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ＰＲ
● 当サイト運営者の連載記事
PHARM TECH JAPAN 9月号に連載記事（実践 医薬品特許調査の進め方 第3回 用途特許編）が掲載されました


9月21日（金）
経営・契約
● 第一三共、Merck
DS-8201とキイトルーダ®（ペムブロリズマブ）との併用療法を評価する研究開発提携について
● 武田薬品
2018年10月1日付　人事異動および機構改革について
● バイオベンチャー
バイオベンチャーの｢聖地｣が山形県に生まれた理由 ── ｢普通なものは必要ない｣鶴岡サイエンスパーク成功の秘密
● イナリサーチ
新たながん治療「ＣＡＲ−Ｔ細胞療法」　信大、実用化へ伊那に国内拠点


IT
● 電子カルテ
医療費削減へ電子カルテ活用を　外池徹氏 　アフラック生命保険元社長


知財
● Truvada
Gilead HIV drug not entitled to SPC, says UK court


基礎研究
● LPS刺激
LPS刺激に応答するマウス樹状細胞におけるクロマチン修飾に見られる波状パターン
● DNA修復
(医学系研究科）遺伝情報を正確に守るための新たなDNA修復メカニズムを発見
● 肺発生
米科学誌「Blood」の表紙を飾る。井上教授及び築地助教（臨床検査医学講座）の”血小板と肺発生”に関する研究
● ドーパミン神経
情動や運動機能などに重要なドーパミン神経が作られる仕組みを解明 ~ドーパミン神経を作り出す遺伝子カクテルの発見~


開発
● COPD
アストラゼネカ、中等症～最重症のCOPD患者さんを対象とした3剤配合治療薬PT010 初の第III相KRONOS試験の結果がThe Lancet Respiratory Medicineに掲載
● 悪性リンパ腫
悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス®」の一次治療を含む「CD30陽性ホジキンリンパ腫」に対する効能効果及び用法用量に関する製造販売承認事項一部変更の承認取得について
● 血小板輸血
ｉＰＳで血小板輸血、了承＝京大の臨床研究計画－厚労省


承認
● オキサリプラチン
抗悪性腫瘍剤 オキサリプラチン点滴静注液50mg／100mg／200mg「サワイ」 公知申請による効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
● 肺がん
第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ®」（一般名：ロルラチニブ）、　日本において世界初承認
● 白血病
FLT3阻害剤「ゾスパタ®錠40 mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
● 遺伝性血管性浮腫
シャイアー・ジャパン 遺伝性血管性浮腫（HAE）の新規治療薬「フィラジル®皮下注30㎎シリンジ」の製造販売承認を取得
● てんかん
ロラピタ®静注2㎎の製造販売承認を取得　―てんかん重積状態の第一選択薬1,2―
● 血友病 A
【PDF】バイエル薬品ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤「ジビイ®静注用」の製造販売承認を取得
● 小腸癌
活性型葉酸製剤 レボホリナート点滴静注用25mg「NK」・同100mg「NK」の小腸癌に対する効能・効果の承認取得について
● 心エコー図検査における負荷
ドブタミン点滴静注液100㎎、同200㎎キット、同600㎎キット「ファイザー」　公知申請により適応追加の承認取得
● トラスツズマブBS
ファイザー初のオンコロジー領域のバイオシミラー　トラスツズマブBS点滴静注用60mg、同150mg「ファイザー」　製造販売承認を取得


その他
● 大鵬薬品
大鵬薬品：活躍している先輩が「教え上手」になれば研修の効率は上がる
● 特定臨床研究
用法・用量の解釈で特定臨床研究扱いに‐国立がん研究センター中央病院・中村氏「現場を圧迫している」
● 透明性ガイドライン
製薬協　透明性ガイドライン改訂　臨床研究法施行受け
● 消費増税
日薬連・手代木会長　消費増税改定「10月しか選択肢はない」
● インフルエンザ
期待の新薬も登場！ 今年の「インフルエンザ」傾向と対策
● 敗血症
【PDF】三井化学敗血症に関する新たな検査システムを事業化へ
● AMED
日本医療研究開発機構（AMED）「遺伝子・細胞治療研究開発基盤事業」の採択について
● 国民医療費
国民医療費が初めて４３兆円突破の見込み
● バイオ戦略
バイオ産業振興セミナーを開催します　「日本の新バイオ戦略～世界・我が国が直面する課題を解決し、新たな市場形成を目指す～」
● 厚労省
平成29年度　医療費の動向－MEDIAS－
最近の医療費の動向-MEDIAS-　平成30年3月
第３回免疫アレルギー疾患研究戦略検討会について
医薬品等輸入報告書（薬監証明）発給件数（平成29年度）
● PMDA・新着
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年5月分の情報を追加しました
第十七改正日本薬局方第一追補（英文版）を掲載しました


9月20日（木）
経営・契約
● 旭化成
旭化成、バイオ薬大型買収　１０００億円超で選定入り、収益力を強化 (1/2ページ)
● メトセラ
慶応大発の医療ベンチャーがNEDO事業に採択　心不全の再生医療実現を目指す
● Tスクエアソリューションズ
東和薬品とTISが合弁会社を設立－地域共生社会の実現のためのITサービス提供を目指す－


薬価
● 薬価改定
「薬価改定、10月しかあり得ない」日薬連会長が主張


IT
● 冠動脈内腔自動検出
小倉記念病院とGEヘルスケア・ジャパン、AI技術を活用した冠動脈内腔自動検出に向けた共同研究を開始


知財
● 米国特許侵害訴訟、HEMLIBRA、バクスアルタ 対 中外製薬・ジェネンテック
米国特許侵害訴訟における当社に対する訴えの却下に関するお知らせ
シャイアーの訴え却下、中外製薬の血友病薬
● 日本特許侵害訴訟、ワンパル、大塚製薬工場 対 エイワイファーマ
【PDF】大塚製薬工場、エイワイファーマ株式会社および株式会社陽進堂に対し特許侵害訴訟を提起
大塚製薬工場、エイワイファーマなどを提訴　　輸液の製剤特許侵害を主張
● クリスパー
百年に一度の発明…ゲノム編集技術「クリスパー特許」の気になる行方


基礎研究
● ゲノム編集
ヒト胚のゲノム編集で、次世代CRISPR技術に先鞭をつける中国
● 骨の再生
骨の再生に適した環境を作り出す移植用間葉系幹細胞の調整法 〜抗酸化物質 N－アセチルシステインの応用〜


開発
● 慢性腎臓病に伴う貧血
ロキサデュスタットの保存期の慢性腎臓病に伴う貧血患者を対象としたグローバル第III相試験結果
● 重症喘息
アストラゼネカ、好酸球性の重症喘息患者さんを対象とする長期第III相BORA試験において、ファセンラが一貫した安全性および持続的な有効性を示す


申請
● レビー小体型認知症
Meiji Seika ファルマ　抗認知症薬アリセプトの後発品に「レビー小体型認知症」の適応追加申請
● 認知症
ノバルティスと小野　抗認知症薬リバスタッチとイクセロンの貼付基材変更で承認申請　かゆみ等指摘受け


承認
● ヒュミラのバイオシミラー
【PDF】「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品「Hulio ®」欧州委員会（EC）から販売承認取得


安全性
● 鎮痛剤
鎮痛剤の種類と心血管疾患リスクの関係を探る研究がデンマークで行なわれる


製造
● データ完全性
【品質委員会GMP部会】医薬品製造のデータ完全性でプロジェクト発足
● バイオ医薬品
AGC、動物細胞を用いたcGMP対応バイオ医薬品開発・製造受託設備を千葉工場に新設


その他
● レンビマ
肝細胞がんに10年ぶりの新薬―エーザイ「レンビマ」の売り上げ拡大加速へ
● 臨床試験
新薬開発の臨床試験、英が施設利用を簡略化　外資の活用後押し
● がん早期発見
がん早期発見 事業化競う 　島津や日立、血液・尿を分析 低価格、普及のカギ
● 生産高予測
矢野経済研究所　国内医療用医薬品の生産高予測　2025年に向け縮小　７兆円台も
● アトピー
正しく塗れば劇的改善も　アトピーなど皮膚科の塗り薬
● シンガポール
シンガポールと中国医学で協力、重慶に拠点
● iPS細胞培養
【セミナーのご案内】iPS細胞培養・分化誘導の基本と応用技術【入門セミナー】　10月26日開催　主催：(株)シーエムシー・リサーチ
● スーパーバグ
どの抗生物質も効かない……「スーパーバグ」が世界に蔓延、豪科学者が警告
● ゲノム医療
「ゲノム医療」を拡充　神奈川県立がんセンター
● ノーベル賞予想
米社のノーベル賞予想　京大の金久特任教授が候補
● 厚労省
食品衛生分科会 新開発食品調査部会 遺伝子組換え食品等調査会
中央社会保険医療協議会の開催について
薬事・食品衛生審議会 食品衛生分科会 新開発食品調査部会 遺伝子組換え食品等調査会資料
● PMDA・新着
第1回一般向け公開シンポジウム「知っておきたい「くすり」の話」開催のご案内（報道関係者向けニュースリリース）
第1回一般向け公開シンポジウム「知っておきたい「くすり」の話」開催案内を掲載しました
医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向の公表について（ニュースリリース）
我が国における医薬品一般的名称（JAN）の申請等についてのページにJANの変更手続きについて掲載しました


9月19日（水）
経営・契約
● とっとり創薬実証センター
【鳥取大学】抗体開発の拠点「とっとり創薬実証センター」稼働‐独自の染色体工学技術を活用
● 田辺三菱製薬
難病患者団体支援活動「田辺三菱製薬 手のひらパートナープログラム」　第7期 助成団体募集のお知らせ
● リプロセル
【PDF】CellInnovationPartners,Ltd.によるHistocell,S.L.への出資実行に関するお知らせ
● ニュヴィサン・グループ、ガルデルマ
ガルデルマの仏研究開発施設を買収＝独ニュヴィサン〔ＢＷ〕
● バイキング・セラピューティクス
米バイキング・セラピューティクス急伸、脂肪肝治療薬の臨床結果好感


IT
● 流通コスト
医薬品流通コスト　AIで半減　 アサイクル、経済産業省の新連携支援事業に採択


基礎研究
● 薬効評価
細胞膜の受容体1分子の動きから薬効を評価　－活性化したGPCR分子の動きは遅くなる－
● ヘルペスウイルス
ヘルペスウイルス感染におけるmTORC2によるTLR3応答制御機構の解明
● 心房細動
非弁膜症性心房細動患者を対象とした服薬管理アプリの開発に向けた協力患者の募集開始
● がん
心不全薬「強心配糖体」の抗がん作用解明　富山大


開発
● 肥満
抗肥満薬 エーザイのBELVIQ、心血管アウトカム試験のインパクトは？｜DRG海外レポート


申請
●
【PDF】アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチ®パッチ」および「イクセロン®パッチ」の新基剤製剤の承認を申請


安全性
● ゾーフィゴ
厚労省　添付文書の改訂指示　前立腺がん薬ゾーフィゴの併用で注意喚起など


発売
● 感染性腸炎
アステラス　感染性腸炎治療薬ダフクリア錠を新発売
● 大腸がん
血液で大腸がん検査 ９割発見　島津製作所、費用２万円


その他
● 模擬審査
審査力向上へ「模擬審査」‐厚労省・伯野研究開発振興課長「業務モデル作成で標準化」
● GPSP
【厚労省】GPSP実施要項を改正‐データベース利用に対応
● 臨床試験
国際学会「臨床試験技術革新学会アジア大会 2018年」(IQPC Worldwide Pte Ltd主催）の参加お申込み受付開始
● 結核
17年の結核患者１千万人　ＷＨＯ、30年終息達成遠い
● 法政大学
法政大学、国内医薬品産業界の現状と課題についての 公開講演会を多摩キャンパスで10月16日(火)に開催
● 処方薬
【動画】処方薬を産学官連携でデータ管理　山梨県内では初の取り組み
● スズケン
スズケン、薬の国内流通　欧州製薬から受託
● 厚労省
2018年5月28日　第35回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成30年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）議事録
入札公告（平成３０年度日中韓NCDsシンポジウム開催に係る運営等一式）
2018年1月10日　中央社会保険医療協議会　総会　第382回議事録
入札公告（医療系ベンチャー・トータルサポート事業にかかる知財等調査業務一式）
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
「第6回 日台医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
アジア諸国薬事関係規制情報調査結果（2017年度）を掲載しました


9月18日（火）
経営・契約
● 小野薬品
【PDF】Fate Therapeutics社とiPS細胞由来他家CAR-T細胞療法に関する創薬提携を開始
● アルフレッサHD
アルフレッサHD　福島・郡山に新たな物流センター　東北地方の中核拠点
● 横浜薬大
【横浜薬大】大学院を設置‐2年制修士と4年制博士
● 田辺三菱製薬
「Dow Jones Sustainability Asia Pacific Index」の構成銘柄に初選定されました
● 武田薬品
社会的責任投資指数「Dow Jones Sustainability Asia Pacific Index」に9年連続で選定
● エーザイ
エーザイの抗がん剤、世界市場で大型製品に成長へ
● リボミック
【PDF】「人工知能技術を用いた革新的アプタマー創薬システムの開発」のCREST採択のお知らせ


IT
● 中分子創薬
中分子創薬へ適用可能な組合せ最適化問題を解く技術を開発　「デジタルアニーラ」の大規模化により適用領域を拡大
● デジタルヘルス
【World Topics】デジタルヘルスで変わる精神医療


マーケ・営業
● 日医工
日医工　エルメッドエーザイのGE５製品を共同販促、10月１日から


基礎研究
● 多発性硬化症
多発性硬化症の新たな病態増悪メカニズムの一端を解明－京大
● 鎮痛薬
ノシセプチン受容体およびμオピオイドペプチド受容体に対する2機能性のアゴニストは霊長類において有害な作用のない鎮痛薬になりうる
● 睡眠
リークカリウムチャネルの睡眠時間制御への関与を発見
● うつ
【PDF】リボソーム遺伝子がうつ病に関わることを発見～うつ病の早期発見や診断に役立つマーカーである可能性～


開発
● IPF
新しい試験結果により、オフェブ®は一貫した安全性を保ちながら、4年以上にわたりIPFの進行を遅らせることが示される


承認
● 小児重症喘息
小児重症喘息を対象とした治療薬としてヌーカラ（メポリズマブ）を 欧州委員会が承認 好酸球性の小児重症喘息に対する欧州初の抗IL-5生物学的製剤


発売
● 感染性腸炎
クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎治療剤「ダフクリア®錠」日本で新発売


その他
● インフルエンザ
インフルエンザ 変わる治療薬の市場―ゾフルーザがシェア拡大 タミフルには後発品登場
● 老化防止
若者の血液を飲むと老化防止になるという研究結果は本当なのか？
● がん
14年がん罹患数86.7万例　男性は胃・女性は乳房が最も多く　国がん調査
● 降圧薬
あなたはその降圧薬で大丈夫？…高血圧に二つのタイプ、効く薬も違います
● 高アンモニア血症
スズケン　高アンモニア血症治療薬カーバグルのメーカー・卸物流を受託 希少疾病薬
● 厚労省
「ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる生殖補助医療研究に関する専門委員会」（第４回）（第４回ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議）（開催案内）
厚生科学審議会科学技術部会「ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる生殖補助医療研究に関する専門委員会」（第４回）（第４回ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議）（開催案内）
薬事・食品衛生審議会　薬事分科会を開催します
第53回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会を開催します
● PMDA・新着
事務補助員（体外診断用医薬品の審査業務に係る補助業務等）の募集について
MID-NETの承認された利活用に関する情報を更新しました
MID-NETの利活用に関する有識者会議「第2回有識者会議の開催と審議概要」について掲載しました
平成30年度第2回運営評議会　開催案内を掲載しました
一般競争入札公告（労働者派遣業務（平成30年11月役員秘書））
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成30年9月18日付（厚生労働省より発出）を掲載しました


9月17日（月）
経営・契約
● 後発薬メーカー
後発薬、難路の創薬に挑む 　日本ケミファや富士製薬 市場頭打ちに危機感


薬価
● マージン
「中間業者による法外なマージンによって医薬品の値段が高騰している」という批判
● 薬価引き下げ
薬価引き下げ 足かせ 特許切れ、先発薬と価格差縮む


開発
● アルツハイマー
（上）「進行抑える」効果の光が見えた　原因物質減少を治験で確認　


その他
● 年収ランキング
【最新版】医薬品業界の年収ランキング　1位サノフィは手当充実、賞与年3回「管理職に昇格すると年収900～1000万円まで上がる」
● 国民医療費
国民医療費とは　15年度42兆円、１人当たり33万円
● ＲＳウイルス
ＲＳウイルス感染症の対策…重症化予防に注射薬
● 乳がん
【その薬、本当に必要？】本気で考えよう、20代～30代の乳がん検診はマストで受けるべきなのか？
● 遺伝カウンセラー
最先端の治療や検査を支援　広まる遺伝カウンセラー 　育成環境・人材不足課題に


9月15日（土）
IT
● 物性予測
AI技術を用いて複雑な分子構造を持つ物性の効率的予測に成功　分子構造の情報のみから物性予測が可能になり今後の効率的な材料開発に期待
● お薬手帳
電子「お薬手帳」　登録を


基礎研究
● 不安症状
がんサバイバーの再発不安を軽減する研究などへの応用を期待　オメガ3系脂肪酸の摂取による不安症状の軽減をメタアナリシスで確認
● 鎮痛剤
モルヒネの100倍強力で依存性のない鎮痛剤が開発中、サルでの実験に成功


