ニュース一覧

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● 当サイト運営者の連載記事：PHARM TECH JAPAN 2019年4月号に医薬品特許調査の連載記事（第10回 製剤特許編）が掲載されました。
4月22日（月）
経営・契約
● コーアイセイ
後発薬カルテル、百数十万円課徴金命令へ　公取委
● MSD
MSD　18年国内売上は2.5％減収　薬価改定、C肝薬影響　キイトルーダはトップ製品に
● 日本化薬、イーライリリー
抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗EGFRモノクローナル抗体Necitumumabに関する契約締結
● 立命館大
【立命館大学創薬科学研究センター】産学連携ラボ新設を構想‐創薬領域の共通課題解決へ
● Meiji Seika ファルマ
PT. メイジ・インドネシア・ファーマシューティカル・インダストリーズの　新社屋竣工と本社移転に関するお知らせ
● ラボコープ
542億円で英大手の非臨床部門買収‐世界最大のCRO誕生へ
● ダッソー
仏ダッソー・システムズが米で買収模索、メディデータも候補－関係者
● ジーエヌアイ
＜マザーズ＞ジーエヌアイが続伸　子会社が香港取引所に上場申請
● 薬王堂
新規27店舗や販売施策が寄与‐19年２月期は増収増益
IT
● 資産管理・情報漏えい対策
【LanScope Cat 導入事例】高田製薬株式会社様　IT資産管理ツール導入をきっかけに、PC管理の効率化・セキュリティレベル向上を実現！
基礎研究
● 統合失調症
統合失調症の予測モデルを構築！―バイオマーカーの実用化に期待―
● カイコ
遺伝子組み換えカイコで福島の養蚕業復活期す　日東紡など医薬品開発
● 腎障害
【徳島大研究グループ】高脂血症薬に新薬効か‐抗癌剤誘発の腎障害を抑制
開発
● HIV
【PDF】1日1回投与2剤配合錠Dovato®（ドルテグラビルおよびラミブジン）米国FDAによる治療歴のない成人HIV-1感染患者に対する承認について
● 腰椎椎間板変性症
東海大など６病院　腰椎椎間板変性症の再生医療で治験へ　国内初
承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　抗EGFR抗体で初の非小細胞肺がん治療薬などの承認了承
安全性
● エカベト
沢井　エカベトNa顆粒の異成分は原薬製造ラインの残留物と発表
病院・薬局
● １０連休
史上初の１０連休、医療態勢は手薄に？　薬を多めに処方してもらうなど対策を
● 疑義不要
【JCHO北部医療センター】さいたま市薬と疑義不要合意‐服薬情報提供書の統一も推進
その他
● 医薬品市場
市場1.9倍に拡大も マイナス成長時代の入り口に―データで振り返る平成の医薬品市場
● 癌遺伝子パネル検査
癌遺伝子パネル検査、治験参加に大きな壁‐国立がん研セ・土原氏
● 医療政策論
急増する高齢単身世帯　医療政策論は「地域」重視へ　フォーミュラリも院内から地域
● 田辺三菱
「医学・薬学研究活動への支援」 申請受付を開始しました。NEW
● 製薬協
「変革を迎えた臨床研究のこれからを考える（2019年4月）」を掲載しました。
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 総会（第413回）　議事次第
第５回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議資料
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4月21日（日）
その他
● 久光製薬
鳥栖市に「久光製薬ミュージアム」完成
● 高血圧
高血圧　75歳未満は「最高130」目標に　降圧剤処方が増える可能性
● てんかん
てんかん患者100万人＝高齢者で発症増加
● 期限切れ
期限切れの薬を飲んでも大丈夫？知っておきたい常備薬の使用期限
● 賢くなる薬
　中国で「賢くなる薬」評判に、子に飲ませる親続出＝専門家「精神に異変きたす恐れある薬物です」
4月20日（土）
基礎研究
● 腸内微生物
腸内微生物の移植が、自閉症スペクトラムの症状を軽減する：研究結果
安全性
● 飲み合わせ
日本人は薬に頼りすぎ！副作用に懸念、NGな飲み合わせは
その他
● 医療ドラマ
医療ドラマに黄色信号！「視聴率がとれる」のウラで止まらぬ“ニッチ化”　
4月19日（金）
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティス　CAR-T細胞療法・キムリア、発売初期は２～3施設に限定　重篤副作用の管理徹底
● ノボノルディスク
ベック社長「セマグルチドの経口剤、数年以内に上市目指す」
● ペプチドリーム
ペプチドリームが反発、塩野義薬から３回目の技術ライセンス料を受領
● シード、東レ
株式会社シード、東レ株式会社との共同事業化契約締結に関するお知らせ
● 塩野義
【PDF】投資単位の引下げに関する考え方および方針等について
● バイエル
ドイツの伝統企業バイエル社が「訴訟連発」で深刻な危機を迎えていた
● 大日本住友
【PDF】業績予想の修正に関するお知らせ
● サンバイオ
【動画】外傷性脳損傷プログラム・フェーズ2臨床試験結果に関する説明会
脳損傷患者に希望の光？サンバイオ森敬太社長が語る「SB623」の期待と課題
● LSI メディエンス
【PDF】聖マリアンナ医科⼤学とLSIメディエンスゲノム医療における連携・協⼒の基本契約を締結
● 森下仁丹
【PDF】CIN治療薬に関する権利許諾のお知らせ
● マイクロバイオーム
マイクロバイオームの研究成果をいち早く消費者に届けたいスタートアップの挑戦
● 王子HD
王子HD、人工透析向け医薬品原薬を開発　社長が説明
薬価
● 費用対効果
医薬品の費用対効果評価制度－評価結果は、どのように薬価に反映されるのか?
● 市販薬の価格
成分と量が同じなのに…「市販薬」の価格の違いはなぜ生じる？　効果に違いは？
IT
● 脳画像
脳画像の施設間差を減らすハーモナイゼーション法の開発に成功し、多くの施設で集めた複数の疾患のビッグデータを制限公開
● ドラッグリポジショニング
隠れた薬効　AIが発見、開発費・医療費減に期待
マーケ・営業
● CSO
【日本CSO協会】派遣MR数が11％減‐2月調査では回復基調
知財
● ２型糖尿病
株式会社メタジェン、物産フードサイエンス株式会社と特許共同出願、２型糖尿病のリスク因子と示唆されている細菌の増殖抑制に対するケストースの有効性を発見
基礎研究
● 人工神経組織
大脳の領域同士の「つながり」をまねた人工神経組織をヒトｉＰＳ細胞から作製
● シナプス
神経細胞のシナプスではたらく分子の遺伝子発現制御機構を解明
● 筋量
【PDF】運動が筋量を維持するメカニズムを解明（運動はオートファジー基質を調節して遅筋の抗酸化物質を産生する）
● PD-1
抑制性免疫補助受容体PD-1が有益な免疫応答を抑制しないメカニズムを解明
有益な免疫抑えない仕組み解明　がん治療薬利用のＰＤ１
● オートファジー
オートファジーによる小胞体分解の新規受容体を発見
● 葉化病
葉化病発症の仕組みを構造化学的に解明 ―葉化病治療薬開発や新品種開発に新たな道―
● Plk4
生理化学教室の山本昌平特任研究員と北川大樹教授が、Plk4の自己組織化特性による中心小体複製の制御機構を解明
開発
● 腰痛
【PDF】再生医療を用いた腰痛治療の実用化に向けた米国ディスクジェニックス社によるIDCT-001治験開始のお知らせ
再生医療を腰痛治療に　米社と東海大
● キイトルーダ
FDA、KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の単独療法の適応拡大を承認 　KEYTRUDA®、外科的切除または化学放射線療法による根治的治療の対象とならない 　ステージIII、または転移性NSCLCについて、PD-L1陽性（TPS≧1%）で 　EGFR遺伝子変異またはALK融合遺伝子を伴わない患者の初回治療として承認を取得
承認
● 乳がん
リムパーザ、生殖細胞系列BRCA遺伝子変異陽性HER2陰性進行乳がん治療としてEU（欧州連合）における承認を取得
安全性
● 副作用救済
薬の副作用救済知る人３割
病院・薬局
● インフル
インフル６１人感染　岐阜市民病院の入院患者と職員
● 疑義照会
医師の9割以上が肯定的‐疑義照会不要プロトコールに
その他
● バイオ医薬
2019年3月のバイオ医薬品市場
● 治らない薬
”治らない薬”が一番いい!?医師が明かす製薬業界「不都合な真実」
● がんゲノム医療
ここまで来た日本の「がんゲノム医療」－保険償還にカウントダウン
● バイドール
「バイドール報告受付システム説明会」開催のお知らせ
● 抗体医薬
国際学会「Novel Antibody Therapeutics Congress-新規抗体医薬学会」（Global Engage Ltd.主催）の参加お申込み受付開始
● ゴースト血管
「ゴースト血管」を治すには？　「未病」を得意とする中国伝統医療に新たな動き
● 麻薬製造
学生に麻薬製造指示‐松山大教授を書類送検
● 流通
【製薬協品質委】GDP解説書を作成‐連続生産にも対応
● 統計
【17年薬事工業生産統計】最終製品額は6兆7200億円‐医薬品生産、静岡が首位
● 知の羅針盤
企業セミナー「学術講演会」の名称使用は不可
● 高血圧
高血圧学会　降圧目標１３０に下げ　１０００万人、薬増加か
● 厚労省
第２回妊産婦に対する保健・医療体制の在り方に関する検討会　議事録
第１回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ（開催案内）
● PMDA・新着
一般競争入札公告（政府調達）（レセプト情報等データ解析用機器向けSASライセンスの調達）
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
「大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルコーティングバルーン及びステントについて」を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年12月分の情報を追加しました
オープンカウンター公告（WinActorの調達）
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
4月18日（木）
経営・契約
● 塩野義
塩野義・手代木社長「従業員のためなら死ねる」
● エムスリー
医療ITの圧倒的王者、エムスリーが常に勝ち続ける理由　国内の医師8割を会員化
● 東和薬品
未病ビジネスに進出‐吉田社長「ITで新規事業を創出」
● 広州
日中バイオ医薬産業園と広州市政府、戦略的協定を締結
● 塩野義製薬
リズモイックを導出‐サンドが独英蘭で販売
● サンバイオ
サンバイオが連日ストップ高　脳損傷治療薬の治験良好と経済番組で
● ３Ｄマトリック
３Ｄマトリック Research Memo（9）：国内止血材は20年4月期1Qに承認申請、米国癒着防止材は販売承認取得2
● 武田薬
武田薬が７日続落、米ヘルスケア関連株下落を受け「医薬品」が値下がり率トップに
● ベーリンガー
独BI　フォン・バウムバッハ会長　神戸拠点など「日本への投資は継続」　ミカルディス特許切れで国内18％減収
● 大正製薬
【PDF】Duoc Hau Giang Pharmaceutical JSC社に対する株式公開買付けの結果に関するお知らせ
● 日東電工
日東電工と大阪国際がんセンター　新規核酸医薬品の創薬を目的とした共同研究部を設立
● タカラバイオ
国立大学法人三重大学と新規CAR遺伝子治療の共同研究を開始
● シンバイオ
【PDF】第三者割当により発行された第46回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使に関するお知らせ
● カルナバイオ
【PDF】譲渡制限付株式報酬としての新株式発行に関するお知らせ
● DNAチップ
DNAチップ、最終赤字1億円　19年3月期
● PathAI
コンピュータービジョン技術で細胞を分析し病原体を見つけるPathAIが67億円超を調達
● 理化学研究所
理化学研究所とマックスプランク協会、ドイツ物理工学研究所との連携・協力に関する協定締結について
● バイオ
バイオ関連の株価　激しい値動きのリスクをはらむ理由と治験の確率を意識せよ
IT
● クリニカル・トライアル
クリニカル・トライアル、ジーンクエスト、将来的な遺伝子検査の臨床試験・治験での活用の仕組みづくり。治験情報サイト「生活向上WEB」会員に向けた遺伝子解析サービスの提供を開始。
● ICT市場
2022年度の国内医療ICT市場を421億41百万円と予測　~クラウド型治験支援システムの構成比は高いものの、今後は遠隔診療システムとVNAが大幅に伸長すると予測~
マーケ・営業
● CMR数
2018年CMR数は11.5％減　過去最大の減少率　日本CSO協会調査
基礎研究
● ウイルス感染
ウイルス感染を抑制する新たな肝細胞の自然免疫の仕組みを発見
● ブタの脳
死後4時間たったブタの脳、一部再生に成功＝米研究
● 乳がん
乳がんの細胞増殖と治療薬効果のカギとなるタンパク質を発見、英学術誌「Nature」に掲載される
● 光線過敏症
日本人特有の光線過敏症を発見 -新規診断や治療に繋がる可能性-
● ヒト化抗体
ヒトヘルペスウイルス6Bの感染防御に効果的なヒト化抗体の作製に成功
開発
● 滲出型加齢黄斑変性
「滲出型加齢黄斑変性に対する他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞懸濁液移植に関する臨床研究」の移植後1年の経過観察終了の報告について
他人のｉＰＳ細胞移植、１年後も安全確認　理研など
他人のiPS移植「実用化へ7合目」 理研、術後良好
ｉＰＳ網膜「移植１年経ち安全性確認」　最大の壁を突破
● バブルボーイ症候群
遺伝子治療の治験薬が「バブルボーイ症候群」幼児の治療に成功
● バイオシミラー
【UPDATE】バイオシミラー 最新の国内開発状況まとめ―大型バイオ薬が相次ぎ特許切れ 新薬大手も続々参入
● アトピー性皮膚炎
マルホ社によるアトピー性皮膚炎を対象としたネモリズマブの第III相臨床試験結果の発表について
● 糖尿病網膜症
【PDF】ARVO（視覚と眼科学研究協会会議）2019年年次総会において「エミクススタト塩酸塩」の糖尿病網膜症を対象とした臨床第２相試験の解析結果を発表
承認
● がん
英国創薬子会社アステックス社の技術による2つ目のがん治療薬　ヤンセン社の尿路上皮がん治療薬「erdafitinib」が米国で承認取得
安全性
● ゼロリスク思考
薬が安全でも「安心できない」　ゼロリスク思考の危うさ
製造
● 抗体医薬
抗体医薬品の生産プロセスの開発期間を大幅短縮　受託業界で最短となる34週間を実現
病院・薬局
● 非薬剤師業務
【都薬】非薬剤師業務の動向注視‐石垣会長、対人業務特化で期待感
その他
● 中分子
中分子有機化合物は医薬品になるのだろうか
● 生産額順位
2017年も、抗がん剤の生産・輸入が大幅に増加、生産額順位は第4位に—薬事工業生産動態統計
● コスモス薬品
コスモス薬品、都内で小型店 広尾や中野に5店
● 本庶さん
ノーベル賞の本庶さん、対価めぐり小野薬品工業と対立
● 健康寿命
健康寿命、40年に3年以上延伸‐厚労省研究会が報告書
● 妊産婦
厚労省・妊産婦調査　8割が他科受診時の「説明文書」提示求める
● 糖尿病
糖尿病治療薬テネリグリプチンが平成31年度 科学技術分野の文部科学大臣表彰の　科学技術賞（開発部門）を受賞
● 総務省統計局
我が国の医薬品製造業の研究活動　-科学技術週間（4月15日～4月21日）にちなんで-　（科学技術研究調査の結果から）
● 製薬協
製薬協・田中常務　「３ない運動」で不適切活動防止を
● 印刷
昭北ラミネート工業、ジェネリック医薬品の小ロット・多品種化へ〜アルミ箔にも高品位印刷
● 製薬協
「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」を掲載しました。
● 厚労省
中央社会保険医療協議会（ペーパーレス）の開催について
第40回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成31年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）の開催について
第16回特定機能病院及び地域医療支援病院のあり方に関する検討会
● PMDA・新着
嘱託職員（MID-NET　システム担当）の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
4月17日（水）
経営・契約
● 北海道、バイエル薬品
【PDF】北海道とバイエル薬品、生活習慣病対策で連携協定を締結協働により道民の皆様の健康増進や生活の質（QOL）向上を目指します
● アクトメッド
【PDF】アクトメッド、国内で遺伝⼦受託解析を実施するための「湘南アイパークラボラトリー」を開設
● バイオジェン
治験中止…バイオジェン株急落で痛手　大型ヘッジファンドに影響直撃
● 産総研
産総研、人・機械協調AIを研究するサイバーフィジカルシステム研究棟を公開
● DTx
デジタルセラピューティクス（DTx）の衝撃を日本にも
● JSR
JSR、外国人CEOに託す「第3の柱」
● J&J
予想上回る好決算　処方薬が堅調
● サンバイオ
新興株前引け　ジャスダック続伸、マザーズ反発　サンバイオがストップ高
● ノボ ノルディスク
ノボ　ベック社長　国内売上高は対前年比5.3％減　「薬価改定が影響」と指摘
● シンクランド
微細注射針のシンクランド、3億4000万円を調達
● ノバルティス
花粉症の重症度を理解し、一人ひとりの花粉マネジメントを考える「花粉症共生ラボ」を開設
ノバルティス、医療用医薬品のリーディングカンパニーへ向けアルコンのスピンオフを完了
● ロシュ
エフ・ホフマン・ラ・ロシュの2019年第1四半期の販売実績について
薬価
● 薬価
製薬業界の不都合な真実”薬価に根拠なし”
IT
● Veeva CRM
ドイツ メルク社、ヘルスケア・ビジネスでVeeva CRMをグローバル標準化。チャネル全体での営業活動を向上。
● ネット通販
ヨドバシ、ネット通販で第1類医薬品　専任薬剤師を配置
● AI
診断・治療支援AI、薬機法改正で機能アップデート容易に　厚労省AI開発加速コンソーシアム「医療機器でなくてもよいのでは？」
基礎研究
● 脳
ニューロンとシナプスの動作を再現する変幻自在なスピントロニクス素子を開発 ～脳を模した革新的情報処理への応用に期待～
● 大型動物
フランスのバイオテクノロジー企業CellVaxが大型動物での前臨床研究を提案可能に
● 乾癬
乾癬などの炎症性皮膚疾患が悪化するメカニズムを解明
● ミトコンドリア
ミトコンドリアゲノムの欠失阻止機構を解明　－ミトコンドリア相同的組換え酵素Mhr1の活性増強が重要－
開発
● 脳、サンバイオ
【動画】脳機能を再生する治療薬　来年にも日本で販売か
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体 最新の国内開発状況まとめ
● 糖尿病性腎臓病
ジャディアンス®（エンパグリフロジン）によるEMPA-REG OUTCOME®試験のベースライン時の顕性アルブミン尿を伴う糖尿病性腎臓病（DKD）患者における複合腎・心血管アウトカムの結果をISN-WCNにて公表
承認
● エンタイビオ
エンタイビオの一変等報告‐26日に医薬品第一部会
● HIV
米FDA　抗HIV薬配合剤Dovatoを承認
安全性
● 薬剤中止
【医療安全情報】薬剤中止遅れで手術延期‐薬剤部指摘しリスク回避も
● ゾフルーザ
抗インフル薬ゾフルーザ、口腔内出血の副作用記載 – 厚生労働省の医薬品・医療機器等安全性情報
病院・薬局
● 医療データ
調剤薬局の事務から分かる、医療データ活用の惨状
● 和歌山県立医大
薬学部新設へ体制固まる‐地域で活躍する薬剤師育成
その他
● 医療用薬市場
IQVIA　平成の医療用薬市場　前期は抗菌薬、中期は生活習慣病薬、後期は抗腫瘍薬が席巻
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎、新薬で症状改善　重症患者にも効果、治療の選択肢増
● 肉腫
がん免疫薬、肉腫に初投与　遺伝情報に基づき選択
● エパデールT
【厚労省】エパデールTが第1類移行‐適正販売の徹底で通知
● 富山
医薬品生産額、富山が2位に　17年 静岡に首位譲る
● 近畿
生涯給料が多い近畿の上場企業ランキング
● 厚労省
第7回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム　資料
2019年3月14日　第７回医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議
第84回先進医療技術審査部会
「平成29年 薬事工業生産動態統計年報の概要」の公表について
平成29年薬事工業生産動態統計年報の概要
第４回オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する検討会（ペーパーレス）
● PMDA・新着
医療機器使用成績評価適合性調査相談、医療機器レジストリ活用相談、医療機器レジストリ信頼性調査相談を新設しました（平成31年4月1日施行）
医療機器資料充足性・申請区分相談（追加相談）、医療機器評価相談（使用成績評価）を新設しました（平成31年4月1日施行）
アジア諸国薬事関係規制情報調査結果（2018年度）を掲載しました
平成30年度　新再生医療等製品の承認品目一覧（平成31年3月31日承認分まで）を掲載しました
4月16日（火）
経営・契約
● 新日本科学
アステラス製薬株式会社から創薬支援業務を受託し業務を開始しました
＜東証＞新日本科学が年初来高値　アステラスから受託「知名度に反応した買い」
● キリングループ
「医と食をつなぐ」キリングループ大再編の成否は？
● Acorn AI
メディデータ Acorn AIを設立し、Rama Kondru博士をCIOに任命
● JCRファーマ
JCRファーマは業績上振れや臨床試験の開始など注目され再び上値を追う
● メディシノバ
メディシノバが大幅反発、ＭＮ－１６６のＡＬＳを適応とするフェーズ２ｂ／３試験プロトコルがＦＤＡの審査完了
● ベンチャー
自治体主導による創薬系ベンチャー支援への期待
Deep Techスタートアップのエコシステム創成へ J-TECH STARTUP認定の7社が表彰
● 大日本住友
22年度に売上6000億円‐ポストラツーダ視野に対策
● バイエル薬品
バイエル薬品　2018年業績は1.0％減　薬価改定などが影響
● トーアエイヨー
【PDF】経皮吸収型・β1遮断剤『ビソノ®テープ』中国における開発及び販売に関する基本枠組契約の締結について
● ノバセップ、テラヴェクティス
ノバセップ社とテラヴェクティス社が、DNAフラップ技術の新ライセンスを締結
IT
● 日薬ｅお薬手帳
薬の飲み残し対策にスマホ管理「日薬ｅお薬手帳」を活用
知財
● 医療機器
「事例から学ぶ　医工連携の知的財産」が発行されました（弊社制作協力）
基礎研究
● 抗体－薬物複合体
均一な構造の抗体－薬物複合体　－糖鎖を利用した薬物連結により効果的な合成方法を実現－
● ジスルフィド結合
ジスルフィド結合導入酵素によるたんぱく質の立体構造形成促進機構を解明 ～構造異常たんぱく質が引き起こす神経変性疾患などの原因解明に光～
● 根気
「根気」（こんき）を生み出す脳内メカニズムの発見－粘り強さは海馬とセロトニンが制御する－
● 抗菌
カエルが抗菌ペプチドの構造を変えて抗菌作用を調節する仕組みを解明～細胞膜に孔をあける作用にアミノ酸の異性化が影響する～
● 生殖質
ショウジョウバエPgcタンパク質は、生殖質を構成するmRNAを分解から保護する　
● 骨髄増殖性腫瘍
輸血・幹細胞制御学の荒木真理人准教授らが発表した論文がネイチャー系列誌Leukemiaの「The best of Leukemia 2018」に選ばれました。
● 接触過敏症
【PDF】「表皮ランゲルハンス細胞のPD-L2サイレンシングは，接触過敏症を抑制する」―抑制性分子と考えられていたPD-L2が活性化に働くことを実証―
開発
● 肉腫
国内初、がん免疫薬を肉腫に投与　遺伝情報に基づき選択
承認
● 癒着防止兼止血材
【PDF】PuraSinus(耳鼻咽喉科領域の癒着防止兼止血材)の米国での承認取得に関するお知らせ
安全性
● 安全性情報
【PDF】医薬品・医療機器等安全性情報362号
発売
● 疼痛
第一三共　疼痛治療薬タリージェを新発売　
病院・薬局
● 処方薬確保
医療態勢手薄…国や病院が注意喚起　当番医確認や処方薬多め確保を
● 健サポ薬局
【NPhA】健サポ薬局届出が5割超‐研修申込み者数が急増
その他
● 医薬品市場
国内医薬品市場、平成の30年で1・9倍
● 整形外科
整形外科領域の治療薬市場　22年に6000億円超え　抗リウマチ薬がけん引　富士経済
● 人工膵臓
人工膵臓の未来｜DRG海外レポート
● 抗がん剤
医者の家族は「抗がん剤」治療を受けるのか？　医師が明かした“実際”
● がん検査
注目の「血液1滴で13種類のがんをチェック」いつから受けられる？
