ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

ＰＲ
● 当サイト運営者の連載記事：PHARM TECH JAPAN 2019年2月号に医薬品特許調査の連載記事（第8回 抗体特許編）が掲載されました。
2月18日（月）
経営・契約
● シンバイオ
シンバイオ　21年から抗がん剤トレアキシン自社販売へ　MR60人体制 流通体制も構築
● KMバイオロジクス
d1775種混合ワクチンで22年以降にV字回復へ‐コンプライアンス強化が優先課題
● エスアールエル
SRL　検体集荷・物流部門を分社化　物流コスト低減狙う　再生医療領域のサービス視野
● グラクソ
グラクソ・スミスクライン 2018年度業績発表
● キョーリン製薬
【PDF】全社員参加による社会貢献活動への取り組みについて～健康福祉関連施設へ健康機器を寄贈～
● ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ研究所
【PDF】眼科手術補助剤「ＤＷ-1002（一般名：BBG250）」の日本の白内障手術を対象としたライセンス契約（覚書）締結及び契約一時金受領のお知らせ
● クリーク･アンド･リバー
研究開発支援者（リサーチャー）エージェンシー事業開始 ～ バイオ・化学・食品などの研究を支援 ～
薬価
● 糖尿病
4タイプに分類される糖尿病治療薬、薬価の差を理解せよ
IT
● CRO
製薬企業・CRO200名に聞いた、これが今本当に聴きたいSUMMIT‐3月6～7日「1st Pharmaceutical Industry Summit in Japan」開催　JTB
● AI
素人集団がコンテスト優勝、医療分野で期待されるニッポンAI
● 電子タグ
【経産省】「電子タグ」の実験開始‐今月末まで、都内のDgs3店舗が参加
● 糖尿病
【田辺三菱製薬】糖尿病ケアアプリ「TOMOKO」、重症化予防で社会実証を開始
● ラットの会話
ラットの会話をディープラーニングで解読するシステム｢DeepSqueak｣、 GitHubで無料公開
マーケ・営業
● 資料管理
インタラクティブソリューションズ　ＭＲ資材と社内資料の同一管理・利用区分け機能を提供
基礎研究
● がん
中性子とホウ素の反応でがん攻撃　川崎医大附属病院が臨床研究
● 膜タンパク質
【PDF】膜タンパク質の働きに深く関わる脂質を簡便に特定する方法の開発に成功
開発
● 幹細胞移植
幹細胞移植 皮膚病にも 阪大が有効性確認 薬メーカー、適用申請へ
● iPS細胞
iPS細胞で脊髄損傷治療　厚労省、慶大の計画了承
iPSで脊髄治療 厚労省了承
承認
● 後発品147品目
厚労省　後発品147品目を承認　シムビコートGEに３社、テリボンにAG
安全性
● のみ合わせ
薬の「のみ合わせNG」　コレストロール薬＆トクホ飲料の懸念
その他
● 肺がん
EGFR-TKI 一次治療に相次ぎ新薬…それでも残るアンメットニーズ
● はしか
米国各地ではしかの集団発生　どうする？SNSで拡散されるワクチン偽情報
● 医療情報
日本医師会ORCA管理機構が次世代医療基盤基盤法下でのデータ利活用をテーマにしたシンポジウムを開催
● 未承認薬
未承認ＥＤ薬を販売目的所持　インド人逮捕　大阪府警
● 非開示
臨床試験結果の非開示が「よりよい医療」を妨げている
● ミャンマー
三思会がクリニック開業、医療法人で初認可［医薬］
● オプジーボ
免疫のブレーキ外すオプジーボ　進行がんで延命効果
● 厚科審部会
【厚科審部会で論点】臨床研究、国費を重点化‐民間資金の一層活用促す
● 流通
厚労省・安川薬事企画官、GDP導入「各社が考える時期」‐品質確保の取り組み促す
● 診療報酬改定
【日薬】山本会長「補填不足生じないよう」‐19年度消費税改定の答申受け
● 妊婦
厚労省　妊婦のニーズ探る調査実施へ　妊婦加算凍結受けた検討会が初会合
● 製薬協
医新薬進 夢のメディ神殿 2019スペシャル「第3回：免疫の仕組みとがん・自己免疫疾患」の動画を公開しました。
● ベルツ賞
第56回（2019年度）「ベルツ賞」で募集する学術論文テーマは、　「造血器腫瘍 -診断と治療の進歩-」に決定
● iPS細胞ストック
日本人で２番目に多いHLA型をもつ「さい帯血由来のiPS細胞ストック」の提供開始について
● Soft Tissue Sarcoma
米ガン治療薬が世界一小さなブースを出展したワケ
● 青酸カリ
青酸カリ入り脅迫文、送金“期限”間近　警察当局が警戒
● 厚労省
第８回小児がん拠点病院の指定に関する検討会（指定結果）
第８回今後のがん研究のあり方に関する有識者会議（開催案内）
● PMDA・新着
「4月末から5月初めの連休期間における治験計画届等の提出に関するお願い」を掲載しました
PMDA医療安全情報No.56「弾性ストッキング取扱い時の注意について」を掲載しました
2月17日（日）
経営・契約
● ウーシー・バイオロジクス
【コラム】「成長率OECD1位」？　韓国政府は寝言を言う暇があるならアイルランドに学べ
IT
● スパコン
「ポスト京」、人工データ大量生成　GAFAに対抗
基礎研究
● 線維化
腎臓病「線維化」 組織修復の機能　京大グループ発見
開発
● 審査短縮
医薬品審査短縮を法制化　使用開始時期早め、創薬環境も整備
その他
● インフルエンザ
インフルエンザ治療で懸念　「ブームで新薬を使わないで」
● 秋田県 上小阿仁村
村で唯一の診療所長、診察せずに薬処方　違法だけど…
2月15日（金）
経営・契約
● Gossamer Bio
創業13カ月でIPO実施のバイオ医薬品企業、女性CEOの挑戦
● ラクオリア
決算説明会の音声データ公開のお知らせ
● 大日本住友製薬
再生細胞医薬品、今後の開発は「解析後に」‐野村社長
大日本住友　認知症に伴うBPSD緩和の医療機器で共同研究、Aikomi社と
● 札幌医大、富士通
札幌医大と富士通　AIによる経口血糖降下薬の処方最適化、治療効果予測を共同研究
● 武田薬品
Shire社の2018年度（2018年1-12月期）の決算情報について
“Senior Short Term Loan Facility Agreement”（以下、「ショートタームローン契約」）借換えを目的とする ハイブリッド社債（劣後特約付社債）の発行に関するお知らせ
● 神経膠腫
【PDF】新規神経膠腫治療薬に関するライセンス契約締結について
● エーザイ
認知症薬は失敗しない、全身全霊を傾ける
IT
● バイオジェン
バイオジェン・ジャパン　コーポレートウェブサイト 全面リニューアルの　お知らせ
● AI
【製薬協委員会が調査】ほぼ半数企業がAI導入‐創薬部門で多く活用、人材やデータ不足が課題に
知財
● 製薬協
2月26日開催「2019ライフサイエンス知財フォーラム」のご案内
基礎研究
● iPS細胞
iPS細胞を用いて遺伝性間質性肺炎の病態解析に成功―間質性肺炎の原因究明の足がかりに―
【PDF】ヒトiPS細胞由来肝星細胞の作製と細胞間相互作用を介した肝細胞の成熟化に成功
● 血管炎
難治性血管炎における間質性肺疾患合併リスクと遺伝子多型との関連を同定　～膠原病における未解決治療ニーズの解決に向けて～
● タンパク質結晶
タンパク質結晶から自動でデータ収集する「ZOOシステム」を開発―誰でも簡単に構造解析に必要な高品質データを取得可能に―
● 自閉症
自閉症の局所的な神経情報処理特性　－局所神経活動の非定型的な神経活動時間スケールを発見－
開発
● 精神病
新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」　双極性障害I型のグローバル臨床試験（フェーズ3）結果速報について
● 高リン血症
協和キリン　透析に伴う高リン血症対象に「KHK7791」の国内フェーズ２開始　新規作用
● 低リン血症
【PDF】ブロスマブの小児X染色体連鎖性低リン血症を対象とした第3相臨床試験の64週結果について
● 腎細胞がん
【PDF】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、30カ月の追跡調査において、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者で継続的な生存ベネフィットを示す
● 前立腺がん
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの患者で奏効を示す
承認
● 統合失調症
【PDF】オーソライズド・ジェネリック（AG）のブロナンセリン錠/散「DSPB」製造販売承認取得のお知らせ
● 悪性腫瘍
抗悪性腫瘍剤/上皮成長因子受容体（EGFR）チロシンキナーゼ阻害剤 ゲフィチニブ錠250mg「NK」の製造販売承認取得について
安全性
● 別の薬
別の入所者の薬、謝って飲ます…８０代男性死亡
その他
● 転職市場
［オープンイノベーション］外資大手を中心に専門部署を新設・強化｜製薬業界 転職市場トレンド（2019年2月）
● ALS
爆発的ブーム「アイス・バケット・チャレンジ」その後　難病ALS支援　今月には新薬も
● 白血病
白血病治療「分子標的薬」に注目　がん細胞内特定の物質や分子だけを狙い撃ち
● 風疹
【国立感染症研】風疹の流行、終息の気配なし‐男性への定期接種呼びかけ
● 診療報酬
【中医協】19年度診療報酬改定を答申‐10月からの消費税率引上げで
● 避妊
【厚労省検討会】緊急避妊の対面例外を検討‐オンライン診療指針見直し
● 高血圧
高血圧治療の薬代、種類によって30年で50万円の価格差
● 厚労省
ボツリヌス抗毒素（多価・Ｅ型）の国有ワクチンの取扱いについて
第37回厚生科学審議会　再生医療等評価部会　資料
● PMDA・新着
一般競争入札公告（平成31年度定期購読和雑誌の購入）
一般競争入札公告（平成31年度文献複写サービスの利用）
オープンカウンター公告（平成31年度リンクリゾルバの調達）
簡易相談の日程（4月実施分）を掲載しました
嘱託職員（医薬品・医療機器相談担当）の募集について
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年10月分の情報を追加しました
平成30年度第2回審査・安全業務委員会　議事録を掲載しました
IRB登録情報を更新しました
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度1月分）を掲載しました
事務補助員（新医薬品の審査等業務に係る補助業務（事務系）等）の募集について
2月14日（木）
経営・契約
● 労働時間
「労働時間の満足度が高い業界ランキング」発表 1位は医薬品業界（企業口コミサイトキャリコネ）
アステラス製薬など医薬品業界が1位 労働時間の満足度高い業界ランキング
● リストラ
「まさに異常事態」国内製薬 リストラが加速―揺らぐ雇用 中堅にも人員削減の波
● ラクオリア
【PDF】2018年12月期（第11期）決算、2019～2021年12月期新中期経営計画（Gaia2021）説明会
● 大塚HD
大塚HD・18年通期決算　国内医療事業1.5％増収　新薬２ケタの伸び　19年も増収見込み
● GSK
GSK日本法人　フォシェ会長が退任、退社
● J&J
米J&J、ロボット手術の米オーリス買収　34億ドル
● DCIパートナーズ
大和証券系、新薬の臨床試験を開始　ファンド直系では初
● リボミック
【PDF】四半期報告書
● 沢井製薬
【PDF】2019年3月期第3四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
● ブライトパス
【PDF】四半期報告書－第16期第3四半期(平成30年10月1日－平成30年12月31日)
【PDF】平成31年３月期第３四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
● JCR
【PDF】四半期報告書
● 後発薬
後発薬3社、4～12月最終増益　販売増で薬価下げ補う
薬価
● 費用対効果
【PhRMA】ジョンソン委員長、費用対効果評価制度に不満‐中国の規制改革を評価
IT
● ブロックチェーン
製薬大手、治験改善目指しＩＢＭのＢＣを試験
● 遠隔診療
ＩＣＴで遠隔診療　若松の医療機関、調剤薬局が連携
● マイコプラズマ
AI技術を用いてマイコプラズマ否定試験を省力化～iPS細胞由来治験製品の品質試験に有効～
基礎研究
● 肥満
肥満を制御する酵素を発見
● ライブラリー
計算創薬：創薬で力を発揮した超大型化合物ライブラリー
● 感染症
【PDF】簡単に微生物を特定！～感染症の予防に期待！～
開発
● 固形がん
固形がんに対する抗体薬物複合体であるMT-8633について　FDAが第1相臨床試験開始のためのINDを受領
● 好酸球増加症候群
アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬品局（FDA）より好酸球増加症候群に対する希少疾病用医薬品指定を取得
● 滑膜肉腫
NY-ESO-1･siTCR遺伝子治療薬の　「先駆け審査指定制度」指定内容変更について
その他
● GE開発
米FDA　19年は複雑薬GE開発促進を目指す
● 合成技術
【セミナーご案内】フロー・マイクロ合成技術の医薬品研究＆原薬製造プロセスへの応用
● インフル
新型インフル薬、もう耐性ウイルス　遺伝子変異速く
● 中医協
中医協　19年度消費増税改定を答申　告示時期は未定も３月中は見送りへ
● 本庶氏
「オプジーボ」対価上乗せめぐり小野薬と本庶氏側が交渉
● 厚労省
第５回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム　資料
移植対策
第２回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会
第５回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム　資料
中央社会保険医療協議会（ペーパーレス）の開催について
第10回厚生科学審議会臨床研究部会　資料
● PMDA・新着
事務補助員（医薬品・医療機器等の安全性情報の収集・情報提供業務に関する補助）の募集について
事務補助員（医薬品・医療機器等の安全対策に係わる翻訳等業務の補助）の募集について
オープンカウンター公告（平成31年度新任者研修テキストの印刷）
「「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第19回報告書」の周知について」を掲載しました
2月13日（水）
経営・契約
● 北海道大
【PDF】68Ga-PSMA合成装置の薬事承認に向けた共同研究を開始～前立腺がんの適切な診断・治療への貢献に期待～
● ラクオリア
ラクオリア創薬—18年12月期売上高7.44億円で着地、中期経営計画Gaia2021を発表、黒字転換から黒字継続へ
● タコニック・バイオサイエンシズ
米タコニック・バイオサイエンシズの買収を完了＝米ＨＩＧキャピタル
● グラクソ
グラクソ・スミスクライン株式会社 取締役人事についてのお知らせ
● リボミック
【PDF】2019年３月期第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
● 大塚製薬
米国アバニア社による米国司法省との和解について
● 第一三共
第一三共グループバリューレポート2018が、「第21回日経アニュアルリポートアウォード」で優秀賞を受賞
● ソレイジア
【PDF】2018年12月期決算説明会
【PDF】製品開発品等の事業状況(2018年12月期第4四半期)
【PDF】2018年12月期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
IT
● デジタルメディスン
田辺三菱　デジタルメディスン第一弾　ゲーム感覚で糖尿病患者アプリの継続促す
● 電子カルテ
エムスリー　AI搭載クラウド型電子カルテ「エムスリーデジカル」、カルテ情報が1000万人超え
● オンライン診療
オンライン診療で「緊急避妊薬」はどうなる？　医師も危惧するGW10連休中の処方
● 調剤薬局
無口だけど働き者　調剤薬局で作業ロボが効率化
人手不足 解消?　薬の調合を自動化
知財
● Roche、Enzo
Roche agrees to pay $21m to settle Enzo infringement suit
基礎研究
● ロタウイルス
ヒトロタウイルスの人工合成に成功
● 亜鉛
細胞内の亜鉛の新しい生理的役割が明らかに 亜鉛とシャペロンタンパク質ERp44による新しいタンパク質品質管理機構の仕組みを解明
● 不安
不安や恐怖の感じ方に性差はあるか 分界条床核における性差
● うつ
日本人集団のゲノムワイド関連解析によりうつ状態や心理的苦痛※1の感受性に関係する遺伝子を新規に同定
開発
● 加齢黄斑変性症
【PDF】日本化学会でRBM-007の中分子医薬としての特徴と米国治験について招待講演
● エボラ
コンゴ民主共和国：エボラ治療薬の効果を測る臨床試験に参加
● 脳腫瘍
脳腫瘍に対するウイルス療法の医師主導治験で高い治療効果を確認―日本初のがん治療ウイルス薬の製造販売承認申請へ―
申請
● てんかん
抗てんかん剤「Fycompa®」 欧州において小児てんかんに係る適応で承認申請を提出
● 腎細胞がん
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」 　アキシチニブとの併用療法において 　切除不能または転移性腎細胞がんに対する効能・効果を承認申請
承認
● aTTP
米FDA　aTTP治療薬Cabliviを承認
● アレルギー性鼻炎
アレルギー性鼻炎治療剤 「アラミスト点鼻液 27.5µg120 噴霧用」承認のお知らせ
安全性
● 抗PD-1抗体
厚労省　医療用薬の添付文書改定指示　抗PD-1抗体２製品に「重篤な血液障害」
発売
● アフターピル
アフターピル「ノルレボ」、国内初のジェネリック薬が販売へ。緊急避妊薬が安く手に入るように
● 血友病Ａ
バイエル薬品　半減期延長型の血液凝固因子製剤ジビイを発売　血友病Ａ対象
その他
● 研究費支援
研究費支援、社会に呼びかけ‐専用サイト通じ5月まで、薬剤師らが費用対効果研究
● アクテムラ
日本発・世界初の抗IL-6受容体抗体アクテムラ 第7回技術経営・イノベーション賞において科学技術と経済の会会長賞を受賞
● インフル
【厚労省】インフル流行ピーク超え‐患者数は前週比56万人減
● 売上データ
平成の医薬品産業－売上データで振り返る30年－　1990年
● 免疫チェックポイント阻害薬
新規免疫チェックポイント阻害薬 市場参入を成功させるための9つの重要ポイント｜DRG海外レポート
● 製薬協
製薬協・政策提言2019で中山会長が本誌と会見　イノベーション適切評価で「社会的課題の根源的な解決に貢献」
● てんかん
薬は少量で効果
● 賄賂
弁護側「賄賂の必要なし」　治験補助業務巡る汚職事件
● 厚労省
第４回（平成30年度第２回）　医療系ベンチャー振興推進会議
● PMDA・新着
第2回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
2月12日（火）
経営・契約
● 鳥居薬品
鳥居薬品 抗HIV薬ライセンス終了で窮地―収益回復へ構造改革急ぐ
● 田辺三菱
株主・投資家情報に「第12期第3四半期報告書」を掲載しました。
● 大阪市立大
大阪市立大学大学院医学研究科放射線診断学・IVR 学と　研究範囲を、脳動脈瘤、乳がん、肺がんまで拡大した 包括的な研究契約を締結
● ミリアド
【バロンズ】遺伝子診断ミリアド、株価動かす検査
● 東和薬品
東和薬品・吉田社長　未病に着目したソリューション開発で健康寿命延伸に挑戦
● 協和発酵キリン
海外展開で事業構造改革‐協和バイオを1280億円で売却
● 大鵬薬品
自社創製EGFR阻害剤、スピンアウト新会社へ導出
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編
● アンジェス
【PDF】HGF遺伝子治療薬の販売でKamada社と基本合意イスラエルを対象国
● 日医工
日医工が組織変更　バイオシミラー開発強化
【PDF】組織変更および人事異動についてお知らせします。
IT
● 糖尿病
デジタルメディスンの第一弾　糖尿病ケアアプリ「TOMOCO」 社会実証の開始について　～実証パートナーとなっていただける国民健康保険・健康保険組合などの保険者、地方自治体を募集～
糖尿病治療における経口血糖降下薬の処方最適化に関する　ＡＩによる学習モデル構築の共同研究開発に着手
● シニア・テック
【World Topics】シニア・テック
マーケ・営業
● ソリリス
アレクシオン　aHUS治療薬・ソリリスで二次性TMAに「使用経験なし」認め添付文書改訂
基礎研究
● 腎臓移植
遺伝子操作によって腎臓を作ることが出来ない動物に別の種の多能性幹細胞からなる腎臓を発生させることに成功！ ～腎臓移植の新しい可能性を示唆～
● ハーラー症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハーラー症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-171）について15thAnnualWORLDSymposiumTM2019で発表
● がん
がん免疫療法で新手法　京都大などのグループ開発
がん遺伝子パネル検査に寄せる期待と懸念とは？ －がん患者・一般市民を対象としたインターネット調査の結果より－
● アトピー
顔だけアトピー発症のマウス開発　治療薬に期待　佐賀大
● デリバリー
ナノゲルデリバリー技術でがんの免疫療法抵抗性の克服に成功 －免疫チェックポイント阻害薬に抵抗性を示すがんの治療の可能性－
● 肺がん
肺がん細胞が分子標的薬へ耐性化する仕組みを解明！
● iPS 細胞
iPS 細胞の品質管理を迅速かつ簡便に行える顕微鏡システムの開発　～顕微鏡観察により細胞の多能性を生きたままで定量的に評価～
開発
● 薬食審
薬食審　2月22日に第二部会　CAR-T「キムリア」の副作用や前処置に使う医薬品が議題に
● 前立腺がん
エンザルタミド 転移性ホルモン感受性前立腺がん患者を対象とした 第 III 相 ARCHES 試験結果を ASCO GU 2019 で発表 – 主要評価項目である画像診断による無増悪生存期間を有意に延長 –
● 核酸医薬
東レ　核酸医薬品がFDAのオーファンドラッグの指定に
● ｉＰＳ細胞
大日本住友、ｉＰＳ細胞から臓器作製　実用化目指す
申請
● 月経困難症
持田　ディナゲストで月経困難症の効能追加を申請
承認
● ホジキンリンパ腫
未治療のIV期CD30陽性ホジキンリンパ腫成人患者に対する数十年ぶりの新規治療法となる アドセトリス®（一般名：ブレンツキシマブ ベドチン）とAVD併用療法の欧州委員会による承認について
● 非小細胞肺癌
【PDF】FDAが転移性非扁平上皮非小細胞肺癌に対する一次治療として、アリムタ®（ペメトレキセド）とキイトルーダ®（ペムブロリズマブ）及びプラチナ製剤併用療法の適応拡大を承認
安全性
● ＨＩＶ
中国製薬業界でまた不祥事－血液製剤ＨＩＶ汚染の可能性巡り不信拡大
● アムバロ
ファイザー　降圧薬アムバロ配合錠を自主回収　バルサルタン原薬から発がん性物質検出で
発売
● 血友病Ａ
【PDF】バイエル薬品、ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤「ジビイ®静注用」を新発売
病院・薬局
● 毛髪相談
【日本毛髪科学協会】薬剤師が毛髪相談で活躍‐毛髪診断士取得を呼びかけ
その他
● バイオ戦略
バイオ技術開発へ有識者会議　科技相が発表
● 機能と製造
医薬品、機能と製造のジレンマ
● 食と健康
【JACDS】「食と健康」市場の創出を‐今月からDgs店頭で実証実験へ
● 製薬協
2月28日開催「製薬協メディアフォーラム」のご案内
医新薬進 夢のメディ神殿 2019スペシャル「第2回：大腸がん・胃がんとゲノム医療」の動画を公開しました。
「新聞広告」を掲載しました。
● 抗がん剤
中国で抗がん剤17種が医療保険の対象に 患者負担75%軽減
● 寄付
【PDF】日本イーライリリー、社員参加型の地域貢献活動を通じて400万円を寄付～活動が10年目を迎え社員の活動も拡充～
● 厚労省
総合職（化学・生物・薬学）（薬学系）
中央社会保険医療協議会 総会（第408回）　議事次第
● PMDA・新着
一般競争入札公告（平成31年度乗用旅客自動車運行業務）
一般競争入札公告（平成31年度副作用、感染及び安全対策等拠出金の申告・納付に必要な書類の印刷、封入及び発送業務）
一般競争入札公告（平成31年度職員採用に係る適性検査の調達）
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成31年2月8日付及び平成31年2月12日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
事前確認型公募（平成31年度電話交換機設備の保守業務）について
公募（平成31年度自動車供給（タクシー）業務請負契約）について
2月10日（日）
経営・契約
● 東北メディカル・メガバンク機構、JAXA
JAXAと医療研究で協定
IT
● 医師への金銭
製薬会社が医師に264億円　NPOなどがデータベース化「薬処方との関係、透明化を」
マネーデータベース『製薬会社と医師』
知財
● オレンシア米国特許訴訟
Fed Circuit dismisses Momenta appeal in BMS suit
基礎研究
● ジェットエンジン
「ジェットエンジン」付き錠剤を開発　米研究チーム
● ラット
薬の効き目や毒性を調査可能　ヒト遺伝子持つラット作製
病院・大学
● 無駄
無駄な医療行為リスト38…検査、薬、手術
● 徳島大
徳島）薬の未来切り開く　徳島大薬学部「創製薬科学科」
その他
● ベネズエラ
【動画】医薬品不足のベネズエラ、大勢が国境越えて路上販売業者から購入する事態に
● 脳梗塞
専門誌に論文 目標を持った生き方が脳梗塞リスクを減らす
● 医療機器
【Ｂｉｚクリニック】薬機法の規制対象外で有効な出口戦略
● がん
がん免疫薬の効果増幅 効かない患者に光
● マラリア
iPSでマラリア用研究キット　京都のスタートアップ
2月8日（金）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】記者懇談会・社長会見
【PDF】認知症に伴う行動・心理症状を緩和させる医療機器に関する大日本住友製薬とAikomiの共同研究契約締結のお知らせ
● シオノギ
2018年度四半期報告書（第3四半期） を掲載しました
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク社 2018年営業利益は、デンマーククローネで4%減、現地通貨で3%増
● あすか製薬
【PDF】2019年3月期 第3四半期報告書
薬価
● 費用対効果
【中医協会合同部会】新薬評価の補足的手法に限定を‐“費用対効果”骨子案で製薬4団体から意見聴取
IT
● m e d パス
医療関係者共通IDの(株)m e d パスがWeb講演会運営・配信シェアNo.1（注1）の木村情報技術(株)とログイン認証連携を開始
● 手術支援システム
軟性内視鏡とロボット技術を融合した手術支援システムを開発－より低侵襲な国産手術支援ロボットを産学連携で実現－
知財
● 米国・診断方法特許
Victory for Mayo in neurological disorder patent dispute
● iPS アカデミアジャパン
Horizon Discovery株式会社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● 肺がん
肺がん細胞　死滅法解明　金沢大教授ら　根治に期待
● 転写
コンパクトなDNAをスムーズに転写する仕組み―ヌクレオソームを乗り越える転写伸長複合体の構造解析―
● 外傷後ストレス
ＫＡＩＳＴ研究チームが脳内恐怖代謝酵素を発見、外傷後ストレス治療薬の開発に活用
● DNA損傷
DNA損傷修復能の新しい測定法を開発 PARP阻害薬などの抗がん剤の有効性を予測可能に
● 神経発達症
服薬時の脳反応から神経発達症の早期診断を支援する基礎技術を開発
開発
● 内膜肉腫
【がん研究センター】内膜肉腫の医師治験開始‐世界初、MDM2阻害剤投与
承認
● 薬食審
薬食審　2月21日に第一部会　継続審議の塩野義AD／HD治療薬ビバンセなど９製品審議
● 自家培養軟骨
J-TEC 自家培養軟骨の低侵襲化で承認取得　再生医療等製品
安全性
● アムバロ
アムバロ配合錠「ファイザー」　自主回収（クラスⅠ）について
ファイザーが高血圧治療薬を回収　発がん性物質が混入
ファイザー76万4千錠回収　発がん可能性物質が混入
病院・薬局
● 蛋白尿
【京都市立病院薬剤科】PBPMで検査実施率向上‐がん患者の蛋白尿を早期把握
● うざい質問
「薬剤師のうざい質問」の裏にある深い理由
● オンライン診療
MICIN、中部ろうさい病院と共同で仕事と治療の両立を支援　糖尿病患者向け、オンライン診療サービス「クロン」を活用
● 調剤基本料
【中医協総会】調剤基本料1点引き上げ‐一包化、無菌加算も上乗せ
● 実習テキスト
〔新刊〕じほう「薬学生のための病院・薬局実務実習テキスト 2019年版」
その他
● 中国への投資
PhRMA・ジョンソン委員長　中国への投資拡大で日本政府を牽制　2019年は「軌道修正の年」
● CiRAカフェ
出張CiRAカフェ × 聞イテミル・考エテミル！？「iPS細胞の現在：筋疾患治療に挑む」
● テルモ
テルモ、ウェアラブル端末を社員約6000人に配布　社員の健康増進を促進
● minkabu
「創薬」関連は16位にランクイン、業績面でのマイナスイメージから脱却へ
● 年収
「医療系職種の年収が高い企業ランキング」を発表！1位イオンリテール
● 厚労省
第１７回 厚生科学審議会　資料
第3回訪日外国人旅行者等に対する医療の提供に関する検討会　資料
医薬品自主回収のお知らせ（クラスⅠ）
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（労働者派遣業務（健康被害救済部受託事業課））
企画競争公告（心の健康に関する相談等業務）
クラスI 回収 該当回収品目 アムバロ配合錠「ファイザー」
「医薬品自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：アムバロ配合錠「ファイザー」）」を掲載しました
2月7日（木）
経営・契約
● 主要製薬企業
主要製薬企業 19年3月期、売上高は前期並みで着地へ―国内はマイナス4.4% 好調な海外で補う
● ファイザー、ブリストル、サノフィ、メルク
製薬大手の首脳4人、処方薬価格巡り証言へ　上院財政委の公聴会
● 三井金属
【PDF】ライフサイエンス領域ベンチャーへの出資についてのお知らせ～五稜化薬への出資～
● 協和キリン
協和キリン　久光が申請中の経皮吸収型パーキンソン病治療薬「HP-3000」で販売契約
● 医薬基盤研
バイオ薬から低分子薬へ‐人工核酸アプタマーを活用
● 日立化成
独製造受託企業、94億円で買収‐再生医療を世界展開
● 鳥居薬品
鳥居薬品　希望退職者を募集　営業は対象年齢定めず
鳥居薬品・新中計　ＭＲ300人体制に縮小　抗HIV薬返還で「収益の大幅悪化は避けられない」
● Merck
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. 　2018年度第4四半期および通期決算発表
● 塩野義
新薬でインフルエンザと戦う　塩野義製薬社長・手代木功
シオノギ、規模に見合った重点開発戦略で7期連続の最高経常利益更新に挑む
IT
● スマート治療室
スマート治療室が第1回日本オープンイノベーション大賞 厚生労働大臣賞を受賞！！
基礎研究
● タンパク質結晶
タンパク質結晶から自動でデータ収集する「ZOOシステム」を開発　－誰でも簡単に構造解析に必要な高品質データを取得可能に－
● 低温適応
環境の酸素濃度が体の低温適応を調節する―複数の感覚情報を統合する神経の仕組みの理解に繋がる―
● 肺腺癌
既存薬再開発による肺腺癌の新規治療戦略　～癌悪成化の原因タンパク質を標的とした治療薬の開発～
● ウイルス
【PDF】ヒストン遺伝子を全セット持つ巨大ウイルスの発見―DNA関連遺伝子のウイルス起源に新たな証拠―
開発
● キムリア
ノバルティスのCAR-T「キムリア」等の承認の可否を審議　薬食審を20日に開催
● リフキシマ
【PDF】難吸収性リファマイシン系抗菌薬リフキシマ®錠 200mg 承認条件（全例登録）解除のお知らせ
● アルツハイマー病
ロシュ社は早期アルツハイマー病を対象としたクレネズマブの第III相臨床試験のCREAD 1試験およびCREAD 2試験を中止
● アトピー性皮膚炎
【PDF】リリー、中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象としたバリシチニブの第Ⅲ相臨床試験のトップライン結果を発表
承認
● 肺がん
EMA　NSCLC治療薬Vizimproなど２品目を承認勧告
CHMPは肺がんの一次治療として、テセントリク®とアバスチン®および化学療法の併用について欧州承認を勧告
安全性
● 血液製剤
中国、血液製剤ＨＩＶ汚染の可能性－上海新興医薬に立ち入り検査
● 糖尿病
開発から50年以上の糖尿病治療薬 意外な効果と副作用を医師解説
病院・薬局
● 診療情報解析
【九州大病院薬剤部】電カルの診療情報解析を試行‐要注意症例の検出に活用
その他
● 費用対効果評価
日米欧製薬団体　費用対効果評価で総合的評価にICER以外の要素考慮を　中医協
● リスク検査
【味の素】疾患発症のリスク検査、脳梗塞・心筋梗塞を追加　
● 腎移植
病気腎移植「先進医療」官報告示　臨床試験実施へ
● 製薬協
製薬協　MA・MSLの基本的考え方を最終調整　「販促を目的としない」ことを明記
● ストレス
ストレス度が最も低い業界は? – 4位は「医薬品」
● 厚労省
第１９回肝炎治療戦略会議の開催について
市民向けシンポジウム「がんの痛みは正しい知識で取る～医療用麻薬はどんな薬でどう使われるのか？～」を開催します。
第８回小児がん拠点病院の指定に関する検討会（資料）
中央社会保険医療協議会（ペーパーレス）の開催について
第3回厚生科学審議会科学技術部会「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針の見直しに関する専門委員会」（第3回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議）の開催について
薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会を開催します
第17回厚生科学審議会（ペーパーレス）の開催について
● PMDA・新着
一般競争入札公告（AMED研究用パソコン等の調達）
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
2月6日（水）
経営・契約
● グラクソ、メルク
英GSKと独メルク、がん免疫薬を共同開発　GSKが最大4600億円支払い
グラクソ、独メルクとがん免疫療法で提携－最大37億ユーロ支払い
● メルク
米メルクＣＥＯ、上院財政委で証言へ　処方薬の価格高騰巡る公聴会
● 協和発酵キリン
【PDF】自己株式立会外買付取引（ＴｏＳＴＮｅＴ－３）による自己株式の取得結果及び自己株式取得終了に関するお知らせ
協和キリン・18年通期決算　国内医薬８％減収　長期品影響　19年は新薬寄与で増収見込む
協和キリン　希望退職者を募集　グローバル体制向け構造改革、人材入れ替え
● キョーリン
キョーリン製薬HD　18年度通期予想を下方修正　抗アレルギー薬デザレックスの自主回収で
● EPS
EPSホールディングス　CRO・CSO事業の「ＡＣメディカル」を買収
● 鳥居薬品
鳥居薬品、希望退職者を募集　新卒採用も休止
【PDF】2018年12月期決算短信〔日本基準〕(非連結)2
【PDF】「中期経営計画2021」の策定のお知らせ
【PDF】特別損失（事業構造改革費用）の計上及び2018年12月期通期業績予想と実績との差異に関するお知らせ
【PDF】「注射用フサン®10」、「注射用フサン®50」の製造販売承認の承継について
【PDF】特別転身支援制度の実施について
【PDF】代表取締役および役員等の異動に関するお知らせ
● 日医工
日医工、すい炎治療薬の製造販売を承継 鳥居薬品から
● 中外製薬
ロシュと共に、世界血友病連盟の人道支援プログラムに参画
● ファイザー
米ファイザーＣＥＯ、処方薬価格巡り証言へ　上院財政委の公聴会
● 田辺三菱
「2018年度第3四半期決算説明会テキスト（説明要旨・質疑応答）」を掲載しました。
● 23andMe, Inc.
