ニュース一覧

【2020年8月】 医薬・製薬業界のニュースを毎日ご紹介

8月31日（月）
経営・契約
● ネスレ、エイミューン
ネスレ、米バイオ医薬品エイミューン買収－食物アレルギー分野主導へ
IT
● 新型コロナ
新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の静止画・動画 CG を無償提供〜YCUコミケーション・デザイン・センター・国立感染症研究所・アマナ ハイドロイドで CG 制作〜
マーケ・営業
● T-MR君
新たな医師コミュニケーションプラットフォームを武田薬品工業と構築～my MR君をベースに新規コミュニケーション機能を開発～
基礎研究
● 生体材料
AIを使い生体材料（バイオマテリアル）の設計に成功
開発
● バーチャル治験
コロナ禍で製薬業界に訪れた転換点　ヘルステック企業が実現を目指す「バーチャル治験」とは？ (1/5)
申請
● 神経内分泌腫瘍
神経内分泌腫瘍の新たな治療薬の提供に向けて　新規放射性医薬品「F-1515」の国内における製造販売承認申請
発売
● 多発性骨髄腫
【PDF】サノフィ、再発又は難治性の多発性骨髄腫の治療薬「サークリサ®点滴静注100mg/500mg」新発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
EXCLUSIVE-仏サノフィ、新型コロナワクチンに自信＝ＣＥＯ
8月29日（土）
経営・契約
● オンコリス
【PDF】取締役の人事に関するお知らせ
知財
● コーアイセイ、炭酸ランタンＯＤ錠製剤
【PDF】審決取消請求上告・上告受理申立事件の棄却について
基礎研究
● 特発性肺線維症
【PDF】特発性肺線維症の病気の進行や急性増悪を予測できる新規の血液指標（ミトコンドリアDNA）を発見！
申請
● 抗菌剤
合成抗菌剤「バクタ®配合錠」の小型錠剤形追加の製造販売承認申請のお知らせ
その他
● コロナウイルス
コロナワクチン健康被害 製薬会社の損失 国補償で法的措置へ
8月28日（金）
経営・契約
● 積水化学
岩手工場ならびに英国工場の生産設備増強による「医療事業」の拡大について
IT
● オンライン服薬指導
「電子お薬手帳＋オンライン診療」で、在宅での服薬指導を実現
知財
● スタートアップ
知財アクセラレーションプログラム IPAS2019 Demo Dayを開催します！
基礎研究
● 遺伝子発現
遺伝子発現を光で制御できる新技術を開発 －発生・幹細胞研究への貢献に期待－
開発
● バーチャル臨床試験システム
CACクロアとMICIN、国内初のオンライン診療機能を搭載したバーチャル 臨床試験システム「MiROHA」を活用した臨床試験業務の受託を開始
申請
● 小型錠剤形
合成抗菌剤「バクタ®配合錠」の小型錠剤形についてシオノギファーマ株式会社との共同リリース
承認
● 新薬６製品
薬食審・第一部会　新薬６製品の承認了承　初の頬粘膜投与のてんかん重積状態治療薬など
その他
● コロナウイルス
GPUを活用したCOVID-19創薬やスパコンの画像診断
8月27日（木）
経営・契約
● GenEdit
独自のデリバリー技術で遺伝子治療薬や細胞治療薬の実用化を後押しするGenEdit
IT
● 花粉症
花粉症予防アプリ「アレルサーチ®️」のアンドロイド版をResearchStack®を使って開発！ iOS版もアップデートして同時公開
基礎研究
● 新型コロナ
新型コロナ治療薬・ワクチン開発のカギを握る２種類のたんぱく質の正体
開発
● iPS細胞
慶応大のｉＰＳ心臓病治療を了承　厚労省部会、年内にも移植
申請
● 疼痛
【PDF】MRX-5LBT　新薬承認申請のお知らせ
発売
● ８製品
慢性心不全薬エンレスト、初の３成分配合喘息薬エナジアなど８製品発売
その他
● コロナウイルス
米アボット、15分で結果判明の新型コロナ検査をＦＤＡが承認
8月26日（水）
経営・契約
● テラ
株式取得（子会社化）に関する株式譲渡契約書締結に関するお知らせ
薬価
● 談合
米司法省、イスラエルのテバを起訴　後発薬価格引き上げで談合
IT
