ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。
お知らせ
1月24日（金）
経営・契約
● オリンパス
遺伝子変異に応じた最適な治療の選定に向けて福島県立医科大学と共同研究　3次元解析を用いて抗がん剤の薬効評価手法の確立を目指す　肺がん患者由来のがんオルガノイド※1に対する薬効評価を推進
IT
● VR
【大日本住友製薬】VR活用サービス開発へ‐精神神経領域で新ビジネス
知財
● メドレックス
メドレックスが４日続伸、酸捕捉材を含有する貼付製剤に関する米国特許査定を取得
基礎研究
● ウイルス性脳炎
ウイルス性脳炎はオートファジーの抑制により発症―ウエストナイルウイルスの病態発症機構を発見―
開発
● ポリメラーゼ
メリディアン、新たな高正確性ポリメラーゼを開発
承認
● 新薬10製品
厚労省　新薬10製品を承認　不眠症薬デエビゴ、アトピーに用いるJAK阻害薬コレクチム軟膏など
発売
● ロキソプロフェン
日本ジェネリックの一般用医薬品 第2弾　『ロキソプロフェン錠「JG」』を発売
製造
● テルモ
テルモ系の工場増設、山口市と協定
その他
● 認知症薬
殺人の原因にもなりうる抗認知症薬の大リスク
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1月23日（木）
経営・契約
● J&J
米J&J、純利益32%増　売上高は市場予想に届かず
薬価
● 中医協総会
中医協総会　効能変化再算定の特定にゾレア、特例拡大再算定にキイトルーダとリクシアナが該当
IT
● 臨床試験
製薬トップ20社のうち7社がVeeva Vault Study Startupを採用
知財
● AskAt 
EP4拮抗薬の米国における特許査定のお知らせ
基礎研究
● ポリビニルアルコール
「スライムの化学」を利用した第5のがん治療法―液体のりの主成分でホウ素中性子捕捉療法の効果を劇的に向上―
開発
● がん
第48回OMCE がんの臨床試験（治験）セミナーレポート
承認
● アトピー性皮膚炎
【PDF】アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム®軟膏0.5%」の日本国内における製造販売承認取得について
病院・薬局
● 睡眠薬
「睡眠薬で高齢者を鎮静化する」病院・施設の闇
その他
● 調剤の正誤判別
分包の粉薬、光で調剤の正誤判別　就実大発企業が装置
1月22日（水）
経営・契約
● ノババックス
米感染症薬メーカー急騰、ノババックス61％高－中国新型ウイルス懸念
● 名古屋大、ジーンテクノ、東京都医学総合研究所、及び東京医科歯科大
歯髄幹細胞を活用した脳性まひの治療法創出に向けた 四者共同研究契約締結について
薬価
● 20年度薬価改定
ゾレアに効能変化再算定の特例、キイトルーダとリクシアナには特例拡大再算定…20年度薬価改定｜トピックス
IT
● LINE
徳軒、LINE使った処方箋薬受領サービス
基礎研究
● mRNA分解
mRNA分解に必須な酵素活性因子を特定　－mRNA分解機能が細胞の生死を左右する－
開発
● 上皮内がん
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）は、乳頭状腫瘍を随伴するまたは随伴しない、上皮内がん（CIS）を有する、BCG療法不応性の高リスク筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）における根治的膀胱全摘除術が不適格または根治的膀胱全摘除術を希望しない患者さんの治療薬としてFDAの承認を取得
承認
● 転移消化管間質腫瘍
米FDA　GIST治療薬Ayvakitを承認
安全性
● オルメテック
厚労省　添付文書改訂を指示　オルメテックの重大な副作用に間質性肺炎を追記
製造
● ロート製薬
新工場棟「人と環境にやさしいスマート工場」を建設致します
その他
● 認知症
認知症の数十万人「原因は処方薬」という驚愕
1月21日（火）
経営・契約
● 東和薬品、バンダイナムコ
東和薬品とバンダイナムコ研究所が服薬支援ツールの開発に関する基本合意書を締結
IT
● インテージヘルスケア
創薬研究をAIで後押し‐武田薬品と共同検証開始
基礎研究
● うつ病・てんかん
脳内の重要分子を可視化　治療法開発に期待　横浜市大など
開発
● 脂質異常症
Epanovaの混合型脂質異常症に対する第III相STRENGTH試験の最新情報
安全性
● 徐放性製剤
【医療安全情報】徐放性製剤を粉砕投与‐薬剤師に可否の相談を
製造
● セルトリオン
セルトリオン、中国にバイオ医薬品工場、566億円投資
病院・薬局
● 家族性アミロイドポリニューロパチー
神経難病に新薬導入 「FAP」で金大附属病院
その他
● 肺炎
中国新型肺炎　「ヒトからヒト」感染確認　「医療従事者14人への感染も」
1月20日（月）
経営・契約
● グラクソ
グラクソ・スミスクラインと国立がん研究センター 戦略的パートナーシップ契約を締結
● ジャパン・ティッシュ
【PDF】人事異動に関するお知らせ
IT
● AI
「これからは医師がAIを使いこなす時代に」―日本メディカルAI学会理事で第2回学術集会大会長の瀬々潤氏に聞く
マーケ・営業
● ＭＲディテール