9月14日（金）
経営・契約
● キノファーマ
【PDF】抗ウイルス薬の開発に取組むキノファーマが総枠10億円の資金調達を実施-子宮頸がんの発症を防ぐ治療薬の開発を加速-
● Poxel
仏Poxel社　日本法人を設立　前ヤンセンのMA本部長・金子氏が社長に
● 田辺三菱製薬
「田辺三菱製薬コーポレートレポート2018」を発行しました。 
● 三和化学
企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針
● 武田薬品
武田薬、創薬ＶＢ誘致を10倍200社に
● 武田薬品、シャイアー
当社によるシャイアー社買収の申出に対する中国国家市場監督管理総局からのクリアランス取得について
● 遺伝子治療研究所、アステラス
遺伝子治療研究所とアステラス製薬 孤発性ALSを対象とした遺伝子治療プログラムに関する オプション契約締結
● 中外製薬
社会的責任投資指数　「Dow Jones Sustainability Asia Pacific Index」　の構成銘柄に4回目の選定
組織改正・人事についてのお知らせ
● タグシクス・バイオ、ヘリオス
2018年9月14日 株式会社ヘリオスとの共同研究契約締結のお知らせ


薬価
● HIV
HIV治療に新たな3剤配合のART治療薬登場


IT
● CPAP
【帝人ファーマ】CPAP患者向けサービス「シーパートナーズ」を開始


マーケ・営業
● 日医工、エルメッド エーザイ
【PDF】日医工株式会社とエルメッド エーザイ株式会社による エルメッド エーザイ5製品の共同販促（コ・プロモーション）について


知財
● ゲノム編集特許
ゲノム編集特許は応用者側　米連邦高裁が判断
CRISPR Technology: Broad Institute of MIT and Harvard Wins Pivotal Patent Battle on Appeal


基礎研究
● 卵巣がん
卵巣がんの薬剤耐性に関与する新たな標的分子の発見 〜TIE-1の働きを抑えると抗がん剤の効果が増強される〜
● 免疫賦活作用
【PDF】ハチミツを加熱加工すると、免疫賦活作用が出現する〜加熱加工ハチミツの摂取で細菌感染が予防できる可能性〜
● 膵臓がん
血液中分岐鎖アミノ酸濃度と膵臓がん罹患の関連について


開発
● がん
抗がん剤新薬、米国投入　富山化学工業のリポソーム製剤　富士フイルム臨床着手
● サンフィリッポ症候群A型
【PDF】J-BrainCargo®を利用した新薬（サンフィリッポ症候群A型治療酵素製剤）開発のお知らせ


発売
● 血行促進
マルホ　血行促進・皮膚保湿剤ヒルドイドにエアゾール剤　広い患部に


その他
● 治験ボランティア
謝礼20万円に惹かれ「治験ボランティア」に出向いた妻たちの困惑
● 乾癬
乾癬の最新治療、生物学的製剤などを解説
● 不適切販売
乱用の恐れがある薬の不適切販売、サイトの６割で
● 肝がん
切除できても再発する「肝がん」　医師が語る“新薬”の実力とは？
● 北海道地震
NPhA　北海道地震の被災会員企業は72社　日薬視察報告に南野会長「客観的事実ない」
● 武田医学賞
横山茂之特別招聘研究員が2018年度武田医学賞を受賞
【PDF】武田科学振興財団、2018年度「武田医学賞」受賞者を発表～11月12日（月）ホテルオークラ東京にて贈呈式を開催～
● プレシジョン医療
大阪大学で認知症のプレシジョン医療開発が始動
● 厚労省
第37回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成30年度第7回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）の開催について
● PMDA・新着
2018年09月14日技術系専門職職員（臨床薬理・薬物動態担当）の募集について（応募資格、勤務時間を更新しました）
一般競争入札公告（共用LANシステムマネージドセキュリティサービス調達一式）
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」のプログラム等を掲載しました
嘱託職員（QMS担当）の募集について（職務内容、応募資格を更新しました）
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度8月分）を掲載しました


9月13日（木）
経営・契約
● アッヴィ
アッヴィ、国内製薬企業売上トップ20入りが確実に
● バイオベンチャー
［バイオベンチャー］採用ニーズは高まる傾向―研究職から開発・CMCまで｜製薬業界 転職市場トレンド（2018年9月）
● CiRA、武田薬品
京都大学iPS細胞研究所と武田薬品工業株式会社の臨床用iPS細胞ストック由来のマスターセルバンク構築に向けた新プロジェクトの開始について
● 武田コンシューマーヘルスケア
武田コンシューマーヘルスケア・トップ人事　前AZ呼吸器事業本部長の野上氏が社長就任
● 積水化学工業、サイフューズ
積水化学工業株式会社と創薬支援事業拡大を目指した業務提携契約を締結しました。
日本経済新聞等に積水化学工業株式会社との業務提携に関する記事が掲載されました。
積水化学、細胞３Ｄ成形の企業と業務提携
● ベーリンガー
独ベーリンガーインゲルハイム、英国嚢胞性線維症遺伝子治療コンソーシアム、他２者が、当社子会社が開発したベクター技術に基づく嚢胞性線維症の遺伝子治療薬の共同研究開発を開始しました。
ベーリンガーインゲルハイムと清華大学　免疫機能の賦活化による感染症への新たな治療アプローチを目指して提携
● ロート製薬、塩野義製薬
【PDF】再生医療等製品候補ADR-001に関するロート製薬と塩野義製薬とのライセンス契約締結について
● 窪田製薬HD
窪田製薬HD、上期営業損失は14.8億円　「エミクススタト」はスターガルト病第3相臨床試験を目指す
● 武田薬、シャイアー
武田薬がシャイアーの眼科関連資産の売却検討、買収完了後


IT
● AI病理診断ソフト
オリンパス　胃生検に対するAI病理診断ソフトで共同研究　陽性判定率100％


マーケ・営業
● 塩野義
塩野義　医薬事業本部に「スペシャリティープロダクト室」　新たな形の顧客ニーズ対応検証


基礎研究
● 多発性硬化症
多発性硬化症の新たな病態増悪機構を解明 －TRPM2を介したケモカイン産生が神経炎症の増悪に至る好中球の浸潤を引き起こす－
● 抗酸化
胎児脳発達や抗酸化機能を持つ野菜の開発に成功 －野菜工場へのマルチオミックス解析の展開－


承認
● 癌
【PDF】コンパニオン診断薬「MSI検査キット（FALCO）」の製造販売承認取得のお知らせ


製造
● 治験薬GMP
【セミナーご案内】治験薬GMP入門：日米欧三極対応のポイントとGDP対策　10月17日（水）開催　主催：(株)シーエムシー・リサーチ


その他
● 医薬品不足回避対策
EMAの特別作業班　Brexitの影響踏まえ医薬品不足回避対策など提言　
● 難病
【厚科審検討委員会】指定難病の患者申出を了承‐要件に年齢制限は設けず
● 先駆け品目
【厚労省】先駆け品目、10月から募集‐11月30日まで書類提出
● 認知症の日
公明党　９月２１日「認知症の日」に　基本法骨子案
● 医療政策
日本の医療政策、技術革新に逆行 米イーライ・リリー会長兼ＣＥＯ　デービッド・リックス
● 眠りを制御
筑波大の柳沢教授に慶応医学賞　眠りを制御する物質発見
● 厚労省
第２回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム（開催案内）
薬事・食品衛生審議会　薬事分科会を開催します
診療報酬調査専門組織（医療機関等における消費税負担に関する分科会）の開催について
● PMDA・新着
MID-NET利活用申出の2019年度受付期間を掲載しました
「平成30年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について」を掲載しました
技術系専門職職員（2019年度内に博士の学位を取得見込の方）の募集について


9月12日（水）
経営・契約
● 第一三共
第一三共が2025年ビジョンの主軸「がん事業」の新薬開発基盤にオンプレミスを選択した理由を語る
● J-TEC
J-TEC　再生医療等製品の原料の安定供給体制構築でAMED事業に採択
● マケソン
米・医薬品卸大手のマケソン関連機関　乳がん診断サービス企業と提携
● 量研機構、東北経済連
次世代放射光で連携　量研機構と東北経済連など
● ギリアド
＜米国＞バイオのギリアドに買い 関節性リウマチ薬の治験に成功


薬価
● ２年連続下げ
薬価、２年連続下げへ 　来年度、流通価格の下落反映　浮いた財源の使途焦点


IT
● 投薬
最適な投薬、創薬の支援にもAIが活躍
● 創薬AI
創薬AI開発の産学連携プロジェクト、20年完成にめど


マーケ・営業
● 営業生産性向上
優秀MR、ディテール反応ない医師数は平均の2倍　～数理モデルAI『Forecast-A1』が営業生産性向上の重要ポイントを解明～


知財
● Zubsolv特許訴訟
Federal Circuit revives Orexo’s opiate patent suit against Teva
● Ampyra特許訴訟
Patent Litigation Updates: CRISPR, Acorda’s Ampyra, and Orexo Versus Teva
Victory for Mylan and Teva as appeals court affirms invalidations


基礎研究
● 若返る
「若者の血液を輸血すると若返る」科学誌ネイチャーに論文掲載！ ベンチャー続々登場で臨床試験も… 戦慄のアンチエイジング最新研究
● 脳梗塞
脳梗塞モデルラットの神経再生と運動機能回復に成功
● うつ
血中のリボソーム遺伝子がうつ病のバイオマーカーになる可能性－NCNP
● 腰椎骨折
女性関連要因と腰椎骨折との関連について
● iPS細胞
遺伝子導入により、HIV感染の拡大が抑制されるマクロファージをヒトiPS細胞から作成することに成功
● 血小板産生
成熟度合いを可視化した巨核球株を用い、血小板産生を促進する薬剤を探索
● 精神疾患
自閉スペクトラム症と統合失調症：2つの精神疾患における発症メカニズムのオーバーラップを発見！―ゲノム医療への展開に期待―
● 分子モーター
分子モーターたんぱく質KIF26Aによる痛みの体感短縮機構の解明


開発
● がん
がん再発率75％下げる夢の新薬「ペレチノイン」が最終治験に


その他
● 関節リウマチ
【関節リウマチ】JAK阻害薬 発売5年…進む育薬、広がる処方　競合参入で市場形成本格化
● がん生存率
がん３年生存率７１％、初集計　膵臓１５％、前立腺９９％
国がん　すい臓がんの3年生存率15.1％と公表　施設別の5年生存率も明らかに
● CAR-T細胞療法
「CAR-T細胞療法の世界市場：市場規模・成長予測・臨床試験・各種動向」 – 調査レポートの販売開始
● 育毛剤
“保存版”完全発毛マニュアル（4）＜「育毛剤」の選び方＞使用目的で選択を
● 50～70歳代
50～70歳代男女　関心ある症状は「物忘れ」「老眼」「高血圧」「筋力低下」
● AMED
「AMEDぷらっと説明会九州」開催のお知らせ
● レギュラトリーサイエンス
特定研究の申請資料活用、現時点で否定的見解多く‐RS学会で議論
● ジェネリック医薬品
宣伝うのみやめて…医師語る「ジェネリック医薬品との付き合い方」
ジェネリック医薬品の注意…1つの新薬で20種類あるものも
医師が警告！「誤ったジェネリック医薬品選び」の危険性
● 厚労省
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくための講習会を開催します
● PMDA・新着
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
一般競争入札公告（個人番号収集・保管・管理及び支払調書作成業務）


9月11日（火）
経営・契約
● 日東薬品
日東薬品、慶應義塾大学薬学部創薬研究センターと共同研究開始「創薬メタボローム研究プロジェクト(iMeC)」に参画
● 大鵬薬品
大鵬薬品は2018年も「ピンクリボン活動」を応援します
● CACクロア
【CACクロア／ビーグル】2社がパートナー契約‐新薬の開発期間短縮目指す
● サンバイオ
【PDF】「再生細胞薬SB623の適正使用・普及、安定流通の在り方を５社で共同研究するための資本業務提携の合意に関するお知らせ」の補足について
● AMED
導出先候補企業募集「HSVワクチンの探索（DNW-14025）」について


IT
● 病理診断
【オリンパス】AIで病理診断‐偽陰性率が0％水準に
● シミックヘルスケア
シミックヘルスケア　一般向けヘルスケアサイト「HelC＋」開設　がん領域の情報厚く
● 創薬AI
創薬AI開発の産学連携プロジェクト、「大半が順調」


基礎研究
● インスリン
トランスオミクス解析による高濃度と低濃度のインスリン作用の選択性の解明
● 傷の治癒
傷の治癒に関する新たな仕組みを解明　－毛細血管が皮膚の修復をコントロールする−
● 細胞の膨張
細胞の膨張を感知する陰イオンチャネルLRRC8Aのクライオ電子顕微鏡による構造解析
● パーキンソン病
パーキンソン病 病因タンパク質LRRK2の関わる新規ストレス応答機構の発見
● ゲノム編集
ゲノム編集の標的領域を拡張！
● 脳梗塞
脳梗塞モデルラットの神経再生と運動機能回復に成功


開発
● 急性骨髄性白血病
キザルチニブの急性骨髄性白血病に対する希少疾病用医薬品の指定について
● 心不全
心不全の急性増悪で入院後、状態が安定した患者に対し、早期かつ安全にLCZ696の投与開始が可能であることを示す新たなデータを発表


承認
● siRNA、Onpattro
世界初！siRNAが米国で承認―Alnylamの「Onpattro」アミロイドーシス治療 新時代へ｜DRG海外レポート
● 炎症性腸疾患
積水メディカル　炎症性腸疾患の診断補助薬、承認取得　活動期の兆候判断し早期治療に
● CAR-T細胞医療
ノバルティス、CAR-T細胞医療の「CTL019」に対する欧州委員会の承認を取得


その他
● 高額薬剤問題
高額薬剤問題で米・PhRMA　病院の法外な高額請求を指摘　10％の値上げも
● ベトナム
【ベトナム】フジキンと日揮、小児病院に医療機器寄贈［医薬］
● 高血圧
高血圧のリスクと降圧剤でリスクが減るということは別　
● 乳腺外科医の裁判
わいせつ容疑の乳腺外科医の裁判、約2年ぶり再開
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（労働者派遣業務（総務部職員課））


9月10日（月）
経営・契約
● マイクロソフト
マイクロソフトが提供する医療・医薬品産業向けヘルスケアクラウド
● ギリアド
米ギリアド、日本事業 第2幕へ―抗HIV薬 自社展開に舵、領域拡大で基盤強化
● 大正製薬
大正製薬、業績堅調でも「人員大削減」の波紋
● 塩野義製薬
【PDF】自己株式の取得状況（途中経過）に関するお知らせ（会社法第165条第2項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得）
● シミック
シミックファーマサイエンス　神戸医療産業都市にオフィス　再生医療等製品の研究開発受託を強化
● 富山
医薬品 富山においで　県や企業、人材確保に知恵 　東京から30人招き講習、ゲーム形式の就業体験（北陸ウエーブ）
● ケアネット
ケアネット、サンバイオと資本業務提携　再生細胞薬の普及図る
● ジーンクエスト
遺伝子解析のジーンクエスト、製薬３社と創薬研究


IT
● 認知症
認知症傾向をアバターとの質問応答から発見 ～被験者の声、言葉、表情など反応の特徴を組み合わせて高精度で検出～ 早期に医療対応する道拓く可能性
● デジタル療法
【World Topics】デジタル療法
● ＡＩ
がんとの闘いでＡＩが助けに
● スマホ診療
東南ア、スマホ診療急成長 スタートアップがけん引
● ココカラ
ココカラがネット処方薬　ドラッグ大手で初


マーケ・営業
● 小野薬品
小野薬品　オンコロジーＭＲを２チーム制に　オプジーボの適応がん腫増加で
● キッセイ薬品
キッセイ薬品　12支店を10支店体制に　各支店に「エリア戦略室」


基礎研究
● 呼吸器感染
特定のウイルスに感染した後、呼吸器感染症のリスクが上昇することを発見
● 自己免疫性膵炎
自己免疫性膵炎の自己抗原はラミニン511である
● エンドサイトーシス
エンドサイトーシスを制御する新しい技術により明らかにされた小脳における長期抑圧と運動学習との因果関係
● 呼吸器感染症
特定のウイルスに感染した後、呼吸器感染症のリスクが上昇することを発見
● 炎症性腸疾患
免疫炎症性難病である炎症性腸疾患の疾患活動性を迅速に評価する血清バイオマーカー（LRG）の実用化


開発
● 代謝性疾患
Poxel社、代謝性疾患領域におけるパイプラインを拡大　DeuteRx社との戦略的提携により、臨床開発段階NASH治療薬の新規候補化合物DRX-065および他化合物を獲得
● 非定型抗精神病
【PDF】非定型抗精神病薬「ロナセン®」テープ製剤のフェーズ3試験結果に関する学会発表について