遺伝子検査・解析事業を展開する米国ユニコーン企業「23andMe, Inc.」を組み入れた第2号ファンドの募集終了
● 創薬ベンチャー
重要イベント目白押し、2019年は創薬ベンチャーに注目
IT
● 生活習慣病
生活習慣病治療の支援アプリ続々　血圧など手軽に記録
● 京
理研、スーパーコンピューター「京」の運用を８月16日で終了　後継機21年ごろ
マーケ・営業
● ネット販売
薬のネット販売禁止、違憲訴えた原告の控訴棄却
薬のネット販売規制は合憲　高裁、楽天子会社の訴え棄却
● データ活用
医療用医薬品の営業・マーケティングにおけるデータ活用サービスの開発で協業
知財
● 米特許侵害訴訟、バクスアルタ・武田薬品、バイエル
武田に１７０億円支払い命令＝血友病薬の特許侵害－米陪審
U.S. jury orders Takeda to pay Bayer $155 million over hemophilia drug
Jury orders Takeda subsidiary to pay Bayer $155 million
基礎研究
● 腎臓
遺伝子操作によって腎臓を作ることが出来ない動物に別の種の多能性幹細胞からなる腎臓を発生させることに成功！―腎臓移植の新しい可能性を示唆―
● T細胞活性化
T細胞活性化を抑制する新たなシグナル経路を発見　－抗腫瘍・抗感染免疫活性化への新たな標的に－
開発
● 脳梗塞
急性期脳梗塞の新たな治療選択肢を目指して　ヒト歯髄由来幹細胞「ＪＴＲ-161」の臨床試験で投与を開始
● 高リン血症
【PDF】血液透析施行中の高リン血症を対象としたtenapanor（KHK7791）の国内第2相臨床試験開始
● 前立腺がん
アパルタミドの第III相臨床試験（TITAN試験）の盲検解除　転移性ホルモン感受性前立腺がん患者に対する有用性を評価する臨床試験で 2つの主要評価項目を達成
● 非典型溶血性尿毒症症候群
【PDF】アレクシオン、補体阻害薬による治療歴がない非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）患者さんを対象としたラブリズマブの第III相試験におけるトップラインの肯定的結果を発表
● 血友病A
血友病A患者で初めて、高トラフ値を維持する薬物動態に基づく定期補充の結果を評価した 無作為化臨床第3b／4相PROPEL試験の結果を発表
申請
● 腱滑膜巨細胞腫
ペキシダルチニブの米国における販売承認申請について
承認
● ALS
日本発のALS治療薬「ラジカヴァ」がスイスでも承認されました
安全性
● 分子標的薬
重いイレッサの教訓 分子標的治療薬に厳重な規制…オプジーボに見る安全と効果の葛藤
● 紛失
【PMDA】安全性定期報告を1冊紛失‐担当者の氏名記載も未発見
発売
● 免疫不全
シャイアー　人免疫グロブリン・ガンマガード静注用の5g製剤を発売　１回あたりの投与本数減少
病院・薬局
● 外用薬
外用薬の開始を薬剤師が指示‐京都府南丹地域の病院と薬局、副作用早期対応でPBPM
その他
● 認知症
「治療薬中止も」　幻覚・暴力なら　厚労省検討会方針
薬は１０種類、手が震える認知症女性　医師の判断は
● 贈収賄
公立病院部長に懲役2年求刑、治験巡る贈収賄で検察側
● PhRMA
PhRMA・ジャクソン日本代表　患者がすべての医療情報にアクセスできる環境を
● 指定難病
【厚科審討委員会】指定難病に2疾患を追加‐今夏メド、医療費助成対象へ
● 血圧
【厚労省】「血圧コントロールの状況」明確化‐ミカトリオの留意事項
● 心血管
【押さえておきたい】2018年に話題となった心血管・代謝・腎・血液領域のできごと｜DRG海外レポート
● 大衆薬
世界で相次ぐ大衆薬事業再編　生き残り図る　規模の拡大でコスト削減
● がん遺伝子検査
がん遺伝子検査、4月から　静岡がんセンター 　治療効果向上に期待
● 厚労省
医療分野の情報化の推進について
● PMDA・新着
一般競争入札公告（消費者くすりきき相談室情報支援システムの運用支援業務）
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
2月5日（火）
経営・契約
● 塩野義
［ＬＥＡＤＥＲＳ］創薬追求「ええもんを安く」…塩野義製薬社長　手代木功氏　５９
● ファーマフーズ
創薬、次の柱へ育成
● テルモ
テルモCTO 粕川博明のノウハウ「M&Aで拡がった知的資産を“使い切る”」工夫とは
● 中外製薬
【中外が3カ年中計】コアEPSを年最大9％成長へ‐開発後期には28品目を目標
第1回 日本オープンイノベーション大賞 「基礎研究段階からの産学共創 ～組織対組織の連携～」で大阪大学をはじめとする4者が文部科学大臣賞を受賞
● 帝人ファーマ
帝人ファーマ　新社長に渡辺・帝人グループ執行役員　４月１日付
● エーザイ
IR情報「2019年3月期 第3四半期決算説明会資料、動画」掲載
● アステラス
【PDF】人事異動のお知らせ
● 協和発酵キリン
連結子会社の異動を伴う株式の譲渡及び譲渡益の発生（見込み）に関するお知らせ
2018年12月期 決算発表
代表取締役の異動について
協和発酵キリン株式会社 役員人事異動のお知らせ
協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ
希望退職者の募集について
自己株式の取得及び自己株式立会外買付取引（ＴｏＳＴＮｅＴ－３）による自己株式の買付け並びに自己株式の消却に関するお知らせ （会社法第１６５条第２項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得及び自己株式立会外買付取引（ＴｏＳＴＮｅＴ－３）による自己株式の買付け並びに会社法第１７８条の規定に基づく自己株式の消却）
協和発酵キリン株式会社 グローバルマネジメント体制変更のお知らせ
協和発酵キリン株式会社 組織変更のお知らせ
CIロゴタイプ変更に関するお知らせ
HP-3000（経皮吸収型パーキンソン病治療剤）の国内販売に関する契約締結のお知らせ
協和発酵キリン、希望退職者を募集
● 大鵬薬品
大鵬薬品 新たな開発手法に着手 Cullinan Oncology社と共に設立する新会社へ がん治療に有望な化合物をスピンアウト
基礎研究
● メラノーマ
【PDF】IL13Rα2が血管新生を介して悪性黒色腫（メラノーマ）を進展させるしくみを解明
● がん
酵母実験で明らかになった抗がんメカニズム
● 2型糖尿病
日本人集団の2型糖尿病に関わる新たな遺伝子領域を発見
● 痛み
痛みを和らげる新たなメカニズムを発見 ～難治性疼痛に対する鎮痛薬として期待～
● パーキンソン病
統合失調症やパーキンソン病の治療薬の標的の構造解明 －副作用を抑えた薬の合理的な探索・設計が可能に－
● インフルエンザ
【PDF】腸内細菌叢がインフルエンザワクチンの効果を高めるメカニズムを解明
● 皮膚病
皮膚病の新薬開発に期待　アトピー症状の実験用マウスを開発　佐賀大など研究グループ
● 体内時計
いいかげんに働く細胞たちが協調してからだを作る仕組みを解明 ～リズムを刻む体内時計によるノイズキャンセル機構～
● 骨髄線維症
ビタミンDとマクロファージが骨髄線維症を進展させることを発見
開発
● アルツハイマー病
エーザイ　早期アルツハイマー病薬「BAN2401」、18年度中にフェーズ３開始へ
● ライソゾーム病
国際科学会議におけるライソゾーム病に関する新たな発表について
承認
● 喘息
米FDA　喘息治療薬・Advair初の後発品を承認
安全性
● バラシクロビル
副作用モニター情報〈510〉　くりかえされるバラシクロビルの重篤な副作用～添付文書の記載は適正か？
製剤
● りんご風味
【PDF】血清カリウム抑制剤「カリメート®経口液20%」をより服用しやすくなるように製剤改良しました
その他
● 日本市場
日本の医薬品市場、5年成長率 先進10カ国で最低に―「世界3位」も 避けられない存在感の低下
● エピソード
【製薬協広報委員会】“くすりで願いがかなった”‐一般者から10エピソード紹介
● 高齢発症てんかん
認知症と似た「高齢発症てんかん」　どう見極める？
● 研究会
20日に第225回研究会　医療・医薬品情報研究会
● 携帯
厚労省・薬食審　携帯と医療機器の必要な距離の情報提供を　
● 慢性疼痛
2026年予測　慢性疼痛薬市場　19年に1500億円超え、成長率は鈍化の見通し
● PhRMA
米国研究製薬工業協会（PhRMA）会長にオリヴィエ・ブランディクール（サノフィCEO）が就任
● 厚労省
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第16回）議事次第
● PMDA・新着
「医療事故の再発防止に向けた提言第7号の公表について」を掲載しました
第5回MID-NET利活用申出前研修の資料を掲載しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.360（厚生労働省発行）を掲載しました
2月4日（月）
経営・契約
● カネカ
米国医療機器会社へ出資
● カルナバイオ
【PDF】米国臨床開発拠点開設のお知らせ
● chromocenter
本社移転のお知らせ
● サンバイオ
株価急落中のサンバイオ社長を直撃「“夢の薬”の開発は諦めていない」
● 田辺三菱製薬
田辺製薬吉城工場株式会社の株式譲渡契約締結に関するお知らせ
組織変更および人事異動に関するお知らせ
吉富薬品株式会社 組織変更および人事異動に関するお知らせ
田辺三菱製薬プロビジョン株式会社 組織変更および人事異動に関するお知らせ
● 帝人ファーマ
【PDF】帝人ファーマ株式会社社長交代について
IT
● 電子タグ
JACDSの３社　電子タグ活用で店内業務・物流の効率化　２月に実証実験
● VR
【大阪大学／市立芦屋病院】VR技術、終末期患者に活用‐希望地を疑似訪問し症状緩和
● サノフィ
Sanofi社　AIの言語処理技術を用いて希少な病の治療薬開発
基礎研究
● 歯周病
米成分が歯周病抑制　安全な薬開発も　新潟大大学院が実証
開発
● 不眠障害
レンボレキサント、ピボタル臨床第Ⅲ相試験における有効性・安全性データについて米国睡眠学会のAdvances in Sleep and Circadian Scienceで発表
● 特発性肺線維症
核酸医薬品「TRK-250」の米国FDAによる オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定(※1)に関するお知らせ
● 口内炎
【PDF】開発品SP-03中国での承認審査進捗のお知らせ
● 内膜肉腫
世界初、MDM2阻害剤を用いた内膜肉腫対象医師主導治験 中央病院MASTER KEY projectで開始
承認
● 血友病A
Hemlibra®、インヒビター非保有の重症血友病Aに対しCHMPより承認勧告を受領
安全性
● PMDA
PMDA　安全性定期報告を紛失
● ゲノム編集
ゲノム編集の安全性評価…来年度、治験に備え指針策定
発売
● 抗真菌薬
富士フイルム富山化学　初の口腔粘膜付着型抗真菌薬オラビを２月４日に発売
製造
● 東レ
米国子会社におけるポリプロピレンフィルム トレファン®の 生産能力増強について
病院・薬局
● ヒヤリ・ハット
【18年上期の薬局ヒヤリ・ハット】疑義照会で阻止例48％に‐参加薬局も2万軒超に急増
● 薬剤師の役割
調剤時だけで終わらない薬剤師の役割を確認 – 薬機法改正が目指す方向性、薬剤師・自治体で共有
● マンガ
新米薬剤師の葛藤を描くマンガ『アンサングシンデレラ 病院薬剤師 葵みどり』
その他
● 国内市場
IQVIA　国内市場予測、５年間の年平均成長率はマイナス３％～０％　先進国で最低水準
● 継続医療教育
【World Topicss】CESが医師の継続教育認定カンファレンスに
● インフル
【厚労省】インフル過去最多を記録‐推計222万人、大流行の様相
● 光免疫療法
がん治療の大革命となるか？　極貧研究者が生んだ「光免疫療法」とは
● 製薬協
医新薬進 夢のメディ神殿 2019スペシャル「第1回：慢性便秘症」の動画を公開しました。
「新聞広告」を掲載しました。
● 感染症
感染症薬、収益変動激しく
● 厚労省
医療機器自主回収のお知らせ（クラスⅠ）
● PMDA・新着
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：メドトロニックSensia DR、他3製品）」を掲載しました
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
事務補助員（医療機器審査業務に係る補助業務（事務系）等）の募集について
新医薬品等に関する対面助言の平成31年3月分日程調整結果について
事務補助員（医薬品等の審査・相談等業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（職務内容、採用人数、処遇等、応募先を更新しました）
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書等受付日（4月受付分）及び次年度受付方法を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（7月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（4月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（6月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（4月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（4月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（3月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（5月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（5月実施分）を掲載しました
RS戦略相談の日程（5月実施分）を掲載しました
2月3日（日）
IT
● ウエアラブル 医療
ウエアラブル 医療を手助け 　テルモ、最適時期に糖尿病薬　シードは通院せず眼圧測定
知財
● スタートアップ
スタートアップ、知財重視に　大企業の協力得やすく
その他
● 遺伝子制御
遺伝子制御、創薬の潮流に 日大など、病気の原因はじく物質
● らせん高分子
日本発の「らせん高分子」　ノーベル賞級の隠れた偉業
● ドラベ症候群
難病ドラベ症候群の娘の命救いたい　父、治療薬承認へ署名集めに奔走
● ゾフルーザ
インフル特効薬「ゾフルーザ」の弱点が発覚　提灯番組を放送した「テレ東」の見識
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎、臨床研究へ 東京医歯大が再生医療、再発を長期防止
2月1日（金）
経営・契約
● 大日本住友
「2019年3月期 第3四半期決算 カンファレンスコール音声配信」を掲載しました
● 小野薬品
2019年3月期 第3四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。
● 武田薬品
2018年度第3四半期（4-12月期）の連結業績について
武田薬、18年度第3四半期営業利益は前年比11.7％減の2844億円
● 中外製薬
2018年12月期決算 投資家説明会
2018年12月期決算 メディア説明会
2018年12月期決算 投資家説明会の動画を掲載しました
中外・新中計　事業と社会双方の発展目指す　患者中心のコンサルティング活動強化、KPIに位置付け
● 塩野義
2018年度第3四半期決算の音声配信を開始しました
● サンバイオ
サンバイオ株の大暴落！ 個人投資家の悲劇はこれからが本番？
● ノバルティス
ノバルティスは2018年、コア売上高営業利益率の改善を伴う売上高の大幅な伸びと先端治療プラットフォームの構築、事業の集中を達成
● バイオジェン
バイオジェン、2018年度通年および第4四半期ともに記録的な売上を達成　135億ドル（通年）と35億ドル（第4四半期）
● LTTバイオファーマ
【PDF】湘南ヘルスイノベーションパークにおける研究所開設のお知らせ
IT
● ICT
聖マリアンナ医科大学とNEC、医療へのICT活用における包括協定を締結
マーケ・営業
● 優れているMR
ミクス医師調査・優れているMR　武田薬品が首位奪還
基礎研究
● iPS細胞
iPS細胞の分化成熟能力を高める技術を開発－3つの化合物を用いて成熟した細胞への分化誘導期間を短縮－
● もやもや病
もやもや病の責任遺伝子が脂肪代謝の制御因子であったことを発見
● エイズ
エイズウイルスの感染増殖を阻止する新たな体内物質を発見！
エイズウイルスは動く遺伝子トランスポゾンLINE-1をコントロールする
開発
● 加齢黄斑変性症
【PDF】RBM-007の米国治験の経過報告（講演）
申請
● アトピー性皮膚炎
JT　アトピー性皮膚炎治療薬としてデルゴシチニブを承認申請　外用JAK阻害薬
承認
● 薬食審
薬食審・第一部会　指定難病MELAS治療薬など2製品を審議、承認了承
その他
● カナダ
カナダ政府、処方薬に限定的な公的保険適用を提案へ＝関係筋
● iPS細胞
iPS細胞ビジネス協議会 第31回情報交換会開催のお知らせ
● 薬食審
会長に橋田氏を選出‐経験生かし審議運営を充実へ
● 卸連
卸連・薬政連懇親会　消費増税改定による流通混乱回避への声相次ぐ
● 薬政連
薬政連・鹿目会長　消費増税改定の告示は「なんとしてでも９月」　強い姿勢でロビー展開
● 薬の価値
薬の価値、多面的評価の時代に
● 幹細胞
ライフサイエンス委員会 幹細胞・再生医学戦略作業部会（第27回）の開催について
● ｉＰＳ細胞
万博でマイｉＰＳ…　山中教授　関西プレスクラブ講演
● 厚労省
中央社会保険医療協議会（ペーパーレス）の開催について
インフルエンザに関する報道発表資料
● PMDA・新着
医薬部外品開発相談の実施要綱を改訂しました
安全性定期報告の紛失について
簡易相談の日程（3月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました
PMDA Updates（2019年1月）を掲載しました
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
事前確認型公募（人事情報管理システム（クラウドサービス）の調達）について
1月31日（木）
経営・契約
● アステラス
【PDF】自己株式の取得に係る事項の決定に関するお知らせ
アステラス製薬　安川社長
純利益の進捗率　アステラス、主力薬好調で例年を上回る
● 第一三共
第一三共プロファーマ高槻工場の譲渡及び会社分割（簡易吸収分割）について
【PDF】第一三共プロファーマ株式会社の高槻工場を承継する新会社の株式の取得（子会社化）に関するお知らせ
● ファイザー
ファイザー　「アップジョン事業部門」を新設　グローバル・ヘッドオフィスは上海
● 富士フイルム
国内で培地事業強化‐4月に子会社2社を統合
● パレクセル
eCOA、日本市場に投入へ‐臨床試験でアウトカム評価
● 順天医薬
順天医薬が生控基因に出資、免疫医療に参入
● 武田薬品
Global Top Employers® に2年連続で認定
● 中外製薬
2018年12月期連結決算および2019年12月期計画
組織改正・人事のお知らせ
エフ・ホフマン・ラ・ロシュの2018年度決算発表について
● 大日本住友製薬
【PDF】2018年度（2019年3月期）第3四半期決算カンファレンスコール
【PDF】2018年度（2019年3月期）第3四半期決算(IFRS)補足資料
【PDF】2019年３月期第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕(連結)
● 塩野義
2018年度3Q決算を掲載いたしました
展望２０１９　自社創薬を強化　塩野義製薬　手代木功社長
● 小野薬品
【PDF】Repare Therapeutics社とPol-theta阻害剤に関する戦略的提携契約を締結
● バイエル、京都大学
【PDF】バイエルと京都大学が肺疾患の新薬開発のために研究提携を締結
● ジーンテクノ
【PDF】Ocumension Therapeuticsとの眼科治療領域のバイオ後続品についてのライセンス契約締結のお知らせ
● ノバルティス
ノバルティス、高額医薬品開発の資金調達に「再保険モデル」を検討
● サンバイオ
サンバイオショックの後遺症　「バイオ銘柄２年サイクル」終幕か　
薬価
● 消費増税改定
中医協公聴会　消費増税改定に伴う仕切価“便乗値上げ”を牽制　
IT
● 医療情報ポータルサイト
メディパルHDとMDV　医療情報ポータルサイト構築へ　医薬品情報や講演会など掲載　ネットとリアル融合
● てんかん
人工知能で脳波からてんかん発作を自動検出
基礎研究
● 糖尿病
糖尿病診断の検査時間を短縮できる新たな酵素を開発
糖尿病マーカー、ヘモグロビンA1cを直接酸化できる酵素の創製 －シンプルかつ短時間測定が可能な新規測定試薬開発に大きく前進－
開発
● 絶食
先端メタボロミクスで絶食による代謝活性化を解明 －長期飢餓による健康・寿命効果の仕組みの理解に貢献－
