ニュース一覧

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当サイト運営者の連載記事:PHARM TECH JAPAN 2019年6月号に医薬品特許調査の連載記事(第12回 抗体用途特許編)が掲載されました。
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6月17日(月)
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】人事異動のお知らせ
● ユニキュア
遺伝子治療のユニキュアが選択肢探る、身売りも視野
● 窪田製薬
<トップインタビュー> 窪田製薬HD 窪田良CEOに聞く
● ダッソーシステムズ
米メディデータ買収‐6280億円で獲得
● エーザイ
エーザイとハーバード大学との共同研究より創出されたハリコンドリン全合成由来の化合物 新規抗がん剤E7130の全合成および非臨床試験結果がScientific Reportsに掲載
● アストラゼネカ
人事異動のお知らせ
● リプロセル
【PDF】AMEDプロジェクト「再生医療の産業化に向けた細胞製造・加工システムの開発」の2018年度交付額確定に関するお知らせ
● Jストリーム
Jストリーム Research Memo(8):2019年3月期は医薬系ライブ配信以外すこぶる順調
● 神戸大学
天津医科大学と医療交流の推進に関する連携協定を締結しました
薬価
IT
知財
基礎研究
● 光
網膜が光を感知する時、光受容タンパク質は瞬間的に集合していた
● 神経
前に行ったり、後ろに行ったり 〜 1つの神経回路が異なる動きを効率よく生み出すしくみ 〜
開発
● 滲出型加齢黄斑変性
【PDF】滲出型加齢黄斑変性を適応症とするRBM-007の治験(SUSHI試験)におけるポジティブなトップラインデータについてのお知らせ
● 肺がん
ノバルティス、治験薬カプマチニブ(INC280)の最新データ、およびカナキヌマブの新たな臨床試験により、肺がん医療のイノベーションでめざましい成長を示す
● NASH
Terns PharmaceuticalsがTERN-101の第1相臨床試験を開始
発売
● アレルギー性鼻炎
アレルギー性鼻炎治療剤 「アラミスト点鼻液27.5µg120噴霧用」発売のお知らせ
病院・薬局
● 日本保険薬局協会
NPhA会員 地域支援体制加算取得は基本料1以外で4薬局 夜間・麻薬管理要件厳しく
その他
● 医療制度
日本の医療制度のここが優れている!―中国メディア
● がんゲノム医療
進展するがんゲノム医療、医療の適正化と創薬に期待 がん遺伝子検査システムが保険適用
● 医師会
日本医師会と世界医師会 UHC東京宣言を採択 政府のリーダーシップへの支援を表明
● 薬歴改ざん問題
【日薬】山本会長「20年度改定へ影響甚大」‐アポロHDの薬歴改ざん問題
● 薬学部
【薬事日報調査】6年制大学院、約6割が定員割れ‐11校で進学者がゼロに
● 輸送
【関空と輸送計7社】医薬品輸送の国際認証取得‐GDP対応で厳格な流通体制
● 通訳
【動画】医療現場で“言葉の壁”に挑む 患者と医者つなぐ通訳、ITも活躍
● 厚労省
第110回医学的検証作業グループを開催します
医療機器自主回収のお知らせ(クラスⅠ)
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 ZOLL AED Pro 半自動除細動器、ZOLL AED Pro マニュアルモード無し 半自動除細動器
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:ZOLL AED Pro 半自動除細動器、同マニュアルモード無し)」を掲載しました
MID-NET利活用申出前研修の参加受付を開始しました
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6月16日(日)
その他
● 廃棄
処方薬は1年で廃棄! 意外と知らない“正しい薬の飲み方”を医師が解説
● やさしい日本語
医療現場でいま「やさしい日本語」が必要とされる理由
6月15日(土)
知財
基礎研究
開発
その他
● HIV
HIV治療、2020年がゲームチェンジャーの年に。もはや月1回の注射で、ウイルスをゼロに抑え込める時代が来る
● 医療費
年間医療費、福岡県は新潟県より17万円多く
● 医学部受験
【医学部受験の現場から(1)】面接で生徒に求めたい「20年後の私」 河合塾・山口和彦
● 抗がん剤
抗がん剤の効果確認 甲状腺未分化がんの脳転移、治療向上に期待
6月14日(金)
経営・契約
● シミック
【PDF】CMIC REPORT 2019
● ヘリオス
ヘリオスが急反発、大日住薬との加齢黄斑変性治療法の共同開発体制を変更
● 大研医器
医療機器の老舗 大研医器、若手で挑む再浮上  薬剤注入器、重さ10分の1 スマホとも連携
● 大阪医科薬科大学
大阪医科大・大阪薬科大が統合へ、2021年4月開学予定
● 中外製薬
物流業務に関する委受託契約締結について
● サンバイオ
サンバイオ、最終赤字7億円 19年2~4月期
薬価
【厚労省】後発品264品目を薬価収載‐初後発にブロナンセリンなど
IT
メディデータ ePRO活用で患者アウトカム重視の医薬品開発を支援
● 遠隔服薬指導
【中医協総会で議論】遠隔服薬指導に厳しい意見‐医師委員「留意点の整理を」 
● VR
順天堂大学ら、医療用VRシステム「うららかVR」を提供開始–不安や痛みを緩和
● ロボット
バイタルネット 再生医療とロボットによる治療を推進 専門組織で検討へ
● サプライチェーン
IBM、ウォルマート、KPMG、メルクが医薬品サプライチェーン向けブロックチェーン構築で連携
● 脳神経系
会津若松の官民、脳神経系難病の遠隔診療
マーケ・営業
基礎研究
老化抑える血中たんぱく質発見 マウスで寿命延長確認
● ゲノム変異
構造多型検出アルゴリズムの包括的評価 -既存の検出手法より最適手法の提示が可能に-
● 酸素
「酸素」が手足の形作りの進化に重要な役割を果たしていることを発見
● DNA
体温レベルの温度でDNAの高速増幅に成功
開発
● 2 型糖尿病
【PDF】経口セマグルチドは、心血管系疾患の既往を有する、または心血管系リスクが高い 2 型糖尿病患者を対象とした PIONEER 6 試験において、主要評価項目である心血管系に対する安全性を示した
● 白血病
アストラゼネカのアカラブルチニブ(Calquence)、前治療歴のない慢性リンパ性白血病を対象とした第Ⅲ相ELEVATE-TN試験の中間解析において主要評価項目を達成
発売
● 糖尿病
キッセイ薬品、水なしで服用の糖尿病治療薬
● モメタゾン点鼻液・後発品
モメタゾン点鼻液50μg「MYL」56噴霧用・同112噴霧用発売
● モメタゾン点鼻液・AG
【PDF】モメタゾン点鼻液50μg「杏林」56噴霧用・112噴霧用の薬価収載及び発売日について
病院・薬局
● 調剤報酬
【諮問会議が骨太原案】調剤報酬、対人推進へ適正化‐調剤料の適正評価を検討
● 次期報酬改定
次期報酬改定、医科と調剤の配分比率の堅持など要望 – 日薬、20年度予算・税制改正に向け
その他
● 理研
「理研DAY:研究者と話そう!計算機で観る(みる)タンパク質」、6/16(日)開催!
● 認知症
認知症予防の日、認知症予防を自治体と共に普及へ
● 健康
ヘルス・フォー・ヒューマニティ・レポート2018年度版を公表 環境・社会・ガバナンスに関する取り組みの進捗を報告 
● フィンランド
フィンランドの医療は完全にタダってわけでもないし、医療費削減のために薬も検査も必要最小限
● 製薬協
「医薬品開発における疾患レジストリの現状分析と展望」を掲載しました。
● 厚労省
ヒト胚作成研究計画の確認について
「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」第29回会合の開催(ペーパーレス)について
第50回厚生科学審議会疾病対策部会臓器移植委員会 (ペーパーレス) を開催します
肺・心臓移植の基準等に関する作業班
薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会(ペーパーレス)の開催について
医療機器自主回収のお知らせ(クラスⅠ)
2019年4月10日 中央社会保険医療協議会 総会 第412回議事録
2019年3月27日 中央社会保険医療協議会 総会 第411回議事録
2019年3月6日 中央社会保険医療協議会 総会 第410回議事録
2019年2月20日 中央社会保険医療協議会 総会 第409回議事録
● PMDA・新着
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
ICH E19 「安全性データ収集の最適化」説明会開催のご案内を掲載しました
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
副作用救済給付の決定に関する情報(令和元年度5月分)を掲載しました
6月13日(木)
経営・契約
大商設立スタートアップ、塩野義が買収 創薬支援で注目
● 武田
武田薬ウェバーCEOの再任議案に反対推奨、ROE基準未達-ISS
● テバ
テバ空売り残高倍増、法的問題が株価下押し-価格操作疑惑も逆風
● ダッソー
仏ダッソーがメディデータを買収へ-1株92.25ドル
● アミカス
ポンペ病薬市場にも参入‐遺伝子療法の事業展開も
● 大日本住友
【PDF】iPS細胞由来網膜色素上皮細胞による治療法の日本における共同開発体制の変更について
● HVC KYOTO 2019
ヘルスケア分野に特化した英語ピッチイベント HVC KYOTO 2019 が開催決定!
● リプロセル
【PDF】CellInnovation Partners, Ltd.によるSymic Holdings, LLCへの出資実行のお知らせ
● 日東紡
【PDF】当社連結米国子会社による米国Capricorn Products, LLCの買収に関するお知らせ
● 翰森製薬集団
元化学教師、転職で現在の資産は8600億円-創業した製薬会社が上場へ
IT
● 炎症性腸疾患
東京医科歯科大 スマホで炎症性腸疾患の治療継続支援 臨床研究へ
● オンライン診療
オンライン診療・服薬指導 働き盛り世代で生活習慣病予防の要件緩和が焦点 中医協
● 医薬品情報提供サイト
くすりの適正使用協議会・俵木理事長 信頼できる医薬品情報提供サイトとの連携に意欲
知財
基礎研究
● B型肝炎
B型肝炎ウイルス抑制物質の作用機序解明 -新規抗B型肝炎治療薬の開発へ期待-
● ミトコンドリア
異常タンパク質の蓄積が引き起こす細胞死をミトコンドリアが抑制する機構を解明:ミトコンドリアを標的にした新たな加齢性疾患の治療戦略を提唱
● 花粉症
空気中の異物を体内に取り込む細胞を発見-花粉症・アレルギーの発症機構解明へのカギ-
● 噛む
【PDF】「物を噛む運動は、脳内の異なる二つの司令塔によって制御されていた!」―咀嚼機能を司る新たな運動制御機構の解明に道筋―
開発
発売
● ブロナンセリン
【PDF】オーソライズド・ジェネリック(AG)のブロナンセリン錠/散「DSPB」新発売のお知らせ
● 6月追補
後発医薬品、6月追補 14日収載…ネスプAGなど|トピックス
● 沢井製薬
ジェネリック医薬品3成分7品目の新製品を発売
● 第一三共エスファ
ジェネリック医薬品新発売のお知らせ
● 東和薬品
新製品2成分4品目を薬価基準追補収載
● 2型糖尿病
速効型インスリン分泌促進薬/食後過血糖改善薬配合剤「グルベス®配合OD錠」新発売のお知らせ
● あすか製薬
【PDF】シロドシン錠2mg・4mg「あすか」/同OD錠2mg・4mg「あすか」新発売のお知らせ
病院・薬局
● HIV内定取り消し訴訟
HIV内定取り消し訴訟、法廷では被告側の代理人から差別的な表現の質問も。偏見の根強さが露呈
その他
● 国民皆保険
製薬業界の常識は世間の非常識、国民皆保険は限界がくる
● 電話応対
【グラクソ・スミスクライン】電話応対で患者の声拾う‐外部からトップ級評価
● アレルギー
「免疫アレルギー疾患研究10か年戦略」について
● エボラ
エボラウイルス、あえて日本に? (スグ効くニュース解説)  矢野寿彦編集委員
● 日本ジェネリック医薬品販社協会
【販社協】広域卸対抗で勉強会設立‐三浦会長「地域特化の生き残りかけ」 
● 潰瘍性大腸炎
アルフレッサファーマ 潰瘍性大腸炎の病態診断薬の承認取得 内視鏡検査減に期待
● iPS細胞
iPS細胞関連試験のデータ紹介!
● 脊髄性筋萎縮症
バイオジェン、脊髄性筋萎縮症(SMA)をテーマにした短編映画『Bon Voyage ~SMAの勇者、ここに誕生~』を公開
● PMDA・新着
令和元年度第1回救済業務委員会 議事次第・資料を掲載しました
IRB登録情報を更新しました
簡易相談の日程(8月実施分)を掲載しました
6月12日(水)
経営・契約
● 旭化成
ZOLL Medical Corporationによる米国Cardiac Science Corporationの買収について
● 大塚テクノ
大塚テクノ、ベトナムに医療用包装資材の製造販売会社を設立
IT
知財
● がん治療
弘前大・大山教授ら がん治療の新薬剤で特許出願
基礎研究
● 腸内細菌叢
【PDF】新生児集中治療室で保育された早産児における腸内細菌叢の形成の遅れを確認
● 動脈硬化
血管内皮機能の改善効果を有するヨーグルトをヒト試験で確認 ~動脈硬化予防に、腸内細菌のポリアミン産生を促す技術が有効~
● 脳
脳を守るバリアの形成には「壊し屋」が必要-ショウジョウバエを用いた新たな知見の発見-
開発
● 胆管がん
胆管がん治療薬、第3相試験で最初の患者を治療=米インサイト
● 心・血管修復パッチ
帝人、福井経編、大阪医大 心・血管修復パッチの治験開始 小児の成長に合わせ伸長
● パーキンソン病
北欧製薬ノボ ES細胞でパーキンソン病治療 治験へ
● 乳がん
ASCO年次大会でTAILORx試験の追加副次的解析が発表されました
● 1型糖尿病
1型糖尿病の発症を免疫療法で抑制する 臨床で世界初の成功
その他
● 希少がん患者サミット
「第1回希少がん患者サミット」報告(中) がんゲノム医療が新たな〝がん難民″を増やさないためには
● 医療保険制度
骨太方針2019原案 医療保険制度改革は10月の消費増税を経て最終章へ
● 後発品
【東京都】後発品促進協議会が初会合‐20年度にロードマップ策定
● 調剤報酬不正
【NPhA】法令遵守の企業活動徹底‐調剤報酬不正発覚でコメント
● 流通
流通改善ガイドライン1年‐厚労省・三浦経済課長「より良い指針へ遵守徹底を」
流改懇・川上WT 適切な仕切価設定に向けた合意形成を 消費増税改定睨む
● CiRA
中高生・一般の方対象のシンポジウムを福島県郡山市で開催します
● 支援事業
【PDF】「令和元年度戦略的基盤技術高度化支援事業(サポイン事業)」採択のお知らせ
● 放射性医薬品
発見が困難な28種類のガンのありかを放射性医薬品で可視化することに研究者が成功
● 厚労省
医道審議会医師分科会(ペーパーレス)
第86回先進医療技術審査部会
第62回厚生科学審議会疾病対策部会難病対策委員会・第38回社会保障審議会児童部会小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門委員会(合同開催)
6月11日(火)
経営・契約
● サイト・ダイアグノスティクス
「詐欺会社」セラノスが目指した血液検査、イスラエル企業が実用化
● そーせい
<マザーズ>そーせいが急反落 「学会一巡で益出し売り」の声
● JSR、慶應義塾大
JSR、難治性肝疾患の治療、診断に関わる研究成果の独占的実施権を取得
● シンバイオ
【PDF】第三者割当により発行された第46回新株予約権(行使価額修正条項付)の大量行使に関するお知らせ
IT
● ロボット
医療分野のソーシャルロボット活用、豪研究者が臨床試験の拡大を呼びかけ
● 小児科医
横浜市「LINEで小児科医に相談事業」子育て不安軽減を検証 利用者の93%の子育て不安を軽減、70%が「病院に行かずにすんだ」と回答
● デジタルヘルス
【インタビュー】デジタルヘルス、専門アナリストが注目するトピックスは|DRG海外レポート
● 参天製薬
【PDF】参天製薬、グローバル経営体制強化に向けて基幹業務システムを刷新SAPS/4HANA®CloudなどSAPソリューションを採用
● AI医療機器
AI医療機器 審査短縮も 薬機法改正で1~2カ月早く データ学習→診断支援性能アップ
マーケ・営業
● MR認定制度
MR認定制度抜本改革案 「習得主義」に理解や賛意 成果確認が課題に
基礎研究
● 脳
脳の機能単位「カラム構造」の形成機構を解明!
