ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。
お知らせ
12月6日（金）
経営・契約
● バイオジェン、エーザイ
バイオジェンのアルツハイマー薬、ＦＤＡは難しい可否判断に直面か
● 旭化成、ベロキシス・ファーマシューティカルズ
旭化成が米医薬買収、その「目利き力」は本物か
薬価
● 新薬創出等加算
新薬創出等加算の充実求め、再算定強化には反対　製薬5団体出席も卸は欠席、薬価制度改革の意見聴取
IT
● 医療介護専用SNS
エンブレース　医療介護専用SNS「メディカルケアステーション」にコミュニティ機能追加
マーケ・営業
● キイトルーダ
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」　日本におけるコ・プロモーション終了のお知らせ
基礎研究
● ドラッグリポジショニング
ドラッグリポジショニング：既存薬の新たな作用 -かぜ薬や抗菌薬がフェロトーシスを抑えて腎障害や肝障害を軽減する-　
開発
● エボラワクチン
【PDF】東大開発のエボラワクチンの第 I 相臨床試験を開始
病院・薬局
● 診療所
【中医協総会】診療所敷地内を適正化へ‐吸入指導の評価は否定的
その他
● 医薬品寡占
医薬品寡占、研究段階から監視　公取委新指針
＜スポンサーリンク＞
12月5日（木）
経営・契約
● アラコス
米バイオ医薬品アラコスが身売り検討、大手各社が関心示す－関係者
IT
● 創薬
創薬でAIがヒトを凌駕、Insilico Medicine（インシリコ・メディシン）が拓いた可能性
マーケ・営業
● スコア化
日本アルトマーク　ＭＲ活動を医師の目線でスコア化　新サービス「RPS」提供開始
基礎研究
● 神経細胞
隔離した1神経細胞の概日リズム測定にはじめて成功～概日リズム中枢の神経ネットワーク解明に大きく前進～
開発
● 乳がん
第42回サンアントニオ乳がんシンポジウムにおいてエリブリン（ハラヴェン®）に関する演題を発表
承認
● 海外
海外新薬承認情報（2019年11月分）
安全性
● アシノン錠
胃潰瘍薬を自主回収　発がん性物質でゼリア新薬
製造
● 希少物質
希少物質低コスト製造　産総研と筑波大　技術開発目指す
病院・薬局
● 入院時加算
【中医協総会】入院時加算、評価充実へ‐任意項目の必須化要求も
その他
● 薬剤耐性
【PDF】日本での薬剤耐性(AMR)による深刻な被害を調査　MRSA菌血症とフルオロキノロン耐性大腸菌血症で年間約8,000名が死亡
12月4日（水）
経営・契約
● サンバイオ
「脳の再生」という夢の実現まであと一歩。バイオベンチャー・サンバイオの挑戦
薬価
● 19年薬価調査
19年薬価調査 平均乖離率は8.0%…昨年から0.8ポイント拡大
IT
● 臨床試験
ブロックチェーンで臨床試験を加速。データ共有アプリ「DocuSeal」
マーケ・営業
● 虚偽・誇大広告
よくわかる改正薬機法―虚偽・誇大広告に課徴金、先駆け・早期承認を法制化
基礎研究
● 自己抗体
Ablファミリーチロシンキナーゼによる自己抗体の血管外輸送の制御を解明―生体内での自己抗体の輸送メカニズム―
開発
● 肝細胞がん
肝細胞がんに対する新規治療法の臨床試験に世界で初めて成功　肝細胞がんの標準治療確立へ道筋
承認
● 11品目
【医薬品第一部会】エーザイの不眠症薬が登場‐11品目の承認・一変を了承
安全性
● テセントリク
厚労省　添付文書改訂を指示　テセントリクに血球貪食症候群を追記
病院・薬局
● 人材不足解消
【横浜労災病院薬剤部】病院業務、薬局薬剤師が応援‐急場の人材不足解消に試行　
その他
● メキシコ
メキシコ、ＵＳＭＣＡのバイオ薬保護条項削除の米案検討－関係者
12月3日（火）
経営・契約
● アステラス、Audentes Therapeutics, Inc.
