ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

8月18日（金）
経営・契約
● 北洋ライフサイエンスサポートファンド
北洋銀、医療企業支援ファンド　機器開発や創薬後押し
● 昭光サイエンス
昭光サイエンス　高分子医薬向け商材　多角度光散乱検出器など提案
● ラクオリア
平成29年12月期（第10期）第２四半期決算説明会資料（PDF:1 596KB）
● イーライリリー
【PDF】米国イーライリリー社、2017年第2四半期の業績を報告


マーケ・営業
● AI
エイザスのAI、MRディテールが作る売上額を解明　～『Forecast-A1』のAIが各施設でMRディテールによって構築されている売上部分を解明～


基礎研究
● 増殖停止
細胞の混み具合を検知して増殖を停止させる仕組みを発見 〜臓器・器官の大きさ、がんの増殖異常のメカニズムの理解へ〜
● 生殖細胞形成異常
性染色体異常の不妊マウスから産仔の作成に成功 －生殖細胞形成異常の原因究明や治療法開発の可能性－
● 脳内光受容タンパク質
ショウジョウバエは脳で紫外光を感じる －一人二役の脳内光受容タンパク質－
● 思い込み
なじみ深さや目新しさの印象を支配する神経信号を発見！～神経細胞の光操作により、思い込みの脳内メカニズムを解明～


承認
● クレメジン
クレハ　慢性腎不全用剤クレメジンに新剤形　速崩錠500mgの承認取得
● アバプロのAG
大日本住友グループ　ARBアバプロのAGの承認取得　大日本住友本体もプロモーション
● ベリムマブ
GSK、全身性エリテマトーデスに対する Benlysta（一般名：ベリムマブ）の新規自己注射製剤のFDA承認を取得


発売
● 経口避妊薬
韓国の製薬会社、越で経口避妊薬を販売へ


その他
● 値上げ
技術革新と「値上げの限界」、製薬業界の場合
● 抗生物質
「前に処方された抗生物質」残っていても、使用は厳禁！
● スマートドラッグ
スマートドラッグでぼくらの体と心に起きたこと──米大学生「5人に1人」の使用実態
● PMDA・新着
事務補助員（拠出金に関する事務系業務の補助）の募集について


8月17日（木）
経営・契約
● ソフトバンク・ロイヴァント サイエンシズ
ソフトバンクが10億ドル超を投じる「製薬ヴェンチャー」の正体
● バイオパレット・シンプロジェン
神戸大にベンチャー２社誕生　ゲノム編集技術活用
● ポーラファルマ
【PDF】ポーラファルマ、ＳｈｕｔｔｌｅPharmaceuticals放射線増感剤ドラニダゾールのライセンス契約締結のお知らせ


IT
● データ入力
デロイトコンサルと大手製薬　入力自動化ソフト利用指針策定
● ＩＣタグ
薬箱が飲み忘れを警告　ＩＣタグで残量把握


基礎研究
● 老化のメカニズム
食事で摂取されるリンの代謝が寿命を制御する－老化のメカニズム解明につながる成果－
● 褐色脂肪組織
肥満症の治療標的として期待される「褐色脂肪組織」の新規制御因子を同定
● 加齢黄斑変性
加齢黄斑変性治療中の炎症性サイトカイン減少を発見
● LPA受容体
脂質分子LPAを受容する膜受容体の構造を解明～乏毛症やがん治療薬の創出につながる基盤情報が明らかに～
● ワクチン
【薬理学】合成精神活性薬に対するワクチン


開発
● インフルエンザウイルス薬S-033188
1回飲めば治療は終わり…塩野義製薬が開発するインフルエンザ治療薬は何がすごいのか
● 抗NGF抗体
抗NGF抗体MT-5547の変形性関節症患者を対象とした　国内第2/3相臨床試験開始のお知らせ


承認
● オプジーボ
「オプジーボ」台湾で追加承認　小野薬品がん治療薬
● グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル
アッヴィ、すべての主要なジェノタイプのC型肝炎治療薬G/Pについて8週間の短期治療の承認を米国FDAより取得


発売
● リウマチ診断薬
米で関節リウマチ診断薬発売　日本医療機器開発機構


その他
● ２色印刷
薬がちょっとカラフルに。国内初、錠剤に２色使い製品名印刷
● ゴーストライター
衝撃の告発…薬の効能関連の医学論文、別人執筆＆製薬会社による情報操作が横行
● 精神疾患
精神疾患をもつ人の平均余命は一般人口に比べて20年以上短い　　　～ 精神障がい者の健康格差 ～
● 乳がん
【第1回】～乳がん専門医が乳がんになって～ 東京女子医科大学放射線腫瘍科教授 唐澤久美子さん
● PMDA・新着
簡易相談の日程（10月実施分）を掲載しました


8月16日（水）
経営・契約
● ナノキャリア
【PDF】⽶国拠点開設および担当者採⽤に関するお知らせ


マーケ・営業
● ドラクエ目薬
ドラクエ目薬、３年かけたヒット舞台裏　スライム型容器に込めた思い
ロート製薬の「スライム型」目薬　好評で増産


基礎研究
● ゲノム編集
受精卵で心疾患の「遺伝子変異の修復」に成功！　ゲノム編集の可能性はどこまで！
● ボセンタン
肺動脈性肺高血圧症の治療薬ボセンタンの作用機構を解明 
● キラーストレス
【PDF】世界初！「病は気から」の分子メカニズムの解明ーキラーストレスはどのようにして消化管疾患や突然死をもたらすのかー


開発
● アベルマブ+パルボシクリブ+アキシチニブ
ＮＳＣＬＣファーストライン併用療法の治験をＦＤＡが承認
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】ブリストル・マイヤーズスクイブ社、未治療の進行または転移性腎細胞がんの中および高リスク患者を対象にオプジーボとヤーボイの併用療法を評価した第Ⅲ相CheckMate-214試験のトップライン結果を発表
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ®20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）台湾においてプラチナ製剤による治療歴を有する再発又は転移性頭頸部扁平上皮がんに対する効能・効果の追加承認を取得


承認
● イルベサルタン錠・AG
【PDF】オーソライズド・ジェネリック（AG）のイルベサルタン錠「DSPB」製造販売承認取得のお知らせ


8月15日（火）
経営・契約
● メルク
米大統領に抗議、助言役辞任　医薬品大手メルクの黒人CEO
● 上海復星医薬・アーバーファーマシューティカルズ
上海の製薬２社、米国同業のＴＯＢに参加


IT
● AI
新薬候補、数時間で選出　エーザイ ＡＩを活用


マーケ・営業
● メディカルサイエンスリエゾン
東和薬品、ＭＲをＭＳＬに転換　最大200人規模


基礎研究
● ボセンタン
肺動脈性肺高血圧症の治療薬ボセンタンの作用機構を解明
● 褐色脂肪組織
肥満症の治療標的として期待される「褐色脂肪組織」の新規制御因子を同定


開発
● キナーゼ阻害剤
カルナバイオサイエンス　抗がん剤候補開発が進展


申請
● 白血病治療薬
大日本住友、米で白血病治療薬 18年度に販売申請


承認
● ヤンセン
中等症から重症の尋常性乾癬に対する治療薬TREMFYA™（GUSELKUMAB）の米国FDA承認取得を発表


発売
● 東和薬品
【PDF】8成分26品目の製造販売承認を取得
● 日医工
【PDF】製造販売承認取得に関してお知らせします。
● ファイザー
後発医薬品7品目の製造販売承認を取得
● Me ファルマ
【PDF】発売予定品目のお知らせ


製造
● アセトアミノフェン
中国製混入、動機は「在庫処分」　大手原薬メーカー「山本化学工業」が和歌山県に説明


その他
● PMDA・新着
第22回科学委員会の議事録を掲載しました
「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
副作用救済給付の決定に関する情報（平成29年度7月分）を掲載しました


8月14日（月）
薬価
● 薬価維持制度
「薬価維持制度」来年度に厳格化…価格据え置き対象、効果高い薬に絞る方針


IT
● AI・スパコン
ＡＩとスパコンで挑む新型医薬　効果と低コスト両立 　東工大、川崎に研究拠点
先端医療振興財団 　創薬計算ソフトに「京」活用
● AI解析
健康情報集めＡＩ解析　琉球大、久米島町・製薬と実験


基礎研究
● ドキソルビシン
心筋萎縮の仕組み解明＝抗がん剤副作用、抑制期待－生理学研


開発
● ES・iPS細胞
万能細胞 実用化競う　ＥＳ・ｉＰＳ、再生医療で治験続々


その他
● バイオ後発薬
厚労省、バイオ後発薬の倍増目標　医療費抑制で２０年度までに
● ジェネリック医薬品
同等性を証明するために･･･ジェネリック医薬品、品質向上への歴史と未来
● 遺伝子操作
遺伝子操作した子どもの誕生を米国当局が厳しく規制
● PMDA・新着
一般競争入札公告（医療機器不具合情報管理システムの機能追加及び改修業務）
平成29年度第1回運営評議会　議事録を掲載しました


8月13日（日）
基礎研究
● 薬の振る舞い
新潟大など、動物体内の薬濃度と細胞を観察
「薬」の振る舞いと効きめを体内で測る新技術を開発しました


その他
● 再生医療
「ゲノム医療」が創薬と再生医療で難病に挑む！「iPS細胞」を活用した治験もスタート！
● イラン
イラン原子力庁長官、「イランは、未来の西アジア最大の放射性医薬品の輸出国」


新刊書籍
● 8/18・西鶴 智香
大学のキャリア教育にも使える薬学生・薬剤師のためのキャリアデザインブック Ver.2
● 8/18・川西 譲
医療法律相談室: 医療現場の悩みに答える
● 8/10・医薬情報研究所
ジェネリック医薬品リスト 平成29年8月版 


8月11日（金）
経営・契約
● バイオベンチャー
バイオベンチャーの株価はどこで騰がる？　株価動向と関連イベントの関係を振り返ってみた


基礎研究
● 痛み
痛覚を逃避行動へと変換する脳神経回路の解明
● 細胞記憶
細胞記憶の理解に新たな糸口　－DNAメチル化パターンの継承メカニズムに迫る－


その他
● がん治療
日本の国家的「がん治療」研究、世界の潮流と逆行…成果は期待薄、医師主導の限界
● 鎮痛薬
米、鎮痛薬で非常事態宣言
● CRE院内感染
“薬が効きにくい細菌”CRE院内感染で患者3人死亡


8月10日（木）
経営・契約
● 仲裁申立・中外製薬・メディカルリサーチカウンシル・ライフアーク
英機関、中外薬に追加ロイヤルティーを要求　仲裁申し立て
当社に対する仲裁申立に関するお知らせ
● ソフトバンク
ソフトバンク、バイオ薬品Roivantに1200億円出資　創業者は32歳
● クティバスファーマ
アクティバスファーマ、台新薬に全株式を譲渡
● Meファルマ
【PDF】高田製薬株式会社からの製造販売承認承継に関するお知らせ


