ニュース一覧

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● 当サイト運営者の連載記事
PHARM TECH JAPAN 11月号に連載記事(実践 医薬品特許調査の進め方 第5回 製法特許編)が掲載されました


11月19日(月)
経営・契約
● 東レ
がんを対象とした新規低分子医薬品「TRK-880」に関する 米国ベンチャー企業との新たな取り組みについて
● サムスンバイオ
サムスンバイオ粉飾の本丸はサムスン物産
● S’UIMIN
S’UIMINが未来創生ファンドから7億円の資金調達を実施 〜医療機関向け睡眠障害の診断支援サービスや健康経営事業を推進〜
● 日本調剤
年俸3億8,000万円超 豊田章男社長より稼ぐ「富豪経営者」の実名
● 帝人
新薬開発中の帝人社長、体重2日に1kg減り「死を覚悟」 原因不明の病が変えた人生
● 富士製薬
富士製薬 アイスランドのAlvotech社開発のバイオシミラーの国内導入に向け合意


IT
● 探索技術
FRONTEOヘルスケア、人工知能「Concept Encoder」を活用した新規医薬品候補探索技術を開発
● 交流プラットフォーム
メドピア 薬局・薬剤師向け交流プラットフォーム開発 薬剤評価掲示板も


基礎研究
● 細菌
アフリカで新世界型回帰熱ボレリア細菌の分離に成功―回帰熱は南部アフリカにも常在―


開発


安全性


発売


その他
● 転移乳がん
転移乳がん(MBC)を知ろう! がんと共に生きる人を支える社会の実現に向けて
● 頭頸部ガン
国産のガン治療薬が開発
● 精神疾患
精神疾患患者、医師の説明「不十分」4割
● 生産額
医薬品・医療機器生産額 静岡、7年連続首位 良質の水・交通強み
● 薬学教育
【薬学教育協議会・18年就職調査】「非就職」「未定」減少に転じる‐増加は一服も、依然高止まり
● 鼻過敏症
【要指導・一般薬部会】鼻過敏症治療薬「フルナーゼ」のスイッチ了承‐膣カンジダ治療薬も登場へ
● 製薬協
「2019ライフサイエンス知財フォーラム」のご案内を掲載しました。
● PMDA・新着
一般競争入札公告(ウルトラワイド・ディスプレイの調達・搬入業務および既存ディスプレイの搬出・廃棄業務一式)
「医療機器審査迅速化のための信頼性調査に関する講習会のご案内」を掲載しました
平成30年度 第2回医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました


11月18日(日)
その他
● がんゲノム医療
100以上の遺伝子を網羅的に調べる「がんゲノム医療」 気になる自己負担額は?
● 高校理科教材
先端バイオ研究の理解をめざした高校理科教材、山口大学が開発


新刊書籍
● 11/23・藤井 康男 (編集)
持効性注射製剤治療のすべて
● 11/22・石田 幸弘 (著), 遺伝子治療研究会 (監修)
図解・最先端医療 がん遺伝子治療のことがわかる本
● 11/21・池田 亜希子 (著)
医薬品業界で働く
● 11/20・大阪大学蛋白質研究所 (編集)
どうして心臓は動き続けるの?:生命をささえるタンパク質のなぞにせまる
● 11/15・松本 均彦 (著)
精神疾患の病態と向精神薬
● 11/14・村崎 光邦 (著)
向精神薬開発秘話
● 11/1・マーク・ジョンソン、 キャスリーン・ギャラガー
10億分の1を乗りこえた少年と科学者たち――世界初のパーソナルゲノム医療はこうして実現した Kindle版


11月17日(土)
経営・契約


基礎研究
● 遺伝子治療
進歩する遺伝子治療 「運び屋」改良、がんにも対象拡大


その他
● シンプロジェン
医療産業びと(3)DNA合成ベンチャー「シンプロジェン」 菅原潤一さん(34)
● 薬局調剤医療費
国民医療費の薬局調剤医療費を都道府県別に比較してみたら・・・
● 製薬協
日本製薬工業協会 中山会長 


11月16日(金)
経営・契約
● 武田薬品
米ドル建無担保普通社債の発行に関するお知らせ
ユーロ建無担保普通社債の発行条件の決定に関するお知らせ
● 富士製薬
【PDF】ALVOTECH社との日本におけるバイオシミラーの開発と商業化における独占的パートナーシップに関する合意のお知らせ
● 大日本住友製薬
大日住薬など再生医療関連に投資マネー流入、iPS細胞研究開発の動き活発化


薬価
● 中医協
【中医協薬価部会】消費税改定、来年10月実施で合意‐新薬創出等加算は適用へ


IT


知財
中外製薬、米社を提訴 抗体医薬の技術侵害で
● iPS アカデミアジャパン
公開された1件の特許出願の内容を”特許ポートフォリオ”に追加しました


基礎研究
iPSから対がん免疫細胞を作製 京大などが発表
ヒトiPS細胞からがん免疫療法の効果を高める再生キラーT細胞の作製に成功―ゲノム編集した患者さん由来iPS細胞・ヒトiPS細胞ストックともに成功―
● 脳
脳を光で操作、難病解明も ダイセロス氏に聞く
● 腸内細菌叢
母乳が赤ちゃんの腸内細菌叢を制御する機構の解明 -過酸化水素が乳酸菌を増やす!?-
● アトピー性皮膚炎
ヒト表皮細胞の分化と皮膚バリア機能の調節機構を解明 -アトピー性皮膚炎の新たな治療戦略へ向けて-
● 細胞増殖
半永久的に細胞増殖可能なヤンバルクイナ由来細胞の樹立 鳥類細胞の細胞増殖制御機構の一部を解明!


開発
● 心臓発作
心臓発作患者対象の「Impella CP」臨床試験結果を発表=米社
● 卵巣がん
米国FDA、新たにBRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がんと診断された患者さんの維持療法としてのリムパーザの薬事承認申請を受理、優先審査指定も付与
● 腎細胞がん
【PDF】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として、オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法の承認を推奨するCHMPの肯定的見解を受ける
● 肝細胞がん
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)、ソラフェニブによる治療歴のある肝細胞がん患者の  治療薬としてFDAの承認を取得  KEYTRUDAの14件目の適応
● 慢性リンパ性白血病
アッヴィ、慢性リンパ性白血病の治療薬として一定投与期間のファーストライン治療となる、ベネトクラクス併用療法を評価する第III相試験CLL14の良好な結果を発表


承認


安全性


病院・薬局


その他
● 遺伝子治療
ハーバード大 ゲノム解析権威が仮想通貨で遺伝子治療研究に貢献 無料で一般人ゲノム解析し研究者と共有 ユーザーに直接利益還元
● 不眠症
MSD調査 不眠症治療薬服用患者の配偶者 多剤併用認知は2割にとどまる
● COP改定
製薬協 新IFPMAコード踏まえCOP改定 19年1月1日からギフト・香典禁止へ
● エピジェネティクス
ベーリンガーインゲルハイム 第55回(2018年度)ベルツ賞受賞論文を発表 募集テーマ「医学・医療におけるエピジェネティクスの研究」
● 厚労省
第8回 国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会資料
● PMDA・新着
外国製造業者認定・登録番号を更新しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年7月分の情報を追加しました
平成30年度第2回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
平成30年度第2回救済業務委員会 開催案内を掲載しました


11月15日(木)
経営・契約
● 塩野義
【PDF】塩野義製薬が「IR向上企業」に選定
● 大塚ホールディングス
【PDF】大塚ホールディングス「消費者志向自主宣言」を表明
● 武田CHC
【武田CHC/リクルートグループ】“妊活”応援プロジェクトで協業
● ジャパンワクチン
第一三共とGSK ジャパンワクチン解散で合意 今後は各社で事業展開
● 三井物産
三井物産とPreferred Networks、深層学習技術を用いたがん診断をはじめとする、バイオ・ヘルスケアソリューションを提供する合弁会社の設立に合意


薬価
● 新薬12製品
新薬12製品を収載へ 初のFLT3遺伝子陽性急白血病薬ゾスパタ錠など C肝薬・マヴィレット25%引下げへ


IT
● Musubi
薬剤師と患者のコミュニケーションを支援する「次世代電子薬歴システム Musubi」
● IoTポンプ
【テルモ】IoTポンプを用いた薬剤投与‐京大と共同研究
● 医療AI開発学
東京大学医学部附属病院が22世紀医療センター内に寄付講座 医療AI開発学講座を開設


基礎研究
● 膵がん
遺伝子変異解析により新たな膵がんの発生経路を発見 -膵がんのリスク評価や治療法開発に期待-
● 脳機能
微細なハンコで神経回路網を操作 シャーレ内での脳機能モデリングに向けて道筋
● クジラ研究
世界初 絶滅生物のタンパク質を復元 クジラ研究をバイオ医薬に


開発
● ALS
ALS治療薬エダラボンの新投与経路製剤MT-1186(経口懸濁剤)について エダラボン点滴静注製剤に類似の薬物動態データを学会発表
● がん
【PDF】CBP501フェーズ1b試験用量漸増相中間とりまとめのお知らせ


安全性
● 偽アレルギー
薬の副作用を抑えることに成功


発売


その他
● 再生医療
アカデミア対象: 第2回 FIRM’s 起業塾 『再生医療等製品の製品戦略』のご案内
● 機器
中医協 糖尿病患者の連続的モニターなど機器6製品を了承
● 精神疾患
【書籍】精神疾患の病態と向精神薬
● インフルエンザ
インフルエンザ流行どうなる 日本発!最新治療薬の実力は
● 薬剤耐性
日本科学未来館で「薬剤耐性」考えるイベント 専門家とのトークセッションや対話コーナーも /東京
● 厚労省
第71回がん対策推進協議会(ペーパーレス)(開催案内)
● PMDA・新着
「乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項)」を掲載しました
一般競争入札公告(平成30年度医薬品副作用被害救済制度の認知度調査)
一般競争入札公告(平成30年度情報システム監査業務)
IRB登録情報を更新しました
簡易相談の日程(1月実施分)を掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成30年度10月分)を掲載しました


11月14日(水)
経営・契約
● Meiji Seika ファルマ
インドネシアにおける参天製薬株式会社との業務提携に関するお知らせ
● ロイバント
ソフトバンク出資のバイオ企業ロイバントが資金調達-評価8000億円に
● バイオジェン
バイオジェンCEO:2つのアルツハイマー新薬開発を継続する余地
● LG化学
がん免疫治療薬 米製薬と共同開発 LG化学、最大450億円提供
● 第一三共
猶予2年の第一三共、市場が迫る抜本策
● ビングループ
ビングループ、医薬品小売業に進出―ハノイに11店舗オープン
● アトル
アトル、鹿児島で高機能物流センターを稼働
● 沢井製薬
後発薬の成長戦略に転機 沢井製薬、「普及後」見据える
● サムスンバイオ
サムスンバイオ粉飾認定 事業承継へ価値誇張か


薬価
● 新薬12成分
「ゾスパタ」「ローブレナ」「ベージニオ」など新薬12成分の薬価了承―収載は11月20日|DailyTopics
● 2年連続下げ
薬価2年連続下げへ、厚労省方針


IT
● バイオビッグデータ
バイオビッグデータの「見える化」に成功、タンパク質の探索に活用へ-九大


知財
● リリカ(プレガバリン)
UK Supreme Court issues Warner-Lambert v Actavis ruling
Pfizer loses its Lyrica drug patent fight in UK Supreme Court


基礎研究
● ミトコンドリア
ミトコンドリアの品質を維持する既承認薬を発見―慢性心不全や難治性疾患への適応拡大に希望―
● 視細胞破壊
視細胞破壊の仕組みを解明


開発
● 乾癬
ヤンセン、中等症から重症の尋常性乾癬患者さんにおける 皮膚症状の寛解が安定して継続されたことを示す トレムフィア®(グセルクマブ)の3年データを発表
● 脊髄損傷
将来は慢性患者の治療も iPS移植、脊髄損傷に光明
● C型肝炎
C肝薬・マヴィレット 市場拡大特例に該当で四半期再算定 きょう中医協で審議へ
● 肺がん
ノバルティスの治験薬 capmatinib (INC280)、MET遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がん患者を対象とした、第Ⅱ相GEOMETRY mono-1試験において良好な結果を示す
● 悪性黒色腫
ノバルティスの「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法、COMBI-AD試験において、ステージIIIのBRAF-V600遺伝子変異陽性悪性黒色腫患者の無再発生存率に関する効果を引き続き証明
● 2型糖尿病
リアルワールドエビデンス研究「EMPRISE」の最初の解析結果から、心血管疾患の既往に関わらず、2型糖尿病患者の心不全による入院リスク低下とエンパグリフロジンの相関が示される
● iPS細胞
iPS高速選別、装置開発 パーキンソン病治療へ


申請


承認


安全性


製造


その他
● 便秘
便秘の薬に新薬続々、脱「江戸時代」 患者の事情に対応
● スタチン
「世界で一番売れている薬」山内喜美子著
● プレシジョンメディシン
ASHG2018特集:遺伝子と環境団体がプレシジョンメディシンの機会をもたらすかもしれない。
● 物流
東邦HD 物流効率化を加速 物流センター自動化、緊急配送削減などで
● 遺伝子治療薬
遺伝子治療薬、日本でも 来年、難病向け 高価格が普及の壁
● ライフタイムマネジメント
医薬品ライフタイムマネジメントセンター 育薬セミナー 2018/12
● PMDA・新着
一般競争入札公告(医薬品製造業者の外国工場(インド)への立入調査の実施における通訳業務(再調達))


11月13日(火)
経営・契約
● バイオジェン
多発性硬化症に重点‐神経変性疾患で日本に照準
● アマリン
アマリンの魚油由来の高脂血症治療薬、データが株価高騰を正当化か
● アストラゼネカ
アストラゼネカ株式会社、在日英国商業会議所主催 2018年ブリティッシュ・ビジネス・アワード 「カンパニー・オブ・ザ・イヤー」を受賞
● JCRファーマ
【PDF】株式報酬型ストックオプション(新株予約権)の発行内容確定に関するお知らせ
【PDF】2019年3月期 第2四半期報告書
● マイオリッジ
疾患iPS創薬活性化コンソーシアムに立ち上げメンバーとして参画いたしました
● 大塚製薬工場
大阪のバイオベンチャーと再生医療等製品を共同開発
● ロート
ロート、再生医療で築く第3の柱 目薬・化粧品の稼ぎを先行投資
● 沢井製薬
沢井製薬、純利益105億円に上方修正 4~9月期


薬価


IT
● ミナカラ
「薬をもらうこと」を簡単に――薬剤師・エンジニアを経て起業、気鋭の医療ベンチャーが見据える未来
● カルテ
AI活用でカルテ音声自動入力…横須賀の病院


知財


基礎研究
● 運動失調症
運動失調症にカルシウム動態の異常が関連 -脊髄小脳失調症の発症機構解明や治療法研究に貢献-
● 色覚遺伝子
色覚遺伝子発現の個体差が雌の好みの多様さをもたらす
● がんワクチン
新規がんワクチン開発 がんモデルマウスで治療成功
● リン栄養分
DNAを自己分解してリン栄養分にする生命現象の発見~種子植物の普遍現象・細胞内共生由来のDNAで~
● 乳がん
乳がんにおけるホルモン療法の効果と予後を左右するメカニズムを発見
● 遺伝子のスイッチ
遺伝子のスイッチ役を「見える化」-バイオビッグデータを有効活用- 
● 染色体の分配
定説を覆す!染色体の分配のしくみに、鍵となる新たな分子の働きを発見


開発
● 乳がん
ファイザー社、イブランス®(一般名:パルボシクリブ)の HR陽性/HER2陰性進行・再発乳がんに対するPALOMA-3試験の全生存期間データを発表


安全性


製造


その他
● 処方したくない薬
現役医師が教える、実は安易に処方したくない薬!?
● がん免疫療法
ノーベル賞・本庶氏ら開発のがん免疫療法、改良続く
● ゾフルーザ
ゾフルーザ、画期的インフルエンザ治療薬に懸念点
● 薄毛治療
ネットの噂の真偽を専門医院に聞く、薄毛治療にはいくら必要なのか
● アルツハイマー診断
超高解像度の顕微鏡 シスメックス、アルツハイマー診断に寄与
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第147回) 議事次第
中央社会保険医療協議会 総会(第401回) 議事次第
● PMDA・新着
未承認薬データベースを更新しました


11月12日(月)
経営・契約
● 日医工
【PDF】2019年3月期 第2四半期報告書を掲載しました。
● 武田薬品
シャイアー社の買収に関する臨時株主総会招集ご通知の公表について
● ノバルティス、ファイザー
ノバルティス、NASH治療の進歩に向けファイザーと臨床試験に関する提携を発表
● LG化学
LG化学、がん免疫治療薬の開発に参画 米製薬に最大450億円提供


薬価


IT
● 膵臓癌
13歳の少年がAIを利用した膵臓癌の治療法を開発する
● 添付文書
【厚科審制度部会】添付文書電子化、概ね賛同‐紙媒体の製品同梱を廃止へ
● 薬剤投与
テルモと京都大学、共同研究を開始 IoT対応ポンプを用いた薬剤投与ワークフロー確立を目指す
● 治療アプリ
医師が処方する「治療アプリ」が登場間近


基礎研究
● がん
がん組織に薬剤を選択的に送達し、薬効を高めるリポソーム製剤「FF-10832」の研究成果 がん細胞に薬剤が持続的に作用するメカニズムを解明 免疫チェックポイント阻害剤との併用投与で生存期間延長を確認
● ぜんそく
ぜんそくなどのアレルギー疾患における新たなブレーキ経路の発見
● 脳小血管病
脳小血管病の新たな疾患責任遺伝子を発見
● NASH
非アルコール性脂肪性肝炎の治療薬候補を開発 大阪のスタートアップ


開発
● 乳がん
進行または転移性乳がんを対象とした 日本主導のアジア国際共同医師主導治験を開始 日本のアカデミア主導の国際共同臨床試験の推進 


承認
● ALK阻害剤
ニチレイバイオサイエンス ALK阻害剤のコンパニオン診断薬で追加承認 クリゾチニブも使用可能に


安全性
● ARB
厚労省 ARBの発がん性物質混入問題で迅速な対応を


発売


その他
● がん治療
がん治療 広がる選択肢 オプジーボ 注目集める 「確かな情報を」 過剰な期待に警鐘も
● ノーベル賞
今年のノーベル賞、抗体薬に脚光  (WAVE)DCIパートナーズ社長・成田宏紀氏
● 開封確認ラベル
岩田レーベル、「開封確認ラベル」開発 医療・医薬品分野に向け
● 製薬協
製薬協会長記者会見のご案内
● 厚労省
「医療通訳配置等間接補助事業」の実施団体(外国人患者受入れ拠点病院)の公募が開始されました
2018年9月13日 指定難病患者データ及び小児慢性特定疾患児童等データの提供に関する有識者会議(第1回) 議事録
第2回 革新的医薬品創出のための官民対話資料
2018年9月13日 指定難病患者データ及び小児慢性特定疾患児童等データの提供に関する有識者会議(第1回) 議事録
● PMDA・新着
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
一般競争入札公告(医薬品製造業者の外国工場(インド)への立入調査の実施における通訳業務) 11月12日 本調達は中止となりました
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について
第5回MID-NET利活用申出前研修の受付を開始しました


11月11日(日)
マーケ・営業


基礎研究
● 不安軽減
ラベンダーの香りで不安軽減 鹿児島大学が確認


11月9日(金)
経営・契約
● バイオテクノロジー
日本のバイオテクノロジーは「エコシステム」が欠落している グローバルで活躍する、4名の先駆者による提言
● 武田薬
武田薬、ユーロ建て債発行に向け金融機関選定-シャイアー買収資金で
● 日本新薬
筋ジス治療の核酸医薬品、5品目の世界同時開発を構想‐前川社長
● 日医工
成長へ3本の矢 日医工、割安な原薬・バイオ後発薬・海外開拓
● あすか製薬
【PDF】2019年3月期 第2四半期報告書
● KAICO
九大発のカイコ、研究者を増員 19年度に米進出
● 中国科学院
中国科学院が出先機関、バイオ医薬など研究
● aceRNA Technologies
第三者割当増資による資金調達実施のお知らせ


薬価
● 健保連
健保連・幸野理事 薬価制度さらなる見直し必要 新薬創出等加算の適用厳格化、長期品の引き下げ加速を
● 欧州
EFPIA 欧州企業の2社に1社、日本での開発戦略変更 薬価制度抜本改革で


IT


基礎研究
● 筋肉
筋肉の幹細胞を正常に保つ仕組みを解明 筋肉の再生医療への応用に期待
● ウイルス
第1293回 二本鎖RNAウイルスと巨大ウイルスの構造とその進化
● ドーパミン
不適切な行動を抑制する脳のメカニズムを発見 ~ドーパミン神経系による行動抑制~
● 皮膚血流
顔のマッサージにより皮膚血流量が増加
● がん
キナーゼ阻害剤とビグアナイド系薬剤の併用による相乗的な抗がん作用の分子機構


開発
【動画】iPS細胞でパーキンソン病治療 京大が世界初の治験
iPS移植、パーキンソン病患者で 京大が実施
iPS治療法、早期確立を=パーキンソン病の元教諭
● がん
「レンビマ®」(レンバチニブ)と「キイトルーダ®」(ペムブロリズマブ)との併用療法について3がん腫に対する最新の研究成果を第33回がん免疫学会年次総会にて発表
【PDF】CDC7阻害薬SRA141の米国IND申請(新薬臨床試験開始届)完了のお知らせ
● 脊髄損傷
ニプロの脊髄損傷治療の再生医療等製品、承認の可否を審議 21日の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会で


承認
● 過活動膀胱
【PDF】経皮吸収型過活動膀胱治療剤「OABLOK®PATCH」の台湾における製造販売承認取得のお知らせ


安全性


病院・薬局


その他
● 関節リウマチ
新薬も続々 関節リウマチ治療は現在どこまで進んでいるか
● 卸連セミナー
NPhA・南野会長 「卸とは運命共同体」、関係構築に努力 卸連セミナーで
● 肥満
海外肥満国に在留する日本人の運動習慣別の座位時間と精神健康度
● 乳酸菌
【PDF】乳酸菌K15で健康的な暮らしをサポート!-感染予防や感染抵抗性の増強に期待-
● フォーミュラリー
来年1月から東京・名古屋・大阪で「フォーミュラリー研究会」開催 日本医薬総合研究所
● MEBO
MEBO Groupが再生生命科学を強調し、CIIEの風景を優しく飾る
● 厚労省
厚労省・三浦経済課長 「一挙手一投足が見られている」と警鐘 変化共有で産業構造転換を促す
「ヒトT細胞白血病ウイルス1型(HTLV-1)」に関する周知・啓発のために、講演会を鹿児島県と共催します
「ヒトT細胞白血病ウイルス1型(HTLV-1)」に関する周知・啓発のためにオリジナルマンガを作成
● PMDA・新着
「サルタン系医薬品における発がん性物質に関する管理指標の設定について(依頼)」を掲載しました
日局におけるPDG調和文書への対応状況(試験法等)を更新しました
日局におけるPDG調和文書への対応状況(添加物)を更新しました


11月8日(木)
経営・契約
● 東邦HD
東邦HD・18年度第2四半期 医薬品卸売事業は微増収増益 価格改善が寄与
● スズケン
スズケン・宮田社長 納入価の改善「10月以降の価格交渉が非常に重要」
● EAファーマ
【PDF】抗フラクタルカイン抗体E6011のクローン病治療薬開発について産学官連携の契約を締結し、研究開発を開始
● 関西製薬
関西製薬5社中間決算、大日本住友など3社が減収


IT


知財


基礎研究
阪大など、関節リウマチの発症予測へ ゲノムを解析
● 神経細胞
神経細胞が脳内を移動するための仕組みを解明  ~移動に必要な推進力を生み出す分子が明らかに~  脳疾患解明への応用に期待
● がん
「LAG-3」 免疫抑制の仕組み解明 がん治療薬開発に期待 徳島大グループ /徳島


開発
● 滲出型加齢黄斑変性症
【リボミック】抗FGF2アプタマー、AMDで臨床試験入り‐VEGF阻害剤に対抗
ノバルティスのbrolucizumab、2年間のデータからアフリベルセプトに対し滲出型加齢黄斑変性症患者での網膜滲出液の優れた減少効果を再確認
● HIV
【PDF】抗HIV治療における月1回投与注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメンの良好なFLAIR試験結果に関するViiV社の発表について
● 肝臓
【PDF】米国肝臓学会議(AASLDTheLiverMeeting®2018)でのMulpuleta®(一般名:lusutrombopag)の発表について
● ウイルス
【PDF】ヴィーブヘルスケア、長期作用型注射用2剤レジメンの第Ⅲ相試験で48週の結果を報告
● 大腸がん
PledPharma社のPledOx®(当社開発品SP-04)にかかる発表について


安全性


発売


製造
エーザイ、中国で新工場が本格稼働


その他
● 遺伝子検査
「その薬、本当に効くの…?」が遺伝子検査で分かる時代がやってくる
● NPhA
NPhA・南野会長 チェーン薬局への規制強化を牽制「公正適正な議論を」 薬機法改正議論に一石
● 厚労省
第69回先進医療会議の開催について
● PMDA・新着
「乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について」を掲載しました
オープンカウンター公告(GMP/QMS実地調査等に使用するノートPCの調達)
一般競争入札公告(「医薬品製造販売指針2018」の購入)
「安全性定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について」を掲載しました
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました


11月7日(水)
経営・契約
● キョーリン製薬
キョーリン製薬・穂川社長 キプレスクリフからの脱却に自信 デザレックスは200億円製品に
● 武田薬品
武田薬品、議事録開示せず シャイアー買収反対派に抵抗
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬、上期売上収益は「ラジカヴァ」寄与も減収 カナダで10月に承認取得
● メディパルHD
メディパルHD、2Qは前年比で増収増益 営業益・経常益とも2桁成長を達成
● スズケン
スズケン・18年度第2四半期 医薬品卸売事業は減収も大幅増益 価格改善などが寄与
● アルフレッサHD
アルフレッサHD・久保社長 次期中計で地域営業を一層強化 フォーミュラリ導入、地域包括ケア進展で
● アステラス、アスペン
アステラス ベンゾジアゼピン受容体拮抗薬アネキセート注射液をアスペンに承継 明年1月
● くすりの適正使用協議会
くすりの適正使用協議会 黒川理事長が任期途中で退任 後任に元厚労省の俵木登美子氏
● グラクソ
グラクソ・スミスクライン 2018年第3四半期業績発表
● そーせい
【PDF】DNA技術のパイオニアDyNAbind社と協業開始
● ペプチドリーム
ペプチドリームの18年7~9月期、最終黒字3300万円
● アンテリオ・プラメド、メドピア
アンテリオ・プラメド、メドピアと業務提携 ~調査対象医師の拡大とマーケティング支援を強化~
● シスメックス
遺伝子検査を次世代の柱に シスメックスが新施設


IT
● スパコン第2世代
富士通が専用スパコン第2世代、速度100倍に


知財
● アイルランド
Ireland tipped to grow as centre for patent litigation


基礎研究
● 妊娠高血圧症候群
妊娠期間中の飲酒の継続は妊娠高血圧症候群リスクを高める -妊娠が分かった段階で飲酒しないことが重要-
● RNAポリメラーