ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。
9月21日（土）
経営・契約
● ペプチドリーム、JSR
【PDF】ペプチドリームとJSR、新たなアフィニティクロマトグラフィーに適用可能な特殊ペプチドに関する共同研究を開始
IT
● 服薬管理
フロンティア　服薬管理システム開発　来月グループ施設に導入　誤薬防ぎ効率化へ貢献
基礎研究
● 骨格筋
加齢による筋力低下の治療に有効か 骨格筋の分化と再生に関わるタンパク質を同定
開発
● パーキンソン病
仏でパーキンソン病などの患者約350人に無許可の臨床試験、当局が法的措置へ
承認
● パーキンソン病
【PDF】パーキンソン病治療剤「エクフィナ®錠」（一般名：サフィナミドメシル酸塩）日本において製造販売承認を取得
安全性
● 認知症
認知症の薬、使用中止も考えて　効果や副作用に懸念の声
製造
● テルモ
テルモ、投資20億円上乗せ　薬剤充填済み注射器生産
その他
● オピオイド危機
【パックンのアメリカ風刺画コラム】嘘だらけの製薬会社が引き起こした米オピオイド危機
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9月20日（金）
経営・契約
● ウイング
医薬品をドローンで宅配　米アルファベット子会社など
知財
● がん
EP4拮抗薬のメキシコにおけるがん治療に関する用途特許査定のお知らせ
基礎研究
● 眠り
浅い眠りで記憶が消去される仕組みを解明　～なぜ夢は起きるとすぐに忘れてしまうのか～
開発
● 脳損傷
脳損傷で残った障害改善に光　日米で「細胞再生薬」認可へ前進
承認
● リツキシマブBS
リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同500mg「ファイザー」製造販売承認を取得　～ファイザージャパンとして4剤目のバイオシミラー～
病院・薬局
● 健サポ薬局
【豊中市／阪大など】健サポ薬局に「豊中モデル」‐産官学の協働事業スタート
その他
● ピロリ菌検査
ホリエモンが「ピロリ菌検査」と「子宮頸がんHPVワクチン」を推進し続ける真意
9月19日（木）
経営・契約
● リジェネフロン
京大、iPS新会社 「事業の種」芽吹く　腎臓病治療
IT
● EAファーマ
業務実態に合わないセキュリティルールの見直し、EAファーマIT部門の一手は？
マーケ・営業
● キッセイ薬品
キッセイ薬品、フェリング社発売の頻尿治療薬を販促
知財
● 東京大学
【PDF】DOK7遺伝子を用いた疾患の遺伝子治療又は予防に関する特許の独占ライセンス契約をAmplo Biotechnology社と締結
基礎研究
● 白血病
急性骨髄性白血病におけるKITチロシンキナーゼの異常局在―細胞内輸送ブロッカーM-COPAによるゴルジ体におけるKITシグナルの抑制―
開発
● 外傷性脳損傷
【PDF】慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬SB623が米国食品医薬品局の「RMAT」の対象品目に指定について
安全性
● 眠くなる薬
眠くなる薬の副作用を懸念、日中は使えず　別の薬に挑戦
発売
● 夜間頻尿
男性における夜間多尿による夜間頻尿治療薬「ミニリンメルト®OD錠25µg、同OD錠50µg」新発売のお知らせ
病院・薬局
● 診察を録音
診察を「録音」医師が戸惑う意外な理由　患者が伝えるべきセリフとは〈AERA〉
その他
● オピオイド乱用問題
アメリカのオピオイド乱用問題で日本のがん患者が医療用麻薬の使用に怯える必要はない
9月18日（水）
経営・契約
● TAK Circulator
日本触媒、東大発バイオベンチャーへ出資比率上げ
IT
● ePRO
GSK　COPDの増悪予防で「ePRO」プラットフォームを活用した臨床研究開始
基礎研究
● 腎臓病
便秘薬で腎臓病の進行抑制と心血管疾患予防の可能性 ‐腸内環境改善による腸-心臓-腎臓連関を介した新たな治療戦略へ‐
開発
● B細胞リンパ腫
【PDF】抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象とした第Ⅲ相臨床試験の進捗（LPLV達成）について
承認
● ロスバスタチン
【PDF】ロスバスタチン錠2.5mg/5mg「ケミファ」およびロスバスタチンOD錠2.5mg/5mg「ケミファ」の効能・効果ならびに用法・用量の追加承認に関するお知らせ
病院・薬局
● 減薬
【中医協総会】「減薬取り組む薬局少ない」‐調剤報酬に支払側委員が指摘
その他
● 就職
【2019年最新】慶應義塾大学・薬学部の学生が就職する上位企業ランキング
9月17日（火）
経営・契約
● エーザイ
＜東証＞エーザイが反落　アルツハイマー病対象薬の治験中止で
● 帝人ファーマ
人事、帝人ファーマ
IT
● オンライン医療相談で
メドピアグループ、オムロン株式会社に産業保健支援サービス「first call」を提供
知財
● エリプタ
Vectura wins additional $10m patent damages against GSK
基礎研究
● SNPアレイ
ジャポニカアレイ®NEOを開発―より広くさまざまな人々にゲノム解析が適用可能に―
開発
● 抗体医薬
台康、中国で受託製造開発品の臨床試験へ
申請
● HIV-1
ヴィーブ　抗HIV薬ドウベイト配合錠を承認申請　未治療成人患者初の２剤レジメン製剤
安全性
● アセリオ静注液
副作用モニター情報〈525〉　アセリオ静注液の投与量に注意　～薬剤性肝障害～　
発売
● RNA解析
1細胞RNA解析キットの商用化へ　－ゲノム医療等に貢献－
病院・薬局
● Shopらん（ショップラン）
【クラフト】クラウド導入で情報管理‐薬局店舗の作業効率化
その他
● iPS細胞
iPS臨床応用、「仲間割れ」の舞台裏は　科学記者の目　編集委員　安藤淳
9月16日（月）
経営・契約
● パーデュー
米パーデューが破綻申請　オピオイド訴訟で巨額支払い
その他
● 花粉症
花粉症治療薬の見直し、開業医の5割超が「必要なし」
9月15日（日）
経営・契約
● Petri
バイオテック分野のアクセラレーターPetriが米ボストンで始動
基礎研究
● 人工心臓
3Dプリンターで「人工心臓」を作成の米バイオ企業、BIOLIFE4D
その他
