ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

4月23日(月)
経営・契約
武田薬品 シャイアーに6.7兆円規模で4回目の買収提案 現金比率積み増し
● 武田
人事異動および機構改革について
● フレゼニウス、エイコーン
独フレゼニウス、米エイコーン買収合意を破棄-調査で問題発覚
● エーザイ
非オピオイド系重度慢性疼痛治療薬「Prialt®」に関する権利をRiemser社に譲渡


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 脳損傷
脳損傷ののちのリハビリテーションの効果を促進する新規の化合物の同定
● 鰹だし
鰹だしが抗がん剤の副作用予防に有効であることを明らかにしました -分子標的薬による手足症候群の予防、症状軽減に日本古来の食品が有効であることを証明-
● 敗血症
敗血症は特定タンパク質増で改善 岡山大大学院の森松教授ら確認
● 炎症
糖鎖L4が炎症を抑える仕組みを解明 ―慢性閉塞性肺疾患や感染症の治療薬開発に期待―


開発


発売


その他
● 鼻炎用薬
鼻炎用薬 売上ランキング/2018年1月~2018年3月、久光製薬「アレグラ」が1位
● ぜんそく
「重症ぜんそく」に分子標的薬治療…原因物質を無力化
● 頭痛
薬も効かない「こじれた頭痛」 局所注射と漢方が効く
● 承継
Meiji Seika ファルマ 外用消毒剤ポビドンヨード6製品を承継へ イソジンの後発品
● 厚労省
2018年3月29日 第1回 医療等分野情報連携基盤検討会 議事録


4月22日(日)
経営・契約


その他


4月20日(金)
経営・契約
武田薬品 6.5兆円規模でシャイアー社に買収提案も拒否 協議継続へ
武田薬株が続落、シャイアー買収の協議継続 増資懸念も
規模拡大に活路 堅実な武田、生き残りへ大胆な巨額投資
武田のシャイアー買収協議 アラガン撤退でも道険し
武田薬、シャイアー買収提案価格引き上げの公算 1株当たり47ポンド超=関係筋
● アラガン、シャイアー
米製薬アラガン、シャイアー買収撤回 株価急落で
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム リヨン/サン・プリーストに6,500万ユーロを投資
● 東京医科歯科大
「TMDUオープンイノベーション制度」に基づく東京医科歯科大学と日立製作所の連携について
● リボミック
【PDF】国立研究開発法人日本医療研究開発機構による難治性疾患実用化研究事業の平成30年度委託研究開発契約書締結に関するお知らせ


薬価


IT
● BenevolentAI
新薬開発でAI活用の英スタートアップ、約124億円を調達


基礎研究
● 脳
胎児期に脳ができる仕組みに新たな発見 〜最も早く生まれる神経細胞からのシナプス伝達が大脳新皮質形成を制御〜
● がん代謝
表面増強ラマンによる非標識・無染色でのがん代謝の可視化に成功-バイオマーカー分子を指標とした自動病理診断の実現へ-
● 大腸がん
大腸がん制御の新たなメカニズムを解明 -ゲノムの守護神p53の新調節因子を発見-
● ピロリ
除菌治療によるヘリコバクター・ピロリ過敏症発症のメカニズム-細胞外小胞を介した抗原提示の可能性-  


開発
● ルフィナミド
米国神経学会年次総会にてペランパネルおよびルフィナミドに関する最新データを発表
● KEYTRUDA
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A、  KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)が切除後の再発リスクが高い  ステージIIIの悪性黒色腫に対する術後補助療法で  プラセボと比較して再発または死亡のリスクを40パーセント以上低減


承認
● トゥルクシマ
セルトリオン、豪州で血液がん薬の販売承認


安全性


発売


その他
● 医療保険
厚労省保険局 医療保険の中期的論点に高額薬剤、地域別診療報酬の設定など提示
● 中国
中国、米バイオ医薬に的 巨額投資で新薬開発の主導権狙う
● 廃棄
抗がん剤、年間738億円分も廃棄…風邪薬の処方、世界的に廃止の動き
● 幹細胞治療
幹細胞治療は、視力低下に悩む人々の「救世主」になるか
● 製薬協
情報番組「くすりの今と未来~最新創薬レポート~」を掲載しました。
● 厚労省
厚生科学審議会疾病対策部会 第55回難病対策委員会 資料
社会保障審議会児童部会小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門委員会(第29回)
第1回 医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 資料
第7回高齢者医薬品適正使用検討会を開催します
2018年3月26日 厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会(第1回)
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
MID-NETの利活用申出前研修のご案内を掲載しました
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
MID-NET利活用申出の第2回以降の受付期間を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年12月分の情報を追加しました


4月19日(木)
経営・契約
武田、欧製薬シャイアー買収へ協議 6.5兆円超か
● P&G、メルク
P&G、独メルクの大衆薬 約4500億円で買収
● 持田製薬
持田製薬、便秘薬に参入 エーザイ系と共同で
● ペプチドリーム
ペプチドリーム 窪田規一会長に聞く「発明者がビジネスに携わらない」理由
ペプチドリーム系 原薬製造で200億円調達 三菱商事などから
● アストラゼネカ
【AZ日本法人】21年までに8製品以上を上市‐ヴォックスストラム社長「トップの一角に」
● LUYE
LUYE、神経領域で臨床試験 10年で10製品投入
● 東邦HD+アンビシオン
東邦HD バイオベンチャーのアンビシオンと資本提携
● モロオ
モロオ 師尾忠和氏が社長昇格へ 現社長は副会長に


IT
● データ人材
文科省、データ人材育成を本格化 大学と企業が連携


知財
● 中国
China releases measures to boost pharma IP protection


基礎研究
● 大腸がん
大腸がん発症や進行メカニズム発見 京大と滋賀医大教授ら


開発
● 筋ジストロフィー
【PDF】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬(NS-065/NCNP-01)の医師主導による早期探索的臨床試験結果のScienceTranslationalMedicine誌への掲載について
● 感染症
【PDF】欧州臨床微生物学感染症学会議(ECCMID)における発表について
● 幹細胞製剤
【PDF】犬を対象にした同種由来間葉系幹細胞製剤治験開始のお知らせ
● 肺がん
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A、第3相試験KEYNOTE-189において  KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)とペメトレキセド(アリムタ®)およびプラチナ製剤化学療法により、 進行性非扁平上皮NSCLC患者の初回治療で化学療法のみと比較して死亡リスクが半減


安全性
● 安全性情報
医薬品安全性情報 Vol.16 No.08を掲載しました。


発売
● グーフィス
世界初の胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス®錠5mg」新発売のお知らせ


製造


その他
● 肝臓がん
3月に新薬も登場 肝臓がん薬物療法の最新事情
● 乳がん
名医が受けたいがん治療(4) 乳がん篇
● スーパー淋菌
薬が効かない「スーパー淋菌」に警鐘、米専門家ら
● 細胞培養
「細胞培養の世界市場予測 2023年:バイオ医薬品&治療・ワクチン生産・診断・組み換えタンパク質・癌研究・幹細胞技術・薬剤スクリーニング&開発・組織工学&再生医療」 – 調査レポートの販売開始
● 市場
医薬・バイオ最終市場堅調 18年予想、売上高1桁台後半の成長
● 幹細胞治療
幹細胞治療は、視力低下に悩む人々の「救世主」になるか
● 温度管理コンテナ
キャセイ・カーゴ、医薬向け温度管理コンテナのリース開始
● 厚労省
第3回小児・AYA世代のがん医療・支援のあり方に関する検討会
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年4月19日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
【再掲】独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)職員を装った不審な電話にご注意ください


4月18日(水)
経営・契約
● 小野薬品
小野薬品・相良社長 18年度にオプジーボで4つの適応追加、6つの新薬を国内申請 20年の4剤特許切れ克服に自信
● アジェンシス
アジェンシス社の研究に関する施設等のKite社への譲渡のお知らせ
● 小野薬、米メルク
小野薬VS米メルク 肺がん免疫薬、2強火花 既存薬と併用、効果増す
● 塩野義製薬
塩野義製薬、婦人向け治療薬を韓国で販売へ
● 鍾根堂
鍾根堂、日本のバイオシミラー市場に初進出
● アマゾン
アマゾン、医薬と医療機器にチャレンジ
● 日産化学工業
【PDF】ペプチスター株式会社※1への出資決定に関するお知らせ
● 日医工
バイオ後発薬、調達強化 日医工が韓国関連会社で委託生産
● ユーシービー
ユーシービージャパン社長に菊池氏


薬価


IT
● ペプチド定量
SCIEX、バイオ医薬品ペプチド定量のためのOptiFlow Quantソリューションを発売


知財


基礎研究
● ウイルス感染防御
ウイルス感染防御に必須の抗体が作られる経路を発見 ―新しいワクチン戦略に期待―
● 代謝調節
動物の成長や代謝調節を司るホルモン、インスリン様成長因子の細胞内情報伝達を 調節する新たな仕組みを解明
● 腎臓病
慢性腎臓病への悪化を抑制する鍵となる分子を同定~Rac1がポドサイトの構造を維持し、糸球体硬化を抑制する~


開発
● 心不全
LCZ696のデータがJAMA Cardiology誌に掲載 エナラプリルと比較して左室駆出率の低下した心不全患者の身体的および社会的活動が改善
● A2A受容体拮抗薬
【PDF】新規A2A受容体拮抗薬「AZD4635」、免疫応答性の回復および抗腫瘍効果の可能性を確認


承認


安全性


発売
● レキサルティ
新規抗精神病薬「レキサルティ®錠」 統合失調症の適応で国内で新発売
● ベスポンサ
再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ®点滴静注用1mg」本日発売
● ファセンラ
アストラゼネカ初の呼吸器領域の生物学的製剤 「ファセンラ®皮下注30mgシリンジ」新発売のお知らせ
● ネキシウム
プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム®懸濁用顆粒分包10mg・20mg」 発売のお知らせ
プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム®懸濁用顆粒分包10mg・20mg」 発売のお知らせ
● リムパーザ
アストラゼネカ、本邦初のPARP阻害剤として再発卵巣がん治療薬 リムパーザ®(オラパリブ)の販売を開始


その他
● 理研
「第46回、47回 理研イブニングセミナー」、開催のお知らせ
● 認知症
認知症の妄想、徘徊、暴言…それは薬のせいかもしれません
● ライム病
英NICE ライム病の早期診断・治療GLを公表
● 2018年度診療報酬改定
リーズンホワイ・18年度改定影響度調査 「入院基本料1」算定可能病院は17%にとどまる
● CiRA
2018年度大学院入試説明会を開催します
● 糖尿病
糖尿病感受性遺伝子多型による2型糖尿病罹患の予測能について
● 虫歯
怖くて痛い虫歯治療に代わる、新たな治療法が開発される
● 健康測定
指先の毛細血管で健康測定 スタートアップのあっと
● 製薬協
製薬企業に対する治験の現状アンケート調査結果に2017年版アンケート調査結果を掲載しました。
● 厚労省
【PDF】抗PD-L1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
【PDF】抗IL-4受容体αサブユニット抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年4月18日適用)
処方箋に記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(平成30年4月1日適用)
厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会(第2回)の開催について


4月17日(火)
経営・契約
● アストラゼネカ
AZ日本法人 18年に3つの新薬、3つの適応追加 クレストール特許切れ影響の吸収見込む
● シャイアー
がん治療薬 仏社に売却 シャイアー 非中核事業を2500億円
● アステラス
アステラス、M&Aなどに2000億円投資 新薬候補を獲得
● 塩野義製薬+PharmbioKorea
【PDF】韓国における閉経後膣萎縮症治療薬ospemifeneに関するPharmbioKorea社とのライセンス契約の締結について
● メルク
米メルク、肺がん新薬でリード固める-ブリストル引き離す試験結果
● LUYEグループジャパン
【LUYEグループジャパン】中国系新薬メーカーが上陸‐10年で10製品上市目指す
● 富山大学+バーゼル大
スイスの大学と医薬研究で協定 富山大と富山県立大
● FIRM+BPIPO
Biotechnology and Pharmaceutical Industries Promotion Office (BPIPO)と再生医療の促進を目的に両者連携に関わる覚書を4月11日に締結
● 日医工
M&A案件 円滑化へ責任者 日医工、5月から
● ラクオリア
【PDF】企業調査レポート(FISCO)を掲載いたしました


薬価


IT


マーケ・営業


知財
● クレストール特許訴訟・知財高裁大合議判決・日本ケミファ 対 塩野義製薬
【PDF】判決の全文
【PDF】判決の要旨


基礎研究
● 膜タンパク質
膜タンパク質のダイナミックな構造変化を解明 -クライオ電子顕微鏡、放射光での新しい生命現象の可視化-


開発
オプジーボ併用に効果 小野薬品、肺がん治療に弾み
オプジーボvs.キイトルーダ 肺がん治療で火花 小野薬連合、米メルク追う
● オプジーボ
【PDF】オプジーボが、CheckMate-141試験で、再発または転移性頭頸部扁平上皮がん(SCCHN)患者において、標準治療と比較して、持続的な全生存期間(OS)のベネフィットを示す
● 血友病
血友病A治療薬「HEMLIBRA®」、 インヒビター非保有の血友病Aに対してFDAが画期的治療薬に指定


申請
● タウリン散
大正製薬 タウリン散98%「大正」で適応追加申請 難病「MELAS」における脳卒中様発作の再発抑制で


承認
● 人工皮膚
京大発の新たな人工皮膚が製造承認 -細胞成長因子を吸着・徐放〜細胞治療に匹敵する皮膚再生が可能に-


製造
● 日医工
【PDF】Aprogen Biologics Inc.新工場竣工に関してお知らせします。


その他
● うつ病
新たな問題が続出 うつ病の薬はどうすればやめられるのか
● 持続生残細菌
持続生残細菌に効く薬剤
● 厚生労働省
医薬品産業官民対話 増税改定で毎年改定論議「避けるべき」 健康寿命延伸見据えたイノベーション推進視野
● 医療費
誰がたくさんの医療費を使っているのか? 医療費が増加しているのは高齢者だけではない
● CiRAツアー
【受付開始】研究棟見学会「CiRAツアー」の参加者募集を開始しました
● 製薬協
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト委員会」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
「医薬品開発においてゲノム試料を採取する臨床試験実施に際し考慮すべき事項」を更新しました。
● PMDA・新着
事務補助員(医療系職種)の募集について
医薬品・医療機器等安全性情報 No.352(厚生労働省発行)を掲載しました
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました
不適切な事務処理について


4月16日(月)
経営・契約
シャイアー がん事業を仏製薬に24億ドルで売却
● 武田薬品
武田薬品が5兆円超巨額買収で「世界10指入り」か
● 大鵬薬品+ヘルシン
【PDF】-大鵬薬品とヘルシングループ-がん治療に有望な共同開発中の選択的RET阻害剤について米国がん学会(AACR)にて前臨床試験結果を発表
● ベーリンガー+宮崎大学
宮崎大学との急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の病態解明と新たな治療法確立を目指した共同研究について
● Align Clinical CRO
米国で治験標準化団体設立‐製薬とCROの情報共有を支援
● ファーマバイオ
統括製造責任者兼CMC開発本部長として元協和発酵キリン株式会社CMC開発部長・高崎工場長の中島祥八氏を招聘いたしました。 
東京大学名誉教授の長野哲雄先生を弊社アドバイザーに招聘いたしました


薬価


IT
● オンライン診療
オンライン診療、企業が支援 保険適用でVB参入  高齢化でニーズ拡大、住商も出資
● 東北大学
東北大学未来型医療創成センターの公式サイトが公開されました


基礎研究
● 幹細胞
【PDF】多能性幹細胞を選択的に除去する化合物
● 関節リウマチ
関節リウマチの診断と治療経過の把握を可能にし得るバイオマーカーを発見


開発
● KEYTRUDA
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)の単独療法は、腫瘍細胞のPD-L1発現が1%以上の  局所進行または転移性NSCLC患者の初回治療においてOSを有意に延長し、  第3相試験KEYNOTE-042の主要評価項目を達成
● タグリッソ
FLAURA試験により示されたタグリッソ1次治療の前例のない無増悪生存期間 改善効果はその後の治療ラインにおいても持続
アストラゼネカ、日本人患者さんのタグリッソへのアクセスの実態を把握する最初のリアルワールドエビデンスとして、多施設共同前向き観察研究REMEDYの結果をELCCで発表


申請


承認


製造


その他
● 求人
[CRA]製薬メーカーの求人増加―マネージャークラスの募集も|製薬業界転職市場トレンド(2018年4月)
● シリア
標的は「がん治療薬の研究施設」…シリア側主張
● 認知症
認知症の妄想、徘徊、暴言… それは薬のせいかもしれません
● 鼻水
【その薬、本当に必要?】鼻水を止めたい!でも……その使い方は正しいですか?市販の点鼻薬の“あるある”残念な使い方
● PMDA・新着
「後発医薬品の添付文書等における情報提供の充実について」を掲載しました


4月15日(日)
薬価


基礎研究


開発
● メコバラミン
難病ALSの抑制に高用量メコバラミン製剤の治験開始


その他


新刊書籍
● 4/21・石岡 みさき
点眼薬の選び方
● 4/20・加藤 浩晃
2018-2019年 改訂3版 眼科点眼薬Note: ジェネリックがわかる! 市販薬もわかる!
● 4/18・松田 史彦
日本初「薬やめる科」の医師が教える 薬の9割はやめられる! (仮)
● 4/17・学研プラス (編集)
医歯薬受験ガイドブック 2019年度用
● 4/17・柿木保明
歯科漢方医学
● 4/16・服薬ケア研究所所長
患者応対技術と服薬ケアコミュニケーション
● 4/16・赤瀬 朋秀 (編集)
薬剤部門における階層別人材育成の理論と実践
● 4/15・寺田 勝英
物理薬剤学・製剤学
● 4/9・医学書院
medicina(メディチーナ) 2018年 4月号増刊号 特集 プライマリ・ケアでおさえておきたい重要薬・頻用薬


4月13日(金)
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品、広がる経営不安…超大型買収連発で財務状況悪化か 
武田、数兆円の融資打診 欧州医薬シャイアー買収を準備
● アストラゼネカ
AZ労働問題 和解協議、5月中にも結論 不当解雇、追出し部屋配置転換、不当降格などを一括処理
● 富士フイルム+エルピクセル
富士フイルム AI搭載の医用画像情報システム開発へ 画像解析のエルピクセルと提携
● ファイザー
ファイザー 米・ニューヨークの新本社ビルに移転
● 第一三共
第一三共グループ医療アクセス方針を掲載しました
● LTTバイオファーマ+ノーベルファーマ
【PDF】ノーベルファーマ株式会社との共同開発基本契約締結のお知らせ
● エーザイ、ブロード研究所、コロラド州立大学、シカゴ大学
新規結核治療薬の開発に向けてブロード研究所、コロラド州立大学、シカゴ大学と共同研究契約を締結
● ノバルティス、AveXis
ノバルティス、脊髄性筋萎縮症治療を変革するため、87億ドルでAveXis社を買収することで合意し、遺伝子治療および中枢神経分野におけるリーダーとしてのポジションを拡大
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイムとOSE Immunotherapeutics、 進行性固形がんを対象とする先駆的な免疫チェックポイント阻害薬の開発に向けた、がん免疫療法でのパートナーシップを締結


IT
● AI・ICT
諮問会議で加藤厚労相 医療機関のAI・ICT活用推進で生産性向上 2040年見据えた改革の方向性


マーケ・営業


知財
● 知財高裁大合議判決・日本ケミファ 対 塩野義
塩野義治療薬の特許有効 知財高裁


基礎研究
● 腎臓
【PDF】FMP-API-1が腎臓において尿濃縮に重要な水チャネルを強力に活性化する―腎性尿崩症や尿濃縮力低下による多尿に対する新規治療法開発へ期待―
● タンパク質
哺乳動物において新生タンパク質を小胞体へと輸送する複合体の構造
● てんかん性脳症
WAVE調節複合体タンパクの突然変異がてんかん性脳症の原因に―アクチン重合制御の障害が早期発症型てんかんを引き起こす―
● ヨウ素
【PDF】ヨウ素の高機能化:ヨウ素を導入した不斉有機触媒の開発に成功-医薬などの創生に有用な光学活性アミノ酸類の新規合成法-
● 細胞らしさ
細胞種ごとにもつ特徴である 「細胞らしさ」 が失われる仕組みの一端を解明


開発
● 悪性黒色腫
Incyte CorporationとMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A、  切除不能または転移性悪性黒色腫患者を対象とした  epacadostatとKEYTRUDA®との併用療法を検討する第3相試験のアップデート


承認


その他
● 老年薬学会
【PDF】第2回日本老年薬学会学術大会にてランチョンセミナーを共催します。
● ワクチン
メルクが入手可能なワクチンへの世界的アクセス加速を支援
● 納期遅延
【PDF】診断用クエン酸ナトリウム液(血沈用チトラート)「ハラサワ」0.5mL×50A納期遅延のお詫び
● PMDA・新着
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度3月分)と訂正のお知らせを掲載しました


4月12日(木)
経営・契約
● シャイアー
シャイアー、過去にも買収対象に 収益性・開発力に魅力
● 中外製薬
抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「テセントリク®点滴静注」説明会
● 協和キリン富士フイルムバイオロジクス
【PDF】東北メディカル+ヤクルト
● 東北メディカル+ヤクルト
東北メディカル・メガバンク機構、疾病罹患・生理機能低下と腸内細菌叢との関連性を明らかにする共同研究を開始


薬価
● 成功報酬
米製薬団体、新薬価制度に不満「成功報酬検討を」


マーケ・営業
● 広告
「医療用医薬品」広告違反疑い30件、抗がん剤など誇大表現…厚労省調査
● 情報提供
厚労省 「医薬品販売情報提供活動GL」策定で企業内点検・監督を義務化へ 通知発出で関係者に周知
● アポプラス
日本CSO協会 アポプラスの阿部社長が新会長に 営業改革、働き方改革を支援したい


基礎研究
● クローン性造血
クローン性造血のモデルマウスの樹立と解析
● ゲノム医療
「ゲノム医療における情報伝達プロセスに関する提言―がん遺伝子パネル検査と生殖細胞系列全ゲノム/全エクソーム解析について―(初版)」の公開
● てんかん
てんかんに認められたイントロンにおけるリピートの伸長変異
● 筋肉再生
【PDF】筋肉の再生を促進させるスイッチの発見-筋肉の再生治療の応用に期待-


開発
● 多発性骨髄腫
【PDF】KaryopharmのSelinexorが米国食品医薬品局(FDA)より5剤抵抗性の難治性多発性骨髄腫の患者の治療薬として優先審査品目に指定される
● 脊髄損傷
米ニューラルステム、慢性脊髄損傷患者の臨床試験の最初の手術完了
● 高血圧
【PDF】高血圧DNAワクチンオーストラリアで第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を開始


その他
● かかりつけ薬剤師
厚科審・制度部会 薬機法改正へ議論スタート 地域包括ケア時代のかかりつけ薬剤師の推進が焦点
● 財政審
財政審 社会保障費の伸び抑制を確認 販管費など製薬産業の費用構造に更なる切込みも
● バイオシミラー
「バイオシミラーの世界市場:2022年予測と動向」調査レポート刊行
● 嚢胞性線維症
「嚢胞性線維症(CF)治療薬のパイプライン分析 2018年」調査レポート(Effectual Services発行)を取扱開始
● PMDA・新着
議論の取りまとめ報告書(希少がん対策専門部会)を掲載しました
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
「申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会」の開催について


4月11日(水)
経営・契約
● 久光製薬
久光製薬・17年度通期決算 国内医療用薬3.1%減収 改定年の18年度は3.5%減収見込み
● SEEDSUPPLY+千葉大学
【PDF】新たな分子標的をターゲットにした上皮がん治療薬の探索研究「産学連携による新たな初期創薬プロセスモデルの構築」
● 杏林製薬+三和化学
杏林製薬 三和化学が開発の夜間頻尿治療薬「SK-1404」を導入 泌尿器領域を強化
● 富山めぐみ製薬
配置薬の新会社始動 富山めぐみ製薬・笹山敬輔社長  トップに聞く


薬価
デュピクセントやテセントリクなど新薬15成分22品目の薬価了承―4月18日収載へ|DailyTopics


知財
訴訟における請求の放棄について
● 名古屋大学、ラクオリア創薬
名古屋大学-ラクオリア創薬の新規心不全治療薬に関する共同特許出願のお知らせ


基礎研究
● 嗅覚系
嗅覚受容体遺伝子の比較が明らかにした霊長類嗅覚系の退化の要因 ~目・鼻の形態変化、果実食から葉食への食性の変化~
● Toll様受容体
2種類のDNAによるToll様受容体TLR9の活性化の機構
● ゲノム
【PDF】「正確な中間サイズのゲノムへのDNA塩基配列挿入・欠失同定手法の開発」―新たな疾患原因遺伝子同定の可能性―
● 心臓血管病リスク
年齢・握力・ふくらはぎの太さから腎臓病患者の心臓血管病リスクを推測-筋肉量の減少を予測する「サルコペニアスコア」を腎臓病患者に応用-


開発
● 多発性硬化症
Siponimodの第III相臨床試験結果がThe Lancet誌に掲載 二次性進行型多発性硬化症患者の経過に対して有意な改善が示される
● 心・血管修復パッチ
【PDF】医工連携による画期的な心・血管修復パッチが「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定


製造


その他
● 医薬品廃棄物
世界の河川脅かす医薬品廃棄物、国際研究
● 高額化
治療1回1億円!新薬の高額化が止まらない理由
● 薬剤耐性菌
世界に広がる薬剤耐性菌 抗生物質が効かなくなる日
● 白血病
白血病後発薬を値下げ、「普及・患者負担減」狙い他社の半額に…滋賀の製薬会社
● ゲノム医療
ゲノム医療の効果を最大限に
● 乾癬
ヤンセン 日本乾癬学会と「ヤンセン・ソライアシス・アワード」を創設 病態解明を後押し
● 医薬品産業
「第1回 医薬品産業に関するハイレベル官民政策対話」を開催します(開催案内)
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第391回) 議事次第


4月10日(火)
経営・契約
● UMNファーマ
革新的医薬品に再挑戦 UMNファーマ・平野社長に聞く
● IQVIAジャパン
【IQVIAジャパン】医療情報の利活用で「トップに」‐湊会長、製薬企業の経営効率化に本腰
● 旭硝子
旭硝子、抗がん剤銘柄への可能性  証券部 福井環
● 田辺三菱製薬、Kolon Life Science
(開示事項の経過)Kolon Life Science社とのライセンス契約に関する仲裁申立てのお知らせ
● ビンファ
ビンG、医薬品市場に参入―「ビンファ」ブランド


IT


基礎研究
● 脂肪肝
食習慣で起こる脂肪肝の一部は、血中のアミノ酸濃度の変動の情報が直接のシグナルとなって 発症することをラットおよび機械学習を用いて証明


開発
● 高カリウム血症
ゼリア新薬 新規の高カリウム血症治療薬Patiromerを導入 日本で開発へ


安全性


製造


その他
● 臨床試験加速化学会
国際学会 「第2回臨床試験加速化学会アジア大会 2018年」(IBC Asia Limited主催)の参加お申込み受付開始
● 医療費下げ
歳出抑制へ都道府県別に「医療費下げ」 財務省が改革案
● インド
第3回日インド医療製品規制シンポジウムをインドで開催します
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議システム利用状況を更新しました
IRB登録情報を更新しました
「加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について(平成30年3月30日 薬生機審発0330第5号)」を掲載しました
「機械器具等に係る治験の実施状況の登録について(平成30年3月30日 薬生機審発0330第1号)」を掲載しました