販売情報提供活動ＧＬでターゲット医師絞込み　ディテール集中の傾向　エイザス解析
基礎研究
● 安定細胞内抗体
細胞内で働く安定細胞内抗体「STAND」の開発に成功　～従来抗体がアプローチ出来なかった細胞内タンパク質の機能阻害が可能に～
安全性
● スティーヴンス・ジョンソン症候群
治療薬で皮膚が爛れた男性「スティーヴンス・ジョンソン症候群」の壮絶な闘病語る（米）
発売
● リツキシマブBS
リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同500mg「ファイザー」新発売
病院・薬局
● 在庫負担
地域薬局の在庫負担に理解‐西村大臣が上田視察
その他
● EMA
2020年度予算　3億5800万ユーロ　EMA運営委
1月19日（日）
経営・契約
● 買収
世界の巨大製薬会社が「がん領域」で買収合戦、日本で対抗できるのは武田だけ？
基礎研究
● 投薬効果
投薬効果、抗体で予測 肺がん免疫治療薬2剤　川崎医科大・岡特任教授らのグループ
その他
● 飲み残し
抗がん剤でも廃棄700億円超
1月18日（土）
経営・契約
● 小野薬品
小野薬品工業の給料はどのくらいか　企業年収給与研究シリーズ
基礎研究
● 筋ジス
筋ジストロフィー症に関わる糖鎖を合成する仕組みを解明
開発
● 認知症
認知症の原因に「酸化ストレス」　岡山大研究、サプリ投与で予防も
申請
● 心不全
アストラゼネカ株式会社、SGLT2阻害剤フォシーガの慢性心不全治療薬としての、効能・効果追加を申請
その他
● 花粉症
全国47都道府県“花粉症重症度調査“ “重症花粉症”割合が高い都道府県は兵庫、長野、宮城、新潟、愛媛
1月17日（金）
経営・契約
● アステラス
アステラス、中国で疾患啓発 ネットで病気情報配信
基礎研究
● 胃切除術
胃切除術による腸内環境の変化を解明―胃切除後の合併疾患の克服へ―
開発
● 3品目
新薬等3品目を審議‐27日に医薬品第一部会
製造
● バイオ医薬
【韓国】セントリオン、中国にバイオ医薬品工場
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルスを日本で初確認　中国滞在歴ある神奈川県の男性
1月16日（木）
経営・契約
● アステラス
米国Audentes社株式に対する公開買付けの結果および買収完了に伴う子会社の異動に関するお知らせ
薬価
● HIV
中医協総会　抗HIV薬2製品の緊急薬価収載を了承
知財
● 遺伝子治療
米国Tmunity Therapeutics社に遺伝子治療関連技術の非独占的ライセンスを供与
基礎研究
● シアノ化反応
【PDF】立体的に込み入った部位へのシアノ化反応を開発 ―非天然アミノ酸ユニットを持つペプチド医薬への応用に期待
開発
● コロナウイルス
華大、新型コロナウイルスの検査キット開発
安全性
● 抗がん剤
抗がん剤の副作用を予防・軽減、「支持療法」を究める医師の思い
発売
● 精神病性障害
Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国におけるハロペリドール錠0.5mg／1mg／2mg／5mg／10mg／20mg発売のお知らせ
製造
● バイエル
薬明生物、バイエルのドイツ工場取得
病院・薬局
● 無届け再生医療
無届け再生医療　投与の被験者集めたか　研究室で５人以上の細胞培養
その他
● 2020年新薬
【2020年に発売が見込まれる新薬2】GLP-1受容体作動薬に経口薬、アトピーには外用JAK阻害薬…HIF-PH阻害薬は3品目発売へ
1月15日（水）
経営・契約
● タカラバイオ
iPS細胞の「黒子」タカラバイオ、創薬で表舞台へ
薬価
● 最高額
最高額の薬はウイルスを使って遺伝子を細胞の核まで届ける
基礎研究
● アルツハイマー病
睡眠中には脳内から“毒素”が洗い流される：米研究チームがメカニズムを解明、アルツハイマー病の治療に光
開発
● 小細胞肺がん
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）、進展型小細胞肺がんの初回治療において化学療法との併用療法が　化学療法単独と比較して無増悪生存期間を有意に改善
承認
● ３製品
薬食審　１月27日に第一部会　３製品を審議　３か月に１回投与の加齢黄斑変性治療薬など
安全性
● インフル
【厚労省】重篤な副反応疑いは131件‐インフルエンザワクチンで報告
製造
● 遺伝子治験
遺伝子治験薬製造拠点がうるま市に開設
病院・薬局
● 初任給
【薬学教育協議会調査】初任給バブルがピークに‐薬局は男女「30万円超」が最多
その他
● 神経芽腫
小児がんのひとつ「神経芽腫」　海外の標準薬が日本未承認　個人輸入する親の葛藤
● ヘルスケア・コンファレンス
【World Topics】JPMorgan Health Care開幕
1月14日（火）
経営・契約
● そーせい
【PDF】Orexia社およびInexia社によるオレキシン受容体作動薬プログラムの著しい進捗によりMedicxi社が次なる資金提供を実行
薬価
● セミナー
​「２０２０年度薬価・調剤報酬改定の全容と対策」と題して、(一社)次世代薬局研究会２０２５ 藤田 道男氏／(株)メデュアクト 流石 学氏／(株)船井総合研究所 清水 洋一氏によるセミナーを開催!!
