ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

ＰＲ
● 当サイト運営者の連載記事：PHARM TECH JAPAN 2019年1月号に医薬品特許調査の連載記事（第7回 結晶特許編）が掲載されました。
1月22日（火）
経営・契約
● 日本ケミファ、コーアイセイ
公取委、製薬会社2社に立ち入り検査、ジェネリックで初　カルテルの疑い
ジェネリック医薬品で価格カルテルか　公取委が製薬２社に立ち入り検査
公取委、後発薬販売で2社を検査　カルテルの疑い
後発薬販売で価格カルテルか　製薬会社2社に立ち入り
● 小野薬品
【PDF】CDP2018において最高評価である「気候変動Aリスト」を獲得
● 三菱ケミカルＨＤ
【２０１９　成長への展望】三菱ケミカルＨＤ社長・越智仁さん（６６）
● ライフサイエンス
【バロンズ】ライフサイエンス業界、有望な5銘柄
IT
● 手術後感染
AIを活用した手術後感染の予測モデルを構築　～ AUC85%の予測を達成 ～
マーケ・営業
● ヤンセン
ヤンセン　申請中の前立腺がん薬アパルタミド、日本新薬とコ・プロ
基礎研究
● 蛍光タンパク質
サンゴがもつ緑色蛍光タンパク質の働きが明らかに ～蛍光による共生パートナーの誘引～
開発
● 慢性期脳出血
サンバイオ　開発中の再生細胞薬「SB623」、慢性期脳出血適応の開発へ
● 膵がん
切除可能膵がんの新たな標準治療として 術前化学療法の有効性を証明 ーがんのなかでも最も治療成績が不良な膵がんの治療成績が向上ー
承認
● 2018年・FDA
FDAが2018年に承認した新薬まとめ―承認取得は62で過去最高 ブロックバスター候補は8つ｜DRG海外レポート
安全性
● 血液をサラサラにする新薬
大ヒットの血液をサラサラにする新薬、米国で年3千件超の死亡例…評価論文に重大な誤り
その他
● ゲノム編集ベビー
中国「遺伝子編集」でもう1人妊娠中、研究者は警察捜査対象に 報道
中国当局が世界初の遺伝子操作ベビーを違法認定
● 薬機法改正
宮本医薬局長、薬機法改正周知に協力要請‐都道府県と議論の場設置へ
● ゾフルーザ
大人でも体重で用量異なるインフル治療薬「ゾフルーザ」正確に伝えて　正しく知りたい異常行動のこと
● メタボ
NDBデータからみる生活習慣とメタボ
● がん登録
【厚労省】16年の癌患者は99.5万人‐全国がん登録結果を初公表
● インフル
【動画】老人ホーム入所者７人死亡の「インフルエンザ集団感染」、県から指導あったが…治療薬の予防的投与を行わず
● 眠り
【World Topics】スマートな眠り
● 卸
医薬品卸　10連休中の医薬品供給体制で調査・検討に着手
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会　平成30年度第１回日本薬局方部会（ペーパーレス）　資料
1月21日（月）
経営・契約
● 武田薬品
人事異動について
武田薬、新興国市場資産30億ドル相当の売却を検討－関係者
● 富士フイルム
富士フイルムグループの次世代AI技術開発拠点を長崎に新設　　FUJIFILM Creative AI Center「Brain（s）（ブレインズ）九州」開設
● ビル・ゲイツ
ビル・ゲイツ氏：私が行った最高の投資 医薬品の配布活動は着実に成果が出る一方で、資金面は危機にひんする
● 東邦薬品
東邦薬品　急配削減推進で担当部長を配置
● メディカル・データ・ビジョン
メディカル・データ・ビジョンは下値固め完了感、18年12月期減益予想だが19年12月期収益拡大期待
● CACクロア、田辺三菱製薬
CACクロアと田辺三菱製薬が ”QualityLead” で基本合意書を締結
● INDEE Singapore
東南アジアでの事業開発を加速する「INDEE Singapore Pte Ltd」設立のお知らせ
● 免疫生物研
免疫生物研、農研機構のカイコ研究に参画
IT
● 精神疾患
AIを用いて精神疾患治療薬を合成する共同研究が開始
マーケ・営業
● 日本新薬、ヤンセン
【PDF】「アパルタミド」に関する日本国内におけるコ・プロモーション契約をヤンセンと締結のお知らせ
知財
● 用途特許
用途特許延長　保護どこまで 東レ、かゆみ改善薬巡り侵害訴え　後発薬とのすみ分け影響
基礎研究
● 抗体医薬
微生物で「抗体医薬」安く 　がんなどの診断・治療　東京農工大など、生産コスト10分の1に
● 心不全
【PDF】心不全による運動能力低下の治療法を開発～糖尿病などでの健康寿命延伸にも期待～
● ミトコンドリア病
ATP増強剤でミトコンドリア病2名を治療した結果がJournal of Human Geneticsに発表されました。
申請
● がん
中外　FoundationOne CDxでエヌトレクチニブのコンパニオン診断機能で承認申請
病院・薬局
● 地域フォーミュラリ
協会けんぽ静岡支部　地域フォーミュラリ導入へ本格始動　保険者が基幹病院薬剤部に呼びかけ
● 登録販売者
【薬事日報集計】18年度の登録販売者試験、全国2万6996人が合格‐合格者総数は25万人超に
その他
● 横流し
中国人に日本製医薬品横流し＝卸会社社長ら逮捕―大阪府警
● 転職
［MR］2019年の転職市場は「晴れのち曇り」―重点領域で組織強化｜製薬業界 転職市場トレンド（2019年1月）
● 医療機能情報提供制度
2019年4月から「医療機能情報提供制度」で、かかりつけ医機能保有状況など報告を―社保審・医療部会
● 薬機法
「先駆け審査」「早期承認」を法制化 不当利得には課徴金―薬機法 改正案のポイント
● 花粉症
【その薬、本当に必要？】第2世代抗ヒスタミン薬で花粉症をラクにする方法
● 後発品
【厚労省】後発品3品目で溶出曲線外‐先発品の挙動に大幅変化も
● 供給体制
卸連　10連休中の医薬品供給体制で積極対応を　会員社に事務連絡
● NICE
英NICEガイダンス案　喘息薬ベンラリズマブを推奨
● 製薬協
「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」を掲載しました。
「医薬品医療機器総合機構における新医薬品の審査状況に関するアンケート調査結果報告書－2018 年1 月調査－」を掲載しました。
● 頭良くなる薬
「頭良くなる薬」厚労省輸入規制　個人でも処方箋必要
● 塩野義
塩野義、新インフル薬ゾフルーザの増産検討
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（ペーパーレス）を開催します
薬事・食品衛生審議会 食品衛生分科会 新開発食品調査部会 資料
● PMDA・新着
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度12月分）を掲載しました
一般競争入札公告（レセプト情報等データ解析用周辺機器等一式再々調達）
1月20日（日）
経営・契約
● 塩野義製薬
塩野義製薬・手代木功社長、未来の医療 万博で発信 　夢洲・うめきた舞台に
その他
● 風邪薬
医者や薬剤師は風邪薬を飲まない!?　眠れないほど面白い地球の雑学(93)【連載】
新刊書籍
● 1/26・上池あつ子 (著)
模倣と革新のインド製薬産業史:後発国のグローバル・バリューチェーン戦略
● 1/24・古瀬 純司 (著, 編集)
がん化学療法の薬－抗がん剤・ホルモン剤・分子標的薬・免疫チェックポイント阻害薬・支持療法薬－はや調べノート2019・2020年版 
● 1/23・團野 浩 (著)
平成31年版 全国登録販売者試験過去問正解 ((厚生労働省「試験問題作成に関する手引き(平成30年3月)」に準拠))
● 1/21・姫井 昭男 (著)
精神科の薬がわかる本 第4版 
● 1/18・油沼 (著)
マンガでわかる薬剤師: あなたの知らない調剤薬局の裏側
● 1/18・Douglas A. Skoog (著)
スクーグ分析化学 
1月18日（金）
経営・契約
● 東レ、Meiji
【PDF】そう痒症改善剤「TRK-820」のタイ、インドネシアにおけるライセンス契約締結について
● 大日本住友製薬
【PDF】人事異動のお知らせ
● エーザイ
希望退職者の募集の結果に関するお知らせ
エーザイ、早期退職に300人　予定の3倍が応募
● iPS アカデミアジャパン
サイアス株式会社とのライセンス契約締結のお知らせ
● リボミック
【PDF】ビタミンC60バイオリサーチ株式会社との共同研究開発契約書締結のお知らせ
● 武田薬品
武田薬品、バイオ創薬の遅れ取り戻せるか　買収後の軌道
● 塩野義
塩野義の手代木社長「未来の医都、世界に発信　夢洲に次世代病院を」
● 日東メディック
医療用点眼薬でアジア進出　富山の日東メディック
基礎研究
● ゲノムの3次元構造
世界最高分解能で全ゲノムの3次元構造を解明　－ゲノムの基本構造単位の発見－
● 免疫記憶
【PDF】「代謝で免疫記憶システムをコントロール」脂肪酸代謝による免疫記憶システムの解明
● 骨粗鬆症
エストロゲンが骨細胞のSema3Aを介して骨の恒常性を維持するしくみを解明　　　～ 閉経後骨粗鬆症の新たな治療法の開発に期待 ～
● 腎障害
腎障害における線維化の正の側面の発見 －線維化が腎臓を修復する－
● がん
アスタチン-211の実用的な標識法の開発　－α線がん治療の実用化に向けて進展－
開発
● 薬食審
薬食審　１月31日に第一部会　指定難病MELASの治療薬など２製品審議　塩野義のAD/HD薬は再審議見送りに　
● 緑内障
わかもと　緑内障・高眼圧症治療薬「WP-1303」の国内フェーズ３開始
申請
● 遺伝子変異
遺伝子変異解析プログラム 「FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル」の使用目的追加に関する一部変更承認申請について
承認
● 非小細胞肺がん
【PDF】OPDIVO® 20mg、100mg Inj. 台湾において「プラチナ製剤による化学療法の治療歴を有する非小細胞肺がん」の適用拡大に係る承認を取得
製造
● 細胞製造
【PDF】細胞製造の原材料に関する国際標準化を達成ISO国際標準が発行されました
病院・薬局
● フォーミュラリー共有
【新座病院／東所沢病院】2病院でフォーミュラリー共有‐地域やグループでの連携が重要　
その他
● 多発性骨髄腫
「血液のがん」多発性骨髄腫に新薬続々　治療に幅
● 偽造品
がん特効薬の偽造品輸入、再捜査で元副社長ら逮捕
● 本庶氏
本庶劇場には第一幕があった
● 日本国際賞
【日本国際賞】岡本氏が鏡像異性体の分離で受賞‐医薬品の改良で多大な貢献
● 薬機法
【NPhA】薬機法見直し方針で見解‐薬局機能の規定などを評価
● タイ病薬
【日病薬】タイ病薬と協定締結
● 富山
「ムヒ」や遺伝子治療薬　富山の医薬品 次々海外へ
富山県、医薬品生産1兆円に向け総力戦
● 厚労省
第７回今後のがん研究のあり方に関する有識者会議（開催案内）
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 メドトロニック Adapta DR、他2製品
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：メドトロニック Adapta DR、他2製品」を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 赤血球液-LR｢日赤｣
嘱託職員（医療機器の国際標準化推進業務担当）の募集について
一般競争入札公告（平成31年度法定健康診断に係る業務）
技術系専門職職員（システム担当（MID-NET））の募集について（応募資格、勤務条件等、エントリー方法を更新しました）
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Q&A）について」等を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年9月分の情報を追加しました
一般競争入札公告（平成31年度医薬品等承認原義・治験届等電子媒体変換業務）
「第21回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を掲載しました
「後発医薬品品質情報　No.11」を掲載しました
1月17日（木）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルムが再生医療ビジネスに突っ走る訳
● 武田
（けいざい＋）メガファーマ武田：下　バイオ創薬、挽回なるか
● アステラス
アステラス、「細胞医療」が導く成長銘柄への道
● 南九州先端医療開発センター
先端医療開発センター　基礎研究から実用化へ　鹿児島大が設置　産業創出目指す　／鹿児島
● アステラス、アストラゼネカ
アステラス製薬とアストラゼネカ　喘息・COPD治療配合剤「シムビコート®タービュヘイラー®」の販売移管及び共同販促終了のお知らせ
● ダイセル
ダイセル、ゲノム企業買収　バイオ関連事業を強化
● ノーリツ鋼機
【PDF】当社の連結子会社である株式会社ジーンテクノサイエンスにおける株式交換による株式会社セルテクノロジーの完全子会社化及び子会社の異動に関するお知らせ
● 富士製薬
【PDF】Alvotech Holding社への出資完了に関するお知らせ
薬価
● 武田薬品
武田薬品社長、「効果に応じ薬価」前向き 治療費高騰批判で
● 中医協総会
中医協総会　腹部開放創の筋膜閉鎖可能にする「ABTHERA ドレッシングキット」など3製品の保険適用了承
IT
● MI chat
【中外製薬】タミフルの問い合わせ対応にAI‐21年に全製品に適用へ
● 病理診断
【PDF】ＡＩを活用した病理診断会社への出資の件
知財
● iPSアカデミアジャパン
iPSアカデミアジャパン株式会社との京都大学特許ライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● 肺がん
肺がん細胞ほぼ死滅　金大の矢野教授らグループ　分子標的薬と阻害薬併用
● 細胞の増殖
転写因子OVOL1が部分初期化細胞の増殖を抑制することを発見
● 腎移植
腎移植でHTLV-1ウイルスに感染すると、関連難病を発症するリスクが高いことが判明―ヒトT細胞白血病ウイルスI型（HTLV-1）に感染したドナーから腎移植を受けた非感染者は高頻度で難病HAMを発症することが判明―
● メタエピゲノム
メタゲノムとエピゲノムを融合した「メタエピゲノム」解析の提唱と実証 〜環境細菌叢が持つゲノム修飾機構の広大な未開拓領域の解明へ〜
● 認知機能
認知機能の低下を評価する有効な血液バイオマーカーの発見 〜認知症発症の前兆を捉える〜
承認
● 薬食審
薬食審　１月30日に第二部会　ヤンセンの前立腺がん薬など３製品を審議
安全性
● 中国製医薬品
流通量増える中国製医薬品にリスク　降圧剤に発がん性物質、服用後に意識混濁の事例も
病院・薬局
● 相互研修
【兵庫県薬剤師会】相互研修、多数の希望者‐病院と薬局で実務を体験
その他
● がんゲノム医療
がんゲノム医療 本格的な普及期に―パネル検査が保険適用へ 進む「臓器横断的」抗がん剤の開発
● 薬機法
あなたの企業は大丈夫？YACLEで薬機法のチェックをスムーズに。
● 添加剤
2月に東京と大阪で「第18回医薬品添加剤セミナー」開催　日本医薬品添加剤協会
● 医薬品供給
厚労省　10連休中の医薬品供給　医療機関と卸で情報共有・連携を
● 高齢者
高齢者の医薬品適正使用指針、追補案をおおむね了承 – WG、療養環境別の留意点を記載
● ワクチン
【厚科審部会】定期接種の経過措置5年延長‐高齢者の肺炎球菌ワクチン
● 流通
アルフレッサとヤマト運輸　新たな医薬品流通網を検討へ　両社リソース活用　在宅配送も視野
● ナビタイム
ナビタイム、バイオ医薬品企業とチャリティラン＆ウォークイベント、専用ページと歩行距離計測を提供
● ゾフルーザ
インフル新薬「ゾフルーザ」　タミフルとどこが違うの？…使い勝手がいいのに、専門家が「慎重な使用」を求めるワケ
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会を開催します
● PMDA・新着
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
「3分でわかる！RMP講座」を掲載しました
1月16日（水）
経営・契約
● 創薬ベンチャー
難病に挑む、創薬ベンチャーの機動力と創意
● コニカミノルタ
コニカミノルタが個別化医療の「診断」分野で世界トップを狙う理由
● 武田
武田、巨額買収のその先は　鍵握るエグゼクティブチーム
武田薬品ウェバー社長、「成果報酬型」薬価の導入前向き
● ノボ
ノボ　取引卸を削減へ　薬価制度改革など市場環境悪化で物流にメス　他の外資に波及の可能性も
● M&A
馬渕磨理子が実践！トレードステーション利用術：製薬業界で進むM&A
薬価
● 最低薬価
厚労省　消費増税改定で最低薬価を10.10円に引上げ　診療報酬改定を諮問
● 米下院委
製薬業界に「広範な調査」　米下院委、大幅値上げ理由など
IT
● デジタルヘルス
2019年 製薬業界とデジタルヘルスに起こる9つのこと｜DRG海外レポート
● 細胞
ノーベル賞級発見を効率的に、狙う細胞を自動選別
知財
● iPS アカデミアジャパン
Shengshi Rongen Bio-techとのライセンス契約締結のお知らせ
● トランスジェニック
【PDF】炎症ストレス可視化マウスに関する日本特許査定のお知らせ
基礎研究
● ミトコンドリア
ミトコンドリアのクリステを作る仕組みの一端を解明～クリステ形成におけるリン脂質輸送の重要性を発見～
● PD-1 DNAコード化モノクローナル抗体
InovioのdMAb（TM）PD-1チェックポイント阻害剤が前臨床試験でより高く、より長期間の発現示す
● 人工膵臓
マイクロニードル型「貼るだけ」人工膵臓の開発　～１週間以上の持続性と急性（血糖値）応答性を両立した世界初のプロトタイプ～
● 肺がん
肺がん細胞が分子標的薬から生き延びるメカニズムを解明！
開発
● 末梢神経障害
ソレイジア・ファーマ　がん化学療法に伴う末梢神経障害治療薬「SP-04」 のフェーズ３開始
● 乳がん
第一三共　HER2低発現乳がんで「DS-8201」のフェーズ３開始
安全性
● 認知症
【尊厳ある介護（65）】認知症治療薬の効果に疑問　高い副作用リスク
● ワクチン
【厚労省】期限切れワクチン試薬使用でMSDに行政指導‐厚科審部会に報告
製造
● 日本国際賞
日本国際賞に岡本佳男氏ら　医薬品製造技術に貢献
病院・薬局
● 岐阜大
難病治療研究で連携　岐阜大大学院連合創薬研究科と長良医療センター
● 薬剤師
問われているのは薬剤師の姿勢や役割
● 旭川医大病院
【旭川医大病院薬剤部】ニボルマブを約8000万円廃棄‐DVO実施で薬剤費削減に
その他
● クリスパー
遺伝子編集「クリスパー」かつて不可能だった10の応用事例
● 認知症
脳を使っても認知症は予防できず…英医学誌に論文掲載
● 育毛剤
“育毛剤”と“発毛剤”の違いってご存知ですか？ ９０％の人が違いを知らないという事実！
● 不良医薬品
不良医薬品を判別する楽器、画期的な発明…発展途上国で人命を救う
● 掌蹠膿疱症
専門医も大きな一歩と…「掌蹠膿疱症」の最新治療薬とは
● 医機連
【医機連】新規入会数が大幅に増加‐信州大がアカデミア第1号に
● 片頭痛
英NICEガイダンス案　片頭痛薬Aimovigを非推奨
● 薬機法改正案
薬機法改正案でNPhA　許可申請書類など効率化へ規制緩和求める
● うんちく
｢薬｣の奥深さを一体どれだけ知っていますか　この蘊蓄100章は思わず人に言いたくなる
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会 食品衛生分科会 新開発食品調査部会 お知らせ
薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会を開催します
第３９回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成３０年度第１１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）　資料
● PMDA・新着
「平成31年度上半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について」を掲載しました
1月15日（火）
経営・契約
● 徳島大学
クラウドファンディングに挑戦します-「世界で唯一のミニ腎臓で8億5000万人の腎臓病患者のための治療薬開発に挑む！」
● 希望・早期退職