● 製薬マネー
＜税を追う　製薬マネーの行方＞（５）　情報公開阻む医師と業界
9月14日（土）
経営・契約
● AIスタートアップ
新薬を21日間で設計可能にするAIスタートアップの実力
安全性
● 胸やけ
胸やけ薬「ザンタック」と後発薬、発がん性物質巡り米欧当局が調査
病院・薬局
● がんゲノム医療拠点病院
がんゲノム、山形大を拠点病院に
その他
● 向精神薬
広がる向精神薬の服用　子どもたちを“薬漬け” 児童養護施設の現実
9月13日（金）
経営・契約
● 横浜市立大
世界大学ランキング2020で、YCUがランクアップ！国内公立トップに！
薬価
● 再生医療
【薬価部会】独自算定ルール求める声‐再生医療等製品の価格で
IT
● パーソナル・ヘルス・レコード
【厚労省検討会】PHRの活用へ環境整備‐来年度早期に工程表策定
基礎研究
● がん
これまでのがん治療薬は見当違いの対象を攻撃していた可能性が高い
開発
● 肺がん
アストラゼネカのイミフィンジ、免疫療法として初めて進展型小細胞肺がんにおいて有意な生存期間延長と、奏効の改善と持続を示す
発売
● せき
【新製品】フィルム製剤の第2弾‐ピタスせきトローチ　大鵬薬品
病院・薬局
● がん遺伝子パネル検査
がん遺伝子パネル検査後の治療をご希望される患者さんへ
その他
● パーキンソン病
パーキンソン病の患者について調査結果を発表
9月12日（木）
経営・契約
● ステムリム
ステムリム「公開価格」大幅下げ 証券会社と思惑にズレ 価値評価に課題
薬価
● コラテジェン
国内初の遺伝子治療薬「コラテジェン」薬価60万円は高いか安いか
IT
● がんゲノムスクリーニング
東大発ベンチャー Genomedia、世界最大規模のがんゲノムスクリーニング基盤に臨床・ゲノム情報統合クラウドサービス提供開始
知財
● 京都工芸繊維大・前副学長
国立大前副学長が大学特許侵害、自らの企業に利益誘導　隠蔽工作も、懲戒解雇
基礎研究
● 細胞核
細胞核の動的変形が核構造の再編成を引き起こすことを世界で初めて発見！ ～夜行性の桿体細胞の核内構造は細胞核の動的変形によって昼行性型の核内構造から導かれる～
開発
● 視神経脊髄炎スペクトラム
視神経脊髄炎スペクトラムに対するサトラリズマブの2つ目の第III相国際共同治験のポジティブな成績を欧州多発性硬化症学会（ECTRIMS）2019で発表
申請
● HIV-1
HIV-1感染患者に対する治療薬として、新規の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）　ドラビリンを承認申請
安全性
● プロペシア
　A REUTERS SERIES　Court let Merck hide secrets about a popular drug’s risks
発売
● 癌疼痛
持続性癌疼痛治療剤　オキシコドン徐放錠NX「第一三共」新発売のお知らせ
製造
● 日医工
【PDF】セファゾリンナトリウム注射用「日医工」の安定供給体制に向けての設備投資について
病院・薬局
● 薬局向け窓口
【広島市民病院薬剤部】薬剤部に「薬局向け窓口」‐薬の疑問、何でも相談を
その他
● 対米追加関税
中国、がん治療薬を対米追加関税の対象から除外－製薬大手に安心感
9月11日（水）
経営・契約
● テラ
テラ、2Qの売上高は前年比で減少　細胞医療事業における症例数の減少が影響
IT
● 斬新ベンチャー
AI、ロボットが薬の常識を変える！ 日本発の斬新ベンチャー3社
基礎研究
● IgG4関連疾患
指定難病IgG4関連疾患とHLA-DRB1、FRGR2B遺伝子との関連を解明 －疾患の感受性遺伝子を網羅的に探索－
開発
● 緑内障
わかもと　緑内障・高眼圧症治療薬「ＷＰ-1303」の開発中止　長期投与時の安全性に懸念
承認
● Tauタンパク
【PDF】体外診断用医薬品「Tauタンパク-IBL」及び「pTauタンパク-IBL」の製造販売認証取得に関するお知らせ
安全性
● ザイティガ
前立腺がん薬ザイティガと排尿障害薬ザルティア　販売名類似による処方間違いで注意喚起
発売
● 細胞
ヒト生体に近い機能を有した画期的な創薬支援用細胞　ヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞「F-hiSIEC™（エフ－ハイシーク）」　薬物の吸収性を高精度に評価でき、経口剤の開発効率化に大きく貢献　　新発売
病院・薬局
● 製薬企業への期待
医師の年代によって異なる製薬企業への期待　満足度の高い医療従事者向けの勉強会とは！？　全国1万6000人の医師に調査 「地域医療に貢献している」製薬企業ランキング
その他
● インタビューフォーム
厚労省監麻課　販売情報提供活動ＧＬでの「簡易懸濁・粉砕等」の情報提供で見解　Ｑ＆Ａ「その３」を事務連絡
9月10日（火）
経営・契約
● イオン
【イオン／ウエルシアHD】仏ブランドと共同出資会社‐天然由来化粧品を独占販売
● キヤノンメディカルシステムズ
米国「フェムトDx社」への出資について
薬価
● 米国
薬価透明化へ 情報開示の要求を強める米国の州政府｜DRG海外レポート
IT
● 認知症
認知症の予知はデジタルで　治療研究の突破口に期待
マーケ・営業
● 京都大学iPS細胞研究所
【注意】 iPS細胞に関連しているかのように宣伝されている化粧品の販売勧誘について
基礎研究
● パーキンソン病
パーキンソン病の病原性蛋白質のユビキチン化と凝集体形成を抑制している蛋白質を同定
開発
● デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
ＤＷセラピテ研が大幅安　緑内障治療剤の開発中止に失望
発売
● オンパットロ
アルナイラム　日本初のRNAi治療薬オンパットロ発売　同社初の製品に
その他
● 医薬品市場
IQVIA・トーマス氏「今後5年間は縮小基調」‐国内医薬品市場を展望
9月9日（月）
経営・契約
● J&J
米国で鎮痛薬の大手メーカーに巨額制裁金判決　依存性の説明不十分とジョンソン・エンド・ジョンソンに約600億円
薬価
● グリベラの海賊版
「遺伝子療法は高すぎる」海賊版を作ったバイオハッカーの言い分
IT
● ゲーミフィケーション
Healthcare×Gamification Forum ～ゲームによるヘルスケアの進化～
基礎研究
● うつ