IT
● はたらく細胞
「デコぴたっ！はたらく細胞 presented by パブロン」特設サイトオープン
知財
● リーガルテック
法務のDX™には、リーガルテック社が「AOS VDR ファームテック」開始　PharmTech 製薬業界の法務、知財共有管理
基礎研究
● 体内時計
慢性腎臓病による体内時計の乱れ発見
開発
● 投薬器
アットドウス、超小型投薬器開発へ　動物実験向け
申請
● 腫瘍性骨軟化症
【PDF】米国におけるCrysvita® (burosumab)の腫瘍性骨軟化症（TIO）の適応追加申請に関するお知らせ
承認
● 多汗症薬
科研　原発性腋窩多汗症薬ソフピロニウムを承認申請　20年度中に発売へ
発売
● 2020年新薬
【2020年に発売が見込まれる新薬1】ゾルゲンスマ承認へ…第一三共のADCや国産初の核酸医薬も
製造
● GEヘルスケア
GEヘルスケア・ジャパン日野工場、第4次産業革命における模範的な工場 「Lighthouse」 に認定
病院・薬局
● 三重大
がんゲノム医療の拠点病院に指定　三重大
その他
● エボラ
世界で初めて認可されたエボラ出血熱ワクチン「rVSV-ZEBOV」開発秘話　
1月13日（月）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬の会長を退く永山氏、業界振興にもう一踏ん張り
IT
● 量子計算機
量子計算機、日本も挑む　研究の第一人者に聞く　創薬など5年で応用　NTT量子計算科学研究所 山本喜久所長
基礎研究
● iPS細胞
iPS細胞の一部で異常　京大提供、研究機関で培養
開発
● ソリリスのバイオシミラー
サムスンバイオ、中国で２例目の治験開始
安全性
● ステーキ
市販薬と食品NG組み合わせ、胃腸薬×ステーキや便秘薬×牛乳
その他
● 本庶佑さん
本庶佑さん、五百旗頭真さん、安藤忠雄さんが語る震災復興
1月12日（日）
開発
● １型糖尿病
１型糖尿病に新たな治療法確立へ　富山大附属病院、国内初臨床試験
安全性
● 抗うつ剤
抗うつ剤とサプリの併用で不安に…　注意すべき処方薬の併用例
その他
● 検査
がんゲノム次世代型検査　投薬に広がり
1月11日（土）
経営・契約
● イーライ・リリー
イーライ・リリー、皮膚炎薬メーカーのデルミラを11億ドルで買収へ
安全性
● ごま
高血圧薬＆ごまで失神も、処方薬とサプリの危険な併用例
1月10日（金）
経営・契約
● アキュルナ
mRNA医薬の可能性に注目集まる
IT
● 文書管理
医療分野向け文書管理クラウドサービスのAgatha（アガサ）。MABLINK BIOSCIENCEが「Agatha（アガサ）」を採用
知財
● iPS アカデミアジャパン
Grünenthal社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● SFTS
ヒト致死症例において重症熱性血小板減少症候群ウイルスはB細胞を標的とする　
開発
● がんワクチン
NECと仏トランスジーン、AIにより開発されたがんワクチンの治験を開始
承認
● 海外
海外新薬承認情報（2019年12月分）
発売
● がん
【PDF】抗がん剤「ハラヴェン®」を中国において新発売
病院・薬局
● 非薬剤師業務
【道病薬】非薬剤師業務で見解公表‐無資格調剤受け、解釈示す
その他
● 抗菌薬
薬剤耐性菌のホントの怖さ　抗菌薬は必要なときだけ
1月9日（木）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】連結子会社アルタバント社による米国医薬品ベンチャー企業OnspiraTherapeutics,Inc.の買収について
薬価
● 薬価制度改革
よくわかる2020年度薬価制度改革…新薬創出加算は「一定の改善」再算定は強化、G1適用を前倒し
IT
● 京
YouTube『RIKEN Channel』新着動画（スーパーコンピュータ「京」 ～7年の軌跡～）
基礎研究
● PD-1
PD-1 がT 細胞の質を制御するメカニズムの解明
開発
● 慢性肝不全
ＡＣＬＦ患者の肝幹細胞治療の後期第２相試験を開始＝プロメセラ
申請
● 体軸性脊椎関節炎
協和キリン　抗体製剤ルミセフで体軸性脊椎関節炎の適応追加申請
承認
● 関節リウマチ
【PDF】アッヴィ、中等度から重度の活動性関節リウマチ治療薬「ウパダシチニブ」について、欧州委員会の承認を取得
安全性
● 安全性情報
【PDF】NIHS医薬品安全性情報 Vol.18No.01（2020/01/09）
病院・薬局
● 医師の働き方
【FOCUS】時間外労働上限規制まで残り４年　B、C水準候補医療機関は茨の道
その他
● はたらく細胞BABY
「はたらく細胞BABY」の医療監修を小児科オンライン代表の橋本直也が行いました
1月8日（水）
経営・契約
● 田辺三菱製薬
【PDF】支配株主である株式会社三菱ケミカルホールディングスによる当社株式に対する公開買付けの結果に関するお知らせ
● スリー･ディー･マトリックス
2020年4月期第2四半期 決算説明会動画
IT
● 医薬品管理
iMedtac 社が サイバーリンク AI 顔認識技術「FaceMe®」を自社スマートメディシンキャビネットに導入
知財
● サイトリミック
GPC3由来ペプチドに関する米国特許登録
基礎研究
● iPS細胞
ヒトiPS細胞から機能的な視床下部－下垂体ユニットを作製―再生医療や疾患研究に貢献―
開発
● 乳癌
HER2陽性乳癌におけるペルツズマブとトラスツズマブ エムタンシンを用いた術前療法の検討（ランダム化第II試験：Neo-peaks試験）にご協力いただいた患者さんへのお願い
承認
● PD-L1
アジレント・テクノロジー株式会社がPD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」の追加承認を取得
安全性
● てんかん薬
【厚労省】FIMガイダンスを改訂‐てんかん薬の死亡例受け
病院・薬局
● カナダ
薬歴作業がないカナダの薬局
その他
● DPP-4阻害薬
第23回　最終評決!? DPP-4阻害薬とSU薬の相剋