米国 Audentes社買収に関する契約締結および株式公開買付けの開始予定に関するお知らせ
IT
● ゾフルーザ
塩野義　ゾフルーザの問い合わせにAI活用　チャットボット形式で回答
知財
● バイオ医薬品
米、新ＮＡＦＴＡ批准へ医薬品の知財保護規定緩和を検討＝ＷＳＪ
基礎研究
● 造血幹細胞
ゼブラフィッシュの腎臓から造血幹細胞を分離する手法の開発
開発
● 白血病
XOSPATA®（ギルテリチニブ） 再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病に関する新たなデータを2019年米国血液学会年次総会で発表
承認
● 急性肝性ポルフィリン症
米FDA　核酸医薬のGivlaari承認　急性肝性ポルフィリン症の適応で
安全性
● 参天製薬
【PDF】ピバレフリン点眼液 0.1%または 0.04%を使用されている患者様へ
発売
● 血友病A
薬剤・注射用水・溶解デバイス一体型の血友病A治療薬「アドベイト®静注用キット」発売について
病院・薬局
● 健サポ薬局
【クオールHD】健サポ薬局が100店舗突破‐地域住民に健康情報発信
その他
● 高血圧
高血圧管理デバイスとして期待される「腎デナベーション」の行方｜DRG海外レポート
＜スポンサーリンク＞
12月2日（月）
経営・契約
● FRONTEO、武田薬品、岩手医科大
FRONTEO、武田薬品工業と岩手医科大学と共同でパーキンソン病の診断、治療に関する研究を開始
IT
● 塩野義
【PDF】人工知能（AI）を利用した 24 時間顧客問合せ対応のシステム導入について
基礎研究
● ビタミンD誘導体
溶液中で安定なビタミンD誘導体化試薬～25ヒドロキシ体の精確な定量が可能～
開発
● アルツハイマー病
【PDF】第12回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
申請
● 腎性貧血
JTと鳥居　経口腎性貧血薬エナロデュスタットを国内申請　HIF-PH阻害薬で４番手
承認
● 新薬10製品
薬食審・第一部会　新薬10製品の承認了承　エーザイの不眠症薬デエビゴ錠など
安全性
● エーザイ
臨床第１相で被験者が飛び降り死亡　エーザイ治験薬との「因果関係否定できない」　類薬の副作用に自殺企図
発売
● 共創未来ファーマ
【PDF】ジェネリック医薬品1成分2品目発売のお知らせ
病院・薬局
● がんゲノム医療
佐賀大でがんゲノム医療　遺伝子異常検査受け治験
その他
● 超高額薬
超高額薬のせいで風邪薬がもらえなくなるのは妥当か
12月1日（日）
経営・契約
● 理研
全額出資会社設立に伴う業務委託のお知らせ
薬価
● 1000億円抑制
薬価下げ1000億円抑制　診療報酬マイナス改定へ
基礎研究
● パーキンソン病
ミトコンドリア回復、パーキンソン病防ぐ
安全性
● 肝機能障害
薬の副作用　肝機能障害、アナフィキラシーが多くなる理由
その他
● ムダな医療
CTや抗菌薬にも警鐘　米国の医師が認めるムダな医療
11月29日（金）
経営・契約
● 日本化薬
【PDF】株主通信　第163期中間期のご報告
薬価
● 薬価改定
支払側6団体、マイナス改定を要請‐薬価改定分は国民還元
IT
● 転倒リスク
患者の転倒リスク、AIが判定　エーザイがシステム
マーケ・営業
● タッチポイント
【FOCUS　製薬企業・MRのタッチポイントは確実に変わる】
基礎研究
● 精神疾患
複数の精神疾患に共通する大脳白質の異常を発見―統合失調症と双極性障害に共通の異常―
開発
● 虚血性心筋症
心臓に細胞を噴霧　阪大が新たな治験開始
申請
● 卵巣がん
ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ阻害薬ニラパリブトシル酸塩水和物の日本における製造販売承認申請について
承認
● てんかん