薬価
● 新薬創出加算
中医協で業界専門委員が主張　新薬創出加算の制度化を改めて訴える


IT
● AI予防型医療
医療ITでもアマゾンやグーグルが主役に、｢AI予防型医療｣が直面する問題とは


知財
● オンコセラピー
【PDF】MELK 特異的阻害剤の特許登録に関するお知らせ


基礎研究
● 乏毛症
脂質分子LPAを受容する膜受容体の構造を解明 ―乏毛症やがん治療薬の創出につながる基盤情報が明らかに―
● 脳神経変性疾患
筋萎縮性側索硬化症原因遺伝子産物ＴＤＰ－４３の新機能を発見～難治性の脳神経変性疾患などの治療薬の開発に期待～
● 薬物モニターシステム
「薬」の振る舞いと効きめを体内で測る新技術を開発しました


承認
● Imbruvica
米FDA　GVHD治療薬Imbruvicaを承認


安全性
● 高齢者
高齢者の抗がん剤　効果より副作用が大きくなる恐れも


その他
● 遺伝子療法
高すぎる遺伝子療法　商用化できるのか
● 耐性腸内細菌
抗菌薬効きにくい耐性腸内細菌に感染、３人死亡
● 窃盗
薬局から大量の薬を繰り返し盗む、男逮捕
● 医薬品卸業
16年度卸連会員企業業績概況　売上3.51％減、Ｃ肝薬の収束で　マイナス幅は過去最大
● 調剤報酬付け替え請求問題
中医協総会　調剤報酬付け替え請求問題が話題に　18年度改定へも影響か


8月9日（水）
経営・契約
● 人員減
上場製薬会社 人員減が加速…新薬メーカー 16年度は1550人減少 過去5年で最大の減り幅に
● 大塚ホールディングス
大塚HD・17年第２四半期　主力新薬好調で国内医療事業4.2％増収　GE登場のエビリファイの通期計画修正せず
● アストラゼネカ
アストラゼネカ　血液がん領域を強化
● 第一三共・クオリプス
第一三共　iPS細胞由来心筋シートの阪大発ベンチャー企業に出資
● オンコリスバイオファーマ
【PDF】オンコリスバイオファーマ株式会社個人投資家向けIRセミナー


薬価
● 医療費減
膨らむ医療費に歯止め　薬価下げ・高額薬の使用減で 　昨年度、14年ぶり減少


IT
● 診断支援ソフトウェア
東京大学医学部附属病院を主任研究施設とする「各種診断支援ソフトウェアの学習および性能改善に関する研究」へ参画いたします。


マーケ・営業
● WhytPlot MAP
リーズンホワイ　エリアマーケ支援ツール「WhytPlot MAP」を提供　患者の流れを最適化


知財
● オンコリスバイオファーマ
【PDF】欧州におけるOBP-601（Censavudine）の物質特許に関する特許査定のお知らせ


基礎研究
● iPS細胞
ヒトiPS細胞から膵臓細胞への分化を制御するメカニズムの一端を解明
● 新型抗体
危険ドラッグ成分の簡易検出に貢献する免疫反応を利用した新型抗体を開発
● 投薬前診断
がん分子標的薬の効果を投薬前に高精度で診断する方法の開発 – 格段に明るく光るナノ粒子を利用した高感度定量イメージング –
● 金粉
英国の研究グループが、金（正確には金粉）を利用したがんの治療技術を開発した。BBCが伝えた。
● 心不全
高血糖時のTRPC6発現増加が心不全発症リスク軽減-糖尿病性心不全予防に期待
● ニューロフィードバック学習法
脳の配線を望ましい方向に変更し、認知機能を変化させる技術 – ATR
● 社会的順位
社会的順位がうつ様行動や脳内の遺伝子発現に影響する – 遺伝研など


開発
● オプジーボ・ヤーボイ
脳転移のある悪性黒色腫　オプジーボとヤーボイの併用がん免疫療法で過半数が頭蓋内奏効　ASCO2017


承認
● Mavyret
米FDA　Ｃ型肝炎治療薬Mavyretを承認　すべてのジェノタイプに効果
● SYMTUZA
欧州医薬品庁がＨＩＶ治療用ＳＴＲの市販承認を勧告＝欧社


発売
● ラジカヴァ
田辺三菱 米国でALS治療薬「ラジカヴァ」を発売―米国自社展開の第1号｜DailyTopics
ALS治療薬「ラジカヴァ」の米国における発売について


その他
● 遺伝子編集
【議論】成功した「ヒト胚の遺伝子編集」は潜在的な大量虐殺の兵器になるか？ 人類総ナチス時代到来の危険も＝アメリカ
● PMDA・新着
医薬部外品開発相談の日程（11月から1月実施分）等を掲載しました


8月8日（火）
経営・契約
● ゼリア新薬
ゼリア新薬の22歳男性「ある種異様な」新人研修受け自殺　両親が提訴
新人研修中の自殺で労災認定、ゼリア新薬に損害賠償請求
● 武田薬品工業
国内医療用医薬品、武田が売上高トップ返り咲き
● 第一三共+救急薬品
第一三共　がん性疼痛薬フェントステープのＧＥ、救急薬品と商業化
● ペプチスター
特殊ペプチド核に日本発の産業発展へ　ペプチドリームが塩野義、積水化学と合弁会社設立
● タカラバイオ+大阪大
ノム医療の推進を目的とした大阪大学との連携推進協定締結のお知らせ


IT
● 臨床開発業務
臨床開発業務のリーダーのうち99％が臨床業務アプリケーションを統合化する必要性を訴えていることが明らかに


基礎研究
● iPS細胞から血小板
ベンチャーのメガカリオン iPS細胞から血小板製剤の製法確立　国内企業15社と　20年の承認目指す
● ヒト胚遺伝子改変
米国初のヒト胚遺伝子改変の詳細が明らかに、臨床試験も間近か
● 異常タンパク質分解
タンパク質合成の正確性を保証する品質管理の新機構 リボソームに目印をつけて異常タンパク質を分解する新規複合体の発見
● 血栓形成速度
不整脈で使用する抗凝固薬の種類によって 血栓形成速度が異なることが判明
● 免疫細胞
免疫細胞を活性化する情報伝達分子の働きを解明
● Na2PQQ
ピロロキノリンキノン二ナトリウムの溶解メカニズムを解明　－物質の溶け方は薬の作用に関わる重要な課題－


開発
● 核酸医薬フィツシラン
血友病初の核酸医薬、海外でP3試験入り　　米アルナイラムとサノフィ、19年半ばにもデータ判明
● 膵がん・NC-6004
【PDF】NC-6004の膵がんを対象とした第III相臨床試験新規患者登録再開のお知らせ
● 抗がん剤FF-10101
抗がん剤「FF-10101」　再発・難治性の急性骨髄性白血病を対象とする臨床第I相試験を米国で開始


申請
● オラパリブ
遺伝がん国内初治療薬、来年にも承認…卵巣対象
● インフル薬
塩野義、１日１回投与インフル薬 来春にも発売


承認
● Vyxeos
米FDA　AML治療薬Vyxeosを承認　初の２つのタイプの白血病適応


その他
● 国内医薬品市場
国内医薬品市場「薬価改定なし」でもマイナス成長の「異常事態」
● がん治療
がん治療が、遺伝子検査の新技術で素早く正確になる──身近になってきた「精密医療」最前線
● 拘縮治療薬
手指の「拘縮」治療薬　手術が不要で患者負担軽減　旭化成ファーマ
● バイオシミラー
話題沸騰のバイオシミラー（前）
話題沸騰のバイオシミラー（後）
● がん免疫療法
「がん免疫療法」で副作用や死亡事例！？ ステージ4も完治できる＜武器＞を使うには
● PMDA・新着
「医療機器「Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル（大腿膝窩動脈用）」の適正使用について」を掲載しました
「個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました


8月7日（月）
経営・契約
● ペプチスター
次世代薬、日本で原薬製造　東大発ＶＢ・塩野義など新会社
特殊ペプチド原薬の研究開発、製造及び販売を行う新会社の3社合弁契約書の締結について
● 第一三共・クオリプス
iPS細胞由来心筋シートの商業化を目的とした 大阪大学発ベンチャー企業への出資について
● 第一三共・救急薬品工業
経皮吸収型持続性癌疼痛治療剤 フェンタニルクエン酸塩貼付剤 後発医薬品の商業化に向けた協業について
● バイオＶＢ
バイオＶＢ、再生医療品の早期承認狙う
● 武田薬品・モレキュラーテンプレーツ
武田薬品　米ＶＢと共同研究
次世代のがん治療薬の開発を目指した武田薬品とMolecular社の　複数の創薬標的に関する共同研究およびライセンス契約の締結について
● メルクセローノ
メルクセローノ　就労場所を制限せず　新制度導入


知財
● インターフェロンβ製造
ヒト インターフェロンβ製造に関する特許実施許諾契約締結に関するお知らせ


基礎研究
● ｉＰＳから血小板
献血頼らず輸血、ｉＰＳから血小板量産　国内16社
● 血球貪食
過剰な炎症性刺激により誘発される血球貪食の発症メカニズムを解明！
● 心筋萎縮
抗がん剤で心筋が萎縮する機序を解明-抗がん剤の副作用軽減に期待


開発
● オラパリブ
東京医科歯科大と国がん　難治性の小児悪性固形腫瘍で医師主導治験を開始　PARP阻害薬オラパリブで


安全性
● ネット販売
薬ネット販売、「副作用情報伝えず」２割強…厚労省調査


その他
● アトピー性皮膚炎
アトピー性皮膚炎　精神的な悩み、患者の４人に１人が医師に伝えず　サノフィ調査
● 薬を飲むべきか
その薬を飲むべきか否か　29種類の医薬品を掲載した判断指針


8月6日（日）
その他
● 既存薬の再開発
認知症治療に新たな光明！ ポイントは「新薬」＆「既存薬の再開発」


新刊書籍
● 8/10・薬業研究会
保険薬事典Plus+ 平成29年8月版
● 8/10・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集2018 セット版(書籍:日本医薬品集医療薬 2018+日本医薬品集DB)
● 8/8・日本医薬品集フォーラム
日本医薬品集 医療薬 2018
● 8/3・玄文社
医学部に来なさい! 2017年 09 月号
● 8/1・日本規格協会
JISハンドブック 試薬I[K8001~K8549] 2017
● 8/1・日本規格協会
JISハンドブック 試薬II[K8550~K9906] 2017
● 8/1・薬業研究会
保険薬事典 平成29年6月追補版―薬効別薬価基準


8月4日（金）
経営・契約
● キッセイ薬品+信州大
キッセイ薬品　がん免疫療法の研究に着手　信州大と連携
● ロート製薬
大衆薬のロート製薬が｢再生医療｣に挑むワケ


マーケ・営業
● 大日本住友
大日本住友・多田社長　国内営業テコ入れ強化　製品導入とＭＲの実践力向上策で


開発
● レビー小体型認知症薬E2027
エーザイ　米でＤＬＢのＰ２開始へ
● iPS創薬
iPS創薬がついに実現へ。京大病院が世界初の治験を近く実施
● アルツハイマー薬T-817MA
新たなアルツハイマー病治療薬、画期的な効果を確認
● ACALABRUTINIB
アストラゼネカのACALABRUTINIB、マントル細胞リンパ腫治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より画期的治療薬に指定