● イコサペント酸エチル製剤
米FDAがEPA製剤の適応拡大を支持
1月7日（火）
経営・契約
● 湧永製薬
ドイツの医薬品販社 Grünwalder（グリュンバルダー）社の買収に関するお知らせ
IT
● 武田薬品
武田薬品とMITがAI研究を推進するプログラムを発表
基礎研究
● 腫瘍化モニタリング
iPS細胞移植後の腫瘍化モニタリング技術を開発―PET検査で神経幹／前駆細胞の造腫瘍性変化を可視化―
開発
● NEC、Transgene
Transgene社とNEC、AIによって開発されたがんワクチンTG4050の2つの治験を卵巣がんと頭頸部がんで開始
安全性
● デパス
発売から30年　睡眠導入剤「デパス」に深刻な副作用が次々と
発売
● 乳がん
ENHERTU®の米国における新発売のお知らせ
病院・薬局
● 滋賀医科大
【PDF】滋賀医科大学医学部附属病院で保険診療による「がん遺伝子パネル検査」を開始
その他
● 年頭所感
国内製薬トップ年頭所感　患者や社会に貢献　新薬や医療ソリューションで　企業文化の確認目立つ
1月6日（月）
経営・契約
● エーザイ
医薬　エーザイ、後継模索か
● ジーンテクノサイエンス
社長メッセージを更新しました 
薬価
● 薬価改定
【展望2020】毎年薬価改定、対象品目の行方は…治療用アプリ保険適用で「DTx元年」に
基礎研究
● T細胞受容体
T細胞受容体シグナル伝達を細胞骨格アクチンが促進する機能を解明 －感染防御・自己免疫疾患・白血病の中心的細胞の活性化メカニズム解析－
申請
● 変形性関節症
【PDF】変形性関節症治療剤ONO-5704/SI-613の国内製造販売承認申請に関するお知らせ
発売
● てんかん
抗てんかん剤「フィコンパ®」を中国において新発売
製造
● 参天製薬
【PDF】中国第二工場建設に関するお知らせ
その他
● 血中薬物モニタリング
薬の最適投与量の決定を支援する「TDM」の手間を省く
1月5日（日）
IT
● Google
人間の医師を超えるGoogleのAIヘルスケア、その舵取りは？
開発
● アルツハイマー
アルツハイマーの治療薬にLSD？　臨床試験の第一段階を実行
1月4日（土）
経営・契約
● Insitro
ジェフ・ベゾスも注目の創薬ベンチャー、Insitroを生んだ女性教授
IT
● 乳がん
AIがマンモグラムでの乳がん検出確度で人間の医師を上回った──Google論文
安全性
● グレープフルーツ
薬と食品の「危ない組み合わせ」にグレープフルーツや納豆
病院・薬局
● 三重大病院
がん患者のゲノム診療　三重大病院で開始、保険適用に
その他
● 医療費
医療費の負担増ラッシュ　国の制度を賢く利用する防衛術
1月3日（金）
その他
● アルツハイマー病
専門家に聞く、アルツハイマー病は治療できるのか？
1月2日（木）
経営・契約
● アステラス
古いやり方は残さない。危機感から生まれたアステラス製薬の「芋づる式創薬加速モデル」とは
IT
● 臨床試験
「臨床試験」をAIで効率化するスタートアップの挑戦
安全性
● インフルエンザ
インフルエンザの異常行動　タミフルとの関係は？
その他
● 食間
「食間」に薬を飲む…意外に知られていない正しい意味　医師が解説
1月1日（水）
基礎研究
● 脳
マウスと人間の脳は全く異なる可能性　脳研究の正確性に影響か
その他
● インフル薬
インフル薬は飲んだ方がいい？　メリットとデメリット
12月31日（火）
薬価
● 医療費改革
医療費改革で75歳超の薬代大幅アップ　湿布80倍、ビタミン剤76倍
開発
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎、臨床研究へ　患者の幹細胞で粘膜再生
安全性
● デパス
デパスの取り締まりが｢遅すぎた｣と言われる訳　麻薬･向精神薬指定に26年､需給制限は不可能
その他
● 静岡県
医薬品・医療機器生産、静岡県が全国一　水・立地強み　データが語る静岡2000（2）
12月30日（月）
経営・契約
● 協和キリン
＜東証＞協和キリンが高い　SMBC日興が目標株価上げ「クリースビータ伸びる」
IT
● がん
AIでがん治療を変える、ショーン・パーカー出資のArsenalBioの挑戦
基礎研究
● 脳腫瘍
脳腫瘍による視力低下　発症の仕組みは視神経の折れ曲がり　群大研究グループが解明
開発
● アルツハイマー病
上海緑谷のアルツハイマー病新薬、中国で発売－20年から欧米で治験
安全性
● ジェネリック
「中国」「インド」産のジェネリック薬が危ない　発がん性物質が検出も
その他
● 調達プログラム
中国、医薬品調達プログラム拡大－国内外の製薬会社に価格競わせる
12月28日（土）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】Roivant Sciencesとの戦略的提携に関する手続きの完了について
その他
● ガン
厚労省研究で判明「やせるとガンの確率が3割上がる」
12月27日（金）
経営・契約
● アステラス
Xyphos Biosciences, Inc.買収に関するお知らせ
知財
● iPS アカデミアジャパン
岡山大学及び京都大学の共同発明の新規導入
基礎研究
● ゲノム編集
ゲノム編集技術を用いてiPS細胞から“ユニバーサル”な血小板の作製に成功
開発
● 胃食道逆流症
胃食道逆流症治療薬tegoprazanの中国における第Ⅲ相臨床試験の主要評価項目達成のお知らせ
安全性
● アクトヒブ
厚労省　Hibワクチンの「アクトヒブ」で注意喚起　シリンジ容器の針に錆
病院・薬局
● 薬学教育
【薬学教育協議会・19年就職調査】薬局等の就職率が最高水準‐「非就職」「未定」は横ばいで推移
その他
● ゲノム編集
2019年度 上廣倫理研究部門 年次報告会「ゲノム編集が変える私たちの未来～ゲノム編集の人への利活用を中心に」を開催します
12月26日（木）
経営・契約
● 中外製薬
＜東証＞中外薬が上場来高値　血友病薬「想定以上に業績拡大」
基礎研究
● ALS
SOD1タンパク質が毒性の高い異常な構造を形成する新たなメカニズムを提唱－神経難病ALSの発症機序解明に期待－
