ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

5月25日(金)
経営・契約
● 田辺三菱製薬
株主・投資家情報に、「第11回定時株主総会招集ご通知(6月22日開催)」を掲載しました。 
● 日薬連
日薬連 新会長に塩野義製薬・手代木氏 イノベーション適切評価の環境構築に尽力
● 製薬協
製薬協 新会長に第一三共中山会長 「日本の未来のためにも新薬創出等加算の見直しを」


基礎研究
● 遺伝子を活性化
特定の場所の遺伝子を活性化できる新しい分子を開発


開発
● 肺がん
化学放射線療法を受けたステージⅢの肺がん患者さんは、薬物療法を受けた再発またはステージⅣの肺がん患者さんと比べて不安・抑うつの度合いが高い


申請


その他
● アトピー
【くらしナビ】難治アトピーに初のバイオ医薬品 適切な治療法、改善への第一歩
● 会社
ランキングで読む日本株式会社(4)薬・通信、効率よく現金稼ぐ
● 大腸がん
女性のがん死1位 命を守る40代からの大腸がん対策
● 新薬
新薬は海・山の恵みから 製薬会社の開発手法が進化
● 中医協
【中医協総会】多剤・重複処方の削減など検証‐一般名処方の状況も
● 支払基金
支払基金 インフル影響で診療件数が同月比で前年越え
● 流通
卸連 流通改善GLでプロジェクト 過大な値引き対策では価格情報の守秘契約も 
● 情報提供
製薬協・田中常務「目の前の医療関係者をモニターと思う情報提供の徹底を」 コード遵守で通知発出
● 公募
平成30年度 「ゲノム医療実現推進プラットフォーム事業(ゲノム研究プラットフォーム利活用システム)」に係る公募について
平成30年度 「医療機器開発推進研究事業」に係る公募について 
● 製薬協
「生存時間型応答の評価指標-RMST (restricted mean survival time) を理解する-について」を掲載しました。


5月24日(木)
経営・契約
「新役員選出に関するお知らせ」を掲載しました。
● ベンチャーキャピタル
VCが創薬をする時代
● 愛知県、塩野義
愛知県と塩野義 在宅医療広がり見据え薬物乱用防止で協定 全国初
● 東和薬品
【東和薬品】20年度に売上1000億円‐健康関連事業への進出も
● 沢井製薬
【沢井製薬】世界リードするジェネリック企業に‐新中計発表、USLの成長を基盤に
● 武田
武田、背水の7兆円買収(4)海外で生きる覚悟
● 日本ケミファ
【PDF】 第86回定時株主総会招集ご通知に際してのインターネット開示事項
【PDF】 第86回定時株主総会招集ご通知
● 日本化薬
【PDF】代表取締役および役員の異動に関するお知らせ
● リボミック
【PDF】行使禁止の決定に関するお知らせ
● 田辺三菱製薬、日立
田辺三菱製薬と日立、AI技術を活用した臨床試験の効率化で協創
● 富山県
成長産業のバイオ医薬 県の開発拠点が開所


知財


基礎研究
● ペプチド・アンタゴニスト
【PDF】そーせいグループ株式会社との戦略的共同研究においてPAR2標的に対して高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定
● うつ・認知症
うつ・認知症の治療薬開発、宇宙からのヒント 「遺伝子欠損マウス」が帰還


開発
● 2型糖尿病
日本イーライリリー/日本ベーリンガーインゲルハイム 基礎インスリン療法に抵抗感を持つ日本人2型糖尿病患者が 治療を開始するための効果的な働きかけについて 日本糖尿病学会年次学術集会で発表
● 低リン血症
【PDF】Crysvita®の小児X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第2相臨床試験結果のNewEnglandJournalofMedicine掲載について
● アルツハイマー型認知症
【PDF】抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害(アジテーション)を対象とした追加フェーズ3試験の開始について
● 血友病B
【PDF】Refixia®は、第IX因子の総曝露量が遺伝子組換え液凝固第IX因子Fc領域融合タンパク質製剤よりも多いことが示された – 血友病B患者さんにおける直接比較臨床試験結果 –
【PDF】ノボエイト®は40℃で保管しても力価を維持し、血友病A患者さんの日常生活の自由度を向上させる 


申請


承認
● 中医協
中医協総会 乳がん遺伝子診断「BRACAnalysis」など保険適用を了承
● 遺伝性乳がん
遺伝性乳がんに治療薬、卵巣がん用を適用拡大


発売
● ステント
テルモ、薬剤溶出型ステント「Ultimaster Tansei」を欧州で発売 約4万人の大規模臨床研究の中間発表と併せてEuroPCRでデビュー


その他
● 在宅自己注対
中医協総会 在宅自己注対象薬剤に診療上の必要性求める BSは個別品目審議に
● 製薬協
「製薬協ガイド2018-2019」を掲載しました。
● 厚労省
入札公告(「保健医療分野AI開発加速コンソーシアム」の開催に係る運営等一式)
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度レセプト情報等データ解析器用SASライセンス調達)
MID-NET利活用申出前研修の資料を掲載しました


5月23日(水)
経営・契約
● 沢井製薬
後発品 熾烈極まる国内首位争い―18年3月期 沢井が日医工抜きトップに
● 中外製薬
R&Dコール(WFH 2018)の音声配信を開始しました
● アステラス
アステラス 前立腺がん薬イクスタンジを5000億円製品に 国内は「マスメディスンと一線画す」
● 薬明生物技術
薬明生物技術(WuXi Biologics)社、単回使用バイオリアクターを用いたアイルランド最大のバイオ医薬品製造施設建設に3億2500万ユーロ投資へ
● 武田薬品
武田など製薬大手、医療スタートアップ支援でタッグ
現在進行中のTiGenix社の発行済み株式および米国預託証券の任意の条件付株式公開買付けに関する情報について
● 大塚製薬
シンガポールに医薬品販売のための現地法人を設立
● シスメックス
バイオ診断薬の拠点新設 シスメックスが神戸に、19年春


薬価


IT


基礎研究
● 関節炎
自己免疫性関節炎の発症・慢性化の原因となる 新たな細胞群と炎症ネットワークメカニズムの発見
● 不斉分子触媒
独自の反応促進機構を持つ不斉分子触媒の創製に関する研究
● ES細胞
ES細胞普及へ…廃棄前の受精卵で作製、再生医療に新たな選択肢
● 知的障害
アミノ酸が難病治療に効果 重度知的障害、東北大など
● キラル化合物
炭素-水素結合の二重変換によるキラル化合物の短段階合成
● ATR-X症候群
難治性疾患「ATR-X症候群」の治療に新たな光-重度知的障がいに対する新しい治療薬候補の発見-
● B型肝炎
B型肝炎ウイルスのゲノム組み込みとがん化の関連を解明 -B型肝炎や肝臓がんの新しい予防法・治療薬の開発に期待-


開発
● レンボレキサント
エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」に関する最新の臨床第Ⅰ相試験結果を第32回米国睡眠学会年次総会において発表
● オフェブ
オフェブ®の有効性および安全性をさらに裏付ける新たなデータがATS2018で発表


承認


製造


その他
● 在宅医療
バクスターが「かぐや」発売 在宅医療での腹膜透析推進に意欲
● 厚労省
第12回新型インフルエンザ対策に関する小委員会
第51回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会を開催します
中央社会保険医療協議会 総会(第394回) 議事次第
中央社会保険医療協議会 診療報酬改定結果検証部会(第55回) 議事次第
● PMDA・新着
簡易相談の日程(7月実施分)を掲載しました


5月22日(火)
経営・契約
● リストラ
製薬企業のリストラ相次ぐ、何があった?
● アステラス
国内事業再編に関するお知らせ -アステラス製薬および国内グループ会社再編と早期退職優遇制度の導入-
経営計画資料を掲載しました
アステラス、4年ぶり早期退職募集 600人対象
● ラクオリア
ファイザー日本法人の研究開発部門が独立したベンチャー、挑戦内容とは?
企業IR&個人投資家向け説明会に参加いたします
● 武田薬品
武田薬品の巨額買収、市場の懸念は日本電産との比較でよくわかる
相手はくせ者 武田の7兆円買収(ルポ迫真)
武田薬品の7兆円買収 笑うのは「武田」か「銀行」か
参謀は途中入社組 武田の7兆円買収(ルポ迫真)
● 京都大学
ES細胞7月にも配布 京大、再生医療応用に弾み


薬価


知財
● FRONTEOヘルスケア
【PDF】FRONTEOヘルスケア、人工知能「ConceptEncoder」のコア技術について、日本で特許査定を取得基礎技術の知的財産を確保し、個別のアプリケーション開発を強化


基礎研究
● 体内リズム
体内リズム刻む必須酵素発見 京大グループ、薬剤開発に期待
● ゲノム改良
生物の形質改良を加速する新しいゲノム改良技術の発明
● 四肢
四肢の形成の決め手となるシグナルを発見!
● 肺がん
「肺がん」再発…遺伝子が鍵 福島医大、薬物療法の効果に違い
● 発毛
骨粗しょう症治療薬に「発毛」の副次効果 – マンチェスター大が報告
● 白髪
世界初、白髪を黒髪に再生させる「ブラックリバース」成分の開発に成功
● 知的障害
知的障害を発症する難病の治療薬候補を発見 京大が世界初


開発
● 子宮頸がん
子宮頸がん抑える治験を開始へ 京大が年度内にも


申請


発売
● 血友病A
血友病A治療薬「ヘムライブラ®皮下注」発売のお知らせ
中外製薬、血友病の大型薬を国内で発売
● 抗IL-23p19抗体
ヒト型抗インターロイキン(IL)-23p19モノクローナル抗体製剤「トレムフィア®皮下注100mgシリンジ」新発売のお知らせ
● オルケディア
【PDF】カルシウム受容体作動薬「オルケディア®錠」国内販売開始のお知らせ


その他
● 鼻血
大人の鼻血に要注意 高血圧や飲んでいる薬の影響も
● 後期高齢者
諮問会議で民間議員 後期高齢者人口の伸び鈍化踏まえた歳出改革実現を
● ネット通販
中国で医薬品ネット通販加速、「阿里健康」が黒字転換へ
● 未承認抗がん剤
未承認抗がん剤の薬剤費、8割は月100万円超
● 慎重投与
慎重投与必要な薬、高齢になるほど使用割合が上昇 – 日医総研が分析
● 厚労省
第100回医学的検証作業グループを開催します
● PMDA・新着
平成30年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年5月14日まで)を掲載しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.353(厚生労働省発行)を掲載しました


5月21日(月)
経営・契約
● 明治HD
明治HD 国内薬品事業 成長ドライバーは後発品とBS、20年度売上650億円へ
● 武田薬品
「本当にやるのか」武田の7兆円買収
● 武田薬品、テックプール
中国におけるテックプール社株式の合弁会社のパートナーへの譲渡について
武田、中国の合弁株式を譲渡 300億円で
● 東邦HD
東邦HD 納入価を本社で管理 単品単価契約、過大な値引き改善の推進で
● サムスンバイオ
米薬社、サムスンバイオにコールオプション


開発
● 血友病
ヘムライブラ®の2本の第III相国際共同治験の成績を 世界血友病連盟(WFH)2018世界大会で発表
● リンパ腫
ノバルティス、画期的なCAR-T細胞医療「CTL019」の2つ目の適応症として、再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫に対するFDA承認を取得
● 悪性黒色腫
ノバルティス、BRAF V600 遺伝子変異陽性悪性黒色腫の術後補助療法として、「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法のFDA承認を取得
● COPD
米国でCOPD患者の治療薬として1日1回投与によるTrelegy Elliptaの適応拡大が承認


申請


承認


安全性
● HIV薬
欧米薬事当局、GSKの抗HIV薬と出生異常の関連を警告


製造


その他
● 未承認抗がん剤
未承認抗がん剤、月1千万円超えも 大半が100万円超
● がん治療薬
新しいがん治療薬 免疫の攻撃力を回復
● 便秘
便秘に新薬ラッシュ  臨床試験で排便回数4倍超も 個人に合わせて「武器」使い分け
● 関節リウマチ
強力な薬で「初期消火」重要 進む関節リウマチの薬物療法
● 沖縄県
【日薬・会長協議会】沖縄県内への薬学部設置‐「進めることもやむを得ない」
● アルツハイマー
糖尿病の治療薬が「アルツハイマー病」の予防にも役立つ
● 厚労省
第35回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成30年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)の開催について
第3回厚生科学審議会感染症部会薬剤耐性(AMR)に関する小委員会
● PMDA・新着
険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました


5月20日(日)
IT


基礎研究


その他
● てんかん
<無知の知 「てんかん」という現実>結婚、妊娠、出産…(3)服薬調整、未来のために


新刊書籍
● 5/21・東洋経済新報社
週刊東洋経済 2018年5月26日号
● 5/16・青木薰
医療事務を目指す方へ 勉強する前に読んで欲しい本


5月19日(土)
基礎研究


承認


その他
● 分子の作り方
「理研DAY:研究者と話そう 『分子の作り方』の作り方」、5/20 (日)開催!
● 薬の町
大阪・道修町 「薬の町」の歴史知って 製薬会社OB奮闘


5月18日(金)
経営・契約
【過去最大の巨額M&A】武田薬品工業が製薬大手「シャイアー」の買収に踏み切った背景とは
● ノバルティス、AveXis
ノバルティス、AveXis社の買収を完了
● 日本新薬
日本新薬 止まらぬ業績拡大“ニッチ領域”注力で8年連続増収
● ヴィーブ
【PDF】ヴィーブヘルスケア株式会社社長人事に関するお知らせ
● ボストン サイエンティフィック
ボストン・サイエンティフィック、エンビジョン・メディカル・コーポレーションの買収を発表 ウーマンズヘルス領域における癌への取り組みの始まりとなる買収、そして卵巣癌の新たな診断法につながる可能性
ボストン・サイエンティフィック、セキュラス・メディカル・グループ社の買収を発表 買収により温度モニターによる電気生理学心臓アブレーション・ポートフォリオを強化


マーケ・営業


知財
● セルソース
特許取得のお知らせ


基礎研究
● ウイルス
東工大の研究グループ、ウイルスでできた熱伝導フィルムを開発
● 分子
東京大学の研究グループ、分子の世界のベアリングには ほぼ摩擦がないことを発見
● ゲノム編集
ゲノム編集に関する記事が掲載されました
● 子宮頸がん
子宮頸がんの”予防薬・治療薬” 京都大学の研究グループが薬剤の開発に成功
子宮頸がん抑える化合物 京大開発、予防薬候補に