申請
● フィダキソマイシン
アステラス　感染性腸炎治療薬フィダキソマイシンを国内承認申請


安全性
● イナビルなど
厚労省　新たな重大な副作用などで添付文書改訂を指示　抗インフル薬イナビルで呼吸困難など


その他
● 処方カスケード
薬併用の危険　副作用や症状悪化招く「処方カスケード」とは
● 製薬協
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」(96)「RMPマークのご案内」を更新いたしました。
● PMDA・新着
一般競争入札公告（リサイクルPPC用紙A4及びA3の購入（平成29年度下半期））


8月3日（木）
経営・契約
● 武田薬品+Cardurion
武田薬品工業、米ＶＢと心臓疾患治療薬の開発で提携
武田薬品とCardurion社による循環器系疾患治療薬の研究開発に関する提携について
● 武田薬品
武田薬品とMarvel Custom Solutions社によるIBD Unmasked キャンペーンの 最終章までの公開について
● 第一三共
第一三共　米の疼痛薬戦略見直し　開発に苦戦


知財
● CRISPR
メルクが欧州特許庁からゲノム編集手法CRISPRの特許取得


基礎研究
● ボディ・オン・チップ
抗がん剤の副作用を再現するデバイス「ボディ・オン・チップ」- 京大
● 胆道がん
胆道がん、４つに分類　国立がんセンター　患者のゲノム解析


開発
● 臨床研究部会
第1回　厚生科学審議会　臨床研究部会　資料
厚生科学審議会部会　臨床研究の範囲“観察研究”は含まず　製薬企業との利益相反に指摘相次ぐ


承認
● メサラジン腸溶錠
潰瘍性大腸炎治療薬メサラジン腸溶錠400mg　寛解期1日１回投与可能に
● Idhifa
米FDA　AML治療薬Idhifaを承認
● Meファルマ
Meファルマ　GE３製品を承継　Meiji Seika ファルマから
● オプジーボ
【PDF】ブリストル・マイヤーズスクイブ社、オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）について、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がんの治療薬としてFDAの承認を取得


安全性
● アドリアシン（ドキソルビシン）
抗がん剤副作用で発症　心筋症 仕組み解明　自然科学研究機構など
● 健康食品
健康食品摂取で肝障害９件　過去３年で　国民生活センター
● 安全性情報
医薬品・医療機器等安全性情報No.345


その他
● 医薬品市場
17年４～６月の国内医療用薬市場は0.8％減　C肝薬の大幅減収で
日本の医薬品市場は2017年から2022年にかけて年平均3.3%(CAGR)で成長するも世界市場の成長(CAGR 6.5%)には届かず
● ジェネリック医薬品
実は進化した医薬品　ジェネリック医薬品における製剤の工夫とは
● PMDA・新着
「平成29年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について」を掲載しました
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成29年8月3日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成29年9月分日程調整結果について
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（10月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（10月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（9月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（11月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（11月実施分）を掲載しました
RS戦略相談の日程（11月実施分）を掲載しました


8月2日（水）
経営・契約
● 第一三共
　第一三共、米訴訟和解へ　高血圧薬で３３０億円払い
米国におけるオルメサルタン製造物責任訴訟の和解に向けた合意について
● アステラス
アステラス　LTLファーマへの長期収載品譲渡　まず３製品を10月に実施
● 武田薬品
武田薬品工業　抗がん剤販売予想見直し　後発薬遅れる可能性
● 復星医薬
復星医薬、インド製薬会社の買収期限を延期
● オンコセラピー
【PDF】小野薬品工業株式会社とのがん治療用ペプチドワクチンに関する契約終了のお知らせ
● 製薬大手
製薬大手４～６月期　武田除き３社が減益　減損や主力薬の特許切れで


薬価
● 毎年薬価改定
厚労省・中山薬剤管理官　毎年薬価改定　価格乖離の大きな品目は乖離率ベースで


IT
● スマート創薬
スマート創薬手法で4個のヒット化合物を発見 ～顧みられない熱帯病（NTDｓ）制圧に期待～
● IT創薬
東工大×川崎市、中分子IT創薬研究拠点を「キングスカイフロント」に設立
● 臨床研究症例
精神・神経疾患、臨床研究症例データベース化を 　日本学術会議が提言


基礎研究
● サリドマイド
サリドマイド　安全な成分追究　骨髄腫薬、名古屋工大チームが改良
● 制御性T細胞
制御性T細胞の新しい免疫抑制メカニズム　－転写因子BATFが組織における免疫制御に重要－


承認
● アトーゼット配合錠など
薬食審・第一部会　新薬５製品を審議、承認了承　初の高脂血症治療用配合薬など
高脂血症治療薬アトーゼット配合錠を了承 – 薬食審・医薬品第一部会


安全性
● オプジーボ
がん治療薬「オプジーボ」、重い副作用１０％…市販後の全例調査で中間報告


その他
● 高齢者
どうする？高齢者の「ポリファーマシー」…薬の「止めどき」「減らしどき」厚労省がガイドラインを作成へ
● PMDA・新着
医薬品・医療機器等安全性情報 No.345（厚生労働省発行）を掲載しました
対面助言の実施要綱を改定しました。
簡易相談の日程（9月実施分）を掲載しました
再製造単回使用医療機器に係る制度への対応を掲載しました


8月1日（火）
経営・契約
● 武田薬品・SEEDSUPPLY
武田薬品湘南研究所におけるSEEDSUPPLY社設立のお知らせ　当社研究者を対象とする「アントレプレナーシップ　ベンチャー　プログラム」イニシアチブによる　バイオテクベンチャー設立
● 帝人ファーマ→米メルク
帝人ファーマ、認知症薬候補物質をメルクへ供与　最大330億円
● 三菱ガス化学・Veritas In Silico
【PDF】核酸医薬の研究開発を行うベンチャー企業への出資について
● レジニアス
豪レジニアス　膝ＯＡ向け細胞医薬　年内にも日本導出先決定
● 上海復星医薬→グランドファーマ
上海復星医薬のグランド・ファーマ買収、インド政府が阻止へ－関係者


マーケ・営業
● インセンティブ・プロモーション
バイエル薬品　イグザレルト問題発覚後に褒賞付きプロモーションを実施
● MR数
MR認定センター調査　2016年度MR数は950人減　３年連続の減少


知財
● 米訴訟・がん治療・ブリストル・アストラゼネカ
BMS takes AstraZeneca to court over cancer treatment
● 米訴訟・Erbitux（センソキシマブ）・リリー・ペンシルバニア大
Eli Lilly Successfully Challenges U Penn Erbitux® Claims at PTAB, Derailing Infringement Suit


基礎研究
● 進行性骨化性線維異形成症
FOPにおける骨化を抑える方法の発見 〜FOPの異所性骨形成のシグナル伝達メカニズムの解明〜
● メチル化レベル
東京工科大、がん診断に役立つゲノムのメチル化レベルの簡易測定方法を開発
● ワクチン
自然免疫系を活性化するワクチン増強剤の創薬シーズを発見 – 富山大


開発
● iPS創薬
ｉＰＳ細胞応用し難病治療薬 国内初の治験へ 京大
ｉＰＳ創薬、京大が世界初の治験へ　骨の難病


発売
● ニバジール錠
「ニバジール®錠」、「ソランタール®錠」、「ローガン®錠」の 製造販売承認の承継及び販売移管のお知らせ


その他
● ジカ熱
ジカ熱治療や種子の保存期間延長　日本発、注目の薬や新技術が次々と
● 抗がん剤残薬
抗がん剤残薬の活用検討　厚労省、医療費削減効果など調査
● ジェネリック薬
ジェネリック薬の活用　生活習慣病なら1年で6000円の差も
● 敷地内薬局
厚労省・中山薬剤管理官　敷地内薬局はチェーン薬局上回る厳格な評価視野　「医薬分業の理念に逆行」
● PMDA・新着
医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについてを掲載しました
再製造単回使用医療機器評価相談（QMS適合性確認）を創設しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.345（厚生労働省発行）を掲載しました
「家庭用電気マッサージ器の不適正な使用により死亡事故が発生しています」を掲載しました
革新的医療機器条件付早期承認制度への対応を掲載しました
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「子宮収縮薬の適正使用に関するお願い」を掲載しました
医療機器変更届出事前確認簡易相談を開始しました


7月31日（月）
経営・契約
● アストラゼネカ+メルク
アストラゼネカと米メルク、がん領域における戦略的提携を合意
● 国立がんセンター
国立がんセンター、希少がん薬開発へ　小野薬などと
国立がん研究センターと希少がんに関する共同研究契約を締結
● 大日本住友製薬
大日本住友製薬　がん幹細胞性阻害剤　膵がんなど大型化ねらう
大日住薬が買われる、通期営業利益予想を６５０億円に大幅増額
● 田辺三菱
田辺三菱 大型買収で見せた米市場開拓の本気度―米国売上高800億円 射程に
● アストラゼネカ
AZ　“追い出し部屋”に配置転換　労働審判から本裁判での争いへ
● 協和キリン
協和キリン・17年第２四半期　国内医薬3.1％減　薬価改定とGE浸透で　下期は一部で上振れ見込む
● シャイアー+Novimmune
シャイアー、広範なモノクローナル抗体研究プラットフォームを拡大 バイスペシフィック抗体に関するライセンス契約を Novimmune社と締結
● 東京オンコロジーコンソーシアム
順天堂大学医学部が聖路加国際大学・慶應義塾大学医学部と「東京オンコロジーコンソーシアム」を形成し米国・MDアンダーソンがんセンターと姉妹協定を締結
● バイエル薬品
バイエル、未報告副作用85例＝厚労省「厳正に対処」
バイエル薬品、未報告の副作用８５例
バイエル薬品株式会社から報告命令に対する回答が提出されました


IT
● スマート創薬
東工大と長崎大、熱帯病の創薬候補を発見　スパコン活用し探索効率２０倍


知財
● 第一三共
第一三共の４～６月期、純利益５％減　主力薬特許切れで


基礎研究
● リバビリン
脂肪肝および肝がんの予防薬として期待 – リバビリンが脂質生合成を抑制


開発
● 抗PD-L1抗体+抗CTLA4抗体
英AZ　非小細胞肺がん対象の抗PD-L1抗体と抗CTLA4抗体併用フェーズ３でPFSの延長達せず　試験は継続
● 半月板損傷
「自家滑膜幹細胞の半月板損傷を対象とする医師主導治験」開始のお知らせ―国内で初めての半月板損傷患者を対象とした再生医療等製品の治験開始―


申請
● アリピプラゾール
大塚製薬　アリピプラゾールとセルトラリンの配合錠を国内申請　「うつ病・うつ状態」の予定効能で
● フィダキソマイシン
クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎の治療薬として フィダキソマイシンを日本で承認申請


承認
● エビリファイ
【PDF】抗精神病薬エビリファイの持続性注射剤「エビリファイメンテナ」双極性障害Ⅰ型の効能追加を米国FDAが承認


その他
● 免疫薬
免疫薬登場、広がる選択
● ニセ科学
なぜ「ニセ科学」にだまされてしまうのか？　水素水、がん放置療法…
● 老人学
【World Topics】「老人学・老年医学」国際会議
● 再生医療
TPCマーケティングリサーチ株式会社、世界の再生医療・細胞医薬品市場について調査結果を発表
● PMDA・新着
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました


7月30日（日）
経営・契約
● エーザイ
激化するがんの新薬開発、狙い目はここだ！　エーザイ執行役・大和隆志氏に聞く「がん微小環境で差別化できる」


基礎研究
● CRISPR
CRISPRで改変された人間の胚が実験室で作られた、だがデザイナーベイビーへの道はまだ遠い
● 再現
「研究成果再現できず」、生命科学信頼揺らぐ


開発
● 肝硬変
新潟大、肝硬変薬を臨床試験へ　他人の脂肪由来の幹細胞活用


その他
● スティーブンス・ジョンソン症候群
市販の薬が原因で！？「スティーブンス・ジョンソン症候群」


新刊書籍
● 7/31・蛭田 修
医薬品・医薬部外品製造販売業者等における コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 第3版
● 7/31・武田篤
パーキンソン病の薬の本
● 7/28・ドーモ
カラー図解 よくわかる薬機法 医薬品販売制度編
● 7/28・篠原 誠
内科医のための漢方製剤の使い方 118症状別 選択と処方のポイント
● 7/28・福原俊一
臨床研究の道標 第2版〈上巻〉
● 7/28・福原俊一
臨床研究の道標 第2版〈下巻〉
● 7/27・手良向 聡
なぜベイズを使わないのか! ? _臨床試験デザインのために
● 7/27・医歯薬出版
ポケットマスター PT/OT国試 必修ポイント 基礎医学 2018
● 7/27・南 博信
抗悪性腫瘍薬コンサルトブック(改訂第2版): 薬理学的特性に基づく治療
● 7/24・医学書院
BRAIN AND NERVE 神経研究の進歩 2017年 7月号 増大特集 あしたのアルツハイマー病治療


7月28日（金）
経営・契約
● 大日本住友
大日本住友の今期、純利益440億円に拡大　抗精神病薬が北米で好調
● 中外製薬
中外・17年第２四半期　がん領域0.7％減収　薬価改定響く　下期はアバスチンで競合品の影響想定
● ラクオリア・旭化成ファーマ
【PDF】旭化成ファーマ株式会社との共同研究におけるマイルストン達成に伴う一時金受領のお知らせ
● 武田薬品+TESARO
武田薬品　PARP阻害薬niraparibを米TESARO社から導入　日本などでの独占的開発・販売権を獲得
● イワキ
イワキ　医薬分析センター新設　高度な検査体制
● アストラゼネカ
AZ労働審判　初回で終了、本裁判へ


基礎研究
● 細胞認識
細胞を高度に見分ける新合成技術　－細胞表面上の有機反応で高選択的な細胞認識を実現－


開発
● burosumab
【PDF】burosumabの米国・EUでの薬事申請に関する今後の見通しについて
● 急性腎不全予防薬QPI-1002
【PDF】心臓血管手術に伴う急性腎不全（AKI）予防薬QPI-1002のフェーズII臨床試験におけるプライマリーエンドポイント達成等について


申請
● インフリキシマブバイオシミラー
抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」のクローン病に関する用法・用量の追加に係る承認申請について
● アリピプラゾール+塩酸セルトラリン配合錠
アリピプラゾール・塩酸セルトラリン配合錠を国内申請


承認
● イブランスなど
薬食審・第二部会　新薬４製品を審議、承認了承　ファイザーの乳がん治療薬イブランスなど
● イピリムマブ
【PDF】米国食品医薬品局、ヤーボイ®（一般名：イピリムマブ）について12歳以上の切除不能または転移性悪性黒色腫小児患者への適応拡大を承認


製造
● 武田薬品
武田薬品工業　中間体・原薬の連続生産めざす


その他
● 無届け中国製成分
製薬への信頼揺るがした「無届け中国製成分」混入問題…大手メーカーも被害、広がる波紋
● PMDA・新着
一般競争入札公告（平成29年度医薬品等承認原議・治験届等電子媒体変換業務）
シンポジウム「患者レジストリを薬事制度下で活用するためのデータの信頼性の考え方」の開催について
再生医療等製品について「再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ&Aについて」を掲載しました
生物由来製品（医療機器）について「再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ&Aについて」を掲載しました
生物由来製品（医薬品）について「再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ&Aについて」を掲載しました


7月27日（木）
経営・契約
● アジェンシス
アジェンシス社研究活動の終了のお知らせ
● 武田薬品+TESARO
武田薬品とTESARO社による新規がん治療薬niraparibの　日本における独占的開発・販売に関するライセンス契約の締結について
● 大塚製薬→デイヤフーズ
大塚製薬、カナダ食品会社を361億円で買収
【PDF】大塚製薬プラントベース（植物由来）食品の北米高成長企業デイヤ社買収契約締結
● 国がん+ベーリンガー
国がんとNBI　新規抗がん剤などの臨床開発で包括提携
● アストラゼネカ
英アストラゼネカ：肺がん治療薬試験で後退、株価が上場来の大幅下落


薬価
● ＭＲ販促費
中医協薬価専門部会　ＭＲの販促費は薬価に反映されず　労務費に問題意識も


IT
● ワトソン医師
「ワトソン医師」は万能か　韓国でみたＡＩ医療


知財
● 特許訴訟・中外製薬・岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ
後発薬メーカーに10億円賠償命令　中外製薬の特許侵害訴訟
オキサロール®軟膏製法特許侵害に対する　損害賠償請求訴訟の判決に関するお知らせ


基礎研究
● DNA加工
DNA加工方法の技術を革新 バイオテクノロジーの要素技術の確立
● ES細胞
高品質なES細胞を高効率で作製する方法を同定


開発
● 近赤外線免疫療法
米国立衛生研究所など　近赤外線免疫療法　年内に米で最終治験


承認
● アベルマブなど
EMA　抗がん剤アベルマブなど新薬８品目を承認勧告
● Fycompa
抗てんかん剤「Fycompa®」米国FDAより部分てんかんの単剤療法に関する承認を取得


その他
● 途上国
国内未承認薬、途上国に提供へ　感染症拡大防止で政府
● PMDA・新着
第4回 AI専門部会の議事録を掲載しました
第4回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました


7月26日（水）
経営・契約
● 富士フイルム+ボナック
富士フイルムによるボナックへの資本参加　有効性と安定性を高めた画期的な核酸医薬品の創出を目指した共同研究契約も締結
● 武田薬品+BioSurfaces
消化器系疾患治療のための新たな医療デバイスの開発に向けた　武田薬品とBioSurfaces社による共同研究について
● ノバルティス
ノバルティス　臨床開発を効率化
● オンコセラピー
血液でがん診断、体の負担軽く　オンコセラピー
● セルトリオン
韓国セルトリオン最高益　４～６月営業８割増、リウマチ薬好調


基礎研究
● ジカウイルス
ジカウイルスに対する治療薬候補の発見
● 白血病
細菌感染が貧血や白血病を引き起こす可能性：細菌感染が造血幹細胞に与えるストレスを解明


開発
● インフル薬S-033188
塩野義　１回投与の経口インフル薬、フェーズ３で有効性確認　17年度中に国内申請
● シクロスポリン点眼液
【PDF】小児の重症春季カタル治療剤シクロスポリン点眼液が欧州で承認勧告を取得
● 滲出型加齢黄斑変性薬DE-122
【PDF】DE-122の滲出型加齢黄斑変性を対象とした前期第Ⅱ相臨床試験開始について
● バリシチニブ
【PDF】リリー及びインサイト、バリシチニブに関する最新状況を報告


安全性
● 自殺遺伝子
自殺遺伝子で副作用ストップ 　がん治療・解体新書　第２部（６）


その他
● ｉＰＳ細胞ストック
京大ｉＰＳ研　ｉＰＳ細胞ストック　「日本人３０％カバー」にめど
● コンパニオン診断薬
免疫チェックポイント阻害薬が崩すコンパニオン診断薬の概念―病理医「1対1の枠組み破綻」と指摘
● オプジーボ
オプジーボ不正販売疑い　神奈川、薬剤師を追送検
● 日本アルトマーク
日本アルトマーク　病院や薬局ごとの施設基準など詳細情報の提供開始　エリアマーケ活用を想定
● アルフレッサHD
アルフレッサHD MSの医療経営士合格者が500名に


7月25日（火）
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティス・綱場新社長　今後10年で「社会から最も信頼される企業に」
● ムンディ・ヤンセン
ムンディ　がん疼痛薬タペンタ錠の製造販売権をヤンセンから承継へ
● コールバーグ→ウェブＭＤヘルス・ネイチャーズ
ＫＫＲ、健康関連企業２社を買収　米医療情報サイトなど
● 大日本住友製薬
【PDF】先端医療事業開発投資事業組合への出資に関するお知らせ


マーケ・営業
● ＭＲ活動
厚労省・佐藤安対課長　高齢化時代で高まる適正使用の必要性　ＭＲ活動に変化求める


知財
● 東京大・ブライトパス
東大発のiPS細胞由来の若返り抗原特異的T細胞の基本特許が国内で成立
【PDF】iPS細胞由来の若返り抗原特異的T細胞に関する基本特許が国内で成立


基礎研究
● がん免疫療法
京大ｉＰＳ細胞、がん免疫療法の切り札に 　がん治療・解体新書　第２部（５）
● 糖鎖ベシクル
分子を透過させる膜からなる糖鎖ベシクルを開発 －がん組織周囲で抗がん剤を合成する医療用ナノデバイスの実現に前進－


申請
● レンバチニブ
抗がん剤レンバチニブ 米国、欧州において、肝細胞がんに係る適応を同時申請


承認
● Vosevi
米FDA　C型肝炎治療薬Voseviを承認


安全性
● 服用ミス
危険な薬の服用ミス、急増しているのか


製造
● 第一三共
第一三共　バイオ系医薬品　自社完結の研究開発・生産体制構築へ


その他
● 後続品
米国の薬価高騰、後続品が売れないカラクリ　「レミケード」の安価なバイオシミラーの販売が少なかった理由とは
● アルツハイマー
アルツハイマー型認知症の解明急務　化学構造はいまだにほとんど不明
● キシダ化学
キシダ化学　ヒトｉＰＳ由来品供給　稀少疾患薬向け
● 日本調剤
中医協　日医・中川前委員の日本調剤名指し発言　議事録からは削除
● PMDA・新着
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の開催について
「OTC版DSU（OTC医薬品　使用上の注意改訂情報）」の掲載を開始しました


7月24日（月）
経営・契約
● 田辺三菱→ニューロダーム
田辺三菱薬：1252億円でイスラエル社買収、神経系と米市場拡充へ
● デジタルガレージ+ピュアテック
デジタルガレージ、バイオＶＢ育成参入　米社と提携
● 薬明康徳
薬明康徳が成都にバイオ医療産業園
● JCR+帝人
JCRと帝人　急性期脳梗塞適応の再生医療等製品を共同開発　発症後数日内投与でも効果期待　
● 東和薬品
インタビュー・最前線　東和薬品・吉田逸郎社長
● デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
【PDF】「Ｈ-1129」の再生医療への応用に関する共同研究契約締結のお知らせ


IT
● MID-NET
コデイン使用制限の根拠にも「MID-NET」本格稼働まで半年あまり―ビッグデータで変わる医薬品の安全対策


基礎研究
● 抗がん剤
抗がん剤の標的広く　原因たんぱく質分解、国立衛生研と武田薬


開発
● アルツハイマー
正念場の認知症研究（中）困難な診断 安く正確に ＭＲＩや血液検査活用
● インフルエンザ薬・S-033188
塩野義、インフルエンザ治療薬の治験成功　17年度中に承認申請