米FDA　SK Biopharmaのてんかん治療薬Xcopriを承認　韓国企業として初
安全性
● 花粉症薬
花粉症薬の副作用で意識消失、催眠鎮静剤で急性呼吸不全の例も
病院・薬局
● 小規模の経営
【中医協総会】保険薬局の実調で見解‐「小規模の経営基盤は脆弱」
その他
● ゲノム編集
ゲノム編集で「DNAを手術して病気を根治する時代」とうとう現実に
11月28日（木）
経営・契約
● 東京大学
認知症の研究、発症前から　早期発見で治験へ誘導
薬価
● 中国
製薬大手が中国で新薬を大幅値下げ、医療保険適用リストへの追加で
IT
● ゲノム解析
人命救ったWatson「ゲノム解析」、米本社を説き伏せた日本人研究者の情熱
マーケ・営業
● MR活動
【匿名座談会】販売情報提供活動ガイドラインでMR活動はどう変わったのか（後編）
基礎研究
● リボソーム
異常メッセンジャーRNA上で停滞したタンパク質合成装置リボソームを救済する 新規因子BrfAの発見とその分子機構の解明
開発
● 心不全
OMECAMTIV MECARBILを用いた心不全患者の治療で拡張期機能指標の維持または改善を示すCOSMIC-HF試験の新しい結果をAHA 2019で発表
申請
● 静脈血栓塞栓症
【PDF】ドイツ・バイエル社欧州医薬品庁（EMA）へ小児の静脈血栓塞栓症にリバーロキサバンを使用するための承認を申請
承認
● コレステロール薬
エルメッドのコレステロール薬、小児向け承認
安全性
● 脳梗塞
前立腺肥大治療薬　副作用で脳梗塞発症したケースも
発売
● 新剤形・新規格
新剤形・新規格など薬価収載　国内初のフォルテオBSを即日発売
その他
● 心筋再生医療
目指すはiPS細胞の「心筋再生医療」実用化、科学者に憧れた医師の夢の軌跡
11月27日（水）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品が誇る新薬候補、12製品中「自社創製はたった2品」の寂しさ
● 協和キリン富士フイルムバイオロジクス
協和キリン富士フイルムバイオロジクス社　新社長に松本篤志氏
薬価
● 17成分
【厚労省】報告品目17成分を薬価収載‐「サムスカ」など58品目
IT
● 創薬
AIは創薬の課題を解決できるのか？【AIが創薬に及ぼす影響】
マーケ・営業
● MR活動
【匿名座談会】販売情報提供活動ガイドラインでMR活動はどう変わったのか（前編）
基礎研究
● 小脳
小脳神経細胞の樹状突起で新規の学習原理を発見 －小脳プルキンエ細胞の樹状突起では、樹状突起の興奮性が入力の伝搬を決める－
開発
● 尿失禁
非培養自己ヒト皮下脂肪組織由来再生（幹）細胞を用いた男性腹圧性尿失禁治療 に関する国内治験の終了に関するお知らせ
申請
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ®点滴静注単剤投与時における用法及び用量の追加に係る一部変更承認申請
安全性
● CBD
リスクあり？ FDAが研究不足と発表、再び揺れるCBD業界
発売
● 乳がん
PD-L1陽性の手術不能又は再発トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の適応に対する至適用量製剤として、テセントリク点滴静注840 mgを発売
製造
● 大塚製薬
医薬品の新工場「徳島美馬工場」竣工
病院・薬局
● フォーミュラリー
【戸田中央医科グループ】傘下29病院で導入推進へ‐フォーミュラリー15領域に
その他
● 遺伝子治療
2万種の遺伝子から病気の原因遺伝子を同定するのは難しい
11月26日（火）
経営・契約
● 協和キリン
【PDF】Ardelyx社との共同研究契約締結ならびに出資に関するお知らせ
● メディネット
【PDF】決算説明会資料
IT
● 血中蛋白質解析
【東京工業大】AIが血中蛋白質解析‐産学共同の研究拠点開設
マーケ・営業
● エムスリー