開発
● データサイエンティスト
データサイエンティストの仕事例
● ASCO、EHA
2018年米国臨床腫瘍学会年次集会および欧州血液学会学術集会における当社オンコロジーポートフォリオおよびパイプラインに関する最新データの発表について
● 肺癌
第III相臨床試験「IMpower150試験」において、テセントリク®と アバスチン®、カルボプラチン、パクリタキセルの併用は、 アバスチンとカルボプラチン、パクリタキセルの併用に比べ 特定の転移性肺癌における生存期間の延長を示す
第III相臨床試験(ALEX試験)のフォローアップ成績は アレセンサ®がALK陽性転移性非小細胞肺がんの 無増悪生存期間中央値を約3年に延長したことを示す
● COPD
アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラの慢性閉塞性肺疾患(COPD)に関する第III相試験GALATHEA試験の最新情報を発表


申請


発売


その他
● PhRMA
PhRMAなど米業界団体幹部 トランプ大統領の薬価政策に否定肯定相半ば
● 地域支援体制加算
地域支援体制加算 調剤基本料1以外の薬局で取得はゼロ NPhA調査
● 技術賞
糖尿病治療薬『カナグリフロジン』が 日本化学工業協会の技術賞 総合賞を受賞
● 厚労省
中央社会保険医療協議会の開催について
第11回厚生科学審議会がん登録部会(資料)
● PMDA・新着
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年1月分の情報を追加しました
第26回科学委員会の議事録を掲載しました
第25回科学委員会の議事録を掲載しました
第24回科学委員会の議事録を掲載しました
平成30年度第1回運営評議会 開催案内を掲載しました
平成30年度第1回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
平成30年度第1回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました


5月17日(木)
経営・契約
● 日本新薬
日本新薬 止まらぬ業績拡大“ニッチ領域”注力で8年連続増収
● 河北常山生化薬業
勃起不全が1億人以上? 中国版バイアグラで製薬会社の株価高騰
● 明治HD
明治HDが新中計 海外売上高比率2ケタ目指す


薬価


IT
● 治験
キュアからケアに移行–新薬開発の治験ITサービスから見えてくる医療の未来


基礎研究
● 多色発光
蛍光色素付き発光基質による多色発光基盤技術の開発
● ペプチド
塩耐性を強化する植物ペプチドの発見 -人工合成のペプチド添加で塩耐性を強化することに成功―
● レトロウイルス
内在性レトロウイルスを抑え込む普遍的な仕組み -抑制性ヒストン修飾の体細胞での機能を解明-


開発
● ハーセプチン
ロシュ「ハーセプチン」、半年投与でも1年と同等の効果との試験結果
● iPS細胞
iPS臨床…他人の細胞を移植するため、拒絶反応防ぐ薬で副作用恐れも
iPS心臓治療、臨床へ 再生医療の試金石 大量移植、懸念の声も
● ASCO
【PDF】CBS9106(SL-801)に関するASCO年次総会での発表について
【PDF】米国臨床腫瘍学会(ASCO)2018におけるデータ発表のお知らせ
第54回米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
2018 年度米国臨床腫瘍学会の年次総会においてがん領域における開発化合物の臨床試験結果を発表
● 低リン血症
【PDF】ブロスマブの小児X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第3相臨床試験結果について


発売


製造


その他
● NICE
NICE改定ガイダンス 前立腺肥大症にPAEを推奨
● 減薬
【老年薬学会】多職種協働が「減薬」に効果‐ポリファーマシー対策を議論
● 多剤服用
高齢者と薬 多剤服用の悪影響を減らそう
● エボラ
エボラ出血熱:コンゴ民主共和国の都市部で新規症例
● 高血圧
高血圧患者さんは、よりシンプルな治療を求めている
● AMED
医療分野国際科学技術共同研究開発推進事業 地球規模課題対応国際科学技術協力プログラム(SATREPS)における平成30年度新規採択研究課題の決定
● 厚労省
日・チェコ社会保障協定改正議定書の発効について
第71回 先進医療技術審査部会(持ち回り開催)
● PMDA・新着
一般競争入札公告(DIA 54th Annual Meeting での講演および二国間会合における日英通訳業務)
「申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会」の当日発表資料を掲載しました
申請電子データに関するFAQを改訂しました
申請時電子データ提出に関する実務的通知Q&Aの改正、及び技術的ガイドの一部改正について掲載しました


5月16日(水)
経営・契約
● 後発薬大手
後発薬大手、薬価改定で今期減速 東和薬品と日医工は営業減益
● エーザイ
エーザイ・17年度決算 国内0.9%増収、ヒュミラなど新薬好調 18年度はレンビマ急伸長
● 東和薬品
東和薬品・吉田社長 健康事業への参画に意欲 地域包括ケアシステムを支援
● カムイファーマ
【PDF】新規炎症性腸疾患治療薬の開発を行う新会社カムイファーマの設立・資金調達のお知らせ
新規炎症性腸疾患治療薬の開発を行う新会社カムイファーマの設立・資金調達のお知らせ


薬価


IT
● FRONTEO
【PDF】FRONTEOヘルスケア、ヘルスケア・インダストリーに特化した人工知能「ConceptEncoder」の提供を本格化


マーケ・営業


基礎研究
● 治療効果評価
医薬品・医療技術の治療効果を適切に評価・予測する統計手法を開発-京大
● リン酸化酵素
お財布にも環境にもやさしい化学反応を発見 -新規リン酸化酵素がATPでなくピロリン酸を利用する仕組み-
● 化学修飾
細胞内の狙った天然タンパク質を迅速に化学修飾する分子技術を開発 -不可逆阻害剤開発のための新しい戦略-


開発
● TIGER
ラピッドメディカルが血栓除去治療TIGERの重要臨床研究に初の治験患者を登録 
● iPS心臓治療
iPS心臓治療 阪大・澤教授「患者を助けたい」


申請
ギリアド C型肝炎治療薬を承認申請 直接作用型抗ウイルス薬治療不成功の患者など対象


承認


発売


製造
● 細胞
西アジア初の細胞性医薬品製造工場、テヘランで稼動を開始
● 洗浄バリデーション
【セミナー開催のご案内】医薬品製造における洗浄バリデーションの効果的方法 6月14日開催 主催:(株)シーエムシー・リサーチ


その他
● 新薬5製品
乾癬の薬ほか、新薬5製品はどんな薬?
● 英NICE
英NICEガイダンス案 dinutuximabを神経芽腫に非推奨
● タミフル
10代タミフル解禁へ「異常行動服薬に限らず」
● インド
インド13億人市場に医療インフラ 政府、官民で輸出
● 製薬協
「製薬協定例会長記者会見」のご案内を掲載しました。
● PhRMA
米国研究製薬工業協会(PhRMA)、患者さん中心のビジョンを策定
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 総会(第393回) 議事次第
「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」第27回会合の開催について
2018年4月19日 第1回医療等分野情報連記基盤技術ワーキンググループ 議事要旨
● PMDA・新着
事務補助員(一般事務)の募集について


5月15日(火)
経営・契約
武田薬品が高リスクでもシャイアー買収に手を出した理由
武田薬、19年3月期は減収減益見通し 特許切れや事業売却が影響
武田薬品・17年度決算 国内医療用医薬品売上5014億円 プレベナーなど返還響く 18年度は減収見通し
● 塩野義製薬、愛知県
【PDF】「薬物乱用防止」に関する愛知県との事業連携協定の締結について
● 第一三共、Zymeworks
バイスペシフィック抗体に関するZymeworks社との共同研究の拡大について
● 日医工
「コスト年20億円削減」 日医工 エーザイ子会社買収で
● JINS
JINSが医薬品販売スタート‐まず目薬・サプリメント12品目
● 大正製薬HD
大正製薬HD 大正富山を完全子会社化、富山化学全株式を富士フイルムに売却 7月末に
大正製薬HD 早期退職者を募集 募集人数定めず 大正富山の従業員も対象
● 投資家
空前の「がん治療薬」開発競争、投資家が味わうジレンマ
● エーザイ
エーザイ、「メルク効果」で最高益 今期最終益11%増
IR情報「2018年3月期 決算説明会資料」掲載
IR情報「2018年3月期 決算短信、参考資料」掲載


薬価


IT
● モバイルヘルス
個別化医療時代の鍵は「モバイルヘルスを活用した臨床試験」


知財


基礎研究
● 大脳皮質
霊長類の大脳皮質で運動課題中の多細胞活動を2光子カルシウムイメージングで長期間・同時計測することに成功
● アルツハイマー
アルツハイマー予防薬期待 理化学研究所がゲノム編集で原因物質の減少確認
● DNA損傷
放射線や抗がん剤による染色体異常を防ぐ分子機構を解明 ―ATMはDNA損傷の修復を促進するだけでなく、抑制して調整することが判明―
● 核内輸送受容体
核内輸送受容体はRNA結合タンパク質FUSの液-液相分離を抑制する
● 分子構造
1分子計測のデータ同化による生体分子構造ダイナミクス -小タンパク質が折り畳まれる際の中間構造・パスウェイを特定-


開発


申請
● C型肝炎
【PDF】ギリアド・サイエンシズ非代償性肝硬変と直接作用型抗ウイルス剤治療不成功のC型肝炎ウイルス感染症患者に対する治療薬ソホスブビル/ベルパタスビル配合錠日本での製造販売承認を申請


承認


その他
● 公募
平成30年度 【公募】「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(国内医療機関からのヒト(同種)体性幹細胞原料の安定供給モデル事業)」に係る公募について
● ジェネリック
ジェネリック(後発薬)とは、どういうものなの?:基礎研レター
● うつ病
海外の大手製薬会社が日本にうつ病を「輸出」した!?
● 免疫療法
世界で認められている「免疫療法」が、日本で「インチキ」になる背景
● 喘息
【喘息・COPD】LABA/ICS配合剤 切り替えで他剤から患者を奪っている製品は?|DRG海外レポート
● 薄毛
薄毛治療の画期的な手がかり ― メリットとデメリットの狭間で
● 製薬協
「製薬協ニューズレター185号」を公開しました。
● PMDA・新着
一般競争入札公告(PMDAウェブサイト検証用DB構築)
PDG(日米欧三薬局方検討会議)テレビ会議のプレスリリースを掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成30年度4月分)を掲載しました


5月15日(火)
経営・契約
武田薬、19年3月期は減収減益見通し 特許切れや事業売却が影響
武田薬品・17年度決算 国内医療用医薬品売上5014億円 プレベナーなど返還響く 18年度は減収見通し
● 第一三共、Zymeworks
バイスペシフィック抗体に関するZymeworks社との共同研究の拡大について
● 日医工
「コスト年20億円削減」 日医工 エーザイ子会社買収で
● JINS
JINSが医薬品販売スタート‐まず目薬・サプリメント12品目
● 大正製薬HD
大正製薬HD 大正富山を完全子会社化、富山化学全株式を富士フイルムに売却 7月末に
大正製薬HD 早期退職者を募集 募集人数定めず 大正富山の従業員も対象
● 投資家
空前の「がん治療薬」開発競争、投資家が味わうジレンマ


薬価


IT


基礎研究
● 大脳皮質
霊長類の大脳皮質で運動課題中の多細胞活動を2光子カルシウムイメージングで長期間・同時計測することに成功
● アルツハイマー
アルツハイマー予防薬期待 理化学研究所がゲノム編集で原因物質の減少確認


開発


申請


承認


その他
● 公募
平成30年度 【公募】「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(国内医療機関からのヒト(同種)体性幹細胞原料の安定供給モデル事業)」に係る公募について
● ジェネリック
ジェネリック(後発薬)とは、どういうものなの?:基礎研レター
● うつ病
海外の大手製薬会社が日本にうつ病を「輸出」した!?
● 免疫療法
世界で認められている「免疫療法」が、日本で「インチキ」になる背景
● 喘息
【喘息・COPD】LABA/ICS配合剤 切り替えで他剤から患者を奪っている製品は?|DRG海外レポート


5月14日(月)
経営・契約
武田薬、19年3月期は減収減益=ウェバー社長「実質は成長」
武田、成長頭打ち 今期最終4期ぶり減益  シャイアー買収、米国売上高は5割前後へ
武田薬品、7兆円巨額買収を断行した「必死さ」の裏側
武田薬:シャイアー買収で遂げる変革
● 富士フイルムHD
グループ会社の統合により、診断薬・治療薬の新薬開発を加速  富士フイルム富山化学株式会社を設立
● 大正製薬
【PDF】大正富山医薬品株式会社の株式の取得(完全子会社化)及び富山化学工業株式会社の株式の売却に関するお知らせ
【PDF】早期退職優遇制度の実施について
【PDF】平成30年3月期
大正製薬、富山化学売却で問われる医療用医薬の覚悟
● キョーリン製薬
キョーリン製薬・穂川社長 キプレスクリフの「底が見えた」 新薬群の売上比率、19年度に50%超に回復
● 第一三共、化血研
第一三共 化血研のインフルエンザワクチン販売提携終了 B肝も19年3月末に終了
● 大日本住友
大日本住友 18年度国内医療用薬は8.0%減収見通し 売上高1300億円台に 収益力強化に着手
「2018年3月期決算説明会 動画配信」を掲載しました
● KAKEHASHI
薬剤師の業務軽く 医療系カケハシ、9億円を調達
医療ベンチャーKAKEHASHI、総額約9億円のシリーズA資金調達を完了
● 伊藤忠
伊藤忠、医薬品の中国輸出で百洋医薬と提携
● アッヴィ
アッヴィ、2018年度第1四半期の業績を発表
● 東和薬品
中期経営計画2018-2020「PROACTIVE」の策定に関するお知らせ
東和薬品、後発薬の生産能力3割増 21年3月期までに
● 沢井製薬
【PDF】通期業績予想の修正に関するお知らせ
沢井製薬の前期純利益140億円 監査法人の助言に誤り
● リボミック
【PDF】平成30年3⽉期決算及びR&D説明資料
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬、研究開発が高水準


薬価


IT


マーケ・営業
【17年度モニター事業】不適切な広告活動が増加‐「閉鎖的な場」で情報提供
医療用医薬品の広告・説明、「事実誤認の恐れがある表現」などが散見される―厚労省


知財


基礎研究
● 認知症
再生医療で認知症治療 日独チーム研究開始 衰えた血管の働き高める
● 慢性疼痛
TMDU、グリア細胞の異常が引き起こす慢性疼痛の仕組みを解明
● 失明
強度近視の失明メカニズムに関わる遺伝子変異を発見 -失明予防法開発の第一歩-
● 結晶
バルク結晶と薄膜結晶で異なるスピン状態を直接観測
● 造血幹細胞
Spred1は食餌性のストレスに対し造血幹細胞の恒常性を維持する
● ニューロン
サブプレートニューロンから移動ニューロンへのシナプス伝達は大脳新皮質におけるニューロンの放射状移動を制御する
● アンチセンス
アンチセンスオリゴヌクレオチドの全身への投与によるDuchenne型筋ジストロフィーの患者のエキソンスキップによる治療
● 胃がん
海藻由来多糖類βグルカン摂取が胃がんの発症予防に繋がる可能性の発見