4月9日(月)
経営・契約
● 理研
理化学研究所けいはんな地区 iPS細胞創薬基盤開発連携拠点の設置について
理研 iPS細胞を用いた新薬開発の研究所開設
● ノバルティス
ノバルティス、遺伝子治療 9300億円で買収 新薬候補開発を加速
● 大日本住友製薬+ファンペップ
大日本住友製薬株式会社との 抗体誘導ペプチドに関するオプション契約締結のお知らせ
● 持田製薬
持田製薬 「消化器」を重点領域に位置付け 潰瘍性大腸炎、慢性便秘症の新薬に注力
● 日本発新薬
日本発新薬の上市続く‐連続的に生み出していく創薬プラットフォームが鍵に


IT


申請


発売


製造


その他
● 病原体
対策が存在しない危険な病原体「疾病X」
● 心不全
厚労省検討委 心不全患者にも緩和ケア推進を 地域で多職種連携の必要性高まる
● ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品奨励、国務院が新政策
● CRO
活況続くCRO…2018年、市場は2000億円突破へ
● ワクチン
第1回厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・流通部会 季節性インフルエンザワクチンの製造株について検討する小委員会の開催について
● PMDA・新着
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
MID-NETに関するよくあるご質問を掲載しました
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助)の募集について
一般競争入札公告(医療機器WEB申請プラットホームにおける元号変更及び軽微変更対応業務)
一般競争入札公告(平成30年度人事給与システムの運用保守・改修業務)


4月8日(日)
経営・契約


薬価


基礎研究
● iPS細胞
米ES社、患者iPS細胞由来の疾患モデル組織を販売開始


新刊書籍
● 4/13・日本製薬工業協会 ICHプロジェクト編集委員会
ICH改革とICHガイドライン解説 国際調和の新展開
● 4/10・木津純子
新小児薬用量
● 4/10・Sally Davies
抗菌薬が効かなくなる ―AMR(薬剤耐性)との闘いに人類は勝てるのか? 
● 4/10・エリオット・ヴァレンスタイン
精神疾患は脳の病気か?――向精神薬の科学と虚構 【新装版


4月6日(金)
経営・契約
6兆円買収案 武田に市場冷淡 アイルランド同業 財務リスク懸念、株価急落
● 武田薬品+神奈川県
先端医療産業を誘致 神奈川県、武田薬品と連携
● 大阪大学
先端ゲノム医療学共同研究講座を設置、大阪大学


IT


基礎研究
脳卒中 リハビリ改善 アルツハイマー薬応用 横浜市大などが発見
● 加齢
加齢に伴う造血幹細胞の増加と特異な機能変化を発見
● 抗菌薬
マクロライド系抗菌薬の新たな免疫調整・抗炎症作用のメカニズムを解明-薬剤耐性(AMR)対策へも寄与する成果-
● ドライアイ
新ドライアイ診断基準により「ドライアイ確定」患者が3割増加 ~確定診断によりドライアイ治療の適応拡大へ~
● 便通
甘酒を飲んで、便通改善、コレステロール低減、肥満抑制。 応用バイオ学科尾関研究室が企業との共同研究で学術的に初めて実証
● TGF-βシグナル
TGF-βシグナルが多様な生命現象を制御できる仕組みの一端を解明 ~転写因子SMAD2/3による補因子選択機構~
● 白血病
骨髄微少環境を制御する新手法で白血病の延命効果を確認 ―白血病治療に新しいコンセプトを提示―
● TLR9
蛋白構造生物学教室の大戸梅治准教授、石田英子特任研究員、清水敏之教授らが、微生物のDNAを感知する自然免疫受容体Toll様受容体9(TLR9)が2種類のDNAによって活性化する機構を解明
● ALS
【PDF】自然免疫分子TRIFが難病ALSの神経保護の鍵となる〜異常グリア細胞を取り除く新規治療法の開発に期待〜


開発
● アミロイドーシス
ファイザー社、トランスサイレチン型心アミロイドーシス(TTR-CM)を対象とした タファミジスの第Ⅲ相ATTR-ACT試験で肯定的なトップライン結果を発表
● 男性用ピル
男性用ピルDMAU、臨床試験で性腺刺激ホルモンLHとFSHの産生を抑制


申請


その他
● 後発薬普及
厚労省、後発薬普及へ重点10地域  東京・徳島など今夏にも指定 医療費抑制テコ入れ
● JGA 17年度10~12月のGE数量シェアは68.9%
JGA 17年度10~12月のGE数量シェアは68.9%
● Brexit
EFPIA Brexit移行期間合意を受け声明
● メタボ社員
大塚製薬「メタボ社員が1年で計2t減量」
● 再生医療
第28回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
● 中医協
中央社会保険医療協議会の開催について
● PMDA・新着
「医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期について」を掲載しました
簡易相談の日程(5月実施分)を掲載しました
平成29年度第3回運営評議会 議事録を掲載しました
平成29年度 医療機器の承認品目一覧(平成29年12月31日まで)を掲載しました


4月5日(木)
経営・契約
● 武田薬品+DNDi
武田薬品とDNDiによる内臓リーシュマニア症の画期的な治療薬開発のための提携について
● 武田薬品、Multilab
Multilab社株式のNovamed社への譲渡について
● 抗がん剤開発
大手製薬会社がシフト 「抗がん剤」開発に大型投資の未来
● 上昇銘柄
営業減益でも株価上昇した銘柄 娯楽・医薬関連 上位に  日本株番付
● 日医工
日医工、212億円調達 エーザイ子会社買収で 第三者割当
● 上海医薬集団
上海医薬集団(中国) 後発薬推進政策に期待
● Align Clinical CRO
大手CRO6社が治験依頼者との協業推進を目指し、新しい業界標準化団体を発足
● RDサポート
高品質な臨床試験受託実施に向けた新会社設立のお知らせ 株式会社アイメックのSMOおよび、CRO事業を株式会社RDサポート100%出資新会社に譲渡


薬価
● 値下がり
4月から処方薬が軒並み値下がり 有名がん治療薬や認知症薬も


知財
● アンジェス
【PDF】高血圧DNAワクチンに関する特許を取得(欧州)――日米欧で特許成立


基礎研究
● イメージング
タンパク質分子の動きを従来の約40倍の時間追跡するイメージング技術を開発-がん細胞転移を阻止する薬剤開発に繋がる新技術-
● 胃プロトンポンプ
【PDF】世界初!胃酸分泌を担う胃プロトンポンプの構造を解明~胃酸抑制剤結合構造と強酸に対してプロトンを吐き出す仕組み~
● 細菌
微生物学:持続生残細菌に効く薬剤


開発
● HIV感染
【PDF】ヴィーブヘルスケア、結核に重複感染したHIV感染患者の治療についてドルテグラビルの新たなデータが得られたことを発表
● 乳がん
アストラゼネカのリムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性HER2陰性転移乳がん治療として欧州医薬品庁が薬事申請を受理
● 肝細胞癌
【PDF】リリー、サイラムザ®(ラムシルマブ)の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH-2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表


申請


安全性


その他
● 日本医師会
日医・横倉会長 健康づくり・予防に注力 超高齢社会の健康寿命延伸で社会保障費にも光
日医 テロ対策で平時から専門組織と連携を 東京オリンピック見据え
● 新薬承認数
新薬承認数 17年は85 過去10年で2番目に少なく 審査期間はほぼ横ばい 政策研調べ
● 遺伝子検査
遺伝子検査による診断が、がん治療で主流になる
● サンエイレポート
サンエイレポート18年4月版発刊  「単品別再審査期間と医薬特許期間延長」
● アミロイドーシス
アミロイドーシス治療 薬の早期投与が重要
● 啓発
中高生向け薬の啓発冊子 ウェブで公開
● 院内残薬
「院内残薬」問題の現状:皆保険制度の維持へ抜本的な改革を — 鈴木 馨祐
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年4月号、本日発行!
● 後発薬
後発薬促進へ重点10地域、厚労省が東京・徳島など指定へ
● 薬袋
薬袋に印刷できるプリンター、富士ゼロックス
● 厚労省
厚生科学審議会 平成30年度第1回医薬品医療機器制度部会の開催について
第4回高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループを開催します
● PMDA・新着
RS戦略相談の日程(7月実施分)を掲載しましたnew
審査イベント2018年04月05日ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」(案)説明会の講演資料を掲載しましたupdate
MID-NETの利活用に係る利用料の設定に関するご意見募集の実施結果について
新医薬品等に関する対面助言の平成30年5月分日程調整結果について
新医薬品治験相談の日程(7月実施分)を掲載しました


4月4日(水)
経営・契約
● 理化学研究所+武田薬品
武田薬品工業との共同研究契約を締結
● 医療戦略研究所
山形と福島に「地域医療連携推進法人」が発足
● KBBM
京都大学ワンストップバイオリソース事業の実施及び株式会社KBBMの設立について記者発表を行いました。


IT


マーケ・営業


知財
● Linzess特許侵害訴訟・Forest Laboratories 対 Mylan
Allergan unit sues Mylan over constipation drug


基礎研究
● 記憶キラーT細胞
多様な記憶キラーT細胞が形成される仕組みを解明 -感染症やがんの生体防御に重要な免疫細胞集団を同定-
● ヒドロゲル
【生体医用工学】フレア応答性ヒドロゲルによる関節炎の治療可能性


開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】5陣営がしのぎを削る免疫チェックポイント阻害薬、最新の国内開発状況まとめ


承認


発売


その他
● スタチン
75歳以上のスタチン服用、必要? 脂質異常症の治療
● CRO
医薬品開発受託機関、18年売上高5.5%増 協会見通し
● 国内後発品
国内後発品市場 18年に1兆円台、21年に1兆2000億円台に 降圧剤や上部消化管疾患用薬で置換え進む
● 難病・希少疾患
2018年 治療の大きな進歩が見込まれる6つの難病・希少疾患(2)|DRG海外レポート
● 医学研
質の高い研究所について日本の研究機関ランキングを発表し、当研究所が「生命科学」分野で1位にランクインしました。 (natureINDEX)
● 医療用接着剤
傷口を60秒でふさぐ医療用接着剤を開発 今後は人間を対象に臨床試験
● カロリー制限
「カロリー制限」で、人間は本当に長生きできるのか──過去最大規模の臨床試験から見えてきたこと
● PMDA・新着
平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年3月31日まで)を掲載しました
事務補助員(ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務(技術系)等)の募集についてnew
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」new


4月3日(火)
経営・契約
● 入社式
入社式社長あいさつ  “熟考”と“行動”求める内容目立つ、業界環境の変化背景に
● ツーセル
再生医療の可能性を追うフロンティア企業
● KAICO
カイコでたんぱく質 九大発ベンチャー、試薬開発向け
● ウォルマート
ウォルマート、新興ドラッグストアのピルパック買収で協議-関係者
● 京大+ミクシィ
京大とミクシィ、「予防理学療法学講座」を設置
● プレシジョン
【PDF】役員報酬の減額に関するお知らせについて


IT
● 医薬物流
ブロックチェーン、医薬物流に活用=DHLらが実証実験


基礎研究
● けいれん副作用
九大、けいれん副作用仕組み解明 てんかん薬動物実験
● 卵巣がん
【PDF】卵巣がんの腫瘍細胞におけるアミノ酸要求性の解明「細胞外グルタミン枯渇による卵巣がん個別化治療法の開発への期待」
● 脳
脳のシワ形成モデルとしてのモルモット脳の発達様式


開発
● ヒュミラ後続品
ジーンテクノ、中国でリウマチ薬のバイオ後続品


申請


安全性


発売


その他
● 統合失調症
統合失調症の薬のガイドを学会が作成
● 泌尿器科がん
「泌尿器科がん」の最新治療 腹腔鏡や内視鏡手術、薬物療法
● 率
「割合」と「比」と「率」-疫学では、死亡率は「率」だが、乳児死亡率は「率」ではない !?
● 遺伝子パネル検査
個別化医療に向けたマルチプレックス遺伝子パネル検査の先進医療承認について
● 厚労省
総合職(化学・生物・薬学)(薬学系)
● PMDA・新着
革新的製造技術ワーキンググループが「医薬品の連続生産を導入する際の考え方について(暫定案)」を公開しましたnew
申請電子データシステムのリリースノートを更新しました


4月2日(月)
経営・契約
● CiRA
CiRAが9年目を迎えました
CiRAの人事について
● 日本新薬
【PDF】入社式「社長メッセージ(要旨)」について
● バクスター
バクスター株式会社 新社長就任のお知らせ
● ジャパン ティッシュ エンジニアリング
社長メッセージ
● レナサイエンス
大和証券系が7億円を出資 創薬のレナサイエンス
● キッセイ薬品
キッセイ薬品工業に38人が入社・神澤陸雄会長「新薬開発に挑戦を」
● リプロセル
【PDF】米国QTherapeuticsInc.との合弁会社(子会社)設立と合弁会社との再生医療製品に関するライセンス契約締結のお知らせ


薬価


IT
● 遠隔服薬指導
遠隔服薬指導とは
● 遠隔医療
カナミックネットワーク 旭川医科大学に「遠隔医療・介護共同研究講座」を設置
● がん情報サイト
医療関係者向けがん情報サイト(sawai oncology)リニューアルのお知らせ


マーケ・営業


基礎研究
● 幹細胞
幹細胞を用いた化学物質リスク情報共有化に関する共同研究の開始について
● タンパク尿
タンパク尿発症の新たな分子機構を解明 -タンパク尿の新規治療法開発に貢献-
● iPS細胞
iPSと人工知能で創薬、京大 民間と共同研究開始、毒性調査


開発


申請
● アポモルヒネ
【PDF】アポモルヒネ塩酸塩を有効成分として含有する舌下投与のフィルム製剤(APL-130277)の成人のパーキンソン病に伴うオフ症状を対象としたFDAへの新薬承認申請について


承認


発売


その他
医薬の臨床データ不正を防ぐ新法施行に早くも「抜け穴」の懸念
● 診療報酬・介護報酬改定
厚労省・鈴木保険局長 18 年度改定で地域医療構想と「歯車があった形に」 2040年見据える
● 助成
【PDF】2018年度助成対象者、研究功労賞受賞者および研究褒賞受賞者決定のお知らせ
● 18年度改定
包括診療加算の往診移行、数年前の外来患者も対象 – 18年度改定Q&A、厚労省
● ゾフルーザ
【その薬、本当に必要?】新インフルエンザ薬「ゾフルーザ」について、今から知っておいてほしいこと


4月1日(日)
経営・契約


開発


製造


その他
● 新専門医制度
新しい専門医制度、認定は第三者機関へ 質の担保は?
● タンパク質
シリコンバレー直伝! タンパク質構造安定評価 虎の巻 vol.1 を無償進呈


新刊書籍
● 4/6・医薬情報研究所/制作
レセプト事務のための薬効・薬価リスト 平成30年版 
● 4/5・原田 智浩
うつに効く! こころの病に漢方薬
● 4/5・岡嶋 研二
身近なクスリで毛が抜ける 薬害脱毛: 脱毛専門医からの警告
● 4/2・笹栗 俊之 (編集)
ベッドサイドの薬理学
● 4/2・見﨑 徹 (編集)
フローチャート式歯科医のための救急処置マニュアル 第5版
● 4/2・木村 健
かかりつけ薬剤師のための 疾患別薬学管理マニュアル
● 4/2・竹末 芳生 (監修)
目指せ! 最高の抗菌薬適正使用支援チーム 感染症治療のエッセンス&ピットフォール
● 4/2・じほう (編集)
薬事ハンドブック2018 薬事行政・業界の最新動向と展望


3月30日(金)
経営・契約
● 武田薬品工業
武田、市場が突き付けた「巨額買収はNO」  証券部 阿部真也
● 日医工+エーザイ
エーザイ・内藤CEO 肝臓病などに新薬・長期品・GEでベストな治療提案、日医工との戦略提携で可能に
● 藤田保健大
体性幹細胞で臓器再生、臨床研究施設を設置 藤田保健大
● 積水化学+ペプチスター
ペプチスター株式会社への追加出資について
● リボミック+全薬工業
【PDF】全薬工業株式会社との「技術アドバイスおよび研究委託に関する覚書」の期間延長のお知らせ
● シミックHD
シミックHD、85億円増資 政投銀から  医薬品の受託製造設備を増強
● エーザイ
B型ボツリヌス毒素製剤「Neurobloc®」の欧州における権利をSloan Pharma社に譲渡


IT
● オンライン診療
厚労省検討会 オンライン診療指針を大筋で了承 医薬品の処方ルールも盛り込む


マーケ・営業


基礎研究
● 遺伝子発現地図
多様なヒト疾患モデルにおける全身網羅的多器官遺伝子発現地図を完成 ~疾患予測・診断マーカーや治療ターゲット探索に活用~
● 難聴
難聴を防ぐ遺伝子編集技術への頌歌


開発
● アルツハイマー病
アルツハイマー病、治療薬は3年以内、ワクチンは10年以内に実用化の見込み
● 多発性硬化症
【PDF】多発性硬化症治療剤「アボネックス®」の承認条件(全例調査)解除について


申請
● 前立腺がん
ヤンセン 去勢抵抗性前立腺がん治療薬アパルタミドを日本で承認申請
● キイトルーダ
抗PD-1抗体 /抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」  局所進行性又は転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)癌に対する承認を申請


承認


その他
● 認知症
「認知症」薬局で察知 福島県が98カ所認定、早期受診へ地域連携
● オイラックスA
長い歴史に裏打ちされた使い勝手の良さ「オイラックスA」
● バイオベンチャー
千葉大学ベンチャービジネスラボラトリーが 書籍「バイオベンチャーの冒険者たち」を刊行!
● 諮問会議
諮問会議 歳出改革でキックオフ 「社会保障は2040年見据えた議論を」民間議員
● ジェネリックシェア
【PDF】ジェネリック医薬品シェア分析結果(速報値;平成29年度第3四半期)について
● 厚労省
第1回 国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会
● PMDA・新着
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談を新設しました
PMDA医療安全情報No.53「誤接続防止コネクタの導入について」を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(9月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(6月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(8月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の対象に製造販売データベース調査を追加する等の実施要綱を改訂する他、申込書受付日(6月受付分)を掲載しました
関西支部テレビ会議システム利用状況を更新しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(6月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(5月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(7月実施分)を掲載しました
医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
医薬品の変更届出事前確認簡易相談を新設する他、簡易相談の日程(4月実施分)を掲載しました


3月29日(木)
経営・契約
武田薬品がアイルランド医薬品大手の買収検討 シャイアー、希少疾患治療薬に強み
武田薬品、シャイアー飲み込めば消化不良が心配
● 日医工+エーザイ
【PDF】日医工株式会社とエーザイ株式会社のジェネリック事業における戦略提携についてお知らせします。
● アステラス
DNDiと製薬企業7社によるコンソーシアム「顧みられない熱帯病創薬ブースター」への参画
● ノバルティス+ハーバード大
ノバルティス、ハーバード大学と提携し、がん免疫療法に応用可能な次世代バイオマテリアルシステムを開発
● 富士フイルム、Irvine Scientific Sales Company、アイエスジャパン
細胞培養に必要な培地の事業成長を加速  培地のリーディングカンパニー 「Irvine Scientific Sales Company」「アイエスジャパン」を買収
● 杏林製薬+三和化学研究所
【PDF】夜間多尿に伴う夜間頻尿治療薬「SK-1404」に関するライセンス契約締結について
● 小林製薬
小林製薬、中国で医薬品製造に参入 「アンメルツ」など
中国の医薬品製造販売会社の持分取得ならびに統括会社設立のお知らせ
● 鳥取大
6社誕生、雇用50人創出 鳥大バイオ研究成果報告会
● 富士フイルム
富士フイルム子会社 犬に再生医療、まず目の炎症


IT
● メディック
メディックグループ、ブロックチェーン技術で医薬品開発


マーケ・営業


知財
● pegfilgrastim特許侵害訴訟・Amgen 対 Coherus
US court dismisses Amgen biologic patent suit


基礎研究
● 花色
花色を生み出す酵素複合体
● 腸内細菌
微生物学:抗生物質ではない治療薬も、腸内細菌に対して抗生物質と同じ影響を及ぼす
● 腫瘍
新しいゼブラフィッシュ腫瘍モデルを作製し、腸の腫瘍が肝臓に作用するメカニズムの一端を解明
● 分化
骨形成と脂肪細胞分化の両方を調節する重要な因子を解明
● 神経変性疾患
【PDF】難治である神経変性疾患発症の自覚前にバイオマーカーで病態進行を解明!


申請
● 肺がん
ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬「ジカディア®」の用法・用量変更に関する承認を申請


その他
● 抗菌薬
【りこめんど】薬剤耐性菌と抗菌薬 正しい知識と使い方知って
● 研究助成
平成30年度 研究助成・海外留学助成 募集のお知らせ
● ハーボニー
ハーボニー錠「ジェノタイプ2でリバビリンフリー治療を可能に」朝比奈教授
● 再生医療
第27回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
「一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について」を掲載しました
平成29年度 第2回医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました


3月28日(水)
経営・契約
【PDF】エーザイ株式会社と日医工株式会社の戦略提携に関してお知らせします。
【PDF】エルメッドエーザイ株式会社の株式の取得(子会社化)に関してお知らせします。
【PDF】役員人事および人事異動に関してお知らせします。
日医工、M&Aで後発薬首位固める エーザイ子会社買収
● 武田薬、シャイアー
武田、欧州製薬大手のM&A検討 企業価値4兆円
武田薬、製薬シャイアーへの買収提示検討
● 武田薬品+Valeant Pharmaceuticals
尿素サイクル異常症治療剤 安息香酸ナトリウム・フェニル酢酸ナトリウム配合剤に関する 日本における共同事業化契約の締結について
● 大塚製薬+鳥取県
大塚製薬 鳥取県と「包括連携に関する協定」を締結
● CiRA
論文不正に関する処分について
● メルク
米メルク「キイトルーダ」併用戦略加速―エーザイ・アストラゼネカと大型提携 囲い込みを強化
● EAファーマ
EAファーマ・松江社長 「日本の便秘治療を根本から変えたい」、年内発売予定の新薬2製品で
● ニコン
米国Yumanity Therapeuticsと神経変性疾患領域の創薬探索を目的とした、創薬アッセイ受託開発契約を締結
● メディネット
メディネット、病院機構と共同販売


IT


知財
● エミシズマブ特許侵害訴訟・バクスアルタ 対 中外製薬
エミシズマブに関する特許侵害訴訟の勝訴に関するお知らせ
● CHAバイオ
《知財》CHAバイオ、米国で特許取得


基礎研究
● 分化
ヒトAK2は細胞内エネルギー分子の分配を介して血液前駆細胞の分化運命を制御する
● 免疫細胞
免疫細胞を「がんのアシスタント」にするタンパク質が発見された


開発
● 先駆け審査指定制度
厚労省 「先駆け審査指定制度」に6品目指定 HER2発現胃がんに用いる抗体薬物複合体など
● 肺がん
第III相臨床試験IMpower131、 進行転移性扁平上皮非小細胞肺がん患者に対する TECENTRIQ®と化学療法の併用による一次治療で 病勢進行または死亡リスクの低下を示す


承認


その他
がんゲノム連携、100病院で 厚労省、全国実施へ指定
● 薬剤耐性菌
「過去の病気ではない」結核、年2万人発病…薬剤耐性菌増え予防意識必要
● 遺伝性乳がん
遺伝性乳がん・卵巣がん 予防策とれる時代に
● 薬剤師国家試験
第103回薬剤師国家試験 合格率は70.58%、前回を1ポイント下回る
● R&D戦略
製薬企業のR&D戦略について調査結果を発表
● 文科省
ライフサイエンス委員会 創薬研究戦略作業部会(第10回)の開催について
● インフルエンザ
新型インフルエンザ等対策有識者会議 医療・公衆衛生に関する分科会(第10回)
● PMDA・新着
平成29年度「医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査」結果を掲載しました
PMDA Updates(2018年3月)を掲載しました
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助)の募集について(採用人数を更新しました)
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成29年11月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成29年11月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成29年11月分の情報を追加しました
未承認薬データベースを更新しました
PDG調和作業手順(改訂版)を掲載しました
オープンカウンター公告(平成30年度ストレスチェック業務)
日局におけるPDG調和文書への対応状況(試験法等)を更新しました
日局におけるPDG調和文書への対応状況(添加物)を更新しました
「治験の実施状況の登録について(平成30年3月26日 薬生薬審発0326第3号)」を掲載しました


3月27日(火)
経営・契約
● 大日本住友製薬+カルナバイオ
【PDF】カルナバイオサイエンスと大日本住友製薬との共同研究ならびに開発および事業化に関する契約の締結について
● エーザイ+メルク
エーザイ、米メルクがもたらす「巨額報酬」の使い道
● ゼリア新薬+ビフォーファーマ
【PDF】高カリウム血症治療薬VELTASSA®の日本国内における独占的開発および販売の契約締結に関するお知らせ
● 宇部興産+キュラディムファーマ
LPA1アンタゴニストに関するライセンス契約締結について
● 大阪商工会議所+大阪医療センター
【PDF】大阪商工会議所と国立病院機構大阪医療センターとの連携協定ならびに締結式の開催について
● キョーリン製薬
【PDF】キョーリン製薬グループ工場株式会社における産業競争力強化法に基づく「事業再編計画」の認定について
● DSPビジネスパートナーズ
【PDF】シェアードサービス子会社設立のお知らせ
● 名古屋市立大+中部大学+第一三共+三菱UFJキャピタル
名古屋市立大学、中部大学、第一三共、三菱UFJキャピタルによる新規がん温熱療法におけるオープンイノベーション研究のお知らせ
● 工研院+メルク
工研院、独メルクとバイオ医薬人材育成で意向書


IT
● 診断用AI
人工知能による「トリアージ」が脳卒中の患者を救う──米食品医薬品局に認可された診断用AIの実力
● 薬剤師アシスタントAI
Google Homeで薬局の在庫情報を問い合わせ ~薬剤師アシスタントAIに薬剤師会向け機能を追加~
● eBASE
eBASE、薬局向け医薬品データベースに進出
● m+plus エムプラス
医薬品・機能性食品等メディカル製品の国際取引プラットフォームをブロックチェーン技術で開発するプロジェクト「m+plus エムプラス」をマレーシアで開始
● GE販社協
GE販社協 見積書作成支援システムを開発 会員企業の業務効率化狙い 毎年改定見据え


基礎研究
● 眠気
麻薬性鎮痛薬による眠気に対する新しい戦略を提示 ~眠気の治療薬としてのオレキシン受容体作動薬の可能性~
● クリスタリン網膜症
眼の難病クリスタリン網膜症の発症メカニズムを解明 -治療薬の有力候補発見により創薬研究の進展に期待-
● 網膜神経節細胞
高純度なヒトiPS細胞由来網膜神経節細胞の作製 -緑内障の根本原因の解明を目指す-
● 人工組織
ヒトの器官を模した人工組織をつなぐマイクロ流体プラットフォームをMITが開発
● 腸幹細胞制御
食物栄養由来アミノ酸代謝物SAMによる腸幹細胞制御機構の解明


開発
● 白血病
白血病薬中止、4割再発せず…佐賀大など発表
● ブレークスルーセラピー指定
抗体-薬物複合体enfortumab vedotin FDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
● 喘息
メポリズマブのオマリズマブ使用患者における試験結果のお知らせ
● 先駆け審査指定制度
「先駆け審査指定制度」の対象品目を指定しました
駆け審査指定制度 新たに11品目を追加―第一三共の抗体薬物複合体など|DailyTopics
DS-8201の「先駆け審査指定制度」対象品目指定について
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤(開発番号:JR-141)の厚生労働省「先駆け審査指定制度」の指定について


承認


安全性
京大病院調剤ミス、薬濃度1000倍…患者死亡


その他
● AG
【その薬、本当に必要?】AG=オーソドライズド・ジェネリックなら安心?
● 躁うつ
睡眠リズムの乱れは「心の乱れ」 躁うつ病では顕著
● ヘレン ケラー
【PDF】ヘレン・ケラーのエッセイを題材としたオリジナル動画「もし私の目が三日間だけ見えるとしたら」を本日公開
● ジェネリック医薬品
医療の疑問にやさしく答える ジェネリック医薬品の真実/上 /福岡
● スイッチOTC
スイッチOTC薬 ネット販売なお慎重論
● 厚労省
第103回薬剤師国家試験の合格発表を行いました
サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関する検討会(第8回)の開催について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年3月27日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
IRB登録情報を更新しました