● 標準治療
標準治療　今後も変わっていくもの　ただガイドラインを遵守しても結果が１００％保証はされない
● 薬粧連
薬粧連、あす臨時大会　産業政策など確認へ
● 鼻炎
「季節性アレルギー性鼻炎の処方薬の使用実態」 76%が治療に満足も、薬の選び方によって不満度合いに違いあり
● 抗血小板薬
抗血小板薬の中止遅れで手術・検査延期に　日本医療機能評価機構が注意喚起
● カナグリフロジン
当社が創製したカナグリフロジンが第51回市村産業賞の本賞を受賞
● ブロックチェーン
Newsweekブロックチェーン大賞：医薬品サプライチェーンを変えるクロニクルド
● SMA
スイス、脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬を保険適用に
● ジェネリック
ジェネリック医薬品のメリット・デメリット
● 文科省
医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議（第5回）の開催について
● 厚労省
第12回厚生科学審議会　臨床研究部会　開催案内（ペーパーレス開催）
2019年2月13日　中央社会保険医療協議会　総会　第408回議事録
2019年2月6日　中央社会保険医療協議会　総会　第407回議事録
● PMDA・新着
簡易相談の日程（6月実施分）を掲載しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.362（厚生労働省発行）を掲載しました
4月15日（月）
経営・契約
● バイエル
バイエル薬品　オープンイノベーションプログラム「G4A Tokyo Dealmaker 2019」の募集を開始
● ブリストル
ブリストルのセルジーン買収計画、株主が承認－製薬最大級の合併前進
● 旭化成メディカル
バイオプロセス事業における米国トレーニングセンターの開設について
● 一丸ファルコス
一丸ファルコス、環境・CSR活動推進する原料開発モデルを創造
● ダイト
ダイトが買い気配、6-2月期(3Q累計)経常が16％増益で着地
● テルモ
新1000円札の顔と屈指の医療機器企業:テルモの繋がり
● 大日本住友
「中期経営計画2022説明会 動画配信」を掲載
● 武田
トップランクの証券アナリストである関 篤史 氏の当社への入社について
● 産総研
産総研、臨海副都心に新研究棟　模擬環境でデータ収集
● 大塚グループ
【PDF】会社分割（簡易吸収分割）に関するお知らせ
● R&D戦略
TPCマーケティングリサーチ株式会社、製薬企業のR&D戦略について調査結果を発表
● エディジーン
ゲノム編集技術による創薬を目指す「エディジーン」が5億円調達
● リボミック
リボミックが後場急動意、ＡＲＶＯの１９年次ミーティングで口頭発表
● ＪＣＲファーマ
【PDF】投資単位の引下げに関する考え方および方針等について
● ニプロ
【PDF】ブラジルにおける海外拠点開設のお知らせ
● 3Dマトリックス
【PDF】第三者割当による第１回無担保転換社債型新株予約権付社債並びに第20回新株予約権（行使価額修正条項付）及び第21回新株予約権の発行に係る払込完了に関するお知らせ
【PDF】第19回新株予約権（行使価額修正条項付）の取得及び消却の完了並びに月間行使状況に関するお知らせ
● タカラバイオ、東京大
東京大学医学部附属病院免疫細胞治療学講座と新規がん免疫遺伝子治療の共同研究を開始
マーケ・営業
● アストラゼネカ
AZ日本法人・ヴォックスストラム社長　19年から成長路線に　MRは増員へ
知財
● オプジーボ
本庶氏・オプジーボの特許対価引上げ訴え　小野と協議望む
● 心筋再生医療製品
心筋再生医療製品に関わるiPS細胞関連特許の全世界における非独占的通常実施権をiPSアカデミアジャパン株式会社より取得いたしました
基礎研究
● 卵巣腫瘍
機械学習で卵巣腫瘍の特性を術前予測　－予測・個別化医療に向けた予後に関する新たな分類を発見－
開発
● 糖尿病
【糖尿病】世界初 経口GLP-1受容体作動薬が登場間近―ノボのセマグルチド、DPP-4阻害薬と競合
● 薬食審
薬食審　4月26日に第一部会　潰瘍性大腸炎治療薬エンタイビオなど3製品の追加承認が議題
● ALS
世界のALS患者さんへ　日本発のALS治療薬を届けたい　中国の国家薬品監督管理局（NMPA）がALS治療薬（ラジカット）の申請を受理
● 感染症
【PDF】セフィデロコルの欧州臨床微生物学感染症学会議（ECCMID）における発表について
● 滲出型加齢黄斑変性症
【PDF】RBM-007の滲出型加齢黄斑変性症に対する前臨床及び臨床試験の進捗について、ARVO年次ミーティング（バンクーバー）で発表
● 腎臓病
【PDF】ジャディアンス®（エンパグリフロジン）によるEMPA-REGOUTCOME®試験のベースライン時の顕性アルブミン尿を伴う糖尿病性腎臓病（DKD）患者における複合腎・心血管アウトカムの結果をISN-WCNにて公表
承認
● 関節炎
米FDA 体軸性脊椎関節炎にCimziaを承認
発売
● 疼痛
疼痛治療剤「タリージェ®錠」新発売のお知らせ
製造
● 連続生産
「原薬の連続生産に関する研究開発と規制動向に関するシンポジウム 」開催のお知らせ
病院・薬局
● 薬剤師業務
薬剤師業務言及に不快感‐日薬・山本会長、2日付厚労省通知で
● 調剤報酬
【諮問会議】調剤報酬「大胆な改革必要」‐技術料等の正当性次第で
その他
● 不老長寿薬
アメリカの富豪が熱望する「不老長寿薬」の正体
● 遺伝
遺伝はたったの5％!? 人が「がん」にかかる理由
● 5年生存率
【がん研究センター】癌の5年生存率67.9％‐前回調査時から上昇
● FIRM
再生医療でハーモナイゼーション推進を　アジアでの統一市場目指す　APACRM
【FIRM・戸田会長】アジア相互承認を視野‐「欧米に匹敵する市場作る」
● 処方薬乱用
【厚生労働科学研究班】処方薬乱用防止へ薬薬連携‐お薬手帳の情報共有に活路
● フォーミュラリ
厚労省・樽見保険局長　フォーミュラリを地域に広げる意義はある　３つの視点を披露
● 薬剤中止
薬剤中止の遅れによる手術・検査の延期で注意喚起 – 医療機能評価機構
● Ｂ型肝炎再発訴訟
「裁判所に失望」実名公表の原告、今も薬手放せず　Ｂ型肝炎再発訴訟・控訴審判決
● 厚労省
医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議（第５回）の開催について
● PMDA・新着
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度3月分）を掲載しました
一般競争入札公告（政府調達）（審査系システム広域イーサネットワーク回線調達（再調達））
4月14日（日）
知財
● 抗IL-4R抗体
Amgen appeals against PTAB Sanofi decision
その他
● オプジーボ
オプジーボの適切な対価は…。本庶氏の本音は？　「研究者に還元を」、小野薬品との訴訟は避ける
● 自閉症
自閉症の科学２７：腸内細菌叢を操作して自閉症を改善させる
4月13日（土）
基礎研究
● サルにヒト遺伝子導入
サルの脳に人間の遺伝子、中国の研究者が移植実験　批判も
その他
● マラリア
香川が支援活動、１勝するごとに抗マラリア薬１万錠
● カンジダ・オーリス
日本で報告された病原菌による感染症が「世界的に流行」する恐れアリ
● 移植
臨床試験を一時中断　移植実施責任者が退職　徳洲会・病気腎移植
4月12日（金）
経営・契約
● サノフィ、ヤクルト
サノフィとヤクルト本社　抗がん剤ザルトラップのコ・プロ終了へ
● イナリサーチ
Southern Research Instituteからプレスリリースが発表されました
● ラクオリア
ラクオリア創薬が後場急浮上、ガリプラント欧州販売開始でマイルストン達成に伴う一時金を受領
● ジェイテック
ジェイテックコーポレーションは高値圏で頑強、5月14日に第3四半期決算を発表
● エディジーン
エディジーン株式会社への出資を決定
● ERISA
ERISAとオプティム、画像診断領域での協業に向け基本合意
● 大日本住友
大日本住友・新中計　ラツーダ依存脱却目指し抜本改革　日米の収益力強化
大日本住友製薬、4年後の主力薬特許切れに備え大型投資へ
● 田辺三菱
田辺三菱　研究拠点を湘南アイパークに　遺伝子創薬でオープンイノベーション加速
● 大塚ホールディングス
【PDF】譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関するお知らせ
● バイエル薬品
【PDF】バイエル薬品、2018年度業績を発表
● IDファーマ
株式会社IDファーマとのCytoTune®-iPSを用いたiPS細胞作製技術のライセンス契約締結のお知らせ
● カルナバイオ
【PDF】行使価額修正条項付き第17回新株予約権（第三者割当て）の大量行使、行使完了及び月間行使状況に関するお知らせ
● テラ
【PDF】平成30年12月期 株主通信をアップいたしました
IT
● ｅクリニカル
ルンド、オムニコムのｅクリニカル・ソリューションを採用
知財
● 特許対価
特許対価、契約で大差 本庶氏26億円 大村氏200億円　問われる企業との交渉力
基礎研究
● アルツハイマー病
2型糖尿病におけるインスリン抵抗性がアルツハイマー病脳のアミロイド蓄積を促進するメカニズムを解明
糖尿病でアルツハイマー病リスク高く　仕組み一端解明 　東大教授ら
● 骨と脳
骨と脳を侵す難病の原因遺伝子を発見　－CSF1R遺伝子の機能喪失が広範かつ多様な異常を引き起こす－
● がん
【PDF】「生物発光共鳴エネルギー移動を基盤としたCXCR4リガンドの高感度スクリーニング法の開発に成功」―がん細胞を選択的に認識する医薬品開発に道―
● iPS細胞
iPS細胞、創薬でも注目　京大がALS治療に活用 　白血病の薬を転用
バイオバンクの保存血液からiPS細胞の樹立に成功、15万人分の血液が今後の研究に貢献
● 肺高血圧症
【PDF】「Ｈ-1337」の肺高血圧症に関する共同研究成果の発表のお知らせ
● ポリ硫酸ペントサンナトリウム
医薬品用原薬『ポリ硫酸ペントサンナトリウム（PPS）』の開発に関するお知らせ
● 抗菌剤
抗菌剤を菌体外に排出し、多剤耐性化する仕組みを解明―菌体の2つの膜を貫く輸送複合体の可視化―
病院・薬局
● 病院設備
2018年度の国内病院設備機器市場を前年度比1.9％増の1,753億13百万円と予測　～病院施設数は減少傾向にあり、一部の改修案件とリプレースを中心とした推移の中、国内の病院設備機器市場は厳しい状況に～
● 健康サポート薬局
NPhA　会員企業で健康サポート薬局の届け出は657施設　全国での研修開催に力
● 1億円超転売
病院の薬1億円超転売か＝卸売会社が元社員告発へ－兵庫
＜一問一答＞病院の薬品盗み転売　懲戒解雇の男性インタビュー
その他
● がん5年生存率
国がん　がん5年生存率は67.9％と発表　膵がんで9.2％と部位別で差も
● 認知症
がんそっくり？ 認知症発症メカニズムの輪郭が見えてきた
● 脂質異常症
【新薬】エゼチミブ/ロスバスタチン（ロスーゼット）　異なる機序の脂質異常症薬から成る第2の合剤
● 遺伝子データバンク
ライフデザイン研究情報 Watching「遺伝子データバンクの衝撃 ― 究極の個人情報がもたらす社会変革 ―」 を公開しました。
● APAC
アジア共通の審査導入を‐効率的な体制要望で合意
● セルフケア推進協議会
代表理事に三輪氏選出‐正会員15社で事業本格化
● 薬学教育
【18年度薬学教育評価】第一薬大の総合判定保留‐ストレート卒業率を問題視
● 流通
【大阪府】大阪版GDP解説書作成へ‐中小・零細卸業者に対応
● HIV
国際医療研究センター・岡センター長　抗HIV薬・ビクタルビ「今後治療の中心に」
● R&D
製薬企業のR&D戦略について調査結果を発表
● 中医学
［開催報告］日本初「アジア太平洋地域中医薬サミット」を開催　
● 厚労省
日・スウェーデン社会保障協定の署名が行われました
薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会を開催します
入札公告（後発医薬品使用促進ロードマップに関する調査一式）
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（平成31年度ストレスチェック業務）
オープンカウンター公告（サーバー用電子証明書の調達）
4月11日（木）
経営・契約
● 塩野義
塩野義・手代木社長「従業員には“ド本当”のことを話せ」
【PDF】オピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic®のBioDeliverySciences社との米国における販売契約締結について
塩野義、便秘症治療薬で米社と販売契約　一時金を受領
【PDF】オピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoic®のSandoz社とのドイツ、イギリス、オランダにおける販売契約締結について
● 田辺三菱
研究、生産・技術拠点再編のお知らせ
田辺三菱、大阪・埼玉の研究拠点閉鎖 　武田薬品の拠点を一時活用へ
製薬、また大阪離れ　田辺三菱製薬が大阪の事業所閉鎖へ
● 大成建設
大成建設/医薬品生産設備開発に参画/建屋・用役システム構築
● 韓国・中国
＜韓国を脅かす製造中国＞韓国、バイオシミラー除けば世界市場に進出した新薬「ゼロ」
● 大日本住友
腎臓再生医療を共同研究‐20年代の事業化目標
【PDF】中期経営計画 2022
【PDF】中期経営計画2022（2018～2022年度）の策定について
大日住薬が一時プラスに転じる、２３年３月期にコア営業利益１２００億円目指す中計を評価
iPS細胞薬2品目を22年度発売、大日本住友製薬 　新中計、抗がん剤ナパブカシンは21年度に日米で
大日本住友製薬、新薬候補の投資に最大６千億円　新中期経営計画で
大日本住友製薬、新薬候補の取得へ6千億円　新中計を発表
● オンコリス
オンコリス、中外薬との提携好感　個人投資家の買い集中
● セルソース
再生医療の今　バイオベンチャー（１）セルソース社長・裙本理人氏
● 北里大学、プロトセラ
【PDF】北里大学とプロトセラ、網羅的受容体探索において技術提携―広範囲な疾患領域でのリガンド/受容体データベースの構築と受容体拮抗薬の開発―
北里大学とプロトセラ、網羅的受容体探索において技術提携
● ヘカバイオ
バイオベンチャーのヘカバイオ、薬事関連コンサルのヴォーパル・テクノロジーズに50％出資
薬価
● 長期収載品
諮問会議の民間議員　長期収載品の薬価引下げ開始「10年」の短縮を　更なる改革断行を
IT
● 遺伝資源
NAROジーンバンクとナショナルバイオリソースプロジェクトのデータ連携による遺伝資源の横断検索システム(PGR-Gateway) ―遺伝資源への効率的なアクセスの実現に向けて―
マーケ・営業
● シミック
スペシャリティ領域のニーズに対応、専門領域で活躍できるMRを育成
シミック・アッシュフィールドとVeeva Japanが　リモートチャネル・ソリューションで協業を開始
知財
● ノーベル賞学者
ノーベル賞学者、特許対価で明暗　双方納得の交渉を
基礎研究
● ウイルス免疫
抗ウイルス免疫分子「RIG-I」の機能を阻害する宿主mRNAを発見！
● 自閉症様行動
オートファジー機能の欠損が自閉症様行動を誘導　－発達障害や精神疾患の克服に向けた新たな治療戦略に貢献－
● 劇症型溶血性レンサ球菌感染症
TLR2とMincleによる連続した感知は未熟骨髄系細胞に劇症型溶血性レンサ球菌感染症に対する防御免疫を誘導させる
● 色覚遺伝子
青や緑の色覚遺伝子を制御する分子の同定
● 脳の修復
傷ついた脳の修復作用にブレーキをかける分子を発見
● 脳の仕組み
自分を律する脳の仕組みに関わる新たな部位を発見
● iPS細胞樹立
東北メディカル・メガバンク計画参加者の血液細胞からのiPS細胞樹立に成功 ～15万人分の保存血液細胞がiPS細胞研究に利用できる可能性～
健康な人のiPS細胞作製　東北大などが基礎研究用に
開発
● 肺がん
がん治療に選択肢　薬併用効果裏付け
申請
● てんかん
大麻成分含むてんかん薬、治験申請へ　聖マリアンナ医大
病院・薬局
● がんゲノム医療
がんゲノム医療　長野赤十字病院でも　県内２カ所目
● 大阪府薬
藤垣会長、調剤報酬への影響を懸念‐非薬剤師業務の通知で
● 妊婦加算
中医協　妊婦加算見直しスタート　精神疾患合併する妊婦に対応する医療機関への評価が焦点に
その他
● 転職市場
［品質管理］活況続くもトレンドは変化｜製薬業界 転職市場トレンド
● CIDP
名古屋大・祖父江特任教授　CIDP治療薬ハイゼントラ皮下注「治療を変えるドライブに」
● 京都薬大
RI内用療法の研究推進‐文科省事業に採択
● 飲み残し
膨張する薬剤費の無駄遣い…「薬の飲み残し」していませんか？
● 頭頸部
頭頸部（とうけいぶ）の病気と治療について
● 肥満
重度の肥満に外科手術　胃を一部切除、保険適用で急増　糖尿病改善の効果も
● 卸
医薬品卸　10連休の医薬品供給体制は休日対応をベースに　麻薬製剤の扱いに理解求める　
● 製薬協
APACで製薬協・中山会長「価値ある医療にこそ投資を」　医薬品の多面的価値をアジアで共有
グローバルヘルスの「世界の現状と取り組み」を更新しました。
● 脊髄損傷
再生医療で世界リードへ、脊髄損傷で初の実用化－透明性の確保重要に
● 1型糖尿病
1型糖尿病の根治療法「バイオ人工膵島移植」も視野に　日本で「動物性集合胚」研究の規制が大幅に緩和　京都大学iPS細胞研究所など
● キッザニア
キッザニア「医薬研究所」リニューアル　児童３人が体験
● 厚労省
2019年1月30日　中央社会保険医療協議会　総会　第406回議事録
2019年1月16日　中央社会保険医療協議会　総会　第405回議事録
第３回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会
薬事・食品衛生審議会　医療機器・体外診断薬部会（ペーパーレス）を開催します
● PMDA・新着
「医療機関等からの副作用等報告に関するPMDAにおける詳細調査の結果の製造販売業者との情報共有について」を掲載しました
平成30年度 第3回医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
最適使用推進ガイドライン（医薬品）を掲載しました
4月10日（水）
経営・契約
● ナノキャリア
ナノキャリア—ＮＣ-6004の第2相臨床試験の解析結果を受領、有効性および安全性が確認される
● EdiGENE
EdiGENE Raises $15 million in Series B Funding
● ラクオリア
＜JQ＞ラクオリアが朝高後上げ幅縮小　韓国で特許査定も「機関投資家は売り」の声
● 愛媛大、大日本住友
愛媛大　マラリアワクチン実用化へ大日本住友などとタッグ　GHITが9300万円出資
● 協和発酵キリン
【PDF】希望退職者の募集結果について
● 本庶氏、小野薬品
本庶氏、小野薬品を改めて批判　オプジーボ対価巡り
「正当な評価を」ノーベル賞・本庶佑氏が抱く危機感
本庶佑氏ら一問一答「常識で対応してほしい」
本庶佑氏、がん治療薬特許の対価引き上げ要求　「若手育成のため」
本庶氏、小野薬との特許契約不服　がん治療薬で26億円受領せず
オプジーボ「不公平感」が映す教訓 　適切な成果分配の仕組みを
● 王子HD
王子HD、医薬品に参入　副産物から原薬
● シンバイオ
シンバイオ製薬—抗悪性腫瘍剤トレアキシンの第3相臨床試験における症例登録を完了
● バイオ株
新興市場の18年度売買代金　バイオ株が上位 　日本株番付
IT
● 炎症性腸疾患
炎症性腸疾患の患者が自身のデータを入力するプラットフォームが日本に登場
● 多発性硬化症
バイオジェン　多発性硬化症患者向けの服薬管理アプリの提供開始
マーケ・営業
● MSL
MSL 製薬協が「基本的考え方」公表も 曖昧さ残るMRとの線引き
● MR認定
【MR認定センター】MR認定制度を抜本改革‐21年度から個人受験に門戸
基礎研究
● 骨
骨が長く伸びる仕組みの一端を解明 －イオンチャネルTRPM7を介した細胞内Ca2+変動が軟骨形成を制御する－
京大、骨の伸びにカルシウムイオンが関係
● 脳内分子
群馬大院などのグループ、脳内分子の作用発見　傷ついた脳の修復にブレーキ
開発
● 食道がん
食道がんに対する放射線治療を併用した腫瘍融解ウイルス「テロメライシン」の今後の臨床開発の加速について
● 好酸球増加症候群
アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、好酸球増加症候群に対する第II相試験の良好な結果を発表ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンに掲載
● アバスチン後続品
【19日に第二部会】「ポートラーザ」など審議‐アバスチン後続品を報告
● B細胞リンパ腫
シンバイオ　トレアキシンへの再発・難治性 DLBCLの適応追加、20年上半期申請へ
申請
● 多発性骨髄腫
ヤンセン　抗体製剤ダラザレックスで一変申請　未治療含む「多発性骨髄腫」の適応へ
承認
● 遺伝子治療
EMA　βサラセミアに遺伝子治療Zyntegloを承認勧告
安全性
● 遠隔医療
米国の遠隔医療で「誤診断」多発、子供に医薬品の過剰処方
発売
● HIV
【新製品】抗HIV薬の第1弾‐ビクタルビを新発売　ギリアド・サイエンシズ
製造
● 連続生産設備
モジュール型製造装置を連結したコンビニサイズの連続生産設備「iFactory」の開発事業を加速　～医薬品原体の生産量を柔軟に変更できるオンデマンド生産の実現に貢献～
病院・薬局
● ゾフルーザ
【感染症学会】ゾフルーザ耐性に警鐘‐菅谷氏「外来で単独使用すべきでない」
● 妊婦加算
厚労省　きょうの中医協に「妊婦加算」見直しで論点提示　納得感ある提供体制構築へ
その他
● iPS細胞
iPS細胞　創薬でも注目、既存薬でALS治験へ
● ゲノム医療
（社説）ゲノム医療―健全に発展させるため
● 新入社員
新入社員が県内医薬品産業理解　県薬連合同研修
● 相談会
再生医療実用化研究事業「アカデミアの研究者を対象とした相談会」の実施について
● 再生医療
「平成30年度AMED再生医療公開シンポジウム」開催のお知らせ
● 粘膜再生治療
実用化に期待大 繰り返す中耳炎に世界初「粘膜再生治療」
● スイッチOTC化
進まぬ生活習慣病薬のスイッチOTC化
● 老化
【雇用延長時代を生きる健康術】細胞の「老化」は、がんを抑制する！？　病気を後押しする老化細胞との違いとは
● 訃報
猪越恭也氏（日本中医薬研究会学術顧問、東西薬局顧問）死去
● 炎症
炎症を長引かせないで！具体的なケアの方法をお伝えします　ステロイドの塗り薬は、安全？危険？（後編）
● 製薬協
「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」2019年4月を掲載しました。
『「第8回 アジア製薬団体連携会議」開催を受けて』を掲載しました。
● 実務訓練
6月から社会人向け講座を東京と大阪で開講‐医薬品開発を実務訓練　大阪大学、日本製薬医学会
● 薬のカラクリ
「MRIC」現役医師が『薬のカラクリ』新著刊行
● 細菌
国際宇宙ステーションは細菌にあふれていた
● 厚労省
第170回社会保障審議会介護給付費分科会（ペーパーレス）資料
第39回厚生科学審議会　再生医療等評価部会
● PMDA・新着
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
申請電子データに関するFAQを改訂しました
IRB登録情報を更新しました
4月9日（火）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】愛媛大学と大日本住友製薬によるマラリアワクチン開発に関わるGHITFundからの助成決定
【PDF】記者会見説明資料（愛媛大学と大日本住友製薬によるマラリアワクチン開発に関わるGHIT Fundからの助成決定：愛媛大学の説明資料）
関西製薬、マラリアワクチンに挑む　大日本住友など
大日本住友製薬　iPS細胞由来の腎臓再生医療を共同研究・開発へ
● YMC
【PDF】AVS支援
● 日本イーライリリー
国内市場6位に急浮上‐売上は1％増の2630億円
● ジーンデザイン
ジーンデザインがAjinomoto Bio-Pharma Servicesに合流
● GEヘルスケア
持続的なヘルスケア産業の成長に向けた マルチ・パートナーシップ・サービス（MPS）を開始
● オンコリス
オンコリス—ストップ高買い気配、中外製薬と資本業務提携契約締結、ライセンス契約総額500億円以上と
＜マザーズ＞オンコリスがストップ高気配　中外薬と提携「抗体医薬品との併用療法に期待」の声
オンコリスＢがストップ高カイ気配、差し引き４９０万株超の買い物
＜マザーズ＞オンコリスがストップ高　24%高の2565円で成立
中外　がんのウイルス療法「テロメライシン」の国内権利など取得　オンコリス社から
● マルホ
皮膚薬最大手のマルホ、創薬型企業に脱皮へ
● サンバイオ
サンバイオが反落、前日Ｓ高の反動で利益確定売り先行
● カルナバイオ
【PDF】行使価額修正条項付き第17回新株予約権（第三者割当て）の大量行使に関するお知らせ
● J-TEC