その他
● 包装
薬と優しさ 飛び出す包装　沢井製薬の骨粗しょう症薬(もっと関西)
● 医療用麻薬
医療用麻薬に依存、米で深刻化「中毒死は日常」
● ゲノム編集
次世代バイオ技術「ゲノム編集」の産業応用とそのリスク
● 再生医療
平成30年度「再生医療シーズ開発加速支援」の補助対象先に採択
● シンポジウム
「第2回NEXT医療機器開発シンポジウム―日本からの医療機器開発への新たな試み　ICT・人工知能・ベンチャー―」開催のお知らせ（AMED協賛イベントのご案内）
● アルツハイマー
アルツハイマーに挑む 　（ＷＡＶＥ）ＤＣＩパートナーズ社長・成田宏紀氏
● バイオ医薬品市場
TPCマーケティングリサーチ株式会社、世界のバイオ医薬品市場について調査結果を発表
● 年収ランキング
企業口コミサイトキャリコネ「医薬品業界の年収ランキング」を発表
● アレルギー
子どものアレルギー疾患に対応色々　学会がパンフレット
● 製薬協
品質委員会の「DI（データインテグリティ）関連成果物」を公開しました。
● 厚労省
第１０回医師の働き方改革に関する検討会
第１１回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会　資料
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（健康被害救済部他における印刷物の調達（平成30年度下半期））
IRB登録情報を更新しました
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
PMDA Updates（2018年8月）を掲載しました


9月9日（日）
経営・契約
● 大日本住友製薬
薬価改定のあおりで国内市場縮小、再生医療分野の開発急ぐ大日本住友製薬
● 救急薬品工業、バーゼル大
世界の薬都と連携し、診断薬製品化　射水の救急薬品工業とスイス・バーゼル大


その他
● iPS細胞
iPS細胞治療の最新フェーズ　「がんを殺す」細胞を無限量産、腎臓まるごと再生で「人工透析」不要に
● 輸出入
関空　医薬品輸出入に打撃　各社、代替経路探し
● てんかん
＜てんかん＞新薬登場で広がった治療の選択肢
● がんゲノム医療
岡山大病院のがんゲノム医療とは　新設診療科長の平沢教授に聞く
● 歯周病
まだ余り知られていないが・・・　歯周病治療に画期的な薬が登場
● 治療法
「薬vs手術vs経過観察」治療法の選び方
● アルツハイマー
アルツハイマー、治療より予防 　進む創薬研究、効果を確認　原因たんぱく質の蓄積防ぐ


9月7日（金）
経営・契約
● 抗凝固薬・ヘパリン製剤
2026年市場予測　抗凝固薬・ヘパリン製剤市場　18年に2000億円超える見込み
● オーロビンド
印オーロビンド、ノバルティスの米事業の一部を買収へ
● 北陸東邦
北陸の地域卸・協栄薬品が「北陸東邦」に　東邦薬品が完全子会社化
● 大日本住友製薬
個人投資家向け説明会資料（於:大和証券 奈良支店）を掲載しました
● 塩野義製薬
塩野義製薬、各利益項目が1Qで過去最高を更新　経常利益は8年連続の増加
● ニュヴィサン
ニュヴィサン・グループ、ネスレ スキンヘルスからガルデルマの研究開発能力の一部を追加して成長を持続


IT
● 飲み忘れ
薬の時間をアプリでお知らせ　京都府立医大が不整脈患者向けに開発　飲み忘れを予防　反応
● 細胞検索エンジン
細胞検索エンジンが拓く新世界　～生命科学・医療・バイオ産業への展開～


知財
● HIVインテグラーゼ阻害薬特許訴訟、塩野義製薬 対 MSD
【PDF】MSD社とのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する知財高裁での係争について


基礎研究
● RANKL
【PDF】骨芽細胞のRANKLが骨形成を促進する創薬標的になることを発見―骨粗鬆症の新規治療薬開発に繋がる可能性も―
● アレルギー
「アレルギーなどにみられる特殊な結晶（シャルコー･ライデン結晶）が体内にできる仕組みを解明」米国科学誌「Blood」に研究成果を発表
● 乳頭上核
乳頭上核による前頭前野-視床-海馬回路の同期の制御
● 低分子量Ｇタンパク質
蛋白構造生物学教室の清水光大学院生、藤間祥子助教、清水敏之教授がグアニンヌクレオチド交換因子SmgGDSによる脂質修飾された低分子量Ｇタンパク質の認識および新規GEF機構を解明
● 筋ジストロフィー
酸化ストレスが顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーの 原因遺伝子DUX4を増加させることを発見しました
● ニホンザルのiPS細胞
日本固有のサルであるニホンザルのiPS細胞の作製に成功 －iPS細胞を使った霊長類の脳神経科学や進化研究への展開－


承認
● HIV-1感染
HIV-1感染患者に対する治療薬として非核酸系逆転写酵素阻害薬（NNRTI）の1日1回投与の固定用量配合錠であるDELSTRIGO™ （ドラビリン／ラミブジン／テノホビルジソプロキシルフマル酸塩）およびPIFELTRO™（ドラビリン）がFDAの承認を取得


安全性
● 認知症
暴言、無気力がエスカレート…抗認知症薬で悪化する認知症も


その他
● アトピー
アトピー新薬の効果高いが…　自己負担、年60万円も 　未来を変えるアンメット・メディカル・ニーズ最前線（2）
● がん治療費
白血病なら160万円 入院期間と使用薬でがん治療費は変わる
● バイオ関連技術
革新的バイオ関連技術が集結！ アジア最大級のパートナリングイベント 10月に開催
● バイオシミラー
【GE薬・BS学会】バイオシミラー普及には国策不可欠‐処方した医療機関に加算を
● 画期的薬剤
NHS発足70年　ABPIが選ぶ画期的薬剤ベスト10
● キャンサーボード
日本整形外科学会　整形外科医のキャンサーボード参加は約5割
● 製薬協
「製薬協プレスツアー」のご案内を掲載しました。
● 厚労省
「先駆け審査指定制度」の対象品目の募集を開始します
● PMDA・新着
医薬品事前評価相談の平成30年度受付方法を掲載しました
再生医療等製品事前評価相談の平成30年度受付方法を掲載しました


9月6日（木）
経営・契約
● 中国医学科学院
世界初！中国最高の医療集団、中国医学科学院/北京協和医学院グループと日本医療系ベンチャーの事業提携　北京協和医薬科技開発総公司と弊社遠隔診断技術を用いた日中医療機関連携プラットホーム構築のお知らせ
● ソレイジア
ソレイジア・ファーマ:最終試験を準備中の「SP-04」開発完了までの資金を調達
● ノバルティス
ノバルティス、米後発薬の一部を1000億円で売却
● セラノス
疑惑のバイオベンチャー「セラノス」がついに解散へ


IT
● MR（複合現実）
MRで研究者のコミュニケーションを高度化！Microsoft AzureとHoloLensを利用した実証実験を開始！


マーケ・営業
● あすか製薬
あすか製薬　営業本部に産婦人科領域とスペシャリティ領域の専門組織　10月1日付


基礎研究
● 中胚葉の分化
多能性幹細胞から中胚葉の分化を誘導する転写因子Tbx6の発見


開発
● モジュラス
【モジュラス】計算科学で低分子創薬‐数年内のIND申請を計画
● インフルエンザ
【PDF】抗インフルエンザウイルス薬バロキサビルマルボキシル第II相、第III相臨床試験結果のNewEnglandJournalofMedicine誌掲載について
● 筋ジストロフィー
ファイザー社、ドマグロズマブ（遺伝子組換え）の　デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する臨床試験を中止


承認
● 躁症状
沢井製薬　抗精神病薬アリピプラゾール錠・内用液で適応追加承認　双極性障害の躁症状改善で


安全性
● 認知症薬
認知症の悪化の原因が抗認知症薬！？
● 頭痛薬
頭痛薬でさらに痛みが増す「頭痛のジレンマ」
● 鎮痛薬
術後の鎮痛薬でドラッグ中毒に 米国では過剰摂取死年7万超


その他
● 脳の再生
脳の再生へ、パーキンソン病以外の治療にも道
● 血液法
血液法改正で採血事業者のガバナンス強化が論点に　薬食審・血液事業部会
● 連携研究制度
「産業界との融合的連携研究制度」2019年度研究課題を募集
● 薬袋
特殊詐欺被害防止へ薬袋活用　浜松・天竜署など
● 肺炎球菌ワクチン
8割の呼吸器内科医が「定期接種*2と任意接種どちらも重要」と回答　一方、「定期接種だけで十分」と回答の65歳以上シニアは5割強　肺炎球菌ワクチン接種の認識に大きなギャップ
● 診断技術
認知症を早期発見、バイテックＨＤなど診断技術開発
● 厚労省
第６７回先進医療会議の開催について
● PMDA・新着
「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について通知を掲載しました


9月5日（水）
経営・契約
● ファイザー
米ファイザー：英ＥＵ離脱への対応コストは110億円の見通し
● アジレント
アジレント・テクノロジー、ProZyme買収を完了
● オンコリス
オンコリス Research Memo（2）：ウイルス製剤を用いた医薬品事業及びがん検査薬事業を展開
● メドピア
メドピアグループ、重症化予防プログラムを提供するPREVENTと提携 ～健康保険組合向けに予防支援サービスを強化～
● 協和発酵キリン
Kyowa Hakko Kirin (Singapore) Pte. Ltd.の社名変更について
● ニプロファーマ
【PDF】子会社における医薬品物流棟の運用開始のお知らせ


基礎研究
● 抗生物質
【創薬】新たな抗生物質としての可能性を秘めた物質
● 生殖細胞形成
体細胞遺伝子の抑制による生殖細胞形成の分子機構―HDAC3タンパク質による生殖細胞形成の制御―
● 脊髄神経幹細胞
ヒトの脊髄神経幹細胞の作製および損傷した脊髄における動態
● 不均一性
細胞間の不均一な分子活性によって細胞が死ぬか生きるかの運命が決まることを発見 〜負の制御が細胞間でばらつくことで細胞間の不均一性が生み出される〜
● T細胞分化制御
新たなT細胞分化制御機構を発見　－Cd4サイレンサー非依存的なCd4遺伝子発現制御－
● 抗ウイルスシグナル
ショウジョウバエにおける抗ウイルスシグナル伝達経路および新規の抗ウイルスタンパク質の発見


開発
● 急性心不全
急性心不全患者における入院中の血中ネプリライシン濃度の変化を検証


申請
● 血友病Ａ
シャイアー　血友病Ａ治療薬のPK解析プログラムで一変申請、患者用アプリ追加　治療の個別化支援
● 癌
【PDF】バイエル、トロポミオシン受容体キナーゼ（TRK）融合を有する癌の治療薬としてLarotrectinibの欧州における販売承認申請を提出


承認
● ハーセプチン後続品
【医薬品第二部会】アステラスの先駆け品が通過‐「ハーセプチン」後続品も登場
● 肝細胞がん
「レンビマ®」（レンバチニブ）について、全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がんに対する治療薬として中国当局より承認を取得


発売
● 血液がん
日本新薬、血液がん治療薬販売　中外製薬と共同開発


製造
● 大鵬薬品
大鵬薬品　治験薬製造棟を新設　埼玉で10月稼働　抗がん剤開発強化


その他
● バイオシミラー
バイオシミラー「グラン」7割「ランタス」3割 切り替え進む―インフリキシマブは苦戦
● SGLT2阻害薬
専門医も関心大 糖尿病治療薬「SGLT2阻害薬」に新たな効果
● Muse細胞
今、注目のMuse細胞の発見者 出澤真理氏が第4回がん撲滅サミットに登場！
● 認知症
認知症、薬に頼らずケア充実　うつなどが改善する例も
● 薬機法
【自民党小委員会】薬機法見直しで意見聴取‐薬局の規制に意見相違も
● 新時代戦略研究所
新時代戦略研究所が健康長寿テーマに年内にも提言とりまとめ　一般社団法人化　
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年9月号、本日発行！
● 大腸がん
大腸がん予防にアスピリン 中川恵一
● 潰瘍性大腸炎
原因不明・完治困難「潰瘍性大腸炎」…薬で炎症抑え、寛解維持が治療の基本
● 厚労省
第5回薬剤耐性ワンヘルス動向調査検討会
● PMDA・新着
先駆け審査指定制度対象品目一覧（医薬品）を更新しました
第1回 AMR専門部会の資料を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年10月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（11月受付分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（2月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（11月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（1月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（11月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（11月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（10月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（12月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（12月実施分）を掲載しました
RS戦略相談の日程（12月実施分）を掲載しました


9月4日（火）
経営・契約
● 血友病薬市場
2026年市場予測　血友病治療薬市場は900億円超に　年４％前後で成長
● そーせい
１位　そーせいグループ 新薬開発、世界から注目
● 浜ホト
ｉＰＳ細胞培養しやすく　浜ホト、計測装置に新機能 　創薬研究分野、競争力高める
● キノファーマ
キノファーマと量子研、アルツハイマー病新薬の共同研究
● サンバイオ
【買い】サンバイオ（4592）特許ポートフォリオ取得に投資妙味◆あすなろ投資顧問　加藤あきら◆
● キャンバス
キャンバスが大幅高で底値離脱、「ＣＢＰ５０１」用途特許の特許査定受領
● 研究開発費
上場中堅の研究開発費34％増　先端医薬が突出
● テオリアサイセンス
国内初の自家エクソソーム臨床応用を目指し、 エクソソーム研究のテオリアサイセンスと細胞加工専門のセルソースが事業提携
バイオスタートアップ２社が関節症の治療で提携


IT
● エピトープ解析システム
エピトープ解析システム『MODELAGON（モデラゴン）』においてMicrosoft AzureとMicrosoft HoloLensを利用した『ナレコムVR』と連携し、タンパク質の抗原部位予測結果のMixied Realityによる情報共有に向けた実証実験を開始
● EDC
ファルマシュプール医師主導臨床研究支援業務にスタースフィアの「どこでもフォーム®EDC」を優先的に採用


基礎研究
● 不老不死
【速報・不老不死】150歳まで生きられる「NAD薬」が開発！ 価格はコーヒー1杯分、寝たきりも蘇り、人体実験で40歳が20歳に！
● 老化
「Aging (Albany NY)」にて「細胞内と細胞膜における糖タンパク質の質的および量的な変化が細胞老化と個体老化の均衡を維持している」について発表
● 網膜剥離
網膜剥離により視細胞死が誘導される分子機構を解明
● 肥満
【PDF】過去30年間で日本人のコレステロール高値に対する肥満の影響が減少―国民健康・栄養調査参加者の疫学研究NIPPONDATAの結果より―
● ゲノム編集
がんの「薬」を産むニワトリ、ゲノム編集で開発　産総研
● 脳
離れた脳領域の神経活動の大規模同時計測に成功


開発
● Muse細胞
【PDF】脳梗塞患者を対象としたMuse細胞製品の探索的臨床試験の開始について
【報ステ】Muse細胞、脳梗塞患者で治験開始へ
脳梗塞に対するMuse細胞の臨床試験がスタート　静脈投与で傷害部位に集まるユニークな幹細胞
三菱ケミカル系バイオ企業、再生細胞で脳梗塞を治療へ
「Ｍｕｓｅ細胞」で脳梗塞治療 今月中にも臨床試験へ
● iPS細胞
モハメド・アリも苦しんだ難病にiPS細胞で挑む


申請
● がん
日本化薬　抗がん剤テモダールの後発品で公知申請　「再発・難治性ユーイング肉腫」で


承認
● 競争ジェネリック治療
FDA　新規後発品使用促進制度での初製品を承認


その他
● iPS細胞
挑戦続くｉＰＳ　京大の血小板再生、患者細胞を移植
● 研究開発費
研究開発費、中堅34％増　先端医薬が突出
● 便秘症
慢性便秘症、自己流避け医療機関へ　飲み薬の選択に注意
● バイオマーカー
次世代シーケンサーでバイオマーカー探索‐阪大・森井氏「癌治療のパラダイム変わる」
● HIF-PH阻害薬
HIF-PH阻害薬は腎性貧血にとって新たな希望となるのか？｜DRG海外レポート
● 放射線
がん3大治療のひとつ 「放射線」でがん細胞は死ぬのはなぜ
● 多剤耐性菌
超強力な多剤耐性菌、世界の病院でまん延 豪研究
● 英国
医療は私たちが思っているほど優れていない　英国GPの見方
● 厚労省
2018年7月6日　 厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会(第４回)　議事録


9月3日（月）
経営・契約
● 大塚製薬
【PDF】ビステラ社の買収手続完了のお知らせ
● 大正製薬
大正製薬HD　早期退職者募集に948人応募　対象者の約３割
● アッヴィ
【アッヴィ合同会社】二桁成長と売上トップ20入りへ‐ヒュミラのADC開発も
● 田辺三菱
田辺三菱製薬工場株式会社 組織変更および人事異動に関するお知らせ
● 大日本住友
【PDF】人事異動のお知らせ
● AskAt
本社移転のお知らせ
● 日医工
【PDF】第９回新株予約権（行使価額修正条項付）の月間行使状況に関するお知らせ
● エムスリー
【PDF】米国治験実施施設を買収～カリフォルニアで3施設を獲得し、新たに5万人の患者にアクセス～
エムスリー　新日本科学SMOを完全子会社化へ　臨床試験支援事業を強化
● ラクオリア
ラクオリア創薬、費用先行し赤字継続


基礎研究
● がん
がん抑制遺伝子TP53の活性化変異が原因で起こる「新たな先天性骨髄不全症」を発見
● 遺伝子多型
核酸クロマトグラフィーストリップを利用して医薬品の効果や副作用に関連する遺伝子多型を簡易迅速検出する方法の開発に成功しました
● 大腸がん幹細胞
患者由来大腸がん幹細胞培養を用いた薬剤感受性試験を開発 －個別化医療の実現へ期待－
● カイコ
カイコの生き残り戦略を解明 －植物の香り生成を操作する新規酵素発見－
● オートファジー
神経細胞のオートファジー機能の低下と精神疾患との関連を実証 －精神疾患の新たな治療戦略の開発に期待－
● 炎症
リソソーム膜の透過性亢進がヒト血管平滑筋細胞の炎症を誘導する