2018年「主な上場企業の希望・早期退職者募集状況」調査、募集実施企業は2000年の調査開始以来、最少の12社
● 富士フイルム
バイオ医薬品の製剤ビジネスに本格参入　開発・製造受託の事業領域を拡大し成長をさらに加速　米国テキサス拠点に製剤製造ラインを新設
● 武田薬品
【動画】武田薬のウェバーＣＥＯ：シャイアーとの統合は順調
● ナパジェンファーマ
日本発の核酸ベンチャー登場‐免疫関連疾患がターゲット
● 大阪薬大、大阪医大、関西大
医工薬領域で連携体制継続‐10年の経験もとにさらに発展
● ロート製薬
ロート　再生医療推進で「チーフメディカルオフィサー」新設
● 大日本住友製薬
大日本住友　非定型抗精神病薬ルラシドン、19年度上期に承認申請方針　成長戦略品
● M＆A
製薬業界 2019年は大型買収で幕開け―ブリストルが8兆円買収、M＆Aの波 製薬大手に波及？
● 免疫生物研究所
【PDF】戦略的イノベーション創造プログラム第2期課題として実施されるプロジェクト研究「プロジェクト研究「昆虫（カイコ等）による有用タンパク質・昆虫（カイコ等）による有用タンパク質・新高機能素材の製造技術の開発・実用化」への参画について
薬価
● 医療費削減
医療費削減は「薬価下げ」だけじゃない
● 米下院民主党
米下院委、製薬業界の価格設定慣行など「広範な調査」開始
IT
● AI
AIによって個人に最適化された薬の合成は可能か
● GLOVIA OM
医薬品の輸入・販売事業を行うコスミックコーポレーションが基幹システムにGLOVIA OMを採用
マーケ・営業
● 広告
アドウェイズ、薬機法違反のリスクが高い箇所を指摘＆表現案を提示するサービス「YACLE」を提供
知財
● 理化学研究所、アンビシオン
「効率的なNKT細胞活性化技術」に関する特許権を取得
● Toviaz米国特許訴訟
Amerigen loses patent case against UCB at Federal Circuit
基礎研究
● 胆管炎
原発性硬化性胆管炎の病態に関与する腸内細菌を発見―腸内細菌を標的とした新たな治療法の開発に期待―
● 腎臓
ヒトiPS細胞から腎臓ろ過細胞「ポドサイト」を高純度に誘導することに成功
● 乳がん検診
「透視の科学」で人類に貢献を　乳がん検診を革新する技術開発
● 異数体形成
世界初！配偶子の異数体形成を抑える仕組みを解明
● 食道がん
複合療法で食道がん腫瘍消失確認　岡山大大学院グループが臨床研究
● ヘテロクロマチン
世界初！ヘテロクロマチンによる染色体異常の抑制を発見
● ドラッグデザイン
【PDF】抗がん剤の機能を高める新しいドラッグデザイン-化学反応で標的タンパク質を高選択的に機能阻害
● 抗生物質
天然物化学教室の胡志娟大学院生、淡川孝義講師、阿部郁朗教授らが、天然由来スルホンアミド抗生物質生合成に関わる新規多段階酸化酵素を発見
開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬の今後の臨床試験のあり方を考える　Nature Reviews Drug Discovery誌より
● 乳がん
trastuzumab deruxtecan（DS-8201）のHER2低発現乳がん患者を対象とした第3相臨床試験の開始について　
● 肝細胞がん
米国臨床腫瘍学会 2019年消化器がんシンポジウムにおいて「レンビマ®」（レンバチニブ）の肝細胞がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験（REFLECT試験）の最新解析結果を発表
● 膵がん
切除不能進行膵がんを対象とした腫瘍溶解性ウイルスC-REVの国内第I相臨床試験の中間結果を発表
● 強皮症
科研　全身性強皮症及び皮膚筋炎用薬レナバサムの国内権利取得　グローバルP3実施中
● 食道がん
【PDF】米国臨床腫瘍学会消化器癌シンポジウムにてテロメライシンⓇと放射線併用の医師主導臨床研究結果発表のお知らせ
● 腎細胞がん
【PDF】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、欧州委員会から、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として承認を受ける
● 大腸がん
【PDF】アレイ バイオファーマ社、BRAF遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVI®、MEKTOVI®およびERBITUX®の併用療法の第III相BEACON CRC試験の安全性導入期（Safety Lead-in）結果において全生存期間の中央値15.3カ月を発表
申請
● 不眠障害
新たな不眠障害治療薬「レンボレキサント」米国において新薬承認申請を提出
承認
● NCCオンコパネル
国立がん研究センターが開発した日本人のための国産遺伝子パネル検査―「NCCオンコパネル」システムが体外診断用医薬品・医療機器として製造販売承認取得―
安全性
● キノロン薬
キノロン薬「重大な副作用」に大動脈解離を追加
病院・薬局
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、全国40病院で　遺伝情報から薬選ぶ
● 薬剤費
【協会けんぽ静岡支部が試算】年4.5億円の薬剤費を削減‐地域フォーミュラリー実施
● データ共有
最先端の医薬品使用データを共有　国立がんセンターなど
その他
● ｉＰＳ細胞
ｉＰＳがん治療　実用化に向けて今が正念場だ
ｉＰＳ細胞だとか再生医療だとか、訳わかんない。どうなっちゃうの？－実用化に向け突き進む夢の医療－
● バイオシミラー
第2回理事長対談「医療機関におけるバイオシミラーの理解・使用促進と病院薬剤師の役割」（その3）を公開しました。
● 医薬分業
【主張】薬機法改正　本来の医薬分業に向かえ
● 助成
平成30年度 研究助成の交付決定に関するお知らせ
● ゾフルーザ
厚労省　新型インフルエンザ対策への備蓄「ゾフルーザ」一旦見送り　引き続き検討
● 製薬協
「製薬協ニューズレター189号」を公開しました。
● 富山
富山から世界を助ける薬を　ネパール出身研究者の挑戦
● ジェネリック医薬品
“ジェネリック医薬品の利用を”初の強化月間に
● 厚労省
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第97回）議事次第
保健医療分野AI開発加速コンソーシアム
造血幹細胞移植医療体制整備事業について
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第150回）　議事次第
● PMDA・新着
平成30年度　新医薬品の承認品目一覧（平成31年1月8日まで）を掲載しました
平成30年度　歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
1月15日（火）
経営・契約
● 徳島大学
クラウドファンディングに挑戦します-「世界で唯一のミニ腎臓で8億5000万人の腎臓病患者のための治療薬開発に挑む！」
● 希望・早期退職
2018年「主な上場企業の希望・早期退職者募集状況」調査、募集実施企業は2000年の調査開始以来、最少の12社
● 富士フイルム
バイオ医薬品の製剤ビジネスに本格参入　開発・製造受託の事業領域を拡大し成長をさらに加速　米国テキサス拠点に製剤製造ラインを新設
● 武田薬品
【動画】武田薬のウェバーＣＥＯ：シャイアーとの統合は順調
● ナパジェンファーマ
日本発の核酸ベンチャー登場‐免疫関連疾患がターゲット
● 大阪薬大、大阪医大、関西大
医工薬領域で連携体制継続‐10年の経験もとにさらに発展
● ロート製薬
ロート　再生医療推進で「チーフメディカルオフィサー」新設
● 大日本住友製薬
大日本住友　非定型抗精神病薬ルラシドン、19年度上期に承認申請方針　成長戦略品
● M＆A
製薬業界 2019年は大型買収で幕開け―ブリストルが8兆円買収、M＆Aの波 製薬大手に波及？
薬価
● 医療費削減
医療費削減は「薬価下げ」だけじゃない
IT
● AI
AIによって個人に最適化された薬の合成は可能か
知財
● 理化学研究所、アンビシオン
「効率的なNKT細胞活性化技術」に関する特許権を取得
● Toviaz米国特許訴訟
Amerigen loses patent case against UCB at Federal Circuit
基礎研究
● 胆管炎
原発性硬化性胆管炎の病態に関与する腸内細菌を発見―腸内細菌を標的とした新たな治療法の開発に期待―
● 腎臓
ヒトiPS細胞から腎臓ろ過細胞「ポドサイト」を高純度に誘導することに成功
● 乳がん検診
「透視の科学」で人類に貢献を　乳がん検診を革新する技術開発
● 異数体形成
世界初！配偶子の異数体形成を抑える仕組みを解明
● 食道がん
複合療法で食道がん腫瘍消失確認　岡山大大学院グループが臨床研究
開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬の今後の臨床試験のあり方を考える　Nature Reviews Drug Discovery誌より
● 乳がん
trastuzumab deruxtecan（DS-8201）のHER2低発現乳がん患者を対象とした第3相臨床試験の開始について　
● 肝細胞がん
米国臨床腫瘍学会 2019年消化器がんシンポジウムにおいて「レンビマ®」（レンバチニブ）の肝細胞がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験（REFLECT試験）の最新解析結果を発表
● 膵がん
切除不能進行膵がんを対象とした腫瘍溶解性ウイルスC-REVの国内第I相臨床試験の中間結果を発表
● 強皮症
科研　全身性強皮症及び皮膚筋炎用薬レナバサムの国内権利取得　グローバルP3実施中
承認
● NCCオンコパネル
国立がん研究センターが開発した日本人のための国産遺伝子パネル検査―「NCCオンコパネル」システムが体外診断用医薬品・医療機器として製造販売承認取得―
安全性
● キノロン薬
キノロン薬「重大な副作用」に大動脈解離を追加
病院・薬局
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、全国40病院で　遺伝情報から薬選ぶ
● 薬剤費
【協会けんぽ静岡支部が試算】年4.5億円の薬剤費を削減‐地域フォーミュラリー実施
その他
● ｉＰＳ
ｉＰＳがん治療　実用化に向けて今が正念場だ
● バイオシミラー
第2回理事長対談「医療機関におけるバイオシミラーの理解・使用促進と病院薬剤師の役割」（その3）を公開しました。
● 医薬分業
【主張】薬機法改正　本来の医薬分業に向かえ
● 助成
平成30年度 研究助成の交付決定に関するお知らせ
● ゾフルーザ
厚労省　新型インフルエンザ対策への備蓄「ゾフルーザ」一旦見送り　引き続き検討
● 製薬協
「製薬協ニューズレター189号」を公開しました。
● PMDA・新着
平成30年度　歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
1月14日（月）
経営・契約
● 日本政策投資銀行
政投銀、欧州医薬品VCに出資へ
● ブリストル
虚を突く医薬の巨額Ｍ＆Ａ　米製薬大手ブリストルの買収、専門家予想できず
IT
● 脳出血
マサチューセッツ総合病院のAI、人間と同程度の正確さで脳出血を検出
● スリープテック
睡眠不足、ITで改善　新興勢主導で大企業も導入 　ニューロスペース、アプリで個別指導/サスメド、不眠対策へ治験
開発
● 膵臓がん
膵臓がん　ワクチン治験、全国１１機関に拡大　県立医大、２２年販売承認目指し　／和歌山
その他
● 老化
老化の解明最前線、米ワシントン大の今井教授に聞く
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫　増殖抑える 　「血液のがん」に新薬続々　組み合わせ投与　長く付き合う病気に
最先端免疫療法 実用化へ研究進む
● 近視
「近視は遺伝」の誤解、視力はトレーニングで回復できる
● 風邪薬
ドラッグストアの風邪薬「値段が高いほうが良い」は誤解？薬剤師からのアドバイス
● 医療事典
ネット上の医療事典、医師の監修広がる　正確さを確保
● 感染対策
免疫逃れる手口を暴け　病原体の感染対策に生かす
● バイオ
バイオ技術戦略、11年ぶり策定へ
● 免疫療法
最先端免疫療法 実用化へ研究進む
● がん
がん細胞の変異レベルから免疫療法の転帰を予測できるかもしれない
● 風邪
現役医師が風邪・インフル予防で”飲む薬”
1月11日（金）
経営・契約
● オリンパス
【PDF】真のグローバル・メドテックカンパニーへの飛躍を目指した企業変革プラン「TransformOlympus」の策定及び代表取締役の異動に関するお知らせ
● 東ソー
【PDF】バイオベンチャーの「ＳｅｍｂａＢｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｉｎｃ．」へ出資～バイオ医薬品の連続製造ソリューションの提供～
● キャンバス
【PDF】東京大学との共同研究契約拡大延長のお知らせ
● 久光製薬
平成31年2月期　第3四半期業績の状況
薬価
● 東薬工会長
東京薬業4団体が賀詞交歓会‐樋口東薬工会長「薬価制度の見直し要望」
● タイ
医療製品・サービスの価格統制、民間は反発
IT
● 心電図
心電図から心臓カテーテル治療の要否を瞬時に判断する人工知能（AI）を開発－救急外来における心筋梗塞治療の効率化へ－
● バイオニックヒューマノイド
微細手術に適用可能な低侵襲手術支援ロボットの開発 ～｢バイオニックヒューマノイド｣活用により世界最高水準のロボットを実現～ : 機械工学専攻　光石 衛教授ら
● 子宮頸がん
AIで子宮頸がんの前がん病変を検出、専門医より高精度 米国立がん研
知財
● 米国特許侵害訴訟、Orexo 対 Actavis
Actavis infringes Orexo’s long term Zubsolv® US patent ´330
基礎研究
● 血管
血管の防御機構を解明―腫瘍に対する新たな治療法の開発につながる研究成果―
● 認知症
認知症早期診断に向け、MRIシステムによる撮像・解析技術を開発
● 合成反応
天然物や医薬品などの合成反応工程の省力化と廃棄物削減に貢献する「触媒的鎖状交差二量化」に関する先端研究を紹介
● 忘れた記憶を復活
忘れた記憶を復活させる薬を発見 －既存の薬物で記憶痕跡の再活性化に成功－
● バイオイメージング
細胞内流動が標的結合型プローブの 誤った分布勾配を生み出すことを解明 －定量バイオイメージングの落とし穴－
● B型肝炎
B型肝炎ウイルスの治療薬候補「ペボネジスタット」を新たに同定
● 肝細胞癌
肝細胞癌の分子生物学的・免疫学的サブタイプ分類を確立―肝癌ゲノム医療の基盤としての応用に期待―
● 緑内障
【PDF】緑内障手術練習用の眼球モデルを開発
● 記憶力
複数の精神疾患における記憶力を共通のモデルで予測することに成功 －疾患に共通する認知機能低下のメカニズム解明に大きく前進－
● 乳がん・卵巣がん
遺伝性乳がん・卵巣がん症候群の原因となる BRCA1の新規結合分子RACK1を発見　その機能の破綻による乳がんの発がんメカニズムを解明
開発
● 皮質下小血管梗塞
シロスタゾールは皮質下小血管梗塞患者の血漿中炎症バイオマーカー値を低下させる：パイロット研究
承認
● 自己細胞シート
【PDF】（開示事項の経過）自己細胞シートによる軟骨再生治療の厚生労働省「先進医療会議」承認のお知らせ
【PDF】（訂正）「（開示事項の経過）自己細胞シートによる軟骨再生治療の厚生労働省「先進医療会議」承認のお知らせ」の一部訂正
安全性
● フルオロキノロン系抗菌薬
厚労省　フルオロキノロン系抗菌薬による大動脈瘤・大動脈解離で添付文書改訂指示　海外疫学研究踏まえ
● デザレックス
厚労省　MSDに行政指導　有効期間超の試薬とデザレックス原薬問題で
病院・薬局
● 予算案
【日薬】薬剤師・薬局への理解進む‐19年度予算案閣議決定で見解
その他
● GDP
GDP国内導入でメーカー共同物流に機運　新薬メーカーや3PLに新たな動き
【厚労省】GDPガイドラインを公表‐医薬品流通の品質管理確保
厚労省　医薬品GDPガイドライン導入　出荷後から納品まで流通一貫管理　温度管理、偽造品防止を徹底
● 寿命
薬の進歩と適正使用がヒトの寿命を30年延ばした大きな要因
● 製薬協
12/6開催「我々はTime to event dataをどのように要約し，評価するのか」シンポジウムの公開資料を掲載しました。
「再審査資料及び安全性定期報告の作成上の留意点に関する説明」を掲載しました。
● 北大阪健康医療都市
医療イノベーション　国循と10社・1大学　「健都」が担う
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会　総会・薬事分科会を開催します
● PMDA・新着
PMDA Updates（2018年12月）を掲載しました
「角膜矯正用コンタクトレンズの添付文書に関する自主基準の改定について」を掲載しました
IRB登録情報を更新しました
「申請時電子データ提出にかかる通知改正及び留意事項に関する説明会」の開催について
1月10日（木）
経営・契約
● 日医工
後発医薬品で世界トップ10入りを掲げる日医工:田村社長の本気度
● 第一三共
第一三共、三菱ＵＦＪキャピタル、東京工業大学によるiPS細胞由来インスリン産生細胞におけるオープンイノベーション研究のお知らせ
iPS細胞由来インスリン産生細胞におけるオープンイノベーション研究を開始
● デンカ
【PDF】“ノロウイルスワクチンシーズ”に関するライセンス契約締結のお知らせ
● セルジーン、ロクソ
米バイオ医薬品企業セルジーンとロクソ・オンコロジーが買収される
● デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
【PDF】緑内障・高眼圧症治療剤「ＷＰ-1303（Ｈ-1129）」の国内第Ⅲ相臨床試験の開始並びにマイルストーン受領のお知らせ
● キャンバス
キャンバスが後場急伸ストップ高、臨床試験での「投与開始」に注目集中
IT
● Fosun製薬
Fosun製薬が、アリスグローバルのLifeSphere(R) Safety MultiVigilance・ソリューションスイートを選択
● チャットボット
AIを用いた医療従事者向け製品情報問い合わせチャットボット 「MI chat（エムアイチャット）」の運用を本日より開始
● 内視鏡診断支援
AI搭載の内視鏡診断支援ソフトウェアがクラスIII・高度管理医療機器に承認
マーケ・営業
● 日通
日通／新テレビCM「世界日通。医薬品篇」の放映を開始
基礎研究
● 抗体産生
抗体の次世代高生産性技術を開発　業界トップとなる10g超/ℓの抗体産生を実現　量産に適した高品質な動物細胞株の作製期間も当社従来比約3割短縮
● 神経細胞
脳内に存在する免疫細胞から機能的な神経細胞の作製に成功　〜脳梗塞や脊髄損傷など神経疾患治療への応用が期待される画期的な成果〜
● 多剤排出ポンプ
多剤排出ポンプが薬を輸送するメカニズムを解明 －世界初の結晶構造が示すどんな薬でも絞り出す仕組み－
開発
● 頭頸部がん
ｉＰＳ細胞でがん治療、「頭頸部」患者治験へ…理研・千葉大チーム
● グリオブラストーマ
免疫療法：グリオブラストーマ患者での臨床試験におけるネオアンチゲンワクチンの応答
● 統合失調症
【PDF】非定型抗精神病薬ルラシドンの統合失調症を対象にしたフェーズ3試験（JEWEL試験）の良好な解析結果の速報について
● 多発性骨髄腫
【PDF】カリオファーム社、5剤抵抗性の多発性骨髄腫患者の治療薬として、Selinexorの販売承認申請を欧州医薬品庁に提出したことを発表
安全性
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫薬の副作用に進行性多巣性白質脳症 – 厚生労働省が添付文書改訂を指示
発売
● 緑内障点眼薬
外見への副作用ない緑内障点眼薬登場　使用法など井上眼科病院院長に聞く
緑内障患者に朗報!?　「まぶたの黒ずみ」「まつげの伸長」…美容上の副作用がない新点眼薬登場
病院・薬局
● 平均年収
薬剤師の平均年収、都道府県で最大340万円も差が！実際の給与明細も大公開！「好年収」「高年収」それぞれの薬剤師の本音に迫る企画を公開
● 薬剤評価掲示板
メドピア　EMシステムズの医科・調剤システムに薬剤評価掲示板　製薬企業の患者向け情報提供支援も
● 再診料
厚労省　10月の消費増税に伴う初・再診料の上乗せ率は5.5％　14年度改定前ベースに