● パーキンソン病
【PDF】パーキンソン病のオフ症状を対象としたアポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤（APL-130277）の米国食品医薬品局（FDA）の審査結果受領について
● 抗がん剤パイプライン
製薬大手 抗がん剤パイプライン【全記事まとめ】
病院・薬局
● 薬機法改正
薬局業界これからどうなる!? 薬機法改正から垣間見える、薬局の未来と課題
● 薬学生
【大阪大学病院薬剤部】薬学生をアシスタントで雇用‐未来の薬剤師育成が狙い
● 製薬会社が払うお金
医者に製薬会社が払うお金の知られざる真実
その他
● 三浦経済課長
厚労省・三浦経済課長　医薬品産業は“モノ”から“ソリューション”へ思考の転換を
● 抗体
国際学会「抗体工学・抗体医薬学会欧州大会」(KNect365 Life Sciences主催）の参加お申込み受付開始
● がん
１年後にあらゆる種類のがんに効く治療薬がつくられる？
● 神薬
「神薬」ブームの次の一手　小林製薬、現地販売で中国深掘り
● 厚労省
第10回厚生科学審議会　臨床研究部会　開催案内
企画競争（医療上必要性の高い抗がん剤に関する先進医療における外部評価機関での評価等業務）
● PMDA・新着
一般競争のお知らせを更新しました（1月29日、30日、31日掲載）　詳細はこちらからご確認ください
公募のお知らせを更新しました（1月29日、31日掲載）　詳細はこちらからご確認ください
第1回PMDA関西支部セミナーのご案内
「平成30年度マスターファイル講習会－マスターファイルのより適正な運用に向けて－」の資料を掲載しました
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
1月30日（水）
経営・契約
● サンバイオ
東証マザーズ一時7%安、「サンバイオ」が引き金
【コラム】サンバイオショック発生か！？　マザーズ先物がサンバイオの臨床試験結果の発表を受けて一晩で約１０％下落
● ノバルティス
ノバルティス　神戸医療産業都市推進機構にCAR-T細胞製造の技術移転、治験用を製造
● 中外製薬
尋常性乾癬等 角化症治療剤「オキサロール®軟膏25µg/g」「オキサロール®ローション25µg/g」および尋常性乾癬治療剤「マーデュオックス®軟膏」の権利譲渡/譲受について
● ファイザー
ファイザー、がん治療薬に注力　売上83億ドル、17種販売で業界トップ
IT
● AI
AIが描くヘルスケア産業の未来〜医薬品編〜
● イーピーエス
イーピーエス株式会社、国際共同治験実施時のIRT/RTSM ベンダーとして、4G Clinicalを選定
● スマホ診療
待ち時間なし自宅でスマホ診療、処方薬は宅配…LINE×エムスリー新会社トップが語る医療サービス改革
マーケ・営業
● MR認定試験
第25回MR認定試験　合格率は75.9％　6.1ポイント上昇
● 沢井
沢井　長野と北陸の２営業所を閉鎖、07年以来
2018年度MR認定試験に受験者全員が合格 10年連続で合格率100％を達成
● トーアエイヨー
8年連続MR認定試験合格率100％を達成しました。
知財
● 米国最高裁・on sale bar
【PDF】連邦最高裁Helsinn事件判決（速報）～AIAの下でもon sale barの解釈は旧特許法下での解釈と変わらず～
基礎研究
● 肺動脈性肺高血圧症
【PDF】抗IL-21アプタマーを用いた肺動脈性肺高血圧症の革新的治療薬の開発に関する研究成果の発表
● 肺がん
ALK融合遺伝子陽性肺がんに対する薬剤耐性変異予測と、既存薬を活用した耐性克服法の発見―第3世代ALK阻害薬耐性の克服を目指す―
● 抗ウイルス応答
T細胞の抗ウイルス応答が抗腫瘍免疫を誘導　－感染症やがんの新たな治療法の開発に期待－
開発
● 細胞・遺伝子治療
細胞・遺伝子治療 開発が加速―米では年間200の新規臨床試験、日本も申請・承認が本格化
● デング熱
デング熱ワクチンの臨床第3相試験において主要評価項目を達成
武田薬が臨床試験中のデング熱ワクチン、最終段階で予防効果示される
● 小児薬
少ない小児薬、開発を後押し　希少疾患、医師主導で治験
申請
● 進行腎細胞がん
抗PD-L1抗体バベンチオ®（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））、新適応症の追加を申請　～進行腎細胞がんに対するインライタ®（一般名：アキシチニブ）との併用療法で～
● てんかん
抗てんかん剤「フィコンパ®」 日本において部分てんかんの単剤療法および小児適応、並びに新規剤形の追加を申請
その他
● Right To Try
承認前のガンワクチンの投与が解禁
● 青酸カリ
厚労省　青酸カリ混入脅迫で医薬品の確認・管理の徹底指示
● AADC欠損症
自治医科大学と日本医療研究開発機構（AMED）の小児神経難病AADC欠損症に対する遺伝子治療に関する発表について
● 肝硬変
阪大・竹原教授　エプクルーサ上市でC型非代償性肝硬変患者への効果に期待
● JGA
製品の供給状況について
● HPV
【スマートヘルスケア協会】薬局でHPV自己チェック‐「健康応援スポット」認証へ　
● 先駆け品目
【PMDA】先駆け品目の審査半年目標‐第4期中期計画案を了承
● 薬機法
【自民・厚生部会】薬機法改正案、厚労省が概要説明‐3月上旬の提出を予定
● ワクチン
ワクチンもテーラーメード　遺伝子解析で実現、NextTech2030
● 薬着服
2700万円の薬着服、売却どこへ
● 強直性脊椎炎
＜強直性脊椎炎（ＡＳ）の診断に関する実態調査＞繰り返されるドクターショッピング 7割以上が診断されるまでに複数の施設・診療科を受診 9割以上が医師に症状を言葉にして伝えるのが難しいと回答
● 厚労省
第５５回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会（資料）
第５５回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会（資料）
● PMDA・新着
第31回科学委員会の資料を掲載しました
平成30年度第3回運営評議会　会議資料を掲載しました
1月29日（火）
経営・契約
● テルモ
テルモ、４月から働き方改革で４つの新制度　時差勤務など、柔軟な働き方を支援
● 武田薬品
武田薬品、大型Ｍ＆Ａ吹き荒れる製薬業界でサバイバルに挑む
武田薬品　大阪本社ビルを３月下旬に売却　機能維持で20年間の長期賃貸も
● ノバルティス
ノバルティス、CAR-T細胞医療の治験用製品製造に関する神戸医療産業都市推進機構への技術移転を完了
ノバルティス、革新的な細胞・遺伝子治療薬の生産体制拡大を目的として、仏CellforCure社に対する買収提案を発表
● PHC、サーモフィッシャー
サーモフィッシャーサイエンティフィックとの同社解剖病理事業の買収合意について
● 東京医科歯科大学
クライオ電顕で産学連携‐オープンイノベーション推進へ
● サンファーマ日本法人
皮膚科で国内トップ3目指す‐癌・眼科にも事業拡大
● メルク
Merck signs DNA licensing deal with Vertex
● 青酸カリ
「青酸カリ」送付18社に＝別の製薬会社に脅迫文
【動画】送り付けられた「青酸カリ」は…”東京から発送された”と判明
● サンバイオ
サンバイオ、夜間市場で急落　マザーズ指数先物が一時取引停止
サンバイオ、再生細胞医薬品で主要評価項目を達成できず
IT
● 白血球
機械学習と次世代シークエンス技術の活用により日本人集団の白血球の血液型を解明
● MID-NET
【彩都産学官連携フォーラム】企業の利用「まだ様子見多い」‐MID-NETの製販後調査活用で
● 糖尿病
ライフログテクノロジー社のヘルスケア アプリ「カロミル」を使った糖尿病と食習慣に関する臨床研究が開始
基礎研究
● 神経発達障害
女性特有の神経発達障害に関する病態メカニズムを解明
● ダウン症
ダウン症、酸化ストレス「銅」関与か　京薬大グループ、マウスで蓄積確認　／京都
● 脂肪滴
【PDF】肝細胞の中の脂肪滴はストレスに対抗する機能を持つことが明らかに！
開発
● 抗がん剤パイプライン
【2019年1月版】製薬大手 抗がん剤パイプライン（5）武田・セルジーン・アステラス・大塚HD
● 慢性期脳梗塞
【PDF】再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞を対象にした米国でのフェーズ2b臨床試験の解析結果速報について
承認
● ルラシドン
【PDF】非定型抗精神病薬「LATUDA®(ルラシドン塩酸塩)」の中国における統合失調症に対する承認取得について
安全性
● レボレード
ノバルティス　レボレードを自主回収　一部ロットに低溶出率の錠剤混入のおそれ
発売
● レジオネラ症診断
旭化成ファーマのレジオネラ症診断キット、２月１日販売開始　全血清型の検出可能に
その他
● 製薬協
【Focus】相次ぐ製薬業界のビジョン策定　“社会の見る目”を意識した提言を
● マラリア
マラリア、デング熱、腸チフスにアナフィラキシー　ひと通り経験して言えること
● 幹細胞
幹細胞を用いた化学物質リスク情報共有化コンソーシアムscChemRISC
● メディケイド
メディケイドで「アウトカムベースの契約」を推進するアメリカの州当局｜DRG海外レポート
● EMA
EMA　アムステルダム移転前後のスケジュールを公表　25％の職員が離職も
● ゾフルーザ
話題のインフル新薬「ゾフルーザ」に耐性ウイルス問題　日本小児科学会は使用を推奨せず
● 厚労省
第37回厚生科学審議会　再生医療等評価部会
第406回　中央社会保険医療協議会 総会（公聴会）　議事次第
● PMDA・新着
「医薬品の確認等の徹底について」を掲載しました
一般競争のお知らせを更新しました（1月29日掲載）　詳細はこちらからご確認ください
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
公募のお知らせを更新しました（1月29日掲載）　詳細はこちらからご確認ください
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に平成30年9月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に平成30年9月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に平成30年9月分の情報を追加しました
1月28日（月）
経営・契約
● 武田薬品
人事異動について
武田薬品および武田薬品不動産の不動産事業の一部承継のための会社分割（吸収分割）および株式譲渡について
● リボミック
【PDF】業績予想の上方修正に関するお知らせ
リボミックが後場上げ幅拡大、１９年３月期赤字幅縮小を好感
● ⼤原薬品
【PDF】株式会社PRISMBioLabとの資本提携のお知らせ
● スズケン
スズケン　ガバナンス強化で新組織　薬機法、GDP、販売情報提供活動GL遵守に向け
● NEXTユニコーン
NEXTユニコーン業種別分析(4) 研究開発型注目高まる
● メディネット
【PDF】米国BioLegend社とライセンス契約を締結
● ダイセル
新たなドラッグデリバリーの実現を目指すジェットインジェクター「アクトランザ(TM)ラボ」を提供開始
● 大学
大学発アイデア青田買い　眠る技術に照準、民間資金で革新狙う
● 青酸カリ
他8社にも青酸カリか＝朝日新聞、製薬会社など
【動画】猛毒の青酸カリか　白い粉と脅迫文、新たに東京の2社にも
青酸カリ？　粉末と脅迫文、新たに東京・大阪の４社にも
IT
● デジタルヘルス
デジタルヘルスに製薬が攻勢‐医療機器メーカーとの競合も
● AI
臨床試験改革の「特効薬」　AIに集まる期待
● 黄疸センサ
横浜国立大学と横浜市立大学医学部小児科学が共同でウェアラブル型黄疸センサを開発
マーケ・営業
● 広告表現
「薬機法」「景品表示法」「健康増進法」の観点から“体験談”と“打ち消し表現”を含む広告表現を考える
基礎研究
● 腸内細菌
がんと戦う１１種類の腸内細菌を発見、治療薬との併用で大きな効果…慶大
● 発現解析法
新しい1細胞遺伝子発現解析法の開発　－1細胞中に転写されたRNAの5’末端を捉えるC1 CAGE法－
● 腎疾患
腎疾患における糸球体障害の形態変化の全過程を明らかに
● 抗体精製
抗体を効率的に分離・精製できるセラミックス粒子を開発　－抗体医薬品のコストダウンに貢献－
● 膵臓がん
膵臓がん切除前投薬に効果　生存期間延長を確認
開発
● 抗がん剤パイプライン
【2019年1月版】製薬大手 抗がん剤パイプライン（4）アストラゼネカ・ブリストル・バイエル
安全性
● 副作用データベース
医療現場から集めた「薬の副作用」データベース
発売
● 分化細胞
【新製品】神経疾患の創薬支援で販売‐iPS細胞由来分化細胞　富士フイルム
病院・薬局
● 薬取り違え
薬取り違え、遺族と和解へ＝県立病院が慰謝料支払い－鳥取
その他
● オプジーボ
がん免疫治療薬「オプジーボ」大ヒットの影で跋扈する　悪質自由診療クリニック
● 無承認医薬品成分
健康食品に無承認医薬品成分検出、都が回収指示
● 市販薬依存症
市販薬依存症の危険　1週間以上使い続けないのが大原則
● 手湿疹
【その薬、本当に必要？】女性に多い手湿疹、市販の薬で対策できますか？
● 製薬協
【製薬協】社会的価値を加算対象に‐薬価改革で政策提言
● GE薬協
【GE薬協】澤井会長、新元号は「ポスト80％時代」‐社会のインフラとなる団体に
● ドルミカム
アステラス　催眠鎮静薬ドルミカムを丸石に承継　４月１日
● 風疹
厚科審・感染症部会　風疹対策の重点世代に順に受診券送付へ
● 遠隔医療
厚労省　連携推進法人連絡会議を初開催　遠隔医療の本格化見据えた運用求める意見も
● 花粉症
【花粉症】抗アレルギー薬 市場は混戦…「ビラノア」「ルパフィン」一気に販売増へ 「デザレックス」拡大狙う矢先の自主回収
● ゲノム編集ベビー
ゲノム編集ベビー誕生の報告に非難殺到
● がん免疫薬
がん免疫薬の「投与後」調査　「皮膚に発疹」報告増え
● 製薬協
2018年12月4日以降に治験119で受付けましたQ&A 5 件を新たに掲載しました。
「2018年度製薬協コミュニケーションプラン」を掲載しました。
「新聞広告」を掲載しました。
● 厚労省
第５回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム（ペーパーレス）の開催について
● PMDA・新着
MID-NETの承認された利活用に関する情報を更新しました
MID-NETの利活用に関する有識者会議「第4回有識者会議の開催と審議概要」について掲載しました
一般競争入札公告（平成31年度日英逐次通訳業務の委託）
一般競争入札公告（平成31年度日英逐次通訳業務の委託）
事務補助員（受託給付業務に関する事務系業務の補助、又は医薬品等の拠出金に関する審査等の補助）の募集について
事務補助員（医薬品等の拠出金に関する審査等の補助）の募集について（育児休業代替要員）
簡易相談の日程（3月実施分）を掲載しました
1月27日（日）
その他
● 青酸カリ
札幌の食品会社にも粉末　製薬会社への金銭要求
【動画】製薬会社などに脅迫状と白い粉送り付け　去年1月にも脅迫状
● CRISPR-Cas
最近話題のCRISPR-Casによる遺伝子操作は遺伝子編集とは限らない。
● ニューロン
脳の健康に欠かせない「ニューロン」を増やすためにできる6つの習慣
● 医学部生
医学部生が全員医師にならなくともいいのではないか　同世代の受験界では有名な大天才との邂逅
● 依存症
市販薬依存症の危険　1週間以上使い続けないのが大原則
● 未承認薬
未承認の薬を販売した疑い フィリピン籍の男を逮捕　岐阜
● エボラ熱
新興感染症防御に挑む　長崎大、国内初の本格拠点 22年度稼働、エボラ熱など研究へ
1月25日（金）
経営・契約
● 塩野義
＜東証＞塩野義が反落　インフル薬「ゾフルーザ」の耐性ウイルスで
● バイエル薬品
バイエル薬品女性社員のパワハラ訴訟　企業側は請求棄却求める
● サンファーマ
サンファーマ・中道社長　皮膚領域のスペシャリティファーマ目指す　新薬開発も
● インディージャパン
インディージャパン、シンガポールに進出
● 富士フイルム
富士フイルム　子会社統合し細胞培養の培地事業強化　バイオ薬需要見込む
● テラ
役員報酬の減額に関するお知らせ
● アスクレップ、アンテリオ
合併契約締結のお知らせ
薬価
● 製薬協
製薬協　政策提言2019公表　薬価加算体系の再編求める　ビッグデータ利活用も
IT
● AMEDチャンネル
YouTubeにAMEDチャンネルを開設し、これまでの動画を移設しました
● 未来イノベーションWG
次世代ヘルスケア産業協議会・次世代医療機器開発推進協議会・次世代医療ICT協議会に未来イノベーションWGを設置します
● スマホアプリ
AI搭載のスマホアプリを活用したがん性疼痛軽減効果を臨床試験で初めて実証
知財
● iPS アカデミアジャパン
周辺特許情報を更新しました
基礎研究
● 腎線維化
腎臓病線維化、実はプラス？　京大グループが発表
● ARID1A遺伝子変異がん
日本人に多い卵巣明細胞がんなどでみられるARID1A遺伝子変異がんを対象に代謝（メタボローム）を標的とした新たながん治療法を発見
日本人に多い卵巣明細胞がんなどでみられるARID1A遺伝子変異がんを対象に　代謝（メタボローム）を標的とした新たながん治療法を発見
● 軟骨無形成症
【PDF】RBM-007を用いた軟骨無形成症治療薬の開発に関するiPS細胞を用いた研究成果の発表
● レチノイン酸
ビタミンAの代謝物質であるレチノイン酸が、2型自然リンパ球を制御性自然リンパ球に変えることを発見
● がんを再現
体外で増殖するがんを再現 北海道大学助教　宮武由甲子氏
● がんバイオマーカー
がんの新たなバイオマーカーとして期待されるエクソソームの超高感度検出法の開発
開発
● 抗がん剤パイプライン
【2019年1月版】製薬大手 抗がん剤パイプライン（3）アッヴィ・ギリアド・リリー・アムジェン
● 悪性軟部腫瘍
【PDF】リリーが、悪性軟部腫瘍におけるolaratumab（LARTRUVO®）の第3相試験の結果を報告
● AADC欠損症
小児神経難病AADC欠損症に対する遺伝子治療で全例運動機能が改善　さらに認知機能の改善・治療の安全性も確認～重症型は寝たきりから歩行器歩行へ、中間型は介助歩行から自転車走行・独歩へ～研究成果がBrain誌に掲載
安全性
● 認知症
認知症薬、副作用で中止も検討を　高齢者への処方見直しで厚労省
● 点鼻薬
花粉症が流行する季節に頼りになる鼻炎薬　点鼻薬の連用で薬剤性鼻炎引き起こすことも
製造
● 北京コンチネント薬業
河北省にて建設中の北京コンチネント薬業有限公司の新工場について
病院・薬局
● GW対策
【厚労省】必要な医療提供体制確保を‐10連休のGW対策、疑義照会時の連絡体制も
その他
● 結核
治るはずの結核、治療できず手遅れに　患者を守るには
● 中国
【特集】中国人に”神薬”と呼ばれる日本の医薬品　横行する無許可販売の現状
● 安全対策
【じほうPTJセミナー】「医薬品安全対策をめぐるグローバル潮流」3月緊急開催
● 東京都
成長戦略に目配り　都19年度予算案、税収減に備え
● ゾフルーザ
インフルエンザ薬、ゾフルーザ処方前に知るべき注意点
インフル新薬「ゾフルーザ」、初の耐性ウイルス
【動画】「ゾフルーザ効かない」ウイルス　全国で警報レベル
● アンチ・ドーピング
【近大・大阪府薬が連携】アンチ・ドーピングで協定‐教育・研究・啓発活動など
● 薬食審
【薬食審局方部会】17改正局方第二追補案を了承‐今月からパブコメ募集
● 青酸カリ
製薬数社に青酸カリ？　脅迫文書も同封　毎日新聞にも白い粉
● 厚労省
次世代ヘルスケア産業協議会・次世代医療機器開発推進協議会・次世代医療ICT協議会に未来イノベーションWGを設置します
2018年10月5日　薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会議事録
第３１回厚生科学審議会感染症部会（ペーパーレス）資料
第２９回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会・第３０回厚生科学審議会感染症部会（合同開催）（ペーパレス）資料
第２９回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会・第３０回厚生科学審議会感染症部会（合同開催）
第2回訪日外国人旅行者等に対する医療の提供に関する検討会　資料
第３１回厚生科学審議会感染症部会
1月24日（木）
経営・契約
● リボミック
リボミックが急反発、加齢黄斑変性治療薬の臨床試験で安全性確認
● ペプチドリーム
ペプドリが大幅反発、塩野義薬とペプチド―薬物複合体の共同研究契約を締結
● 富士フイルム
細胞培養に必要な培地の事業成長を加速　　富士フイルム和光純薬にアイエスジャパンを統合　研究開発・製造・販売機能の一体化による機能強化　　
● ラクオリア創薬
ラクオリア創薬—急騰、みずほ証券が投資判断「B」、目標株価1700円で新規カバレッジ開始
● ブリストル
米ブリストル：主力「オプジーボ」の売上高が予想届かず－競争激化で