開発
● アトルバスタチン
論文掲載のお知らせ
承認
● 筋ジストロフィー
米FDA　DMD治療薬Vyondysを承認
病院・薬局
● 遠隔服薬指導
国家戦略特区（千葉市）における遠隔服薬指導で日本調剤 椿森薬局が実施～愛知県での国家戦略特区2地域での実施に続き、当社では3例目 都市部における遠隔服薬指導実施の全国初の事例に～
その他
● みらい翻訳
厚生労働科学研究で使用するAI自動翻訳ツールの評価事業にみらい翻訳が採択
12月25日（水）
経営・契約
● タグシクス・バイオ
株式会社ヘリオスとの共同研究におけるマイルストンペイメント受領のお知らせ
基礎研究
● 筋肉の神経支配
【PDF】筋肉の神経支配に必要な25型コラーゲンの機能を解明～先天性の脳神経発達異常の病因が明らかに～
開発
● 認知症
アルツハイマー型認知症治療薬「T-817MA」の臨床第II相試験を欧州で開始　-軽度認知障害および軽度アルツハイマー型認知症を対象-
申請
● 非小細胞肺がん
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認申請
承認
● 2品目
EMA　AMD治療薬Beovuなど2品目承認勧告
安全性
● メトホルミン
FDAがメトホルミンに含まれる発がん物質の量を調査
病院・薬局
● 高血圧患者
薬剤師介入で20兆円超削減‐京大・岡田氏らグループ、高血圧患者の管理効果試算
その他
● 回顧2019
新規モダリティ相次ぎ承認 デジタルセラピューティクス承認間近に｜製薬業界 回顧2019［2］
12月24日（火）
経営・契約
● 大型買収
相次いだ大型買収、変革迫られた国内メーカー｜製薬業界 回顧2019［1］
● 東和薬品
【PDF】臨時報告書
IT
● AI診断
「大腸がんや肺がんのAI診断が本格化」がん研究の専門家が明かす2025年のAI
マーケ・営業
● 中外製薬
中外製薬、新企業広告スタート「がんではない。ひとりを見つめるのだ。」
基礎研究
● 大腸がん
大腸がんの肝転移を促す新たな制御メカニズムを解明～免疫チェックポイント阻害治療の最適化に期待～
開発
● 乳がん
APHINITY試験の6年時点の成績をパージェタ併用レジメンの臨床的有用性のエビデンスとして発表
申請
● 子宮筋腫
【PDF】選択的プロゲステロン受容体調節剤CDB-2914（ウリプリスタル酢酸エステル）製造販売承認申請について
安全性
● 海外サイト
海外サイト健康食品に医薬品成分　22製品、内容表示が異なる薬も
病院・薬局
● 無資格者調剤
【厚労省・18年度指導監査】1薬局2薬剤師が保険取消‐無資格者調剤で不正請求
その他
● ｉＰＳ細胞
国予算打ち切りも浮上したｉＰＳ細胞、企業はどう評価？
12月23日（月）
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティス社　世界で最も高額な薬の無料配布プロジェクトを開始
● LTTバイオファーマ
【PDF】半期報告書
薬価
● 中医協
中医協　20年度薬価制度改革骨子了承　次なる焦点は薬価毎年改定　業界は早くも牽制
IT
● 遠隔服薬指導
【中医協総会】遠隔服薬指導で要件案‐肯定多数も日医は慎重
基礎研究
● ウイルス
ウイルス粒子構造は防御能に優れたIgA抗体応答を誘導する
開発
● 抗ＨＩＶ
英グラクソ傘下ヴィーブの抗ＨＩＶ注射剤、ＦＤＡが承認せず
承認
● 乳がん
ENHERTU®（トラスツズマブ デルクステカン）の米国における販売承認取得のお知らせ
安全性
● エパデールT
厚労省・安全対策調査会　エパデールTのリスク区分「第一類」が適当　製販後調査踏まえ
製造
● エキス粉末
【ツムラ】エキス粉末製造棟を竣工‐ロボット化で生産性向上
病院・薬局
● 薬剤師数
【厚労省統計】薬剤師数が過去最多更新‐薬局への就職増背景に伸長
その他
● 再生誘導医薬
「再生誘導医薬」広範に　膝関節の障害で臨床研究計画　がんリスク軽減も期待　iPSより低コスト
12月22日（日）
経営・契約
● ジェイフロンティア
【トップは語る】ジェイフロンティア　ネット医薬品販売、拡大の可能性
知財
● タグシクス・バイオ
2019年12月21日　いくつかの特許が成立しました。
基礎研究
● 若返り
市販されている3つの薬で「時間を止める」ことができる！ 10人が1年間飲み続けた結果…究極の若返り!?
安全性
● フェブリク
100人に１人が死亡！痛風薬「フェブリク」の恐ろしすぎる副作用
その他
● 薬剤耐性菌
薬剤耐性菌 被害どう防ぐ　抗生物質の正しい使い方 理解
12月20日（金）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬、がん治療薬を米ターンストーンと開発－ウイルス療法分野
薬価
● 20年度薬価制度改革
新薬創出加算、企業指標に革新的新薬の収載実績など…20年度薬価制度改革の骨子決定｜トピックス
● 日本ジェネリック製薬協会
【PDF】令和2年度薬価制度改革について
IT
● オンライン健康相談
LINEヘルスケア　オンライン健康相談サービス開始　医師と直接やり取り、1000円から
知財
● CRISPR
メルクがPromegaに基礎的CRISPR統合技術のライセンスを供与
基礎研究
● ジペプチド
ジペプチド（フェニルアラニン-プロリン：FP）にコレステロール代謝改善作用があることを世界で初めて発見
開発
● 炎症性免疫疾患
【PDF】BTK阻害剤AS-0871の欧州における臨床試験許認可申請(CTA)のお知らせ
承認
● 抗PD-L1抗体
抗PD-L1抗体バベンチオ®（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））、　インライタ®（一般名：アキシチニブ）との併用療法で追加適応症の承認取得
発売
● 遺伝子改変
【PDF】安全・精密な新規遺伝子改変キット　ジェノチューンGenoTuneTM　新発売のお知らせ
製造
● ＣＡＲ―Ｔ細胞
復星凱特、上海にＣＡＲ―Ｔ細胞の製造拠点
その他
● 遺伝子治療
ノーベル賞確実のゲノム編集技術も登場、難病と闘う遺伝子治療企業のいま