その他
● 2019年・新薬
【2019年に発売が見込まれる新薬2】遺伝子治療薬 今年前半に承認へ…次世代腎性貧血薬やsiRNAも
● 疾患克服への挑戦
平成30年度　6事業合同成果報告会「疾患克服への挑戦2018」開催のお知らせ
● 難治性疾患
平成31年度 「難治性疾患実用化研究事業」に係る公募（2次公募）について
● 再生医療
脊髄損傷、再生医療の治療間近に　幹細胞やiPS細胞
● 厚労省医政局長
【2019年年頭所感】「創薬大国」の実現を目指す‐厚労省医政局長
● ベビーテック
【World Topics】急成長のベビーテック
● 救急体制
新天皇即位の10連休中の初期救急体制「GWと同様」が６割　日医アンケート調査
● 循環器疾患
循環器疾患のRWD利活用で議論スタート　研究開発も視野　厚労省・検討会が初会合
● 研究助成
2018年度iPSアカデミアジャパン研究助成の採択者が決定しました
● ぜんそく死
どうすれば安全安心　ぜんそく死、なぜ根絶できぬ？　吸入薬、正しく継続が重要
● 国際製薬団体連合会
研究開発型バイオ製薬業界が世界規模で企業の誠実性を高めるための新コード・オブ・プラクティスを採用
● 医療用麻薬
【動画】医療用麻薬を違法に自らに使用！？病院内で死亡した医師の女を書類送検〈仙台〉
● 厚労省
先進医療合同会議（第71回先進医療会議、第80回先進医療技術審査部会）の開催について
第１３回新型インフルエンザ対策に関する小委員会（ペーパーレス）資料
第27回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会　資料
中央社会保険医療協議会（ペーパーレス）の開催について
第１回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会 　資料
● PMDA・新着
一般競争入札公告（レセプト情報等データ解析用周辺機器等一式再調達）
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成31年1月10日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
新刊書籍
● 1/15・宝島社
これなら安心! 医者が自分で飲む薬 (TJMOOK)
● 1/11・ＮＨＫスペシャル「人体」取材班 (編集)
山中伸弥　人体を語る (小学館クリエイティブ単行本)
● 1/11・公益財団法人　医療機器センター (編集)
医療機器製造販売申請の手引2019
● 1/10・髙久 史麿 (監修)
治療薬ハンドブック2019 薬剤選択と処方のポイント 特典アプリがついています
● 1/10・海老名 卓三郎 (著)
がんと共生して長生きする最新免疫治療: 副作用がなくQOLが高く保てる免疫細胞BAK療法のすべて
● 1/9・佐藤 敏信 (著)
THE 中医協　-その変遷を踏まえ健康保険制度の『今』を探る-
● 1/8・浦部 晶夫 (編集)
今日の治療薬2019: 解説と便覧
● 1/8・平田陽三 (著)
がんは自己消滅する
● 1/8・福井 次矢 (編集)
今日の治療指針 2019年版[ポケット判](私はこう治療している)
● 1/8・高久 史麿 (監修)
治療薬マニュアル 2019
● 1/8・福井 次矢 (編集)
今日の治療指針 2019年版[デスク判](私はこう治療している)
● 1/7・井端 英憲 (編集)
レシピプラス Vol.18 No.1 まもれ! 経口抗菌薬 新スタンダード処方
● 1/7・矢崎 義雄 (監修)
ポケット判 治療薬UP-TO-DATE 2019
1月9日（水）
経営・契約
● 本庶氏、小野薬
オプジーボこじれる対価　本庶氏と小野薬、契約巡り溝
● アステラス
JPモルガン証券主催カンファレンス発表資料を掲載しました。
● 武田薬品
武田薬品、シャイアー買収後の最重要課題
● サムスンバイオエピス
サムスンバイオエピス、中国市場に進出
● 三生製薬
三生製薬、サムスン系と後発薬開発で提携
● LINE、エムスリー
【PDF】LINEとエムスリー、オンライン医療事業を⽬的とした共同出資の新会社「LINEヘルスケア株式会社」を設⽴
● そーせい
そーせい　新薬の一時金16億円を好感 黒字化への期待で急伸
IT
● 血圧計
【World Topics】CES2019が開幕　オムロンの血圧計内蔵スマートウォッチが話題
マーケ・営業
● 未承認薬広告
中国語SNSに未承認薬広告＝技能実習生逮捕―愛知県警
基礎研究
● 忘れた記憶を復活
薬品作用学教室の野村洋助教（現・北海道大学大学院薬学研究院講師）、池谷裕二教授らの研究グループが、忘れた記憶を復活させる薬を発見
【動画】忘れた記憶を薬で回復　認知症治療に役立つか
忘れた記憶、薬でスムーズに復活　東大など発見
● インフルエンザ
IgA四量体化は、抗インフルエンザ広域中和抗体活性の最大活性を変化させることなく標的域を拡大させる
開発
● 頭頸部がん
【PDF】NC-6004と免疫チェックポイント阻害剤キイトルーダ®の併用による第II相臨床試験に関する新薬治験許可申請（欧州）のお知らせ
● 2型糖尿病
サーキットトレーニングの習慣化で2型糖尿病発症率が最大で約40%低下
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）点滴静注 切除不能な進行または再発食道がんを対象とした第III相臨床試験において化学療法群と比較して全生存期間の有意な延長が示される
● EBウイルス感染症
慢性活動性EBウイルス感染症を対象にJAK1/2阻害剤ルキソリチニブの有効性、安全性を確認する医師主導治験を開始します
承認
● 骨粗鬆症
イベニティ®皮下注105㎎ シリンジ 骨折の危険性の高い骨粗鬆症の治療薬として 世界初の製造販売承認を日本で取得
● 新薬13製品
厚労省　新薬13製品を承認　初のＣ型非代償性肝硬変治療薬エプクルーサなど
非代償性肝硬変治療薬「エプクルーサ」や減酒薬「セリンクロ」など新薬を承認―2月薬価収載へ｜DailyTopics
● ヘモグロビン尿症
【PDF】アレクシオン、成人の発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療薬として、ラブリズマブの早期承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得
発売
● アルガトロバン
アルガトロバン注射液10mg「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ　
● 培地
がん免疫遺伝子治療研究に最適化された培地の販売開始
その他
● 認知症
【経産省・19年度予算案】認知症対策の実証基盤整備‐新規予算で5億円を計上
● 医療データ
【文科省・19年度予算案】医療データ人材育成に2億円‐先端バイオ創薬技術開発も
● 地域支援体制加算
【薬事日報・保険薬局調査】地域支援体制加算、基本料1薬局の36％‐後発品加算算定は“回復基調”
● ポリファーマシー
【厚労省検討会WG】高齢者の医薬品適正使用指針‐ポリファーマシーなど追補案
● ＣＲＥＳＴ
【PDF】戦略的研究推進事業ＣＲＥＳＴにおけるフランスＡＮＲとの日仏共同提案の募集の予告について
● ゾフルーザ
インフルエンザ　テレビ朝日モーニングショーのゾフルーザ推し　ほぼ宣伝だったけどCOI出さなくて大丈夫？
● 東薬工
東薬工・樋口会長　イノベーションの適切な評価迫る　「生命・健康向上に貢献する根幹的産業でありたい」
● 流通改善
東邦HD・濱田会長CEO　「従来のあり方から脱却」　流通改善や物流・業務効率化で
● 文科省
医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議タスクフォース（第3回）の開催について
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会　日本薬局方部会を開催します
● 椎間板ヘルニア
85%は原因分からず 椎間板ヘルニアに新療法
● 薬機法改正
【2019年年頭所感】薬機法改正の具体的措置検討‐厚労省医薬・生活衛生局長
● 金正恩氏
金正恩氏　医薬工場を視察　経済建設へ姿勢アピール
● 厚生労働大臣
【2019年年頭所感】革新的医薬品開発の環境整備‐厚生労働大臣
● 再生医療
「平成30年度AMED再生医療公開シンポジウム」開催のお知らせ
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
「第6回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
第2回 ゲノム編集専門部会の資料を掲載しました
RS戦略相談の日程（4月実施分）を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成31年2月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（3月受付分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（6月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（3月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（5月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（3月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（3月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（2月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（4月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（4月実施分）を掲載しました
事務補助員（情報開示及び情報公開に関する補助業務（事務系）等）の募集について
1月8日（火）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
Shire社買収完了のお知らせ
今日シャイア－買収完了、武田薬が任命した部長級200人の内訳
シャイアー買収　武田、有利子負債５兆円超で財務悪化
武田薬品・ウェバー社長　きょうシャイアーとの買収完了　Topリーダー200人任命、今週キックオフ
免疫薬、メガ再編促す 武田、シャイアー買収きょう完了
● セルトリオン
【韓国】セルトリオン、欧州に直販体制を構築
● AGC Biologics
AGC Biologicsが経営陣の変更を発表
● ナキュジェン・セラピューティクス
新規β-ラクタマーゼ阻害剤nacubactamの開発・商業化を目的とする合弁会社　「ナキュジェン・セラピューティクス」の設立に向けた基本合意書締結に関するお知らせ
● アセンシア ダイアベティスケア
アセンシアによる持続血糖測定システムの販売および共同開発に関する契約締結について
● ロート
ロート製薬　次期社長候補に杉本氏　元武田コンシューマーヘルスケア社長
● バイオテクノロジー
「バイオテクノロジー関連」が脚光浴びる、需給改善で個人投資家資金が再び集結＜注目テーマ＞
● 製薬トップ
19年国内製薬トップ年頭所感　産業革命期、ビジネスの革新に決意
● LINE
LINE、医療関連に参入　オンライン相談、エムスリーと新会社
IT
● 認知症
AIは認知症にどこまで立ち向かえるのか
● 脳動脈瘤
テルモの脳動脈瘤治療用の袋状塞栓デバイス「WEB」が承認　新たな治療法として展開
● SaaS
スタートアップ3社が語る「国産SaaS躍進の秘密」　海外企業とどう戦うべきか？
マーケ・営業
● ニプロ
ニプロ　ニプロESファーマの医療用薬営業部門を統合　４月１日付
知財
● がん
IPリポート　VOL.5【がん治療薬】注目のCAR-T、メガ再編相次ぐ
● 米国・リバロ特許権侵害訴訟
【PDF】米国における高コレステロール血症治療剤「リバロ」に対する特許権侵害訴訟の勝訴判決（控訴審）のお知らせ
基礎研究
● 抗体医薬
抗体医薬品設計の新しい戦略！ ～役立たずの”アラニン”が抗体の力を強くする～
● ２型糖尿病
【PDF】２型糖尿病が引き起こす筋力低下のメカニズムを解明～運動療法が低下した筋肉の質を改善させる～
● がん
がんを攻撃する魚雷型ナノカプセル　－ナノサイズの筒に抗がん剤を入れ、半球で蓋をする－
開発
● 参天製薬
【PDF】製品開発状況更新のお知らせ
承認
● 非小細胞肺がん
EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの治療薬として　「ビジンプロ®」（一般名：ダコミチニブ水和物）の製造販売承認を取得
● 脊髄損傷
脊髄損傷の治療に用いる再生医療等製品「自己骨髄間葉系幹細胞（STR01）」条件及び期限付承認取得について
● 子宮筋腫
子宮筋腫治療剤（GnRHアンタゴニスト） 「レルミナⓇ錠40mg」の日本における製造販売承認取得について
● 頻脈性心房細動
経皮吸収型・β1遮断剤『ビソノ®テープ2mg・4mg・8mg』 頻脈性心房細動の効能・効果取得、 『ビソノ®テープ2mg』製造販売承認取得及び 『ビソノ®テープ4mg・8mg』製剤改良のお知らせ
● 前立腺癌
前立腺癌治療剤「ゴナックス®皮下注用」日本において製造販売承認事項一部変更承認（用法・用量の追加）および製造販売承認（剤形追加）を取得
● 疼痛
疼痛治療剤「タリージェ®錠」の国内製造販売承認取得のお知らせ
● 高血圧
「ミネブロ®錠」の高血圧症に係る国内製造販売承認取得のお知らせ
● てんかん
抗てんかん剤「ビムパット®錠 50mg・100mg」小児の用法・用量の追加承認のお知らせ
● 飲酒量低減
国内初のアルコール依存症における飲酒量低減薬　「セリンクロ錠10mg」が製造販売承認を取得
● 抗生物質
β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤 　「ザバクサ®配合点滴静注用」の製造販売承認を取得
安全性
● デザレックス
MSD　抗アレルギー薬デザレックス、使用期限内全ロットを自主回収　販売元の杏林「業績影響精査」
発売
● 認知症
アルツハイマー型認知症などの神経疾患領域において、ヒト生体に近い環境で新薬の評価が可能　　創薬支援用iPS細胞由来分化細胞「iCell® Microglia（アイセル ミクログリア）」　新薬の研究開発の効率化に大きく貢献　　新発売
その他
● 2019年・新薬
【2019年に発売が見込まれる新薬1】国内初 CAR-T細胞療法が承認へ…抗がん剤エヌトレクチニブは臓器横断、骨粗鬆症には抗体医薬
● 移管
中外製薬から太陽ファルマへの長期収載品13製品の製造販売承認等の移管完了について
● 理研
『理研ニュース』2019年1月号、本日発行！
● 医薬品業務手順書
医薬品業務手順書、見直し呼び掛け – 作成マニュアルの改訂を厚労省が事務連絡
● タミフル
韓国政府、１０年ぶりに北朝鮮にインフルエンザ薬「タミフル」を支援
● 厚労省
第２７回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
第１３回新型インフルエンザ対策に関する小委員会（ペーパーレス）を開催します
1月7日（月）
経営・契約
● 富士フイルム
バイオ医薬品の開発・製造受託事業の事業成長をさらに加速　総額約100億円の設備投資を決定
● 武田薬品
募集株式の募集事項に関するお知らせ
免疫薬、メガ再編促す 武田、シャイアー買収きょう完了
武田薬、買収で売上高３．４兆円に　大阪本社ビル売却
武田薬、シャイアー買収８日に完了　トップ２００人任命
● フューチャー・オポテュニティー・リソース
バイオベンチャー社長養成講座を今春2019年4月に開講します。
● バンコク
医療イノベーション拠点、バンコクに開発
● 大塚製薬
大塚製薬の米子会社と米クリック社　うつ病対象のデジタル治療アプリの開発・商業化でグローバル契約
● ペプチドリーム
バイオ・IT、成長期待高く　時価総額増加ランキング
● イーライ・リリー
米製薬大手イーライ・リリー、米同業を8600億円で買収
米イーライ・リリー、バイオ医薬のロクソを買収へ－80億ドルで
● 日本政策投資銀行
日欧アーリーステージ医薬品のベンチャーキャピタル　Newton Biocapital I pricaf privée SAへの出資契約を締結
● 生命科学インスティテュート
【PDF】株式会社生命科学インスティテュート社長木曽誠一2019年年頭挨拶（要約）
● テルモ
年賀式挨拶「長期的かつ広い視野で本質を見極め、自身の意思で判断を」　テルモ株式会社　代表取締役会長　三村孝仁
テルモ、中国医療機器企業エッセン・テクノロジー社の買収手続き完了
● そーせい
【PDF】AstraZeneca社の第Ⅱ相臨床試験開始による提携契約に基づいた15百万米ドルのマイルストン支払い受領のお知らせ
● オ ン コ リ ス バ イ オ フ ァ ー マ
【PDF】米コーネル大学とのテロメライシン®・抗PD-1抗体ペムブロリズマブ併用PhaseⅡ医師主導治験契約締結のお知らせ
● 第一三共
欧州における高コレステロール血症治療剤の導入について
IT
● 効果予測
既存薬、他病気への効果をAIが予測　九州工業大教授システム化
マーケ・営業
● アウトカム評価
営業本部進化論　アウトカム評価をMRの売上目標に　実診療ベースでKPI設定
知財
● インド
特許取得の医薬品、価格統制の対象外に
基礎研究
● 乳がん幹細胞
【PDF】乳がん幹細胞様細胞が分裂し，倍増する仕組み発見!
● 樹状細胞
免疫の司令塔、樹状細胞の代謝・活性化における重要な経路を発見　― 卵アレルギーや自己免疫疾患の創薬開発への新たな方向性 ― 
● 加齢
加齢に伴う正常組織の遺伝子異常とがん化のメカニズムの解明 ―食道上皮は加齢に伴いがん遺伝子の変異を獲得した細胞で再構築される―
● 脳梗塞
脳梗塞慢性期において神経症状を回復させる新規脳内T細胞を発見 －抗うつ剤が制御性T細胞を増やし脳梗塞の症状を緩和－
申請
● くる病
抗FGF23完全ヒト抗体ブロスマブの国内製造販売承認の申請に関するお知らせ
承認
● 脊髄損傷
ニプロの脊髄損傷治療用幹細胞ステミラック注が承認　
その他
● 展望2019
【展望2019】日本発メガファーマ誕生 CAR-Tや遺伝子治療が承認へ…新時代の到来 実感する年に
● 日薬連、製薬協
年頭所感　日薬連と製薬協、イノベーション創出環境整備強く求める　卸連は流通改善「前進あるのみ」
● 免疫チェックポイント阻害剤
「免疫チェックポイント阻害剤の世界市場：2023年に至る製品別売上予測および研究開発動向」最新調査リリース
● 研究会
17日に第224回研究会　医療・医薬品情報研究会
● 薬機法
薬機法などの改正「薬局が新たな一歩踏み出す契機」 – 日薬が見解、厚科審部会の取りまとめ受け
● 再生医療
再生医療が膝治療を中心に実用化商用段階に
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
先駆け審査指定制度対象品目一覧（再生医療等製品、体外診断用医薬品）を更新しました
平成30年度第3回運営評議会　開催案内を掲載しました
原薬等登録原簿（MF）の国内管理人情報に係る公表要望の受付を開始しました
「医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期について」を掲載しました
「医療機器審査迅速化のための信頼性調査に関する講習会のご案内」を更新しました
1月7日（月）
経営・契約
● 富士フイルム
バイオ医薬品の開発・製造受託事業の事業成長をさらに加速　総額約100億円の設備投資を決定
● 武田薬品
募集株式の募集事項に関するお知らせ
● フューチャー・オポテュニティー・リソース
バイオベンチャー社長養成講座を今春2019年4月に開講します。
● バンコク
医療イノベーション拠点、バンコクに開発
● 大塚製薬
大塚製薬の米子会社と米クリック社　うつ病対象のデジタル治療アプリの開発・商業化でグローバル契約
IT
● 効果予測
既存薬、他病気への効果をAIが予測　九州工業大教授システム化
マーケ・営業
● アウトカム評価
営業本部進化論　アウトカム評価をMRの売上目標に　実診療ベースでKPI設定
知財
● インド
特許取得の医薬品、価格統制の対象外に
基礎研究
● 乳がん幹細胞
【PDF】乳がん幹細胞様細胞が分裂し，倍増する仕組み発見!