【PDF】｢自家培養表皮の開発｣で平成31年度科学技術分野の文部科学大臣表彰｢科学技術賞｣を受賞
● ヒストジェニックス
【PDF】ヒストジェニックス社がOcugen社との合併契約締結を発表
● ソレイジア・ファーマ
2016〜2018年マザーズ上場企業の給与実態とは？
IT
● ヘルスケアブレイン
包括支払いに向けた「ヘルスケアブレイン」の構築―AIと患者データの連携｜DRG海外レポート
● COPD
AIによる創薬 – COPD治療薬の開発に成功か
● FDA
FDA　医療AI開発に関する新たな規則策定へ
● 電子薬歴
次世代電子薬歴システムMusubi、新規開業・出店プランを開始
● AVS支援
「AVS支援システム」(研究用途向け)の展開を開始　分析技術と医用技術を融合したヘルスケア事業を推進
● 日本IBM
製薬企業と実証実験へ‐ブロックチェーン技術の適用
● CT画像再構成
ディープラーニングにより開発されたCT画像再構成アルゴリズム 「TrueFidelity™」を新発売
● 間質性肺炎
富士フイルムと京都大学　AI技術を用いた間質性肺炎（*1）の診断支援技術の共同開発に成功
マーケ・営業
● 広告表記
薬機法をふまえた広告表記をサポートする「YACLE（ヤックル）」で 出稿が圧倒的にスピーディーに！
● CSR（カスタマーサービスレップ）
FMS　CSR投入で生産性向上　MRと異なる人材で医師、薬剤師にアプローチ
知財
● リリカ
Sun Pharma takes Pfizer to court over Lyrica
● 帝人ファーマ
帝人ファーマ、迫る主力薬「特許の崖」　渡辺新社長「最大の課題」
基礎研究
● 白血病
腫瘍由来循環DNAによる急性骨髄性白血病の骨髄移植後再発の予測
● ペプチド
【PDF】ペプチドが血液脳関門を透過し、脳組織に蓄積することを初めて実証～ペプチド摂取による脳機能改善作用に期待～
● ヌーナン症候群
新規ヌーナン症候群モデルマウスの作製に成功―治療法開発への応用に期待―
● 脳波
脳波のような複雑な信号を読み解く新手法　定数パラメータを加えることで脳活動情報の抽出改善
● 遺伝性腎疾患
出生できないと考えられていた機能亢進型GNAS遺伝子異常が　新たな遺伝性腎疾患の原因であることを発見
開発
● インフルワクチン
【現場の風】田辺三菱製薬　植物由来のインフルワクチン、臨床段階に
● 先駆け審査
Valemetostat（DS-3201）の「先駆け審査指定制度」対象品目指定について
楽天メディカル社　頭頸部がんにおける「ASP-1929」を用いた光免疫療法 画期性・有効性等の可能性が認められ「先駆け審査指定制度」対象品目指定
厚労省　先駆けに11品目　楽天メディカルの光免疫療法用薬など
● 神経疾患
【PDF】LT-5001の第Ⅱ相臨床試験開始のお知らせ
● 糖尿病
【PDF】2型糖尿病治療剤Imegliminの日本でのフェーズ3試験(TIMES1試験)の良好な解析結果の速報について
● 肺がん
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の進行肺がんのデータを 　2019年AACR年次総会で発表
承認
● MS
ノバルティス、疾患活動性を有する二次性進行型MSを適応とした初の経口薬であるシポニモドフマル酸のFDA承認を取得
安全性
● ワクチン
MSD　B肝ワクチン・ヘプタバックスの製造中止　厚科審・生産流通部会で報告
● 救済制度
薬の副作用救済制度を知る人、３割にとどまる
● 飲み合わせ
患者塾　医療の疑問にやさしく答える　薬の副作用と飲み合わせ／下　／福岡
病院・薬局
● 疑義照会
薬剤師の疑義照会により、薬剤の過量投与、類似薬の重複投与を回避できた好事例―医療機能評価機構
● 選ぶ
薬局も「選ぶ」時代！？よい薬局、信頼できる薬剤師を見つけるコツ
その他
● インフルワクチン
2019-20シーズンのインフルワクチン　３つの製造株を了承　厚労省小委員会
● リケジョ
お茶大・奈良女「リケジョ未来合同シンポジウム」4/20
● 認知症
認知症予防や進行抑制にも期待「毛細血管」こう若返らせる
● メディパルHD
メディパルHD　ニプロの再生医療製品・ステミラックの流通受託
● がん
がん10年生存率、進行がんで改善大きく　抗がん剤効果か
● 費用対効果
［社説］薬の費用対効果正しく測り上手に生かせ
● 乾癬
【PDF】アッヴィ、乾癬患者さん応援ソング「晴れゆく道」完成記念イベント「お台場乾癬塾」を開催
● 代替薬リスト
必要量の確保困難なセファゾリン、代替薬リストを作成 – 厚労省「添付文書など確認を」
● 公募
平成31年度 「革新的先端研究開発支援事業（AMED-CREST、PRIME）」に係る公募について
● 免疫チェックポイント阻害剤
がん10年生存率　「免疫チェックポイント阻害剤」効果などで改善期待
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 総会（第412回）　議事次第
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第98回）議事次第
● PMDA・新着
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（健康被害救済業務システムのリプレイス業務）
一般競争入札公告（労働者派遣業務（平成31年5月安全性情報・企画管理部））
4月8日（月）
経営・契約
● 第一三共HC
5年後「売上高1000億円」実現へ‐新社長・会長が会見
● ヘルスケア産業プラットフォーム
「ヘルスケア産業プラットフォーム」設立へ　UAゼンセンとJEC連合
● クリニジェン
クリニジェン　ハンター症候群脳室内投与製剤の日本の権利獲得、韓国企業から
● ナノキャリア
ナノキャリア—大幅に続伸、NC-6004の第2相臨床試験の解析結果受領、全てのがん種で有効性
● シンバイオ
シンバイオ製薬が４日続伸、トレアキシンの第３相臨床試験で症例登録が完了
● J-TEC
【PDF】蒲郡市民病院より培養表皮の製造を受託白斑や難治性皮膚潰瘍などに対する自家培養表皮移植向けに提供
● 中外製薬
がんのウイルス療法「テロメライシン（OBP-301）」に関する独占的ライセンス契約および資本提携契約の締結について
オンコリス、中外薬と資本業務提携　第三者割当増資を実施
● ニプロ
【PDF】東大病院とニプロ株式会社の共同研究総括契約について
● リプロセル
【PDF】REPROCELLUSAInc.におけるISO9001:2015認証取得のお知らせ
IT
● AI医療機器
米FDA、AI医療機器の新たな規制枠組みを検討
● 自閉症
脳波×VRで自閉症のセラピー補助、明暗分かれる医療VR企業 – 起業家医師から見た医療×VRのいま
● 薬の時間
Santek、薬の時間を知らせるデジタルアラームクロック＆フォトフレームを発売
● 血糖値
Alexa、血糖値を教えて：アマゾンが音声アシスタントと医療情報の連携に動き出す
マーケ・営業
● MR認定
MR認定センター・認定制度抜本改革案　継続教育「習得主義」に　医療貢献へ行動変容促す
知財
● リボミック
リボミック　特許出願、収益化に期待 　難病治療に貢献の可能性
基礎研究
● アレルギー
イカスミからアレルギーの薬？
● BRCA1
【scene of gene】「ゲノムの変異の実験的効果予測～BRCA1タンパク質の機能測定からみえるもの～」を公開
● B型肝炎ウイルス
成長因子受容体はB型肝炎ウイルスの細胞内侵入を開始させる受容体共役因子である
● 選択
選択肢の価値比較は眼窩前頭皮質で行われる ～より良い選択肢を選ぶための脳内機序を解明～
開発
● 腫瘍溶解性ウイルス
ウイルスでがん治療「腫瘍溶解性ウイルス」今年から来年にかけて相次ぎ承認へ
● 薬食審
薬食審　４月19日に第二部会　日本リリーの非小細胞肺がん薬ポートラーザなど２製品審議
● 神経線維腫症I型
セルメチニブ、米国において神経線維腫症I型（NF1）の画期的治療薬として指定
● リンパ腫
【PDF】抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とした第Ⅲ相臨床試験における症例登録完了のお知らせ
● 先駆け審査
先駆け審査指定、医薬品5品目など追加で指定 – 厚労省、画期的な製品の開発を促進へ
新規線維芽細胞増殖因子（FGF）受容体選択的チロシンキナーゼ阻害剤「E7090」　厚生労働省の「先駆け審査指定制度」において対象品目に指定
【PDF】慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬SB623が、厚生労働省「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定について
がん光免疫を先駆け指定、厚労省　早期実用化へ計11品目
安全性
● 食欲
「食欲が止まらない」…薬が原因のことも
病院・薬局
● 非薬剤師
JACDS・中澤専務　非薬剤師の可能業務明確化した厚労省通知は「画期的」
● 介護職員
【経産省】インスリン注射の支援可‐介護職員が血糖測定など
その他
● ゾフルーザ
「ゾフルーザと先駆け審査指定制度に関する要望書」提出
● 製薬協
「患者さんとともに」サイトをリニューアルいたしました。
● 厚労省
第２０回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会
第２回厚生科学審議会　予防接種・ワクチン分科会　研究開発及び生産・流通部会　季節性インフルエンザワクチンの製造株について検討する小委員会
2019年2月6日　第37回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
「先駆け審査指定制度」の対象品目を指定しました
● PMDA・新着
先駆け審査指定制度対象品目一覧（医薬品、再生医療等製品、医療機器、体外診断用医薬品）を更新しました
「「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第20回報告書」の周知について」を掲載しました
「再生医療等製品安全対策の新たな事業・調査」を更新しました
4月7日（日）
経営・契約
● アステラス
会社で「やる気」があるのは2割だけ 「まず、それを動かせ」アステラス製薬社長の組織論
基礎研究
● 腎臓再生
ブタ使い人の腎臓再生　慈恵医大、iPS細胞で
病院・薬局
● 研究医
研究医を増やすには？「医局で良いバイト斡旋を」「臨床と行き来しやすく」
● 薬局の疑問
「ジェネリック医薬品って大丈夫？」「処方箋っていつ薬局に持って行ってもいいの？」…薬局の疑問を解決しよう
その他
● 遺伝子治療
人間の遺伝子治療は、どこまで許されるのか？
● 稼ぐ
医学のために“自分の体”を提供して稼ぐ9つの方法
● 緊急避妊薬
「緊急避妊薬」使うなら72時間以内に産婦人科へ
● クローン病
クローン病でも普通の生活を　新薬の登場で変わる治療
● 血圧
血圧を薬で安易に下げるのは危険な理由
薬品メーカーや医療機関は高血圧の人が増えるとうれしい？
4月5日（金）
経営・契約
● 第一三共
｢独り負け｣､第一三共が有望がん薬で反転攻勢
● 明治大学
腎臓の再生医療実現に向けた取り組み開始について
● リボミック
リボミックが急反発、アプタマー医薬で大正製薬と共同で特許出願
● 受託
製薬企業の受託事業
● テラ
第15期定時株主総会 決議通知をアップしました
● Cytovant Sciences
RoivantとSinovantがMedigeneと提携してCytovant Sciencesを立ち上げ、アジアで革新的細胞療法を開発
● 上海浦東
上海浦東、バイオ医薬産業基地が発足
● アポロ、ＣＶＣ
米アポロやＣＶＣ、ペリゴの処方薬部門の入札に参加－関係者
● バイエル
ドイツの大手製薬会社バイエルにサイバー攻撃、「データ窃盗が行われた形跡はなし」
● セルシード
【PDF】第18期定時株主総会決議ご通知
● 味の素
味の素グループ新拠点の開所式、核酸医薬品原料を製造
IT
● 投薬効果
富士通系、投薬効果 AIが予測 札幌医大などと開発へ
● 血糖値予測
【PDF】人工知能を用いた血糖値予測システムを新開発 ～ 持続型血糖モニタリングでの低血糖予知への応用 ～
マーケ・営業
● 上司
ミクス編集部・現役MR調査　飛躍させてくれた上司「いる」が75％
● 製薬協
MAで基本的考え方示す‐営業活動からの独立を強調
基礎研究
● 糖鎖分解酵素
【PDF】新規な分子進化のルーツを持つ糖鎖分解酵素の発見～真核生物由来endo-β-1,2-グルカナーゼの単離同定及び機能構造解析～
● 生活習慣病
オートファジーによる脂肪酸代謝制御の仕組みを解明　～ 新たな細胞生理機能の発見による生活習慣病の予防・治療へ ～
● 血管内皮
酸化成分を低減したクロロゲン酸類含有飲料の単回摂取による血管内皮機能への効果を検証
● 白血病
インターフェロンの抗白血病作用の分子メカニズムを解明－白血病幹細胞を標的として－
開発
● がん
【2019年4月版】製薬大手 抗がん剤パイプライン【全記事まとめ】
【PDF】NC-6004欧米第Ⅱ相バスケット試験の結果について
【PDF】ＮＣ-6004膵がんを対象とした第Ⅲ相試験における症例登録完了のお知らせ
● 多発性硬化症
メディシノバ—進行型多発性硬化症の新薬開発において、フェーズ2b臨床治験の解析結果を発表　
● 気道腫瘍
Inovioの新規治療法INO-3106がパイロット試験で希少疾患の気道腫瘍への臨床効果を実証
● 急性骨髄性白血病
キザルチニブの米国FDA審査について
申請
● 多発性骨髄腫
未治療を含む多発性骨髄腫に対するダラザレックス＋Rd併用の追加承認を申請
病院・薬局
● ヒヤリ・ハット
【薬局ヒヤリ・ハット18年下期】報告件数が6万件に急増‐疑義照会で阻止、7割迫る
● 非薬剤師
【厚労省】非薬剤師の業務を例示‐ピッキングや一包化確認
その他
● 指定難病
厚科審・疾病対策部会　2疾病を指定難病に追加　指定難病は計333疾病に
● 流通
流通・マーケ変革の起爆剤「RFID」　大手卸は特殊薬流通管理に活用へ
● NICE
英NICE　ImfinziをNSCLC適応でCDFでの使用推奨
● 便秘
慢性便秘治療、選択の幅広がる　新薬や漢方使いやすく
● インフル
インフル薬使用法、新しい提言策定へ　日本感染症学会
● 製薬協
「観察研究における感度分析の勧め 実践編」を掲載しました。
● 研修
5月20日にエキスパート研修会専門コース「より良い医薬品をより早く患者さんのもとへ―開発と審査の連携をいかに進めるか」　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
● 飲み忘れ
薬の時間をお知らせするメッセージで飲み忘れ、使い忘れ防止！高解像度＆広視野角液晶搭載のデジタルアラームクロック＆フォトフレーム「SAC0700」販売開始！
● フェンタニル類
麻薬性鎮痛薬フェンタニル類物質の規制を強化、米中合意が背景に
● ノー・ディール
欧州委、「医療」「食品安全」分野でもノー・ディール対策
● 理研ニュース
『理研ニュース』2019年4月号、本日発行！
● ゾフルーザ
新薬ゾフルーザ　使用基準作成へ…耐性ウイルス対策
● クスリ絵
今話題の「クスリ絵」って？　内科医が研究、開発した幾何学アートのパワーで健康になる！
● MCI
もの忘れが増えたら注意！ 400万人いる認知症予備軍「MCI」とは
● 勃起不全薬
勃起不全薬の成分5倍弱＝健康被害の恐れ－厚労省
● エパデール
エパデールのネット販売解禁に「納得いかない」 – 日医が見解、生活改善に対する意識の希薄化を懸念
● 厚労省
医薬品成分を含有するいわゆる健康食品の発見について
薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会を開催します
2019年世界保健デーのテーマは「ユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（UHC）」です。
● PMDA・新着
治験副作用等定期報告の留意事項を更新しました
新医薬品承認審査予定事前面談について更新しました
一般競争入札公告（政府調達）（医療機器不具合情報管理システムの機能追加及び改修等業務）
4月4日（木）
経営・契約
● アステラス
やる気ある2割をまず動かす　アステラス社長の組織論　アステラス製薬　安川健司社長（下）
● 大鵬ベンチャーズ
抗体や細胞薬のタネ探す‐米拠点にベンチャー投資
● 田辺三菱
日本産業技術大賞の贈賞式、田辺三菱薬など表彰
● クリニジェン、GC Pharma
クリニジェンとGC Pharmaがハンター症候群治療薬イデュルスルファーゼ ベータ脳室内投与製剤の日本における開発・販売ライセンス契約を締結
● ＧＣ緑十字
韓国製薬大手　日本に難病「ハンター症候群」治療薬の技術輸出
● イーライリリー
日本リリー18年業績　前年比1.1％増収　“広角打法”で業績支える　チャネル活用に期待
米本社開発品を100％日本に導入する、イーライリリー 　パトリック・ジョンソン社長、国内6位からさらに成長
● 小野薬
【PDF】取締役および監査役ならびに執行役員人事に関するお知らせ
● カルナバイオ
【PDF】行使価額修正条項付き第17回新株予約権（第三者割当て）の大量行使に関するお知らせ
● 富士フイルム
医薬でも強い富士フイルム　イノベーションが続く理由　『両利きの経営』
● 札幌医大、富士通
札幌医大、AIで投薬効果を予測　富士通と連携
● 日東メディック
緑内障治療薬、同業から権利取得　日東メディック
薬価
● ＭＳ薬
メルク、ＭＳ薬１２％値上げ　年１０万ドル近くに設定
IT
● 流通管理
NTTデータ　RFIDによる医療材料流通管理システム発売
● Veeva
LEO Pharma社がVeeva Development Cloudで標準化し、医薬品開発を迅速化
● ピッキングロボット
メディセオ・長福社長　「関東ALC」に分割品ピッキングロボット導入　今後拡大
● 診断
CT画像からの臓器自動抽出など　AI技術を活用し、診断を支援　AIプラットフォーム「SYNAPSE SAI viewer（シナプス サイ ビューワ）」　新開発
● AI
AIを利用した創薬、新素材開発の時代がやってきた
マーケ・営業
● 情報の整理法
法人営業で軽やかに結果を出す人が実践している「情報の整理法」
● 法令情報専門サイト
広告健全化に向け 法令情報専門サイト開設
● Aji Bio-Pharma
アニュス氏が販売・マーケティング担当副社長としてAji Bio-Pharmaグローバルリーダーシップチームに参加
知財
● 変形性関節症
【PDF】大正製薬株式会社との共同研究成果の特許出願完了とその共同研究成果の取扱いに関する覚書締結
● ヒュミラ
Abbvie faces multiple Humira antitrust suits
基礎研究
● 皮膚
皮膚の若さの維持と老化のメカニズムを解明―健康長寿の実現に向けた新しい老化制御戦略に期待―
● 多剤耐性化
菌体の2 つの膜を貫く輸送複合体の可視化― 抗菌剤を菌体外に排出し、多剤耐性化する仕組みを解明
● がん
【PDF】シエラ・オンコロジー社によるCDC7阻害剤SRA141に関する学会発表のお知らせ
● 免疫療法
免疫療法の時代が来る？ がん細胞が免疫細胞からの攻撃を避ける方法が判明！
● ゲノム編集
遺伝子の入れ替えをコントロールするメカニズムを解明－ゲノム編集や不妊治療への応用に期待ー
開発
● 乳癌
【PDF】エストロゲン受容体陽性／HER2陰性乳癌に対するPOTENT試験「有効中止」のお知らせ
● 抗がん剤パイプライン
【2019年4月版】製薬大手 抗がん剤パイプライン（3）アッヴィ・ギリアド・リリー・アムジェン
● 肝臓
【PDF】国際肝臓学会議2019（TheInternational Liver CongressTM 2019）でのトロンボポエチン受容体作動薬Lusutrombopagの発表について
● 感染症
【PDF】欧州臨床微生物学感染症学会議（ECCMID）における発表について
● 2型糖尿病
エンパグリフロジンとDPP-4阻害薬を比較したリアルワールド研究｢EMPRISE｣における医療資源の利用と安全性に関する結果をACC2019およびAMCP2019で公表
● インフル
万能インフルワクチンを試験へ　米国立衛生研、人を対象に
申請
● 腱滑膜巨細胞腫
ペキシダルチニブの欧州における販売承認申請について
承認
● MS
米FDA　 MS治療薬Mayzentを承認
安全性
● 患者からも収集
医薬品の副作用情報、患者からも収集　郵送でも可能に
● 電話モニタリング
【あさひ調剤あおば薬局】電話モニタリングに効果‐副作用把握し早期に介入
発売
● HIV
ギリアド　抗HIV薬・ビクタルビ４月８日に発売
その他
● 接待弁当
薬のカラクリ　製薬会社の3000円接待弁当で処方薬決まる例も
● ゲノム検査
がんゲノム検査 公的保険適用へ
● 未承認薬
【厚労省】未承認薬の情報提供でQ＆A‐根拠ある正確な情報は可
● 骨粗鬆症
【年一回投与】骨粗鬆症の最新薬とは？使えない人は？
● ゾフルーザ
ゾフルーザ　耐性変異ウイルス９・１％　塩野義、新潟大調べ
● 厚労省
中央社会保険医療協議会（ペーパーレス）の開催について
● PMDA・新着
平成30年度　新医薬品の承認品目一覧（平成31年3月26日まで）を掲載しました
オープンカウンター公告（健康被害救済部における印刷物の調達（平成31年度上半期）（再調達））
4月3日（水）
経営・契約
● 入社式
製薬各社が入社式‐新社員の突破力に期待
● ファイザー
ファイザー　採用条件に禁煙　遠隔診療活用で社内喫煙者ゼロ目指す　
● エーザイ
エーザイ見舞ったアデュカヌマブ・ショック　「Wストップ安」から再起の道は？
● 島津製作所
島津製作所、アルツハイマー 米国で受託解析
● 成育医療研究センター
昭和薬大と学術交流協定‐小児などに強い薬剤師育成へ
● 第一三共、アストラゼネカ
第一三共、大型化期待のDS-8201 アストラゼネカと「7600億円提携」の眼目
● 上海
バイオ医薬の産業拠点、上海浦東に設立
● 窪田製薬
窪田製薬HD Research Memo（5）：スターガルト病治療薬候補の臨床第３相試験は順調
● ジーンテクノサイエンス
株式会社セルテクノロジーの株式取得完了のお知らせ
● 富士化学、中外
富士化学、胃炎薬事業を中外から買収
● CiRA、キリンホールディングス
京都大学iPS細胞研究所とキリンホールディングス株式会社の臨床用iPS細胞ストック由来のCAR発現自然キラーリンパ球の製造開発に向けた共同研究の開始について
● イーライリリー
【PDF】日本イーライリリー2018年度売上高は2,630億円を達成—堅調な成長により対前年比売上1.1％増、数量7.9％増—
IT
● 緊急避妊薬
【厚労省検討会】緊急避妊薬、オンラインで処方可‐薬局で服用など条件
マーケ・営業
● 製薬協
製薬協　MA・MSLの基本的考え方公表　販売情報提供活動GLとの線引きの甘さや矛盾点も
開発
● 非小細胞肺がん
【PDF】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、治療歴を有する非小細胞肺がん患者で、オプジーボの統合解析から得られた長期間の生存率の結果を発表
安全性
● エパデールT
厚労省・安全対策調査会　エパデールTの第一類医薬品への移行を了承　
● 嘔吐
薬を飲んだら吐いてしまった！　胃や腸を荒らす成分に注意
● 薬局薬剤師
【福岡大などグループ】薬局薬剤師が副作用回避‐医療経済効果は7700万円
● 認知症
認知症治療薬、副作用で中止検討も　厚労省方針 　適切な服用促す
病院・薬局
● ピッキング
厚労省　薬剤師以外のピッキングや一包化「薬剤師の指示に基づく」実施は可能
その他
● がん
がん早期発見、日本で研究強化を
● 細胞治療
R＆D5カ年計画見直しでデジタル、食料、細胞治療の3分野に追加予算
● 免疫細胞治療学講座
東京大学医学部附属病院に寄付講座「免疫細胞治療学講座」を設置
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成31年4月3日適用）
医療機器自主回収のお知らせ（クラスⅠ）
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
クラスI 回収 該当回収品目 植込み型補助人工心臓EVAHEART
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：植込み型補助人工心臓EVAHEART）」を掲載しました
「第6回 日本－タイ合同シンポジウム」の開催について
事務補助員（再生医療等製品、バイオ医薬品等の審査・相談等業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について
4月2日（火）
経営・契約
● 社長あいさつ
入社式社長あいさつ　 イノベーションの先頭に立つ人材に
● サノフィ
サノフィ、ＣＥＯの後任探し　外部起用で革新図る可能性も
● 男性社員
男性社員が働きやすい業界1位医薬品業界「残業は月30時間。会社は残業ゼロを目指しています」（ファイザー）
● メディシノバ
メディシノバが一時ストップ高、進行型MS適応治療薬で良好な治験結果
● TSファーマ
スズケンと東邦HD　後発品事業の合弁会社設立　開発から配送まで共同化検討へ
● 第一三共ヘルスケア
