ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

ＰＲ
● 当サイト運営者の連載記事
PHARM TECH JAPAN 8月号に連載記事（実践 医薬品特許調査の進め方 第2回 製剤特許編）が掲載されました


8月14日（火）
経営・契約
● 塩野義
塩野義、耐性菌対策へ技術・薬剤開発へ
● 川崎学園、アストラゼネカ
治験実施で包括合意 川崎学園、アストラゼネカと締結
● 筑波大学、慶應義塾大学
国内初の医療アントレプレナー、筑波大学と慶應義塾大学が10月から育成
● 友華
医薬品の友華、東南アジア市場開拓に注力


基礎研究
● 体の温度耐性
筋肉が嗅覚ニューロンに影響を与え体の温度耐性を調節―RNA分解酵素がアポトーシス分子を介してシナプスを刈り込むー
● 腫瘍
腫瘍を破壊するために必要なTリンパ球が骨髄から出られなくなる現象を脳腫瘍患者で明らかに！
● CRISPR
ヒト全遺伝子を対象とした網羅的探索による新規オートファジー遺伝子の発見　　　～ 効率的なゲノム編集技術 CRISPR（クリスパー）法を用いたスクリーニング ～


製造
● カネカ
カネカが正式にGMPの下で連続製造を開始


その他
● がん細胞
がん細胞を破壊する画期的な治療法は、テレビリモコンと同じ光を当てる？　医師が解説〈週刊朝日〉
● 医薬品卸
【薬卸連】医薬品卸経営の概況まとまる‐効率化進めて利益を確保
● 厚労省
第２２回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会 遵守事項資料等
第２３回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会 遵守事項資料等
2017年11月17日　中央社会保険医療協議会　診療報酬基本問題小委員会　第187回議事録


8月13日（月）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬が創薬研究で“中分子”に着目する理由　中外製薬上席執行役員・岡部尚文氏インタビュー
● 武田薬品
武田薬品7兆円買収せざるをえない理由
● フューチャー
フューチャー、大阪大ほかと「抗体誘導ペプチド」のAI開発を共同研究
● 2026年市場予測
2026年市場予測　糖尿病治療薬　22年の5200億円強をピークに縮小へ
● 東和薬品
東和薬品がＳ高、１７年度追補品順調で第１四半期は４７％営業増益
● 医薬･バイオベンチャー
医薬･バイオベンチャーの評価で何が重要か　押えておくべき3つのポイント
● 日本薬科大
大学倶楽部・日本薬科大　台湾の伝統医学研究機関と学術交流協定　高度な共同研究期待
● ＵＴＥＣ
ＵＴＥＣ、インドのバイオテック企業に出資
● 小野薬品
小野薬品工業、治療範囲拡大が下支え


マーケ・営業
● 医薬品情報提供ＧＬ
インタラクティブソリューションズ　厚労省の医薬品情報提供ＧＬに音声認識、ＡＩ、モニタリング機能で対応するツール提供へ


知財
● AskAt
5HT4部分作動薬AAT-009のカナダでの認知症治療に関する用途特許査定のお知らせ


基礎研究
● 海馬
海馬の記憶エングラムは経験の表象へのインデックスである
● 社会挫折ストレス
反復した社会挫折ストレスは前頭前皮質においてToll様受容体TLR2およびTLR4を介してミクログリアを活性化し社会忌避行動をひき起こす


開発
● ゴーシェ病
サノフィ　ゴーシェ病III型治療薬venglustatのフェーズ２開始
● 急性膵臓炎
サムスンバイオ、急性膵臓炎薬の治験開始
バイオ関連会社、急性膵炎薬の治験 武田薬品が協力


申請
● ADHD
塩野義　ADHD薬インチュニブ錠、成人適応追加で承認申請


その他
● PMDA・新着
事務補助員（医療系職種）の募集について
事務補助員（救済制度に関する事務系業務の補助）の募集について
簡易相談の日程（9月実施分と10月実施分）を掲載しました


8月12日（日）
基礎研究
● うつ
抗うつ剤　新作用発見　効果的治療に光　山梨大・小泉教授ら　／山梨


開発
● ｉＰＳの角膜移植
阪大、ｉＰＳの角膜移植申請 学内委に臨床研究で
● がん
毒性弱いウイルス使う医薬 がん治療向け申請 タカラバイオ、年内に


承認
● 抗PD-L1抗体、デュルバルマブ
根治的化学放射線療法後の維持に適応を持つ抗PD-L1抗体


その他
● 認知症
抗認知症薬とどう向き合うか　仏は保険適用除外「医療上の利益不十分」


8月10日（金）
経営・契約
● アステラス
英国 Quethera社買収のお知らせ – 緑内障を対象とした革新的な遺伝子治療プログラムを獲得 –
● ルピン
印後発薬ルピン、４～６月期43％減益　米で苦戦
● 共和薬品工業、ルピン、日医工
エタネルセプトバイオシミラーのライセンス契約について


薬価
● 後発薬メーカー
後発薬メーカー苦戦－トランプ政権の薬価引き下げの取り組みで打撃


IT
● ワクチン用抗原探索システム
大阪大学、フューチャーと抗体誘導ペプチドを効率的に開発するAIについて共同研究 ～機械学習・深層学習の技術を活用したワクチン用抗原探索システムの開発を開始～
● 新薬創出
官民研究開発投資拡大プログラム（PRISM）の枠組みに基づく「新薬創出を加速する人工知能の開発」を目指した省庁連携研究プロジェクトの開始について
● AI
AIで新薬創出を加速　肺がんとIPFの創薬ターゲット発見へ――NIBIOHN、理研ら、省庁連携研究プロジェクトを開始


基礎研究
● 心筋再生、ダイレクトリプログラミング
筑波大など、ｉＰＳ使わず心筋再生　遺伝子導入の新手法
新たな心筋作製技術を可能とする遺伝子を発見―線維芽細胞およびマウスES/ヒトiPS細胞から心臓中胚葉細胞の直接誘導に成功―
● 胃がん
胃がん細胞の増殖メカニズムを解明―胃がんの新規治療法開発に光明―
● カイコ
カイコの生き残り戦略 　～植物の香り生成を操作する新規酵素発見！～
● 自己免疫性膵炎
国の指定難病「自己免疫性膵炎」の病因を解明　―新たな診断や副作用の少ない新規治療の開発へ―
● 大動脈瘤
大動脈瘤形成に関与するメカノトランスダクション機構を解明 〜新しい治療標的分子の特定〜
● 炎症性腸疾患
炎症性腸疾患に対する新たな治療法を開発
● ⽩⾎病
【PDF】初期前駆T細胞性急性リンパ性⽩⾎病の病態の再現にマウスを使って成功
● ウィルス状ポリマー粒子
簡便に化学修飾できるウィルス状ポリマー粒子の作製に成功 高感度な抗原−抗体反応検出試薬などへの応用に期待
● スキルス胃がん
慶応大、スキルス胃がん、増殖原因を特定　治療薬候補も


開発
● 緑内障
英国 Quethera社買収のお知らせ – 緑内障を対象とした革新的な遺伝子治療プログラムを獲得 –
● 注意欠陥／多動性障害
注意欠陥／多動性障害治療剤「インチュニブ® 錠 1mg・3mg」 成人に対する効能・効果追加申請について


承認
● 肺がん
EMA　肺がん治療薬Imfinjiなど8品目承認勧告


安全性
● 超音波吸入器
厚労省　手術機器の超音波吸入器、子宮筋腫治療で播種のおそれ　添付文書改訂
● 抗がん剤テモダール
骨折治療の患者、抗がん剤を３９日連続投与され死亡


その他
● 薬局
NPhA　会員薬局のガバナンス強化に舵　薬機法改正の議論踏まえ
● ワクチン
厚科審　ヘプタバックス-Ⅱシリンジ製剤をB肝定期接種に　麻しん・風しん予防指針改正へ
● iPS細胞ビジネス
iPS細胞ビジネス協議会 第29回情報交換会開催のお知らせ
● 目やに
目やにの不快感を改善　「ロート新緑水ｂ」（ロート製薬）
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました


8月9日（木）
経営・契約
● インサイダー取引
米共和党下院議員、インサイダー取引で起訴ー豪医薬株関連で
● 富士フイルム
富士フイルム、注目は米ゼロックス買収より富士ゼロ
● 武田薬品
武田薬品とAmbys Medicinesとの重症肝疾患を対象とした 先駆的な治療法開発のための提携について
● JCRファーマ
JCRファーマは新薬候補の第3相臨床試験開始が注目され下値から出直る
● 処方薬デリバリー
米アマゾン参入で処方薬デリバリーの激烈バトルがスタート
● エーザイ
国内製薬大手の第1四半期決算概況‐エーザイの医療薬、14％増
● 中外製薬
中外製薬　小坂社長
● 大塚HD
大塚HD・18年第２四半期　国内医療事業売上、ほぼ横ばい　エビリファイクリフを新薬で吸収
● モジュラス
モジュラス株式会社がペプチドリーム株式会社からの出資を含む総額8億円のシリーズA資金調達を発表しました。


IT
● 研究開発
FRONTEOヘルスケア、医薬品の研究開発を仮説検証AIアプリで支援
● ＡＩ
「ＡＩ病院」産官学で　治療精度高める 　５年後10カ所 専門人材の育成必要
ＡＩ医療　医師・看護師の業務サポート
「ライフサイエンスにおける人工知能（AI）の世界市場：用途別（創薬、医療診断、バイオテクノロジー、臨床試験、プレシジョンメディシン・オーダーメイド医療、その他）、地域別分析」調査レポートを販売開始
● 投薬スケジュール
投薬スケジュールを忘れず管理するスマート薬ケース「CYCO」


基礎研究
● 肝臓がん幹細胞
ポリマー化技術により肝臓がん幹細胞の標的化を実現
● 神経堤細胞
脊椎動物の神経堤細胞と頭部プラコードは進化的に共通の起源をもつ
● ミトコンドリア
ミトコンドリアの分裂と融合の停止が示したマイトファジーをひき起こすユビキチン化および非アルコール性脂肪性肝疾患の症状の抑制
● 心筋作製
新たな心筋作製技術を可能とする遺伝子を発見


開発
● ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）第III相臨床試験開始のお知らせ
● CCR4抗体
【PDF】抗CCR4ヒト化抗体モガムリズマブの米国における承認取得のお知らせ


承認
● アイリーア
【PDF】バイエルのアイリーア®、新たな投与レジメンで欧州連合での承認を取得


安全性
● 小口径コネクタ製品
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供）について


発売
● ラジカヴァ
ALS治療薬「ラジカヴァ」発売から1年、米国における投与患者数が3,000名を超えました


その他
● 卸連
卸連・会員企業17年度業績　売上0.08%増　販管費削減で利益確保　MS数１万6000人台に
卸連・鈴木会長　価格交渉「８月、９月がとても重要な月」　単品単価取引の推進には手応え
● 経産省
医薬の実証実験、企業と自治体つなぐ支援　経産省
● 厚労省
2018年7月11日　第6回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
2018年6月27日　第5回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
2018年7月11日　第6回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
2018年6月27日　第5回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
第52回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会を開催します
● PMDA・新着
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました


8月8日（水）
経営・契約
● 中国
製薬大手、中国にシフト　新薬承認手続き簡素化で米より重視
● サムスン
サムスンはなぜバイオ分野ばかりを強調したか
● 帝人、陽進堂、ＹＬバイオロジクス
関節リウマチ治療薬バイオ後続品の販売提携契約を締結
● 大日本住友
大日本住友　新中計19年３月に公表へ　日本事業は営業生産性も課題に
● 国内市場
18年４～６月の国内医療用薬市場は1.3％減　７％強の薬価下げをC肝薬、免疫療法薬が押し戻し
● 大塚ＨＤ
大塚ＨＤの今期、一転増益に　新薬伸びる
2018年度第2四半期決算を発表しました


薬価
● トランプ大統領
処方薬価格の「大幅」引き下げに関して来週発表：トランプ大統領
トランプ米大統領、中間選挙控え物価にピリピリ＝ガソリンや薬に介入
● サムスン
サムスン「薬価自由化要求」は多国籍製薬会社の主張とそっくり


IT
● テレワーク
テレワークで生産性アップも―製薬業界 進む働き方改革


基礎研究
● 遺伝子異常
SCRUM-Japan GI-SCREEN、73種の遺伝子異常を血液で解析　リキッドバイオプシーを用いた個別化医療の実現を目指す
● リンパ腫
成人T細胞性白血病リンパ腫細胞の増殖に必須のBATF3-IRF4転写因子複合体
● がんエピゲノム
「がんエピゲノム」を検出する新手法　－がん治療薬のエピジェネティクス制御効果が判定可能に－
● ヒストン
体細胞クローン胚においてはヒストンのメチル化によるインプリント制御が破綻している


開発
● 神経線維腫症1型
セルメチニブ、ヨーロッパにおいて神経線維腫症1型治療薬として希少疾病用医薬品指定を付与
● 緑内障
わかもと　緑内障・高眼圧症治療薬「WP-1303」が国内フェーズ３へ
● 急性骨髄性白血病
米国シロス社がタミバロテンの欧州における急性骨髄性白血病に対するオーファンドラッグ指定を発表
● 大腸がん
【PDF】アレイバイオファーマ社、BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVITM、MEKTOVI®およびCetuximabの併用療法に関して、FDAよりブレークスルーセラピー（画期的治療薬）の指定を受ける


発売
● ベキサロテンカプセル
米国におけるベキサロテンカプセル75mg発売のお知らせ


製造
● 大石膏盛堂
大石膏盛堂、20億円で工場増設　帯状疱疹後神経痛の治療薬を初輸出


その他
● ビタミンＢ2
「ビタミンＢ2足りてる？」エーザイが啓発イベント
● がん
がん「夢の最先端治療」受けるための3つの方法
● 高齢者医療費
高齢者医療費の自己負担引き上げは是か非か～「骨太方針2018」を通じて背景と論点を考える～
● 医薬品ＥＣ
医薬品ＥＣ「ココカラクラブ」で店舗受取開始、送料は一律無料に
● ジェネリック薬変更拒否
【大阪府協議会】ジェネリック薬変更拒否患者の意識調査‐18年度事業概要などを説明
● 厚労省
第２３回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会 資料
● PMDA・新着
一般競争入札公告（無線LAN環境構築一式） 入札説明会の日時及び場所を変更しました
一般競争入札公告（保健福祉事業の一環として実施する調査研究事業に係るデータ入力及び集計業務） 入札説明会の日時及び場所を変更しました
「超音波吸引器に係る「使用上の注意」の改訂について」を掲載しました
IRB登録情報を更新しました


8月7日（火）
経営・契約
● 国内市場
国内医療用医薬品市場 18年4～6月はマイナス1.3%―薬価改定が影響｜DailyTopics
● 創薬維新ファンド
日本の創薬エコシステム推進を目指す「創薬維新ファンド」設立へ－武田薬品ら
● 日本ケミファ
【PDF】2018年版コーポレートレポート（アニュアルレポート）を掲載しました。
● 大日本住友薬
大日本住友薬、国内売上高2000億円狙う　糖尿病・精神神経領域を柱に
● オンコリス
オンコリスバイオファーマ—2Qは大幅増収、医薬品事業が増収に貢献
● オーダーメードメディカルリサーチ
抗体医薬専門のバイオベンチャー。　独自技術で、がん治療に貢献する
● 第一三共
主要株主の異動に関するお知らせ
● グッドサイクルシステム
電子薬歴の医療ベンチャー、グッドサイクルシステムが、業務効率化と情報集約を目的にコミュニケーション基盤「mitoco（ミトコ）」を採用


マーケ・営業
● メールディテーリング
ＭＲからのメールディテーリング　医師の３人に１人、ＭＲ評価“上がった”　評価トップは塩野義
『MRから医師へのメールディテーリング』に関する調査結果を発表


知財
● 第一三共
医薬品の特許切れで窮地の第一三共「幻のウルトラC」


基礎研究
● 多能性幹細胞
ヒト多能性幹細胞から３次元脊髄組織の分化誘導に成功
● 神経細胞
樹状突起が適切な方向に伸びる仕組み ―世界初：新生児マウス脳で神経細胞を長期間くり返し観察することに成功―
● 免疫細胞
【PDF】免疫細胞が記憶した病原体を効果的に排除する機構の解明～記憶B細胞の二次抗体産生応答はIL-９シグナルによって促進される～
● 乾かないゲル
【PDF】室温で傷を修復する、乾かないゲルを開発
● ⼼臓
【PDF】⼼臓もコミュニケーションが⼤事
● 染色体
染色体の構造変換を司るタンパク質の構造を解明
● 神経軸索
神経軸索が正しい方向に伸びる仕組みを解明 ～進路決定のための高感度ナビゲーターが明らかに～ 脳疾患の解明や再生医療への応用に期待
● ADPリボシル基転移酵素
総合生命科学部 津下 英明 教授・吉田 徹 研究助教が、DNAを基質とするADPリボシル基転移酵素の基質認識機構を解明しました
● アシュワガンダ
アシュワガンダ薬用成分の生合成遺伝子を発見　－天然医薬品の開発や合成生物学への応用に期待－


開発
● 血友病B
ファイザー社、血友病Bの遺伝子治療に関する第Ⅲ相試験を開始


申請
● リツキサン
全薬工業と中外　リツキサンでCD20陽性慢性リンパ性白血病の効能追加を申請
● 多発性骨髄腫
【PDF】Karyopharm、5剤抵抗性の多発性骨髄腫患者の治療薬として米国食品医薬品局にSelinexorの新薬承認申請の逐次申請を完了


承認
● リボシクリブ
米FDA　新規承認プロセス試行でKisqali適応追加承認


安全性
● 副作用モニター情報
「副作用モニター情報」の発信が計500回に 　現場からの症例を分析・評価、民医連


その他
● 早期乳がん
早期乳がん患者の7割が化学療法なしでOK　治療選択に大きなインパクト　米国腫瘍臨床学会から
● テーラーメード
薬物治療は“テーラーメード”　病状や体力に応じ薬選択
● 価格妥結率
大手卸４社・妥結率　３社は10％台前半　病院では10ポイント低下も　慎重な価格交渉　６月末時点
● がん治療
日本人が開発リードする最先端がん治療、日本で承認されぬ矛盾
● 薬局
コンビニより多い薬局　見た目で分かる危ない薬局の判別法
● アルツハイマー
アルツハイマー病の原因検出　島津製作所が受託事業
● 厚労省
第５回　医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　資料
第６回　医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　資料
第５回　医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　資料
第６回　医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　資料
● PMDA・新着
医薬品・医療機器等安全性情報 No.355（厚生労働省発行）を掲載しました


8月6日（月）
経営・契約
● 後発品業界
後発品業界 再編機運じわり―「収益の確保は困難」撤退が加速
● 中国
米国より中国を重視、５年後には主流か－新薬承認で世界市場一変も
● 川崎学園、アストラゼネカ
川崎学園とアストラゼネカ株式会社、先進医療をより早く患者さんへ届けることをめざし、包括的な治験実施に関する合意を締結
● 医療機器センター
【医療機器センター】AMEDのサポート機関に‐若手研究者の事業化を支援
● スタートアップ
【World Topics】ファイザーが選んだスタートアップ
● 中国医薬工業情報センター
製薬上位100社、昨年の売上高7500億元超


IT
● 論文探索支援
FRONTEOヘルスケア、人工知能のアプリケーション「Concept Encoder Articles」の本格提供を開始
● 動物実験
ビッグデータの力で動物実験をなくせるのか。機械学習で有毒性を予測するという論文発表


マーケ・営業
● 地域フォーミュラリ
前厚労省武田医政局長　地域フォーミュラリ導入で薬物治療大転換　MRの役割変更は必至


基礎研究
● 毒蛇ハブ
九大など、毒蛇ハブのゲノムを解読　解毒剤開発に期待
● アルツハイマー
アルツハイマー病の原因遺伝子を新しく同定　－マウスとヒトのデータを統合した新たな解析手法の開発－
● メチル化阻害剤
タンパク質メチル化阻害剤を評価する新手法　－化学の力で複雑なタンパク質メチル化反応を制御する－


開発
● パーキンソン病
Britannia Pharmaceuticals Ltd：アポモルフィン注射はPD患者の持続的な運動症状の変動に効果的


申請
● ロミプレート
協和キリン　TPO受容体作動薬ロミプレートに「再生不良性貧血」の適応追加申請
● レパーサ
AABP　高コレステロール血症治療薬レパーサ、スタチン不耐性患者使用で追加申請　単剤使用可能に


承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　新薬５製品の承認了承　オプジーボに固定用量
● Mulpleta
【PDF】トロンボポエチン受容体作動薬Mulpleta®（一般名：ルストロンボパグ）米国FDAより承認取得のお知らせ


安全性
● 自動予測
薬の飲み合わせに伴う副作用を自動予測する人工知能をスタンフォード大学が開発
● 抗血栓薬
高齢者の頭部外傷と出血…抗血栓薬服用　転倒に注意


発売
● スカルプＤ　メディカルミノキ５
アンファー、初の「リアップ」後発薬を発売
スカルプＤのアンファーから、第１類医薬品の“発毛剤*”登場！　発毛成分「ミノキシジル」5％配合の『スカルプＤ　メディカルミノキ５』


その他
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年8月号、本日発行！
● デベルザ錠
【PDF】「デベルザ錠20mg」に関しまして、長期使用に関する特定使用成績調査の集計結果報告を掲載しました。
● 効果のない薬
治療も気から？　医者が「効果のない薬を処方することも」と林先生が解説して話題
● 抗血栓薬
高齢者の頭部外傷と出血…抗血栓薬服用　転倒に注意
● はしか
はしか防御策はワクチンのみ　予防接種は2回受ける
● DNA
ダニエル・ギブソン: DNAを人工的に作りインターネットで送る方法
● 女子合格抑制
東京医大の“女子合格抑制”が「必要悪」であるはずがない3つの理由
● アルツハイマー
炭酸飲料でアルツハイマーにかかるリスクが3割増
● 厚労省
第２３回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会の開催について
2017年11月10日　中央社会保険医療協議会　総会　第369回議事録
2017年11月8日　中央社会保険医療協議会　総会　第368回議事録
2017年11月1日　中央社会保険医療協議会　総会　第367回議事録
● PMDA・新着
PMDA医療安全情報No.55「誤接続防止コネクタの導入について（神経麻酔分野）」を掲載しました
「神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供）」を掲載しました


8月5日（日）
経営・契約
● スタートアップ
都の創薬スタートアップ支援、遺伝子治療など８事業者
● 国立がんセンター
がん免疫薬 有効患者見極め 国立がんセンター


その他
● ノーベル賞
未来のノーベル賞受賞者はこの中にいる…「日本の知性」30人
● がん早期検査
線虫でがん早期検査、20年に　ヒロツバイオ
● 向精神薬
向精神薬の悪用、政府が監視強化 性犯罪や強盗頻発で


8月3日（金）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルム、医療を伸ばす３つの秘策
● 武田薬品
武田薬品工業とウィズ・パートナーズによる、アクセリードを中核とする日本の創薬エコシステム構築を目指す投資組合の共同設立合意について


薬価
● 薬価抜本改革
支払基金・城審議役　薬価抜本改革の調整過程で製薬業界に苦言　毎年改定に備えよ！


IT
● 電子データ提出
【PMDA】電子データ提出は46品目‐6月末時点の承認申請状況


基礎研究
● 動物間コミュニケーション
動物間コミュニケーションの新戦略を発見　－発光バイオセンサー技術で自由行動する動物の神経活動を追跡－
● シャペロニン
シャペロニンタンパク質GroELの2つのリング間のコミュニケーションを世界で初めて解明
● 自閉スペクトラム症
知識が母を救う!?　自閉スペクトラム症の子を持つ母親の気持ちの変化―発達障害の知識が母親の感情に与える影響―


開発
● 肺がん
イミフィンジ®、切除不能な局所進行の非小細胞肺がん治療薬として欧州医薬品評価委員会（CHMP）より肯定的見解を取得
● HGF治療薬
日本初の遺伝子治療薬、年内にも誕生へ　　アンジェスのHGF治療薬　　来年には先駆け2製品も


申請
● レパーサ
高コレステロール血症治療剤「レパーサ®皮下注」スタチン不耐性患者を対象とした一部変更承認申請
● ロナセン
大日本住友　非定型抗精神病薬ロナセンのテープ剤を承認申請
● リツキサン
抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®」　CD20陽性の慢性リンパ性白血病に対する承認申請について


安全性
● オテズラ
厚労省　経口乾癬治療薬オテズラの添付文書に改訂指示　重大な副作用に「重度の下痢」


その他
● バイオシミラー
「バイオシミラー」への理解深めて 後続医薬品の普及目指しフォーラム―東京
● プレシジョン・メディシン
厚労省　プレシジョン・メディシンにアクセル　遺伝子パネル検査19年度にも保険適用へ
● 健康日本21
「健康日本21」中間評価　健康寿命延伸もメタボ増加など課題明らかに
● PPI
【厚労省検討会議】PPI、スイッチ化見送り‐販売体制の不備を指摘
● 院内感染
院内感染か ８人死亡 鹿児島大病院 多剤耐性菌を検出
● ジェネリック薬
ジェネリック薬メーカーも再編へ
● アンケート調査
医薬品の購入に関するアンケート調査
● 治験モニター
治験モニターのバイト体験談　「漫画読み放題だけど4時間同じ姿勢…」
● 見学ツアー
富山の薬作り学ぶ　児童ら見学ツアー
● 感染
感染、病状進行に影響か　ＩＣＵ環境原因と鹿児島大
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 平成30年度第１回 医薬品等安全対策部会（ペーパーレス）　資料
第１０回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会　資料
● PMDA・新着
運営評議会（救済業務委員会）専門委員の公募について
MID-NETに関するよくあるご質問を更新しました


新刊書籍
● 8/9・薬業研究会 (編集)
保険薬事典Plus+ 平成30年8月版 
● 8/9・医薬情報研究所 (編集)
ジェネリック医薬品リスト 平成30年8月版
● 8/8・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集2019 セット版 ((書籍:日本医薬品集医療薬 2019+日本医薬品集DB))
● 8/7・中山 祐次郎 (著)
医者の本音
● 8/7・赤羽根 秀宜 (著)
Q&A 医薬品・医療機器・健康食品等に関する法律と実務-医薬品該当性、医薬品・健康食品の広告、製造販売、添付文書、薬局、個人輸入、医薬部外品、医療機器、化粧品、指定薬物
● 8/6・山内喜美子
世界で一番売れている薬～遠藤章とスタチン創薬～（小学館新書） Kindle版
● 8/4・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集 医療薬 2019
● 8/1・「がん分子標的治療」編集委員会
がん分子標的治療 Vol.16 No.2(201 分子標的薬の新しいバイオマーカー
● 8/1・志村 まゆら (監修)
○×問題でマスター　生理学　第4版
● 7/30・佐々木 次雄 (著)
FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
● 7/28・NHO「HDの安全な取り扱い」の概念構築研究班 (編集)
抗がん薬曝露対策ファイル―NHOネットワーク共同研究参加32施設からの提言―
● 7/28・日経バイオテク (編集)
世界の創薬パイプライン2018/2019
● 7/28・Patrick Waller、Mira Harrison-Woolrych (著)
医薬品安全性監視入門 第2版 ファーマコビジランスの基本原理


8月2日（木）
経営・契約
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬、1Qは売上収益・総利益とも減　薬価改定やロイヤリティ収入が主因
● 協和キリン
協和キリン　リツキサンのバイオ後続品、想定上回る進捗　コスト意識高い医療機関に需要
● デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
【PDF】米国Glaukos社と緑内障治療製品における共同研究並びにライセンス契約締結のお知らせ
● エーザイ
エーザイ、1Q売上収益は前期比108％　増収増益と積極的な研究開発投資を同時達成
● 神戸
医療系外資×地元企業、神戸が狙う化学反応　ポートアイランドに続々進出
● セルトリオン
セルトリオン、後続品が米で売上高１億ドル


IT
● 医療AI
慶應義塾大学メディカルAIセンターと理化学研究所　革新知能統合研究センターが連携協力に関する協定を締結　－医療AI分野における研究を戦略的に推進－


マーケ・営業
● MR減少
MR 減少止まらず―4年で3300人減 17年度は6万2000人に
● プロモーション
【INSIGHT】プロモーション大改革　製薬業界を社会がどう見ているかを考える時


基礎研究
● 小脳神経回路
ミクログリアが小脳神経回路の生後発達に不可欠であることを発見　　　～ 精神・神経疾患の病態の理解と治療方法の解明に期待 ～
● 脳
ヒトとチンパンジーの脳の違いを発見しました


開発
● オプジーボ
【PDF】欧州委員会がブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボを、リンパ節転移を伴うまたは転移性悪性黒色腫の成人患者の根治切除後の術後補助療法として承認
● ヒュリオ
【協和キリン富士フイルムバイオロジクス】アダリムマブBS「ヒュリオ」、欧州当局から承認勧告‐第1号製品として大きく前進
● 敗血症
ART-123の海外における第3相臨床試験結果（速報）について
● 中皮腫
【PDF】悪性胸膜中皮腫のウイルス療法を開始～抗がんウイルスG47Δを用いた初の胸腔内投与～


安全性
● 関節リウマチ
熱が出てのどが痛い…その症状、関節リウマチ薬の副作用かも


製造
● ニンラーロ
多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロ®」のロシア ヤロスラブリでの製造開始について


その他
● 地域フォーミュラリ
協会けんぽ静岡支部　「地域フォーミュラリ」今秋策定へ　データ作成業務を日本調剤が受託
● CiRAカフェ
出張CiRAカフェ × 聞イテミル・考エテミル！？「iPS細胞の現在：筋疾患治療に挑む」
● Brexit白書
ABPI　BIA 英政府Brexit白書を歓迎
● 韓国製医薬品
韓国製医薬品の等級低下、越政府が撤回
● 医師の関係
世界で進む「製薬会社と医師の関係」透明化、日本は出遅れ
● アザチオプリン
アザチオプリン、自己免疫性肝炎の治療にも保険診療上使用可能に―厚労省
● 製薬協
ICHプロジェクト委員会の「即時報告会一覧」、「国際会議一覧」を更新しました。
● 厚労省
第１回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議（資料）
第1回厚生科学審議会科学技術部会「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針の見直しに関する専門委員会」（第1回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議）の開催について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR｢日赤｣
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成30年8月2日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年9月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（10月受付分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（1月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（10月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（12月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（10月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（10月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（9月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（11月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（11月実施分）を掲載しました
RS戦略相談の日程（11月実施分）を掲載しました


8月1日（水）
経営・契約
● 武田薬
武田薬、非主力資産の売却進める
武田薬品、シャイアー買収関連１０６億円計上　決算発表
● 協和キリン
協和キリン・18年第2四半期　国内医薬９％減　長期収載品の減収響く　通期も同様に推移
● ファイザー
米ファイザー26％増益　４～６月期、主力薬が好調
● 第一三共
第一三共　長期収載品41製品を譲渡、アルフレッサファーマに　がん領域に経営資源集中
ADC化したGatipotuzumabに関するライセンス契約を締結－第一三共と独Glycotope社
● キョーリン製薬
【PDF】イミダフェナシンのラテンアメリカにおける開発及び販売等に関する契約締結について
● 一般薬連
キャベジンの興和vs正露丸の大幸薬品、業界団体会長の座めぐり泥沼紛争→異常事態に展開


IT
● ヤフー
ヤフー、東京都と共同でAIを用いた熱中症予防に関する実証実験を開始　～位置情報ビッグデータを用いて混雑エリアの熱中症リスクを高精度に予測～


知財
● ファイザー
Pfizer expects $1.9bn loss due to patent expirations


基礎研究
● 炎症細胞
炎症細胞の浸潤から眼を守る涙の秘密を発見―免疫特権環境の人為的制御法の開発に期待―


開発
● 急性骨髄性白血病
キザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病に対する米国食品医薬品局による画期的治療薬指定について


承認
● ファブリー病
【医薬品第一部会】ファブリー病にバイオ後続品‐糖尿病配合剤の承認了承


安全性
● 過量
【新連載】60.過量による副作用
● 抗菌薬
死亡例や後遺症も…抗菌薬の使い過ぎに注意　医師ら「風邪には効かない」
● 血圧
血圧を薬で安易に下げることが危険な理由は？


発売
● ヘルニア
生化学、科研　腰椎椎間板ヘルニア治療薬ヘルニコアを発売　保存療法で改善不十分な患者向け


製造
● ニンラーロ
武田薬品、ロシアで主力抗がん剤を製造


その他
● RIKEN Channel
YouTube『RIKEN Channel』新着動画（未来の医療を創造する —理研生命医科学研究センター—）、掲載！
● ALS
平成30年度 第4回 都医学研都民講座 「難病・ALSを「治す」への挑戦」
● サイエンスカフェ
第28回 サイエンスカフェ in 上北沢 「脳の中をのぞいてみよう！－私たちを守ってくれる白血球を見てみよう！－」
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫 日本のリアルワールドデータでわかった薬物治療の実態｜DRG海外レポート
● データ改ざん対処
データ改ざん対処 新法施行…臨床研究 他者がチェック
● PMDA・新着
簡易相談の日程（9月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました


7月31日（火）
経営・契約
● エーザイ
アルツハイマー 新薬登場に希望再び―エーザイ「BAN2401」製品化までの道のりは
肥満症治療剤lorcaserin CY Biotech社と中国における提携契約を締結
エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2018年8月1日付）
● 武田薬品
スクイーズアウト期間終了に伴うTiGenix社の買収完了について
武田、シャイアー買収へ規制クリアと総会の壁
● 理化学研究所
「久留米大学-理化学研究所小児疾患共同研究室」を開設
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬、研究開発費かさむ
● 第一三共
日本における長期収載品41製品の承継（譲渡）及び当社の会社分割（簡易吸収分割）について
● バイエル
バイエルが皮膚病治療薬事業を売却
● シミック
CROのシミックとシミックPMSが統合へ　RWD活用を強化
● 鳥居
鳥居・18年第2四半期　アレルゲン免疫療法薬、抗HIV薬好調で1.5%増収　通期予想引き上げも減収見通し


IT
● 医療画像情報
2019年春からAI開発用 医療画像情報を企業提供へ、厚労省　「データヘルス改革推進本部」が工程表を了承


マーケ・営業
● 東北アルフレッサ
東北アルフレッサ　役員・組織体制発表　９営業部38支店に　


基礎研究
● がんと肥満
がんと肥満を結びつける新たな鍵分子の発見
● 大腸がん
【PDF】大腸がんの腫瘍内多様性の獲得原理を説明する新たな進化モデルを構築～腫瘍内多様性を伴う難治がんを克服する次世代のがん治療法開発に期待～
● 自然免疫応答
ニトロ化不飽和脂肪酸による自然免疫応答の制御機構の解明
● 蛍光イメージング
細胞中のタンパク質を全部光らせる　－超高感度プロテオーム解析の実現に向けて－
● 超微量糖鎖分析法
次世代がん診断や創薬へ貢献する超微量糖鎖分析法を開発


開発
● パーキンソン病
ｉＰＳでパーキンソン病治験　2022年にも国に承認申請 　高橋・京大教授
パーキンソン病治験「論文も重要だが、患者を治してこそ」…京大ｉＰＳ研教授
● 急性骨髄性白血病
アステックス社 「グアデシタビン（SGI-110）」の　急性骨髄性白血病を対象としたフェーズ3試験結果速報について
● レンビマ、キイトルーダ
エーザイとMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.　「レンビマ®」と「キイトルーダ®」との併用療法について、米国FDAにより子宮内膜がんに係る適応でブレイクスルーセラピーに指定
● 精神病
新規抗精神病薬「RXULTI® （レキサルティ）」 欧州で販売承認取得
● KEYTRUDA
KEYTRUDA®単独療法が第3相KEYNOTE-048試験の主要評価項目を達成、 　PD-L1陽性(CPS≧20) 頭頸部扁平上皮がん患者の一次治療として全生存期間を有意に延長
● HIV
開発中のHIV治療薬doravirine 　主要な第3相試験DRIVE-FORWARDの投与開始後96週目データを発表


申請
● オノアクト点滴静注
小野薬品　オノアクト点滴静注、心室性不整脈に関する効能追加を申請
● 統合失調症
大日本住友製薬、貼るタイプの統合失調症薬


安全性
● 心臓病
中国製薬会社、心臓病の薬を全世界でリコール　原料に発がん物質


製造
● 沢井製薬
沢井製薬、大阪工場閉鎖へ


その他
● 論文検索・共有サービス
メドピア株式会社が運営する論文検索・共有サービス「JOURNAL」に医療用ASP型翻訳サービス「医詞オンライン」を提供
● 研究論文
ヒトの胚や幹細胞を用いる研究論文に新たなお願い
● 白血病
少女の希少白血病　▼　名大で原因遺伝子特定
● 薬物相互作用
【厚労省】薬物相互作用試験に指針‐実施必要性のチャート記載
● 転売
「日本の薬は注文が多い」　転売目的、無許可で医薬品所持　中国人の男を逮捕、送検
無許可で医薬品を横流し　中国人の男逮捕
● 製薬協
「医療用医薬品添付文書」作成の手引き －新記載要領(平成29年6月)対応－ 平成30年7月（暫定版）を掲載しました。
● 厚労省
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所資料一覧
第３回小児・ＡＹＡ世代のがん医療・支援のあり方に関する検討会（議事録）
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（ポスター「医薬品副作用被害救済制度」の印刷）
一般競争入札公告（平成30年度受託給付業務データベースシステムの改修及び機能追加業務）
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
「経カテーテル的大動脈弁留置術用生体弁使用による有害事象について」を掲載しました


7月30日（月）
経営・契約
● JITSUBO
独自の技術で新しいペプチド医薬品の創出を目指す – 大学発ベンチャー企業JITSUBOの戦略
● 富士フイルムファーマ
富士フイルムファーマ　19年３月末に解散、従業員は退職へ　GE事業の収益確保難しく
● 中外製薬
中外製薬、シンガポールで研究強化
● ノバルティス
ノバルティス、2022年までEgaten®（トリクラベンダゾール）の医薬品寄付プログラムを更新し、肝蛭症(かんてつしょう)との闘いへのコミットメントを再確認
● 泰福
バイオ医薬の泰福、リニカルと顧問契約


基礎研究
● アルツハイマー
疾患モデルマウス作製の効率化に成功　－塩基編集技術を利用、アルツハイマー病の原因解明へ－
● 結晶化
タンパク質の結晶化を実験的に診断　－タンパク質結晶の合理設計に前進－
● エクソソーム
がん転移粒子「エクソソーム」抑える 免疫細胞活性化に応用も


開発
● ｉＰＳ細胞、パーキンソン病
京都大学「iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療に関する医師主導治験」への治験協力のお知らせ
ｉＰＳ細胞でパーキンソン病治療　京大で臨床試験開始へ
ｉＰＳでパーキンソン病治療、まず運動障害から
● ｉＰＳ心筋
ｉＰＳ心筋、慶大系が21年にも治験へ 量産体制を整備
● 早期アルツハイマー
【エーザイ】米FDAへの条件付き承認申請、交渉の余地あり‐早期AD薬「BAN2401」
● 筋ジス
日本新薬　デュシェンヌ型筋ジス治療薬「NS-065」フェーズ１／２、目標タンパク質の産生確認


承認
● 薬食審
薬食審・第一部会　NBIの２型糖尿病治療薬トラディアンスの承認了承　DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤


安全性
● 体調不良
その体調不良、猛暑ではなく薬の副作用のせいかも


その他
● PMDA・新着
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」の「ノルバデックスとノルバスクの販売名類似による取り違え注意」を更新しました


7月28日（土）
経営・契約
● 富士フイルムファーマ
グループ企業の後発薬を解散　富士フイルム
子会社解散に関するお知らせ
● 協和キリン富士フイルムバイオロジクス、マイラン
協和キリン富士フイルムバイオロジクスとマイラン　　ヒト型TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品「Hulio™」　欧州医薬品評価委員会（CHMP）からの承認勧告について　
● 大日本住友製薬
【PDF】2018年度（2019年3月期）第1四半期決算カンファレンスコール
【PDF】2018年度（2019年3月期）第1四半期決算(IFRS)補足資料
【PDF】2019年３月期第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕(連結)
● ノバルティス
ノバルティス、アトピー性皮膚炎治療薬抗IL-17C抗体を導入 免疫皮膚科学領域へのコミットメントを示す
役員人事のお知らせ
● セツロテック
セツロテック、ゲノム編集で協力 福島の大学と
● トッパンフォームズ
トッパンフォームズ、HIROTSUバイオサイエンスとライフケア分野で資本提携
● 中国科学院天津工業バイオ技術研究所
中国科学院の研究所、天津市にバイオ関連の起業支援施設を開設＝中国


IT
● VR
VRで分子構造を可視化すれば、創薬がもっと「直感的」に


知財
● クリント・イーストウッド
Clint Eastwood takes on medical company over diabetes patents
● 大日本住友製薬
大日本住友製薬、特許訴訟が焦点


その他
● 厚労省
第１回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議（開催案内）
● PMDA・新着
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に平成30年3月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に平成30年3月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に平成30年3月分の情報を追加しました


7月27日（金）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬、抗体医薬品の研究期間延長
2018年12月期第2四半期 投資家説明会
中外・18年第２四半期決算　国内0.2%減収　ハーセプチン、リツキサンの大幅減で
● アステラス
2019年3月期 第1四半期決算資料を掲載しました。
● ラクオリア
TRPM8遮断薬（化合物コード: RQ-00434739）に関する東京大学大学院との共同研究成果の発表について
● 神戸大
アスタファーマ社とデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬に関する共同研究を締結しました
● 23andMe
遺伝子検査の23andMeと英製薬大手が提携、DNAデータを創薬に活用
● JMIRI
JMIRI　院外処方せんDBの利活用で近畿大と共同研究　市販後調査への展開も


IT
● 画像診断支援AI
エムスリーとオプティム　画像診断支援AIオープンプラットフォームを構築、18年秋までに


開発
● 赤芽球性プロトポルフィリン症
赤芽球性プロトポルフィリン症治療をめざすMT-7117が　FDA（米国食品医薬品局）からファスト トラック指定を受け 第2相臨床試験を開始


その他
● 製薬協
製薬協・研究開発委員会　RWD基盤整備で東北MMBとバイオバンク活用に力
● 脱毛症
男性型脱毛症だけでなく女性型の治療評価も
● バイオシミラー
米FDA　BS普及に行動計画まとめる
● アレルギー
アレルギーの長期研究戦略策定へ初会合　厚労省


7月26日（木）
経営・契約
● 役員報酬
1億円以上の役員報酬42人に‐薬業界で増加、ウェバー氏は12億円
● 沢井製薬
国内初のタミフル後発薬投入も「積極的に販売しない」理由とは？
● ロイバント・サイエンシズ
ロイバント・サイエンシズ（Roivant Sciences）は「失敗した薬」で儲けられるのか
● アステム
アステム　広島の透析関連製品卸のオンダメディカルを事業統合　10月1日
● 中外製薬
Preferred Networksとの　包括的パートナーシップ契約締結について
低・中分子原薬の製法開発機能強化に向けた　新合成実験棟建設
研究子会社Chugai Pharmabody Research Pte. Ltd.の　事業拡張に関するお知らせ
● ブリストル
米ブリストル：通期の利益見通し引き上げ、がん治療薬の販売好調
● Preferred Networks
中外製薬、東京エレクトロンから合計で約９億円の資金調達を実施
● バンタ
前臨床試験バンタ、中国事業で香港社と提携


IT
● 非臨床試験
【製薬協医薬品評価委員会】非臨床試験の電子データ、SEND対応完了は「0社」‐「対応中」も半数にとどまる
● 医薬品欠品
医薬品欠品 ＡＩで半減 　アサイクル、実験へ　地域性や天候から需要予測　効率配送コスト10％減


マーケ・営業
● ＭＲ数
MR認定センター調査　17年度ＭＲ数752人減　減少は４年連続　外資やCSOの減員響く


知財
● 高知大
免疫難病センターの成果として出願していた特許が登録されました。


基礎研究
● 不死
若返りクラゲ研究　不死の夢、脳のデジタル移植も 　ポスト平成の未来学
● うつ病
うつ病における脳内炎症の役割の一端を解明しました
● 細胞
細胞が情報物質を取り込む瞬間の撮影に成功 －生きた細胞の表面を「見る」革新的技術－
● 神経障害性疼痛
神経障害性疼痛の新たな発症機序を解明　～抗Plexin D1 抗体が神経障害性疼痛の原因診断かつ治療選択の指標となりうる～


開発
● アルツハイマー
【PDF】BAN2401の早期アルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅱ相試験結果の詳細をアルツハイマー病協会国際会議（AAIC2018）にて発表
【PDF】Elenbecestatの軽度認知障害および軽度から中等度のアルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅱ相試験結果の詳細をアルツハイマー病協会国際会議（AAIC2018）にて発表
エーザイの認知症薬「効果を確認」　最終治験へ
● 変形性関節症
ファイザー社とリリー社、変形性関節症（OA）の疼痛に対する　Tanezumabの第3相試験においてポジティブな結果を発表
● 肺がん
ALK阻害剤による治療歴のない進行性ALK陽性非小細胞肺がん患者を対象にALUNBRIG®（一般名：brigatinib）とクリゾチニブを比較した臨床第3相試験において、ALUNBRIGが主要評価項目である無増悪生存期間を有意に改善


承認
● 三星バイオロジックス
三星バイオロジックス、米ＦＤＡから完成医薬品の生産承認を取得


製造
● ＪＦＥエンジ
ＪＦＥエンジ、医薬品生産参入　がん診断薬を受託


その他
● 薬機法改正
次期薬機法改正　保険薬局の基本機能と機能を明記へ　地域住民にも機能見える化を
● 薬やめる科
日本初「薬やめる科」の医師が断言する“処方薬の問題点”とは
● 日本調剤
日本調剤　全薬局店舗平均のGE数量シェアが85％に　18年６月
● 遺伝子治療
遺伝子治療、米欧と差開く
● 厚労省
免疫アレルギー研究戦略検討会
免疫アレルギー疾患研究戦略検討会（第１回）資料