● 樹状細胞
免疫の司令塔、樹状細胞の代謝・活性化における重要な経路を発見　― 卵アレルギーや自己免疫疾患の創薬開発への新たな方向性 ― 
● 加齢
加齢に伴う正常組織の遺伝子異常とがん化のメカニズムの解明 ―食道上皮は加齢に伴いがん遺伝子の変異を獲得した細胞で再構築される―
承認
● 脊髄損傷
ニプロの脊髄損傷治療用幹細胞ステミラック注が承認　
その他
● 展望2019
【展望2019】日本発メガファーマ誕生 CAR-Tや遺伝子治療が承認へ…新時代の到来 実感する年に
● 日薬連、製薬協
年頭所感　日薬連と製薬協、イノベーション創出環境整備強く求める　卸連は流通改善「前進あるのみ」
● 免疫チェックポイント阻害剤
「免疫チェックポイント阻害剤の世界市場：2023年に至る製品別売上予測および研究開発動向」最新調査リリース
● 研究会
17日に第224回研究会　医療・医薬品情報研究会
● PMDA・新着
平成30年度第3回運営評議会　開催案内を掲載しました
原薬等登録原簿（MF）の国内管理人情報に係る公表要望の受付を開始しました
「医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期について」を掲載しました
「医療機器審査迅速化のための信頼性調査に関する講習会のご案内」を更新しました
1月6日（日）
経営・契約
● 一般用医薬品
「大衆薬」M&A活溌化、本当の狙い
IT
● 探索
インタープロテイン、新薬化合物の探索短期で　AI活用
基礎研究
● 膵臓がん
治療薬の開発に道、難治性膵臓がんの機構が明らかに
その他
● 未承認薬
未承認薬の個人輸入、麻薬取締官に捜査権限　規制へ法整備
● iPS細胞
臨床研究や創薬で実を結んだ「iPS細胞」、実用化への道は？
● ジェネリック
「ジェネリックより先発医薬品を選ぶべき」と医師が考える訳
● 必要ですか
「先生、その薬、本当に必要ですか」思い切って尋ねてみたら…
● 北陸企業
北陸企業、異業種と医療市場開く　技術を転用
1月4日（金）
経営・契約
● ブリストル、セルジーン
米BMS、米セルジーンを8兆円で買収　がん治療薬の開発強化
Bristol-Myers Squibb to Acquire Celgene to Create a Premier Innovative Biopharma Company
● 武田
がん免疫療法のポートフォリオ拡充に向けた新世代がん細胞療法に関する提携について
【展望2019】日本発メガファーマ誕生 CAR-Tや遺伝子治療が承認へ…新時代の到来 実感する年に
武田、新型がん免疫薬「CAR－T」の治験開始へ
● 大塚製薬
デジタル治療処方アプリの開発・商業化におけるグローバルライセンス契約を締結　- 大うつ病に対する世界初のデジタル治療処方アプリとして承認を目指す –
大塚製薬、治療用アプリで米スタートアップと契約
● 科研製薬
全身性強皮症及び皮膚筋炎治療剤「レナバサム」の日本での開発及び販売に関する提携及びライセンス契約締結に関するお知らせ
米BMS株が急落、セルジーンの買収負担を懸念
● FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
細胞培養に必要な培地の事業成長を加速　　培地のリーディングカンパニー　「FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.」へ社名を変更
● エーザイ
医薬　エーザイ、後継体制を探る
● リボミック、イーベック
【PDF】株式会社イーベックとの共同研究の目的を達成し契約を満了〜酸に脆弱な抗体精製に道を開く〜
● 藤田医科大
がん医療、ゲノム、創薬の３拠点設立　藤田医科大、一体研究へ
● Antengene
Antengene CorporationがシリーズB資金調達で1億2000万ドルを調達
基礎研究
● がん細胞
がん細胞が死を回避するメカニズムの一端を解明 —新たながん分子標的薬の開発に期待—
開発
● てんかん
【PDF】抗てんかん剤ペランパネル中国当局より部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請について優先審査に指定
その他
● ジェネリック薬
効き目にも差があるの？安価なジェネリック薬と普通の薬の違い
● 薬が違う
正解がわからない…同じ病気でも薬がこんなに違うのはなぜ？
● 抗菌化スプレー
【PDF】ウイルス・菌対策に！抗菌バリアが1週間持続する「イータック®抗菌化スプレーα」が2018年日経優秀製品・サービス賞において「優秀賞日経産業新聞賞」を受賞
● 生命
生命とは情報なのか？ データの神がとって代わるのか？：ケヴィン・ケリーとの対話（3）「get WIRED」
● 抗生物質
抗生物質は「国家のインフラ」として開発せよ。さもなくば、耐性菌だらけの世界がやってくる
● 文科省
ライフサイエンス委員会 幹細胞・再生医学戦略作業部会（第26回）の開催について
● PMDA・新着
事務補助員（役員秘書業務）の募集について
審査業務部が取扱う申請等に関する問い合わせ先について更新しました
簡易相談の日程（2月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました
募集情報　職員（技術系専門職）を更新しました
募集情報　嘱託職員を更新しました
技術系専門職職員（GMP担当）の募集について
技術系専門職職員（QMS担当）の募集について
PMDA採用説明会の開催について掲載しました
簡易相談の日程（2月実施分）を掲載しました
1月3日（木）
経営・契約
● 富士フイルムＨＤ
【２０１９　成長への展望】富士フイルムＨＤ会長・古森重隆さん（７９）
薬価
● 米国
製薬企業、米国で薬価引き上げ　250品目以上
Drug companies greet 2019 with US price hikes
基礎研究
● 脳梗塞
脳梗塞慢性期において神経症状を回復させる新規脳内T細胞を発見―抗うつ剤が制御性T細胞を増やし脳梗塞の症状を緩和―
その他
● ライフサイエンス業界
Industry Eye　第42回　ライフサイエンス業界
● 抗菌薬
厚労大臣賞に高崎のＮＰＯ 抗菌薬の適正使用 啓発
● 治療法
医者によって、病院によって治療法はここまで変わる
● 薬をやめる
「医者から言われたけど…」薬をやめる選択で、得たもの失ったもの
● インフル
【マンガ】インフルエンザにも「熱が出るタイプ」「お腹にくるタイプ」がある
● うつ病
NHKあさイチでも特集…うつ病の薬、本当に大丈夫なんですか
1月2日（水）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬が兵庫・丹波市と協定　健康づくりを支援
● 産総研
理事長年頭所感－新春に想う 2019－
● ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
社長メッセージ を更新しました
Rカレンダーを更新しました
● ナノキャリア
【PDF】代表取締役社長の中冨より新年のご挨拶を申し上げます
基礎研究
● メラニン
メラニン生成酵素チロシナーゼの詳細な反応機構を解明
その他
● 2019年科学界
雑誌Natureの編集者が選んだ2019年科学界の注目点
● 医療技術5
針のない注射や、飲むセンサー。未来をプラスに変える注目の医療技術5
● 落合陽一×古市憲寿
落合陽一×古市憲寿「平成の次」を語る #2 「テクノロジーは医療問題を解決できるか」
1月1日（火）
IT
● Med IT Tech
医療IT専門WebメディアMed IT Techが2018年の記事アクセスランキングを発表
基礎研究
● 心臓
新薬の心臓への副作用 iPSで把握 東大など
開発
● 遺伝子治療
遺伝子治療、国内で治験 血友病などに応用狙う 千葉大発スタートアップ
その他
● 山中伸弥さん
特集「夢再び大阪万博」（３）山中伸弥さん　健康長寿社会への解決モデル提示を
● オーダーメード
遺伝子解読でオーダーメード　精密医療の最前線
● 薬学生新聞
薬事日報 薬学生新聞　2019/01/01　就職準備特集号I
● ワクチン
世界初、ドローンでワクチンの輸送に成功
12月30日（日）
その他
● エーザイ
エーザイ部長自殺、遺族労災申請　過労死ライン超え５６カ月
● 後発薬
国ははしごを外すと思う…浸透進む後発薬にくすぶる市場悪化の懸念
● がん免疫薬
＜2019年の注目ポイント＞薬の効果拡大に期待 他社の追随激しく
● 自閉症スペクトラム症
ＡＳＤ薬に期待　浜松医科大の山末教授、ＡＭＥＤ理事長賞受賞　（2018/12/30 08:07）　
12月28日（金）
経営・契約
● ラクオリア
「中期経営計画の修正に関するお知らせ」補足説明
● メドレックス
【PDF】取締役異動および人事異動のお知らせ
● デルタフライ
Delta-Fly　Pharmaは新規抗がん剤の創薬ベンチャー
IT
● 健康状態
IBMリサーチ、爪装着型センサーで健康状態を把握
知財
● 大日本住友製薬・LATUDA
【PDF】（訂正）「米国における非定型抗精神病薬「LATUDA®」の後発品申請に対する特許侵害訴訟に関する紛争終結」の一部訂正のお知らせ
● iPS アカデミアジャパン
周辺特許情報を更新しました
基礎研究
● 糖尿病
世界初！糖尿病の劇症化に関わる遺伝子を発見　オールジャパンで「劇症1型糖尿病」発症メカニズムの解明に挑む
● B型肝炎ウイルス
NTCPの多量体化を阻害するB型肝炎ウイルス内在化阻害剤トログリタゾンの同定
● がん
植物由来抗がん剤の仕組み　－標的タンパク質にRNA配列特異性を与える小分子化合物－
● 肥満
機能構造学分野の大谷崇仁助教をはじめとするグループが、脂肪細胞を細胞死へと導くシグナル経路（メタボの根源である「肥満」に対する新たな薬理学的アプローチとなる可能性）を発見しました。
肥満における2型糖尿病の新規発症メカニズムを解明
● 白血病
急性Tリンパ芽球性白血病に有効薬　子ども・若者が多く発症　　自治医大などの研究G
開発
● ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）第III相臨床試験の患者登録完了に関するお知らせ
承認
● ゾレア
ノバルティス、全ての適応症で「ゾレア®」の自己投与について欧州委員会の承認を取得
● 脊髄損傷
【PDF】脊髄損傷の治療に用いる再生医療等製品「自己骨髄間葉系幹細胞（STR01）」条件及び期限付承認取得のお知らせ
脊髄損傷を治療する“世界初”再生医療薬　来年春にも実用化へ　札幌医大など開発
その他
● オプシーボ
本庄佑教授が開発した、夢の新薬「オプシーボ」の出荷量が4割も増えた背景
● がん
注目される免疫による「ガン治療」。その可能性と課題
● 論文
論文の撤回について
● エイズ
エイズ治療薬、どう進歩？　飲む回数や種類減　「１日１錠」も可能に＝回答・高野聡
● 中国医学
中国医学から生まれた薬ががんに効く可能性　中国の伝統医学を科学的に解釈する研究が増えている
● 薬やめる科
薬の9割はやめられる｜日本初「薬やめる科」の医師が提唱する「減薬・断薬のすすめ」
● サイエンス
サイエンスの選んだ今年のブレークスルー
● 未承認海外医薬品
未承認海外医薬品の輸入　法改正で規制強化へ　厚労省
● 中国
中国、医薬品調達の一本化プログラムを拡大へ－第一財経
● 厚労省
「免疫アレルギー疾患研究戦略検討会報告書 免疫アレルギー疾患研究10か年戦略 ～「見える化」による安心社会の醸成～」について
「自覚症状のない糖尿病の重症化を防ぐために。－国民健康保険における糖尿病性腎症重症化予防の取組に関する調査－」を公表します
● PMDA・新着
平成30年度 新医薬品の承認品目一覧（平成30年12月21日まで）を掲載しました
嘱託職員（医薬品医療機器等の申請・届出担当）の募集について
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
12月27日（木）
経営・契約
● キッセイ薬品
人事異動に関するお知らせ
● ラクオリア
個人投資家向け説明会の採録記事を掲載いたしました
● 伊藤忠
再生医療事業会社のプロメセーラ社へ出資
● 中外製薬
中外薬、製薬の時価総額トップに　新薬期待大きく
中外製薬　健康づくりで兵庫県丹波市と協定　保健師活動の支援も
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動（2019年1月1日付）
インドネシアで発生した津波被害に対する支援について
● アンジェス
アンジェス Research Memo（5）：遺伝子医薬のグローバルリーダーとなり、売上高500億円以上を目指す
● ブライトパス
AIでがん治療、ブライトパス 東大と研究
薬価
● 費用対効果評価
医薬品の費用対効果評価、厳しすぎれば「日本市場の魅力」が減退―中医協・費用対効果評価合同部会
IT
● リボミック
【PDF】ホームページを新しくしました
マーケ・営業
● アレクシオン
アレクシオン　aHUS部門の営業体制見直し　MRゼロで再スタート　2019年１月から
知財
● がん
【PDF】OBP-1101（テロメスキャンF35）に関する韓国における特許査定のお知らせ
● IPリポート
IPリポート　VOL.5【がん治療薬】　正林国際特許商標事務所
基礎研究
● C型肝炎ウイルス
族炭化水素受容体−シトクロムP450 1A1経路による肝細胞内脂肪滴産生およびC型肝炎ウイルス粒子構築の制御
● 認知症
血清sTREM2値が認知症発症のバイオマーカーとなることを発見：久山町研究
認知症、血液などで発見　早期の予防が可能に 　国立長寿医療研究センター研究所の柳沢勝彦所長
開発
● ｉＰＳ角膜
ｉＰＳ角膜の臨床研究、阪大審査委が承認…来年５～６月に移植へ
● 脊髄性筋萎縮症
欧州医薬品庁はrisdiplamを脊髄性筋萎縮症（SMA）の治療薬としてPRIMEに指定
● 膵臓がん
膵臓がんの新治療、全国で治験　和歌山県立医大
● 自己免疫疾患
自己免疫疾患、発症原因を狙い撃ち　阪大発企業が治療薬候補を開発
申請
● 慢性心不全
【PDF】イバブラジン塩酸塩（ONO-1162）慢性心不全の効能・効果で国内製造販売承認申請
承認
● がん遺伝子パネル検査
遺伝子変異解析プログラム 「FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル」の承認を取得
発売
● 一包化
薬剤の飲み忘れや飲み間違いを防止する薬剤の一包化ニーズに対応　独自の画像認識技術などを応用した一包化監査支援システム　　「PROOFIT 1D（プルーフィット ワンドース）」　薬剤師の監査業務の負担軽減と正確性向上に貢献　　新発売
病院・薬局
● 薬剤師
「薬剤師を大事にしているメーカー」　１位は沢井　訪問頻度と24時間コールセンターに好感　薬剤師調査
● 薬を運搬
ロボットが病院内で薬を運搬　聖マリアンナ医科大病院で実証実験
● 倫理指針違反
臨床研究に関する倫理指針違反について
その他
● ジェネリック
GE薬協　18年度第２四半期のGE数量シェア73.2％　70％台で安定
● 熱帯感染症
｢熱帯感染症薬｣開発で日本が果たすべき役割　退任前にファンドのキーマンが提言
● 風邪薬
風邪薬渡す時間を間違えウソ記載　入管職員懲戒処分
● iPS細胞
HI-DEC講演会　iPS細胞を用いた創薬および再生医療研究、並びに再生医療製品の非臨床試験の現状
● そーせい
サンフランシスコで開催の第37回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスに参加
● 製薬協
「環境報告書2018」を公開しました。
ICHプロジェクト委員会の「即時報告会一覧」を更新しました。
● 厚労省
国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会報告書
第12回新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業評価委員会（細胞培養法：第２次事業）評価委員会の開催について
● PMDA・新着
事務補助員（医薬部外品等の審査業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について
事務補助員（医薬部外品の審査業務等に係る補助業務（事務系）等）の募集について
12月26日（水）
経営・契約
● ラクオリア
ラクオリア創薬の医薬品、ベトナムでサブライセンス契約締結―韓国CJと地場VMD
● Tessa
著名な乳がん専門医、ジョージ・W・スレッジ・ジュニア医学博士がTessa Therapeuticsの取締役に
● ジャパンワクチン
ジャパンワクチン株式会社の解散時期および製品の取扱い等に関するお知らせ
● スリー・ディー・マトリックス
2019年4月期 第2四半期決算説明会
● 伊藤忠
伊藤忠、肝臓向け再生医療に参入　ベルギー社に出資
IT
● 申請手続き
【医薬・生活衛生局】申請手続き電子化に3億円‐医薬関係予算案は0.6％減
● 糖尿病
米国・糖尿病技術学会において、アセンシアの血糖自己測定システム用アプリケーション「CONTOUR® DIABETES」が糖尿病患者の低血糖及び高血糖の発生リスクを低減しうると発表
知財
● がんマーカー
【PDF】新規肺がんマーカーに対する抗体ならびにその診断応用に関する日本特許査定のお知らせ
基礎研究
● バイオ材料
（戦略プロポーザル）バイオ材料工学　～生体との相互作用を能動的に制御するバイオアダプティブ材料の創出～／CRDS-FY2018-SP-02
● 乳がん幹細胞
乳がん幹細胞様細胞が分裂し、倍増する仕組み発見！
● アルツハイマー病
アミロイドβペプチドはなぜ細胞膜表面で凝集しやすいのか？ 〜アルツハイマー病の原因物質が形成される仕組みを解明〜
● B型肝炎ウイルス
B型肝炎ウイルスの侵入を選択的に阻害する特殊環状ペプチド
開発
● 末梢神経障害
【PDF】開発品SP-04第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ
承認
● 卵巣がん
リムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がんの初回治療後の維持療法として米国FDAから承認取得
● PNH
米FDA PNH治療薬Ultomirisを承認
● 家族性高コレステロール血症
ロスバスタチンOD錠2.5mg/5mg/10mg「トーワ」およびロスバスタチン錠2.5mg/5mg/10mg「トーワ」「効能・効果」「用法・用量」の追加承認取得のお知らせ
● 血友病A
バイオベラティブ　血友病A治療薬イロクテイトで4000IU製剤の承認取得
● NCCオンコパネル
国立がん研究センターが開発した日本人のための国産遺伝子パネル検査　「NCCオンコパネル」システムが体外診断用医薬品・医療機器として製造販売承認取得
● 白血病
DAURISMO™（一般名：グラスデギブマレイン酸塩）、　強力化学療法の適応とならない未治療の急性骨髄性白血病（AML）治療薬として　FDAの承認を取得
発売
● 日医工
日医工、後発薬10品目を発売　既存薬も治療範囲拡大
病院・薬局
● 地域フォーミュラリ
協会けんぽ静岡支部　地域フォーミュラリ導入で薬剤削減効果は最大13億5700万円
その他
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬にノーベル賞…期待の新薬 世界へ｜製薬業界 回顧2018［2］