第一三共ヘルスケア　吉田社長　
● エーザイ、日医工
エーザイと日医工　新薬とＧＥの協業開始　まずＧＥ18成分をパッケージ化
● 医化学創薬
国内臨床検査薬メーカーとの共同研究開発における マイルストーン達成に関するお知らせ
● NEC
Northgate Public Servicesが英国企業の糖尿病網膜症の検査関連事業を買収
● パーソルテンプスタッフ
パーソルテンプスタッフ、研究開発・臨床開発支援サービス「Chall-edge（チャレッジ）」始動
● メディセオ
メディセオ／80億円投じ、埼玉県加須市の医薬品物流センターを刷新
● LIP.YOKOHAMA BIBLIO
健康・医療ベンチャー支援拠点、みなとみらいに開設
IT
● 塩野義
塩野義製薬「デジタル薬」に参入　ゲームで発達障害を治療
● 富士薬品
富士薬品グループにQR/バーコード決済サービス5種を追加で一斉導入
知財
● 東和薬品・ピタバスタチンCa OD錠
【PDF】当社に対する損害賠償請求訴訟の提起に関するお知らせ
＜東証＞東和薬品が上げ幅縮小　後発薬で新たな損害賠償請求
基礎研究
● B型肝炎ウイルス
B型肝炎ウイルスを細胞内へと導くものたち―ウイルスの細胞内侵入経路を解明―
感染担うたんぱく質発見＝HBV、新薬期待－九大と感染研
● 抗寄生虫薬
抗寄生虫薬などとして期待されるアスコフラノンの生合成マシナリーの解明と選択的大量生産系の構築に成功　-微生物由来抗生物質の工業スケールでの大量生産に向けて-
● アスコフラノン
天然物化学教室の淡川孝義講師、阿部郁朗教授らが、糸状菌の生産する医薬品シードメロテルペノイド化合物アスコフラノンの生合成経路を解明し、遺伝子破壊の手法によりその大量生産系の構築に成功
● アルツハイマー病
慢性の脳虚血がアルツハイマー病を加速させるメカニズムを解明
日本人の軽度認知障害からアルツハイマー型認知症への移行に血清カルシウム低値が関連することを同定
● 加齢
加齢による幹細胞の機能低下を回復する方法を発見
● 変形性関節症
軟骨にかかる過剰な力学的負荷が変形性関節症を引き起こすメカニズムの解明
● EPA，DHA
ヒトの必須脂肪酸EPA，DHAを作り分けるしくみを解明～DHA合成酵素をEPA合成酵素に改変することでEPAの発酵生産に道を拓く～
開発
● SLE
全身性エリテマトーデス、新薬開発に横たわる大きな課題｜DRG海外レポート
● 白血病
FLT3阻害剤ギルテリチニブ 成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者の全生存期間を有意に延長 –救援化学療法*1と比較した第III相（ADMIRAL）試験結果 米国がん学会年次総会（AACR2019）で発表–
申請
● 悪性リンパ腫
【PDF】造血幹細胞移植前治療薬「リサイオ®」の悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療の効能・効果を追加する一部変更承認申請について
安全性
● 添付文書改訂
【厚労省】11品目の添付文書改訂‐新たな記載要領適用受け
● 一般薬
興和、一般薬の安全利用で調査実施
発売
● 脂質異常症薬
脂質異常症薬、ネット販売解禁　生活習慣病で初
病院・薬局
● 薬剤師配置基準
日薬・山本会長「一概に数字いじる話でない」‐薬剤師配置基準の見直しでコメント
● 調剤基本料
薬局の場所で異なる調剤基本料　最大で年間４０００円近い差に
その他
● G1品目撤退ルール
FOCUS　G1品目“撤退ルール”で実効性に課題も　データ承継はGE80％時代を占う試金石
● ジェネリック薬
安いだけじゃない「ジェネリック薬」がお勧めな理由
● EMA
EMA　アムステルダムでの業務を開始
● 製薬協
「MA/MSL活動に関する基本的考え方」を公開しました。
● 肝臓薬違法販売
元病院理事長ら再逮捕＝肝臓薬違法販売疑い－千葉県警
● 厚労省
第２０回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会
● PMDA・新着
第4期中期目標、第4期中期計画及び平成31年度計画を掲載しました
加工細胞等の治験不具合等報告提出時の注意点を更新しました
機械器具等の治験不具合等報告提出時の注意点を更新しました
4月1日（月）
経営・契約
● CiRA
【受付開始】研究棟見学会「CiRAツアー」の参加者募集を開始しました
● 沢井製薬
2019年度 入社式におけるトップメッセージ
● 第一三共
第一三共・真鍋社長がCEOへ　中長期ビジョンに意欲　６月17日株主総会後に
● 富士フイルム
国がんと富士フイルムがリポソーム活用した免疫療法で共同研究開始
● ドコモ
【日薬、ドコモなど合意】電子お薬手帳サービス統合‐業界標準の普及目指す
● 東和薬品
国立循環器病研究センターと「健康寿命延伸を目的とした、薬物治療、疾患予防、健康維持・増進などのエビデンス構築」に関する共同研究契約を締結
人事異動に関するお知らせ
● 武田薬
武田薬が４日ぶり反発、国内有力証券は目標株価を４８００円に引き上げ
● ＣＡＮＢＡＳ
ＣＡＮＢＡＳ—ストップ高、抗癌剤候補化合物CBP501の臨床試験の抄録公表、膵臓癌などで50％の病勢コントロール
● ＳＢバイオサイエンス
ＳＢバイオサイエンス株式会社の営業開始のお知らせ
● ボストン・サイエンティフィック
ボストン・サイエンティフィック ジャパンの新代表取締役社長にスティーブン・モースが就任～現代表取締役社長の内木 祐介は代表取締役会長に就任～
● TGM
【PDF】株式会社TGMの株式取得完了に関するお知らせ（開示事項の経過）
● ノーベルファーマ
【PDF】人事異動に関するお知らせ
● ノボ ノルディスク
【PDF】人事のお知らせ
● 科研製薬
役員人事のお知らせ
● 日医工、エーザイ
日医工株式会社とエーザイ株式会社による日医工製品の共同販促およびエーザイの統合パッケージ戦略における協業を開始
● エルメッド
【PDF】エルメッドエーザイ株式会社の株式追加取得（完全子会社化）並びに エルメッド株式会社への商号変更及び同社における事業開始に関するお知らせ
● 新日本科学
【PDF】九州大学と新日本科学が組織対応型連携契約を締結本学先端融合医療創成センターに共同研究部門を設置しがん免疫研究を推進
● ムンディファーマ、丸⽯製薬
【PDF】ムンディファーマ株式会社と丸⽯製薬株式会社、持続性癌疼痛治療剤「タペンタ®錠」⽇本でのコ・プロモーションに関する契約締結のお知らせ
● 丸⽯製薬
【PDF】代表取締役会長および代表取締役社長執行役員就任内定のお知らせ
● 第一三共エスファ
第一三共エスファ株式会社の役員人事について
● 持田製薬、ファイザー
選択的セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤デスベンラファキシンの　国内における開発、販売等に関するライセンス契約締結のお知らせ
● シオノギファーマ
【PDF】シオノギファーマ株式会社営業開始に関するお知らせ
● グラクソ
グラクソ・スミスクライン株式会社 取締役人事についてのお知らせ
ジャパンワクチン 合弁会社解消および事業移管完了のお知らせ
● Veritas In Silico
核酸医薬品研究開発のVeritas In Silico、総額約8億円の資金調達を実施
薬価
● オプジーボ
【中医協合同部会】「オプジーボ」の薬価下げ‐費用対評価で価格調整
IT
● データドリブン
“データドリブン”化する医療業界、HealthTechと日本の課題は
● メルクバイオファーマ
メルクバイオファーマ、コーポレート動画を4月1日より公開 「We create TIME」
● AI創薬
【アステラス製薬】AI創薬の本格運用開始‐一部工程をほぼ半分に短縮
AIを利用した創薬、新素材開発の時代がやってきた　EMTech Digitalから
● 多発性硬化症
バイオジェンが多発性硬化症（MS）患者さんをサポートする アプリ「Cleo（クレオ）」の提供を開始
マーケ・営業
● ガイドライン
医薬品の「販売情報提供活動ガイドライン」きょう運用開始―製薬会社、対応手探り
FOCUS　販売情報提供活動ＧＬ施行　医療現場の声を企業カルチャーに転換せよ！
● デジタルマーケティング
メンバーズ、子会社「株式会社メンバーズメディカルマーケティング」にて、医療業界に特化したデジタルマーケティング支援を開始。
開発
● 細胞医薬品
【サンバイオ】細胞医薬品の開発継続、森社長が明言‐慢性期脳梗塞で再試験へ
● 成長ホルモン
【PDF】遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）第I相臨床試験の治験計画届受理および当該試験開始予定のお知らせ
● 経口抗凝固剤
【PDF】バイエルのイグザレルト®高齢者、腎機能低下者、脳梗塞既往者を対象とした市販後特定使用成績調査XAPASSの新たなサブ解析結果が発表
● がん
【PDF】第110回米国癌学会議にて進行性及び転移性固形がんを対象としたテロメライシンⓇと抗PD-1抗体ペムブロリズマブ併用医師主導治験の中間成績のお知らせ
● 膵臓がん
キャンバス、新薬の効果確認　膵臓がんなど
申請
● 潰瘍性大腸炎
ヤンセン　抗体製剤ステラーラ、潰瘍性大腸炎の効能追加申請
欧州医薬品庁が、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎およびクローン病患者を対象とした 維持療法に関して、ベドリズマブ皮下注射製剤の製造販売承認申請を受理
● 悪性リンパ腫
武田薬品　悪性リンパ腫薬アドセトリス、小児適応などを追加承認申請
● コンパニオン診断
中外「FoundationOne CDx」　リムパーザのコンパニオン診断機能追加を申請
● 抗菌薬
【PDF】新規注射用シデロフォアセファロスポリン抗菌薬セフィデロコルの欧州における製造販売承認申請受理およびAcceleratedAssessmentの指定について
承認
● 早期承認
日本の再生医療「早期承認」に世界から批判　厳正な臨床試験もなくスピードと利益を優先し、患者の負担を強いている
安全性
● 花粉症
花粉症の薬で眠くなる人が7割　対処法は
病院・薬局
● 薬機法改正
都薬・石垣会長、薬機法改正は「チャンス」‐薬局薬剤師が次のステップへ
その他
● ADC
第一三共、英アストラゼネカ社提携、鍵を握るADCとは？
● 売上データ
平成の医薬品産業－売上データで振り返る30年－
● アルコール依存症
アルコール依存症治療薬・セリンクロ「治療中断防ぐツールとして期待」
● 便秘
慢性便秘の治療 選択の幅広がる 　新薬登場や漢方薬の作用解明で 生活習慣改善も重要
● 睡眠薬
【その薬、本当に必要？】睡眠薬を使うときに絶対守ってほしいこと
● 免疫アレルギー
AMED　平成31年度 「免疫アレルギー疾患等実用化研究事業（免疫アレルギー疾患実用化研究分野）」に採択！ 医学部消化器内科学講座　仲瀬教授らの研究チーム
● てんかん
【PDF】2019年度助成対象者、研究功労賞受賞者および研究褒賞受賞者決定のお知らせ
● 助成
グラクソ・スミスクライン株式会社 2019年度GSK医学教育事業助成 募集開始
● 文科省
「ヒトES細胞の樹立に関する指針」の全部改正並びに「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトES細胞の分配機関に関する指針」の制定について
● セファゾリン
抗菌薬セファゾリン供給停止　手術に影響、病院悲鳴
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会薬事分科会　資料
● PMDA・新着
2/22開催「医薬品評価委員会　第101回臨床評価部会総会（第2部）」の公開資料を掲載しました。
「2019年度事業方針・事業計画・実施計画」を公開しました。
3月31日（日）
経営・契約
● プリズムバイオラボ
プリズムバイオラボ、創薬向け化合物開発強化　6億円調達
● 成長戦略
成長戦略は多様化 大型買収や領域別提携
開発
● ワクチン
武田やアステラス、バイオ創薬で新型ワクチン
その他
● がんゲノム医療
遺伝子でわかる、がんの「最適解」 検査機関マップ
3月29日（金）
経営・契約
● 第一三共、アストラゼネカ
トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201)に関するアストラゼネカとのグローバル開発及び販売提携のお知らせ
第一三共、アストラゼネカとがん治療薬で提携
● 第一三共
最高経営責任者（CEO）の異動に関するお知らせ
● AlphaNavi Pharma
大日本住友発カーブアウトベンチャー設立　疼痛領域で早期実用化目指す
● 共創未来ファーマ
共創未来ファーマ　富士フイルムファーマから後発品の移管・承継を完了　56成分
● ベーリンガー
NBI　不整脈治療薬メキシチールを譲渡、太陽ファルマに　長期品単品の譲渡は初
● 伊藤忠商事
中国における医療関連ビジネスへの参入　透析分野のソリューションプロバイダー「杏泰医療集団」並びに大手病院グループ「世紀康瑞病院」への出資参画について　～
● 株
株、第一三共大幅高も晴れぬ花曇り　鉱工業生産低調、新年度相場に暗雲
「創薬」関連は21位にランクイン、開発進展で成果発表相次ぐ＜注目テーマ＞
東証業種別ランキング：医薬品が上昇率トップ
● エーザイ
【PDF】エーザイ株式会社人事異動ならびに組織改編
● 中外製薬
中外製薬・A*STARの抗デングウイルス抗体 共同開発プロジェクトに対し、GHIT Fundが継続的助成を決定
● 協和発酵キリン
【PDF】支配株主等に関する事項について
● MSD
横浜市と「外国人への多言語での医療情報提供」で協力 　10言語の医学事典「MSDマニュアル」を用いた多言語リーフレットを横浜市内で配布
MSD、ジョイセフによるミャンマーでの妊産婦保健プロジェクトを支援 　グローバルNGO支援プログラム「MSD for Mothers」に、日本のNGOとして初めて選出
● Chordia Therapeutics
【PDF】Chordia TherapeuticsがシリーズBラウンドで約30億円の資金調達を実施
薬価
● HIV
抗HIV配合錠「ビクタルビ」、4月3日付で緊急収載
IT
● 緑内障自動診断
人工知能による高精度緑内障自動診断 －マルチモダリティ情報を用いた機械学習で緑内障の客観的診断に貢献－
● メタボローム
情報科学で生体内の多様なメタボロームを包括的に解明　－質量分析インフォマティクスと安定同位体標識植物の統合解析－
● Veeva Nitro
Veeva Nitro、ライフサイエンス企業で導入が加速　カスタムデータウェアハウスの開発と維持における負担を削減
● 生体情報診断
【住友理工】生体情報診断用機器「体動センサ」を開発
● 電子薬歴
医療系スタートアップのKAKEHASHI、電子薬歴システムに新機能追加
基礎研究
● 狭心症
世界初：心臓におけるリンパの流れと狭心症の関係を解明 – 冠動脈攣縮における心臓リンパ管の役割が明らかに -　
● 神経変性
ミトコンドリアの融合因子MFN2の機能不全が進行性の神経変性を誘導することを証明
● DNA修復
DNAミスマッチ修復機能欠損を有する進行固形腫瘍患者に対する暫定的臨床提言
● 全身性エリテマトーデス
全身性エリテマトーデスの関連遺伝子と、その転写因子の同定に成功～エピジェネティクス機構（DNAメチル化）によるカテプシンE発現制御～
● オートファジー
オートファジーに必要なAtg分子間の共有結合を失う縮小進化を発見しました
● 皮膚がん
皮膚がんの形態形成の数理モデルを開発 －細胞の増殖効果と流体効果－
● 緑色蛍光
新規緑色蛍光タンパク質型グルコースセンサーを開発
開発
● 乳がん
トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の乳がんを対象とした米国承認申請目標時期の前倒しについて
● アルツハイマー病
BACE阻害剤elenbecestatの早期アルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅲ相試験について安全性データモニタリング委員会が試験継続を推奨
● 腎移植
米子会社のクォーク社が米国食品医薬品局（FDA）との協議を開始　～腎移植後臓器機能障害（DGF）予防薬のフェーズⅢの結果について～
● 脊髄性筋萎縮症
中外製薬　経口の脊髄性筋萎縮症治療薬リスジプラムがオーファン指定　20年申請予定
● 外傷性脳損傷
【PDF】SB623外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA試験）結果を第14回日韓脳卒中の外科学会にてアンコール発表予定について
● 多発性骨髄腫
【PDF】アッヴィ、ベネトクラクスの多発性骨髄腫プログラムに関する最新情報を発表
申請
● 遺伝子変異解析
遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」の「リムパーザ」のコンパニオン診断機能としての使用目的追加に関する一部変更承認申請について
● がん
タカラバイオ、初の医薬品申請　ウイルスでがん治療
承認
● 重症真菌症
重症真菌症薬ブイフェンド錠の後発品、小児適応追加で承認
安全性
● 副作用報告
【厚労省】患者からの副作用報告、PMDAが受付スタート‐安全対策に活用へ
● 抗生物質
厚労省　抗生物質製剤、過敏症既往患者を「禁忌」に　「原則禁忌」廃止に伴う添付文書改訂
病院・薬局
● HIV
世界初、HIV感染者間の生体腎移植 米ジョンズ・ホプキンス大
● 入院時支援加算
【中医協・18年度改定調査】入院時支援加算、23％が算定‐7割の施設で薬剤師関与
● 後発品割合
【厚労省】薬局の後発品割合75％に‐体制加算見直しで上昇
● 10連休
日病協　10連休対応で要望　レセプト提出期限の延長など求める
その他
● 医薬品市場
新元号時代の国内医薬品市場
● 大麻
大麻関連食品に新たな壁、医薬品登場で取り締まりも
● ゲノム医療
「ゲノム医療における情報伝達プロセスに関する提言―その1：がん遺伝子パネル検査を中心に（改訂版）」及び「ゲノム医療における情報伝達プロセスに関する提言―その2：次世代シークエンサーを用いた生殖細胞系列網羅的遺伝学的検査における具体的方針（初版）」の公開
● ニューロサイエンス
日英ニューロサイエンスシンポジウムを開催しました
● 医療機器開発
AMED「医療機器開発の重点化に関する検討委員会」の検討結果について
● 展示会
最新の医学や医療を学べる展示会　30日から名古屋で開催
● 厚労省
臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について（2019年版）中間とりまとめ
第10回厚生科学審議会臨床研究部会　議事録
2018年12月20日　第1回医療等分野ネットワーク安全管理ワーキンググループ　議事要旨
医薬品等の広告規制について
第１１回アレルギー疾患対策推進協議会 　資料
臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について（2019年版）中間とりまとめ
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
「医療事故情報収集等事業第56回報告書の公表について」を掲載しました
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
「平成30年度 医薬品・医療機器等GCPGPSP研修会開催のご案内」に資料を掲載しました
3月28日（木）
経営・契約
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬とマラリア研究機関の抗マラリア薬の共同研究に対し、　グローバルヘルス技術振興基金（GHIT Fund）から資金助成
● 久光薬
久光薬の19年2月期、営業益16%減　医療用医薬品が苦戦
● 名古屋工業大学
ヒトに関する学術分野確立のための先端医用物理・情報工学研究センターを開設
● わかもと製薬
わかもと製薬　小島専務が社長に昇格へ
● ラクオリア
ラクオリア創薬 Research Memo（2）：ファイザー日本法人の研究所から独立した創薬開発型バイオベンチャー
● 武田薬品
武田、整腸剤市場に再参入
● EAファーマ
人事異動のお知らせ
● 大日本住友製薬
【PDF】大日本住友製薬からのカーブアウトベンチャー企業であるAlphaNavi Pharma株式会社の設立および投資について
大日住薬、創薬ベンチャーを切り出し
小児難病の治療薬開発へ　大日本住友発スタートアップ
● バイエル薬品
【PDF】シスメックスとバイエル薬品がオープンイノベーションの共同推進に関して基本合意
● アルフレッサ
アルフレッサ株式会社およびPHC株式会社との特殊医薬品の流通管理のための新たなプラットフォーム構築検討にかかる基本合意契約の締結について
薬価
● 薬の値段
「薬の値段が高いのは製薬会社の研究開発費を回収するためではない」という主張
● ノバルティス
ノバルティス、ＭＳ新薬価格を従来品より低く設定－薬価巡る議論の中
● HIV
中医協総会　ギリアドの抗HIV薬・ビクタルビの緊急薬価収載を了承
● 薬価引下げ
中医協・費用対効果評価合同部会　抗がん剤・オプジーボ　またもや薬価引下げへ
● ネスプのバイオセイム
ネスプのバイオセイム登場で透析市場はさらなる競争へ　バイオセイムは0.7掛けに
● バイオセイム
先行バイオ医薬品とまったく同一の「バイオセイム」登場、薬価の在り方など検討―中医協総会（2）
IT
● バズリーチ
患者向けに治験情報提供‐企業とつなぎ被験者募集
● IQVIA
患者の疾患重症化を予測‐企業向けにサービス投入
● 富士フイルム
富士フイルムと大阪大学　共同研究講座を設置　人工知能（AI）を用いた医用画像診断支援システムの研究・開発を推進
● 緑内障自動診断
人工知能による高精度緑内障自動診断　－マルチモダリティ情報を用いた機械学習で緑内障の客観的診断に貢献－
知財
● シアリス（タダラフィル）
UK Supreme Court invalidates Eli Lilly patent relating to Cialis
基礎研究
● 免疫寛容
免疫寛容に関わる細胞の特定に世界に先駆けて成功！
● 飲みやすさ
東京大学との連携協定に基づく成果 第三弾を発表―錠剤の飲みやすさに関する評価方法を新たに開発―
● 加齢
加齢による幹細胞の機能低下を回復する方法を発見
● 骨軟部腫瘍
骨軟部腫瘍の良悪性を高精度に識別可能なマイクロRNAの診断バイオマーカー同定
● 色素前駆細胞
ヒトiPS細胞から色素前駆細胞の作成に世界で初めて成功 ― タイムリーに必要量の色素細胞を容易に得られ、色素異常などの難病や皮膚がんの研究に有用 ―
開発
● 2型糖尿病
アストラゼネカのSGLT2阻害剤フォシーガ、2型糖尿病治療における心血管アウトカムへの影響を示すDECLARE-TIMI 58試験の最初のサブ解析結果を発表
● 転移性尿路上皮がん
抗体-薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン 局所進行性または転移性尿路上皮がんを対象とした 第II相試験（EV-201試験）結果 -2019年後半に米国FDAへ生物学的製剤承認申請を予定 –
● 結腸・直腸がん
【PDF】オプジーボ®点滴静注（一般名:ニボルマブ）、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がんに対する効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
承認
● ボリコナゾール錠
ボリコナゾール錠50mg・200mg｢DSEP｣の用法・用量に係る承認取得のお知らせ
● ゾレア
ノバルティス　ゾレアにプレフィルドシリンジ製剤　投与が簡便に
● アリセプト
アリセプト後発品に「レビー小体型認知症」の適応追加承認
発売
● 大うつ病性障害
Upsher-Smith Laboratories, LLC 米国におけるフルオキセチン錠10mg／20mg発売のお知らせ
● 整腸薬
酪酸菌配合の整腸薬「ビオスリー®Hi錠」「ビオスリー®H」　タケダから新登場
病院・薬局
● 街中
何故、街中はクリニックと薬局とドラッグストアだらけなのだろう？
● 東京都薬剤師会
【都薬臨時総会】次期会長候補に永田氏‐「全薬局を地域連携薬局に」
● 日本医師会
横倉日医会長　未来投資会議の予防・健康インセンティブは「社会保障費以外の財源で」
● 診療報酬改定
中医協　20年度改定キックオフ　検討項目に「フォーミュラリ」　医療ICTやデータヘルス利活用も
その他
● 喘息
重症喘息 相次ぐ生物学的製剤、普及のペース鈍く―治療啓発 課題に
● 花粉症
花粉症、抗体でもとからストップ　ノバルティスが新薬
● 握力低下
握力低下はドミノ骨折注意のサイン？―握力とバランス能力低下が骨折の危険因子になる―　記者説明会を実施しました
● ディオバン事件
ディオバン事件の背後にある事情（すきま医学）
● 富士フイルム
【PDF】富士フイルム和光バイオソリューションズ創薬支援業務や検査業務の受託サービスを開始
● ベネズエラ
治療を受けたければ一票を…ベネズエラの医療現場で起きている驚きの事実
● 製薬協
「DATA BOOK 2019」を公開しました。
● 厚労省
第５回　保健医療分野AI開発加速コンソーシアム　議事概要