12月19日（木）
経営・契約
● インテージヘルスケア、武田薬品
武田薬品工業とAI創薬プラットフォーム「Deep-Quartet」の共同検証プロジェクトを開始
IT
● 臨床試験
がん患者と臨床試験をマッチングするTrialjectory
知財
● キムリア
キムリア　ノバルティス、白血病治療薬の特許を放棄
基礎研究
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎患者で特定の遺伝子変異の蓄積を発見―難病の発症・増悪機構の解明に光明―
開発
● 慢性リンパ性白血病
アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、未治療の慢性リンパ性白血病患者さんの 病勢進行または死亡に至るまでの期間を有意に延長
承認
● 尿路上皮がん
抗体‐薬物複合体 PADCEV™（エンホルツマブ ベドチン） 局所進行性または転移性尿路上皮がんの治療薬として 米国で迅速承認プログラムに基づく承認取得
発売
● ベバシズマブBS
抗悪性腫瘍剤ベバシズマブBS点滴静注「第一三共」新発売のお知らせ
病院・薬局
● 五輪
五輪へ運動推奨の訴求を‐インテージ・古林氏、ドラッグストア販売戦略で解説
その他
● みらい翻訳
製薬業界向けAI 翻訳の精度を向上させる「製薬カスタムモデル共同開発」の第二期メンバー募集を開始
12月18日（水）
経営・契約
● ロシュ
製薬大手ロシュのテック人材争奪戦
IT
● 感染症対策
新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業支援課題におけるJANISの薬剤耐性サーベイランス集計データ（スプレッドシート）と解析ツール公開のお知らせ
知財
● iPS アカデミアジャパン
Merck Sharp & Dohme（MSD）社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● 下垂体疾患
世界初！ヒトiPS細胞を用いた下垂体疾患モデル作製に成功し発症メカニズムを解明
開発
● 寒冷凝集素症
【PDF】寒冷凝集素症の患者を対象としたsutimlimabのピボタル第III相試験でポジティブな結果を発表
承認
● 深在性真菌症
ボリコナゾール錠　50mg/200mg「トーワ」効能・効果追加承認取得のお知らせ
安全性
● 調べ方
薬を飲んだ後の死亡例　かんたんな調べ方を薬剤師がガイド
病院・薬局
● KPI
【滋賀県薬】かかりつけKPIを調査‐電子お薬手帳は8割が導入
その他
● 高額医薬品
医療保険を食いつぶす高額医薬品
12月17日（火）
経営・契約
● 大塚HD
大塚HD、グローバル4製品の伸長が連結業績に貢献　事業利益は修正計画を上回るペースで推移
薬価
● アルゼンチン
アルゼンチン新政権、薬価8%下げで製薬会社と合意
IT
● 画像解析
AIを駆使した画像解析技術でライフサイエンスの現場を支援
基礎研究
● タンパク質
不要なタンパク質が分解を受ける前に解きほぐされる仕組み
開発
● 多発性骨髄腫
ダラザレックス®（ダラツムマブ）の移植非適応で未治療の多発性骨髄腫患者において全生存期間（OS）に対する効果及び無増悪生存期間（PFS）を持続的に改善
承認
● 前立腺がん
前立腺がん治療剤XTANDI® 米国で追加適応に関する承認取得
その他
● バイオ医薬品
2019年11月のバイオ医薬品市場
12月16日（月）
経営・契約
● サンバイオ、大日本住友
【PDF】2019年12月13日付け「2020年１月期第３四半期決算短信〔日本基準〕（連結）」及び「北米での慢性期脳梗塞を対象とした再生細胞薬「SB623」の共同開発及びライセンス契約の解消について」の追加説明
薬価
● 薬価改革
中医協薬価専門部会　次期薬価制度改革骨子固まる　創薬力高い産業へ上市後の評価で加算も
知財
● iPS アカデミアジャパン
Celgenyx社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● 合成条件
新物質の合成条件を効率よく推薦する手法を開発
開発
● ウステキヌマブ・バイオ後続品
新規バイオ後続品DMB-3115の第Ⅰ相臨床試験開始に関するお知らせ
安全性
● アレロック
抗アレルギー薬アレロックと降圧剤アテレック　販売名類似による取り違えで注意喚起
病院・薬局
● がん登録数2018
がん診療連携拠点病院等院内がん登録2018 年全国集計報告書公表　特別集計：疾患別の診療規模（患者登録数）別にみた年齢、病期、治療方法の分布
その他
● 再生医療・細胞医薬品
世界の再生医療・細胞医薬品市場について調査結果を発表
● ファーストインクラス
ファーストインクラス製剤への挑戦
セミナー
● 2020年1月30日(木)・川崎市
第7回中分子創薬に関わる次世代産業研究会（IMD²)
12月15日（日）
開発
● 慢性疲労症候群
激しい倦怠感や痛み継続「慢性疲労症候群」　薬開発へ神戸・理研など世界初の臨床試験
病院・薬局
● iPS治験
京大病院、新病棟が完成　ｉＰＳ治験の体制充実へ
その他
● 抗ヒスタミン薬
「子どもの風邪」抗ヒスタミン薬の使用に注意　けいれんが起きることも
12月13日（金）
経営・契約
● 富士フイルム富山化学
低分子医薬品研究部を独立　富士フイルム富山化学
● ファーマフーズ
【PDF】四半期報告書
薬価
● 後発品収載
19年12月後発品収載　喘息薬シムビコートGEに２社参入、薬価は先発の40％
IT
● がん
がんをAIなどで超早期発見　新興12社の技術
基礎研究
● レトロウイルス
がんやエイズの原因となる「レトロウイルス」の働きを阻害する　新しい仕組みを世界で初めて解明
開発
● 間質性肺疾患
日本ベーリンガーインゲルハイム、ニンテダニブの進行性線維化を伴う間質性肺疾患に対する適応拡大で優先審査品目指定を取得
発売
● ガンシクロビル
ガンシクロビル点滴静注用500mg「ファイザー」発売
製造
● 連続⽣産
【PDF】医薬品・ファインケミカル業界で進展する「連続⽣産」
その他
● 薬品ガイドブック
東京）薬科大生が英語版の薬品ガイドブック作り