開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】5陣営がしのぎを削る免疫チェックポイント阻害薬、最新の国内開発状況まとめ


申請
● ロンサーフ
大鵬薬品　抗がん剤ロンサーフ、胃がんの適応追加申請


承認
● ディーシー ビーズ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ®」使用目的又は効果の一部削除の承認について


安全性
● 睡魔
薬の副作用で、昼を過ぎると強烈な睡魔が襲ってくる～午後の眠気を飛ばす4つの対策法
● 新発見
薬には恐ろしい副作用も、だが「圧倒的にいいこと多い」と薬剤師


発売
● カラム
【PDF】抗体分離用サイズ排除（SEC）カラムYMC-SECMAB発売
● GMP文書管理パッケージ
日立産業制御ソリューションズ，教育管理機能を追加した医薬品・医療機器業界向けGMP文書管理パッケージ「HITQUAA」新バーションを販売開始　〜教育の実施漏れを防止し，省令順守，品質と安全性の確保，管理業務の負担軽減を実現〜
● ジフェノキシラート
Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国におけるジフェノキシラート塩酸塩・アトロピン硫酸塩錠2.5mg／0.025mg発売のお知らせ


その他
● リケジョ
リケジョｎｅｏ（29）Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ・小関理恵子さん
● ジカウイルス
国内で初めて分離されたジカウイルスの提供について
● 科研費
「私と科研費No. 115（平成30年9月）」を掲載しました。
● メディカル・アフェアーズ
シミック･アッシュフィールド　メディカル・アフェアーズ人材養成講座を開講
● 公募
平成30年度 「創薬基盤推進研究事業」（薬用植物国産化・利活用促進プロジェクト）に係る公募（2次公募）について
平成30年度 「医工連携事業化推進事業（開発・事業化事業）」に係る公募（二次公募）について
● 逆流性食道炎
【その薬、本当に必要？】働く堅実女子に激増中？逆流性食道炎に使える市販薬はあるの？
● 厚労省
第９回医師の働き方改革に関する検討会　資料
指定難病患者データ及び小児慢性特定疾病児童等データの提供に関する有識者会議
● PMDA・新着
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
治験計画届出件数を更新しました
治験中副作用等報告件数及び治験中不具合等報告件数を更新しました
一般競争入札公告（平成30年度人事給与システムに係るOS等リプレイス及び移行業務）
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年9月分）
簡易相談の日程（10月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました


9月2日（日）
経営・契約
● ロート製薬
ロート製薬、高機能製品がけん引


IT
● 医療記録管理
台湾の病院、医療記録管理の改善にブロックチェーン・プラットフォームの運用開始


基礎研究
● 便潜血
近大、実験用マウスの便潜血を安く検出


その他
● シンプソンのパラドックス
データ分析の不思議、シンプソンのパラドックスを統計的因果推論から考える（Unboundedly）
● 薬剤師
拡大する薬剤師の役割＝在宅医療現場の「チーム医療」
● 薄毛治療
【発毛メソッド公開】皮膚科の権威が太鼓判！ ミノキシジルが薄毛を救う!!薄毛治療の“現在地点“とは？
● 薬販売サイト
過去最悪、薬販売サイト６割が違法…監視強化へ


新刊書籍
● 9/10・中釜 斉 (監修)
実験医学増刊 Vol.36 No.15 動き始めた　がんゲノム医療〜深化と普及のための基礎研究課題 
● 9/8・饗庭 三代治(監修) (著)
最新決定版 写真でわかる 早引き高齢者の薬ハンドブック
● 9/7・今井 浩孝 (編集)
衛生薬学(改訂第2版): 基礎・予防・臨床
● 9/7
患者のための最新医学 リウマチ 
● 9/3・日本薬剤師会 (編集)
第十四改訂調剤指針


8月31日（金）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品、大阪・十三工場に１００億円投資　抗がん剤「リュープリン」新製造棟
武田薬品、大阪工場に１００億円　抗がん剤生産効率化
● ヤマハ発動機、イーベック
バイオメディカル領域における戦略的パートナリングを推進 バイオベンチャー企業イーベック社への出資について
ヤマハ発動機、バイオベンチャーのイーベック社へ出資　医療用ロボット事業強化へ
● 科研製薬
【決算記事情報】科研製薬は薬価改定や研究開発費増加で19年3月期減収減益予想、1Q減収減益だが進捗率順調
● ⼤正製薬HD
【PDF】早期退職優遇制度の実施結果について
● 第一三共
透明性ガイドラインに基づく情報公開について
● Veeva
Veeva、2019年度第2四半期の業績を発表
● ティーエスアルフレッサ
ティーエスアルフレッサ　月森副社長が新社長に　10月1日付
● エムスリー
エムスリー　脳血管疾患リハビリのワイズを子会社化　保険外サービス
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動
● MSD
透明性に関する指針に基づき、医療機関等および患者団体に対する支払い情報を公開


IT
● タンパク質
人工知能でタンパク質を自動設計
● デジタル療法
医師が患者とグローバルな医療システムに求めるデジタル療法
● 申請・届出手続き
【19年度医薬・生活衛生局概算】画期的な医薬品等の実用化促進‐申請・届出手続きをオンライン化
● Google Coach
Google、健康のためのアドバイスをしてくれるウェアラブル向けAIアシスタント「Google Coach」つくってる？


基礎研究
● iPS細胞で小児腎臓病
ヒトiPS細胞で小児腎臓病を再現～病態解明と治療に向けた大きな前進～
ｉＰＳで腎臓病「先天性ネフローゼ症候群」初期症状を再現…治療法確立に光
● ゲノム編集
ゲノム編集の標的領域を拡張！
● パーキンソン病
カルビンディン遺伝子の導入によりドーパミン細胞死の防御に成功 －パーキンソン病の発症・進行を抑える新たな治療法の開発に期待－
● メモリーB細胞
メモリーB細胞はインターロイキン9を介し抗体の迅速な産生を可能にする
● 線条体
線条体への微小な刺激はくり返される悲観的な意思決定をひき起こす
● T細胞
頭蓋内の腫瘍性の病変によりT細胞は骨髄に隔絶される
● 非天然型抗生物質
モジュール型酵素のエンジニアリングによる非天然型抗生物質の創出
● 半減期延長技術
プロリンクスと第一三共、目の小分子薬の半減期延長技術を開発


開発
● 心アミロイドーシス
トランスサイレチン型心アミロイドーシスを対象とした　タファミジスの第Ⅲ相ATTR-ACT試験の最新結果が2018年欧州心臓病学会（ESC）にて発表
● 心不全
アストラゼネカ、SGLT2阻害剤「フォシーガ」の2型糖尿病合併および非合併心不全患者さんに対する影響を評価する新たな第III相試験「DELIVER」試験を開始


承認
● 薬食審
薬食審・第一部会　新薬５製品の承認了承　ファイザーのてんかん重積状態に対する治療薬など


安全性
● 新副作用
骨粗鬆症、C型肝炎、高血圧などの処方薬に新副作用が発見


発売
● 肝疾患
【PDF】トロンボポエチン受容体作動薬Mulpleta®（一般名：ルストロンボパグ）の米国における新発売について


その他
● イップス
イップスの原因、一部はジストニア　薬や手術で治療
● 乱用
【厚労省・覆面調査】乱用の恐れのある医薬品、「質問なしで購入」増加
● オピオイド
米国のオピオイド禍と日本への教訓
● Not Company
高栄養価の代替食品でチリから革命を起こすNot Company
● がんゲノム医療
「がんゲノム医療」へ新診療科　岡山大病院、治療と予防法探る
● 厚労省
第３回 日インド医療製品規制シンポジウムをインドで開催しました
第７０回がん対策推進協議会(資料)
● PMDA・新着
加工細胞等治験届入力マニュアルを更新しました
機械器具等治験届入力マニュアルを更新しました
一般競争入札公告（PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2018における日英通訳業務）
事務補助員（ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（採用人数を更新しました）
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
事前確認型公募（SAPエンタープライズサポート契約）について


8月30日（木）
経営・契約
● アッヴィ
アッヴィ・フェリシアーノ社長　18年に「二桁成長、トップ20目指す」　マヴィレットが急速浸透
● JST
【JST】18年度SCORE17件を決定‐ベンチャーの起業・成長を支援
● UMNファーマ
ＵＭＮ Research Memo（2）：感染症予防ワクチン開発のバイオベンチャーで、塩野義製薬と資本業務提携を締結
● 中外製薬
2018年度中間期株主通信を掲載しました
● フラジェリン
製薬・医療業界向けの分析・営業支援クラウドサービスを開発するフラジェリンが、ミュートスと業務提携契約を締結
● ボストン・サイエンティフィック
ボストン・サイエンティフィック、ヴェニティ社の買収合意を発表　ペリフェラル インターベンション領域の静脈治療製品ポートフォリオ強化
● 上海医薬
上海医薬、上半期は６％増益
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク、グルコース応答性インスリンの開発加速に向けてZiylo社を買収
● 慶應義塾大
慶應義塾大学先端生命科学研究所と第一生命が包括連携協定を締結　～協定第１弾として、第一生命が同研究所発のメトセラへ投資を実施～
● メトセラ
心不全向けの新たな細胞医薬品を開発する株式会社メトセラへ追加出資


薬価
● ギリアド
薬価下げに泣いたギリアド「それでも日本で稼ぐ」
● オンライン診療
オンライン診療、対象疾患は限定　要件緩和求める声
● イミフィンジ
新薬薬価収載　AZの免疫チェックポイント阻害薬イミフィンジなど３製品発売


IT
● 医療用ロボット
マーケットレポート.jp「医療用ロボットの世界市場予測（～2023年）」市場調査レポートを販売開始


基礎研究
● 疾患モデル
【製薬協基礎研究部会が調査】疾患モデルの非臨床安全性評価‐規制当局の要求で2年で3試験が実施
● グルタミン酸受容体
AMPA型グルタミン酸受容体の発生における役割と進化における意義
● iPS、小児腎臓病
iPSで小児腎臓病を再現＝難病治療薬に応用期待―熊本大など
熊大、ｉＰＳ細胞で小児腎臓病再現　治療薬開発に道


開発
● 臨床業務
臨床開発のリーダーの87%が臨床業務プロセスの統合化に取り組んでいることが業界の調査で明らかに
● 血友病A
ヘムライブラ®の非インヒビター血友病Aに対する第III相国際共同治験の主要成績がThe New England Journal of Medicineに掲載
● レムシマＳＣ
セルトリオン、バイオ後続品差別化し欧州へ


承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　新薬４製品の承認了承　初のFLT3遺伝子陽性急性骨髄性白血病の治療薬など


安全性
● 3年以内
3年以内に新たな副作用が見つかった有名市販薬の実名リスト


その他
● CiRA
渋谷でトークイベントを開催します！
● 飲み残し
薬の飲み残しを回収　節薬バッグ、薬剤費節減に効果
● 和歌山県
和歌山県・県立医大、薬学部設置　校舎は１０月発注し１月着工
● EMA
EMA移転前にスタッフ3割減、業務に支障も
● 厚労省
第67回「先進医療会議」の開催について
第１９回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会


8月29日（水）
経営・契約
● 再編
製薬業界 再編のカギは医薬品卸に？―特許切れ薬 受け皿で存在感
● キノファーマ
アルツハイマー病の新薬開発に向けて株式会社キノファーマと量子科学技術研究開発機構が共同研究を開始
● 日本ジェネリック
日本ジェネリック　春日部工場をニプロファーマに売却で基本合意書を締結
● フラジェリン
製薬・医療業界向けの分析・営業支援クラウドサービスを開発するフラジェリンが、ミュートスと業務提携契約を締結
● セルスペクト
医療系ＶＢのセルスペクト、秋田市にがん研究拠点


知財
● 中外製薬
Chugai victorious in patent royalties dispute at English High Court


基礎研究
● レム睡眠
レム睡眠に必須な遺伝子を発見　－睡眠はどこまで削れるか－
● 免疫チェックポイント阻害剤
緑茶カテキンに免疫チェックポイント阻害剤の活性があることを発見
● 血液型
血液型をO型に変換、腸内細菌の酵素で　カナダ研究


開発
● アルツハイマー
バイオジェンとエーザイ：開発中のアルツハイマー病治療薬候補aducanumabの第Ib相長期継続投与（LTE）試験データを報告
罹患者500万人に福音！ 「アルツハイマー」を超音波で治療　5年以内をメドに実用化めざす


承認
● ファブリー病
米FDA　ファブリー病治療薬Galafoldを承認
● がん
エーザイ、抗がん剤「レンビマ」が韓国でも承認　一次治療薬として


安全性
● 原薬
【日薬】原薬の追跡システム構築を‐バルサルタン自主回収受け　


発売
● ハーセプチンのバイオ後続品
セルトリオン　抗がん剤ハーセプチンのバイオ後続品を新発売
● 肺がん
アストラゼネカ、本邦初のステージIII非小細胞肺がんにおける抗PD-L1抗体「イミフィンジ®（デュルバルマブ）」の販売を開始
● 悪性腫瘍
抗悪性腫瘍剤／ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ®」の発売について


その他
● 慢性便秘
慢性便秘の治療薬　医師と相談して選ぶ
● 地域フォーミュラリー
【日本医薬総合研究所が試算】地域フォーミュラリーで医薬品費減‐ジェネリック薬切替に加え、先発品も抑制
● 日本薬理学雑誌
「日本薬理学雑誌」に「第152巻第3号」を追加しました。
● 神経筋疾患
刀根山病院・齊藤神経内科医長　神経筋疾患の集学的治療の重要性指摘　医療連携で体制確保を
● 働き方改革
医療従事者の働き方改革に21億円、厚労省概算要求　2019年度、2.5％増の31兆8956億円で過去最大
● さくらももこさん
さくらももこさんの命を奪った乳がん…再発時の治療薬の選び方
● ケンリー・ジャンセン
ドジャース守護神　不振の原因は不整脈の治療薬　服用中止を決断「こんな状態では投げられない」
● 厚労省
2018年7月4日　第35回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成30年8月29日適用）
薬事・食品衛生審議会 (HPVワクチン副反応被害判定調査会)
薬事・食品衛生審議会 (副作用・感染等被害判定第一部会)
薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会　議事要旨別添
2018年8月9日　薬事・食品衛生審議会　副作用被害判定部会第一部会　第３回HPVワクチン副反応被害判定調査会（持ち回り開催）
● PMDA・新着
平成30年度　新医薬品の承認品目一覧（平成30年8月22日まで）を掲載しました


8月28日（火）
経営・契約
● ファイザー
大型新薬の可能性、心疾患治療薬で死亡リスク30％低下
● ペプチドリーム
【ペプチドリーム】今年度から新成長戦略‐ヘルスケアカンパニーが目標
● イーライリリー
【PDF】米国イーライリリー社、好調な2018年第2四半期業績及びEPS予想の修正を報告
● スタートアップ
スタートアップはコードより分子構造がお好き？ Yコンビネーターのイヴェントに見たバイオ企業の躍進
● バイオ関連株
バイオ関連株 軒並み高 新興市場、個人が物色
● 富士フイルム
富士フイルム　米インディアナ大学医学部と共同研究契約を締結　－AI技術を活用した医療画像診断支援システムを開発－
● 日本調剤
【PDF】連結子会社による工場の売却に関するお知らせ


基礎研究
● 高速細胞選抜
世界初のIntelligent Image-Activated Cell Sorterを開発　－細胞画像の深層学習により高速細胞選抜を実現－
● ニューロン
活動中のニューロンを見る
● 脳
糖脂質ガングリオシドが脳の形成に必須であることを解明 －神経系の構築異常のモデルを提示－
● 関節リウマチ
慢性関節リウマチの予防・未病診断の新しい分子マーカーを発見 －トランスオミクスによる新しいエクソソーム・マイクロRNAの解析－
● 免疫反応
自律的な免疫細胞の増殖により、免疫反応を増強するT細胞の割合が増えることを発見


開発
● 肥満
肥満症治療剤「BELVIQ®」長期心血管疾患アウトカム試験結果について欧州心臓病学会において発表するとともにthe New England Journal of Medicineに掲載
● 心不全
【PDF】リバーロキサバンを用いたCOMMANDERHF試験の結果が発表
● 脊髄小脳変性症
仲恩生医、幹細胞新薬が米国で第２相臨床へ


承認
● 2018年上半期
2018年上半期 米FDAが承認した新薬まとめ｜DRG海外レポート
● 肺がん
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）、EGFR遺伝子変異またはALK融合遺伝子を 　伴わない転移性非扁平上皮NSCLC患者の初回治療におけるペメトレキセド（アリムタ®）およびプラチナ製剤化学療法との併用療法の適応拡大でFDAの承認を取得 　


安全性
● 一般用医薬品
医薬品副作用、２割示さず 販売サイト　厚労省「指導進める」


発売
● B型肝炎ワクチン
MSD　B型肝炎ワクチンのヘプタバックス-IIにシリンジ製剤　10歳未満向けの0.25mLも
● 相互作用解析システム
住友ベークライト株式会社と株式会社レクザムの協業による糖鎖・レクチンの相互作用解析システムの販売開始