● RIKEN Channel
YouTube『RIKEN Channel』新着動画（「富岳」記者勉強会 8月24日）
● デジタルトランスフォーメーション
加速するDX…国内製薬業界 デジタル協業マップ
マーケ・営業
● オンライン説明会
女性MRが発案､｢労働時間減&売り上げ大幅増｣につながった､オンライン説明会とは
基礎研究
● RAS
発がん性タンパク質RASの活性を制御する新たな仕組みを発見 RASの活性型割合が細胞内環境下で低下していることをin-cell NMR法により観測
開発
● ドラベ症候群
ドラベ症候群またはレノックス・ガストー症候群の小児を対象とした臨床第2相ELEKTRA試験においてSoticlestat(TAK-935/OV935)が主要評価項目である発作頻度減少を達成
申請
● 二次性副甲状腺機能亢進症
三和化学　血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療薬ウパシカルセトを承認申請
承認
● 緑内障・高眼圧症
【PDF】緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」（国内製品名：グラナテックⓇ点眼液0.4%）のタイにおける承認取得のお知らせ
発売
● 慢性心不全
ノバルティス ファーマ、慢性心不全に対するアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト®錠」を発売
その他
● コロナウイルス
［社説］ワクチンは安全性最優先を忘れるな
8月25日（火）
経営・契約
● 大塚HD
大塚HD、NC関連事業における「ネイチャーメイド」「エクエル」等の伸長により2Qは大幅増益
薬価
● 大統領令
トランプ氏、薬価引き下げへ大統領令…製薬企業への影響は｜DRG海外レポート
IT
● オンライン服薬指導
薬局専用・オンライン服薬指導サービス「curonお薬サポート」正式版リリースのお知らせ
マーケ・営業
● 旭化成ファーマ
旭化成ファーマ　マーケ本部に「デジタルマーケティングプロジェクト」新設　営業活動のデジタル化推進
知財
● 新型コロナ
【PDF】新型コロナと医薬特許
基礎研究
● 自己免疫
線維芽細胞が自己免疫を防ぐ―T細胞を「教育」する新たなしくみを発見―
開発
● 睡眠
第34回米国睡眠学会年次総会（SLEEP2020）においてレンボレキサントに関する最新データを発表
安全性
● 川澄化学
自主回収のお知らせ（セパセル インテグラ C-MAP）
その他
● コロナウイルス
米FDA　新型コロナ治療で回復期血漿療法に緊急使用許可
8月24日（月）
経営・契約
● 久光薬
＜東証＞久光薬が4%高　「抗マラリア薬、コロナ治療効果の可能性」で思惑
基礎研究
● 新型コロナ
降圧薬レニン-アンジオテンシン系阻害薬の新型コロナウイルス感染症の重症化への影響について Kanagawa RASI COVID-19研究の取り組み
承認
● 多発性骨髄腫
【PDF】FDAは、KYPROLIS®（carfilzomib）週1回および週2回投与のレジメンでKYPROLIS®とDARZALEX®（daratumumab）およびデキサメタゾンの新たな併用療法を承認
安全性
● GLP-1受容体作動薬
GLP-1受容体作動薬の適正使用を周知　２型糖尿病以外の使用は「思わぬ健康被害も」　製薬４社
その他
● コロナウイルス
新型コロナ回復者の血漿使う治療法、米が緊急許可
8月23日（日）
経営・契約
● アステラス
日米欧、同時並行の治験を指揮　言葉の壁を乗り越え　アステラス製薬社長　安川健司氏(下)
基礎研究
● 微小カプセル
細胞内で分解、カプセル開発 千葉大など、薬投与目標
開発
● アルツハイマー
アルツハイマー新薬に期待高まる。日米製薬会社が共同開発
その他
● コロナウイルス
トランプ氏、ＦＤＡ内部にワクチン開発遅延させようとする動きと主張
8月21日（金）
経営・契約
● 中外製薬
万に一つの新薬開発、変革の一手は？中外製薬の小坂会長が始動させたAI戦略の実像
IT
● ファイザー
医療関係者向けウェブサイト『PfizerPRO』　新規コンテンツを開設