開発
● オプジーボ
抗がん剤「オプジーボ」治験開始 岡山労災病院の藤本医師ら


承認
● 甲状腺がん
米FDA 甲状腺がんにダブラフェニブ、トラメチニブ併用を承認
● アイセントレス
HIVインテグラーゼ阻害剤  「アイセントレス®錠600 mg」の製造販売承認を取得


その他
● 医療機関
「かかりつけ医」や「医療機関」を選ぶ10個のポイントと、医療費節約のコツ3つ
● 乳がん検査
痛くない!乳がん検査…微弱電波で立体画像、来年度中に治験目指す
● うつ病
新薬の登場でうつ病患者が急増した
● 認知症
認知症治療の最前線 悲観論を超える挑戦
● 混合診療
中央大・真野教授 高額医療で「混合診療の範疇拡大も」 PhRMA調査踏まえ
● 理研
理研IMS-JSI国際シンポジウム「Checkpoint in medical science and its technology」の開催のお知らせ
● バイオキャンプ2018
ソーシャルイノベーションを起こせる人材育成のためのワークショップ ノバルティス バイオキャンプ2018 参加者募集開始
● ジェネピックがん治療
がん9割消失の「ジェネピックがん治療」研究スタート 6月3日、日本先制臨床医学会(淡路市)にて症例を報告
● ウイルス
ウイルス倒す薬、日々進化 その仕組みは
● 欧州医薬品規制
8月23、24日に「第5回DIA欧州医薬品規制トレーニングコース-欧州薬事規制体系の本質と概要」開催 ディー・アイ・エー・ジャパン
● 妊娠中絶薬
経口妊娠中絶薬で大量出血…インドから個人輸入
● PMDA・新着
一般競争入札公告(医薬品副作用・安全対策統合システムの機能追加及び改修業務)
関西支部テレビ会議システム利用状況を更新しました


5月13日(日)
その他
● トランプ氏
米国 また「米国第一」 新薬開発費「他国も負担を」 トランプ氏演説
● 認知症
認知症治療の最前線 悲観論を超える挑戦


新刊書籍
● 5/18・兼高 貴也
突然変異~mutation~
● 5/18・溝上祐子
褥瘡・創傷の「ドレッシング材」「外用薬」の選び方と使い方
● 5/14・ダイヤモンド社
週刊ダイヤモンド 2018年 5/19 号 [雑誌] (20年後も医学部・医者で食えるのか?)
● 5/9・藤木恭平・
医療マーケティング: 開業医のための集患の教科書 Kindle版


5月11日(金)
経営・契約
武田メガ買収、R&Dでも「もろ刃の剣」
● ノバルティス
ノバルティス:サンド部門の米資産売却、復星医薬が最終候補-関係者
● 塩野義製薬
2017年度決算を掲載いたしました
2017年度決算の音声配信を開始しました
● アステラス
【PDF】業績連動型株式報酬制度に関するお知らせ
【PDF】定款一部変更に関するお知らせ
● 第一三共
代表取締役および監査役の異動に関するお知らせ
第一三共国内グループ会社 役員人事に関するお知らせ
● 大日本住友
【PDF】取締役および監査役の異動ならびに人事異動のお知らせ
【PDF】2017年度(2018年3月期)決算説明会
【PDF】2017年度(2018年3月期)決算補足資料
【PDF】2018年3月期決算短信〔IFRS〕(連結)
● 小野薬品
小野薬品・17年度決算 オプジーボの再算定で製品売上は3.9%減 18年度は0%予想
● スズケン
スズケン・宮田社長 「細かく厳しく価格管理する」 流通改善GL受け 
● 伊藤忠、百洋医薬集団
中国 百洋医薬集団有限公司との包括的業務提携に関して
● 逸達
バイオ医薬の逸達、上期にグレタイ上場へ
● 英NICE
英NICE 医療技術評価センター長にBoysen氏


薬価
● 納入価交渉
納入価交渉本格化へ 毎年改定睨み薬価差圧縮で臨む卸 9月までの価格推移が焦点


IT
● DPC
DPCデータを用いた脳卒中・急性心筋梗塞発症把握の可能性の検討


知財


基礎研究
● 染色体
卵子の染色体を守る新たな仕組み -減数分裂の染色体分配を保証するタンパク質修飾経路の発見-
● インスリン
東海大 インスリンの新たな合成法 混ぜるだけで簡単に
● 糖尿病
女性関連要因と糖尿病との関連について
● 腫瘍
腫瘍の増大に関わる糖鎖を発見-α2,6シアル酸を標的とした血管新生阻害剤の開発に期待-


承認


その他
● アルツハイマー
千里ライフサイエンスセミナーM3 「アルツハイマー病研究の最前線」
● 薬局
薬局と医療機関に「ウィンウィンの仕組み」 – 18年度改定、ポリファーマシー解消で
● 脳死肺移植
岡山大学病院で国内初の体格差のある脳死肺移植を実施
● 厚労省
中央社会保険医療協議会の開催について
平成29年度 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書
入札公告(薬事規制当局サミットフォローアップのための革新的技術の調査一式)
● PMDA・新着
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
医療機器の添付文書の記載例について(その8)」を掲載しました
「電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」周知啓発用資料について」を掲載しました


5月10日(木)
経営・契約
武田薬品経営陣が東京本社で会見 シャイアー買収「リスクを恐れ何もしないことが最大のリスク」
● 小野薬品
小野薬の前期純利益、10%減の502億円 オプジーボの薬価下げで
2018年3月期 決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。
● 田辺三菱製薬
田辺三菱 18年度国内医療用薬4%減収見通し 自己免疫疾患と糖尿病で営業強化、20年度売上3000億円維持へ
2018年3月期決算を発表しました。
人事異動に関するお知らせ
● 中外製薬
【中外製薬・小坂CEOに聞く】遺伝子情報起点の事業へ‐バスケット試験の応用に意欲
● アステラス、Aquinox
Aquinox社との後期開発プログラムRosiptorに関する独占的ライセンス契約締結
● 科研
科研 18年度は3%減収、2ケタ減益見通し 爪白癬薬クレナフィン好調も改定影響大きく
● シンバイオ、慶應義塾大学
【PDF】トレアキシン®の全身性エリテマトーデスに関する慶應義塾大学との共同研究開始のお知らせ
● 塩野義
塩野義・17年度決算 クレストール特許切れで国内医療用薬は11.9%減収 18年度も二桁減収に 現行MR体制に「余剰感」
● MSD、キョーリン製薬
アレルギー性鼻炎治療剤  「ナゾネックス®点鼻液」の独占販売権に関する契約を締結
【PDF】アレルギー性鼻炎治療剤「ナゾネックス®点鼻液」の独占販売権に関する契約を締結
● キョーリン製薬
【PDF】平成30年3月期 決算短信〔日本基準〕(連結) 
平成30年3月期 決算補足資料
● 扶桑薬品
【PDF】当社株式の大量取得行為に関する対応策(買収防衛策)の継続について
● 国循、フィリップス
国循、健都舞台にフィリップスと提携 AIで診断支援
● 伊藤忠、百洋医薬グループ
伊藤忠、中国の総合医薬と包括提携 日本の医薬品を中国で販売


IT
● NASH
キュア・アップ、NASH治療アプリ スマホで助言、多施設で臨床試験
● 翻訳
アスカコーポレーション、AIを用いた医薬関連文書の翻訳サービスを開始
● 理研
生命機能科学研究センター(BDR)が公式ツイッターを開設!


基礎研究
● ペプチドベクター
新しいペプチドベクターの同定と組み換え人工転写因子蛋白質による細胞加工技術開発 - 組み換え蛋白質によるマウスiPS細胞の作製 -
● 薄毛治療
薄毛治療に朗報? 骨粗しょう症治療薬に育毛効果
● 新規ステロイド生合成経路
植物共生微生物における新規ステロイド生合成経路の解明に成功 ~創薬研究の発展に期待~
● 微小タンパク質結晶
微小タンパク質結晶から迅速に構造決定 -タンパク質微小結晶のための自動データ処理プログラムの開発-
● 腫瘍
腫瘍の増大に関わる糖鎖を発見 -α2,6シアル酸を標的とした血管新生阻害剤の開発に期待-
● 味覚
電位依存性のATPチャネルCALHM1-CALHM3複合体によるGタンパク質共役受容体に依存性の味覚の神経伝達
● 胚中心B細胞
胚中心B細胞のプラズマ細胞への分化は濾胞性ヘルパーT細胞との相互作用により制御される
● 脳線条体
重大な一時停止:予期せぬ刺激への反応と脳線条体の神経細胞
● アルツハイマー
J-ADNI研究によりアルツハイマー病早期段階(軽度認知障害)の進行過程を解明


開発
● 抗IL-31レセプターA抗体
抗IL-31レセプターAヒト化モノクローナル抗体nemolizumab 第II相国際共同治験の長期データが Journal of Allergy and Clinical Immunology電子版に掲載
● 筋ジストロフィー
【PDF】米国NewDirectionsinBiologyandDiseaseofSkeletalMuscleConferenceでのNS-065/NCNP-01に関する発表のお知らせ
● エンブレルのバイオ後続品
【PDF】関節リウマチ治療薬エンブレルのバイオ後続品YLB113に関する日本における製造販売承認申請受理について


申請
● 悪性黒色腫
抗PD-1抗体 /抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」  悪性黒色腫の術後補助療法としての承認を申請


承認
新薬承認スピードアップ がんや希少疾患に特例制度
● 薬食審
薬食審 5月23日に第二部会 AZのPARP阻害薬リムパーザに乳がん適応追加など審議


発売
● 分子構造分析
浜松ホトニクス 分子構造分析のイオン化容易に


製造


その他
● アトピー
アトピー初の生物学的製剤・デュピクセント ステロイドとの併用で難治例に期待
● お薬手帳
医療費を節約したいなら知っておきたい「お薬手帳」と「ジェネリック医薬品」のこと
● 減薬
自力で減薬→病院難民→診断やり直し→方針決定までの長い道のり
● 鼻炎
【PDF】通年性アレルギー性鼻炎・花粉症全国意識・実態調査
● 人工臓器
メディカルバイオニクス(人工臓器)市場に関する調査を実施(2017年)
● 薬用植物
薬用植物国産化・利活用促進プロジェクトマッチングスキームの御案内
● がんゲノム医療
始まる「がんゲノム医療」(上) 薬局に遺伝子タイプ別の薬が並ぶ日が来る
● 肝胆膵がん
名医が受けたいがん治療(6) 肝胆膵がん篇
● 厚労省
第65回先進医療会議の開催について
第2回 医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 資料
● PMDA・新着
IRB登録情報を更新しました


5月9日(水)
経営・契約
武田7兆円買収 メガマージャーの裏にある危機感
武田社長「グローバルなバイオ医薬品のリーダーに」  シャイアー買収会見 一問一答
武田、世界的大手に対抗も…シャイアー買収に市場冷ややか、株主反発懸念
【解説】武田薬品によるシャイアー買収のインパクト イノベーション追求型構造転換
(時時刻刻)武田、身の丈超す買収 米国市場の販売拡大/新薬候補を取り込み
武田薬のシャイアー買収、EU競争当局が研究開発活動を厳しく審査へ
7兆円買収の裏にひそむ「武田3代」の執念
武田がほれた、シャイアーの創薬基盤
● イーライリリー
【PDF】日本イーライリリー新社屋へ移転多様性のある働き方を推進する制度改革と職場環境整備によりイノベーションを促進
● キッセイ
キッセイ ユリーフAGを事業化へ 17年度医薬品事業は4%増収、ユリーフやピートル好調
決算(2018年5月8日)
人事異動に関するお知らせ
「新薬開発状況(自社・導出)」を更新しました
● シスメックス
バイオ診断薬の新拠点 シスメックス、神戸に
● 創薬ベンチャー
【経産省研究会】創薬ベンチャーの資金調達‐機関投資家と対話促進必要
● 塩野義製薬
「1発インフル薬」2週間で24億円売り上げ
● そーせい
創薬スタートアップ、医薬品候補6種を臨床試験


薬価


IT


知財
● 特許訴訟、デビオファーム 対 東和薬品
抗がん剤後発薬巡る訴訟 先発「デビオ社」敗訴確定
スイス製薬会社の敗訴確定=後発薬の特許侵害訴訟―最高裁
● iPS細胞
iPS細胞関連特許発明12件を京都大学から追加導入しました


基礎研究
J-ADNI研究によりアルツハイマー病早期段階(軽度認知障害)の進行過程を解明
● 膵島
血管網を有する膵島(血管化膵島)の創出に成功 効率的な組織移植療法の開発へ
● カニムシ
小さなカニムシには新種がいっぱいかも!? 日本全国から採集した標本の DNA 解析と詳細な形態解析から解明
● 気孔
なぜ気孔は1対の細胞で囲まれる?  ~植物の形作りの謎に数学で迫る~


開発
● 喘息
【PDF】重症喘息・アトピー性皮膚炎に対する新規治療薬RBM009(抗ST2アプタマー)の開発決定のお知らせ
● 抗悪性腫瘍
【PDF】抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ®」切除不能胃がん患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験で全生存期間を有意に延長
● リポソーム+ゲムシタビン
抗がん剤を正確に投与 富士フイルムが米国で治験
● 固形がん
進行性の固形がんを対象とする抗がん剤「FF-10832」の臨床第I相試験を米国で開始


その他
● スライド撮影
学会のスライド撮影禁止はいつまで?
● めまい
研究課題名:持続性知覚性姿勢誘発めまい (persistent postural perceptual dizziness:PPPD)診断のための問診票の確立
● ヘルニア
椎間板ヘルニアの薬ほか、新薬5製品はどんな薬?
● 助成
「第11回マンダム動物実験代替法国際研究助成金公募」助成テーマ決定
● 医薬分業
医薬分業の進展で薬剤数減‐院外処方と分業率の相関を解析
● 狂犬病
《安全》狂犬病の死者、1~4月は18人
● 不正販売
処方箋なしで向精神薬や医薬品販売 元薬剤師に1年6月求刑
● ドラッグストア
二川・前厚労事務次官 ドラッグストアは「地域の中心的プレーヤー」 ウエルシア薬局共栄会で
● 地域医療
第十三回 地域医療構想に関するワーキンググループ
● ワクチン
新型インフルエンザ対策に関する小委員会 第5回ワクチン作業班会議
● PMDA・新着
新医薬品等に関する対面助言の平成30年6月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日(7月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(10月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(7月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(9月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(7月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(7月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(6月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(8月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(8月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(8月実施分)を掲載しました