7月25日（水）
経営・契約
● バイオシミラー
バイオシミラー 新薬大手が相次ぎ参入へ…ファイザーと第一三共 今秋にも発売
● スズケン
スズケンと東邦HD　顧客支援システム、GE・スペシャリティ薬の流通で協業へ　基本合意
● ハイテク企業
ハイテク企業が公開に足踏みをする一方で、バイオテックのIPOは上向き
● 厚労省
厚労省幹部人事・事務次官に鈴木保険局長　医政局長に吉田子ども家庭局長、武田医政局長は辞職
● 名古屋市立大学、持田製薬
【PDF】名古屋市立大学と持田製薬株式会社が連携協力協定を締結します
● 理化学研究所、埼玉りそな銀行
理化学研究所と株式会社埼玉りそな銀行の業務連携に関する覚書締結について


薬価
● ジェネリック
長期収載品と境界がなくなる‐GE薬協・澤井会長、1価格帯への集約に懸念


基礎研究
● インフルエンザ
インフルエンザウイルスが宿主蛋白質の発現を抑制する仕組みを解明
● ALS
ALSの治療に新しい細胞移植法を提唱 －移植細胞を「表面に置くだけ」で中枢神経と筋肉をつなぐ－


開発
● バイアグラ
妊婦にバイアグラ投与する臨床試験、新生児11人死亡で打ち切り オランダ
● HIV
【PDF】抗HIV治療におけるドルテグラビルとラミブジンの2剤レジメンの良好なGEMINI試験結果に関するViiV社の発表について－主要評価項目を達成－
【PDF】抗HIV治療における2剤維持療法薬Juluca®（ドルテグラビル/リルピビリン配合錠）の良好なSWORD試験100週時点の結果に関するViiV社の発表について


安全性
● 抗精神病薬
抗精神病薬処方の子供、大半が副作用検査受けず


その他
● 医療情報
間違った医療情報にだまされないで！ 健康の悩み、ネット上で巧みに利用
● 希少疾病用医薬品
平成30年度 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の開発振興に係る説明会の開催について
● 不眠
不眠は認知症・生活習慣病の元　高齢者向け支援広がる
● バイオミディア
第96巻4号の特集とバイオミディア公開
● インドネシア
【インドネシア】ジェミック、首都で医療フォーラム開催［医薬］
● 偽ワクチン
中国・人気映画「我不是薬神」と偽ワクチン事件
● 薬局経営
厚労省　本来の薬剤師業務を歪める薬局経営にメス　薬機法改正へ
● 社会保障改革
【編集長の視点】　鈴木事務次官就任で見えた社会保障改革のその先にあるもの
● ジェネリック
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会　第12回学術大会in京都を8月25日(土)・26日(日)開催
● 薬機法改正
薬機法改正にらみ9月ごろ課題を提示 – 厚労省、医薬品医療機器制度部会で
● 製薬協
「「ICH E6(R2)研修資料」を新たに掲載しました。」
● 厚労省
2018年6月8日　 厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会(第３回)　議事録


7月24日（火）
経営・契約
● アマゾン
アマゾンのPillpack買収は医療業界に混乱を引き起こすのか｜DRG海外レポート
● 大原薬品
大原薬品　AIベンチャーに出資　診断支援システムを共同開発
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム、2億ユーロ以上を投資し、フランスに獣医公衆衛生部門の戦略的生産拠点を構築
● ＧＥ
「CT大国」の何が悪い！GEが繰り出す医療コスト削減戦略
● フランツバイオテック
高級陶磁器の法藍瓷、バイオ医薬に進出
● 医療情報総合研究所、近畿大学
【PDF】医療情報総合研究所、近畿大学と共同研究を開始～データマイニング手法を用いた医療情報データベースの利活用研究～
● プラズマバイオコンソーシアム
【PDF】自然科学研究機構、名古屋大学、九州大学による、日本初のプラズマバイオロジー研究共同体「プラズマバイオコンソーシアム」を発足～低温大気圧プラズマの生命科学・医療への応用を目指して～
● 旭化成ファーマ
血糖コントロール指標グリコアルブミン測定試薬の米国における販売店契約締結のお知らせ
● テルモ
テルモ、中国医療機器企業エッセン・テクノロジー社を約140億円で買収　中国で薬剤溶出型ステントに参入
● 東邦ＨＤ、スズケン
東邦ＨＤ、スズケンと顧客支援システムで提携


IT
● サイバー攻撃
公的医療グループにサイバー攻撃、150万人分の情報が流出
● 胃がん自動検出
理研と国がん　AIで早期胃がん自動検出　精度約90％


基礎研究
● 記憶能力
海馬内のアミノ酸代謝が記憶能力に影響することが明らかに―アミノ酸代謝異常の難病に対する新たな治療法開発に期待―
● ATP
生命活動の燃料「ATP」を観察する3色の蛍光センサーの開発に成功―がんや肥満の創薬開発への貢献に期待　日本、シンガポール、アメリカの国際共同研究―
● 多孔性材料
ゼリーのように柔らかい多孔性材料の開発 －ナノ空間を重合するという新合成手法を提案－
● 遺伝子回路
ナノシート上に集積型遺伝子回路ナノチップを創成―細胞を精密に制御し、医療応用に期待―


承認
● 悪心・嘔吐
【PDF】当社開発品SP-01、中国での新薬承認取得のお知らせ
● ジカウイルス
国内初のジカウイルスRNA検出試薬 Genelyzer KITの製造販売承認について


製造
● コーアイセイ
コーアイセイ、山形に後発薬の新工場　総事業費50億円


その他
● 法律法規違反
【PDF】当社と共同事業化を進めている長春長生生物科技有限責任公司が中華人民共和国国家食品薬品監督管理局より通告を受けた件に関するお知らせ
● 神経芽腫
英NICE最終ガイダンス　神経芽腫にdinutuximabを推奨
● 認知症
＜認知症＞投薬患者６７％が甲状腺検査未受診　不適切治療も
● 流通改善GL
厚労省　流通改善GL・Q&A　「全国一律ベンチマーク交渉は安定供給阻害」　期間限定の単品単価契約にもクギ
● IFPMAコード
IFPMAコード改定　ポストイットやカレンダーなど世界的に配布禁止　19年１月から製薬協加盟会社も禁止へ
● 薬経連
薬歴データの共有から中小薬局の連携を 　薬経連・山村会長、大手への危機感も
● 希少疾病
希少疾病用再生医療品等開発支援事業：再生医療等製品の開発を目指した開発テーマの募集について
● 三種混合ワクチン
長春長生、三種混合ワクチンにも不正 違反の25万本の行方は？
● 値引き交渉
ベンチマーク使った薬の値引き交渉は安定供給を阻害 – 厚労省がQ＆A、流通改善に向けて
● 厚労省
第10回厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会の開催について
厚生科学審議会　平成３０年度第５回医薬品医療機器制度部会（ペーパーレス）　資料


7月23日（月）
経営・契約
● アステラス
アステラス製薬が1位 働きやすい医薬品会社
● ノバルティス
ノバルティスの幹部が語る、製薬会社が社会と結ぶ”2つの契約”とは？
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン　独自のテレワーク導入により働き方に大きな変化 〜社員アンケートから〜
● リプロセル
リプロセル続伸、共同開発先がステムカイマルの米国治験開始承認を取得
● 塩野義製薬
【PDF】業績予想の修正に関するお知らせ
塩野義の今期、純利益５％増　ロイヤルティー収入など寄与
● 新潟大
新潟大がｉＰＳ創薬で連携　京都の再生医療支援企業と
● フロイント産業
【IRアナリストレポート】フロイント産業（6312）
● アスタファーマシューティカルズ、神戸学院大学
筋ジス治療薬 共同研究　アスタファーマ、神戸学院大と


IT
● 医療AI
エムスリー　ソフトバンク系と医療AI分野の事業化支援


知財
● 特許庁
新興企業の知財戦略立案を支援　特許庁


基礎研究
● 鶏卵
薬成分 大量に含む鶏卵 産総研、ニワトリをゲノム編集
● オートファジー
【PDF】血管のオートファジー機能低下が動脈硬化進展や大動脈瘤形成を促進する～血管障害のメカニズム解明による新規予防・治療薬開発の可能性～
● 血圧調節
分子の立体構造から血圧調節の仕組みを原子レベルで解明 －高血圧症の新しい治療法の開発へ－
● 腸内細菌
野生のニホンザルがどのような腸内細菌を持っているかを明らかにしました
● 受動喫煙
妊娠期喫煙および出生後の受動喫煙が子の聴覚発達に与える影響 －乳幼児健診情報による大規模疫学研究－


開発
● 加齢黄斑変性症
【PDF】加齢黄斑変性症治療薬（RBM-007）の米国における治験申請許可のお知らせ


承認
● 薬食審
薬食審　８月３日に第二部会　オプジーボの固定用量追加などの承認を審議・報告


安全性
● ドキソルビシン
日本医療機能評価機構　抗がん剤総投与量上限を上回る投与で注意喚起　心筋障害発症


発売
● 椎間板ヘルニア
椎間板ヘルニアの新しい注射薬、１回で高い治療効果…８月発売


製造
● GMP相互承認
【日・EUが協定署名】GMP相互承認の対象拡大‐原薬、ワクチンなどカバー
● カネカ
カネカ　医薬品GMP準拠の連続生産設備が本格稼働


その他
● 調剤ミス
薬剤師２人を書類送検　京大病院調剤ミス、業過致死疑い
● ワクチン
中国首相、国内ワクチン業界の調査命じる－データ捏造発覚で
● Brexit
Brexit　企業対応に格差みられる：EMA調査
● 認知症
『飲んではいけない認知症の薬』　浜六郎著
● ドラッグストア
JACDS・今西事務総長　ドラッグストアを地域の「予防・治療・介護の受け皿に」　就任会見で
● リムパーザ
乳がん治療薬リムパーザが問う 遺伝性がん診療の課題
● PMDA・新着
平成30年度第1回救済業務委員会　議事録を掲載しました
平成30年度第1回審査・安全業務委員会　議事録を掲載しました
MID-NETの利活用に関する有識者会議ページにお問い合わせ先を掲載しました
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました


7月22日（日）
IT
● 胃がん
AIで早期胃がん領域の高精度検出に成功　－早期発見・領域検出で早期治療に大きく貢献－


基礎研究
● 中分子医薬
がん免疫薬　安く代替、小さな分子で成果相次ぐ


安全性
● ロキソニン
重大な副作用、ロキソニンで腸閉塞が起こる可能性は？


その他
● HIVワクチン
HIVワクチンの使用開始時期が語られる
● アトピー性皮膚炎
アトピー性皮膚炎の期待の新薬、根本的な治療になる可能性も


7月20日（金）
経営・契約
● タカラバイオ、塩野義製薬
塩野義製薬株式会社よりヒトiPS細胞由来ミクログリア製造法の　全世界での独占実施権を取得
● 武田薬品
武田薬品　働く場所や時間をより柔軟に　８月から１日最低勤務時間を廃止、テレワーク導入
● 名古屋市立大
【PDF】～再生医療のまちづくりへ大きな一歩！～蒲郡市と再生医療の実施における相互協力に関する協定を締結
● ナノキャリア
【PDF】新しいアプローチによる頭頸部がんを対象としたNC-6004の国際共同治験に関するOrientEuropharmaとのライセンス契約締結のお知らせ


薬価
● 出版物
薬価の経済学


IT
● 遠隔服薬指導
遠隔服薬指導 福岡市で開始　国家戦略特区を活用


基礎研究
● うつ病
うつ病における脳内炎症の役割の一端を解明
● エピゲノム異常
クローン胚の新たなエピゲノム異常を発見　－ヒストン修飾によるゲノムインプリンティングが破綻－
● 骨形成
骨形成に必須の遺伝子の働きを活性化する新しいメカニズムの発見―骨形成低下に伴う骨粗鬆症の新たな治療薬開発に道―
● ALS
ALS発症機構に基づいた治療薬の基盤を開発


開発
● 肝硬変
大原薬品 肝硬変治療薬を開発へ
● 肺線維症
東レ　特発性肺線維症治療薬「TRK-250」のフェーズ１開始へ　核酸医薬
● アルツハイマー
中国の革新的なアルツハイマー治療法が第3相臨床試験を完了
● 急性骨髄性白血病
ファイザー社のglasdegib、未治療の急性骨髄性白血病の治療薬として　米国食品医薬品局より優先審査指定
● 移植片対宿主病
【PDF】治療抵抗性重症急性移植片対宿主病に対する臍帯由来間葉系細胞（IMSUT-CORD）輸注療法の医師主導治験を開始


安全性
● インフル
【薬食審調査会で了承】異常行動の注意喚起を統一‐抗インフル薬の添付文書改訂
● バイオテロ
米FDA　初の天然痘治療薬TPOXXを承認　バイオテロ対策で


その他
● 風邪
風邪に抗生物質 診療所の６割処方 　学会調査 ウイルス性には効果なし 薬剤耐性菌増加も
● 搬送医薬品
搬送医薬品の位置情報と温度情報をリアルタイム管理
● 医薬品市場
医薬品市場、毎年10％拡大の見通し
● 教育
【京都薬大／星薬大／明治薬大】教育の改良、3大学連携で‐複合的な課題解決能力を養成
● 製薬協
「小中学生向け『夏休み自由研究サイト』での情報提供について」を掲載しました。
「『APECビジネス・エシックス・フォーラム（東京会議）』開催について」を掲載しました。
● PMDA・新着
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年3月分の情報を追加しました
「第20回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を掲載しました
「後発医薬品品質情報　No.10」を掲載しました


7月19日（木）
経営・契約
● アステラス
アステラス製薬が中東欧資産の売却を検討、評価額560億円強ー関係者
● アマゾン
【World Topics】アマゾンがバーチャル薬局を買収
● 大塚製薬
【大塚製薬】米ベンチャー「ビステラ」、484億円で買収‐抗体創薬基盤を獲得
● 依生生物製薬
バイオ医薬の中国依生、子会社が営業開始


IT
● タンパク質結晶
GoogleのAIが新薬の開発を加速！95%の精度でタンパク質結晶を識別するアルゴリズム
● 遠隔服薬指導
中医協　特区内の遠隔服薬指導で「暫定的」に薬剤服用歴管理指導料算定可能　福岡市で運用開始


マーケ・営業
● 不適切プロモーション
製薬会社の営業活動 公的ガイドラインで規制―なくならないMRの不適切プロモーション


基礎研究
● 精神疾患
精神疾患治療法開発への応用に期待！― 個々の神経細胞の動き方を対象とした新しいアプローチ法 ―
● がん
イナリサーチ、がん細胞マウスに移植し非臨床試験
● 精神疾患
精神疾患治療法開発への応用に期待－個々の神経細胞の動き方を対象とした新しいアプローチ法－
● リボソーム触手様タンパク質
リボソーム触手様タンパク質の新機能解明しました
● 神経細胞
名大など、統合失調症、神経細胞の動きに異常、ｉＰＳ細胞で再現


開発
● アルツハイマー
アルツハイマー病協会国際会議2018（AAIC2018）においてエーザイのアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
● 希少発達性およびてんかん性脳症
武田薬品とOvid Therapeuticsとの希少発達性およびてんかん性脳症を対象とした新たな3つの試験によるTAK-935/OV935臨床開発プログラムの拡大について
● 大腸炎
中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象としたベドリズマブ皮下投与製剤の 臨床第3相試験において、主要評価項目である試験開始52週時点での臨床的寛解を達成
● 変形性膝関節症
【PDF】外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症への適応拡大に向けて再生医療等製品｢自家培養軟骨ジャック®｣の治験計画届書を提出
● 特発性肺線維症
特発性肺線維症を対象とした核酸医薬品「TRK-250」の臨床試験開始について


申請
● 多発性骨髄腫
【PDF】Karyopharm、5剤抵抗性の多発性骨髄腫患者の治療薬として米国食品医薬品局にSelinexorの新薬承認申請の逐次申請を開始
● クローン病
武田薬品　エンタイビオ点滴静注、中等症から重症のクローン病の適応追加申請


その他
● 日本発新薬
日本発新薬「強み」磨き脚光 第一三共、がん治療薬シフト 中外薬、血友病の投薬大幅減
● アクセス改善
【クリニカルバイオバンク学会で強調】治療薬のアクセス改善が課題‐国内がんゲノム医療の推進で
● ALS
「新規筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬としてのエダラボンの研究開発」により　第43回（平成30年度）井上春成賞受賞
● 先遣JMAT
日医　「先遣JMAT」組織へ　情報集積で対応を迅速化
● Hot AXIOSシステム
中医協総会　「Hot AXIOSシステム」など保険適用了承
● 製薬協
「臨床試験における QMSの実装に向けた実践的な取り組み～ケーススタディを用いた品質管理ツールの現場での活用事例～」を掲載しました。
● 厚労省
第３回　日韓医療製品規制に関するシンポジウム及び二国間会合を開催しました
平成30年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会献血推進調査会を開催します


7月18日（水）
経営・契約
● 武田薬
武田薬、世界的な成長拡大で中国に注力－「中核的な国」とＣＥＯ
● アステラス
山之内製薬株式会社（現アステラス製薬株式会社） 元代表取締役会長 森岡 茂夫 「お別れの会」のお知らせ
● 田辺三菱製薬
平成30年7月豪雨による被害に対する支援について
● 第一三共
日本発新薬、抗がん剤やインフル治療で脚光　買収より技術深掘り


薬価
● ファイザー
米・トランプ大統領　ファイザーの薬価値上げを延期させる


IT
● ネット服薬指導
ネット服薬指導 保険適用 　厚労省、特区外へ法改正検討 医療費の抑制狙う
● 医療データ
プライバシーを保護したまま医療データを解析する暗号方式を実証 ～中身を見なくても誤データ混入防止、医療ビッグデータの安全な利活用へ～
● 遠隔集中治療
ケアネット、T-ICU、ブイキューブ　「遠隔集中治療」ソリューションの全国展開で業務提携


マーケ・営業
● 監督部門
【厚労省】医療用薬の販売活動に指針案‐社内に「監督部門」設置求める


知財
● ＬＳＩメディエンス、ＨＳ財団
【PDF】再⽣医療等製品中に混⼊するがん化した細胞の超⾼感度検出技術の国内独占実施について


基礎研究
● 細胞
細胞が情報物質を取り込む瞬間の撮影に成功！―生きた細胞の表面を「見る」革新的技術―
細胞の核膜を蛍光色素で染色する技術の開発に成功しました
● RNA
神経ネットワークの可塑性を支えるRNAの機能に即した化学修飾を明らかにしました
● ミニ心臓
脈打ち始めた人工の「ミニ心臓」が命を救う
● 抗がん剤
DNAの「ねじれ」を解消し、抗がん剤の標的として重要なタンパク質の新機能を解明


開発
● 肥満
肥満症治療剤「BELVIQ®」大規模な心血管疾患アウトカム試験にて良好なトップライン結果を取得
● 脳腫瘍
国がんと量研放医研　放射性治療薬でP1開始　悪性脳腫瘍患者を対象
脳腫瘍、薬使って放射線治療　国立がんセンターで治験
● さい帯
さい帯の幹細胞を使った薬、国内初治験…東大など今月から


申請
● クローン病
中等症から重症のクローン病に対する治療薬としてベドリズマブの日本における承認事項一部変更承認申請について


発売
● 販売中止
武田テバ 　GE27成分48品目を販売中止　グループ内の重複や安定供給困難で


その他
● てんかん薬
大麻由来のてんかん薬Epidiolexはブロックバスターになるのか｜DRG海外レポート
● 遠隔対面助言廃止
【PMDA関西支部】遠隔対面助言廃止も視野‐今年度上半期の実績で判断
● 厚労省
日・欧州共同体相互承認協定によるＧＭＰ相互承認がほとんどの医薬品に拡大
厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
第36回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成30年度第５回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）の開催について
● PMDA・新着
一般競争入札公告（ICDRA 会合、ICMRA Summit 会合及び二国間会合における日英通訳業務）
平成30年度第1回運営評議会　議事録を掲載しました


7月17日（火）
経営・契約
● 人員減
上場製薬会社 続く人員減…新薬メーカー 17年度は1580人減少、減り幅は過去5年で最大
● イーライリリー、ＷＨＯ神戸センター
【PDF】日本イーライリリーが兵庫県、神戸市、ＷＨＯ神戸センターと地域の皆様の健康寿命延伸に向けて協働することを発表
日本リリー・ジョンソン社長　兵庫県、神戸市、WHO神戸センターと「健康寿命の延伸」で協働
● 中外製薬
ROS1/TRK阻害剤「entrectinib」の導入契約締結について
西日本豪雨による被害への支援について
● 大日本住友製薬
【PDF】社会的責任投資指数「FTSE4GoodIndexSeries」および「FTSEBlossomJapanIndex」に採用
● アストラゼネカ
アストラゼネカ株式会社、平成30年7月豪雨の復興支援のため1,000万円を日本赤十字社に寄付
● メディシノバ
難病患者の為に、起業の死の谷を越えろ！日米ダブル上場の医療ベンチャー”メディシノバ”副社長インタビュー
● 第一三共
譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ
● 医薬基盤・健康・栄養研究所
【基盤研】17年度自己評価、基盤研究と創薬支援に「A」‐論文発表件数が前年下回る
● SK Holdings
SK HoldingsがAMPAC Fine Chemicalsを買収
● 大塚HD
【大塚ホールディングス】米医療機器ベンチャーを買収‐超音波腎デナベーション獲得
● 武田薬品
武田薬品　抗肥満薬オブリーン錠　未発売のまま導入元企業に返還　「薬価取得見込めず」


IT
● 創薬
【CACクロア／京大】ビッグデータ、創薬に活用可能‐相互作用や新たな薬効を発見
● 医療ビッグデータ法
医療ビッグデータ法が施行、オプトアウトで分析利用が可能に


基礎研究
● CRISPR-Cas9
ゲノム編集でＤＮＡ消失、新技術の信頼ゆらぐ　英チーム
遺伝子編集技術、予想以上にDNAを損傷 英研究
● リウマチ
リウマチ治療における分子的寛解状態の解明　－精密医療の実現や新規創薬に向けた一歩－
● 薬剤耐性菌
非染色・非侵襲・短時間で細菌を判別する光技術　－ラマン散乱光から薬剤耐性菌の種類が分かる－
● 白血病
急性骨髄性白血病を促進する新たな分子メカニズムの解明（変異型ASXL1とBAP1が形成するポジティブ・フィードバック・ループによる白血病発症促進機構の解明）
● NEAT1
長鎖非コードRNAであるNEAT1の機能ドメインは相分離を介して核内構造体であるパラスペックルの形成をひき起こす
● 脳神経
アクチン繊維のわずかな偏りが脳神経細胞の形を決めることを発見しました
● 軽度認知障害
軽度認知障害における認知機能低下の加速因子を同定


承認
● 薬食審
薬食審　７月27日に第一部会　NBIのDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤の承認を審議
● 前立腺がん
前立腺がん治療剤XTANDI® 米国FDAから追加適応に関する承認取得 – FDAから全ての去勢抵抗性前立腺がんへの適応が認められた初めての治療薬 –