申請
● エミシズマブ
中外　先天性血友病A治療薬エミシズマブを国内申請


製造
● 高砂香料
メントール世界最大級工場で医薬品原料生産　高砂香料


その他
● 抗菌薬
抗菌薬開発　日本でも公的基金創設へ
● 治療費
治療費「１人7400万円」 高いか安いか 　がん治療解体新書　第２部(4)
● ファースト・イン・クラス
PhRMA　世界で開発中の新薬の74％にファースト・イン・クラスの可能性
● 高コレステロール血症薬
高コレステロール血症治療薬をやめた方が約40日長生きする
● PMDA・新着
国立循環器病研究センターと独立行政法人医薬品医療機器総合機構　包括的連携協定を締結（ニュースリリース）


7月23日（日）
経営・契約
● 味の素・エーザイ
次世代抗がん剤参入　味の素やエーザイ、受託で分業


安全性
● キイトルーダ
免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ、死亡者増で試験中止


新刊書籍
● 7/28・池上文雄 (監修)
世界一やさしい! おくすり図鑑
● 7/28・南 博信 (監修)
ハイリスク患者のがん薬物療法ハンドブック〜多様化・複雑化する患者への治療戦略を身につける
● 7/27・日本医師会 (監修)
健康食品・サプリメント 医薬品との相互作用事典 2017→2018
● 7/26・橋口 さおり
運動・からだ図解　痛み・鎮痛のしくみ


7月21日（金）
経営・契約
● 武田薬品+Schrödinger
武田薬品とSchrödinger社との複数の創薬標的に関する共同研究契約の締結について
● 武田薬品
武田薬品工業が申告漏れ…独子会社との取引で７１億円　大阪国税局指摘
● 京都大学+ベーリンガー
京都大学との慢性閉塞性肺疾患（COPD）の早期診断や新たな治療法の確立を目指した共同研究について
● Meiji Seikaファルマ
Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａファルマ　原薬調達先を定量的に評価


IT
● AI
情報処理推進機構　「AI白書2017」を刊行　医療・健康・介護領域の課題の指摘も


知財
● カイオム
【PDF】ヒト化DLK-1抗体に関する中国特許付与決定についてのお知らせ


基礎研究
● 幹細胞
韓国のアイデアを横取り！？幹細胞研究が日本で急成長＝韓国ネット「後で『幹細胞は韓国のもの』と嘆いても遅い」「韓国が最強国だったのに…」
● 高機能抗体
高機能抗体のデザイン技術　－多様な機能性を持つ抗体「Variabody」が作製可能に－
● αシヌクレイン抗体
次世代パーキンソン病薬、5年後に実用化へ　　順天堂大など、αシヌクレイン標的の抗体薬
● iPS細胞
iPS細胞由来神経堤細胞を用いてシャルコー・マリー・トゥース病の病態に関連する分子変化を解明
● 卵巣がん
【PDF】プラズマ活性溶液による卵巣がん治療に新たな期待 ～卵巣がん腹膜播種をターゲットにしたプラズマ活性溶液による新規治療法の開発～
● ウエスト症候群/レット症候群
小児の難治性てんかん症候群・ウエスト症候群/レット症候群の原因遺伝子CDKL5の欠損が大脳の興奮性を異常亢進するメカニズムの一端を解明
● PHD阻害剤
糖尿病治療薬の致死率50％の副作用に有効な治療薬、九州大などが発見


開発
● iPS細胞
大阪大、ｉＰＳ細胞で世界初の心臓病治療へ 　学内審査委に申請
● 研究者主導臨床研究
第一三共　研究者主導臨床研究　ウェブサイトで公募へ　透明性を確保


申請
● エミシズマブ・二重特異性抗体
二重特異性モノクローナル抗体「エミシズマブ（遺伝子組換え）」　インヒビター保有の先天性血友病Aを対象とした　製造販売承認申請について


その他
● ファースト・イン・クラス
現在開発中である医薬品の74％がファースト・イン・クラス(画期的新薬)となる可能性を発表
● バイオインダストリー大賞
第１回バイオインダストリー大賞に本庶・京大名誉教授　抗PD-1抗体オプジーボにつながる研究で
● エイズ
エイズ死者、推計１００万人　国連、ピークから半減
● BSE
米でＢＳＥ発生、牛肉輸入は禁止せず＝食薬署
● 厚生労働省
2017年4月21日　薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 議事録
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 資料
2017年4月20日　薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 議事録
● PMDA・新着
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年3月分の情報を追加しました
嘱託職員（技術系医薬品海外承認状況調査等担当）の募集について
嘱託職員（新薬審査支援業務担当）の募集について
嘱託職員（技術系医薬品海外承認状況調査等担当（SE職））の募集について
患者副作用報告（平成28年4月～平成29年3月受付分）を追加しました


7月20日（木）
経営・契約
● 株式会社NeU（ニュー）
東北大と日立ハイテク他3社が脳科学の産業応用事業における新会社を設立
● 日東電工
日東電工　米国で核酸医薬の生産規模2.5倍に
核酸医薬分野における更なる価値提供を目指して　米国で核酸医薬原体の製造能力を増強
● 大塚製薬・和歌山県
大塚製薬 和歌山県と連携協定締結
● ラクオリア
有望新薬で急騰のラクオリア創薬、韓国で年１００億円レベルの大型薬に成長も
● バイエル薬品
バイエルの告発MR、「上司の指示なし」に反論


IT
● 人工知能
人工知能ががん治療薬を開発？注射するだけ、副作用が少ない夢の新薬が誕生間近


知財
● 米国・弁護士費用・メルク・ギリアド
Merck to pay Gilead $14m in attorneys’ fees
● 米訴訟・デュシェンヌ型筋ジストロフィー薬・Sarepta Therapeutics・Biomarin Pharmaceutical
Sarepta and Biomarin resolve patent dispute with $35m licence


基礎研究
● ゲノム解析
東海大、細菌感染症診断に向けた迅速なゲノム解析システムを開発


開発
● CAR-T細胞治療薬
新たながん免疫療法薬 「CAR-T」の世界初承認が間近―画期的治療も課題多く
● アルツハイマー薬T-817MA
富士フイルム　アルツハイマー型認知症治療薬「T-817MA」の米フェーズ２で有効性確認　日本でも開発
● 経皮吸収型製剤HP-3150
久光製薬の「HP-3150」　がん疼痛で国内フェーズ３開始


申請
● シグニフォー
ノバルティス　先端巨大症等治療薬シグニフォー　「クッシング病」の適応追加を国内申請


その他
● 薬の有効期限
医療費を押し上げ財政を圧迫する「薬の有効期限」問題にメスを入れられるのか？
● アトピー
アトピー、薬塗り続ける新治療　「見えない炎症」抑える
● 製薬協
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「小中学生向け『夏休み自由研究サイト』での情報提供について」を掲載いたしました。
● PMDA・新着
PMDAからの医療機器適正使用のお願い「大動脈用ステントグラフト使用による有害事象について」を掲載しました


7月19日（水）
経営・契約
● 第一三共+Zymeworks Inc.
バイスペシフィック抗体に関するZymeworks社との共同研究の進捗について
● JCRファーマ+帝人
脳梗塞、歯の細胞から薬開発へ　後日投与でも後遺症抑制
● 興和
興和・三輪社長　高脂血症薬パルモディア　TG低下患者の第一選択薬に育成　「従来のフィブラートと違う」
● JSR
ＪＳＲ　医療３Ｄソフト会社買収　生命科学分野を拡大
● 鴻池運輸
鴻池運輸　インドの血液検体　日本へ輸送し分析
● 大塚HD
Ｒ＆Ｉ、大塚ＨＤを「安定的」に　格付けの方向性


知財
● キョーリン・特許切れ
キョーリン、営業益７％減　４～６月　主力薬の特許切れ響く
● ヒュミラ・Coherus ・AbbVie
Coherus Challenges One AbbVie Humira Patent In Four PTAB Proceedings


基礎研究
● 骨粗鬆症薬
骨粗鬆症治療薬クロドロン酸が慢性疼痛に効く！作用メカニズムを世界で初めて解明
● 骨髄異形成症候群
骨髄異形成症候群の治療応用へ – 造血幹細胞の血液産生を過剰鉄が阻害
● iPS細胞
ｉＰＳ細胞から免疫細胞を作製　京都薬大、難病治療に寄与も
● DNAの傷
紫外線によるＤＮＡの傷　浜松医科大が修復の仕組み解明


開発
● アルツハイマー薬
富士フイルム、開発中の認知症薬が治験の最終段階に　18年度にも
富士フイルムのT-817MA 罹病短期の患者で認知機能低下の進行抑制―米国P2試験で


承認
● アトーゼット配合錠など
薬食審　８月１日に第一部会　５新薬の承認について審議　MSDの高脂血症配合薬など


発売
● 販売中止・103品目
武田テバ　GE53成分103品目を2018年３月販売中止　将来的に安定供困難


その他
● 製薬業界
製薬企業が薬を作らなくなる日　半導体産業の轍を踏まないために
● ビジネスプランコンテスト
製薬会社がビジネスプランコンテストを開催する理由とは？
● 難治白血病
難治白血病から９割生還 　がん治療・解体新書　第２部（１）
● 米CDC長官
米CDC長官　ワクチン精通のBrenda Fitzgerald氏が指名受ける
● オバマケア修正
オバマケア修正、米上院共和党が民主と協力へ
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
医療機器・体外診断用医薬品対面助言の資料搬入日を更新しました
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました


7月18日（火）
経営・契約
● 鴻海精密工業
鴻海の医薬企業育成計画、評議員にメディア招待
● BASF
BASF、独にイブプロフェン工場新設 – 北米工場増強と合わせ2億ユーロの投資
● オンコセラピー
【PDF】3 医療法人のペプチドワクチンによる樹状細胞療法についての共同研究に関する契約締結のお知らせ
● 糖尿病治療薬
糖尿病治療薬　開発競争、一転下火―製薬各社 照準は糖尿病性腎症にシフト


IT
● MSD・サイバー攻撃
【PDF】サイバー攻撃への対応と復旧状況について
● AI
NECと国がん　大腸がんの見つけにくい病変をAIで検知　内視鏡診断支援システム開発


知財
● 米訴訟・ベルケード（ボルテゾミブ）・ミレニアム・サンド
武田薬が反発、米控訴裁が血液がん薬特許は有効と判断
Federal Circuit finds Millennium’s cancer drug to be novel
● シアリス（タダラフィル）・リリー・テバ・ワトソン
Eli Lilly settles Cialis patent litigation with generic makers


基礎研究
● 全ゲノムリファレンスパネル
日本人3,554人分の全ゲノムリファレンスパネルを作成―日本人を対象とするゲノム医療に大きく貢献―
● グリオーマ
神経膠腫（グリオーマ）のがん幹細胞に対する創薬標的分子PTPRZの同定と、そのアロステリック阻害剤の研究開発
● ナノデバイス
分子を透過させる膜からなる糖鎖ベシクルを開発　～がん組織周囲で抗がん剤を合成する医療用ナノデバイスの実現に前進～