脳内炎症を抑制し、うつ様行動を改善するペプチドを発見
開発
● 膵臓がん
膵臓がん治験、やむを得ずネット募金→目標の３．５倍額
申請
● コンパニオン診断
中外・FoundationOne　ロズリートレクのROS1変異陽性NSCLCのコンパニオン診断機能追加で一変申請
承認
● 嘔吐
サンジェン、米国ＦＤＡから７回目のＡＮＤＡ承認受ける〔ＧＮＷ〕
安全性
● イベニティ
厚労省　添付文書改訂を指示　イベニティ、１年以内の心血管系事象既往患者への投与回避を
発売
● 対話型支援機器
東和薬品とTISの合弁会社Tスクエアソリューションズが対話型支援機器「comuoon」を販売
病院・薬局
● 8疾患網羅
【薬学教育学会大会】「8疾患網羅は目的でない」‐教員と現場薬剤師が議論
その他
● SGLT2阻害薬
SGLT2阻害薬 高まる「心・腎保護薬」としての期待…市場も本格的な拡大期に
9月7日（土）
基礎研究
● 大腸がん
一部の抗菌薬使用で大腸がんリスクが上昇する可能性、米ジョンズ・ホプキンス大学研究発表
開発
● 孤独
「孤独を治療する薬」が開発されている
病院・薬局
● 在庫
「薬の在庫がない」を避けるための 調剤薬局の賢い選び方
その他
● 社会保障改革
【動画】“社会保障改革”保険対象外れる薬も検討へ
9月6日（金）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】Roivant Sciencesとの戦略的提携に関する基本合意書の締結について
IT
● 熱中症
凸版印刷と東京理科大学、ZETAを活用し熱中症リスク表示
マーケ・営業
● 帝人ファーマ
帝人ファーマ・渡辺社長　全ＭＲを帝人在宅医療に「出向」　支店・営業所も統合　“チーム営業”構築へ
知財
● カドサイラ
Genentech fends off patent challenge to cancer drug Kadcyla
基礎研究
● 肺がん
肺がん免疫チェックポイント療法の効果を予測するバイオマーカーを発見
開発
● がん
【第20回 がんの臨床試験（治験）動画公開】　大阪オンコロジーセミナー Meeting the Cancer Experts
申請
● 肺がん
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、ロズリートレクのROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんに対するコンパニオン診断機能追加に関する一部変更承認申請について
承認
● 乳がん
欧州委員会はテセントリクとパクリタキセル（アルブミン懸濁型）の併用について、PD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんの治療として承認
安全性
● NATPARA
NATPARA®注射剤（副甲状腺ホルモン製剤）の米国における回収について
発売
● 痛み
Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国におけるモルヒネ硫酸塩錠15mg／30mg発売のお知らせ
病院・薬局
● 情報共有
【滋賀県薬】基幹病院と薬局が情報共有‐医療・介護施設で連携強化
その他
● ゾフルーザ耐性
【塩野義製薬】ゾフルーザ耐性で調査結果‐出現頻度を示すデータ
9月5日（木）
経営・契約
● ファーマフーズ
【PDF】業績予想の上方修正に関するお知らせ
薬価
● 効果主義
治療薬の価格は効果主義で
IT
● AI製薬スタートアップ
わずか46日で新薬候補、米スタートアップがGAN活用で
マーケ・営業
● CMランキング
企業CMランキング (風邪薬) を発表
基礎研究
● 自己免疫性肺胞蛋白症
指定難病「自己免疫性肺胞蛋白症」の病因解明にもとづく新しい治療法の開発―国内初のサイトカイン吸入療法―
開発
● 心房細動
リバーロキサバン単剤療法、CAD合併AF患者で抗血小板薬との併用療法に非劣性－ESC
承認
● 海外
海外新薬承認情報（2019年8月分）
安全性
● NIHS
【PDF】NIHS 医薬品安全性情報 Vol.17No.18（2019/09/05）
発売
● 5製品
新薬薬価収載　5製品が即日発売　がん種問わないロズレートレクなど
製造
● 日医工
【PDF】米国Sagentの子会社工場におけるFDA認定取得のお知らせ
病院・薬局
● 薬局間データ
同一法人内の薬局間データ連携開始　良質かつ適切な医療の効率的提供に向けた医療情報連携を推進
その他
● ゲノム
ゲノム読み取り、独自技術で早く安く　開発競争は激化
9月4日（水）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品・濱村レアディジーズBUヘッド　エコシステム改善で社会に貢献　デジタル戦略加速も
IT
● 電子処方箋
【厚労省検討会】引換証にアクセスコード‐電子処方箋の指針改定へ議論
マーケ・営業
● 小野薬品
小野薬品　営業本部を６営業部制から3統括部体制へ　エリア密着目指し営業所も再編
知財
● 大日本住友
大日本住友、迫る「特許の崖」 大型薬、猶予は3年半　新薬候補の治験、相次ぎ失敗
基礎研究
● 軸索基部形成
キネシンによる軸索基部形成の時間的空間的制御機構の解明
開発
● 凝固
欧州心臓病学会議（ESC Congress）で発表した 抗凝固剤「エドキサバン（製品名：リクシアナⓇ錠）」のENTRUST-AF PCI 試験結果について
承認
● カンデサルタン
「カンデサルタン錠・OD錠『明治』」の小児に対する「用法・用量」の　追加承認取得に関するお知らせ
安全性
● 解熱鎮痛薬
けがで市販の解熱鎮痛薬を使ったら熱とだるさが…薬剤性肝障害
発売
● 肝類洞閉塞症候群
【PDF】日本新薬は、肝類洞閉塞症候群（肝中心静脈閉塞症）治療剤デファイテリオⓇ静注200㎎の販売を開始しました。
その他
● PTPシート
錠剤を包装する「PTPシート」の高機能化が進む事情
9月3日（火）
経営・契約
● キッコーマン
医薬品開発へ挑戦も　キッコーマン、野田に中央研究所完成
IT
● ガン
ガン治療にクラウドの活用が必須になってきた
マーケ・営業
● ナラティブ
「"ナラティブ"が創造する医薬品開発とマーケティングの新しい時代」と題してトランサージュ株式会社 瀧口氏／電通アイソバー株式会社 小田氏によるセミナーを開催!!