5月8日(火)
経営・契約
当社に関する一部の報道機関の報道について
武田欧州製薬買収 新薬&市場獲得 生き残りへメガファーマに挑戦
武田薬に3兆円超のつなぎ融資 JPモルガンとSMBC・MUFGが折半
武田薬品 シャイアー買収で合意 「6.8兆円」で得るもの、失うもの
【速報】武田薬品 シャイアーの買収合意 7兆円規模 世界第9位のグローバルカンパニー誕生
日本発グローバル製薬への期待と課題
シャイアー「バイオ薬の先進企業に」 買収に賛同
武田、シャイアーを6.8兆円で買収 両社が合意
シャイアー「バイオ薬の先進企業に」 買収に賛同
新薬創出続くかカギ 武田の研究開発
武田、7兆円買収の勝算 シャイアーの稼ぐ強さ
武田薬、シャイアーとの合意近い-8日にも発表
日本に見切り?武田7兆円買収、日本勢は米国めざす
武田薬が4日ぶり反発、シャイアー社買収提案で思惑錯綜
武田「合意がなされれば、適時に公表」 シャイアーと買収合意へ
● 協和発酵キリン
【協和発酵キリン・宮本社長に聞く】欧米の次はアジア市場‐地域特化型の開発品目で勝負
協和発酵キリン、新薬好調
【PDF】決算短信 補足資料 ―2018年12月期 第1四半期決算―
【PDF】2018年12月期 第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
● ヤマサ醤油
【ヤマサ醤油】核酸医薬品原料に集中‐中分子の開発支援も視野
● オーロビンド、サンド
【インド】地場製薬、ノバルティスの後発薬事業買収へ
● 香港株式
小反発、医薬銘柄などが好調=香港株式
● テルモ
テルモ 米デクスコムの持続血糖測定器の国内独占販売権取得 18年度下期にも発売
● 化血研
「インフルエンザHAワクチン“化血研”」及び「ビームゲンⓇ注」の販売提携終了のお知らせ
● J-TEC
【動画】第20期(2018年3月期)決算及び中期経営計画説明会動画配信を開始しました 2018年 5月 7日(月)実施
● エボテック、カルナバイオ
【PDF】独エボテック社とカルナバイオサイエンスINDiGOプラットフォームにおいて提携


IT
● 臨床研究
臨床研究向け新サービス「Welby RWEソリューション」提供開始
● がん
がん治療法をAIで解析 SBI生命、近大と臨床試験
● 医療ビッグデータ
【PDF】医療ビッグデータの利活用
● 分子シミュレーション
ディープラーニングによる分子シミュレーションデータの高効率化


知財


基礎研究
● レトロウイルス
内在性レトロウイルスを抑え込む普遍的な仕組み -抑制性ヒストン修飾の体細胞での機能を解明-
● ペプチドベクター
新しいペプチドベクターの同定と組み換え人工転写因子蛋白質による細胞加工技術開発 - 組み換え蛋白質によるマウスiPS細胞の作製 -
● 結核
結核感染による宿主遺伝子発現の網羅的解析 -宿主マクロファージ遺伝子の保護的・破壊的作用-
● アルツハイマー
遺伝子操作によりアルツハイマー病を予防できるか – 理研の研究


開発
● ペプチド
【PDF】再生医療に関する医師主導治験への当社ペプチドの提供のお知らせ


承認
● 過活動ぼうこう
アステラス、米国で過活動ぼうこう薬の併用療法承認


安全性


発売


製造


その他
● 論文化
臨床試験の論文化までに300日は遅すぎる
● 授乳
授乳中の薬、大丈夫? 母乳のメリット考慮し科学的に影響評価
● 公募
平成30年度 【公募】「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療シーズ開発加速支援)」に係る公募について
● 支払基金
支払基金 インフル影響で診療件数の同月比が過去最高に
● 医療経営士
アルフレッサHD 医療経営士合格者が1000名超に MSの付加価値として活かす
● 減薬
厚労省検討会 医薬品適正使用指針了承で減薬の流れ加速へ 求められる薬剤師の意識変革
● 便秘型過敏性腸症候群
【便秘型過敏性腸症候群】急拡大する市場 ネックは診断率・治療率の低さ|DRG海外レポート
● ヒアリ
ヒアリ早期発見のためのLAMP法による ヒアリDNA検出キットの試験配布
● 製薬協
「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」に2017年度 国際共同治験を含む臨床データパッケージの詳細調査を追加しました。
● 製薬協
「治験における安全性情報の取り扱い~適応外対照薬・併用薬等の適切な運用を考える~」を新たに掲載しました。
● PMDA・新着
申請電子データシステム操作マニュアルを更新しました
簡易相談の日程(6月実施分)を掲載しました


5月7日(月)
経営・契約
● PMDA+デンマーク医薬品庁
デンマーク医薬品庁と薬事規制に関する守秘取り決めを締結しました
● アステラス
「優等生」アステラス、新体制で一皮むけるか?
● ベーリンガー
【BIジャパン】17年売上、10%減の2319億円‐ミカルディスの特許切れ響く
● カルナバイオ+国立がん研
【PDF】国立がん研究センターとカルナバイオサイエンス新規創薬標的に関する共同研究契約を締結
● ヤンセン+富士レビオ
米ヤンセンと富士レビオ アルツハイマー病対象のBACE阻害薬のコンパニオン診断薬を共同開発
● アルマック
日本法人設立から6周年を迎えるアルマック 日本での事業拡大に伴い、臨床試験部門を増員、20名体制へ


薬価


IT


基礎研究
● 分子シミュレーション技術
新薬候補を効果的に創出する分子シミュレーション技術を開発 薬効の目安となるパラメーターの推定誤差を10分の1以下に
● 免疫細胞
「免疫細胞の源 安全な量産化に成功」【河野洋平 助教】
● 脳
【PDF】脳の形態復元により、ネアンデルタール人のほうが ホモ・サピエンスより小脳が小さいことを発見 ~絶滅の背景に脳の機能差が関係か?~
● T細胞
エフェクターCD8陽性T細胞の分化の可塑性によりメモリーCD8陽性T細胞の多様性が形成される
● 大腸がん
大腸がんにおいて1細胞のレベルで明らかにされた単一の腫瘍における不均一性
● ノロウイルス
塩素消毒はノロウイルスへの淘汰圧として作用する-社会インフラが抑制するノロウイルスの進化-
● インスリン
東海大学、大阪大学、東北大学、福岡大学の共同研究グループ インスリンの簡便な化学合成法を開発


開発
● 骨髄腫
【PDF】Karyopharmは5剤抵抗性の難治性多発性骨髄腫の患者を対象にSelinexorを評価したPhaseⅡbSTORM試験の肯定的トップラインデータを発表
● 乳癌
研究課題名:乳癌患者における味覚障害の実態調査ならびに味覚障害と 血清亜鉛濃度の関連性と亜鉛補充療法による効果の考察
● COPD
スピオルト®レスピマット®の呼吸機能、運動耐容能、身体活動性に対する効果を、日本人COPD患者を対象に検討したVESUTO試験の結果が発表
● がん
SBI生命、AIで最適ながん治療法 近大と臨床試験
● 認知症
認知症の原因物質減少 ゲノムで 予防薬開発に期待
● 口腔がん
口腔がんに対する新規分子標的薬を開発


申請
● メチロシン
小野薬品 チロシン水酸化酵素阻害薬メチロシンを国内申請 開発公募品
● 局面型乾癬
アッヴィ、中等症から重症の局面型乾癬の治療薬として開発中のリサンキズマブの医薬品製造販売承認申請を米国FDAに提出


安全性


発売


製造


その他
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年5月号、本日発行!
● AMED
AMED「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」への採択について -抗体誘導ペプチドFPP003の強直性脊椎炎治療薬開発プロジェクト-
● ワクチン
安心してワクチン接種を EMA総長
● 日本医師会
日医・横倉会長 超高額医療「主治医以外が必要性判断する仕組みの検討を」
● 産後うつ
妊産婦の自殺防げ 産後うつ深刻、行政が専用相談窓口
● 認知症
認知症の原因は脳のゴミ 40代なら知るべき基礎知識  40代から始める認知症対策(上)
● 厚労省
2018年3月23日 新型インフルエンザ対策に関する小委員会 第2回公衆衛生対策作業班会議
● PMDA・新着
事務補助員(医療系職種)の募集について
事務補助員(医療機器等の不具合情報の整理業務等に関する補助)の募集について
議論の取りまとめ報告書(AI専門部会)を掲載しました


5月6日(日)
経営・契約


IT


基礎研究
患者さん由来iPS細胞とゲノム編集技術を用いて中條・西村症候群の病態を再現し病態のメカニズムの一端を解明
● 断食
断食と細胞老化の関係が見つかる


発売


その他
● 高齢者
高齢者と薬 多剤服用の被害を防ごう
● マラリア
マラリア撲滅へ国際協力訴え 米国立衛生研
● 認知症
認知症の対策、国際連携を ジェレミー・ハント氏


新刊書籍
● 5/9・山本達郎 (編集)
麻酔科で使う薬の疑問58


5月3日(木)
セミナー


経営・契約
● アジレント
米アジレント、ソリューション開発拠点を開設


IT
● オンライン医療
オンライン医療、中国で急拡大 最大手が香港上場へ


マーケ・営業


安全性
● ダイエット薬
タイ製のダイエット薬「Lyn」に注意 類似薬では日本でも死亡例


その他
● 数理・AI
九大-理研-福岡市・ISIT 三者連携シンポジウム「数理・AIが解く未来!~計算科学の展開と期待~」を開催します!
● ドローン
命を救うドローン ルワンダで医薬品や血液を輸送


5月2日(水)
経営・契約
● メルク
米メルク:通期見通し引き上げ、「キイトルーダ」が糖尿病薬を抜く
● バイエル薬品
【バイエル薬品】国内売上3000億円を突破‐8位に浮上、市場を奪う
● 富山県薬連
製薬 マレーシアと連携 富山県薬連、現地協会と覚書


IT


基礎研究
● 卵巣がん
卵巣がんの免疫回避のメカニズムを解明 -ケモカイン阻害剤が有望な新規治療薬となる可能性を提示-
● 神経回路
脳と脊髄を結ぶ「皮質脊髄路」の中に多様な神経回路が存在することを発見しました


開発


安全性
● 乳幼児
<抗菌薬>乳幼児は服用注意を アレルギー発症率1.7倍 


その他
● 厚労省
最近の医療費の動向-MEDIAS- 平成29年12月
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(WinActorの調達)


5月1日(火)
経営・契約
第一三共 バイオ薬などの生産で新会社 ワクチン子会社再編で
● 武田、シャイアー
武田が買収めざすシャイアー、「希少疾患」薬の価値は
● フロイント産業
製薬企業の味方フロイント産業の最近の一手
● McKesson
米卸McKesson 独立薬局グループと薬局支援JV立ち上げ


マーケ・営業


基礎研究
● 活性酸素
【PDF】活性酸素に応じた植物の成長と病害抵抗性の天秤の傾きを調節する「かなめ」の発見
● がん移植マウス
創薬加速へがん移植マウス


開発
● 抗がん剤
抗がん剤オキサリプラチン・レボホリナート・フルオロウラシル、新たに小腸がんにも使用可能に―厚労省


申請


承認


その他
● 科研費
研究人生を闘うチャンスを与えてくれた科研費
● 薬剤師
かかりつけ制度2年 身近な薬剤師、高まる需要
● 薬学生
薬事日報 薬学生新聞 2018/05/01
● 厚労省
遺伝子治療臨床研究に関するワンストップサービス窓口について
● PMDA・新着
簡易相談の日程(6月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました
加工細胞等の治験不具合報告作成ツールに関する資料を更新しました
機械器具等の治験不具合報告作成ツールに関する資料を更新しました
夏季のPMDAへの来訪時における軽装について(お願い)


4月29日(日)
IT


基礎研究
● がん免疫薬
がん免疫薬 病巣に照準、副作用抑えて薬の使用量減
● 口腔がん
口腔がんに対する新規分子標的薬の開発―革新的抗体作製技術の応用―


その他
ジェネリック医薬品使用 徳島県が最低
● 砂糖
砂糖は抗生物質に代わる「未来の抗菌薬」?
● がんゲノム医療
がんゲノム医療 遺伝子検査の保険適用巡り火花
● 輸入抗がん剤
輸入抗がん剤の関税撤廃を5月1日から開始


新刊書籍
● 5/2・井原 裕
「子どもの発達障害」に薬はいらない
● 5/1・公益社団法人 日本薬剤師会 (編集)
薬局実務実習指導の手引き 2018年版 [改訂モデル・コアカリキュラム対応]
● 5/1・エムスリー株式会社
PC版今日の治療薬2018 ((for Windows))
● 4/28・日本OTC医薬品協会
日本医薬品集DB 2018年4月版(Win&Mac対応CD-ROM)
● 4/27・愛媛大学医学部附属病院薬剤部
病棟でよく使われる「くすり」
● 4/26・川畑仁人 (編集)
リウマチ・膠原病治療薬ハンドブック
● 4/25・薬ゼミトータルラーニング事業部
MR認定試験 完全攻略 2018 問題集 疾病と治療(基礎) (MR PERFECT SERIES)
● 4/25・薬ゼミトータルラーニング事業部
MR認定試験 完全攻略 2018 問題集 MR総論 (MR PERFECT SERIES)
● 4/25・薬ゼミトータルラーニング事業部
MR認定試験 完全攻略 2018 問題集 疾病と治療(臨床) (MR PERFECT SERIES)
● 4/25・薬ゼミトータルラーニング事業部
MR認定試験 完全攻略 2018 問題集 医薬品情報 (MR PERFECT SERIES)
● 4/23・尾鳥 勝也 (監修)
薬のことがこの1冊でよくわかる!: 医者からもらった薬+市販薬ガイドブック
● 4/23・マツモトキヨシホールディングス
医薬品登録販売者試験対策テキスト2018 


4月27日(金)
経営・契約
● 武田薬品工業
武田、巨額買収で国際化に前進 試されるウェバー社長の手腕
武田薬品、新薬求め巨額買収 主力薬の特許切れも
● シャイアー
シャイアー:1-3月売上高が予想上回る、買収への影響は軽微か
● アステラス
アステラス・17年度決算 国内医療用薬売上15%減収、ミカルディス特許切れで50%減
● バイエル薬品
バイエル薬品・プリンツ社長 全社的にデジタル活用推進 効率化と顧客満足度向上図る
● 大日本住友製薬
【PDF】業績予想の修正(日本基準)および国際会計基準(IFRS)による業績予想に関するお知らせ
● 北里第一三共ワクチン
北里第一三共ワクチンの生産機能子会社への再編に関するお知らせ
● 第一三共
第一三共の19年3月期、純利益9%減 薬価引き下げで
● 大塚製薬工場
【PDF】大塚製薬工場、大塚メディカルデバイスの保有するリリアム大塚の全株式を取得、完全子会社化
● シミック
2018年9月期第2四半期 決算短信・決算概要
2018年9月期 第2四半期連結累計期間の業績予想と実績との差異に関するお知らせ
シミックグループPR誌「C-PRESS vol.10」発行のお知らせ
● ラクオリア
【PDF】営業外費用(為替差損)及び特別損失(投資有価証券償還損)の計上に関するお知らせ
● 株式銘柄5選
画期的な新薬候補を有する今注目の株式銘柄5選


IT
イスラエルのCytoReason、AIを活用した薬のパーソナライズでがん治療に扉を開く
● 希少疾病
オーファンパシフィック、希少疾病に特化した会員専用サイトをオープン 認証システムに医療関係者共通ID「medパス」を採用
● 医療ビッグデータ法
医療情報、匿名加工し提供 医療ビッグデータ法の基本方針閣議決定


基礎研究
● メタボ
メタボから幹細胞を守るしくみを発見!
● 生体分子
生体分子を構成する原子のイオンの散乱因子の決定 -クライオ電子顕微鏡、放射光での生体分子の構造、電荷の精密解析へ-
● ゲノム編集
【PDF】「イントロン型マイクロRNAとその宿主遺伝子の関連性の解明」―最新ゲノム編集技術が新たな結論を導く―
● 人工核酸分子
放射線損傷のDNA構造回復 甲南大、人工核酸分子を開発
● フェレドキシン
光化学系Iとフェレドキシンとの複合体の結晶構造
● 腸の腫瘍
ゼブラフィッシュを用いて腸の腫瘍が肝臓に作用するメカニズムを解明
● 脊索損傷修復
ゼブラフィッシュを用いた脊索損傷修復にはたらく新しい細胞集団の同定
● 肺炎
Regnase-1は気道上皮細胞と獲得免疫細胞との相互作用を制御することにより肺炎に対する防御に寄与する
● オートファジー調節
オートファジー調節の鍵であるアミノ酸の一種 グルタミンが細胞成長を活性化する仕組みの発見 生命科学・医学系


開発
● 非小細胞肺癌
抗PD-1抗体 /抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」と  ペメトレキセドおよびプラチナ製剤との併用療法について  PD-L1発現にかかわらず進行・再発の非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)に  対する初回治療としての承認を申請
● 重症喘息
アストラゼネカ、リアルワールドデータ解析研究により判明した、日本における重症喘息患者さんは7.8%


発売


その他
● がんゲノム医療
【特集】“遺伝子変異”見つけピンポイントで攻撃 「がんゲノム医療」とは
● 未承認のがん治療薬
国内で未承認のがん治療薬65剤…国立がん研究センター
● 高齢
年をとっても、薬の飲み方は前のままでいいのでしょうか?
● 脳梗塞
脳梗塞、発症直後の「血管内治療」で回復率4割上昇
● 厚労省
平成29年度ハンセン病問題対策協議会における確認事項(平成30年3月)
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します
【PDF】新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
【PDF】公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
「世界禁煙デー」(5/31)を記念して鳥取で地方イベントを開催します
平成30年度臨床効果データベース整備事業実施団体の公募について
● PMDA・新着
PMDA Updates(2018年4月)を掲載しました
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
平成29年度 医療機器の承認品目一覧(平成30年3月31日まで)を掲載しました
「関係学会等からの適正使用に関するお知らせ」に「eculizumab 使用に関する注意喚起」等を掲載しました


4月26日(木)
経営・契約
● ベーリンガーインゲルハイム
ベーリンガーインゲルハイム  ジャパングループ 2017年業績を発表
ベーリンガーインゲルハイムとリリー、 慢性腎臓病におけるエンパグリフロジンの有効性および安全性の評価を目的としてオックスフォード大学との提携を発表
独BI デジタルツール注力で希少疾患の早期診断を ミカルディス特許切れで国内売上高は二桁減収
● 武田薬品、シャイアー
買収案にシャイアー前向き 株主に推奨へ 交渉大詰め
急落している武田薬は買いか売りか–巨額買収の行方はどうなる?
● アステラス
【PDF】2017年度の連結業績について
アステラス、大型薬「イクスタンジ」に期待と不安
アステラス製薬、欧州で300人超減 研究開発や営業など
2018年3月期(第13期)決算資料を掲載しました。
アステラス純利益3割増 今期、がん治療薬けん引  主力薬特許切れ 課題
● シースリー
シミックとスリーロック 合弁会社シースリー設立 地域医療に貢献したい企業と自治体をマッチング
● フォトナミック
フォトナミック社によるNX Development Corp.の買収のお知らせ
● ロシュ
F.ホフマン・ラ・ロシュの2018年第1四半期の販売実績について
● バイエル薬品
【PDF】バイエル薬品、2017年も引き続き市場成長率を上回る成長を達成


IT
● 治療アプリ(R)︎
「治療アプリ(R)︎」のキュア・アップ、NASH(非アルコール性脂肪肝炎)治療アプリ(R)︎の多施設臨床試験を開始


マーケ・営業


基礎研究
● アルツハイマー病
米国に570万人 アルツハイマー病の遺伝子療法に大きな一歩
● 甲状腺がん
体格と甲状腺がんとの関連について
● iPS細胞
ヒトiPS細胞から分化誘導した腎前駆細胞を効率よく単離する方法を開発
● ウエストナイルウイルス感染症
日本脳炎ワクチンを接種した人からウエストナイルウイルス感染症の予防・治療への応用が期待できるヒト型抗体を樹立
● 心不全
【PDF】「心不全と不整脈を来す心筋症の新たなモデルマウスを作製」―Rhoキナーゼ阻害剤による心不全治療の可能性を示唆―
● 脳
リンパ球が脳の発達を促すメカニズムを解明


開発
● Warning Letter
【PDF】Noven Pharmaceuticals,Inc.プレスリリ-ス:Noven 社がFDA Warning Letter 解除の成功を発表
● 尿路上皮癌
【PDF】リリー、サイラムザ®(ラムシルマブ)根治切除不能な尿路上皮癌患者を対象とした第3相RANGE試験のトップライン結果を報告
● 肺がん
アストラゼネカ、非小細胞肺がん3次治療ARCTIC試験の結果を報告


申請
● 血友病A
血友病A治療薬「ヘムライブラ®」、 インヒビター非保有の血友病Aに対する適応拡大および 投与間隔延長の承認申請について


承認


製造
● JCR
JCR、原薬増産へ新工場 難病治験拡大に備え


その他
● 新薬6製品
糖尿病の薬ほか、新薬6製品はどんな薬?
● 後発薬
生活保護などめぐり与野党が火花 後発薬原則使用は「劣等処遇」?「医療費抑制」?
● マルチプレックス遺伝子パネル検査
中医協 先進医療「マルチプレックス遺伝子パネル検査」の科学的評価結果を了承
● 後期高齢者
財務省主計局 後期高齢者の窓口負担2割を提案 年齢でなく能力に応じた負担を
● 避妊薬
避妊薬に潜む危険 血栓症リスクが35倍に ロシアの医療センター
● 厚労省
第65回「先進医療会議」の開催について


4月25日(水)
経営・契約
武田、メガ製薬へ大勝負 武田のシャイアー買収大詰め
武田株急落なぜ ヘッジファンドなど財務悪化を懸念
Shire社が表明した提案の意思表明期限の本年5月8日への延長について
武田薬が下げ幅広げる、シャイアー買収の条件引き上げに警戒感
● 楽天
楽天、研究機関として新たに「楽天技術研究所 遺伝子ラボ」を新設
● 武田薬品
TiGenix社の発行済み株式、新株予約権証券および米国預託証券の任意の条件付株式公開買付け(2018年4月30日開始)について
● 大日本住友製薬、Medicines for Malaria Venture
【PDF】マラリア治療薬候補化合物の同定に関するMMVとの共同研究契約締結のお知らせ
● エーザイ
当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針(買収防衛策)の一部変更と継続について
● 武州製薬
【PDF】武州製薬株式会社新社外取締役就任に関するお知らせ
● ほくやく
ほくやく・竹山HD 眞鍋雅信氏が社長昇格へ 現社長は会長に
● 熊本大
熊本大、創業支援へ認定制度 専門家常駐し施設開放
● アルフレッサHD
東北の医薬卸2社が合併 アルフレッサHD傘下


薬価


IT


基礎研究
● 遺伝的変異
全ゲノムシークエンス解析で日本人の適応進化を解明-アルコール・栄養代謝に関わる遺伝的変異が適応進化の対象-
● 嗅神経細胞
エサの匂いやフェロモンに応答するキンギョの嗅神経細胞を同定  ~キンギョは食事に4割、恋に1割の細胞を使う~
● 危険を察知
動物はどうやって危険を察知することができるようになるのか? ~魚類の恐怖条件付け学習の神経回路を発見~
● pH
生きている細胞から臓器までpHを蛍光で簡便に計測する技術を開発 ~病気の解明から診断まで応用が期待される~
● 乳がん
乳がんの悪性度を示す新たなバイオマーカーとして期待~ホルモン受容体陽性乳がんにおける分泌蛋白Wnt5aの働きに注目~
● がん
がんを誘発する酵素の新たなタンパク質間相互作用を解明 -抗がん剤の新たなターゲットを発見-


開発
● 心臓手術用資材
心臓手術資材 優先し審査 福井経編興業など開発中
● 筋ジストロフィー
DS-5141(デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤)の国内第1/2相臨床試験の結果について


申請
● ギルテリチニブ
アステラス 先駆け審査指定のギルテリチニブ FLT3遺伝子変異陽性AMLで承認申請
● 悪性黒色腫
【PDF】BRAF阻害剤「エンコラフェニブ」およびMEK阻害剤「ビニメチニブ」BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果に係る国内製造販売承認申請


承認
● ブロスマブ
協和発酵キリン 海外展開を本格化―期待の新薬「ブロスマブ」欧米で承認
● 腎難病薬
大塚製薬、米国で腎難病薬の販売承認


安全性


発売


製造


その他
● 生物工学会誌
【和文誌】96巻4号の一部を公開しました
● バイオミディア
【和文誌】第96巻1号のバイオミディア公開
● アストロバイオロジー
アストロバイオロジー学ぶ 三鷹で企画展
● 薬剤師
新人・中堅薬剤師を対象とした新教育プログラム 「薬剤師ステップアップ講座」が5月15日よりスタート ~次世代の医療人として輝くために必要なこと~
● 再生医療機器
世界初の再生医療機器に関する国際規格が発行
● 厚労省
PIC/S総会とセミナーが、2019年11月に日本で初めて開催されます ~ 開催地は富山県富山市に決定しました ~
第28回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
中央社会保険医療協議会 総会(第392回) 議事次第
厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会(第2回)資料
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成29年12月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成29年12月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成29年12月分の情報を追加しました


4月24日(火)
経営・契約
武田が狙うシャイアー、M&Aで急成長 負債の重荷も
武田の買収提案、26日に決定期限
● キッセイ薬品
キッセイ薬品 新社長に降籏開発本部長が内定 新薬創出力をより強化
キッセイ薬品 新薬開発を強化 社長に降籏氏
● ノバルティス
ノバルティス、次世代の抗マラリア薬の研究開発に1億米ドルを投資し、マラリア制圧へのコミットメントを更新
● シミックHD
【シミックHD】大石社長「国際化の推進が私の使命」‐CROは根幹事業
● フレゼニウス、エイコーン
独フレゼニウス、米エイコーン買収合意破棄 開発データに問題発覚
● フロイント産業
【IRアナリストレポート】フロイント産業(6312)


基礎研究
● 肝がん幹細胞
非環式レチノイドによるMYCN陽性肝がん幹細胞の排除 -肝がんの再発予防薬剤の反応性予測・予後予測バイオマーカーの開発に期待-
● 中枢神経系
ヒトの中枢神経系およびニューロンにおけるTauの代謝の機構
● 心不全
急性心不全患者の重症度とBNP分子比の関連を明らかに
● リポタンパク質
リポタンパク質が分泌される仕組みの一端を解明
● 熱ショック因子
熱ショック因子HSF1による細胞老化の新しい制御機構を発見


開発
● 椎間板再生試験
線維芽細胞使用の椎間板再生試験を拡大=米SpinalCyte
● iPS創薬
iPS創薬で遺伝性の病気治療 慶大が治験へ
iPS活用し創薬、遺伝性の難聴に効果 慶応大で治験へ


申請
● ギルテリチニブ
FLT3/AXL阻害剤ギルテリチニブFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として日本での製造販売承認申請


発売
● アトーゼット
MSDとバイエル 高脂血症薬アトーゼットを発売 ゼチーアとアトルバスタチンの配合剤


その他
● 自然治癒力
薬のせいで病気がひどくなる? 人間の持つ自然治癒力とは
● 細胞培養
日経産業新聞が弊社の細胞培養研究を掲載
● 厚労省
2018年3月22日 第3回腎疾患対策検討会 議事録


4月23日(月)
経営・契約
武田薬品 シャイアーに6.7兆円規模で4回目の買収提案 現金比率積み増し
● 武田
人事異動および機構改革について
● フレゼニウス、エイコーン
独フレゼニウス、米エイコーン買収合意を破棄-調査で問題発覚
独フレゼニウス、米後発薬の5000億円買収を中止
● エーザイ
非オピオイド系重度慢性疼痛治療薬「Prialt®」に関する権利をRiemser社に譲渡


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 脳損傷
脳損傷ののちのリハビリテーションの効果を促進する新規の化合物の同定
● 鰹だし
鰹だしが抗がん剤の副作用予防に有効であることを明らかにしました -分子標的薬による手足症候群の予防、症状軽減に日本古来の食品が有効であることを証明-
● 敗血症
敗血症は特定タンパク質増で改善 岡山大大学院の森松教授ら確認
● 炎症
糖鎖L4が炎症を抑える仕組みを解明 ―慢性閉塞性肺疾患や感染症の治療薬開発に期待―
● 体内時計
【PDF】ほ乳類の体内時計を調節する薬を発見!〜マウスの時差ぼけ軽減にも有効〜


開発


申請
ノバルティス、次世代がん治療薬を国内申請


発売


その他
● 鼻炎用薬
鼻炎用薬 売上ランキング/2018年1月~2018年3月、久光製薬「アレグラ」が1位
● ぜんそく
「重症ぜんそく」に分子標的薬治療…原因物質を無力化
● 頭痛
薬も効かない「こじれた頭痛」 局所注射と漢方が効く
● 承継
Meiji Seika ファルマ 外用消毒剤ポビドンヨード6製品を承継へ イソジンの後発品
● 厚労省
2018年3月29日 第1回 医療等分野情報連携基盤検討会 議事録