脳細胞の運命を左右するスイッチを発見!
● 脳萎縮発症
脳萎縮発症(遺伝子変異由来)のメカニズムの一端を解明 -iPS細胞等を用いてATP6AP2遺伝子が中枢神経細胞の発生・生存を制御する仕組みを検討- 
● iPS細胞
iPS細胞を用いて骨形成過程の可視化と骨疾患病態再現に成功
● 炎症性皮膚疾患
炎症性皮膚疾患の病態調節因子が発現する機構を解明~乾癬をはじめとする難治性皮膚炎の治療法開発に期待~
● シトクロム
同じ折りたたみ構造を持つシトクロムタンパク質が、2種類の機能を持つための分子メカニズムを解明
● 蛋白質異常凝集体
ポリリン酸が引き起こす蛋白質異常凝集体の形成機構を解明しました
開発
膵臓がん治験費用をクラウドファンディング 関西医科大 国の補助金申請認められず決断
● 喘息
ノバルティスが新規吸入配合剤治療(QVM149)における第II相臨床試験結果から、標準治療の吸入療法に対し有意に改善した結果を発表
安全性
● 安全性監視
【IQVIA】安全性監視業務を自動化‐製薬企業の負担軽減
病院・薬局
● 窃盗
【動画】玉名中央病院の薬を盗んだとして看護師逮捕
● 無痛分娩死
無痛分娩死で遺族が産科医院提訴 「麻酔の確認怠った」、大阪地裁
その他
● 診断システム
国がん・後藤氏「少ない検体で遺伝子解析可能に」 サーモフィッシャー社のコンパニオン診断システム上市で
● 画像診断
世界最高(*1)の解像度で鮮明・高精細な検査画像を提供 直径0.5mm以下の末梢血管など、体表付近の微細組織構造を明瞭に描出  超高周波超音波画像診断装置「SonoSite Vevo MD(ソノサイト ビーボ エムディー)」 新発売
● 感染症
溶連菌の感染症が増加中!抗菌薬は適切な使用方法を守って
● 質量分析
SCIEX 近畿大学のマンモス研究に核内タンパク質の解析で貢献 質量分析装置を日本科学未来館 企画展「マンモス展」で展示
● デジタルトランスフォーメーション
製薬業界のDX最新動向(デジタルトランスフォーメーション)と新たな事業機会【JPIセミナー7月2日(火)開催】
● 厚労省
診療報酬調査専門組織(入院医療等の調査・評価分科会)(ペーパーレス)の開催について
第118回社会保障審議会医療保険部会(ペーパレス) 資料
第3回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会 議事録
医療機器自主回収のお知らせ(クラスⅠ)
薬事・食品衛生審議会 指定薬物部会を開催します
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会 令和元年度第1回運営委員会(ペーパーレス)の開催について
● 製薬協
2019年4月25日以降に治験119で受付けましたQ&A 3件及び改訂Q&A 1件を掲載しました。
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 Sherpa NX ガイディングカテーテル
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:Sherpa NX ガイディングカテーテル)」を掲載しました
6月10日(月)
経営・契約
● そーせい、Pfizer
【PDF】Pfizer社とのGPCRに対する新薬創出研究提携により二番目の臨床開発候補物質が創出され、3百万米ドルのマイルストンを受領
<マザーズ>そーせいが一時11%高 ファイザーから一時金受領で
● 日本ケミファ
【PDF】大阪支店移転のお知らせ
● 大塚HD
大塚HD、経営計画に市場が抱いた違和感  証券部 坂部能生
● 窪田製薬
窪田製薬がS高、欧州医薬品庁から希少疾病用医薬品指定受ける
● ファーマフーズ
ファーマフーズは調整一巡、19年7月期大幅営業増益で過去最高更新予想、3Q累計は赤字縮小
● アステム
吉村社長「品目軸から疾患軸の営業へ」‐医薬とメディカルを一体化
● Amicus
米Amicus・キャンベル社長 ファブリー病の啓発進める 未診断患者を治療に
● 大鵬イノベーションズ
国内コーポレートベンチャーキャピタル「大鵬イノベーションズ合同会社」を設立
● 大塚テクノ
【PDF】大塚テクノ、ベトナムに医療用包装資材等の製造販売を行う新会社を設立
● シンバイオ
【PDF】株式併合に関する公告
● トランスジェニック
【PDF】GANPマウス技術による体外診断薬の上市に係るマイルストーン受領のお知らせ
● LTLファーマ
【PDF】バイエル薬品取り扱い品2製品の販売移管に伴うお知らせ
● 武田薬品
武田薬品「ホワイト企業認定返納」のお粗末な一部始終、内部資料を入手
● コーセー
【PDF】「コーセーとの共創におけるInnovationProgram2019」共に新たな価値創造を目指す、スタートアップ企業の募集開始
● ハーバード大
ハーバード大に「140億円」寄付で注目、スイスのビリオネア
● 関西医科大
すい臓がんの臨床試験にクラウドファンディング導入 関西医科大学
薬価
IT
● 機器審査
【厚労省検討会】機器審査にAIの活用を検討‐開発促進へ施策まとめる
● オンライン診療
オンライン診療、医師の研修義務に 厚労省が指針改定
● 緊急避妊薬
緊急避妊薬の「オンライン処方」容認 厚労省検討会 受診困難なケース限定
基礎研究
● 抗体
【医薬基盤研】有望抗体を見逃さず抽出‐標的分子の結合部位に焦点
開発
最初のKEYNOTE試験における進行非小細胞肺がん(NSCLC)に対する  KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)の5年生存率データを2019年ASCO年次総会で発表
● 胃腺がん
進行胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん患者の初回治療における  KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)の評価結果を2019年ASCO年次総会で発表
● スギ花粉症
ノバルティス、重症スギ花粉症患者におけるオマリズマブの効果と安全性、QOLおよび労働生産性についての結果を発表
● 新生児低酸素性虚血性脳症
【PDF】ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞「テムセル®HS注」の適応拡大 新生児低酸素性虚血性脳症(HIE)第I/II相臨床試験の治験届受理および当該試験開始予定のお知らせ
● スターガルト病
【PDF】「エミクススタト塩酸塩」のスターガルト病治療に対する欧州オーファンドラッグ指定のお知らせ
● ALアミロイドーシス
武田薬品がALアミロイドーシスでの第3相TOURMALINE-AL1試験に関する最新情報を発表
承認
安全性
● 食べ物
薬と一緒にとると“まずい”食べ物とは? 専門家が指摘
● 遺伝子検査
抗がん剤の副作用を予測する遺伝子検査キットを発売開始
発売
病院・薬局
● 臨床研究中核病院
【厚科審部会】「特定領域型」拠点で要件案‐臨床研究中核病院を議論
その他
● 韓国
医薬品の遺伝系統分析を義務化、規定改正へ
● Bioproduction 2019
国際学会「Bioproduction 2019-バイオプロダクション学会 2019年」(KNect365 Life Sciences主催)の参加お申込み受付開始
● iPS アカデミアジャパン
2019 BIO International Convention(フィラデルフィア)のジャパンパビリオン(JETRO様主催)に出展しました
● 製薬ビジネス
厚労省・三浦経済課長 社会保障改革の延長線上に製薬ビジネスがあるとの認識で備えよ!
● 白血病
30歳で白血病、会社の対応に憤り 第9景・がん、AYA世代の苦悩
● 製薬協
「定例会長記者会見」のご案内を掲載しました。
「IFPMA/JPMA/PhRMA/EFPIA共催『第1 回報道関係者向け座談会』」の資料を掲載しました。
● 厚労省
「ジャパン・ヘルスケアベンチャー・サミット2019」の開催と出展者の募集について
第11回アレルギー疾患対策推進協議会 議事録
第2回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ(議事録)
中央社会保険医療協議会 総会(第416回) 議事次第
中央社会保険医療協議会 診療報酬基本問題小委員会(第195回) 議事次第
6月9日(日)
経営・契約
● アルフレッサ
調剤報酬不当請求と虚偽申告、アルフレッサ社長が謝罪
IT
知財
その他
● コータック
身近な薬剤で劇的効果が!がん放射線の新治療法コータックとは
6月7日(金)
経営・契約
● JCRファーマ
【PDF】JCRファーマ株式会社2019年3月期決算説明会主な質疑応答(要約)
2019年3月期 決算説明会 動画
● アステックス
大塚製薬の米子会社アステックス社製品の北米での販売権を大鵬薬品の子会社に移管
● サンバイオ
サンバイオ、野村証券の7.32%保有が判明 株価は小高い
● 日医工、沢井
日医工と沢井 メナテトレノンカプセルを出荷制限 他社の自主回収で注文急増
● 大日本住友、田辺三菱
製薬大手、医療機器で体質強化 大日本住友や田辺三菱
IT
● 循環器6疾患
脳梗塞やACSでデータベース構築 効率的な急性期医療提供体制目指す 厚労省・検討会
マーケ・営業
● 販売情報提供活動ガイドライン
【FOCUS 販売情報提供活動GLその後 MR、MSLの業務分担で覇権争い?】
知財
基礎研究
● 不安
抹茶が不安を軽減するメカニズムの一端を解明
● 大腸がん
メタゲノム・メタボローム解析により大腸がん発症関連細菌を特定 便から大腸がんを早期に診断する新技術
● 分裂酵母
定説を覆す発見! 分裂酵母が独特の核膜孔複合体アウターリング構造を持つことを解明
● アルツハイマー
ロシュやエーザイ、アルツハイマーの新薬開発 原因タンパク質「タウ」に力
● がん
がんに遺伝子変異を導入する酵素の分子スイッチを発見 -リン酸化によるDNAシトシン脱アミノ化酵素の活性制御機構-
● がん抑制因子
がん抑制因子による上皮の細胞分裂方向の制御機構を解明 〜がんをはじめとした上皮由来の病態発症メカニズムの理解へ〜
● 脳
【PDF】意識下での手術による脳と心に関する脳機能ネットワークの解明~脳と心の脳神経外科学・認知神経科学の融合型研究~
開発
● 結腸直腸がん
【PDF】開発中の抗がん剤ナパブカシンの結腸直腸がんを対象としたフェーズ3試験(CanStem303C試験)の中間解析による試験継続の推奨受領について
● 患者参画型治験
加速する患者参画型治験‐外資系製薬が主導、各社動く
● 肺がん
アストラゼネカのイミフィンジ®、免疫治療薬として唯一切除不能なステージIII非小細胞肺がんの3年生存率を示す
特定の転移性肺がんの一次治療として、テセントリクとアバスチン、化学療法の併用は肝転移を有する患者さんで良好な結果を示す
● 乳がん
ロシュ社は乳がんポートフォリオの臨床試験成績を米国臨床腫瘍学会(ASCO)2019年次総会において発表
● 肺炎
ZERBAXA®(タゾバクタム/セフトロザン)の3 g用量が成人患者に対する細菌性の院内肺炎および人工呼吸器関連肺炎(HABP/VABP)の治療薬としてFDAの承認を取得
● 頭頸部扁平上皮がん
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)、第3相試験(ピボタル試験)KEYNOTE-048の最終解析において  再発または転移性頭頸部扁平上皮がん患者の初回治療として全生存期間を延長
● リンパ腫
【PDF】バイエルのコパンリシブ、辺縁帯リンパ腫の治療薬として米国食品医薬品局が画期的治療薬に指定
● 体軸性脊椎関節
【PDF】リリー、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎患者を対象としたイキセキズマブの52週間プラセボ対照試験であるCOAST-X試験の肯定的なトップライン結果を発表
申請
承認
安全性
病院・薬局
● アイランド薬局
調剤報酬の不当請求分を虚偽申告  アイランド薬局
【動画】アルフレッサHD、調剤報酬で不正利益
● ハイパーアーク治療
患者に対する負担が少なく、高い治療成績が期待できる転移性脳腫瘍に対する新しい放射線治療技法「ハイパーアーク治療」を開始
その他
● 骨再生材料
「東北大」発の骨再生材料が製品化 東洋紡との産学連携で歯科口腔外科領域の骨欠損修復を容易に
● ゲノム編集ベイビー
中国のゲノム編集ベイビーは命が短いのか?
● がん遺伝子パネル検査
がん遺伝子パネル検査、米国病理医協会の認定が必要 – 18年度診療報酬改定、疑義解釈その15
● 薬機法
薬機法改正案、衆院で審議入り
● 医療データ
政府・規制改革推進会議が答申 NDBデータ民間に開放を エコシステム構築で革新的新薬創出も
● 妊婦加算
厚労省・検討会 妊婦加算「前回同様の形は適当ではない」今後議論は中医協で
● うつ
抗うつ薬、最低限の用量が効果的 「学会指針見直しを」
● 厚労省
中央社会保険医療協議会(ペーパーレス)の開催について
● PMDA・新着
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
加工細胞等の治験不具合報告作成ツールでの改元対応について更新しました
機械器具等の治験不具合報告作成ツールでの改元対応について更新しました
6月6日(木)
経営・契約
アステラス製薬と日本マイクロソフト Mixed Realityを活用した医師と患者さんのコミュニケーション支援ソリューションの開発で連携 – 2019年後半から、試験的にコンテンツの提供を開始 –
● 帝人ファーマ
渡辺社長「次期中計はグループ総力戦」‐フェブリク特許切れに対応
● 東和薬品
医療関係者向けに原薬製造国情報の提供を開始 ―当社製品をより安心してご使用いただくために―
● リボミック
リボミックが一時ストップ高カイ気配、加齢黄斑変性症治療薬などに思惑
● サンバイオ
サンバイオについて、野村証は保有割合が5%を超えたと報告 [大量保有報告書]
● メディシノバ
<JQ>メディシノバが続落 材料発表も「新規性に乏しい」の声
● スリー・ディー・マトリックス
【PDF】2019年4月期業績予想の修正及び営業外損失並びに特別損失の計上見込みに関するお知らせ
● Gavi、NEC、Simprints
世界同盟Gavi、NEC、英Simprintsが途上国の予防接種率向上に向けた生体認証活用で覚書を締結
● 東京大学、国立がん研究センター研究所、コニカミノルタ
グローバル最先端の次世代がん遺伝子パネルに関する共同研究開発を開始 ゲノム分野の医療技術開発を牽引する産学連携強化
コニカミノルタ、がん遺伝子検査で東大などと共同研究
薬価
● 超高額薬
「超高額薬」登場の一方で医療費には削減圧力、製薬業界の恨み節
● 2億円
2億円の医薬品 なぜそんなに高額なのか
IT
● オンライン診療
【厚労省検討会】緊急避妊薬、院外処方に限定‐研修受講や在庫薬局を公表
● アフターピル
アフターピル(緊急避妊薬)のオンライン処方 産婦人科医の6割超が「望ましい」
知財
基礎研究
● 毒性
環境リスクから身を守る生体防御系には2つの経路が存在する 〜親電子物質の毒性を抑制する鍵分子を特定〜
開発
● 脳卒中
脳卒中後のリハビリテーション効果を促進する新薬開発 日本における臨床第Ⅱ相試験開始のお知らせ
● がん光免疫療法
小林 久隆―― 米国立がん研究所主任研究員 近赤外線を使ったがん光免疫療法を開発
● 子宮頸がん
子宮頸がんの前段階、薬で治療する臨床試験を開始 京大
承認
発売
● 遺伝子変異解析プログラム
中外製薬、遺伝子変異解析プログラムを発売
● うつ
帝人ファーマ うつ病治療用の磁気刺激装置を販売開始 
病院・薬局
その他
● 医薬品の価値
リサーチペーパーNo.73「「医薬品の価値」をあらためて考える」を掲載しました。
● 改正薬機法
衆院厚労委 改正薬機法が審議入り 終盤国会で法案審議の日程確保が成立へのカギ
● 革新的医薬品創出
厚労省、革新的医薬品創出の官民対話で成果報告  要望入れ環境整備は積極推進、薬価評価には慎重
● 麻薬
HIV治療薬が材料? 南アフリカW杯の開催地をむしばむ”最悪の麻薬”「ニャオペ」とは
● ゲノム医療
政府・未来投資会議 「ゲノム医療の推進」で革新的新薬の早期承認明記へ
● ゾフルーザ
【インフルエンザ】ゾフルーザ、売り上げは想定の2倍に…18/19シーズン 市場は結局どうなった?
● ドイツ
ドイツで患者85人殺害、終身刑 看護師、薬注射し危機状況を演出
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(ペーパーレス)を開催します
第8回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム 資料
第62回難病対策委員会・第38回小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門委員会(合同開催)【ペーパーレス】の開催について
第7回肝臓移植の基準等に関する作業班
第62回難病対策委員会・第38回小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門委員会(合同開催)【ペーパーレス】の開催について
第4回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会  資料
第7回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム(議事録)
● PMDA・新着
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
6月5日(水)
経営・契約
● ナノキャリア
ナノキャリアが後場プラス転換、臨床試験で生存期間延長
● スギHD、ココカラファイン
経営統合へ向け協議開始‐実現でDgs業界トップに
● サムスンバイオ
サムスンバイオ粉飾会計で証拠隠滅、サムスン電子財経チーム副社長に「拘束令状」
● コーアイセイ
公取委 コーアイセイに排除措置命令 137万円の課徴金命令 後発炭酸ランタンOD錠の価格カルテル
● Tempus
グルーポン創業者の「ガン治療」企業、評価額30億ドル突破
● 大塚化学
【PDF】大塚化学 アステラス製薬よりセフィキシム事業の一部を承継
● 大塚製薬
【PDF】2050年に向けた中長期環境ビジョン「Environment Challenging Ono Vision (ECO VISION 2050)」を策定
● 第一三共
<東証>第一三共が上場来高値 がん治療薬の治験、新薬への期待高まる
● 日東薬品工業
腸内細菌など活用した創薬へ加速 日東薬品がバイオ研究所
● やりがい
医薬品業界の「仕事にやりがいを感じる企業ランキング」発表! 1位はアステラス製薬
薬価
● キムリア
白血病の新治療薬キムリア、1回3300万円は「高すぎる」可能性
IT
● アマゾン
アマゾンウェブサーピス ヘルスケア業界向けサービス強化
● 機械学習
欧米製薬大手、共同で創薬にAI活用
知財
基礎研究
● 食中毒
黄色ブドウ球菌食中毒の嘔吐メカニズム 〜小型霊長類を用いて90年越しで解明〜
● 苦味
苦味物質が苦味を抑えることを発見 -キツネザルにおける苦味受容の進化-
● 睡眠覚醒
【PDF】睡眠覚醒調節における伝達物質の役割を解明
● ノンレム睡眠
【PDF】ノンレム睡眠を調節する新しい神経細胞の発見
● GPCR
薬の主要な作用標的GPCRが細胞に情報伝達する仕組みを解明、新薬開発に期待-東北大
開発
バイエル NTRK融合遺伝子陽性がんの治療薬Larotrectinib がオーファン指定
● がん
EP4 拮抗薬 AAT-007 のがん領域における治験が中国で開始されました
EP4拮抗薬grapiprantの中国でのがん領域における第1相臨床試験が開始されました
● 肝細胞がん
【PDF】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、2019年米国臨床腫瘍学会で進行肝細胞がんに対するオプジーボとヤーボイの併用療法の結果を初めて発表
● 悪性黒色腫
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法進行期悪性黒色腫患者で最長となる5年間の追跡調査における生存期間を発表
● 骨髄不全
Cellenkos, Inc.が骨髄不全症候群治療用のCK0801の第1相臨床試験を開始
承認
安全性
● オプジーボ、キイトルーダ
厚労省 オプジーボ、キイトルーダの添付文書改訂指示 重大な副作用に「結核」
製造
中外製薬の新工場がバイオ医薬品の競争環境を変える
● 富士フイルム、バイオ医薬品
バイオ医薬品の開発・製造受託業界で初めて 培養から精製までの高性能・高効率な全工程連続生産システムを開発 今秋よりプロセス開発の受託サービスを開始
病院・薬局
● 薬剤師数
【厚労研究班が需給調査】薬剤師数は長期的に余剰‐新設薬学部、供給増の要因に
その他
● 製薬マネー
<税を追う>製薬界 講演・説明会に年1500億円 費用丸抱え、医師に接近
● バイオプリント
臓器も印刷、バイオプリントで夢の実用化へ一歩
● 残薬
「40万円分の残薬」、多職種で語る在宅医療―みずほ在宅支援クリニック・家田秀明院長に聞く◆Vol.2
● 糖尿病
【日病薬東北ブロック大会】糖尿病治療の連携を議論‐入院から外来へシームレスに
● G20
日米欧製薬団体とIFPMA G20大阪サミットに向け共同声明 世界の「UHC実現」にアクセル
● 生物学的製剤
生物学的製剤 がん患者や自己免疫疾患患者の認知度は驚くほど低い|DRG海外レポート
● 理研ニュース
『理研ニュース』2019年6月号、本日発行!
● 遺伝子編集ベビー
中国の遺伝子編集ベビー、短命のリスクも、研究
● PMDA・新着
新医薬品等に関する対面助言の令和元年7月分日程調整結果について
医薬品再生医療等製品レジストリ信頼性調査相談の実施依頼書受付日(7月受付分)を掲載しました
医薬品再生医療等製品レジストリ活用相談の日程調整依頼書受付日(7月受付分)を掲載しました
カルタヘナ法関連相談(対面助言)の日程(9月実施分)を掲載しました
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書等受付日(8月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(11月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(8月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(10月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(8月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(8月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談の資料搬入日(7月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(9月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(9月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(9月実施分)を掲載しました
6月4日(火)
経営・契約
● キリン、順天堂大
順天堂大学と「神経変性・認知症疾患に関する共同研究」を開始 ~特定の食品の摂取の及ぼす効果を検証~
パーキンソン病や認知症の予防・早期発見に向けた産学連携の共同研究をスタート
● 伊藤忠、名古屋大
次世代がん治療法の研究支援について
伊藤忠、名大のがん治療研究を支援
● 中外製薬
<東証>中外薬が高い がんの遺伝子検査を提供開始
● 第一三共
<東証>第一三共が続伸 がん治療薬開発への期待高まる
● ヘリオス
ヘリオスはカイ気配スタートで急反発、幹細胞製品「HLCM051」関連の治験結果良好
● 楽天メディカル
【台湾】楽天メディカル、台湾オフィス設立
● 大塚HD
【大塚HD・5カ年中計】医療関連売上で1兆円回復‐海外比率60%強を計画
● バイオジェン
AD薬開発継続に意欲‐抗タウ抗体など強い期待
● 東京大、3Hホールディングス
“患者発”の医薬品開発を日本でも―東大と3HHD、希少疾患薬の開発支援プログラム
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編
● Strand Therapeutics
プログラミング可能なmRNA治療薬を開発する「Strand Therapeutics」総額約6.3億円のシード資金調達を実施
● 日本ケミファ
【PDF】炭酸ランタンOD錠の販売に関する公正取引委員会の発表について
● コーアイセイ
公取委、後発薬カルテルで初摘発 山形の会社に課徴金137万円
公取委、後発薬メーカー「コーアイセイ」に排除命令
後発薬メーカーに排除命令=価格カルテルで、初処分-公取委
製薬会社に課徴金命令 後発薬カルテル、薬価引き上げ狙い 公取委
IT
● 医薬品追跡ブロックチェーン
米小売り大手ウォルマート、医薬品追跡ブロックチェーン・コンソーシアムに参加
● バイオ実験
バイオ実験ロボで自動化  培養・創薬…匠の技仕込む
● アトピー
マルホ アトピー性皮膚炎患者向けアプリの提供開始
マーケ・営業
基礎研究
● 脳
3Dスキャンを用いて異なるスケールの脳活動を連結する技術を開発 -ミクロな神経回路網とマクロな脳解剖領域とを橋渡しする-
● iPS細胞
【国衛研/藤田医大】iPS細胞の分化予測、マーカー遺伝子を同定
● アルツハイマー病
アルツハイマー病の悪性化に関わるタンパク質の発見 -タウタンパク質の凝集と脳の萎縮を加速する-
開発
● 肺がん
希少非小細胞肺がんを対象としたTAK-788の臨床第1/2相試験およびALUNBRIG(brigatinib)の QOLに関する新たなデータを含む肺がんポートフォリオのデータ発表について
アムジェンのKRAS阻害剤、次の大型新薬か-臨床試験で目標達成
● 遺伝性血管性浮腫
臨床第3相試験であるHELP試験の追加解析により、TAKHZYRO®(lanadelumab)の初期治療期間中における 遺伝性血管性浮腫(HAE)発作予防を評価
● ALS
【田辺三菱製薬】ALS治療薬「ラジカヴァ」、欧州申請を取り下げ‐EMAが長期データ要求
● インフルエンザ
【PDF】抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ®の第III相臨床試験(国内予防投与試験)結果について(速報)-インフルエンザウイルス感染症の発症抑制効果の検証を目的とした第III相臨床試験において主要目的を達成-
塩野義、インフル薬「ゾフルーザ」が予防薬治験で発症抑制効果
● 神経膠芽腫
【PDF】遺伝子治療薬VB-111の再発悪性神経膠芽腫に関する米国臨床腫瘍学会(ASCO)における発表について
● 卵巣がん
【PDF】遺伝子治療薬VB-111のプラチナ耐性卵巣がんに関する米国臨床腫瘍学会(ASCO)における発表について
承認
安全性
● メトホルミン
メトホルミン含有剤の禁忌はeGFR30未満に 厚労省・安全対策調査会 
● メナテトレノン
富士製薬工業 骨粗鬆症治療薬一部 純度試験で規格外
その他
● 寿命
薬をやめても寿命はほとんど変わらない
● 膵臓がん
膵臓がん治療に新手法…手術前の抗がん剤に効果
分子標的治療薬、膵臓がんの進行を著しく抑制 研究
● 生物資源
医薬品開発の裏で起きている、生物資源を巡る新たな「植民地主義」の実態
● がん遺伝子パネル検査
がん遺伝子パネル検査、留意事項を整理 – 厚労省
● 厚労省
第12回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種 基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会遵守事項資料等
感染症・予防接種審査分科会予防接種健康被害再審査部会 6月4日 審議結果
● PMDA・新着
一般競争入札公告(MID-NET(Medical Information Database Network)運用開始1周年記念シンポジウム開催に関する運営等業務委託)
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.363(厚生労働省発行)を掲載しました
「医療事故の再発防止に向けた提言第9号の公表について」を掲載しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)令和元年6月4日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
6月3日(月)
経営・契約
● 鳥居薬品
鳥居 14支店を7支社に統廃合 エリア戦略の企画運営、支社長の責任重く
● EAファーマ
役員人事のお知らせ
● 日本IDDMネットワーク
日本初!!1型糖尿病患者に特化した起業支援開始
● トランスジェニック
【PDF】国立がん研究センターとの新規肺がんマーカーに関する共同研究契約締結のお知らせ
● 小野薬品
【PDF】自己株式の取得状況に関するお知らせ
● バイエル
投資ファンド各社、独バイエルの事業買収に動く
● ヒューマンライフコード
【PDF】臍帯血由来細胞を活用したフレイル対策に関する共同研究開始のお知らせ
● 熊本大学
医薬品開発など産学連携の拠点施設 熊大に完成
● バイオ企業
最近のバイオ企業はどこで資金調達しているのか?
● ドラッグストア
ドラッグストア、再編第2幕へ 規模7兆円超えも、成長に減速感
● 南東北グループ
がん治療用薬剤 研究 南東北グループ、郡山に拠点
IT
● Doctors’Picks
ケアネット、ソーシャル機能を備えた医療・医学ニュースサイト「Doctors’Picks」のiOS版アプリをリリース
マーケ・営業
基礎研究
● 結晶構造解析
深層学習を用いた自動結晶センタリングプログラムの開発 -タンパク質の全自動結晶構造解析を可能に-
● 肺がん
【PDF】RBM-007の併用療法による肺がん抑制作用に関する慶應義塾大学医学部との共同研究論文の掲載
● イメージング
生細胞内の特定内在遺伝子の転写と関連タンパク質の同時1分子イメージングに成功
開発
米国臨床腫瘍学会(ASCO)で初めて発表した非小細胞肺がんにおけるU3-1402の第1相臨床試験データについて
楽天メディカル社 アメリカ臨床腫瘍学会 (ASCO)にて、RM-1929による光免疫療法の第ⅡA相臨床試験における良好な安全性プロファイル及び臨床的意義のある抗がん効果を発表
● メラノーマ
ネクターの皮膚がん薬で腫瘍消失の患者増加-オプジーボと併用
● 膵臓がん
英アストラゼネカの「リムパーザ」、膵臓がんでも有効性-第3相試験
● 筋ジストロフィー、核酸医薬
次世代型「核酸医薬」、日本新薬が承認申請へ  9月にも、筋肉の難病治療薬で
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体 最新の国内開発状況まとめ
● 強皮症
全身性強皮症を対象としたブロダルマブ(KHK4827)の国内第3相臨床試験開始
申請
● リンパ腫
ALK阻害剤「アレセンサ」 再発又は難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫に対する効能・効果追加の承認申請について
● 肺がん
アレセンサのJ-ALEX試験の無増悪生存期間の最終解析および全生存期間の第2回中間解析結果を米国臨床腫瘍学会で発表
安全性
発売
中外製薬、がんの遺伝子検査 提供開始
病院・薬局
● 遠隔服薬指導
【厚労省】40年視野に社会保障政策‐遠隔服薬指導の充実など
● 薬剤師
【GE協議会が討論会】地域フォーミュラリー、調剤偏重から脱却へ‐薬剤師本来の役割に回帰
● 地震
【北海道薬剤師会調査】胆振地震で停電も7割開局‐8割が近隣医療機関と連絡
● 病床再編
諮問会議 病床再編促進で診療報酬の加減算やアウトカム指標導入 データ可視化へ
その他
● リケジョ
【今週のリケジョ】“命を救う”診断薬つくる
● スタチン
スタチン開発者が「本当は作りたかった」薬【平成の医療史30年◆スタチン編】
● 認知症
認知症、予防できるのか…9つのリスクに対処すれば「35%抑制」?
● 膵臓がん
難治の膵臓がん克服に糸口 化学療法後に手術も
● 患者負担額
高額のがん最新治療薬 実際に患者が払うのはいくら?