知財
● 偽造防止
WISeKeyは 、医薬品の偽造を防止するために開発した偽造防止NFC IoTチップの米国における戦略的特許を登録
基礎研究
● エンハンサー
遺伝子スイッチの挙動を計測　－疾患発症のゲノム暗号解読に向けて－
開発
● 審査短縮
遺伝子薬の審査短縮へ　厚労省、1年を9カ月に
安全性
● アスベリン、アスペノン
鎮咳薬アスベリンと不整脈用薬アスペノン　販売名類似による処方誤りで注意喚起
発売
● 細胞コロニーピッキング
細胞のクローニング作業を効率化　細胞コロニーピッキング装置「CELL PICKER」発売
その他
● 臨床研究法案
内閣法制局幹部、法案漏らす＝製薬会社役員に、処分公表せず
9月2日（月）
経営・契約
● 東和薬品
組織変更・人事異動に関するお知らせ
IT
● 沢井製薬
沢井製薬初 VR動画「ジェネリッQ～工場で6つの秘密を探せ～」を公開　－勇者になって工場を見学！6つの秘密を探すロールプレイングゲーム風VR動画
マーケ・営業
● Forecast-A1
ディテールが処方に結びつかないMR、最大で4人に1人　～数理モデルAI『Forecast-A1』の医師ディテール反応度の解析により判明
基礎研究
● 頭部外傷
頭部外傷の遅発性脳障害を引き起こす異常タンパク質を生体内で可視化―脳内タウタンパク質病変の可視化により、早期診断法の確立や新規治療薬の開発を促進―
開発
● 胆道がん
HER2陽性胆道がん対象医師主導治験開始　胆道がんでの有効な標的別治療開発を目指す
承認
● 肺がん
ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬「ジカディア®」の新剤型「ジカディア®錠」承認を取得
安全性
● 副作用
主作用と副作用　第一三共会長　中山譲治
病院・薬局
● シート確認
【安全対策調査会】「セレキノンS」第2類へ‐薬剤師のシート確認が条件
その他
● 大腸がん
進歩する大腸がんの治療　手術後の5年生存率改善
9月1日（日）
知財
● コンビガン
Federal Circuit blocks Sandoz generic
基礎研究
● ＨＩＶ
ＨＩＶ感染抑える、たんぱく質を確認　京大など、ｍＲＮＡ分解　／京都
その他
● AI研究者
「若手AI研究者育成支援寄附金」の募集について
8月31日（土）
経営・契約
● 武田薬品
上がったり下がったり...　振り回された「武田薬品」株の8月
病院・薬局
● セルフケア薬局
忙しい人にはありがたい　処方箋なしで医薬品が買える「セルフケア薬局」チェーンが誕生
その他
● 抗生物質
抗生物質の処方に地域差が目立つ 政府は抗菌薬の使用減らすよう啓発
8月30日（金）
経営・契約
● アッヴィ
アッヴィ、肺がん薬「Ｒｏｖａ－Ｔ」の開発打ち切り－有効性示されず
薬価
● 遺伝子治療薬
遺伝子薬に「日本式」の壁　安い薬価、開発力そぐ
IT
● スパコン
スパコン「京」が電源停止　新素材・創薬支えた7年
知財
● インド・セリチニブ（Ceritinib）
Delhi court approves Natco generic of Novartis cancer drug
基礎研究
● がらくたDNA
「がらくたDNA」がDNA上を移動する仕組みを解明 －宿主因子を巧妙に利用した移動戦略－
開発
● 血友病B
【PDF】血友病Bに対する遺伝子治療用製品の研究開発に着手
申請
● 早期乳がん
抗HER2抗体薬物複合体「カドサイラ」 HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対する適応拡大の承認申請について
承認
● 薬食審
薬食審・第一部会　初の経口腎性貧血薬など７製品の承認了承　がん悪液質用薬は継続審議
安全性
● 1日6種類
1日6種類以上の薬は健康被害を招く危険も!?『薬は減らせる！』（宇多川久美子）8月2日発売！
その他
● 後発品
【林経済課長が初会見】高品質で安定供給が重要‐後発品80％後の施策言及
8月29日（木）
経営・契約
● 大鵬薬品
新規ベンチャーファンドへの出資に関するお知らせ
薬価
● 9月4日収載
新薬12製品を収載へ　２製品でピーク時売上100億円超と予測
IT
● 無菌操作トレーニング
NEC、武田薬品に感染症ワクチン製造工程における無菌操作トレーニング向け「法人VRソリューション」を提供
基礎研究
● 発生
動物の発生において形と機能を調和させる仕組みを発見　－形の変化が細胞分化を方向づける－
開発
● 認知症
認知症の根本治療薬、相次ぐ開発中止　完成を阻む壁とは
申請
● がん疼痛
【PDF】経皮吸収型持続性疼痛治療剤「フェントス®テープ（開発コード：HFT-290）」のオピオイド鎮痛剤未使用のがん疼痛患者への適応拡大に関する承認事項一部変更承認申請のお知らせ
承認
● インフルエンザ
【PDF】抗インフルエンザウイルス薬「紓伏效®（ゾフルーザ®）錠20mg」の台湾における製造販売承認取得について
安全性
● 人工乳房
人工乳房で血液がん?…自主回収スタートしたが「代替品なし」患者SOS
病院・薬局
● JACDS
池野会長「他団体と共同歩調推進へ」‐尊敬される企業集団に向け
その他
● iPS細胞
iPS細胞、産業化見据え　再生医療研究の新指針
8月28日（水）
経営・契約
● エーザイ
認知機能セルフチェックのためのデジタルツールの日本における独占的開発・商業化に向けた業務提携契約をCogstate社と締結
薬価
● 9月4日薬価収載
「オンパットロ」「ロズリートレク」など9月4日薬価収載へ…遺伝子治療薬「コラテジェン」も｜トピックス
マーケ・営業