基礎研究
● 匂い
匂いオブジェクトの脳内表現を生成する情報処理の解明　－さまざまな匂いが異なる個体で同じように認識される仕組みを発見－
開発
● インフリキシマブ
セルトリオン、英社と経口リウマチ薬開発
承認
● 乳がん
カドサイラ、HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対し適応追加の承認を取得
発売
● コロナ検出試薬
【PDF】（開示事項の経過）「医薬品販売業許可」取得に関するお知らせ（新型コロナウイルスＰＣＲ検出試薬の販売開始について）
病院・薬局
● 処方せん
日本医薬総合研究所　新型コロナで処方せん枚数減も回復基調　去痰剤、気管支拡張剤は総量マイナス
その他
● コロナウイルス
武田、エーザイ…世界で開発進むコロナ治療薬マップ
8月20日（木）
経営・契約
● Ｊ＆Ｊ
米Ｊ＆Ｊ、バイオ医薬のモメンタ買収　自己免疫疾患薬拡充へ
薬価
● 新薬13製品
新薬13製品を薬価収載へ　４製品が売上100億円超予想、初の保存期腎性貧血の経口薬など
IT
● 治験文書
EP綜合、富士通の医療機関向け治験ソリューション「tsClinical DDworks21/Trial Site」を採用　治験施設支援機関として初の採用、治験文書の電子化と効率化を推進
マーケ・営業
● ファイザー
ファイザー、地域や患者を学ぶMR研修　人形も活用
知財
● リリカ
「リリカ」1000億円市場めぐるファイザーと後発品メーカーの攻防
基礎研究
● アトピー
アトピーのかゆみ抑制　開発中の皮膚炎薬　京大など発表
開発
● スターガルト病
スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」米国食品医薬品局（FDA）の助成プログラム選定のお知らせ
発売
● デュシェンヌ型筋ジストロフィー
【PDF】核酸医薬品VILTEPSO TM（ビルテプソ）米国での新発売のお知らせ
病院・薬局
● 薬局・薬剤師
メドピアと三菱電機ITソリューションズが提携し薬機法改正で変化する薬局・薬剤師の業務を共同で支援
その他
● コロナウイルス
連邦政府、チューリヒ大学スピンオフ企業と新型コロナ治療薬の調達契約を締結
8月19日（水）
経営・契約
● 武田薬品
武田、大衆薬子会社を売却へ　米投資会社に、3000億円規模
薬価
● 13成分25品目
「エンレスト」「エナジア」など新薬13成分25品目 8月26日に薬価収載｜トピックス
マーケ・営業
● ＭＲ
医師の印象に残った情報チャネル　ＭＲが「１位」奪取するもコロナ前に戻らず　ＨＰは平時の６割、ＧＰは９割
知財
● オプジーボ
オプジーボ特許使用料訴訟の初公判、書面手続きのみ　　ウェブ形式で開催、本庶氏出席せず
基礎研究
● iPS細胞
ヒトiPS細胞由来間葉系幹細胞で作製した神経導管による末梢神経の再生に成功
承認
● タグリッソ
厚労省　抗がん剤タグリッソの承認条件見直し　医師要件などの設定終了
その他
● コロナウイルス
米バイオ医薬バンダ、新薬トラディピタントにコロナ肺炎の早期回復効果確認
8月18日（火）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品　勤続3年、30歳以上、MR含む国内ビジネス部門社員に希望退職プログラム導入　退職日は11月末
IT
● オンライン診療
MICINと慶應義塾大学がオンライン診療を用いた重症度評価に関する研究を開始
知財
● カイオム
【PDF】がん治療用候補抗体 CBA-1535 に関する英国における特許査定についてのお知らせ
基礎研究
● エピゲノム
同一の細胞から複数のエピゲノム情報を同時に検出する技術開発に成功
開発
● 子宮筋腫
【PDF】レルゴリクス配合剤の子宮筋腫を適応症とした FDA への新薬承認申請の受理について
承認
● HIV-1
1日1回投与2剤配合錠Dovato®（ドルテグラビルおよびラミブジン）の 米国FDAによる追加適応承認について　－ 抗レトロウイルス療法によりウイルス抑制が維持されている 成人HIV-1感染患者を対象とした治療 －