発売
● ビガドロン
Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国におけるビガドロンTM散（ビガバトリン）発売のお知らせ


その他
● 新薬をめぐる物語
新薬をめぐる物語……できるまでに平均15億ドルに費用、14年にも及ぶ歳月
● 再生医療ビジネス
再生医療ビジネスが分かる！～産学官が京都に集うシンポジウム~
● 眼刺激性試験法
【PDF】ヒト3次元培養角膜上皮｢LabCyteCORNEA-MODEL24｣を用いた眼刺激性試験法が経済協力開発機構テストガイドラインへ収載
● 日医
日医　豪雨でJMATを岡山県に派遣　熱中症やPTSDなどに注意を
● サムスカ
東京女子医大・土谷教授　ADPKDにサムスカ推奨　専門医への紹介加速に期待
● 個人情報保護法
【World Topics】GDPR始動
● 製薬協
「実績に基づいた治験費用の支払い方法を我が国に定着させるために～Milestone paymentの導入に向けて～（2018年7月）」を新たに掲載しました。


7月16日（月）
経営・契約
● 核酸医薬
新興バイオ勢、核酸医薬開発ラッシュ　大型調達も
遺伝子に作用　市場は急拡大　核酸医薬


その他
● 認知症
認知症の治療に「希望の火」を灯せ！　エーザイの新薬開発で高まる「2025年問題」解消への期待
● 免疫チェックポイント阻害剤
免疫薬ICIで進行がんが治る！？　5年生存率、衝撃の米データ
● 人材不足
遺伝性乳がん治療薬、初承認で浮かび上がる人材不足


7月13日（金）
経営・契約
● 大鵬薬品
Arcus Bioscience社のアデノシン受容体阻害剤をアジアで独占的に開発・販売する権利を取得
● サムスンバイオ
サムスンバイオは「会計基準違反」と韓国金融当局 　粉飾決算疑惑で調査結果発表
● 武田薬品
肥満症治療剤「オブリーン®錠120mg」に関するライセンス・開発契約を終了
● 日産化学、ルクサナバイオテク
核酸医薬品を大阪大ベンチャーと共同開発　日産化学　
● ＳＫ
ＳＫがバイオ医薬品部門強化　米企業を買収、金額は業界最大
● コスモ・バイオ
コスモ・バイオ—ゲノム編集により鶏卵を使って有用な組換えタンパク質を大量生産


マーケ・営業
● 医薬品情報提供ＧＬ案
厚労省・医薬品情報提供ＧＬ案公表　業界に早くも衝撃　ガバナンス強化で社内整備必須に


知財
● サンエンスリンケージ
AIにおけるサイエンスとイノベーションの共起化：米国における論文・特許データベースを用いた分析[DISCUSSION PAPER No.160]の公表について


基礎研究
● 浸潤性悪性癌
【PDF】浸潤性悪性癌の放射線抵抗性の根本メカニズムを発見～浸潤性と放射線耐性を同時に抑制する新たな薬剤や治療法開発に期待～
● 脳
【PDF】カーボンナノチューブと分子の乱雑ネットワークが神経様スパイク発火を可能に―ナノ材料で脳機能の一部を再現―
● がん
Epithelial membrane protein 1は、copine-III、Rac1を介して細胞運動を亢進させ、がんの転移を促進する
● 血小板
乱流が臨床レベルの大量の血小板作製を可能にする
● 痛覚
痛覚過敏の新しい分子メカニズムを発見 ~ショウジョウバエの研究から~


開発
● パーキンソン病、ＡＬＳ
パーキンソン病とＡＬＳの遺伝子治療、来年にも治験…数年後の治療薬実用化目指す
● 小児用
アストラゼネカ プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム®」の小児用法・用量の追加を目指し、新たに臨床試験を開始


その他
● 糖尿病診療教育プログラム　
日本リリー　非専門医・看護師向けに糖尿病診療教育プログラム　プライマリの診療水準向上狙い
● 腎疾患
【厚生労働省】腎疾患対策検討会報告書について
● ジェネリック薬
【大阪府】ジェネリック薬促進で「協力依頼」‐3エリアでモデル事業実施　
● 高額目薬
今、1500円台の高額目薬が売れている理由
● 豪雨
NPhA　豪雨で会員薬局１軒が全壊
● 制御性T細胞
制御性T細胞とは何か – 時間から免疫細胞を理解する先端研究紹介
● 製薬協
「製薬協ニューズレター186号」を公開しました。
● 厚労省
中央社会保険医療協議会の開催について
第１回免疫アレルギー疾患研究戦略検討会について
● PMDA・新着
一般競争入札公告（平成30年度医薬品等承認原義・治験届等電子媒体変換業務）
IRB登録情報を更新しました
「平成30年度下半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について」を掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度6月分）を掲載しました


7月12日（木）
経営・契約
● 年収ランキング
【最新！2017年度】製薬会社年収ランキング トップは2年連続ソレイジア―9社が1000万円超え
● ファイザー
米ファイザー、事業部門を再編
● 日本ケミファ
【日本ケミファ】高尿酸血症領域で差別化‐クエンメットは“事実上のオーソライズド・ジェネリック”
● テラ、レクメド
創薬プロジェクト加速を目的に株式会社レクメドと基本合意を締結


IT
● 小野薬品
【PDF】認知症関連情報WEBサイト「笑顔とこころでつながる認知症医療」で取材記事を掲載している施設数が400軒に達する
● 大原薬品
【PDF】スパースモデリング技術を基盤とするＡＩベンチャーハカルス社へ出資
● オンライン服薬指導
アイン　愛知県特区でオンライン服薬指導スタート　生活習慣病など慢性疾患に


マーケ・営業
● 佐藤製薬
佐藤製薬　経口の爪白癬治療薬ネイリンを７月27日発売　エーザイとコ・プロ


基礎研究
● 細胞分裂
細胞分裂を観察しやすく　九州工大、がん治療薬開発に利用見込む


開発
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-H/dMMRの転移性大腸がん患者に対し、がん免疫療法薬の併用療法として初めての承認を取得
● 多発性骨髄腫
ニンラーロ®（イキサゾミブクエン酸エステル）の維持療法に関する臨床第3相試験における主要評価項目達成について
● 腫瘍、炎症性疾患
AurigeneがRoRyt逆作動薬AUR-101を初めてヒトに投与と発表


安全性
● あすか製薬
【PDF】（第2報）「バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg「AA」自主回収（クラスⅠ）」追加ロットと一部記載修正についてのお知らせ
● 年齢
薬のリスクは年齢ごとに変わる　学会もガイドライン全面改訂


製造
● AGC
GMP対応合成医薬品中間体・原薬の製造能力を10倍に増強


その他
● 脳科学
脳神経科学研究センター発足記念シンポジウムを開催
● ラクオリア
「企業IR＆個人投資家応援イベント in 東京」のラジオ放送のお知らせ
● アッヴィ
アッヴィ、グローバルで地域社会貢献活動を実施
● 国立大学附属病院
45国立大学附属病院　17年度決算で増収減益　消費増税を牽制
● 教育プログラム
【PDF】ジョスリン糖尿病センター／日本イーライリリー日本の糖尿病診療を担う糖尿病非専門医および看護師を対象とした教育プログラムを開発
● 厚労省
「腎疾患対策検討会報告書～腎疾患対策の更なる推進を目指して～」ついて
指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について
第113回社会保障審議会医療保険部会の開催について
第73回先進医療技術審査部会
● PMDA・新着
「第1回日中薬局方フォーラム」を開催しました
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：プラティニウム ICD、プラティニウム CRT-D）」を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 プラティニウム ICD、プラティニウム CRT-D
第4回MID-NET利活用申出前研修の参加受付を開始しました
第4回MID-NET利活用申出の受付期間を掲載しました
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました


7月11日（水）
経営・契約
● テルモ
【PDF】テルモ、クオリプス社に出資iPS細胞由来心筋シートの事業化に参画
● 新潟大、大阪大学、カン研究所
新潟大、がん治療薬共同研究
● スタートアップ
ヘルスケア分野の米スタートアップ、上期の資金調達が好調
● 転職
［メディカル］MSL・MA…業務の細分化で組織体制も変化｜製薬業界 転職市場トレンド（2018年7月）
● 沢井製薬
【PDF】株式報酬型ストックオプション（新株予約権）の発行内容確定に関するお知らせ
● 武田薬品
社会的責任投資指数「FTSE4Good Developed Index」に14年連続で選出
● 大塚ＨＤ
【PDF】大塚製薬による米国バイオベンチャー「ビステラ社」の買収について－抗体プラットフォーム技術を獲得－
大塚ＨＤ、米バイオベンチャーを買収　腎臓病薬を強化


IT
● SciFinder
大日本住友製薬が研究力の増強および成長加速に向けてCASのSci Finder(n)の５年契約を採択


マーケ・営業
● 医薬品情報提供ＧＬ案
厚労省・医薬品情報提供ＧＬ案　社内の「販売情報提供活動監督部門」でMR活動適正化　経営陣の責務も明記


基礎研究
● 記憶形成メカニズム
世界初、ヒト脳の記憶形成メカニズムの一端を解明－生命科学分野のオンライン・ジャーナルeLifeに論文発表－
● 白血病
小児急性リンパ性白血病における6-メルカプトプリンのオーダーメイド医療の手法を確立
● 1型糖尿病
高血圧薬を転用して1型糖尿病を治療


開発
● 関節炎
台微体の関節炎薬、米で第２相臨床薬物動態試験


安全性
● 免疫抑制剤
厚労省　免疫抑制剤３剤、妊婦の使用可能に　添付文書改訂指示　妊娠後の治療継続に道
● 持田製薬
【PDF】弊社バルサルタン錠「モチダ」の原薬について
● インスリン
治療薬に空気混入、直前に容疑者はカメラに　連続中毒死


発売
● 抗真菌剤
【PDF】経口抗真菌剤「ネイリン®カプセル100mg」新発売のお知らせ


その他
● 後発品
【厚労省】後発品シェア72.5％に伸長‐2月の調剤費は3.5％増
● ラベル
米FDA　適応などラベル記載法のガイダンス案を公表
● 北里研究所病院
北里研究所病院・日比氏　炎症性腸疾患はチーム医療が重要に　薬局薬剤師との連携は課題
● 製薬協
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「2017年度支払い分の公開情報」を更新しました。
● 厚労省
第１２回厚生労働省国立研究開発法人審議会高度専門医療研究評価部会(ペーパーレス)の開催について
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成30年7月10日付（厚生労働省より発出）を掲載しました


7月10日（火）
経営・契約
● 塩野義製薬
中堅製薬「塩野義製薬」の営業利益率が高い理由
● トランプ米大統領
トランプ米大統領、ファイザーなど製薬大手の値上げ批判
● 謝礼金
製薬企業から謝礼金「270億円」もらう医師の「本音」
● キュラディムファーマ
スピンアウトの意地　大手が諦めた難病薬に挑戦 　キュラディムファーマ　内ケ崎哲社長
● ABPI
ABPI　新会長にPfizer UKのNordkamp氏を任命
● テルモ
テルモ　フェンタニル注射液「ヤンセン」の国内独占販売権取得　19年度に承継予定
● 武田薬品
当社によるシャイアー社買収の申出に対する米国連邦取引委員会からのクリアランス取得について
● 大塚HD
【PDF】米国ReCorMedicalInc.との買収合意による契約締結のお知らせ
● バイオジェン
米バイオジェンの株価が続落　「認知症薬への期待は過剰」との指摘
● 日医工
シンガポール企業と提携、日医工　後発薬販売へ


IT
● Veeva Vault EDC
Veeva Vault EDCで最新の臨床試験を実施


マーケ・営業
● 勤務間インターバル
田辺三菱　営業職にも「勤務間インターバル」　20時以降の業務原則禁止も


知財
● Zomig特許訴訟、Impax 対 Lannett
Federal Circuit Upholds Zomig Patents Finding Intranasal Delivery Not Obviousness


基礎研究
● 肺高血圧症
左心不全に伴う肺高血圧症の発症メカニズムを解明 – 新規の心不全治療薬候補の同定 –
● 心筋症
頻拍誘発性心筋症の予測マーカーを世界で初めて発見 ～心房細動で心不全になる患者の早期発見や予防治療が可能に～
● 肺高血圧症
左心不全に伴う肺高血圧症の発症メカニズムを解明 ー新規の心不全治療薬候補の同定ー
● インターネット習慣
頻繁なインターネット習慣が小児の広汎な脳領域の発達や言語性知能に及ぼす悪影響を発見


開発
● アルツハイマー
アルツハイマー病協会国際会議2018（AAIC2018）においてBAN2401の臨床第Ⅱ相試験結果を口頭発表
● 尿路上皮がん
抗体－薬物複合体enfortumab vedotin 尿路上皮がん患者を対象とした臨床試験の進捗
● 急性腎不全
子会社クォーク社が開発中の医薬品候補（心臓手術に伴う急性腎不全（AKI）　予防薬：QPI-1002）におけるフェーズⅢ開始に関するお知らせ
● 膀胱がん
【ASCO2018】膀胱がん、免疫療法以外で注目される新薬は｜DRG海外レポート
● HIVモザイクワクチン
HIVモザイクワクチン、臨床試験で好調＝医学誌


発売
● 抗菌薬
大正富山　抗菌薬オゼックスの小児専用錠を発売


その他
● スマート絆創膏
傷口の状態を監視して投薬するスマート絆創膏。切断手術の低減に期待
● 転移癌
「転移癌治療薬の世界市場の分析・予測」 – 調査レポートの販売開始
● 処方薬
「処方薬もオンライン」これで広がる？　特区で実験
● 厚労省
第４回　国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会資料
第６６回先進医療会議の開催について
要指導医薬品一覧
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成30年7月10日付（厚生労働省より発出）を掲載しました


7月9日（月）
経営・契約
● 役員報酬
医薬品業界 役員報酬1億円超えは47人…前年から10人増、武田・ウェバー社長は12億円
● 理化学研究所、富士フイルムHD
富士フイルムホールディングスと理化学研究所 人工知能技術の研究開発組織を設置　－ヘルスケア産業や素材産業におけるイノベーションを創出－
● 武田薬品
途上国および新興国における人々の健康改善と疾病予防に貢献するグローバルCSRプログラムの選定について
● ポーラ化成工業
【PDF】最新の遺伝子操作技術である「ゲノム編集」の産学共創コンソーシアムへ参画


IT
● データマネジメント
臨床試験データマネジメントの専門家が、試験スケジュールに影響を与える根本的な課題を指摘
● スマート治療室
「スマート治療室」のスタンダードモデルが臨床研究開始　～IoTを活用した手術室内医療機器の接続と手術室外連携を　信州大学医学部附属病院で実証～


基礎研究
● μオピオイド受容体
クライオ電子顕微鏡によるμオピオイド受容体とGiタンパク質との複合体の構造解析
● クロマチン
分化の多能性の獲得に必要なクロマチンの再編成において転写因子Esrrbのはたす役割
● ゲノム編集
ゲノム編集により鶏卵を使って有用な組換えタンパク質を大量生産
● 年齢推定
DNAを用いたチンパンジーの年齢推定に成功 －野生動物の生態解明研究に画期的な進歩－
● 細胞分裂
【PDF】世界初！光で細胞分裂装置の操作に成功～体作りに重要な細胞分裂の仕組みの理解促進に期待～の画像
● イメージング
【PDF】長時間蛍光イメージングを可能にする近赤外蛍光標識剤を開発〜蛍光1分子追跡から生体深部イメージングまで生命科学・医療分野に幅広く応用可能〜


開発
● 便秘
慢性便秘症治療薬「グーフィス®錠5mg」の2つの臨床第Ⅲ相試験結果がThe Lancet Gastroenterology & Hepatologyに掲載


承認
● 抗TNFα抗体
【ファイザー日本法人】抗TNFα抗体「インフリキシマブ」、BS領域に参入


安全性
● あすか製薬
あすか　バルサルタン錠「AA」を全ロット対象に自主回収　原薬に発がん性物質混入のおそれ


発売
● オゼックス
ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス®錠小児用60mg」新発売のお知らせ


製造
● ワクチン
【PDF】インフルエンザワクチン新規製造設備の建設によるワクチン事業の強化について
● 注射器
テルモ、アライアンス事業の薬剤充填済み注射器生産設備増設　テルモ山口D&D株式会社で約70億円の設備投資


その他
● かゆみ
【その薬、本当に必要？】夏になると出てくる“かゆみ”に効くのは何ですか？
● AMR問題
感染症に使える薬がなくなる「AMR問題」
● 感染症
海外旅行先、感染症は大丈夫？　ワクチンや防虫対策を　予防接種は2週間前までに／むやみに動物に触らず
● リウマチ
リウマチ対策報告書まとまる　生物学的製剤の適正使用推進を促す　厚労省
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会（ペーパーレス）の開催について
● PMDA・新着
嘱託職員（薬事戦略相談事業担当（関西支部））の募集について
医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
簡易相談の日程（8月実施分）を掲載しました


7月7日（土）
経営・契約
● 武田薬品
TiGenix社の任意の条件付株式公開買付けにおける第2回目の公開買付け期間の結果、簡易的なスクイーズアウトの開始、NASDAQからの米国預託証券の上場廃止、米国預託証券に関する預託契約の終了およびTiGenix社の米国での報告義務の終了について
武田薬、フレックスタイムを拡充　多様な働き方支援
● 塩野義
【PDF】米国におけるオピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic®に関する全権利の再取得について


基礎研究
● T細胞
T細胞における共抑制性遺伝子プログラムの発現の制御


開発
● アルツハイマー
認知症の進行を抑制　エーザイが新薬の治験で確認


安全性
● あすか製薬、バルサルタン錠自主回収
【PDF】バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg「AA」自主回収（クラスⅠ）のお知らせ
【PDF】（追加）「バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg「AA」自主回収（クラスⅠ）のお知らせ」の一部追加について
医薬品自主回収のお知らせ（クラスⅠ）
高血圧症薬11万箱を自主回収＝発がん性物質混入の恐れ―あすか製薬
高血圧症薬１１万箱を自主回収
あすか製薬、「バルサルタン錠」1300万錠を自主回収　発がん性物質混入


その他
● 厚労省
平成30年度第４回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会を開催します


7月6日（金）
経営・契約
● ラクオリア
【PDF】CJヘルスケア株式会社（韓国）による胃食道逆流症治療薬tegoprazanの韓国における承認取得並びにマイルストン達成に伴う一時金受領のお知らせ
● テバ
「後発薬、日米でブレーキ」　イスラエル・テバＣＥＯ 政府の薬価抑制が重荷／武田との合弁、不採算品整理
● エーザイ
エーザイが急伸、アルツハイマー病の臨床試験で「画期的な結果」
● アステラス
アステラス薬がしっかり、国内大手証券は目標株価を引き上げ
● スズケン
スズケン　血友病治療薬バイクロットで緊急物流体制　24時間365日対応可能


IT
● かゆみ
マルホ　かゆみ計測アプリ　睡眠中の掻き動作をApple Watchで記録


開発
● アルツハイマー
BAN2401は18カ月の最終解析において、統計学的に有意な臨床症状の悪化抑制と脳内アミロイドベータ蓄積の減少を証明


承認
● 小児がん
大日本住友　小児がんでの自家造血幹細胞移植の前治療用としてチオテパを承認申請　臨床ニーズ高く


その他
● 臨床薬理学会
【臨床薬理学会学術総会】臨床研究の倫理審査、“日本版CIP”制度導入‐来年初めに本試験を実施
● 薬局
薬局機能に応じた区分新設が薬機法改正の焦点に浮上　将来の調剤報酬上の評価も視野
● 休講
「1からわかるiPS細胞」（京都教室・7月7日の講座）休講のお知らせ
第10回研究棟見学会「CiRAツアー」中止のお知らせ
● Brexit
英NHSや大手製薬　Brexitの混乱に備える
● PMDA・新着
第29回科学委員会の資料を掲載しました
「eCTDv4.0導入に伴う新規システム構築及び既存システム改修に係る要件定義及び基本設計等業務」の説明会及び質疑応答会開催について
「eCTDv4.0導入に伴う新規システム構築及び既存システム改修に係る要件定義及び基本設計等業務」の説明会及び質疑応答会開催について


7月5日（木）
経営・契約
● 大型買収
武田、富士フィルム、ソフトバンク……日本企業による大型買収絡みの話題に垣間見える不安要素
● 武田薬品
武田、大阪本社ビル売却へ　１０月にも入札、６００億円程度か
武田薬品、豪バイオ企と提携　多発性骨髄腫治療の研究で
● テバ
後発薬大手テバＣＥＯ「買収は今後５年やらない」


IT
● 被験者募集戦略
【IQVIAサービシーズジャパン】CROが被験者募集戦略‐ビッグデータ活用で成果
● オンライン診療
サントリー　生活習慣病の重症化予防や高齢家族にオンライン活用　ビッグデータで生産性向上
● オンライン服薬指導
厚労省　在宅医療でのオンライン服薬指導　薬機法上の具体的要件検討に着手
● Health Records API
Apple「Health Records API」公開へ　ヘルスケアアプリ開発の現場に変化は？


基礎研究
● 鏡像異性体
鏡像異性体を作り分ける酵素の発見　－酵素による[4+2]環化付加反応における立体選択性の制御－
● 脳
Ptf1a が最上流遺伝子として、脳の男性化・女性化に働くことを発見 〜脳の性別を決定する新たなメカニズム〜
● エアロゲル
超柔軟性エアロゲルの開発 －有機ポリマーと無機ポリマーの精緻な架橋構造がもたらす可能性－
● 抗不安薬
Cover Story： ジアゼパムの標的：GABAA受容体の構造から抗不安薬の結合部位が明らかになった
● がん早期発見
がん早期発見 生物が活躍　線虫や犬、尿の臭いで判別


安全性
● ベンゾジアゼピン系薬
ベンゾジアゼピン系薬、処方見直すタイミングは？ – 厚労省が医薬品・医療機器等安全性情報公表


発売
● イラリス
ヒト型抗ヒトIL-1βモノクローナル抗体「イラリス®」の新剤形「イラリス®皮下注射液150mg」を発売
● アドベイト
シャイアー　血友病薬アドベイト静注用の3000単位を新発売　高用量使用時の利便性向上


製造
● ベトナム工場
日本ケミファ　GE事業立て直し　競合少ない品目の選定、販社の活用、ベトナム工場稼働で


その他
● ドローン
鴻池運輸、医薬品緊急輸送向けドローンモデル参考展示
● 性差
新がん治療薬効果に性差？
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年7月号、本日発行！
● 未承認薬販売容疑
「あらゆる病気の予防に効果」　未承認薬販売容疑、会社社長ら逮捕
● 値段
処方される薬は「薬局の場所、時間、曜日」などで値段が変わる。損をしない3つのポイント
● 薬剤師不足
病院の薬剤師不足、日本調剤が派遣で解決
● 外国人医療対策
急増する外国人医療対策で課題を共有　日医が初会合
● 学費
薬科大学となると学費は1200万円！？　薬剤師になるためのお金とサポート制度
● 製薬協
「患者の声を活かした医薬品開発　-製薬企業によるPatient Centricity-」を新たに掲載しました。
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（シュレッダーの調達）
一般競争入札公告（医薬品製造所調査における日中通訳業務）
嘱託職員（国際業務担当）の募集について
平成29事業年度及び中期目標期間（見込み）業務実績報告書を掲載しました
公募（会計システムに係るOS等リプレイス及び移行業務）について