● One Health
犬の癌を治療するスタートアップがAndreessen Horowitzから500万ドルのシードを調達
● ユナイテッド・イミュニティ
がん免疫療法ベンチャー「ユナイテッド・イミュニティ株式会社」がヘルスケア特化型アクセラレータープログラム「Open Network Lab BioHealth 1st Demo Day」で最優秀賞
● TOP300社
成長性や規模などから評価「企業力」のTOP300社ランキング
薬価
● 費用対効果評価
中医協部会　費用対効果評価骨子案を了承　ピーク時100億以上の新薬など対象に
IT
● 臨床試験
富士通、臨床試験の文書管理で電子化支援
● 安全性システム
【アリスグローバル】AIの安全性システムを訴求‐米FDAが採用、日本でも展開
● オンライン診療
厚労省　オンライン診療指針の見直しに着手　医薬品の再処方も
オンライン診療の指針、5月ごろに改訂版を公表 – 厚労省、不明瞭な部分を明確化
● 精神疾患
精神疾患に関わる脳内ネットワークを推定するAI手法を開発！―ゲノム情報に基づいた新しい診断法に期待―
マーケ・営業
● MRディテール
売上低下施設の約半数でMRディテール効果あり　～数理モデルAI『Forecast-A1』による分析で判明～
基礎研究
● 腸内細菌
健常者から単離 感染抵抗性や抗腫瘍効果を高める腸内細菌株
腸内細菌がつくる乳酸・ピルビン酸により免疫が活性化される仕組みを解明
● 脳神経
脳神経による人間の歩行と歩行の制御様式を数理モデルで解明 －歩くと走るはどの程度違うのか－
● ウイルス
新規抗インフルエンザ薬バロキサビル　マルボキシル耐性変異ウイルスの検出
● GABAA受容体
構造生物学： GABAA受容体の構造
● 毛髪
ロート製薬の毛髪研究における新知見　ワインに含まれる成分「酒石酸（しゅせきさん）」の毛髪関連細胞への作用を発見
● EBウイルス感染症
慢性活動性EBウイルス感染症の原因と、身近なウイルスががんを引き起こす仕組みを解明
● 白血病
【PDF】概日時計のスピードを遅らせる新しい化合物を発見 ～ 培養した急性骨髄性白血病細胞の増殖も抑制 ～
開発
● 抗がん剤パイプライン
【2019年1月版】製薬大手 抗がん剤パイプライン（2）メルク・サノフィ・GSK・J＆J
承認
● EMA
EMA　2018年承認勧告新薬数　42剤に
● 止血材
【PDF】吸収性局所止血材「PuraStat」のカナダにおける医療機器製品登録承認取得についてのお知らせ
安全性
● 医療機器
当社医療機器の不具合・有害事象報告に関する一部報道について
● 安全性情報
【PDF】NIHS医薬品安全性情報Vol.17No.02
病院・薬局
● 長崎県薬
【日薬会長協議会】長崎県薬隣に敷地内誘致計画‐「薬剤師会入居」も一つの方法
その他
● GE薬協
GE薬協・澤井会長　「ポスト80％時代」に向けGE産業ビジョン改訂へ　秋にも公表
● コールセンター
製薬企業コールセンター　年間平均利用回数最多は「１～５回未満」　薬剤師意識調査
● 新時代戦略研究所
新時代戦略研究所　持続可能な社会保障制度へ提言　創薬環境整備を
● ＥＭＡ
ＥＵ機関が英国脱出始める　欧州医薬品庁、オランダへ
● 製薬協
「医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料」を掲載しました。
● 検討会
「第20回次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会／医療機器開発ガイドライン（手引き）評価検討委員会合同検討会」開催のお知らせ
● インフル
病院でインフル、30人が集団感染 秋田、女性1人死亡
● 製薬協
「製薬協 政策提言2019」を掲載しました。
「定例会長記者会見資料」を掲載しました。
「医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料」を掲載しました。
● 文科省
ライフサイエンス委員会（第90回）の開催について
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会　薬事分科会　資料
薬事・食品衛生審議会　総会資料
第55回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会（ペーパーレス）を開催します
第２９回厚生科学審議会感染症部会（持ち回り開催）資料
第２８回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会（持ち回り開催）資料
【PDF】「医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針（医療広告ガイドライン）に関するＱ＆Ａについて」の改訂について
● PMDA・新着
一般競争入札公告（平成31年度医療機器承認基準等データベースシステムの運用支援・保守業務）
一般競争入札公告（平成31年度日本薬局方原案管理システムの運用支援業務）
申請電子データに関するFAQを改訂しました
申請時電子データ提出に関する各種通知の一部改正について掲載しました
1月23日（水）
経営・契約
● ファイン
健康食品製造メーカー、株式会社ファイン　 医薬品製造メーカーのオール薬品工業株式会社を子会社化
● CJヘルスケア
CJヘルスケアがK-CAB®の韓国での販売に関して鐘根堂とのコ・プロモーションを発表
● 塩野義製薬、ペプチドリーム
【PDF】ペプチドリーム株式会社とのPeptide Drug Conjugate（PDC）の共同研究に関する契約締結について
薬価
● 費用対効果
薬の費用対効果反映、最大15%値下げを提案　厚労省
知財
● アロキシ米国特許訴訟
U.S. top court rejects Helsinn over anti-nausea drug patent in win for Teva
基礎研究
● 近視
増加する近視に対して新たなアプローチの可能性を示唆する新発見 －クロセチンによる近視予防法の開発に期待－
● 脂肪酸代謝
「代謝で免疫記憶システムをコントロール」脂肪酸代謝による免疫記憶システムの解明
● フェロモン
フェロモンに多様性が生まれるしくみを発見 〜「厳密」と「柔軟」のあいだでフェロモンが愛を囁く〜
● 神経
光ファイバーを用いない「ファイバーレス神経活動操作」の開発とその応用による長期間のマウス行動制御の達成
開発
● がん領域パイプライン
【2019年1月版】製薬大手 がん領域パイプライン（1）ロシュ・ファイザー・ノバルティス
病院・薬局
● 急性咽頭炎
喉の痛みをもたらす急性咽頭炎の抗菌薬治療における検査の実施状況を明らかに
その他
● iPS細胞
iPS細胞ストックプロジェクトについての議論
● 乳がん
遺伝性乳がん、待望の新薬「オラパリブ」　再発患者向け
● 肺がん
肺がん「免疫チェックポイント阻害剤」治療選択の実態
● 遺伝子変異
がん治療薬、遺伝子変異ごと開発　標的は「暴走運転手」
● 地域医療教育
【日病薬近畿ブロック会議】実務実習でも地域偏在‐地域医療教育の充実が焦点
● 薬に関する日記
使用日や使用感を記入 お薬手帳は“薬に関する日記”とする
● タンパク質
国際学会「次世代タンパク質治療薬・バイオコンジュゲートサミット」(KNect365 Life Sciences主催）の参加お申込み受付開始
● はしか集団感染
宗教団体の研修会ではしか集団感染 医薬に依存しない信徒らも
● ゾフルーザ
抗インフル薬「ゾフルーザ」出荷調整　想定超える需要
● バイオ後続品
【厚労省】新添付文書記載要項でQ＆A‐バイオ後続品の内容を追加
● PhRMA
PhRMA　ジェネンテック・ギリアドが入会
● 大阪府
大阪府　健康イベント参加、健診受診でポイント付与　オムロン、総合メディカル、イオン、NTTなど協力
● 発声障害
ノーベルの先駆け品目・チタンブリッジ　永続的なQOL改善に期待
● 製薬協
「グローバルヘルスに関する製薬協ステートメント」に「G20大阪サミット保健アジェンダに対する製薬協からの提言」を掲載しました。
「2018年度製薬協コミュニケーションキャンペーン」を公開しました。
● 厚労省
「免疫アレルギー疾患研究10か年戦略」について
医薬品成分を含有する製品の発見について
第７回今後のがん研究のあり方に関する有識者会議（資料）
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
1月22日（火）
経営・契約
● 日本ケミファ、コーアイセイ
公取委、製薬会社2社に立ち入り検査、ジェネリックで初　カルテルの疑い
ジェネリック医薬品で価格カルテルか　公取委が製薬２社に立ち入り検査
公取委、後発薬販売で2社を検査　カルテルの疑い
後発薬販売で価格カルテルか　製薬会社2社に立ち入り
＜東証＞ケミファが安い　公取が立ち入り検査、価格カルテルの疑い
【動画】ジェネリック販売でカルテルか・山形市の製薬会社などを立ち入り検査　公取委
● 小野薬品
【PDF】CDP2018において最高評価である「気候変動Aリスト」を獲得
● 三菱ケミカルＨＤ
【２０１９　成長への展望】三菱ケミカルＨＤ社長・越智仁さん（６６）
● ライフサイエンス
【バロンズ】ライフサイエンス業界、有望な5銘柄
● 武田薬品
「世界で最も持続可能な100社」に4年連続で選出
● アステラス製薬、ＫＭバイオロジクス
ＫＭバイオロジクスとアステラス製薬　ヒト用ワクチン等および血漿分画製剤の契約満了のお知らせ
● Meiji Seika ファルマ、ＫＭバイオロジクス
Meiji Seika ファルマとＫＭバイオロジクス　ヒト用ワクチン等に関する販売契約締結のお知らせ
● ＵＭＮファーマ
【PDF】業績予想の修正に関するお知らせ
● 長崎大学、テルモ
長崎大学とテルモが共同研究講座を開設
IT
● 手術後感染
AIを活用した手術後感染の予測モデルを構築　～ AUC85%の予測を達成 ～
マーケ・営業
● ヤンセン
ヤンセン　申請中の前立腺がん薬アパルタミド、日本新薬とコ・プロ
基礎研究
● 蛍光タンパク質
サンゴがもつ緑色蛍光タンパク質の働きが明らかに ～蛍光による共生パートナーの誘引～
● 老化
キラルアミノ酸代謝酵素の新たな機能を解明 ―老化の原因となる活性酸素種発生機構―
● 脳
【PDF】脳が左右非対称に働く仕組みが 初めて細胞レベルで明らかに！
開発
● 慢性期脳出血
サンバイオ　開発中の再生細胞薬「SB623」、慢性期脳出血適応の開発へ
● 膵がん
切除可能膵がんの新たな標準治療として 術前化学療法の有効性を証明 ーがんのなかでも最も治療成績が不良な膵がんの治療成績が向上ー
● 食道がん
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）、PD-L1陽性（CPS≧10）の 　治療歴のある進行性食道がんまたは食道胃接合部がん患者において、 　化学療法と比較して死亡リスクを31%低減
● 細胞シート
十二指腸がんに「細胞シート」　長崎大、臨床試験20年にも開始
承認
● 2018年・FDA
FDAが2018年に承認した新薬まとめ―承認取得は62で過去最高 ブロックバスター候補は8つ｜DRG海外レポート
安全性
● 血液をサラサラにする新薬
大ヒットの血液をサラサラにする新薬、米国で年3千件超の死亡例…評価論文に重大な誤り
製造
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム　中国におけるバイオ医薬品の商用製造能力を大幅に増強
その他
● ゲノム編集ベビー
中国「遺伝子編集」でもう1人妊娠中、研究者は警察捜査対象に 報道
中国当局が世界初の遺伝子操作ベビーを違法認定
● 薬機法改正
宮本医薬局長、薬機法改正周知に協力要請‐都道府県と議論の場設置へ
● ゾフルーザ
大人でも体重で用量異なるインフル治療薬「ゾフルーザ」正確に伝えて　正しく知りたい異常行動のこと
● メタボ
NDBデータからみる生活習慣とメタボ
● がん登録
【厚労省】16年の癌患者は99.5万人‐全国がん登録結果を初公表
● インフル
【動画】老人ホーム入所者７人死亡の「インフルエンザ集団感染」、県から指導あったが…治療薬の予防的投与を行わず
● 眠り
【World Topics】スマートな眠り
● 卸
医薬品卸　10連休中の医薬品供給体制で調査・検討に着手
● 幹細胞
「ヒト幹細胞アーカイブ」実施拠点への細胞寄託受付の再開について
● リリカ
乱用される国内販売トップの鎮痛薬「リリカ」
● 認知症
認知症の特効薬はまだない！？主な原因となる「4つの病気」とは？
● 遺伝子組換え
遺伝子組換えを巡る9つの誤解【後編】　世界の状況と日本の新しい制度は？
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会　平成30年度第１回日本薬局方部会（ペーパーレス）　資料
厚生科学審議会 (臨床研究部会)
薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会開催案内
1月22日（火）
経営・契約
● 日本ケミファ、コーアイセイ
公取委、製薬会社2社に立ち入り検査、ジェネリックで初　カルテルの疑い
ジェネリック医薬品で価格カルテルか　公取委が製薬２社に立ち入り検査
公取委、後発薬販売で2社を検査　カルテルの疑い
後発薬販売で価格カルテルか　製薬会社2社に立ち入り
● 小野薬品
【PDF】CDP2018において最高評価である「気候変動Aリスト」を獲得
● 三菱ケミカルＨＤ
【２０１９　成長への展望】三菱ケミカルＨＤ社長・越智仁さん（６６）
● ライフサイエンス
【バロンズ】ライフサイエンス業界、有望な5銘柄
IT
● 手術後感染
AIを活用した手術後感染の予測モデルを構築　～ AUC85%の予測を達成 ～
マーケ・営業
● ヤンセン
ヤンセン　申請中の前立腺がん薬アパルタミド、日本新薬とコ・プロ
基礎研究
● 蛍光タンパク質
サンゴがもつ緑色蛍光タンパク質の働きが明らかに ～蛍光による共生パートナーの誘引～
開発
● 慢性期脳出血
サンバイオ　開発中の再生細胞薬「SB623」、慢性期脳出血適応の開発へ
● 膵がん
切除可能膵がんの新たな標準治療として 術前化学療法の有効性を証明 ーがんのなかでも最も治療成績が不良な膵がんの治療成績が向上ー
承認
● 2018年・FDA
FDAが2018年に承認した新薬まとめ―承認取得は62で過去最高 ブロックバスター候補は8つ｜DRG海外レポート
安全性
● 血液をサラサラにする新薬
大ヒットの血液をサラサラにする新薬、米国で年3千件超の死亡例…評価論文に重大な誤り
その他
● ゲノム編集ベビー
中国「遺伝子編集」でもう1人妊娠中、研究者は警察捜査対象に 報道
中国当局が世界初の遺伝子操作ベビーを違法認定
● 薬機法改正
宮本医薬局長、薬機法改正周知に協力要請‐都道府県と議論の場設置へ
● ゾフルーザ
大人でも体重で用量異なるインフル治療薬「ゾフルーザ」正確に伝えて　正しく知りたい異常行動のこと
● メタボ
NDBデータからみる生活習慣とメタボ
● がん登録
【厚労省】16年の癌患者は99.5万人‐全国がん登録結果を初公表
● インフル
【動画】老人ホーム入所者７人死亡の「インフルエンザ集団感染」、県から指導あったが…治療薬の予防的投与を行わず
● 眠り
【World Topics】スマートな眠り
● 卸
医薬品卸　10連休中の医薬品供給体制で調査・検討に着手
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会　平成30年度第１回日本薬局方部会（ペーパーレス）　資料
1月21日（月）
経営・契約
● 武田薬品
人事異動について
武田薬、新興国市場資産30億ドル相当の売却を検討－関係者
● 富士フイルム
富士フイルムグループの次世代AI技術開発拠点を長崎に新設　　FUJIFILM Creative AI Center「Brain（s）（ブレインズ）九州」開設
● ビル・ゲイツ
ビル・ゲイツ氏：私が行った最高の投資 医薬品の配布活動は着実に成果が出る一方で、資金面は危機にひんする
● 東邦薬品
東邦薬品　急配削減推進で担当部長を配置
● メディカル・データ・ビジョン
メディカル・データ・ビジョンは下値固め完了感、18年12月期減益予想だが19年12月期収益拡大期待
● CACクロア、田辺三菱製薬
CACクロアと田辺三菱製薬が ”QualityLead” で基本合意書を締結
● INDEE Singapore
東南アジアでの事業開発を加速する「INDEE Singapore Pte Ltd」設立のお知らせ
● 免疫生物研
免疫生物研、農研機構のカイコ研究に参画
IT
● 精神疾患
AIを用いて精神疾患治療薬を合成する共同研究が開始
マーケ・営業
● 日本新薬、ヤンセン
【PDF】「アパルタミド」に関する日本国内におけるコ・プロモーション契約をヤンセンと締結のお知らせ
知財
● 用途特許
用途特許延長　保護どこまで 東レ、かゆみ改善薬巡り侵害訴え　後発薬とのすみ分け影響
基礎研究
● 抗体医薬
微生物で「抗体医薬」安く 　がんなどの診断・治療　東京農工大など、生産コスト10分の1に
● 心不全
【PDF】心不全による運動能力低下の治療法を開発～糖尿病などでの健康寿命延伸にも期待～
● ミトコンドリア病
ATP増強剤でミトコンドリア病2名を治療した結果がJournal of Human Geneticsに発表されました。
申請
● がん
中外　FoundationOne CDxでエヌトレクチニブのコンパニオン診断機能で承認申請
病院・薬局
● 地域フォーミュラリ
協会けんぽ静岡支部　地域フォーミュラリ導入へ本格始動　保険者が基幹病院薬剤部に呼びかけ
● 登録販売者
【薬事日報集計】18年度の登録販売者試験、全国2万6996人が合格‐合格者総数は25万人超に
その他
● 横流し
中国人に日本製医薬品横流し＝卸会社社長ら逮捕―大阪府警
● 転職
［MR］2019年の転職市場は「晴れのち曇り」―重点領域で組織強化｜製薬業界 転職市場トレンド（2019年1月）
● 医療機能情報提供制度
2019年4月から「医療機能情報提供制度」で、かかりつけ医機能保有状況など報告を―社保審・医療部会
● 薬機法
「先駆け審査」「早期承認」を法制化 不当利得には課徴金―薬機法 改正案のポイント
● 花粉症
【その薬、本当に必要？】第2世代抗ヒスタミン薬で花粉症をラクにする方法
● 後発品
【厚労省】後発品3品目で溶出曲線外‐先発品の挙動に大幅変化も
● 供給体制
卸連　10連休中の医薬品供給体制で積極対応を　会員社に事務連絡
● NICE
英NICEガイダンス案　喘息薬ベンラリズマブを推奨
● 製薬協
「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」を掲載しました。
「医薬品医療機器総合機構における新医薬品の審査状況に関するアンケート調査結果報告書－2018 年1 月調査－」を掲載しました。
● 頭良くなる薬
「頭良くなる薬」厚労省輸入規制　個人でも処方箋必要
● 塩野義
塩野義、新インフル薬ゾフルーザの増産検討
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（ペーパーレス）を開催します
薬事・食品衛生審議会 食品衛生分科会 新開発食品調査部会 資料
● PMDA・新着
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度12月分）を掲載しました
一般競争入札公告（レセプト情報等データ解析用周辺機器等一式再々調達）
1月20日（日）
経営・契約
● 塩野義製薬
塩野義製薬・手代木功社長、未来の医療 万博で発信 　夢洲・うめきた舞台に
その他
● 風邪薬
医者や薬剤師は風邪薬を飲まない!?　眠れないほど面白い地球の雑学(93)【連載】
新刊書籍
● 1/26・上池あつ子 (著)
模倣と革新のインド製薬産業史:後発国のグローバル・バリューチェーン戦略
● 1/24・古瀬 純司 (著, 編集)
がん化学療法の薬－抗がん剤・ホルモン剤・分子標的薬・免疫チェックポイント阻害薬・支持療法薬－はや調べノート2019・2020年版 
● 1/23・團野 浩 (著)
平成31年版 全国登録販売者試験過去問正解 ((厚生労働省「試験問題作成に関する手引き(平成30年3月)」に準拠))
● 1/21・姫井 昭男 (著)
精神科の薬がわかる本 第4版 
● 1/18・油沼 (著)
マンガでわかる薬剤師: あなたの知らない調剤薬局の裏側
● 1/18・Douglas A. Skoog (著)
スクーグ分析化学 
1月18日（金）
経営・契約
● 東レ、Meiji
【PDF】そう痒症改善剤「TRK-820」のタイ、インドネシアにおけるライセンス契約締結について
● 大日本住友製薬
【PDF】人事異動のお知らせ
● エーザイ
希望退職者の募集の結果に関するお知らせ
エーザイ、早期退職に300人　予定の3倍が応募
● iPS アカデミアジャパン
サイアス株式会社とのライセンス契約締結のお知らせ
● リボミック
【PDF】ビタミンC60バイオリサーチ株式会社との共同研究開発契約書締結のお知らせ
● 武田薬品
武田薬品、バイオ創薬の遅れ取り戻せるか　買収後の軌道
● 塩野義
塩野義の手代木社長「未来の医都、世界に発信　夢洲に次世代病院を」
● 日東メディック