医療業界を変えたエムスリーに聞く　革新的サービスを開発するためのカギ
基礎研究
● 細胞培養
マイオリッジ社、日立製作所と新たな3次元細胞培養法を開発
開発
● てんかん
第73回米国てんかん学会にてペランパネルに関する最新データを発表
承認
● 新薬９製品
薬食審・第二部会　新薬９製品の承認了承　アッヴィのJAK1阻害薬リンヴォック錠など
発売
● 腎性貧血
腎性貧血治療薬 ダルベポエチン アルファBS注「JCR」新発売のお知らせ
病院・薬局
● 専門・認定薬剤師資格
【京都薬大】専門・認定資格の取得支援‐来年度から社会人向けプログラム開設
その他
● パーキンソン病
パーキンソン病の最新治療事情 うまく付き合い天寿を全うできる
11月25日（月）
経営・契約
● ノバルティス
スイス製薬大手ノバルティス、米メディシンズを97億ドルで買収へ
薬価
● 薬価制度改革
20年度薬価制度改革　後発品の価格帯などが焦点に　舞台は製薬業界の意見陳述へ
IT
● 術前休薬期間
【佐賀大学病院】術前休薬期間をアプリ検索‐有効性確認、全国に無料開放
知財
● 特許資産
【医薬品】特許資産規模ランキング、トップ3はF. HOFFMANN LA ROCHE、ELI LILLY、NOVARTIS
基礎研究
● がん検出
血液1滴から13種類のがんを99％の精度で検出する技術を開発　－独自のマイクロRNA検出技術を使った健康診断などの血液検査により、　生存率の高いステージ0からがん罹患の有無を識別－
開発
● パーキンソン
【PDF】パーキンソン病のオフ症状を対象としたアポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤（APL-130277）の米国食品医薬品局（FDA）への再申請について
承認
● ６製品
医療用薬６製品　効能追加など承認取得　ルセンティスは初の未熟児網膜症治療薬に
安全性
● 長く飲み続けている薬
長く飲み続けている薬　効用を副作用が上回るケースも多い
発売
● ２製品
新薬２製品を発売　アッヴィ、CLL治療薬ベネクレクスタ錠でがん領域に新規参入
病院・薬局
● 新設薬大
【徳島文理大調査】新設薬大、研究生産性低く‐論文数は旧私立大の半分
その他
● エイズ
あと一歩でフレディを救えず　日本発のエイズ治療薬の今
11月22日（金）
経営・契約
● GSK
グラクソ・スミスクライン　2019年第3四半期業績発表
薬価
● 薬価制度抜本改革
【速報】厚労省　薬価制度抜本改革で論点案提示　新薬創出等加算の見直しは限定的
基礎研究
● 肝硬変
マトリックス医学生物学センター・稲垣豊教授らによる肝硬変治療の鍵となる新規物質の発見に関する論文がアメリカ肝臓病学会誌『Hepatology』に掲載されました
開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体 国内開発状況まとめ
承認
● タリオン後発品
小林化工　タリオン後発品に小児適応の追加承認を取得
安全性
● ゾフルーザ
インフルエンザ新薬「ゾフルーザ」　重大な副作用の恐れアリ
発売
● 悪性腫瘍
抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗EGFRモノクローナル抗体「ポートラーザⓇ点滴静注液 800mg」を新発売
病院・薬局
● タスク・シフト
厚労省　薬剤師へのタスク・シフト　PBPMは「処方された範囲内」で解禁　
その他
● 臨床分離株
AMEDの支援によって、抗菌剤開発に重要な臨床分離株11万株、第一三共から国立感染症研究所に無償譲渡
11月21日（木）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬が上場来高値を更新！ 日経平均株価は続落
マーケ・営業
● 販売情報提供活動ＧＬ