第２２回医師の働き方改革に関する検討会　資料
● PMDA・新着
（再掲）使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成31年3月28日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
PMDA Updates（2019年3月）を掲載しました
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設（II）に関するご意見募集の実施結果について
未承認薬データベースを更新しました
3月27日（水）
経営・契約
● エーザイ、協和発酵
〈企業・経済深層レポート〉 「エーザイ」「協和発酵」リストラに踏み切る製薬会社の裏事情
● 参天製薬
【PDF】自己株式の消却に関するお知らせ
● 田辺三菱
平成31年度　研究助成・海外留学助成　募集のお知らせ
● イーライリリー
【PDF】日本イーライリリー「新世代エイジョカレッジ」フォーラム部門2年連続ファイナリストに選出～現場の女性社員自らがオンライン面談と定時退社日を設け“当たり前”を破壊する新しい営業スタイルを提言～
● ペプチドリーム
【PDF】革新的製品の創出に向け皮膚科学とペプチド科学を融合ポーラ化成とペプチドリームが協業により研究開発を加速
● JSR
JSR、Hubrecht Organoid Technologyとの戦略的パートナーシップ契約締結に合意
● キョーリン製薬
【PDF】MonospharmTrade社とのジェネリック医薬品の販売権に関わる契約締結について
【PDF】徳佑薬品有限公司との一般用医薬品の販売権に関わる契約締結について
IT
● 人材管理
製薬会社が傘下企業の人材すべてを共通ＤＢで一元管理する理由
● 日本IBM
日本IBM／医薬品などのサプライチェーンでブロックチェーン技術活用
マーケ・営業
● 沢井製薬
沢井製薬・西村営業本部長　独自製品を軸に攻勢　Webチャネル強化
基礎研究
● タンパク質構造
60年間支持されてきたタンパク質構造安定性理論の検証への挑戦　～タンパク質折り畳みの駆動力がタンパク質内直接相互作用に起因することを示唆～
● タンパク質合成
光からエネルギーを取得し、タンパク質を合成する人工細胞
● アルコール
アルコールによる胃粘膜傷害・アルコール吸収を抑制する素材を発見
● ゲノム編集
【PDF】CRISPR-Cas９法の課題を克服する安全なゲノム編集法の新規技術開発のお知らせ
● ＲＮＡ修飾
遺伝情報補うＲＮＡ修飾　病気の解明や薬の開発に活用
開発
● 血管運動神経症状
fezolinetant 後期第II相臨床試験結果を 米国内分泌学会（ENDO）2019で発表 -更年期に伴う血管運動神経症状の頻度と重症度の改善を示す-
● 慢性副甲状腺機能低下症
慢性副甲状腺機能低下症による患者負担と長期的な影響についての新たなデータを米国内分泌学会2019年年次総会にて発表
● 間質性肺疾患
NBI　分子標的薬オフェブ、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患でオーファン指定　申請準備中
● 脊髄損傷
ミロガバリンの日本を含むアジアにおける脊髄損傷後神経痛患者を対象とした第3相臨床試験開始のお知らせ
● 脊髄性筋萎縮症
リスジプラムが脊髄性筋萎縮症に対する希少疾病用医薬品に指定
● ALS
筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者を対象とした治験開始について
● 温度
細胞の温度を見るための方法をマニュアル化に成功！―病態細胞の研究に貢献―
承認
● 新薬20製品
厚労省　新薬20製品を承認　塩野義の小児AD／HD治療薬など
● うつ
米FDA　産後うつ病治療薬Zulresso承認
● エンブレルBS
エンブレルのバイオ後続品、ＹＬバイオロジクスと共和薬品が承認取得
● キムリア
厚労省　CAR-T細胞療法「キムリア」を承認　遺伝子治療用製品も　いずれも国内初
● ゾレア
ノバルティス、抗IgE抗体製剤「ゾレア®」の剤形追加承認を取得
● 肺がん
FDAは進展型小細胞肺がんの成人患者さんの一次治療としてテセントリクと化学療法の併用療法を承認
● 1型糖尿病
選択的SGLT2阻害剤フォシーガ、日本において1型糖尿病に対する効能・効果および用法・用量の追加承認を取得
● レビー小体型認知症
ドネペジル塩酸塩錠3mg／5mg／10mg「サワイ」・ドネペジル塩酸塩OD錠3mg／5mg／10mg「サワイ」・ドネペジル塩酸塩細粒0.5％「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
発売
● 関節機能
【生化学工業】関節機能改善剤「ハイリンク」、イタリアで販売開始
● 口内炎
痛くてしみる口内炎を飲んで治す　「大正口内炎チュアブル錠」新発売
病院・薬局
● 医薬分業
医薬分業、増殖の温床に
● 薬剤師国試
【厚労省】第104回薬剤師国試、合格率は70.91％‐3年ぶり1万人超え
その他
● 糖尿病黄斑浮腫
バイオシミラー参入に新薬登場…重要イベント控える糖尿病黄斑浮腫 市場の将来展望｜DRG海外レポート
● 兼業
【PMDA】不適切兼業で再発防止策‐幹部研修や兼業制限など
● インフルエンザ
「インフルエンザ予防に乳酸菌」のページが消えた！
● 公募
平成31年度 ｢革新的医療シーズ実用化研究事業｣に係る公募について
平成31年度 「医療研究開発革新基盤創成事業（CiCLE）」に係る公募（第4回）について
● 社保改革
【未来投資会議】全世代型社保改革で方向性‐予防・健康づくりを強化
● ゾフルーザ
新薬未使用者にも耐性ウイルス　インフルで人気のゾフルーザ
インフル新薬ゾフルーザ、未使用者にも耐性ウイルス
● オピオイド訴訟
オピオイド訴訟、業績への懸念
● 厚労省
「医療機関における外国人患者の受入に係る実態調査」の結果
● PMDA・新着
平成30事業年度第4回運営評議会資料を公開しました
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR｢日赤｣
「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に平成30年11月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に平成30年11月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に平成30年11月分の情報を追加しました
3月26日（火）
経営・契約
● 中外製薬
自社新薬の橋渡し機能強化‐岡部TR本部長「世界のトップ集団目指す」
● 武田
リーマン後の配当、武田など上位10社が1兆円超
● シミックヘルスケア
シミックヘルスケア　ソニーの電子お薬手帳harmoを承継　医療のデジタル化見据え
● ハイフンズ
製薬ハイフンズ、科技庁との提携拡大
● アルツハイマー病
バイオジェンがアルツハイマー病治療薬候補の治験を中止
● HIV
抗HIV薬 進む長時間作用型注射薬の開発―ヴィーブは年内申請へ、ギリアドは新規作用機序
● 全身性強皮症
ニンテダニブが全身性強皮症に伴う間質性肺疾患を対象に　希少疾病用医薬品の指定を取得
● 第一三共
次世代育成支援対策推進法に基づく　認定「プラチナくるみん」を　取得しました
● 富士フイルム
富士フイルムと国立がん研究センター　ドラッグ・デリバリー・システム技術である「リポソーム」を用いた　新たながん免疫療法の共同研究を開始
● ラクオリア
【PDF】資本金及び準備金の額の減少公告
IT
● 2040年
FOCUS　2040年の医療・介護の将来像　バックキャストして中長期戦略構築へ
● 電子お薬手帳
ドコモなど3社、電子お薬手帳サービスを統合へ
マーケ・営業
● 武田薬品
武田薬品　オンコロジーMRの教育に専門医向けeラーニングを導入　周辺知識で底上げ
知財
● ナノテクノロジー
欧州における26年間の特許申請データを分析
● 商標
GSK sues Chinese company over Advair Diskus TMs
基礎研究
● 喫煙
喫煙習慣に関連する遺伝因子と疾患感受性との関係を解明　－心疾患、喘息、骨疾患など11の病気の発症リスクと相関－
● ゲノム編集
ゲノム編集を利用した細胞株作製に関する研究成果が学術誌(Scientific Reports)に掲載
植物受精卵でのゲノム編集に成功　－増収、耐病性、品質改良など、イネ科作物への応用に期待－
● オートファジー
「オートファジー」仕組みの一端解明　微化研など
● メラニン色素
力測定で明らかになった複数分子モーターによる協同的なメラニン色素輸送
● D-アミノ酸
腎臓の機能の推定と腎臓病の診断に有用なD-アミノ酸を発見
● 離乳期
離乳期における抗体の空白期間を埋めるしくみを解明－乳幼児を感染から守る手掛かりに－
● 注意機能
世界初! 経頭蓋直流刺激による注意機能の改善にドパミン系神経伝達が関わることを解明
開発
● アルツハイマー病
バイオジェンがアルツハイマー病治療薬候補の治験を中止
● HIV
抗HIV薬 進む長時間作用型注射薬の開発―ヴィーブは年内申請へ、ギリアドは新規作用機序
● 全身性強皮症
ニンテダニブが全身性強皮症に伴う間質性肺疾患を対象に　希少疾病用医薬品の指定を取得
● ALS
筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者を対象とした治験開始について
白血病薬でALS治験開始、京大　iPS細胞を利用
難病ALS、白血病薬で治験へ　京大
申請
● てんかん
【PDF】抗てんかん剤「ビムパット®点滴静注100mg」剤形追加申請のお知らせ
承認
● キムリア
ノバルティス、国内初となるCAR-T細胞療法「キムリア®」の製造販売承認を取得
ノバルティスがん治療薬、日本で承認　米で5000万円超
● リウマチ
経口JAK阻害剤「スマイラフ®錠」既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）治療薬として日本で製造販売承認取得
抗リウマチ剤「リウマトレックス®」、公知申請により適応追加の承認取得
関節リウマチ治療薬バイオ後続品の製造販売承認を取得
● 心アミロイドーシス
ビンダケル®、トランスサイレチン型心アミロイドーシス治療薬として適応症を追加
● 慢性リンパ性白血病
抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®」 CD20陽性の慢性リンパ性白血病に対する承認取得について
● サイトカイン放出症候群
「アクテムラ点滴静注」　サイトカイン放出症候群に対する適応拡大および用法・用量の追加承認のお知らせ
● 注意欠陥／多動性障害
【PDF】注意欠陥／多動性障害治療剤「ビバンセ®カプセル20mg・30mg」の製造販売承認取得について
● COPD
日本におけるCOPD患者に対する初めての 単一吸入器による１日１回投与の3成分配合治療薬 テリルジー100エリプタの承認を取得
● 家族性高コレステロール血症
小腸コレステロールトランスポーター阻害剤／HMG-CoA 還元酵素阻害剤配合剤 　「ロスーゼット® 配合錠」の製造販売承認を取得
● 不整脈
【PDF】短時間作用型β1選択的遮断剤「オノアクト®点滴静注用50mg/150mg」心室性不整脈に関する国内製造販売承認事項一部変更（効能・効果の追加）の承認を取得
● 栄養剤
【PDF】イーエヌ大塚製薬経腸栄養剤（経口・経管両用）「イノラス®配合経腸用液」製造販売承認取得
● ＡＤＡ欠損症
日本初のＡＤＡ酵素補充療法剤　「レブコビ®筋注2.4mg」が製造販売承認を取得
● 前立腺癌
【PDF】前立腺癌治療剤『アーリーダ®錠60mg』（一般名：アパルタミド）の国内製造販売承認取得のお知らせ
● 狂犬病ワクチン
狂犬病ワクチン「ラビピュール筋注用」 承認取得のお知らせ
● 腫瘍特異的Ｔ細胞輸注療法
シンバイオ製薬が「トレアキシン」の腫瘍特異的Ｔ細胞輸注療法の前処置に関する一部変更承認を取得
● 血管再生
アンジェス、遺伝子治療薬に承認　足の血管再生
● 乾癬
【PDF】アッヴィ、スキリージ®（リサンキズマブ）が尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症の治療薬として、日本で世界初の承認を受けたことを発表
乾癬治療薬「スキリージ」 前立腺がん治療薬「アーリーダ」など承認―5月収載へ｜DailyTopics
● エタネルセプトBS
【PDF】エタネルセプトBS「日医工」の製造販売承認取得のお知らせ
病院・薬局・大学
● 薬剤師国家試験
第104回薬剤師国家試験　合格率は70.91％　合格者数は１万人超
● 薬剤師偏在
【京都府病院薬剤師会】薬剤師偏在、是正へ一歩‐合同就職フェアを開催　
● 博士課程
薬学会・高倉会頭「博士課程進学減を危惧」‐薬系教員人材の不足招く
その他
● ゲノム編集ベビー
中国で「ゲノム編集ベビー」誕生！日本の第一人者が語る課題と巻き返し策
● 褐色細胞腫
褐色細胞腫の新規診断法「血中遊離メタネフリン測定」の臨床での測定が可能に　～早期診断・早期治療・患者の負担軽減へ大きく寄与～
● バイオ医薬品市場
2019年2月のバイオ医薬品市場
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 総会（第411回）　議事次第
中央社会保険医療協議会　診療報酬改定結果検証部会（第57回）　議事次第
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第15１回）　議事次第
第14回がん診療連携拠点病院等の指定に関する検討会（指定結果）
● PMDA・新着
「患者からの医薬品副作用報告について」を掲載しました
本日より、患者の皆様からの医薬品副作用報告の受付を開始します（ニュースリリース）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務及び安全対策業務関係業務方法書の一部を改正しました
3月25日（月）
経営・契約
● エーザイ
エーザイが記録的大暴落でストップ安！ 日経平均株価はわずかに続伸
エーザイとバイオジェン　認知症治療薬で明暗　アデュカヌマブ中止で株価に影響
● 大塚ホールディングス
【PDF】大塚ホールディングス平成30年度「準なでしこ」に選定
● シンフォニアテクノロジー
英の医療系ベンチャーに出資した、老舗重電メーカーのチャレンジ
● ケアネット
ケアネット　再生細胞医薬品開発のベンチャー企業セルジェンテックと資本業務提携
● 京大
【京大と薬局2社が共同研究】薬剤師教育プログラム開発へ‐生活習慣病の病態改善支援
● ギリアド
ハーマンス社長「HIV領域を事業の柱に」‐炎症性疾患にも参入へ
● 協和発酵キリン、アストラゼネカ
アストラゼネカ社とのベンラリズマブの日本を含むアジア地域における開発・販売権利に関する契約の締結について
● MSD
人事のお知らせ
● 参天製薬
【PDF】自己株式の取得終了および取得状況に関するお知らせ
● 沢井製薬
役員の委嘱職務の変更および人事異動に関するお知らせ
● シオノギヘルスケア
【PDF】代表取締役および役員人事と組織の改編について
シミックヘルスケアがソニーの電子お薬手帳harmo（ハルモ）事業を承継　シミックホールディングスとソニーが技術支援契約を締結
● ナノキャリア
ナノキャリア—抗腫瘍性の遺伝子治療薬VB-111の学会発表内容を発表
薬価
● 費用対効果
FOCUS　費用対効果評価で再燃する医薬品アクセスへの懸念
IT
● てんかん
東北大・柿坂講師　てんかんの症例検討会に遠隔会議システム活用　医療の質向上を
知財
● 肺がんマーカー
【PDF】新規肺がんマーカーに対する抗体ならびにその診断応用に関する欧州特許査定のお知らせ
基礎研究
● モデルカニクイザル
【PDF】ヒト疾患モデルカニクイザル作成のための、効率的な遺伝子改変技術の開発に成功
開発
● 認知症
認知症の新たな治療薬。“治験中止”が相次ぐ理由を聞いた
● 白血病
【PDF】アッヴィ、治療歴のない慢性リンパ性白血病の治療薬として、ベネトクラクスの一定投与期間治療を評価する第III相試験の複数のマイルストーンを発表
● アルツハイマー型認知症
アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした 「AVP-786」のフェーズ3試験結果の速報について
● がん
次世代がん免疫療法のAZD4635に関する新たな臨床および前臨床試験データをAACR2019で発表
申請
● 表皮水疱症
JCRファーマ　再生医療等製品テムセル　指定難病「表皮水疱症」の効能追加申請
安全性
● エパデールT
【安全対策部会】エパデールT、調査会へ差戻し‐日医、一般薬移行に「断固反対」
● 副作用報告
厚労省　患者からの副作用報告を本格稼働　薬剤師の職能にも言及
発売
● てんかん
抗てんかん剤「ビムパット®点滴静注200mg」　新発売のお知らせ
病院・薬局
● 薬剤師国家試験
薬剤師国家試験の合格者が1万人超、3年ぶり – 厚労省発表
その他
● 希少薬
希少薬 日本発で世界へ　富士フイルムや武田、収益源に 　政府も開発支援
希少疾患とは　患者数少なく、薬の開発進まず
● 売上データ
平成の医薬品産業－売上データで振り返る30年－　2015年
● 悪徳雑誌
悪徳雑誌への注意喚起について
● 骨粗鬆症
骨粗鬆症による骨折患者の介護者　25％が離職・転職　復職には悲観的　AABP調査　
● 製薬協
「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」に公開時期及び対象品目を追加しました。
● 膵臓がん
膵臓がんリスク疾患・早期膵臓がんの新検診法開発目指し　新たなバイオマーカーでの実験的検診を北海道で実施
● 研究助成
グラクソ・スミスクライン株式会社 2019年度GSKジャパン研究助成応募受付のお知らせ
● 医薬品開発展
『医薬品開発展』　開催決定のお知らせ
● ADHD
ADHDに「倫理に反する。費用もかかる」救世主が現れた？
● PMDA・新着
申請電子データシステム機能追加／改修の概要を更新しました
「平成31年度先天性の傷病治療によるC型肝炎患者に係るQOL向上等のための調査研究事業」の募集を4月1日から開始いたします
3月24日（日）
経営・契約
● 第一生命保険、東京理科大
【現場の風】第一生命保険　東京理科大と提携、サービス高度化
開発
● アルツハイマー
有力とされた「アルツハイマー病治療薬」の失敗　苦戦が続く認知症薬の開発、今後の見通しは
超音波治療はアルツハイマーに効くか　東北大が有効性治験を４月開始
● 脊髄損傷
急性期の脊髄損傷改善 慶大治験　たんぱく質製剤で
その他
● エイズ
エイズ感染、18年1288人　3割が発症後発見
● 飲酒欲求
3月発売「酒を飲みたい気持ちを抑える」新薬は効くのか？
● 群大
臨床研究の審査委　群大が県内初設置　未承認薬、新機器を検証
● 研究論文
【PDF】研究論文投稿に関する不正行為防止のためのガイドライン
● 医療費
医療費、まず公的制度でカバー　民間保険は焦らずに 　新社会人　お金の常識（下）
● 横流し
中国に薬の横流し、逮捕された総合病院の理事長　フェラーリ乗り回す姿がたびたび…
3月22日（金）
経営・契約
● エーザイ
エーザイ株がストップ安気配、アルツハイマー薬の臨床試験を中止
● バイオジェン
＜米国＞バイオジェンが52週安値　認知症治療薬の試験中止に失望
● 日本薬学会
新会頭に高倉氏が就任‐「若手研究者の支援を推進」
● カイゲンファーマ
カイゲンファーマ　新社長に中桐専務が内定
● Terns Pharmaceuticals
肝疾患の治療薬を開発するTerns Pharmaceuticals
● アステラス
【PDF】自己株式の取得結果および取得終了に関するお知らせ
● 島津製作所
米国でアルツハイマー病の受託解析　島津製作所
IT
● 薬剤耐性対策
【PDF】全国の医療施設が利用できる薬剤耐性(AMR)対策のためのプラットフォームJ-SIPHE公開
● 遠隔服薬指導
【自民特命委員会WG】遠隔服薬指導でヒアリング‐実証実験が不十分と指摘も
基礎研究
● 乳酸菌
【PDF】nvitroでヒトプラズマサイトイド樹状細胞に対する乳酸菌K15の効果を確認
● ビタミンC
骨格筋でのビタミンC不足は筋萎縮や身体能力の低下をもたらす
● iPS細胞
「心筋細胞になりやすいiPS細胞」をみつけるための目印となる遺伝子を同定
開発
● アルツハイマー病
エーザイ、別の認知症薬に望みつなぐ　最終治験を開始
BAN2401について、早期アルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅲ相試験を開始
バイオジェンとエーザイ、アルツハイマー病を対象としたアデュカヌマブの臨床第III相国際共同試験（ENGAGE試験、EMERGE試験）を中止
● アルツハイマー・パーキンソン病学会
第14回 国際アルツハイマー・パーキンソン病学会においてエーザイのアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
● 脊髄損傷
【PDF】HGFタンパク質性医薬品の脊髄損傷急性期に対する第Ⅰ/Ⅱ相試験の結果について
脊髄損傷　薬で改善…慶大チーム　急性期重症者の半数
申請
● 幹細胞「
【PDF】ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞「テムセル®HS注」の適応拡大表皮水疱症（開発番号：JR-031EB）製造販売承認申請のお知らせ
安全性
● セロクエル
【厚労省】「セロクエル」に多形紅斑など‐使用上の注意改訂を指示
発売
● COPD
【PDF】COPD治療薬「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」および「シーブリ®ブリーズヘラー®」の中国での発売に関するお知らせ
● 関節
【PDF】イタリアにおける単回投与の関節機能改善剤「HyLink®」新発売のお知らせ
● 骨粗鬆症
骨折の危険性の高い骨粗鬆症に対する抗体医薬イベニティ発売－アステラス・アムジェンら
● 避妊薬
富士製薬　緊急避妊薬ノルレボ錠の後発品を発売　国内初
病院・薬局
● 客観的説明
【大阪府】薬剤師の客観的説明がカギ‐後発品使用促進事業を報告
● 機能別薬局
【政府】薬機法改正案を閣議決定‐機能別薬局は1年ごと更新
● 薬情報提供
【経産省が見解】看護師が薬情報提供可‐患者支援のサービスで
その他
● ドイツ
ドイツの医療制度、日本と比べたら雲泥の差だった
● がん免疫療法
「がん免疫療法」が2位に急浮上、「光免疫療法」への関心高まり人気波及＜注目テーマ＞
● ネイチャー
英科学誌ネイチャー記事に違和感　再生医療学会で阪大の澤氏
● 厚労省
中央社会保険医療協議会（ペーパーレス）の開催について
医療従事者の需給に関する検討会　医師需給分科会（第30回）
平成３０年度第５回医道審議会医師分科会医師専門研修部会
第14回医療計画の見直し等に関する検討会
● PMDA・新着
医薬品医療機器等の審査等の手数料の改定について（H31.4.1施行）
原薬等登録原簿（MF）に係る提出先情報を更新しました
簡易相談の日程（5月実施分）を掲載しました
3月21日（木）
経営・契約
● ファイザー
米ファイザー、遺伝子治療の仏ビベットに出資
● Welby
Welbyの代表取締役「医療データの活用広げる」
基礎研究
● 家族性高コレステロール血症
患者iPSをゲノム編集　高コレステロール血症
その他
● ハノイ
ハノイ：第1回全国伝統医薬見本市、3月25日まで開催
3月20日（水）
経営・契約
● 武田
2019年4月1日付　人事異動および機構改革について
武田薬—反発、米系証券ではシャイアー社事業への不透明感低下過程で再評価の公算
● 田辺三菱
成長するアセアン地域における収益拡大と販売基盤強化に向けて　マレーシア販売子会社設立およびベトナム駐在員事務所設置のお知らせ
田辺三菱製薬工場株式会社 組織変更および人事異動に関するお知らせ
● メルク
メルクがジェンスクリプトと提携、中国で細胞・遺伝子治療の産業化を加速
● 再生医療
『再生医療』への民間企業の参入が相次ぐ
● リボミック
リボミック、今期最終を赤字縮小に上方修正
● ギリアド
ギリアド日本法人・ハーマンス社長　「HIV領域でリーダーシップを」　ビクタルビ承認見据え
● 伊藤忠商事
RWEサービスに参入‐製薬企業へ患者情報提供
● 京都薬大、京都橘大
多職種連携教育を充実‐京都薬大と京都橘大が協定
● 理研、東北大
理化学研究所と東北大学との連携・協力に関する協定締結について
● 協和発酵キリン
【PDF】新株予約権（株式報酬型ストックオプション）の割当に関するお知らせ
● ツーセル
【PDF】膝軟骨再生細胞治療製品「gMSC®1」に関する中外製薬とのライセンス契約の一部変更にかかる契約締結について
● ＪＣＲファーマ
【PDF】関西イノベーション国際戦略総合特区の計画事業認定のお知らせ
● 川澄化学、住友ベークライト
【PDF】川澄化学工業株式会社と住友ベークライト株式会社の資本業務提携に関するお知らせ
● ペプチドリーム
ペプチドリーム (4587)の株価はじわじわ上昇!日本国が出資する、薬価高騰時代の救世主とも言えるビジネスモデルで医療保険問題も解決できる!?