● VC
令和の医薬、VCに商機
● 製薬協
「臨床試験におけるEstimandと感度分析に関連する文献調査」を掲載しました。
● PMDA・新着
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年6月分 その2)
第4回 ゲノム編集専門部会の資料を掲載しました
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年6月分 その1)
簡易相談の日程(7月分)を掲載しました
6月2日(日)
経営・契約
● 南東北創薬・サイクロトロン研究センター
創薬研究施設が開院 脳神経疾患研究所が式典 郡山
IT
開発
その他
● 日本
高コレステロール、認知症、糖尿病 日本でしか使われない薬
5月31日(金)
経営・契約
● 武田薬品
武田薬劣後債、利率1.72%で決定-ソフトバンクと並び国内最大
“Senior Short Term Loan Facility Agreement”(以下、「ショートタームローン契約」)の 借換えの実行及びハイブリッド社債(劣後特約付社債)の条件決定に関するお知らせ
● 楽天メディカル
楽天メディカル アムステルダム及び台湾オフィス新設 -光免疫療法を世界中のがん患者さんへ届けるための事業を展開-
● ジーンフロンティア
移転のお知らせ
● ノーベルファーマ
【PDF】人事異動に関するお知らせ
● PHC
PHC株式会社と株式会社MICINによる、院内処方薬の配送までをサポートするオンライン診療サービス「クロン」とのシステム連携に関する基本合意の締結について
● ノイルイミューン
第三者割当増資に関するお知らせ
● 大塚HD
大塚HD・樋口CEO 第3次中計「独自のトータルヘルスケア企業として世界に躍進」
大塚HDが新中計、「年間平均成長率10%」目指す
● Meiji Seika ファルマ
抗菌薬の安定供給に全力‐「トップ企業の責任果たす」
● グラクソ
グラクソ・スミスクライン株式会社 取締役・執行役員人事についてのお知らせ
● 中外製薬
子宮頸がん検診率向上に向け、全国の自治体等と連携した啓発活動を実施
● 大日本住友
【PDF】障がいのある方の雇用促進のための子会社「株式会社ココワーク」特例子会社認定のお知らせ
● テラ
新株式発行に関する資金使途変更のお知らせ
● UMNファーマ
【PDF】当社との契約締結交渉者による重要事実の伝達行為及び当該情報受領者による内部者取引に対する証券取引等監視委員会からの課徴金納付命令の勧告について
● リプロセル
【PDF】営業外収益(持分法による投資利益)の発生に関するお知らせ
● 化血研
【PDF】公的研究資金の一部返納について
薬価
● 薬価の秘密
WHO総会、製薬会社の「薬価の秘密」開示は踏み込めず
IT
● 緊急避妊薬
オンライン診療で「緊急避妊薬」入手可能に
マーケ・営業
知財
基礎研究
● 炎症・線維化
「ヒューマンオルガノイド技術による炎症・線維化病態の再現に成功!」―脂肪性肝炎に対するオルガノイド創薬に期待―
● 老化機構
細胞の老化機構に迫る 微生物化学研究所構造生物学研究部長 野田展生氏
● 肝炎
ミニ肝臓で脂肪性肝炎再現=新薬開発期待、東京医科歯科大など
● ゲノム安定性
受精卵・幹細胞のゲノム安定性の維持機構を解明-遺伝子による染色体構造の保護作用とDNA修復-
● 腸管運動
大腸の新しい腸管運動メカニズムを発見
● 多コピーゲノム
バクテリアにおける多コピーゲノムの複製制御と意義
● アレルギー
細胞が自らアレルギーの発症を抑える仕組みを発見
開発
申請
● オプジーボ
小野薬品 オプジーボの適応追加申請 進行・再発食道がんで
承認
● がん
薬食審・第二部会 中外製薬のNTRK融合遺伝子陽性がん治療薬の承認了承 がん種問わず
安全性
病院・薬局
● 病院薬剤師
【中医協総会】「病院薬剤師」不足の声相次ぐ‐日医、薬局との給与差指摘
● 健康日本堂 調剤薬局
処方箋なしで医療用医薬品が購入できる「健康日本堂 調剤薬局 」1号店を東京・赤坂でオープンいたします!
その他
● SLE
全身性エリテマトーデス(SLE)を啓発する「世界ループスデー」、国内初の公認イベントに協賛
● 認知症
認知症の治療薬は? 原因未解明で開発苦戦 進行遅らせる効果のみ=回答・熊谷豪
● ギルテリチニブ
FLT3阻害剤XOSPATA®(ギルテリチニブ)米国FDAが全生存期間延長データの追加に関する添付文書の改訂を承認
● リボミック
【PDF】事業紹介動画「3分でわかるアプタマー」のリニューアルに関するお知らせ
● CiRA
【研究者向け】CiRA国際シンポジウム2019 参加登録の受付、ポスター発表募集を開始しました。
● 緑内障
市販薬に「緑内障の方は使えません!」と書いてあったら…専門医が解説
● ブラジル
エイズ患者の生存期間が2倍に 保健省が報告
● 共同開発情報
GE薬協 共同開発情報をインタビューフォームで医療従事者に周知
● 1型糖尿病
【子どもたちに不治の病 ”1型糖尿病“を発症させない「ワクチン」開発研究】【大規模災害時の1型糖尿病患者の支援システムの開発】 ふるさと納税を財源に佐賀大学への研究助成
● 製薬協
「医療用医薬品添付文書」の届出マニュアル(令和元年5月版)を掲載しました。
● 厚労省
第22回医療経済実態調査(医療機関等調査)について
第28回がん検診のあり方に関する検討会(資料)
● PMDA・新着
PMDA Updates(2019年5月)を掲載しました
MID-NETに関するよくあるご質問を更新しました
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
横断的基準作成等プロジェクトに患者参画検討WGが新設されました
「誤接続防止コネクタの国内導入について」を更新しました
5月30日(木)
経営・契約
次世代ラボを開発する「COTO LABOコンソーシアム」に参画 オリンパス、オープンイノベーションで再生医療研究の産業応用促進に貢献
iPS細胞を活用した創薬・再生医療を促進するためのコンソーシアムの設立について
● 塩野義
塩野義復活の秘策は「研究部門の議論を公開したこと」
● タカラバイオ
バイオテクノロジー事業を展開、タカラバイオの給料はどのくらいか
● 旭化成
旭化成・新中計 国内医薬・医療の販売力強化 導入・提携も推進
● 国際医薬開放試験区
広西、国際医薬開放試験区設立へ
● 大塚HD
【PDF】第3次中期経営計画の策定について
● 鳥居薬品
【PDF】機構改革の実施について
● 関東化学
関東化学、神奈川・伊勢原のバイオ研究所を拡張
● 日本臓器製薬
再生医療、基礎研究から治験まで一貫  日本臓器製薬・東海大、腰痛で 事業化へ連携多様に
● オリンパス
【PDF】株主代表訴訟に関するお知らせ
● ノバルティス
ノバルティスがlifitegrast点眼薬5%を取得し、前眼部ポートフォリオを拡大 眼科治療の領域をさらに強化
糖尿病治療薬「エクア」および「エクメット」の日本における共同プロモーションおよび販売提携契約締結のお知らせ
● モジュラス
アステラス製薬株式会社との提携に関するお知らせ
● あすか製薬
あすか製薬、通期連結売上高は467億円 リフキシマは前年比233.3%の大幅成長
薬価
IT
● 肝がん
人工知能により患者データから肝がんの存在を予測 -患者データからがんの存在を予測するAIの開発-
知財
基礎研究
● やせと肥満
健康と病気の発生起源説(DOHaD説)を考察-やせと肥満を誘導する2つの酵素が働く可能性を指摘-
● DNA
紫外線により染色体DNAに発生した損傷を検出するメカニズムを解明
開発
● アプリの治験
<日本初の「アプリの治験」結果を米国胸部学会議2019 で公表> 国内第Ⅲ相臨床試験で禁煙外来におけるニコチン依存症治療用アプリの有効性を確認
2020年、薬のようにアプリ処方目指す–キュア・アップ、ニコチン依存の治験で成果
● 腫瘍学会
【PDF】第55回米国臨床腫瘍学会にて胃がん・胃食道接合部がんを対象としたテロメライシンと抗PD-1抗体ペムブロリズマブ併用医師主導治験プロトコル発表のお知らせ
申請
承認
安全性
● 安全性情報
【PDF】NIHS 医薬品安全性情報 Vol.17 No.11(2019/05/30)
● 自主回収
自主回収(クラスII)について 骨粗鬆症治療薬ビタミンK2剤 メナテトレノンカプセル15mg「TYK」
発売
病院・薬局
その他
● 大麻
医療用大麻に関する規制、閣議承認
● 腺腫
腺腫再発リスク4割低減 アスピリンの大腸がん予防効果を医師に聞いた
● 逆流性食道炎
逆流性食道炎は胃酸を抑える最新薬「P-CAB」で改善せよ
● 便益労務
便益労務提供の辞退徹底を‐卸公取協が総会
● メーカー公取協
規約違反に「注意」1件‐病院で不適切な弁当提供
● タミフル
タミフル、世界使用の4分の3が日本 世界では特異
● 糖尿病
糖尿病治療薬 リスク不明瞭の新薬より高実績で安い薬を
● 国際学会
国際学会「エクソソーム/EVベース治療薬サミット」(Select Biosciences, Ltd.主催)の参加お申込み受付開始
● 未承認のがん免疫療法
未承認のがん免疫療法、効果不明で副作用も 学会が警鐘
● 厚労省
2019年4月17日 第84回先進医療技術審査部会
診療報酬調査専門組織(入院医療等の調査・評価分科会)(ペーパーレス)の開催について
医療機器産業海外実態調査事業
第12回厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会の開催について
第1回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ(議事録)
5月29日(水)
経営・契約
● マツキヨ
元王者マツキヨ 再編始動  ココカラと提携検討 1兆円連合でPB磨く
● 中外製薬
<東証>中外薬が堅調 「がんゲノム医療」保険適用を材料視
● Meiji Seika
Meiji Seika・小林社長 1人のMRで“新薬+GE+ワクチン”の多品目を展開
● 後発医薬品
日医工、3期ぶり国内首位奪還へ…「80%後」見据え競争激化
● シスメックス
個別化医療に弾み、シスメックス がんゲノム医療に保険適用
薬価
IT
● 網膜疾患
Optovueの網膜疾患診断AI 多施設臨床試験を完了
知財
基礎研究
● マイクロ心臓
マイクロ心臓を作る -自発的心筋ブリッジ現象の利用-
● 腸炎
新生児期に見られる腸炎の新たな動物モデルを開発―新生児壊死性腸炎の原因の解明や治療法の開発に期待―
● う蝕
新たなう蝕関連細菌ビフィドバクテリウム菌の 糖代謝機構の解明 -乳糖を利用し酢酸を産生する細菌による「う蝕病因論」の新展開に期待-
● 愛情ホルモン
愛情ホルモン「オキシトシン」より効果持続が見込める有機合成化合物を発見! ~オキシトシンよりも長時間作用・高効果が見込める化合物の合成に成功~
● 膵がん
膵がんに対する新しい治療標的を発見 最も悪性で難治性の膵がんの治療に道を拓く
開発
承認
安全性
発売
● ロスーゼット
MSDとバイエル 高脂血症薬ロスーゼットを発売 ゼチーアとロスバスタチン配合
● インスリンのGE
米リリー 高薬価インスリンのGEを発売
製造
● 鹿島
鹿島、モジュールで医薬品工場 内装工期を半減
病院・薬局
その他
全ゲノム解析、本格運用へ 「3年間で10万人」を目標
がんゲノム医療、一部患者で保険適用へ 遺伝子を解析
【がんゲノム作業部会】「拠点病院」の指定要件示す‐指定期間は21年度まで
● 多発性硬化症
バイオジェン、多発性硬化症(MS)の認知向上活動第2弾として メッセージ動画「少しだけ知って欲しい多発性硬化症」本編3本と 写真展「『わたしの多発性硬化症』写真展」を公開
● ゾフルーザ
画期的インフル薬「ゾフルーザ」の誤算 変異ウイルスで意見分かれる
● 妊婦
おなかの赤ちゃんへの感染防げ 新たな薬や検査が次々と
● 生物資源
医薬品開発の裏で起きている、生物資源を巡る新たな「植民地主義」の実態
● 認知症
【認知症連絡会議】認知症の偏見解消で提言‐正しく理解できる施策を
● アルツハイマー
「アルツハイマー用治療薬の世界市場予測 2024年:メーカー別、地域別、種類別、用途別、市場予測」調査資料(市場規模・動向・予測)を取り扱い開始しました
● 多剤適正化
【福岡県の多施設共同研究】多剤適正化に評価ツール‐薬剤調整が必要な患者抽出
● GE薬協
GE薬協・澤井会長 1価格帯集約に強い懸念 供給不安や品質問題ではお詫び
● 製薬協
「我が国における適正な治験費用の実現に向けて~Fair Market Valueに基づいた治験費用算定プロセス~(2019年5月)」を掲載しました。
● 厚労省
第4回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会
第86回先進医療技術審査部会の開催について
臓器移植の実施状況等に関する報告を行いました
● PMDA・新着
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成31年1月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成31年1月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成31年1月分の情報を追加しました
事務補助員(事務系補助業務)の募集について
令和元年度 新医薬品の承認品目一覧(令和元年5月22日まで)を掲載しました
5月28日(火)
経営・契約
● エクサウィザーズ
AIベンチャーのエクサウィザーズ、低分子領域におけるデータ駆動型創薬の実現へ向けて第一三共との共同開発プロジェクトを始動
● MSD
MSD 管理職の女性比率25%、計画を約2年早く達成 25年までに40%以上に
● キャタレント・ジャパン
日本でソフトカプセル訴求‐海外サービスを国内投入
● 横浜バイオテクノロジー
横浜バイオテクノロジー 横浜国大の遺伝子技術生かす
● ファルコバイオシステムズ
【PDF】当社総合研究所で発生した火災に関するお知らせ(第9報)総合研究所の全面操業再開のお知らせ
薬価
IT
基礎研究
● HIV-1
宿主がHIV-1感染を抑制する新たなメカニズムの解明―N4BP1によるRNA分解とその調節がウイルス再活性化を調節する―
● 人工血管
人工血管を患者に移植 バイオ3Dプリンターで作製 佐大チーム
● 中分子医薬
効率的かつ汎用的な中分子医薬-Fc結合体の作製技術を開発:幅広い中分子医薬の有効性向上に期待
● 表皮角化細胞
マンダムと医薬基盤・健康・栄養研究所、TRPM4が表皮角化細胞の免疫反応を制御していることを確認
● ES細胞
【PDF】マウスES細胞から休止状態の卵母細胞を体外培養で作製することに世界で初めて成功〜繁殖力を長期に維持するメカニズムの解明や不妊治療法の開発に期待〜
● ウイルスベクター
光制御性ウイルスベクター ウイルスベクターの遺伝子発現や増殖を自由自在に操れる世界初の技術
東大、青色光を使って意のままにコントロールできるウイルスベクターを開発
開発
● じん肺
GNIグループのアイスーリュイが中国でじん肺治療薬としての臨床試験へ、その他
● 慢性リンパ性白血病
【PDF】アッヴィ、治療歴のない慢性リンパ性白血病に対する化学療法を含まない併用レジメンとして、ベネトクラクスが米国FDAにより承認されたことを発表
発売
製造
病院・薬局
● 業務停止
薬剤師7人を行政処分、厚労省 業務停止1カ月~2年
その他
● 高血圧
高血圧の薬 サイアザイド系利尿薬に変えると転倒リスク解消
● 風邪薬
「風邪薬」の正体とは?
● 難病
【PhRMA】難病めぐりパネル討論‐全難病の指定求める声も
● 希少疾患
【3Hホールディングス】希少疾患の研究開発開始‐東大と産学共同研究
● 兵庫商組
登販者研修などを実施
● 中国
高品質の後発医薬品を手頃な価格で…中国で始まった「4+7計画」|DRG海外レポート
● 製薬協
「業界標準マニュアル(卸・メーカー間における医薬品商取引に関する情報利用の業界標準)」を2019年10月1日付けで改定します。
「製薬企業における医療ビッグデータ活用に向けて-アカデミアとの協力による人材育成と確保-」を掲載しました。
● 厚労省
疾病・障害認定審査会原子爆弾被爆者医療分科会の開催結果について(第二審査部会)(2019年5月27日)
疾病・障害認定審査会原子爆弾被爆者医療分科会の開催結果について(2019年5月27日)
第74回先進医療会議の開催について
5月27日(月)
経営・契約
NEC、AIを用いた創薬事業に本格参入 2025年に事業価値3000億円を目指す
● MSD
MSD株式会社、管理職における女性比率25%を達成  新たな目標は「2025年までに40%以上」
● ペプチドリーム
高額薬に「挑戦状」 ペプチドリームに製薬大手が列
● 大日本住友
「第199期定時株主総会 招集通知」を掲載しました
● ギリアド
HIV予防薬、米で普及停滞 高額設定に批判 ギリアドは反発
● リボミック
<マザーズ>リボミックが一時5%高 医薬品候補の特許出願を材料視
● Delta-Fly
Delta-Fly Pharmaは底値圏、新規抗がん剤の創薬ベンチャー
● 日本化薬
日本化薬 新社長に涌元常務が内定 バイオ医薬特命担当役員を新設
● あすか製薬
他社連携で創薬を加速‐山口社長、研究所の湘南移転に意欲
● J-TEC
【PDF】代表取締役及び役員の異動に関するお知らせ
薬価
● 消費増税改定
卸連 消費増税改定の薬価告示は「原則9月」に  厚労省医政局長に申し入れ
IT
● 空間認知機能
脳の空間認知機能を小型の脳型AIハードウェアで再現 -小型ロボット等への実装を可能とし、空間認知機能を備えた自律走行の実現へ-
● 遺伝子
ゲノム配列から同定した遺伝子の機能予測を最速で行うプログラムを 開発しました 〜Hayai-Annotation Plants〜
知財
本庶氏、寄付200億円を拒否 講演で小野薬品を批判
基礎研究
● 腸炎
新生児期に見られる腸炎の新たな動物モデルを開発―新生児壊死性腸炎の原因の解明や治療法の開発に期待―
● 染色体
染色体分配装置の硬さと柔らかさ
● L-乳酸輸送体
L-乳酸輸送体が基質を選択するメカニズムを解明~基質輸送経路に存在する2つの残基の重要な役割~
開発
● 小児脳腫瘍
小児脳腫瘍の治療に光明 ロシュの遺伝子標的薬、試験で効果
● 疼痛
久光 経皮吸収型非ステロイド性疼痛薬HP-3150 19年度中に国内申請へ、1年前倒し
● 間質性肺疾患
第III相試験結果より、ニンテダニブが全身性強皮症に伴う間質性肺疾患患者の肺機能低下を遅らせることが示された1
● がん
【PDF】免疫チェックポイント阻害剤との併用に関する論文掲載について
● 膠芽腫
【PDF】アッヴィ、悪性度の高い脳腫瘍である膠芽腫と診断された患者さんを対象とした治験薬、デパツキシズマブマホドチン(Depatux-M)について最新情報を公表
安全性
発売
病院・薬局
● 謝礼
医者が「莫大な謝礼」を製薬会社から貰える理由
● 薬大入学者
【薬事日報調査】薬大入学者、約4割が定員割れ‐13年度ピークに減少続く
その他
● バイオシミラー
7月18日に第5回バイオシミラーフォーラム バイオシミラー協議会
● ウイルス性肝炎
モンゴルでウイルス性肝炎国際シンポジウムを開催
● 心臓病
英で研究報告 グルコサミンが心臓病を予防する可能性あり
● 地域連携薬局
全薬局が地域連携薬局に‐日薬として「しっかり支援」
● 薬卸連
【薬卸連】新会長に渡辺氏が就任‐あるべき姿実現などに注力
● バイオ医薬
【製薬協バイオ医薬品委】バイオ薬の基盤整備へ‐シーズ実用化など課題
● 医薬品市場
【IQVIA】国内医療用医薬品市場、18年度もマイナスに‐4四半期連続で縮小
● 公競規違反
卸公取協 公競規違反は積極措置 規約の周知徹底を
● 共催
メーカー公取協 自社医薬品に関連しない講演会「共催」要件緩和 制度関連テーマも可能に
● 製薬協
『IFPMA/JPMA/PhRMA/EFPIA共催_日米欧メガファーマのリーダーたちによる「第1回報道関係者向け座談会」開催のご案内』を掲載しました。
「DI(データインテグリティ)関連成果物」を更新しました。
● CiRA
Japan CsiCom Forum 2019に参加しました
● 脳梗塞
脳梗塞を防ぐ画期的な手術TCARを編み出した「シルク ロード・メディカル」に注目! 潜在的なニーズが 大きいうえ、米中貿易摩擦の影響を受けないのも魅力
● 薬の町
“薬の町”日本橋から、ゆるキャラたちが神田祭に飛び入り参加
● パーキンソン病
パーキンソン病患者らが世界学会参加・宮崎
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第152回) 議事次第
第2回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ(資料)
● PMDA・新着
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助)の募集について
5月26日(日)
基礎研究
その他
● 脳梗塞
脳梗塞の新薬に「黒カビ」 ノーベル賞有力候補者の愛弟子が発見
● がん
がん細胞 ウイルスで退治、幹細胞を使う新手法
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、遺伝子情報の提供を保険適用の条件に
● 本庶さん
本庶さんトップ がんの研究拠点
5月25日(土)
IT
知財
基礎研究
● 精子
遺伝物質はDNAだけではなかった。精子でそのメカニズム解明に取り組む。
開発
承認
「世界で最も高価な薬」認可…2億3000万円
Novartis’ SMA Gene Therapy Treatment Approved by FDA, Priced at $2.125 Million
その他
● 生き残り
医薬品業界に迫る生き残りへの選択、流通改革と新市場への道筋、米国市場への期待とリスク【JPIセミナー6月17日(月)開催】
5月24日(金)
経営・契約
● そーせい
そーせいが小幅高、安値から戻す 導出薬が欧州で医薬品販売承認申請
● 科研製薬
【決算記事情報】科研製薬は20年3月期減収減益予想
● バイオテク株
大型バイオテク株を避ける投資家の動き、行き過ぎの恐れ-シティ
● 製薬協
製薬協 中外製薬が副会長会社に 伍藤理事長「総力戦」の体制構築へ
● バイエル
【PDF】バイエル、世界血友病連盟の人道支援プログラムとの5年間のパートナーシップを発表
薬価
IT
● 医療ビッグデータ
東大・泉田特任助教 イノベーションには医療ビッグデータのオープンアクセス必要
● 医薬品原料
計算科学で設計したスマートセルにより、医薬品原料の生産性を向上
マーケ・営業
知財
● 小野薬品、本庶氏、共同発明者
小野薬品、米地裁決定に控訴へ がん免疫薬特許巡り
基礎研究
● アルツハイマー病
発酵乳由来ジペプチドのアルツハイマー病予防効果-WYジペプチドの摂取が脳内のアミロイドβ沈着と炎症を抑制し、 認知機能低下を予防する-
● ウイルス感染
パラミクソウイルス感染に重要な宿主タンパク質を発見―R2TP複合体がウイルスRNA合成を制御する―
● ヌーナン症候群
ヌーナン症候群の新しい原因遺伝子を発見 -ゼブラフィッシュでヒト遺伝病の病態を再現-
開発
● iPS細胞
iPS細胞使い、がんを攻撃 来春にも国内初の治験
申請
安全性
● 排尿阻害
薬の副作用 排尿阻害やめまい、手や足先のしびれにも影響
発売
病院・薬局
● 過剰投与
抗結核薬を過剰投与、患者の視力0・01に 加古川医療センター
その他
● 花粉症
春が短いロシアでも花粉症罹患者が増加
● 研究助成
「2019年度 日本新薬株式会社 公募研究助成」 助成対象者決定のお知らせ
● カルタヘナ法
「医学・生命科学研究等に係る倫理指針及びカルタヘナ法に関する説明会」開催のお知らせ
● 肺がん
肺がん治療、タイプごとに 新薬相次ぎ選択肢広がる  副作用対策、より重要に
● 妊婦加算
妊婦加算の再開検討 厚労省、自己負担緩和が課題に
● セルフM税制
【OTC薬協】佐藤会長、セルフM税制「見直し必要」‐対象品目の拡大を要望へ
● 漢方
【日漢協】漢方の随証投与も検討‐加藤会長、情報提供指針への対応で
● 卸連
卸連 消費増税改定の薬価告示で医薬品安定供給に配慮求める 新会長にメディパルHD渡辺氏
● 本庶氏
「免疫を利用してがん治療に立ち向かう」 ―がんとの共存目指して
● 厚労省
医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議タスク・フォース(第5回)の開催について
令和元年度 第1回医療政策研修会及び第1回地域医療構想アドバイザー会議の開催について
● PMDA・新着
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成31年1月分の情報を追加しました
再生医療等製品の承認審査情報一覧に最適使用推進ガイドラインを掲載しました
5月23日(木)
経営・契約
● 第一三共
一部報道について
スクープ 第一三共、大衆薬事業を売却へ
大衆薬事業の売却交渉をしている事実はない=一部報道で第一三共
● アッヴィ
アッヴィ日本法人 18年売上は倍増の1726億円 C肝薬・マヴィレット急伸で
● トランスG
トランスGが続伸で中段もみ合い上放れ、核酸医薬分野での業容拡大に期待
● 塩野義
「第154回定時株主総会 招集ご通知」、「第154回定時株主総会招集ご通知に際してのインターネット開示事項」を掲載しました
塩野義製薬が「ミュージックフェア」を支援し続ける理由
● 日本化薬
代表取締役および役員の異動に関するお知らせ
● 立命館大
立命館大学が医薬品・医療機器を対象とした新たな費用対効果評価制度の公的分析機関に国内で初めて選定されました
● KAICO
試薬、カイコから抽出 九大発新興企業が販売
薬価
IT
次世代スパコン 名称を「富岳」に 理研、高性能イメージ
● 細菌の増殖
細菌の増殖に決定的な影響を及ぼす化学物質をビッグデータ解析で予測
知財
● 大学
大学発医薬特許 どう生かす
基礎研究
● スティーブンス・ジョンソン症候群
スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症の診断マーカーを同定しました
● 神経変性疾患
~神経変性疾患などの発症メカニズム解明へ~ 細胞自殺酵素カスパーゼ1が二種類の細胞死を使い分ける謎を分子レベルで解明
● 肝がん
肝がんの新しい分化分子分類と診断マーカー -日中共同による混合型肝がんのゲノム解析-
開発
● ラッサ熱
Inovioが初めてラッサ熱ワクチン候補の臨床試験入り
● ビタミンD
米ハーバード大も注目 「ビタミンDでがん再発予防」の可能性
申請
承認
安全性
製造
病院・薬局
その他
● 医薬品卸
主要医薬品卸の2019年3月期決算状況‐従来ビジネスモデルからの転換図る
● 不治の病
「不治の病」は、いつ告知されるべきか? 早期診断技術の進化が生んだ倫理的ジレンマ
● 診療GL
【プライマリ・ケア学会】「本当に必要な薬、考えて」‐診療GL遵守で多剤併用に
● CRO
【日本CRO協会】設立以来、初の減収に‐CSO業務分社化が影響
● 認知症
認知症患者4団体が共同提言 治療・予防薬の開発で「実行性ある政策を」
● 厚労省
中央社会保険医療協議会(ペーパーレス)の開催について
令和元年度第1回医道審議会医師分科会医師臨床研修部会(ペーパーレス)
5月22日(水)
経営・契約
● 製薬大手
製薬大手 中国市場への投資加速、規制緩和が後押し…アステラス社長「売り上げ早期に1000億」
● イーライリリー
【PDF】米国イーライリリー社、堅調な2019年第1四半期の業績を報告、エランコアニマルヘルスの分離独立を受けて2019年業績予想を上方修正
● 協和発酵キリン
日本腎臓病協会と協和発酵キリン 腎臓病の啓発活動に関する連携協定を締結
● シンバイオ
<JQ>シンバイオが反発 ノバルティスのがん免疫薬が薬価収載
● そーせい
<マザーズ>そーせいが年初来高値 「黒字化期待で買い安心感」の声
● 中外製薬
中外製薬 「中外ライフサイエンスパーク横浜」22年8月竣工へ 御殿場・鎌倉の研究所は閉鎖
● MR認定センター
MR認定センター 専務理事に製薬協・田中徳雄常務「MRの社会的地位向上に貢献」 MR出身者で初
● AIA、Medix
AIA、Medixとアジア太平洋地域で独占提携
● 大塚製薬
日本腎臓病協会と大塚製薬  常染色体優性多発性嚢胞腎に関する包括連携協定を締結
● 塩野義
【PDF】オピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoic®のMolteni社とのイタリア、ポーランドにおける販売契約締結について
● UMNファーマ
【PDF】塩野義製薬株式会社との資本業務提携に係る第3回開発マイルストーン達成確認に関するお知らせ
● 佐賀大学
佐賀大学と農研機構が連携協定を締結 -生体適合性新素材の臨床への適応-
薬価
白血病等治療薬の「キムリア点滴静注」など、DPCの高額医薬品として出来高算定に―厚労省
● 薬価抜本改革
薬価抜本改革、大きなダメージに‐製薬業界が官民対話で強調
IT
● 東大ITヘルスケア講座
希少疾患患者の創薬研究への参加を促すプログラム開始、東大ITヘルスケア講座
● 心臓血栓
心臓血栓防ぐ服薬、アプリで管理 京都府立医大が無料提供
マーケ・営業
知財
小野薬品「本庶氏との契約、合意のもと」 がん免疫薬の特許巡り
基礎研究
● 免疫不全ブタモデル
ヒト組織を受け入れる免疫不全ブタモデルの作成に成功-ヒト細胞由来再生医療等製品の有効性、安全性検証に期待-
● 褐色脂肪細胞
褐色脂肪細胞作製用培地の簡素化に成功 - ヒト多能性幹細胞から低添加物培地での褐色脂肪細胞の作製に成功 -
開発
承認
● 大腸がん
【PDF】アレイ バイオファーマ社、BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象とした第III相 BEACON CRC 試験の中間解析においてBRAFTOVI、MEKTOVIおよびCetuximabの併用療法が主要評価項目である奏効率および全生存期間を達成したことを発表
● デング熱
米FDA 初のデング熱ワクチンを承認
● クローン病
「中等症から重症の活動期のクローン病」に対する「エンタイビオ®」の 製造販売承認事項一部変更承認の取得について
● 成人スチル病
「アクテムラ点滴静注」 成人スチル病に対する適応拡大のお知らせ
● 高血圧症
【PDF】持続性アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤『カンデサルタン錠「あすか」』「高血圧症」に係る小児の「用法・用量」追加の承認取得のお知らせ
発売
その他
● 抗がん剤
抗がん剤の売上額、1兆2千億円超え – 18年度、IQVIAジャパン調べ
● 韓国
バイオヘルスを主力産業に R&D投資拡大・規制見直しへ=韓国
● アルツハイマー病
アルツハイマー病の血液検査、根治治療薬ない今はもろ刃の剣-田中氏
● 薬用植物園
【動画】金沢大学薬用植物園でシャクヤク見ごろ
● 2019年春の褒章
【春の褒章】酒井氏(京府医大名誉教授)に紫綬
【19年春の勲章】永井元岐阜薬大学長らに瑞中‐中冨氏らに旭小
● バイオ医薬
2019年4月のバイオ医薬品市場
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(液晶ディスプレイ等調達)
MID-NET利活用申出前研修の資料を掲載しました
5月21日(火)
経営・契約
● 武田薬品
人事異動および機構改革について
【武田薬品・湘南アイパーク】大学や企業に無料提供‐研究開発の出口戦略も支援
● Kazia
Kaziaが転移性脳腫瘍の臨床試験でAlliance for Clinical Trials in Oncologyと提携
● サンバイオ
サンバイオについて、川西徹氏は保有割合が減少したと報告 [変更報告書No.2]
● PHCホールディングス
【PHCHD】LSIメディエンスを買収‐臨床検査事業へ参入
● 大正製薬
大正製薬 スタートアップ企業と協業へ 新規ヘルスケアビジネス創出目指す
● バイエル薬品
バイエル薬品男性社員のパワハラ訴訟 企業側は請求棄却求める
● メルク
米メルク、がん製薬ベンチャー買収 1200億円で
● 中外製薬
中外ライフサイエンスパーク横浜の設立ならびに研究拠点の再編についてのお知らせ
中外製薬、横浜に1200億円で研究所 次世代薬を開発
● ナノキャリア
【PDF】免疫チェックポイント阻害剤併用による治療効果増強に関する共同研究契約締結
2019年3月期 決算説明会
● 熊大
熊大に新研究施設 開所式典
● 豊田通商
豊田通商、アフリカで医療用血液をドローン輸送するスタートアップ”Zipline”に出資!