ミクス編集部・ＭＲ緊急意識調査　8割が「販売情報提供活動ＧＬで活動委縮」　6割が「将来不安」訴え
基礎研究
● 統合失調症
キネシン分子モーターKIF3Bの遺伝子異常は統合失調症の原因となる
開発
● ゲノム編集
ゲノム編集技術「CRISPR」による治療、人間の患者で成功例--血液疾患の症状が緩和
発売
● ２製品
新薬２製品が新発売　経口腎性貧血薬エベレンゾと抗パーキンソン病薬エクフィナ
病院・薬局
● 無資格調剤
【動画】愛生病院で無資格調剤　資格ない事務員に調剤と服薬指導させる　患者延べ約300人　北海道旭川市
その他
● レボフロキサシン
レボフロキサシン（LVFX）感受性調査で集積された臨床分離株11万株の国立感染症研究所への譲渡について
11月20日（水）
経営・契約
● Beyond Frontier
阪大発ベンチャー「Beyond Frontier株式会社」への投資を実行
薬価
● 新薬14製品
新薬薬価収載　小野のコララン錠が即日発売
IT
● 心臓病
ジョンズ・ホプキンス大学と共同で心臓病の発病リスク予測AIの開発を開始　－3年以内の実用化を目指し、疾病に対する知見とAI・機械学習技術を融合－
基礎研究
● 雄性生殖
雄性生殖に必要な脂質環境をつくる仕組みを解明　－精子の正常発達に必要なDHA/DPA－
開発
● B細胞リンパ腫
ポラツズマブ ベドチンが厚生労働省よりびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する希少疾病用医薬品に指定
申請
● 子宮筋腫
あすか製薬　子宮筋腫治療薬ウリプリスタル　19年度中に国内申請へ
承認
● がん
米FDA　中国BeiGene社初の抗がん剤を承認
安全性
● アーリーダ
【厚労省】アーリーダに間質性肺疾患‐添付文書改訂を指示
発売
● 腎性貧血
腎性貧血治療薬「エベレンゾ®錠」日本で新発売 - 世界初のHIF-PH阻害薬 - - 透析施行中の腎性貧血患者さんに経口投与による新たな治療選択肢を提供 -
病院・薬局
● 院内薬剤師業務
【医療部会】20年度改定方針で骨子案‐院内薬剤師業務の評価明記
その他
● スコットランド
新薬に迅速アクセスの道を開く スコットランド「暫定収載」の取り組み｜DRG海外レポート
11月19日（火）
経営・契約
● 塩野義
塩野義、UMN買収でワクチン本格参入…重点領域の感染症 予防へと事業拡大
● タカラバイオ
タカラバイオ、最高益
薬価
● ラスビック
【PDF】キノロン系経口抗菌剤「ラスビック®錠75mg」の薬価収載及び発売日について
IT
● スパコン
理研、創薬専用スパコン開発　「RISC-V」アーキテクチャ採用、10万原子の挙動再現
知財
●
【PDF】新規マラリア治療薬に係る米国特許商標庁からの特許査定通知受領のお知らせ
基礎研究
● tRNA修飾酵素
新しいtRNA修飾酵素を発見－無酸素環境下で鉄と硫黄を含む酵素が関わる反応機構を解明－
安全性
● セレキノンS
厚労省・安全対策部会　セレキノンSの第2類への移行を了承　過去の診断有無の確認徹底を
発売
● 慢性心不全
【PDF】HCNチャネル遮断薬「コララン®錠」新発売のお知らせ
病院・薬局
● 癌研修
【京大病院】薬局薬剤師向けに癌研修‐改正薬機法の認定も視野
その他
● 予防接種
予防接種していたのに白血病治療で免疫が消えて…　ワクチンの認識に医師が警鐘〈AERA〉
11月18日（月）
経営・契約
● バイオ企業
バイオ企業の1人当たり価値、上位3割占める　解剖　NEXTユニコーン調査
薬価
● キイトルーダ
【中医協総会】キイトルーダに特定再算定‐来年2月から17.5％引き下げ
IT
● バイエル薬品
製薬会社におけるデジタル活用を促進する6社を選定、今後の協業も視野に
基礎研究
● CAR-T
「CAR-T」免疫細胞療法、肺・食道など固形がんに応用　三重大・慶大が研究　血液がんでは高い効果
開発
● 薬食審