IT
● 小野薬品
AI用いた初の共同研究‐神経疾患で新薬創出
知財
● iPSアカデミアジャパン
周辺特許情報を更新しました
● ヒュミラ
AbbVie sued over Humira ‘patent thicket’
● イロペリドン
SCOTUS to hear pharmaceutical patent dispute
基礎研究
● 肥満
肥満による基礎代謝低下の分子メカニズムを解明 ～肥満や脂肪肝の新たな治療方法確立が期待～
● リボソーム
機能を失ったリボソームを排除する分子機構を解明 ―機能不全リボソームに目印をつけて分解する分子機構の発見―
● 自閉症
自閉症・統合失調症などの病因に多価不飽和脂肪酸の代謝異常が関与　－新しい予防法・治療法の開発に期待－
自閉症の病因に多価不飽和脂肪酸の代謝異常が関与 – 千葉大が研究の成果を発表
● 胎生期膵臓形成
胎生期膵臓形成において外分泌細胞由来因子TFF2が内分泌細胞の生存を助ける
開発
● 潰瘍性大腸炎
中等症から重症の潰瘍性大腸炎成人患者さんの寛解維持療法におけるウステキヌマブの第3相試験新データを発表
● てんかん
大麻成分のてんかん新薬、国内臨床試験へ　米は既に承認
● 非弁膜症性心房細動
AUGUSTUS試験、急性冠症候群を発症および／または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者を対象に、エリキュース®をビタミンK拮抗薬と比較評価した良好な安全性の結果を示す
申請
● 自家培養角膜上皮
【PDF】自家培養角膜上皮(開発名：EYE-01M)の製造販売承認申請のお知らせ-眼科領域の再生医療等製品における国内初の申請
安全性
● タケキャブ
厚労省　添付文書改訂を指示　タケキャブの重大な副作用に「TEN、SJS、多形紅斑」
病院・薬局
● 大阪府モデル事業
薬局から病院の入院前情報提供、各地でプロトコル策定が鍵
● 薬剤師の配置
薬剤師の配置基準見直し‐宮本医薬局長「一律処方箋40枚に合理性ない」
● 治験巡る贈収賄
公立病院部長に有罪判決　治験巡る贈収賄事件
その他
● 骨粗鬆症
骨形成促進薬「切り札」から「最初の治療」に―抗体医薬イベニティ登場で治療はどう変わる？
● 市販薬
市販薬で知っておくこと 資格と種類で購入方法は変わる
● APEC
優良研修センターに仮認定‐PMDAを医療機器分野で
● 飲みすぎ
日本人は薬を飲みすぎ！　充実した保険と「念のため」の弊害か
● 厚労省
第６回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム　資料
第１１回アレルギー疾患対策推進協議会
第１９回肝炎治療戦略会議　議事録
● PMDA・新着
嘱託職員（後発医療機器の認証基準等作成業務担当）の募集について
嘱託職員（医療機器の基準等作成業務担当）の募集について（職務内容、応募資格、採用人数を更新しました）
MID-NETの関連制度・通知等について更新しました
「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」を掲載しました
「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」を掲載しました
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
3月19日（火）
経営・契約
● ラクオリア
決算説明会の要旨を掲載致しました
● 日立化成
ライフサイエンス事業強化‐25年に売上全体の8％に
● 住友化学
医薬品で21年度売上5900億円‐再生細胞医薬に注力
● アステラス
アステラスと核酸医薬創薬ベンチャー・NapaJenが共同研究契約締結
● 中外製薬
「FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル」に関する業務提携契約締結について
● 日本新薬
【PDF】ZX008の日本国内における独占的販売契約締結のお知らせ
● レストアビジョン
「国内30万人の失明疾患を克服したい」ーー注目集まる「創薬」トレンドと企業／レストアビジョン代表取締役、堅田侑作氏
IT
● 流通管理
リードスペシャリティーズとPHC　特殊薬の流通管理システム検討　RFID活用
● セカンドオピニオン
てんかんのセカンドオピニオン、東北大病院がネットで
マーケ・営業
● 虚偽広告
医薬品虚偽広告に課徴金＝売上額４．５％、改正法案を決定
課徴金、薬局認証を創設　医薬品医療機器法改正案
基礎研究
● 受精卵
受精卵の活性化を促すカルシウム振動を維持する新しい仕組みを解明
● iPS細胞
【PDF】ヒトiPS細胞を用いた疾患モデルを開発し、難治性肝疾患の病態解明に成功
iPS細胞によりセッケル症候群の病態を再現
● インフルエンザ
インフルエンザウイルスの新たな抗原性変化を解明
● 自閉症
【PDF】自閉症・統合失調症などの病因に多価不飽和脂肪酸の代謝異常が関与～新しい予防法・治療法の開発に期待～
● 核酸
【PDF】革新的手法により核酸創薬の実用化へ道！ ～　わずか10分で細胞質内に到達するオリゴ核酸医薬分子を開発　～
開発
● 不整脈
欧州不整脈学会（EHRA）で発表した抗凝固剤「エドキサバン（製品名：リクシアナⓇ錠）」のELIMINATE-AF試験結果について
● がん
日本リリー　抗がん剤サイラムザ　転移性NSCLCの１次治療で申請へ、19年半ばから各国で
申請
● 多発性骨髄腫
【PDF】プロテアソーム阻害剤「カイプロリス®点滴静注用」再発又は難治性の多発性骨髄腫における用法・用量の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
安全性
● 多剤併用
市販薬でも注意すべき多剤併用　総合感冒薬で肝機能障害も
● クロザピン
統合失調症薬クロザピンの重大な副作用に腸潰瘍など – 厚生労働省が添付文書の改訂を指示
● 拘置施設
拘置施設で死亡 国が5000万円支払いで和解
病院・薬局
● 再逮捕
ほかの女性にも薬飲ませ性的暴行未遂か 医師２人再逮捕
【動画】薬飲ませ“暴行”昭和大病院医師ら再逮捕
● 研修シール
研修シールのネット売買‐日薬・山本会長「大変なマイナスイメージ」
その他
● フォーミュラリー
フォーミュラリーからスペシャリティ医薬品を除外―薬剤コストの抑制につながるのか｜DRG海外レポート
● iPS細胞ストック
４種類目の「末梢血由来のiPS細胞ストック」の提供開始について
● 臨床試験運営
国際会議「第2回臨床試験運営エグゼクティブサミット欧州大会」(Cambridge Healthtech Institute主催）の参加お申込み受付開始 [株式会社グローバルインフォメーション]
● 製薬協
生存時間型応答の評価指標-RMST (restricted mean survival time)を理解する-（第2版2019年3月）を掲載しました。
2019年1月23日以降に治験119で受付けましたQ&A 4件を新たに掲載しました。
● 働きやすい業界
30代が働きやすい業界ランキング、1位は? – 2位は医薬品業界
● 幹細胞
幹細胞・免疫細胞治療分野に関する日星合同ワークショップを東京で開催しました
● 日本・外国
日本の医療を外国と比べられる数字の情報はないの？
海外の医療制度と日本の医療制度は違うの？
● 薬機法改正案
特定の機能備える薬局の認定制度を導入へ – 薬機法改正案が閣議決定、地域連携薬局など表示可能に
● 厚労省
第108回医学的検証作業グループを開催します
「未来イノベーションワーキング・グループ」の中間取りまとめを行いました
● PMDA・新着
事務補助員（医療系職種）の募集について
事務補助員（医薬品・医療機器等の安全対策に係わる翻訳等業務の補助）の募集について
嘱託職員（医薬品・医療機器相談担当）の募集について
事務補助員（医薬品・医療機器等の安全性情報の収集・情報提供業務に関する補助）の募集について
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣480
ホームページのメンテナンスのお知らせ（平成31年3月19日掲載）
「「「医療用医薬品添付文書新記載要領　説明資料」について」の送付について（情報提供）」を掲載しました
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成31年3月19日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
3月18日（月）
経営・契約
● 理研
企業と理研の研究チームを作りませんか？
創薬支援インフォマティクスシステム構築事業成果の商用化について
創薬支援インフォマティクスシステム構築事業成果の商用化について
● 窪田製薬、NASA
窪田製薬、NASAと開発　宇宙飛行士の眼疾患を早期診断
【PDF】NASAのディープスペースミッションに向け、小型OCT（光干渉断層計）の開発受託契約を締結
● 日立ハイテクノロジーズ
慶應義塾大学と「プレシジョン・メディシン分子診断プロジェクト」を開始
● 武田薬
武田薬が中国で生産拡大へ、工場拡張で投資－新華社通信
● 大日本住友
【PDF】人事異動のお知らせ
● シミックCMO
シミックCMOがABPと独占的業務提携契約を締結　新規錠剤分割技術の提案活動を開始
● リボミック
リボミックが後場急騰、加齢黄斑変性症治療薬の臨床試験が進展
● サンバイオ
＜マザーズ＞創薬のサンバイオが反落　今期、費用増で赤字拡大へ
● ラクオリア
ラクオリア創薬が急反発、１９年１２月期は黒字バイオベンチャーの仲間入りへ
● アガサ
医療分野向け文書管理クラウドサービス提供のアガサが、スペインのAsphalionとパートナー契約を締結
● 高田製薬
【PDF】高田製薬の紹介動画配信開始のお知らせ
● 塩野義
【PDF】役員人事について
● 小野薬品
【PDF】米国twoXAR社と研究提携契約を締結
● 持田製薬
【PDF】自己株式の取得結果および取得終了に関するお知らせ（会社法第165条第２項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得）
● トランスジェニック
【PDF】HAINAN JINGANG BIOTECH CO. LTD.との霊長類の遺伝子改変動物作製に関する共同研究契約締結のお知らせ
● PHC
PHC株式会社と株式会社リードスペシャリティーズによる希少疾病薬等のコールドチェーンIoTシステムの共同検討にかかる基本合意契約の締結について
IT
● MRI画像
MRI画像などAIで解析、見落とし防止や治療成績向上に 　科学記者の目
● アストラゼネカ
アストラゼネカ、デジタル技術を成長計画の中心に
マーケ・営業
● 共同研究
「○○大学との共同研究」「○○大学との共同研究から生まれた成分」は広告で訴求できる？
知財
● カイオム
【PDF】ヒト化抗TROP-2抗体に関する欧州特許付与決定についてのお知らせ
基礎研究
● てんかん
妊婦に対する抗てんかん薬処方についての啓発と改善を – リスクを考慮した薬剤・用量選択が必要 –
● Rif1
「Rif1タンパク質はC端特異的ドメインとN端HEATリピート構造の両者を介してグアニン４重鎖結合と複製起点活性化を制御する」について米国科学雑誌「Molecular Cellular Biology」に発表
● がん
【PDF】米国癌学会（AACR）での「CBA-1205」および「LIV-2008」に関するデータ発表のお知らせ
● 肝臓がん
【PDF】肝臓の過剰な鉄が肝臓がんを引き起こす仕組みを解明—肝臓がんの新たな予防法・治療法開発に期待－
● 人工知能
人工知能が遊走する細胞を追跡する
開発
● HIV
【PDF】抗HIV治療における月1回投与注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメンの良好な試験結果に関するViiV社の発表について
● 滲出型加齢黄斑変性症
【PDF】RBM-007の米国治験における第２コホートの安全性確認と第３コホート開始のお知らせ
● うつ
塩野義製薬　新規抗うつ薬、19年度に国内フェーズ３　投与翌日から効果も
● HIV-1
【PDF】ヴィーブヘルスケア、成人HIV-1感染症患者におけるカボテグラビルとリルピビリンの長期作用型注射剤による2剤レジメンの有効性が、毎日投与の経口3剤レジメンと比較して同様であったことを示す2件の第Ⅲ相試験、48週の結果を報告
● 非小細胞肺癌
【PDF】サイラムザ®（ラムシルマブ）：EGFR遺伝子変異陽性の転移性非小細胞肺癌患者を対象にした一次治療の第3相試験（RELAY）で、主要評価項目である無増悪生存期間を有意に延長
発売
● がん
【PDF】Sancuso®（SP-01）中国販売開始のお知らせ
製造
● 日立、理研
日立と理研　iPS細胞由来の網膜シートの自動培養に成功　安定供給可能に
● iHeart Japan
特定細胞加工物の製造許可を取得　臨床研究へ製品提供が可能に
病院・薬局
● 実習
薬剤師の実習に在宅医療　医師や看護師らと協力
● 薬局の選び方
【薬局の選び方】「調剤明細書」の見方を知ると、薬代の節約につながる　なにを、どうすると、損しないのかを教えます。
その他
● IBS
【厚労省検討会議】IBS改善薬のスイッチ「可」‐医療機関で診断後を条件に
● 臨床研究
【厚労省】臨床研究・治験推進で中間案‐活性化策の予算措置検討へ
● 臨床開発モニター
株式会社インテリム×がん情報サイト「オンコロ」。「臨床開発モニター向け 専門性向上イベント」を全国4か所で開催。
● 売上データ
平成の医薬品産業－売上データで振り返る30年－　2010年
● 神奈川県
神奈川県内科医学会　学術講演会「知の羅針盤」始動　製薬企業の広告講演会と一線画す
● 転職
［前臨床研究］研究進展でニーズ上昇、バイオベンチャーや受託企業が積極採用｜製薬業界 転職市場トレンド（2019年3月）　
● 製薬協
「新医薬品の「使用上の注意」の解説作成の手引き（2019年3月版）」を掲載しました。
● 革新がんゲノム
私立大学戦略的研究基盤形成支援事業「革新がんゲノム」成果報告　未来創薬医療イノベーションシンポジウムを開催
● 厚労省
第6回医道審議会（ペーパーレス）の開催について
APECが日本のPMDAを医療機器分野の研修センターにパイロット認定
第4回厚生科学審議会科学技術部会「ヒト胚研究に関する審査専門委員会」を開催します
保険者別の後発医薬品の使用割合の公表について（平成30年９月診療分）
● PMDA・新着
一般競争入札公告（平成31年度定期購読和雑誌の購入（平成31年度再調達分））
一般競争入札公告（平成31年度事務用消耗品等購入（再調達））
一般競争入札公告（労働者派遣業務（平成31年4月医薬品安全対策第一部））
平成30年度第3回運営評議会　議事録を掲載しました
事務補助員（信頼性保証業務（GPSP調査関連）に係る補助業務（技術系）等）の募集について
事務補助員（信頼性保証業務（GCP調査関連）に係る補助業務（技術系）等）の募集について
3月17日（日）
経営・契約
● やりがい
仕事のやりがいを感じる業界ランキング、3位電気機器、2位水産・農林、1位は？
基礎研究
● α線がん治療薬
α線がん治療薬4遺伝子に反応　高崎量子応用研が発見
● キラーＴ細胞
がん攻撃細胞　疲れにくく…仕組み解明　新薬へ期待　慶応大など　
● ワクチン
生活習慣病 免疫使い退治 　高血圧向けワクチン 効果確認
開発
● 幹細胞移植
ロンドン在住のHIV患者、幹細胞移植成功で「治癒」
安全性
● 市販の目薬
眼科医が市販の目薬の使用を勧めない理由
その他
● 痛み
痛みが伝わる仕組みって？　薬の作用「薬剤師に尋ねて」
3月16日（土）
IT
● ハンガリー
意外に知らない「発明大国ハンガリー」のデジタル事情
● ビッグデータ
８つのオフィスを駆使して創造する新しい社会のかたち
基礎研究
● 乳がん幹細胞
乳がんの幹細胞が、分裂して倍増する仕組みを発見
安全性
● PPI
胃酸を抑えるPPIで胃がんリスクが増してしまう落とし穴
その他
● デマ医療本
Amazonが疑似科学のデマ医療本の販売を中止。漂白剤を摂取すると自閉症が治るなどありえない治療法を掲載
● 抗菌薬
全国抗菌薬販売量2018年調査データを3月15日公開
● 伝え方
患者力（７）痛みの伝え方　難しく
● 子ども
子どもがお薬を飲んでくれない！　どうしたらいいの？
● 高血圧
高血圧の人はお昼寝がおすすめ（ギリシャ研究）
● 薬用植物
薬用植物ゴシュユ群生地を見学　福井県高浜町の青葉山
3月15日（金）
経営・契約
● リボミック
【PDF】当社とステークホルダーの皆様とをつなぐIRメール配信サービス開始に関するお知らせ
● ASCAトークン
メディカルビット財団発行「ASCAトークン」が上場
● 日本新薬
【PDF】役員の異動に関するお知らせ
● 塩野義
R&D説明会の音声配信を開始しました
● ファンドブラックストーン
米ファンドブラックストーン、あゆみ製薬を買収 　日本で初の案件、1000億円規模
● サムスンバイオ
サムスンバイオ家宅捜索　韓国検察、粉飾疑惑で 　経営継承問題に波及の見方も
● ERT
ERT日本法人、国内・アジア事業の成長に伴い本社を移転
● エムスリー
エムスリー、年7円に実質増配　今期
● アルフレッサ
アルフレッサ、中国の医薬品卸と提携
● ソレイジア
ソレイジア・ファーマは底固め完了して戻り歩調、がん領域創薬ベンチャー
● サンバイオ
サンバイオの最終赤字29億円　19年1月期
IT
● 医療者向けサイト
製薬企業の医療者向けサイト　薬剤師評価トップはサノフィ、４年連続
● てんかん
てんかんオンラインセカンドオピニオン外来を開始 -全国どこでも自分のPC・スマートフォンから、専門的相談が可能に-
● 流通管理
アルフレッサ　特殊薬の出荷から患者投与までの流通管理プラットフォーム構築へ　RFID活用
知財
● 特許戦略
ライフサイクルマネジメントから考える医薬品特許戦略の重要性
● レブラミド
U.S. court rejects Alvogen’s patent challenge for Celgene’s cancer drug
基礎研究
● リボソーム
タンパク質合成の正確性を保証する品質管理を誘導する特異的なリボソーム構造の発見 〜衝突したリボソームが品質管理を誘導する特異的構造を形成する〜
● 保湿力
【PDF】世界初ダメージを受けた角層の保湿力を回復する成分を発見～SPring-8*1を用い角層を分子レベルで解析することに成功～
開発
● 潰瘍性大腸炎
【欧州国際会議】UCで初の直接比較試験‐ベドリズマブが有意差示す
申請
● 腎性貧血
田辺三菱　新規腎性貧血治療薬バダデュスタットを19年度に国内申請へ
● 非小細胞肺がん
ROS1/TRK阻害剤「エヌトレクチニブ」のROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんに対する製造販売承認申請について
承認
● 認知症
ノバルティスと小野　抗認知症薬イクセロンとリバスタッチの貼付基材変更　かゆみ防止で
● 肺がん
欧州委員会は、特定の転移性肺がんの一次治療としてテセントリクとアバスチンおよび化学療法の併用療法を承認
安全性
● 多剤併用
6種類以上の薬併用で副作用　高齢者の「多剤併用」が問題化
● 抗ヒスタミン薬
鼻水を止める抗ヒスタミン薬　尿が出ない苦しみを伴うことも
病院・薬局
● 添付文書
【ネクスウェイが調査】医療用薬添付文書、4月施行の記載要領改定‐内容を把握する薬剤師は約1割
その他
● てんかん
その場で使えるてんかん薬、早期承認を　搬送の長い苦しみ救って　ネット署名活動
● パーソナライズ化
薬のパーソナライズ化で医療が変わる／メガトレンドを読む＃09
● 薬事関係法規
【書籍】薬事関係法規・制度解説 2019-20年版
● 数のふしぎ
「理研DAY:研究者と話そう！数のふしぎ」、3/17(日)開催！
● 乳がん
乳がん再発はなぜ起こる？　最新研究が手掛かり発見
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成31年3月15日適用）
第20回労働政策審議会安全衛生分科会じん肺部会　資料
● PMDA・新着
ホームページの表示不具合について（平成31年3月15日）
システム障害の復旧のお知らせ
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年11月分の情報を追加しました
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度2月分）を掲載しました
3月14日（木）
経営・契約
● 塩野義
R&D説明会資料を掲載しました
● ジーンテクノサイエンス
歯髄幹細胞バンク活用した再生医療実現へアクセル　北大発・ジーンテクノサイエンス
● メディパルHD
メディパルHD　販売情報提供活動GL、PMS、GDP実施で新組織
● カルナバイオ
カルナバイオ—急騰、新規関節リウマチ治療薬で中国国家知識産権局から特許査定
● プレシジョン・システム・サイエンス
ＰＳＳは９連騰、遺伝子・創薬分野のキーカンパニーとして株価倍化
● 米議会公聴会
米議会公聴会　PBMのリベートを薬局で患者に還元　大手製薬7社CEOが持論を展開
● Beyond Next Ventures
再生医療に免疫、ICTから医療は変わるーー創薬系注目の8社、注目トレンドと企業／Beyond Next Ventures 代表取締役 伊藤毅氏
● iPS細胞
iPS細胞ビジネス協議会第31回情報交換会開催報告
● CAC
CACとエンタッチ、製薬企業向け営業支援ソリューションで協業開始
● 順天堂大、ソフトバンク
順天堂大学とソフトバンク、スマートホスピタルの実現に向けて連携を開始