7月4日（水）
経営・契約
● ロート
働き方改革の原点は社員の呼び名　ロート社長の挑戦 　山田邦雄ロート製薬会長兼CEO（上）
● 田辺三菱製薬
責任投資指数「FTSE4Good Index Series」および「FTSE Blossom Japan Index」に採用
● アマゾン
アマゾンのオンライン薬局買収で激化する個人データ取得合戦
● メディプラス製薬
ストレスオフをキーワードとした創薬と研究開発を加速 「ブイエムシー」新社名「メディプラス製薬」に
● MEDISO
【MEDISO】ベンチャー支援で好反応も‐支援拠点開設でフォーラム
● 第一三共
WWF「企業の温暖化対策ランキング」において1位になりました。
● HIROTSUバイオサイエンス、日立
【PDF】HIROTSUバイオサイエンスと日立が、共同実験室を開設新たに開発した高スループット自動撮像装置を用いて線虫がん検査の大規模臨床検体解析を加速
● 塩野義
塩野義、処方箋なしで売れる一般用医薬品を海外展開へ　まずは新興国でビタミン剤から
● リプロセル
リプロセル、再生医療で進展　ステムカイマル治験計画申請は18年度中が目標


基礎研究
● がん糖鎖
がんを糖鎖のパターンで識別　－生体内でがんの「顔」認証が可能な時代へ－
● タンパク質
光照射 NMR 技術によるタンパク質の光中間体構造の検出に成功〜光を利用して働くタンパク質のダイナミックな構造変化の理解につながる成果~
● ミニ肝臓
ミニ肝臓にICチップ埋め込む　iPS細胞使う創薬に活用


開発
● GCP刷新
GCP刷新の議論始まる‐ファイザー・小宮山氏「計画段階から品質を確保」
● DLBCL
ノバルティス、再発・難治性DLBCLの成人患者さんを対象とした「CTL019」のJULIET試験で1年を超える奏効の持続を示す
● 血液がん
ノバルティスのリアルワールドデータ研究、「ジャカビ®」が希少血液がんの死亡リスクおよび血栓リスクの減少に関連すると結論


申請
● 小児固形腫瘍
【PDF】小児固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療を対象としたチオテパの製造販売承認申請について


承認
● EMA
EMA　CAR-T療法・Kymriahなど7品目承認勧告


安全性
● コレステロール薬
コレステロール薬、抗がん剤など　副作用で認知症の例も


発売
● ヒューマログ
日本リリー　インスリン製剤ヒューマログが0.5単位刻みで投与量調節可能に　新製剤発売


その他
● 決算アンケート
編集部調査　国内主力品の成長率は6.7％減　ＭＲ生産性の維持・改善も課題に
● GE数量シェア
GE薬協　17年度第4四半期のGE数量シェア74.1％　前期より5.2ポイント急伸
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎 新薬ラッシュで「もはや難病ではない」―エンタイビオ近く発売 JAK阻害薬も適応拡大
● GCP・GPSP
【書籍】医薬品・医療機器・再生医療等製品 GCP・GPSPガイドブック2018
● PMDA・新着
新医薬品等に関する対面助言の平成30年8月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（9月受付分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（12月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（9月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（11月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（9月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（9月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（8月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（10月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（10月実施分）を掲載しました
RS戦略相談の日程（10月実施分）を掲載しました


7月3日（火）
経営・契約
● 武田薬品
東京に「日本発」の思い込め　武田薬が「グローバル本社」
武田薬品　テレワーク充実など新たな働き方提案　新本社ビル開所で環境整備
● アマゾン
アマゾン、今度は処方薬のeコマース企業を買収　医療分野本格参入への布石か
● ＫＭバイオロジクス
化血研から『ＫＭバイオロジクス』へ製薬事業譲渡
● メディプラス製薬
ストレスオフをキーワードとした創薬と研究開発を加速 「ブイエムシー」新社名「メディプラス製薬」に


基礎研究
● 心不全
幹細胞治療で、サルの心不全が改善
● 心筋梗塞
マウスモデルで心筋梗塞後の組織修復・補強に重要な免疫細胞を発見－心機能回復をもたらす画期的な治療への新たな挑戦－
● 胎生期肺発生
血小板の新たな役割として「胎生期肺発生」を発見。井上教授及び築地助教（臨床検査医学講座）の研究成果が米科学誌「Blood」に掲載されました。
● 神経伸長
GAP-43のリン酸化が神経伸長のマーカーとなることを発見しました
● 筋線維
筋線維がなぜ長いのかを発見―筋肉を増強するための新しい治療戦略に期待―


開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【ASCO2018】免疫チェックポイント阻害薬 併用療法を開発する難しさ｜DRG海外レポート
● 肺がん
ダコミチニブ、EGFR活性化変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がんを対象に、　既存治療と比べて全生存期間を7カ月以上延長
● 白斑
【PDF】メラノサイト(色素細胞)を保持した自家培養表皮｢ACE02｣の白斑を対象とする治験計画届書を提出


申請
● 幹細胞
ニプロ　脊髄損傷治療用の幹細胞を承認申請　先駆け審査指定品


承認
● エンタイビオ等
厚労省　新薬10製品を承認　武田の潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、AZの抗PD-L1抗体イミフィンジなど


安全性
● RWE
EMAとFDA　RWEの市販後の安全性活用などで相互協力を強化
● アリスグローバル
【アリスグローバル】安全性システム、中国に攻勢‐CFDAが導入、市場開拓へ
● 高齢者
高齢者に多剤　再考の時　薬の適正使用　国が指針　副作用出やすい傾向


製造
● 大鵬薬品
大鵬薬品 埼玉サイト内にHP棟（高薬理活性原薬製造施設）を竣工


その他
● インフル後発薬
備蓄用インフル後発薬、沢井が原薬で供給交渉　国に長期保管性訴え
● PMDA・新着
事務補助員（規格基準作成業務に係る補助業務等）の募集について
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
医薬品・医療機器等安全性情報 No.354（厚生労働省発行）を掲載しました
患者副作用報告（平成29年4月～平成30年3月受付分）を追加しました
「医療事故情報収集等事業第53回報告書の公表等について」を掲載しました


7月2日（月）
経営・契約
● カルナバイオ
カルナバイオ、臨床開発部を新設　自社での臨床試験に備え
【PDF】組織変更及び人事異動に関するお知らせ
● 武田薬
武田薬、和風の新社屋で海外事業強化へ－本社機能は日本に維持
● ラクオリア、名古屋大
名古屋大学大学院医学系研究科生物化学講座分子生物学との共同研究開始のお知らせ
● 田辺三菱、大阪大学
田辺三菱製薬と大阪大学による「創薬神経科学共同研究講座」の設置について　～難治性神経疾患に対する革新的な創薬をめざして～
● エイベックス＆ヒロツバイオエンパワー
【エイベックス／ヒロツバイオ】癌啓発の合弁会社設立‐エンタテインメントで検診促す
● 大学発ＶＢ
大学発ＶＢ　躍進の時代に 　SmartTimes　（伊藤伸氏）
● 東邦HD
東邦HD　北陸の協栄薬品の完全子会社化で協議開始　北陸市場の販売体制強化
● ベンチャー支援
厚労省・武田医政局長　ベンチャー支援で製薬業界振興に力　ベンチャーサポートオフィス開設で
● 上海医薬
上海医薬、バイオ医薬産業基金を設立
● 京大、Ｊ＆Ｊ
京大とＪ＆Ｊ、創薬や機器開発で連携
● キヤノンメディカル
キヤノンメディカル、がん遺伝子検査に参入


IT
● AI診断
AI診断プログラムを米国食品医薬品局が初承認！ 眼底カメラの画像から糖尿病性網膜症を診断


マーケ・営業
● プロモーションGL
厚労省・プロモーションGL策定で社内での監督義務化へ　未承認・適応外情報は求めに応じて科学的根拠が必須


基礎研究
● テルペノイド
活性酸素スーパーオキシドによるテルペノイドの「非酵素」経路を発見しました
● 神経伸長
GAP-43のリン酸化が神経伸長のマーカーとなる ～神経の成長と再生のメカニズム解明に道を開く～


開発
● 研究者主導臨床研究の公募
臨床研究法にのっとり、透明性を確保し、研究者発意の研究を支援します　研究者主導臨床研究の公募について
● 悪性黒色腫
【PDF】ブリストル・マイヤーズスクイブ社、悪性黒色腫の成人患者の術後補助療法として、オプジーボの承認を推奨するCHMPの肯定的見解を受ける
● SHOX異常症
【PDF】遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト®」への効能追加　SHOX異常症（開発番号：JR-401X）第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ


安全性
● 市販薬
市販薬「命に関わる副作用」実名リスト29
コンタック、パブロン他　市販薬にも命に関わる副作用あり


発売
● アトピー
アトピーに新薬登場　2週に1回、腕や太ももに注射
● チオプリン製剤
医学生物学研　チオプリン製剤の副作用予測診断薬を発売　安価なチオプリン製剤使いやすく


その他
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬の併用ほか、効能など追加の5製品はどんな薬？
● 政策研ニュース
政策研ニュースNo.54を掲載しました。
● 研究会
19日に第219回研究会　医療・医薬品情報研究会
● 服薬支援
体が不自由な人の服薬支援…薬の取り出しを楽に
● ＨＩＶ
ＨＩＶ薬、根治めざす 　（ＷＡＶＥ）成田宏紀氏
● 地域医療
地域医療への貢献 医師に評価された製薬会社は？求められるのは「連携支援」
● 治験薬管理
【アルマック プレスリリース】治験薬管理ワークショップを開催
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成30年7月1日適用）
● PMDA・新着
アカデミアにおけるCDISC利活用ワークショップの開催について
簡易相談の日程（8月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました


7月1日（日）
発売
● エタネルセプト
ＬＧ化学、関節リウマチのバイオ後発品発売
● オパルモン
Meijiと小野薬品、オパルモン輸入許可取得


その他
● がん
がん遺伝子検査　省力化を後押し アメリエフ


新刊書籍
● 7/4・丹後 俊郎 (編集)
医学統計学ハンドブック
● 7/3・中元 秀友 (監修)
事例から学ぶ 医療安全対策
● 7/2・一般社団法人日本病院薬剤師会 (監修)
精神科薬物療法マニュアル
● 7/2・内山 葉子
この薬、飲み続けてはいけません! (薬をやめると超元気になる)
● 7/2・日本規格協会 (編さん)
試薬Ⅰ［Ｋ８００１～Ｋ８５４９］ (ＪＩＳハンドブック)
● 7/2・日本規格協会 (編さん)
試薬II[K8550~K9906] (JISハンドブック)
● 7/2・立川 栄一 (編集)
薬系薬理学書
● 6/27・日本腎臓病薬物療法学会 (監修)
腎×漢方薬POCKETBOOK
● 6/25・野村香織
薬をもっと使いこなすための 添付文書の読み方・活かし方
● 6/25・大野 博司
ER・ICUの薬剤121 ver. 2.0: 看護師・研修医必携
● 6/25・日本薬学会 (編集)
臨床薬学III(スタンダード薬学シリーズII-7): チーム医療および地域の保健・医療・福祉への参画 (スタンダード薬学シリーズ2)
● 6/25・日本薬剤学会 前臨床開発フォーカスグループ・経口吸収フォーカスグループ (編集)
最新の薬剤学知見と世界の開発状況をふまえた 前臨床/臨床医薬品開発の展望と戦略 


6月29日（金）
経営・契約
● アマゾン
アマゾンが米国で医薬品事業に本格参入、新たな物価引き下げ要因（アマゾン・エフェクト）に
Amazon.com、医薬品ネット通販のPillPackを買収　ヘルスケア事業拡充へ
● ノバルティス
ノバルティス、眼科分野子会社を分離・上場
● 地域医療に貢献している製薬企業
地域医療と製薬企業　貢献度１位は武田薬品　期待することは“医療者同士の連携機会”　医師調査


知財
● 中外製薬、バクスアルタ
特許侵害訴訟にかかわる控訴状の受領について


基礎研究
● 角膜の3Dプリント
幹細胞バイオインクによる角膜の3Dプリントに成功——移植用角膜の不足解消を目指す新技術


開発
● 前立腺がん
非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としたXTANDI®の第III相PROSPER試験結果 New England Journal of Medicineに掲載
● ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）第II相臨床試験開始のお知らせ
● 対人関係障害
対人関係障害、改善できず


製造
● 連続生産
中外製薬、バイオ薬に「連続生産」採用　21年めどコスト10分の１


その他
● 認知症
認知症の早期発見に有効！脳ドックの画像検査でわかること
● キッザニア
兵庫「キッザニア甲子園」パビリオン完全ガイド!「医薬研究所」で医薬品をつくろう
● シンポ
創薬等ライフサイエンス研究支援基盤事業 平成30年度BINDS公開シンポジウム 開催のお知らせ
● 製薬協
Pragmatic Trialsのススメを掲載しました。
● PMDA・新着
MID-NETの利活用に関する有識者会議のページを開設し、第1回有識者会議の開催と審議概要について掲載いたしました
PMDA Updates（2018年6月）を掲載しました
MID-NETの承認された利活用に関する情報を掲載しました
MID-NETの手続きに関する通知及び各種様式を更新しました
「重篤副作用疾患別対応マニュアル（患者・一般の方向け）」を更新しました
「重篤副作用疾患別対応マニュアル（医療従事者向け）」を更新しました
米国等に先駆けて我が国で開発又は承認された医療機器（例）を更新しました
独立行政法人の役員の報酬等及び職員の給与水準の公表について
第28回科学委員会の議事録を掲載しました
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
製薬企業からの医薬品の適正使用に関して「ニューモバックスNP／プレベナー13水性懸濁注 誤接種防止のお願い」を掲載しました


6月28日（木）
経営・契約
● 武田薬品
取締役の決定について
武田薬品が株主総会　７兆円買収反対の株主提案は否決
武田が7兆円買収で手に入れる、シャイアー「パイプライン」の真価
● スタートアップ支援
製薬業界 広がるスタートアップ支援―デジタル技術活用「薬」だけにとどまらず
● エイベックス
エイベックス、医療業界に参入–エンタメ×バイオテクノロジで社会課題の解決へ
● 日本新薬
日本新薬が大幅続伸、筋ジストロフィー薬の臨床試験で有用性確認
● 田辺三菱製薬
抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤「ステラーラ®」　田辺三菱製薬とヤンセンファーマの販売枠組み変更のお知らせ
● 国がん、日本BD
国がんと日本BD　免疫チェックポイント阻害剤投与の効果予測目指し共同研究契約締結
● 我が国の誇る外用貼付剤の推進に関する小委員会
自民党・外用貼付剤勉強会設立　基礎的医薬品としての拡充も視野に
● 持田製薬
【PDF】投資単位の引下げに関する考え方および方針等について
● アマゾン
米アマゾン、ネット薬局買収へ＝医薬品販売に本格参入
米アマゾン、医薬品通販に参入


IT
● VoiceTra
国立研究開発法人情報通信研究機構とMSD株式会社 　AI多言語音声翻訳アプリ「VoiceTra」（ボイストラ）に、 　医学事典「MSDマニュアル」の10言語翻訳データを活用することで合意


マーケ・営業
● リムパーザ
アストラゼネカ株式会社とMSD株式会社、 　PARP阻害剤「リムパーザ®」 　日本でのコ・プロモーション開始のお知らせ


基礎研究
● 炎ウイルス
炎ウイルスの核内ウイルスDNAは宿主の遺伝子修復因子FEN1を介して形成される
● がん転移
ビタミンCによるがん転移の抑制メカニズムに新発見 還元型と酸化型で生理作用に違い
● インスリン
【PDF】インスリンの血中濃度変化が肝臓内の分子を個別に制御していることを発見－効率的な糖尿病治療に期待－


開発
● 非弁膜症性心房細動
日本の非弁膜症性心房細動患者におけるエリキュース®（一般名：アピキサバン）の安全性と有効性に関するリアルワールドデータ解析の結果を発表
● キイトルーダ
MSD　抗PD-1抗体のキイトルーダ　条件付き早期承認制度の適用に
● 筋ジストロフィー
【PDF】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬NS-065/NCNP-01国内第一/二相試験結果発表のお知らせ
【PDF】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬NS-065/NCNP-01米国およびカナダでの第二相試験結果発表のお知らせ
● 肝硬変
「肝硬変」新薬治験開始へ　線維化溶かす物質投与


承認
● 悪性黒色腫
【PDF】アレイバイオファーマ社、FDAからBRAFTOVITM（encorafenib）とMEKTOVI®（binimetinib）の併用療法の承認取得を発表


その他
● 統合失調症
100人に1人、実は身近な統合失調症　注射治療広がる
● 日医
日医・今村副会長　都道府県医師会と保険者連携で健康寿命の延伸を　後発品使用促進も
● DIANA賞
2018年DIANA賞　Alkermis社などが受賞
● 糖尿病研究助成
ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー　糖尿病研究助成プログラムの募集を7月2日より開始
● 第31回 インターフェックス ジャパン
医薬・化粧品業界の専門技術展「第31回 インターフェックスジャパン」最新の偽造防止やトレーサビリティ技術が展示
● 厚労省
第６９回がん対策推進協議会（資料）
厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会（第４回）の開催について
2018年5月31日　第４回腎疾患対策検討会　議事録
第９回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会　資料
2018年6月11日　第4回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
第66回「先進医療会議」の開催について
厚生科学審議会　平成３０年度第４回医薬品医療機器制度部会（ペーパーレス）を開催します
2018年3月19日　平成２９年度第１回遺伝毒性評価ワーキンググループ　議事録


6月27日（水）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品株主総会は波乱必至、経営陣が創業家筋・OBと対立
● フィリップス、東北大
フィリップスと東北大 疾病予防のICTソリューション創出で包括提携 臨床や地域との近さ活かす
● フィールドマーケティングシステムズ、パラトループス
人材・製薬業界が医療巡回サービスを共同推進
● メルク
独系製薬メルク、バイオ医薬品事業に注力
● シグタプル
医療系新興企業シグタプル、1900万ドル調達
● 日薬
【日薬定時総会】3期目の山本執行部発足‐山積する課題に最大限努力


マーケ・営業
● 契約ＭＲ
減る製薬会社の契約ＭＲ、背景に疾患領域の変化あり


基礎研究
● ゲノム編集
ゲノム編集を応用した転写調節技術により、がんの増殖を阻害
● 血液のがん細胞
血液のがん細胞が増殖する分子メカニズムを解明　～ 骨髄増殖性腫瘍の新規分子標的治療薬開発に向け加速 ～
● ぜんそく
【PDF】ぜんそくの重症化に有効な治療法の鍵を発見重症アレルギー疾患を引き起こす組織線維化のメカニズムを解明
● DNAの定量
世界初！分子レベルでDNAの定量解析に成功
● 恐怖記憶
分子モーターたんぱく質KIF21Bによる恐怖記憶の制御機構の解明


承認
● オピオイド依存症
米FDA　オピオイド依存症治療薬Suboxone初の後発品を承認


その他
● AMED
事業化検討企業募集のための研究開発テーマ・成果説明会のお知らせ
● 認知症
「認知症薬に効果なし」仏保健省決断の衝撃
● 医療薬学フォーラム
【医療薬学フォーラムで強調】臨床疑問、自ら研究し解決を‐業務と研究のサイクルが重要


6月26日（火）
経営・契約
● PMDA
【PMDA】安全対策強化で職員増員へ‐委員から懸念、270人体制に
● アステラス
【PDF】人事異動のお知らせ


IT
● 睡眠
未来の睡眠はAIがコーチ　過剰な指導に愛はあるか
● オンライン服薬指導
福岡市・きらり薬局　全国初のオンライン服薬指導へ　在宅医療に新たな道　


マーケ・営業
● MRディテール
MRディテール、受けた医師の約65%が処方に影響せず　～数理モデルAI『Forecast-A1』の医師ディテール反応度の解析により判明～


基礎研究
● スマート抗体
腫瘍内浸潤リンパ球の誘導を狙うスマート抗体〜組換え型がん治療抗体開発の更なる加速に期待〜　
● インフルエンザ
インフルエンザウイルスに感染した動物の体内を生きたまま観測 －ウイルスに対する宿主応答メカニズムの解明に新たな視点－
● アニリン
ドミノ転位反応で新規アニリンの効率的な合成法を開発ー新薬・新材料開発への応用を期待－
● 胸部大動脈瘤
胸部大動脈瘤の発症と破裂に関わる新規分子を発見　- 分子機序の解明から根治治療薬の開発へ –


開発
● パーキンソン病
【PDF】アポモルヒネ塩酸塩水和物（APL-130277）のフェーズ3試験データを米国の学会において発表
● ASCO
【ASCO2018まとめ】キイトルーダ 非小細胞肺がんで圧倒的優位を確立｜DRG海外レポート
● インフルエンザ
【PDF】抗インフルエンザウイルス薬バロキサビルマルボキシルの米国における製造販売承認申請受理および優先審査指定について


申請
● 軟骨
富士ソフト・ティッシュエンジニアリング　再生医療等製品を承認申請　口唇口蓋裂の治療用の再生軟骨で
● PNH
アレクシオン　新規PNH治療薬「ALXN1210」　日本で18年後半に申請へ　ソリリス後継品


承認
● てんかん
大麻由来のてんかん治療薬を初承認、米FDA


その他
● 税優遇
「市販薬で税優遇」利用0.1％　制度空振り、業界は分裂
● ｉＰＳ細胞
京大の「顔」ｉＰＳ細胞で生命科学に革新を
● アートプロジェクト
～疾患と生きる。私の新たな可能性～ アッヴィ 自己免疫疾患 アートプロジェクト「PERSPECTIVES」作品募集を開始
● PMDA・新着
平成30年度第1回審査・安全業務委員会　議事次第・資料を掲載しました
PMDA医療安全情報No.54「膀胱留置カテーテルの取扱い時の注意について」を掲載しました


6月25日（月）
経営・契約
● 課徴金
不祥事相次いだ製薬業界 不当収益に「課徴金」は抑止力となるか
● アストラゼネカ
AZ労組　従業員過半数加入を目指す　早期退職制度「万策尽きた中でその選択肢も模索」
● 田辺三菱製薬
大阪府北部地震に対する義援金について
コーポレート・ガバナンス報告書を更新しました。
株主・投資家情報に「事業活動のご報告」を掲載しました。NEW
● シオノギヘルスケア、ロート製薬
【PDF】シオノギヘルスケアとロート製薬との協業に向けた資本提携について
● MeijiSeikaファルマ、ツーセル
【PDF】MeijiSeikaファルマとツーセルによる変形性関節症治療用細胞医薬品に関する共同研究契約締結のお知らせ
● AMED
夏の生活スタイル変革（朝型勤務と早期退勤）に関する取り組みの実施について
● みらかＨＤ
みらかＨＤ、国内最大級の受託検査施設に750億円
● 京都
「起業の都」再び　京都に集まる資金・人材 　スタートアップ＃京大(上)
● 香港大
香港大と仏研究所、バイオ研究拠点開設へ
● リードスペシャリティーズ
地域卸３社　オーファンなど特殊薬流通で新会社設立へ　
● 日医
日医　横倉会長が４選