その他
● 中分子医薬品
医薬業界が見据える「中分子医薬品」の未来
● OTC市場
17年の国内OTC市場は8280億円‐矢野経済研究所の調査報告から
● 免疫アレルギー
厚労省・免疫アレルギー研究10カ年戦略骨子案提示　プレシジョン・メディシン実現目指す
● PMDA・新着
最適使用推進ガイドライン（医薬品）を掲載しました


8月27日（月）
経営・契約
● 旭化成
旭化成：ヘルスケア分野でも大型買収へ、バイオ医薬品市場に商機
● 第一三共エスファ
第一三共エスファ・義若社長　AG薬価見直しでオルメサルタン、ロスバスタチン２剤の影響100億
● メドレックス
【PDF】武田薬品工業との技術ライセンス契約締結のお知らせ
● インテージHD
インテージHD傘下のCRO・アスクレップが協和企画の全株式取得へ　医療データ事業確立目指す
● あすか製薬
【PDF】組織改正、執行役員の異動および人事異動に関するお知らせ
● 日本たばこ
【PDF】抗HIV薬６品の日本国内における独占的開発・商業化権に関する契約及び独占的販売権に関する契約の解消に向けた意思確認書の締結について
ＪＴ、抗ＨＩＶ薬で米製薬大手との提携解消へ交渉開始
● 沢井製薬
執行役員委嘱職務の変更に関するお知らせ


薬価
● オプジーボ
「オプジーボ」続く受難 用量変更でまたも大幅引き下げ…薬価 収載時から76%安く


IT
● PHRサービス
ウェルビー　AI活用したPHRサービス共同開発　指導をより効果的に　デジタルガレージと提携
● 服薬指導
服薬指導も在宅で　福岡市など特区で試験運用


基礎研究
● 筋ジストロフィー
酸化ストレスが顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーの原因遺伝子DUX4を増加させる
特定の筋ジス、酸化ストレスで悪化　京大
● 知覚
錯視から人間の知覚の謎に迫る　
● 多能性幹細胞
ヒト多能性幹細胞から高効率に交感神経細胞を分化誘導する方法を開発


開発
● 再生医療
加速する再生医療等製品の開発
● 肺がん
ベーリンガーインゲルハイム、　EGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの治療シークエンスの影響を評価するリアルワールド研究“GioTag”への患者登録を完了
● HIV-1
HIV-1モザイクワクチンが臨床試験で好成績
● ヘビの毒
ブラジルでヘビの毒から新薬開発


安全性
● 副作用情報管理
承認整理後の副作用情報管理‐関野医薬安全対策課長「後発品メーカーに考え聞く」


発売
● B型肝炎
組換え沈降B型肝炎ワクチン 　「ヘプタバックス®-Ⅱ水性懸濁注シリンジ0.25mL／0.5mL」発売のお知らせ


製造
● 白鳥製薬
白鳥製薬が新実験棟　研究開発関連業務を集約へ


その他
● 抗がん剤
容器に残った抗がん剤、使用可能に　厚労省が初の指針
● バイオシミラー
第15回医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラムのページを開設しました。
● 補助金
【鹿児島】「鹿児島県ヘルスケアものづくり事業補助金」
● 小児難病患者
小児難病患者に統合的支援を 　AYA世代になり精神疾患、3障害重複のケースも　東大・笠井清登教授
● 睡眠薬
睡眠薬、時間たっても検出　性被害立証に新手法
● 胃もたれ
長く続く胃もたれ・胃痛　どんな薬を飲めばいい？ 　機能性ディスペプシア（下）
● フォーミュラリ
PPIにフォーミュラリ導入で年間40億超の薬剤費削減可能に　日本調剤データでシミュレーション
● 医療保険財源
医薬品関連事業に「医療保険財源がどう使われたのか」踏まえ、薬価・調剤報酬を議論すべき―日医総研
● 厚労省
2018年7月11日 ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議（第２回） 議事録　
「医師法第16条の２第１項に規定する臨床研修に関する省令の施行について」の省令施行通知改正に伴う制度のFAQを公表します。
● 製薬協
製造販売後データベース調査実施計画書の記載事例集を掲載しました。
● PMDA・新着
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に平成30年4月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に平成30年4月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に平成30年4月分の情報を追加しました


8月26日（日）
IT
● オンライン診療
「オンライン診療」解禁　出かけなくても受診可能に


知財
● AskAt
COX-2阻害薬AAT-076の欧州での塩・結晶形に関する特許査定のお知らせ


その他
● 認知症
抗認知症薬処方の７割、甲状腺機能の事前検査せず
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、遺伝情報登録を義務付け 厚労省方針、普及促進へ集約
● 中分子薬
安く効果高い「中分子薬」実用化へ開発競う 塩野義や中外、拡大市場に先手
● カルテ開示
カルテ開示、１４大学病院で５千円超　私大で高額な傾向


新刊書籍
● 8/30・一般社団法人 日本神経精神薬理学会 (編集)
患者さん・ご家族・支援者のために 統合失調症薬物治療ガイド
● 8/30・国公立大学附属病院感染対策協議会 (編集)
病院感染対策ガイドライン 2018年版
● 8/29・河内 敏康 (著)
偽りの薬: 降圧剤ディオバン臨床試験疑惑を追う
● 8/29・丸善出版
JAPIC医療用医薬品集 2019 3冊セット R付 
● 8/29・恩蔵 直人 (著, 編集)
医療マーケティングの革新
● 8/29・星 旦二 (著)
ピンピンコロリの新常識
● 8/27・日本薬剤学会 物性FG (監修)
固体医薬品の物性評価　第2版
● 8/27・プレジデント社
PRESIDENT (プレジデント) 2018年9/17号(頭がよくなる睡眠、バカになる睡眠)
● 8/27・二木 芳人 (監修)
薬学生・薬剤師レジデントのための感染症学・抗菌薬治療テキスト 第2版
● 8/24・栗原 道明 (著)
経営者と研究開発: 画期的新薬創出の実証研究
● 8/24・医歯薬出版
老化の分子基盤
● 8/24・武田 知樹 (著, 編集)
コメディカルのための論文が読めるようになる統計学教本―増補版―
● 8/24・松本 健治 (監修)
運動・からだ図解 免疫学の基本
● 8/23・日経メディカル(編集)
実践・心不全緩和ケア Kindle版
● 8/22・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集一般薬 2019-20
● 8/22・吉田 英人 (著)
ポリファーマシーで困ったら 一番はじめに読む本 研修医、新人薬剤師のうちに知っておきたいポリファーマシーとの上手な付き合い方のコツ
● 8/21・金子 敏彦 (著)
長引く鼻の病気は「日帰り手術」で治す! アレルギー性鼻炎・副鼻腔炎・鼻腔の形態異常etc……
● 8/20・平川 晃弘 (編集, 翻訳)
臨床試験のための アダプティブデザイン


8月24日（金）
経営・契約
● 国がん
国がん　MASTER KEYプロジェクトで患者会と連携　個別化医療実現へ加速
● 江蘇恒瑞医薬
中国、抗がん剤トップメーカー「江蘇恒瑞医薬」全世界の胃がん患者のうち、半数は中国人
● リーズンホワイ
リーズンホワイ　患者向け治験情報アクセスでシミックヘルスケアと業務連携
● 楽天アスピリアン
楽天アスピリアン、１６７億円調達　がん治療法の米スタートアップ


薬価
● オゼンピック
【ノボ・ノルディスクファーマ】GLP-1作動薬「オゼンピック」、薬価収載を見送り
● オプジーボ
オプジーボ薬価、当初の4分の1以下にダウン 　それでも「1回240mg」で41万9068円


IT
● ベーリンガー
日本ベーリンガーインゲルハイムと日本イーライリリー　日本糖尿病協会監修のもと、糖尿病の合併症リスクの啓発ウェブサイトを開設　～「糖尿病は、気づかないうちに血管を傷つけます」～
● 有機分子の設計
AIによる有機分子の設計とその実験的検証に成功　－有機エレクトロニクスなど機能性分子の設計に道筋－
●
AIによる有機分子の設計とその実験的検証に成功　- 有機エレクトロニクスなど機能性分子の設計に道筋 –


基礎研究
● がん
【PDF】がん悪性化に関与する糖鎖合成酵素GnT-Vの構造を解明
● 大脳基底核
玉川大学脳科学研究所、目標に向けて行動を改善する大脳基底核の回路を解明！―意志決定と行動選択の仕組みの理解に一歩近づく―
● 軟骨遺伝子疾患
軟骨遺伝子疾患の原因遺伝子であるSox9の発現システムの解明―先天性骨軟骨形成異常症の病態解明へ向けた発見―
● 視神経障害
視神経障害のバイオマーカーを同定― L-アセチルカルニチンの増加が緑内障の病態進行の指標となる可能性―【プレスリリース】
● 酸素センサー
高感度な酸素センサータンパク質を開発　生体内の酸素状態を簡便にモニタリング
● ニューロン
分子モータータンパク質KIF1Bβによるニューロンの生存・再生機構の解明
● 口腔ケア
歯科医による口腔ケアが癌手術後の肺炎発症率と死亡率を減少
● ヘルペスウイルス
【PDF】ヘルペスウイルスの核外輸送機構を解明－ウイルス研究が紐解く高分子複合体のユニークな核外輸送機構－
● 旨味受容体
天然香気成分メチオナールによる旨味受容体の新規活性調節機構の解明
● 先天性骨髄不全症
がん抑制遺伝子TP53の活性化変異が原因で起こる「新たな先天性骨髄不全症」を発見


開発
● すい臓がん
杏国新薬、すい臓がん新薬の第３相臨床許可


安全性
● 漢方薬
漢方薬効能・副作用、１００万人分データで検証


製造
● 海外割合
原薬製造の海外割合　後発品、長期収載品ともに約６割　厚労省・後発品ロードマップ検証事業


その他
● 高血圧薬論文撤回
高血圧薬論文、科学誌が撤回＝データ改ざん事件―名古屋大
名大の臨床研究論文を撤回　ディオバン使用、米科学誌
● 小児剤形
小児剤形開発で国際連携－製剤系学会に準備委設立へ
● トレーサビリティ
日医・長島常任理事「原薬含むトレーサビリティ体制確立を」　バルサルタン自主回収受け
● 富山とバーゼル
富山とバーゼル、医薬振興へ交流　シンポ開幕
● 科学研究費
平成30年度科学研究費助成事業（科学研究費補助金）（研究活動スタート支援）の交付内定について
● バイオ創薬
２０１９概算要求／文科省、バイオ創薬研究に24億円
● 中国医薬輸出入額
アフリカ諸国との中国医薬輸出入額が8000万ドルに
● 中分子
安価で良く効く次世代薬、塩野義など国内勢が開発競う
● バイオシミラー
バイオシミラーの挑戦
● 厚労省
医療等分野のネットワーク接続の機関認証に関する調査・研究（平成30年2月）
2018年7月26日　第２回　医療等分野情報連携基盤検討会　議事録
2018年7月26日　第２回　医療等分野情報連携基盤検討会　議事録
オーストラリアが日本を医療機器簡略審査の対象国に追加しました
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（派遣職員雇上（健康被害救済部拠出金課））
オープンカウンター公告（図書「JAPIC医療用医薬品集2019」他3件の購入）
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
事務補助員（情報開示及び情報公開に関する補助業務）の募集について


8月23日（木）
経営・契約
● ペプチドリーム
新薬を安く、ペプチドで挑む　９０人の会社、世界が注目
● General Intermediates of Canada Inc.
カナダ・アルバータ州のバイオテク企業が、がん免疫プロジェクトで政府研究資金受ける
● タカラバイオ
タカラバイオ、東亜ＳＴとライセンス契約
● ＡＤＥＫＡ
ＡＤＥＫＡ、日本農薬子会社化　医薬関連を強化へ
● 第一三共エスファ
【第一三共エスファ】抗癌剤AGで市場に攻勢‐イレッサなど4製品で
● 新日本科学
【新日本科学】米国前臨床事業から撤退‐カナダの臨床CROに売却
● ファイザー
特定非営利活動法人 日本視覚障害者柔道連盟とオフィシャルパートナー契約を締結
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム　嚢胞性線維症に対するファースト・イン・クラスの遺伝子治療法の開発を目指す新たなパートナーシップを構築
● ジーンテクノ
【PDF】米国SOLABiosciences,LLC社との高産生細胞株構築を目指した基盤技術確立のための共同研究開始のお知らせ
● スズケン
スズケン、薬からｉＰＳ細胞まで ナゴヤが生んだ 続名企業 第２部Ｍ＆Ａの系譜（中）


薬価
● オプジーボ
オプジーボ・初の４半期再算定の適用に　37.5％薬価引下げ　11月１日に適用
● エンタイビオ
新薬9製品を収載へ　潰瘍性大腸炎薬・エンタイビオ、免疫チェックポイント阻害薬・イミフィンジなど


IT
● ＡＩ
薬価下げ新戦略（下） ＡＩで治験期間半減 製薬各社、コスト減急ぐ


基礎研究
● 脳
脳の形成過程においてノイズを除去する仕組みを発見


開発
● 前立腺がん
ファイザーとアステラス、前立腺がん治療剤の治験計画を前倒し
ホルモン感受性前立腺がん患者を対象としたエンザルタミドの二つの第III相試験　試験実施計画の改訂　
● 肝がん
ライオンＴＣＲ、肝がん治療の臨床試験認可
● 希少がん
希少がん新薬へ連携…がんセンターと患者会ネット、ゲノム調べ治験
● 乳がん
進化する乳がん治療　再発転移が早いタイプも薬の治験始まる　沖縄県医師会編「命ぐすい耳ぐすい」（1153）


承認
● バイオ版オーソライズド・ジェネリック
バイオ版オーソライズド・ジェネリックが承認―注目の薬価は？バイオシミラー市場へのインパクトは？
● 肝細胞がん
「レンビマ®」（レンバチニブ）について、進行性または切除不能な肝細胞がんの成人患者に対する一次治療薬として欧州において承認を取得


安全性
● 降圧薬
心身が弱った高齢者への降圧薬はNG！？　「死亡率が上がる」という研究結果も


その他
● プリンター技術
京セラ、プリンター技術で白血球を簡単に取り出し　血液診断迅速化
● 風邪
アメリカでは風邪の治療費が2万円超え…海外の医療格差に驚き
● 遺伝子パネル検査
中医協　先進医療「遺伝子パネル検査」の科学的評価結果を了承
● 遺伝子解読機
手のひらサイズの遺伝子解読機、感染症の現場に
● 製薬協
製薬協・中山会長　製薬産業はライフサイエンス分野の「水先案内人目指すべき」
● 日本生物工学会
【和文誌】第96巻5号の特集とバイオミディア公開
【和文誌】96巻8号の一部を公開しました
● 富山
富山・バーゼルシンポが開幕、バーゼル大と協定後初めて
● 糖鎖研究
糖鎖研究　てこ入れへ指針 大阪大学名誉教授　谷口直之氏
● 後発医薬品
協会けんぽ長野支部、後発医薬品使用74.7％ 17年度、全国平均上回る
● 厚労省
免疫アレルギー疾患研究戦略検討会（第２回）資料
● PMDA・新着
第29回科学委員会の議事録を掲載しました


8月22日（水）
経営・契約
● 武田薬品、小野薬品
オプジーボ®（ニボルマブ）とcabozantinibの併用療法に関する開発提携
小野薬、武田とオプジーボなどの併用療法で開発協力
● Caprion Biosciences
Caprion Biosciencesが米国のPrimity Bio買収でバイオマーカーと免疫モニタリングフランチャイズを拡大
● 医薬品卸
Ｍ&Ａの可能性も…苦しい医薬品卸、変革を急ぐ　収益多様化や物流効率向上
● エボテック
糖尿病治療薬開発でエボテックがノボノルディスクと協業


薬価
● 薬価下げ
薬価下げ新戦略（上）製薬、米国シフトで挽回 　アステラス・武田、国内上回る収入　新薬先行投入や研究集約で
● エンタイビオ
「エンタイビオ」「イミフィンジ」など新薬9成分13品目の薬価了承―収載は8月29日｜DailyTopics
● オプジーボ
オプジーボ、11月から再び値下げ　約４割


IT
● 画像診断
AIは医師のよき相棒になれるのか？ DeepMindが開発した画像診断システムの潜在力
● 電子薬
「電子薬」の登場と、そのポテンシャル　[第2回] “クスリ屋”から“キカイ屋”へ
● ＡＩ
ＡＩで治験期間を半減　製薬各社、コスト下げ圧力強く　薬価下げ新戦略（下）


基礎研究
● ゲノム編集
【研究成果】ゲノム編集における不確実性を改善し、効率を上昇させる新技術（LoADシステム）を開発 ～疾患モデル細胞の作製やゲノム編集治療への応用に期待～
● 組織透明化
水溶性化合物による組織透明化の化学　－包括的ケミカルプロファイリングに基づく化学的原理の体系化－
● 大脳皮質深部
世界初・自由行動環境下における霊長類の大脳皮質深部の多細胞活動の計測に成功
● こころの個性
人類で進化し、多様性が維持されている｢こころの個性｣に関わる遺伝子を特定


承認
● オプジーボ
【米BMS】抗PD-1抗体「オプジーボ」、SCLC適応で米承認‐初の癌免疫療法薬に
医療用薬７製品　新規効能や用法の追加承認　オプジーボに固定用量　タグリッソの１次治療適応も