発売
● コロナ検出キット
新型コロナウイルス検出キット新製品「SARS-CoV-2 Detection Kit -Multi-」を開発 ～「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV 遺伝子検査方法について」(2020年8月18日版)掲載のお知らせ～
製造
● コロナワクチン
Novavaxの新型コロナウイルス感染症ワクチン候補アジュバントの製造受託規模を拡大
病院・薬局
● 開業医市場
20年４～６月の開業医市場　前同比6.9％減　５年で最大の下げ幅　コロナ受診抑制で
その他
● コロナウイルス
米バイオ企業が新型コロナワクチン候補 南アで治験開始
8月17日（月）
経営・契約
● アストラゼネカ
AZ　国内の支店・営業所　21年４月目途に全て閉鎖　第一弾は８月末、東京支店など
IT
● Web面談
インタラクティブソリューションズ　「Interactive-Pro」にWeb面談機能　Teams、Zoomとの親和性強化
知財
● ファイザー
「リリカ®」に関する特許権侵害訴訟および仮処分命令の申し立てについて
基礎研究
● 白血病
子のがんで最多「急性リンパ性白血病」の弱点を発見
開発
● COPD
慢性閉塞性肺疾患（COPD）早期診断をサポートする「簡便なスクリーニング質問票」の有用性を示唆～適切な診断や治療に、早期にアクセスできる環境の整備にも貢献～
承認
● 視神経脊髄炎スペクトラム障害
エンスプリング、視神経脊髄炎スペクトラム障害に対してFDAより承認を取得
発売
● 麻酔薬
ムンディ　超短時間作用型の静脈麻酔薬アネレムを発売
病院・薬局
● セルフケア薬局
処方箋がなくても病院の薬が買えるセルフケア薬局、「くすりのおうち八丁堀薬局」とコラボ開始
その他
● コロナウイルス
独キュアバック、新型コロナワクチンの承認迅速化を否定せず
8月15日（土）
開発
● コロナワクチン
米、コロナ「ヒトチャレンジ」治験へ取り組み　倫理的に問題も
その他
● アステラス
新薬承認で日米の差を実感　会社に40ページの提言書
8月14日（金）
経営・契約
● 東和薬品
東和薬品の4～6月、純利益11%減　薬価引き下げ響く
● ジーンテクノ
【PDF】四半期報告書
知財
● iPS アカデミアジャパン
R&D Systems社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● 痛み
脳とAIエージェントの同時学習で、痛みをコントロールする脳のシステムを強化できる
開発
● コロナワクチン
中国シノファームの新型コロナワクチン、臨床試験で免疫反応＝論文
その他
● 厚労省
新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について（空港検疫）
8月13日（木）
経営・契約
● 東和薬品
【PDF】2021年3月期　第1四半期　決算補足説明資料
● メディネット
【PDF】四半期報告書
基礎研究
● T細胞
【PDF】紫外線で誘導された制御性T細胞による新たな機能を発見
開発
● コロナワクチン
ワクチン臨床試験、ウイルス攻撃する「中和抗体」が増加…米ファイザーなど
承認
● 筋ジストロフィー
【PDF】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」米国FDA承認取得に関するお知らせ
その他
● コロナウイルス
印ザイダス、コロナ治療薬「レムデシビル」の後発医薬品発表
8月12日（水）
経営・契約
● エーザイ
エーザイが一時+15％高に迫る爆騰！ 日経平均株価は4日ぶり反発
● ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
【PDF】2021年3月期 第1四半期報告書
IT
● 中外製薬
中外製薬、クラウドで創薬データ共有　コスト10分の1
知財
● コロナワクチン
米モデルナ、「新型コロナワクチンの特許独占権は不透明」
基礎研究
● ハロロドプシン
光受容タンパク質「ハロロドプシン」の新規アニオン輸送機構を解明