3月26日(月)
経営・契約
● オーソライズド ジェネリック
オーソライズド・ジェネリック 薬価見直しで企業戦略に変化?
● 大塚製薬+京都府
大塚製薬 京都府と「地域活性化包括連携協定」を締結
● 旭化成ファーマ+ラクオリア
新規P2X7受容体拮抗薬に関するライセンス契約締結について
● 近畿大学+SBI生命
近畿大学とSBI生命 人工知能を活用したがんゲノム医療の体制を協力して構築


IT


知財


基礎研究
● β2アドレナリン受容体
β2アドレナリン受容体による2型自然リンパ球の応答の抑制


開発
● 糖尿病
EMPA-REG OUTCOME®試験のアジア人サブグループ解析結果論文がCirculation Journal Award Clinical Investigation優秀賞を受賞
● 結節性硬化症皮膚病変
世界初、結節性硬化症皮膚病変に対する新規外用治療薬の承認
● RNA干渉
RNA干渉療法の治験薬パティシランが遺伝性ATTRアミロイドーシスの症状を軽減


申請


承認
● ハーセプチンのバイオ後続品
日本化薬 ハーセプチンのバイオ後続品の承認取得 胃がん適応で


安全性
● 京都大病院・調剤ミス
調剤ミスで患者死亡と断定 京大病院、薬成分千倍に


その他
● 脱毛
処方薬で男性も脱毛 AGAで気づかぬことも
● 薬学部
Fラン歯・薬学部バカ高学費でも食えない
● 認知症
産官学の情報共有を  ヤンセンファーマ神経科学部門開発・渉外グローバルヘッド リュック・トライエン氏
早期発見が重要 アムステルダム自由大学教授・アルツハイマー研究センター所長 フィリップ・シュケルテンス氏
遺伝子でリスク探る ロンドン大学分子神経学教授 ジョン・ハーディ氏
アルツハイマー病だけじゃない!治せる認知症・治らない認知症
● 高額薬剤問題
米議会Waxman前議員 高額薬剤問題で「新薬開発投資と後発品とのバランス必要」
● ACP
国民全体へACP普及を 厚労省・検討会が人生の最終段階報告書案を大筋了承
● 大河内記念賞
高尿酸血症・痛風治療剤「フェブキソスタット」が「大河内記念賞」を受賞!
● 文科省
平成30年度戦略目標及び研究開発目標の決定について
● 厚労省
第1回 医療等分野情報連携基盤検討会(開催案内)
【PDF】新医薬品として承認された医薬品について
● 公知申請
公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について
● PMDA・新着
RS戦略相談実施要綱を更新しました(平成30年4月2日施行)


3月25日(日)
経営・契約


IT


基礎研究


承認


その他
● 疾病X
コードネーム「疾病X」とは何か? WHOが警告、世界で大流行する可能性


新刊書籍
● 4/1・奥谷 忠雄
基礎教育 分析化学
● 4/1・本水 昌二
分析化学 <機器分析編>
● 4/1・本水 昌二
分析化学 <基礎編>
● 3/31・日本化学会 (編集)
天然有機化合物の全合成:独創的なものづくりの反応と戦略
● 3/30・新井 一郎
漢方薬のストロング・エビデンス
● 3/30・薬学編集委員会 (編集)
理工系の基礎 薬学
● 3/30・杉本 充弘 (編集)
妊婦・授乳婦の薬 改訂2版
● 3/29・薬学教育センター (編集)
薬学必修講座 薬理学 2019-2020 
● 3/28・保険調剤検討会 (編集)
調剤報酬実務必携 (平成30年4月版)
● 3/27・小室一成 (編集)
心不全 (循環器内科専門医バイブル)
● 3/26・薬事日報社 (編集)
薬事衛生六法2018年版
● 3/26・植田真一郎
論文を正しく読むのはけっこう難しい: 診療に活かせる解釈のキホンとピットフォール
● 3/26・宇多川 久美子
それでも「コレステロール薬」を飲みますか?: 薬剤師が教える薬に頼らず長生きする方法
● 3/26・薬事日報社 (編集)
社会保険薬価基準 2018年4月版
● 3/25・医薬業界研究会
医薬品〈2019年度版〉
● 3/19・関西大学・大阪医科大学・大阪薬科大学 医工薬連環科学教育研究機構 (編集)
医工薬連環科学が果たす役割と可能性―高槻家の成長に寄り添う医療


3月23日(金)
経営・契約
● アッヴィ
アッヴィの株価急落、「ヒュミラ」に代わる大型新薬確保に暗雲
● 中分子創薬
東工大など、中分子創薬でシンポ
● 大日本住友
大日本住友、国内で抗精神病2薬投入 「ラツーダ」などでテコ入れ
● ペプチスター
ペプチスター株式会社に関する産業競争力強化法に基づく「事業再編計画」の認定について


薬価


IT
● ロボット
岡山大、がん治療ロボットを開発 画像見て遠隔操作、4月臨床試験


知財
● アフリベルセプト米国特許訴訟・ノバルティス 対 リジェネロン
Novartis sues Regeneron over eye treatment


基礎研究


申請


承認
● ビ・シフロール後発品
日医工など後発品各社 ビ・シフロール後発品でRLSの効能を追加 先発品と効能、用法とも同一に
● ヘムライブラ
抗血液凝固第IXa/X因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体 「ヘムライブラ®皮下注」国内承認のお知らせ
● ヒュミラ
アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」について更なる適応追加として既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬に係る承認を取得
● レンビマ
【PDF】抗がん剤「レンビマ®」「切除不能な肝細胞癌」の効能・効果追加の承認を日本で世界に先駆けて取得
● トレムフィア
日本初のヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤 「トレムフィア®皮下注100mgシリンジ」、 乾癬治療薬として製造販売承認を取得
● シベクトロ
オキサゾリジノン系合成抗菌剤「シベクトロ®」について


安全性
● 口腔内崩壊錠
56.口腔内崩壊錠[Orally disintegrating tablet]による副作用 


その他
● 育薬セミナー
医薬品ライフタイムマネジメントセンター 育薬セミナー 2018/04
● 国立高度専門医療研究センター
第1回 国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会の開催について
● PMDA・新着
「誤接続防止コネクタの国内導入について」を掲載しました
事務補助員(医薬品等の安全性情報及び医療機器の不具合情報の収集・整理業務に関する補助)の募集について
医薬品の先駆け審査指定制度対象品目一覧を更新しました


3月22日(木)
経営・契約
● JITSUBO
JITSUBO、ペプチド原薬開発で印社と提携
● EAファーマ
Cosmo Technologies Ltd.と日本および韓国における 大腸内視鏡関連製品「Methylene Blue MMX」「Eleview」の ライセンス契約を締結
● 塩野義製薬
【PDF】CARB-Xとの薬剤耐性菌感染症に対する新規抗菌薬の研究開発に関する共同研究契約の締結について
● カイオム
【PDF】抗セマフォリン3A抗体の共同開発ライセンス及び独占的オプション契約締結のお知らせ
● 鳥取大
鳥大発バイオ新段階へ 28日、米子で成果報告会


薬価


知財


基礎研究


開発
● 白血病
ギルテリチニブ:厚生労働省より希少疾病用医薬品指定を取得


申請


承認


安全性


その他
● 生物医薬品
国際会議 「生物医薬品開発製造週間 2018年」(IBC Asia Limited主催)の参加お申込み受付開始
● 結核
韓国の民間団体が5月訪朝 結核患者に治療薬
● 流通
厚労省 流通改善GLの相談窓口の運用方針策定 価格交渉の行き詰まり、過大な値引きなどが対象
● 糖尿病
WEBマガジン「KUMADAI NOW」インスリン作用の解明から開発する糖尿病の新たな治療法
● 動く薬局
災害に活躍 「動く薬局」モバイルファーマシーお披露目
● 厚労省
第21回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会の開催について
2017年12月13日 第26回医療用医薬品の流通の改善に関する懇談会議事録
第3回腎疾患対策検討会(資料)
随意契約に関する公示(抗インフルエンザウイルス薬(イナビル吸入粉末剤20mg) 約381万人分の購入)
● PMDA・新着
事務補助員(審査マネジメント業務に係る補助業務等)の募集について
「第5回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
一般競争入札公告(平成30年度医療機器承認基準等データベースシステムの英語版ホームページ改修及びホスティングサーバ移行等業務)


3月20日(火)
経営・契約
京大バイオバンク活用で産学の新会社 島津製、シスメックスなど出資
● DeNAライフサイエンス+DSM
DeNAライフサイエンスとDSMがヘルスケア分野の新規サービス開発に向けた協業を開始
● 大塚製薬工場
【PDF】大塚製薬工場、インド合弁子会社・大塚製薬インドの持分追加取得に関する契約を締結、 完全子会社化へ
● 大塚HD
大塚HD、インド合弁を完全子会社化 三井物産から株取得
● ギリアド
【ギリアド日本法人】年1製品の承認取得が目標‐ハーマンス社長「C肝だけでは終わらない」
● 免疫生物研究所+アステラス
免疫生物研究所 アステラスとの共同研究終了 組換えカイコによるヒト型フィブリノゲンの商業生産断念
● クインタイルズ
クインタイルズ・清水社長が3月末で退任 後任はIQVIAジャパングループの湊会長
● 薬王堂
薬王堂、医療系ベンチャーのセルスペクトに出資


IT
● 薬剤排出
薬剤排出の様子、スパコン「京」で再現 理研


知財


基礎研究
● ゲノム編集
カネカ 農研機構と共同で小麦の品種改良を短期間で可能にするゲノム編集技術を開発
● 細胞自動培養システム
再生医療の普及拡大に向けた新型の細胞自動培養システム「AUTO CULTURE」を開発
● 人工血液
ネコ用人工血液を開発 =動物医療に貢献、市場は世界規模=
● 敗血症
血液1滴で敗血症を迅速に診断、最新検査法 米研究


開発
● 幹細胞移植
幹細胞移植、多発性硬化症に効果 国際研究で
● XTANDI
FDAからXTANDI®の追加適応に関する申請受領通知、優先審査に指定
● 製薬大手
製薬大手、薬価下げに備え 治験共同化や新薬候補見直し  国内11社、2400億円の影響


申請


承認
● プラミペキソール
ドパミン作動性パーキンソン病治療剤 プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「ファイザー」、同0.5mg「ファイザー」 「中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群(下肢静止不能症候群)」 効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得
● ミルセラ
持続型赤血球造血刺激因子製剤 「ミルセラ®注シリンジ12.5μg」の製造販売承認を取得


その他
● 医療技術評価
EU 医療技術評価を統一へ―市場アクセスにプラス?マイナス?|DRG海外レポート
● 医療用麻薬
トランプ氏、医療用麻薬問題で対策 密売人に死刑も
● 中国・輸入関税
中国のがん治療薬の輸入関税撤廃目標、ファイザーやグラクソに恩恵か
● がん
異分野への越境が生んだ独創的がん治療法 2人の日本人研究者が挑む「ナノマシン」と「がん光免疫療法」
● 医療費
後発薬切り替え 医療費1.3兆円抑制 厚労省、17年度推計
● オピオイド問題
医療用麻薬「オピオイド」 トランプ氏「密売人に死刑も」 中毒患者・死者急増で
● 入札
入札公告(医薬品価格調査(経時変動調査 4回分)集計・分析等一式)
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年3月20日付(厚生労働省より発出)を掲載しました


3月19日(月)
経営・契約
第一三共が日立化成と提携 細胞医薬品の製造で
● リボミック
【PDF】国立研究開発法人日本医療研究開発機構による 難治性疾患実用化研究事業への採択についてのお知らせ
● 東邦HD+ヘカバイオ
ヘカバイオ社との資本提携についてのお知らせ
● 中国
中国、メドテックの野望 医療×ハイテク投資 イスラエル知見吸収


IT
● AI
【PMDA】評価科学の拠点、4月に発進‐AI規制活用で指針検討も
● 臨床試験
Ora, Inc.社、臨床試験オペレーションをVeevaで統合、試験の実施を迅速化


開発
● 抗凝固薬
直接経口抗凝固薬を服用中の非弁膜症性心房細動患者を対象とする 過去最大のリアルワールドデータ解析の結果を発表
● 緑内障
【PDF】緑内障治療剤「H-1337」の米国第Ⅰ/Ⅱa 相臨床試験における 被験者への投与開始のお知らせ


承認


発売
● エタネルセプトのバイオ後続品
持田製薬とLGのバイオ後続品、韓国販売


その他
● 万能薬
「万能薬」が100人以上を殺す 1930年代のアメリカで起きた悲劇の顛末を追う
● 常備薬
期限切れ常備薬を回収へ、業界が連携
● うつ
抗うつ薬は8割の患者に無意味!?
● 肝臓がん
ラジオ波、粒子線…治療の選択肢増える肝臓がん
● 後発品アクセス
AAM報告書:患者の後発品アクセスに危機感
● ベッドリサイクル
国立大学病院が共同で患者ベッドリサイクル コスト抑制へ


3月18日(日)
申請


その他


新刊書籍
● 3/25・社会保険研究所
薬価基準点数早見表 平成30年4月版
● 3/25・朽木 誠一郎
健康を食い物にするメディアたち ネット時代の医療情報との付き合い方
● 3/23・じほう (編さん)
薬価基準点数早見表 平成30年4月版
● 薬業研究会 (編集)
保険薬事典Plus+ 平成30年4月版
● 3/21・薬学教育センター(編集)
薬剤師国家試験対策 必須問題集II 2019
● 3/19・中込治 (監修)
標準微生物学 第13版


3月16日(金)
経営・契約
● 田辺三菱
「眠れる獅子」田辺三菱 低成長の呪縛解けるか
● 中外製薬
ファウンデーション・メディシン社製品の国内事業展開を開始
● 塩野義製薬
【PDF】「子どもの未来支援」に関する広島県との事業連携協定の締結について
● 免疫生物研究所
【PDF】アステラス製薬株式会社との共同研究アステラス製薬株式会社との共同研究契約の終了のお知らせ
【PDF】株式会社CUREDとの共同開発契約締結との共同開発契約締結共同開発契約締結のお知らせ
免疫生物研、HIV治療でCUREDと連携強化
● バイオ企業
JPモルガン、IPO手掛けたバイオ企業の投資判断引き下げ


薬価


IT


マーケ・営業


基礎研究
● アミロイドβ
脳内のアミロイドβの量を減少させる光触媒を開発 ~触媒反応によるアルツハイマー病治療の実現に一歩前進~
● 動物実験
動物実験をゼロへ。未来の新薬開発に期待高まる、薬の作用をコンピュータ・シミュレーションする研究


開発
● 大腸がん
第一三共 HER2発現大腸がん対象に「DS-8201」のフェーズ2開始


その他
● がん予防ワクチン
がん予防ワクチン、夢ではない 国立がん研究センター分野長 中面哲也氏
● がん免疫療法
製薬大手 がん免疫療法で分かれる戦略
● 臨床研究法
製薬協 透明性ガイドライン見直しへ 臨床研究法との整合性図る
● 厚労省
第69回先進医療技術審査部会 議事次第
第34回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第13回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)の開催について
● PMDA・新着
「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて」を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年11月分の情報を追加しました
「平成29年度 医薬品・医療機器等GCPGPSP研修会開催のご案内」に資料を掲載しました
平成29年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会資料を掲載しました


3月15日(木)
経営・契約
● iPSアカデミアジャパン
Platelet Biogenesis社とのライセンス契約締結のお知らせ
決算及び中期経営計画説明会の要旨を掲載いたしました
● 塩野義
R&D説明会資料を掲載しました
● アステラス
【PDF】人事異動のお知らせ
● 日本たばこ産業+ロート製薬
【PDF】ロート製薬とのJAK阻害剤「JTE-052」に関するライセンス契約締結について


IT
● 電カル
メディパルHD 電カルを診療所に普及 IT2社と資本提携し協業 将来的にはデータ活用も


基礎研究
● 脳梗塞
北陸の心房細動患者を対象とした調査研究で 血中BNP値が高いほど脳梗塞の発症リスクが高まることを発見
● アンチセンスRNA
翻訳を促進するアンチセンスRNAの機能解析 -遺伝子機能の低下を回復させる核酸医薬への応用に期待-


開発
● リキッドバイオプシー
国がん 消化器・腹部悪性腫瘍患者対象にリキッドバイオプシーの臨床試験開始
● 角膜
角膜再生、有効性を確認 臨床研究で京都府立医大
● 脳損傷細胞薬
サンバイオ 脳損傷細胞薬を来期申請


その他
● がん遺伝子検査
もう治療法がないがん患者に効く薬を見つける「がん遺伝子検査」が安くなる?
● 市販薬
市販薬354種の早見帖
● 開封
商品・医薬品の開封や濡れを安価かつ容易に検知
● 緑内障
緑内障、障害出る前に治療 定期検査で神経の損傷把握
● ドラッグ店
ドラッグ店 際立つ成長  17年度5.5%増収、コンビニしのぐ 食品販売、集客の目玉に
● 併用
アレルギー注射薬と抗精神病薬の併用、解禁へ 厚労省
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会を開催します
第10回厚生科学審議会がん登録部会(資料)
第3回腎疾患対策検討会について
新型インフルエンザ対策に関する小委員会 第2回公衆衛生対策作業班会議
● PMDA・新着
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度2月分)を掲載しました


3月14日(水)
経営・契約
● セルソース
セルソース 再生医療の法手続き支援
● 大正製薬HD
上原記念生命科学財団 2018年度より、生命科学と情報工学等との融合研究を新たな助成領域として設置
● ギリアド
ギリアド日本法人・ハーマンス新社長 「1年に1製品の承認取得目指す」 NASH治療薬は20年上市を計画
● KMバイオロジックス
化血研の新会社 7月に明治HD連結子会社に 社名は「KMバイオロジクス」 
● ベンチャー支援
厚労省 医療系ベンチャー支援体制整備 東京・日本橋に拠点
● 新興和製薬
「抗老化医療、真のアンチエイジング医療(若返り研究)、プロダクティブ・エイジングの産学一体研究の加速化の実現に向けて」 新興和製薬株式会社から博真堂製薬株式会社の全株式取得のお知らせ
● ボストン サイエンティフィック
ボストン・サイエンティフィック、医療技術、医療知識向上貢献のパイオニア施設 インスティテュート・フォー・アドバンシング・サイエンス東京(IAS東京) 10年目の節目の年に東京・品川に移転、リニューアルオープン
● 小野薬品+Merus
【PDF】オランダMerus社と創薬提携契約を締結


IT
● ICラベル
トッパン・フォームズ/高額商品の物流に検知機能付きICラベル開発
● AI
AIデータ検索が見つける難病治療薬


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 天然資源
天然資源から新薬を 熊本大薬学部、研究を加速
● ストレス応答
異質倍数体植物における祖先種由来のストレス応答機構 -異質倍数体作物の改良や有用遺伝子の探索に役立つ基盤-
● ラムノシル化
糖転移酵素EarPによる翻訳因子EF-PのArgのラムノシル化の構造的な基盤
● 腎臓病
糖尿病薬が腎臓病を抑制、透析患者数の減少に期待


開発


安全性
● 不妊
喘息の治療薬に見る「薬と不妊の関連性」 健康全般への作用が影響


発売
● ゾフルーザ
インフル新薬「ゾフルーザ」きょう販売開始。気になる自己負担額は?


その他
● 偽造ED治療薬
後絶たない偽造ED治療薬の販売、危険なのになぜニーズあるのか
● 8K技術
8K技術の腹腔鏡手術システム、国がんなどが臨床試験
● 欧州・Pay-for-delay
Pay-for-delay settlements remain steady in EU
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年4月1日適用)
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年3月31日まで)
第19回労働政策審議会安全衛生分科会じん肺部会
● PMDA・新着
一般競争入札公告(派遣職員の委託(平成30年4月安全第一部))
平成29年度第2回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました


3月13日(火)
経営・契約
● 埼玉大学
埼玉大、女性研究者の活躍推進  県・企業とネットワーク 環境整備へ連携
● 大鵬薬品
【PDF】役員人事のお知らせ
● サンバイオ+日立化成
サンバイオと日立化成:再生医療等製品「SB623」の製造に関する業務提携に合意


IT
● 地域医療データ
GSK 沖縄県・慶應義塾と連携協定 地域医療データ活用による医療情報産業の活性化支援などで
● 医療者向けサイト
製薬企業の医療者向けサイト 薬剤師の評価トップはサノフィ、3年連続 ネグジット調べ


基礎研究
● タンパク質
「二つの顔」を持つタンパク質 ~転写促進とメッセンジャーRNAの分解抑制~
● 胃がん
【PDF】化合物スクリーニングによりスキルス胃がん特異的に作用する薬剤を発見―マウスモデルを基盤とした新規抗がん剤開発プラットフォームを利用して―
● 血液脳関門
【PDF】生体内で血液脳関門の機能を制御するバイオテクノロジーを開発―認知症などの脳疾患への治療応用に期待―
● 腎臓
腎臓の「ろ過バリア」におけるヘパラン硫酸の意義 ヘパラン硫酸は「電気的な篩(ふるい)」の本体ではない
● RNA
数千個の1細胞からRNA量と種類を正確に計測 -細胞機能を網羅的・高精度・低コストに同定可能に-
● 脳
B-1a細胞は発達期の脳においてオリゴデンドロサイトの成熟を促進する
● がん
73種類のがん変異血液で、大腸や胃など 国立がんセンターが治験


開発
● 2型糖尿病
アストラゼネカ、2型糖尿病患者さんを対象としたリアルワールドエビデンス試験「CVD-REAL」で、SGLT2阻害剤の心血管ベネフィットを示す新規データを発表
● 光
光でがん治療、国内で治験始まる
● 乳癌
【PDF】VerzenioTM(アベマシクリブ)、FDAより進行乳癌の初回治療として追加承認を取得
● 脱毛症
JW中外製薬、脱毛症治療薬を錠剤で開発


申請


その他
● 市販薬
市販薬、子どもには何歳から使ってもいい? 処方薬との使い分けは??
● 免疫治療
がん免疫治療薬(5)Q&A 根拠ない自由診療に注意
● 投薬パッケージ
調剤薬局で薬をカップに小分け – 凸版、投薬パッケージの提供開始
● 離島
METI Journal×日刊工業新聞/内なる国際化(1)
● iPS細胞
【開催報告】「iPS細胞が支える くすりの研究」第3回を開催しました
● 臨床研究法
臨床研究法について
● PMDA・新着
平成29年度第3回運営評議会 議事次第・資料を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 カーディアックレスキューRQ – 5000
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:カーディアックレスキューRQ – 5000)」を掲載しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.351(厚生労働省発行)を掲載しました
MID-NET利活用申出の受付期間を掲載しました


3月12日(月)
経営・契約
● 日医工
【PDF】代表取締役の異動および役員人事についてお知らせします。
● メドレックス
【PDF】社長ご挨拶 ~この1年を振り返って~
【PDF】MRX-1OXT 第Ⅰ相臨床試験結果概要
● ACメディカル
CRO・CSOのACメディカル 昌原副社長が社長に昇格 4月1日付


薬価


IT


知財
● メドレックス
【PDF】酸補足剤を含有する貼付製剤に関する特許(米国)査定のお知らせ


基礎研究
● 免疫療法
山口大学 新型がん免疫療法、肺がんで効果高く
● 糖尿病
医学部の安波教授が糖尿病の膵島移植治療に画期的移植法を開発した件で記者発表を行いました
● 脳
東京大学 マウス脳透明化、細胞光らせ観察


開発
● 腎炎
小児遺伝性腎炎の治療薬開発のための高感度・多検体分析システムの開発に成功!~遺伝性難病アルポート症候群の治療薬開発に道筋~
● 心疾患/脳卒中
PhRMA会員 200剤の心疾患/脳卒中治療薬を開発中
● がん
NKT細胞標的がん治療の第Ⅰ相医師主導治験開始
がん治療血液細胞で 慶大など治験、免疫を強化
● 多発性硬化症
【PDF】S1P受容体調節薬「CP1050」の第Ⅰ相臨床試験開始のお知らせ
● 遠隔医療
【PDF】眼科在宅・遠隔医療モニタリングデバイス「PBOS」の臨床試験実施に対する承認を研究倫理審査委員会より取得


その他
● 減薬
厚労省検討会 高齢者適正使用指針を大筋で了承 薬剤師と医師の協働で減薬を
● オンライン診療
厚労省検討会 オンライン診療で指針案提示 対面診療で診療計画は患者合意前提
● アルツハイマー
アルツハイマー発症なぜ? 日本勢 進める原因究明
● 研究助成
グラクソ・スミスクライン株式会社 2018年度GSKジャパン研究助成応募受付のお知らせ
● 厚労省
平成29年度第6回血液事業部会運営委員会
第27回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
「平成29年度 第1回遺伝毒性評価ワーキンググループ」を開催します
2017年9月29日 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 議事録
● PMDA・新着
RS総合相談実施要綱を更新しました(平成30年4月1日施行)
一般競争入札公告(平成30年度職員採用に係る適性検査の調達)
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について(採用人数を更新しました)


3月11日(日)
その他
● 肺炎
日本人の死因の第3位!あなどれない「肺炎」を予防する方法


新刊書籍
● 3/15・伊藤 公一 (監修)
新版 甲状腺の病気の治し方 (健康ライブラリーイラスト版) 
● 3/15・田畑 泰彦 (監修)
ものづくり技術からみる再生医療―細胞研究・創薬・治療 (バイオテクノロジーシリーズ)
● 3/15・森下 真莉子 (監修)
次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略 (ファインケミカルシリーズ)
● 3/14・稲田 健 (編集)
本当にわかる精神科の薬はじめの一歩改訂版〜具体的な処方例で経過に応じた薬物療法の考え方が身につく!
● 3/13・塚崎 朝子
世界を救った日本の薬 画期的新薬はいかにして生まれたのか?
● 3/12・水八寿裕 (監修)
現場で使える! 【早引き】介護のための薬剤事典
● 3/9・奈良 信雄 (編集)
最新臨床検査学講座 生理学


2月10日(土)
経営・契約


基礎研究


その他


3月9日(金)
経営・契約
● 旭化成ファーマ
旭化成ファーマ 青木常務執行役員が社長に昇格 4月1日付
● シグナ・エクスプレス スクリプツ
米医療保険シグナ、大手薬剤給付会社を買収 5.5兆円  アマゾン参入観測、業界再編の動き加速
● 大学発VB
大学発VB2000社超え バイオ・医療機器多く


基礎研究
● DNA複製
SLFN11はDNA複製にストレスがかかったとき複製フォークの進行を阻害する
● 膀胱
加齢により特定タイプの皮膚神経活動が低下することで、膀胱の収縮が抑制されにくくなることを発見
● 脊髄損傷
【PDF】脊髄損傷に対する神経幹細胞移植の治療効果を増強させる治療法の発見!〜脊髄損傷の新たな治療法開発に期待〜
● 緑膿菌感染
【PDF】耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発
● 認知機能障害
脳の血流低下が認知機能障害を引き起こす -脳の免疫細胞「ミクログリア」による脳内炎症と白質傷害が原因か-
● 2型糖尿病
2型糖尿病は末梢血管の拡張反応を低下させうる


開発
● 神経因性排尿筋過活動
小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州においてソリフェナシン経口懸濁液の承認を取得
● 糖尿病
アストラゼネカの糖尿病治療薬フォシーガ、 成人1型糖尿病治療薬としての薬事承認申請を欧州医薬品庁が受理