安全性
● タミフル
厚労省　抗インフルエンザ薬タミフルの10代への投与認める　他の薬剤でも異常行動注意を


その他
● 効果
あなたの薬、本当に効果ありますか？＝治療の効果を示す難しさ
● 感染
【厚労省】MDRA対策徹底を通知‐鹿児島大病院の感染例受け
● 急性腎障害
【滋賀医科大学病院】急性腎障害、薬局が発症予防を‐3剤併用時の疑義照会呼びかけ
● 物流拠点
アルフレッサHD　川崎・殿町に再生医療等製品の物流拠点　市場拡大見込み次世代物流に先手
● 緊急配送
メディパルHD　シャイアーの血友病薬ファイバ、24時間365日緊急配送可能に
● 東病院
治験特集『国立がん研究センター東病院の治験実施体制』 VOL.2　東病院の見据える治験の未来
● 香港
３日続伸、本土医薬大手が好調＝香港株式
● 明晰夢
「明晰夢」を見やすくなる薬が発見される
● 厚労省
2017年11月29日　中央社会保険医療協議会　総会　第374回議事録
2017年12月1日　中央社会保険医療協議会　総会　第375回議事録
平成３０年度第４回薬事・食品衛生審議会　血液事業部会を開催します


8月21日（火）
経営・契約
● 大阪大学、大塚製薬
多発性骨髄腫に対する新規「CAR-T細胞療法」に関する　独占的ライセンス契約を締結
大塚製薬、次世代がん免疫治療薬で阪大と提携
● ブライトパス
ブライトパス・バイオは底固め完了感、がん免疫治療薬の開発目指す創薬ベンチャー
● 武田薬品、アンビス・メディシンズ
【武田薬品】重症肝疾患治療で提携‐米ベンチャーに1億ドル支援


薬価
● 薬価改定
薬価改定の影響は？主要製薬会社 4～6月期の国内売上高マイナス5.7%
● 薬価下げ
薬価下げが促すグローバル化　米を目指す製薬 　薬価下げの逆風


IT
● 田辺三菱
田辺三菱　基礎研究から市販後までAI導入へ　AI導入見据え業務見直しも
● 医療ビッグデータ
高齢化社会を支える医療ビッグデータビジネス市場は2025年8,259億円へ
● Robotic Process Automation
医薬品研究をRPA化、産総研がAIで医療を変える
● コピー撲滅
拡大する偽造品市場、AIにかかる「コピー撲滅」への期待


基礎研究
● 肺腺がん
【PDF】日本人の肺腺がん約300例の全エクソン解析から間質性肺炎を合併した肺腺がんに特徴的な遺伝子変異を発見―新たな発がんメカニズムの解明やバイオマーカーとしての応用に期待―


開発
● HIV
【PDF】抗HIV治療における月1回投与注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメンの良好なATLAS試験結果に関するViiV社の発表について－主要評価項目を達成－


承認
● 慢性便秘症
「リンゼス®錠0.25 mg」について 日本で慢性便秘症の効能・効果で追加承認取得
● ポテリジオ
【PDF】抗CCR4ヒト化抗体ポテリジオ®の日本における承認事項一部変更承認取得のお知らせ
● 肺がん
アストラゼネカのタグリッソ®（オシメルチニブ）、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん1次治療の適応拡大承認を取得
● 経皮吸収型制吐剤
【ソレイジア・ファーマ】中国で第1号製品が承認‐来年初めに上市予定、市場シェア3割が目標
● ネスプAG
【協和発酵キリン】ネスプAGが承認取得‐バイオ医薬品では初
● イレッサAG
第一三共エスファ　がん領域のAG事業を積極展開　イレッサAG承認取得　３製品申請中


安全性
● タミフル
タミフル10代投与再開　厚労省、異常行動に注意喚起


発売
● ハーセプチンのバイオ後続品
日本化薬　ハーセプチンのバイオ後続品を発売
● 抗菌剤
オキサゾリジノン系合成抗菌剤 　「シベクトロ®錠200mg」/「シベクトロ®点滴静注用200mg」発売のお知らせ


その他
● 研究助成金
【PDF】米国国立アルコール摂取障害・依存症研究所（NationalInstituteofAlcoholAbuseandAlcoholism,NIAAA）からのR01研究助成金授与のお知らせ～MN-166のアルコール摂取障害を対象とするフェーズ2b臨床治験～
● 緊急配送システム
後天性血友病患者の出血時の緊急対応が可能に「ファイバⓇ静注用1000」の緊急配送システムの本格稼働を開始
● 医薬分業
医薬分業率、11都道県が80％台に 　将来の90％台視野、市場拡大も続く
● 肺がん
治療が難しいとされる「肺がん」　今、治療の選択肢が増える〈宮城〉
● 厚労省
平成30年度第６回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
● PMDA・新着
2018年08月21日最適使用推進ガイドライン（医薬品）を掲載しました
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成30年8月21日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
一般競争入札公告（リサイクルPPC用紙A4・A3の購入（平成30年度下半期））
申請電子データシステム操作マニュアルを更新しました


8月20日（月）
経営・契約
● 第一三共エスファ
第一三共エスファ株式会社のがん領域におけるオーソライズド・ジェネリック事業について
● 小野薬
【PDF】働き方改革による削減時間外手当を社員および社会に還元する取り組み開始のお知らせ
● アステラス
アステラス製薬（4503）：特許切れ影響は想定以下の見込み
● TED、資金調達法
ロジャー・スタイン: 薬剤研究のための画期的な資金調達法


IT
● 遠隔服薬指導
日本調剤　福岡市での遠隔服薬指導に参入　慢性疾患への活用視野


マーケ・営業
● 未承認薬
【RS財団】MRの未承認薬関与を問題視‐販売活動GL案に意見
RS財団　未承認・適応外の情報提供「MSLが一手に担うべき」　厚労省・医薬品情報提供GL案に意見
● 適正広告
【厚労省】「鎮痒消炎薬」使用前後の写真は可‐適正広告基準改正を受けて


基礎研究
● 再生不良性貧血
「血小板輸血不応症を合併した再生不良性貧血」患者を対象とするiPS細胞由来血小板の自己輸血に関する臨床研究について
ｉＰＳで血小板輸血　京大、１年以内に臨床研究
● 時計タンパク質
時計タンパク質KaiCのリン酸化の概日リズムを安定化するメカニズムを世界で初めて解明


開発
● パーキンソン病
【PDF】KW-6356のパーキンソン病を対象とした前期第2相臨床試験結果の世界パーキンソン疾患と関連障害学会議（IAPRD）での発表について
● 悪性脳腫瘍
再発した悪性脳腫瘍に放射性治療薬、国立がん研究センターが治験開始


承認
● 後発品
厚労省　後発品194品目を承認　トラムセットに25社　ネスプ、ユリーフにAGも
● 薬食審
薬食審　８月30日に第一部会　新薬５製品の承認を審議　杏林の過活動膀胱治療薬など
薬食審　８月29日に第二部会　ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議
● オプジーボ
【PDF】オプジーボが、治療歴を有する小細胞肺がんの特定の患者に対するほぼ20年ぶりの新薬として米国食品医薬品局の承認を取得


安全性
● 安全性情報
【PDF】NIHS 医薬品安全性情報 Vol.16No.17（2018/08/20）


発売
● トラスツズマブBS
抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」・同150mg「NK」を新発売


その他
● バイオシミラー
【PDF】FDAから発信されたバイオシミラーに関するアクションプランについて
● スズケン
スズケン　血友病治療薬の緊急物流を開始
● 開発専門家
【国際製薬医学会】開発専門家、初の国際認定‐内資企業勤務の日本人女性
● 正露丸
「正露丸」はなぜ8月に最も売れるのか？大幸薬品に理由を聞いた
● TED、薬の秘密
ベン・ゴールドエイカー: 医者も知らない薬の秘密
● 文科省
ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議（第3回）の開催について
● 厚労省
第５２回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会（資料）
厚生科学審議会科学技術部会「ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる生殖補助医療研究に関する専門委員会」（第３回）（第３回ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議）（開催案内）
「ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる生殖補助医療研究に関する専門委員会」（第３回）（第３回ヒト受精胚へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議）（開催案内）
● PMDA・新着
PMDAレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウムの資料を掲載しました


8月19日（日）
経営・契約
● エーザイ
エーザイ、認知症薬に50億円 治験終了見据え先行投資
● カルナバイオサイエンス
医療産業　関西の環【５】創業ベンチャー


IT
● ＡＩ
薬開発 ＡＩで早く 　アステラスなど、効能を予測 期間最大３割短縮


安全性
● 免疫療法
新たな有害事象への対応も考慮したがん免疫療法ガイドライン改訂版


その他
● 認知症薬
日本でよく使われる「認知症薬」が海外で何度も論争を呼ぶワケ
● アトピー性皮膚炎
アトピー性皮膚炎に10年ぶりの新薬　その実力は？ 　未来を変えるアンメット・メディカル・ニーズ最前線（1）
● 赤いあざ
皮膚にできる赤いあざ 乳児血管腫に飲み薬登場 　治療の選択肢広がる
● がんゲノム
がんゲノム登録義務化　厚労省　最適治療へ一元管理、医薬品開発を促進


8月17日（金）
経営・契約
● 武田薬品
日本発メガファーマへの飛躍に期待
● 筑波大
【筑波大学】アカデミア発新薬を起業へ‐世界視野に「起業家育成」
● プロフェクタス、エマージェント
ラッサウイルスのワクチン開発でバイオ２社と契約＝ＣＥＰＩ


IT
● がんを自動検知
昭和大と名古屋大　内視鏡検査で大腸ポリープ・がんを自動検知するAI開発　19年度にも治験開始


マーケ・営業
● 転職
［MR］続く買い手市場―転職成功のカギは「経験」と「情報収集」｜製薬業界 転職市場トレンド（2018年8月）


基礎研究
● パーキンソン病
パーキンソン病の治療薬候補、東大が既存薬から発見
パーキンソン病の新たな治療薬候補を同定 ―悪性黒色腫の薬dabrafenibの新たな可能性―
パーキンソン病の新たな治療薬候補を同定　　　～ 悪性黒色腫の薬dabrafenibの新たな可能性 ～
● 胃がん
胃がん細胞の増殖メカニズムを解明－胃がんの新規治療法開発に光明－
● 炎症細胞
炎症細胞の浸潤から眼を守る涙の秘密を発見－免疫特権環境の人為的制御法の開発に期待－
● 小脳
小脳から記憶・学習機能の謎に迫る－運動学習の分子実体が明らかに－
● 骨粗しょう症
「老化」酵素、骨形成に関連　骨粗しょう症の薬開発へ道　熊本大の研究グループ解明
● 炎症性腸疾患
マイクロRNAの全身投与で炎症性腸疾患モデルマウスの治療に成功－阪大


開発
● 肝細胞がん
エーザイとMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.　「レンビマ®」（レンバチニブ）について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として米国FDAより承認を取得
● 癒着防止材
生化学　粉末状の癒着防止材「SI-449」の臨床試験開始
● 歯髄
不要な細胞で再生医療 歯髄やへその緒活用　ＪＣＲなど


承認
● エピペン後発品
アドレナリン自己注射薬「エピペン」に初の後発品－高額で批判


安全性
● 甲状腺治療薬
米製薬会社、甲状腺治療薬を自主回収　不純物の恐れ


その他
● がん用語
国立がん研　がん用語や制度　医療関係者半数知らぬ項目も
● ブラック薬局
「ブラック薬局」の見分け方　最大のポイントは薬剤師の質
● ドローン
有翼ドローン、島に医薬品 かもめや　欧州企業と開発、実験へ　50キロを往復、瀬戸内結ぶ
● 脳卒中
脳卒中の重症化防げ　兵庫医大、救急現場向け判別システム開発
● 製薬協
2018年6月6日以降に治験119で受付けましたQ&A 3件を新たに掲載しました。
● PMDA・新着
「医薬品の適正使用のための情報の収集・評価、共有化に関する研修会－薬物治療における安全管理のために－」の開催について
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年4月分の情報を追加しました


8月16日（木）
経営・契約
● 大日本住友
大日本住友、「ｉＰＳ銘柄」でも乗れぬ上昇気流 　大阪経済部　宮住達朗
● ギリアド
米ギリアド、経営幹部の退社表明相次ぐ－新ヒット商品求める圧力増す
● アメリカ
長期投資するなら「アメリカの製薬会社」銘柄を買うべき3つの理由　底力のある3つの製薬会社を紹介


IT
● 新薬創出
「新薬創出を加速するAI開発」を目指す省庁連携研究プロジェクトを開始－NIBIOHNら
【基盤研／理研／JST】創薬標的発見へAI開発‐肺癌と特発性肺線維症が対象


マーケ・営業
● 小野薬
小野薬、がんＭＲ ５割増 オプジーボ適用拡大、営業強化　専門人材 中途で確保 　


基礎研究
● 脂質代謝異常
【PDF】砂糖の取りすぎによる脂質代謝異常(脂肪肝、高脂血症)は時間制限摂取により軽減される！
● 卵巣子宮内膜症
卵巣子宮内膜症と正常子宮内膜における遺伝子変異を解明 －子宮内膜症、正常子宮内膜に多くの癌関連遺伝子変異が存在－

C–Cクロスカップリングと環化付加を組み合わせる

開発
● 腫瘍学会
オンコロ視点で日本臨床腫瘍学会学術集会をふりかえる　第16回日本臨床腫瘍学会学術集会


安全性
● 薄毛治療薬
薄毛治療薬でEDになる!?AGA薬にまつわるウソ・ホント
● 甲状腺治療薬
米製薬会社、甲状腺治療薬を自主回収　不純物の恐れ


発売
● 前立腺肥大症
前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「ユリーフⓇ錠/OD錠」のオーソライズド・ジェネリック（ＡＧ）事業について


製造
● 泰福
バイオ医薬の泰福、台湾に生産拠点を設置


その他
● リアップ後発薬
19年ぶり新規参入､｢リアップ｣後発薬の勝算　アンファーが新製品､ロート製薬も参入へ
● 国際会議
国際会議「アジア医薬品・バイオテクノロジーフェスティバル 2019年」(Terrapinn Pte Ltd主催）の参加お申込み受付開始
● 医師へのカネ払い
年総額600億円超！「医師」へのカネ払いが多い「製薬企業」の特徴 – 上昌広
● がんや再生医療
がんや再生医療、成長分野に集中 関西の製薬各社、経営効率化急ぐ
● フォーミュラリー
「フォーミュラリー」の医療費削減効果はどれほどか　聖マリ医大病院の元薬剤部長、地域フォーミュラリーの推進を力説
● 日本調剤
日本調剤、オンライン服薬指導の認可取得
● ゲノム編集
ゲノム編集 ビジネスに　セツロテック社長 竹沢慎一郎氏 マウス 効率的に作製


8月15日（水）
経営・契約
● 後発薬
後発薬大手、２社が営業増益　販売数量が堅調
● ナパセラピューティクス
バック研究所(The Buck Institute)、インシリコ(Insilico) 医学、およびジュベネッセンス(Juvenescence)は老化関連疾患を阻害する治療薬を開発するためにナパセラピューティクスを設立する
● Akili
Akiliが1,300万ドルを追加調達し、シリーズC資金調達は総額6,800万ドルに
● セツロテック
ゲノム編集産業を開拓　セツロテックの竹沢慎一郎社長 　23年にも上場目指す　トップに聞く


マーケ・営業
● リストラ
医薬営業 リストラの波 　市場縮小、3000人削減　アステラスや大正
● がん分野の即戦力
求むがん分野の即戦力　小野薬品、逆風でもＭＲ増強 　「オプジーボ」治療対象の拡大に対応　３年で５割増


基礎研究
● カイコ
新薬開発、カイコで時短　沖縄高専・伊東教授　再生医療へ新技術も
● 卵巣子宮内膜症
卵巣子宮内膜症および正常子宮内膜における遺伝子変異を解明


開発
● 遺伝子治療
遺伝子治療薬、年内にも承認 アンジェス、国内初


承認
● ルナベル
【PDF】ルナベル®配合錠LD及び同ULDのオーソライズド・ジェネリックについて
● フリウェル
【PDF】フリウェル®配合錠LD「あすか」・同ULD「あすか」製造販売承認取得のお知らせ
● ファイザー
後発医薬品7品目の製造販売承認を取得
● 武田テバ
オーソライズド・ジェネリック　製造販売承認取得のお知らせ　ボグリボース錠0.2mg・0.3mg「武田テバ」　ボグリボースOD錠0.2mg・0.3mg「武田テバ」
2成分3品目の製造販売承認を取得


その他
● ゲノム指針改正
【厚労など3省合同会議】ゲノム指針改正へ検討開始‐「医学系指針に整合必須」
● ニセ動画
カナダの大学、「がんの治療薬を発見」というニセ動画を拡散──いったいなぜそんなことを？
● 厚労省
2017年11月24日　中央社会保険医療協議会　総会　第373回議事録
● PMDA・新着
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の開催について
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度7月分）を掲載しました


8月14日（火）
経営・契約
● 塩野義
塩野義、耐性菌対策へ技術・薬剤開発へ
● 川崎学園、アストラゼネカ
治験実施で包括合意 川崎学園、アストラゼネカと締結
● 筑波大学、慶應義塾大学
国内初の医療アントレプレナー、筑波大学と慶應義塾大学が10月から育成
● 友華
医薬品の友華、東南アジア市場開拓に注力