医療用点眼薬でアジア進出　富山の日東メディック
基礎研究
● ゲノムの3次元構造
世界最高分解能で全ゲノムの3次元構造を解明　－ゲノムの基本構造単位の発見－
● 免疫記憶
【PDF】「代謝で免疫記憶システムをコントロール」脂肪酸代謝による免疫記憶システムの解明
● 骨粗鬆症
エストロゲンが骨細胞のSema3Aを介して骨の恒常性を維持するしくみを解明　　　～ 閉経後骨粗鬆症の新たな治療法の開発に期待 ～
● 腎障害
腎障害における線維化の正の側面の発見 －線維化が腎臓を修復する－
● がん
アスタチン-211の実用的な標識法の開発　－α線がん治療の実用化に向けて進展－
開発
● 薬食審
薬食審　１月31日に第一部会　指定難病MELASの治療薬など２製品審議　塩野義のAD/HD薬は再審議見送りに　
● 緑内障
わかもと　緑内障・高眼圧症治療薬「WP-1303」の国内フェーズ３開始
申請
● 遺伝子変異
遺伝子変異解析プログラム 「FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル」の使用目的追加に関する一部変更承認申請について
承認
● 非小細胞肺がん
【PDF】OPDIVO® 20mg、100mg Inj. 台湾において「プラチナ製剤による化学療法の治療歴を有する非小細胞肺がん」の適用拡大に係る承認を取得
製造
● 細胞製造
【PDF】細胞製造の原材料に関する国際標準化を達成ISO国際標準が発行されました
病院・薬局
● フォーミュラリー共有
【新座病院／東所沢病院】2病院でフォーミュラリー共有‐地域やグループでの連携が重要　
その他
● 多発性骨髄腫
「血液のがん」多発性骨髄腫に新薬続々　治療に幅
● 偽造品
がん特効薬の偽造品輸入、再捜査で元副社長ら逮捕
● 本庶氏
本庶劇場には第一幕があった
● 日本国際賞
【日本国際賞】岡本氏が鏡像異性体の分離で受賞‐医薬品の改良で多大な貢献
● 薬機法
【NPhA】薬機法見直し方針で見解‐薬局機能の規定などを評価
● タイ病薬
【日病薬】タイ病薬と協定締結
● 富山
「ムヒ」や遺伝子治療薬　富山の医薬品 次々海外へ
富山県、医薬品生産1兆円に向け総力戦
● 厚労省
第７回今後のがん研究のあり方に関する有識者会議（開催案内）
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 メドトロニック Adapta DR、他2製品
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：メドトロニック Adapta DR、他2製品」を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 赤血球液-LR｢日赤｣
嘱託職員（医療機器の国際標準化推進業務担当）の募集について
一般競争入札公告（平成31年度法定健康診断に係る業務）
技術系専門職職員（システム担当（MID-NET））の募集について（応募資格、勤務条件等、エントリー方法を更新しました）
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Q&A）について」等を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年9月分の情報を追加しました
一般競争入札公告（平成31年度医薬品等承認原義・治験届等電子媒体変換業務）
「第21回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を掲載しました
「後発医薬品品質情報　No.11」を掲載しました
1月17日（木）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルムが再生医療ビジネスに突っ走る訳
● 武田
（けいざい＋）メガファーマ武田：下　バイオ創薬、挽回なるか
● アステラス
アステラス、「細胞医療」が導く成長銘柄への道
● 南九州先端医療開発センター
先端医療開発センター　基礎研究から実用化へ　鹿児島大が設置　産業創出目指す　／鹿児島
● アステラス、アストラゼネカ
アステラス製薬とアストラゼネカ　喘息・COPD治療配合剤「シムビコート®タービュヘイラー®」の販売移管及び共同販促終了のお知らせ
● ダイセル
ダイセル、ゲノム企業買収　バイオ関連事業を強化
● ノーリツ鋼機
【PDF】当社の連結子会社である株式会社ジーンテクノサイエンスにおける株式交換による株式会社セルテクノロジーの完全子会社化及び子会社の異動に関するお知らせ
● 富士製薬
【PDF】Alvotech Holding社への出資完了に関するお知らせ
薬価
● 武田薬品
武田薬品社長、「効果に応じ薬価」前向き 治療費高騰批判で
● 中医協総会
中医協総会　腹部開放創の筋膜閉鎖可能にする「ABTHERA ドレッシングキット」など3製品の保険適用了承
IT
● MI chat
【中外製薬】タミフルの問い合わせ対応にAI‐21年に全製品に適用へ
● 病理診断
【PDF】ＡＩを活用した病理診断会社への出資の件
知財
● iPSアカデミアジャパン
iPSアカデミアジャパン株式会社との京都大学特許ライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● 肺がん
肺がん細胞ほぼ死滅　金大の矢野教授らグループ　分子標的薬と阻害薬併用
● 細胞の増殖
転写因子OVOL1が部分初期化細胞の増殖を抑制することを発見
● 腎移植
腎移植でHTLV-1ウイルスに感染すると、関連難病を発症するリスクが高いことが判明―ヒトT細胞白血病ウイルスI型（HTLV-1）に感染したドナーから腎移植を受けた非感染者は高頻度で難病HAMを発症することが判明―
● メタエピゲノム
メタゲノムとエピゲノムを融合した「メタエピゲノム」解析の提唱と実証 〜環境細菌叢が持つゲノム修飾機構の広大な未開拓領域の解明へ〜
● 認知機能
認知機能の低下を評価する有効な血液バイオマーカーの発見 〜認知症発症の前兆を捉える〜
承認
● 薬食審
薬食審　１月30日に第二部会　ヤンセンの前立腺がん薬など３製品を審議
安全性
● 中国製医薬品
流通量増える中国製医薬品にリスク　降圧剤に発がん性物質、服用後に意識混濁の事例も
病院・薬局
● 相互研修
【兵庫県薬剤師会】相互研修、多数の希望者‐病院と薬局で実務を体験
その他
● がんゲノム医療
がんゲノム医療 本格的な普及期に―パネル検査が保険適用へ 進む「臓器横断的」抗がん剤の開発
● 薬機法
あなたの企業は大丈夫？YACLEで薬機法のチェックをスムーズに。
● 添加剤
2月に東京と大阪で「第18回医薬品添加剤セミナー」開催　日本医薬品添加剤協会
● 医薬品供給
厚労省　10連休中の医薬品供給　医療機関と卸で情報共有・連携を
● 高齢者
高齢者の医薬品適正使用指針、追補案をおおむね了承 – WG、療養環境別の留意点を記載
● ワクチン
【厚科審部会】定期接種の経過措置5年延長‐高齢者の肺炎球菌ワクチン
● 流通
アルフレッサとヤマト運輸　新たな医薬品流通網を検討へ　両社リソース活用　在宅配送も視野
● ナビタイム
ナビタイム、バイオ医薬品企業とチャリティラン＆ウォークイベント、専用ページと歩行距離計測を提供
● ゾフルーザ
インフル新薬「ゾフルーザ」　タミフルとどこが違うの？…使い勝手がいいのに、専門家が「慎重な使用」を求めるワケ
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会を開催します
● PMDA・新着
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
「3分でわかる！RMP講座」を掲載しました
1月16日（水）
経営・契約
● 創薬ベンチャー
難病に挑む、創薬ベンチャーの機動力と創意
● コニカミノルタ
コニカミノルタが個別化医療の「診断」分野で世界トップを狙う理由
● 武田
武田、巨額買収のその先は　鍵握るエグゼクティブチーム
武田薬品ウェバー社長、「成果報酬型」薬価の導入前向き
● ノボ
ノボ　取引卸を削減へ　薬価制度改革など市場環境悪化で物流にメス　他の外資に波及の可能性も
● M&A
馬渕磨理子が実践！トレードステーション利用術：製薬業界で進むM&A
薬価
● 最低薬価
厚労省　消費増税改定で最低薬価を10.10円に引上げ　診療報酬改定を諮問
● 米下院委
製薬業界に「広範な調査」　米下院委、大幅値上げ理由など
IT
● デジタルヘルス
2019年 製薬業界とデジタルヘルスに起こる9つのこと｜DRG海外レポート
● 細胞
ノーベル賞級発見を効率的に、狙う細胞を自動選別
知財
● iPS アカデミアジャパン
Shengshi Rongen Bio-techとのライセンス契約締結のお知らせ
● トランスジェニック
【PDF】炎症ストレス可視化マウスに関する日本特許査定のお知らせ
基礎研究
● ミトコンドリア
ミトコンドリアのクリステを作る仕組みの一端を解明～クリステ形成におけるリン脂質輸送の重要性を発見～
● PD-1 DNAコード化モノクローナル抗体
InovioのdMAb（TM）PD-1チェックポイント阻害剤が前臨床試験でより高く、より長期間の発現示す
● 人工膵臓
マイクロニードル型「貼るだけ」人工膵臓の開発　～１週間以上の持続性と急性（血糖値）応答性を両立した世界初のプロトタイプ～
● 肺がん
肺がん細胞が分子標的薬から生き延びるメカニズムを解明！
開発
● 末梢神経障害
ソレイジア・ファーマ　がん化学療法に伴う末梢神経障害治療薬「SP-04」 のフェーズ３開始
● 乳がん
第一三共　HER2低発現乳がんで「DS-8201」のフェーズ３開始
安全性
● 認知症
【尊厳ある介護（65）】認知症治療薬の効果に疑問　高い副作用リスク
● ワクチン
【厚労省】期限切れワクチン試薬使用でMSDに行政指導‐厚科審部会に報告
製造
● 日本国際賞
日本国際賞に岡本佳男氏ら　医薬品製造技術に貢献
病院・薬局
● 岐阜大
難病治療研究で連携　岐阜大大学院連合創薬研究科と長良医療センター
● 薬剤師
問われているのは薬剤師の姿勢や役割
● 旭川医大病院
【旭川医大病院薬剤部】ニボルマブを約8000万円廃棄‐DVO実施で薬剤費削減に
その他
● クリスパー
遺伝子編集「クリスパー」かつて不可能だった10の応用事例
● 認知症
脳を使っても認知症は予防できず…英医学誌に論文掲載
● 育毛剤
“育毛剤”と“発毛剤”の違いってご存知ですか？ ９０％の人が違いを知らないという事実！
● 不良医薬品
不良医薬品を判別する楽器、画期的な発明…発展途上国で人命を救う
● 掌蹠膿疱症
専門医も大きな一歩と…「掌蹠膿疱症」の最新治療薬とは
● 医機連
【医機連】新規入会数が大幅に増加‐信州大がアカデミア第1号に
● 片頭痛
英NICEガイダンス案　片頭痛薬Aimovigを非推奨
● 薬機法改正案
薬機法改正案でNPhA　許可申請書類など効率化へ規制緩和求める
● うんちく
｢薬｣の奥深さを一体どれだけ知っていますか　この蘊蓄100章は思わず人に言いたくなる
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会 食品衛生分科会 新開発食品調査部会 お知らせ
薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会を開催します
第３９回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成３０年度第１１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）　資料
● PMDA・新着
「平成31年度上半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について」を掲載しました
1月15日（火）
経営・契約
● 徳島大学
クラウドファンディングに挑戦します-「世界で唯一のミニ腎臓で8億5000万人の腎臓病患者のための治療薬開発に挑む！」
● 希望・早期退職
2018年「主な上場企業の希望・早期退職者募集状況」調査、募集実施企業は2000年の調査開始以来、最少の12社
● 富士フイルム
バイオ医薬品の製剤ビジネスに本格参入　開発・製造受託の事業領域を拡大し成長をさらに加速　米国テキサス拠点に製剤製造ラインを新設
● 武田薬品
【動画】武田薬のウェバーＣＥＯ：シャイアーとの統合は順調
● ナパジェンファーマ
日本発の核酸ベンチャー登場‐免疫関連疾患がターゲット
● 大阪薬大、大阪医大、関西大
医工薬領域で連携体制継続‐10年の経験もとにさらに発展
● ロート製薬
ロート　再生医療推進で「チーフメディカルオフィサー」新設
● 大日本住友製薬
大日本住友　非定型抗精神病薬ルラシドン、19年度上期に承認申請方針　成長戦略品
● M＆A
製薬業界 2019年は大型買収で幕開け―ブリストルが8兆円買収、M＆Aの波 製薬大手に波及？
● 免疫生物研究所
【PDF】戦略的イノベーション創造プログラム第2期課題として実施されるプロジェクト研究「プロジェクト研究「昆虫（カイコ等）による有用タンパク質・昆虫（カイコ等）による有用タンパク質・新高機能素材の製造技術の開発・実用化」への参画について
薬価
● 医療費削減
医療費削減は「薬価下げ」だけじゃない
● 米下院民主党
米下院委、製薬業界の価格設定慣行など「広範な調査」開始
IT
● AI
AIによって個人に最適化された薬の合成は可能か
● GLOVIA OM
医薬品の輸入・販売事業を行うコスミックコーポレーションが基幹システムにGLOVIA OMを採用
マーケ・営業
● 広告
アドウェイズ、薬機法違反のリスクが高い箇所を指摘＆表現案を提示するサービス「YACLE」を提供
知財
● 理化学研究所、アンビシオン
「効率的なNKT細胞活性化技術」に関する特許権を取得
● Toviaz米国特許訴訟
Amerigen loses patent case against UCB at Federal Circuit
基礎研究
● 胆管炎
原発性硬化性胆管炎の病態に関与する腸内細菌を発見―腸内細菌を標的とした新たな治療法の開発に期待―
● 腎臓
ヒトiPS細胞から腎臓ろ過細胞「ポドサイト」を高純度に誘導することに成功
● 乳がん検診
「透視の科学」で人類に貢献を　乳がん検診を革新する技術開発
● 異数体形成
世界初！配偶子の異数体形成を抑える仕組みを解明
● 食道がん
複合療法で食道がん腫瘍消失確認　岡山大大学院グループが臨床研究
● ヘテロクロマチン
世界初！ヘテロクロマチンによる染色体異常の抑制を発見
● ドラッグデザイン
【PDF】抗がん剤の機能を高める新しいドラッグデザイン-化学反応で標的タンパク質を高選択的に機能阻害
● 抗生物質
天然物化学教室の胡志娟大学院生、淡川孝義講師、阿部郁朗教授らが、天然由来スルホンアミド抗生物質生合成に関わる新規多段階酸化酵素を発見
開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬の今後の臨床試験のあり方を考える　Nature Reviews Drug Discovery誌より
● 乳がん
trastuzumab deruxtecan（DS-8201）のHER2低発現乳がん患者を対象とした第3相臨床試験の開始について　
● 肝細胞がん
米国臨床腫瘍学会 2019年消化器がんシンポジウムにおいて「レンビマ®」（レンバチニブ）の肝細胞がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験（REFLECT試験）の最新解析結果を発表
● 膵がん
切除不能進行膵がんを対象とした腫瘍溶解性ウイルスC-REVの国内第I相臨床試験の中間結果を発表
● 強皮症
科研　全身性強皮症及び皮膚筋炎用薬レナバサムの国内権利取得　グローバルP3実施中
● 食道がん
【PDF】米国臨床腫瘍学会消化器癌シンポジウムにてテロメライシンⓇと放射線併用の医師主導臨床研究結果発表のお知らせ
● 腎細胞がん
【PDF】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、欧州委員会から、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として承認を受ける
● 大腸がん
【PDF】アレイ バイオファーマ社、BRAF遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVI®、MEKTOVI®およびERBITUX®の併用療法の第III相BEACON CRC試験の安全性導入期（Safety Lead-in）結果において全生存期間の中央値15.3カ月を発表
申請
● 不眠障害
新たな不眠障害治療薬「レンボレキサント」米国において新薬承認申請を提出
承認
● NCCオンコパネル
国立がん研究センターが開発した日本人のための国産遺伝子パネル検査―「NCCオンコパネル」システムが体外診断用医薬品・医療機器として製造販売承認取得―
安全性
● キノロン薬
キノロン薬「重大な副作用」に大動脈解離を追加
病院・薬局
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、全国40病院で　遺伝情報から薬選ぶ
● 薬剤費
【協会けんぽ静岡支部が試算】年4.5億円の薬剤費を削減‐地域フォーミュラリー実施
● データ共有
最先端の医薬品使用データを共有　国立がんセンターなど
その他
● ｉＰＳ細胞
ｉＰＳがん治療　実用化に向けて今が正念場だ
ｉＰＳ細胞だとか再生医療だとか、訳わかんない。どうなっちゃうの？－実用化に向け突き進む夢の医療－
● バイオシミラー
第2回理事長対談「医療機関におけるバイオシミラーの理解・使用促進と病院薬剤師の役割」（その3）を公開しました。
● 医薬分業
【主張】薬機法改正　本来の医薬分業に向かえ
● 助成
平成30年度 研究助成の交付決定に関するお知らせ
● ゾフルーザ
厚労省　新型インフルエンザ対策への備蓄「ゾフルーザ」一旦見送り　引き続き検討
● 製薬協
「製薬協ニューズレター189号」を公開しました。
● 富山
富山から世界を助ける薬を　ネパール出身研究者の挑戦
● ジェネリック医薬品
“ジェネリック医薬品の利用を”初の強化月間に
● 厚労省
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第97回）議事次第
保健医療分野AI開発加速コンソーシアム
造血幹細胞移植医療体制整備事業について
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第150回）　議事次第
● PMDA・新着
平成30年度　新医薬品の承認品目一覧（平成31年1月8日まで）を掲載しました
平成30年度　歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
1月15日（火）
経営・契約
● 徳島大学
クラウドファンディングに挑戦します-「世界で唯一のミニ腎臓で8億5000万人の腎臓病患者のための治療薬開発に挑む！」
● 希望・早期退職
2018年「主な上場企業の希望・早期退職者募集状況」調査、募集実施企業は2000年の調査開始以来、最少の12社
● 富士フイルム
バイオ医薬品の製剤ビジネスに本格参入　開発・製造受託の事業領域を拡大し成長をさらに加速　米国テキサス拠点に製剤製造ラインを新設
● 武田薬品
【動画】武田薬のウェバーＣＥＯ：シャイアーとの統合は順調
● ナパジェンファーマ
日本発の核酸ベンチャー登場‐免疫関連疾患がターゲット
● 大阪薬大、大阪医大、関西大
医工薬領域で連携体制継続‐10年の経験もとにさらに発展
● ロート製薬
ロート　再生医療推進で「チーフメディカルオフィサー」新設
● 大日本住友製薬
大日本住友　非定型抗精神病薬ルラシドン、19年度上期に承認申請方針　成長戦略品
● M＆A
製薬業界 2019年は大型買収で幕開け―ブリストルが8兆円買収、M＆Aの波 製薬大手に波及？
薬価
● 医療費削減
医療費削減は「薬価下げ」だけじゃない
IT
● AI
AIによって個人に最適化された薬の合成は可能か
知財
● 理化学研究所、アンビシオン
「効率的なNKT細胞活性化技術」に関する特許権を取得
● Toviaz米国特許訴訟
Amerigen loses patent case against UCB at Federal Circuit
基礎研究
● 胆管炎
原発性硬化性胆管炎の病態に関与する腸内細菌を発見―腸内細菌を標的とした新たな治療法の開発に期待―
● 腎臓
ヒトiPS細胞から腎臓ろ過細胞「ポドサイト」を高純度に誘導することに成功
● 乳がん検診
「透視の科学」で人類に貢献を　乳がん検診を革新する技術開発
● 異数体形成
世界初！配偶子の異数体形成を抑える仕組みを解明
● 食道がん
複合療法で食道がん腫瘍消失確認　岡山大大学院グループが臨床研究
開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬の今後の臨床試験のあり方を考える　Nature Reviews Drug Discovery誌より
● 乳がん
trastuzumab deruxtecan（DS-8201）のHER2低発現乳がん患者を対象とした第3相臨床試験の開始について　
● 肝細胞がん