4月22日(日)
経営・契約


その他


4月20日(金)
経営・契約
武田薬品 6.5兆円規模でシャイアー社に買収提案も拒否 協議継続へ
武田薬株が続落、シャイアー買収の協議継続 増資懸念も
規模拡大に活路 堅実な武田、生き残りへ大胆な巨額投資
武田のシャイアー買収協議 アラガン撤退でも道険し
武田薬、シャイアー買収提案価格引き上げの公算 1株当たり47ポンド超=関係筋
● アラガン、シャイアー
米製薬アラガン、シャイアー買収撤回 株価急落で
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム リヨン/サン・プリーストに6,500万ユーロを投資
● 東京医科歯科大
「TMDUオープンイノベーション制度」に基づく東京医科歯科大学と日立製作所の連携について
● リボミック
【PDF】国立研究開発法人日本医療研究開発機構による難治性疾患実用化研究事業の平成30年度委託研究開発契約書締結に関するお知らせ


薬価


IT
● BenevolentAI
新薬開発でAI活用の英スタートアップ、約124億円を調達


基礎研究
● 脳
胎児期に脳ができる仕組みに新たな発見 〜最も早く生まれる神経細胞からのシナプス伝達が大脳新皮質形成を制御〜
● がん代謝
表面増強ラマンによる非標識・無染色でのがん代謝の可視化に成功-バイオマーカー分子を指標とした自動病理診断の実現へ-
● 大腸がん
大腸がん制御の新たなメカニズムを解明 -ゲノムの守護神p53の新調節因子を発見-
● ピロリ
除菌治療によるヘリコバクター・ピロリ過敏症発症のメカニズム-細胞外小胞を介した抗原提示の可能性-  


開発
● ルフィナミド
米国神経学会年次総会にてペランパネルおよびルフィナミドに関する最新データを発表
● KEYTRUDA
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A、  KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)が切除後の再発リスクが高い  ステージIIIの悪性黒色腫に対する術後補助療法で  プラセボと比較して再発または死亡のリスクを40パーセント以上低減


承認
● トゥルクシマ
セルトリオン、豪州で血液がん薬の販売承認


安全性


発売


その他
● 医療保険
厚労省保険局 医療保険の中期的論点に高額薬剤、地域別診療報酬の設定など提示
● 中国
中国、米バイオ医薬に的 巨額投資で新薬開発の主導権狙う
● 廃棄
抗がん剤、年間738億円分も廃棄…風邪薬の処方、世界的に廃止の動き
● 幹細胞治療
幹細胞治療は、視力低下に悩む人々の「救世主」になるか
● 製薬協
情報番組「くすりの今と未来~最新創薬レポート~」を掲載しました。
● 厚労省
厚生科学審議会疾病対策部会 第55回難病対策委員会 資料
社会保障審議会児童部会小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門委員会(第29回)
第1回 医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ 資料
第7回高齢者医薬品適正使用検討会を開催します
2018年3月26日 厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会(第1回)
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
MID-NETの利活用申出前研修のご案内を掲載しました
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
MID-NET利活用申出の第2回以降の受付期間を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年12月分の情報を追加しました


4月19日(木)
経営・契約
武田、欧製薬シャイアー買収へ協議 6.5兆円超か
● P&G、メルク
P&G、独メルクの大衆薬 約4500億円で買収
● 持田製薬
持田製薬、便秘薬に参入 エーザイ系と共同で
● ペプチドリーム
ペプチドリーム 窪田規一会長に聞く「発明者がビジネスに携わらない」理由
ペプチドリーム系 原薬製造で200億円調達 三菱商事などから
● アストラゼネカ
【AZ日本法人】21年までに8製品以上を上市‐ヴォックスストラム社長「トップの一角に」
● LUYE
LUYE、神経領域で臨床試験 10年で10製品投入
● 東邦HD+アンビシオン
東邦HD バイオベンチャーのアンビシオンと資本提携
● モロオ
モロオ 師尾忠和氏が社長昇格へ 現社長は副会長に


IT
● データ人材
文科省、データ人材育成を本格化 大学と企業が連携


知財
● 中国
China releases measures to boost pharma IP protection


基礎研究
● 大腸がん
大腸がん発症や進行メカニズム発見 京大と滋賀医大教授ら


開発
● 筋ジストロフィー
【PDF】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬(NS-065/NCNP-01)の医師主導による早期探索的臨床試験結果のScienceTranslationalMedicine誌への掲載について
● 感染症
【PDF】欧州臨床微生物学感染症学会議(ECCMID)における発表について
● 幹細胞製剤
【PDF】犬を対象にした同種由来間葉系幹細胞製剤治験開始のお知らせ
● 肺がん
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A、第3相試験KEYNOTE-189において  KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)とペメトレキセド(アリムタ®)およびプラチナ製剤化学療法により、 進行性非扁平上皮NSCLC患者の初回治療で化学療法のみと比較して死亡リスクが半減


安全性
● 安全性情報
医薬品安全性情報 Vol.16 No.08を掲載しました。


発売
● グーフィス
世界初の胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス®錠5mg」新発売のお知らせ


製造


その他
● 肝臓がん
3月に新薬も登場 肝臓がん薬物療法の最新事情
● 乳がん
名医が受けたいがん治療(4) 乳がん篇
● スーパー淋菌
薬が効かない「スーパー淋菌」に警鐘、米専門家ら
● 細胞培養
「細胞培養の世界市場予測 2023年:バイオ医薬品&治療・ワクチン生産・診断・組み換えタンパク質・癌研究・幹細胞技術・薬剤スクリーニング&開発・組織工学&再生医療」 – 調査レポートの販売開始
● 市場
医薬・バイオ最終市場堅調 18年予想、売上高1桁台後半の成長
● 幹細胞治療
幹細胞治療は、視力低下に悩む人々の「救世主」になるか
● 温度管理コンテナ
キャセイ・カーゴ、医薬向け温度管理コンテナのリース開始
● 厚労省
第3回小児・AYA世代のがん医療・支援のあり方に関する検討会
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年4月19日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
【再掲】独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)職員を装った不審な電話にご注意ください


4月18日(水)
経営・契約
● 小野薬品
小野薬品・相良社長 18年度にオプジーボで4つの適応追加、6つの新薬を国内申請 20年の4剤特許切れ克服に自信
● アジェンシス
アジェンシス社の研究に関する施設等のKite社への譲渡のお知らせ
● 小野薬、米メルク
小野薬VS米メルク 肺がん免疫薬、2強火花 既存薬と併用、効果増す
● 塩野義製薬
塩野義製薬、婦人向け治療薬を韓国で販売へ
● 鍾根堂
鍾根堂、日本のバイオシミラー市場に初進出
● アマゾン
アマゾン、医薬と医療機器にチャレンジ
● 日産化学工業
【PDF】ペプチスター株式会社※1への出資決定に関するお知らせ
● 日医工
バイオ後発薬、調達強化 日医工が韓国関連会社で委託生産
● ユーシービー
ユーシービージャパン社長に菊池氏


薬価


IT
● ペプチド定量
SCIEX、バイオ医薬品ペプチド定量のためのOptiFlow Quantソリューションを発売


知財


基礎研究
● ウイルス感染防御
ウイルス感染防御に必須の抗体が作られる経路を発見 ―新しいワクチン戦略に期待―
● 代謝調節
動物の成長や代謝調節を司るホルモン、インスリン様成長因子の細胞内情報伝達を 調節する新たな仕組みを解明
● 腎臓病
慢性腎臓病への悪化を抑制する鍵となる分子を同定~Rac1がポドサイトの構造を維持し、糸球体硬化を抑制する~


開発
● 心不全
LCZ696のデータがJAMA Cardiology誌に掲載 エナラプリルと比較して左室駆出率の低下した心不全患者の身体的および社会的活動が改善
● A2A受容体拮抗薬
【PDF】新規A2A受容体拮抗薬「AZD4635」、免疫応答性の回復および抗腫瘍効果の可能性を確認


承認


安全性


発売
● レキサルティ
新規抗精神病薬「レキサルティ®錠」 統合失調症の適応で国内で新発売
● ベスポンサ
再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ®点滴静注用1mg」本日発売
● ファセンラ
アストラゼネカ初の呼吸器領域の生物学的製剤 「ファセンラ®皮下注30mgシリンジ」新発売のお知らせ
● ネキシウム
プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム®懸濁用顆粒分包10mg・20mg」 発売のお知らせ
プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム®懸濁用顆粒分包10mg・20mg」 発売のお知らせ
● リムパーザ
アストラゼネカ、本邦初のPARP阻害剤として再発卵巣がん治療薬 リムパーザ®(オラパリブ)の販売を開始


その他
● 理研
「第46回、47回 理研イブニングセミナー」、開催のお知らせ
● 認知症
認知症の妄想、徘徊、暴言…それは薬のせいかもしれません
● ライム病
英NICE ライム病の早期診断・治療GLを公表
● 2018年度診療報酬改定
リーズンホワイ・18年度改定影響度調査 「入院基本料1」算定可能病院は17%にとどまる
● CiRA
2018年度大学院入試説明会を開催します
● 糖尿病
糖尿病感受性遺伝子多型による2型糖尿病罹患の予測能について
● 虫歯
怖くて痛い虫歯治療に代わる、新たな治療法が開発される
● 健康測定
指先の毛細血管で健康測定 スタートアップのあっと
● 製薬協
製薬企業に対する治験の現状アンケート調査結果に2017年版アンケート調査結果を掲載しました。
● 厚労省
【PDF】抗PD-L1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
【PDF】抗IL-4受容体αサブユニット抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成30年4月18日適用)
処方箋に記載する一般名処方の標準的な記載(一般名処方マスタ)について(平成30年4月1日適用)
厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会(第2回)の開催について


4月17日(火)
経営・契約
● アストラゼネカ
AZ日本法人 18年に3つの新薬、3つの適応追加 クレストール特許切れ影響の吸収見込む
● シャイアー
がん治療薬 仏社に売却 シャイアー 非中核事業を2500億円
● アステラス
アステラス、M&Aなどに2000億円投資 新薬候補を獲得
● 塩野義製薬+PharmbioKorea
【PDF】韓国における閉経後膣萎縮症治療薬ospemifeneに関するPharmbioKorea社とのライセンス契約の締結について
● メルク
米メルク、肺がん新薬でリード固める-ブリストル引き離す試験結果
● LUYEグループジャパン
【LUYEグループジャパン】中国系新薬メーカーが上陸‐10年で10製品上市目指す
● 富山大学+バーゼル大
スイスの大学と医薬研究で協定 富山大と富山県立大
● FIRM+BPIPO
Biotechnology and Pharmaceutical Industries Promotion Office (BPIPO)と再生医療の促進を目的に両者連携に関わる覚書を4月11日に締結
● 日医工
M&A案件 円滑化へ責任者 日医工、5月から
● ラクオリア
【PDF】企業調査レポート(FISCO)を掲載いたしました


薬価


IT


マーケ・営業


知財
● クレストール特許訴訟・知財高裁大合議判決・日本ケミファ 対 塩野義製薬
【PDF】判決の全文
【PDF】判決の要旨


基礎研究
● 膜タンパク質
膜タンパク質のダイナミックな構造変化を解明 -クライオ電子顕微鏡、放射光での新しい生命現象の可視化-


開発
オプジーボ併用に効果 小野薬品、肺がん治療に弾み
オプジーボvs.キイトルーダ 肺がん治療で火花 小野薬連合、米メルク追う
● オプジーボ
【PDF】オプジーボが、CheckMate-141試験で、再発または転移性頭頸部扁平上皮がん(SCCHN)患者において、標準治療と比較して、持続的な全生存期間(OS)のベネフィットを示す
● 血友病
血友病A治療薬「HEMLIBRA®」、 インヒビター非保有の血友病Aに対してFDAが画期的治療薬に指定


申請
● タウリン散
大正製薬 タウリン散98%「大正」で適応追加申請 難病「MELAS」における脳卒中様発作の再発抑制で


承認
● 人工皮膚
京大発の新たな人工皮膚が製造承認 -細胞成長因子を吸着・徐放〜細胞治療に匹敵する皮膚再生が可能に-


製造
● 日医工
【PDF】Aprogen Biologics Inc.新工場竣工に関してお知らせします。


その他
● うつ病
新たな問題が続出 うつ病の薬はどうすればやめられるのか
● 持続生残細菌
持続生残細菌に効く薬剤
● 厚生労働省
医薬品産業官民対話 増税改定で毎年改定論議「避けるべき」 健康寿命延伸見据えたイノベーション推進視野
● 医療費
誰がたくさんの医療費を使っているのか? 医療費が増加しているのは高齢者だけではない
● CiRAツアー
【受付開始】研究棟見学会「CiRAツアー」の参加者募集を開始しました
● 製薬協
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト委員会」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
「医薬品開発においてゲノム試料を採取する臨床試験実施に際し考慮すべき事項」を更新しました。
● PMDA・新着
事務補助員(医療系職種)の募集について
医薬品・医療機器等安全性情報 No.352(厚生労働省発行)を掲載しました
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しました
不適切な事務処理について


4月16日(月)
経営・契約
シャイアー がん事業を仏製薬に24億ドルで売却
● 武田薬品
武田薬品が5兆円超巨額買収で「世界10指入り」か
● 大鵬薬品+ヘルシン
【PDF】-大鵬薬品とヘルシングループ-がん治療に有望な共同開発中の選択的RET阻害剤について米国がん学会(AACR)にて前臨床試験結果を発表
● ベーリンガー+宮崎大学
宮崎大学との急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の病態解明と新たな治療法確立を目指した共同研究について
● Align Clinical CRO
米国で治験標準化団体設立‐製薬とCROの情報共有を支援
● ファーマバイオ
統括製造責任者兼CMC開発本部長として元協和発酵キリン株式会社CMC開発部長・高崎工場長の中島祥八氏を招聘いたしました。 
東京大学名誉教授の長野哲雄先生を弊社アドバイザーに招聘いたしました


薬価


IT
● オンライン診療
オンライン診療、企業が支援 保険適用でVB参入  高齢化でニーズ拡大、住商も出資
● 東北大学
東北大学未来型医療創成センターの公式サイトが公開されました


基礎研究
● 幹細胞
【PDF】多能性幹細胞を選択的に除去する化合物
● 関節リウマチ
関節リウマチの診断と治療経過の把握を可能にし得るバイオマーカーを発見


開発
● KEYTRUDA
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)の単独療法は、腫瘍細胞のPD-L1発現が1%以上の  局所進行または転移性NSCLC患者の初回治療においてOSを有意に延長し、  第3相試験KEYNOTE-042の主要評価項目を達成
● タグリッソ
FLAURA試験により示されたタグリッソ1次治療の前例のない無増悪生存期間 改善効果はその後の治療ラインにおいても持続
アストラゼネカ、日本人患者さんのタグリッソへのアクセスの実態を把握する最初のリアルワールドエビデンスとして、多施設共同前向き観察研究REMEDYの結果をELCCで発表