基礎研究
● 体の温度耐性
筋肉が嗅覚ニューロンに影響を与え体の温度耐性を調節―RNA分解酵素がアポトーシス分子を介してシナプスを刈り込むー
● 腫瘍
腫瘍を破壊するために必要なTリンパ球が骨髄から出られなくなる現象を脳腫瘍患者で明らかに！
● CRISPR
ヒト全遺伝子を対象とした網羅的探索による新規オートファジー遺伝子の発見　　　～ 効率的なゲノム編集技術 CRISPR（クリスパー）法を用いたスクリーニング ～


製造
● カネカ
カネカが正式にGMPの下で連続製造を開始


その他
● がん細胞
がん細胞を破壊する画期的な治療法は、テレビリモコンと同じ光を当てる？　医師が解説〈週刊朝日〉
● 医薬品卸
【薬卸連】医薬品卸経営の概況まとまる‐効率化進めて利益を確保
● 厚労省
第２２回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会 遵守事項資料等
第２３回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会 遵守事項資料等
2017年11月17日　中央社会保険医療協議会　診療報酬基本問題小委員会　第187回議事録


8月13日（月）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬が創薬研究で“中分子”に着目する理由　中外製薬上席執行役員・岡部尚文氏インタビュー
● 武田薬品
武田薬品7兆円買収せざるをえない理由
● フューチャー
フューチャー、大阪大ほかと「抗体誘導ペプチド」のAI開発を共同研究
● 2026年市場予測
2026年市場予測　糖尿病治療薬　22年の5200億円強をピークに縮小へ
● 東和薬品
東和薬品がＳ高、１７年度追補品順調で第１四半期は４７％営業増益
● 医薬･バイオベンチャー
医薬･バイオベンチャーの評価で何が重要か　押えておくべき3つのポイント
● 日本薬科大
大学倶楽部・日本薬科大　台湾の伝統医学研究機関と学術交流協定　高度な共同研究期待
● ＵＴＥＣ
ＵＴＥＣ、インドのバイオテック企業に出資
● 小野薬品
小野薬品工業、治療範囲拡大が下支え


マーケ・営業
● 医薬品情報提供ＧＬ
インタラクティブソリューションズ　厚労省の医薬品情報提供ＧＬに音声認識、ＡＩ、モニタリング機能で対応するツール提供へ


知財
● AskAt
5HT4部分作動薬AAT-009のカナダでの認知症治療に関する用途特許査定のお知らせ


基礎研究
● 海馬
海馬の記憶エングラムは経験の表象へのインデックスである
● 社会挫折ストレス
反復した社会挫折ストレスは前頭前皮質においてToll様受容体TLR2およびTLR4を介してミクログリアを活性化し社会忌避行動をひき起こす


開発
● ゴーシェ病
サノフィ　ゴーシェ病III型治療薬venglustatのフェーズ２開始
● 急性膵臓炎
サムスンバイオ、急性膵臓炎薬の治験開始
バイオ関連会社、急性膵炎薬の治験 武田薬品が協力


申請
● ADHD
塩野義　ADHD薬インチュニブ錠、成人適応追加で承認申請


その他
● PMDA・新着
事務補助員（医療系職種）の募集について
事務補助員（救済制度に関する事務系業務の補助）の募集について
簡易相談の日程（9月実施分と10月実施分）を掲載しました


8月12日（日）
基礎研究
● うつ
抗うつ剤　新作用発見　効果的治療に光　山梨大・小泉教授ら　／山梨


開発
● ｉＰＳの角膜移植
阪大、ｉＰＳの角膜移植申請 学内委に臨床研究で
● がん
毒性弱いウイルス使う医薬 がん治療向け申請 タカラバイオ、年内に


承認
● 抗PD-L1抗体、デュルバルマブ
根治的化学放射線療法後の維持に適応を持つ抗PD-L1抗体


その他
● 認知症
抗認知症薬とどう向き合うか　仏は保険適用除外「医療上の利益不十分」


8月10日（金）
経営・契約
● アステラス
英国 Quethera社買収のお知らせ – 緑内障を対象とした革新的な遺伝子治療プログラムを獲得 –
● ルピン
印後発薬ルピン、４～６月期43％減益　米で苦戦
● 共和薬品工業、ルピン、日医工
エタネルセプトバイオシミラーのライセンス契約について


薬価
● 後発薬メーカー
後発薬メーカー苦戦－トランプ政権の薬価引き下げの取り組みで打撃


IT
● ワクチン用抗原探索システム
大阪大学、フューチャーと抗体誘導ペプチドを効率的に開発するAIについて共同研究 ～機械学習・深層学習の技術を活用したワクチン用抗原探索システムの開発を開始～
● 新薬創出
官民研究開発投資拡大プログラム（PRISM）の枠組みに基づく「新薬創出を加速する人工知能の開発」を目指した省庁連携研究プロジェクトの開始について
● AI
AIで新薬創出を加速　肺がんとIPFの創薬ターゲット発見へ――NIBIOHN、理研ら、省庁連携研究プロジェクトを開始


基礎研究
● 心筋再生、ダイレクトリプログラミング
筑波大など、ｉＰＳ使わず心筋再生　遺伝子導入の新手法
新たな心筋作製技術を可能とする遺伝子を発見―線維芽細胞およびマウスES/ヒトiPS細胞から心臓中胚葉細胞の直接誘導に成功―
● 胃がん
胃がん細胞の増殖メカニズムを解明―胃がんの新規治療法開発に光明―
● カイコ
カイコの生き残り戦略 　～植物の香り生成を操作する新規酵素発見！～
● 自己免疫性膵炎
国の指定難病「自己免疫性膵炎」の病因を解明　―新たな診断や副作用の少ない新規治療の開発へ―
● 大動脈瘤
大動脈瘤形成に関与するメカノトランスダクション機構を解明 〜新しい治療標的分子の特定〜
● 炎症性腸疾患
炎症性腸疾患に対する新たな治療法を開発
● ⽩⾎病
【PDF】初期前駆T細胞性急性リンパ性⽩⾎病の病態の再現にマウスを使って成功
● ウィルス状ポリマー粒子
簡便に化学修飾できるウィルス状ポリマー粒子の作製に成功 高感度な抗原−抗体反応検出試薬などへの応用に期待
● スキルス胃がん
慶応大、スキルス胃がん、増殖原因を特定　治療薬候補も


開発
● 緑内障
英国 Quethera社買収のお知らせ – 緑内障を対象とした革新的な遺伝子治療プログラムを獲得 –
● 注意欠陥／多動性障害
注意欠陥／多動性障害治療剤「インチュニブ® 錠 1mg・3mg」 成人に対する効能・効果追加申請について


承認
● 肺がん
EMA　肺がん治療薬Imfinjiなど8品目承認勧告


安全性
● 超音波吸入器
厚労省　手術機器の超音波吸入器、子宮筋腫治療で播種のおそれ　添付文書改訂
● 抗がん剤テモダール
骨折治療の患者、抗がん剤を３９日連続投与され死亡


その他
● 薬局
NPhA　会員薬局のガバナンス強化に舵　薬機法改正の議論踏まえ
● ワクチン
厚科審　ヘプタバックス-Ⅱシリンジ製剤をB肝定期接種に　麻しん・風しん予防指針改正へ
● iPS細胞ビジネス
iPS細胞ビジネス協議会 第29回情報交換会開催のお知らせ
● 目やに
目やにの不快感を改善　「ロート新緑水ｂ」（ロート製薬）
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました


8月9日（木）
経営・契約
● インサイダー取引
米共和党下院議員、インサイダー取引で起訴ー豪医薬株関連で
● 富士フイルム
富士フイルム、注目は米ゼロックス買収より富士ゼロ
● 武田薬品
武田薬品とAmbys Medicinesとの重症肝疾患を対象とした 先駆的な治療法開発のための提携について
● JCRファーマ
JCRファーマは新薬候補の第3相臨床試験開始が注目され下値から出直る
● 処方薬デリバリー
米アマゾン参入で処方薬デリバリーの激烈バトルがスタート
● エーザイ
国内製薬大手の第1四半期決算概況‐エーザイの医療薬、14％増
● 中外製薬
中外製薬　小坂社長
● 大塚HD
大塚HD・18年第２四半期　国内医療事業売上、ほぼ横ばい　エビリファイクリフを新薬で吸収
● モジュラス
モジュラス株式会社がペプチドリーム株式会社からの出資を含む総額8億円のシリーズA資金調達を発表しました。


IT
● 研究開発
FRONTEOヘルスケア、医薬品の研究開発を仮説検証AIアプリで支援
● ＡＩ
「ＡＩ病院」産官学で　治療精度高める 　５年後10カ所 専門人材の育成必要
ＡＩ医療　医師・看護師の業務サポート
「ライフサイエンスにおける人工知能（AI）の世界市場：用途別（創薬、医療診断、バイオテクノロジー、臨床試験、プレシジョンメディシン・オーダーメイド医療、その他）、地域別分析」調査レポートを販売開始
● 投薬スケジュール
投薬スケジュールを忘れず管理するスマート薬ケース「CYCO」


基礎研究
● 肝臓がん幹細胞
ポリマー化技術により肝臓がん幹細胞の標的化を実現
● 神経堤細胞
脊椎動物の神経堤細胞と頭部プラコードは進化的に共通の起源をもつ
● ミトコンドリア
ミトコンドリアの分裂と融合の停止が示したマイトファジーをひき起こすユビキチン化および非アルコール性脂肪性肝疾患の症状の抑制
● 心筋作製
新たな心筋作製技術を可能とする遺伝子を発見


開発
● ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）第III相臨床試験開始のお知らせ
● CCR4抗体
【PDF】抗CCR4ヒト化抗体モガムリズマブの米国における承認取得のお知らせ


承認
● アイリーア
【PDF】バイエルのアイリーア®、新たな投与レジメンで欧州連合での承認を取得


安全性
● 小口径コネクタ製品
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供）について


発売
● ラジカヴァ
ALS治療薬「ラジカヴァ」発売から1年、米国における投与患者数が3,000名を超えました


その他
● 卸連
卸連・会員企業17年度業績　売上0.08%増　販管費削減で利益確保　MS数１万6000人台に
卸連・鈴木会長　価格交渉「８月、９月がとても重要な月」　単品単価取引の推進には手応え
● 経産省
医薬の実証実験、企業と自治体つなぐ支援　経産省
● 厚労省
2018年7月11日　第6回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
2018年6月27日　第5回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
2018年7月11日　第6回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
2018年6月27日　第5回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
第52回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会を開催します
● PMDA・新着
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました


8月8日（水）
経営・契約
● 中国
製薬大手、中国にシフト　新薬承認手続き簡素化で米より重視
● サムスン
サムスンはなぜバイオ分野ばかりを強調したか
● 帝人、陽進堂、ＹＬバイオロジクス
関節リウマチ治療薬バイオ後続品の販売提携契約を締結
● 大日本住友
大日本住友　新中計19年３月に公表へ　日本事業は営業生産性も課題に
● 国内市場
18年４～６月の国内医療用薬市場は1.3％減　７％強の薬価下げをC肝薬、免疫療法薬が押し戻し
● 大塚ＨＤ
大塚ＨＤの今期、一転増益に　新薬伸びる
2018年度第2四半期決算を発表しました


薬価
● トランプ大統領
処方薬価格の「大幅」引き下げに関して来週発表：トランプ大統領
トランプ米大統領、中間選挙控え物価にピリピリ＝ガソリンや薬に介入
● サムスン
サムスン「薬価自由化要求」は多国籍製薬会社の主張とそっくり


IT
● テレワーク
テレワークで生産性アップも―製薬業界 進む働き方改革


基礎研究
● 遺伝子異常
SCRUM-Japan GI-SCREEN、73種の遺伝子異常を血液で解析　リキッドバイオプシーを用いた個別化医療の実現を目指す
● リンパ腫
成人T細胞性白血病リンパ腫細胞の増殖に必須のBATF3-IRF4転写因子複合体
● がんエピゲノム
「がんエピゲノム」を検出する新手法　－がん治療薬のエピジェネティクス制御効果が判定可能に－
● ヒストン
体細胞クローン胚においてはヒストンのメチル化によるインプリント制御が破綻している


開発
● 神経線維腫症1型
セルメチニブ、ヨーロッパにおいて神経線維腫症1型治療薬として希少疾病用医薬品指定を付与
● 緑内障
わかもと　緑内障・高眼圧症治療薬「WP-1303」が国内フェーズ３へ
● 急性骨髄性白血病
米国シロス社がタミバロテンの欧州における急性骨髄性白血病に対するオーファンドラッグ指定を発表
● 大腸がん
【PDF】アレイバイオファーマ社、BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVITM、MEKTOVI®およびCetuximabの併用療法に関して、FDAよりブレークスルーセラピー（画期的治療薬）の指定を受ける


発売
● ベキサロテンカプセル
米国におけるベキサロテンカプセル75mg発売のお知らせ


製造
● 大石膏盛堂
大石膏盛堂、20億円で工場増設　帯状疱疹後神経痛の治療薬を初輸出


その他
● ビタミンＢ2
「ビタミンＢ2足りてる？」エーザイが啓発イベント
● がん
がん「夢の最先端治療」受けるための3つの方法
● 高齢者医療費
高齢者医療費の自己負担引き上げは是か非か～「骨太方針2018」を通じて背景と論点を考える～
● 医薬品ＥＣ
医薬品ＥＣ「ココカラクラブ」で店舗受取開始、送料は一律無料に
● ジェネリック薬変更拒否
【大阪府協議会】ジェネリック薬変更拒否患者の意識調査‐18年度事業概要などを説明
● 厚労省
第２３回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会 資料
● PMDA・新着
一般競争入札公告（無線LAN環境構築一式） 入札説明会の日時及び場所を変更しました
一般競争入札公告（保健福祉事業の一環として実施する調査研究事業に係るデータ入力及び集計業務） 入札説明会の日時及び場所を変更しました
「超音波吸引器に係る「使用上の注意」の改訂について」を掲載しました
IRB登録情報を更新しました


8月7日（火）
経営・契約
● 国内市場
国内医療用医薬品市場 18年4～6月はマイナス1.3%―薬価改定が影響｜DailyTopics
● 創薬維新ファンド
日本の創薬エコシステム推進を目指す「創薬維新ファンド」設立へ－武田薬品ら
● 日本ケミファ
【PDF】2018年版コーポレートレポート（アニュアルレポート）を掲載しました。
● 大日本住友薬
大日本住友薬、国内売上高2000億円狙う　糖尿病・精神神経領域を柱に
● オンコリス
オンコリスバイオファーマ—2Qは大幅増収、医薬品事業が増収に貢献
● オーダーメードメディカルリサーチ
抗体医薬専門のバイオベンチャー。　独自技術で、がん治療に貢献する
● 第一三共
主要株主の異動に関するお知らせ
● グッドサイクルシステム
電子薬歴の医療ベンチャー、グッドサイクルシステムが、業務効率化と情報集約を目的にコミュニケーション基盤「mitoco（ミトコ）」を採用


マーケ・営業
● メールディテーリング
ＭＲからのメールディテーリング　医師の３人に１人、ＭＲ評価“上がった”　評価トップは塩野義
『MRから医師へのメールディテーリング』に関する調査結果を発表


知財
● 第一三共
医薬品の特許切れで窮地の第一三共「幻のウルトラC」


基礎研究
● 多能性幹細胞
ヒト多能性幹細胞から３次元脊髄組織の分化誘導に成功
● 神経細胞
樹状突起が適切な方向に伸びる仕組み ―世界初：新生児マウス脳で神経細胞を長期間くり返し観察することに成功―
● 免疫細胞
【PDF】免疫細胞が記憶した病原体を効果的に排除する機構の解明～記憶B細胞の二次抗体産生応答はIL-９シグナルによって促進される～
● 乾かないゲル
【PDF】室温で傷を修復する、乾かないゲルを開発
● ⼼臓
【PDF】⼼臓もコミュニケーションが⼤事
● 染色体
染色体の構造変換を司るタンパク質の構造を解明
● 神経軸索
神経軸索が正しい方向に伸びる仕組みを解明 ～進路決定のための高感度ナビゲーターが明らかに～ 脳疾患の解明や再生医療への応用に期待
● ADPリボシル基転移酵素
総合生命科学部 津下 英明 教授・吉田 徹 研究助教が、DNAを基質とするADPリボシル基転移酵素の基質認識機構を解明しました
● アシュワガンダ
アシュワガンダ薬用成分の生合成遺伝子を発見　－天然医薬品の開発や合成生物学への応用に期待－


開発
● 血友病B
ファイザー社、血友病Bの遺伝子治療に関する第Ⅲ相試験を開始


申請
● リツキサン
全薬工業と中外　リツキサンでCD20陽性慢性リンパ性白血病の効能追加を申請
● 多発性骨髄腫
【PDF】Karyopharm、5剤抵抗性の多発性骨髄腫患者の治療薬として米国食品医薬品局にSelinexorの新薬承認申請の逐次申請を完了


承認
● リボシクリブ
米FDA　新規承認プロセス試行でKisqali適応追加承認


安全性
● 副作用モニター情報
「副作用モニター情報」の発信が計500回に 　現場からの症例を分析・評価、民医連


その他
● 早期乳がん
早期乳がん患者の7割が化学療法なしでOK　治療選択に大きなインパクト　米国腫瘍臨床学会から
● テーラーメード
薬物治療は“テーラーメード”　病状や体力に応じ薬選択
● 価格妥結率
大手卸４社・妥結率　３社は10％台前半　病院では10ポイント低下も　慎重な価格交渉　６月末時点
● がん治療
日本人が開発リードする最先端がん治療、日本で承認されぬ矛盾
● 薬局
コンビニより多い薬局　見た目で分かる危ない薬局の判別法
● アルツハイマー
アルツハイマー病の原因検出　島津製作所が受託事業
● 厚労省
第５回　医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　資料
第６回　医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　資料
第５回　医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　資料
第６回　医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　資料
● PMDA・新着
医薬品・医療機器等安全性情報 No.355（厚生労働省発行）を掲載しました