薬食審　11月29日に第一部会　10製品を審議　ムンディの超短時間作用型全身麻酔薬など
承認
● 貧血症
米FDA　　ベータサラセミア治療薬Reblozylを承認　初の赤血球成熟製剤
安全性
● イクスタンジとアーリーダ
イクスタンジとアーリーダ　間質性肺疾患を「重大な副作用」に追記　厚労省が添文改訂指示
発売
● 睡眠障害
ＳＫバイオファーム、睡眠障害新薬の欧州販売に「青信号」
病院・薬局
● フォーミュラリー
中医協検証部会　病院のフォーミュラリー導入は8.2％　薬剤別ではPPIがトップ
その他
● 中国
政府が中国医学産業を振興へ、２億元で基金
11月15日（金）
経営・契約
● アマリン
アマリンの高トリグリセリド血症治療薬、ＦＤＡ諮問委が適応拡大支持
薬価
● 33品目
【厚労省】「クリースビータ」有用性加算45％‐19日付で33品目を薬価収載
IT
● 費用対効果
AIで医療製品の費用対効果を算出、日立が医薬品・医療機器メーカー向け新サービス
知財
● バイオジェン
バイオジェン、時価総額3300億円減－主力薬の特許審理で不利との見方
基礎研究
● 乳がん
生命科学研究科 Chokchaitaweesuk Chatchadawalaiさん、板野 直樹 教授らの研究チームが、乳がんの抗がん剤抵抗性に働く新たな機構を解明！
開発
● 認知症
世界初の認知症治療薬になるか　「アデュカヌマブ」の可能性
承認
● エボラウイルス
EMA　初のエボラウイルス感染症ワクチンなど5品目承認勧告
病院・薬局
● 医療経済
【医療経済実態調査】薬局全体の経営状況悪化‐チェーンはなお高い利益率
その他
● FDA
米FDA　新長官に腫瘍医Hahn氏
11月14日（木）
経営・契約
● 沢井製薬
沢井製薬、営業益横ばい
● JCRファーマ
【PDF】四半期報告書
薬価
● 新薬14製品
新薬14製品を収載へ　武田の抗うつ薬トリンテリックス　ピーク時227億円と予測
IT
● 治験
リーガルテック社が「AOSデータルーム 治験」の提供を開始
基礎研究
● 歯周病
【PDF】世界初ヒト歯周病の歯茎で脳内老人斑成分が産生されていることが判明〜歯周病によるアルツハイマー型認知症への関与解明の新展開〜
開発
● 糖尿病性腎症
糖尿病性腎症、新薬開発が最終段階に…7品目がP3試験「腎機能改善薬」に期待
承認
● インフルエンザ
【PDF】米国食品医薬品局（FDA）、Fluzone®High-DoseQuadrivalent（InfluenzaVaccine）を65歳以上の成人に対するインフルエンザワクチンとして承認
その他
● 処方したくない薬
現役医師が教える！実は安易に処方したくない薬!?
11月13日（水）
経営・契約
● 沢井製薬
沢井製薬、日本事業におけるジェネリック医薬品の需要伸長等により上期は増収増益で着地
薬価
● 新薬14成分33品目
新薬14成分33品目の薬価了承、費用対効果評価の対象は2成分　キイトルーダ、市場拡大再算定で17.5％の薬価引き下げ
IT
● 医薬品情報管理プラットフォーム
【岡山大学病院／木村情報技術】AI基盤の本格運用開始‐来年7月メド、薬剤師に開放へ
知財
● 遺伝子編集
メルクがCRISPR遺伝子編集技術のライセンスをEvotecに供与
基礎研究
● T細胞
110歳以上の超長寿者が持つ特殊なT細胞　－スーパーセンチナリアンの免疫細胞を1細胞レベルで解析－
開発
● SMA
リスジプラム、II型またはIII型脊髄性筋萎縮症（SMA）に対するピボタル試験であるSUNFISH試験で主要評価項目を達成
承認
● エボラ出血熱
エボラ出血熱のワクチン「Ervebo」、EUが条件つきで認可
安全性
● ウロキナーゼ
厚労省　ウロキナーゼの添付文書改訂を指示　原則禁忌廃止受け
病院・薬局
● 報酬
病院の利益率低く　18年度2.8%、医師の報酬上げ要求へ
その他
● 給与