● 一般用医薬品
2018年11月度一般用医薬品（OTC）市場 薬効別ランキング　外用鎮痛・消炎剤が非常に好調！　スイッチOTCが同市場の売上に大きく貢献
● 経営資源
新薬開発に巨費、経営資源を集中
● 緩和ケア
終末期「痛みを感じた」患者は３割　緩和ケアの必要性高まる　国がんが患者遺族に初調査
● 地域医療連携推進法人
厚労省　地域医療連携推進法人の連絡会議設置　情報共有し運用に活かす　１月に初会合
● 卸
卸連　消費増税改定９月告示求める　３月告示では「公にベンチマークが示される」と懸念
● 世界医薬品週間
国際学会「World Pharma Week-世界医薬品週間」(Cambridge Healthtech Institute主催）の参加お申込み受付開始
● 中国
薬がない、高くて買えない　困り果てて自分で薬をつくる中国の人たち
● 精神安定剤
2歳長男に精神安定剤与えた母親に猶予付き判決　名古屋地裁
● 京大基金
京大基金に個人から1億円＝本庶さん会見で明かす
● 服用中の状況
服用中の状況把握・指導を義務付け、法で明確化へ – 厚科審・部会が取りまとめ、薬機法改正に向け
● 製薬協
【2018年回顧と展望】50年の歴史を踏まえ激動の時代に対峙し研究開発と国際展開を通じて医療への貢献を目指す‐製薬協専務理事
● 厚労省
第36回厚生科学審議会　再生医療等評価部会
第１回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会
● PMDA・新着
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に平成30年8月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に平成30年8月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に平成30年8月分の情報を追加しました
平成30年度第2回救済業務委員会　議事次第・資料を掲載しました
12月25日（火）
経営・契約
● 武田薬品工業
武田 巨額買収で世界トップ10に…薬価制度改革 業界再編に号砲｜製薬業界 回顧2018［1］
● ノバルティス
ノバルティス　オンコロジーの新しいCEOを発表
● 田辺三菱
田辺三菱製薬工場株式会社　人事異動に関するお知らせ
● あすか製薬
【PDF】執行役員の担当職務変更ならびに人事異動に関するお知らせ
● DSファーマ
【PDF】DSファーマバイオメディカルとDSファーマプロモの合併について
● Neuroptika
【PDF】Neuroptika,Inc.設立のお知らせ
● イナリサーチ
イナリサーチ、海外試験業3社の日本代理店に
● レナセラピューティクス
レナセラピューティクス、武田など2社と契約 核酸医薬で
● ペプチドリーム、日本メジフィジックス
ラジオアイソトープ標識薬剤で提携‐ペプチドと放射性医薬品の技術融合
● 第一三共
第一三共　真鍋社長　
● 君実生物医薬
【香港ＩＰＯ】＜１２月２４日＞、バイオ医薬品の君実生物医薬の初値は公募価格を２０％超上回る
IT
● 認知症
【日本メジフィジックス／メンティス・キュラ】認知症を脳波解析で診断‐日本で世界初承認目指す
基礎研究
● リポソーム
富士フイルム　リポソームを用いた核酸医薬品に関する研究をさらに推進　薬物を患部に届ける新たなドラッグ・デリバリー・システム技術の確立
● 免疫
【PDF】免疫の司令塔、樹状細胞の代謝・活性化における重要な経路を発見―卵アレルギーや自己免疫疾患の創薬開発への新たな方向性―
開発
● 非小細胞肺がん
EP4拮抗薬grapiprantの非小細胞肺がんを対象としたPhase 1b/2試験が開始されました
Kyn Therapeutics社はAAT-007の非小細胞肺がんPhase 1b/2試験をMerck社と共同で開始します
● 肝臓疾患
抗体医薬、肝臓疾患に効果　特殊免疫研が治験へ協業模索
申請
● 痛風・高尿酸血症
【PDF】痛風・高尿酸血症治療剤「FYU-981（一般名：ドチヌラド）」の日本における製造販売承認申請のお知らせ
承認
● ５製品
５製品が新効能などを追加　キイトルーダにMSI-High固形がん適応、初のがん種横断型治療薬
安全性
● タミフル
韓国でタミフル飲んだ１０代が墜落死…日本でも投身事故８件
製造
● 三谷産業
富山で新薬用原薬生産　三谷産業、10億円追加投資
● ワイエムシィ
バイオ薬材料の新工場、ワイエムシィ、石川・小松に
病院・薬局
● 房総メディカルアライアンス
千葉に地域医療連携推進法人　亀田グルーブの社会福祉法人太陽会と南房総市が設立　４月に病床転換も
その他
● 営業職の年収
営業職の年収が高い会社ランキング1位サノフィ　「管理職になると年収900～1000万円まで上がる」
● ゲノム編集
ゲノム編集で感染症診断 エボラやジカ、初期に特定 検査1ドル 第一人者フェン・チャン氏に聞く
● 抗菌薬
抗菌薬、半数近くが飲みきらず…完治しない恐れや耐性菌出現も
● 忘年会
「忘年会行きたくない」4割超　田辺三菱がアンケート調査
● 京大iPS研
京大iPS研に340万円を寄付
難病ＦＯＰ患者らが京大ｉＰＳ細胞研究所に募金を寄付
● 製薬協
「2019年1月24日製薬協定例会長記者会見のご案内」を掲載しました。
「製薬企業（国内）における人工知能（AI）の利用状況及び利用への取り組みに関するアンケート 結果報告」を掲載しました。
● 厚労省
「厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会」の「とりまとめ」を公表します
● PMDA・新着
年末年始のお知らせ
医薬品・医療機器等安全性情報 No.359（厚生労働省発行）を掲載しました
事務補助員（情報開示及び情報公開に関する補助業務）の募集について
12月23日（日）
その他
● がん
がん治療、同じステージでも自己負担額が大きく変わる理由
● ｉＰＳ医療
企業も参入、ｉＰＳ医療実用化「オールジャパンで」
● 偽薬
偽薬メーカー代表「信じれば同等の効能」
● エボラ
ゲノム編集、エボラの診断に　第一人者のチャン氏
● アルツハイマー病
アルツハイマー病、早期診断　血液や粘膜から兆候
12月21日（金）
経営・契約
● 武田コンシューマーヘルスケア
2019年1月1日付人事異動について
● SBIホールディングス
米国バイオベンチャーRakuten Aspyrian, Inc.への出資に関するお知らせ
● 大正製薬
大正製薬、「大衆薬」1800億円巨額買収の勝算
● 大原薬品
大原薬品　バイオベンチャーのヘカバイオと資本提携
● アステラス
国内生産子会社アステラス ファーマ テックとシミックCMO 西根工場の事業承継に関する株式譲渡契約締結
● 塩野義製薬
【PDF】自己株式の取得状況及び取得終了に関するお知らせ
● 楽天アスピリアン
楽天アスピリアン社、がん治療薬後期開発パイプラインのため、2億8400万ドルのシリーズC資金調達を完了　2018.12.21 10:11
● CiRA、住友化学、大日本住友製薬
【PDF】京都大学iPS細胞研究所、住友化学株式会社および大日本住友製薬株式会社による高品質な臨床用iPS細胞の製造に向けた共同研究の開始について
京都大学iPS細胞研究所、住友化学株式会社および大日本住友製薬株式会社による　高品質な臨床用iPS細胞の製造に向けた共同研究の開始について
マーケ・営業
● 広告規制
政府の規制改革医療・介護ＷＧ　PhRMAが患者への広告規制緩和を主張　
基礎研究
● 精子幹細胞
精子幹細胞の数を一定に保つ新たな仕組みを発見
● 大脳皮質
大脳皮質の入り口で、すでに多種の感覚情報が処理されていることを発見 ～「早い情報処理」の謎解明に期待～
● 精子幹細胞
精子幹細胞の数を一定に保つ新たな仕組みを発見
● キラル
キラルな医薬品の合成に向けた新しい戦略～アルデヒドから高汎用性キラル種をつくりだす～
● 認知症
【PDF】血清sTREM2値が認知症発症のバイオマーカーとなることを発見：久山町研究
開発
● Muse細胞
生命科学インスティテュート　表皮水疱症の皮膚修復する再生医療、探索的臨床試験　静脈内投与
● 前立腺がん
エンザルタミド 転移性ホルモン感受性前立腺がん患者を対象とした第III相ARCHES試験結果 – 主要評価項目である画像診断による無増悪生存期間を延長 –
● 滲出型加齢黄斑変性
【PDF】RBM-007第Ｉ/IIa相臨床試験第1コホート患者投与完了のお知らせ
● 乾癬
【PDF】リリー、トルツ（イキセキズマブ）がアダリムマブに対し良好な結果を示したと発表
● 血液脳関門通過型ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）第I/II相臨床試験結果の論文掲載（MolecularTherapy）についてのお知らせ
申請
● 全身麻酔
レミマゾラムの国内における製造販売承認申請について
承認
● キイトルーダ
がん免疫薬、全臓器に承認
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」、以下の効能・効果について一部変更承認を取得 　
● 1型糖尿病
選択的SGLT2阻害剤「スーグラ®錠」日本において1型糖尿病の効能・効果および用法・用量追加の承認を取得
● 血友病A
「ヘムライブラ®皮下注」インヒビター非保有の血友病Aへの適応拡大および用法・用量追加承認のお知らせ
● 非小細胞肺癌
抗PD-L1抗体「テセントリク®」 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する用法・用量追加の承認を取得
● 乳がん
抗PD-L1抗体「テセントリク®」 乳がんへの適応拡大および剤形追加に対する承認申請について
● 強直性脊椎炎
「コセンティクス」、本邦初のIL-17Aを標的とする強直性脊椎炎治療薬として効能追加の承認取得
安全性
● 腎機能
腎機能低下者に常量投与、薬剤師は調剤時に確認を‐医療安全情報で注意喚起
発売
● HIV
ヴィーブ　２成分配合の抗HIV薬ジャルカを発売
病院・薬局
● 医療かかり方懇談会
薬のことは薬剤師に相談を‐医療危機で国民運動宣言
● フォーミュラリー
【横浜市立大病院薬剤部】フォーミュラリーの運用開始‐PPIなど8薬効群に拡大、公的病院の役割を強く意識
その他
● 新卒が辞めない
「給料が高くて新卒が辞めない会社」ランキング
● がん
がん細胞1個から解析、最適薬を選択へ　成果相次ぐ
● インフルエンザ
米韓、北朝鮮へのインフルエンザ薬提供支援で合意
● 厚労省
第４回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム（ペーパーレス）の開催について
2018年10月17日　中央社会保険医療協議会　総会　第400回議事録
● PMDA・新着
MID-NETに関するよくあるご質問を更新しました
最適使用推進ガイドライン（医薬品）を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年8月分の情報を追加しました
平成30年度第2回審査・安全業務委員会　議事次第・資料を掲載しました
第1回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用人数を更新しました）
12月20日（木）
経営・契約
● アクティブファーマ
新薬向け原薬製造に参入　三谷産業子会社　投資１０億円上振れ
● GSK、ファイザー
英米大手が大衆薬統合へ　世界最大規模、２０１９年後半
GSK、ファイザーが大衆薬統合
● 協和発酵キリン
平成30年度スポーツエールカンパニー・東京都スポーツ推進企業に認定
● シスメックス
2018年12月6日 個人投資家様向け会社説明会動画配信スタート
● ケーエスケー
発足20周年に向けて「ビジョン2025」策定へ‐岡本社長
● 富士フイルム
iPS細胞の高品質・高効率生産を実現、総額約25億円を投資　　米国拠点に治療用iPS細胞の生産施設を新設
● 医化学創薬
【PDF】株式会社エービー・サイエックスとの共同研究契約締結に関するお知らせ
● LTTバイオファーマ
【PDF】第17期 半期報告書を提出しました
● カイオム
【PDF】行使価額修正条項付き第14回新株予約権（第三者割当て）の発行及びコミットメント条項付き第三者割当て契約に関するお知らせ
【PDF】第14回新株予約権発行に関する補足説明資料
● カルナバイオ
【決算】 カルナバイオ、今期最終を赤字拡大に下方修正、対純資産で88％の赤字【連結】
知財
● AskAt 
EP4拮抗薬の中国での軟骨疾患治療に関する用途特許査定のお知らせ
EP4拮抗薬のカナダにおける特許査定のお知らせ
基礎研究
● タンパク質
結晶の中でタンパク質の“生きた状態”の観察に成功　－タンパク質の機能解明と有用酵素の分子設計につながる－
● 肥満
肥満度と病型別脳梗塞の発症リスクとの関連について
● 口腔粘膜炎
口腔粘膜炎と腎機能障害に関係があることを解明
● 膵がん
膵がんの線維化組織を試験管内で再現することに成功　メカニズムの解明に挑む
開発
● ホジキンリンパ腫
ホジキンリンパ腫治療薬の適応拡大を欧州医薬品庁が勧告
● 急性骨髄性白血
急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブとミラデメタン（DS-3032）の併用試験開始について
● アルツハイマー
【PDF】アルツハイマー治療貼付剤MRX-7MLL 治験前相談の結果について
● 緑内障
【PDF】緑内障治療剤「Ｈ-1337」の米国第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験結果のお知らせ
製造
● 日本曹達
日本曹達が医薬原料を増産、世界シェア4割の工場
その他
● 卸連
卸連　2018年十大ニューストップは流通改善GL運用
● 妊婦加算
中医協総会　妊婦加算の凍結1月1日から　20年度改定で再検討へ　
● 医薬分業
少しバランス欠いている‐日薬・山本会長、制度部会の分業報告受け
【厚科審制度部会】他職種と連携した業務を‐分業のあり方取りまとめ
● 重さの定義
重さの定義、130年ぶりに変更　物理法則にもとづき
● モバイルファーマシー
薬科大、市、薬剤師会が連携運用
● 再生医療
「患者・社会と考える再生医療（パーキンソン病、腎・肝臓疾患）」―「再生医療の研究をめぐる情報」について、みんなで考えてみませんか？―
● CiRA
AMED主催の一般向けシンポジウムに山中所長・高橋教授が登壇します
● インフルエンザ
インフルエンザに新薬 　問題点の指摘も
● 小野医学研究財団
【PDF】公益財団法人 小野医学研究財団2018年度早石修記念賞受賞者および研究助成ならびに研究奨励助成対象者決定のお知らせ
● 北海道
北海道バイオ企業交流会を開催します　～ 日本の新バイオ戦略を紹介 ～
● PMDA・新着
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「子宮収縮薬の適正使用に関するお願い」を掲載しました
「再生医療等製品の不具合等報告に係る運用について」を掲載しました
「医療機器等の承継等に伴う不具合等報告の報告者（企業名）変更時の連絡方法について」を掲載しました
オープンカウンター公告（EudraGMDP用サーバ等一式の調達）
【再掲】医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAXによる受付停止期間について
12月19日（水）
経営・契約
● 湘南アイパーク
湘南アイパーク　第1期「湘南会議」に生保・損保会社など8社参加　未病ビジネス化で議論開始　
● オンコリスバイオファーマ
12月6日に東京・丸の内にて開催されました個人投資家向け説明会の動画を掲載しました。
● 塩野義製薬
【PDF】新規認知機能改善薬の開発候補品BPN14770の導入に関するTetraDiscoveryPartners社とのライセンス契約および出資契約の締結について
● EAファーマ
慢性便秘症治療薬AJG533の　台湾におけるライセンス契約をSynmosa社と締結
● ＣＡＮＢＡＳ
ＣＡＮＢＡＳ—大幅に3日ぶり反発、CBP501臨床試験の拡大相被験者募集開始、19年6月期の営業赤字縮小
● Ajinomoto
AjinomotoとXL-protein がPASylated治療薬の開発で戦略的提携を締結
● 武田薬品
ニューヨーク証券取引所への当社米国預託証券の上場について
● イーライリリー
【PDF】日本イーライリリーが地域の皆様の健康寿命延伸に向けて取組むことを発表-兵庫県、神戸市と協働
● 中外製薬
中外製薬が目指す、次世代の「医薬品安全性監視活動」とは
● GSK、ファイザー
英GSK・米ファイザー、大衆薬を統合　売上世界一に
● 大正製薬HD
【PDF】Bristol-MyersSquibbCompanyが保有するフランスの医薬品製造販売会社UPSA社の子会社化及び関連事業資産の取得に関するお知らせ
大正製薬HD、仏大衆薬を買収　1800億円で
大正製薬、仏大衆薬メーカーを買収＝米大手から1800億円で
● 視神経脊髄炎
抗IL-6受容体リサイクリング抗体「サトラリズマブ」 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患に対してFDAが画期的治療薬に指定
IT
● KAKEHASHI
医療スタートアップのKAKEHASHI、電子薬歴システムに新機能を追加
知財
● レミッチ特許侵害訴訟、東レ 対 沢井製薬・扶桑薬品工業
経口そう痒症改善剤「レミッチ®」用途特許に関する 特許権侵害訴訟提起について
東レ、沢井製薬などを提訴 後発薬 かゆみ改善「特許侵害」
基礎研究
● 胃がん
胃がん発生を促進するmicroRNAの特定に成功！
● 乳がん
被ばく後乳がんリスク低下　ラット、妊娠・出産経験で
● 乾燥
乾燥しても死なない細胞はなぜ死なずに生き返ることができるのか？　－Pv11細胞の乾燥耐性および再水和復活メカニズムの示唆－
開発
● 乾癬
中等度から重症の尋常性乾癬治療における48週時点でのPASI90達成において、セクキヌマブに対するグセルクマブの優越性を示す第3相試験の新データを発表
● 視神経脊髄炎
抗IL-6受容体リサイクリング抗体「サトラリズマブ」 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患に対してFDAが画期的治療薬に指定
サトラリズマブ 視神経脊髄炎関連疾患に対する第III相国際共同治験で単剤投与試験でも主要評価項目を達成
申請
● 固形がん
ROS1/TRK阻害剤「エヌトレクチニブ」のNTRK融合遺伝子陽性の固形がんに対する製造販売承認申請について
安全性
● 腎排泄薬剤
日本医療機能評価機構　腎排泄薬剤の処方・調剤、事前に腎機能確認を　注意呼びかけ
発売
● うつ
GSK　抗うつ薬パキシルCR錠に低含量製剤　6.25mg錠を発売
病院・薬局
● 協和病院
【協和病院、東大など共同研究】使用順序で費用対効果に差‐抗精神病薬の組合せ比較で
その他
● 研究費
【総務省・17年度調査結果】医薬品産業の研究費8％増‐科学技術研究費が過去最高
● 今年の漢字
医師が選ぶ今年の漢字は「免」　ノーベル賞のインパクトを反映
● オプジーボ開発秘話
本庶佑氏と小野薬品・苦難の37年　専門医にあきれられ…「オプジーボ」開発秘話
● 大分大