● 大草薬品、NTTドコモ
製薬工場をスマート化 大草薬品、NTTドコモと連携、増産など目指す
薬価
● 薬価設定
薬価設定の透明性をどうするか 高まる圧力に悩む製薬業界
● キムリア
【動画】【報ステ】高額医薬品で麻生氏「費用対効果考えて」
1回3349万円…超高額薬キムリア、22日から保険適用 薬価の在り方に一石、患者側は期待も
IT
● 新興IT
アジアの新興IT、医療分野に照準  スマホ診療 インドが先行
マーケ・営業
● がん専門MR
がん専門MR育成 製薬大手、市場拡大に対応
基礎研究
● タンパク質
タンパク質やその複合体の高分解能・高精度解析に成功 -国産クライオ電子顕微鏡の巻き返しと創薬研究への本格的応用に貢献-
● 炎症調節機構
IL-17 に誘導された Regnase-1 リン酸化による炎症調節機構の解明 (審良GがJEMに発表)
● インフルエンザ
発熱か?解熱か? それが問題 インフルエンザウイルス感染時の解熱の必要性を証明
● 胆道がん
水虫の治療薬が胆道がん細胞の増殖を抑制する効果を持つことを発見
● 遺伝情報
遺伝情報の正確な伝達を保証する分子メカニズムを解明
● パーキンソン病
パーキンソン病の根本的治療に大きく近づく新規核酸医薬の開発
パーキンソン病の根治・予防薬候補を開発 大阪大チーム
開発
● 炎症・自己免疫疾患
インサイトが炎症・自己免疫疾患治療薬ポートフォリオのデータを第24回世界皮膚科学会で発表
安全性
● ロスバスタチン
副作用モニター情報〈517〉 ロスバスタチン(抗コレステロール薬)による腎機能障害
病院・薬局
● 安定ヨウ素剤
【原子力規制委】安定ヨウ素剤の事前配布、原発周辺地域薬局でも可
その他
● タンパク質構造
バイオ医薬品研究に関わる研究者の方へ:第3回 タンパク質構造安定性評価セミナー
● 韓国
文大統領「バイオ産業革新戦略の準備を」
● MS
英NICE オクレリズマブをMS治療薬として推奨 当初ガイダンスから変更
● 公募
平成31年(令和元年)度 「ゲノム医療実現推進プラットフォーム事業(先端ゲノム研究開発)<若手研究者対象> 」に係る公募について
平成31年(令和元年)度 「ゲノム医療実現推進プラットフォーム事業(国際的データシェアリングに関する課題解決のための調査研究及び開発研究)」に係る公募について
平成31年(令和元年)度 【公募予告】「免疫アレルギー疾患等実用化研究事業(免疫アレルギー疾患実用化研究分野)」に係る公募(3次公募)について
平成31年(令和元年)度 【公募予告】「循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策実用化研究事業」に係る公募(2次公募)について
● リアルワールドデータ
官民対話で製薬団体 政府主導でがんゲノムなどRWD環境整備求める
● 国内医薬品市場
国内医薬品市場、18年度は1.8%減の10.33兆円…薬価改定響き2年ぶりに前年割れ|トピックス
● CAR-T療法
がんを根絶やしにするためT細胞を「殺し屋」に育てるCAR-T療法の次の一歩とは?
● アトピー
アトピー新薬を記者が使う 生活は改善も高い注射代
● 厚労省
第3回 革新的医薬品創出のための官民対話資料
● PMDA・新着
一般競争入札公告(什器の調達および設置業務一式)
5月20日(月)
経営・契約
● ペプチドリーム
「バイオのGAFA」へ 超高利益率に挑むペプチドリームの深謀
● 田辺三菱
人事異動に関するお知らせ
田辺三菱製薬工場株式会社 人事異動に関するお知らせ
● セルトリオン
【韓国】セルトリオン、30年までに40兆W投資
● 武田
<東証>武田が上げ幅拡大 今期赤字見通しも「本業の伸び再評価」の声
● 大正製薬
【PDF】Duoc Hau Giang Pharmaceutical JSC社の連結子会社化に関するお知らせ
【PDF】大正製薬とCrewwによるオープンイノベーションプログラム『大正製薬アクセラレーター2019』を2019年5月27日より開始
● ナノキャリア
ナノキャリアは底堅い動き、耳鼻科領域の開発候補品が第3相臨床試験で1例目の投与開始
● PHCホールディングス
PHCホールディングス 臨床検査のLSIメディエンスを買収
● 東邦HD
東邦HD 松谷高顕氏が取締役退任へ
● ライフアーク
ライフアークとGVKバイオが研究成果を救命の医薬品へと橋渡しする提携の10周年を記念
● 日医工
セファゾリンの品切れ‐国内供給再開にメド
● ナノキャリア
【PDF】2019年3月期決算説明会
● ニプロ
ニプロ社長が吐露した再生医療の生みの苦しみ
薬価
● オプジーボ
【中医協総会】オプジーボの薬価引き下げ‐費用対効果評価で価格調整
IT
● AI創薬
G20見据えAI創薬で産官学シンポジウム、日本の強みをどう発揮するか
マーケ・営業
医薬品広告、違反の疑いは延べ74件 – 18年度の8カ月間、厚労省公表
基礎研究
● 体内時計
生命活動をつかさどる 「体内時計」の謎に迫る。 
● 免疫細胞
免疫細胞の大規模解析に成功 -遺伝子発現制御に関わる50万カ所のゲノム領域を同定-
● 脳卒中
クリアランスによる脳卒中後の損傷拡大の抑制 -脳内の水の動きが鍵-
● シアル酸
シアル酸の立体選択的結合反応(α結合のみの合成)を実現
● ゲノム編集
植物の品種改良につながる新技術 イネ遺伝子の書換えを容易にするゲノム編集技術を開発〜標的範囲を拡張したゲノム編集酵素によるイネ遺伝子の塩基置換技術〜
● HPV
ヒトパピローマウイルス(HPV)関連中咽頭がんのゲノム・エピゲノム異常の全体像を解明
開発
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎を対象とした2つの生物学的製剤を初めて直接比較し、ベドリズマブがアダリムマブに対し52週時点で有意に高い臨床的寛解を達成したVARSITY試験からの探索的データを 米国消化器病週間(DDW)2019において発表
● 医薬品第二部会
中外製薬の先駆け品を審議‐30日に医薬品第二部会
● アルツハイマー病
アルツハイマー病治療への新アプローチがNIAから高額助成を受ける
● 膿性耳漏(耳だれ)
【PDF】耳鼻科領域における国内第Ⅲ相臨床試験投与開始に関するお知らせ
承認
安全性
病院・薬局
その他
● うつ病
うつ病治療、医師との相性も大切 磁気など最新療法も うつ病との付き合い方、遠ざけ方(下)
● 医師とカネ
懲りない奴ら~ディオバン事件後も医師とカネの関係変わらず
● 飲まない薬
患者には出しても、医者なら「まず飲まない薬」
● 遺伝子編集
遺伝子編集が、人間に「痛みからの解放」をもたらす日が見えてきた
● 耐性
がん免疫療法の耐性解明 治療変更で効果も
● 厚労省
第20回ハンセン病資料館等運営企画検討会(開催案内)
2019年度第1回発がん性評価ワーキンググループ(ペーパーレス)を開催します
● PMDA・新着
事務補助員(薬剤師等)の募集について
嘱託職員(適合性調査の調整業務等担当)の募集について
副作用救済給付の決定に関する情報(令和元年度4月分)を掲載しました
5月18日(土)
経営・契約
その他
● 高額薬
[社説]高額薬の価値しっかり検証を
● 新薬
「夢の新薬登場」で、日本人が考えねばならないこと
● 偽造
【動画】処方箋を偽造した歯科医師を処分
● STAP細胞
なぜ小保方晴子氏は「STAP細胞を見た」と思い込んだ?間違った発表をする科学者たち
5月17日(金)
経営・契約
武田薬、中南米事業売却巡り月内に拘束力ある提案受領へ=関係筋
【武田薬品】買収の費用削減効果、21年度に年20億ドル‐ウェバー社長
● エーザイ
エーザイの温室効果ガス削減目標が「Science Based Targets(SBT)イニシアチブ」から承認取得
● 東ソー
東ソーの新中期計画、バイオ関連M&Aに300億円
● 沢井製薬
沢井製薬・澤井社長 「MR数はそんなにいらない」 販売情報提供活動GL受けて
● アルフレッサHD
アルフレッサHD 新中計 地域包括ケアに合ったエリア戦略展開
● メディパルHD
メディパルHD ビジネスモデルをヘルスケア領域へ拡大 デジタルヘルスに着手
● 国内製薬大手
【国内製薬大手19年3月期決算】グローバルシフト鮮明に‐第一三共除き増収を確保
薬価
IT
● 高血圧
国内初の高血圧オンライン診療サービス提供開始 テレメディーズ
基礎研究
● HIV-1
MARCH1およびMARCH2はHIV-1感染を抑制するMARCHファミリーメンバーである
● 核酸デリバリー
【PDF】核酸デリバリー技術に関する論文掲載について
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫における遺伝子変異蓄積の分子メカニズムの一端を解明 -新たな治療標的としてのDNAシトシン脱アミノ化酵素の可能性-
● DNA
左巻きDNAの2重らせん構造の直接可視化に成功 -液中原子間力顕微鏡によるDNA高分解能観察とその電荷分布計測-
● 生殖細胞
生殖細胞が作られる過程では、体を作る細胞の生成が抑制される ~次世代の生命を生み出すしくみ~
● タンパク質ケージ
丈夫かつ開閉可能なタンパク質ケージを開発 〜特異な形状と性質を有する網かご状ナノ粒子〜
● 脳活動
生物発光で複数マウスの脳活動を同時にライブ観察 ―社会性行動を司る 脳機能や精神疾患研究分野での新たな展開に期待―
開発
● 前立腺癌
【PDF】米国FDA、ダロルタミドの新薬承認申請を受理し優先審査に指定
● オンパットロ
国内初のRNAi薬を審議‐28日に医薬品第一部会
● 薬食審
薬食審 5月30日に第二部会 中外製薬のがん種横断型治療薬など5製品を審議
承認
安全性
乳がん新薬投与後3人死亡 間質性肺炎の副作用注意
● 禁止物質混入
後発薬の禁止物質混入で作業部会 WADA、再発防止へ検討
その他
● バイオシミラー
より低価格なバイオ医薬品、バイオシミラーには何があるのか?
● 多発性硬化症
バイオジェン・ジャパン、5月30日のWORLD MS DAY 2019に向けて 多発性硬化症(MS)の認知向上活動を展開 第1弾として、メッセージ動画 「知ることは、向き合うこと。知ることは、支えること。(予告編)」を公開
● インフルエンザワクチン
「新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備臨時特例交付金」第2次事業(厚生労働省)についてのご報告
● 育薬セミナー
医薬品ライフタイムマネジメントセンター 育薬セミナー 2019/06
● エイズ
5月20日 エイズの原因ウイルス 仏研究者らが発見
● 後発品の原薬
後発品の原薬問題でGE薬協「企業間で温度差」 業界あげた共通認識を 自民議連で
● 日医
日医 20年度概算要求で健康寿命延伸や働き方改革への予算確保を要望
● 厚労省
第131回疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会
抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について
医薬品等の広告規制について
● PMDA・新着
「乳癌治療薬 「ベージニオ錠」を服用される患者様とご家族の皆様へ」を掲載しました
ベージニオ錠による重篤な間質性肺疾患についての安全性速報(ブルーレター)を掲載しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)令和元年5月17日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
令和元事業年度第1回運営評議会開催案内を公開しました
「ICH E8「臨床試験の一般指針」改訂(案)説明会」開催のご案内を掲載しました
MID-NETの関連文献等の情報を更新しました
IRB登録情報を更新しました
PMDAワークショップ「小児及び難病等アンメットニーズ医薬品開発におけるファーマコメトリクスの利活用」の参加登録を開始しました
5月16日(木)
経営・契約
● 塩野義
塩野義・手代木社長が断言「勉強し続けない幹部は失格」
● 東和薬品
東和薬品・吉田社長 18年度に売上1000億円突破 スズケン、東邦との協業で“新規開拓”成功
● 日本新薬
日本新薬 5か年新中計 グローバル展開加速で成長図る ウプトラビが戦略品
● 参天製薬
来年に米国で医療機器発売‐谷内社長「市場再開拓の足がかりに」
● Sekisui Diagnostics
Sekisui Diagnosticsが微生物バイオ医薬品開発・製造受託事業に190万ドル投資
● 東邦HD
東邦HD・馬田取締役 地域営業を戦略展開 MS改革進める 主にプライマリー領域で
薬価
● キムリア
画期的な白血病治療薬「キムリア」を保険収載、薬価は3349万円―中医協総会(1)
【高額薬再び 大きなリスクか 小さなリスクか】(下)学者の模索 価格は効果に見合うのか
超高額薬への対応課題に=保険範囲の見直し案も-政府
中医協総会 キムリアの保険償還価格3349万円で了承 全国最大170施設で使用へ
● オプジーボ
中医協総会 オプジーボの薬価1.0%引き下げ了承 費用対効果評価で 8月1日適用
知財
基礎研究
● 骨髄移植
骨髄移植における造血幹細胞の生着にはガラクトース糖鎖が必須であることを解明
開発
● がん
【PDF】第55回米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
● 小児脳腫瘍
小児脳腫瘍の治療に光明-ロシュの遺伝子標的薬が試験で好結果
病院・薬局
その他
● メトロポリタン美術館
米メトロポリタン美術館、製薬創業家の寄付拒絶
● プラセボ製薬
介護現場の減薬、偽薬で後押し‐薬剤費抑制一助に起業で挑む
● メディパルHD
メディパルHD 帝人ファーマのADA欠損症薬レブコビの流通を受託
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
一般競争入札公告(ICMRA 対面会合、55th DIA Global Meeting での講演及び二国間会合における日英通訳業務の委託)
第3回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
令和元年度第1回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
5月15日(水)
経営・契約
武田薬品相談役の長谷川氏、湘南アイパークで講演
● 日医工
日医工・田村社長 国の後発品数値目標、金額ベースも「当然出てくる」 一定数量供給できる企業が生き残る
日医工 欠品の抗菌薬セファゾリン、「最短での供給再開目指す」 原薬出発物質の供給は再開
● アンジェス
アンジェス 田辺三菱から販売予定のHGF遺伝子治療用製品の発売時期延期を発表
● 日本ケミファ
日本ケミファ・18年度業績 薬価改定影響で減収、2ケタ減益 
● スズケン
スズケン・宮田社長 ESリンク通じた販促支援に着手 プライマリー製品の展開も視野
● バイタルHD
バイタルHD 21年度までの新中計 病院販路強化、医薬以外の事業にも着手
● キョーリン製薬HD
キョーリン製薬HD・荻原次期社長 販売面強化で定期訪問の“頻度”引上げ
● サンバイオ
サンバイオが大幅続落 海外公募増資で希薄化懸念
薬価
厚労省保険局 CAR-T細胞療法・キムリアの保険償還価格3349万円を中医協総会に提案
キムリアの薬価引き下げ検討対象 中医協、値段に見合う効果か調査
不透明な価格決定、見直しを
【動画】「投与1回3349万円」白血病治療 何故こんなに高い
IT
● 医療データ
【規制改革推進会議】医療データ利活用で意見‐標準規格の早急な検討要求
● お薬手帳
【厚労省KPI調査】電子お薬手帳の導入48%‐昨年度比13ポイント増を評価
● 調剤薬局
ファーマバイセル、M&A成約時に附帯するホームページ作成などのITサービスを現役調剤薬局オーナー向けにも5月15日より提供開始
マーケ・営業
知財
基礎研究
● iPS細胞
ヒトiPS細胞の分化傾向調節遺伝子SALL3を同定―目的細胞に分化しやすいiPS細胞株を選別可能に―
開発
● 白血病
第一三共の骨髄性白血病治療薬、米FDA諮問委は承認推奨せず
キザルチニブに関する米国食品医薬品局(米国FDA)諮問委員会の審議結果について
アストラゼネカのアカラブルチニブ(Calquence)、再発又は難治性慢性リンパ性白血病を対象とした第Ⅲ相ASCEND試験の中間解析において主要評価項目を達成し、試験を早期終了
● 腱滑膜巨細胞腫
ペキシダルチニブに関する米国食品医薬品局(米国FDA)諮問委員会の審議結果について
● 慢性副甲状腺機能低下症
欧州内分泌学会2019年年次総会における 慢性副甲状腺機能低下症の長期的な合併症についての新たなデータ発表について