IT
● 高血圧
高血圧、アプリで治療　キュア・アップなど開発
「治療アプリ®」開発の株式会社キュア・アップ、 高血圧治療アプリについて、 自治医科大学との共同開発・臨床研究を開始
● ＡＩ
米ＩＴ人材難で脚光、スタートアップの研究支援技術


知財
● アリムタ特許侵害訴訟
Eli Lilly secures patent win against Dr Reddy’s


基礎研究
● がん細胞
がん細胞のDNA修復能力を規定する新しい因子の発見
順天堂大、がん細胞のエネルギーを枯渇させる新しい抗がん剤を発見
● 蚕業革命
ハイテクが紡ぐ「蚕業革命」　通年生産・光る糸・医薬
● 自己組織化
自己組織化により生じる多細胞からなる構造の人工的な形成
● ハンチントン病
脳内で減少するmiR-132の補充が「ハンチントン病」に効果があることを発見―アルツハイマー病や統合失調症の治療開発にも期待―
● ウイルスセンサータンパク質
細胞内ウイルスセンサータンパク質による新しい生体防御の仕組みを発見
● デュアン眼球後退症候群
転写因子MAFB変異によるデュアン眼球後退症候群（DRS）と巣状糸球体硬化症（FSGS）合併の分子機序の解明　


開発
● 大腸がん
【PDF】アレイバイオファーマ社、第20回ESMO（欧州臨床腫瘍学会）世界消化器癌学会で、BRAF遺伝子変異陽性の大腸がんを対象としたEncorafenib、BinimetinibおよびCetuximabの併用療法の第Ⅲ相BEACONCRC試験の安全性導入期（SafetyLead-In）結果において1年生存率62%を示したことを発表
● 悪性腫瘍
【PDF】大鵬とセルヴィエ社抗悪性腫瘍剤｢ロンサーフ®｣に関する有望な2つの国際共同試験結果を第20回世界消化器癌学会（ESMO-GI）にて発表
● 糖尿病
ジャディアンス®（エンパグリフロジン）の大規模安全性データにおける　東アジア人集団の解析結果を第78回 米国糖尿病学会にて公表
● 認知症
抹茶の認知症予防効果を検証する臨床試験実施へ－島津製作所ら


承認
● 血友病Ａ
血友病Ａ治療薬の新含量が欧州で承認＝欧オクタファルマ


安全性
● 54種
副作用が新たに見つかった有名薬、54種類全実名リスト
● ベビーセンス
【PDF】無呼吸アラーム「ベビーセンスTM」の自主回収のお知らせ
【PDF】弊社製品の自主回収に関するお知らせ


その他
● 血友病
血友病治療に革新的な新薬、どう生かすべきか　「圧倒的に有効性高い」も適正使用カギに
● iPS細胞
平成30年度 第3回 都医学研都民講座 「iPS細胞を用いた疾患研究・治療法開発の最前線」
● 流通改善
流改懇・川上WT　仕切価・リベート・アローアンスの適切さを検証へ　一次売差マイナス改善向け
● 印刷
錠剤への印刷、省スペースで　ＳＣＲＥＥＮが新機種
● 公募
平成30年度 「次世代がん医療創生研究事業」に係る公募（２次公募）について
● 厚労省
第73回先進医療技術審査部会の開催について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
平成30年度第1回運営評議会　議事次第・資料を掲載しました
オープンカウンター公告（マイクシステム他の機材点検業務）


6月23日（土）
経営・契約
● スズケン
特定疾病専門薬で流通網 　スズケン、専用冷蔵庫　温度管理を徹底


知財
● 褐色脂肪細胞
【PDF】当社子会社による多能性幹細胞から褐色脂肪細胞を製造する技術の欧州における特許査定のお知らせ


基礎研究
● ビール
ビールの苦味成分が手足の痛みや痺れ、腹痛を抑制することを発見　糖尿病合併症や抗がん剤の副作用等、従来の鎮痛薬が効かない痛みにも効果　
● マンゴー
マンゴーの葉に皮膚の老化防止作用を発見　廃棄されているマンゴーの葉の有効活用に期待


開発
● ASCO
化学療法から免疫療法の時代へ　米国腫瘍臨床学会（ASCO）が沸いた肺がん治療の進展


安全性
● キトサン
キトサン、ペプチド類　一緒に飲んではいけない薬の種類


その他
● 基礎医学コース
めざせ山中教授　医師養成に基礎医学コース設置へ
● 期限切れ医薬品
期限切れ医薬品、再販売の恐れ 中国の識者「回収制度を」
● PMDA・新着
厚生労働科学特別研究事業「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」（結果）を掲載しました


6月22日（金）
経営・契約
● ＵＭＮファーマ、医薬健栄研
【PDF】国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所との新規アジュバントに関する共同研究期間延長に関するお知らせ


IT
● 医薬品情報検索システム
【シーエーシー】医薬品情報検索システム、企業向けに提供開始‐1年間で5社導入目指す


知財
● 興和 対 東和薬品
【PDF】当社に対する損害賠償請求訴訟の提起に関するお知らせ
＜東証＞東和薬品が安い　後発薬巡り損害賠償請求受ける
● 大学発ベンチャー
【経産省】大学発ベンチャーで提言‐資金、知財等の好循環形成を


基礎研究
● B型肝炎ウイルス
B型肝炎ウイルス複製の鋳型となるDNAの形成に関わる酵素を発見
● 糖尿病腎症
尿1滴で分かる尿中糖鎖の違いで糖尿病腎症の悪化を予測できる！―尿中糖鎖は新たな腎症進展メカニズムを反映―


開発
● オプジーボ、ヤーボイ
【PDF】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法について、腫瘍遺伝子変異量が10mut/Mb以上のファーストラインの非小細胞肺がんの治療薬として米国食品医薬品局が申請を受理
● がん免疫療法
キイトルーダやオプジーボなど、がん免疫療法開発の近況を総合解析～臨床試験段階のがん免疫療法は940品目、臨床試験は3042本～


承認
● オピオイド依存症
米FDA　オピオイド依存症治療薬Suboxone初の後発品を承認


安全性
● ラベファイン パック
【PDF】ヘリコバクター・ピロリ除菌治療剤「ラベファイン®パック」の自主回収のお知らせ


その他
● 糖尿病
持参薬の確認で糖尿病患者の救急外来受診が減少　約3万人の米国人患者を対象に分析
● アスピリン
アスピリンに大腸がんの予防効果があった！
● 慢性蕁麻疹
慢性蕁麻疹患者の６割は症状をうまく抑えられず　睡眠にも悪影響　ノバルティス調査
● 厚労省
第９回厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会の開催について
第１２回厚生科学審議会がん登録部会（開催案内）
● PMDA・新着
第27回科学委員会の議事録を掲載しました


6月21日（木）
経営・契約
● 武田薬品工業
武田薬ウェバーＣＥＯ：中国やがん治療新薬、アルツハイマー病を語る
● オーガンテクノロジーズ
再生医療ベンチャーの海外展開支援
● エーザイ
「MSCI日本株女性活躍指数（WIN）」の構成銘柄に選定
● ⼤原薬品⼯業
【PDF】新規肝硬変治療薬に関するライセンス契約締結について
● ジャパン ティッシュ
【PDF】業績予想の修正に関するお知らせ
【PDF】名古屋大学・信州大学との、CD19陽性急性リンパ性白血病の自家細胞由来治療薬開発に関するCAR-T細胞の製造技術の特許ライセンス契約締結に関するお知らせ
【PDF】中期経営計画の修正について
● コーア商ＨＤ
コーア商ＨＤの首藤社長「医薬品製造を次の柱に」
● 大日本住友製薬
大日住薬に再評価余地、国内有力証券は新規「Ｂ＋」でカバレッジ開始


薬価
● 18年度薬価調査
中医協　18年度薬価調査で医療機関・薬局に卸情報の追記求める　正確性を担保


基礎研究
● 脳関門
脳へ薬剤を送りこめ～「脳関門」をどう突破するか
● 炎症性腸疾患
新規炎症性腸疾患治療法の開発 ～インターロイキン17Fを抑制することにより、腸内細菌叢を改善し、炎症性腸疾患を予防、治療することができる～
● 発毛
発毛成分、効果的に毛根に　近畿大が新技術
● Hsp70シャペロン
バクテリアの機能性アミロイド線維形成にはHsp70シャペロンの多重タスクが必要


開発
● バイオシミラー
【UPDATE】バイオシミラー 最新の国内開発状況まとめ―大型バイオ薬が相次ぎ特許切れ 政府も開発後押し
● 加齢黄斑変性症
【PDF】加齢黄斑変性症治療薬（RBM-007）の米国治験申請完了のお知らせ
● ヘモグロビン尿症
発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の治療薬としてALXN1210の優先審査と承認に向けた申請を米FDAに提出


承認
● レミケードバイオ後続品
日医工、あゆみのレミケードバイオ後続品　乾癬とクローン病で効果減弱時の用法・用量追加承認
● 卵巣がん
初回手術後の進行卵巣がんに対する　アバスチン®と化学療法の併用療法についてFDAが承認


安全性
● 鎮痛薬
英病院、「医学的根拠ない」鎮痛薬で450人以上死亡 報告書
● 大量摂取
飲み過ぎ注意！薬の大量摂取は毒にもなる　72歳女性を回復させた超シンプルな治療法


発売
● ヒュミラ
アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」　新たな小児用製剤「ヒュミラ®皮下注20mgシリンジ0.2mL」を発売


その他
● 合成対照群
ビッグデータから生まれた「合成対照群」のインパクト　新薬開発の歴史を変え得る理由
● 生活保護受給者
医療制度を悪用する、生活保護受給者達。薬の転売も…
● 医薬部外品
【書籍】医薬部外品原料規格2006統合版-追補II
● 一般薬連
＜一般薬連＞内紛で会長が２人　事務所、ＨＰも二つ存在
● 日本の新薬
知っていますか？「世界を救った日本の新薬」開発秘話
● 厚労省
第10回医療情報の提供内容等のあり方に関する検討会
厚生科学審議会疾病対策部会　第５６回難病対策委員会　資料
薬事・食品衛生審議会　薬事分科会を開催します


6月20日（水）
経営・契約
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動
● ジャパンワクチン
【PDF】役員人事のお知らせ
● 塩野義
塩野義　新規抗うつ薬「SAGE-217」を導入　米Sage社から　既存薬より早期の効果期待
● ＧＣ緑十字
緑十字と柳韓洋行、希少疾患治療剤を開発
● 大分大学
大分大学における研究活動上の不正行為に関する調査結果について


薬価
● 薬価制度改革
大正・久光 軸足はOTCに…製薬各社 薬価制度改革で問われる立ち位置


IT
● 頭痛オンライン
疾病啓発サイト「頭痛オンライン」公開のお知らせ


基礎研究
● がん細胞
がん細胞のエネルギーを枯渇させる抗がん剤の発見　～ミトコンドリア呼吸を標的にした新規がん治療法の可能性～
● 細胞
【PDF】細胞の集団が細胞間の張力を介してコミュニケーションし、運動する仕組みを解明～創傷の治癒を早める方法の開発の基礎となる発見～
● ミトコンドリア
ミトコンドリアの自食作用 特定酵素が抑制


開発
● アルツハイマー
アルツハイマー病を超音波で治療　東北大が世界初の治験へ
アルツハイマー病治療薬verubecestatのP3、有効性認めず早期終了


安全性
● うつ
うつ病や自殺さえ招く「薬の副作用」の新常識


発売
● シダキュア
鳥居薬品　アレルギー免疫療法薬「シダキュアスギ花粉舌下錠」　６月29日発売
● ゾーミッグ
片頭痛治療薬 ゾーミッグ®錠2.5mg・ゾーミッグ®RM錠2.5mg 製造販売承認承継完了のお知らせ


その他
● CRISPR
ゲノム編集技術CRISPRへの「平等なアクセス」の実現に挑む、研究者たちの闘い
● 画期的発明
手術法、抗がん剤、放射線治療…生存率をアップさせた「画期的発明」
● 糖尿病
１型糖尿病　インスリン製剤改良や新機器続々　生活の質、改善進む
● 高血圧ワクチン
「高血圧ワクチン」照らす未来、脳梗塞や脳卒中リスク軽減か
● オピオイド危機
カナダの「オピオイド危機」、17年死者4000人 公衆衛生当局
● 藤田保健衛生大学
チーム医療、大学超え授業　藤田保健衛生大で860人参加
● 富山県
世界の薬都へ計画案　バイオ医薬品など柱に
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第145回）　議事次第
中央社会保険医療協議会 総会（第396回）　議事次第
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第92回）議事次第
● PMDA・新着
平成30年度第1回救済業務委員会　議事次第・資料を掲載しました
PMDAレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウムを開催いたします
日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成30年6月分）
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました


6月19日（火）
経営・契約
● ＪＣＲファーマ
会社紹介Movieを掲載しました
● 田辺三菱製薬
田辺三菱、スタートアップ支援　ヘルスケアまず５社
「田辺三菱製薬アクセラレーター」 ビジネスプランコンテスト開催、6チームのプログラム参加が確定
『田辺三菱製薬アクセラレーター』 ビジネスプランコンテスト開催、6チームのプログラム参加が確定
● エボニック
感染症治療薬開発で独エボニックがサノフィと提携
● ＥＢＯＳ
医薬卸売ＥＢＯＳ、デバイス買収合戦に参加


IT
● IT創薬
【東大先端研／富士通／興和】癌の標的蛋白質に阻害活性‐IT創薬から低分子化合物
● スマホ
アボット スマホで心臓の動きをモニタリング 保険適用
● オンライン服薬指導
アインHD　愛知県の国家戦略特区でオンライン服薬指導へ　県に手続き開始
● VR/AR/MR
医療分野で活躍するVR/AR/MR


基礎研究
● 炎症性腸疾患
【PDF】新規炎症性腸疾患治療法の開発～インターロイキン17Fを抑制することにより、腸内細菌叢を改善し、炎症性腸疾患を予防、治療することができる～
● がん細胞
がん細胞の成長を助長する免疫機構のコントロールメカニズムを解明
● 染色体
数理モデルによる細胞分裂期の染色体ダイナミクスを解析　－「コンデンシン」が染色体の形成と分離に果たす役割－
● すい臓癌
【PDF】すい臓癌が発生するメカニズムの一端を解明
● アジド
【PDF】アジドを保護する手法の開発に成功
● アンチセンス核酸
【PDF】血液脳関門を通過してアンチセンス核酸を中枢神経系に送達する新技術の開発


開発
● 高脂血症
新規高脂血症薬ベンペド酸 開発の先行きに暗雲？P3試験で死亡例の頻度が話題に｜DRG海外レポート
● 増殖糖尿病網膜症
【PDF】「エミクススタト塩酸塩」の増殖糖尿病網膜症を対象とした臨床第２相試験の解析結果において黄斑浮腫を改善する可能性を示唆
● ASCO
ノバルティス、「タシグナ®」を投与されたCML患者さんの約半数が治療中止後約3年間、寛解を維持したことを示す新たなデータをASCOで発表
● 認知症
認知症、超音波で進行抑える　東北大が治験へ


承認
● 潰瘍性大腸炎
ファイザー社のゼルヤンツ®（一般名：トファシチニブ）、　米国食品医薬品局（FDA）により中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎の治療薬として追加適応の承認を取得


安全性
● 抗菌薬
抗菌薬、アレルギーと関係「乳幼児の服用慎重に」…国立成育研など発表


その他
● 理研
脳神経科学研究センター発足記念シンポジウム
● ヨウ化水素酸
日米のヨウ化水素酸にＡＤ仮裁定、商務省
● 蕁麻疹
ノバルティス、慢性蕁麻疹(じんましん)患者アンケート「RELEASE調査」がThe Journal of Dermatologyに掲載
● バイオ医薬賞
台湾「唐奨」バイオ医薬賞、ハンター氏「世界でも重要な賞の1つ」


6月18日（月）
経営・契約
● 2017年、売上高ランキング
【2017年度 国内医薬品売上高ランキング】トップ3は「オプジーボ」「アバスチン」「リリカ」
● 塩野義
【PDF】監査役の退任（逝去）に関するお知らせ
● 日医工
【PDF】エタネルセプトBSのライセンス契約について


薬価
● 新薬創出等加算
【日薬連薬価研】新薬創出等加算品目、新規作用機序薬を主張も73品目が適用されず


IT
● リアルワールドデータ
骨太方針2018、成長戦略を閣議決定　RWD利活用で革新的新薬創出を後押し


基礎研究
● ニューロン
ヒトに固有なNOTCH2NLB遺伝子はNotchシグナルの制御を介して大脳皮質のニューロンを増加させる


開発
● ＤＮＡワクチン
ＤＮＡワクチン、進むヒトでの臨床試験


承認
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ、中国で初めてのがん免疫療法薬として、治療歴を有する非小細胞肺がんの適応症で中国国家医薬品監督管理局から承認を取得


安全性
● キヤノンITS
キヤノンITS、医薬品安全性報告の進捗管理支援システムを発売
● 免疫チェックポイント阻害剤
がん治療最前線・免疫チェックポイント阻害剤　予測つかない副作用警戒


発売
● エンブレル
「エンブレル®皮下注25mgペン0.5mL」を発売 ～日本の患者さんと医療従事者の声に応えて開発～  
● アイセントレス
MSD　アイセントレス錠の600mg発売　１日１回に
● アディノベイト
シャイアー　血友病A治療薬アディノベイトのキット製剤発売　溶解操作を簡単に
● レギチーン
ノバルティス　褐色細胞腫用αブロッカー「レギチーン注射液５mg」発売
● オピオイド中毒
ドクター・レディーズ・ラボ、米でオピオイド中毒治療薬発売へ


その他
● 医療費抑制
【World Topics】デジタルヘルスで医療費抑制？
● 偽肝炎薬調剤
偽肝炎薬調剤で薬剤師を処分　厚労省　
● 薬配便
「宅配便」を「薬配便」として利用＝音響製品の電池中身をエフェドリン詰め替えて運送―中国
● 市販薬
市販薬の業界団体で内紛＝会長２人、事務所も別
● 厚労省
国際疾病分類の第11回改訂版（ICD-11）が公表されました
第６９回がん対策推進協議会
第３回 日韓医療製品規制に関するシンポジウムの開催について


6月17日（日）
知財
● 塩野義
塩野義製薬、１０月設立の生産子会社に特許切れ薬の販売権移管へ　新薬に集中


開発
● 潰瘍性大腸炎
腸粘膜再生、初の臨床へ…「潰瘍性大腸炎」治療


その他
● 医療用漢方薬
＜医療＞医師も注目「医療用漢方薬」１０年で市場１．５倍
● 全頭脱毛症
全頭脱毛症　減薬し再発＝答える人・斉藤典充部長（横浜労災病院・皮膚科）


新刊書籍
● 6/23・加藤 浩晃
医療4.0 (第4次産業革命時代の医療)
● 6/21・ネグジット総研 (編集)
患者本位の医薬分業の実現 今こそ「かかりつけ薬剤師・薬局機能」を強化しよう! アウトカム創出を目指して
● 6/21・スティーブン・プロケッシュ
「医療界のエジソン」がイノベーションを生み出し続ける仕組み DIAMOND ハーバード・ビジネス・レビュー論文Kindle版
● 6/20・国立がん研究センター研究所 (編集)
「がん」はなぜできるのか そのメカニズムからゲノム医療まで (ブルーバックス) 
● 6/20・愛媛大学医学部附属病院薬剤部
病棟でよく使われる「くすり」ポケット事典
● 6/15・日本薬剤師会 (編集)
保険調剤Q&A 平成30年版 (調剤報酬点数のポイント)
● 6/13・保険薬剤研究会 (編集)
医科点数表の医薬品がわかる 診療報酬×薬剤リスト 平成30年版
● 6/10・岡部 信彦
予防接種の手びき〈2018-19年度版〉


6月15日（金）
経営・契約
● CSLベーリング
CSLベーリング・モランジュ社長　今後５年は年平均10％以上の成長可能　血友病薬などの新薬で
● エーザイ
【エーザイ】認知症創薬の研究所新設‐アンドーバーは閉鎖し60人退職
● メディデータ
【米メディデータ】デフリース社長「臨床開発は“バーチャル”へ」‐5年後には全治験で導入も
● アレクシオン、Complement Pharma
アレクシオンとComplement Pharma　神経変性疾患に対して前臨床段階で開発中の補体阻害薬に関してパートナーシップ契約を締結
● ナノキャリア
ナノキャリアが反発、医薬品開発のセオリアファーマと共同開発契約を締結


薬価
● アイミクス後発品
厚労省　18年６月GE収載　アイミクス後発品に15社30品目　初収載は15成分、10年間で最多
「アイミクス」や「タミフル」に後発品―15日に薬価収載 「ベルケイド」は見送り｜DailyTopics


IT
● 医療ビッグデータ
医療ビッグデータ、提供ついに――本格稼働で浮かぶ銘柄は ＜株探トップ特集＞


基礎研究
● クエン酸回路
クエン酸回路の流れに著しく逆行する酵素の発見
● 化学合成
新薬候補 素早く発見　中村超硬、化学合成の新システム


開発
● 認知症
エーザイ、認知症新薬の臨床試験において安全性と忍容性を確認
● C型慢性肝炎
【PDF】ギリアド・サイエンシズ日本肝臓学会総会にて難治性C型慢性肝炎の日本人患者におけるソホスブビル/ベルパタスビルの新たな臨床データを発表


承認
● 爪白癬
爪白癬治療剤「Jublia®」の台湾における販売承認取得について


発売
● フェンタニルクエン酸塩1日用テープ
経皮吸収型 持続性癌疼痛治療剤　フェンタニルクエン酸塩1日用テープ「第一三共」新発売のお知らせ
● イブリーフ
千寿製薬　未熟児動脈管開存症治療薬イブリーフを発売
● レギチーン
褐色細胞腫用αブロッカー「レギチーン注射液10mg」販売終了および新剤形「レギチーン注射液5mg」発売のお知らせ
● ファイザー
後発医薬品6品目を発売


その他
● C型肝炎
C型肝炎に感染のドナー肺、移植に成功 カナダチーム報告
● 横流し
医薬品横流し疑い 保険医協組職員ら書類送検
● 無許可で保管
中国で人気の日本の薬を無許可で保管
● 調剤基本料
同じ薬で90円の差も、薬局によって違う「調剤基本料」とは
● 偽肝炎薬
＜偽肝炎薬＞販売の薬剤師行政処分　業務停止３カ月
● ニキビ
新しいニキビの薬、副作用が少なく画期的らしい！ 米国のバイオテック会社が研究中
● 厚労省
先駆け審査指定制度について
中央社会保険医療協議会の開催について
2018年4月26日　薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会添加物部会
薬事・食品衛生審議会　医療機器・体外診断薬部会を開催します
「医療系ベンチャー・トータルサポートオフィス開設記念フォーラム」の開催について
● 公募
平成30年度 「遺伝子・細胞治療研究開発基盤事業」に係る公募について
平成30年度 「革新的がん医療実用化研究事業」に係る公募（2次公募）について
● PMDA・新着
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き）」（周知）を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年2月分の情報を追加しました
事務補助員（ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度5月分）を掲載しました