大分大医学部創薬を目指す　化合物探索から臨床まで機能集積
● たばこ病
肺疾患「たばこ病」、国内に530万人　自覚ない人多く
● 転職
今年の転職市場を振り返る ―「バイオ」関連の求人増加 「早期退職」キャリア見直すきっかけに｜製薬業界 転職市場トレンド（2018年12月）
● PMDA・新着
組織改編に伴う電話番号等の変更について
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
一般競争入札公告（DIA Europe 2019での講演、二国間会合及びスイス規制当局との会合における日英通訳業務）
一般競争入札公告（レセプト情報等データ解析用追加ストレージ等一式調達）
一般競争入札公告（レセプト情報等データ解析用周辺機器等一式調達）
12月18日（火）
経営・契約
● アーサムセラピューティクス
武田が捨てた薬、出身者がスタートアップで再挑戦
● 武田薬品、Verily
Verily社のStudy Watchを用いた日本人のパーキンソン病患者の運動症状を解析する 共同臨床研究について
● 第一三共、AnHeart
DS-6051に関するAnHeart社とのライセンス（製品導出）契約締結について
第一三共、抗がん剤を米社に導出
● 窪田製薬HD
窪田製薬HD Research Memo（2）：革新的な医薬品・医療デバイスの開発を目指す米国発のベンチャー企業
● 京都大ｉＰＳ細胞研究所
ｉＰＳ細胞の備蓄事業、京大から独立へ　山中教授が意向
● ペプチドリーム
【PDF】特殊ペプチド技術を用いた新たなセラノスティクスの実現に向けた戦略的共同研究開発および商業化に関する覚書締結のお知らせ
ペプチドリーム、日本メジフィジックスと開発で提携
● トランスジェニック
【PDF】大腸がん転移に関与するTrioリン酸化抗体の京ダイアグノスティクス株式会社との販売契約締結のお知らせ
● メディネット
【PDF】株式会社JUNTENBIOと再生医療等製品の製造技術の開発委受託契約締結のお知らせ
● RIZAP
RIZAPグループ、武田薬品など8社が参画するコンソーシアムでの活動を開始
IT
● 販売情報提供活動
Veeva Japan、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」全プロセスに対応する、包括ソリューションを提供開始
● 医療情報
企業が持つ医療情報をビッグデータ化　関経連が実証実験
● 糖尿病
ノボ　糖尿病患者の治療継続支援アプリの普及支援　
知財
● iPS細胞
公開された2件の特許出願の内容を”特許ポートフォリオ”に追加しました
基礎研究
● ニューロン
ニューロンを作る幹細胞と作らない幹細胞―何が違いを決める？
● 神経幹細胞
分子生物学教室の壷井將史大学院生、岸雄介講師、平林祐介准教授、後藤由季子教授らの研究グループはマウス大脳の神経幹細胞を用い、組織幹細胞が特定の細胞だけを生み出せる機構のひとつを解明
● ミノムシの糸
クモより強い、ミノムシの糸　農研機構など　効率採取の新技術開発
● 膵癌
予後不良膵癌サブタイプにおけるヒストン修飾遺伝子の不活化の意義を解明―膵癌のサブタイプ特異的な新規治療法の開発に期待―
● 感染症
感染症治療で懸念されているコリスチン耐性菌が途上国住民の間で広く蔓延していることが明らかとなる
● パーキンソン病
脳深部脳波とパーキンソン病の関係を解明
開発
● iPS 細胞
「亜急性期脊髄損傷に対する iPS 細胞由来神経前駆細胞を用いた再生医療」の臨床研究について（厚生労働大臣に提供計画提出）
● 細胞治療
【アステラス製薬】細胞治療「眼科を橋頭堡に」‐ドライ型AMDに軸足
● 卵巣がん
メルクとファイザー、白金製剤抵抗性/不応性の卵巣がん患者を対象としたアベルマブに関する　最新情報を発表
● 血小板減少症
【PDF】欧州医薬品評価委員会（CHMP）からのトロンボポエチン受容体作動薬Lusutrombopagに対する肯定的な見解について
● 便秘症
【PDF】欧州医薬品評価委員会（CHMP）からのオピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoic®に対する肯定的な見解について
申請
● 疼痛
久光　疼痛薬フェントステープ、19年度中にオピオイド鎮痛薬未使用患者の適応追加申請へ
承認
● 遺伝子パネル検査
国内初がん遺伝子パネル検査へ　薬食審・医療機器・体外診断薬部会が2品目の承認了承
発売
● 糖尿病
三和化学、糖尿病治療薬を発売
製造
● ＡＧＣ
米国バイオ医薬品生産能力を3倍に増強
病院・薬局
● NPhA
【NPhA・南野会長】患者に寄り添う薬局づくりを‐薬機法改正議論などにも言及
● 診療報酬
19年度予算大臣折衝　消費増税で診療報報酬本体0.41％引き上げ　19年10月実施
その他
● マラリア
日本熱帯医学会女性賞に金准教授　岡山大大学院でのマラリア治療薬研究評価
● インフル
インフル治療に注目の新薬　専門医が使用に慎重なワケは
● ニューモバックス
【厚労省が公表】有効期間超えた試薬を使用‐「ニューモバックス」延長手続きせず
● 胃食道がん
胃食道がん 市場は急拡大も生存期間の改善は小幅｜DRG海外レポート
● 厚労省
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第14回）議事次第
厚生労働行政推進調査事業成果報告会 「GMP、QMS 及びGCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」　分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究」（GDP研究班）
● PMDA・新着
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
12月17日（月）
経営・契約
● アメリカ
アメリカ医薬企業が発揮する圧倒的な存在感
● 武田薬品
メガファーマ誕生なのに…　武田薬品に「冷めた」見方消えぬ理由
ムーディーズ：武田薬の格付け３段階引き下げ、シャイアー買収が影響
● エーザイ
肥満症治療剤lorcaserin　Eurofarmaとブラジルにおける提携契約を締結
● 産業革新投資機構
【取締役9人辞任】日本が失ったバイオ・創薬分野の未来。産業革新投資機構、問題の本質とは
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク ファーマ、デジタルヘルスを活用した糖尿病患者さんの療養支援と医療従事者とのコミュニケーションの円滑化を目的に、H2株式会社とパートナーシップ契約を締結
● みらかホールディングス
【PDF】株式会社JUNTEN BIOへの出資及び同社と株式会社エスアールエルの業務提携に関するお知らせ
● 富⼠製薬⼯業
【PDF】AlvotechHolding社への出資に関して
【PDF】AlvotechHolding社への出資に関するお知らせ
IT
● 脳波解析ソフトウェア
【PDF】AI技術を活用した脳波解析ソフトウェアの独占的販売契約の締結
マーケ・営業
● 虚偽違反広告
次期薬機法改正で虚偽違反広告への課徴金導入　未承認薬違反は売上の全額対象に
知財
● ラベプラゾール
【謹告】ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について
基礎研究
● ギランバレー症候群
【PDF】世界初、ギランバレー症候群先行感染菌の糖鎖の化学合成に成功～ギランバレー症候群の発症メカニズムや治療法の解明に繋がる研究成果～
● 高安病
高安病関連新規遺伝子の発見と病態メカニズムを解明 －治療法の改善に貢献－
● 歯周病
歯周病の細菌がマスト細胞と協調して 歯ぐきの粘膜バリアを破壊することを発見 –
開発
● 悪性リンパ腫
悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス®」とAVD併用療法の未治療のIV期CD30陽性ホジキンリンパ腫 成人患者に対する欧州医薬品評価委員会（CHMP）からの承認推奨の見解について
● 特発性血小板減少性紫斑病患
ノバルティス、「レボレード®」が他の二次治療と比較して、特発性血小板減少性紫斑病患者の転帰の改善を示すリアルワールドデータを発表
● 進行血液がん
ノバルティス、「CTL019」のピボタル試験の長期追跡調査の解析結果を発表 ～進行血液がん患者において、持続的な奏効を維持～
● 全身性エリテマトーデス
【PDF】米国食品医薬品局（FDA）、全身性エリテマトーデス（SLE）の治療薬としてバリシチニブのファストトラック指定を承認
申請
● 多発性骨髄腫
ヤンセン　多発性骨髄腫治療薬ダラザレックス、未治療患者の適応追加申請
● HIV-1
ギリアド　３成分配合の新規抗HIV薬「Biktarvy」を国内申請
● 統合失調症
【PDF】経皮吸収型統合失調症治療剤（HP-3070）の米国FDAへの新薬承認申請のお知らせ
発売
● がん免疫療法
がん免疫療法に新たなアプローチ…二重特異性抗体でT細胞を誘導「ビーリンサイト」が発売
● うつ
抗うつ薬「パキシルCR錠6.25mg」発売のお知らせ
● 疼痛
久光と協和キリン　疼痛薬フェントステープの0.5mg製剤、12月17日発売　用量選択しやすく
製造
● 日本ケミファ
日本ケミファ、ベトナム工場が日本向け輸出開始
● 化学プラント
化学技術基礎講座2018 知っておきたい化学プラントの基本原理，工業化プロセスの要諦を学ぶ―化学技術者のための化学工学―
病院・薬局
● かかりつけ
厚科審制度部会　全ての薬剤師・薬局を「かかりつけ薬剤師・薬局」に位置付け　薬機法改正
その他
● ゲノム編集
【科学技術部会】受精胚使ったゲノム編集、基礎研究に限る指針了承‐共同研究の定義求める声も
● 膵臓がん
【膵臓がんをあきらめない】臨床研究、化学療法…進歩し続ける膵臓がん治療
● 国立高度専門医療研究センター
【厚労省検討会が報告書】NCの研究横断支援組織、「当面は内部機能」で決着‐将来あり方、早急に結論を
● iPS細胞
薬食審・血液事業部会　iPS細胞の活用などで採血の制限緩和　血液法改正で
● 創薬
創薬の難しさ－世界で1年間に開発される医薬品の数はどれくらいか?
● ゲノム編集ベビー
「ゲノム編集で双子」中国の研究者、試験データ提出せず
● PMDA・新着
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
事務補助員（医療系職種）の募集について
「美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等の徹底について（依頼）」を掲載しました
12月16日（日）
IT
● スマホ治療アプリ
医師が処方するスマホ治療アプリ　薬・機器に次ぐ柱？　未来を変えるアンメット・メディカル・ニーズ最前線
基礎研究
● 効き目予測
がん免疫薬の効き目予測　東北大などが手がかり分子特定
その他
● ゲノム編集ベイビー
中国ゲノム編集ベイビー誕生が引き起こす“人類存続の危機”
● 社会保障費
来年度の社会保障費、4800億円増に抑制 政府予算案で最終調整
新刊書籍
● 12/23・仲秋 素志
薬を使わないカリスマ薬剤師の超服薬指導術: パーフェクト　メディーケーション　インストラクション
● 12/22・コリン・ソルター (著)
世界で一番美しい病原体と薬のミクロ図鑑
● 12/22・宇多川久美子 (著)
睡眠薬 その一錠が病気をつくる
● 12/21・医薬情報研究所 (編集)
Drugs-NOTE2019 ドラッグノート 
● 12/18・渡邉 裕司 (著, 編集)
なぜ効く?どう違う?を理解し処方するための 治療薬の臨床薬理データブック
● 12/13・医薬業界研究会 (著)
医薬品〈2020年度版〉
● 12/10・渡辺 彰 (編集)
感染と抗菌薬 Vol.21 No.4 2018: 特集:ブレイクポイントの臨床応用―3つの基準の上手な使いこなし方
12月14日（金）
経営・契約
● アステラス
Potenza社買収のお知らせ – 新規がん免疫療法プログラムの獲得により、がん領域ポートフォリオを拡充 –
● カイオム
【PDF】個人投資家向け会社説明会開催のお知らせ
● そーせい
そーせいが大幅反発、ＨＴＬ００１４２４２の第１相臨床試験を開始
● 晟徳大薬廠
晟徳、バイオ・医療創業プラットフォーム設置へ
● 鳥居薬品、日本たばこ
【PDF】抗HIV薬６品の日本国内における独占的販売権に関する契約の終了日確定のお知らせ
【PDF】抗HIV薬６品の日本国内における独占的開発・商業化権及び独占的販売権に関する契約の終了日について
● ソフトバンク
ソフトバンク、米バイオ企業ザイマージェンへの450億円投資主導
● ダイドーファーマ
【PDF】希少疾病用医薬品事業への新規参入に向けた新会社設立に関する会社設立に関する会社設立に関するお知らせ
● ラクオリア創薬
【PDF】DeNA、DeNAライフサイエンスが展開するAI創薬プロジェクトにラクオリア創薬が参画
薬価
● 後発品246品目
【厚労省】後発品246品目を薬価収載‐トラムセットに23社が参入
厚労省　18年12月GE収載　鎮痛薬トラムセットに23社参入、薬価は対先発の33％
IT
● 加齢
AIで加齢に伴う疾患の治療薬など開発
基礎研究
● 代替法
動物実験「可能な限り減らす」　新薬開発に不可欠　「培養細胞」使った代替法など崇城大で開発進む
● 肝臓
肝臓の再生を促す仕組みを解明―脳からの信号が、肝臓傷害時の命を守る―
● うつ
抗うつ薬の作用発現には海馬歯状回ドパミンD1受容体が重要であることを発見
● マラリア
マラリア原虫を肝臓内で殺傷、新薬候補分子631個を特定 国際研究
● タンパク質、フォールディング
タンパク質の構造形成を助ける薬剤の開発に成功 インスリンや抗体など健康維持に必須なタンパク質の高効率生産への応用に期待
開発
● 耳鼻科
ナノキャリア—耳鼻科領域の新医薬品等の第3相臨床試験に関する治験計画を届出
● 多発性骨髄腫
未治療の「多発性骨髄腫」に対する 『ダラザレックス®』の適応追加承認を申請
● 疼痛
【PDF】経皮吸収型持続性疼痛治療剤「フェントス®テープ（開発コード：HFT-290）」のオピオイド鎮痛剤未使用患者に対する国内第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ
安全性
● 歯
歯や歯肉に悪影響も　薬の副作用　沖縄県歯科医師会コラム「歯の長寿学」
発売
● フリウェル配合錠
【PDF】フリウェル®配合錠LD「あすか」・同ULD「あすか」新発売のお知らせ
その他
● 年収
アナタの年収は多い、少ない？ 年収ランキング最新版
● Ｃ型肝炎
Ｃ型肝炎は飲み薬だけで治す時代に
● スズケン
スズケン　イシンファーマが開発中の再生医療等製品の流通業務受託　１社流通
● ワクチン
厚科審　風疹重点世代のワクチン接種原則無料に　MSD社ワクチン試薬の有効期間超えの報告も
● ゲノム
ゲノム解析とゲノム編集で私たちのくらしはどう変わるのか
● 薬機法改正
薬機法改正、価値示す契機に
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成30年12月14日適用）
● PMDA・新着
一般競争入札公告（平成30年度救済給付請求書類等の電子媒体変換業務）
第24回GLP研修会（平成30年度）開催のご案内
嘱託職員（国際業務担当）の募集について
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度11月分）を掲載しました
12月13日（木）
経営・契約
● ファーマフーズ
ファーマＦがＳ高、自己免疫疾患薬で田辺三菱と研究契約を締結
● 共和薬品
医薬品製造販売業者としての所在地が変更になりました
● ARTham Therapeutics
肝炎などの新薬開発へ　大分大の創薬ベンチャー第３弾
● PMDA
安全対策部門を3部体制に‐来年1月に組織改正実施
● PhRMA
PhRMA　ジョンソン在日執行委員会委員長の任期再延長　薬価制度改革対応で
● アステラス
R&Dミーティング資料を掲載しました。
● 日本ケミファ
【PDF】ベトナム工場日本向け輸出開始のお知らせ
薬価
● ボグリボース錠
オーソライズド・ジェネリック（AG）　薬価基準追補収載のお知らせ　ボグリボース錠0.2mg・0.3mg「武田テバ」および　ボグリボースOD錠0.2mg・0.3mg「武田テバ」
IT
● 遺伝子の由来
遺伝子の由来を推定するウェブツール ORTHOSCOPE を開発
基礎研究
● A型インフルエンザ
紫外線発光ダイオード（UV-LED）照射によるA型インフルエンザウイルス不活化機構の解明 – 高病原性鳥インフルエンザウイルスの不活化にも効果的
● 炎症性腸疾患
【PDF】炎症性腸疾患の腸上皮における新たな炎症・再生応答の協調機構を解明
● 白血病
小児・AYA世代の白血病に有効な治療薬を発見
開発
● バイオシミラー
【UPDATE】バイオシミラー 最新の国内開発状況まとめ―大型バイオ薬が相次ぎ特許切れ 新薬大手も続々参入
● パーキンソン病
Luye Pharmaがロチゴチン徐放性マイクロスフェアの臨床試験承認を日本で申請
承認
● 遺伝子検査
がんゲノム医療、来春保険適用　オーダーメイド型普及へ
がん遺伝子検査、初承認 厚労省、来春にも保険適用
厚労省、検査システム初承認へ＝がんゲノム医療用
発売
● 第一三共エスファ
ジェネリック医薬品新発売のお知らせ
● 武田テバファーマ
2成分3品目を新発売
病院・薬局
● がん治療と緩和ケアが統合
欧州臨床腫瘍学会から、がん治療と緩和ケアが統合された施設として、国内で初めて認定されました。
● 向精神薬
向精神薬200錠持ち出し　名古屋、自己使用と薬剤師
その他
● 後発点眼剤
【厚労省】後発点眼剤の同等性試験‐実施方法で基本的考え方
● エイズ
エイズ研究が危機、トランプ政権が研究への助成打ち切りを発表
● 2019 Innovators in Science Award
武田薬品とニューヨーク科学アカデミーによる”2019 Innovators in Science Award”の受賞者発表について
● ゲノム編集
受精卵のゲノム編集、なぜ問題　優生思想と表裏一体
● CAR-T療法
英NICE　CAR-T療法YescartaをCDFでの使用推奨
● 厚労省
厚生科学審議会　平成３０年度第10回医薬品医療機器制度部会（ペーパーレス）　資料
第２５回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会・第２８回厚生科学審議会感染症部会（合同開催）（ペーパーレス）資料
第12回医療情報の提供内容等のあり方に関する検討会
12月12日（水）
経営・契約
● GARDP、武田薬品、エーザイ
GARDP、エーザイおよび武田薬品による新たな抗菌薬の探索に関するパートナーシップ契約について
● 武田薬品
武田薬品の「大バクチ」7兆円巨額買収が日本社会に問いかけること
● サムスンバイオ
［記者手帳］１枚の「サムスンバイオロジックスの上場維持決定案内」
サムスンバイオ、上場廃止を回避 韓国取引所が決定
● カラドリウス
「先駆け」指定の血管再生医療 米カラドリウスが日本で開発を先行させるのはなぜ？【インタビュー】
● 国立がん研究センター
国内核医学コンソーシアムと国際原子力機関（IAEA）が核医学診療の発展を支援する協定を締結
● 田辺三菱、HitGen,Ltd.