病院・薬局
その他
● 寄付
ロート製薬、ソーシャルパートナー19社と共同で国際眼科支援活動に寄付
● 韓国
韓国副首相「バイオヘルス産業を第2の半導体に」 R&D支援へ
● 認知症
「最有力」治験中止のショック 認知症の根本治療薬はなぜできないのか?…岩坪威・東大教授に聞く
● 老健施設
【老年薬学会で報告】老健施設でも減薬推進‐マンパワー不足、工夫で補う 
● 規制
【PMDA・藤原新理事長が初会見】アジアと規制共有に意欲‐「4つのF」で業務に邁進
● 授乳中
授乳中の服薬、諦めないで…薬の成分、母乳への移行は微量
● 5億円の薬
コラム:世界一高額な「5億円の薬」は正当化できるか
● 製薬協
「製薬協ニューズレター191号」を公開しました。
● 厚労省
第38回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(ペーパーレス)を開催します
第13回HTLV-1対策推進協議会
第110回厚生科学審議会科学技術部会(ペーパーレス)の開催について
5月14日(火)
経営・契約
【塩野義製薬】手代木社長、一部データで議論は「危険」‐ゾフルーザ、適正使用情報提供へ
● AstraZeneca
AstraZeneca PLC 2019年第1四半期業績
● 帝人
産官学連携による世界初の予防薬・治療薬創出に向けて AMEDとフレイル創薬の委託研究開発契約を締結
● NEC
NEC、がん治療の向上を目指す国際コンソーシアム「TESLA」に日本企業として初めて参画
● アンジェス
<マザーズ>アンジェスがストップ安気配 遺伝子治療薬の発売を延期
● 後発薬
後発薬メーカーの株下落、価格操作で共謀した疑いで米州当局が提訴
[FT]後発薬各社、価格カルテル疑惑で株価下落
● 小野薬品
相良社長、「オプジーボ」1次治療薬に‐各種癌で今年度申請予定
● エーザイ
エーザイ・内藤CEO “データドリブン・ビジネスモデル”構築がトッププライオリティー
● 湘南アイパーク
湘南アイパークと国がん プラットフォーム構築で覚書締結 双方向連携で創薬にアクセル
● キョーリン
キョーリン製薬HD・18年度決算 3期ぶりに増収増益 “キプレスクリフ”から脱却
● ビーアイメディカル
ビーアイメディカル 企業の地域包括ケア支援ソリューションでエンブレースと販売契約締結
● Meiji Seika
Meiji Seika・18年度決算 国内売上1306億円、1.3%増 抗アレルギー薬ビラノア好調
● 持田
持田・19年度計画 減収、2ケタ減益を想定 連続薬価改定で
● 日本新薬
日本新薬・18年度決算 2ケタの増収増益 自社創製のウプトラビ、国内外で好調
● 大正製薬
大正製薬HD 19年度医薬事業16.5%減収を予想 富山化学品切り離しや長期品落ち込みで
● そーせい
【PDF】Pfizer社との多岐にわたる研究開発提携において進捗があり初の臨床開発候補物質を創出
【PDF】四半期報告書
【PDF】2019年12月期第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
● 沢井
2019年3月期 決算を発表しました。
● 東和
【PDF】2019年3月期決算補足説明資料
● 後発薬
後発薬2社、薬価下げで今期減益見通し 日医工は増益に
● 武田薬
武田薬:通期営業損失1930億円予想-シャイアー買収関連費が影響
第143回定時株主総会に提案する取締役候補者について
2018年度(4-3月期)の連結業績および2019年度の連結業績予想について
● サンバイオ
サンバイオ、海外募集で増資 新薬販売に向けて70億円超調達
● メディトックス、大熊製薬
しわ取り薬巡る対立終結か、遺伝子分析へ
薬価
● 高額薬
【高額薬再び 大きなリスクか 小さなリスクか】(中)新薬ブーム
● キムリア
キムリアの薬価、3349万円で調整 がん治療薬
IT
基礎研究
● ウイルス
ウイルスが宿主細胞の翻訳装置を乗っ取る仕組み -C型肝炎ウイルスゲノムRNAは翻訳中のリボソームを捕まえる-
● 人工染色体ベクター
広島大学大学院統合生命科学研究科との共同研究成果の論文発表のお知らせ
● アスタキサンチン
アスタキサンチン摂取は軽運動による海馬機能向上効果をさらに増強する
● 人工神経
大脳の領域同士のつながりを模倣した人工神経組織を作製
● 緑内障
外力による損傷以外の緑内障などの疾患への有効性検証に期待
承認
発売
● 高血圧
第一三共 高血圧症薬ミネブロを新発売
その他
● 高血圧
高血圧の治療目標は厳しすぎ? 70歳以上の2人に1人が飲んでいる「降圧薬」の知られざるリスク
● 肺がん
非小細胞肺がん患者さんにおける治療選択に関する意識調査結果を発表
● 画期的新薬
日本で画期的新薬が出なくなる日
● 癒着
製薬会社と医師の癒着による薬処方、生活習慣病の投薬で顕著化
● NPhA
非合理な報酬体系是正を‐20年度改定に向け要望書
● 脊髄損傷
【厚労省】急性期の脊髄損傷治療薬、臨床評価ガイドライン公表
● BREXIT
BREXITの現状と今後の展望|DRG海外レポート
● 製薬協
「既存の国内リアルワールドデータを医薬品開発にどこまで活用できるか」を掲載しました。
● iPSポータル
iPS細胞ビジネス協議会 第32回情報交換会開催のお知らせ
● PMDA・新着
簡易相談の日程(7月実施分)を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
5月13日(月)
経営・契約
● バイオテク企業
高給取り目指すならバイオテク企業、平社員も富裕層?
● JCRファーマ
JCRファーマが反発、ペプドリと血液脳関門通過性を付与するキャリアペプチド創製に成功
● マツキヨHD、ココカラF
資本業務提携への検討開始
● 大日本住友
大日本住友製薬・野村社長 デジタル革新で社員の働き方改革を推進 ビジネス力強化へ
大日本住友・野村社長 「課題解決型MR」育成に注力 デジタル活用加速も
● 田辺三菱
田辺三菱 薬価改定直撃で国内医療用薬売上高105億減の2987億円 19年度も道のり厳しく
● エーザイ
焦点:アルツハイマー病、新薬開発足踏み エーザイの「雪辱戦」
エーザイ メトトレキサート皮下注製剤を導入 関節リウマチ適応で週1回投与
2019年3月期 決算説明会
代表執行役の異動に関するお知らせ
【PDF】業績連動型株式報酬制度の継続に伴う第三者割当による自己株式処分に関するお知らせ
【PDF】業績連動型株式報酬制度の継続に関するお知らせ
【PDF】エーザイ株式会社組織改編
● 持田
持田薬、今期経常は26%減益、前期配当増額も今期減配
● サノフィ
【PDF】サノフィ、2019年度第1四半期に1株当たり事業純利益が9.4%成長
● リプロセル
【PDF】殿町・リプロセル再生医療センターの開設について
薬価
● 高額薬
【高額薬再び 大きなリスクか小さなリスクか】(上)人生突然の不運 公的医療保険が拠り所
● 費用対効果
費用対効果評価で研修会‐6月4日に長井記念ホールで開催 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
米研究製薬工業協会 ジョンソン在日執行委委員長
IT
● 効き目
LC-SCRUM-Japanで構築した日本最大のがん臨床ゲノムデータを活用しスーパーコンピュータで治療薬の効き目を予測 -がんゲノム医療における新たなツールの開発-
基礎研究
● サリドマイド
サリドマイドの標的タンパク質セレブロンが脳の神経幹細胞の増殖を制御することを解明
● 環状化合物
不斉四級炭素を持つ環状化合物の効率的・選択的合成に成功~医薬品や機能性有機材料の合成への応用に期待~
開発
● 卵巣がん
リムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がんの初回治療後の維持療法として欧州医薬品評価委員会より肯定的見解を取得
● MGMTメチル化陰性膠芽腫
【PDF】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボと放射線療法の併用療法が第III相CheckMate -498試験において、新たに診断されたMGMTメチル化陰性膠芽腫患者で主要評価項目である全生存期間を達成しなかったことを発表
安全性
● PTPシート
PTPシートのまま飲み込んだ患者が救急搬送も – 医療機能評価機構が「共有すべき事例」公表
その他
● 日本保険薬局協会
NPhA 20年度診療報酬改定に向け要望書提出 「機能に応じて公正に」
● 反ワクチン
世界中に広がる”反ワクチン運動”はポピュリズムと相性がいい
● ゾフルーザ
インフル新薬のゾフルーザ、夏にも指針 耐性ウイルス対策 用法、丁寧な説明必要
● 創薬支援ネットワーク
【内閣官房】昨年度はシーズ導出2件‐創薬支援ネットの活動報告
● 製薬協
「新聞広告」を掲載しました。
「第31回製薬協政策セミナー」の動画を公開しました。
● PMDA・新着
「医療機器審査迅速化のための信頼性調査に関する講習会のご案内」を更新しました
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
5月12日(日)
経営・契約
● JCRファーマ
【PDF】ペプチドリームとJCRファーマの共同研究において血液脳関門通過性を付与するキャリアペプチド創製のお知らせ
【PDF】2019年3月期決算短信〔日本基準〕(連結)
【PDF】剰余金の配当(増配)に関するお知らせ
【PDF】株式報酬型ストックオプション(新株予約権)の発行に関するお知らせ
● 日本イーライリリー、日本新薬
【PDF】ホスホジエステラーゼ5阻害剤タダラフィルに関する契約締結のお知らせ
● ブライトパス
【PDF】ITK-1及びGRN-1301プロジェクトに関するお知らせ
【PDF】定款一部変更及び取締役・監査役候補者の選任に関するお知らせ
【PDF】特別損失及び営業外費用の計上に関するお知らせ
【PDF】2019年3月期決算短信〔日本基準〕(非連結)2
● アステラス
【PDF】業績連動型株式報酬制度に関するお知らせ
【PDF】取締役の報酬制度改定に関するお知らせ
【PDF】定款一部変更に関するお知らせ
● 第一三共
取締役および監査役の異動に関するお知らせ
2019年6月1日付 人事異動のお知らせ
● メルク
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.  2019年度第1四半期決算発表
● 東芝
ゲノムデータの収集開始ならびに医療分野に実績のあるベンチャーキャピタルとの業務提携について
● 理化学研究所
「理化学研究所 新技術説明会」開催のお知らせ
● 次世代バイオ医薬品製造技術研究組合
【PDF】「遺伝子・細胞治療用ベクター新規大量製造技術開発」について
IT
知財
基礎研究
● 血中炎症
複数の血中炎症関連マーカーと胃・食道がん罹患との関連について
● 脂肪肉腫
脂肪肉腫の悪性度を決定するメカニズムを解明 ~分泌タンパクTIMP-4とTIMP−1によるがん促進因子YAP/TAZの制御~
● ロドプシン
光でイオンを輸送するタンパク質、ロドプシンの吸収波長の長波長化に成功 -脳深部の神経ネットワークを解明する技術へ-
● 自閉症スペクトラム
腸内微生物の移植が、自閉症スペクトラムの症状を軽減する:研究結果
安全性
病院・薬局
その他
● 遺伝子治療薬
コスト低減が普及の鍵 製薬大手、遺伝子治療薬開発にしのぎ
● 強直性脊椎炎
骨が固まる難病「強直性脊椎炎」 新薬に期待
● 市場
世界の卵巣癌治療薬市場の概要2019年:主要企業によるメルク、ファイザー、アストラゼネカ、アレルギー
世界規模の乾癬性関節炎治療薬市場の将来動向および概要2026年までの予測
世界のモノクローナル抗体治療薬市場調査2019-2025
● 高齢者
高齢者の薬物療法の留意点
● 脊髄損傷
Nスペで話題沸騰〈脊髄損傷は治療できる〉札幌医大「奇跡」の発見 切れた神経が再生する“新薬”が保険適用へ【全文公開】――文藝春秋特選記事
● 耐性ウイルス
インフルの耐性ウイルス、学会が新薬で指針づくりへ
5月10日(金)
経営・契約
● 小野薬
小野薬品・19年度計画 オプジーボは売上850億円 数量20%増なのに6%減収見込み
<東証>小野薬が反発 オプジーボ副作用「販売への影響限定」の声
● 田辺三菱
2019年3月期決算を発表しました。
● 大日本住友
【PDF】2019年度公募型オープンイノベーション活動「PRISM」の実施に関するお知らせ
【PDF】2018年度(2019年3月期)決算説明会
【PDF】2018年度(2019年3月期)決算(IFRS)補足資料
【PDF】2019年3月期 決算短信
【PDF】取締役の異動のお知らせ
<東証>大日本住友が乱高下 増益見通しも「将来収益の柱なく警戒」の声
● アッヴィ
【PDF】アッヴィ、2019年第1四半期の業績を発表
● マイラン
[FT・Lex]後発薬大手マイラン、黄金期今は昔
● 昭和薬科大
都住宅供給公社と連携協定‐高齢住民と学生の交流支援
● 科研
科研 18年度連結売上高940億円 特許切れ響くアルツの売上高14%減
● 東邦HD
東邦HD・18年度決算 医薬品卸売事業は1.3%の増収に 価格改善などで
● 大原薬品
大原薬品 新規の肉腫治療薬を開発へ 全薬工業から導入
● スズケン
スズケン 保険薬局向け資産管理システム販売へ
● 塩野義
塩野義製薬・手代木社長 MR体制「大規模レイオフないが、リソースのシフトは重大な課題」
薬価
IT
● インフル
【塩野義製薬】AI医療機器で提携‐インフルを早期診断
知財
基礎研究
● 加齢
加齢に伴う神経新生の低下機構を解明-老化による脳萎縮を部分的に防ぐことに成功-
開発
● 大腸炎
米国食品医薬品局(FDA)が、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした維持療法に関して、 ベドリズマブ(Entyvio®)皮下注射製剤の生物学的製剤承認申請を受理
● 統合失調症
【PDF】統合失調症治療剤として開発中のSEP-363856を対象としたFDAによるブレイクスルーセラピー指定の受領について
承認
安全性
● 5大副作用
現役薬剤師が教える5大副作用「なぜ出る」「どう治す」
● がん免疫療法
PD-1/PD-L1標的がん免疫療法の有害事象に薬剤別の特徴が JAMA Oncologyより
● 期限切れ薬
乳幼児28人に期限切れ薬 延岡市夜間急病センター
病院・薬局
その他
● バイオ医学
バイオ医学の激変に対応 パスツール研究所所長 スチュワート・コール氏
● 令和時代
令和時代に変貌する薬業界
● 健康長寿社会
【名古屋で医学会総会】健康長寿社会の実現探る‐市民と対話、社会に成果示す
● 製薬協
「医療用医薬品添付文書情報の電子ファイル作成の手引き―XML形式― 暫定版第1版発行のお知らせ」を掲載しました。
● PMDA・新着
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
MID-NETの関連文献等の情報を更新しました
5月9日(木)
経営・契約
武田、ドライアイ薬を売却 ノバルティスに最大5800億円
武田、ドライアイ薬売却…スイス大手に5800億円
ノバルティスが武田薬からシードラ買収へ-34億ドル前払い
● エーザイ
エーザイとアルム、ICTを活用したヘルスケアソリューションにおける資本業務提携契約を締結
創薬イノベーションおよびエコシステム プラットフォーム構築の加速に向けたベンチャー投資事業を開始
● セルトリオン
【韓国】セルトリオンが減収減益、工場稼働中断で
● 塩野義
2018年度決算を掲載いたしました
【PDF】塩野義製薬AMRポジションペーパー公開
塩野義・手代木社長「飲み会幹事は社長に向いている」
● 小野薬品
【PDF】個別業績の前期実績との差異に関するお知らせ
<東証>小野薬が後場に急落 「オプジーボで副作用」報道
小野薬の前期、株価一時10%下落 オプジーボ懸念で
● 富士フイルム
富士フイルム、過去最高益でも消えない不安
● 第一三共
エドキサバンが急成長‐国内市場で1位に浮上
● uBiome
バイオ検査企業「uBiome」を米FBIが捜査、医師の斡旋が問題か
● 大塚倉庫
大塚倉庫 ニチバンと共同物流 大塚グループなど数社と
● キッセイ薬品
キッセイ薬品 19年度営業利益は8割減と予想 特許切れでユリーフ100億円超の減収見込み
● テルモ
テルモの19年3月期、純利益13%減 研究開発費が増加
薬価
IT
● イベント管理
東武トップ、製薬系MICE強化へ、米企業とシステム連携
● MedPeer
医師専用コミュニティサイト「MedPeer」、医師同士のQ&Aサービス「FORUM Q&A」の回答数が15万件を突破!