6月14日（木）
経営・契約
● WWF、温暖化対策
気候変動対策No.1の医薬品関連企業は？「企業の温暖化対策ランキング」第7弾
【PDF】『企業の温暖化対策ランキング』～実効性を重視した取り組み評価～　Vol.7『医薬品』編
【PDF】第５次エネルギー基本計画策定に向けた御意見の募集について
● 武田薬品7兆円買収から考える医療技術開発の転換期
武田薬品7兆円買収から考える医療技術開発の転換期
● 東薬工
【東薬工】会長に樋口氏が就任‐公益社団の事業活動に注力
● 塩野義製薬
【PDF】新規抗うつ薬SAGE-217の導入に関するSage社とのライセンス契約締結について－日本、台湾、韓国での開発および販売に関する契約の締結－
塩野義、新型抗うつ剤の開発・販売権を取得　米社から
塩野義、安定成長へ布石　大型抗うつ剤候補の権利取得
● ビヨンドネクストベンチャーズ
都とＶＣ、創薬起業を支援
● サンバイオ・メディカル・デバイス
【SBMD】中国ベンチャーが日本展開‐癌の二重特異性抗体
● 富山
富山の医薬品、産学官連携強化　検討委が初会合


薬価
● 医師調査
メドピア・医師調査　46％が処方時に「薬価を考慮することもある」
● 費用対効果評価
中医協　費用対効果評価で支払い意思額調査実施せず　抗がん剤・難病の基準値が焦点に


IT
● APOPLUS薬剤師
現役薬剤師 約1500人への調査をもとに 職場へつなぐ薬剤師専門求人サイトに一新！「APOPLUS薬剤師」公開
● ＩＴ創薬
がん治療薬開発目指す 東大や興和、化合物を創出
● 服薬情報プラットフォーム
ソニーの電子お薬帳、服薬情報プラットフォーム狙う


基礎研究
● 膵臓がん
膵臓がんが発生する新たなメカニズムを解明 遺伝子変異とは異なるがんの原因
● アレルギー
アレルギー性皮膚炎の発症の仕組みを解明
● 卵
卵の品質はDazl遺伝子の適切なONとOFFで制御される
● 眠気
「眠気」の生化学的な実体に迫る ～睡眠要求を規定するリン酸化蛋白質群の同定～
眠気の正体は脳内たんぱく質　睡眠促し神経休める
● がん
がん細胞は感覚受容の分子機構をハイジャックすることにより酸化ストレスに対する耐性を亢進させる


安全性
● 抗がん剤
肝機能障害見逃し男性死亡 薬の副作用 静岡がんセンター


発売
● イルアミクス配合錠
【PDF】オーソライズド・ジェネリック（AG）のイルアミクス®配合錠「DSPB」新発売のお知らせ
● アイセントレス
HIVインテグラーゼ阻害剤 　「アイセントレス®錠600mg」発売のお知らせ
● プレセデックス
α2作動性鎮静剤「プレセデックス®」のプレフィルドシリンジ製剤　プレセデックス®静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」　本日発売
● 沢井製薬
ジェネリック医薬品7成分17品目の新製品を発売


その他
● キイトルーダ
英NICE　キイトルーダをNHSでの使用に戻す
● 乳がん
乳がん治療施設をどう選ぶか――乳がんの名医　髙橋將人医師
● リード除去キッド
ペースメーカー等のリード除去キッド 「COOK Evolution RL Rotation」保険適用を了承
● 医師
医師は「治療＝薬を出すこと」と洗脳されている
● 厚労省
第72回先進医療技術審査部会


6月13日（水）
経営・契約
● エーザイ
新規の核酸合成とデリバリー技術を用いた核酸創薬研究に関する産学官共同研究開発契約を締結し、研究活動を開始
エーザイ、米国に認知症薬の研究所
米国マサチューセッツ州ケンブリッジに新たな研究所　Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discoveryを設立
● 新潟大学
新潟大、がん治療創薬で産学官共同研究
● 武田薬品
【PDF】認知症の非薬物療法に特化した研究開発型ベンチャー企業である株式会社Aikomiへの共同出資について
● 持田製薬
持田製薬　新規高純度EPA製剤の開発・商業化権、アマリン社に導出　日本の権利は持田保持
● ラクオリア
＜ＪＱ＞ラクオリアが続伸　特許査定で「事業転換確認」と
● 富山県
ミャンマー医薬品団体と交流覚書　富山県薬業連合会
● ソレイジア
【PDF】コミットメントライン契約締結に関するお知らせ
● 参天製薬
【PDF】機構改革のお知らせ
● リボミック
【PDF】第三者割当による第１回無担保転換社債型新株予約権付社債及び第14回新株予約権の発行価額の払込完了に関するお知らせ
● Blockbuster TOKYO
国内初創薬系ベンチャーに特化したアクセラレーションプログラム”Blockbuster TOKYO” エントリー受付開始
東京から新薬を　ＶＣと都、創薬系の起業を支援 　スタートアップ育成へ　７月から研究者ら募集


薬価
● 処方
「薬を処方する時に薬価を考慮するか？」について、 医師の約5割は「考慮することもある」と回答
● 薬価費用対効果
＜厚労省＞薬価費用対効果の意識調査中止
「命に値段つけるのか」指摘、薬の調査取りやめ


IT
● IT創薬
東京大学先端科学技術研究センター、富士通、興和がIT創薬により、　従来のがん治療薬に抵抗性を示すがんにも効果が期待できる新規低分子化合物の創出に成功
【PDF】東京大学先端科学技術研究センター、富士通、興和がIT創薬により、従来のがん治療薬に抵抗性を示すがんにも効果が期待できる新規低分子化合物の創出に成功
● AMED/ToMMo
次世代医療の開発を加速！ ゲノム医科学用供用スーパーコンピュータ AMED/ToMMoのシステムを拡張して全国利用体制を構築へ【プレスリリース】
● 医薬品情報検索
CAC、AWSのサービス群を活用した医薬品情報提供ソリューションの提供を開始　～ 医薬品情報検索の効率化と業務負荷軽減に貢献 ～
● データサイエンティスト
［データサイエンティスト］広がるリアルワールドデータやAIの活用…IT人材のニーズ高まる｜製薬業界 転職市場トレンド
● AIホスピタル
戦略的イノベーション創造プログラム（SIP）AIホスピタルによる高度診断・治療システム推進委員会（第１回）の開催について
● エクサウィザーズ
AIベンチャーのエクサウィザーズ、創薬の大幅な生産性向上を目指してAIコア技術の開発を成功、産業界での実用化に向けて取り組みを本格化
● ソニー
ソニー、医薬情報でも稼ぐ　服薬支援アプリ


基礎研究
● 拡張型心筋症
【PDF】「拡張型心筋症の原因変異が分子ばねタンパク質の発現に影響するしくみを解明」―モデルマウスによる病態解明と治療法開発へ前進―
● レトロエレメント抑制遺伝子
ゲノム中のウイルスを抑制する仕組みの解明　－レトロエレメント抑制遺伝子の網羅的同定－
● B型肝炎
【PDF】B型肝炎ウイルスによる新規の発がんメカニズムを解明～若年肝がんの発症に関連！～
● 遺伝子ネットワーク
遺伝子ネットワークを制御してさまざまな種類の細胞を作り出す ―数学的理論に基づく細胞運命の制御に成功―


開発
● 認知症
米イーライ・リリーと英アストラゼネカ、認知症治療薬治験を中止
イーライリリーとアストラゼネカ、アルツハイマー病治療薬の治験中止
● 第I相
【臨床薬理試験研究会で議論】PBPKモデルで日本人第I相を省略‐予測精度向上の必要性も
● アポモルヒネ
【PDF】アポモルヒネ塩酸塩を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤（APL-130277）のFDAによる新薬承認申請受理について
● 肺がん
ファイザー　ALK陽性非小細胞肺がん治療薬ロルラチニブが優先審査に　条件付き早期承認制度の適用で
● がん
【PDF】開発品SP-04の開発計画にかかるお知らせ
● アルツハイマー
【PDF】アルツハイマー病治療薬lanabecestat第III相臨床試験の情報を更新
● 医療ロボ
岡山大が医療ロボで初の臨床試験　ＣＴを活用、遠隔操作で腫瘍採取
● リキッドバイオプシー
がんは本当に血液1滴から検出できる？ 米企業が示した「有望な結果」の実現度
● 国際共同治験
【PDF】国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて


承認
● EMA
EMA　片頭痛予防薬Aimovigなど4品目を承認勧告


安全性
● うつ病
知られざるリスク、米国人の3人に1人がうつ病の副作用ある薬を服用


発売
● ディスポーザブル穿刺針
三和化学　ディスポーザブル穿刺針を20日に発売　針刺し事故防止機能


その他
● 遺伝子編集
メルクが倫理的遺伝子編集のソートリーダーシップを推進
● １年延命
「１年延命に薬」の費用対効果　厚労省、世論調査中止へ
● 独占禁止法違反
＜公取委＞製薬会社に立ち入り　放射性医薬品の参入阻害疑い
がん検査薬、参入排除か 公取委、医薬品会社に立ち入り
● 健康教育
高等学校を対象とした女性の健康教育に関する講師派遣授業『かがやきスクール』 　開始から4年で、全国の高校生約26,000人が受講
● 子どもの肥満
子どもの肥満に社会の目を ウェルスナビ最高経営責任者（ＣＥＯ）　柴山和久
● EMA
EMA理事会　Brexit準備など協議
● 厚労省
2018年5月24日　第3回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
2018年5月24日　第3回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
● 中医協
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第８回）議事次第
中央社会保険医療協議会 総会（第395回）　議事次第
● PMDA・新着
IRB登録情報を更新しました


6月12日（火）
経営・契約
● 武田薬品
武田、時価総額１兆円減 シャイアー買収、売り膨らむ 総会で収益力向上訴え
● ヤクルト
【ヤクルト本社】血液癌治療薬を導入‐癌領域の強化が狙い
● バイエル
【バイエル薬品】神戸市のラボ稼働開始‐シーズ創生を支援、共同研究に
● EAファーマ
二次性副甲状腺機能亢進症治療薬AJT240の　中国におけるライセンス契約を　TASLY PHARMACEUTICAL GROUPと締結
● 山之内製薬
山之内製薬株式会社（現アステラス製薬株式会社） 元代表取締役会長　森岡 茂夫 訃報
● AMED
AMEDパンフレット（和文・英文）2018年度版が完成しました！


IT
● デジタルメディスン
【デジタルメディスン】急接近する医薬品と医療機器｜DRG海外レポート
● AI
AIの理解なくして産業の進歩なし、医薬で活用が加速


マーケ・営業
● アポプラス
アポプラス、専門ＭＲ100人体制　抗がん剤・腸疾患薬普及に対応


知財
● 他社牽制力
【医薬品業界】他社牽制力ランキング2017トップ3はNovartis、Pfizer、ROCHE
● カルナバイオサイエンス
【PDF】BTK阻害薬に係る欧州における特許査定のお知らせ
● 武田薬品、ルンドベック
Takeda and Lundbeck take more patent action over Trintellix


基礎研究
● 心房細動
多人種解析により心房細動の新しい遺伝子マーカーを同定　－心房細動の詳細な発症メカニズムの解明に貢献－
● アルツハイマー
アルツハイマー病が治る？ 日本人が世界初の研究結果を発表
● うつ
【PDF】うつ病治療薬がグリア細胞に作用して治療効果を発揮することを発見—うつ病䛾新規創薬に期待—
● 関節炎
関節炎を惹起するTh17細胞は滑膜細胞および自然リンパ球によるGM-CSFの産生をひき起こし関節炎の発症および増悪を制御する
● ZNFX-1
ZNFX-1はヌアージュにおいてエピジェネティックなシグナルのバランスのとれた形成を促進する
● 心臓病
東京医科歯科大、難治性心臓病　原因遺伝子発見、心筋のばね弱く


開発
● 非小細胞肺がん
医薬品製造販売承認申請中の第三世代ALK陽性非小細胞肺がん治療薬　ロルラチニブが優先審査の対象に　
● 肝細胞癌
【PDF】切除不能な肝細胞癌患者を対象にしたピボタル第III相臨床試験における新たな探索的解析で、一次治療におけるネクサバール®錠（ソラフェニブ）から二次治療におけるスチバーガ®錠（レゴラフェニブ）へのシーケンシャル療法の生存傾向が評価


承認
● Gilenya
米FDA　Gilenya小児用適応追加を承認
● 非小細胞肺がん
アストラゼネカのタグリッソ、EGFR変異陽性非小細胞肺がんの1次治療として、EU（欧州連合）における承認を取得


発売
● パーキンソン病
武田薬品　抗パーキンソン病薬アジレクト錠を新発売　ＭＲと専任担当者「NSAP」が連携して活動


その他
● トランプ政権
【World Topics】トランプ政権がオバマケア容認
● 保管容疑
処方薬保管容疑で９人逮捕
● 厚労省
第４回　医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　資料


6月11日（月）
経営・契約
● リリー、ARMO BioSciences
【PDF】リリーがARMOBioSciences社の買収で合意
● リリー、AurKa Phama
【PDF】リリーが、AurKaPhamaを買収
● 武田薬品工業
Shire社買収に係るタームローンクレジット契約の締結および ブリッジクレジット契約の変更に関するお知らせ
武田薬品の6.8兆円買収に潜む一抹の不安
アングル：武田のシャイアー買収反対派、狙いは「臨時株主総会」での否決
縮む武田、シャイアー買収で消えた「１兆円」 　時価総額で一時、中外製薬にも抜かれる
● 東北アルフレッサ
東北アルフレッサ社長　恒和薬品副社長の川島氏に
● GHIT Fund
GHIT Fund　元WHO事務局長補の中谷氏が会長・代表理事に就任　黒川氏の後任
● ファイザー
「ファイザー社、ファイザー・ベンチャーズへの6億ドル供与を通じてベンチャー投資を拡大」　新規資金の約25%を神経科学分野に投資
● バイオジェン
バイオジェン、株式会社ティムスと独占的オプション契約を締結：急性期脳卒中治療薬の第II相候補品を獲得
● 日医工
東京本社を拡張　日医工、７月に 買収のエーザイ子会社が同居へ


IT
● 添付文書
添付文書の電子化を議論‐日医、日薬「紙と共存必要」


基礎研究
● 双極性障害
双極性障害におけるミトコンドリアとセロトニンの関係　－Ant1変異マウスの解析から新しい治療法の開発への道筋－
● 臓器再生
世界初！ 内臓の左右非対称な形をつくる細胞の動きを解明 ―臓器の再生への応用に期待―
● がん、ZnAPC
がん細胞だけ死滅させる医薬品を開発　甲南大チーム
【PDF】がん細胞の増殖や転移を促進する分子だけを狙って破壊する新しい光線力学治療法の開発


開発
● スターガルト病
【PDF】スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の開発進捗状況に関するお知らせ
● うつ
大うつ病性障害治療薬vortioxetineの日本人の患者さんを対象とした臨床第3相試験の良好な結果について
● ヌーカラ
ヌーカラ（メポリズマブ）の臨床試験における長期安全性データ、一貫した増悪抑制および喘息コントロールについて
● KEYTRUDA
進行性悪性黒色腫患者を4年間および5年間フォローアップした 　2つのピボタル試験においてKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）が長期生存率を改善


承認
● 薬食審
薬食審・第一部会　武田の潰瘍性大腸炎薬ベドリズマブの承認了承


発売
● ヒュミラ
ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」　オート・インジェクター製剤「ヒュミラ®皮下注ペン」を新発売
● イクスタンジ
前立腺癌治療剤「イクスタンジ®錠」（剤形追加）日本での新発売のお知らせ


その他
● ヘムライブラ
武田の巨額買収にも影響？中外が大型化を狙う血友病治療薬「ヘムライブラ」
● CRISPR
ゲノム編集技術「CRISPR」は、「診断」の現場でも命を救う──開発者が立ち上げたスタートアップの挑戦
● リウマチ
リウマチ対策報告書骨子案まとまる　長期的な生活の質の改善目指す
● 肺がん
肺がん治療に使える薬が患者ごとに違う理由
● 流通改善
厚労省・三浦経済課長　一次売差マイナスに強い問題意識　「説明できない」商慣行
● 肺がん
肺がん治療に使える薬が患者ごとに違う理由　｢1％単位のズレ｣が患者の｢命運｣を左右する
● 富山
県議会開会　交付金獲得へ　薬の研究開発推進／富山
● 厚労省
「平成30年度 第１回医療系ベンチャー振興推進会議」を開催します（開催案内）
中央社会保険医療協議会の開催について【変更】
● PMDA・新着
「医療事故の再発防止に向けた提言第4号の公表について」を掲載しました


新刊書籍
● 6/18・真下 知士 (編集)
医療応用をめざすゲノム編集 最新動向から技術・倫理的課題まで
● 6/15・丹後 俊郎
新版 無作為化比較試験 ―デザインと統計解析― (医学統計学シリーズ5) 
● 6/15・三瀬 勝利
ガンより怖い薬剤耐性菌
● 6/13・田中 良子 (監修, 編集)
薬効別 服薬指導マニュアル 第9版 
● 6/12・新見正則
フローチャート皮膚科漢方薬 いつもの治療にプラスするだけ 
● 6/11・週刊東洋経済編集部
週刊東洋経済 2018年6/16号 Kindle版


6月10日（日）
経営・契約
● コーア商事
コーア商事ホールディングス　後発薬原薬を輸入・販売
コーア商ＨＤの首藤社長「後発薬、拡大余地大きい」


薬価
● 費用対効果
薬の費用対効果、厚労省が調査見送り 「命の値段」に異論 薬価下げに影響も


基礎研究
● 薄毛
世界初！再生医療で｢薄毛｣治す新療法が始動　薄毛に悩む潜在患者1800万人に朗報
● 認知症
認知症予防にブラジル産プロポリス　九州大らの研究
● 赤血球
赤血球は「薬のカプセル」 筑波大など発見 イモリの再生で役割


その他
● アトピー
アトピー性皮膚炎　新薬　注射で誘発物質を遮断
● ミャンマー
【富山大学】ミャンマーの技術者、富山で医薬品製造の研修中


6月8日（金）
経営・契約
● キリンＨＤ
キリンＨＤ社長、医薬事業で買収や提携模索－「自前では時間かかる」
● 武田薬品
Shire社買収に係るタームローンクレジット契約の締結および ブリッジクレジット契約の変更に関するお知らせ
武田薬、つなぎ融資3兆円超のうち8200億円を長期融資に
● iPSアカデミアジャパン
IRBM社とのライセンス契約締結のお知らせ
● 華領医薬
本土薬品開発の華領、香港上場を申請
● mAbProtein
島根大発スタートアップに1.5億円出資　山陰合銀などのファンド


薬価
● 毎年改定
【諮問会議】毎年改定、20年中に範囲決定‐骨太方針原案示す


IT
● 沢井製薬
コーポレートサイト新コンテンツ追加のお知らせ　～患者さんとそのご家族の皆様へ。薬の適正使用の促進を～


マーケ・営業
● 誇大広告
【解説】薬機法改正で不正の抑止力に　虚偽・誇大広告への課徴金、役員の解任命令も


知財
● 米特許訴訟、アステラス 対 シプラ
Astellas accuses Cipla of infringing overactive bladder patent


基礎研究
● アルツハイマー
アルツハイマー病における意欲低下の原因を解明―脳内タウ病変を標的にした新たな治療戦略の創出に期待―
● 細胞
遺伝子ネットワークを制御してさまざまな種類の細胞を作り出す　～数学的理論に基づく細胞運命の制御に成功～
● タンパク質分解酵素
【PDF】タンパク質分解酵素の前駆体から活性型への不安定な中間状態（遷移状態）を捕まえる～感染細菌を高感度で検出するタンパク質分解酵素の初期反応を解明～


開発
● データ共有
臨床試験データ共有の動き加速‐医学雑誌、7月から投稿要件化
● 脳梗塞
東京農工大学発「脳梗塞を治療する新薬候補」の臨床第II相試験を開始
農工大発ベンチャー　脳梗塞の新薬の治験を開始 　より幅広い患者を対象に
● アミロイドーシス
ファイザー社のタファミジス、米国食品医薬品局（FDA）により　トランスサイレチン型心アミロイドーシス（TTR-CM）治療薬として　ブレークスルー・セラピーに指定
● 心不全
患者報告アウトカムの解析で、LCZ696が心不全の症状頻度およびQOLを有意に改善
● NSCLC
KEYTRUDA® (ペムブロリズマブ)、KEYNOTE-042試験において 　PD-L1陽性（TPS≧1%）の局所進行性または転移性NSCLC患者に対する 　初回治療としての単独療法が全生存期間を有意に延長
● 肺がん
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）、第3相KEYNOTE-407試験において 　転移性扁平上皮非小細胞肺がんに対する初回治療としての 　化学療法との併用療法により全生存期間を有意に延長 　


申請
● 関節リウマチ
アステラス　関節リウマチ薬ペフィシチニブを承認申請、自社創製のJAK阻害薬


承認
● G-CSF製剤
米FDA　G-CSF製剤Neulasta初のバイオシミラーを承認


安全性
● G-CSF製剤
【厚労省】G-CSF製剤に大型血管炎‐添付文書の改訂を要請


発売
● シプラ、ベイザグラ
印製薬シプラ、米大手の糖尿病薬を販売へ


その他
● 調剤サービス
処方薬の対面販売を義務付ける規制が取り払われればITを活用して調剤サービスをする時代は来る。
● 理研
理研栄峰賞、理研梅峰賞の授与について
● 結核
＜結核＞「菌は変異、より強力に」国際的取り組み求める
● 感染症
感染症対策に積極関与を　ピーター・サンズ氏 　世界エイズ・結核・マラリア対策基金事務局長
● 前立腺がんセミナー
【PDF】バイエル薬品、前立腺がん患者・家族の会「腺友倶楽部」、がん患者支援団体「キャンサーネットジャパン」と前立腺がんセミナーを共催
● 生産体制
新刊調査レポートのお知らせ　2018年版　製薬企業の生産体制とアウトソーシングの動向調査
● 製薬協
6月13日開催　生存時間型応答の評価指標に関する最近の展開 －RMSTを理解する－シンポジウム資料を掲載しました。
● 厚労省
厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会（第３回）資料


6月7日（木）
経営・契約
● 塩野義製薬
「ペプチド医薬品」に活路　塩野義製薬の次世代戦略とは
● MSD
【MSD】長期休暇制度を導入‐副業ガイドラインも
● セルトリオン
セルトリオン、バイオ薬の開発・製造受託へ
● 筑波大学
人事が見る大学イメージランキングで筑波大学が総合首位
● 厚労省
厚労省　不正広告や副作用遅延で役員の責任問う　課徴金も視野　きょう制度部会で
● ヘリオス
【PDF】Athersys,Inc.との独占的ライセンス権拡大に関するお知らせ