IT
● RWD
【ファイザーR＆D】治験デザインにRWD活用‐患者の同意取得も電子化
● オンライン診療
オンライン診療の真の実力　便利さが患者の意識高める　未来を変えるアンメット・メディカル・ニーズ最前線
● 救急医療システム
千葉大発ベンチャー、119番 音声入力で情報共有 　救急隊と病院 搬送スムーズに　AIで病気予測も
● バーチャル薬理学
「バーチャル薬理学」で既存の創薬プロセスを劇的に加速させ未知の薬も同定可能に
マーケ・営業
● 製薬協
「MR向けRMP研修スライド」及び「MRによるRMP説明スライド（医療機関向けRMP説明用スライドテンプレート）」を掲載しました。
● リモートディテール
リモートディテールで得た情報をMRにフィードバック　CACとエンタッチが新サービス
● 大正製薬
大正製薬と大正ファーマ　４月始動の新体制発表　MRは約630人
基礎研究
● ポリマー
【PDF】生体追従性・吸収性のある再生医療用革新ポリマーを創出～生体組織と同等の柔軟性、耐破断性と復元性を達成、更に分解性も向上～
● 発がん性タンパク質
Rac1発がん性タンパク質の恒常活性化メカニズムの解明と隠された薬剤結合部位の発見
● 神経幹細胞
神経幹細胞の休眠化・活性化機構を解明 －眠った神経幹細胞から神経細胞をつくりだす－
● オリゴ糖
高純度オリゴ糖 大量に　鳥大が合成装置を共同開発
開発
● アルツハイマー
世界初のアルツハイマー型認知症に対する超音波治療の医師主導治験 ―安全性を確認し本格治験へ―
承認
● アルツハイマー
アルツハイマー型認知症治療剤 「リバスタッチ®パッチ」および「イクセロン®パッチ」の新基剤製剤の承認を取得
● 重症血友病A
Hemlibra、欧州におけるインヒビター非保有の重症血友病Aに対する適応追加を取得
その他
● ゲノム編集
ゲノム編集で出産、停止を提言　開発者らが科学誌で
● 高額な薬
［医のねだん］高額な薬　次々と登場…１回１５００万円の再生医療製品も
● ノー・ディール
医薬品各社、ノー・ディールに備えて在庫を積み増し
● ゾフルーザ
【PDF】ゾフルーザ未使用の患者検体からのゾフルーザ感受性低下インフルエンザウイルスの検出について
● 転売
転売した処方薬 病院用とは別発注　中国に転売か
● インド
インド、乏しい研究開発費　GDP比2%の目標を リテシュ・クマール・シン氏
● イスラエル
中国にとって理想的な投資先としての魅力を失いつつあるイスラエル　ほか
● 花粉症
花粉症　１０００億円市場　薬やマスク、各社商戦
● ジェネリック
ジェネリックには一流もあれば三流もある　ほとんど効き目がない薬だってある
● 薬剤等供給
患者申出療養評価会議からメーカーに「薬剤等供給」協力を要請する仕組み設ける―患者申出療養評価会議
● ゾフルーザ
抗インフル薬ゾフルーザ耐性ウイルスの対処法は？ – 横浜市衛生研究所がQ＆A、ワクチンは効果あり
● 厚労省
第83回先進医療技術審査部会
第109回厚生科学審議会科学技術部会（ペーパーレス）の開催について
2018年12月12日　中央社会保険医療協議会　総会　第403回議事録
● PMDA・新着
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について
3月13日（水）
経営・契約
● エーザイ
エーザイ 「データ」核に新ビジネス―認知症の予測・予防を事業化へ
● 武田コンシューマーヘルスケア
2019年4月1日付　人事異動および機構改革について
● サンバイオ
サンバイオ株暴落から学ぶ、投資で痛手を被らない技
● リボミック
リボミックが大幅高で４連騰、核酸医薬分野の有力バイオベンチャーとして人気化
● JCRファーマ
【PDF】3月12日「SMBC日興 投資IRフォーラム in 神戸 2019」講演資料
● オンコリス
オンコリスバイオが後場ストップ高、テロメライシンに新たな臨床応用の可能性
● 理化学研究所、東北大学
【PDF】理化学研究所と東北大学との連携・協力に関する協定締結及び締結式開催について
IT
● ペッパー
日本イーラーリリー、ペッパーで治験を案内
● RFIDタグ
メディパルHD　出荷から患者投与までトレーサビリティー実証へ　RFIDタグ活用
マーケ・営業
● メディセオ
メディセオ　地域営業組織を大幅改組　機動力高める狙い
知財
● Galliprant
Galliprant®のスペインにおける特許権存続期間の延長許可のお知らせ
● ＭＣＩ
アルツハイマー病に進行するＭＣＩ患者を識別する技術に関する国内特許を取得
● カルナバイオ
【PDF】BTK阻害薬に係る中国における特許査定のお知らせ
基礎研究
● ｉＰＳ細胞
ｉＰＳで小児の脳腫瘍を再現、がん発生メカニズム解明に光…東大チーム
● 食道がん
【PDF】米国癌学会議（AACR 2019）にて、テロメライシンと放射線併用の医師主導臨床研究およびテロメライシン関連の非臨床試験の結果が発表されます。
【PDF】米国癌学会議（AACR 2019）にて、テロメライシンと抗PD-1抗体ペムブロリズマブ併用の医師主導治験の中間成績が発表されます。
● 飲む体温計
錠剤サイズの「飲む体温計」動物適用実験に成功 ～胃酸発電で動作。病気の早期発見や健康増進に期待～
● 白血病
白血病、酵素異常が関与 阪大研究チームが発見 新治療薬開発に道
開発
● アトピー性皮膚炎
臨床試験でアトピー性皮膚炎の症状が改善　「ＭＲＥ成分」の経口摂取で
● HUMIRA
Alvotechがバイオシミラー版HUMIRA（R）の臨床第III相試験に最初の患者を登録
申請
● リウマチ
BMSと小野　抗リウマチ薬オレンシア、「関節の構造的損傷の防止」の効能追加を申請
承認
● 乳がん
ロシュの免疫薬、乳がんで適応取得　米国で
安全性
● エパデールT
【安全対策調査会】エパデールT、第1類移行は再審議‐血液検査実施率など不安視
● 原則禁忌
【厚労省】原則禁忌の一部を禁忌に‐新添付文書記載で方針
● バルプロ酸
片頭痛の妊婦へのバルプロ酸投与「禁忌」に移行　添付文書記載要領改正で
病院・薬局
● 薬剤師以外
【日薬臨時総会】薬剤師以外ができる業務、森副会長「明確化できない」
その他
● ハゲタカジャーナル
「ハゲタカジャーナル」投稿控えて　日本医学会、加盟129学会に注意喚起
● 緑内障
緑内障、２種類の目薬同時に　点眼で進行抑えるには
● 花粉症
花粉症に先端医療　ノバルティスが抗体医薬　世界で患者増、需要拡大
● 厚労省
第20回地域医療構想に関するワーキンググループー開催案内
第7回　医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議
3月12日（火）
経営・契約
● バイエル
“パワハラ”訴訟　バイエル側「組織的ないじめではない」と反論
● 塩野義
塩野義、欧州拠点をオランダ移転へ
● 旭化成ファーマ
旭化成ファーマ社長　青木喜和氏（下） 新薬承認、18年の努力実る
● レナサイエンス
東北大発スタートアップに出資
● リボミック
＜注目銘柄＞＝リボミック、核酸医薬分野の有望株で上値余地大
● UCB
UCB　抗てんかん薬イーケプラ、20年10月から単独展開　大塚との契約満了で
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編
● イーエヌ大塚製薬
【PDF】役員の異動に関するお知らせ
● 富士フイルム、バイオジェン デンマーク マニュファクチャリング
バイオ医薬品の開発・製造受託事業の成長スピードを一段と加速　米バイオ医薬品大手バイオジェン社の製造子会社を買収　大量生産拠点を獲得
バイオジェンがデンマーク・ヒルロッドにある　大規模バイオ医薬品　製造子会社を富士フイルム株式会社に　売却で合意
富士フイルム、バイオ薬の製造会社を990億円で買収
● アンジェス
【PDF】第33回新株予約権（第三者割当て）（行使価額修正条項付）の大量行使に関するお知らせ
● カルナバイオ
【PDF】行使価額修正条項付き第16回新株予約権（第三者割当て）の大量行使、行使完了及び月間行使状況に関するお知らせ
● そーせい
【PDF】新株式報酬制度としての事後交付型譲渡制限付株式（RSU）および業績連動型株式報酬制度（PSU）の導入に関するお知らせ
● 住友化学
住友化学が3年で7000億円投資、医薬で大型買収も
2019～2021年度 中期経営計画を策定　Change and Innovation 3.0 ～For a Sustainable Future～
IT
● 臨床試験
【PDF】日本イーライリリー、臨床試験に関する情報をウェブサイトで分かりやすく公開開設より1年を経て掲載する臨床試験の領域を拡大へ
● 妊婦健診
妊産婦がエコー画像などを「母子健康手帳アプリ」で手軽に確認できる　「妊婦健診 結果参照サービス」を産科医療機関に提供開始
● コールセンター
第一三共エスファ　抗がん剤・ゲフィチニブAG発売　コールセンターにＡＩ導入
マーケ・営業
● 通信ドライブレコーダー
「Pharma IT & Digital Expo」に出展
● 誇大広告
医薬品の誇大広告に課徴金、売上の４．５％　厚労省方針
● エビデンス
元医師の社長語る「エビデンスマーケティング」
基礎研究
● バイオ医薬
手を加えずにバイオ医薬を評価できるNMR測定法を開発
● 心筋シート
【動画】羽ばたくように拍動する心筋シート　多木化学と大阪大が共同開発
● 白血病
白血病に酵素異常が関与、大阪大　新規治療薬の開発に可能性
開発
● アトピー性皮膚炎
【PDF】天然由来の「MRE成分」でアトピー性皮膚炎・肌のかゆみ・保湿力の改善がヒト臨床試験により認められました
● NASH
NASH開発競争でトップに躍り出たオベチコール酸 検討されるべき3つの課題｜DRG海外レポート
● 腎性貧血
HIF-PH阻害薬MT-6548の腎性貧血患者を対象とした 国内第3相臨床試験結果について
● 乾癬
ベーリンガーインゲルハイム　新規抗体が難治性の乾癬の治療を一変させる可能性を示す
申請
● 不眠障害
米国FDAが不眠障害治療薬「レンボレキサント」の新薬承認申請を受理
承認
● 乳がん
FDAはPD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんに対するテセントリクとパクリタキセル（アルブミン懸濁型）との併用を迅速承認
発売
● AG、シロドシン錠
ジェネリック医薬品新発売のお知らせ
● てんかん
第一三共　抗てんかん薬ビムパットのドライシロップを発売　小児適応も
病院・薬局
● モバイルファーマシー
【横浜薬科大学】モバイルファーマシーを披露‐教育や防災イベントに活用
その他
● iPS細胞
『iPS細胞』を使った再生医療が始動
● インフルエンザ
インフルエンザに薬は必要ないと医師、抗生物質も不要論
インフルエンザ「世界的大流行は不可避」 WHOが対抗戦略を発表
新規抗インフルエンザ薬バロキサビル未投与患者からのバロキサビル耐性変異ウイルスの検出
インフル治療薬ゾフルーザ、未使用患者から耐性ウイルス
● 医薬品アクセス
【自民党】アジアの規制調和で提言‐医薬品アクセス迅速化
● うつ
うつ病予防には仕事満足、うつ病からの回復には職場ストレスの管理が重要
● 花粉症
「注射1本で花粉症が治る」と言われたら他の治療法を聞くべき
● あわジェネちゃん
後発薬応援キャラクター、愛称「あわジェネちゃん」に決定
● 専門展
医薬14の専門展「ジャパンライフサイエンスウィーク2019」3月18日から東京ビッグサイトで
● 医薬品医療機器法違反
販売目的で肝臓薬所持容疑＝5人逮捕、処方の病院も捜索－千葉県警
● 学士院賞
学士院賞に藤田氏ら9人　化学物質の構造解析技術
● 製薬協
製薬協会長、新薬創出へ「技術革新の適正評価を」
記者会見のご案内「第8回アジア製薬団体連携会議“APAC”について」を掲載しました。
● インドネシア
インドネシア、伝統薬に脚光　健康志向・地元愛で見直し
● 厚労省
第２７回がん検診のあり方に関する検討会（資料）
第１３回新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業（細胞培養法：第２次事業）評価委員会の開催について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
医薬品・医療機器等安全性情報 No.361（厚生労働省発行）を掲載しました
一般競争入札公告（6階総合受付及び14階受付業務（再調達））
事務補助員（医薬品等の審査・相談等業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（職務内容、採用人数、採用時期を更新しました）
3月11日（月）
経営・契約
● 大日本住友
【機先】再生医療とデジタル活用を柱に　野村博・大日本住友製薬社長
● 大鵬薬品
【PDF】役員人事のお知らせ
● キッセイ薬品
組織変更及び人事異動に関するお知らせ
● ユーシービージャパン
抗てんかん薬「イーケプラ」の共同開発・販売契約について
● 岐阜医療圏地域コンソーシアム
「治験スムーズに」４病院が連携組織
● ラクオリア
ラクオリア創薬が大幅続落、大和証券を割当先とする行使価額修正条項付新株予約権を発行へ
● オンコリスバイオ
オンコリスバイオ続急騰、「テロメライシン」材料に株価は１カ月で３倍近くに
● ディール
バイオ医薬で相次ぐディール、第４四半期受けた株価調整が後押しか
● ERISA
ERISA社、アミロイドPETをMRIで代替する共同研究
● アークレイ
元従業員が患者情報持ち出す‐京都府警が書類送検
● 富士フイルム富山化学、三和化学研究所
インスリン製剤のバイオ後続品 インスリン グラルギンBS注キット「FFP」　国内におけるプロモーション提携のお知らせ
● カルナバイオ
株式会社フィスコの当社レポートが更新されました。
● 窪田製薬
窪田製薬がＳ高、新株予約権の大量行使で希薄化懸念が後退
● 日立
日立が大幅高、ｉＰＳ細胞の自動培養装置を開発し大日住薬に第１号機納入
IT
● Q&A検索システム
人工知能（AI）を利用したQ&A検索システムの導入について
● 南アフリカ
南アフリカで「AI薬品調剤ロボット」開発進む…服用量のラベルを6秒で生成
● ワクチン追跡システム
世界を変える「ブロックチェーン」の可能性（後編）
● 成長ホルモン治療
PHC　成長ホルモン治療の服薬管理アプリ開発　注入器と連動
● 疑似観光
湘南アイパーク　病院で疑似観光を体験　ドローン活用のシアン社が実証試験スタート
マーケ・営業
● ＭＲディテール反応度
エイザス　医師のＭＲディテール反応度、半年で約３割に変化
基礎研究
● 歯の神経
【PDF】歯の神経が短期間に死滅するしくみを世界で初めて解明～歯の神経を死滅から救う治療法の開発に期待～
● iPS細胞
iPS細胞由来の移植細胞中に残存する未分化iPS細胞検出法の高感度化に成功
● 心臓病
【PDF】小児後天性心臓病の最大原因である川崎病の新たな治療法を開発！
● 平滑筋細胞
細胞の収縮力を光で評価する方法を新たに開発　‐平滑筋細胞のタイプを容易に判定する技術‐
開発
● iPS細胞
『iPS細胞』を使った再生医療が始動
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体 最新の国内開発状況まとめ
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎を対象とした2つの生物学的製剤を初めて直接比較した臨床試験において ベドリズマブがアダリムマブに対し有意に高い臨床的寛解率を達成
● アトピー性皮膚炎
アトピー性皮膚炎を対象としたネモリズマブの後期第II相臨床試験の主要成績をガルデルマ社が米国皮膚科学会のLate-breaking Sessionで発表
● 糖尿病
【PDF】日常診療下で他の基礎インスリン製剤からトレシーバ®へ切り替えた糖尿病患者において、低血糖発現リスクが有意に低下
● 患者宅で治験
患者宅で治験、期間短く 　ノバルティスなど世界大手 端末で計測データ送信 ファイザー、日本でも計画
申請
● nmCRPC
【PDF】バイエル、欧州でダロルタミドの販売承認を申請
● 関節リウマチ
【PDF】T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア®点滴静注用250mg」、「オレンシア®皮下注125mg シリンジ1mL」および「オレンシア®皮下注125mg オートインジェクター1mL」の関節リウマチにおける関節の構造的損傷の防止に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ
● 不眠障害
エーザイ、不眠障害薬の承認を申請
承認
● 7品目
EMA　NSCLC治療薬Lorviquaなど7品目を承認勧告
発売
● てんかん
抗てんかん剤「ビムパット®ドライシロップ 10%」新発売のお知らせ
● AG、ゲフィチニブ錠
ジェネリック医薬品新発売のお知らせ
● アルコール依存症
大塚製薬、アルコール依存症治療薬を発売
製造
● iPS細胞
再生医療の普及に向け、iPS細胞大量自動培養装置を製品化
● デノスマブのバイオシミラー
三菱ガス化学　デノスマブのバイオシミラー生産細胞の大量培養可能に　
● 3Dプリンター
シミックCMO　3Dプリンター医薬品製剤製造技術を国内導入
病院・薬局
● 常勤薬剤師
【全自病協薬剤部会調査】常勤薬剤師の確保に苦戦‐自治体病院の3割採用できず
● 連携
薬剤師が多職種と連携し、薬剤の過少・過量投与を回避できた好事例―医療機能評価機構
● 退院時カンファレンス
【兵庫県薬の調査で判明】退院時カンファレンス、低い参加率‐「薬剤師に依頼ない」が多数
● 透析治療中止
透析治療中止による患者死亡で注目される「人工透析」の実態と病院選び
その他
● 配合剤
内科医「私が患者なら配合剤分類の降圧剤は飲みたくない」
● 未承認
未承認医薬品、個人輸入の取り締まり強化　厚労省
● 倫理
『医学研究・臨床試験の倫理　わが国の事例に学ぶ』　井上悠輔、一家綱邦編著
● 薬機法改正案
【自民党合同部会】薬機法改正案、部会長一任で了承‐今月中旬に閣議決定へ
● 売上データ
平成の医薬品産業－売上データで振り返る30年－　2005年
● がんゲノム情報
厚労省検討会　がんゲノム情報の二次利用　製薬企業も可能に
一人ひとりに適した治療薬の情報を提供する「がんゲノム医療」を推進 －「PleSSision-Exome検査」を国内初導入し、2万遺伝子の解析を可能に－
● 製薬協
「製薬協ニューズレター190号」を公開しました。
● インフルエンザ
インフルエンザに薬は必要ないと医師、抗生物質も不要論
● Top 15
Top 15 Best-Selling Drugs of 2018
● 目薬
花粉症対策に朗報！ 「正しい目薬のさし方」漫画に目からウロコ
● 文科省
2019年度戦略目標及び研究開発目標の決定について
● 厚労省
第１回がんとの共生のあり方に関する検討会（開催案内）
第７２回がん対策推進協議会（議事録）
● PMDA・新着
情報検索ページの改修のお知らせ（平成31年3月11日）
3月10日（日）
IT
● 予防接種
渡航者向けに予防接種検索、未承認薬の輸入支援会社が開発
安全性
● 風邪薬
注意すべき風邪薬、胃腸薬は？　医者がのまない市販薬リスト
その他
● 遺伝カウンセリング
がん遺伝子検査をする前に…遺伝カウンセリング、受けますか？
● 新免疫療法
がん治療薬の開発加速　日本発の新免疫療法も
● 図鑑
「世界で一番美しい病原体と薬のミクロ図鑑」コリン・ソルター著、石黒千秋訳
● 医療費
病院から遠いほど”薬”が高くなるカラクリ
● 膵臓がん
膵臓がん　無理に手術すると苦しい死に方につながる怖れも
● 神経発達症診断
神経発達症診断、新手法使い短縮　日立・自治医大など
● うつ病
うつ病は鼻から吸って治す時代に？「ケタミン入り即効性抗うつ点鼻スプレー」が認可される
● 未承認薬
国内未承認、インド製の性的不能治療薬を販売
3月8日（金）
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティス、日本開催のW20に参画 難治性の疾患を抱える女性の就業機会を考えるセッションを実施
● セルジーン
【PDF】一部報道機関の弊社に関する報道について
● ファイザー
6部門体制に組織再編‐昨年売上は2.6％増を確保
● Delta-Fly
Delta-Fly　Pharmaは底固め完了感、新規抗がん剤の創薬ベンチャー
● 大阪府立大
創薬研究者の育成を強化‐専門教育課程を設置へ
● FDA
FDA　Gottlieb長官が突然辞任
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム アニマルへルス ジャパン　ベーリンガーインゲルハイムPRRSアワード2018の受賞5業績を発表
● アプリシア、シミックCMO
米アプリシアとシミックCMOが業務提携契約を締結　シミックCMOが3Dプリンター医薬品製剤製造技術の日本展開をリード
● バイオパス
６日間で3000％高にトレーダー当惑、がん治療薬のバイオパス株が急騰
● アステラス
アステラス製薬と提携＝米ＲｅＦｏｒｍ・Ｂｉｏｌｏｇｉｃｓ
IT
● 自閉症スペクトラム
塩野義製薬　デジタル治療用アプリ開発へ　小児のAD／HDと自閉症スペクトラムで
マーケ・営業
● エーザイ
エーザイ・宮島執行役　MR活動「SOV型決別」　アローアンスも再考　販売情報提供活動GL受け
知財
● skinny label
UK Supreme Court gives “skinny label” products (tentative) go ahead – good news for generic pharmaceutical companies and the NHS?