12月12日（木）
経営・契約
● エイプロジェン
【韓国】日医工出資のバイオ製薬社、ユニコーンに
薬価
● 13日収載
「シムビコート」「イメンド」などに後発品…13日収載｜トピックス
IT
● 日本IBM
日本IBM、「IBM Clinical Development」が「IQVIA ESPRIT」のプラットフォームに採用
基礎研究
● 制吐療法
抗がん剤治療による悪心・嘔吐の新しい制吐療法 標準制吐療法を上回る試験結果に
開発
● 乳がん
米国のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表したDS-8201（トラスツズマブ デルクステカン）のHER2陽性乳がん患者を対象とした第2相臨床試験データについて
発売
● 沢井製薬
ジェネリック医薬品2成分5品目の新製品を発売
その他
● iPS細胞
山中伸弥教授が強調する「米国の怖さ」　iPS細胞研究で出し抜かれ“逆輸入”の恐れも〈AERA〉
12月11日（水）
経営・契約
● アストラゼネカ、日立
アストラゼネカと日立がCOPD発症の経緯や予後に関する、共同研究提携に合意　
● 大塚ホールディングス
【PDF】役員の異動に関するお知らせ
IT
● ビッグデータ
医療ビッグデータの活用で判明！終末期の過剰治療はがん拠点病院などで多い　～J-SUPPORT研究成果報告会レポート（３）
基礎研究
● テロメ
副腎のテロメアが男女の寿命差に関係する？
開発
● 肺がん
アストラゼネカのイミフィンジ®、進展型小細胞肺がんの治療薬としてFDAの優先審査指定を取得
承認
● 季節性アレルギー性鼻炎
ノバルティス、世界初となる季節性アレルギー性鼻炎に対する抗体製剤「ゾレア®」の適応追加の承認を取得
安全性
● メトホルミン
厚労省　メトホルミンにNDMA、シンガポールで検出　国内製造販売元15社に分析指示
発売
● 遺伝子改変キット
【PDF】新規ゲノム編集技術による遺伝子改変キット「GenoTuneTM」販売開始のお知らせ
病院・薬局
● 手当
【中医協各側が意見書】診療側「医療者に十分な手当を」‐支払側「診療所は利益率高い」
その他
● 認知症
認知症新薬、予防に期待　量産難しく医療費は破格に
12月10日（火）
経営・契約
● アステラス
【PDF】がん免疫への取り組み　-科学の進歩を患者さんの価値に変える-
IT
● メンタルヘルス
メンタルヘルス・依存症に対するデジタルセラピューティクスの動向｜DRG海外レポート
マーケ・営業
● ＭＲ認定試験
ＭＲ認定試験　受験申請者数は2174人　過去最低を更新　
基礎研究
● パーキンソン病
パーキンソン病前駆期の動物モデルを作製―発症予防や進行抑制に向けた治療法開発の貢献に期待―
開発
● 白血病・リンパ腫
バレメトスタット（DS-3201）の成人T細胞白血病・リンパ腫患者を対象とした 第2相臨床試験開始について
安全性
● インフル
インフル薬服用後転落か　中学生死亡
発売
● ノーベルファーマ
ノーベル　初の鼓膜穿孔治療薬リティンパを発売
製造
● エーザイ
筑波研究所　エーザイのグローバル創薬センターとして　人と人、人とデータ、人と世界がつながる研究所をめざして大規模改修工事を開始
病院・薬局
● 薬剤師
【中医協総会】薬剤師の配置基準緩和へ‐「超急性期脳卒中加算」で
その他
● ニューロモジュレーション
脳神経を制する者は身体を制す、ニューロモジュレーションの現状と未来
12月9日（月）
経営・契約
● セルシード
【台湾】セルシード、再生医療で台湾合弁
薬価
● 薬価制度改革
次期薬価制度改革　類Ⅰ算定品目　新薬創出等加算の累積加算額控除は上市後６年間猶予へ
知財
● Heartseed
Heartseed株式会社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● ウイルス感染
マイクロRNAがウイルス感染細胞の細胞死を誘導する仕組みを発見
開発
● がん
ブルーバードとセルジーン開発のがん治験薬、80％超の患者に効果
承認
● 慢性リンパ性白血病
アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、米国において慢性リンパ性白血病（CLL）成人患者さんの治療薬として承認取得
発売
● ベバシズマブBS
ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同400mg「ファイザー」新発売　～国内初のベバシズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオシミラー発売～
製造
● リポソーム製剤工場
国内初の商業生産に対応したリポソーム製剤工場が竣工　薬剤を患部に選択的に送達し薬効を高めるリポソーム製剤の生産体制を構築
病院・薬局
● レジメン情報
【東海薬剤師学術大会】共通様式でレジメン情報‐知多半島の5病院が提供
その他
● 後発薬
後発薬「推奨リスト」導入で医療費抑制、質も向上…病院・患者の双方にメリット
12月8日（日）
基礎研究
● アトピー性皮膚炎
ダニによるアトピー性皮膚炎を抑制する分子の発見
開発
● エイズ
中国独自開発のエイズワクチン、臨床試験を開始―中国メディア
承認
● 4勝146敗
米当局承認 4勝146敗 過去20年、米で開発の認知症薬
その他
● がんゲノム医療
「がんゲノム医療」効果が期待できる薬の発見 １割にとどまる
12月6日（金）
経営・契約
● バイオジェン、エーザイ
バイオジェンのアルツハイマー薬、ＦＤＡは難しい可否判断に直面か
● 旭化成、ベロキシス・ファーマシューティカルズ
旭化成が米医薬買収、その「目利き力」は本物か
薬価
● 新薬創出等加算
新薬創出等加算の充実求め、再算定強化には反対　製薬5団体出席も卸は欠席、薬価制度改革の意見聴取
IT
● 医療介護専用SNS
エンブレース　医療介護専用SNS「メディカルケアステーション」にコミュニティ機能追加
マーケ・営業
● キイトルーダ
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」　日本におけるコ・プロモーション終了のお知らせ