発売


その他
● 高齢者
厚労省が公表 「高齢者が注意すべき薬」が警告するリスク
● がん
患者が知らない「がん治療の真実」 作家・久坂部羊×医師・上昌広対談〈AERA〉
● がん検査
がんの変異、血液検査で一網打尽
● 糖尿病
糖尿病、高血圧、鬱病 薬を1種類に絞れるケースも
● iPS細胞
iPS細胞ビジネス協議会第27回情報交換会開催報告
● ゲノム情報
ゲノム情報活用、再発がん早期診断へ
● 再生医療
再生医療を本格普及させるには「標準化」に取り組むべきだ
● メディカル翻訳
応援する 応援するとは?    W印刷する 英語力を活かしてメディカル翻訳者を目指す! 3/10(土)・3/24(土)「メディカル翻訳 無料体験レッスン」のご案内
● 厚労省
第10回厚生科学審議会がん登録部会(開催案内)
「がん対策推進基本計画」の変更について
● PMDA・新着
嘱託職員(GCP適合性調査担当)の募集について


3月8日(木)
経営・契約
エーザイ 米メルクと提携 抗がん剤の開発で  開発・販売コストを折半 20年代に5千億円超目指す
● アクテリオン
アクテリオン日本法人 新社長に伊藤博夫・ヤンセンオンコロジー事業本部長が就任
● 神戸天然物化学
神戸天然物化学の広瀬社長「医薬・化学品の量産に強み」
● 天士力製薬集団
本土のバイオ医薬品企業、香港上場を計画か
● 大日本住友製薬
変革への道筋・製薬トップに聞く(7)大日本住友製薬社長・多田正世氏


IT
● 創薬
AIで創薬プロセスを改善するAtomwiseが、シリーズAで4500万ドルを調達
● 尿中代謝物
尿中の代謝物を測定し人工知能(AI)で解析することで大腸がんを従来よりも高精度で検出できる方法を開発


基礎研究
● 第一級アミン
アンモニア水とアルコールから第一級アミンを効率的に合成する触媒系を開発
● 多能性細胞
ウシ精巣に由来する多能性生殖幹細胞株の樹立 -精子になるはずのものが多能性細胞に-


開発
● Larotrectinib
【PDF】バイエル、医学誌ニュー・イングランド・ジャーナル・オブ・メディシンへのLarotrectinibのデータ掲載を発表
● 卵巣がん
メトホルミンとスタチン系薬、卵巣がんとの関連みられず


製造


その他
● 免疫治療
がん免疫治療薬(2)投与1回で進行抑制も
● 遺伝子検査
みんなの遺伝子検査  がん治療解体新書(1)
● セルフメディケーション税制
鼻炎薬、鎮痛剤… 年間1万2000円超なら税金が戻る
● 難病患者団体支援
難病患者団体支援活動「田辺三菱製薬 手のひらパートナープログラム」 第6期(2018年度)助成先決定のお知らせ
● iPS細胞
「iPS細胞培養体験研修・技術者講習会」の新プランご案内
● 血中ビタミンD
血中ビタミンD濃度とがん罹患リスクについて-多目的コホート研究(JPHC研究)からの成果-
● 米病院
医療新興企業に投資する米病院、あわよくば利益も
● ゲノム医療
がんに効果、副作用少なく 「ゲノム医療」4月から始動
● 厚労省
第63回先進医療会議の開催について
第12回HTLV-1対策推進協議会
第4回 臨床開発環境整備推進会議を開催します
● PMDA・新着
事務補助員(新薬審査業務に係る補助業務等)の募集について
事務補助員(医療機器の承認申請に係る補助業務等)の募集について(採用人数、採用時期、契約期間を更新しました)
関西支部テレビ会議システム利用状況を更新しました


3月7日(水)
経営・契約
● バイオベンチャー
目先の利益の「次」が必要なバイオベンチャー 問われるのは、本当の開発力
● アストラゼネカ
AZの糖尿病治療薬、大熊製薬が販売
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬がベンチャー支援、「薬にこだわらず」 アクセラレータープログラムを始動
● ファイザー
「米国株」でおすすめの高配当株と高成長株を紹介!製薬会社の「ファイザー」と、クレジットカードのブランド「ビザ」は、シェア世界一で長期保有に最適
● ユニラブ
ユニラブ後発薬子会社、同業と販売提携


薬価
● ゾフルーザ
インフル新薬、14日から保険適用 1回のむだけ
塩野義製薬 インフルエンザ薬「ゾフルーザ」3月14日にも発売へ―申請からわずか5カ月 中医協が薬価了承|DailyTopics


マーケ・営業
● DTCマーケティング
製薬企業向け「日本におけるDTCマーケティングの歩みと未来」出版記念セミナーを3月23日に日本橋にて開催(参加無料)


基礎研究
● 膠芽腫
悪性脳腫瘍「膠芽腫」の再発・治療抵抗性メカニズムを解明-正常細胞を利用するしたたかな戦略-
● 人工抗体
人工抗体の形成による特異結合型マイクロウェルプレートの開発―用途に合わせテーラーメイドで迅速に標的細菌を検出―


開発
● エンブレルのバイオ後続品
YLバイオロジクス エンブレルのバイオ後続品、先行品との同等性確認 フェーズ3で
● 睡眠障害
【PDF】エーザイとPurduePharma、「レンボレキサント」とゾルピデム徐放性製剤の実薬対照試験で良好なトップライン結果を取得
● 肺がん
メルクとファイザー、前治療歴のある進行非小細胞肺がんを対象とした アベルマブ単剤療法による第Ⅲ相JAVELIN Lung 200試験の最新情報を発表


申請


承認
● LONSURF
抗悪性腫瘍剤「LONSURF®」カナダで承認を取得 進行・再発の結腸・直腸がん治療薬として
● インフリキシマブBS
抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」のクローン病に関する用法・用量の一部変更承認取得について


その他
● 学術奨励賞
京大iPS研の池谷氏に学術奨励賞 村尾育英会
● 診療(調剤)報酬改定
厚労省 単品単価契約率などの報告求める「未妥結減算」で通知 一律値引き契約報告は取引卸名も
● 薬剤師
かかりつけ薬剤師、患者の同意取得は「口頭も可」 – 厚労省、18年度診療報酬改定説明会で疑義解釈
● 補助金
平成30年度 厚生労働科学研究費補助金公募要項(2次)
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第390回) 議事次第
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会(第7回)議事次第
● PMDA・新着
平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年2月23日まで)を掲載しました
申請電子データに関するFAQを改訂しました


3月6日(火)
経営・契約
● ソレイジア
ソレイジア・ファーマはがん領域の創薬ベンチャー、18年~19年以降の上市本格化期待
● SRL+ミリアド
SRL PARP阻害薬のコンパニオン診断検査、国内独占的業務委託契約 米ミリアド社と


薬価


IT


基礎研究
● 脳梗塞
脳梗塞後の脳バリア機能低下を制御する仕組みを解明 -脳梗塞急性期治療への応用に期待-
● 免疫療法
肺がんなどに新たな免疫療法、山口大がマウス実験
● 膜たんぱく質
膜たんぱく質が脂質を輸送する過程を1分子単位で超高感度検出 ~マイクロチップ技術が実現する「膜たんぱく質機能解析」の新展開~
● Prime CAR-T細胞
固形がんに対して極めて治療効果の高い免疫機能調整型次世代キメラ抗原受容体発現T細胞『Prime CAR-T細胞』の開発
● てんかん
てんかんの新しい発症機構の解明―繰り返し配列の異常伸長によっててんかんが生じることを発見―
● スプライソソーム阻害薬
新規のスプライソソーム阻害薬の前臨床試験および作用機序の解明
● インスリン
有効なインスリンを細胞内で正確に作る タンパク質群誘導の新たな機構を解明 ~糖尿病創薬へ期待~
● リンパ球
リンパ球が産生する自然抗体が脳の成長を促すことを発見


開発
ホットストック:日東電工がしっかり、肺難病対象医薬品の臨床試験を米FDAが許可
● 糖尿病性腎症
協和発酵キリン 腎領域拡充 DKD薬P3を開始


申請


製造


その他
● 認知症
「さじ加減」で劇的に変わる認知症薬の効果
● 便秘
薬剤師がこっそり教える 「本当に効く」便秘薬
● 花粉症
花粉症の目のかゆみ 点眼薬や人工涙液で軽減
● 厚労省
2018年2月9日 第7回 厚生科学審議会 臨床研究部会 議事録


3月5日(月)
経営・契約
● GSK
GSKコンシューマー・ヘルスケア・ジャパン 新社長にシン氏 アジアパシフィック本社から
● 国衛研
新国衛研が川崎殿町で始動-「評価科学」研究の拠点に
● 中国
中国の医薬品市場 高齢化背景に開拓進む
● ユニベース
神戸大発・核酸医薬のユニベースが最優秀賞


薬価
新薬加算 対象品目は3割減 オプジーボ 23%の大幅引き下げ―18年度薬価改定告示|DailyTopics
● オプジーボ
高額抗がん剤「オプジーボ」、2割超値下げ28万円に=厚労省


マーケ・営業


基礎研究
● ゲノム編集
ゲノム編集技術を用いたヒトiPS細胞での正確な一塩基置換技術(MhAX法)を開発


開発
● 核酸医薬
日東電工、肺の難病向けに核酸医薬品 米で開発


承認


製造
● 包装設備
明治系、医薬品包装設備を倍増 小田原工場に18億円投資 後発薬事業を強化


その他
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年3月号、本日発行!
● 骨髄異形成症候群
MDSの遺伝学的基盤について
● 厚労省
厚生科学審議会疾病対策部会 第54回難病対策委員会 資料
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年4月1日適用)
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年3月31日まで)
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度和雑誌の購入(平成30年度再調達分))
PMDAセキュアメールの年間スケジュール(平成30年度分)を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年4月分日程調整結果について
医薬品添付文書改訂相談の日程(8月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(5月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(7月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(5月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(5月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(4月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(6月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(6月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(6月実施分)を掲載しました


3月4日(日)
経営・契約


基礎研究


開発


新刊書籍
● 3/7・六道慧
医療捜査官 一柳清香
● 3/7・三鴨廣繁 (監修)
もう迷わない!抗菌薬Navi
● 3/6・ミハル シュワルツ
神経免疫学革命:脳医療の知られざる最前線
● 2/27・CCCメディアハウス
Newsweek (ニューズウィーク日本版) 2018年 3/6 号 [禁断の医療] 


3月2日(金)
経営・契約
医薬品開発にも「働き方改革」の視点
● ジェイテックコーポレーション
大阪大学ベンチャーキャピタル株式会社の投資先ベンチャー企業が上場しました!
● RESVO+JT
RESVOはJTと共同研究契約を締結。創薬分野における研究開発を推進。
● Meファルマ
後発品企業「Meファルマ」を設立した狙い
● オンウェーブ
【医薬・医療業界の人事戦略を探る】オンウェーブ(製薬オンライン/メディカル人材バンク)
● アポプラスステーション
【医薬・医療業界の人事戦略を探る】アポプラスステーション(アポプラスメディカルジョブ)
● ラクオリア+AskAt
AskAt社と米国アラタナ社のライセンス契約締結のお知らせ


マーケ・営業


基礎研究
● エステル
名大、エステルの実用的合成法の開発に成功
● 側頭葉てんかん
側頭葉てんかんの新たな発症メカニズムを解明しました
● 病原微生物診断法
【PDF】新開発!小児血流感染症の病原微生物診断法~次世代シークエンスを応用して~
● がん
がん組織に免疫細胞少なく、遺伝子が原因 京大など解明
<白血病>がん攻撃阻む遺伝子解明 京大などマウスで実験
● パーキンソン病
パーキンソン病のレビー小体形成メカニズムを解明 ~オートファジーの破綻がパーキンソン病の原因となる~


開発
● ウイルス製剤+抗PD-1抗体
腫瘍溶解ウイルス製剤と抗PD-1抗体薬を用いた医師主導治験開始
食道がんなど、ウイルスと免疫薬を併用 医師主導治験開始


承認


その他
● ハーボニー偽造品
偽肝炎薬販売で男性不起訴
● 2017年国内医療用薬市場
国内医療用医薬品市場 2017年は1%減の10.51兆円―前年割れは10年以降初めて|DailyTopics
17年の国内医療用薬市場 3年連続10兆円超え 前年比1%減、10年以降で初のマイナス成長
● ラジカヴァ
ALS治療薬「ラジカヴァ」の米国における投与患者数が2,000名を超えました
● 花粉対策
花粉対策をしていない家庭が76.9%!? アイロボットジャパンの「花粉対策に関する意識調査」
● 小児・AYA世代
第2回小児・AYA世代のがん医療・支援のあり方に関する検討会(資料)
● 遺伝子治療
厚生科学審議会 第7回 遺伝子治療等臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会
● 中医協
中央社会保険医療協議会の開催について
● PMDA・新着
一般競争入札公告(消費者くすりきき相談室情報支援システムの移設及び運用支援業務(再調達))
「「医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について」の一部改正について」を掲載しました
事前確認公募(医療情報データベースに関する医療機関側システム関連機器及びオンサイトセンター関連機器導入一式)について


3月1日(木)
経営・契約
● バイオサイエンス&テクノロジー開発センター
成長領域における生産プロセス技術のさらなる強化と応用展開の加速を目指し、新たな組織を設立  バイオ医療の基礎研究から生産プロセス開発まで一貫して行う 「バイオサイエンス&テクノロジー開発センター」
● ルクサナバイオテク
阪大VC、核酸医薬スタートアップに1億円出資
● 理研・広島大
理研、広島大と研究拠点 ライフサイエンス加速
● 第一三共
第一三共、一人勝ちの株価が示す期待と危うさ
● ファイザー
ファイザー日本法人 2017年度業績発表
● 大日本住友
【PDF】再⽣・細胞医薬製造プラント-SMaRT-の見学会における説明資料を掲載しました
【PDF】再生・細胞医薬製造プラント 竣工のお知らせ
【PDF】組織変更、役員・執行役員の異動および人事異動のお知らせ
世界初のiPS細胞製造工場完成 大日本住友製薬
● 小野薬品工業
【PDF】東京ビル完成に関するお知らせ


IT


マーケ・営業
● 第一三共
米国営業体制の再編について
● イフェクサー
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤 「イフェクサー®SRカプセル」 コ・プロモーション開始のお知らせ


開発
● エイズ
エイズ感染、薬で予防 国内初の臨床研究 国際医療研究センター


申請


承認
● 抗FGF23抗体
【協和発酵キリン】世界初の抗FGF23抗体‐欧州承認、グローバル化に前進


その他
● オプジーボ
オプジーボはわずか減 処方薬の売り上げ10兆円超
● 流通
日本版GDPガイドライン、来年度内の発出へ‐小山氏がセミナーで見通し提示
● 急性虫垂炎
急性虫垂炎の治療は手術か薬か、外科医が選ぶのは?
● 薬剤師
処方箋なしで薬販売 容疑で管理薬剤師を逮捕 千葉県警
● 厚労省
平成29年度第2回発がん性評価ワーキンググループ 資料
2017年11月27日 第10回新型インフルエンザ対策に関する小委員会 議事録
2017年12月25日 第11回新型インフルエンザ対策に関する小委員会 議事録
第63回「先進医療会議」の開催について
● PMDA・新着
日本薬局方から削除予定の項目(案)に関するご意見の募集について(平成30年3月分)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年3月分 その2)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成30年3月分 その1)
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
簡易相談の日程(4月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました
医薬品各条に係るカラム情報(化学薬品等)を掲載しました
技術系職員(専門職)の募集を開始しました
事務系総合職職員の募集を開始しました
PMDA採用説明会の開催について掲載しました


2月28日(水)
経営・契約
● ヤンセン+日本炎症性腸疾患学会
日本炎症性腸疾患学会とクローン病で日本初となる 大規模疾患レジストリ研究について研究支援覚書(MOU)を締結
● ニコン+Berkeley Lights, Inc.
米国Berkeley Lights, Inc.と細胞関連分野で戦略的業務提携へ
ニコン、米バイオ医薬開発に追加出資
● 科研製薬+Valeant
新規化合物KP-470に関する独占的ライセンス実施許諾契約締結について
● 帝人・メドテックハート
次世代型補助人工心臓の開発に向けて 国内の医療機器ベンチャー企業を買収
● 田辺三菱製薬
「第21回環境コミュニケーション大賞」環境報告書部門で「優良賞」を受賞
● パナソニック+愛媛県東温市
パナソニックヘルスケア 愛媛県東温市と健康増進で連携協定
● キャノピー グロース
焦点:医療大麻2.0時代の到来か、カナダ企業が薬品開発加速


薬価


開発
● リムパーザ
リムパーザ、プラチナ製剤感受性再発卵巣がん治療薬として欧州医薬品評価委員会(CHMP)より肯定的見解を取得


申請
● 感染症
「バリキサ®錠450mg」 「臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」 小児適応追加の公知申請、及びドライシロップの剤形追加申請のお知らせ
● 子宮筋腫治療薬
子宮筋腫治療薬Relugolixの日本における製造販売承認申請について


承認
● パーキンソン病
久光製薬 経皮吸収型パーキンソン病治療薬「HP-3000」が承認申請へ


製造


その他
● 日本薬学会
次世代に向けた創薬・医療イノベーションの今‐日本薬学会第138年会、22年ぶりに金沢市で開催
● オピオイド問題
深刻化するオピオイド問題~トランプ大統領は、昨年10月の非常事態宣言に加え、19年度予算教書でオピオイド中毒の対策費用を議会に要求
● がん治療薬
中国製「がん治療薬」の無視できない有望性 米国の承認まであと一歩という新薬も
● ニセ薬
日本でニセ薬は流通しない“安全神話”揺るがした偽C型肝炎薬流通事件の舞台裏
● AMED
【PDF】平成30年度「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発)」事業採択のお知らせ
国立大学法人群馬大学における研究費の不正使用に対する措置の決定
● 厚労省
危険ドラッグの成分5物質を新たに指定薬物に指定
第9回厚生科学審議会結核部会資料
● PMDA・新着
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました


2月27日(火)
経営・契約
● ⼤原薬品⼯業・Jiksak Bioengineering
【PDF】ALSの治療法を探索するバイオベンチャーJiksakBioengineering社へ出資
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬 ワクチン売上げ 30年度1000億円へ
● アスティス
アスティス 社長に阪本専務・営業本部長が昇格 4月1日付


IT


マーケ・営業


知財
● エピペン特許の欧州異議申立・マイラン 対 ALK-Abello、メルク
EPO gears up to hear EpiPen patent opposition
● iPSアカデミアジャパン
“特許情報”を更新しました


基礎研究
● 新奇TCA回路
生命誕生に迫る始原的代謝系の発見 -多元的オミクス研究による新奇TCA回路の証明-
● 脳
【PDF】脳のデジタル信号のアナログな調節を発見~神経情報のより詳細な理解に向けて~
● GMカイコ
GMカイコで「蚕業革命」 産官挙げて活発に
● 病原菌
病原菌における抗菌ガス分解酵素の新機能 -キノール依存型NORは ATP合成につながる膜電位を形成する-
● 脳疾患
力と分子の滑りを利用した神経ネットワーク形成の新しい仕組みを解明 ―ヒトの脳疾患の分子病態も明らかに―
● がん
RET融合遺伝子上に生じるアロステリック効果を持つ二次変異 -分子標的治療薬に対するがんの新しい薬剤耐性メカニズムを発見-


開発
● Mulpleta
【PDF】Mulpleta®の米国FDA、欧州EMAによる新薬承認申請受理、および米国における優先審査指定について
● COPD
「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」による治療が肺過膨脹のあるCOPD患者さんの心機能を改善
● パーキンソン病
【PDF】HP-3000(経皮吸収型パーキンソン病治療剤)の国内第Ⅲ相比較臨床試験結果のお知らせ
● 潰瘍性大腸炎
【PDF】5-HT2B拮抗薬の英国における第Ⅰ相臨床試験終了のお知らせ
● 乾癬
アッヴィ、乾癬を対象とした2つの第III相臨床試験で得られたリサンキズマブの良好な結果について、最新のデータを2018年米国皮膚科学会年次総会において発表
● アトピー性皮膚炎
アッヴィ、アトピー性皮膚炎を対象としたウパダシチニブの後期第II相臨床試験について、最新のデータを2018年米国皮膚科学会年次総会において発表


申請


安全性


発売
● フィルター
メルク バイオリアクターのコンタミネーションを防ぐViresolve(R) Barrierカプセルフィルターを発売


その他
● ハーボニー偽造品
偽肝炎薬販売、罰金30万円 東京簡裁、広島の女性に
● サン ファーマシューティカル
サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ 印工場、基準違反で警告
● 高齢者
高齢者の薬「やめる」「減らす」どう判断?―ポリファーマシー防止へ厚労省が指針
● 開発途上国
平成29年度「開発途上国・新興国等における医療技術等の実用化研究事業」成果報告会開催のお知らせ
● 厚労省
採用情報(非常勤職員(医薬・生活衛生局(医薬品関係各課))募集情報)
平成29年度第1回発がん性評価ワーキンググループ 資料
● PMDA・新着
PMDA Updates(2018年2月)を掲載しました
一般競争入札公告(医薬品製造所調査における日中通訳業務(平成30年4月))


2月26日(月)
経営・契約
● 北里第一三共ワクチン
北里第一三共ワクチンの北本事業所における液体タンク破裂事故に関する報告とお詫び
● ホワイト企業
国お墨付きの「ホワイト企業」製薬業界から選ばれたのは?
● ペプチドリーム
他社との戦略的提携推進‐非臨床・臨床で能動的関与
● 第一三共
第一三共 4月に組織改定 本体はがん事業強化 エスファは営業組織細分化、地域包括ケアに対応
● ベンチャー支援
厚労省 ベンチャー支援で薬事・保険連携相談スタートへ 開発段階から薬価見据え実用化を後押し
● 大日本住友製薬
大日本住友 社長に野村専務が昇格 4月1日付 国内は製品導入とMR生産性向上に注力
● キュア・アップ
日本初の薬事承認を目指す「治療アプリ」のキュア・アップが15億円を資金調達
【PDF】CYBERDYNE社とキュア・アップ社が業務・資本提携
【PDF】【インパクト投資】株式会社キュア・アップへの投資
● SKバイオファーム
SKバイオファーム、総合製薬会社を目指す
● 台湾浩鼎生技
新薬浩鼎の張董事長、「会社売却排除せず」


IT


マーケ・営業


知財


基礎研究
● ストレス応答制御
「ストレス応答制御に基づく次世代型健康寿命科学の研究拠点形成」研究成果報告
● 肺がん
「肺がん」治療の鍵になる、『金コロイド』とは?


開発


安全性


その他
● 花粉対策
花粉対策、基本はステロイド点鼻薬 子供でもOK
● 超高齢社会
加藤厚労相 超高齢社会で健康寿命延伸に意欲「未病への挑戦が大きな課題」
● まつ毛
少ないまつ毛、実は治る病気かも “貧毛症”に効く薬〈週刊朝日〉
● 統計
3月3日にエキスパート研修会専門コース「観察研究やデータベース研究で必要となる統計学的な考え方―PV・MA・開発担当者が知っておくべき基礎知識」
● 胃腸薬
胃腸薬 売上ランキング/2017年10月~2018年1月、大鵬薬品「ソルマックプラス」が1位
● 避妊薬
望まぬ妊娠防ぐ緊急避妊薬 日本で普及が遅れる複合事情
● 抗酸化ビタミン
抗酸化ビタミン摂取と肺がん罹患リスクの関連について
● 認知症のささえ
【PDF】セント・プラス社と共同開発した認知症に備える保険「認知症のささえ」の販売開始
● プラチナくるみん
【PDF】大塚製薬工場、優良な「子育てサポート企業」として「プラチナくるみん」の認定を取得
● 息患
【重症の気管支喘息患者さんと治療に携わる医師への調査】喘息が重症化している患者さんの9割に重症の自覚がなく、辛さや不安を抱えていても7割が現在の生活の改善を考えていない
● 花粉症
眠くなりにくい花粉症の薬の選び方
● 厚労省
第2回 医療系ベンチャー振興推進会議
薬事・食品衛生審議会 指定薬物部会を開催します
【PDF】後発医薬品等の承認の予見性向上等に向けた承認申請の取扱い及び総審査期間の考え方について
【PDF】新医薬品として承認された医薬品について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 赤血球液-LR「日赤」
嘱託職員(医療情報データベース品質管理担当)の募集について
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成29年10月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成29年10月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成29年10月分の情報を追加しました


2月24日(土)~25日(日)
その他
● 医療大麻
焦点:医療大麻2.0時代の到来か、カナダ企業が薬品開発加速
● 医学研究
日本の医学研究で欠けている“重なり合い”
● 抗生物質
風邪で「抗生物質」を飲む人が危ない理由


新刊書籍
● 2/28・長田理
JMP医学統計マニュアル Ver.13対応版
● 2/24・松本 康弘
極める! 小児の服薬指導 


2月23日(金)
経営・契約
大日本住友、新社長に野村氏発表
● GSK
グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社 社長人事のお知らせ
● 第一三共
2018年4月1日付 役員人事のお知らせ
2018年4月1日付 組織改定について
2018年4月1日付 人事異動のお知らせ
● セルシード
セルシード 事業提携で黒字転換
● メルク
独メルク アジアでライフサイエンスに4000万ユーロ


マーケ・営業


知財
● カネカ・iPS細胞
カネカ iPS細胞などの多能性幹細胞の大量培養に関する特許を日本で取得


基礎研究
脳やがん細胞 強く発光させる技術 理研が開発
● がん・脱ユビキチン化酵素
がん増殖の酵素を特定 三重大、新薬開発に期待
● 近視モデルマウス
新しい近視モデルマウスを確立-マウス専用メガネ・精密形態測定で、近視予防・治療薬の開発を促進-
● 理研クリック試薬
理研クリック試薬の誕生 -生物学的製剤による医療診断に有効な標識・複合化試薬を開発-


開発
● 低酸素性虚血性脳症
新生児低酸素性虚血性脳症に対する自己臍帯血幹細胞治療―第Ⅰ相試験が終了、第Ⅱ相試験へ―
低酸素脳症にさい帯血 初の臨床試験へ
● 腎アウトカム
ジャディアンス®(エンパグリフロジン)によるEMPA-REG OUTCOME®試験の 腎アウトカムでのアジア人サブグループ解析の結果がISN FRONTIERS 2018で公表


申請


承認
塩野義、インフル新薬販売へ 先駆け審査医薬品第1号
塩野義、インフル新薬を5月にも発売へ 製造・販売承認  先駆け指定第1号
● 免疫抑制剤
免疫抑制剤(mTOR阻害剤)「サーティカン®錠」肝移植における拒絶反応の抑制の効能追加の承認を取得
● オレンシア
【PDF】T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア®点滴静注用250mg」多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせ


その他
● 再生医療
社説/再生医療の周辺ビジネス 企業間連携を進め、産業化を促せ
● QT延長試験
【製薬協】QT延長試験の廃止提言-有望新薬の脱落に歯止め
● 眼科・皮膚科
24年予測 眼科、皮膚科の治療薬市場 高齢化背景に伸長見込み 富士経済調べ
● 耐性菌
乱用される抗生物質、耐性菌で2050年には1000万人が死亡?
● 頭痛
【本当は怖い頭痛の研究】「薬物乱用頭痛」にならないために 薬飲む頻度は月10日未満、離脱は専門医を必ず受診
● ベルツ賞
第55回(2018年度)「ベルツ賞」で募集する学術論文テーマは、 「医学・医療におけるエピジェネティクスの研究」に決定
● 有機合成
秋山隆彦教授が第59回有機合成化学協会賞受賞 新触媒を開発
● バイオプロセス
国際学会 「バイオプロセス国際学会と展示会 2018年」(KNect365 Life Sciences主催)の参加お申込み受付開始
● 小児・AYA世代がん
第2回小児・AYA世代のがん医療・支援のあり方に関する検討会(開催案内)
● PMDA・新着
一般競争入札公告(申請電子データシステム用電子証明書の調達)
医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
簡易相談の日程(4月実施分)を掲載しました