開発
● キイトルーダ
MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　申請中の尿路上皮がん、優先審査に指定
● 疼痛治療剤HP-3150
【PDF】HP-3150（経皮吸収型非ステロイド性疼痛治療剤）のがん疼痛に対する国内第Ⅲ相比較臨床試験開始のお知らせ


承認
● パルモディア錠
興和、高脂血症薬の承認取得～自社開発、海外でも展開


発売
● 販売中止・103品目
武田テバ 53成分103品目　販売中止　ジェネリック医薬品の安定供給に向けて


その他
● 訴訟・ネット販売
薬のネット販売、一部規制は合憲　地裁判決で対面の必要性指摘
● 諮問会議
諮問会議・民間議員　社会保障費の伸び5000億円に抑制　薬価・診療報酬への切り込みも
● 茅ヶ崎市立病院
新たに１億円余の薬なくなる 茅ヶ崎市立病院
● ノバルティス
ノバルティスの希少薬、効能と価格のジレンマ
● PMDA・新着
一般競争入札公告（医薬品副作用・安全対策統合システムの機能追加及び改修業務）
事務補助員（GMP適合性調査）の募集について（応募資格を更新しました）


7月17日（月）
経営・契約
● アストラゼネカ
英医薬アストラ、豪で製薬工場拡張へ


IT
● VR
VRで痛み軽減：没入感が脳を乗っ取る


その他
● 物忘れ改善薬
続々誕生する「物忘れ薬」秘密は「志が遠大になる」漢方薬
● ジェネリック医薬品
材料選びから厳格!?ジェネリック医薬品がつくられる過程と品質確保
● がん免疫薬
がん免疫薬　見えてきた実像 　「オプジーボ」登場３年 縮小報告相次ぐ


新刊書籍
● 7/24・東紺屋
この娘なら、がんに克てると信じてた
● 7/21・山中伸弥
ふりがな付 山中伸弥先生に、人生とiPS細胞について聞いてみた
● 7/21・薬事日報社
医薬部外品添加物リスト 改訂版
● 7/21・臼井幸治
薬のやめ方減らし方
● 7/20・振国中西医結合腫瘍病院院長 王振国
抗がん漢方 ~医師から見放された末期ステージ4 安定から好転、完治へ漢方が救う! ~
● 7/20・PMI日本支部関西ブランチ医療プロジェクトマネジメント研究会
教育プロジェクトマネジメント


7月14日（金）
経営・契約
● バイオパレット
神戸大発ＶＢ、米系から４億円調達　ゲノム編集で海外開拓
● バイオインダストリー大賞
バイオインダストリー大賞、本庶京大名誉教授に
● 大日本住友・Covis Pharma B.V
【PDF】Covis社へのシクレソニド3製品（喘息・アレルギー性鼻炎治療剤）の販売権譲渡に関するお知らせ
● 熊本大
熊本大 企業との研究磨く 地震復興や創薬で地域貢献　受け入れ313件、29％増
● 東和薬品
東和薬品　東日本物流センター完成 収容能力を倍増　GE需要増に対応　
● 日通
温度管理は任せて、日通　医薬品輸出で新施設


IT
● 訪問看護
訪問看護の計画策定支援　ファインデックス、新システム開発
● AI
平成29年度「AIを活用した保健指導システム研究推進事業」の採択課題について


知財
● ゲノム編集
ゲノム編集共同ライセンスにブロード研が特許提出＝米ＭＰＥＧ


基礎研究
● エクソソーム
カプセル状微粒子「エクソソーム」　がん研究用に
● DNA
ＤＮＡは、生きた細胞の中で不規則な塊を作っていた！　～遺伝子情報や細胞関連疾患の理解につながる成果～


開発
● イブランス等
薬食審　７月27日に第二部会　新薬４製品を審議　ファイザーの乳がん治療薬イブランスなど
● アルツハイマー
【PDF】イーライリリー社、Alzheimer’sAssociationInternationalConference®2017（AAIC®2017）において、40件以上の研究報告を発表予定
● キイトルーダ
トリプルネガティブ乳がんにキイトルーダと抗がん剤の併用が非常に有効のようだ
● 血友病A・SHP654
シャイアー、血友病Aの遺伝子治療薬候補　「SHP654」の治験薬申請書をFDAに提出


承認
● Cenegermin 点眼薬
Cenegermin 点眼薬がヨーロッパで認可（共同通信PRワイヤー）


その他
● がん免疫療法・ガイダンス
がん免疫療法の開発ガイダンスで意見募集　　厚労省
「がん免疫療法開発のガイダンス（案）」に係る意見の募集について
● 原薬メーカー
医薬原薬メーカーの使命を忘れるな
● ドローン
ドローンによる緊急医薬品搬送実験に成功　仙台で　宮城県医薬品卸組合も協力
● ゲノム編集
ゲノム編集、審査法議論　生命倫理作業部会が初会合
● PMDA・新着
「平成29年度下半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について」を掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報（平成29年度6月分）を掲載しました


7月13日（木）
経営・契約
● あゆみ製薬+日医工
インフリキシマブＢＳ点滴静注用 100mg「あゆみ」の販売権許諾契約の締結について
● ソレイジア
中国で成功するベンチャーに‐国内では初承認を達成
● 研究開発費 
世界最大の製薬会社10社の研究開発費 —— トップはメルク・アンド・カンパニー


IT
● データヘルス
中医協総会　データヘルスの活用推進と診療報酬体系の在り方で検討に着手


知財
● オンコセラピー
【PDF】MELK 特異的阻害剤の特許登録に関するお知らせ


基礎研究
● Muse細胞
Muse細胞の点滴による慢性腎臓病の新しい治療法の可能性 ‐組織修復と機能回復をもたらす修復治療を目指して‐
● 核酸医薬
広大の核酸医薬開発研究がAMEDに採択
● ゲノム編集
ゲノム編集で筋肉マダイとトラフグ推参　長辻象平
● 若返り
【PDF】皮膚の若返りも可能に？～老化した表皮で何が起きているか，その現象と仕組みの新発見～
● 遺伝性疾患
ミトコンドリア内の遺伝子発現を制御 －遺伝性疾患に治療の可能性拓ける－
● 肝障害
カビによる肝障害悪化メカニズムを解明


開発
● Kyprolis
【PDF】再発の多発性骨髄腫患者を対象とした第III相試験においてKyprolis®（カルフィルゾミブ）の併用療法が有意に全生存期間の延長を示す
● CTL019
ノバルティス、次世代がん免疫薬承認へ　米で審査通過
ノバルティスの白血病治療法、米当局承認期待も患者に高くつく可能性


承認
● プレタールOD錠
大塚　プレタールOD錠の飲み忘れ防止用専用容器の承認取得　10月発売予定


製造
● ものづくりに回帰
製薬業界「ものづくり」に回帰　素直に喜べぬ事情
● 東京化成工業
【東京化成工業】治験用原薬工場を竣工‐探索から原薬製造までカバー


その他
● 自殺
血清総コレステロールと自殺との関連について
● ドローン
ブイキューブら、宮城県でドローンを活用した「緊急医薬品搬送」の実証実験
● ベムリディ錠・偽造品
厚労省監麻課　中国で日本語表記のＢ肝治療薬・ベムリディ錠の偽造品流通で注意喚起
● 心血管疾患
2017年5月19日　第４回心血管疾患に係るワーキンググループ　議事録
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（平成29年度レギュラトリーサイエンス戦略相談パンフレットのデザイン及び印刷・製本業務）
一般競争入札公告（平成29年度受託給付業務データベースシステムの改修及び機能追加業務）
第4回 希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
平成28事業年度業務報告を掲載しました
IRB登録情報（平成29年6月30日時点）を掲載しました
「電波環境協議会による「医療機関における電波の安全利用規程（例）」について」を掲載しました


7月12日（水）
経営・契約
● 第一三共+Max Planck研究所
Max Planck研究所とのがん領域における研究開発提携について
● アステラス
7月11日開催した記者懇談会の資料を掲載しました。
アステラス・畑中社長　ミカルディスのGE浸透は当初の想定どおりで進捗
● Accera+DuChemBio
Acceraが韓国でのMCT技術利用でDuChemBioと戦略提携・独占ライセンス契約
● インキメーカー
インキ各社　医薬に照準
● 中外製薬
中外製薬R&Dコール（ISTH 2017）の音声配信を開始しました
● 東京大学+バイオジェン
東京大学とバイオジェン・ジャパン、「脳神経疾患治療学」社会連携講座を開設


マーケ・営業
● MEDISON
博報堂メディカルと博報堂アイ・スタジオ　医療用薬のデジタルマーケ支援で「MEDISON」立ち上げ


知財
● オキサリプラチン特許訴訟
【PDF】オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL・100mg/20mL・200mg/40mL「ケミファ」に関する特許権侵害差止請求控訴審勝訴のお知らせ
● ドイツ・HIV薬・強制ライセンス
German Federal Court of Justice upholds provisional compulsory license for HIV drugs


基礎研究
● 他家ＮＫ細胞療法
富士フイルム　がん免疫療法　ｉＰＳ由来の他家ＮＫ細胞活用へ
● 染色体
ヒト細胞の染色体に外来遺伝子が組み込まれるメカニズムを解明


開発
● 吸入器
アノードや川崎医大、鼻から効率的に薬剤を摂取できる吸入器開発
● プラザキサ
プラザキサ®の特異的中和剤プリズバインド®　RE-VERSE ADTM試験の最終結果で、緊急処置を必要とする患者さんのベネフィットを確認


承認
● BESPONSA
ファイザー社のBESPONSA®、　再発または難治性の急性リンパ性白血病治療薬として欧州で承認


安全性
● 京都大
薬の副作用で女性死亡　「情報共有なかった」と夫が提訴


発売
● コムクロシャンプー
マルホ　頭部の尋常性乾癬治療薬コムクロシャンプーを新発売


製造
● ダイト
ダイト、35億円で抗がん剤の新工場　大口生産に対応


その他
● 役員報酬
医薬品業界 役員報酬1億円超えは37人…武田・ウェバー社長は10億円突破
● エボラ未承認薬
エボラ未承認薬、途上国で流行時に緊急提供…政府方針
● ベムリディ錠・偽造品
Ｂ型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について
● マリンクロット
米、医薬品メーカーに罰金４０億円　依存性の高い鎮痛薬を大量供給
● ライフサイエンス委員会
ライフサイエンス委員会（第86回）の開催について
● PMDA・新着
平成29年度　新医薬品の承認品目一覧（平成29年7月3日まで）を掲載しました
関西支部テレビ会議室システムの利用状況等を更新しました
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の実施結果


7月11日（火）
経営・契約
● サノフィ→プロテインサイエンス
仏サノフィ、米ワクチン中堅を買収　850億円
● シュターダ
独後発薬大手シュターダの買収、米ベイン連合が再提案
スタダの買収額引き上げへ　投資２社、当局に再提案を申請
● ムンディファーマ
「イソジン」の米系製薬会社がスポンサーに　横浜Ｆ・マリノス
● 日本メジフィジックス+京都大
【PDF】京都大学と共同研究契約を締結～iPS細胞を応用した移植治療の臨床試験に向け画像診断薬製造を検討～
● 日曹商事
日曹商事　インド市場開拓へ　医薬添加剤や熱冷媒など輸出
● ヘリオス
渡米してバイオベンチャーの躍動感を知る　鍵本忠尚ヘリオス社長