田辺三菱　次世代化合物ライブラリー活用で免疫炎症領域の開発に力　中国HitGen社と
● PhRMA
パトリック・ジョンソン（日本イーライリリー株式会社社長）が2019年も、米国研究製薬工業協会（PhRMA）在日執行委員会委員長を継続
● ネクスト
韓国ネクスト、越バイオ企業に出資
● オリンパス
オリンパスが米司法省と司法取引、「罰金96億円」で得るもの
● 日本アルコン
日本アルコン　新社長にロジャー・ロペス氏　１月１日付
● リボミック
【買い】リボミック（4591）契約締結を好感◆あすなろ投資顧問　加藤あきら
● ナノキャリア
ナノキャリア急反発、ＮＣ－６３００の米第１相パート臨床試験で主要評価項目を達成　
【PDF】米国第Ｉ相パート臨床試験の主要評価項目達成のお知らせNC-6300エピルビシンミセル
● ムンディ
ムンディ　疼痛薬ノルスパンテープの販売権、導出先の久光から移管　「販売体制が整った」
● 持田製薬
持田製薬への「アドバンテッジ タフネス」導入が決定　
● 日本ケミファ
日本ケミファ　フェリングの経口腸管洗浄剤ピコプレップを承継、販売へ
● 薬局コンプライアンス研究会
内部統制システム、検討・共有の場に‐薬局コンプライアンス研究会が発足
● 広州開発区
広州開発区、バイオ医薬分野でロンザと覚書
● そーせい
【PDF】代表執行役の異動に関するお知らせ
薬価
● 消費増税
厚労省　消費増税に伴う薬価改定で骨子案提示へ　きょう中医協で
IT
● 内視鏡診断
【PDF】AIを搭載した内視鏡診断支援プログラムが承認 ～医師の診断補助に活用へ～
マーケ・営業
● 医師カバー率
医師カバー率　総合トップは第一三共　武田は“ネットのみ”“ＭＲ＋ネット”で各１位
基礎研究
● 神経情報ハイウェイ
脳の神経情報ハイウェイの地図と進化を解明
● 血液・骨髄細胞
福島原発事故後に原発周辺地域で捕獲された野生ニホンザルの血液・骨髄細胞の解析結果 ‐血液・骨髄細胞数が内部被ばく線量率と逆相関を示す‐
● 診断
血液から病気を早期発見　島津製作所が実用化
● 遺伝子送達用脂質
【PDF】LNPの送達効率に優れた核酸および遺伝子送達用脂質「COATSOME®SS-OP」の開発
● 抗がん剤耐性
【PDF】解毒酵素に鍵をかけて細胞の抗がん剤耐性を抑える 新たな薬の開発に成功！
開発
● がん
進行頭頸部がんを対象としたイミフィンジ®とトレメリムマブの第III相EAGLE試験の結果を報告
● 胸痛
ハートフローがPRECISEの無作為化臨床試験を実施　〜2,000人超の患者を対象とする新たな試験により，冠動脈疾患の非侵襲的冠動脈CTA +ハートフロー解析を含む精密検査手法を従来の診断手法と比較して評価〜
承認
● 骨ページェット病
骨ページェット病、後発薬適用病に　日医工
その他
● 今年の漢字一文字
2018年 医師が選ぶ「医学界・医師界における今年の漢字一文字」発表！ 1位は「免」に決定！
● 風疹
自民党厚労部会　風疹の抗体検査無料化へ17億円上乗せ　18年度第2次補正予算案追加計上を了承
● ファイザー
ファイザープログラム　～心とからだのヘルスケアに関する市民活動・市民研究支援
● 電子たばこ
電子たばこ用リキッドにＥＤ治療薬の成分、米ＦＤＡが不使用勧告
● 抗生物質
抗生物質「飲み切っている」5割どまり　保管する人も
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成30年12月12日適用）
● PMDA・新着
一般競争入札公告（平成31年定期購読洋雑誌の再調達）
一般競争入札公告（労働者派遣業務（平成31年1月審査業務部業務第一課））
12月11日（火）
経営・契約
● 第一三共
米国 Sarah Cannon研究所とのがん領域におけるグローバル開発提携について
● サムスンバイオ
サムスンバイオ、上場廃止回避　韓国取引所が決定
● 田辺三菱製
次世代化合物ライブラリーを用いた創薬基盤技術の活用に関する　HitGen社との共同研究契約締結のお知らせ
● バイオジェン
バイオジェンがIONIS社との契約でBIIB067のオプション権を行使
● ウェルネス
【PDF】ウェルネス・コミュニケーションズが、医療情報データベースを有するウェルネス医療情報センターと資本業務提携
● Welby
Welby　糖尿病患者のAIアルゴリズム開発目指す　徳島大学と共同契約締結　
● 神戸医療産業都市推進機構
創業期の医療研究など助成 本庶氏トップの機構と神戸市連携
IT
● 糖尿病
Welby　糖尿病患者のAIアルゴリズム開発目指す　徳島大学と共同契約締結　
● オンライン服薬指導
規制改革WG　健診・医療・介護つなぐ生涯データ利活用を　オンライン服薬指導での方針明確化も
知財
● Gilenya
Federal Circuit Protects Novartis Gilenya Patent From Obviousness-Type Double Patenting
● everolimus
Double victory for Novartis at Federal Circuit
基礎研究
● がん
分子病態・後藤教授の研究グループは、葉酸代謝のミトコンドリア内１炭素代謝経路が、がん細胞の増殖のみならずがん幹細胞性においても重要な役割を果たすことを見いだし、Oncogene 電子版に掲載されました
● 遺伝子発現
世界初、単一細胞での遺伝子発現制御解析に成功
開発
● iPS細胞
iPS細胞の利用本格化　脊髄損傷などで臨床研究へ
発売
● 急性骨髄性白血病
FLT3阻害剤「XOSPATA®」 米国での新発売のお知らせ -急性骨髄性白血病の患者さんに新たな治療選択肢を提供-
その他
● 片頭痛
片頭痛 新薬によって市場は80億ドル拡大する可能性｜DRG海外レポート
● 本庶教授
【本庶教授ノーベル賞】スーパー研究者いても、日本の創薬が世界で勝てない本当の理由
● 理研
日本製薬情報協議会様が南研究棟遺伝子解析施設を見学されました
● NICE
英NICE　HCCへのレゴラフェニブ　非推奨から推奨に変更
● 新改革工程表
新改革工程表　19年度末に病床見直し計画50％達成を明記　地域医療構想実現にアクセル
新改革工程表　在宅担うかかりつけ薬剤師増にアクセル全開　地域包括ケア構築へ
新改革工程表　Super MID-NET構想実現で臨床研究充実　大型長期品の薬価段階的引下げ期間短縮へ
● PMDA・新着
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
IRB登録情報を更新しました
医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAXによる受付停止期間について
12月10日（月）
経営・契約
● 田辺三菱製薬プロビジョン
田辺三菱製薬プロビジョン株式会社の発足について
● 田辺三菱製
ALSに関連するバイオマーカーを特定するための研究開始　～患者さんに適切な治療の選択肢を提供するために～
● 塩野義製薬、宇部興産
新規抗RSウイルス薬創製を目指した共同研究契約締結について
● meiji
医薬品セグメント（ＫＭバイオロジクス事業）説明会資料を掲載しました。
● ジ ー エ ヌ ア イ
【PDF】テクノロジー企業成長率ランキング「デロイト2018年アジア太平洋地域テクノロジーFast500」351位受賞に関するお知らせ
● リボミック
【PDF】米国プリツカー精神神経疾患研究コンソーシアムとのMTA(共同研究試料提供契約)締結のお知らせ
リボミック、米研究機関と核酸医薬で提携
● 武田薬品
まるで東芝。武田薬品、6兆8千億「高値づかみ」買収劇に不安の声
IT
● 抗体
AIによって動物の抗体を人間に最適化
● 大腸内視鏡診断
AIを搭載した大腸内視鏡診断支援ソフトウェア医薬品医療機器等法（薬機法）承認のお知らせ
● がんwith
がん患者さんとご家族、職場の方に向けて暮らしに寄り添う情報サイト『がんwith』を開設
基礎研究
● 造血器腫瘍
【PDF】マウスにおけるmiR-146bの欠損は造血器腫瘍を引き起こすことを発見
● うつ病
【PDF】うつ病早期支援のための社員向け短時間研修プログラムの開発
● ヒトノロウイルス
ラクトフェリンがヒトノロウイルスのヒト細胞への感染を抑制することを観察
● ナノカプセル
温度応答性ナノカプセル　－ペプチド集合体とリポソームのいいとこ取りの機能化－
開発
● ガン治療マシーン
一瞬で腫瘍を爆砕する未来のガン治療マシーン、臨床実験開始は2020年
● 乳がん
米国のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表したtrastuzumab deruxtecan（DS-8201）第1相臨床試験におけるHER2低発現乳がん患者の最新データ等について
● NASH
Poxel社、NASH治療の候補化合物において有望なデータを提示、PXL065のフェーズ1a試験パート2を開始
申請
● 抗PD-L1抗体
ロシュＤ　AZの抗PD-L1抗体イミフィンジのコンパニオン診断薬を承認申請
中外製薬　抗PD-L1抗体テセントリク、小細胞肺がんの適応追加申請　優先審査に
● 乾癬
ファイザー　抗リウマチ薬リウマトレックスへの乾癬などの適応追加で公知申請
発売
● インフリキシマブBS
ファイザー初のバイオシミラー　インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」　本日発売
その他
● 免疫チェックポイント阻害薬
ノーベル賞で注目 今おさえておきたい免疫チェックポイント阻害薬の基本
● 基礎研究
本庶さんの研究は「基礎研究の美しい事例」　選考委員長
● スイッチOTC
【厚労省検討会議】消化管運動改善薬、スイッチ「可」-アルツハイマー型認知症薬は「否」
● 流通
流改懇　一次売差マイナス解消など流通改善の継続要請　増税改定など取引環境の厳しさ見据え
● 乳児
横抱きで少しずつ…　乳児に薬を飲ませる4つのコツ 　子どもへの薬の上手な飲ませ方（2）
● 本庶さん
本庶さん、ノーベル授賞式へ　弟子も晴れ舞台に期待
● 厚労省
第２回 医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議 タスク・フォース　資料
厚生科学審議会　疾病対策部会　指定難病検討委員会（第27回）【ペーパーレス】の開催について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
平成31年1月1日付け組織改正について（ニュースリリース）
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
12月9日（日）
経営・契約
● 甲南大
ロシアの機関とDNAなど研究 甲南大
基礎研究
● 認知症
特定地域で多発する認知症でさまざまな症状が出る脳内メカニズムを解明―脳内タウ病変を標的に、認知と運動2つの機能障害を防ぐ新たな治療戦略の創出に期待―
● うつ病
うつ病早期支援のための社員向け短時間研修プログラムの開発―職場でのメンタルヘルス不調の早期発見・早期介入に一歩前進―
● 人工細胞膜チップ
人工細胞膜チップ開発 神奈川県産総研など　創薬研究を効率化
その他
● 食べても太らない
魔法の薬が誕生なるか？ある遺伝子を取り除くことで何を食べても太らないことがマウス実験で実証される
● 認知症
認知症、薬や医師との付き合い方は？　医療の役割考える
● ドローン
緊急時の音や薬をドローンで、魚と泳ぐ変わり種も──今注目の新世代ドローン
12月7日（金）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品の世界10指入り確定、今後は「事業売却」「リストラ」に注目
● 山梨大
山梨）山梨大、医薬品開発支援大手と連携協定
● 第一三共エスファ
ジェネリック医薬品メーカーが患者視点‐癌領域で全社員に意識改革
● ボストン・サイエンティフィック
ボストン・サイエンティフィック、BTG社の買収案を発表　買収により、がんや血管疾患の低侵襲治療を行うペリフェラル インターベンションのポートフォリオが拡大
● フィリップス
フィリップス　異業種提携で「ヘルステック」実用化加速　19年度事業戦略
● シャイアー
シャイアー・ジャパン 「知っていれば悲しみを防げる病」　指定難病 遺伝性血管性浮腫（HAE）患者さんによる啓発動画を公開
● ヘカバイオ
医薬品・医療機器等輸入・開発のヘカバイオ、5.52億円の資金調達を実施
第2回新株発行（シリーズAフェーズ1)で552百万円の資金調達を達成
● 大日住薬
大日住薬—急落、国内証券では状況は大きく好転していないとして売り推奨継続
IT
● 医療データ
米国のヘルスケア企業アライアンス、医療データの共有にブロックチェーンを試験導入
基礎研究
● ヒト腸上皮組織
ヒト腸上皮組織の新規培養技術を開発－「腸らしい」腸を作るための2つの因子を同定－
● ミノムシの糸
「ミノムシの糸」で工業製品　クモの糸より強く丈夫
● 人の腸
慶大、人の腸「ミニ組織」で再現　新陳代謝で長期維持
● 神経
初期神経ネットワーク形成を促進する細胞内の新規シグナルを発見－新規の細胞内情報伝達物質：マグネシウムイオン－
申請
● 肺がん
切除不能な局所進行非小細胞肺がんを対象とした　PD-L1阻害剤デュルバルマブ（遺伝子組換え）の投与前検査に　VENTANA PD-L1(SP263) Assay 製造販売承認申請のお知らせ
● リウマチ
抗リウマチ剤「リウマトレックス®」、「乾癬」の効能・効果および用法・用量追加を公知申請
● 肺がん
抗PD-L1抗体「テセントリク®」の小細胞肺がんに対する適応拡大の承認申請について
その他
● 妊活
八重洲で妊活セミナー　リクルート、武田コラボで「男女一緒の妊活」を提案
● 新薬開発
新薬開発、時間との戦い
● B型肝炎
B型肝炎の新薬「ベムリディ」　少量で副作用少なく
● 薬の種類
飲み薬・貼り薬・座剤…　薬の種類色々、どう違うの？
● 流通
厚労省　18年度上期の一次売差マイナスは縮小　単品単価取引割合は８割超　７日流改懇に報告
● 医療フォーラム
中外・永山会長　“新医薬品産業論”の必要性説く　バイオ時代の高付加価値産業へ構造転換を
● 医療改革
医療改革に新たな視点(中) 予防医療 費用対効果で選択
● 厚労省
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会、　厚生科学審議会感染症部会の開催について
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会、　厚生科学審議会感染症部会の開催について
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（労働者派遣業務（安全第二部））
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
12月6日（木）
経営・契約
● 武田薬品
過去最大の7兆円買収決めた武田薬品　ウェバー社長が単独インタビューで語る「世界の業界の変化、日本は乗り遅れた」
武田薬品　臨時株主総会でシャイアー社の買収提案を承認　シャイアー社も承認
武田、巨額買収に潜むワナ 　「ファイザーモデル」成果乏しく 創薬力再生、成否占う
新薬開発に消極的な日本の医薬品会社に新風～武田薬品工業がシャイアーを買収
ウェバー武田社長「財務リスクは承知、好機逃さず」
● 塩野義製薬
【PDF】呼吸器感染症治療のための一酸化窒素吸入製剤のインライセンスを前提としたVast社への出資について
● 大日本住友
大日本住友　次期中計19年４～５月発表へ　米国でのラツーダGE申請に対する特許侵害訴訟終結で
● エーザイ
【PDF】世界経済フォーラム第四次産業革命日本センターへ参画
● ファイザー
抗てんかん剤「ガバペン®錠、同シロップ」の　ファイザーから富士製薬工業への製造販売承認承継について
● ナノキャリア
個人投資家様向け会社説明会（12/1東京）の動画がご覧いただけます 
● 大原薬品工業
【PDF】ヘカバイオ社との資本提携のお知らせ
薬価
● 市場価格
薬の市場価格、公定価格より７．２％安い　厚労省公表
● 薬価告示
次の焦点は薬価告示の時期　3月告示か増税直前告示か　両睨みの対応も
● ジャルカ
ヴィーブの抗HIV薬ジャルカ配合錠を緊急薬価収載へ　中医協総会
マーケ・営業
● トピロリック錠
高尿酸血症治療剤「トピロリック®錠」　コ・プロモーション終了のお知らせ
知財
● クロマトグラフィー
GE Healthcare files patent lawsuit against Bio-Rad
基礎研究
● 半規管
脊椎動物の半規管の進化 －脊椎動物の共通祖先の内耳は、思いのほか複雑だった－
● 安全性評価法
より安全な安全性評価法をめざして　～代替法への取り組み～　スティンギング発生のメカニズムを研究
● 母乳分泌量
【PDF】プロラクチンは母乳分泌量とプロラクチン自身の分泌を制御する—母乳分泌量に関与する遺伝子を発見—
● 眼の細胞
iPS 細胞から様々な眼の細胞を選択的に誘導することに成功～大阪大学とロート製薬の再生医療における共同研究～
● 移植
【医学研究】ヒヒに移植されたブタの心臓を長期間機能させる方法
● 培養
複数の細胞を同時に培養　金沢医大発のギンレイラボ
● 肥満
【PDF】肥満を抑制する遺伝子を同定！ ～肥満を克服するためのゲノム医療への応用に期待～
開発
● アルツハイマー病
エーザイとユニバーシティ・カレッジ・ロンドンとの共同研究から見出された新規抗タウ抗体E2814についてアルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅰ相試験に向けて準備を開始
エーザイ、アルツハイマー病薬を治験へ
● 乳がん
米国のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表したU3-1402第1/2相臨床試験の最新データについて
● 発作性夜間ヘモグロビン尿症
発作性夜間ヘモグロビン尿症に対する抗C5抗体SKY59 第I/II相国際共同治験の中間解析結果を米国血液学会総会にて発表
● 小細胞肺癌
テセントリク®およびエヌトレクチニブが希少疾病用医薬品に指定
● リンパ腫
アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、新たな長期データを2018年米国血液学会で発表
申請
● ブロプレス
持続性アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤「ブロプレス®錠2・4・8・12」　小児への用法・用量追加に関する公知申請のお知らせ
承認
● 進行性固形癌
【PDF】米国FDA、NTRK遺伝子融合を有する進行性固形癌の患者に対する初めてのTRK阻害薬であるLarotrectinibを承認
● 白血病
アッヴィ、ベネトクラクスについて、強力な化学療法が適応とならない初発の急性骨髄性白血病患者さんに対する治療薬として米国FDAより迅速承認を取得
安全性
● 認知症
認知症の薬は、使い方を誤ると怖い「副作用」を引き起こす
発売
● ミノキシジル
日本ジェネリック初の一般用医薬品「ミノキシジル」5％配合の『ミノキシジルローション5％「JG」』新発売
その他
● 本庶佑氏
本庶佑氏がノーベル賞受賞会見で「小野薬品批判」を繰り広げた真意
● 乾癬
【PDF】乾癬の治療法、患者さんの生の声「乾癬あるある」が聞けるWEBイベント「乾癬WebTVもっと話そう、乾癬のこと2018」再放送決定12月22日（土）12時00分～
● がんと老い
第３部「がんと老い」（５）治療１回、５千万円　 　次世代免疫療法が上陸
● 包装
【大日本印刷】患者の服薬状況を把握‐包装を開けた時刻が記録
● 糖尿病
第11回鈴木万平記念糖尿病国際賞・第12回糖尿病療養指導鈴木万平賞の受賞者が決定しました。
● はたらく細胞
「はたらく細胞」で学ぶオプジーボ　作者描き下ろし
● 厚労省
医薬品成分を含有する製品の発見について
医療用医薬品の流通改善に関する懇談会（第２８回）資料
先進医療合同会議（第70回先進医療会議、第78回先進医療技術審査部会）の開催について
第108回厚生科学審議会科学技術部会（ペーパーレス）の開催について
● PMDA・新着
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤使用における安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起等）を掲載しました
医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
12月5日（水）
経営・契約
● 武田薬品工業
当社によるShire社買収の申出に関する当社株主総会での承認決議について
武田薬がシャイアー買収へ、新株の発行を可決
武田薬品、シャイアー買収を決議　臨時株主総会
武田、大型M&A承認　7兆円買収が問う財務改善策 　証券部　阿部真也
製薬Ｍ＆Ａ、新薬開発の最短路　武田買収の背景