2月22日(木)
経営・契約
● JSR
JSR ライフサイエンス事業で500億円視野に
JCR、初の海外治験、まずブラジル難病治療薬、米国でも
● 沢井製薬
沢井製薬 北米売上800億円めざす ジェネリック強化
● キョーリン製薬
【PDF】当社子会社:キョーリンリメディオ株式会社役員の異動に関するお知らせ
【PDF】当社子会社:杏林製薬株式会社定期人事異動
【PDF】当社子会社:キョーリン製薬グループ工場株式会社(東京都千代田区)役員の異動に関するお知らせ
● クラシエ製薬
クラシエ製薬、社長に中嶋常務が昇格
● 情報医療
「歯車かみ合っていない」 医療の現場知り起業  本郷バレー(4) 情報医療・原CEO
● セルトリオン
バイオ医薬のセルトリオン、中南米攻略加速


IT


マーケ・営業


基礎研究
● アルツハイマー病
アルツハイマー病、治療の道筋を示す研究成果
● 放射線治療
放射線の感受性を細胞内でコントロールする分子を発見 – 放射線治療効果を高め、障害から守る方法の開発へ –
● CRISPR
遺伝子編集技術「CRISPR」でガンを治療する研究が中国では進んでいる
● 生体共役反応
弱酸性条件で進行するベンジリック位チオール化反応の開発に成功 〜生体共役反応の新たな選択肢〜
● 炎症反応
亜鉛イオンはニッケルによる炎症反応を抑制する 亜鉛欠乏状態ではニッケルアレルギーが増悪化する可能性
● 抗うつ薬
バースト活動と抗うつ薬の関係 この機構は新しい治療標的となる可能性がある。


開発
抗うつ剤、効果に最大2倍差 国際チームが21種を比較
● 腸線維症
腹部放射線治療後に起こる腸線維症のメカニズムを解明 好酸球除去抗体による革新的治療法に期待
● パクリタキセル
日本化薬 パクリタキセルを内包したナノ粒子剤「NK105」、乳がん適応の治験再開


安全性
● NIHS
【PDF】NIHS医薬品安全性情報Vol.16No.04(2018/02/22)


製造
● 富士フイルム
富士フイルムグループの富山化学工業の医薬品生産拠点に新工場を建設
富士フイルム、次世代医療で攻勢 遺伝子薬にらむ新工場建設を発表


その他
● インフル
費用は約1万円 予防でインフル治療薬投与はどこまで有効なのか
● がんゲノム医療
がんゲノム医療中核拠点病院に指定
がんゲノム医療連携中核病院に認定されました
● イラン
イラン製の2種類の医薬品が公開
● 製造販売後データベース
【PDF】医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について
● 安全対策
2017年11月17日 薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会議事録
● 再生医療
2017年10月11日 薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会 議事録
● 発がん性
「平成29年度 第2回発がん性評価ワーキンググループ」を開催します
● アレルギー疾患
2018年1月22日 第10回アレルギー疾患対策推進協議会 議事録
● PMDA・新着
平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年2月16日まで)を掲載しました


2月21日(水)
経営・契約
● 健康経営銘柄
塩野義製薬 「健康経営銘柄」に3年連続 選定は1業種1社
健康経営優良法人2018 ~ホワイト500~ に認定
● バイオジェン
バイオジェンCEO、株安は「過剰反応」 アルツハイマー薬治験
● 参天製薬
参天製薬 社長兼COOに谷内取締役常務執行役員が昇格 4月1日付
● 中外製薬
【中外製薬】臨床薬理機能を強化‐早期POC取得で体制変更
● Jiksak
「若き研究者よ、今こそ立ち上がれ」社員1人のバイオベンチャーJiksak、ALSなくす挑戦へ1.9億円を調達
● 国がん+武田薬品+CiRA
国がんなど iPSで免疫細胞療法 実用化向け研究
● アルバートソンズ
米食品スーパー大手、ドラッグストア大手買収 アマゾンに対抗
● バイオ株
バイオ株は「花の山」か けん引役乏しい日本株
● 武田薬品
武田が理ビタ株を売却、筆頭から3位株主に


薬価


IT


知財
● メルク・C型肝炎治療薬
メルク株下落-ギリアドには2700億円支払い義務との陪審認定破棄で


基礎研究
● 虚血性心疾患
虚血性心疾患に保護効果を示す化合物を開発 -新しい治療法の開発に期待-
● メタ認知
前頭極は未経験の出来事に対するメタ認知判断をつかさどる
● がん
抗がん剤、薄めて使うと…神経難病「HAM」にも治療効果
● アニオン性リン触媒
構造化学と触媒化学の融合により空前のアニオン性リン触媒が誕生
● 髄膜炎
理化学研究所の研究グループ、髄膜炎菌がタンパク質に糖をつける独特な仕組みを明らかに
● 骨粗しょう症
プロテオグリカンに骨粗しょう症予防効果
● PDX・抗がん剤開発
抗がん剤開発の世界的パラダイムシフトへ対応 日本人がん患者由来PDXライブラリー整備事業開始
がん研究センターなど、日本人患者のがんを持つネズミ 新薬開発に応用へ


開発
● 難治性褐色細胞腫
富士フイルムRI 難治性褐色細胞腫薬のフェーズ2開始 厚労省の開発企業公募薬剤
● 再生細胞薬
【PDF】再生細胞薬「SB623」の開発進捗の総括について
● LAL-D
【PDF】カヌマ®(セベリパーゼアルファ)による治療を受けた乳児期発症のライソゾーム酸性リパーゼ欠損症(LAL-D)患者さんが、3歳までの生存と肝機能の改善を達成


安全性


製造
● メルク
メルクがアジアでバイオ医薬品製造・流通の強化へ4000万ユーロを追加投資


その他
● オピオイド問題
米国で社会問題化する「オピオイド系鎮痛剤」を“再発明”する試み──「受容体」の研究が人々を中毒から救う
● C型肝炎
C型肝炎は新しい薬で治るのに。治療と検査が進まないのはなぜ?
● 多発性硬化症
多発性硬化症市場の売上は2026年に250億ドルを超えると予想
● CRO
「医薬品開発受託機関(CRO)の世界市場:2023年に至るサービスタイプ別、治療領域別予測」最新調査リリース
● がん免疫療法
がん免疫療法に美容整形病院も続々参入、翻弄される患者たち
● 診療報酬改定
後発医薬品「80%」目標 達成へ正念場―18年度診療報酬改定 使用促進策はどう変わる?
● 高齢者の薬
厚労省「高齢者の薬、減らして」 医師ら向け使用指針
● 血液事業部会
平成29年度第6回薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会の開催について
● 再生医療
第26回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(平成30年度翻訳データベース運用・保守サービス)
「4月末から5月初めの連休期間における治験計画届等の提出に関するお願い」を掲載しました


2月20日(火)
経営・契約
● 免疫生物研究所+生命科学インスティテュート
【PDF】株式会社生命科学インスティテュートとの新規SSEA-3抗体の製品販売に係る契約締結について
● 中外製薬
第107回定時株主総会招集ご通知を掲載しました
● メドレックス
IRライブラリー 決算説明資料に平成29年12月期 決算説明会資料を掲載しました。
● EAファーマ
事業所移転のお知らせ


IT
● AI
AIの進化で医師も失業する時代がやってくる 高齢者数は2042年まで増えても未来は暗い


基礎研究
麻疹感染のしくみ解明、治療薬開発に期待…九大などチーム
● がん細胞
がん細胞を軟化させて転移を促進する因子を同定(理工学研究科 菅沼雅美教授 共同研究)
● DPP-4阻害薬
選択性が高く副作用の少ないDPP-4阻害薬の開発へ 酵素の立体構造を解明


開発
● シンバイオ
シンバイオ製薬 リンパ腫薬 持続成長へ
● 大腸がん
1998-2003年、2004-2009年におけるステージIII期大腸がんに対する術後FOLFOX療法の治療成績の違い
● アルツハイマー
なぜアルツハイマー病の新薬開発は失敗するのか?新薬の臨床試験が相次いで失敗
● 肺がん
アストラゼネカのデュルバルマブ、米国食品医薬品局 (FDA)より、切除不能ステージIII非小細胞肺がんの適応で承認取得
● 尋常性乾癬
グセルクマブの新データ、中等症から重症の 尋常性乾癬患者における長期的な皮膚症状の寛解を裏付け


承認


その他
● 関西
「関西が医薬リード」関西医薬品協会が70周年式典
● 子ども
成人用の薬を子どもに飲ませる際の注意点とは
● 海外旅行
海外旅行中は薬に注意 偽薬や強い副作用も
● いぼ薬
いぼ薬の広告写真に「待った」
● 重複投薬
<和歌山県>「重複投薬」の抑制へ 被保険者を指導
● 薬局
薬経連・山村会長 薬局は薬のセーフティーネットに 自らデータの保有・解析へ
● QRコード
食べられるQRコードを印刷!画期的な医薬品の製造方法がデンマークで開発される
● 精神疾患
精神疾患は、やっぱり遺伝に関係があった?
● 血液事業部会
平成29年度第4回薬事・食品衛生審議会 血液事業部会を開催します
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
事務補助員(新薬審査業務に係る補助業務等)の募集について(採用時期、契約期間、処遇等を更新しました)
第7回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
一般競争入札公告(平成30年度例規集データベースの保守等業務(再調達))
申請電子データシステムのリリースノートを更新しました


2月19日(月)
経営・契約
● ラクオリア
ラクオリア 中国ZTEとJV


薬価


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 小分子RNA
イネの葯組織特異的な小分子RNA生合成を誘導する転写因子を特定しました
● クロマチン
間期のクロマチンから棒状の分裂期染色体に構造が変換されるしくみ
● 引きこもり
「引きこもりを診断する」血液バイオマーカーを発見、九大などの国際研究
● 緑内障
開放隅角緑内障に関わる新たな7遺伝子領域を同定―1万5,000人の緑内障患者のゲノム解析から病因の解明へ―
● 人工生物発光
脳の深部を非侵襲的に観察できる人工生物発光システムAkaBLI―霊長類動物にも適用可能、高次脳機能のリアルタイム可視化への応用-


開発
● ヘルニア
【PDF】腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の米国における第Ⅲ相臨床試験(追加試験)開始に関するお知らせ
● 難治性褐色細胞腫
難治性褐色細胞腫を対象とした 治療用放射性医薬品「F-1614」の臨床第Ⅱ相試験を国内で開始
● 神経線維腫症I型
セルメチニブ、米国食品医薬品局(FDA)により、神経線維腫症I型における希少疾病用医薬品指定を付与


承認
● ホジュマ(ハーセプチンのバイオシミラー)
セルトリオン、欧州でバイオ後続品販売承認
● ハーボニー等
厚労省 医療用薬5製品の効能追加などで承認
● 薬食審
薬食審 3月2日に第二部会 中外の新規血友病薬など8製品の承認を審議
● ドボベットゲル
【PDF】尋常性乾癬治療剤「ドボベット®ゲル」の製造販売承認を取得


製造


その他
● iPS細胞
「1からわかる iPS細胞」を京都と梅田で開講します
● リウマチ
進歩し続けるリウマチ治療法 新薬や手術手技の報告次々
● 老化
千里ライフサイエンスセミナーM1 「老化メカニズムと疾患制御」
● 実験イベント
バイオジェン×日本科学未来館、中高生対象の「遺伝子ラボ2018春」3/17-18
● 肝炎
第18回肝炎治療戦略会議
● PMDA・新着
嘱託職員(QMS担当)の募集について
嘱託職員(GMPGCTP担当)の募集について(職務内容、応募資格を更新しました)
MID-NETの利活用者向け詳細情報に関する手続きを掲載しました
MID-NETの利活用者向け研修情報を掲載しました
MID-NET利活用の手続きに関する情報を掲載しました
平成29年度第2回救済業務委員会 議事録を掲載しました
事務補助員(救済制度に関する技術系業務の補助)の募集について


2月18日(日)
安全性


その他


新刊書籍
● 2/20・織田 聡
[ポケット介護]現場で役立つ薬のホント ~種類・飲み方・副作用~
● 2/19・星 恵子 (編集)
やさしい臨床医学テキスト 第4版
● 2/13・有斐閣
論究ジュリスト(2018年冬号)No.24「特集1 次の世代の民事訴訟法に向かって──現行民事訴訟法20年を契機に/特集2 医療における個人情報の保護と利活用のあり方──次世代医療基盤法成立をうけて」 (ジュリスト増刊)


2月17日(土)
知財
● C型肝炎治療薬特許訴訟・メルク 対 ギリアド
Gilead wins reversal of $2.54 billion hepatitis C drug patent verdict


申請


安全性


その他
● 薬学生・薬局
「薬学生」×優良企業 交流会@大宮 2月25日(日)開催
● 耐性菌
院内感染?2人死亡、抗菌薬効かぬCRE…郡山
● 医師・業務移管
厚労省 医師の負担軽減策実施へ 患者説明など業務移管


2月16日(金)
経営・契約
2018年4月1日付 人事異動および機構改革について
ジャパンファーマビジネスユニットにおける新たな事業運営体制への移行について
● 大日本住友製薬
大日本住友製薬 国内開発パイプライン強化 ADHDなど3剤期待
● ロシュ・フラットアイアン ヘルス
ロシュ、健康分析ソフトの米社を2000億円で買収
● ナノキャリア+中外製薬
【PDF】核酸医薬品に関する共同研究について
● ダイト+フェルゼンファーマ
【PDF】株式会社フェルゼンファーマとの業務提携に関するお知らせ
● UMNファーマ
UMNファーマ—17年12月期は増収、次期は塩野義製薬との業務提携を進める
● ミャンマー
米製薬企業、首都の工業団地に投資計画
● オンコリスバイオファーマ
【PDF】新規腫瘍溶解アデノウイルス開発に特化した米国バイオベンチャーへの出資および株式譲受のお知らせ


IT
● インシリコ創薬
【PDF】「インシリコ創薬戦略コンサルティングサービス」を提供開始
● AI
【RS知財フォーラム】創薬研究、AIと共同作業に-大データ時代で知財戦略も変化


マーケ・営業
● 武田薬品工業
武田、国内の営業体制を刷新 営業所を倍増・バイオ専門部署


基礎研究
● DNAに傷
DNAに傷が入った時に働く植物独自の遺伝子群を解明 ~病害菌の感染など環境のストレスに強い農作物の作出に期待~
● 肝がん
メタボ関連肝がんに特異的なバイオマーカーを発見―メタボ関連肝がんの新たな治療法・予防法開発への応用に期待―
● 胆道がん
胆道がんの原因遺伝子変異と発生起源細胞を同定 -胆道がんに遺伝性腫瘍が含まれる可能性-
● DNA損傷
DNA損傷の複雑さを決める極低エネルギー電子の新たな役割を解明 -放射線照射により生体の遺伝子情報はどのように変質するのか-


開発
● アルツハイマー病
アルツハイマー病による健忘型軽度認知障害(Prodromal AD)患者を対象とする  ベルベセスタット(MK-8931)のAPECS試験の中止を発表


承認
● 薬食審
薬食審 3月1日に第一部会 2型糖尿病に用いる「スージャヌ配合錠」などの承認を審議
● アイミクス等
「アイミクス」や「タミフル」「ベルケイド」など後発品承認―6月に薬価収載へ|DailyTopics
● ザイティガ
前立腺がん治療剤「ザイティガ®錠250mg」 内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺がんの適応追加承認取得
● Ozempic
【PDF】Ozempic®(一般名セマグルチド)、EUで2型糖尿病治療薬として承認
● ハーボニー
ギリアド・サイエンシズ、「ハーボニー®配合錠」、ジェノタイプ2型のC型慢性肝炎治療への適応追加承認取得


安全性


その他
● 沢井製薬
【PDF】日本臨床腫瘍薬学会学術大会2018にてランチョンセミナーを共催します。 
● インフルエンザ
インフルエンザなのに風邪薬を飲むと命にかかわる危険性も
● がんゲノム医療
国立がんセンター、4月にも先進医療でがん遺伝子検査
がんゲノム医療中核病院11施設を指定、19年度末まで – 厚労省
第1回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定に関する検討会(指定結果)
● 医療系ベンチャー
第2回 医療系ベンチャー振興推進会議
● 薬食審
薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会(ペーパーレス)を開催します
● PMDA・新着
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年10月分の情報を追加しました
オープンカウンター公告(平成30年度リンクリゾルバの調達)


2月15日(木)
経営・契約
● 大日本住友製薬
大日本住友 新中計の発表延期 米国でのラツーダ特許侵害訴訟の提起で
【PDF】オベチコール酸(DSP-1747)に関するライセンス契約の変更について
【PDF】記者懇談会・社長会見資料(2018年2月14日開催)を掲載しました
● エーザイ
【エーザイ】特許切れの崖から落ちたまま 次の認知症薬が復活の鍵を握る
● 協和発酵キリン
協和発酵キリン 核酸医薬 リガンド修飾型に注力
● バイオジェン
バイオジェンの株価急落-アルツハイマー薬試験の変更で懸念売り
● キョーリン
【PDF】全社員参加による社会貢献活動への取り組みについて~健康福祉関連施設へ健康機器を寄贈~
● M&A
製薬M&A促す「お見合い」  ファンド化する医薬メーカー、米の国際会議が舞台に
● ノボ ノルディスクファーマ+郡山市
ノボ 郡山市と糖尿病対策で連携協定 地域の課題解決を支援
● 塩野義+滋賀県
塩野義 滋賀県と発達障害者の支援で連携協定 
● 富士フイルムメディカル
富士フイルムメディカル 子会社のキタムラメディカルを統合 ~四国エリアにおける医用機器・システムの販売体制を強化~
● オンコセラピー
【PDF】当社連結子会社とThermoFisherScientificとの新規リキッドバイオプシープラットフォーム評価のための提携についてのお知らせ
● CiRA
名古屋第一赤十字病院との連携について
● エムスリー
エムスリー、米国で治験支援事業に参入 米社買収


IT
● AI創薬
創薬とIT、お互いに勉強を!


マーケ・営業


知財
● Cellectis・CRISPR特許
Cellectis to license recently-granted CRISPR patents


基礎研究
● 心不全
心不全におけるRNA分解とオートファジー細胞死が果たす新しい役割を解明(米国科学雑誌「Science Signaling」に掲載)
● ヘルペスウイルス
単純ヘルペスウイルスの新しい免疫回避機構を発見~ウイルス病態が何度も再発する仕組みの一端を解明~
● 薬剤耐性メカニズム
RET融合遺伝子上に生じるアロステリック効果を持つ二次変異
● 髄膜炎菌
髄膜炎菌がタンパク質に糖をつける独特な仕組み―特定の病原菌を狙い撃ち、耐性菌の出にくい薬の開発へ―
● らせん構造
高分子のらせん構造を自在にあやつる -溶媒が支配する右巻き/左巻き構造形成の仕組みを解明-
● NAFLD
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)関連疾患の疾患感受性遺伝子を用いたリスク予測 -全ゲノム関連解析によって4つの疾患感受性遺伝子を同定-
● アルツハイマー
アルツハイマー病検査に新技術 少量の血液から原因物質  リスク把握・発症予防に期待


開発
● ロナセン
【PDF】大日本住友製薬と日東電工が共同開発非定型抗精神病薬「ロナセン®」テープ製剤のフェーズ3試験の良好な解析結果速報について


申請


承認
● 日本ケミファ
【PDF】製造販売承認取得に関するお知らせ
● 高田製薬
【PDF】ジェネリック医薬品1成分1品目の製造販売承認取得
● ファイザー
後発医薬品6品目の製造販売承認を取得
● 沢井製薬
ジェネリック医薬品8成分19品目の製造販売承認を取得
● ノバルティス
自己炎症性疾患治療薬「イラリス®」の剤形追加承認を取得


安全性


その他
● 国境なき医師団
国境なき医師団、性的虐待などで職員19人解雇 昨年
● JAIMA
Pittcon 2018においてJAIMAシンポジウムを開催 ~ バイオ医薬・バイオ治療薬向けの最新分析ソリューションを紹介 ~
● iPS細胞
【開催報告】「iPS細胞が支える くすりの研究」第1回を開催しました
● 偽のED治療薬
偽のED治療薬を所持していた男2人逮捕
● 医療系VB
なぜ日本では医療系VBが育ちにくいのか、厚労省が「資金・人材」好循環探る
● 医療系ベンチャー
「医療系ベンチャートータルサポート事業」を開始しました
● 発がん性
「平成29年度 第1回発がん性評価ワーキンググループ」を開催します
● 薬食審
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
● PMDA・新着
事務補助員(一般事務)の募集について
クラスI 回収 該当回収品目 ハナコ・IRカテーテル
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:ハナコ・IRカテーテル)」を掲載しました
一般競争入札公告(平成30年度医療機器承認基準等データベースシステムの運用支援・保守業務)
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用人数を更新しました)
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度1月分)を掲載しました


2月14日(水)
経営・契約
● アステラス・Universal Cells Inc.
Universal Cells社買収のお知らせ
● アステラス・ディスカバリー
【PDF】ディスカバリー・コミュニケーションズとの提携による新たなグローバル企業ブランドキャンペーンを開始
● アマゾン
アマゾンのヘルスケア会社設立が意味すること|DRG海外レポート
● ウォルグリーン
ウォルグリーン、医薬品卸の完全子会社化で交渉 米報道
● TC BioPharm
英医療ベンチャー、川崎の先端医療拠点に初進出


IT
● 薬剤師
「AI時代でも薬剤師の仕事は残る」 Interview | 狹間研至●医師・薬局経営者


知財
● プレガバリン特許訴訟・ワーナー 対 アクタビス
Warner-Lambert v Actavis: day one from the UK Supreme Court


基礎研究
● 日内リズム
マウスとハエに共通にみられる体温の日内リズムを制御する仕組み
● 間葉系幹細胞
間葉系幹細胞の運命の追跡
● 皮膚病
医学部皮膚科学講座の佐野教授及び石元医員らの研究グループの研究成果が国際雑誌「Journal of Dermatological Science」に掲載されました
● 死亡時刻
【遺伝学】遺伝子発現パターンが死亡時刻の推定に役立つ可能性
● がん
がん細胞増殖「抑制構造」発見! 福島医大・植村講師らチーム
● セラクルミン
【株式会社セラバリューズ】セラクルミン®の認知機能改善効果を確認
● RNA
1細胞から多種多様なRNAのふるまいを計測 -1細胞完全長トータルRNAシーケンス法の開発に成功-


申請


安全性


その他
● 薄毛・脱毛
薄毛・脱毛(3) 保険適用外の薬 月1万円
● 流通
医薬品流通(卸)事業に関する調査を実施(2017年)
● ワクチン
タイアップ札幌総会19周年記念<勉強会> ヒト・パピローマウィルス・ワクチン関連 神経免疫異常症候群:臨床症状の解析と病巣の考え方
● ベトナム
【ASEAN】ベトナム医療は魅力的な投資機会か?
● リケジョ
ミス着物は東大リケジョ 挑戦の裏に「悔しい失敗」
● トラネキサム酸
トラネキサム酸に期待される効果とは
● 細胞培養
再生医療、要の「細胞培養」 実用化に投資や連携相次ぐ
● がんゲノム医療
厚労省 がんゲノム医療の中核拠点病院11カ所選定
第1回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定に関する検討会(資料)
● 医療機器・体外診断薬
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します
● PMDA・新着
議論の取りまとめ報告書(医薬品開発専門部会)を掲載しました
一般競争入札公告(「ICMRA対面会合」、「DIA Europe 2018」、二国間会合及び英国規制当局MHRA訪問における日英通訳業務)
一般競争入札公告(平成30年度日英逐次通訳)
IRB登録情報を更新しました


2月13日(火)
経営・契約
● 後発薬大手3社
後発薬大手3社が増収増益 4~12月
● 武田薬品+旭川市
武田薬品 旭川市と地域医療・介護の推進で連携協定 地域連携専任者「RAC」の活動
● アステラス
【アステラス製薬】産科フィスチュラを支援‐約3億円の資金提供
● 富士製薬
富士製薬 X線造影剤強化 世界トップめざす
● SKケミカル
SKケミ、ワクチン技術を仏サノフィに輸出
● PhRMA
【米国発:プレスリリース】PhRMA会長にロバート・A・ブラッドウェイ(アムジェン会長兼CEO)が就任
● アッヴィ
アッヴィ、2017年度通年および第4四半期の業績を発表
● 海普瑞+アリディス
原薬の海普瑞、米アリディスと提携


IT
● アステラス
アステラス製薬、よりセキュアなAWSへの接続・管理サービスを採用
● ウエアラブル
【World Topics】CES2018 ベストウエアラブル


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 幹細胞
STEMCELL Technologies社 動画マニュアル ポータルサイト
● B細胞
B細胞を作る最初の分子スイッチを発見 -白血病や免疫不全症の発症メカニズムの解明に期待-
● 合成ルート
医薬品への新しい合成ルートを拓く ~2つの触媒のフラスコ内での協働に成功~
● 肥満
【PDF】「乳児期のエピゲノム記憶が成人期の肥満に関連する仕組みを解明」
● トポロジー
物質の内部に隠れたトポロジーの直接観測に成功


開発
● レンビマ
エーザイの抗がん剤で 肝がんでOS延長 近大が実証
● アビラテロン酢酸エステル
アビラテロン酢酸エステルは内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する 前立腺癌の日本人患者群においても臨床的有効性を示した ―LATITUDE試験のサブグループ解析―
● ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤の非臨床試験および第I/II相試験結果について14thAnnualWORLDSymposiumTM2018で発表
● ファブリー病
【PDF】ファブリー病治療酵素製剤の非臨床試験および第II/III相試験結果について14thAnnualWORLDSymposiumTM2018で発表


承認


安全性
● 併用
薬とサプリメント、併用には注意 – 危険な組み合わせを紹介


その他
● 肺がん
10年間で肺がんに罹患する確率について―詳細な喫煙状況などを用いた個人の肺がん罹患の予測モデル―
● 花粉症
つらい花粉症 のみ薬より先手の点鼻&点眼薬が効果的
● 近森病院
高知県の近森病院 院長を懲戒解雇 県条例違反の疑い報道を受け
● 薬物療法管理
厚労省・中井機器課長 薬剤師と医師連携で“服用後”の薬物療法管理を MR含む情報提供の効率化が進む
● 公募
平成30年度 「医療分野研究成果展開事業(先端計測分析技術・機器開発プログラム)」に係る公募について
● PMDA・新着
事務補助員(医薬品・医療機器等の安全性情報の収集業務に関する補助)の募集について
事務補助員(安全性情報に関わるホームページコンテンツのメインテナンス等業務補助)の募集について
事務補助員(医療機器等の不具合情報の整理業務等に関する補助)の募集について
一般競争入札公告(平成30年度健康被害救済システム運用支援及び改修業務)
一般競争入札公告(消費者くすりきき相談室情報支援システムの移設及び運用支援業務)
一般競争入札公告(平成30年度事務用消耗品の購入)
平成29年度第3回運営評議会 開催案内を掲載しました
RS総合相談・RS戦略相談のパンフレットを掲載しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年2月13日付(厚生労働省より発出)を掲載しました


2月12日(月)
経営・契約


知財
● ナゾネックス特許訴訟・メルク v. Amneal
Merck Sharp & Dohme fails to secure new nasal spray trial


その他
● カンボジア
カンボジアに氾濫している雑多な医療情報の整理に努める[医療・医薬]荒木 良守
● 鉄剤
【その薬、本当に必要?】女性に多い“貧血気味”。市販の「鉄剤」は効くの?