【医薬品業界編】給与の満足度が高い企業1位は第一三共「課長・主任研究員で年収1100～1500万円。年功的に収入があがる傾向」
11月12日（火）
経営・契約
● 共和薬品工業
共和薬品工業株式会社の株式譲渡契約締結に関するお知らせ
マーケ・営業
● リモートMRコミュニティ
エンブレースとベルシステム24　MCS上で「リモートMRコミュニティ」の実証実験　地域・エリア戦略に期待
基礎研究
● ALS
ALSに特有なタンパク質の高精度な定量法の開発―将来の革新的なALS診断への端緒になる研究―
開発
● 薬食審
薬食審　11月25日に第二部会　９製品を審議、アッヴィの抗リウマチ薬ウパダシチニブなど
病院・薬局
● 医師の働き方改革
処方変更・提案は現行制度下でタスク・シフト可に　厚労省・リストを提示
その他
● 抗体薬物複合体（ADC）
ADC 分かれる戦略 第一三共は投資集中、アステラスはがん免疫にシフト…塩野義はペプチド活用
11月11日（月）
経営・契約
● 沢井製薬
沢井製薬の給料はどのくらいか　企業年収給与研究シリーズ
薬価
● 薬価調査
中医協薬価専門部会　9月実施の薬価調査を市場実勢価に反映　増税改定が乖離率に影響も
IT
● 精子
精子の運動性を高精度に算出するAIを開発
基礎研究
● 光学活性アミン
光学活性アミンの連続フロー合成法を新開発
開発
● 血管性浮腫
臨床第3相HELP試験の非盲検延長試験における新たな解析において、遺伝性血管性浮腫患者を対象とするTAKHZYRO®（lanadelumab-flyo）注射剤の延長試験における有効性および安全性を評価
製造
● ＡＧＣ
米国・欧州バイオ医薬品生産拠点の設備増強を決定
その他
● 転職市場
MRの求人、前月比13%増…製造技術や薬理研究なども｜製薬業界 転職市場トレンド （2019年11月）
11月8日（金）
経営・契約
● アステラス
Technology×Healthcare 2019　進化への挑戦。繋がるテクノロジーとヘルスケア。
● あすか製薬
【PDF】四半期報告書
基礎研究
● 加齢黄斑変性
残っていた謎。明るい場所と暗い場所で 目が慣れる分子メカニズムを解明 ―加齢黄斑変性など網膜変性疾患の治療薬開発につながる成果―
開発
● オーストラリア
【厚労省】豪が日本を迅速審査国指定‐審査報告書提出で期間短縮
承認
● 海外新薬
海外新薬承認情報（2019年10月分）　
安全性
● 電子的報告
米FDA　治験中副作用について電子的報告求める
病院・薬局
● 薬局スタッフ
【愛知県薬】非薬剤師向け研修会開催‐事務職など150人が受講
その他
● 国内医療用薬市場
19年７～９月の国内医療用薬市場　前年同期比8.9％伸長　消費増税前の仮需か
11月7日（木）
経営・契約
● アストラゼネカ
アストラゼネカ、中国のバイオテク新興企業向けＶＣファンドに出資
薬価
● 新薬
安ければ→開発に影響、高ければ→医療費増大…新薬の適正価格とは？
知財
● リボミック
【PDF】RBM-007(抗 FGF2 アプタマー)に関する欧州における物質特許登録のお知らせ
基礎研究
● 腸内細菌
腸内細菌の代謝嗜好性を標的にした次世代栄養療法実現の可能性－食事由来アミノ酸制御で炎症腸管での潜在的病原細菌の増殖を抑制－
開発
● デング熱ワクチン
デング熱ワクチン（TAK-003）が、4歳から16歳の小児・若年層においてデングウイルスの感染歴に関係なく発症予防効果を示した臨床第3相試験の結果をNew England Journal of Medicineにて発表
安全性
● キヤノン
薬の副作用、MRがスマホで報告　キヤノン系
病院・薬局
● はやい薬局
吸入手技を電話で把握‐患者の不安に早期対応
その他
● 国内医薬品市場
国内医薬品市場、19年7～9月期は8.9%増…売り上げトップはキイトルーダ｜トピックス
11月6日（水）
経営・契約
● 科研製薬