米国臨床腫瘍学会 2019年消化器がんシンポジウムにおいて「レンビマ®」（レンバチニブ）の肝細胞がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験（REFLECT試験）の最新解析結果を発表
● 膵がん
切除不能進行膵がんを対象とした腫瘍溶解性ウイルスC-REVの国内第I相臨床試験の中間結果を発表
● 強皮症
科研　全身性強皮症及び皮膚筋炎用薬レナバサムの国内権利取得　グローバルP3実施中
承認
● NCCオンコパネル
国立がん研究センターが開発した日本人のための国産遺伝子パネル検査―「NCCオンコパネル」システムが体外診断用医薬品・医療機器として製造販売承認取得―
安全性
● キノロン薬
キノロン薬「重大な副作用」に大動脈解離を追加
病院・薬局
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、全国40病院で　遺伝情報から薬選ぶ
● 薬剤費
【協会けんぽ静岡支部が試算】年4.5億円の薬剤費を削減‐地域フォーミュラリー実施
その他
● ｉＰＳ
ｉＰＳがん治療　実用化に向けて今が正念場だ
● バイオシミラー
第2回理事長対談「医療機関におけるバイオシミラーの理解・使用促進と病院薬剤師の役割」（その3）を公開しました。
● 医薬分業
【主張】薬機法改正　本来の医薬分業に向かえ
● 助成
平成30年度 研究助成の交付決定に関するお知らせ
● ゾフルーザ
厚労省　新型インフルエンザ対策への備蓄「ゾフルーザ」一旦見送り　引き続き検討
● 製薬協
「製薬協ニューズレター189号」を公開しました。
● PMDA・新着
平成30年度　歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
1月14日（月）
経営・契約
● 日本政策投資銀行
政投銀、欧州医薬品VCに出資へ
● ブリストル
虚を突く医薬の巨額Ｍ＆Ａ　米製薬大手ブリストルの買収、専門家予想できず
IT
● 脳出血
マサチューセッツ総合病院のAI、人間と同程度の正確さで脳出血を検出
● スリープテック
睡眠不足、ITで改善　新興勢主導で大企業も導入 　ニューロスペース、アプリで個別指導/サスメド、不眠対策へ治験
開発
● 膵臓がん
膵臓がん　ワクチン治験、全国１１機関に拡大　県立医大、２２年販売承認目指し　／和歌山
その他
● 老化
老化の解明最前線、米ワシントン大の今井教授に聞く
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫　増殖抑える 　「血液のがん」に新薬続々　組み合わせ投与　長く付き合う病気に
最先端免疫療法 実用化へ研究進む
● 近視
「近視は遺伝」の誤解、視力はトレーニングで回復できる
● 風邪薬
ドラッグストアの風邪薬「値段が高いほうが良い」は誤解？薬剤師からのアドバイス
● 医療事典
ネット上の医療事典、医師の監修広がる　正確さを確保
● 感染対策
免疫逃れる手口を暴け　病原体の感染対策に生かす
● バイオ
バイオ技術戦略、11年ぶり策定へ
● 免疫療法
最先端免疫療法 実用化へ研究進む
● がん
がん細胞の変異レベルから免疫療法の転帰を予測できるかもしれない
● 風邪
現役医師が風邪・インフル予防で”飲む薬”
1月11日（金）
経営・契約
● オリンパス
【PDF】真のグローバル・メドテックカンパニーへの飛躍を目指した企業変革プラン「TransformOlympus」の策定及び代表取締役の異動に関するお知らせ
● 東ソー
【PDF】バイオベンチャーの「ＳｅｍｂａＢｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｉｎｃ．」へ出資～バイオ医薬品の連続製造ソリューションの提供～
● キャンバス
【PDF】東京大学との共同研究契約拡大延長のお知らせ
● 久光製薬
平成31年2月期　第3四半期業績の状況
薬価
● 東薬工会長
東京薬業4団体が賀詞交歓会‐樋口東薬工会長「薬価制度の見直し要望」
● タイ
医療製品・サービスの価格統制、民間は反発
IT
● 心電図
心電図から心臓カテーテル治療の要否を瞬時に判断する人工知能（AI）を開発－救急外来における心筋梗塞治療の効率化へ－
● バイオニックヒューマノイド
微細手術に適用可能な低侵襲手術支援ロボットの開発 ～｢バイオニックヒューマノイド｣活用により世界最高水準のロボットを実現～ : 機械工学専攻　光石 衛教授ら
● 子宮頸がん
AIで子宮頸がんの前がん病変を検出、専門医より高精度 米国立がん研
知財
● 米国特許侵害訴訟、Orexo 対 Actavis
Actavis infringes Orexo’s long term Zubsolv® US patent ´330
基礎研究
● 血管
血管の防御機構を解明―腫瘍に対する新たな治療法の開発につながる研究成果―
● 認知症
認知症早期診断に向け、MRIシステムによる撮像・解析技術を開発
● 合成反応
天然物や医薬品などの合成反応工程の省力化と廃棄物削減に貢献する「触媒的鎖状交差二量化」に関する先端研究を紹介
● 忘れた記憶を復活
忘れた記憶を復活させる薬を発見 －既存の薬物で記憶痕跡の再活性化に成功－
● バイオイメージング
細胞内流動が標的結合型プローブの 誤った分布勾配を生み出すことを解明 －定量バイオイメージングの落とし穴－
● B型肝炎
B型肝炎ウイルスの治療薬候補「ペボネジスタット」を新たに同定
● 肝細胞癌
肝細胞癌の分子生物学的・免疫学的サブタイプ分類を確立―肝癌ゲノム医療の基盤としての応用に期待―
● 緑内障
【PDF】緑内障手術練習用の眼球モデルを開発
● 記憶力
複数の精神疾患における記憶力を共通のモデルで予測することに成功 －疾患に共通する認知機能低下のメカニズム解明に大きく前進－
● 乳がん・卵巣がん
遺伝性乳がん・卵巣がん症候群の原因となる BRCA1の新規結合分子RACK1を発見　その機能の破綻による乳がんの発がんメカニズムを解明
開発
● 皮質下小血管梗塞
シロスタゾールは皮質下小血管梗塞患者の血漿中炎症バイオマーカー値を低下させる：パイロット研究
承認
● 自己細胞シート
【PDF】（開示事項の経過）自己細胞シートによる軟骨再生治療の厚生労働省「先進医療会議」承認のお知らせ
【PDF】（訂正）「（開示事項の経過）自己細胞シートによる軟骨再生治療の厚生労働省「先進医療会議」承認のお知らせ」の一部訂正
安全性
● フルオロキノロン系抗菌薬
厚労省　フルオロキノロン系抗菌薬による大動脈瘤・大動脈解離で添付文書改訂指示　海外疫学研究踏まえ
● デザレックス
厚労省　MSDに行政指導　有効期間超の試薬とデザレックス原薬問題で
病院・薬局
● 予算案
【日薬】薬剤師・薬局への理解進む‐19年度予算案閣議決定で見解
その他
● GDP
GDP国内導入でメーカー共同物流に機運　新薬メーカーや3PLに新たな動き
【厚労省】GDPガイドラインを公表‐医薬品流通の品質管理確保
厚労省　医薬品GDPガイドライン導入　出荷後から納品まで流通一貫管理　温度管理、偽造品防止を徹底
● 寿命
薬の進歩と適正使用がヒトの寿命を30年延ばした大きな要因
● 製薬協
12/6開催「我々はTime to event dataをどのように要約し，評価するのか」シンポジウムの公開資料を掲載しました。
「再審査資料及び安全性定期報告の作成上の留意点に関する説明」を掲載しました。
● 北大阪健康医療都市
医療イノベーション　国循と10社・1大学　「健都」が担う
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会　総会・薬事分科会を開催します
● PMDA・新着
PMDA Updates（2018年12月）を掲載しました
「角膜矯正用コンタクトレンズの添付文書に関する自主基準の改定について」を掲載しました
IRB登録情報を更新しました
「申請時電子データ提出にかかる通知改正及び留意事項に関する説明会」の開催について
1月10日（木）
経営・契約
● 日医工
後発医薬品で世界トップ10入りを掲げる日医工:田村社長の本気度
● 第一三共
第一三共、三菱ＵＦＪキャピタル、東京工業大学によるiPS細胞由来インスリン産生細胞におけるオープンイノベーション研究のお知らせ
iPS細胞由来インスリン産生細胞におけるオープンイノベーション研究を開始
● デンカ
【PDF】“ノロウイルスワクチンシーズ”に関するライセンス契約締結のお知らせ
● セルジーン、ロクソ
米バイオ医薬品企業セルジーンとロクソ・オンコロジーが買収される
● デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
【PDF】緑内障・高眼圧症治療剤「ＷＰ-1303（Ｈ-1129）」の国内第Ⅲ相臨床試験の開始並びにマイルストーン受領のお知らせ
● キャンバス
キャンバスが後場急伸ストップ高、臨床試験での「投与開始」に注目集中
IT
● Fosun製薬
Fosun製薬が、アリスグローバルのLifeSphere(R) Safety MultiVigilance・ソリューションスイートを選択
● チャットボット
AIを用いた医療従事者向け製品情報問い合わせチャットボット 「MI chat（エムアイチャット）」の運用を本日より開始
● 内視鏡診断支援
AI搭載の内視鏡診断支援ソフトウェアがクラスIII・高度管理医療機器に承認
マーケ・営業
● 日通
日通／新テレビCM「世界日通。医薬品篇」の放映を開始
基礎研究
● 抗体産生
抗体の次世代高生産性技術を開発　業界トップとなる10g超/ℓの抗体産生を実現　量産に適した高品質な動物細胞株の作製期間も当社従来比約3割短縮
● 神経細胞
脳内に存在する免疫細胞から機能的な神経細胞の作製に成功　〜脳梗塞や脊髄損傷など神経疾患治療への応用が期待される画期的な成果〜
● 多剤排出ポンプ
多剤排出ポンプが薬を輸送するメカニズムを解明 －世界初の結晶構造が示すどんな薬でも絞り出す仕組み－
開発
● 頭頸部がん
ｉＰＳ細胞でがん治療、「頭頸部」患者治験へ…理研・千葉大チーム
● グリオブラストーマ
免疫療法：グリオブラストーマ患者での臨床試験におけるネオアンチゲンワクチンの応答
● 統合失調症
【PDF】非定型抗精神病薬ルラシドンの統合失調症を対象にしたフェーズ3試験（JEWEL試験）の良好な解析結果の速報について
● 多発性骨髄腫
【PDF】カリオファーム社、5剤抵抗性の多発性骨髄腫患者の治療薬として、Selinexorの販売承認申請を欧州医薬品庁に提出したことを発表
安全性
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫薬の副作用に進行性多巣性白質脳症 – 厚生労働省が添付文書改訂を指示
発売
● 緑内障点眼薬
外見への副作用ない緑内障点眼薬登場　使用法など井上眼科病院院長に聞く
緑内障患者に朗報!?　「まぶたの黒ずみ」「まつげの伸長」…美容上の副作用がない新点眼薬登場
病院・薬局
● 平均年収
薬剤師の平均年収、都道府県で最大340万円も差が！実際の給与明細も大公開！「好年収」「高年収」それぞれの薬剤師の本音に迫る企画を公開
● 薬剤評価掲示板
メドピア　EMシステムズの医科・調剤システムに薬剤評価掲示板　製薬企業の患者向け情報提供支援も
● 再診料
厚労省　10月の消費増税に伴う初・再診料の上乗せ率は5.5％　14年度改定前ベースに
その他
● 2019年・新薬
【2019年に発売が見込まれる新薬2】遺伝子治療薬 今年前半に承認へ…次世代腎性貧血薬やsiRNAも
● 疾患克服への挑戦
平成30年度　6事業合同成果報告会「疾患克服への挑戦2018」開催のお知らせ
● 難治性疾患
平成31年度 「難治性疾患実用化研究事業」に係る公募（2次公募）について
● 再生医療
脊髄損傷、再生医療の治療間近に　幹細胞やiPS細胞
● 厚労省医政局長
【2019年年頭所感】「創薬大国」の実現を目指す‐厚労省医政局長
● ベビーテック
【World Topics】急成長のベビーテック
● 救急体制
新天皇即位の10連休中の初期救急体制「GWと同様」が６割　日医アンケート調査
● 循環器疾患
循環器疾患のRWD利活用で議論スタート　研究開発も視野　厚労省・検討会が初会合
● 研究助成
2018年度iPSアカデミアジャパン研究助成の採択者が決定しました
● ぜんそく死
どうすれば安全安心　ぜんそく死、なぜ根絶できぬ？　吸入薬、正しく継続が重要
● 国際製薬団体連合会
研究開発型バイオ製薬業界が世界規模で企業の誠実性を高めるための新コード・オブ・プラクティスを採用
● 医療用麻薬
【動画】医療用麻薬を違法に自らに使用！？病院内で死亡した医師の女を書類送検〈仙台〉
● 厚労省
先進医療合同会議（第71回先進医療会議、第80回先進医療技術審査部会）の開催について
第１３回新型インフルエンザ対策に関する小委員会（ペーパーレス）資料
第27回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会　資料
中央社会保険医療協議会（ペーパーレス）の開催について
第１回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会 　資料
● PMDA・新着
一般競争入札公告（レセプト情報等データ解析用周辺機器等一式再調達）
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成31年1月10日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
新刊書籍
● 1/15・宝島社
これなら安心! 医者が自分で飲む薬 (TJMOOK)
● 1/11・ＮＨＫスペシャル「人体」取材班 (編集)
山中伸弥　人体を語る (小学館クリエイティブ単行本)
● 1/11・公益財団法人　医療機器センター (編集)
医療機器製造販売申請の手引2019
● 1/10・髙久 史麿 (監修)
治療薬ハンドブック2019 薬剤選択と処方のポイント 特典アプリがついています
● 1/10・海老名 卓三郎 (著)
がんと共生して長生きする最新免疫治療: 副作用がなくQOLが高く保てる免疫細胞BAK療法のすべて
● 1/9・佐藤 敏信 (著)
THE 中医協　-その変遷を踏まえ健康保険制度の『今』を探る-
● 1/8・浦部 晶夫 (編集)
今日の治療薬2019: 解説と便覧
● 1/8・平田陽三 (著)
がんは自己消滅する
● 1/8・福井 次矢 (編集)
今日の治療指針 2019年版[ポケット判](私はこう治療している)
● 1/8・高久 史麿 (監修)
治療薬マニュアル 2019
● 1/8・福井 次矢 (編集)
今日の治療指針 2019年版[デスク判](私はこう治療している)
● 1/7・井端 英憲 (編集)
レシピプラス Vol.18 No.1 まもれ! 経口抗菌薬 新スタンダード処方
● 1/7・矢崎 義雄 (監修)
ポケット判 治療薬UP-TO-DATE 2019
1月9日（水）
経営・契約
● 本庶氏、小野薬
オプジーボこじれる対価　本庶氏と小野薬、契約巡り溝
● アステラス
JPモルガン証券主催カンファレンス発表資料を掲載しました。
● 武田薬品
武田薬品、シャイアー買収後の最重要課題
● サムスンバイオエピス
サムスンバイオエピス、中国市場に進出
● 三生製薬
三生製薬、サムスン系と後発薬開発で提携
● LINE、エムスリー
【PDF】LINEとエムスリー、オンライン医療事業を⽬的とした共同出資の新会社「LINEヘルスケア株式会社」を設⽴
● そーせい
そーせい　新薬の一時金16億円を好感 黒字化への期待で急伸
IT
● 血圧計
【World Topics】CES2019が開幕　オムロンの血圧計内蔵スマートウォッチが話題
マーケ・営業
● 未承認薬広告
中国語SNSに未承認薬広告＝技能実習生逮捕―愛知県警
基礎研究
● 忘れた記憶を復活
薬品作用学教室の野村洋助教（現・北海道大学大学院薬学研究院講師）、池谷裕二教授らの研究グループが、忘れた記憶を復活させる薬を発見
【動画】忘れた記憶を薬で回復　認知症治療に役立つか
忘れた記憶、薬でスムーズに復活　東大など発見
● インフルエンザ
IgA四量体化は、抗インフルエンザ広域中和抗体活性の最大活性を変化させることなく標的域を拡大させる
開発
● 頭頸部がん
【PDF】NC-6004と免疫チェックポイント阻害剤キイトルーダ®の併用による第II相臨床試験に関する新薬治験許可申請（欧州）のお知らせ
● 2型糖尿病
サーキットトレーニングの習慣化で2型糖尿病発症率が最大で約40%低下
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）点滴静注 切除不能な進行または再発食道がんを対象とした第III相臨床試験において化学療法群と比較して全生存期間の有意な延長が示される
● EBウイルス感染症
慢性活動性EBウイルス感染症を対象にJAK1/2阻害剤ルキソリチニブの有効性、安全性を確認する医師主導治験を開始します
承認
● 骨粗鬆症
イベニティ®皮下注105㎎ シリンジ 骨折の危険性の高い骨粗鬆症の治療薬として 世界初の製造販売承認を日本で取得
● 新薬13製品
厚労省　新薬13製品を承認　初のＣ型非代償性肝硬変治療薬エプクルーサなど
非代償性肝硬変治療薬「エプクルーサ」や減酒薬「セリンクロ」など新薬を承認―2月薬価収載へ｜DailyTopics
● ヘモグロビン尿症
【PDF】アレクシオン、成人の発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療薬として、ラブリズマブの早期承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得
発売
● アルガトロバン
アルガトロバン注射液10mg「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ　
● 培地
がん免疫遺伝子治療研究に最適化された培地の販売開始
その他
● 認知症
【経産省・19年度予算案】認知症対策の実証基盤整備‐新規予算で5億円を計上
● 医療データ
【文科省・19年度予算案】医療データ人材育成に2億円‐先端バイオ創薬技術開発も
● 地域支援体制加算
【薬事日報・保険薬局調査】地域支援体制加算、基本料1薬局の36％‐後発品加算算定は“回復基調”
● ポリファーマシー
【厚労省検討会WG】高齢者の医薬品適正使用指針‐ポリファーマシーなど追補案
● ＣＲＥＳＴ
【PDF】戦略的研究推進事業ＣＲＥＳＴにおけるフランスＡＮＲとの日仏共同提案の募集の予告について
● ゾフルーザ
インフルエンザ　テレビ朝日モーニングショーのゾフルーザ推し　ほぼ宣伝だったけどCOI出さなくて大丈夫？
● 東薬工
東薬工・樋口会長　イノベーションの適切な評価迫る　「生命・健康向上に貢献する根幹的産業でありたい」
● 流通改善
東邦HD・濱田会長CEO　「従来のあり方から脱却」　流通改善や物流・業務効率化で
● 文科省
医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議タスクフォース（第3回）の開催について
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会　日本薬局方部会を開催します
● 椎間板ヘルニア
85%は原因分からず 椎間板ヘルニアに新療法
● 薬機法改正
【2019年年頭所感】薬機法改正の具体的措置検討‐厚労省医薬・生活衛生局長
● 金正恩氏
金正恩氏　医薬工場を視察　経済建設へ姿勢アピール
● 厚生労働大臣
【2019年年頭所感】革新的医薬品開発の環境整備‐厚生労働大臣
● 再生医療
「平成30年度AMED再生医療公開シンポジウム」開催のお知らせ
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
「第6回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
第2回 ゲノム編集専門部会の資料を掲載しました
RS戦略相談の日程（4月実施分）を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成31年2月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（3月受付分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（6月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（3月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（5月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（3月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（3月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（2月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（4月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（4月実施分）を掲載しました