武田 メガファーマ入り実現も…シャイアー買収後に待ち構える険しい道のり
● iPS アカデミアジャパン
ナカライテスク株式会社とのライセンス契約締結のお知らせ
● ACMグローバル
ACMグローバル・ラボラトリーズがブライアン・ライトを社長に任命
● ノバルティス
ノバルティス　タフィンラーとメキニスト併用療法のコンパニオン診断費用負担プログラム終了
薬価
● 引き下げ
薬価、来年10月から3．2％程度引き下げへ＝政府、実勢価格と調整
● 平均乖離率
【速報】18年９月薬価本調査　平均乖離率約7.2％　内用薬は8.2％
消費増税に伴う薬価改定 平均乖離率は約7.2%…薬価調査｜DailyTopics
IT
● CEBESゲノムデータベース
ウェブサイトを開設しました
● 構造を予測
DeepMind社 タンパク質の構造を予測するAIを開発
● 人工細胞
人工細胞が物質工場に　ゲノムをPCで自在に設計
● 服薬支援アプリ
ビーアイメディカル　SNS運営のエンブレースと提携　服薬支援アプリなどの普及目指す
● C型肝炎
アッヴィ、包括的なデータを利用し、米国で変化を見せるC型肝炎（HCV）患者の現況を明らかに。 新しいMappingHepC com、HCVウエブサイトを研究者が簡単かつ容易に利用可能な慢性C型肝炎感染症の疫学データソースを提供
マーケ・営業
● メール
メールで定期的に情報提供受けている企業　１位は第一三共　ＭＲ評価もトップ　医師調査
知財
● 特許侵害訴訟、中外製薬 対 アレクシオンファーマ
当社抗体改変技術に関する日本における特許権侵害訴訟の提起について
● 特許侵害訴訟、大日本住友製薬 対 後発品メーカー
【PDF】（開示事項の経過）米国における非定型抗精神病薬「LATUDA®」の後発品申請に対する特許侵害訴訟の終結について
基礎研究
● モータータンパク質
モータータンパク質とATPの結合を1分子で可視化することに成功 －ナノ構造に閉じ込めた光でモータータンパク質の仕組みに迫る－
● iPS細胞
iPS細胞から様々な眼の細胞を選択的に誘導することに成功
● 神経
反復学習が記憶を蓄える神経細胞集団を形成するメカニズムを解明
● クライオ電子顕微鏡
高エネ研、クライオ電子顕微鏡を公開　たんぱく質解析
開発
● 口内炎
【PDF】開発品SP-03中国での進捗状況に関するお知らせ
● がん
第３部「がんと老い」（４）光を当てて細胞破壊 　高齢でも負担小さく
その他
● 日本イーライリリー
医療産業びと（４）米国系製薬会社「日本イーライリリー」吉川彰一さん（５６）
● 理研
『理研ニュース』2018年12月号、本日発行！
● 高血圧
高血圧と痛風の薬は本当に死ぬまで飲み続けないといけないのか
● 脳死
脳死女性の子宮移植し出産　ブラジル、世界初か
● 研究会
20日に第223回研究会　医療・医薬品情報研究会
● 製薬協
2018年10月30日以降に治験119で受付けましたQ&A 3 件を新たに掲載しました。
● Highly Cited Researchers
理研の研究者20名がHighly Cited Researchers 2018に選出
● がん
二つの薬併用で、がんに相乗効果
● 厚労省
臨床研究法に伴い新設された臨床研究データベース（通称「jRCT」）が世界保健機関（WHO）のPrimary Registryとして承認されました
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（AMED研究におけるノートPCの調達（再調達））
新医薬品等に関する対面助言の平成31年1月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（2月受付分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（5月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（2月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（4月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（2月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（2月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（1月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（3月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（3月実施分）を掲載しました
RS戦略相談の日程（3月実施分）を掲載しました
12月4日（火）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品株は安すぎる、シャイアー買収決戦前夜
武田、シャイアー買収を決議へ　5日に臨時株主総会 　自社株活用で初の国際M&A
武田が買収のシャイアー、主力事業に死角
● 持田製薬
【PDF】人事異動のお知らせ
● 医療機器業界
【Ｂｉｚクリニック】医療機器の参入障壁、産学連携で解決を
● アルフレッサヘルスケア
【台湾】アルフレッサヘルスケア、事務所開設［医薬］
● イーライリリー
【PDF】米国イーライリリー社、好調な2018年第3四半期業績及びEPS予想の修正を報告
● 日立(中国)、石薬集団
日立(中国)と中国の医薬品メーカー 石薬集団が　スマート製造に向けた協業の強化に合意
● AGC、Boehringer
スペイン合成医薬品原薬製造会社を買収　欧州における合成医薬品CDMO事業を拡大
● 甲南大、ロシア科学アカデミーシベリア支部
甲南大とロシア研究所　核酸医薬研究で学術交流協定
IT
● 創薬研究
AIによって量子学的な視点からの創薬研究
● QRコード
【東京薬大研究グループ】吸入器本体にQRコード貼付‐吸入法の動画サイトに誘導
● 文献査読・MedDRA検索
ディープラーニングを文献査読・MedDRA検索に活用しコストの削減へ
● 承認
製薬業界における医薬品承認の情報管理をより容易に
マーケ・営業
● 情報提供
MRからの情報提供、メールでの受信は半数以下　医師はMRの「人間性」と「アポイント力」を重視　全国1万6700人に調査
基礎研究
● COPD
「肺の病気COPD（たばこ病）の発症に好塩基球が深く関与していることを解明」【烏山一 教授】
● スーパー・アスピリン
スーパー・アスピリン開発に道　鎮痛薬の弱点補う？
プロスタグランジン受容体の立体構造を世界初解明―アスピリンより有効で、副作用の少ない「スーパー・アスピリン」開発に道―
● 多孔性結晶
多孔性結晶の表面の細やかな変化を原子間力顕微鏡でリアルタイム観察することに成功
● 人工生体膜チューブ
細胞膜から人工生体膜チューブを作る仕組みを解明
● ネコモルビリウイルス
ネコモルビリウイルスの感染が腎炎症状を引き起こす新たな証拠を発見！
● アルツハイマー
東大、「前臨床期アルツハイマー病」の特徴を発見
● 胃がん
【PDF】「胃がんにおいてヒストン修飾の異常により悪性度を増すメカニズムを解明」―今後の胃がん治療の新しい標的となることが期待―
● 生殖細胞形成
生殖細胞形成の初期段階で働く遺伝子制御機構 ‐SETDB1タンパク質による生殖細胞形成の制御-
開発
● リンパ腫
CD30発現末梢性T細胞リンパ腫を対象とした一次（フロントライン）治療に関する 「アドセトリス®」の臨床第3相試験ECHELON-2における良好な結果の公表について
● 白血病
第60回米国血液学会年次総会で口頭発表 未治療の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたギルテリチニブの第Ⅰ相試験の最新結果
● 血友病A
ヘムライブラ®の小児のインヒビター保有の血友病Aに対する第III相国際共同治験 HAVEN 2試験の主要解析結果を米国血液学会総会（ASH）で発表
● ピーナッツアレルギー
ピーナッツアレルギーを改善する臨床試験
申請
● ベーチェット病による口腔潰瘍
セルジーン　乾癬治療薬オテズラで「ベーチェット病による口腔潰瘍」の効能追加を申請
承認
● 薬食審
薬食審・第一部会　８製品審議、第一三共の疼痛薬など７製品の承認了承　塩野義のAD/HD薬は継続に
● 血友病A
血友病A治療薬「HEMLIBRA®」がインヒビター保有の血友病Aについて台湾で承認を取得
安全性
● 認知症
画期的な認知症の「貼り薬」で起こった不幸
● 市販直後製品
【中外製薬】市販直後製品の安全性情報、治験DB活用しリスク伝達
発売
● 白血病
アステラス　新規機序の急性骨髄性白血病治療薬ゾスパタ錠を新発売
病院・薬局
● 訪問服薬指導
訪問服薬指導の効果は？　約8割が服薬状況「改善」 – 東京都調べ
その他
● ゲノム編集ベビー
WHO、遺伝子編集の女児誕生受け専門家委員会設置へ
● 関節リウマチ
【PDF】関節リウマチ診療に関わる看護師と患者さんのコミュニケーションに関する調査結果
● 公募
「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生医療技術を応用した創薬支援基盤技術の開発）」に係る追加公募について
● 抗菌薬
一部の抗菌薬への耐性率増加、重点的な対策必要 – 厚生労働省が動向調査年次報告書を公表
● 厚労省
平成３０年度第３回医道審議会医師分科会医師専門研修部会
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第95回）議事次第
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第13回）議事次第
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第148回）　議事次第
● PMDA・新着
申請電子データシステム操作マニュアルを更新しました
PMDA Updates（2018年11月）を掲載しました
12月3日（月）
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティス・臨床研究不正で東京高検が上告
● 大日本住友
「ファクトブック2018 ver.2」を掲載しました
● 中外製薬
時価総額で武田超えの中外製薬　外の力取り込み成長
● アイロムグループ
【PDF】当社子会社によるフランチャイズ・システムによる「細胞培養・加工およびそれに伴うバンク事業」開始のお知らせ
● エムスリー
エムスリー　東工大発ベンチャーのメディギア社に出資、関連会社に　がん治療用ナノデバイスを開発
● 武田薬品
Shire社買収に係るLoan Agreementの締結に関するお知らせ
● 富士フイルム富山化学
がんの診断薬・治療薬の画期的候補化合物「FF-10158」の市場導入に向け　海外における開発・販売に関するライセンス契約を締結
● シミック・アッシュフィールド
代表取締役の変更ならびに人事異動に関するお知らせ
● サムスンバイオロジクス
サムスンバイオロジクスによる粉飾会計の真実は？（前）
● ユニリーバ
ユニリーバ、GSKの印栄養補助事業を買収　4200億円
● グラクソ
英グラクソ：米バイオ医薬テサロの買収で合意、約5778億円で
英GSK、米がん治療薬ベンチャー買収　5800億円で
IT
● リウマチ
患者・ご家族のみなさま向けのページに関節リウマチ情報サイト「リウマチほっとネット」を公開しました。新しいウィンドウが開きます
● AI診断
AI診断システムの開発秘話　成功の陰に日本の技術あり
● ディープラーニング
ディープラーニングで脳波を読み取る試み
● Amazon
Amazonがパーソナル医療データを使って医者より早く病気を予測！
知財
● ヒュミラ
AbbVie, Pfizer reach licencing agreement for biosimilar Humira
基礎研究
● 人工細胞膜チップ
細胞内イオンチャネルをもった人工細胞膜チップを開発　～細胞内イオンチャネルを標的とした創薬に光～
● 肥満
肥満解消に新たなプレイヤー
● Ｂ型肝炎
Ｂ型肝炎に根治薬候補…抗寄生虫薬「ニタゾキサニド」にウイルス除去効果、東大チーム発表
● モータータンパク質
モータータンパク質とATPの結合を1分子で可視化することに成功 ―ナノ構造に閉じ込めた光でモータータンパク質の仕組みに迫る―（飯野教授ら）
● 月経困難症
月経困難症の既往が周産期のメンタルヘルス管理に重要 -妊娠前に月経困難症であった女性は妊娠中も心理的ストレスが大きい
開発
● ALSに対するiPS細胞創薬
筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対するiPS細胞創薬に基づいた 医師主導治験を開始
ＡＬＳ、別の疾患薬で治験…ｉＰＳ使い効果確認
ALSに有効か 治療薬発見　慶応大病院で治験開始
ALSにパーキンソン薬　慶大、iPS細胞で効果発見
● ケブザラ皮下注
関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注」の「在宅自己注射指導管理料」対象薬剤への追加および「投薬期間制限」解除のお知らせ
● 多発性骨髄腫
プロテアソーム阻害剤による維持療法について評価した初のプラセボ対照臨床第3相試験TOURMALINE-MM3試験における良好な結果の公表について
● 肺がん
ノバルティス、非小細胞肺がんの治療薬「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法のコンパニオン診断検査を対象とした「BRAF V600E 検査結果提供プログラム」を終了
● 急性骨髄性白血病
FLT3阻害剤「ゾスパタ®錠40 mg」 日本での新発売のお知らせ -急性骨髄性白血病の患者さんに新たな治療選択肢を提供-
申請
● マヴィレット
アッヴィ　C肝薬マヴィレット、12歳以上の小児適応を申請　承認されればDAA初の適応
発売
● 乳がん
日本リリー　再発乳がん治療薬ベージニオ錠を発売　CKD4/6阻害剤
● 関節リウマチ
UCB、アステラス　関節リウマチ薬シムジアの自動注入製剤を発売
その他
● 転職
転職サービス「doda（デューダ）」、「平均年収ランキング2018」を発表 2018年 正社員の平均年収は414万円
● 第2のキャリア
早期退職に応募した46歳・製薬会社社員 転職先で見つけた第2のキャリア
● ゲノム編集ベビー
日医・日本医学会が共同声明　ゲノム編集のヒト受精胚で双子誕生「極めて重大な懸念」
● 台湾
【2018台湾最新ビジネスセミナー】PTH-1、臨床試験を準備中‐台湾の先端再生医療を解説
● アドバンス・ケア・プランニング
厚労省　ACPの愛称を「人生会議」　11月30日を「考える日」に
● インフルエンザ
抗インフルエンザ薬、備蓄目的の発注控えて – 厚生労働省、医療機関に配慮求める
● 高齢者
高齢者にとって医療や薬を人任せにするのは命取り
● 基金
本庶教授の基金設立、ノーベル賞賞金原資に、若手研究者を支援
● 製薬協
「12/6開催「我々はTime to event dataをどのように要約し，評価するのか」シンポジウムの公開資料を掲載しました。
「業界標準マニュアル(卸・メーカー間における医薬品商取引に関する情報利用の業界標準)」を更新しました。
● 厚労省
第２回　革新的医療機器創出のための官民対話資料
第１９回ハンセン病資料館等運営企画検討会（開催案内）
第2回厚生科学審議会科学技術部会「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針の見直しに関する専門委員会　タスクフォース」（第2回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議　タスクフォース）の開催について
● PMDA・新着
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年12月分 その2）
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年12月分 その1）
簡易相談の日程（1月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました
平成30年度　新医薬品の承認品目一覧（平成30年11月29日まで）を掲載しました
外国製造業者認定・登録番号を更新しました
12月2日（日）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬、史上最大の買収なるか　５日に株主総会
その他
● 認知症
認知症に突破口　第3の標的探る、ゲノム医療に光
● ゲーム依存
ゲーム依存は病気　WHO認定、医療機関に患者の列
● 睡眠障害
睡眠障害 薬や認知行動療法で治療
● 無許可
無許可で薬保管の疑い、卸売会社社長を逮捕　転売目的か
中国人に医薬品密売か　卸売業者の男ら逮捕
新刊書籍
● 12/9・工藤 孝文 (著)
医師が認めた最強の漢方薬「人参養栄湯」
● 12/6
バイオ医薬品の開発と市場 2019 
● 12/6・岡本浩一 (著)
次世代吸入製剤とデバイスの開発
● 12/5・岩田 健太郎 (著)
抗菌薬の考え方,使い方 ver.4 魔弾よ、ふたたび…
● 12/4・溝口 徹 (著)
【最新版】「うつ」は食べ物が原因だった！ 
● 12/1・月刊新医療 (編集)
医療機器システム白書〈2019〉
12月1日（土）
経営・契約
● 第一生命
第一生命、抗体医薬品の国内ベンチャー企業へ、インパクト投資
● アイロム
アイロム、iPS細胞など培養技術提供
● 中国生物製薬
中国生物製薬（中国） 抗炎症薬の承認を好感
薬価
● 薬価下げ
厚労省、薬価下げで400億円捻出　社会保障の財源に
IT
● 治療方針
「がんの最適な治療方針」を提示するAI開発
● メドピア
医師はサービス業!? ECサイト「メドピア」で学ぶべし
マーケ・営業
● のどぬ～る
【プロジェクト最前線】小林製薬「のどぬ～る」　ヨウ素にこだわり殺菌力追求　
基礎研究
● 眠る
生物はなぜ眠る　脳内のたんぱく質解析、正体に迫る
● 発がん
英医学誌に注目研究 生活習慣病の薬と発がんリスクの関係
その他
● ゲノム編集ベビー
遺伝子編集実験に協力のエイズ患者支援団体、遺憾の意を表明
ゲノム編集科学者に中国政府が「手のひら返し」の理由
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トピックス

●11/9 京大：iPS細胞でパーキンソン病治療の治験
●10/1 本庶氏：ノーベル医学生理学賞
●9/11 Alnylam：米国でsiRNAが世界初承認
●9/4 生命科学インスティテュート：Muse細胞の治験開始
●7/12 2017年度：製薬会社年収ランキング
●5/8 武田薬品：シャイアー社を6.8兆円で買収合意
●3/28 日医工：エルメッドエーザイを170億円で買収
●3/1 2017年売上高：1位アバスチン、オプジーボ3位
●2/1 島津：アルツハイマー病変を血液検査で早期検出
●1/16 生命科学インスティテュート：Muse細胞の臨床試験開始
●1/10 DeNA：旭化成ファーマ、塩野義とAI創薬
●11/14 大塚製薬：世界初のデジタルメディスンが米国承認
●10/11 JOINUS：ドラッグリポジショニングで3社連携
●10/2 ノーベル医学・生理学賞：体内時計で米3氏
●9/28 サンド：リツキサンのバイオ後続品 国内初承認
●8/31 ノバルティス：米でCAR-Tの新薬キムリア承認
●8/7 ペプチスター：ペプチド原薬製造の新会社設立
●7/5 第一三共：エンブレルのバイオシミラー開発中止
●6/21 添付文書：記載要領改訂・2019年4月適用
●5/11 第一三共：国内医療用医薬品の売上高1位
●4/20 沢井：アップシャー買収・約1155億円
●4/20 バイオジェン・ジャパン：新社長に鳥居氏
●4/11 日本化薬：ハーセプチンのバイオシミラー承認申請
●4/3 アステラス：Ogeda社を約950億円で買収
●3/28 理研：1例目の他家iPS細胞の移植手術
●3/24 ソレイジア：マザーズに上場
●3/16 ノバルティス：ディオバン論文事件無罪（東京地裁）
●3/9 旭化成ファーマ：新社長に柴田氏
●3/6 グラクソ：新社長に菊池氏
●2/27 ファイザー：2016年製薬会社ランキング1位
●2/22 セルトリオン：欧州でリツキサンのバイオシミラー承認
●2/21 アジレント：キイトルーダのコンパニオン診断薬発売
●2/20 中外製薬：国内初 抗PD-L1抗体を承認申請
●2/14 米科学アカデミー：受精卵のゲノム編集
●2/10 アスビオファーマ：閉鎖
●2/8 協和キリン：ネスプ・バイオAGを開発
●2/6 中外製薬：リサイクリング抗体の臨床試験開始

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