開発
● 食道がん
【PDF】切除後の食道がんまたは胃食道接合部がん患者の術後補助療法としてオプジーボを評価した第Ⅲ相CheckMate-577試験において、主要評価項目である無病生存期間を達成
発売
● コロナ診断キット
韓国セルトリオン、コロナ診断キットを米国販売
製造
● 細胞シート
【PDF】軟骨再生治療に係わる自己細胞シート受託製造実施のお知らせ（開示事項の経過）
その他
● コロナウイルス
コロナ退治に光明、世界で進む治療薬候補を徹底解説
8月11日（火）
経営・契約
● 沢井製薬
Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国内におけるAmbioPharmとのコルチコトロピン注射剤開発・販売パートナーシップ契約締結のお知らせ
● 日本ケミファ
【PDF】四半期報告書
IT
● オンライン診療
医療のオンライン化に本腰　政府、自宅で診察から薬処方まで
基礎研究
● 新型コロナ
【PDF】COVID-19 治療用アプタマー開発におけるヒット化合物の取得について
開発
● 悪性胸膜中皮腫
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、未治療の悪性胸膜中皮腫患者において、化学療法と比較して持続的な生存ベネフィットを示す
申請
● コロナ治療薬
米ギリアド、「レムデシビル」をコロナ治療薬として新薬承認申請
承認
● イグザレルト
【PDF】バイエル薬品、新剤形として経口抗凝固剤「イグザレルト®OD 錠」の承認を取得
発売
● 抗原測定キット
新型コロナウイルス抗原測定キット「クイックナビ-COVID19 Ag」新発売　‐15分と短い時間で測定可能、2色のラインで見やすくｰ
製造
● サムスンバイオ
サムスンバイオ、生産能力7割増強　1550億円で新工場
その他
● コロナウイルス
ノーベル賞学者・本庶佑氏が警鐘「日本でのワクチン開発、治験など現実離れした話」――文藝春秋特選記事
8月9日（日）
経営・契約
● セルトリオン
セルトリオンが増収増益、バイオ医薬品好調
IT
● 医療オンライン化
自宅で医師の診察から薬処方まで　政府「医療オンライン化」に本腰
基礎研究
● 膵臓がん
日本人の家族性膵臓がん関連遺伝子を解明　膵臓がん克服に向けて前進
安全性
● サリドマイド
警告後も広告、胎児に薬害被害　製薬会社の回収不十分
その他
● コロナウイルス
新型コロナ、免疫の謎多く　データ解析で連携不可欠
8月8日（土）
その他
● コロナウイルス
米ファイザー、ギリアド治療薬の製造受託で合意
8月7日（金）
経営・契約
● 塩野義
塩野義社長が宣言「ゾフルーザ級に効くコロナ治療薬を目指す」
IT
● オンライン診療
オンライン診療　不認可の薬処方など８８件
マーケ・営業
● 大日本住友
大日本住友・小田切本部長　「リモート専任ＭＲ」のみでラツーダの病院採用を実現　iMRで聖域にメス
知財
● メドレックス
【PDF】マイクロニードルのアプリケータに関する特許（日本）査定のお知らせ
基礎研究
● ゲノム
ゲノムが小さくなっていく現象に新説
開発
● 乳がん
ロシュ社による、転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）を対象としたテセントリクの第III相臨床試験の最新情報の提供について
承認
● 多発性骨髄腫
CHMP　多発性骨髄腫治療薬・Blenrepなど7品目の承認を勧告
その他
● コロナワクチン
ファイザーCEO｢ワクチン開発から利益を得るべきではないというのは間違った考え｣
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8月6日（木）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】レルゴリクスに関わる米国子会社間の流通契約の締結について
マーケ・営業
● LINE公式アカウント
BMS　医療者向けLINE公式アカウント開設　医師が担当ＭＲの病院訪問をリクエストする機能も搭載