● 半月板損傷
世界初！半月板損傷に患者の滑膜幹細胞を移植する特許技術にて
基礎研究
● iPS細胞
ゲノム編集技術を用いて拒絶反応のリスクが少ないiPS細胞を作製
京都大学iPS細胞研究所(CiRA)臨床応用研究部門の論文発表のお知らせ
● 炎症
炎症反応を強力に抑える活性イオウ誘導体の開発に成功
● 悪性黒色腫
悪性黒色腫の進行度を熱伝導率で判定 -皮膚がんの新たな検査機器としての開発が期待-
● デングウイルス
デングウイルスに対する安全で効果的なアミノ酸改変ワクチンを開発
開発
● ＨＩＶ
月１回の抗ＨＩＶ注射剤、実用化に向け前進－毎日投与の負担から解放
● 子どもの薬
子どもの薬、開発促進へ　「苦い」「大きい」改善目指す
承認
● 乾癬
【PDF】アッヴィ、中等症から重症の尋常性乾癬治療薬リサンキズマブについて、欧州CHMPの承認勧告を受領
安全性
● 品質対応
磯部監麻課長、企業に品質対応の指導要請‐相次ぐ医薬品自主回収受け
● インフル
インフルの咳止めと花粉症の鼻炎薬　併用したら突然胸が…同成分含み、危険な過剰服薬に！
病院・薬局
● 医師偏在問題
医学部地域枠出身医師の地理的分布を解明 ～医師偏在問題の改善へ向けて～
● 薬剤師国試
【薬ゼミ自己採点調査】薬剤師国試、平均正答率70％超え‐禁忌肢導入の影響は限定的
● 改正薬機法案
【Focus 改正薬機法案が与党部会審査を通過　薬局・薬剤師への覚悟求める】　
その他
● 再生医療
「CRDSフェローが解説 ! 最新のサイエンス」に第39回コラム「いろいろな『再生医療』」を掲載しました。
● 骨髄移植
白血球型、骨髄移植のカギ
● かかりつけ薬剤師指導料
【厚労省】ネットで研修受講シール売買‐不正防止策を求める通知
● 緑内障
【PDF】3月10日～16日の世界緑内障週間に、疾患啓発の取り組みを実施
● バイアグラ
バイアグラ模した偽医薬品など急増　税関が輸入差し止め
● 幹細胞
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて
● 遺伝子治療
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について
● 若返り
FDA「若返りたくても若者の血を求めるのはやめなさい 」
● 認知症薬
認知症薬に医師「高価なうえに、治るわけではない」　
● 厚労省
第１回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会　議事録
第９回今後のがん研究のあり方に関する有識者会議（資料）
第２回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議（資料）
● PMDA・新着
RS総合相談　平成31年度神戸実施日を掲載しました
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
平成30年度　医療機器の承認品目一覧（平成30年12月31日まで）を掲載しました
3月7日（木）
経営・契約
● 三菱UFJキャピタル
バイオベンチャーの導出、早期提携に落とし穴も‐三菱UFJキャピタル・長谷川氏
● サンバイオ
株価急落のサンバイオ、社長が語る治験失敗の要因
● GSK
GSKグループ、全正社員に「HIV/梅毒検査」の機会を提供 ～社員の健康促進と社会の課題解決を目指して～
● 田辺三菱
難病患者団体支援活動「田辺三菱製薬 手のひらパートナープログラム」　第７期 助成先決定のお知らせ
● アラガン
アラガンの抗うつ剤、第３相試験で評価項目達成せず－株価下落
● 五洲薬品
《日系進出》五洲薬品、現地法人設立
● バンダイナムコ
ゲーム会社が医療分野に参入‐“遊びの効用”で問題解決へ
● バイオジェン
バイオジェンがナイトスター・セラピューティクス　社を買収で合意　眼科領域における遺伝子治療の　パイプラインを確立へ
● 大塚製薬
【PDF】役員の異動に関するお知らせ
● 塩野義
【PDF】デジタル治療用アプリAKL-T01、AKL-T02の導入に関するAkili社とのライセンス契約締結について
● カルナバイオ
株式会社シェアードリサーチの当社レポートが更新されました。
● ReForm Biologics
ReForm Biologicsがアステラス製薬との協業契約を発表
IT
● ディテール
ディテールによる医師の処方反応は半年で3割が変化　～数理モデルAI『Forecast-A1』がディテール反応度の変化を検証～
● 強化学習
強化学習を企業にも、ソニー出資の米社がプラットフォームを開発
● 発達障害
発達障害をゲームで治療　塩野義、「デジタル薬」で米社と提携
● puzz
製薬企業と患者をつなぐ、治験プラットフォームが始動
基礎研究
● 脂質転移
脂質転移タンパク質CERTの天然リガンド非類似性阻害剤
● ウイルス
論文掲載：二重殻ウイルスの粒子形成機構を解明「ウイルスキャプシドができる様子を位相差クライオ電子顕微鏡で解析」
開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬 抗PD-1/PD-L1抗体に続く開発の潮流
申請
● 不眠障害
不眠障害治療薬「レンボレキサント」、日本において新薬承認申請書を提出
承認
● 18年
18年新薬承認　悪性腫瘍剤分野は33品目、過去10年で最多　政策研調べ
● うつ
抗うつ剤における30年ぶりの大進歩、米食品医薬品局がエスケタミン点鼻薬を承認
安全性
● がん免疫薬
がん免疫薬、思わぬリスク
病院・薬局
● 添付文書
ネクスウェイ、2019年4月に施行される医療用医薬品添付文書記載要領改定、薬剤師理解度が約1割という調査結果を発表
● 動く薬局
【動画】横浜薬科大学で動く薬局　お披露目式
その他
● アクセス障害
米GIPC　薬価政策など医薬品へのアクセス障害を懸念　日本政府に再考迫る勢い
● ワクチン
適正価格でワクチンの開発推進をーーCEPIに対し公開書簡で訴え
● CiRA
アメリカでiPS細胞についてのセッションを開催しました
● 骨髄移植
骨髄移植、「白血球型」が左右　多様さゆえに難しく
● ウイルス性肝炎
【厚労省・17年患者調査】ウイルス性肝炎が過去最少‐C型肝炎の新薬登場影響か
● PL配合顆粒
医師がのまない総合感冒薬、PL配合顆粒は注意が必要
● 前立腺がん
【PDF】バイエル薬品、前立腺がん患者さんの受診体験に関する意識調査結果を発表～医療機関の連携の現状と患者さんのニーズが明らかに～
● 眼科治療
「危ない眼科治療」本当の常識（4）2万件以上の手術経験医師を選ぶ
● インフルエンザ
インフルエンザの集団感染で男性患者1人が死亡　三重・鈴鹿中央総合病院
● 厚労省
第１４回がん診療連携拠点病院等の指定に関する検討会
第７２回先進医療会議の開催について
薬事・食品衛生審議会　薬事分科会（ペーパーレス）を開催します
第２回　保健医療分野AI開発加速コンソーシアム　議事録
第３回　保健医療分野AI開発加速コンソーシアム　議事録
● PMDA・新着
一般競争入札公告（平成31年度法人等文書開示請求進捗管理システム運用支援業務）
オープンカウンター公告（健康被害救済部における印刷物の調達（平成31年度上半期））
第31回科学委員会の議事録を掲載しました
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
3月6日（水）
経営・契約
● FDA
米ＦＤＡ長官が辞任表明　家族との時間を優先と説明
● PMDA
不適切な兼業で職員解雇‐勤務中に論文翻訳、有料で
● 製薬再編
製薬再編 カギは医薬品卸に―進む“イノベーション”と“オペレーション”の棲み分け｜モダリティ 新時代（3）
● ベルシステム24HD
ベルシステム24HD　ビーアイメディカルのCSO事業をIQVIAに譲渡へ
● GNI
中国における減税措置と北京コンチネント薬業有限公司の業績に与える影響について
薬価
● バイオテクノロジーイノベーション協会
米BIO　薬価や費用対効果評価がベンチャーの市場参入障害に　日米貿易交渉前に政府を牽制
IT
● AI
医療向けAIで、中国が優位に立つ日がやってくる
● 服薬管理
成長ホルモン製剤の服薬管理アプリ、負担軽減を狙う
マーケ・営業
● リモートMR
ファイザー　デジタルや働き方改革で生産性向上　アップジョン事業部門でリモートMR活用
基礎研究
● 小児脳腫瘍モデル
ヒトiPS細胞を使った小児脳腫瘍モデルの作製により、 小児脳腫瘍の病態を解明し、新しい治療標的を同定した
● 非侵襲医用撮影
テラヘルツ集光デバイスによる非侵襲医用撮影を実現
● 神経ペプチド
アリの神経ペプチドを介した乾燥環境耐性の仕組みを解明
● アレルギー
イカスミにアレルギー抑制効果を発見 ─副作用の低い抗アレルギー剤の開発目指す─
● 血管新生
血管新生に必要な新たな分子メカニズムが“世界で初めて”明らかに
● 抗体医薬
抗体医薬品の効果向上の可能性　シスメックスが新技術
開発
● アンチエイジング
老化細胞を殺すアンチエイジング薬「セノリティクス」が初試験
● ＨＩＶ
骨髄移植でＨＩＶ増殖を抑制、２例目完治の可能性…新治療法として期待
● 冠攣縮性狭心症
世界初の冠攣縮性狭心症に関する国際共同研究 -明らかになった臨床像や予後の相違-
● インフルエンザ
【PDF】抗インフルエンザウイルス薬XOFLUZATMの米国における新薬承認追加申請受理について
承認
● アリピプラゾール「サワイ」
アリピプラゾール錠3mg／6mg／12mg「サワイ」・アリピプラゾール内用液3mg分包／6mg分包／12mg分包「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
● うつ
Ｊ＆ＪのエスケタミンをＦＤＡ承認－重度うつ病に即効性の治療選択肢
安全性
● 花粉症
副作用を利用 花粉症の薬が睡眠改善薬として転用されている
● お茶
「薬はお茶で飲んではいけない」は本当か
発売
● 飲酒量低減薬
大塚製薬　国内初のアルコール依存症患者の飲酒量低減薬「セリンクロ」発売
● 痛風
帝人ファーマ、中国で痛風薬2月発売
製造
● 武田テバ
原薬製造国に関する情報公開について
病院・薬局
● 過剰投与
薬過剰投与で死なせた疑い、大阪　医師を書類送検
● ICU
【集中治療医学会】薬剤師の行動指針案策定‐ICUで業務標準化目指す
● 業務上過失致死
アドレナリン過剰投与され女子高生死亡か　業務上過失致死の疑いで医師を書類送検　
その他
● バイオ薬
「バイオ薬・遺伝子治療」日本の開発最前線を追う
● 予防接種
国立感染研・大石疫学センター長　高齢社会に合った予防接種戦略を　
● 光免疫療法
がん「夢の治療法」となるか　副作用がほとんどない新治療法
● 参天製薬
【PDF】「病的近視に対する光線架橋療法の研究開発」の医療研究開発革新基盤創成事業（CiCLE）への採択および活動開始のお知らせ
【PDF】「遺伝性眼科疾患に対する遺伝子治療薬の研究開発」の医療研究開発革新基盤創成事業（CiCLE）への採択および活動開始のお知らせ
● がんゲノム医療
がんゲノム医療の現状とこれから。がん医療の何が変わるのか？　第22回肺がん医療向上委員会セミナー感想レポート
● ワクチン
適正価格でワクチンの開発推進をーーCEPIに対し公開書簡で訴え
● 薬機法
薬機法の改正案、3月中旬ごろの国会提出を視野 – 厚労省
● PMDA・新着
平成30年度「医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査」結果を掲載しました
PMDA役職員のコンプライアンス違反に関する通報窓口を設置しました
3月5日（火）
経営・契約
● 医薬ジヤーナル社
『医薬ジャーナル』を発刊していた医療関連専門出版社の医薬ジヤーナル社、事業停止
● 富士フイルム、東京医科歯科大学
富士フイルムと東京医科歯科大学　半月板損傷を対象とした、世界初の自家間葉系幹細胞移植技術に関する特許ライセンス契約を締結
● 旭化成ファーマ
新薬開発10年、折れそうに 旭化成ファーマ社長 青木喜和氏（上）
● Buzzreach
治験被験者と製薬会社を結ぶBuzzreach、KLab VPなどから5,000万円をシード調達——マッチングプラットフォームの正式運用を開始
● 遺伝子治療
【バロンズ】遺伝子治療で期待の7社を先取り
● バイエル薬品、神戸市
創薬ベンチャー支援で連携‐新薬生まれる土壌を整備
● NTTドコモ
エムスリー株式3％を取得‐健康経営支援で新会社
● 大日本住友
大日本住友製薬　フロンティア事業推進室を新設　医薬品以外の事業立ち上げへ
《日系進出》大日本住友製薬、現法設立
● ファイザー
ファイザー日本法人 2018年度業績発表
ファイザー日本2.6％増収、乳がん薬イブランス貢献 　薬価改定で国内大手がマイナス成長の中
● ノバルティス
ノバルティス ファーマ、子会社のアルコン ファーマを吸収合併
ノバルティスの株主総会で取締役会の提案がすべて承認
● リボミック
リボミックが急反発、加齢黄斑変性症治療薬「ＲＢＭ－００７」に期待高まる
薬価
● インスリン
イーライリリー、米でインスリン半額に　高額批判に対応
IT
● ノックアウトマウス
ノックアウトマウス作製デザインが全自動でできるウェブツール”KOnezumi”の開発
● ビッグデータ
EMAとHMAが報告書　ビッグデータの定義まとめる
● ニキビ
マルホ　ニキビ治療支援アプリの提供開始
● スーパーコンピュータ
ゲノム医療研究に活用される国立遺伝学研究所の　スーパーコンピュータシステムが稼働開始
● 治験情報提供
業界初！製薬企業が直接、患者へ治験情報提供を可能にする治験情報発信プラットフォーム「puzz（パズ）」が本格始動
● アッヴィ
【PDF】アッヴィ、新たな医療関係者向けウェブサイト”A-CONNECTTM”を本日リリース　ユーザーのニーズに合わせた情報提供を可能にする新しいプラットフォームを構築
マーケ・営業
● デキルＭＲ
本誌・現役ＭＲ意識調査　デキルＭＲの所属企業ランキング、第一三共が４年連続トップ
● 武田薬品
武田薬・国内医療薬トップ「シャイアー難病薬で攻勢」
知財
● がん免疫療法
市場ニーズと各社の思惑を見抜き、今後の流れを予測する　第15回　がん免疫療法の開発トレンド
基礎研究
● ドライアイ
ドライアイ改善に新たな知見 －「豊かな環境」によりドライアイ予防・改善に期待－
● DNA
遺伝子が転写される際のDNAの「動き」を生きた細胞の中で捉えた!
● プリオン病
プリオン病の抑制成功　岐阜大「最短３年で治療薬」
● 妊婦
妊婦の病気の予兆を示すライフログや体内物質の変動パターンが明らかに～妊娠期間中に発症する病気の予防や早期発見に道筋～
● 骨粗鬆症
骨粗鬆症の新たな遺伝子座位を発見　－骨粗鬆症の遺伝的要因の解明に貢献－
開発
● 子宮頸前がん
InovioがHPV関連子宮頸前がん治療療法の「REVEAL 2」グローバル第3相臨床試験を開始
● NMOSD
米国食品医薬品局がソリリス(R)の生物製剤承認一部変更申請を受理し、視神経脊髄炎スペクトラム(NMOSD)患者さんの治療薬として優先審査へ
申請
● 前立腺癌
【PDF】バイエル、日本でダロルタミドの製造販売承認を申請
安全性
● 多剤併用
多剤併用、情報を一元化　リスクや費用減へ　大阪・摂津市
● エカベトNa
【PDF】【第2報】エカベトNa顆粒66.7%「サワイ」使用中止と回収に関するお知らせ
病院・薬局
● 知られざる職能
「薬局は薬をもらう場所」と考える人は損？　薬剤師の知られざる職能
● 販売ルール
薬の販売ルール、自己点検した薬局店舗は約8割 – 日薬
その他
● 骨粗鬆症
イベニティ 日本で承認、米で承認勧告―骨粗鬆症治療薬 市場はどうなる｜DRG海外レポート
● 理研ニュース
『理研ニュース』2019年3月号、本日発行！
● 免疫療法
第37回 OMCE がんに対する免疫療法
● 手術
手術の薬投与、効率よく　ソルブと九大病院が装置開発
● 検体測定室
【厚労省】検体測定室、伸びが鈍化‐5都県で100カ所突破
● 脂肪組織
健康で正常体重の日本人男性でも脂肪組織に障害
● ゾフルーザ耐性株
抗インフル薬ゾフルーザ耐性株検出率は17.9％ – 国立感染症研究所が公表
● ジェネリック
花粉症の季節到来！　この時期考えたい「ジェネリック医薬品」のこと
● エイズ完治例
ロンドン男性、世界２人目のエイズ完治例か　耐性ドナーからの幹細胞移植で
● 厚労省
医療分野の情報化の推進について
● PMDA・新着
第3回 ゲノム編集専門部会の資料を掲載しました
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
3月4日（月）
経営・契約
● 希望退職
製薬業界でいま、「希望退職ドミノ」のなぜ
● 武田薬品
来年度にパイロット試験‐湘南会議、メタボ改善に本腰
● サノフィ
サノフィ　パスツール日本GMにジェレミー・グロサス氏就任へ　韓国法人から異動
● 東和薬品
東和薬品　後発品80％睨み組織再編　開発力と地域包括ケア対策に注力
● 日医工
日医工の子会社・Sagent社がFDA認定工場を取得　インフリキシマブのBS製造を視野
● 大日本住友
【PDF】組織変更、役員・執行役員の異動および人事異動のお知らせ
【PDF】シンガポールにおける子会社の機能強化とタイにおける現地法人設立のお知らせ
● ＡＧＣ
スペイン合成医薬品原薬製造会社Malgrat Pharma Chemicals社の買収を完了
● プレシジョン・システム
【PDF】投資に関する説明会開催状況について
● 免疫生物研
免疫生物研がＳ高、遺伝子組み換えカイコによる医薬品開発に同意
薬価
● 費用対効果評価
薬価に「費用対効果評価」4月に本格導入―制度骨子のポイントは
IT
● アフリカ
アフリカの飢餓、新薬開発…独学で世界の難課題に挑む16歳のAI研究者
● 薬局ロボット
日本BD　薬局ロボット発売　自動で入庫・棚入れ　局内物流・業務効率化
マーケ・営業
● 販売情報提供活動
医薬品の販売情報提供活動GLでQ＆A – 厚労省、バランス取れた情報提供求める
知財
● ジェネンテック、SPC
UK court overturns Genentech patent, cites Brexit in CJEU referral
● カルナバイオ
【PDF】「Wntシグナル阻害剤に係る日本における特許査定のお知らせ」を掲載しました。
● CRISPRニッカーゼ特許
メルクが基礎的ゲノム編集技術でカナダのCRISPRニッカーゼ特許を取得
基礎研究
● プリオン感染
プリオン感染に対し、I型インターフェロンが抑制効果を示す
開発
● がん
がん治療薬の開発加速　日本発の新免疫療法も
● アルツハイマー
アルツハイマーの　発症リスク低減を目指す　遺伝子療法が治験へ
● カイコ
【PDF】遺伝子組換えカイコによる医薬品製造に関するPMDA戦略相談の結果について
● 拡張型心筋症
心臓の膨らみ、袋で抑制…難病「拡張型心筋症」治療法、今春にも臨床研究へ
安全性
● ゾフルーザ
インフル薬「ゾフルーザ」　副作用に「出血」を追記
厚労省　抗インフルエンザ薬２製品に添付文書改訂指示　ゾフルーザの重大な副作用に「出血」
ゾフルーザ副作用に出血追記
● エカベトNa
沢井製薬、胃薬に禁止薬物混入か　レスリング選手の違反認定で発覚
沢井製薬、胃炎治療薬を自主回収
発売
● 骨粗鬆症
骨折の危険性の高い骨粗鬆症治療薬 「イベニティ®皮下注105㎎シリンジ」新発売のお知らせ
● NSCLC
ファイザー　EGFR遺伝子変異陽性NSCLC治療薬・ビジンプロを発売　
● 高尿酸血症
中国でフェブキソスタットの販売を開始
病院・薬局
● 大阪駅前
【メディカルユアーズ】大阪駅前、医療モールに薬局‐対物業務の自動化追求　
● ドラッグストア
14日にJACDS20周年記念事業「ドラッグストア流通記者会によるシンポジウム」開催　ドラッグストア流通記者会
● 薬剤師以外
宮本医薬局長、薬剤師以外が行う業務「考え方を検討したい」
● 薬情報
「週刊誌の薬情報」をしのぐかかりつけ薬局の実力
その他
● 製薬協
情報番組「元気でなんもさ！～知っておきたいくすりの話～」の動画を掲載しました。
● GW
【厚生労働省医政局】医務課、薬務課の連携要請‐GWの医療体制確保を念頭に
● ジェネリック
【その薬、本当に必要？】ジェネリック医薬品について知っておくべきこと
● ゾフルーザ
抗インフル薬ゾフルーザ処方、疑義照会で錠数変更 – 医療機能評価機構が「共有すべき事例」公表
● 医療のムダ
治療するほど儲かる医療機関、コストに合わない創薬　日本の「医療のムダ」を削る糸口
● 厚労省
第６回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム（ペーパーレス）の開催について
第38回厚生科学審議会　再生医療等評価部会　資料
● PMDA・新着
一般競争入札公告（平成31年度荷物および特定信書の集荷配達業務一式（再調達））
新医薬品等に関する対面助言の平成31年4月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書等受付日（5月受付分）を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成31年4月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書等受付日（5月受付分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（8月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（5月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（7月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（5月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（5月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（4月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（6月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（6月実施分）を掲載しました
RS戦略相談の日程（6月実施分）を掲載しました
3月3日（日）
経営・契約
● 富士フイルム
医薬分野にも進出。フィルムメーカー大手、富士フイルムホールディングスのお得な株主優待と最近の株価
安全性
● 風邪薬
市販の風邪薬「心血管に悪影響も」米国で注意喚起
● 睡眠薬
睡眠薬の認知症リスク　本当のところどれくらいある？
その他
● 研究成果
米大学、元教授を提訴　学生の研究成果「盗んで売却」
● 就職したい企業
大学3年生に聞く、就職したい企業ランキング
● 医学教育
次世代の医学教育への期待と課題
● インフル
インフルに効く消毒液が、ノロには効かない理由
3月1日（金）
経営・契約
● ヤマハ発動機
メディカル・バイオ領域の技術開発を加速　Hubrecht Organoid Technologyとの共同研究開始について
● エムスリー
エムスリー　NTTドコモと健康経営サポート会社設立　日本アルトマークを子会社化
● 科研製薬
科研製薬　アタマジラミ症治療薬イベルメクチン外用を導入、開発へ
● マツキヨHD
商品開発や人材交流・育成など‐近畿大学と包括連携協定を締結
● Tessa Therapeutics
Tessa Therapeuticsがバイオ医薬品業界ベテランのジェフリー・バカルター氏を取締役に
● ラクオリア
ラクオリアに買い先行　韓国で胃食道薬を販売開始
● 協和キリン
＜東証＞協和キリンが上げ幅拡大　パーキンソン病関連薬を米で再申請
● エディットフォース
出資型新事業創出支援プログラム（ＳＵＣＣＥＳＳ）における　エディットフォース株式会社への出資決定について
● アステラス
【PDF】自己株式の取得状況に関するお知らせ
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動
● 楽天メディカル
世界一のバイオテクノロジー企業を目指し 「楽天アスピリアン社」から「楽天メディカル社」へ社名変更
● トランスジェニック
【PDF】当社子会社の（株）新薬リサーチセンターにおける旭化成ファーマ（株）との新規疼痛評価系の確立を目的とした共同研究契約締結に関するお知らせ
【PDF】行使価額修正条項付き第５回新株予約権（第三者割当て）の月間行使状況に関するお知らせ
● エムスリー
【PDF】株式会社インディー・メディカルを子会社化（PJTコード：A2-3）～新治療デバイスにより医療機器事業が皮膚・形成・救急領域に進出～
● 日医工
【PDF】 米国Sagent社による医薬品工場取得に関するお知らせ
【PDF】第９回新株予約権（行使価額修正条項付）の月間行使状況に関するお知らせ
日医工、米で工場買収　バイオシミラー量産へ
IT
● ワクチン
日医　ワクチン供給状況をタイムリーに把握するシステム運用へ　風疹強化対策見据え
● 過多月経
子宮内黄体ホルモン放出システムをご使用中の方のための　LINEアプリによる治療サポートサービスをリリース
● 禁煙
禁煙手帳LINE公式アカウント開設
● 量子コンピュータ
量子コンピュータの活用を目指した共同研究契約をJSRと締結
マーケ・営業
● 沢井製薬
沢井製薬　販売情報提供活動GLで新体制　コールセンターは営業本部外へ
知財
● 中国・特許延長
【知財フォーラム】中国政府が外資に市場開放‐同時申請で特許延長認める
● Pay-for Delay
What is ‘Pay-for Delay,” And How it Impacts Your Healthcare Costs
基礎研究
● カルボニル
2つのカルボニルを見分けてつなげる触媒の開発　～「1,2-ジオール」の選択的合成が可能に～
● アルツハイマー
アルツハイマー病の神経毒性物質の形成と伝搬機構を解明 －発症に繋がる新たなメカニズムを提案－
【PDF】アルツハイマー病の神経毒性物質の形成と伝搬機構を解明―発症に繋がる新たなメカニズムを提案―
開発
● 冠動脈疾患
アストラゼネカの抗血小板剤ブリリンタ®錠、2型糖尿病合併の安定した冠動脈疾患患者さんを対象とした第III相THEMIS試験で主要評価項目を達成
● 悪性黒色腫
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）、完全切除後のリンパ節転移を伴う悪性黒色腫患者の 　術後補助療法としてFDAの承認を取得
● 皮膚
【PDF】JAK阻害剤「JTE-052（デルゴシチニブ）軟膏」の国内第Ⅲ相臨床試験（比較試験）で得られた成績の米国皮膚科学会での発表について
申請
● パーキンソン病
パーキンソン病治療剤イストラデフィリン（KW-6002）の米国における再申請のお知らせ
● PD-L1
ロシュＤ　PD-L1発現率検査キットの適応追加申請　テセントリクの乳がん患者投与判断に
● 前立腺癌
【PDF】バイエル、米国でダロルタミドの段階的申請方式での申請を完了
安全性
● オプジーボ
肺がん治療薬副作用で52人死亡　オプジーボ使用歴リスク高
● 出荷保留
ファイザー　抗がん剤・メソトレキセート点滴静注液1000mgを一時出荷保留に
● スポーツ選手
日医工　鉄剤フェジン、スポーツ選手への不適正使用で注意喚起
発売
● 肺がん
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん治療薬　「ビジンプロ®錠15mg、同45mg」（一般名：ダコミチニブ水和物）本日発売　～EGFR肺がんに新たな一次治療の選択肢、長期生存を目指して～
病院・薬局
● 薬局機能表示
【厚労省】薬局機能表示は知事認定制‐地域連携・専門機関連携に分類
● 薬機法改正
薬機法改正は薬剤師業務をどう変えるのか？日本在宅薬学会が緊急シンポジウムを東京で3月31日(日)に開催
その他
● オリゴ糖
オリゴ糖の高純度・大量化学合成を実現～医薬品などへの応用に期待～
● 売上データ
平成の医薬品産業－売上データで振り返る30年－　2000年
● 薬機法改正
【薬機法改正法案に規定】課徴金、売上額の4.5％返還‐先駆け対象は「先駆的医薬品」
● 再生医療
再生医療 1兆円市場に
再生医療を創薬に活用　スタートアップ参入相次ぐ
● 認知症
「認知症は生活習慣病の総決算」専門家が考えた最新プログラムとは、物忘れの予防も
● 公募
【お知らせ】２０１９年度 医薬関連奨学寄附金のウェブ公募について
● 福島医大発ベンチャー
福医大発ベンチャー　志村教授起業のエースバイオに称号授与
● アダリムマブ
化膿性汗腺炎におけるアダリムマブの使用上の注意/化膿性汗腺炎の診療の手引きの公開
● サティベックス
大麻ベースのカンナビノイド医薬品「サティベックス」の医療従事者および患者向け添付文書を和訳。会員限定サイトにて提供開始。
● うつ
米国で認可間近、鼻腔スプレー式抗うつ薬「エスケタミン」その利益とリスク
● CAR-T細胞療法
入院は数日…　最強がん治療「CAR-T細胞療法」、実用化間近
● 製薬協
「治験届のXMLファイル作成の手引き（第3版）発行のお知らせ」を掲載しました。
● 厚労省
第６回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム（ペーパーレス）の開催について
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成31年3月1日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（平成31年3月分）
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成31年3月分 その2）
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成31年3月分 その1）
第6回MID-NET利活用申出前研修の申し込みを開始しました
MID-NETに関する研修・講演等の情報を更新しました
簡易相談の日程（4月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました
PMDA採用説明会の申込受付を開始しました
技術系職員（専門職）の募集（2020年新卒・既卒）を開始しました
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トピックス

●3/5 医薬ジヤーナル社：事業停止
●2/19 慶大：iPS細胞で脊髄損傷の臨床研究
●11/9 京大：iPS細胞でパーキンソン病治療の治験
●10/1 本庶氏：ノーベル医学生理学賞
●9/11 Alnylam：米国でsiRNAが世界初承認
●9/4 生命科学インスティテュート：Muse細胞の治験開始
●7/12 2017年度：製薬会社年収ランキング
●5/8 武田薬品：シャイアー社を6.8兆円で買収合意
●3/28 日医工：エルメッドエーザイを170億円で買収
●3/1 2017年売上高：1位アバスチン、オプジーボ3位
●2/1 島津：アルツハイマー病変を血液検査で早期検出
●1/16 生命科学インスティテュート：Muse細胞の臨床試験開始
●1/10 DeNA：旭化成ファーマ、塩野義とAI創薬
●11/14 大塚製薬：世界初のデジタルメディスンが米国承認
●10/11 JOINUS：ドラッグリポジショニングで3社連携
●10/2 ノーベル医学・生理学賞：体内時計で米3氏
●9/28 サンド：リツキサンのバイオ後続品 国内初承認
●8/31 ノバルティス：米でCAR-Tの新薬キムリア承認
●8/7 ペプチスター：ペプチド原薬製造の新会社設立
●7/5 第一三共：エンブレルのバイオシミラー開発中止
●6/21 添付文書：記載要領改訂・2019年4月適用
●5/11 第一三共：国内医療用医薬品の売上高1位
●4/20 沢井：アップシャー買収・約1155億円
●4/20 バイオジェン・ジャパン：新社長に鳥居氏
●4/11 日本化薬：ハーセプチンのバイオシミラー承認申請
●4/3 アステラス：Ogeda社を約950億円で買収
●3/28 理研：1例目の他家iPS細胞の移植手術
●3/24 ソレイジア：マザーズに上場
●3/16 ノバルティス：ディオバン論文事件無罪（東京地裁）
●3/9 旭化成ファーマ：新社長に柴田氏
●3/6 グラクソ：新社長に菊池氏
●2/27 ファイザー：2016年製薬会社ランキング1位
●2/22 セルトリオン：欧州でリツキサンのバイオシミラー承認
●2/21 アジレント：キイトルーダのコンパニオン診断薬発売
●2/20 中外製薬：国内初 抗PD-L1抗体を承認申請
●2/14 米科学アカデミー：受精卵のゲノム編集
●2/10 アスビオファーマ：閉鎖
●2/8 協和キリン：ネスプ・バイオAGを開発
●2/6 中外製薬：リサイクリング抗体の臨床試験開始

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