基礎研究
● ドラッグリポジショニング
ドラッグリポジショニング：既存薬の新たな作用 -かぜ薬や抗菌薬がフェロトーシスを抑えて腎障害や肝障害を軽減する-　
開発
● エボラワクチン
【PDF】東大開発のエボラワクチンの第 I 相臨床試験を開始
病院・薬局
● 診療所
【中医協総会】診療所敷地内を適正化へ‐吸入指導の評価は否定的
その他
● 医薬品寡占
医薬品寡占、研究段階から監視　公取委新指針
12月5日（木）
経営・契約
● アラコス
米バイオ医薬品アラコスが身売り検討、大手各社が関心示す－関係者
IT
● 創薬
創薬でAIがヒトを凌駕、Insilico Medicine（インシリコ・メディシン）が拓いた可能性
マーケ・営業
● スコア化
日本アルトマーク　ＭＲ活動を医師の目線でスコア化　新サービス「RPS」提供開始
基礎研究
● 神経細胞
隔離した1神経細胞の概日リズム測定にはじめて成功～概日リズム中枢の神経ネットワーク解明に大きく前進～
開発
● 乳がん
第42回サンアントニオ乳がんシンポジウムにおいてエリブリン（ハラヴェン®）に関する演題を発表
承認
● 海外
海外新薬承認情報（2019年11月分）
安全性
● アシノン錠
胃潰瘍薬を自主回収　発がん性物質でゼリア新薬
製造
● 希少物質
希少物質低コスト製造　産総研と筑波大　技術開発目指す
病院・薬局
● 入院時加算
【中医協総会】入院時加算、評価充実へ‐任意項目の必須化要求も
その他
● 薬剤耐性
【PDF】日本での薬剤耐性(AMR)による深刻な被害を調査　MRSA菌血症とフルオロキノロン耐性大腸菌血症で年間約8,000名が死亡
12月4日（水）
経営・契約
● サンバイオ
「脳の再生」という夢の実現まであと一歩。バイオベンチャー・サンバイオの挑戦
薬価
● 19年薬価調査
19年薬価調査 平均乖離率は8.0%…昨年から0.8ポイント拡大
IT
● 臨床試験
ブロックチェーンで臨床試験を加速。データ共有アプリ「DocuSeal」
マーケ・営業
● 虚偽・誇大広告
よくわかる改正薬機法―虚偽・誇大広告に課徴金、先駆け・早期承認を法制化
基礎研究
● 自己抗体
Ablファミリーチロシンキナーゼによる自己抗体の血管外輸送の制御を解明―生体内での自己抗体の輸送メカニズム―
開発
● 肝細胞がん
肝細胞がんに対する新規治療法の臨床試験に世界で初めて成功　肝細胞がんの標準治療確立へ道筋
承認
● 11品目
【医薬品第一部会】エーザイの不眠症薬が登場‐11品目の承認・一変を了承
安全性
● テセントリク
厚労省　添付文書改訂を指示　テセントリクに血球貪食症候群を追記
病院・薬局
● 人材不足解消
【横浜労災病院薬剤部】病院業務、薬局薬剤師が応援‐急場の人材不足解消に試行　
その他
● メキシコ
メキシコ、ＵＳＭＣＡのバイオ薬保護条項削除の米案検討－関係者
12月3日（火）
経営・契約
● アステラス、Audentes Therapeutics, Inc.
米国 Audentes社買収に関する契約締結および株式公開買付けの開始予定に関するお知らせ
IT
● ゾフルーザ
塩野義　ゾフルーザの問い合わせにAI活用　チャットボット形式で回答
知財
● バイオ医薬品
米、新ＮＡＦＴＡ批准へ医薬品の知財保護規定緩和を検討＝ＷＳＪ
基礎研究
● 造血幹細胞
ゼブラフィッシュの腎臓から造血幹細胞を分離する手法の開発
開発
● 白血病
XOSPATA®（ギルテリチニブ） 再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病に関する新たなデータを2019年米国血液学会年次総会で発表
承認
● 急性肝性ポルフィリン症
米FDA　核酸医薬のGivlaari承認　急性肝性ポルフィリン症の適応で
安全性
● 参天製薬
【PDF】ピバレフリン点眼液 0.1%または 0.04%を使用されている患者様へ
発売
● 血友病A
薬剤・注射用水・溶解デバイス一体型の血友病A治療薬「アドベイト®静注用キット」発売について
病院・薬局
● 健サポ薬局
【クオールHD】健サポ薬局が100店舗突破‐地域住民に健康情報発信
その他
● 高血圧
高血圧管理デバイスとして期待される「腎デナベーション」の行方｜DRG海外レポート
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12月2日（月）
経営・契約
● FRONTEO、武田薬品、岩手医科大
FRONTEO、武田薬品工業と岩手医科大学と共同でパーキンソン病の診断、治療に関する研究を開始
IT
● 塩野義
【PDF】人工知能（AI）を利用した 24 時間顧客問合せ対応のシステム導入について
基礎研究
● ビタミンD誘導体
溶液中で安定なビタミンD誘導体化試薬～25ヒドロキシ体の精確な定量が可能～
開発
● アルツハイマー病
【PDF】第12回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
申請
● 腎性貧血
JTと鳥居　経口腎性貧血薬エナロデュスタットを国内申請　HIF-PH阻害薬で４番手
承認
● 新薬10製品
薬食審・第一部会　新薬10製品の承認了承　エーザイの不眠症薬デエビゴ錠など
安全性
● エーザイ
臨床第１相で被験者が飛び降り死亡　エーザイ治験薬との「因果関係否定できない」　類薬の副作用に自殺企図
発売
● 共創未来ファーマ
【PDF】ジェネリック医薬品1成分2品目発売のお知らせ
病院・薬局
● がんゲノム医療
佐賀大でがんゲノム医療　遺伝子異常検査受け治験
その他
● 超高額薬
超高額薬のせいで風邪薬がもらえなくなるのは妥当か
12月1日（日）
経営・契約
● 理研
全額出資会社設立に伴う業務委託のお知らせ
薬価
● 1000億円抑制
薬価下げ1000億円抑制　診療報酬マイナス改定へ
基礎研究
● パーキンソン病
ミトコンドリア回復、パーキンソン病防ぐ
安全性
● 肝機能障害
薬の副作用　肝機能障害、アナフィキラシーが多くなる理由
その他
● ムダな医療
CTや抗菌薬にも警鐘　米国の医師が認めるムダな医療