マーケ・営業
● リージョナル・アクセス・コーディネーター
武田薬品工業　地域医療戦略を強化　専門部隊立ち上げ
● ＭＲの存在意義
ＭＲ認定センター・近澤事務局長　医療経営士取得「ＭＲがサイエンスから遠ざかることに危機感」


基礎研究
● 疾患モデル
3,328遺伝子ノックアウトマウスから疾患モデル発見　－遺伝疾患の原因特定や治療法開発に大きく貢献－


開発
● G47Δ（DS-1647）
がん治療用ウイルスG47Δ（DS-1647）の希少疾病用再生医療等製品の指定獲得について


申請
● イカチバント
シャイアー　指定難病「遺伝性血管性浮腫」の治療薬を承認申請　在宅自己注で早期治療が可能に
● 希少疾病薬
米FDA　希少疾病薬指定の滞貨解消へ新規具体策


製造
● バイオ医薬品
バイオ医薬品事業強化＝買収で参入相次ぐ－大手メーカー


その他
● 服薬サポート
「正しく薬飲ませる」製薬会社、両立なるか企業利益と国の財政軽減
● 途上国
途上国で医療制度整備　政府、データ収集や薬輸送
● ＡＧ
相次ぐ認定後発薬（上）“共食い”覚悟の参入　先発品の出血、最小限に
● 医師と薬剤師
厚労省・森審議官　医薬分業から医師と薬剤師の“協業”へ　JASDI
● PMDA・新着
輸出証明に関する各種様式を更新しました
「平成29年7月11日　事務連絡　組織再編等に伴い変更となる様式について」を掲載しました
「重篤副作用疾患別対応マニュアル（患者・一般の方向け）」を更新しました
「重篤副作用疾患別対応マニュアル（医療従事者向け）」を更新しました


7月10日（月）
経営・契約
● ヘリオス
臨床経験で見えた可能性　鍵本忠尚ヘリオス社長
● バイオジェン
抗Aβ抗体「アデュカヌマブ」、被験者選定で開発成功に自信‐鳥居社長
● 太陽ホールディングス
太陽ホールディングス、スマホの黒子が狙う製薬進出
● 第一三共
第一三共　経口抗凝固薬「リクシアナ」　国内トップめざす
● 復星医薬
復星医薬、医療や科学技術の事業化を支援
● インド後発薬
インド後発薬メーカー、バイオ後続品に挑む


薬価
● 新薬創出加算
薬価維持の加算見直し　厚労省方針、企業・医薬品絞り込み


IT
● AI・診断サポート
AIで大腸がん見つけるシステム、国立がんセンターとNECが開発
AIを活用したリアルタイム内視鏡診断サポートシステム開発　大腸内視鏡検査での見逃し回避を目指す


知財
● ナノキャリア
【PDF】核酸デリバリー技術に関する物質特許⽇本における特許査定のお知らせ
【PDF】核酸デリバリー技術に関する製法特許⽶国における特許査定のお知らせ
● 米訴訟・Idelvion（遺伝子組換え血液凝固第IX因子アルブミン融合製剤）・CSL・Bioverativ
Patent infringement claim against CSL
● イギリス・アリムタ・リリー・アクタビス
U.K. Court: Generics Infringe Eli Lilly’s Patents on Alimta


基礎研究
● ミトコンドリア病
難病の患者家族らの団体、研究者と組み自ら創薬


開発
● キイトルーダ
米メルク　抗PD-1抗体キイトルーダの多発性骨髄腫対象の一部治験を中止　日本も参画
● エミシズマブ
エミシズマブ、インヒビター保有の血友病Aにおける　第III相国際共同治験成績が　The New England Journal of Medicine電子版に掲載


承認
● エピシル口腔用液
ソレイジア　エピシル口腔用液の承認取得　がん治療に伴う口内炎の疼痛緩和に、国内初
● プロトピック軟膏
アステラス　アトピー性皮膚炎治療薬プロトピック軟膏の製造販売承認をマルホに承継　10月１日付


安全性
● ソリリス
新薬「ソリリス」副作用で妻死亡　夫が京大病院提訴へ


発売
● 日本ケミファ
18年度にベトナム工場稼働‐日本向けにジェネリック薬製造
● 合成装置
マイクロ波化学　ペプチドリームと合成装置開発へ
● テルミサルタン・アリピプラゾール錠
後発薬、風味・包装で差別化　一斉発売、目新しさ競う


その他
● 年収ランキング
【最新版】製薬会社年収ランキング―武田10年ぶり1000万円超え　トップは新規上場のソレイジア
● PMDA・新着
PMDA北陸支部設立1周年記念シンポジウム
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
「平成28年度厚生労働科学特別研究事業「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について」を掲載しました


7月9日（日）
経営・契約
● ロシュ→mySugr
糖尿病プラットフォームのmySugrがRocheに最大1億ドルで買収された


その他
● タミフル
WHO、タミフルを格下げ　必須医薬品リストで「補足的」に
● iPS細胞
総特集ｉＰＳ細胞の未来　／京都


新刊書籍
● 7/15・母里 啓子
ワクチンで子どもは守れるか?
● 7/14・薬事日報社
医薬部外品原料規格2006 統合版 追補
● 7/14・小林 雅一
AIが人間を殺す日 車、医療、兵器に組み込まれる人工知能
● 7/7・医歯薬出版
医学のあゆみ 262巻2号 核酸医薬品の進歩と課題
● 7/4・先進医療フォーラム
今日の再生医療・細胞医療の産業化に向けて 


7月8日（土）
IT
● シミュレーション技術
治療法開発にも期待　シミュレーション技術と患者一人ひとりに合わせた医療機器
● AI・MOLCURE
ＡＩで医薬品候補探索　慶大発ベンチャー


基礎研究
● マイオカイン
ハーバード大が証明！ 難病を退治するマイオカインの「五大効能」


安全性
● プロトン阻害剤
ちょっと気になる論文：プロトン阻害剤のリスク


7月7日（金）
経営・契約
● アストラゼネカ
ＡＺ　ＭＲ８人が集団提訴　東京地裁に　不当な降格・減給と主張
● コニカミノルタ→アンブリー
コニカミノルタと革新機構　米国の遺伝子診断会社を買収　がんのプレシジョン・メディシンに本格参入
コニカミノルタ、大型買収で挑む脱「失われた10年」 　証券部　浜岳彦
プレシジョン・メディシンに本格参入、コニカミノルタ
● アスペン+協和キリン
アスペン　協和キリンから４製品９品目を承継　抗がん剤アドリアシンなど
● 日本ケミファ
日本ケミファ　後発薬の差別化推進　自社創薬も収益源に
● アステラス+マルホ
アステラス「プロトピック」をマルホに承継 10月1日付で
アトピー性皮膚炎治療剤 「プロトピック®軟膏」の製造販売承認の承継のお知らせ
● 歯愛メディカル+セルテクノロジー
歯愛メディカル、ＶＢと提携　抜いた歯の細胞　培養・保管支援
● シンガポール
新たながんセンター建設、バイオポリスに


IT
● 東京大学
遺伝情報から薬、専門人材育成　中外など東大に博士課程
● デジタル化
医療業界で加速するデジタル化に、米規制当局は自らを“スタートアップ化”して対抗しようとしている


マーケ・営業
● MSD+バイエル
MSDとバイエル　ゼチーアとスタチンの配合剤2剤を共同販売へ
【PDF】MSDとバイエル薬品、高脂血症治療剤であるエゼチミブとスタチン系薬剤との配合剤２製剤に関する共同販売契約を締結


知財
● イギリス訴訟・リリー・アクタビス
Eli Lilly Wins Cancer Drug Patent Case at U.K. Supreme Court
● イギリス訴訟・RNAi・Silence Therapeutics・Alnylam
Silence Therapeutics files SPC case against Alnylam


申請
● イカチバント
シャイアー　遺伝性血管性浮腫治療薬イカチバントを日本で申請　承認なら28年ぶりの新薬


その他
● 製薬協
製薬協　広告監視モニター報告踏まえ通知　「製薬協コードの遵守徹底を要請」
● がんゲノム医療
2017年5月29日　第４回がんゲノム医療推進コンソーシアム懇談会（議事録）


7月6日（木）
経営・契約
● コニカミノルタ+産業革新機構
コニカミノルタと産業革新機構、　最先端の米国遺伝子診断会社アンブリー・ジェネティクス社の買収合意
コニカミノルタとINCJ、米遺伝子診断会社を買収　総額1000億円超を予定
● 日本ケミファ
日本ケミファ・山口社長　ＡＧの取り扱いを検討
● 免疫生物研+医化学創薬
【PDF】機能性糖ペプチドに対する抗体に関する共同研究開発契約締結のお知らせ
● セルジーン
米セルジーン、ベイジーンに出資　がん治療薬の開発支援
● ＬＩＰ横浜
米バイオ団体・企業７者　横浜市主宰の組織に加入
● メルク
＜米国・時間外＞製薬メルクが下げ拡大 ＦＤＡが治験停止を決定
● 中国
中国向け新薬に注力、欧米製薬大手の狙い
● 銘柄
新｢トランプ大統領令｣観測で期待の医薬･バイオ銘柄はコレ!


知財
● 特許切れ医薬品リスト
米FDA　特許切れ医薬品リスト公表で後発医薬品使用促進促す
● 韓国訴訟・サムスンバイオ・ロンザ
サムスンバイオロジ、ロンザ特許無効求める
● 米訴訟・Qsymiaカプセル・VVUS・アクタビス
VIVUS Announces Settlement with Actavis on Qsymia(R) Patent Litigation
● 米訴訟・RNAi・Silence Therapeutics・Alnylam
Silence takes Alnylam to court over RNAi IP dispute


基礎研究
● アルツハイマー
睡眠障害、アルツハイマー引き起こす要因か　米研究
アルツハイマーの原因タンパク質の原子構造を解明、英チーム
● クロスカップリング反応
芳香族ニトロ化合物のクロスカップリング反応　～芳香族化合物の川上原料を直接用いる医農薬、有機材料の合成～


開発
● キイトルーダ
米メルク　キイトルーダ併用戦略拡大　自社開発１５プログラム進展
● エーベック
【PDF】新しいがんワクチン「人工アジュバントベクター細胞(エーベック)」の開発と治験の開始について
● がんワクチン
オーダーメードの「がんワクチン」、安全性確認 第1相試験
● vilaprisan
【PDF】バイエル、症候性子宮筋腫を対象としたvilaprisanの第Ⅲ相臨床試験を開始
● オプジーボ
【PDF】根治切除後の高リスク悪性黒色腫患者の術後補助療法としてオプジーボ®（一般名：ニボルマブ）の安全性と有効性を評価した第Ⅲ相臨床試験において主要評価項目が達成される
● binimetinib・encorafenib
【PDF】アレイバイオファーマ社、進行期悪性黒色腫についてbinimetinibおよびencorafenibの新薬承認申請をFDAに提出
● エンブレル・バイオシミラー
第一三共　エンブレル・バイオシミラーの国内開発中止　安定供給のめど立たず