マーケ・営業
● CSO
【FOCUS CSOは転換期に ソリューション事業化へ向け買収・協業に動く】
基礎研究
● HIV
【横浜市大らグループ】HIV持続感染の仕組み発見‐PIMキナーゼがカギ握る
● Wntタンパク質
多くの疾患に関与する「Wntタンパク質」の立体構造をついに解明!!
開発
安全性
発売
病院・薬局
その他
● リンパ腫
英NICE ブレンツキシマブをCTLC治療薬として推奨
● 認知症
「認知症のトップドクター」が始めた画期的予防&治療法のすごい実力
知ってほしい「認知症の大事な話」 “念のため”の認知症治療薬で性格が激変した夫
● エボラ
いま、再び忍び寄る「日本でエボラウイルス大流行の危機」
● Blockbuster TOKYO
創薬・医療系ベンチャーに特化した育成支援プログラム”Blockbuster TOKYO” 選抜プログラム エントリー受付開始
● 製薬協
「AIってなに?」を掲載しました。
● 厚労省
中央社会保険医療協議会(ペーパーレス)の開催について
● PMDA・新着
嘱託職員(保健福祉相談員)の募集について(育児休業代替要員)
事務補助員(救済制度電話相談対応)の募集について(育児休業代替要員)
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
平成30事業年度第4回運営評議会議事録を公開しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)令和元年5月9日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の令和元年6月分日程調整結果について
新医薬品治験相談の日程(8月実施分)を掲載しました
5月8日(水)
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】米国サンディエゴに再生・細胞医薬事業のオフィスを開設
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク、生産活動での使用電力を100%再生可能エネルギーへ。環境影響ゼロを目指す新たな目標を発表
● セルトリオン
バイオ後続薬の大手2社、新薬開発に注力
● サムスンバイオ
サムスンバイオ、工場の床下にサーバー隠す…サムスン電子役員が指揮
● 中外製薬
中外製薬・小坂CEO RWDの利活用 がんゲノム情報×実臨床データで市場をリード
中外製薬・小坂CEO 人財は“適材適所”から“適所適材”へ 成果に見合う報酬制度導入
● 協和発酵キリン
2019年12月期 第1四半期 決算発表
協和キリン、純利益63%減 1~3月期 売却益なくなる
● キッセイ
決算(2019年5月8日)
キッセイ薬品工業、純利益39%減 19年3月期
● 扶桑薬品
【PDF】通期業績予想数値の修正に関するお知らせ
● カルナバイオ
【PDF】譲渡制限付株式報酬としての新株式の払込完了に関するお知らせ
● 武田テバ薬品
武田テバ薬品に資産移管された長期収載品の製造販売承認承継について
● GEヘルスケア、JSR
GEヘルスケア・ジャパンとJSR、 整形外科領域でのデジタルプラットフォーム構築と新規サービス事業の立ち上げに向け、パートナーシップを締結
JSRとGEヘルスケア・ジャパン、整形外科領域でのデジタルプラットフォーム構築と新規サービス事業の立ち上げに向け、パートナーシップを締結
IT
● 医療ツール
予見医療ツールからピアノを演奏できる義手まで!AIによって医療はどう変わるのか?
● 音声入力
第一三共エスファの販売情報提供活動に 音声入力キーボードアプリ「AmiVoice® SBx」が採用
● パーキンソン病
テンセントが英国で医療データ収集、パーキンソン病治療の試み
知財
東北大学とプロトセラ、パーキンソン病進行抑制療法の候補分子絞り込みに成功 – 5分子を特許出願 –
基礎研究
● CRISPR
CRISPRスクリーニングによりがん治療薬候補を網羅的に同定 -ターゲットとなりうる600遺伝子を発見-
● 自己複製
【PDF】【続報】真核生物の細胞の自己複製能力の起源を解き明かせるか?
● 論文数
「免疫学」「植物・動物学」分野で連続ランクイン -インパクトの高い論文数分析による日本の研究機関ランキング-
開発
● バブルボーイ
「バブルボーイ」治癒に光明 米バイオ医薬品会社の新薬、幼児8人の治療に成功
● がん
がん治療開発の最新動向 AACR 2019 マイクロバイオーム/免疫療法バイオマーカー/免疫療法の新標的など
● 乳がん
トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201)の HER2陽性乳がん第2相臨床試験の結果概要について
承認
安全性
● HPVワクチン
【厚労省】HPVワクチン副反応、重症例の詳細な報告せず
● がん
がん治療薬 副作用で皮膚障害…スキンケアで症状軽減
その他
● 保冷ボックス
スズケン/パナソニックと医薬品専用保冷ボックスを開発
● 整形外科用医薬
世界の処方整形外科用医薬品市場 2019 成長率、将来の動向、推進力と課題2025
● がん
若いがん患者の勉強・仕事 行政や企業で支援の動き
● LHキット
【厚労省】LHキットの適正使用、薬剤師が説明83.9%
● 業務総点検
「令和」新時代の薬業界‐業務総点検が不可避
● 日薬
かかりつけ以外の適正化、財政審指摘に一定理解‐日薬・山本会長
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 診療報酬基本問題小委員会(第194回) 議事次第
中央社会保険医療協議会 総会(第414回) 議事次第
5月7日(火)
経営・契約
● 中外製薬
【インタビュー】中外製薬・小坂CEO 厳しさ増す経営環境、画期的新薬で立ち向かう
● 田辺三菱
「業績予想の修正に関する説明」テキスト(説明要旨・質疑応答)を掲載しました。NEW
● 日医工
【PDF】第9回新株予約権(行使価額修正条項付)の月間行使状況に関するお知らせ
● ナノキャリア
【PDF】行使価額修正条項付き第16回新株予約権(第三者割当て)の月間行使状況に関するお知らせ
● メドピア
メドピア、ファーマインターナショナルと業務提携し、医薬品マーケティング支援におけるコンテンツ制作を強化
● スズケン
スズケン 通期業績予想を上方修正 増収と販管費抑制で
● 日本ケミファ
【PDF】 業績予想の修正に関するお知らせ
● J-TEC
【PDF】中期経営計画(2020年3月期~2022年3月期)
● シンバイオ
【PDF】第三者割当により発行された第46回新株予約権(行使価額修正条項付)の月間行使状況に関するお知らせ
● ナノキャリア
【PDF】行使価額修正条項付き第16回新株予約権(第三者割当て)の月間行使状況に関するお知らせ
● ラクオリア
エランコ社によるアラタナ社への買収提案に関するお知らせ
● ジーンテクノ
【PDF】第三者割当による行使価額修正条項付第6回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ
● スリー・ディー
【PDF】第20回新株予約権(行使価額修正条項付)の月間行使状況に関するお知らせ
● プロメセラ
プロメセラ:3,970万ユーロ(約49.4億円)のシリーズD資金調達を完了
● スマート・ファーマ
転用医薬品創薬事業に取り組む子会社を設立=知臨集団
IT
LC-SCRUM-Japanで構築した日本最大のがん臨床ゲノムデータを活用しスーパーコンピュータで治療薬の効き目を予測 -がんゲノム医療における新たなツールの開発-
● インフルエンザ
AI活用でインフルエンザの早期発見へ、アイリスが12.5億円を調達
● 避妊薬
避妊薬、オンラインで処方 厚労省
知財
基礎研究
● 記憶
記憶・学習時に伴うシナプス再編を担う分子機構を解明 -神経活動に応じたシナプスのスクラップ&ビルド-
● 抗体
マウスモノクローナル抗体可変領域配列の解析サービスを開始しました。
● ウイルス複製
細胞融合性タンパク質FASTによる新規ウイルス複製メカニズムの解明
● シナプス
シナプス可塑性の最初の数分間でアクチン線維は再編される ~ 細胞内の微小空間でおこる分子動態を解読する新しい技術 ~
● iPS細胞
【PDF】iPS細胞樹立時に起こりうる異常の同定とその回避方法の開発〜安全な細胞運命制御技術の開発に向けて〜
● インフルエンザ
【PDF】変異が入ることなく季節性インフルエンザウイルスを効率よく分離培養できる培養細胞株の開発に成功-細胞培養ワクチンへの応用-
● ナノイメージング
3次元放射光ナノイメージングとデータ科学の融合 -酸素吸蔵・放出材料における酸化反応の軌跡を可視化-
● カルシウムポンプ
ヒト由来カルシウムポンプの高分解能構造と活性制御機構を解明~細胞内カルシウム恒常性維持機構の破綻が引き起こす疾病の原因解明に光~
● スマートセル
“スマートセル”開発で医薬品原料の生産性向上に成功 ―微生物の代謝経路と酵素を計算科学でデザイン―
開発
● 外傷性脳損傷
傷ついた脳、幹細胞で再生 バイオベンチャー治験で確認
申請
安全性
病院・薬局
その他
● 理研ニュース
『理研ニュース』2019年5月号、本日発行!
● 生物医薬品
国際会議「Executive Decision Making-生物医薬品経営意思決定会議 2019年」(Cambridge Healthtech Institute主催)の参加お申込み受付開始
● ジェネリック
「ジェネリック嫌わないで」工夫や改良重ねた薬も
● らせん高分子
日本国際賞受賞者に聞く(上) 「らせん高分子」開発で製造技術を大きく発展
● 廃棄物処理
医薬品廃棄物処理サービス-2019 アメリカのエコロジー, AEG環境, BioServ, キャノン衛生, クリーンハーバー
● 改正薬機法
【製薬協薬事委】改正薬機法対応に重点‐PACNP導入目指す
● 後発品シェア
【厚労省】昨年11月の調剤費1.6%減‐後発品シェアは76.7%に
● 生命科学クライシス
生物医学最大の問題は「研究における厳密性の欠如」 HONZ特選本『生命科学クライシス-新薬開発の危ない現場』
● がん死
治療薬が保険適用に「がん死」令和ではどこまでが減るか
● 製薬協
2019年3月13日以降に治験119で受付けましたQ&A 4件を新たに掲載しました。
● 厚労省
フィブリノゲン製剤等に関する相談窓口について
第61回難病対策委員会・第37回小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門委員会(合同開催)【ペーパーレス】の開催について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
RS戦略相談の日程(8月実施分)を掲載しました
審査等手数料・対面助言等の手数料表(平成31年4月26日改定)を掲載しました
簡易相談の日程(6月分)を掲載しました
5月6日(月)
経営・契約
基礎研究
安全性
その他
● プラセボ
プラセボで体力や創造力もアップ!? 意外なプラセボ効果10選
● 更年期障害
更年期障害や子宮内膜症のための処方薬で注意すべきこと
● GW明け
GW明けは要注意 帯状疱疹になると脳卒中リスクが3倍に
5月5日(日)
IT
● うつ病
うつ病診断 科学データで  血液検査や表情のAI解析 より良い治療法探る
● 糖尿病
危険因子をAIが分析 糖尿病「リスク予測ツール」の凄さ
基礎研究
● そううつ病
関連遺伝子 解明進む
開発
安全性
5月4日(土)
IT
● 糖尿病網膜症
Eyenukの糖尿病網膜症向けAIアイ・スクリーニング・システムが前向き多施設ピボタル臨床試験で卓越した性能を証明
基礎研究
● 基礎研究の再生
基礎研究 再生できるか
その他
● ドラべ症候群
”ドラべ症候群”周知マンガに反響
● 高額
誰でも使える態勢に 高額の治療薬
● 梅毒
増え続ける梅毒患者…しこりや発疹受診早く
● 臨床研究
臨床研究
5月3日(金)
経営・契約
● テバ
テバが下落 主力薬の販売が予想下回る=米国株個別
基礎研究
安全性
● 女性
市販の鎮痛剤、便秘薬、胃腸薬が女性の体の不調原因に?
その他
5月2日(木)
経営・契約
● リッポーカラワチ
リッポーカラワチ、ミャンマーの病院株売却
IT
その他
5月1日(水)
経営・契約
● ファイザー
ファイザー:1-3月利益は予想上回る、主力薬品の値上げが奏功
● EirGenix, Inc.
EirGenix, Inc.がバイオシミラー医薬品EG12014商業化で世界的ライセンス契約
● エーザイ
【PDF】「レンボレキサント」に関するPurdue社の権利を獲得し、提携を終結―エーザイがグローバルの開発・商業化を継続―
基礎研究
安全性
その他
● リケジョ
研究一筋な理系女子(リケジョ)
● あわジェネちゃん
徳島)ジェネリック普及キャラは「あわジェネちゃん」
● 先端治療
先端治療についてよく分かる話
● 遺伝子治療薬
1回5000万円!超高額な遺伝子治療薬の販売が医療業界に一石を投じる
● 関節リウマチ
患者数約70万人「関節リウマチ」…関節の破壊を防ぐ、新しい治療法と課題とは
● カンファレンス
第12回 eyeforpharma Japan 2019カンファレンス 2019年5月22、23日開催 「リアルワールドエビデンスとコマーシャル成功のための確固たる差異化戦略 2025年とその先を見据えて」
● アルツハイマー
アルツハイマー患者、実は別の種類の認知症か=国際研究
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トピックス

●6/7 武田薬品:気づけば社員9割が外国人
●5/29 中外製薬:がん遺伝子パネル検査の保険適用
●3/5 医薬ジヤーナル社:事業停止
●2/19 慶大:iPS細胞で脊髄損傷の臨床研究
●11/9 京大:iPS細胞でパーキンソン病治療の治験
●10/1 本庶氏:ノーベル医学生理学賞
●9/11 Alnylam:米国でsiRNAが世界初承認
●9/4 生命科学インスティテュート:Muse細胞の治験開始
●7/12 2017年度:製薬会社年収ランキング
●5/8 武田薬品:シャイアー社を6.8兆円で買収合意
●3/28 日医工:エルメッドエーザイを170億円で買収
●3/1 2017年売上高:1位アバスチン、オプジーボ3位
●2/1 島津:アルツハイマー病変を血液検査で早期検出
●1/16 生命科学インスティテュート:Muse細胞の臨床試験開始
●1/10 DeNA:旭化成ファーマ、塩野義とAI創薬
●11/14 大塚製薬:世界初のデジタルメディスンが米国承認
●10/11 JOINUS:ドラッグリポジショニングで3社連携
●10/2 ノーベル医学・生理学賞:体内時計で米3氏
●9/28 サンド:リツキサンのバイオ後続品 国内初承認
●8/31 ノバルティス:米でCAR-Tの新薬キムリア承認
●8/7 ペプチスター:ペプチド原薬製造の新会社設立
●7/5 第一三共:エンブレルのバイオシミラー開発中止
●6/21 添付文書:記載要領改訂・2019年4月適用
●5/11 第一三共:国内医療用医薬品の売上高1位
●4/20 沢井:アップシャー買収・約1155億円
●4/20 バイオジェン・ジャパン:新社長に鳥居氏
●4/11 日本化薬:ハーセプチンのバイオシミラー承認申請
●4/3 アステラス:Ogeda社を約950億円で買収
●3/28 理研:1例目の他家iPS細胞の移植手術
●3/24 ソレイジア:マザーズに上場
●3/16 ノバルティス:ディオバン論文事件無罪(東京地裁)
●3/9 旭化成ファーマ:新社長に柴田氏
●3/6 グラクソ:新社長に菊池氏
●2/27 ファイザー:2016年製薬会社ランキング1位
●2/22 セルトリオン:欧州でリツキサンのバイオシミラー承認
●2/21 アジレント:キイトルーダのコンパニオン診断薬発売
●2/20 中外製薬:国内初 抗PD-L1抗体を承認申請
●2/14 米科学アカデミー:受精卵のゲノム編集
●2/10 アスビオファーマ:閉鎖
●2/8 協和キリン:ネスプ・バイオAGを開発
●2/6 中外製薬:リサイクリング抗体の臨床試験開始

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