事務補助員（情報開示及び情報公開に関する補助業務（事務系）等）の募集について
1月8日（火）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
Shire社買収完了のお知らせ
今日シャイア－買収完了、武田薬が任命した部長級200人の内訳
シャイアー買収　武田、有利子負債５兆円超で財務悪化
武田薬品・ウェバー社長　きょうシャイアーとの買収完了　Topリーダー200人任命、今週キックオフ
免疫薬、メガ再編促す 武田、シャイアー買収きょう完了
● セルトリオン
【韓国】セルトリオン、欧州に直販体制を構築
● AGC Biologics
AGC Biologicsが経営陣の変更を発表
● ナキュジェン・セラピューティクス
新規β-ラクタマーゼ阻害剤nacubactamの開発・商業化を目的とする合弁会社　「ナキュジェン・セラピューティクス」の設立に向けた基本合意書締結に関するお知らせ
● アセンシア ダイアベティスケア
アセンシアによる持続血糖測定システムの販売および共同開発に関する契約締結について
● ロート
ロート製薬　次期社長候補に杉本氏　元武田コンシューマーヘルスケア社長
● バイオテクノロジー
「バイオテクノロジー関連」が脚光浴びる、需給改善で個人投資家資金が再び集結＜注目テーマ＞
● 製薬トップ
19年国内製薬トップ年頭所感　産業革命期、ビジネスの革新に決意
● LINE
LINE、医療関連に参入　オンライン相談、エムスリーと新会社
IT
● 認知症
AIは認知症にどこまで立ち向かえるのか
● 脳動脈瘤
テルモの脳動脈瘤治療用の袋状塞栓デバイス「WEB」が承認　新たな治療法として展開
● SaaS
スタートアップ3社が語る「国産SaaS躍進の秘密」　海外企業とどう戦うべきか？
マーケ・営業
● ニプロ
ニプロ　ニプロESファーマの医療用薬営業部門を統合　４月１日付
知財
● がん
IPリポート　VOL.5【がん治療薬】注目のCAR-T、メガ再編相次ぐ
● 米国・リバロ特許権侵害訴訟
【PDF】米国における高コレステロール血症治療剤「リバロ」に対する特許権侵害訴訟の勝訴判決（控訴審）のお知らせ
基礎研究
● 抗体医薬
抗体医薬品設計の新しい戦略！ ～役立たずの”アラニン”が抗体の力を強くする～
● ２型糖尿病
【PDF】２型糖尿病が引き起こす筋力低下のメカニズムを解明～運動療法が低下した筋肉の質を改善させる～
● がん
がんを攻撃する魚雷型ナノカプセル　－ナノサイズの筒に抗がん剤を入れ、半球で蓋をする－
開発
● 参天製薬
【PDF】製品開発状況更新のお知らせ
承認
● 非小細胞肺がん
EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの治療薬として　「ビジンプロ®」（一般名：ダコミチニブ水和物）の製造販売承認を取得
● 脊髄損傷
脊髄損傷の治療に用いる再生医療等製品「自己骨髄間葉系幹細胞（STR01）」条件及び期限付承認取得について
● 子宮筋腫
子宮筋腫治療剤（GnRHアンタゴニスト） 「レルミナⓇ錠40mg」の日本における製造販売承認取得について
● 頻脈性心房細動
経皮吸収型・β1遮断剤『ビソノ®テープ2mg・4mg・8mg』 頻脈性心房細動の効能・効果取得、 『ビソノ®テープ2mg』製造販売承認取得及び 『ビソノ®テープ4mg・8mg』製剤改良のお知らせ
● 前立腺癌
前立腺癌治療剤「ゴナックス®皮下注用」日本において製造販売承認事項一部変更承認（用法・用量の追加）および製造販売承認（剤形追加）を取得
● 疼痛
疼痛治療剤「タリージェ®錠」の国内製造販売承認取得のお知らせ
● 高血圧
「ミネブロ®錠」の高血圧症に係る国内製造販売承認取得のお知らせ
● てんかん
抗てんかん剤「ビムパット®錠 50mg・100mg」小児の用法・用量の追加承認のお知らせ
● 飲酒量低減
国内初のアルコール依存症における飲酒量低減薬　「セリンクロ錠10mg」が製造販売承認を取得
● 抗生物質
β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤 　「ザバクサ®配合点滴静注用」の製造販売承認を取得
安全性
● デザレックス
MSD　抗アレルギー薬デザレックス、使用期限内全ロットを自主回収　販売元の杏林「業績影響精査」
発売
● 認知症
アルツハイマー型認知症などの神経疾患領域において、ヒト生体に近い環境で新薬の評価が可能　　創薬支援用iPS細胞由来分化細胞「iCell® Microglia（アイセル ミクログリア）」　新薬の研究開発の効率化に大きく貢献　　新発売
その他
● 2019年・新薬
【2019年に発売が見込まれる新薬1】国内初 CAR-T細胞療法が承認へ…抗がん剤エヌトレクチニブは臓器横断、骨粗鬆症には抗体医薬
● 移管
中外製薬から太陽ファルマへの長期収載品13製品の製造販売承認等の移管完了について
● 理研
『理研ニュース』2019年1月号、本日発行！
● 医薬品業務手順書
医薬品業務手順書、見直し呼び掛け – 作成マニュアルの改訂を厚労省が事務連絡
● タミフル
韓国政府、１０年ぶりに北朝鮮にインフルエンザ薬「タミフル」を支援
● 厚労省
第２７回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
第１３回新型インフルエンザ対策に関する小委員会（ペーパーレス）を開催します
1月7日（月）
経営・契約
● 富士フイルム
バイオ医薬品の開発・製造受託事業の事業成長をさらに加速　総額約100億円の設備投資を決定
● 武田薬品
募集株式の募集事項に関するお知らせ
免疫薬、メガ再編促す 武田、シャイアー買収きょう完了
武田薬、買収で売上高３．４兆円に　大阪本社ビル売却
武田薬、シャイアー買収８日に完了　トップ２００人任命
● フューチャー・オポテュニティー・リソース
バイオベンチャー社長養成講座を今春2019年4月に開講します。
● バンコク
医療イノベーション拠点、バンコクに開発
● 大塚製薬
大塚製薬の米子会社と米クリック社　うつ病対象のデジタル治療アプリの開発・商業化でグローバル契約
● ペプチドリーム
バイオ・IT、成長期待高く　時価総額増加ランキング
● イーライ・リリー
米製薬大手イーライ・リリー、米同業を8600億円で買収
米イーライ・リリー、バイオ医薬のロクソを買収へ－80億ドルで
● 日本政策投資銀行
日欧アーリーステージ医薬品のベンチャーキャピタル　Newton Biocapital I pricaf privée SAへの出資契約を締結
● 生命科学インスティテュート
【PDF】株式会社生命科学インスティテュート社長木曽誠一2019年年頭挨拶（要約）
● テルモ
年賀式挨拶「長期的かつ広い視野で本質を見極め、自身の意思で判断を」　テルモ株式会社　代表取締役会長　三村孝仁
テルモ、中国医療機器企業エッセン・テクノロジー社の買収手続き完了
● そーせい
【PDF】AstraZeneca社の第Ⅱ相臨床試験開始による提携契約に基づいた15百万米ドルのマイルストン支払い受領のお知らせ
● オ ン コ リ ス バ イ オ フ ァ ー マ
【PDF】米コーネル大学とのテロメライシン®・抗PD-1抗体ペムブロリズマブ併用PhaseⅡ医師主導治験契約締結のお知らせ
● 第一三共
欧州における高コレステロール血症治療剤の導入について
IT
● 効果予測
既存薬、他病気への効果をAIが予測　九州工業大教授システム化
マーケ・営業
● アウトカム評価
営業本部進化論　アウトカム評価をMRの売上目標に　実診療ベースでKPI設定
知財
● インド
特許取得の医薬品、価格統制の対象外に
基礎研究
● 乳がん幹細胞
【PDF】乳がん幹細胞様細胞が分裂し，倍増する仕組み発見!
● 樹状細胞
免疫の司令塔、樹状細胞の代謝・活性化における重要な経路を発見　― 卵アレルギーや自己免疫疾患の創薬開発への新たな方向性 ― 
● 加齢
加齢に伴う正常組織の遺伝子異常とがん化のメカニズムの解明 ―食道上皮は加齢に伴いがん遺伝子の変異を獲得した細胞で再構築される―
● 脳梗塞
脳梗塞慢性期において神経症状を回復させる新規脳内T細胞を発見 －抗うつ剤が制御性T細胞を増やし脳梗塞の症状を緩和－
申請
● くる病
抗FGF23完全ヒト抗体ブロスマブの国内製造販売承認の申請に関するお知らせ
承認
● 脊髄損傷
ニプロの脊髄損傷治療用幹細胞ステミラック注が承認　
その他
● 展望2019
【展望2019】日本発メガファーマ誕生 CAR-Tや遺伝子治療が承認へ…新時代の到来 実感する年に
● 日薬連、製薬協
年頭所感　日薬連と製薬協、イノベーション創出環境整備強く求める　卸連は流通改善「前進あるのみ」
● 免疫チェックポイント阻害剤
「免疫チェックポイント阻害剤の世界市場：2023年に至る製品別売上予測および研究開発動向」最新調査リリース
● 研究会
17日に第224回研究会　医療・医薬品情報研究会
● 薬機法
薬機法などの改正「薬局が新たな一歩踏み出す契機」 – 日薬が見解、厚科審部会の取りまとめ受け
● 再生医療
再生医療が膝治療を中心に実用化商用段階に
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
先駆け審査指定制度対象品目一覧（再生医療等製品、体外診断用医薬品）を更新しました
平成30年度第3回運営評議会　開催案内を掲載しました
原薬等登録原簿（MF）の国内管理人情報に係る公表要望の受付を開始しました
「医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期について」を掲載しました
「医療機器審査迅速化のための信頼性調査に関する講習会のご案内」を更新しました
1月7日（月）
経営・契約
● 富士フイルム
バイオ医薬品の開発・製造受託事業の事業成長をさらに加速　総額約100億円の設備投資を決定
● 武田薬品
募集株式の募集事項に関するお知らせ
● フューチャー・オポテュニティー・リソース
バイオベンチャー社長養成講座を今春2019年4月に開講します。
● バンコク
医療イノベーション拠点、バンコクに開発
● 大塚製薬
大塚製薬の米子会社と米クリック社　うつ病対象のデジタル治療アプリの開発・商業化でグローバル契約
IT
● 効果予測
既存薬、他病気への効果をAIが予測　九州工業大教授システム化
マーケ・営業
● アウトカム評価
営業本部進化論　アウトカム評価をMRの売上目標に　実診療ベースでKPI設定
知財
● インド
特許取得の医薬品、価格統制の対象外に
基礎研究
● 乳がん幹細胞
【PDF】乳がん幹細胞様細胞が分裂し，倍増する仕組み発見!
● 樹状細胞
免疫の司令塔、樹状細胞の代謝・活性化における重要な経路を発見　― 卵アレルギーや自己免疫疾患の創薬開発への新たな方向性 ― 
● 加齢
加齢に伴う正常組織の遺伝子異常とがん化のメカニズムの解明 ―食道上皮は加齢に伴いがん遺伝子の変異を獲得した細胞で再構築される―
承認
● 脊髄損傷
ニプロの脊髄損傷治療用幹細胞ステミラック注が承認　
その他
● 展望2019
【展望2019】日本発メガファーマ誕生 CAR-Tや遺伝子治療が承認へ…新時代の到来 実感する年に
● 日薬連、製薬協
年頭所感　日薬連と製薬協、イノベーション創出環境整備強く求める　卸連は流通改善「前進あるのみ」
● 免疫チェックポイント阻害剤
「免疫チェックポイント阻害剤の世界市場：2023年に至る製品別売上予測および研究開発動向」最新調査リリース
● 研究会
17日に第224回研究会　医療・医薬品情報研究会
● PMDA・新着
平成30年度第3回運営評議会　開催案内を掲載しました
原薬等登録原簿（MF）の国内管理人情報に係る公表要望の受付を開始しました
「医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期について」を掲載しました
「医療機器審査迅速化のための信頼性調査に関する講習会のご案内」を更新しました
1月6日（日）
経営・契約
● 一般用医薬品
「大衆薬」M&A活溌化、本当の狙い
IT
● 探索
インタープロテイン、新薬化合物の探索短期で　AI活用
基礎研究
● 膵臓がん
治療薬の開発に道、難治性膵臓がんの機構が明らかに
その他
● 未承認薬
未承認薬の個人輸入、麻薬取締官に捜査権限　規制へ法整備
● iPS細胞
臨床研究や創薬で実を結んだ「iPS細胞」、実用化への道は？
● ジェネリック
「ジェネリックより先発医薬品を選ぶべき」と医師が考える訳
● 必要ですか
「先生、その薬、本当に必要ですか」思い切って尋ねてみたら…
● 北陸企業
北陸企業、異業種と医療市場開く　技術を転用
1月4日（金）
経営・契約
● ブリストル、セルジーン
米BMS、米セルジーンを8兆円で買収　がん治療薬の開発強化
Bristol-Myers Squibb to Acquire Celgene to Create a Premier Innovative Biopharma Company
● 武田
がん免疫療法のポートフォリオ拡充に向けた新世代がん細胞療法に関する提携について
【展望2019】日本発メガファーマ誕生 CAR-Tや遺伝子治療が承認へ…新時代の到来 実感する年に
武田、新型がん免疫薬「CAR－T」の治験開始へ
● 大塚製薬
デジタル治療処方アプリの開発・商業化におけるグローバルライセンス契約を締結　- 大うつ病に対する世界初のデジタル治療処方アプリとして承認を目指す –
大塚製薬、治療用アプリで米スタートアップと契約
● 科研製薬
全身性強皮症及び皮膚筋炎治療剤「レナバサム」の日本での開発及び販売に関する提携及びライセンス契約締結に関するお知らせ
米BMS株が急落、セルジーンの買収負担を懸念
● FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
細胞培養に必要な培地の事業成長を加速　　培地のリーディングカンパニー　「FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.」へ社名を変更
● エーザイ
医薬　エーザイ、後継体制を探る
● リボミック、イーベック
【PDF】株式会社イーベックとの共同研究の目的を達成し契約を満了〜酸に脆弱な抗体精製に道を開く〜
● 藤田医科大
がん医療、ゲノム、創薬の３拠点設立　藤田医科大、一体研究へ
● Antengene
Antengene CorporationがシリーズB資金調達で1億2000万ドルを調達
基礎研究
● がん細胞
がん細胞が死を回避するメカニズムの一端を解明 —新たながん分子標的薬の開発に期待—
開発
● てんかん
【PDF】抗てんかん剤ペランパネル中国当局より部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請について優先審査に指定
その他
● ジェネリック薬
効き目にも差があるの？安価なジェネリック薬と普通の薬の違い
● 薬が違う
正解がわからない…同じ病気でも薬がこんなに違うのはなぜ？
● 抗菌化スプレー
【PDF】ウイルス・菌対策に！抗菌バリアが1週間持続する「イータック®抗菌化スプレーα」が2018年日経優秀製品・サービス賞において「優秀賞日経産業新聞賞」を受賞
● 生命
生命とは情報なのか？ データの神がとって代わるのか？：ケヴィン・ケリーとの対話（3）「get WIRED」
● 抗生物質
抗生物質は「国家のインフラ」として開発せよ。さもなくば、耐性菌だらけの世界がやってくる
● 文科省
ライフサイエンス委員会 幹細胞・再生医学戦略作業部会（第26回）の開催について
● PMDA・新着
事務補助員（役員秘書業務）の募集について
審査業務部が取扱う申請等に関する問い合わせ先について更新しました
簡易相談の日程（2月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました
募集情報　職員（技術系専門職）を更新しました
募集情報　嘱託職員を更新しました
技術系専門職職員（GMP担当）の募集について
技術系専門職職員（QMS担当）の募集について
PMDA採用説明会の開催について掲載しました
簡易相談の日程（2月実施分）を掲載しました
1月3日（木）
経営・契約
● 富士フイルムＨＤ
【２０１９　成長への展望】富士フイルムＨＤ会長・古森重隆さん（７９）
薬価
● 米国
製薬企業、米国で薬価引き上げ　250品目以上
Drug companies greet 2019 with US price hikes
基礎研究
● 脳梗塞
脳梗塞慢性期において神経症状を回復させる新規脳内T細胞を発見―抗うつ剤が制御性T細胞を増やし脳梗塞の症状を緩和―
その他
● ライフサイエンス業界
Industry Eye　第42回　ライフサイエンス業界
● 抗菌薬
厚労大臣賞に高崎のＮＰＯ 抗菌薬の適正使用 啓発
● 治療法
医者によって、病院によって治療法はここまで変わる
● 薬をやめる
「医者から言われたけど…」薬をやめる選択で、得たもの失ったもの
● インフル
【マンガ】インフルエンザにも「熱が出るタイプ」「お腹にくるタイプ」がある
● うつ病
NHKあさイチでも特集…うつ病の薬、本当に大丈夫なんですか
1月2日（水）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬が兵庫・丹波市と協定　健康づくりを支援
● 産総研
理事長年頭所感－新春に想う 2019－
● ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
社長メッセージ を更新しました
Rカレンダーを更新しました
● ナノキャリア
【PDF】代表取締役社長の中冨より新年のご挨拶を申し上げます
基礎研究
● メラニン
メラニン生成酵素チロシナーゼの詳細な反応機構を解明
その他
● 2019年科学界
雑誌Natureの編集者が選んだ2019年科学界の注目点
● 医療技術5
針のない注射や、飲むセンサー。未来をプラスに変える注目の医療技術5
● 落合陽一×古市憲寿
落合陽一×古市憲寿「平成の次」を語る #2 「テクノロジーは医療問題を解決できるか」
1月1日（火）
IT
● Med IT Tech
医療IT専門WebメディアMed IT Techが2018年の記事アクセスランキングを発表
基礎研究
● 心臓
新薬の心臓への副作用 iPSで把握 東大など
開発
● 遺伝子治療
遺伝子治療、国内で治験 血友病などに応用狙う 千葉大発スタートアップ
その他
● 山中伸弥さん
特集「夢再び大阪万博」（３）山中伸弥さん　健康長寿社会への解決モデル提示を
● オーダーメード
遺伝子解読でオーダーメード　精密医療の最前線
● 薬学生新聞
薬事日報 薬学生新聞　2019/01/01　就職準備特集号I
● ワクチン
世界初、ドローンでワクチンの輸送に成功
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トピックス

●11/9 京大：iPS細胞でパーキンソン病治療の治験
●10/1 本庶氏：ノーベル医学生理学賞
●9/11 Alnylam：米国でsiRNAが世界初承認
●9/4 生命科学インスティテュート：Muse細胞の治験開始
●7/12 2017年度：製薬会社年収ランキング
●5/8 武田薬品：シャイアー社を6.8兆円で買収合意
●3/28 日医工：エルメッドエーザイを170億円で買収
●3/1 2017年売上高：1位アバスチン、オプジーボ3位
●2/1 島津：アルツハイマー病変を血液検査で早期検出
●1/16 生命科学インスティテュート：Muse細胞の臨床試験開始
●1/10 DeNA：旭化成ファーマ、塩野義とAI創薬
●11/14 大塚製薬：世界初のデジタルメディスンが米国承認
●10/11 JOINUS：ドラッグリポジショニングで3社連携
●10/2 ノーベル医学・生理学賞：体内時計で米3氏
●9/28 サンド：リツキサンのバイオ後続品 国内初承認
●8/31 ノバルティス：米でCAR-Tの新薬キムリア承認
●8/7 ペプチスター：ペプチド原薬製造の新会社設立
●7/5 第一三共：エンブレルのバイオシミラー開発中止
●6/21 添付文書：記載要領改訂・2019年4月適用
●5/11 第一三共：国内医療用医薬品の売上高1位
●4/20 沢井：アップシャー買収・約1155億円
●4/20 バイオジェン・ジャパン：新社長に鳥居氏
●4/11 日本化薬：ハーセプチンのバイオシミラー承認申請
●4/3 アステラス：Ogeda社を約950億円で買収
●3/28 理研：1例目の他家iPS細胞の移植手術
●3/24 ソレイジア：マザーズに上場
●3/16 ノバルティス：ディオバン論文事件無罪（東京地裁）
●3/9 旭化成ファーマ：新社長に柴田氏
●3/6 グラクソ：新社長に菊池氏
●2/27 ファイザー：2016年製薬会社ランキング1位
●2/22 セルトリオン：欧州でリツキサンのバイオシミラー承認
●2/21 アジレント：キイトルーダのコンパニオン診断薬発売
●2/20 中外製薬：国内初 抗PD-L1抗体を承認申請
●2/14 米科学アカデミー：受精卵のゲノム編集
●2/10 アスビオファーマ：閉鎖
●2/8 協和キリン：ネスプ・バイオAGを開発
●2/6 中外製薬：リサイクリング抗体の臨床試験開始

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