申請


承認


製造


その他
● 求人
[CRA]製薬メーカーの求人増加―マネージャークラスの募集も|製薬業界転職市場トレンド(2018年4月)
● シリア
標的は「がん治療薬の研究施設」…シリア側主張
● 認知症
認知症の妄想、徘徊、暴言… それは薬のせいかもしれません
● 鼻水
【その薬、本当に必要?】鼻水を止めたい!でも……その使い方は正しいですか?市販の点鼻薬の“あるある”残念な使い方
● PMDA・新着
「後発医薬品の添付文書等における情報提供の充実について」を掲載しました


4月15日(日)
薬価


基礎研究


開発
● メコバラミン
難病ALSの抑制に高用量メコバラミン製剤の治験開始


その他


新刊書籍
● 4/21・石岡 みさき
点眼薬の選び方
● 4/20・加藤 浩晃
2018-2019年 改訂3版 眼科点眼薬Note: ジェネリックがわかる! 市販薬もわかる!
● 4/18・松田 史彦
日本初「薬やめる科」の医師が教える 薬の9割はやめられる! (仮)
● 4/17・学研プラス (編集)
医歯薬受験ガイドブック 2019年度用
● 4/17・柿木保明
歯科漢方医学
● 4/16・服薬ケア研究所所長
患者応対技術と服薬ケアコミュニケーション
● 4/16・赤瀬 朋秀 (編集)
薬剤部門における階層別人材育成の理論と実践
● 4/15・寺田 勝英
物理薬剤学・製剤学
● 4/9・医学書院
medicina(メディチーナ) 2018年 4月号増刊号 特集 プライマリ・ケアでおさえておきたい重要薬・頻用薬


4月13日(金)
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品、広がる経営不安…超大型買収連発で財務状況悪化か 
武田、数兆円の融資打診 欧州医薬シャイアー買収を準備
● アストラゼネカ
AZ労働問題 和解協議、5月中にも結論 不当解雇、追出し部屋配置転換、不当降格などを一括処理
● 富士フイルム+エルピクセル
富士フイルム AI搭載の医用画像情報システム開発へ 画像解析のエルピクセルと提携
● ファイザー
ファイザー 米・ニューヨークの新本社ビルに移転
● 第一三共
第一三共グループ医療アクセス方針を掲載しました
● LTTバイオファーマ+ノーベルファーマ
【PDF】ノーベルファーマ株式会社との共同開発基本契約締結のお知らせ
● エーザイ、ブロード研究所、コロラド州立大学、シカゴ大学
新規結核治療薬の開発に向けてブロード研究所、コロラド州立大学、シカゴ大学と共同研究契約を締結
● ノバルティス、AveXis
ノバルティス、脊髄性筋萎縮症治療を変革するため、87億ドルでAveXis社を買収することで合意し、遺伝子治療および中枢神経分野におけるリーダーとしてのポジションを拡大
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイムとOSE Immunotherapeutics、 進行性固形がんを対象とする先駆的な免疫チェックポイント阻害薬の開発に向けた、がん免疫療法でのパートナーシップを締結


IT
● AI・ICT
諮問会議で加藤厚労相 医療機関のAI・ICT活用推進で生産性向上 2040年見据えた改革の方向性


マーケ・営業


知財
● 知財高裁大合議判決・日本ケミファ 対 塩野義
塩野義治療薬の特許有効 知財高裁


基礎研究
● 腎臓
【PDF】FMP-API-1が腎臓において尿濃縮に重要な水チャネルを強力に活性化する―腎性尿崩症や尿濃縮力低下による多尿に対する新規治療法開発へ期待―
● タンパク質
哺乳動物において新生タンパク質を小胞体へと輸送する複合体の構造
● てんかん性脳症
WAVE調節複合体タンパクの突然変異がてんかん性脳症の原因に―アクチン重合制御の障害が早期発症型てんかんを引き起こす―
● ヨウ素
【PDF】ヨウ素の高機能化:ヨウ素を導入した不斉有機触媒の開発に成功-医薬などの創生に有用な光学活性アミノ酸類の新規合成法-
● 細胞らしさ
細胞種ごとにもつ特徴である 「細胞らしさ」 が失われる仕組みの一端を解明


開発
● 悪性黒色腫
Incyte CorporationとMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A、  切除不能または転移性悪性黒色腫患者を対象とした  epacadostatとKEYTRUDA®との併用療法を検討する第3相試験のアップデート


承認


その他
● 老年薬学会
【PDF】第2回日本老年薬学会学術大会にてランチョンセミナーを共催します。
● ワクチン
メルクが入手可能なワクチンへの世界的アクセス加速を支援
● 納期遅延
【PDF】診断用クエン酸ナトリウム液(血沈用チトラート)「ハラサワ」0.5mL×50A納期遅延のお詫び
● PMDA・新着
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度3月分)と訂正のお知らせを掲載しました


4月12日(木)
経営・契約
● シャイアー
シャイアー、過去にも買収対象に 収益性・開発力に魅力
● 中外製薬
抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「テセントリク®点滴静注」説明会
● 協和キリン富士フイルムバイオロジクス
【PDF】東北メディカル+ヤクルト
● 東北メディカル+ヤクルト
東北メディカル・メガバンク機構、疾病罹患・生理機能低下と腸内細菌叢との関連性を明らかにする共同研究を開始


薬価
● 成功報酬
米製薬団体、新薬価制度に不満「成功報酬検討を」


マーケ・営業
● 広告
「医療用医薬品」広告違反疑い30件、抗がん剤など誇大表現…厚労省調査
● 情報提供
厚労省 「医薬品販売情報提供活動GL」策定で企業内点検・監督を義務化へ 通知発出で関係者に周知
● アポプラス
日本CSO協会 アポプラスの阿部社長が新会長に 営業改革、働き方改革を支援したい


基礎研究
● クローン性造血
クローン性造血のモデルマウスの樹立と解析
● ゲノム医療
「ゲノム医療における情報伝達プロセスに関する提言―がん遺伝子パネル検査と生殖細胞系列全ゲノム/全エクソーム解析について―(初版)」の公開
● てんかん
てんかんに認められたイントロンにおけるリピートの伸長変異
● 筋肉再生
【PDF】筋肉の再生を促進させるスイッチの発見-筋肉の再生治療の応用に期待-


開発
● 多発性骨髄腫
【PDF】KaryopharmのSelinexorが米国食品医薬品局(FDA)より5剤抵抗性の難治性多発性骨髄腫の患者の治療薬として優先審査品目に指定される
● 脊髄損傷
米ニューラルステム、慢性脊髄損傷患者の臨床試験の最初の手術完了
● 高血圧
【PDF】高血圧DNAワクチンオーストラリアで第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を開始


その他
● かかりつけ薬剤師
厚科審・制度部会 薬機法改正へ議論スタート 地域包括ケア時代のかかりつけ薬剤師の推進が焦点
● 財政審
財政審 社会保障費の伸び抑制を確認 販管費など製薬産業の費用構造に更なる切込みも
● バイオシミラー
「バイオシミラーの世界市場:2022年予測と動向」調査レポート刊行
● 嚢胞性線維症
「嚢胞性線維症(CF)治療薬のパイプライン分析 2018年」調査レポート(Effectual Services発行)を取扱開始
● PMDA・新着
議論の取りまとめ報告書(希少がん対策専門部会)を掲載しました
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
「申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会」の開催について


4月11日(水)
経営・契約
● 久光製薬
久光製薬・17年度通期決算 国内医療用薬3.1%減収 改定年の18年度は3.5%減収見込み
● SEEDSUPPLY+千葉大学
【PDF】新たな分子標的をターゲットにした上皮がん治療薬の探索研究「産学連携による新たな初期創薬プロセスモデルの構築」
● 杏林製薬+三和化学
杏林製薬 三和化学が開発の夜間頻尿治療薬「SK-1404」を導入 泌尿器領域を強化
● 富山めぐみ製薬
配置薬の新会社始動 富山めぐみ製薬・笹山敬輔社長  トップに聞く


薬価
デュピクセントやテセントリクなど新薬15成分22品目の薬価了承―4月18日収載へ|DailyTopics


知財
訴訟における請求の放棄について
● 名古屋大学、ラクオリア創薬
名古屋大学-ラクオリア創薬の新規心不全治療薬に関する共同特許出願のお知らせ


基礎研究
● 嗅覚系
嗅覚受容体遺伝子の比較が明らかにした霊長類嗅覚系の退化の要因 ~目・鼻の形態変化、果実食から葉食への食性の変化~
● Toll様受容体
2種類のDNAによるToll様受容体TLR9の活性化の機構
● ゲノム
【PDF】「正確な中間サイズのゲノムへのDNA塩基配列挿入・欠失同定手法の開発」―新たな疾患原因遺伝子同定の可能性―
● 心臓血管病リスク
年齢・握力・ふくらはぎの太さから腎臓病患者の心臓血管病リスクを推測-筋肉量の減少を予測する「サルコペニアスコア」を腎臓病患者に応用-


開発
● 多発性硬化症
Siponimodの第III相臨床試験結果がThe Lancet誌に掲載 二次性進行型多発性硬化症患者の経過に対して有意な改善が示される
● 心・血管修復パッチ
【PDF】医工連携による画期的な心・血管修復パッチが「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定


製造


その他
● 医薬品廃棄物
世界の河川脅かす医薬品廃棄物、国際研究
● 高額化
治療1回1億円!新薬の高額化が止まらない理由
● 薬剤耐性菌
世界に広がる薬剤耐性菌 抗生物質が効かなくなる日
● 白血病
白血病後発薬を値下げ、「普及・患者負担減」狙い他社の半額に…滋賀の製薬会社
● ゲノム医療
ゲノム医療の効果を最大限に
● 乾癬
ヤンセン 日本乾癬学会と「ヤンセン・ソライアシス・アワード」を創設 病態解明を後押し
● 医薬品産業
「第1回 医薬品産業に関するハイレベル官民政策対話」を開催します(開催案内)
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第391回) 議事次第


4月10日(火)
経営・契約
● UMNファーマ
革新的医薬品に再挑戦 UMNファーマ・平野社長に聞く
● IQVIAジャパン
【IQVIAジャパン】医療情報の利活用で「トップに」‐湊会長、製薬企業の経営効率化に本腰
● 旭硝子
旭硝子、抗がん剤銘柄への可能性  証券部 福井環
● 田辺三菱製薬、Kolon Life Science
(開示事項の経過)Kolon Life Science社とのライセンス契約に関する仲裁申立てのお知らせ
● ビンファ
ビンG、医薬品市場に参入―「ビンファ」ブランド


IT


基礎研究
● 脂肪肝
食習慣で起こる脂肪肝の一部は、血中のアミノ酸濃度の変動の情報が直接のシグナルとなって 発症することをラットおよび機械学習を用いて証明


開発
● 高カリウム血症
ゼリア新薬 新規の高カリウム血症治療薬Patiromerを導入 日本で開発へ


安全性


製造


その他
● 臨床試験加速化学会
国際学会 「第2回臨床試験加速化学会アジア大会 2018年」(IBC Asia Limited主催)の参加お申込み受付開始
● 医療費下げ
歳出抑制へ都道府県別に「医療費下げ」 財務省が改革案
● インド
第3回日インド医療製品規制シンポジウムをインドで開催します
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議システム利用状況を更新しました
IRB登録情報を更新しました
「加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について(平成30年3月30日 薬生機審発0330第5号)」を掲載しました
「機械器具等に係る治験の実施状況の登録について(平成30年3月30日 薬生機審発0330第1号)」を掲載しました


4月9日(月)
経営・契約
● 理研
理化学研究所けいはんな地区 iPS細胞創薬基盤開発連携拠点の設置について
理研 iPS細胞を用いた新薬開発の研究所開設
● ノバルティス
ノバルティス、遺伝子治療 9300億円で買収 新薬候補開発を加速
● 大日本住友製薬+ファンペップ
大日本住友製薬株式会社との 抗体誘導ペプチドに関するオプション契約締結のお知らせ
● 持田製薬
持田製薬 「消化器」を重点領域に位置付け 潰瘍性大腸炎、慢性便秘症の新薬に注力
● 日本発新薬
日本発新薬の上市続く‐連続的に生み出していく創薬プラットフォームが鍵に


IT


申請


発売


製造


その他
● 病原体
対策が存在しない危険な病原体「疾病X」
● 心不全
厚労省検討委 心不全患者にも緩和ケア推進を 地域で多職種連携の必要性高まる
● ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品奨励、国務院が新政策
● CRO
活況続くCRO…2018年、市場は2000億円突破へ
● ワクチン
第1回厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・流通部会 季節性インフルエンザワクチンの製造株について検討する小委員会の開催について
● PMDA・新着
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
MID-NETに関するよくあるご質問を掲載しました
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助)の募集について
一般競争入札公告(医療機器WEB申請プラットホームにおける元号変更及び軽微変更対応業務)
一般競争入札公告(平成30年度人事給与システムの運用保守・改修業務)


4月8日(日)
経営・契約


薬価


基礎研究
● iPS細胞
米ES社、患者iPS細胞由来の疾患モデル組織を販売開始


新刊書籍
● 4/13・日本製薬工業協会 ICHプロジェクト編集委員会
ICH改革とICHガイドライン解説 国際調和の新展開
● 4/10・木津純子
新小児薬用量
● 4/10・Sally Davies
抗菌薬が効かなくなる ―AMR(薬剤耐性)との闘いに人類は勝てるのか? 
● 4/10・エリオット・ヴァレンスタイン
精神疾患は脳の病気か?――向精神薬の科学と虚構 【新装版


4月6日(金)
経営・契約
6兆円買収案 武田に市場冷淡 アイルランド同業 財務リスク懸念、株価急落
● 武田薬品+神奈川県
先端医療産業を誘致 神奈川県、武田薬品と連携
● 大阪大学
先端ゲノム医療学共同研究講座を設置、大阪大学