申請
● チタンブリッジ
ノーベルファーマ、「先駆け」制度で初の承認申請


安全性
● ビスホスホネート製剤
骨粗しょう症薬、使用に留意　副作用で顎の骨壊死


発売
● メイアクトMS錠
Meiji Seika　初のAGを投入、メイアクトMS錠で　６日に新発売


製造
● 一変申請
バイオ薬の製造工程変更、一変申請で可能に　　厚労省通知


その他
● 紛失
睡眠導入剤、３万7000錠紛失　盗難か 山梨県立中央病院
● 後発医薬品
中医協・基本小委　ＤＰＣ病院での後発医薬品係数を機能評価係数Ⅰへ置き換えを
● 製薬協
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2017年1月～3月のデータを追加・更新しました。
● 偽ED薬
ネットで“偽ＥＤ治療薬”販売か　男を逮捕


7月5日（水）
経営・契約
● Science Exchange
企業と研究者をマッチングする「Science Exchange」　累計68億円を調達
● 熊本大+平田機工
熊本大と平田機工、創薬で共同研究講座
● シミック
シミック・アッシュフィールド　新たな代表取締役にオリリー・マイケル・ベルナルド氏　社長執行役員には木﨑氏
● 七十七銀
七十七銀など設立のファンド、脳梗塞薬ＶＢに3000万円投資


マーケ・営業
● メディカル・サイエンス・リエゾン
「MSL」じわり存在感 1社平均25人に…業務・評価 模索続く　 JAPhMed調査　


基礎研究
● CRISPR
ゲノム編集技術「CRISPR」は“終わった”のか──たったひとつの論文から始まった風評と、検証なき「情報共有」の危うさ


開発
● エンブレルのバイオシミラー
エンブレルのバイオシミラー開発中止　第一三共「商用製造確立できず」｜DailyTopics
エタネルセプトバイオ後続品（CHS-0214）に関する国内開発中止のお知らせ


承認
● ジャドニュ顆粒分包
ノバルティス　慢性鉄過剰症薬ジャドニュ顆粒分包の承認取得　エクジェイド懸濁用錠の新剤形
● Haegarda
米FDA　HAE治療薬Haegardaを承認


発売
● メイアクトのオーソライズドジェネリック
MeijiSeikaファルマ「メイアクト」のオーソライズド・ジェネリックを発売｜DailyTopics


その他
● アルツハイマー
延びる寿命と膨らむ治療費、アルツハイマーはいまだ謎の病
● コデイン類
厚労省　添付文書の改訂指示　鎮咳、去痰に用いるコデイン類「12歳未満には投与しない」
● スイッチOTC
【厚労省】認知症抑制のドネペジルなど、スイッチ候補に6成分追加‐新スキームで要望第2弾
● 厚労省幹部人事
厚労省幹部人事　58年入省組が医療、保険、年金の局長ポストにそろって就任
● 度医系技官
平成29年度医系技官採用情報（7月28日(金)に医系技官業務説明会を開催します。参加者募集中です！ ）
● 偽造品流通防止
第４回　医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会　議事録
● 死ぬ権利
「死ぬ権利」で111人死亡。アメリカの終末期医療
● 赤ちゃん殺害容疑
赤ちゃん殺害容疑で逮捕の母親、“薬”の危険性を認識か
● PMDA・新着
平成29年度　新医薬品の承認品目一覧（平成29年6月26日まで）を掲載しました
一般競争入札公告（医薬品製造所調査における日韓通訳業務）
一般競争入札公告（医薬品医療機器情報提供システムの機能追加及び改修業務）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
新医薬品等に関する対面助言の平成29年8月分日程調整結果について
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（9月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（9月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（8月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（10月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（10月実施分）を掲載しました
RS戦略相談の日程（10月実施分）を掲載しました


7月4日（火）
経営・契約
● サムスンバイオロジクス+サンファーマ
サムスンバイオロジクス、インド後発薬大手と受託契約
● サノフィ
サノフィ　NBIからムコサールなど４製品を承継・販売　グローバルでの事業交換の一環
● 大日本住友製薬
【PDF】米国連結子会社の商号変更に関するお知らせ
● ニプロ
ニプロ　血管内治療事業　血管内画像診断装置で北米市場参入へ


IT
● ＡＩ診療支援
ＡＩ診療支援、20年度実現　厚労省、安全対策も整備


基礎研究
● 白血病
小児T細胞性急性リンパ性白血病における 極めて高い悪性度に関連する融合遺伝子を発見 ―PU.1/SPI1融合遺伝子―
● 神経細胞
【PDF】食欲を抑え、熱産生を高めて末梢組織の糖利用を促進する神経細胞を発見-インスリンの働きを高める脳の働きを解明し、肥満・糖尿病の予防と治療に期待-


承認
● 厚労省
【PDF】新医薬品として承認された医薬品について
● カナリア
厚労省　新薬12製品を承認　国内初のDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤カナリアなど
● リボシクリブ
EMA　抗がん剤リボシクリブなど5製品に承認勧告


その他
● 医務技監
新たな次官級ポスト「医務技監」に鈴木保険局長 　事務次官は蒲原老健局長、厚労省・幹部人事
● 日本医薬品卸売業連合会
卸連　流通改善でプロジェクト　GE80％時代の流通などを検討　７月５日初会合
● PMDA・新着
「コデインリン酸塩又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）」等関連通知を掲載しました
オープンカウンター公告（ICMRA一般向け外部サイト改修業務）
「「第十八改正日本薬局方原案作成要領について」の一部訂正について」を掲載しました
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成29年7月4日付（厚生労働省より発出）を掲載しました


7月3日（月）
経営・契約
● KYOTO-SPARK
京大　創薬研究成果の実用化へ　コンサルプログラム始動
● 第一三共
第12回定時株主総会の動画（事業報告、議長プレゼンテーション）を公開しました
● キョーリン
子会社における新研究所の竣工について
● AMED
創薬戦略強化等のための組織改編について
● 熊本大+平田機工
熊本大、創薬・医薬品開発を推進　平田機工と共同講座
● 沢井製薬
アナリストレポート
● エーザイ+大阪市立大
【PDF】当社が共同設立した合同会社ウェルネスオープンリビングラボと大阪市立大学が健康課題解決をめざし包括連携協定締結
● 日本臓器製薬+アンジェスMG
【PDF】日本臓器製薬とアンジェスMGがNF-κBデコイオリゴを用いた椎間板性腰痛症治療薬の日本における独占的開発販売契約を締結
● バイオリーダース+アンジェスMG
【PDF】バイオリーダース社との子宮頸部前がん治療ワクチン（CIN治療ワクチン）のライセンス契約を締結
● CiRA
CiRAアニュアルレポート2016を発行しました


IT
● ワトソン
IBM WatsonとSalesforce Einsteinの“AI連携”で何が起こるのか


マーケ・営業
● MR生産性
ミクス編集部集計・MR１人当たり生産性　トップはギリアドで24億円　オプジーボで小野は急上昇
● 不適切な広告活動
厚労省　ＭＲやＭＳＬなどの不適切な広告活動が３か月間で39製品　「クローズドな場」で証拠隠滅も


知財
● 米国最高裁・バイオシミラー
Supreme Court Decision Allows Faster Marketing of Biosimilars


開発
● 血友病
血友病 半減期延長で利便性向上…「治療変える」と期待の抗体医薬 来年登場へ
● HIV薬・ワクチン
米国研究製薬工業協会（PhRMA）と米国エイズ協会（The AIDS Institute） 米国のバイオ医薬品研究企業が50種類以上のHIV/AIDS治療薬・ワクチンを開発中
● グリコピロニウム臭化物
【PDF】長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬SUN-101（グリコピロニウム臭化物）の再申請の米国食品医薬品局（FDA）による受理について
● ピリドキサミン
都医学総研、統合失調症改善へ治験　ビタミンＢ６で
● NF-κBデコイオリゴ
【PDF】塩野義製薬とのアトピー性皮膚炎治療薬の第Ⅰ相臨床試験入りの合意について


承認
● スピンラザ
乳幼児の神経難病治療薬 スピード承認　米バイオジェン、日本で
画期的な核酸医薬、スピード承認　神経難病の治療薬
乳児型脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬「スピンラザ®髄注12mg」製造販売承認取得　世界初のSMA疾患修飾薬、欧米に続き日本でも承認
● カナリア配合錠
国内初のDPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤の配合剤　選択的DPP-4阻害剤｢テネリア®錠｣とSGLT2阻害剤｢カナグル®錠｣の配合剤　2型糖尿病治療剤｢カナリア®配合錠｣の国内製造販売承認取得
● プラリア
「プラリアⓇ皮下注60mgシリンジ」の効能･効果追加承認取得のお知らせ
● オルミエント錠
【PDF】選択的JAK１/JAK2阻害剤「オルミエント®錠4mg、同2mg」既存治療で効果不十分な関節リウマチを適応として、日本にて製造販売承認を取得
● ソマチュリン皮下注
「ソマチュリン®皮下注１２０mg」が膵・消化管神経内分泌腫瘍への効能・効果の追加承認を取得
● ルボックス/デプロメール
選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）「ルボックス®/デプロメール®」の　小児強迫性障害治療に対する承認取得


安全性
● デノスマブ
他の薬でも報告


製造
● 立ち入り検査
厚労省　原薬製造業者への無通告立ち入り検査を強化　アセトアミノフェン中国産混入受け


その他
● 政策研ニュース
政策研ニュースNo.51を掲載しました。
● ジェネリック医薬品
米国での後発医薬品による医療費節減　2016年は2530億ドルに
自己負担が減るだけじゃない、ジェネリック医薬品の医療費への貢献とは？
● 偽造処方箋
偽造処方箋でＥＤ治療薬詐取容疑　元病院職員ら４人逮捕
● ドローン
ドローンで医薬品運搬実験　災害時の活用想定
● PMDA・新着
平成29年度第1回運営評議会　議事次第・資料を掲載しました
「医療事故情報収集等事業第49回報告書の公表等について」を掲載しました
平成29年度第1回救済業務委員会　議事次第・資料を掲載しました
日米欧三薬局方国際調和案（Stage 4）に関するご意見の募集について（平成29年7月分）
平成29年度第1回審査・安全業務委員会　議事次第・資料を掲載しました


7月2日（日）
経営・契約
● コニカミノルタ→アンブリージェネティクス
米医療診断会社を買収＝革新機構と1000億円で―コニカミノルタ
● みらかHD
みらかＨＤ、臨床検査の基礎研究で新会社


マーケ・営業
● 不適切な表現
医薬品の宣伝、39製品で不適切な表現の疑い　厚労省調査


基礎研究
● 人工細胞
人工細胞を安定化する骨格形成に成功、薬用カプセルなど応用期待　東京農工大学など


その他
● スマートドラッグ
【衝撃】スマートドラッグで頭が良くならない理由を徹底解説！ 本当に知能を上げるの薬はまさかの…!!
● ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品のメリットとデメリット


新刊書籍
● 7/5・倉橋 基尚
抗がん薬おさらい帳
● 6/30・Thomas R
臨床試験のためのデータモニタリング委員会 
● 6/30・大矢 博之
世界を変えるiPS 週刊ダイヤモンド 特集BOOKS


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トピックス

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