● ＭＲ数
ＭＲ認定センター調査　18年度にＭＲ数６万人切る　相次ぐ早期退職者募集が影響
基礎研究
● 避妊
サルの出産数を抑制　高崎山で避妊手術　大分
開発
● パーキンソン病
パーキンソン病患者を対象としたレボドパ/カルビドパ持続皮下注製剤　「ND0612」第3相臨床試験開始について
申請
● リンパ腫
【PDF】ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬「チラブルチニブ塩酸塩（ONO-4059）」再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫に対する国内製造販売承認申請
承認
● カンデサルタン
カンデサルタン錠2mg／4mg／8mg／12mg「サワイ」・カンデサルタンOD錠2mg／4mg／8mg／12mg「サワイ」 用法・用量追加承認取得のお知らせ
安全性
● 褥瘡
【褥瘡学会会員調査】薬の副作用で褥瘡発現‐医療従事者75％が経験
病院・薬局
● 疲弊する薬剤師
“サラリーマン薬剤師”時代の終焉、疲弊する薬剤師
その他
● HPVワクチン
宮嵜健康局長「部会意見踏まえ対応検討」‐HPVワクチンの勧奨再開
8月27日（火）
経営・契約
● アムジェン
米アムジェン、セルジーンの乾癬治療薬買収　1.4兆円
● ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ
【HMT】中国で受託拡大目指す‐現地企業との提携模索
薬価
● 中国
中国 急速に変化する医薬品の保険償還｜DRG海外レポート
IT
● ハッカー
中国のハッカー、がん研究機関を標的に--FireEye報告書
知財
● ソリリス
アレクシオン株下落－合併観測後退し、特許巡る争いが再び焦点に
基礎研究
● 関節リウマチ
関節リウマチの二つの自己抗体価に対する喫煙の影響　－遺伝的背景により異なる効果が認められた－
開発
● エボラ
エボラ臨床試験薬に効果の朗報、他州への感染拡大、日本も援助隊を派遣
承認
● 市中肺炎
米FDA　市中肺炎治療薬Xenletaを承認
病院・薬局
● ポリファーマシー
ポリファーマシー改善に取り組む薬局は２割　多職種との情報共有に課題　NPhA調査
その他
● 熱帯病蔓延地域
【PDF】独メルク社と共同でケニアの顧みられない熱帯病蔓延地域に衛生的な水を供給するタンクを提供
8月26日（月）
経営・契約
● タイムセラ、東和薬品
iPS細胞による創薬革命を目指すタイムセラ株式会社東和薬品株式会社と家族性アルツハイマー病治療薬の共同研究開発契約を締結
IT
● 創薬プロセス
クラウドやAIで創薬プロセス効率化--AWSやMSの技術はどう活用されているか
マーケ・営業
● マーケティングパワー
製薬企業のマーケティングパワーについて調査結果を発表
基礎研究
● 学術誌
国内外の研究者たちが悲鳴…電子版学術誌の高騰が引き起こす「惨事」
開発
● 心不全
アストラゼネカのSGLT2阻害剤フォシーガ、心不全治療に関する第III相DAPA-HF試験の主要評価項目を達成
承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　初のBCL-2阻害薬ベネトクラクスなど新薬4製品の承認了承
安全性
● ゼルヤンツ
【厚労省】ゼルヤンツに静脈血栓塞栓症‐重大副作用で添付文書改訂
その他
● 認知症
「認知症を超音波で治す時代」が早ければあと4年で到来!東北大学の挑戦
8月25日（日）
経営・契約
● 長崎国際大
難病「アミロイドーシス」治療薬開発へ研究室開設　国内初
その他
● バイオ3Dプリンター
バイオ3Dプリンター、細胞から人体組織 　リコーやJSR、新薬評価に 血管・硬膜も
8月24日（土）
知財
● 特許侵害訴訟、アディノベイト、バイエル対バクスアルタ
武田傘下バクスアルタの支払い義務で陪審評決を支持－米連邦地裁判事
基礎研究
● がん
8500年にわたり「患者と共存してきたがん細胞」から新しいがん治療が見つかる可能性があるとの研究結果
その他
● 高額新薬
健康保険が破壊されてしまう!? 高額新薬への保険適用を制限すべき理由
8月23日（金）
経営・契約
● 第一三共
2019年10月1日付　人事異動のお知らせ
薬価
● 買いだめ
【厚労省】「買いだめ」に注意喚起‐改定薬価告示で通知
IT
● 先端医療×AWS
事例でわかる先端医療×AWS、名大医学部附属病院で生まれた3つのシナジー
知財
● 名古屋大
名大、研究成果を提供　特許収入4倍　東大・京大に迫る
基礎研究
● 膵臓がん
膵臓がんの進行を抑制する新種の細胞を発見―がん細胞の周囲環境を変える新規治療法の開発に期待―
開発
● 非小細胞肺がん
最新のリアルワールド研究により、アファチニブに続くオシメルチニブのシ―クエンシャル治療では、 Del19陽性患者でT790M変異を発現したNSCLC患者において、最長約4年間の全生存期間中央値を示す
安全性
● 免疫チェックポイント阻害剤
ICIの心筋炎リスク発見‐徳島大・座間味氏ら、副作用報告から患者群同定
発売
● モメタゾン点鼻液
【PDF】モメタゾン点鼻液50μg「杏林」56噴霧用・112噴霧用の新発売について
病院・薬局
● 転職
薬剤師の転職・求人サイトのファルマスタッフが、薬剤師・求人におけるリサーチで3部門No.1を獲得!!（日本マーケティングリサーチ機構調べ）
その他
● 花粉症
花粉症薬、市販薬で代替を　健保連試算、保険外で年６００億円削減
8月22日（木）
経営・契約
● ファイザー
ファイザー、遺伝子治療薬の米製造施設に追加投資へ－530億円
マーケ・営業
● MR・委縮
販売情報提供活動ＧＬの影響　41％の薬剤師がＭＲ活動の「委縮」を認識　過剰防衛との批判も
基礎研究
● マイクロRNA
細胞内の複数のマイクロRNAを同時に検知して細胞を生きたまま精密に分けることに成功
開発
● 前立腺がん
前立腺がん治療剤XTANDI® FDAが適応追加に関する承認申請を受理 優先審査に指定
承認
● 血友病B
CSL　血友病B治療薬・イデルビオン静注用3500の剤形追加承認取得
安全性
● ドパミン受容体作動薬
ドパミン受容体作動薬の添付文書改訂を指示 - 厚労省、重要な基本的注意に薬物離脱症候群を記載
発売
● トラスツズマブBS
トラスツズマブBS点滴静注用60mg「ファイザー」、同150mg「ファイザー」新発売　～ファイザージャパン初のオンコロジー領域のバイオシミラー上市～
製造
● タンパク質
バイオテク企業Conagenが治療用タンパク質の生産プラットフォームを取得
その他
● ノノジャパンドラッグ
日本製医薬品リストを掲載し不買する「ノノジャパンドラッグ」が公開　医師「医薬品不買は絶対ダメ。医師と相談して」と指摘
8月21日（水）
経営・契約
● 田辺三菱製薬など
日本勢、新薬で東南ア開拓　10年で市場倍増
薬価
● 消費税改定
【消費税改定の各社状況】後発品企業に影響が甚大‐新薬大手は小幅の引き下げ
IT
● 未病・予防医療
デジタル技術が拓く未病・予防医療の未来――新規ビジネスモデル構築とマネタイズの切り口
知財
● 機械翻訳
あなたの知らない機械翻訳の世界 日本の知財戦略を支える翻訳システム
基礎研究
● 甲状腺機能低下症
【PDF】先天性甲状腺機能低下症の新規原因遺伝子SLC26A7の機能を解明
開発
● 脊髄損傷
iPS細胞で脊髄損傷の治療に新たな道が
申請
● 腎性貧血
腎性貧血を適応症としたダプロデュスタットの国内承認申請に関するお知らせ
承認
● トラスツズマブBS・B法
抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」・同150mg「NK」の用法・用量追加承認について
その他
● 保険財政
＜税を追う＞保険財政　強まる危機感　処方薬→市販薬試算
8月20日（火）
経営・契約
● ブライトパス
＜マザーズ＞ブライトパスが16%高　信州大とがん治療法の共同開発
薬価
● 薬価改定
消費増税に伴う薬価改定、平均2.4%引き下げ…新薬創出加算は339成分591品目｜トピックス
IT
● 薬剤評価掲示板
医師による医薬品の処方経験共有サービス『薬剤評価掲示板』のクチコミ数が累計60万件を突破！
基礎研究
● パーキンソン病
患者脳の微細構造解析でパーキンソン病の新たな疾患概念を提唱―パーキンソン病は、難病アミロイドーシスの一種だった！？―
開発
● 胎児頻脈性不整脈
胎児頻脈性不整脈に対する世界初の多施設共同臨床試験
病院・薬局
● 日本保険薬局協会
【NPhA】基本料1以外で機能発揮‐診療行為別統計を分析
その他
● バイオ医薬
2019年7月のバイオ医薬品市場
8月19日（月）
経営・契約
● カルナバイオ
【PDF】2019年12⽉期第2四半期決算説明資料
IT
● 糖尿病性腎症
AIを活用した糖尿病性腎症重症化予防の共同研究を開始　日本人に最適な予防法を開発しQOL向上に貢献
知財
● CRISPR
メルクがさらに7つのCRISPR特許を取得、全世界で計20に
基礎研究
● 老化
老化で広がる脳の炎症、仕組み解明
開発
● 薬食審
薬食審　８月23日に第二部会　初のBCL-2阻害薬ベネトクラクスなど新薬４製品を審議
申請
● HIV
【PDF】ヴィーブヘルスケア、リルピビリンとの併用による、初めての月1回投与注射剤のHIV治療薬、カボテグラビルの製造販売承認申請を欧州医薬品庁に提出
承認
● 日本化薬
製造販売承認取得についてのお知らせ
発売
● 糖鎖分析
アジレント・テクノロジー、日本市場において買収した旧ProZyme社の製品の販売を開始
病院・薬局
● 技術料算定率
調剤基本料３取得薬局で技術料算定率高く　NPhA・南野会長「不公平」訴え
その他
● 抗体医薬
抗体医薬とは　がん細胞など狙い撃ち、高い治療効果
8月18日（日）
経営・契約
● 中外製薬
ザ・日本企業が外資と提携、どう変わったか
製造
● 抗体医薬
「安い抗体医薬」へ生産設備参入　東洋エンジや日揮
その他
● ALS
薬を届ける研究加速　ALSや筋ジスに応用期待
8月17日（土）
その他
● 花粉症
「花粉症」治療は夏～秋がベスト！ 注目の“舌下免疫療法”の『新薬』そのメリットは？
8月16日（金）
経営・契約
● ラクオリア
【PDF】2019年12月期（第12期）第２四半期決算説明会
IT
● 小児ぜんそく
小児ぜんそく監視端末、スタートアップが開発
基礎研究
● アトピー性皮膚炎
【PDF】アトピー性皮膚炎の痒みを脳に伝えるために必要な物質を発見－痒みをコントロールする治療薬の開発に期待－
開発
● ゲノム編集
米、ゲノム編集で目の病気治療　体内の遺伝子を直接操作
承認
● ブデソニド
ブデソニド吸入液0.25mg「武田テバ」　ブデソニド吸入液0.5mg「武田テバ」　1成分2品目の製造販売承認を取得
その他
● 内服放射線治療
内服放射線治療に見送り例　転移がん、学会が実態調査
8月15日（木）
経営・契約
● スタートアップ
神戸市と500 Startupsがヘルステック限定のスタートアップ育成プログラムを実施
IT
● 遠隔服薬指導
特区での遠隔服薬指導、都市部でも実施可能に - 厚労省が意見募集、9月末に改正省令施行
知財
● 本庶氏
“本庶発明”の教訓　知財裁判の改革を急げ
基礎研究
● 心血管疾患
【PDF】心血管疾患の細胞治療に係る心筋細胞への取り込みメカニズムを解明～有用な治療法への期待～
開発
● 滑膜肉腫
【PDF】国内における抗体医薬OTSA101第I相臨床試験開始のお知らせ
承認
● 日医工
【PDF】製造販売承認取得に関するお知らせ
その他
● 光免疫療法
楽天の「光免疫療法」考案者「壊れたがん細胞が免疫細胞を活性化」
8月14日（水）
経営・契約
● JCRファーマ
【PDF】2019年3月期　アニュアルレポート2019
基礎研究
● 雌雄産み分け
簡便かつ安価な雌雄産み分け方法の開発に成功！ ～哺乳類のX精子とY精子に機能差があることを初めて実証～
開発
● NASH
Terns Pharmaceuticals、NASH治療薬として開発中のSSAO阻害剤TERN-201の進行中の第1相臨床試験から得た良好な中間結果を発表
病院・薬局
● シニア薬剤師
シニア薬剤師の採用では双方の「先入観」がミスマッチの原因となることが判明。
その他
● エボラ出血熱
エボラ出血熱、ついに「治療可能」に
8月13日（火）
経営・契約
● バイオ
米国の「バイオ・ゲノム企業」のすさまじい進化
基礎研究
● ゲノム編集
ゲノム編集を制御する新たな技術　～Ｓｐｌｉｔ－ＣＲＩＳＰＲ－Ｃｐｆ１の開発〜
開発
● クラミジアワクチン
クラミジアワクチン開発、予備臨床試験で有望な反応
その他
● ゲイツ財団
アップルのヘルスケア研究者がゲイツ財団に移籍。発展途上国での医療事業に意気込み
8月12日（月）
経営・契約
● ココカラ
【ビジネス解読】「ココカラ」争奪は序章　薬局に再編の荒波
知財
● アムジェン
アムジェンが上昇　「エンブレル」の特許裁判で勝訴＝米国株個別
基礎研究
● 結晶構造
医薬品の結晶構造を分析 理研など 薬効の安定に貢献
開発
● 椎間板変性疾患
DiscGenicsが、椎間板変性疾患患者が初めて日本の細胞療法臨床試験を受けたと発表
その他
● エボラ熱
エボラ熱、日本勢も対策　コンゴで感染拡大 　北海道大、検査キット試作/アンジェス、新薬の開発進む
8月9日（金）
経営・契約
● Health Mock Lab. 
横浜市立大学、東京藝術大学、アステラス製薬 ゲーミフィケーションを用いた新たなデジタルヘルスケア ソリューション創出へ向けHealth Mock Lab. 発足
● iPS アカデミアジャパン
千葉大学との覚書締結のお知らせ
● ペプチドリーム
2019年6月期　決算説明会
IT
● 認知症
iPhone、Apple Watchで認知症が判明！？Apple、医薬品会社と共同研究
マーケ・営業
● 販売活動指針
田中監麻課長「販売活動指針で追跡調査」‐10月施行の社内体制整備
基礎研究
● 胚盤胞
胚盤胞の分化を再現　－多能性幹細胞から全能性の謎に迫る－
開発
● がんワクチン
NEC発の創薬企業、がんワクチンを治験　AI解析を応用
承認
● 転移性食道扁平上皮がん
FDA、KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の単独療法として新たな適応を承認 　1回以上の全身療法後に疾患進行が認められた 　PD-L1陽性（CPS≧10）の局所進行再発または転移性食道扁平上皮がん治療薬として承認
製造
● リンクス
【インタビュー】リンクス村上社長、「IIoT導入」で成果
病院・薬局
● 褥瘡
【西宮、尼崎市薬が合同研修会】褥瘡早期治療に薬剤師必要‐最適な外用薬の選択を支援
その他
● 競合社転職
FOCUS　競合社転職で割増退職金返還　スキル活かせない対価、どう見積もるか
8月8日（木）
経営・契約
● タイムセラ、iPSアカデミアジャパン
iPS細胞による創薬革命を実現するタイムセラ株式会社iPSアカデミアジャパン株式会社との京都大学特許ライセンス契約締結のお知らせ
IT
● てんかん
てんかん治療の最前線　発作検知する装置やスマホ診察
知財
● 炭酸ランタンOD錠特許権侵害訴訟
【PDF】炭酸ランタンOD錠に関する特許権侵害訴訟の勝訴判決確定について
基礎研究
● 匂いセンサー
鼻の中でタイプの異なる匂いセンサーができる仕組みを解明
開発
● エボラワクチン
【英国】ＧＳＫ、エボラワクチン開発を断念
申請
● 心不全
ノバルティス　慢性心不全薬・LCZ696を国内申請　７月末に
承認
● 統合失調症
統合失調症治療剤「カリプラジン」（MP-214）について　アセアン（シンガポールおよびタイ）における承認を取得
製造
● 松浦薬業
製薬会社に愛知県が業務停止命令 届出内容と異なる工程で医薬品117品目を製造
病院・薬局
● 生存率
がん診療連携拠点病院等院内がん登録2012年3年生存率、2009年から10年5年生存率公表　喉頭・胆嚢・腎・腎盂尿管癌3年初集計
その他
● 血液がん
成熟B細胞腫瘍は血液がんの４割　国がん・血液がんの詳細分類で初公表
8月7日（水）
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティス、データ操作の報告怠る－遺伝子治療薬のＦＤＡ承認前
薬価
● 薬価改定
濱谷保険局長「今月中に告示の可能性」‐消費増税伴う薬価改定で
IT
● スマホ
スマホで患者が症状を報告、医薬品の評価の新たな手段として急浮上
知財
● 組織
谷口英樹教授らの研究成果が、中国で特許として成立しました。
基礎研究
● ナノ結晶
ナノ結晶から水素結合を可視化 －低分子医薬品の開発促進や品質向上に期待－
開発
● 心不全
ノバルティス、左室駆出率の保たれた心不全患者（HFpEF）を対象とした第Ⅲ相PARAGON-HF試験の最新情報を発表
承認
● 医薬品第二部会
テセントリクの一変了承‐小児向けC肝薬など報告
製造
● ヘプタバックス
【PDF】B型肝炎ワクチン「ヘプタバックス®-II⽔性懸濁注シリンジ0.25mL・0.5mL」の品質試験の不備について
病院・薬局
● 医薬品不正販売
『ドラッグストア医薬品不正販売』　薬局報道は、どのような未来を描くか　
その他
● ４～６月売上ランキング
免疫療法薬キイトルーダ　19年４～６月製品売上ランクで初の首位　上期に560億円超え
8月6日（火）
経営・契約
● 第一三共
第一三共が抗がん剤で米国市場を開拓、どん底から再建し株価上昇
薬価
● 薬価差益
医療費の無駄を減らせ　「薬価差益」削減の秘策
IT
● 非画像データ
人工知能でゲノミクスを　－遺伝子など非画像データを深層学習で扱う方法－
知財
● 炭酸ランタンOD錠特許侵害訴訟、バイエル薬品 対 コーアイセイ 他4社
【PDF】特許権侵害差止請求訴訟判決確定について
基礎研究
● ドライアイ
まばたき可能な人工の「目」が登場して治療薬開発が困難なドライアイに光
開発
● 血管運動神経症状
fezolinetant 更年期に伴う血管運動神経症状患者を対象とした 第III相試験で投与開始
承認
● 第一部会
【医薬品第一部会】初の鼓膜穿孔治療剤が登場‐新薬3件の承認を了承
安全性
● 自主回収
松浦薬業株式会社が製造販売元である当社発売品の自主回収について
病院・薬局
● 後発品調剤体制加算３
GE85％以上で算定可の「後発品調剤体制加算３」　薬局の27％で算定　この１年で倍増
その他
● 国内市場
国内医薬品市場、19年4～6月期は2.3%増…キイトルーダ 初の売り上げトップ｜トピックス
8月5日（月）
経営・契約
● そーせい、武田薬品
【PDF】武田薬品との複数のターゲットを対象にした研究開発・製品化に関する新規戦略提携のお知らせ
薬価
● 薬価とは
薬価とは　流通価格に合わせ、原則2年に1度見直し
IT
● 山中教授
京大・山中教授　プレシジョン・メディシン実現へ「ITの力欠かせない」　楽天イベントで
知財
● CRISPR
Broad hits out UC Berkeley in latest CRISPR battle
基礎研究
● 血液型
新たなヒト血液型「KANNO」の国際認定―国立国際医療研究センターなど、日本の研究グループとして初めての登録―
承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　抗PD-L1抗体テセントリクに進展型小細胞肺がんの適応追加、承認了承
発売
● 肺がん
アルボジェンとロータスがナベルビン・ソフトジェルカプセルの後発医薬品の欧州初となる上市を発表
製造
● 中分子薬
中分子薬生産コスト、1000分の1以下に
病院・薬局
● 立入検査
【厚労省】薬剤師適合率が0.3％改善‐16年度立入検査結果
その他
● 医療費
その「お薬」、本当に必要ですか？　医療費の無駄を見直せ
8月4日（日）
その他
● 分子標的治療
分子標的治療は細胞増える仕組みを止める
8月2日（金）
経営・契約
● 楽天メディカル
光免疫療法を開発する楽天メディカル社、楽天より追加出資を受け入れ
薬価
● ロタワクチン
【厚科審小委員会】ロタワクチンの定期接種化「接種費用を低減すべき」
IT
● Blue Prism
Blue Prism、製薬業界およびライフサイエンス産業全体の革新と近代化を推進
マーケ・営業
● Dr.JOY
Dr.JOY　医療者がＭＲの情報提供を「10点満点」で評価　企業・エリア単位で結果公表も
基礎研究
● GPCR
ナノバイオ手法による創薬ターゲットGPCRの機能性リガンド探索のハイスループット化に成功 －ドロップレットマイクロ流体デバイスの活用－
開発
● ゲノム編集
ゲノム編集「クリスパー」、人体内で初実施へ　米社など治験開始
承認
● 肺がん
テセントリク、CHMPが成人の進展型小細胞肺がんに対する一次治療として化学療法との併用で欧州承認を勧告
安全性
● 睡眠薬
副作用で事故のリスクも…高齢者に睡眠薬“ムダ処方”の実態
病院・薬局
● 調剤報酬
調剤報酬の適正評価要求‐諮問会議が20年度予算で
その他
● 日経ビジネス
2019年8月5日号　1回の投与で2億円も　医薬品はなぜ高い？
8月1日（木）
経営・契約
● 塩野義
「60円で創れない薬はやめろ」と言っている　手代木 功・塩野義製薬社長インタビュー（上）
● 武田コンシューマーヘルスケア
2019年8月1日付　人事異動について
薬価
● トランプ米政権
米、薬価引き下げで加の安価な医薬品輸入に照準　製薬業界は抵抗
IT
● ガイドライン抵触判定
製薬企業向け、厚労省「販売情報提供活動に関するガイドライン」に対応する、日報テキストやメールの自動判定ソリューションを提供開始
知財
● 診断方法、特許適格性
【PDF】上院司法委員会知財小委員会の幹部、CAFC判事らが発した特許法101条を巡る問題についてのメッセージを受け、声明を発表
基礎研究
● 不整脈
不整脈の発生部位を高い精度で特定 ～心磁図と心臓CT画像の合成技術を用いて～
開発
● 肝がん
【動画】進行性の肝がんが「完治」する人も…近大が新たな治療法を開発
安全性
● 誤飲防止袋
薬の誤飲防止袋を家庭に配布　タキガワ・コーポ
病院・薬局
● ユニゾン・キャピタル
病院再生、投資ファンドが名乗り　ユニゾン、埼玉県で20億円融資発表
その他
● 若手が辞めない
新卒3年後の若手が辞めない会社ランキング