IT
● ＴｏｇｏＶａｒ
日本人ゲノム多様性統合データベース「ＴｏｇｏＶａｒ」運用開始　～ゲノム医科学研究に役立つ情報をワンストップで提供～
● Veeva Japan
つながるCommercial Cloud、ひろがる可能性！ライフサイエンス企業向け次世代コマーシャルDWH　Nitroを発表、2018 Veeva Japan Commercial & Medical Summitを7/12（木）東京にて開催
● PK/PD
Certara社が業界標準のPK/PDモデリング＆シミュレーションソフトウェアPhoenix 8.1をリリース／プロフェッショナル認定プログラムの導入開始を発表
● スマホお薬手帳
倉敷中央病院がスマホお薬手帳運用　会計処理や調剤完了を通知


基礎研究
● 核小体
核小体の崩壊が細胞分裂のタイミングを遅延させる
● プロテオーム
【遺伝学】ヒト血漿プロテオームの地図


開発
● 前立腺がん
リムパーザ、アビラテロンとの併用で転移性去勢抵抗性前立腺がんの病勢進行を遅延
● Larotrectinib
【PDF】米国FDA、Larotrectinibの新薬承認申請を受理し優先審査に指定
● ASCO
TAILORx前向きランダム化第III相臨床試験結果をASCO年次大会総会にて発表
● 脊髄小脳変性症
キッセイ薬品、脊髄・小脳の新薬効果得られず


承認
● タミフル後発品
沢井製薬 タミフル後発品、インルエンザ予防適応の承認取得


安全性
● 腎細胞がん
腎細胞がんなどの治療薬、重大な副作用に創傷治癒不良 　厚労省が添付文書改訂を指示


発売
● 皮膚病変薬
ノーベル　結節性硬化症に伴う皮膚病変薬ラパリムスゲルを新発売


その他
● アルツハイマー
「医療上の利益が不十分」アルツハイマー型認知症治療薬 フランスで保険適用を外されたワケ
● ATTR-FAP
熊本大・安東教授　ATTR-FAPの高齢発症患者は薬剤が第一選択に　早期診断の重要性訴える
● 厚労省
最近の医療費の動向-MEDIAS-　平成30年1月
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました


6月6日（水）
経営・契約
● アフィニティサイエンス
夏苅英昭氏の顧問就任のお知らせ
● 第一三共
（開示事項の経過）米国におけるオルメサルタン製造物責任訴訟の和解について
第一三共、米で降圧剤訴訟和解　３９０億円支払い
● 武田薬品
TiGenix社の任意の条件付株式公開買付けにおける最初の公開買付け期間の結果および 第2回公開買付け期間の開始について
武田薬品、創薬ベンチャー買収にめど　総額約７００億円
● バイエル
独バイエル、神戸にアジア初のスタートアップ支援施設　神戸医療産業都市
● メルク
メルクが医薬品療法の製造・商用化でバイオテク企業を支援
● マイラン
マイラン大幅高　バイオシミラーをＦＤＡが承認＝米国株個別
● 大日本住友
【PDF】個人投資家向け説明会資
● 東京大学
Annual Report 2017


薬価
● 骨太方針原案
骨太方針原案　社会保障費抑制の数値目標は示さず　歳出改革項目で薬価に再び照準


IT
● Super MID-NET
厚労省　“Super MID-NET”構想に着手　疾患レジストリと融合で日本発の革新的創薬を後押し
● RWD
RWDで新時代の幕開け‐製薬企業が統括部門創設


マーケ・営業
● デジタルマーケティング
医療分野のB2Bデジタルマーケティング、GSKのプロモーション最適化事例


基礎研究
● RNA
1細胞RNA分画解読法の開発に成功　－細胞生物学の研究を加速－
● 微生物学会
【PDF】米国微生物学会（ASMMicrobe）における発表について
● 脱毛症
脱毛症治療の非臨床試験を開始 – 毛包器官の再生医療めざす
● 脳疾患
脳疾患薬、候補物質を開発　新潟大、老廃物の排出促進


開発
● ASCO
米国臨床腫瘍学会5日目速報版レポート～新既治療開発のセッションより～　米国臨床腫瘍学会 ASCO2018
● 脊髄損傷
「ＮＳＩ－５６６」の臨床試験結果を公表＝ニューラルステム
● COPD
アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラの慢性閉塞性肺疾患（COPD）に関する第III相試験TERRANOVA試験の最新情報を発表
● 睡眠
レンボレキサントの最新データを第32回米国睡眠学会年次総会にて発表


承認
● オセルタミビル
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」・オセルタミビルDS3％「サワイ」　効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ


安全性
● メトロニダゾール
厚労省　重大な副作用で添付文書改訂指示　ピロリ除菌等に用いるメトロニダゾール含有製剤で肝機能障害
● セレブロリシン
ブタの脳由来の薬、「記憶力増進」で誤用増加


製造
● 東和薬品
【東和薬品】山形工場、年65億錠生産へ‐新たに300人を雇用


その他
● 中国
なぜこんな所に日本の薬が？店主に聞いてみると…―中国
● 倦怠感
長々続く激しい倦怠感　慢性疲労は脳の炎症が関係か
● 肥満
「肥満」は「うつ病」も誘引
● 本庶佑
台湾「唐奨」バイオ医薬賞受賞の本庶佑さん、韓国で講演
● ワクチン
自家がんワクチンは樹状細胞ワクチンとは違うものです
● 厚労省
厚生科学審議会　平成３０年度第３回医薬品医療機器制度部会（ペーパーレス）　資料
● PMDA・新着
「希少がん対策専門部会」、「AI専門部会」報告書の英文概要版が学術雑誌に掲載されました
一般競争入札公告（平成30年度アジア諸国医薬品・医療機器規制情報収集・分析事業）
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）


6月5日（火）
経営・契約
● AISMEC
【山口大学】AISMECを設立‐システム生物学とAIを融合
● 参天製薬
アジアで点眼薬拡販 参天製薬、インドにも進出　中計発表
● 台湾、富山
台湾と富山の薬業団体が覚書 海外市場開拓に向けて協力
● 小野薬
ホットストック：小野薬が軟調、米メルク「キイトルーダ」の好データで懸念売り
● パーソルファーマパートナーズ
【パーソルファーマパートナーズ】臨床開発と安全性を統合‐サービスラインナップが拡充
● CoLaborator Kobe
【PDF】バイエル薬品、外資系製薬会社として国内初のインキュベーションラボ「CoLaboratorKobe」を神戸医療産業都市に開設
● ヤクルト、ベラステム
【PDF】がん治療薬「デュベリシブ」の日本における開発および商業化に関する独占的ライセンス契約を締結


IT
● メッセージアプリ
メッセージアプリで製薬企業は患者にどこまで近づけるか｜DRG海外レポート


基礎研究
● がん
がん細胞における突然変異とその淘汰についての総説が掲載されました
● インフルエンザ
インフルエンザウイルスはHAタンパク質とシアル酸により修飾された電位依存性Ca2+チャネルとの結合を介して宿主細胞に侵入する
● 知的障害
知的障害における記憶再生の異常　－知的障害モデルマウスの記憶障害は海馬リプレイの異常が一因－
● フェノール
プラに使う化合物、大腸菌使い製造　名大が新手法開発
● 発達障害
遺伝性重度発達障害の原因となる新たな遺伝子の同定
● 乳がん
患者自身のT細胞で乳がんを排除
● 脱毛症
「脱毛症」に画期的治療法!?　理研が「毛包」の大量培養に成功


開発
● アルツハイマー
Elenbecestatの軽度認知障害および軽度から中等度のアルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅱ相試験の18カ月トップラインにおいて安全性と忍容性を確認
● ASCO
米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表したペキシダルチニブの腱滑膜巨細胞腫（TGCT）患者を対象とした第3相臨床試験（ENLIVEN試験）の結果について
【PDF】2018年ASCOで発表されるCheckMate-227試験の結果において、オプジーボと化学療法の併用療法が、化学療法と比較して、PD-L1発現レベルが1%未満のファーストラインの肺がん患者で無増悪生存期間の改善を示す
● 非小細胞肺がん
第一三共　HER2発現のある非小細胞肺がん対象に「DS-8201」のP2開始　乳がん、胃がん、大腸がんに続く
● 肺がん
第III相臨床試験IMpower131において　テセントリク®と化学療法の併用は進行扁平上皮非小細胞肺がんに対し病勢進行または死亡リスクを低下させる
● HEMLIBRA
HEMLIBRA®、米国FDAより　インヒビター非保有の血友病Aに対して優先審査に指定
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ3mg/kgが、根治切除後のステージⅢまたはⅣの広範な悪性黒色腫患者において、ヤーボイ10mg/kgと比較して、引き続き無再発生存期間の優越性を示す
● 悪性黒色腫
【PDF】アレイバイオファーマ社、BRAF遺伝子変異陽性の進行悪性黒色腫患者を対象としたEncorafenibとBinimetinibの併用療法による全生存期間の中央値の追加結果を発表
● アルツハイマー
Elenbecestatの軽度認知障害および軽度から中等度のアルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅱ相試験の18カ月トップラインにおいて安全性と忍容性を確認
● CRISPR療法
鎌状赤血球症のCRISPR療法、FDAが治験に「待った」


申請
● ヒュミラ
アッヴィ、ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体「ヒュミラ」について 化膿性汗腺炎の適応追加を国内で初めて承認申請


承認
● 乳がん
欧州委員会は再発リスクの高いHER2陽性早期乳がんの術後補助薬物療法としてパージェタ併用レジメンを承認
● 関節リウマチ
【PDF】米国食品医薬品局（FDA）、オルミエント（バリシチニブ）2mg錠を中等度から高度疾患活動性の関節リウマチ治療を目的に対して承認


発売
● 乾癬
協和発酵キリン　尋常性乾癬治療薬トボベットのゲル剤、販売開始
● ワンパル
陽進堂 高カロリー輸液ワンパルの販売開始 最新の推奨処方に基づく　


その他
● アルツハイマー病
アルツハイマー病治療薬・フランスで医療保険から外れる　変わる認知症治療の潮流とは
● iPS細胞研究基金
iPS細胞研究基金の2017年度収支報告を掲載
● がんゲノム先進医療
動き出したがんゲノム先進医療と今後の展開、ビジネス展望について
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年6月号、本日発行！
● がんワクチン
無認可の幹細胞クリニックが主張する「がんワクチン」は実現可能か──全米に増殖する危険な“治療”の実態
● ミャンマー
【ミャンマー】専門医療人材100人を養成、ＪＩＣＡが支援［医薬］
● 幹細胞療法
その治療法は「まやかし」なのか、それとも「奇跡」なのか。
● 日本調剤
日本調剤　倉敷中央病院内に薬店オープン　“未病”を視野にセルフメディケーション推進
● EMA
EMA　アムステルダムの新ビル定礎式実施
● 記憶力
ブタの脳由来の薬、「記憶力増進」で誤用増加
● 処方箋なし
処方箋なしでは医療用医薬品は買えない？ 薬剤師が教える医薬品販売の内情
● 文科省
ライフサイエンス委員会　医療分野研究成果展開事業作業部会（第1回）の開催について
● PMDA・新着
「第1回日中薬局方フォーラム開催」のご案内を掲載しました
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成30年6月5日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
事務補助員（医療情報データベースシステムの管理及び運用にかかる補助業務）の募集について


6月4日（月）
経営・契約
● グローバル製品
国内製薬会社 重要度増す海外事業―業績支えるグローバル製品 最近の動向は
● サノフィ
サノフィ　早期退職優遇制度に定員の250人を超える応募が　若手社員も含む
● 武田薬品
武田薬品「7兆円買収」外国人社長だからできる大バクチの勝算
● アストラゼネカ
ＡＺ　労使紛争で和解成立　「社員関与する全ての訴訟が解決」　組合と労働協約を締結
● Meiji Seika ファルマ
【Meiji Seika ファルマ・3カ年中計】海外収益拡大の基盤固める‐グローバルの抗菌薬メーカーに
● サスメド
不眠症治療用アプリ開発のサスメドが7.2億円を資金調達——医療機器としての承認目指し、治験開始へ
● 参天製薬
参天製薬、アジア重視の中期計画　インドに進出へ
● 製薬企業
製薬企業に淘汰・再編の時代到来の理由


IT
● オンライン診療
オンライン診療の普及後押し　規制改革会議答申


マーケ・営業
● MR数
編集部・2018年MR数アンケート　MR数1200人超減少　規模縮小が本格化


基礎研究
● リキッドバイオプシー
国立がん研など、がん発見や薬探索　微量の血液分析で
● ＡＬＳ
滋賀医科大学 ＡＬＳの原因物質、除去する抗体開発
● バイオプリンティング
バイオプリンティング技術によりDNA分子数を1個単位で制御　～DNA分子が所定の数だけ入った標準物質により、遺伝子検査の精度向上に貢献～
● がん再現
＜卵巣がん＞病巣を鶏卵で患者別に再現　最適な薬探しに効果
鶏卵の中に人のがん再現、治療薬の効き目検証　京大
● 脱毛症
脱毛症の男性に朗報？　髪の毛のもとになる毛包を大量に培養　再生医療技術を開発　理化学研究所発表
毛髪のもと大量に作製、マウスで実験へ　理研など


開発
● 消化器病
｢米国消化器病週間2018｣（米国ワシントンD.C.）における5-HT2B拮抗薬の第Ⅰ相臨床試験結果発表のお知らせ
● ASCO
抗体－薬物複合体enfortumab vedotin 米国臨床腫瘍学会の年次総会においてチェックポイント阻害剤による治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象とした最新結果発表
メナリニ・リチェルケがASCO-米国癌治療学会2018においてCD205-シャトルの研究デザインを発表
「レンビマ®」と「キイトルーダ®」との併用療法について　4がん腫に対する最新の研究成果を米国臨床腫瘍学会年次総会において発表
● 潰瘍性大腸炎・クローン病
潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「Entyvio®（一般名：ベドリズマブ）」の抗TNFα抗体治療と比較した実臨床下での良好な安全性プロファイルを示す最新データの発表について
● 抗精神病薬
新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」　統合失調症の適応で欧州医薬品委員会より承認勧告を受領
● 肥満症
軽度の肥満症の薬、治験開始へ　デンマーク製薬大手


申請
● 乾癬
アッヴィ　乾癬治療薬リサンキズマブを承認申請　12週間に１回投与


安全性
● 投薬ミス
投薬ミスで後遺障害、名大に３８７８万円賠償命令…名古屋地裁


その他
● 製薬協
【製薬協】日本発創薬で「明るい未来に」‐中山会長、医療DBの基盤整備を要望
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、草創期　変異の発見容易に　薬限られ、治療効果に課題
● CAR-T
CAR-T（キメラ抗原受容体T細胞）ベンチャー企業がヒートアップしている。
● ハーボニー偽造品
肝炎薬「ハーボニー」の偽造品販売疑い　男女を逮捕
● がん
がんの治療はどのくらい進歩していて、どのくらい費用がかかるものなの?：基礎研レター
● 関節リウマチ
患者会で最新の正しい情報収集を　進む関節リウマチの薬物療法
● AMED
AMED研究開発課題データベース（AMEDfind）公開のお知らせ
● 厚労省
第１８回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会
第２２回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会の開催について
● PMDA・新着
新医薬品等に関する対面助言の平成30年7月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（8月受付分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（11月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（8月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（10月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（8月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（8月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（7月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（9月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（9月実施分）を掲載しました
RS戦略相談の日程（9月実施分）を掲載しました


6月3日（日）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬、シャイアーのライバルに
● サスメド、エムスリー
不眠治療アプリのサスメド、エムスリーと提携


基礎研究
● がん転移
名大、がん転移促すたんぱく質特定、胃から肝臓、ゲノム編集で抑制
● DNA修復
DNA修復タンパク質RAD52がDNAと結合した立体構造を世界で初めて解明～RAD52に作用する新規のがん治療薬開発への貢献に期待
● ｉＰＳ細胞
ｉＰＳ細胞　裾野広がる　難病細胞再現し創薬


安全性
● 肝硬変
名古屋大病院に3800万円賠償命令　肝硬変治療受け副作用


その他
● 漢字
【漢字トリビア】「薬」の成り立ち物語
● 廃棄
抗がん剤、１割は廃棄 瓶サイズ限られムダ多く 厚労省、再利用へ指針


新刊書籍
● 6/8・森田 洋之
医療経済の嘘
● 6/6・浜 六郎
飲んではいけない認知症の薬
● 6/6・藤村 昭夫 (編集)
プライマリ・ケア医のための　内科治療薬使い分けマニュアル
● 6/5・ドナルド R キルシュ
新薬の狩人たち――成功率0.1%の探求 
● 5/31・古澤 久仁彦
GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方
● 5/31・(一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 (編集)
第十七改正日本薬局方 第一追補 
● 5/30・稲垣 暢也 (編集)
SGLT2阻害薬のすべて 第2版
● 5/28・郷龍一
病院のくすりが名前で引けて、ジェネリック薬も実物写真で値段がわかる！オールカラー決定版！お薬事典 2019年版
● 5/28・宮田 満男
OTC薬とセルフケアサポート -症状からの適剤探し-


6月1日（金）
経営・契約
● 九州大学、持田製薬
【PDF】九州大学と持田製薬が組織対応型連携契約を締結本学先端融合医療創成センターに共同研究部門を設置し橋渡し研究を推進
● 日本GE薬協
【日本GE薬協】澤井氏を新会長に選任‐ジェネリック薬80％にリーダーシップ
● 国立がん研究センター
がんゲノムの情報管理拠点　国立がん研究センターが開設 　事前に遺伝子変異を解析
● アステラス
【PDF】人事異動のお知らせ
● MSD
MSD株式会社、年間最大40日のディスカバリー休暇と副業ガイドラインを導入 　―社員の成長を後押し、さらにイノベーションで強い組織へ―
● 味の素
味の素、川崎にアミノ酸技術の連携拠点　協業めざす
● iPSアカデミアジャパン、NEXEL
NEXEL社とのライセンス契約締結のお知らせ
● 中外製薬
中外製薬、規模追わぬ提携が生み出す大型新薬


IT
● AI
［人工知能］AIが医療のあり方を変える


基礎研究
● 膵臓がん
膵臓がんが発生する新たなメカニズムを解明 －遺伝子変異とは異なるがんの原因－
● 抗がん剤
【PDF】「上皮成長因子受容体二量体化アームを用いて抗がん剤の細胞内送達に成功」―がん細胞選択的な薬物送達システムの開発―


開発
● 血液脳関門通過型ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）の治験計画届受理および第Ⅲ相臨床試験開始予定のお知らせ
● 肺がん
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者を対象としたリアルワールド研究RealGiDo1において、アファチニブは用量調節により治療効果を維持したまま副作用の発現頻度と重症度を軽減
● ASCO
米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表するDS-8201第1相臨床試験の最新データについて
米国臨床腫瘍学会（ASCO）で初めて発表するU3-1402第1/2相臨床試験のデータについて
● 高血圧ワクチン
1回の注射で効果が持続する「高血圧ワクチン」の治験開始


承認
● PKU治療薬
米FDA　PKU治療薬Palynziqを承認


安全性
● 重篤副作用マニュアル
厚労省・重篤副作用マニュアル 新たに２疾患作成　低K血症で漢方薬など注意喚起


その他
● 死の谷
［イノベーション］医療研究シーズが「死の谷」を越えるには
● 腎疾患
腎疾患対策検討会で報告書　CKD対策で新規透析導入患者数を年間３万5000人以下に
● ヘルニア
【新薬】コンドリアーゼ（ヘルニコア）　ヘルニアに注射による低侵襲治療薬が登場
● 製薬協
製薬協・中山会長　産業育成には市場が重要　製品価値を薬価で「適正な評価を」
● がん
C3Prize チャレンジ　3年目の協賛のお知らせ – がん治療向上にイノベーションをもたらすアイディア募集 –
● 子宮内膜症
【PDF】バイエル薬品、一般女性を対象とした「子宮内膜症および月経マネジメントに関する意識・実態調査」結果を発表
● 製薬協
「定例会長記者会見資料」を掲載しました。
● 厚労省
2018年5月9日　第2回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
第72回先進医療技術審査部会の開催について
第１０６回 厚生科学審議会科学技術部会　資料
厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会（第３回）の開催について
● PMDA・新着
SMF（Site Master File）のモックを掲載しました
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年6月分 その2）
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年6月分 その1）
日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2（旧Stage 4））に関するご意見の募集について（平成30年6月分）
簡易相談の日程（7月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました
平成30年度　新医薬品の承認品目一覧（平成30年5月25日まで）を掲載しました
事務連絡「PMDAから医療機器等の製販業者に医療機関等からの不具合等報告を情報提供した場合の製販業者からの回答に係る運用について」


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●7/12 2017年度：製薬会社年収ランキング
●5/8 武田薬品：シャイアー社を6.8兆円で買収合意
●3/28 日医工：エルメッドエーザイを170億円で買収
●3/1 2017年売上高：1位アバスチン、オプジーボ3位
●2/1 島津：アルツハイマー病変を血液検査で早期検出
●1/16 生命科学インスティテュート：Muse細胞の臨床試験開始
●1/10 DeNA：旭化成ファーマ、塩野義とAI創薬
●11/14 大塚製薬：世界初のデジタルメディスンが米国承認
●10/11 JOINUS：ドラッグリポジショニングで3社連携
●10/2 ノーベル医学・生理学賞：体内時計で米3氏
●9/28 サンド：リツキサンのバイオ後続品 国内初承認
●8/31 ノバルティス：米でCAR-Tの新薬キムリア承認
●8/7 ペプチスター：ペプチド原薬製造の新会社設立
●7/5 第一三共：エンブレルのバイオシミラー開発中止
●6/21 添付文書：記載要領改訂・2019年4月適用
●5/11 第一三共：国内医療用医薬品の売上高1位
●4/20 沢井：アップシャー買収・約1155億円
●4/20 バイオジェン・ジャパン：新社長に鳥居氏
●4/11 日本化薬：ハーセプチンのバイオシミラー承認申請
●4/3 アステラス：Ogeda社を約950億円で買収
●3/28 理研：1例目の他家iPS細胞の移植手術
●3/24 ソレイジア：マザーズに上場
●3/16 ノバルティス：ディオバン論文事件無罪（東京地裁）
●3/9 旭化成ファーマ：新社長に柴田氏
●3/6 グラクソ：新社長に菊池氏
●2/27 ファイザー：2016年製薬会社ランキング1位
●2/22 セルトリオン：欧州でリツキサンのバイオシミラー承認
●2/21 アジレント：キイトルーダのコンパニオン診断薬発売
●2/20 中外製薬：国内初 抗PD-L1抗体を承認申請
●2/14 米科学アカデミー：受精卵のゲノム編集
●2/10 アスビオファーマ：閉鎖
●2/8 協和キリン：ネスプ・バイオAGを開発
●2/6 中外製薬：リサイクリング抗体の臨床試験開始

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