基礎研究
● 運動機能低下
加齢に伴う運動機能低下に対する新たな治療概念の実証　－神経筋接合部の形成増強による老齢マウスの運動機能と筋力の増強－
開発
● 心不全
2型糖尿病合併の有無を問わない心不全患者対象の第Ⅲ相試験において、　エンパグリフロジンが主要評価項目である心血管死または心不全による入院のリスク低下を達成
承認
● マントル細胞リンパ腫
米FDA　マントル細胞リンパ腫のCAR-T療法Tecartusを承認
安全性
● 酸化マグネシウム
酸化マグネシウムの適正使用を喚起　漫然投与に注意を　高マグネシウム血症のリスクに
製造
● サムスンバイオ
サムスンバイオ、生産性高める細胞株開発
その他
● コロナウイルス
コロナのワクチン投与、１回４２００円以下　米モデルナ社
8月5日（水）
経営・契約
● コダック
米コダック株にインサイダー疑惑　コロナ薬開発巡り
薬価
● レムデシビル
米ギリアドの治療薬「価格引き下げを」　州司法長官ら要請
基礎研究
● ダイレクトリプログラミング
肝細胞へのダイレクトリプログラミングを誘導する分子メカニズムの解明―転写因子の新規作用機序の発見―
開発
● アデノウイルス感染症
【PDF】抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤において造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症を対象とするグローバル開発計画を策定
承認
● アリピプラゾール
アリピプラゾール製剤の「効能・効果」「用法・用量」追加承認取得のお知らせ
その他
● コロナウイルス
コロナ治療第2の薬　ステロイド剤「デキサメタゾン」の効果と注意点　〈AERA〉
8月4日（火）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】大日本住友製薬、損保ジャパン、Aikomi認知症・介護関連のデジタル機器の研究開発、事業化に向けて連携
薬価
● 薬価調査
薬価調査 反発の中実施へ…新型コロナ、医薬品の価格交渉にも影
基礎研究
● 成人T細胞白血病リンパ腫
【PDF】成人T細胞白血病リンパ腫の抗がん剤抵抗性リンパ節病変の形成メカニズムを解明～腫瘍細胞の発現するHGF遺伝子のエピゲノム制御機構とその治療薬の有用性評価～
安全性
● 共和クリティケア
共和クリティケア受託製品　またも自主回収広がる　バイエル薬品も
その他
● コロナウイルス
米イーライ・リリー、コロナ抗体薬の後期治験　高齢者施設で
8月3日（月）
経営・契約
● ウォルマート
ウォルマートは米医療界の救世主になれるか　低額診療所、フロリダでも開設へ
● キッセイ
第1四半期決算
知財
● コロナ薬
【特許5庁長官会合】コロナ薬の知財保護で協力‐新技術検討でロードマップ
基礎研究
● 関節リウマチ
関節リウマチにおける間質性肺炎リスク遺伝子領域の同定―肺線維化に関わる胸部CT画像パターンと関連―
開発
● 白血病
アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、慢性リンパ性白血病の治療薬として、欧州医薬品評価委員会より承認勧告を取得
申請
● アルツハイマー
【PDF】アルツハイマー病測定試薬「β-アミロイド1-42」「β-アミロイド1-40」体外診断用医薬品の承認申請について
安全性
● 共和クリティケア
共和クリティケア受託製造品の自主回収問題　高田製薬、日医工などに拡大
病院・薬局
● 市立函館病院
市立函館病院、がんゲノム医療外来を4日開設
その他
● コロナウイルス
ロシアでワクチン臨床試験が終了、10月から接種開始
8月2日（日）
経営・契約
● モダリス
【市況】今週の【新規公開(IPO)銘柄】 モダリス、Ｔ＆Ｓ
その他
● コロナウイルス
“世界初”か　ワクチン接種10月開始と発表　ロシア
8月1日（土）
その他
● コロナウイルス
米メルク、9月にも大規模治験　「経口型」のコロナ治療薬

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