8月6日（月）
経営・契約
● 後発品業界
後発品業界 再編機運じわり―「収益の確保は困難」撤退が加速
● 中国
米国より中国を重視、５年後には主流か－新薬承認で世界市場一変も
● 川崎学園、アストラゼネカ
川崎学園とアストラゼネカ株式会社、先進医療をより早く患者さんへ届けることをめざし、包括的な治験実施に関する合意を締結
● 医療機器センター
【医療機器センター】AMEDのサポート機関に‐若手研究者の事業化を支援
● スタートアップ
【World Topics】ファイザーが選んだスタートアップ
● 中国医薬工業情報センター
製薬上位100社、昨年の売上高7500億元超


IT
● 論文探索支援
FRONTEOヘルスケア、人工知能のアプリケーション「Concept Encoder Articles」の本格提供を開始
● 動物実験
ビッグデータの力で動物実験をなくせるのか。機械学習で有毒性を予測するという論文発表


マーケ・営業
● 地域フォーミュラリ
前厚労省武田医政局長　地域フォーミュラリ導入で薬物治療大転換　MRの役割変更は必至


基礎研究
● 毒蛇ハブ
九大など、毒蛇ハブのゲノムを解読　解毒剤開発に期待
● アルツハイマー
アルツハイマー病の原因遺伝子を新しく同定　－マウスとヒトのデータを統合した新たな解析手法の開発－
● メチル化阻害剤
タンパク質メチル化阻害剤を評価する新手法　－化学の力で複雑なタンパク質メチル化反応を制御する－


開発
● パーキンソン病
Britannia Pharmaceuticals Ltd：アポモルフィン注射はPD患者の持続的な運動症状の変動に効果的


申請
● ロミプレート
協和キリン　TPO受容体作動薬ロミプレートに「再生不良性貧血」の適応追加申請
● レパーサ
AABP　高コレステロール血症治療薬レパーサ、スタチン不耐性患者使用で追加申請　単剤使用可能に


承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　新薬５製品の承認了承　オプジーボに固定用量
● Mulpleta
【PDF】トロンボポエチン受容体作動薬Mulpleta®（一般名：ルストロンボパグ）米国FDAより承認取得のお知らせ


安全性
● 自動予測
薬の飲み合わせに伴う副作用を自動予測する人工知能をスタンフォード大学が開発
● 抗血栓薬
高齢者の頭部外傷と出血…抗血栓薬服用　転倒に注意


発売
● スカルプＤ　メディカルミノキ５
アンファー、初の「リアップ」後発薬を発売
スカルプＤのアンファーから、第１類医薬品の“発毛剤*”登場！　発毛成分「ミノキシジル」5％配合の『スカルプＤ　メディカルミノキ５』


その他
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年8月号、本日発行！
● デベルザ錠
【PDF】「デベルザ錠20mg」に関しまして、長期使用に関する特定使用成績調査の集計結果報告を掲載しました。
● 効果のない薬
治療も気から？　医者が「効果のない薬を処方することも」と林先生が解説して話題
● 抗血栓薬
高齢者の頭部外傷と出血…抗血栓薬服用　転倒に注意
● はしか
はしか防御策はワクチンのみ　予防接種は2回受ける
● DNA
ダニエル・ギブソン: DNAを人工的に作りインターネットで送る方法
● 女子合格抑制
東京医大の“女子合格抑制”が「必要悪」であるはずがない3つの理由
● アルツハイマー
炭酸飲料でアルツハイマーにかかるリスクが3割増
● 厚労省
第２３回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会の開催について
2017年11月10日　中央社会保険医療協議会　総会　第369回議事録
2017年11月8日　中央社会保険医療協議会　総会　第368回議事録
2017年11月1日　中央社会保険医療協議会　総会　第367回議事録
● PMDA・新着
PMDA医療安全情報No.55「誤接続防止コネクタの導入について（神経麻酔分野）」を掲載しました
「神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供）」を掲載しました


8月5日（日）
経営・契約
● スタートアップ
都の創薬スタートアップ支援、遺伝子治療など８事業者
● 国立がんセンター
がん免疫薬 有効患者見極め 国立がんセンター


その他
● ノーベル賞
未来のノーベル賞受賞者はこの中にいる…「日本の知性」30人
● がん早期検査
線虫でがん早期検査、20年に　ヒロツバイオ
● 向精神薬
向精神薬の悪用、政府が監視強化 性犯罪や強盗頻発で


8月3日（金）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルム、医療を伸ばす３つの秘策
● 武田薬品
武田薬品工業とウィズ・パートナーズによる、アクセリードを中核とする日本の創薬エコシステム構築を目指す投資組合の共同設立合意について


薬価
● 薬価抜本改革
支払基金・城審議役　薬価抜本改革の調整過程で製薬業界に苦言　毎年改定に備えよ！


IT
● 電子データ提出
【PMDA】電子データ提出は46品目‐6月末時点の承認申請状況


基礎研究
● 動物間コミュニケーション
動物間コミュニケーションの新戦略を発見　－発光バイオセンサー技術で自由行動する動物の神経活動を追跡－
● シャペロニン
シャペロニンタンパク質GroELの2つのリング間のコミュニケーションを世界で初めて解明
● 自閉スペクトラム症
知識が母を救う!?　自閉スペクトラム症の子を持つ母親の気持ちの変化―発達障害の知識が母親の感情に与える影響―


開発
● 肺がん
イミフィンジ®、切除不能な局所進行の非小細胞肺がん治療薬として欧州医薬品評価委員会（CHMP）より肯定的見解を取得
● HGF治療薬
日本初の遺伝子治療薬、年内にも誕生へ　　アンジェスのHGF治療薬　　来年には先駆け2製品も


申請
● レパーサ
高コレステロール血症治療剤「レパーサ®皮下注」スタチン不耐性患者を対象とした一部変更承認申請
● ロナセン
大日本住友　非定型抗精神病薬ロナセンのテープ剤を承認申請
● リツキサン
抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®」　CD20陽性の慢性リンパ性白血病に対する承認申請について


安全性
● オテズラ
厚労省　経口乾癬治療薬オテズラの添付文書に改訂指示　重大な副作用に「重度の下痢」


その他
● バイオシミラー
「バイオシミラー」への理解深めて 後続医薬品の普及目指しフォーラム―東京
● プレシジョン・メディシン
厚労省　プレシジョン・メディシンにアクセル　遺伝子パネル検査19年度にも保険適用へ
● 健康日本21
「健康日本21」中間評価　健康寿命延伸もメタボ増加など課題明らかに
● PPI
【厚労省検討会議】PPI、スイッチ化見送り‐販売体制の不備を指摘
● 院内感染
院内感染か ８人死亡 鹿児島大病院 多剤耐性菌を検出
● ジェネリック薬
ジェネリック薬メーカーも再編へ
● アンケート調査
医薬品の購入に関するアンケート調査
● 治験モニター
治験モニターのバイト体験談　「漫画読み放題だけど4時間同じ姿勢…」
● 見学ツアー
富山の薬作り学ぶ　児童ら見学ツアー
● 感染
感染、病状進行に影響か　ＩＣＵ環境原因と鹿児島大
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 平成30年度第１回 医薬品等安全対策部会（ペーパーレス）　資料
第１０回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会　資料
● PMDA・新着
運営評議会（救済業務委員会）専門委員の公募について
MID-NETに関するよくあるご質問を更新しました


新刊書籍
● 8/9・薬業研究会 (編集)
保険薬事典Plus+ 平成30年8月版 
● 8/9・医薬情報研究所 (編集)
ジェネリック医薬品リスト 平成30年8月版
● 8/8・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集2019 セット版 ((書籍:日本医薬品集医療薬 2019+日本医薬品集DB))
● 8/7・中山 祐次郎 (著)
医者の本音
● 8/7・赤羽根 秀宜 (著)
Q&A 医薬品・医療機器・健康食品等に関する法律と実務-医薬品該当性、医薬品・健康食品の広告、製造販売、添付文書、薬局、個人輸入、医薬部外品、医療機器、化粧品、指定薬物
● 8/6・山内喜美子
世界で一番売れている薬～遠藤章とスタチン創薬～（小学館新書） Kindle版
● 8/4・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集 医療薬 2019
● 8/1・「がん分子標的治療」編集委員会
がん分子標的治療 Vol.16 No.2(201 分子標的薬の新しいバイオマーカー
● 8/1・志村 まゆら (監修)
○×問題でマスター　生理学　第4版
● 7/30・佐々木 次雄 (著)
FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
● 7/28・NHO「HDの安全な取り扱い」の概念構築研究班 (編集)
抗がん薬曝露対策ファイル―NHOネットワーク共同研究参加32施設からの提言―
● 7/28・日経バイオテク (編集)
世界の創薬パイプライン2018/2019
● 7/28・Patrick Waller、Mira Harrison-Woolrych (著)
医薬品安全性監視入門 第2版 ファーマコビジランスの基本原理


8月2日（木）
経営・契約
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬、1Qは売上収益・総利益とも減　薬価改定やロイヤリティ収入が主因
● 協和キリン
協和キリン　リツキサンのバイオ後続品、想定上回る進捗　コスト意識高い医療機関に需要
● デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
【PDF】米国Glaukos社と緑内障治療製品における共同研究並びにライセンス契約締結のお知らせ
● エーザイ
エーザイ、1Q売上収益は前期比108％　増収増益と積極的な研究開発投資を同時達成
● 神戸
医療系外資×地元企業、神戸が狙う化学反応　ポートアイランドに続々進出
● セルトリオン
セルトリオン、後続品が米で売上高１億ドル


IT
● 医療AI
慶應義塾大学メディカルAIセンターと理化学研究所　革新知能統合研究センターが連携協力に関する協定を締結　－医療AI分野における研究を戦略的に推進－


マーケ・営業
● MR減少
MR 減少止まらず―4年で3300人減 17年度は6万2000人に
● プロモーション
【INSIGHT】プロモーション大改革　製薬業界を社会がどう見ているかを考える時


基礎研究
● 小脳神経回路
ミクログリアが小脳神経回路の生後発達に不可欠であることを発見　　　～ 精神・神経疾患の病態の理解と治療方法の解明に期待 ～
● 脳
ヒトとチンパンジーの脳の違いを発見しました


開発
● オプジーボ
【PDF】欧州委員会がブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボを、リンパ節転移を伴うまたは転移性悪性黒色腫の成人患者の根治切除後の術後補助療法として承認
● ヒュリオ
【協和キリン富士フイルムバイオロジクス】アダリムマブBS「ヒュリオ」、欧州当局から承認勧告‐第1号製品として大きく前進
● 敗血症
ART-123の海外における第3相臨床試験結果（速報）について
● 中皮腫
【PDF】悪性胸膜中皮腫のウイルス療法を開始～抗がんウイルスG47Δを用いた初の胸腔内投与～


安全性
● 関節リウマチ
熱が出てのどが痛い…その症状、関節リウマチ薬の副作用かも


製造
● ニンラーロ
多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロ®」のロシア ヤロスラブリでの製造開始について


その他
● 地域フォーミュラリ
協会けんぽ静岡支部　「地域フォーミュラリ」今秋策定へ　データ作成業務を日本調剤が受託
● CiRAカフェ
出張CiRAカフェ × 聞イテミル・考エテミル！？「iPS細胞の現在：筋疾患治療に挑む」
● Brexit白書
ABPI　BIA 英政府Brexit白書を歓迎
● 韓国製医薬品
韓国製医薬品の等級低下、越政府が撤回
● 医師の関係
世界で進む「製薬会社と医師の関係」透明化、日本は出遅れ
● アザチオプリン
アザチオプリン、自己免疫性肝炎の治療にも保険診療上使用可能に―厚労省
● 製薬協
ICHプロジェクト委員会の「即時報告会一覧」、「国際会議一覧」を更新しました。
● 厚労省
第１回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議（資料）
第1回厚生科学審議会科学技術部会「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針の見直しに関する専門委員会」（第1回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議）の開催について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR｢日赤｣
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成30年8月2日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年9月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（10月受付分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（1月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（10月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（12月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（10月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（10月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（9月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（11月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（11月実施分）を掲載しました
RS戦略相談の日程（11月実施分）を掲載しました


8月1日（水）
経営・契約
● 武田薬
武田薬、非主力資産の売却進める
武田薬品、シャイアー買収関連１０６億円計上　決算発表
● 協和キリン
協和キリン・18年第2四半期　国内医薬９％減　長期収載品の減収響く　通期も同様に推移
● ファイザー
米ファイザー26％増益　４～６月期、主力薬が好調
● 第一三共
第一三共　長期収載品41製品を譲渡、アルフレッサファーマに　がん領域に経営資源集中
ADC化したGatipotuzumabに関するライセンス契約を締結－第一三共と独Glycotope社
● キョーリン製薬
【PDF】イミダフェナシンのラテンアメリカにおける開発及び販売等に関する契約締結について
● 一般薬連
キャベジンの興和vs正露丸の大幸薬品、業界団体会長の座めぐり泥沼紛争→異常事態に展開


IT
● ヤフー
ヤフー、東京都と共同でAIを用いた熱中症予防に関する実証実験を開始　～位置情報ビッグデータを用いて混雑エリアの熱中症リスクを高精度に予測～


知財
● ファイザー
Pfizer expects $1.9bn loss due to patent expirations


基礎研究
● 炎症細胞
炎症細胞の浸潤から眼を守る涙の秘密を発見―免疫特権環境の人為的制御法の開発に期待―


開発
● 急性骨髄性白血病
キザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病に対する米国食品医薬品局による画期的治療薬指定について


承認
● ファブリー病
【医薬品第一部会】ファブリー病にバイオ後続品‐糖尿病配合剤の承認了承


安全性
● 過量
【新連載】60.過量による副作用
● 抗菌薬
死亡例や後遺症も…抗菌薬の使い過ぎに注意　医師ら「風邪には効かない」
● 血圧
血圧を薬で安易に下げることが危険な理由は？


発売
● ヘルニア
生化学、科研　腰椎椎間板ヘルニア治療薬ヘルニコアを発売　保存療法で改善不十分な患者向け


製造
● ニンラーロ
武田薬品、ロシアで主力抗がん剤を製造


その他
● RIKEN Channel
YouTube『RIKEN Channel』新着動画（未来の医療を創造する —理研生命医科学研究センター—）、掲載！
● ALS
平成30年度 第4回 都医学研都民講座 「難病・ALSを「治す」への挑戦」
● サイエンスカフェ
第28回 サイエンスカフェ in 上北沢 「脳の中をのぞいてみよう！－私たちを守ってくれる白血球を見てみよう！－」
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫 日本のリアルワールドデータでわかった薬物治療の実態｜DRG海外レポート
● データ改ざん対処
データ改ざん対処 新法施行…臨床研究 他者がチェック
● PMDA・新着
簡易相談の日程（9月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました


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トピックス

●9/11 Alnylam：siRNAが米国で世界初承認
●9/4 生命科学インスティテュート：Muse細胞の治験開始
●7/12 2017年度：製薬会社年収ランキング
●5/8 武田薬品：シャイアー社を6.8兆円で買収合意
●3/28 日医工：エルメッドエーザイを170億円で買収
●3/1 2017年売上高：1位アバスチン、オプジーボ3位
●2/1 島津：アルツハイマー病変を血液検査で早期検出
●1/16 生命科学インスティテュート：Muse細胞の臨床試験開始
●1/10 DeNA：旭化成ファーマ、塩野義とAI創薬
●11/14 大塚製薬：世界初のデジタルメディスンが米国承認
●10/11 JOINUS：ドラッグリポジショニングで3社連携
●10/2 ノーベル医学・生理学賞：体内時計で米3氏
●9/28 サンド：リツキサンのバイオ後続品 国内初承認
●8/31 ノバルティス：米でCAR-Tの新薬キムリア承認
●8/7 ペプチスター：ペプチド原薬製造の新会社設立
●7/5 第一三共：エンブレルのバイオシミラー開発中止
●6/21 添付文書：記載要領改訂・2019年4月適用
●5/11 第一三共：国内医療用医薬品の売上高1位
●4/20 沢井：アップシャー買収・約1155億円
●4/20 バイオジェン・ジャパン：新社長に鳥居氏
●4/11 日本化薬：ハーセプチンのバイオシミラー承認申請
●4/3 アステラス：Ogeda社を約950億円で買収
●3/28 理研：1例目の他家iPS細胞の移植手術
●3/24 ソレイジア：マザーズに上場
●3/16 ノバルティス：ディオバン論文事件無罪（東京地裁）
●3/9 旭化成ファーマ：新社長に柴田氏
●3/6 グラクソ：新社長に菊池氏
●2/27 ファイザー：2016年製薬会社ランキング1位
●2/22 セルトリオン：欧州でリツキサンのバイオシミラー承認
●2/21 アジレント：キイトルーダのコンパニオン診断薬発売
●2/20 中外製薬：国内初 抗PD-L1抗体を承認申請
●2/14 米科学アカデミー：受精卵のゲノム編集
●2/10 アスビオファーマ：閉鎖
●2/8 協和キリン：ネスプ・バイオAGを開発
●2/6 中外製薬：リサイクリング抗体の臨床試験開始

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