新刊書籍
● 2/19・星 恵子 (編集)
やさしい臨床医学テキスト 第4版
● 2/17・近藤誠
クスリに殺されない47の心得 必携版 体のチカラがよみがえる近藤流「断薬」のススメ
● 2/17・近藤誠
医者に殺されない47の心得 必携版 医療と薬を遠ざけて、元気に、長生きする方法
● 2/16・中坂 義邦
パーキンソン病 少しずつ減薬すれば良くなる!
● 2/16・マキノ出版
糖尿病が薬に頼らず〈楽〉治る! 
● 2/15・下畑享良 (編集)
脳卒中病態学のススメ
● 2/10・鈴木 邦明 (編集)
現代歯科薬理学
● 2/8・臼井真粧美
病める製薬 王者タケダの暗雲 週刊ダイヤモンド 特集BOOKSKindle版


2月10日(土)~11日(日)
経営・契約
● 投資
投資のプロが語る「トランプ減税」爆騰株(3)医療系


薬価


開発
肝がんの新規分子標的薬の有効性・安全性を実証 肝がん治療薬10年ぶりの承認へ道筋


安全性


その他
● 期限切れ廃棄
新型インフル治療薬、ほぼ使われず期限切れ廃棄
● 医療的ケア児
医療的ケア児、外出しやすく カルテ共有で急変対応
● アフリカ
アフリカで急成長の偽造医薬品市場、毎年10万人が死亡
● HPVワクチン
実質的な中止状態が続くHPVワクチン 再開に向けて何を考えるべきか
● 脳波
脳波は口より物を言う 売るノウハウはブレインテックで
● ジェネリック
ジェネリック J・A・グリーン著
● 後発薬使用率
後発薬使用率、沖縄1位・東京44位 地域差なぜ?
後発薬、20年に使用率80%目標 医療費数千億円削減も


2月9日(金)
経営・契約
● 第一三共
「コーポレートガバナンス・オブ・ザ・イヤー®2017」において入賞企業に選出されました
● エーザイ
台湾で発生した地震被害に対する支援について
● 富士フイルム+武田薬品
富士フイルム、iPS治療実用化へ脱自前
富士フイルムと武田薬品 iPS細胞由来再生医療製品の共同事業化に向け提携
● Engine BioSciences
創薬スタートアップのEngine BioSciences 、シードラウンドで東南アジア新記録となる1,000万米ドルを調達


IT
● ロボット
がん治療で活躍のロボット「ダビンチ」 保険適用広がりより“患者に優しく”〈AERA〉


知財
● ヒュミラ特許訴訟・AbbVie 対 MedImmune
Federal Circuit Affirms Dismissal of Suit Over Humira


基礎研究
● 血管内皮幹細胞
血管内皮幹細胞を発見
● 光遺伝学法
光変換を起こすナノ粒子による新しい光遺伝学法の開発 -近赤外線を用いて非侵襲的に神経細胞の活動を制御する-
● 内胚葉前駆細胞
ヒト内胚葉前駆細胞の新たな誘導・増幅方法を発見―肝臓や腸オルガノイドの大量創出に道―
● 睡眠
睡眠中に脳回路がクールダウンされる仕組みを解明 「生物はなぜ眠るのか」という生命科学最大の謎の一つに迫る
● 万能がん治療薬
万能がん治療薬、臨床試験へ
● 遺伝子発現
遺伝子発現に関与する酵素の新しい作用部位を発見 ~がんや加齢関連疾患の新たな治療薬の開発に期待~
● 分化能
(公財)先端医療振興財団、iPS細胞やES細胞の分化能を決定する因子を同定、未分化細胞由来の奇形腫発生のない安全な細胞治療法の確立を可能に


開発
● JAK阻害薬
JTと鳥居 JAK阻害薬の軟膏、アトピー性皮膚炎対象のP3で良好な結果
● ソレイジア
【お知らせ】 開発品「SP-04」にかかるPledPharmaのプレスリリースについて
【PDF】開発品SP-04「PledOx®」第Ⅰ相臨床試験終了のお知らせ
● アパルタミド
非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としたアパルタミドの第Ⅲ相SPARTAN試験のデータ – ASCO GU 2018及びThe New England Journal of Medicine誌で公表
● シルクエラスチンスポンジ
下腿難治性皮膚潰瘍を対象としたシルクエラスチンスポンジを用いた医師主導治験を開始
● 抗CCR4抗体
指定難病「HAM」進行阻止に成果 研究グループ「根治新薬へ可能性」
● データ収集
より信頼性の高い大規模データの収集は積極的に進めるべき


承認


安全性


製造


その他
● ワークショップ
「日本薬学会第138年会特別企画 創薬等ライフサイエンス研究支援基盤事業(BINDS)ワークショップ」開催のお知らせ
● 調剤報酬改定
NPhA・南野会長 18年度調剤報酬改定「厳しいを超越した内容」 地域支援体制加算に衝撃走る
● がんゲノム医療
第1回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定に関する検討会(開催案内)
● 臨床研究部会
第7回 厚生科学審議会 臨床研究部会 資料
● 中医協
2017年9月13日 中央社会保険医療協議会 総会 第360回議事録
2017年9月13日 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会 第138回議事録
2017年9月13日 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会 第47回議事録
2017年9月13日 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会 第85回議事録
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度申請電子データのデータマネジメント業務)
「平成29年度 医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査」への回答にご協力をお願いします(216まで)


2月8日(木)
経営・契約
富士フイルムと武田薬品 再生医療で提携
富士フイルム、iPS治療実用化へ脱自前
● AskAt+Ningbo NewBay MedicalTechnology
がん免疫治療薬AAT-008に関するライセンス契約締結のお知らせ
● 小林製薬
小林製薬 今後4―7年で300億円投資 OTC生産能力拡大
● Merck
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.  2017年度第4四半期および通期業績に関するお知らせ
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク社 2017年度営業利益は報告通貨で1%増の490億デンマーククローネ、現地通貨で5%増 報告通貨の売上高は、ほぼ横ばいの1,120億DKK、現地通貨で2%増
● 主要製薬企業
主要製薬企業 18年3月期は2%増収で着地へ…海外好調も国内は不振


薬価


IT
医療AIベンチャーの「NAM」は医療に革命を起こすか?
● 遠隔診療
遠隔診療の普及後押し 対面と分担 通院減らす
● EDC
【PCG】PMS-EDCの新市場開拓‐コストパフォーマンスで勝負


知財
U.S. FDA approves Gilead triple HIV drug, rival files lawsuit


基礎研究
● ゲノム改変
高効率で自在なゲノム改変技術の開発に成功


開発
● アストラゼネカ+そーせい
【PDF】AstraZeneca社とのがん免疫療法開発プログラムの進捗に関するお知らせ
● ペフィシチニブ
既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者を対象とした ペフィシチニブの2つの第III相試験結果のお知らせ
● TECENTRIQ+Avastin
第III相臨床試験のIMmotion151試験において TECENTRIQ®とAvastin®の併用療法は進行腎癌患者さんの 病勢進行または死亡リスクを26%低下
● コセンティクス
ノバルティス、乾癬においてウステキヌマブに対し「コセンティクス®」が寛解率で優越性を示すデータを発表
● セマグルチド
【PDF】セマグルチドが示した、デュラグルチドよりも有意に優れた 血糖コントロールと体重減少効果の結果が The Lancet Diabetes & Endocrinologyに掲載


その他
● CAR-T
“遺伝子を改変”でがん治療する「CAR-T」 転移したがんにも効果期待
● インフル
米でも猛威のインフル “呼吸だけで感染”という衝撃データ
● アプタマー
【PDF】自社創薬品RBM006~学術専門誌BIOCHIMIEの表紙を飾る~
● 村尾育英会学術奨励賞
村尾育英会学術奨励賞に京大iPS研の池谷准教授 3月10日に贈呈式 兵庫
● ED
処方箋なしでED(性的機能不全)治療薬などを不正に販売
● 後発品数量
【厚労省】後発品数量、69.6%に‐昨年9月調剤費は2.6%増
● 診療報酬改定
【解説】2018年度診療報酬改定 地域包括ケアで機能分化・強化に動き出す医療機関
中医協 18年度診療報酬改定を答申 診療実績を報酬体系で評価 地域包括ケアへの布石
● 調剤報酬改定
18年度調剤報酬改定を読み解く チェーン薬局に厳しく 地域の保険薬局のあり方示す
● PMDA・新着
「医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンスについて」を掲載しました


2月7日(水)
経営・契約
● アストラゼネカ
AZのMR解雇訴訟 東京高裁が和解勧告 会社側が申し入れ 3月中にも和解案
● 中外製薬
中外製薬 がん個別化医療 遺伝子解析技術を導入
● 田辺三菱
田辺三菱 組織を大幅見直し 国内スリム化 営業本部長も交代 4月1日付


IT
● ニオイ成分
ニオイ成分、AIが識別  静岡がんセンターと東海電子 がん治療現場の消毒・消臭、的確処置で入院環境改善
● 医療データ
医療データ 患者が知る時代へ
● 飲み忘れ防止
アラーム機能で飲み忘れ防止。スマホと連携できるお薬ボックス「Memo box Smart Pillbox」


基礎研究
● ユビキチン鎖
枝分かれした(分岐型)ユビキチン鎖がタンパク質分解を制御することを発見 ~疾患の発症機構解明につながることを期待~
ユビキチン鎖の長さを決定する方法を世界で初めて開発 ~ユビキチン関連疾患の正確な理解につながることが期待される~
● サリドマイド
【PDF】サリドマイドの脳梗塞に対する薬効メカニズムを明らかに神経細胞死を抑制している可能性を示唆
● アレルゲン
ごく少量のアレルゲンによるアレルギー性気道炎症の発症機序を解明


開発
● 抗体薬物複合体
抗体薬物複合体U3-1402の非小細胞肺がん患者を対象とした第1相臨床試験開始について
● 悪性黒色腫
【PDF】BRAF遺伝子変異陽性の悪性黒色腫患者を対象とした第Ⅲ相COLUMBUS試験でEncorafenibとBinimetinibの併用療法が全生存期間(OS)の中央値33.6カ月を示す
● Mepsevii
超希少難病の少年「奇跡の回復」 全米初の治験成功、昨年末認可


安全性
● 偽造薬流通問題
厚労省 医薬品等安全性情報で偽造薬流通問題 個人輸入含め注意と対応促す


製造
● 抗体医薬
横河電機 バイオ抗体医薬 インライン計測で生産性向上


その他
● 薬剤師
【日病薬】がん領域に上位資格創設へ‐“専門”能力の認定を復活
● がん医療
「US-Japan Workshop for Cancer Research―Biomarker Discovery for Early Cancer Detection―」開催のお知らせ
● 市販薬
市販薬の税優遇 対象限定で使いにくく  納税難民(中)
● 診療報酬改定
2025年へ医療の効率化急務 診療報酬改定
● 廃棄処分
入札公告(有効期限の切れた抗インフルエンザウイルス薬 約58,440kgの廃棄処分(再度公告))
● 高齢者医薬品
第3回高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループを開催します
● 厚労省
【PDF】医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について
● 薬食審
2017年11月30日 薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会添加物部会
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第389回) 議事次第
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度例規集データベースの保守等業務)
一般競争入札公告(医療情報DBに関するPMDA側システムソフトウエアに係る運用支援保守及び医療機関側システムアプリケーション導入業務2拠点)
一般競争入札公告(平成30年度PMDAコーポレートサイト運用支援・保守業務)
一般競争入札公告(平成30年度日本薬局方原案管理システムの運用・保守業務)
事前確認公募(医療情報データベースにおけるデータ標準化支援業務)について
関西支部テレビ会議システム利用状況を更新しました


2月6日(火)
経営・契約
● 近大+京都廣川書店
【近大薬学部/京都廣川書店】次世代薬学教材を共同開発
● 田辺三菱製薬
田辺三菱、4~12月期純利益13%減 ロイヤルティー収入減少
【PDF】組織変更および人事異動に関するお知らせ
吉富薬品株式会社 人事異動に関するお知らせ
● アステラス
アステラス、株価出遅れ返上のカギは現金の使い道
● EDBI
EDBI、米バイオ医薬品会社に出資
● 鳥居薬品
【PDF】役員の異動に関するお知らせ
【PDF】平成29年12月期決算短信〔日本基準〕(非連結)


IT
● Pepper
富士通九州システムサービス Pepperが患者に当日の診療内容を案内 電子カルテとの連動で


知財
● BELBUCA特許訴訟和解・BioDelivery Sciences 対 Teva
Announces BELBUCA® Patent Litigation Settlement Agreement with Teva


基礎研究
● 生活習慣病
58の臨床検査値に影響する遺伝的背景を解明 -エピゲノム情報との統合で、生活習慣病の病態解明が可能に-
● ホウ素中性子捕捉療法
ホウ素中性子捕捉療法(BNCT)によるがん細胞殺傷効果の理論的な予測に成功 -新しい薬剤の開発や治療計画の最適化に役立つ数理モデルを開発-
● 認知症
発達期のシナプス刈り込みを調節する分子を発見   ~ 前頭側頭型認知症の関連遺伝子グラニュリンの新たな機能の解明 ~
● NASH
【PDF】糖尿病治療薬であるSGLT2阻害薬がNASHおよびNASH肝癌の発症を遅延・抑制することをマウスにおいて確認
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫が感染をきっかけに悪化するメカニズムを発見
● 炎症
炎症はアクセルとブレーキのバランスを変化させる


開発
● エンザルタミド
非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした エンザルタミドの第 III 相 PROSPER 試験の臨床データを発表
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、重要な第Ⅲ相CheckMate-227試験における腫瘍遺伝子変異量(TMB)が高レベルのファーストラインの非小細胞肺がん患者において、化学療法と比較して無増悪生存期間の優越性を示す
● タグリッソ
AZ 適応追加申請中のタグリッソ、優先審査指定に EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの1次治療
● NF-κBデコイオリゴDNA
アンジェス 米で椎間板腰痛薬P1b ライセンスも検討


承認
● Lutathera
米FDA GEP-NETs治療薬Lutatheraを承認


安全性
● ニューキノロン系抗菌薬
【新連載】42.ニューキノロン系抗菌薬の副作用


発売
● 韓国産医薬品
韓国産医薬品6種、今年米国で販売へ 


製造


その他
● テクノロジー×健康
最近、シリコンバレーで注目(と大金)を集めている分野がある
● ライブイメージング
試薬をかけるとがんが光る?-多くの蛍光プローブを実用化に繋げる東大・浦野教授(後編)
● シンポジウム
2018年JMIRIシンポジウム「製薬業界におけるイノベーションの新たな潮流」を東京にて開催いたします。
● ハーボニー偽造販売
C型肝炎用「ハーボニー」偽造販売、7日にも夫婦を逮捕へ
C型肝炎治療薬の偽造品販売か、夫婦逮捕へ
● インフルエンザ
猛威ふるうインフルエンザ 高熱出ない隠れタイプも
● 管理薬剤師ネクスト講座
薬剤師の情報ニーズに応える新教育プログラム 「管理薬剤師ネクスト講座」が2月25日よりスタート
● PMDA・新着
医薬品・医療機器等安全性情報 No.350(厚生労働省発行)を掲載しました
医療機器等の審査等の手数料の改定について(H30.4.1施行予定)
オープンカウンター公告(平成30年度新任者研修テキストの印刷)
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(東京大学医学部附属病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(九州大学病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(香川大学医学部附属病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(佐賀大学医学部附属病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(東北大学病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(浜松医科大学医学部附属病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(千葉大学医学部附属病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(徳洲会グループ))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(北里))について

事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(NTT東日本札幌病院))について


2月5日(月)
経営・契約
研究開発情報「研究開発パイプライン」
「2017年度第3四半期決算説明会プレゼン資料」を掲載しました。 
● 中外製薬
【中外製薬】究極の個別医療に意欲‐遺伝子解析で新事業
● 日立化成+Accellta
イスラエルの Accellta 社と幹細胞用培地の製法等および幹細胞の培養方法に 関する技術ライセンス契約を締結


薬価


IT


基礎研究
● 抗うつ
日本ケミファ 抗うつ・抗不安候補薬がAMEDの実用化支援事業に採択 2~3年内の臨床入り目指す
● 高血圧
既知医薬資源から新たな高血圧治療薬シーズを発見 糖を外すと作用が変わる?
● 白血病
【PDF】若年性骨髄単球性白血病の新たな発症メカニズムとその治療法を発見!―今後の新規治療法開発への期待―


開発
● シルクエラスチンスポンジ
下腿難治性皮膚潰瘍を対象としたシルクエラスチンスポンジを用いた医師主導治験を開始


申請


承認


安全性


発売
● ブメタニド
Upsher-Smith Laboratories, LLC 米国におけるブメタニド錠0.5mg/1mg/2mg発売のお知らせ


その他
● 便秘
慢性便秘症の薬ほか、新薬4製品はどんな薬?
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年2月号、本日発行!
● 厚労省
平成29年度第1回薬事分科会審議参加規程評価委員会(ペーパーレス)を開催します
● 再生医療
第26回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
● 薬食審
2017年9月28日 薬事・食品衛生審議会薬事分科会 議事録
● PMDA・新着
事務補助員(規格基準作成業務に係る補助業務等)の募集について
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
事前確認公募(医療情報データベースに関する医療機関側システムアプリケ-ションに係る運用支援・保守業務調達)について
事前確認公募(医療情報DBに関する医療機関側システムアプリケーション導入業務及び複数拠点への導入に向けた検討)について


2月4日(日)
製造


その他
● 便秘
便秘解消に前進? 初のガイドラインの気になる中身
● アルツハイマー
安すぎて開発できず アルツハイマー病治療薬の苦悩  科学記者の目 編集委員 滝順一


新刊書籍
● 2/9・内山健太
家族に知ってもらいたい、統合失調症の薬の副作用との付き合い方。10分で読めるシリーズ Kindle版
● 2/7・細矢美紀
がん疼痛治療薬まるわかりBOOK
● 2/5・鈴木 祐
服用危険 飲むと寿命が縮む薬
● 2/5・森 三樹雄 (監修)
DMR 臨床検査薬情報担当者 研修テキストII 2018年版 臨床検査医学 臨床検査学
● 2/3・井ノ上 逸朗 (監修)
遺伝/ゲノム看護
● 2/3・ライダー島崎玲子 (編集)
NURSING TEXTBOOK SERIES 看護学概論 第4版 看護追求へのアプローチ
● 2/1・シーエムシー出版
医薬品原薬・中間体製造の開発と市場
● 2/1・竹内 竜介
外資系製薬企業の進化史


2月3日(土)
経営・契約


IT


基礎研究
● 白血病
若年性骨髄単球性白血病の新たな発症メカニズムとその治療法を発見!―今後の新規治療法開発への期待―


開発
● 外傷性脳損傷
外傷性脳損傷患者の機能回復へ 再生医療で治験実施


承認


その他


2月2日(金)
経営・契約
● 中外製薬
2017年12月期 投資家説明会
中外・17年通期決算 国内2.3%増収 18年は3.5%減収に、ハーセプチン、リツキサン特許切れで
● 第一三共
RobecoSAM社の2018年サステナビリティ格付けで「シルバークラス」に選定
● シミックHD
シミックHD 新社長に大石副社長 中村氏は会長・CEOを継続 4月1日付
● サンバイオ+京都大学
サンバイオ:神経新生促進化合物「アルジャーノン」に係る共同研究について
● ソレイジア
ソレイジア・ファーマはがん領域の創薬ベンチャー、18年以降の上市本格化期待
● サムスンバイオロジ
サムスンバイオロジが初黒字、17年決算
● TEP
TEP、期待の技術スタートアップ7社選出


IT


基礎研究
● シナプス
発達期のシナプス刈り込みを調節する分子を発見―前頭側頭型認知症の関連遺伝子グラニュリンの新たな機能の解明―
● TCA回路
生命誕生に迫る始原的代謝系の発見 ~多元的オミクス研究による新奇TCA回路の証明~
● 高粘度液体
蜂蜜のような高粘度液体を射出可能な装置を開発-3Dプリンタなどの次世代インクジェット技術や医療分野への応用に期待-


開発
● デノスマブ
デノスマブの乳がん術後補助療法患者を対象とした第3相臨床試験結果について


その他
● 医薬中間体
山東艾孚特科技 水相合成で新製品 医薬中間体など
● 卸連・薬政連
卸連・薬政連懇親会 流通改善GL、毎年改定に強い関心 主催者・来賓あいさつで
● 中医協
中央社会保険医療協議会の開催について
● PMDA・新着
事前確認型公募(申請電子データシステム インターネット接続回線調達)について
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(人事制度見直しに係るコンサルティング業務)
事前確認型公募(申請電子データ管理専用機器保守業務調達)について
簡易相談の日程(3月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました


2月1日(木)
経営・契約
● エーザイ
株価を急落させた、エーザイのアルツハイマー薬開発
● 武田薬品工業
武田薬が通期予想を上方修正、「ベルケイド」増収で
2017年度第3四半期(4-12月期)の連結業績について 業績は引き続き好調に推移し2桁台の利益成長を実現 通期業績見通しを上方修正しコア・アーニングスの対売上収益比率は3.0ポイントの向上を見込む
国内外の当社グループ幹部に対する株式付与制度(グローバル・インセンティブプラン)の2018年度における継続に伴う第三者割当による新株式発行に関するお知らせ
● 中外製薬
F.ホフマン・ラ・ロシュの2017年度決算発表について
● 住友商事
住商、大学の創薬研究を事業化 子会社通じ英機関に紹介
● Cancer Precision Medicine
【PDF】当社連結子会社におけるIMSグループとの共同研究契約締結のお知らせ
● アステラス
アステラス 安川副社長が社長に昇格 畑中社長は代表権ある会長に 4月1日付
● 第一三共
第一三共、4-12月期は純利益17.7%減 麻薬性鎮痛剤「CL-108」開発・販売契約の解約が響く
● コーディア
がん治療 新たな地平(3)企業規模は関係ない
● IQVIA
IQVIA 日本法人の社名変更 アイ・エム・エス・ジャパンは「IQVIAソリューションズ ジャパン」に
● 中国・オーストラリア
中国の豪医薬投資、過去3年に55億$へ拡大
● 米疾病対策センター
米疾病対策センター所長が辞任、JT株など購入で利益相反


マーケ・営業
すこやかコンパスに「くすりの仕事図鑑 VOL.3 営業の仕事」を掲載しました


知財
● Abraxane特許訴訟和解・セルジーン・アクタビス
Celgene reaches settlement with Actavis
● 欧州商標・ノバルティス
General Court dismisses Novartis trademark appeal


基礎研究
アルツハイマー病を少量血液で確認 世界初
● iPS細胞
世界初 胎生期マウスの内耳への、ヒトiPS細胞由来細胞の移植に成功-遺伝性難聴の治療法開発につながる成果-
● 音
細胞が音を聴く? -音により細胞に遺伝子応答が起こる可能性を示す-
● 弱い雄
弱いオランウータンの雄は第一子の父親になる -父子DNA鑑定で判明した弱い雄の繁殖戦術-
● 祖先
ヒトの祖先はチンパンジーやゴリラには似ていない -発生パターンの比較から二足歩行の起源に迫る-


開発
パーキンソン薬 併用による効果持続確認 明治系
● 非小細胞肺がん
非小細胞肺がん治療のさらなるアクセス改善へ ALK阻害剤のコンパニオン診断薬「ベンタナOptiView ALK(D5F3)」、 「アレセンサ(一般名:アレクチニブ塩酸塩)」への適応追加を目指し一部変更承認申請


発売


製造


その他
● インフルエンザ
インフルエンザ・かぜ流行中 今、一番売れているかぜ薬は
● 糖尿病薬
糖尿病薬、21年540億ドル市場 右肩上がり成長予想 新興国で需要
● コデイン
コデイン系医薬品、2月から処方薬に
● アルツハイマー
アルツハイマー血液検査、検診活用には時間…優先すべきは治療薬や予防法
● 厚労省
第62回 先進医療会議(持ち回り開催)
最近の医療費の動向-MEDIAS- 平成29年8~9月
総合職(化学・生物・薬学)(薬学系)
● 薬食審
2017年9月8日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 議事録
薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 資料
● 中医協
中医協 18年度診療報酬改定で附帯意見を了承 200床未満ではDPCデータ提出の経過措置も
● PMDA・新着
事務補助員(新薬審査業務に係る補助業務等)の募集について
「輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について」を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年3月分日程調整結果について
医薬品添付文書改訂相談の日程(7月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(4月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(6月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(4月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(4月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(3月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(5月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(5月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(5月実施分)を掲載しました
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(平成30年度審査系システムに係る統合運用支援業務及び統計処理業務)
公募(平成30年度自動車供給(タクシー)業務請負契約)について
一般競争入札公告(平成30年度荷物及び特定信書集荷配達業務)
事前確認型公募(平成30年度電話交換機設備の保守業務)について
対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
事前確認型公募(医薬品等申請・審査等システムに係るネットワーク専用線回線サービスの調達)について


1月31日(水)
経営・契約
● 2月5日・第1回 中分子×IT×創薬ビジネス研究会
「中分子×IT×創薬ビジネス研究会」の発足について
● 日本バイオ企業
米ギリアドの「次」を目指す日本バイオ企業 視点が異なる海外からの評価
● 富士フイルム
富士フイルムホールディングス・古森重隆会長「再生医療でトップ走る」
● アステラス
2018年3月期(第12期)第3四半期決算資料を掲載しました。
【PDF】2017年度第3四半期の連結業績について
【PDF】代表取締役社長交代のお知らせ
アステラス製薬社長に安川氏
アステラスの4~12月期、純利益20%減
● 第一三共
2017年度第3四半期決算 関連資料を掲載しました
● ファイザー
ファイザー、米国内に5年で50億ドル投資 米税制改革で
● 総合メディカル+フクダ電子
総合メディカルとフクダ電子 在宅医療で提携 薬局に機器サポート窓口など
● NICE
NICEのLongson氏 ABPIに転身
● アマゾン+モルガン+バークシャー
医療制度にメス、アマゾンらが巨人連合 保険業界に激震


IT
● 薬機法違反
イー・ガーディアン、動画監視に特化したAI「TextVoice」の提供開始
● 患者会支援
【PDF】アプリ「eCOQOLO」を活用した「患者会支援サービス」を提供開始
● スマ診
スマホで花粉症治療ができるオンライン診療サービス「スマ診」


マーケ・営業


知財
● Mozobil特許訴訟・ジェンザイム 対 Dr.Reddy’s
Federal Circuit Emphasizes Need For Reasonable Expectation Of Success


基礎研究
● インフルエンザ
インフルエンザウイルスのゲノム伝達機構の解明
● ナチュラルキラー細胞
富山大学和漢医薬学研究所の早川芳弘教授の研究グループが、がん免疫応答における自然リンパ球であるナチュラルキラー細胞の新たな機能を解明
● 認知症
東京医科歯科大 認知症 タウたんぱくカギ
● 第0脳神経
第0脳神経(終神経)の機能に新たな視点 -二酸化炭素からの忌避行動は終神経がつかさどる-
● ナノグラフェン
細胞の中に入って働く湾曲ナノグラフェンを開発
● AI
人工知能(AI)による触媒反応の収率を予測する技術を開発


開発
● ベリムマブ
既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデスにベリムマブが有効
● 統合失調症
【PDF】経皮吸収型統合失調症治療剤(HP-3070)の米国第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ


安全性


発売


製造
● タカラバイオ
タカラバイオが再生医療製品新施設 国内最大級、滋賀に
● カルティベクス
医薬品製造施設を新潟市長らが視察 (新潟県)


その他
● マスクとうがい
マスクとうがいは効果なし インフルエンザ対策の嘘とホント
● 理研
理化学研究所・産業技術総合研究所 合同シンポジウム
● ハーボニー偽造品
「ハーボニー」偽造品流通から1年…再発防止 改正省令きょう施行「秘密厳守」根絶へ
● 前立腺がん
【PDF】バイエル薬品、前立腺がん患者さんと家族の情報共有に関する意識調査結果を発表
● 育薬セミナー
医薬品ライフタイムマネジメントセンター 育薬セミナー 2018/02
● ばい菌
「薬が効かないばい菌」研究者トーク&体験…日本科学未来館2/12・18
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第388回) 議事次第
● PMDA・新着
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(平成30年4月1日以降採用)
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(平成30年3月1日以降採用)(採用時期、契約期間を更新しました)
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
簡易相談の日程(3月実施分)を掲載しました


1月30日(火)
経営・契約
国立がん研究センターとヤフーが連携 「Yahoo!検索」結果画面上部に「がん情報サービス」の情報提供枠新設
● JSR+慶應義塾大
JSR、慢性炎症性腸疾患の治療、診断に関わる研究成果の独占的実施権を取得
● ノバルティス
ノバルティス、Advanced Accelerator Applications社株式の公開買付けを完了し、subsequent offering periodの開始を発表
● タカラバイオ
タカラバイオ、滋賀・草津の遺伝子治療の拠点拡張
● 中外製薬
中外製薬 免疫疾患 精密医療研究に力
● GSK
GSK日本法人 リレット新社長就任は2月1日に
● 三重大学+ロート製薬
三重大学とロート製薬が共同研究を締結


薬価


マーケ・営業


知財
● Zohydro特許訴訟和解・Pernix・Actavis
PERNIX ANNOUNCES PATENT LITIGATION SETTLEMENT AGREEMENT WITH ACTAVIS CONCERNING ZOHYDRO® ER


基礎研究
● 磁気構造
磁気構造のトポロジーを用いた熱から電気への高効率変換技術
● 薬草
薬草で肥満予防研究へ 三重大、ロート製薬が共同 「本草学」切り口に
● 多能性幹細胞
ES、iPS細胞から効率的に骨格筋を分化させる方法を開発-骨格筋疾患の病態解明、治療薬の開発に期待-


開発
● ジカウイルスワクチン
当社ジカウイルスワクチンの米国食品医薬品局(FDA)による ファスト・トラック指定(Fast Track designation)について
● メタボ
「健康な肥満」 遺伝子特定…メタボ予防に期待 神戸薬大
メタボ防ぐタンパク質 治療薬開発へ期待 神戸薬科大
● COPD
アストラゼネカ COPD患者を対象に実施した3剤配合剤PT010の第III相KRONOS試験のトップライン結果を発表


申請


発売


その他
● 遺伝子
世界を揺るがす――遺伝子から治療する時代に
出遅れが目立つ遺伝子治療
● CiRA
2018年度 CiRA研究インターンシップを実施します
● 医療用医薬品市場
24年予測 国内医療用薬市場は9兆5000億円台に 毎年0%台後半から1%台の伸び メーカー出荷ベース
● 糖尿病
糖尿病 セマグルチドとデュラグルチド 医師が選ぶのはどっち?|DRG海外レポート
● 産学官
「平成29年度medU-net×日本製薬工業協会×AMED合同フォーラム―産学官パートナーシップは新しいステージへ―」開催のお知らせ
● 容器
第4回インターフェックス大阪で医薬品容器のお悩み相談室をオープン - 医薬品容器でお悩みのある方へ -
● 無形資産投資
スーパースター企業を生み出す無形資産投資
● 薬食審
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 資料
2017年11月2日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 議事録
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年1月19日まで)を掲載しました
PMDA Updates(2018年1月)を掲載しました


1月29日(月)
経営・契約
● 協和発酵キリン
【PDF】協和発酵キリン株式会社役員人事異動のお知らせ
【PDF】協和発酵キリン株式会社研究開発本部の組織変更のお知らせ
【PDF】協和発酵キリン株式会社シンガポールにアジア・オセアニア地域統括機能を設置
● M&A
2018年、製薬業界はM&Aラッシュ?―サノフィ、セルジーンが相次ぎ大型買収を発表
● コニカミノルタ
コニカミノルタ「薬の作り方を根本的に変える」
● iPSアカデミアジャパン+Elpis Biomed
Elpis Biomed社とのライセンス契約締結のお知らせ
● ドクターレディース
製薬ドクターレディース、Q3は29%減益
● フィリピン大+NCGM
フィリピン大学マニラ校とNCGMの包括研究協力協定締結について


薬価
● 米製薬協
米製薬協、日本の新薬価制度に苦言 「投資遠ざける」


IT
● 薬局
インディテール、薬を店舗間で融通 ブロックチェーンで実験


マーケ・営業


知財
● テリパラチド酢酸塩(テリボン皮下注用56.5μg)
【謹告】テリパラチド酢酸塩に関する特許権について
● バイオ後続薬
バイオ後続薬 特許が「壁」、先行海外勢が相次ぎ提訴


基礎研究
● 乳酸菌
乳酸菌の可能性 培養中 日東薬品工業(もっと関西)
● ゲノム
効く薬、ゲノムで探れ がん治療に新たな地平
● 卵巣癌
c-Myc高発現型卵巣癌に対する治療標的を世界で初めて発見 – 卵巣癌の個別化医療実現へ期待 –
● 神経細胞
神経細胞のつながりは積極的に壊される   ~ シナプスで放出されるBMP4の新しい役割を解明 ~
● RGMa中和抗体
RGMa中和抗体が、視神経脊髄炎動物モデルで神経症状を緩和することを発見


開発
● 白血病
白血病、遺伝子治療安く 長崎大など、来月臨床試験へ 実現で数十分の1にも
● enfortumab vedotin
アステラス製薬 経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミドおよび抗体-薬物複合体(ADC)enfortumab vedotin 米国臨床腫瘍学会 泌尿生殖器癌シンポジウム(ASCO-GU)での発表演題に関するお知らせ
● HEMLIBRA
HEMLIBRA®、 インヒビター保有の血友病Aに対しCHMPより承認勧告を受領
● 卵巣明細胞がん
東ソー 卵巣明細胞がん診断薬 18年度申請めざす
● エイズ
エイズ感染、薬で予防 国内初の臨床研究実施へ 国際医療研究センター
● 加齢黄斑変性症
【PDF】加齢黄斑変性症に対する臨床試験に向け、米国FDAとPre-IND会議を実施いたしました


申請


承認


発売
● レバチオ
肺動脈性肺高血圧症治療剤 「レバチオ®懸濁用ドライシロップ900mg」、「レバチオ®ODフィルム20mg」同時発売


その他
● iPS細胞
一般の方対象シンポジウム「iPS細胞で拓く創薬の未来」を開催します
● 風邪
風邪薬の利用に関するアンケート調査
● 脳梗塞
脳梗塞治療、薬とカテーテル併用すると死亡率3割減
● FDA
米会計検査院 複雑薬開発ガイダンスでFDAに勧告 後発品の新規参入停滞で
● 一般用医薬品
2017年12月度 一般用医薬品カテゴリーランキング
● 診療報酬改定
18年度診療報酬改定 7対1入院基本料の重症患者割合30%以上に引上げ 急性期病院は地域包括ケア型へ
● 中国伝統医学
中国が中国伝統医学の規制を緩和
● PMDA・新着
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成29年9月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成29年9月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成29年9月分の情報を追加しました
一般競争入札公告(平成30年度乗用旅客自動車運行業務)
事務補助員(庶務系)の募集について
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について


1月27日(土)~28日(日)
経営・契約
● クオンタムバイオシステムズ
遺伝子解析装置、米国の牙城に挑む阪大発ベンチャー  科学記者の目 編集委員 永田好生


基礎研究


その他
● 生活保護法
受給者、後発薬が原則=生活保護法に明記―厚労省
● 免疫療法
がんVS免疫療法 攻防100年 高コストや副作用課題
● 菌
「菌」で人類救う薬を創る日本人たち ジョブズとともに発明家殿堂入りも〈AERA〉
● 偽薬
偽薬販売疑いで男女2人に逮捕状   C型肝炎用「ハーボニー」 卸会社経て流通


新刊書籍
● 2/1・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集DB 2018年1月版(Win&Mac対応CD-ROM)
● 2/1・日本規格協会 (編さん)
化学分析 (JISハンドブック)
● 1/31・井上 猛 (編集)
こころの治療薬ハンドブック 第11版
● 1/31・高沢謙二 (監修)
心臓と血液 (マルチアングル人体図鑑)
● 1/26・日本薬学会 (編集)
臨床薬学II(スタンダード薬学シリーズII-7)
● 1/24・浅井 篤 (編集)
倫理的に考える医療の論点


1月26日(金)
経営・契約
● 大塚製薬工場
大塚製薬工場、NZ合弁を買収 バイオ人工膵島開発を加速
【PDF】大塚製薬工場、ニュージーランド合弁会社・ダイアトランズ大塚の持分追加取得に関する契約を締結
● 米病医院チェーン
米国・病医院チェーンと退役軍人局 非営利後発品企業設立へ
● タイ石油公社
タイ石油公社、がん治療薬で製薬業界に参入
● サノフィ・バイオベラティブ
仏サノフィ 米バイオベラティブ社を買収、116億ドルで 日本法人の統合スケジュール「未定」


IT


基礎研究
● ナノグラフェン
ナノグラフェンをジッパーのようにきれいに作ることに成功
● 脳
「無知の知」を生み出す脳の仕組みを解明! ~ 前頭葉の先端部が過去に経験していない出来事への確信度の評価を司る ~
● ポリユビキチン
【PDF】ポリユビキチン鎖形成の可視化に世界で初めて成功 ―K33型ポリユビキチン鎖もオートファジーに関与する―
● II型PKS
新しい酵素サブファミリーを提唱:ポリエンを合成するII型ポリケタイド合成酵素


開発
● アルツハイマー
TOMMORROW試験の中止について


安全性


発売


その他
● 薬剤耐性菌
【医薬品アクセス財団調査】製薬企業のAMR対策、塩野義が唯一ランクイン‐ジェネリック企業に対策促す 
● CiRA
CiRAニュースレターVol.32が完成しました
● MSL
メディカル・サイエンス・リエゾンとは
製薬会社、医師の求人増 新薬開発に知識や経験 転職市場の賃金押し上げ
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第387回) 議事次第
● PMDA・新着
第6回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
一般競争入札公告(医薬品製造所調査における日中通訳業務(平成30年3月))
「第19回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を掲載しました
「後発医薬品品質情報 No.9」を掲載しました


1月25日(木)
経営・契約
● デンカ+PlexBio
【PDF】台湾PlexBio社との協業強化による感染症検査システムの共同開発について
● 大塚製薬工場
【PDF】大塚製薬工場、ニュージーランド合弁会社・ダイアトランズ大塚の持分追加取得に関する契約を締結
● 浙江華海薬業
中国製薬企業が日本進出‐ジェネリック薬のAPI供給、製造受託事業などで参入
● アマゾン
処方薬ではない? アマゾンのヘルスケア業界参入のカギとは


薬価


IT
● 小林製薬
医薬など取扱店、ネット上で公開 小林製薬
● スマホ
スマホ医療相談 訪日客に サーティーフォー


マーケ・営業
● CSO
日本CSO協会 2017年CMR数は9.5%減 過去最大の減少率 MR数調整の影響大きく


知財
Johnson & Johnson Loses Remicade Patent in Appeal Ruling
● 日東電工
「Top100グローバル・イノベーター2017」 Nittoが知財・特許関連で7年連続世界のトップ100社に選出


基礎研究
【動画】「クローン猿」成功と発表 中国科学院
● 抗キマーゼ アプタマー
【PDF】心不全発症後の抗キマーゼ・アプタマーによる治療効果を確認
● ALA
山形大学医学部による米国科学誌“PLOS ONE”への ALAに関する研究論文発表のお知らせ ~ALAの不足は耐糖能を損ない、ミトコンドリア機能を弱める~
● 炎症性腸疾患
【PDF】「インターフェロンγは炎症性腸疾患の原因となるマクロファージを誘導する」―炎症性腸疾患の新たな治療標的として期待―
● におい
におい物質で高血糖を改善 ‐新しい糖尿病治療薬の開発へ‐
● がん
がん増殖抑える化合物、東京理科大が発見


開発
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がん患者において臨床的有効性を示す
● 遺伝子編集
遺伝子編集の臨床試験、規制少ない中国が先行


承認


その他
● 未承認薬宣伝
「病気に効く」未承認薬宣伝 過去にも行政指導
● 研究開発
世界の医薬品研究開発とディール活動の最前線【インフォーマ・ファーマインテリジェンス特別無料セミナー】
● 中国
中国伝統医薬、注射剤へ転用の闇
● 保湿薬
保湿薬の美容利用、規制見送り方針 厚労省
● 流通
厚労省 医療用薬の流通改善GLを策定、通知 4月1日適用
● 診療報酬改定
18年度診療報酬改定 入院・外来、医療ICTなど主要改定項目の算定要件明らかに
18年度改定 後発医薬品調剤体制加算は3段階に 「地域支援体制加算」新設で薬剤師は安全性の要
● 再生医療
再生医療等の提供状況に係る定期報告の取りまとめの概要について


1月24日(水)
経営・契約
● アステラス・Mitobridge, Inc.
Mitobridge 社買収完了のお知らせ
● 台湾微脂体
台微体、中国同業の出資受け入れ中国市場開拓
● 伊藤忠ケミカルフロンティア
【PDF】新薬ビジネスへ参入爪白癬治療領域
● バイオ企業
バイオ企業にマネー再び 44社時価総額、過去最高の2.4兆円 新薬・早期黒字化に注目


IT
● バイオジェン
バイオジェン 脊髄性筋萎縮症患者の支援サービスを開始 ウェルビー、シミックヘルスケアと共同で


マーケ・営業


基礎研究
● ステロイド
ステロイドが免疫力を高める -免疫の新たな昼夜サイクルを解明-
● 神経細胞
神経細胞のつながりは積極的に壊される ~シナプスで放出されるBMP4の新しい役割を解明~
● 抗がん剤脱毛
抗がん剤脱毛の抑制効果を期待する製品を発表 -国立大学法人大分大学×株式会社アデランス-
● 肺がん
肺がんの遺伝子変異、血液で解析…国立がん研究センターが臨床研究開始
● siRNA
武田薬品 siRNA核酸医薬 新規DDS開発
● 免疫組織
免疫組織発生の進化過程を解明 -新しいRNAスプライシング産物Cbfb2の獲得が進化に寄与-
● 代謝物探索
深層学習を用いた重要代謝物探索法 -食品の産地判別や旬の美味しさを示す物質探索に期待-


開発
● クラウドファンディング
日本初!市民が支える臨床試験 〜クラウドファンディングによる資金調達から〜


安全性


製造
● MPF
国営MPF、がん鎮痛剤や抗HIV薬製造へ


その他
● アレルギー
【厚労省】アレルギー研究で戦略策定‐今秋にも取りまとめへ
● がんゲノム医療
「がんゲノム医療」拠点23病院を申請…遺伝情報を活用し最適治療を選択
● 薬都とやま
「薬都とやま」を日本遺産に申請 富山県
● 医療用大麻
イスラエル 医療用大麻輸出に備え
● 老化
千里ライフサイエンスセミナーM1「老化メカニズムと疾患制御」
● 乾癬
乾癬治療、新しい飲み薬が四半世紀ぶり登場…副作用少なく
● 不正譲渡
 向精神薬の不正譲渡疑いで逮捕 鹿児島の医師、営利目的か 診察せず宅配などで
● 耐性菌
スーパー耐性菌:薬剤耐性菌への製薬各社の取り組みを比較した初の独立調査
● バイアグラ
1月25日 バイアグラを承認、医師管理下での服用促す
● 厚労省
第25回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
平成29年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会の開催について


1月23日(火)
経営・契約
● セルジーン・ジュノ セラピューティクス
米バイオ医薬大手のセルジーン、1兆円で同業買収
米セルジーン、ジュノを90億ドルで買収へ-がん治療薬の開発強化
● 武田薬品
「世界で最も持続可能な100社」に3年連続で選出
● 大日本住友
大日本住友、医薬品開発を提案型に 体制を刷新
● バイオベンチャー
2018年注目のバイオベンチャー3社はここだ 創設ブームから約15年、成果が見えてきた 
● M&A
製薬業界でM&A熱、今年早くも300億ドル規模に


IT
● 脊髄性筋萎縮症
脊髄性筋萎縮症(SMA)患者さんへの無料サポート提供を開始
● 遠隔診療
ニプロ 遠隔診療支援システムを販売開始 在宅医療領域の拡大見込み
● スパコン
九大、新型スパコン運用開始 材料開発や創薬へ利用期待
● 量子コンピューター
量子コンピューター23年実用化、NECがアニーリング型


知財
● 特許侵害訴訟・エダラボン点滴静注バッグ・田辺三菱 対 日新製薬
「エダラボン点滴静注バッグ」に関する特許権侵害差止等請求の 訴えの取下げ等について


基礎研究
● HTLV-1
ヒトT細胞白血病ウイルス1型(HTLV-1)の新しい感染維持機構を解明―TLV-1による白血病の発症機序解明と発症予防への応用に期待―
● アンモニア合成触媒
貴金属を使わない高性能アンモニア合成触媒を開発 ~新しい窒素分子の活性化機構を示唆~
● 冠攣縮性狭心症
臨床での冠攣縮性狭心症患者の冠動脈病変部位の可視化 ‐18F-FDG PET/CTを用いた冠動脈の炎症の画像化診断の臨床実用化へ‐
● 抗体選択方法
新しい抗体選択方法
● 京大iPS研
京大iPS研で論文不正 背景に“研究者の待遇”も?
京大iPS不正論文に寄付金


開発
● アベルマブ+インライタ
FDA、進行腎細胞がんを対象としたアベルマブとインライタ®併用療法を ブレークスルー・セラピーに指定
● ギルテリチニブ
ギルテリチニブ:欧州委員会よりオーファンドラッグ指定を取得
● KEYTRUDA
KEYTRUDA® (ペムブロリズマブ)、転移性非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対する  ペメトレキセドおよびプラチナ製剤化学療法を併用する初回治療で  全生存期間および無増悪生存期間を有意に延長(KEYNOTE-189)


承認
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ®20mg、100mg点滴静注(一般名:ニボルマブ)台湾において「進行または再発の胃がんまたは食道胃接合部がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
● エダラボン
世界のALS患者さんへ 日本発のALS治療薬を届けたい ALS治療薬(エダラボン)をスイスへ承認申請


その他
● 医療情報
医師の9割が「ネットで自分に合った医療情報を得るのは容易ではない」、8割が「ネット検索より医療従事者に聞いてほしい」と回答~オンライン医療相談「first call」が医師530人へ調査~
● PMDA・新着
2018年01月23日事務補助員(薬剤師等)の募集について
「製造販売後データベース調査実施計画書の記載要領」を公開しました
「製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」を掲載しました


1月22日(月)
経営・契約
仏サノフィ、米バイオベラティブを買収へ-約1兆2900億円で
Sanofi to Acquire Bioverativ for $11.6 Billion
● 大日本住友
大日本住友、研究開発を小規模プロジェクト制に刷新
● NCCHD+PMDA
国立成育医療研究センターと医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結


薬価


IT
● 量子コンピューター
量子コンピューターって? 創薬や物流、暮らしに貢献


基礎研究
京大iPS研で論文不正 山中教授ら謝罪
【動画】京大iPS細胞研究所で論文のねつ造や改ざん
● 統合失調症
統合失調症における社会機能障害への大脳皮質下領域の関与を発見   ~ 神経回路のかなめである視床体積の低下が関連 ~
● 血清アルブミン修飾反応
疾患に関連した新しい血清アルブミン修飾反応の発見
● 神経細胞
細胞接着分子が神経細胞同士を適切につなぐ仕組み
● エボラウイルス
【PDF】エボラウイルスはリン脂質を表面に集めて感染する~ウイルス粒子におけるリン脂質集積メカニズムを解明~
● 副作用軽減
医薬品の副作用軽減が可能に – 東大、発現機構の一端を解明


開発
● ゲノム編集
複数がん ゲノム編集治療 米国で初の臨床研究
● 光
光当て「がん治療」治験、3月にも開始…「近赤外線で化学反応」利用
● ステラーラのバイオ後続品
Meiji ファルマ 抗IL―12/23抗体 バイオ後続品開発へ
● レンバチニブ
「レンビマ®」(レンバチニブ)の肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験について独立画像判定に基づく解析結果を米国臨床腫瘍学会 消化器がんシンポジウムにて発表
● Encorafenib等
【PDF】第Ⅲ相BEACON試験の最新の安全性導入期(SafetyLead-In)結果において、Encorafenib、BinimetinibおよびCetuximabの併用療法は、BRAF遺伝子変異陽性の大腸がんで無増悪生存期間の中央値8カ月を示した
● 薬食審
薬食審 2月2日に第二部会 先駆け指定の塩野義の経口インフルエンザ薬などの承認を審議


申請
【PDF】HGF遺伝子治療薬の国内承認申請のお知らせ
● ラルテグラビルカリウム
HIVインテグラーゼ阻害剤 ラルテグラビルカリウムの  1日1回投与用製剤(600mg錠*)を承認申請


承認
● イブリーフ
【PDF】未熟児動脈管開存症治療剤『イブリーフ®静注20mg』製造販売承認取得について
● 抗PD-L1抗体など
厚労省 新薬13製品を承認 AZの初のPARP阻害薬、中外の抗PD-L1抗体など


発売


その他
● 後発医薬品
厚労省 後発医薬品使用促進事業で重点地域に東京、大阪など10都府県
● 地域包括ケアシステム
中医協・公聴会 地域包括ケアシステムの構築で「医療機能の分化・連携」に意見多数
● 風邪薬
風邪薬はキャベツで効果ゼロに!「市販薬」のアブない飲み方
● PMDA・新着
2018年01月22日国立成育医療研究センターと医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
医薬品の条件付き早期承認制度に関する質疑応答集(Q&A)を掲載しました
「医療事故の再発防止に向けた提言第3号の公表について」を掲載しました
「イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました


1月20日(土)~21日(日)
経営・契約
● 台湾トウ聯生技医薬+台湾尖端先進生技医薬
台湾医薬2社、がん細胞治療法で提携


基礎研究
● 肺がん
肺がん患者の遺伝子、血液から解析し最適な治療薬 国立がんセンター


開発
● neofor
イランで、新たな抗がん剤が公開


安全性


その他
● アルツハイマー
アルツハイマー病に効く? 意外な薬


新刊書籍
● 1/26・植田 正 (編集)
薬系免疫学(改訂第3版)
● 1/26・辰巳洋 (編集)
中医臨床基礎学 (中医学教科書シリーズ1) 
● 1/17・朝日新聞社
オプジーボは効く、効かない? がん新薬、新治療法とのつきあい方 (朝日新聞デジタルSELECT)
● 1/17・朝日新聞社
ある日突然、薬でショック アナフィラキシーの恐怖 (朝日新聞デジタルSELECT)
● 1/17・朝日新聞社
薬害を訴えて C型肝炎訴訟 ~患者を生きる~ (朝日新聞デジタルSELECT)
● 1/17・朝日新聞社
お年寄りと薬 上手な付き合い方 ~患者を生きる~ (朝日新聞デジタルSELECT)
● 1/16・牧 政治
マツキーの医・歯・薬・農・獣医大入試テーマ別の英語長文


1月19日(金)
経営・契約
● そーせい
【PDF】執行役の異動に関するお知らせ
● シャイアー+バクスアルタ
シャイアー・ジャパン バクスアルタと2月1日付で合併 自社販売品は7製品


薬価


IT
● 脳型人工知能
第2回 次世代脳型人工知能研究会のお知らせ


知財


基礎研究
● がん
APCは紡錘体を引っ張る力のブレーキ がん抑制遺伝子APCの新しい機能の発見
● 染色体凝縮
細胞分裂期の染色体凝縮はマグネシウムイオンの増加によって起こる ~生細胞イメージングにより新たなメカニズムを検証~
● 神経細胞
大学院医学薬学研究部(医学)吉田知之准教授らの研究グループは、細胞接着分子が神経細胞同士を適切につなぐ仕組みを解明


開発


承認
● オラパリブ
米FDA オラパリブ、転移乳がんの適応拡大承認
● 飲む水虫治療薬
佐藤製薬とエーザイ、飲む水虫治療薬の承認取得


その他
● 理研
「理研DAY:研究者と話そう 性格と脳内物質」、1/21 (日)開催!
● フィリップス
フィリップス 治療機器の使用状況をクラウドでモニター 睡眠時無呼吸症候群の治療支援サービスを日本で開始
● AMED
平成30年度 「医療分野国際科学技術共同研究開発推進事業(e-ASIA共同研究プログラム)」に係る公募について
● 科研費
平成30年度科学研究費助成事業(科学研究費補助金)(特別研究員奨励費)の募集について
● 統計
薬事工業生産動態統計平成29年4月分月報について
● 中医協
第385回 中央社会保険医療協議会 総会(公聴会) 議事次第
● PMDA・新着
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年9月分の情報を追加しました
オープンカウンター公告(医薬品副作用被害救済制度ポスター及びQ&Aの印刷等(再調達))
オープンカウンター公告(派遣職員雇い上げ(平成30年3月受託事業課))


1月18日(木)
経営・契約
● セルジーン・ジュノ セラピューティクス
米医薬ジュノ、株価が一時54%高-セルジーンが買収交渉とWSJ報道
● 保健科学研究所+豊田通商
インドネシアにおいて東南アジア最大手製薬会社と合弁で受託臨床検査事業に参入 ~外国資本初の臨床検査センター運営により、疾病の早期発見・治療に貢献~


薬価


IT
● 量子コンピューター
スパコン超える「量子型」 創薬への応用期待、大型化に課題
● 脊髄性筋萎縮症
患者の動作、正確解析 岐阜大、システム開発


知財
● ALOXI・米国特許侵害訴訟・エーザイ・Helsinn Healthcare・Teva
【PDF】制吐剤「ALOXI®」に関する米国の特許侵害訴訟について


基礎研究
● 神経変性疾患
【PDF】認知症とパーキンソン症状を主症状とする神経変性疾患を発見
● 性別
性別は脳のネットワーク構造に影響を与える
● ドライアイ
涙のなかの長い脂質がドライアイの防止に重要―新しいドライアイ治療薬の開発に期待―


開発
● オラパリブ
アストラゼネカのオラパリブ 生殖細胞系列BRCA遺伝子変異陽性転移乳がん治療薬として米国食品医薬品局(FDA)より承認
● TACE+ネクサバール
近畿大 肝がん化学塞栓療法 分子標的薬と併用実証
栄養遮断×抗がん剤、肝臓がん治療に有効−近畿大、33施設の臨床試験で実証
● 新潟大
臨床研究に関するお知らせ(「RTA 402第II相臨床試験(2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象としたプラセボ対照無作為化二重盲検比較試験)治験実施計画書番号:RTA 402-005」における尿中メガリン濃度の測定)掲載
臨床研究に関するお知らせ(アルブミン尿を有する2型糖尿病患者におけるスピロノラクトンの投与による糖尿病性腎症の病態に関するマーカー(β2マイクログロブリン、メガリン)の尿中動態の検討)掲載


発売


製造
バイオ医薬品の開発・製造受託事業をさらに拡大  米国テキサス拠点の新生産棟を稼働
● 後発薬
政府、後発薬のアジア生産支援…進出企業に融資


その他
● 後発薬
後発薬シェア、低迷地域の対応てこ入れへ – 厚労省、都道府県間に格差
● 米医療費
2016年米医療費 前年比4.3%増の3.3兆ドルに
● 風邪
風邪の咳に確実に効く市販薬はない 米国の専門家委員会が結論
● 日本生物工学会 
【JBB】Vol. 125, No. 2(2018年2月号)オンライン公開
● 厚労省
第9回厚生科学審議会がん登録部会(資料)
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 資料
2017年9月1日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 議事録
● PMDA・新着
2018年01月18日嘱託職員(予防接種副反応報告整理・調査事業担当)の募集について(処遇等を更新しました)
嘱託職員(ジェネリック医薬品の審査等担当)の募集について
嘱託職員(医薬部外品審査業務担当)の募集について
嘱託職員(医療情報データベースシステム担当)の募集について
オープンカウンター公告(医薬品副作用被害救済制度ポスター及びQ&Aの印刷等)1月18日 本調達は中止となりました
技術系嘱託職員(医薬品・医療機器相談担当)の募集について
嘱託職員(医療情報データベースシステム(オンサイト)担当)の募集について


1月17日(水)
経営・契約
● ロシュ+GEヘルスケア
ロシュとGEヘルスケア デジタル診断支援技術開発で提携
● ルピン
製薬ルピン、一般用医薬品市場に参入
● テリックス製薬
日本子会社を設立、重役を任命=豪バイオ製薬会社
● リストラ
製薬業界の花形職種に冬到来、大手で希望退職に400人殺到


薬価


IT
● デジタライゼーション
製薬協・畑中会長 革新的技術とデジタライゼーション駆使で革新的新薬を創出
● 医療アプリ
日本初、保険適用の「医療アプリ」が世界の救急現場を変える


マーケ・営業


知財
● iPSアカデミアジャパン
“特許情報”を更新しました
● カイオム バイオサイエンス
【PDF】ヒト化DLK-1抗体に関する日本特許付与決定についてのお知らせ


基礎研究
● M細胞分化
M細胞分化の分子メカニズムを解明 -NF-κBシグナル伝達経路がM細胞の分化を制御する-
● パーキンソン病
脳内の交通渋滞がパーキンソン病を誘発する ‐悪玉タンパク蓄積から神経細胞死に至るメカニズムが明らかに‐
● 脳梗塞
脳梗塞の予防新薬、合併症リスク低減効果 新潟大が解明
副作用の少ない新規脳梗塞予防薬の作用メカニズムを明らかにしました
● 自閉スペクトラム症
De novo変異の統合的ビッグデータ解析により 自閉スペクトラム症の新たな生物学的知見を獲得
● 食物嗜好性
脂肪と炭水化物の食べ分けを決める神経細胞を発見 –食物嗜好性を決定する脳内機構の解明に期待–
● 高コレステロール血症
【PDF】独身の男性では、高コレステロール血症が未治療になりやすい
● シナプス形態
大学院医学薬学研究部(薬学)田渕准教授らの研究グループが神経細胞のシナプスに転写因子が存在し、シナプス形態を制御することを発見


開発
がん光免疫療法、3月から日本でも治験開始 柏の病院で
● 注意欠如・多動症
【創薬】注意欠如・多動症の新しい治療薬の臨床試験
● 滑膜肉腫
滑膜肉腫を対象としたNY-ESO-1・siTCRTM遺伝子治療の 国内第I / II相臨床試験において第1例目への投与を開始
● 腎性貧血
【PDF】持続型赤血球造血刺激因子製剤「JR-131(開発番号)」第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ


承認
● ラジレス
【PDF】ラジレス®錠150mg製造販売承認の承継のお知らせ
高血圧治療薬「ラジレス®錠150mg」の日本における製造販売承認を株式会社オーファンパシフィックに承継


安全性
【PDF】「滲出型加齢黄斑変性に対する他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞懸濁液移植に関する臨床研究」の報告につきまして


発売


その他
● 米FDA
米FDA 2017年NME承認数、前年比2倍の46剤
● かぜ
かぜに薬が効かない理由 医師の視点
● セルフメディケーション税制
市販薬1万2000円超で減税 医療費控除の使い方
● 製薬協
「定例会長記者会見資料」を掲載しました。
● 中医協
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第144回) 議事次第
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会(第91回)議事次第
中央社会保険医療協議会 総会(第384回) 議事次第
● PMDA・新着
事務補助員(ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務等)の募集について
一般競争入札公告(平成29年度救済給付請求書類等の電子媒体変換業務)
事務補助員(審査業務等に係る補助業務)の募集について(採用人数、採用時期を更新しました)


1月16日(火)
経営・契約
● 東ソー
東ソー 血小板創製VBに出資
● 量子高科
バイオの量子高科、CMOの睿智化学を買収


IT


知財
● サノフィ・鎮痛剤の形状商標
特許庁、仏サノフィ薬の形状商標登録を認定


基礎研究
● 筋萎縮性側索硬化症
筋萎縮性側索硬化症の診断や経過を予測できるバイオマーカーを発見


開発
生命科学インスティテュート、Muse細胞を用いた治験をいよいよ開始
生命科学インスティテュート Muse細胞製剤で治験
生命科学インスティテュート、ミューズ細胞品の臨床試験を開始
● エーザイ
エーザイ 精密医療用抗がん剤に力
● 皮膚病
C型肝炎治療で皮膚病も良くなった!


承認


その他
● 核酸医薬
日本は核酸医薬で世界トップめざせ
● バイオ医薬
バイオ医薬、韓国勢が躍進 生産能力の大幅増強続く
● GE数量シェア
JGA 17年度7~9月のGE数量シェアは68.8% 増加傾向続く
● 龍角散
「龍角散」復活 左遷された女性開発者が原動力に
● スマートドラッグ
「スマートドラッグ」厚労省が規制強化 受験生に拡散
● 遺伝子治療
【CBRファーマインサイツ調査報告】遺伝子治療:パイプラインの成長や商業的訴求の向上を反映するCAR-T細胞治療の出現もあるが、グリベラやストリムベリスなどの遺伝子治療薬の直面する困難もある
● 飲む時間
薬の効き目が飲む時間で変わる!「抗がん剤」は夜中に投与で生存率が上がる
● スマートドラッグ
スマートドラッグ 輸入規制  頭が良くなる?受験生に広がる 厚労省、副作用や依存症懸念
● ゲノム編集
第3回ゲノム編集講習会のお知らせ
● ワクチン・返金
サノフィ、ワクチンの未使用分の返金を決定
● PMDA・新着
嘱託職員(GLP適合性調査担当)の募集について
IRB登録情報を掲載しました


1月15日(月)
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティスのオンコロジーCEOにエリザベス・バレット氏が就任
● ベーリンガー
イノベーションを促進するベンチャーファンドの規模を2.5億ユーロに 資金額を2倍以上に拡大
● 島津製作所+NCI
がん光免疫療法に関する計測技術について 米国国立がん研究所と共同研究契約を締結
● Upstream Medical
Upstream Medicalが新たな診断プラットフォームの臨床試験資金を国際調達
● ヤンセンファーマ
統合失調症発症予測のバイオマーカーの開発に関する共同研究を実施
● Syneos Health
米インヴェンティヴの親会社が「Syneos Health」に社名変更
● 聖路加医学生物学研究所
【PDF】最先端の臨床検査及び高度な研究・治験受託のサービスを通じて精密医療の実現を目指した一般財団法人聖路加財団との合弁会社の設立について


基礎研究
● 血糖値
太るとなぜ血糖値が高くなるのか?肝臓の糖取り込み機能をコントロールする分子を世界で初めて特定!
● 発現スイッチ
タンパク質の見えなかった部分を見る -遺伝子発現スイッチのオンオフ機構を活写する-
● DNA切断
DNA2本鎖が切断された場所に修復タンパク質が集まる仕組み


開発
● しわ
大熊のしわ治療薬、中国で第3相臨床試験へ
● ウパダシチニブ
アッヴィが開発中のウパダシチニブ、アトピー性皮膚炎について米国FDAより画期的治療薬(ブレークスルー・セラピー)の指定を取得


申請


製造


その他
● 診療報酬改定
2018年度診療報酬改定を諮問 地域包括ケアシステム実現へ入院・外来の報酬体系抜本的見直し
● インフルワクチン
日本で”インフルワクチン”が不足するワケ
● マグネシウム材料
注目度増す医療用マグネシウム材料
● 流通改善
医薬品業界の積年の課題「流通改善」問題解決へ国が主導…厚労省 4月にガイドライン運用開始
● マリファナ
【World Topics】嗜好用マリファナ解禁
● バイオシミラー
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会代表理事 武藤 正樹 先生と黒川理事長の対談記事「第3回」を掲載しました。
● がんゲノム医療
「がんゲノム」100病院検討…18年度から、全国で診療体制整備
● 山形
山形の地域医療連携推進法人 9法人が設立合意 4月発足目指す 初の薬剤師会参加
● 薬局
薬局での薬の貯蔵区域、ビニールテープによる区別も可 – 偽造品流通防止で厚労省が事務連絡
薬局を狙う窃盗事件 容疑者グループを逮捕
● 薬食審
薬食審 1月26日に第一部会 新薬2製品の承認を審議 前回から継続の糖尿病薬オゼンピックも
● PMDA・新着
新着情報オープンカウンター公告(医薬品副作用被害救済制度ポスター及びQ&Aの印刷等)
オープンカウンター公告(図書(JAPIC医療用医薬品集2018他3件)の購入)
「平成30年度上半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について」を掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度12月分)を掲載しました


1月14日(日)
経営・契約
● ふくしま再生医療産業化協議会
福島に再生医療拠点 全国30社 4月にも協議会設立
● 第一三共
「サンヨーなら知ってるよ」 三共が社運懸けた新薬、知名度低く大苦戦した事情


基礎研究
● 人工細胞
発酵する人工細胞開発 慶大、微生物と同様の働き
● 寄生虫
寄生虫で難病を治療=18年から安全性試験開始
● カプセル
HIV感染者の生活の質を向上させるカプセルを開発


開発


新刊書籍
● 1/15・公益財団法人 日本薬剤師研修センター (編集)
医薬品承認申請ガイドブック2017-18
● 1/12・矢崎 義雄 (監修)
ポケット判 治療薬UP-TO-DATE 2018
● 1/12・木田一歩
藥方愚解ー邦医学テキスト
● 1/11・岩木 一麻
がん消滅の罠 完全寛解の謎
● 1/11・髙久 史麿 (監修)
治療薬ハンドブック2018 薬剤選択と処方のポイント 特典アプリがついています
● 1/10・浦部 晶夫 (編集)
今日の治療薬2018 解説と便覧
● 1/10・福井 次矢 (編集)
今日の治療指針 2018年版[ポケット判](私はこう治療している)
● 1/10・福井 次矢 (編集)
今日の治療指針 2018年版[デスク判](私はこう治療している)
● 1/10・高久 史麿 (監修)
治療薬マニュアル 2018
● 1/10・福井 次矢 (監修)
Pocket Drugs


1月12日(金)
経営・契約
● ルピン
インド後発薬大手が新薬シフト 2位ルピン、婦人病薬を米国投入
● 協和キリン
協和キリン、発酵技術が育んだ創薬力で「親孝行」
● iPSアカデミアジャパン+myriamed
myriamed社とのライセンス契約締結のお知らせ
● ペプチドリーム
【PDF】金城聖文氏がマネジメントチームの一員として就任することに関するお知らせ
● 四国銀
四国銀、がん治療企業に投資 地域ファンド通じ4800万円


薬価


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 大気有害物質
大気有害物質は種類によって皮膚への影響が異なることを発見
● 不活性染色体
世界初・不活性染色体の基盤構造を解明
● 多系統萎縮症
神経難病である多系統萎縮症の細胞内封入体形成メカニズムを一部解明 -病態解明と治療法開発に向けた細胞モデルの樹立-
● 器官再生
器官を丸ごと作り変える驚きの再生現象の仕組み 眼が翅に変わるショウジョウバエを使った器官再生研究
● 悪性中皮腫
【PDF】悪性中皮腫の新たな予防法に期待!~瀉血療法による発がん予防~
● ラミニンE8
【PDF】ラミニンE8を用いたヒト骨格筋サテライト細胞未分化維持培養法
● 虚血性心疾患
血中n-3系多価不飽和脂肪酸と虚血性心疾患との関連について
● 発現スイッチ
タンパク質の見えなかった部分を見る-遺伝子発現スイッチのオンオフ機構を活写する-


開発


申請


承認
● Galliprant
Elanco Animal Health及びAratana Therapeutics Inc.によるEP4拮抗薬Galliprant®のEUにおける販売承認取得のお知らせ


安全性
● 漢方薬
【新連載】38.漢方薬の副作用


発売


その他
● アテゾリズマブ
オプジーボに次ぐ夢の薬か 承認見込みアテゾリズマブの効果
● 南スーダン
南スーダン:命を救うエイズ薬を、誰もが手に入れられるように
● 日本創薬力強化プラン
バイオコラム:第27回  日本創薬力強化プランとリアルワールドデータ(RWD)の活用について
● 製薬協
「承認品目一覧表」に2017年4月~9月のデータを追加・更新しました。
● 審議会
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第383回) 議事次第
中央社会保険医療協議会の開催について


1月11日(木)
経営・契約
● Heptares+インペリアル カレッジ ロンドン
【PDF】子会社Heptares社、インペリアル・カレッジ・ロンドンとGPCRに関連した消化器疾患治療薬の研究開発を目的とした共同研究開発契約を締結
● ファイザー
ファイザー、アルツハイマー病の治療薬開発を断念


薬価


IT
● デジタル診断プラットフォーム
GEヘルスケアとロシュ、がん治療や救命救急治療の改善を狙い、デジタル診断プラットフォームの開発で提携


基礎研究
● ミトコンドリア病
難病「ミトコンドリア病」発症の原因解明~治療薬の開発に道筋~
● 肥満・糖尿病
希少糖アルロースはGLP-1分泌と求心性迷走神経を介して無駄食い・肥満・糖尿病を改善する
● HIV-1
HIV-1感染初期のせめぎあい -ウイルスタンパク質と内因性免疫の分子メカニズムに迫る-
● 乳酸菌
仏パスツール研究所との共同研究を拡大 乳酸菌OLL1073R-1株、NK細胞に加え、広範な免疫賦活能を示唆 〜免疫の活性化に関わるホルモン様分子であるインターフェロンγの分泌をさまざまなT細胞で促進〜
● 統合失調症
島根大学が統合失調症の治療薬を開発へ
● 膵がん
膵がん治療薬の開発なるか 島根大と高校生が共同研究
● ロイシン欠乏耐性
東京医科歯科大 ロイシン欠乏耐性解明
● iPS細胞
iPS細胞から分化誘導された、心筋細胞へと特化して分化する心筋前駆細胞(心筋指向性前駆細胞)の目印となる分子を同定
● 透析
慢性透析患者の生存期間を改善する新規透析法 -「電解水」を用いた血液透析が患者の死亡数と心血管病の発症を抑制‐


開発
● フィコンパ
エーザイ てんかん薬の注射剤 来年度に欧米申請へ


申請
● スーグラ
選択的SGLT2阻害剤イプラグリフロジンL-プロリン日本での1型糖尿病の効能・効果追加申請
● Larotrectinib
【PDF】バイエル、TRK融合を有する癌の治療薬として米国でLarotrectinibの段階的申請方式での新薬承認申請を開始することを発表


承認


安全性


発売
● クレメジン
~患者さんの服用感を改善し、服薬アドヒアランスの向上をめざして~ 慢性腎不全用剤「クレメジン®速崩錠500mg」(剤形追加) 新発売のお知らせ


製造
● CiRA
第3研究棟の施設も細胞製造施設としての国の許可を取得


その他
● 未妥結減算制度
厚労省 「未妥結減算」で単品単価契約率の報告求める 中医協総会
● かかりつけ医機能
中医協総会 かかりつけ医機能を初診時に加算で評価へ 機能分化、病診連携を後押し
● 確定申告
確定申告、市販薬を購入した分だけ税金負担を安くする方法! レシートは絶対に保管!
● 医療研究開発革新基盤創成事業
【PDF】抗うつ・抗不安候補薬「NC-2800」の医療研究開発革新基盤創成事業(CiCLE)採択に関するお知らせ
● 公募
平成30年度 「創薬基盤推進研究事業」に係る公募(1次公募)について
● 製薬協
「会見等のご案内」を掲載しました。
● 厚労省
厚生科学審議会 第6回 遺伝子治療等臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会
当該技術を実施可能とする医療機関の要件一覧及び先進医療を実施している医療機関の一覧等について
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年1月11日付(厚生労働省より発出)を掲載しました


1月10日(水)
経営・契約
● DeNA+旭化成ファーマ+塩野義製薬
DeNA、AIで創薬研究 期間・コスト半減
製薬企業の化合物データを活用したAI創薬に関する共同研究等を実施
● 塩野義製薬+PharmaIN Corporation
【PDF】PharmaIN社との共同研究契約締結について
● アステラス
【PDF】JPモルガン証券主催カンファレンス発表資料を掲載しました。
● 日立・ビジスター
日立が米国のビジスター社を買収し、画像診断分野を強化
● GSK
GSK日本法人 新社長にポール・リレット氏内定 菊池前社長の突然の退任受け
● エーザイ+バイオジェン
エーザイとバイオジェン 多発性硬化症治療薬3製品、日本での共同販促を開始
● GEヘルスケア+ロシュ
GEヘルスケアとロシュ、がん治療や救命救急治療の改善を狙い、デジタル診断プラットフォームの開発で提携
● 創薬ベンチャー
創薬ベンチャーに復活機運、好機を捉えよう 医療関連分野全体の見直し期待も


薬価


IT
● AI
AI内蔵のチャットボットのほうが、どんな医者よりも病状を診断できるかもしれない!?


基礎研究
● ミトコンドリア病
ミトコンドリア病一部解明、治療薬開発に期待…熊本大准教授ら
● 前立腺がん
前立腺がん検出をより正確に 新たな前立腺生検法を導入
● 新規酸化酵素
天然物化学教室の中嶋優大学院生、阿部郁朗教授らが、タンパク質結晶構造に基づく酵素の機能改変によって、多段階反応を触媒する新規酸化酵素の創出に成功
● 毛包
毛包イメージングによる毛周期モニタリング -毛髪再生研究や育毛剤のスクリーニングへの応用に期待-
● ミニ与薬ケース
経口型「ミニ与薬ケース」 1週間分の抗HIV薬を持続放出 研究


安全性
● メタンジエノン
混入薬物「メタンジエノン」の危険性 副作用も…薬剤師「使わない方がよい」


その他
● 検査受託
リプロセル 腎臓移植後拒絶判定 検査受託サービスを開始
● 中分子創薬技術
経産省、中分子創薬開発を支援
● 安定供給
災害だけでなく“医療経済”が薬の安定供給を妨げるケースも
● オプジーボ
<オプジーボ>悪性胸膜中皮腫の治療薬で早期に承認要請
● アルツハイマー
アルツハイマー病、新たな治療薬および予防法の開発に光明!
● 大麻由来医薬
連邦政府、大麻由来医薬の輸出認可に積極的
● 税金負担
市販薬を買った分だけ税金負担を安くする方法!
● 研究助成
【PDF】平成29年度 研究助成の交付決定に関するお知らせ
● ワクチン
2017年11月16日 第7回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会 議事録
● 再生医療
第25回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第382回) 議事次第
● PMDA・新着
平成29年度第2回運営評議会 議事録を掲載しました


1月9日(火)
経営・契約
● セルジーン・インパクト バイオメディシンズ
米バイオ医薬セルジーン、同業買収 1240億円で
Celgene to Acquire Impact Biomedicines, Adding Fedratinib to Its Pipeline of Novel Therapies for Hematologic Malignancies
● バイオジェン+エーザイ
【PDF】バイオジェンとエーザイが多発性硬化症治療剤の共同販促を開始
● 旭硝子
旭硝子、バイオ医薬事業の中枢機能 米シアトルに移管
● 窪田製薬HD+SIRION Biotech GmbH
【PDF】眼科遺伝子療法の研究を目的とする遺伝子デリバリー技術におけるSIRION Biotech GmbHとの共同開発について
● グラクソ
グラクソ・スミスクライン株式会社代表取締役社長人事のお知らせ
● ラクオリア
ラクオリア創薬、ジャスダック「月間値上がり率」のTOPに 黒字転換への期待も高まる
● 武田薬品+Denali Therapeutics
武田薬品とDenali Therapeutics社との神経変性疾患治療薬の開発および販売に向けた提携について
● 武田薬品・TiGenix
武田 TiGenix社買収へ 消化器領域の開発品拡充で クローン病重症合併症の細胞治療薬、18年中に国内開発着手
● IDファーマ+Q-State Biosciences, Inc
【PDF】当社子会社による米国Q-State社とのiPS細胞作製技術に関するライセンス契約締結のお知らせ
● AGC旭硝子
バイオサイエンス事業の一体運営を開始 バイオCDMO事業子会社名をAGC Biologics社に統一
● 国内製薬企業各社
18年国内製薬トップ年頭所感 変化の年 新たな環境に向けマインドセットを AI活用への言及も


IT
● メディカル データ ビジョン
15位 メディカル・データ・ビジョン 医療機関の経営効率改善
医療ビッグデータ活用ビジネスを展開するメディカル・データ・ビジョン、標的型攻撃対策としてFireEyeとF5の連携ソリューションを導入


マーケ・営業


知財
● リツキサン特許侵害訴訟・ジェネンテック+全薬工業+中外製薬 対 サンド+協和発酵キリン
リツキサン®注に関する特許権侵害訴訟の提起 および仮処分命令の申立てについて
【PDF】ジェネンテック社によるリツキサン®注に関する特許権侵害訴訟の提起および仮処分命令の申立てに対する補助参加について


基礎研究
● ロイコトリエンB4受容体
ロイコトリエンB4受容体の構造 -GPCRに対する逆作動薬探索の効率化に向けて-
● 大腸上皮
ヒトの正常大腸上皮をマウスの腸内で再現-大腸の疾患に関する病態理解と治療の開発に期待-
● 脊髄損傷
脊髄損傷後に指の器用さ回復、サルで抗体治療に成功
● アルツハイマー
機能病態学教室の木棚究特別研究員、建部卓也元大学院生、富田泰輔教授らが、アルツハイマー病の病態形成に関わるアストロサイト由来アミロイドβ分解酵素を世界で初めて発見
● 横紋筋融解症
横紋筋融解症(おうもんきんゆうかいしょう)による急性腎障害発症の新たなメカニズムを解明-発症予防の薬剤開発へつながる成果-


開発
● 高リスク骨髄異形成症候群
武田薬品 抗がん剤開発加速 MDS治療薬P3開始へ
● レンビマ+キイトルーダ
【PDF】エーザイ株式会社とMerck&Co.,Inc.,Kenilworth,N.J.,U.S.A.「レンビマ®」(レンバチニブ)と「キイトルーダ®」(ペムブロリズマブ)併用療法について進行性または転移性腎細胞がんの適応で米国FDAよりブレイクスルーセラピーの指定を受領


申請


承認


発売
● タリオンのAG
ニプロ 抗アレルギー薬タリオンのAG 3月1日に新発売


製造


その他
● イブプロフェン
鎮痛薬のイブプロフェン、男性不妊に関係か
● バイオ薬
バイオ薬、積極投資相次ぐ 開発・製造受託で存在感
● ビル ゲイツ
ビル・ゲイツ氏「医療の革新へ、規制当局は柔軟さを」
● すい臓がん
なぜすい臓がんの治療は難しいのか? 医師の視点
● ベネズエラ
ベネズエラで薬不足深刻 疫病まん延で命の危機
● JPモルガン ヘルスケアカンファレンス
欧米製薬大手、がん治療薬で攻勢 最大級の製薬会議開幕
● PMDA・新着
平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成29年12月25日まで)を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年2月分日程調整結果について
医薬品の疫学調査相談の日程(5月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(3月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(3月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(2月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(4月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(4月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(4月実施分)を掲載しました


1月6日(土)~8日(月)
経営・契約


基礎研究
● 肺がん
<がん研チーム>肺がん抑制に新手法 細胞内の輸送役を破壊
● MAC症
MAC症に効く化合物発見


その他
● 遺伝子組み換え
遺伝子組み換えで新事業 人材育成支援など提言 有識者会合、産学官連携を強調
● ステンドラ
第4のED治療薬「ステンドラ」 最大の特徴は即効性
● 認知症
実家の親の様子がおかしいとき飲むべき薬 認知症の症状をやわらげる基本の薬
● 医療費
老衰死の割合高いと医療費低く。健康寿命長くなれば皆保険制度維持も可能?


1月5日(金)
経営・契約
武田、ベルギーの創薬VBを買収 700億円で消化器分野を強化
● JSRマイクロ
米JSRマイクロ バイオ薬精製担体 21年シェア10%超
● 大日本住友製薬
【PDF】人事異動のお知らせ


IT


基礎研究


開発
● うつ病
うつ病による自殺に即効性のある薬が見つかる


その他
● 門前薬局
“門前薬局”ボロ儲け! 薬価引き下げでも日本医師会から上がる不満
● CiRA賞
第5回CiRA賞の表彰および人事について
● 2018年のノーベル賞
新春大予想 2018年のノーベル賞有力候補4人とは?〈週刊朝日〉
● 市販薬
薬の知識がなくてもわかる!いちばんやさしい市販薬解説書の増補改訂版!!
● PMDA・新着
歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内


1月4日(木)
経営・契約
● エーザイ
医薬 エーザイ、在任30年の節目
● 2018年
【展望2018】製薬企業 戦略再考待ったなし…薬価改革 国内市場マイナス成長に現実味


知財
【PDF】CJヘルスケア株式会社(韓国)との胃食道逆流症治療薬tegoprazanのライセンス地域拡大契約締結のお知らせ


基礎研究
● がん細胞
がん細胞に関連する環状染色体の維持に関わる新規因子を発見 -新しい作用機構を持つ抗がん剤の開発に期待-
● パーキンソン病診断
カフェインとその代謝産物がパーキンソン病診断のバイオマーカーになる ~ 血液による診断とカフェイン補充治療への期待 ~
● 遺伝子制御
新しい分子進化解析法によって約25億年前に起こった遺伝子制御システム複雑化の仕組みを明らかにした


開発
● 加齢黄斑変性症
【PDF】抗FGF2アプタマーを用いた加齢黄斑変性症に対する米国での臨床試験にむけて眼科専門医からなる科学諮問委員会を設置


安全性


発売


製造
● 北京
北京の原薬メーカー、7割が滄州に移転


その他
平成29年度第2回審査・安全業務委員会 議事次第・資料を掲載しました
事務補助員(医療機器の承認申請に係る補助業務等)の募集について
簡易相談の日程(2月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました


過去のニュース一覧へ
シェアする

広告

2018年4月
« 3月    
 1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
30  

サイト内検索

トピックス

●3/28 日医工:エルメッドエーザイを170億円で買収
●3/1 2017年売上高:1位アバスチン、オプジーボ3位
●2/1 島津:アルツハイマー病変を血液検査で早期検出
●1/16 生命科学インスティテュート:Muse細胞の臨床試験開始
●1/10 DeNA:旭化成ファーマ、塩野義とAI創薬
●11/14 大塚製薬:世界初のデジタルメディスンが米国承認
●10/11 JOINUS:ドラッグリポジショニングで3社連携
●10/2 ノーベル医学・生理学賞:体内時計で米3氏
●9/28 サンド:リツキサンのバイオ後続品 国内初承認
●8/31 ノバルティス:米でCAR-Tの新薬キムリア承認
●8/7 ペプチスター:ペプチド原薬製造の新会社設立
●7/5 第一三共:エンブレルのバイオシミラー開発中止
●6/21 添付文書:記載要領改訂・2019年4月適用
●5/11 第一三共:国内医療用医薬品の売上高1位
●4/20 沢井:アップシャー買収・約1155億円
●4/20 バイオジェン・ジャパン:新社長に鳥居氏
●4/11 日本化薬:ハーセプチンのバイオシミラー承認申請
●4/3 アステラス:Ogeda社を約950億円で買収
●3/28 理研:1例目の他家iPS細胞の移植手術
●3/24 ソレイジア:マザーズに上場
●3/16 ノバルティス:ディオバン論文事件無罪(東京地裁)
●3/9 旭化成ファーマ:新社長に柴田氏
●3/6 グラクソ:新社長に菊池氏
●2/27 ファイザー:2016年製薬会社ランキング1位
●2/22 セルトリオン:欧州でリツキサンのバイオシミラー承認
●2/21 アジレント:キイトルーダのコンパニオン診断薬発売
●2/20 中外製薬:国内初 抗PD-L1抗体を承認申請
●2/14 米科学アカデミー:受精卵のゲノム編集
●2/10 アスビオファーマ:閉鎖
●2/8 協和キリン:ネスプ・バイオAGを開発
●2/6 中外製薬:リサイクリング抗体の臨床試験開始

ページ上部へ戻る