【PDF】2020年3月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
● キッセイ薬品
第2四半期決算
IT
● がんゲノム医療
富士通研究所、東大との共同研究でがんゲノム医療を効率化するAI技術を開発
基礎研究
● 胆管癌
【PDF】ARID1A欠失は胆管癌の悪性化を促し、ヒストン修飾を介して幹細胞遺伝子の発現亢進に働く
開発
● オピオイド依存
脳内チップでオピオイド依存と闘う米国初の臨床試験が始まる
承認
● ベポタスチン
ベポタスチンベシル酸塩錠5mg／10mg「サワイ」・ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg／10mg「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
製造
● デング熱ワクチン
ドイツにおけるデング熱ワクチン製造施設のオープンについて
その他
● バイオシミラー
米国のバイオシミラー、フォーミュラリーの優先度引き上げで使用は広がるか｜DRG海外レポート
11月5日（火）
経営・契約
● アムジェン
米アムジェン、中国バイオ企業に27億ドル出資
IT
● 認知症
将来の認知症治療薬・予防薬の開発へ―認知症のプレクリニカル期・プロドローマル期を対象とした50～85歳の健常者2万人の登録を目指す、国内最大のオンライン研究への参加者募集プロジェクト―『トライアルレディコホート（J-TRC）構築研究』を10月31日より開始！
知財
● 第一三共、シアトル ジェネティクス
当社の抗体薬物複合体（ADC）技術に関する訴訟の提起について
基礎研究
● タンパク質
タンパク質中の弱い相互作用の効果の定量的評価に成功
開発
● 悪性腫瘍
【PDF】抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象とした第Ⅲ相臨床試験で主要評価項目（奏効率）を達成
承認
● アルツハイマー病、Oligomannate
アルツハイマー病新薬を17年ぶりに認可－中国の上海緑谷が製造
病院・薬局
● 診療報酬改定
20年度診療報酬改定で号砲　財務省「本体マイナス」を主張　日医「賃金動向に応じた引上げ」求める
その他
● 王子様のくすり図鑑
身近な薬を擬人化！　魔法使いカロナール、女騎士アレグラ…「王子様のくすり図鑑」が話題　出版元に聞いた
11月2日（土）
経営・契約
● 大日本住友
過去最大３３００億円を製薬ベンチャーに投資　大日本住友製薬
基礎研究
● 効き目
薬の効き目、医師が信じているほど高くなる 米研究
開発
● がん
第一三共、「抗体薬物複合体」がん治療薬治験へ
発売
● 血友病A
血友病A治療薬Hemlibra、台湾においてインヒビター保有の血友病Aを対象として発売
病院・薬局
● 診療報酬
診療報酬、入院・救急医療に手厚く　財務省が改定方針
11月1日（金）
経営・契約
● 田辺三菱
データサイエンス分野での人材育成を本格化し、　滋賀大学と製薬・ライフサイエンス企業向けデータサイエンス教育プログラムの共同開発を開始　～2021年度までに社内のデジタル人材数を倍増～
基礎研究
● アライン
【PDF】医薬品開発を加速する新型アラインの発生法を開発
開発
● ＮＡＳＨ
ＮＡＳＨ治療のＦＸＲ作動薬がファストトラック指定＝Ｔｅｒｎｓ
申請
● オプジーボ
小野薬品「オプジーボ」を肺がん1次治療薬として申請へ
承認
● 花粉症
花粉症治療薬に「ゾレア」を了承…厚労省部会
安全性
● ロラタジン
【安全対策調査会】「ロラタジン」第1類へ‐要指導薬1成分が移行
病院・薬局
● 収入
大学病院の教授、本給は公務員並みでも年収2000万円超えのカラクリ
その他
● 関西国際空港
関西国際空港 医薬品の航空輸送において保冷ボックス「va-Q-one43(バキュワン43)」による保冷梱包サービスを開始