IT


基礎研究
脳卒中 リハビリ改善 アルツハイマー薬応用 横浜市大などが発見
● 加齢
加齢に伴う造血幹細胞の増加と特異な機能変化を発見
● 抗菌薬
マクロライド系抗菌薬の新たな免疫調整・抗炎症作用のメカニズムを解明-薬剤耐性(AMR)対策へも寄与する成果-
● ドライアイ
新ドライアイ診断基準により「ドライアイ確定」患者が3割増加 ~確定診断によりドライアイ治療の適応拡大へ~
● 便通
甘酒を飲んで、便通改善、コレステロール低減、肥満抑制。 応用バイオ学科尾関研究室が企業との共同研究で学術的に初めて実証
● TGF-βシグナル
TGF-βシグナルが多様な生命現象を制御できる仕組みの一端を解明 ~転写因子SMAD2/3による補因子選択機構~
● 白血病
骨髄微少環境を制御する新手法で白血病の延命効果を確認 ―白血病治療に新しいコンセプトを提示―
● TLR9
蛋白構造生物学教室の大戸梅治准教授、石田英子特任研究員、清水敏之教授らが、微生物のDNAを感知する自然免疫受容体Toll様受容体9(TLR9)が2種類のDNAによって活性化する機構を解明
● ALS
【PDF】自然免疫分子TRIFが難病ALSの神経保護の鍵となる〜異常グリア細胞を取り除く新規治療法の開発に期待〜


開発
● アミロイドーシス
ファイザー社、トランスサイレチン型心アミロイドーシス(TTR-CM)を対象とした タファミジスの第Ⅲ相ATTR-ACT試験で肯定的なトップライン結果を発表
● 男性用ピル
男性用ピルDMAU、臨床試験で性腺刺激ホルモンLHとFSHの産生を抑制


申請


その他
● 後発薬普及
厚労省、後発薬普及へ重点10地域  東京・徳島など今夏にも指定 医療費抑制テコ入れ
● JGA 17年度10~12月のGE数量シェアは68.9%
JGA 17年度10~12月のGE数量シェアは68.9%
● Brexit
EFPIA Brexit移行期間合意を受け声明
● メタボ社員
大塚製薬「メタボ社員が1年で計2t減量」
● 再生医療
第28回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
● 中医協
中央社会保険医療協議会の開催について
● PMDA・新着
「医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期について」を掲載しました
簡易相談の日程(5月実施分)を掲載しました
平成29年度第3回運営評議会 議事録を掲載しました
平成29年度 医療機器の承認品目一覧(平成29年12月31日まで)を掲載しました


4月5日(木)
経営・契約
● 武田薬品+DNDi
武田薬品とDNDiによる内臓リーシュマニア症の画期的な治療薬開発のための提携について
● 武田薬品、Multilab
Multilab社株式のNovamed社への譲渡について
● 抗がん剤開発
大手製薬会社がシフト 「抗がん剤」開発に大型投資の未来
● 上昇銘柄
営業減益でも株価上昇した銘柄 娯楽・医薬関連 上位に  日本株番付
● 日医工
日医工、212億円調達 エーザイ子会社買収で 第三者割当
● 上海医薬集団
上海医薬集団(中国) 後発薬推進政策に期待
● Align Clinical CRO
大手CRO6社が治験依頼者との協業推進を目指し、新しい業界標準化団体を発足
● RDサポート
高品質な臨床試験受託実施に向けた新会社設立のお知らせ 株式会社アイメックのSMOおよび、CRO事業を株式会社RDサポート100%出資新会社に譲渡


薬価
● 値下がり
4月から処方薬が軒並み値下がり 有名がん治療薬や認知症薬も


知財
● アンジェス
【PDF】高血圧DNAワクチンに関する特許を取得(欧州)――日米欧で特許成立


基礎研究
● イメージング
タンパク質分子の動きを従来の約40倍の時間追跡するイメージング技術を開発-がん細胞転移を阻止する薬剤開発に繋がる新技術-
● 胃プロトンポンプ
【PDF】世界初!胃酸分泌を担う胃プロトンポンプの構造を解明~胃酸抑制剤結合構造と強酸に対してプロトンを吐き出す仕組み~
● 細菌
微生物学:持続生残細菌に効く薬剤


開発
● HIV感染
【PDF】ヴィーブヘルスケア、結核に重複感染したHIV感染患者の治療についてドルテグラビルの新たなデータが得られたことを発表
● 乳がん
アストラゼネカのリムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性HER2陰性転移乳がん治療として欧州医薬品庁が薬事申請を受理
● 肝細胞癌
【PDF】リリー、サイラムザ®(ラムシルマブ)の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH-2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表


申請


安全性


その他
● 日本医師会
日医・横倉会長 健康づくり・予防に注力 超高齢社会の健康寿命延伸で社会保障費にも光
日医 テロ対策で平時から専門組織と連携を 東京オリンピック見据え
● 新薬承認数
新薬承認数 17年は85 過去10年で2番目に少なく 審査期間はほぼ横ばい 政策研調べ
● 遺伝子検査
遺伝子検査による診断が、がん治療で主流になる
● サンエイレポート
サンエイレポート18年4月版発刊  「単品別再審査期間と医薬特許期間延長」
● アミロイドーシス
アミロイドーシス治療 薬の早期投与が重要
● 啓発
中高生向け薬の啓発冊子 ウェブで公開
● 院内残薬
「院内残薬」問題の現状:皆保険制度の維持へ抜本的な改革を — 鈴木 馨祐
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年4月号、本日発行!
● 後発薬
後発薬促進へ重点10地域、厚労省が東京・徳島など指定へ
● 薬袋
薬袋に印刷できるプリンター、富士ゼロックス
● 厚労省
厚生科学審議会 平成30年度第1回医薬品医療機器制度部会の開催について
第4回高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループを開催します
● PMDA・新着
RS戦略相談の日程(7月実施分)を掲載しましたnew
審査イベント2018年04月05日ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」(案)説明会の講演資料を掲載しましたupdate
MID-NETの利活用に係る利用料の設定に関するご意見募集の実施結果について
新医薬品等に関する対面助言の平成30年5月分日程調整結果について
新医薬品治験相談の日程(7月実施分)を掲載しました


4月4日(水)
経営・契約
● 理化学研究所+武田薬品
武田薬品工業との共同研究契約を締結
● 医療戦略研究所
山形と福島に「地域医療連携推進法人」が発足
● KBBM
京都大学ワンストップバイオリソース事業の実施及び株式会社KBBMの設立について記者発表を行いました。


IT


マーケ・営業


知財
● Linzess特許侵害訴訟・Forest Laboratories 対 Mylan
Allergan unit sues Mylan over constipation drug


基礎研究
● 記憶キラーT細胞
多様な記憶キラーT細胞が形成される仕組みを解明 -感染症やがんの生体防御に重要な免疫細胞集団を同定-
● ヒドロゲル
【生体医用工学】フレア応答性ヒドロゲルによる関節炎の治療可能性


開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】5陣営がしのぎを削る免疫チェックポイント阻害薬、最新の国内開発状況まとめ


承認


発売


その他
● スタチン
75歳以上のスタチン服用、必要? 脂質異常症の治療
● CRO
医薬品開発受託機関、18年売上高5.5%増 協会見通し
● 国内後発品
国内後発品市場 18年に1兆円台、21年に1兆2000億円台に 降圧剤や上部消化管疾患用薬で置換え進む
● 難病・希少疾患
2018年 治療の大きな進歩が見込まれる6つの難病・希少疾患(2)|DRG海外レポート
● 医学研
質の高い研究所について日本の研究機関ランキングを発表し、当研究所が「生命科学」分野で1位にランクインしました。 (natureINDEX)
● 医療用接着剤
傷口を60秒でふさぐ医療用接着剤を開発 今後は人間を対象に臨床試験
● カロリー制限
「カロリー制限」で、人間は本当に長生きできるのか──過去最大規模の臨床試験から見えてきたこと
● PMDA・新着
平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年3月31日まで)を掲載しました
事務補助員(ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務(技術系)等)の募集についてnew
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」new


4月3日(火)
経営・契約
● 入社式
入社式社長あいさつ  “熟考”と“行動”求める内容目立つ、業界環境の変化背景に
● ツーセル
再生医療の可能性を追うフロンティア企業
● KAICO
カイコでたんぱく質 九大発ベンチャー、試薬開発向け
● ウォルマート
ウォルマート、新興ドラッグストアのピルパック買収で協議-関係者
● 京大+ミクシィ
京大とミクシィ、「予防理学療法学講座」を設置
● プレシジョン
【PDF】役員報酬の減額に関するお知らせについて


IT
● 医薬物流
ブロックチェーン、医薬物流に活用=DHLらが実証実験


基礎研究
● けいれん副作用
九大、けいれん副作用仕組み解明 てんかん薬動物実験
● 卵巣がん
【PDF】卵巣がんの腫瘍細胞におけるアミノ酸要求性の解明「細胞外グルタミン枯渇による卵巣がん個別化治療法の開発への期待」
● 脳
脳のシワ形成モデルとしてのモルモット脳の発達様式


開発
● ヒュミラ後続品
ジーンテクノ、中国でリウマチ薬のバイオ後続品


申請


安全性


発売


その他
● 統合失調症
統合失調症の薬のガイドを学会が作成
● 泌尿器科がん
「泌尿器科がん」の最新治療 腹腔鏡や内視鏡手術、薬物療法
● 率
「割合」と「比」と「率」-疫学では、死亡率は「率」だが、乳児死亡率は「率」ではない !?
● 遺伝子パネル検査
個別化医療に向けたマルチプレックス遺伝子パネル検査の先進医療承認について
● 厚労省
総合職(化学・生物・薬学)(薬学系)
● PMDA・新着
革新的製造技術ワーキンググループが「医薬品の連続生産を導入する際の考え方について(暫定案)」を公開しましたnew
申請電子データシステムのリリースノートを更新しました


4月2日(月)
経営・契約
● CiRA
CiRAが9年目を迎えました
CiRAの人事について
● 日本新薬
【PDF】入社式「社長メッセージ(要旨)」について
● バクスター
バクスター株式会社 新社長就任のお知らせ
● ジャパン ティッシュ エンジニアリング
社長メッセージ
● レナサイエンス
大和証券系が7億円を出資 創薬のレナサイエンス
● キッセイ薬品
キッセイ薬品工業に38人が入社・神澤陸雄会長「新薬開発に挑戦を」
● リプロセル
【PDF】米国QTherapeuticsInc.との合弁会社(子会社)設立と合弁会社との再生医療製品に関するライセンス契約締結のお知らせ


薬価


IT
● 遠隔服薬指導
遠隔服薬指導とは
● 遠隔医療
カナミックネットワーク 旭川医科大学に「遠隔医療・介護共同研究講座」を設置
● がん情報サイト
医療関係者向けがん情報サイト(sawai oncology)リニューアルのお知らせ


マーケ・営業


基礎研究
● 幹細胞
幹細胞を用いた化学物質リスク情報共有化に関する共同研究の開始について
● タンパク尿
タンパク尿発症の新たな分子機構を解明 -タンパク尿の新規治療法開発に貢献-
● iPS細胞
iPSと人工知能で創薬、京大 民間と共同研究開始、毒性調査


開発


申請
● アポモルヒネ
【PDF】アポモルヒネ塩酸塩を有効成分として含有する舌下投与のフィルム製剤(APL-130277)の成人のパーキンソン病に伴うオフ症状を対象としたFDAへの新薬承認申請について


承認


発売


その他
医薬の臨床データ不正を防ぐ新法施行に早くも「抜け穴」の懸念
● 診療報酬・介護報酬改定
厚労省・鈴木保険局長 18 年度改定で地域医療構想と「歯車があった形に」 2040年見据える
● 助成
【PDF】2018年度助成対象者、研究功労賞受賞者および研究褒賞受賞者決定のお知らせ
● 18年度改定
包括診療加算の往診移行、数年前の外来患者も対象 – 18年度改定Q&A、厚労省
● ゾフルーザ
【その薬、本当に必要?】新インフルエンザ薬「ゾフルーザ」について、今から知っておいてほしいこと


4月1日(日)
経営・契約


開発


製造


その他
● 新専門医制度
新しい専門医制度、認定は第三者機関へ 質の担保は?
● タンパク質
シリコンバレー直伝! タンパク質構造安定評価 虎の巻 vol.1 を無償進呈


新刊書籍
● 4/6・医薬情報研究所/制作
レセプト事務のための薬効・薬価リスト 平成30年版 
● 4/5・原田 智浩
うつに効く! こころの病に漢方薬
● 4/5・岡嶋 研二
身近なクスリで毛が抜ける 薬害脱毛: 脱毛専門医からの警告
● 4/2・笹栗 俊之 (編集)
ベッドサイドの薬理学
● 4/2・見﨑 徹 (編集)
フローチャート式歯科医のための救急処置マニュアル 第5版
● 4/2・木村 健
かかりつけ薬剤師のための 疾患別薬学管理マニュアル
● 4/2・竹末 芳生 (監修)
目指せ! 最高の抗菌薬適正使用支援チーム 感染症治療のエッセンス&ピットフォール
● 4/2・じほう (編集)
薬事ハンドブック2018 薬事行政・業界の最新動向と展望


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トピックス

●5/8 武田薬品:シャイアー社を6.8兆円で買収合意
●3/28 日医工:エルメッドエーザイを170億円で買収
●3/1 2017年売上高:1位アバスチン、オプジーボ3位
●2/1 島津:アルツハイマー病変を血液検査で早期検出
●1/16 生命科学インスティテュート:Muse細胞の臨床試験開始
●1/10 DeNA:旭化成ファーマ、塩野義とAI創薬
●11/14 大塚製薬:世界初のデジタルメディスンが米国承認
●10/11 JOINUS:ドラッグリポジショニングで3社連携
●10/2 ノーベル医学・生理学賞:体内時計で米3氏
●9/28 サンド:リツキサンのバイオ後続品 国内初承認
●8/31 ノバルティス:米でCAR-Tの新薬キムリア承認
●8/7 ペプチスター:ペプチド原薬製造の新会社設立
●7/5 第一三共:エンブレルのバイオシミラー開発中止
●6/21 添付文書:記載要領改訂・2019年4月適用
●5/11 第一三共:国内医療用医薬品の売上高1位
●4/20 沢井:アップシャー買収・約1155億円
●4/20 バイオジェン・ジャパン:新社長に鳥居氏
●4/11 日本化薬:ハーセプチンのバイオシミラー承認申請
●4/3 アステラス:Ogeda社を約950億円で買収
●3/28 理研:1例目の他家iPS細胞の移植手術
●3/24 ソレイジア:マザーズに上場
●3/16 ノバルティス:ディオバン論文事件無罪(東京地裁)
●3/9 旭化成ファーマ:新社長に柴田氏
●3/6 グラクソ:新社長に菊池氏
●2/27 ファイザー:2016年製薬会社ランキング1位
●2/22 セルトリオン:欧州でリツキサンのバイオシミラー承認
●2/21 アジレント:キイトルーダのコンパニオン診断薬発売
●2/20 中外製薬:国内初 抗PD-L1抗体を承認申請
●2/14 米科学アカデミー:受精卵のゲノム編集
●2/10 アスビオファーマ:閉鎖
●2/8 協和キリン:ネスプ・バイオAGを開発
●2/6 中外製薬:リサイクリング抗体の臨床試験開始

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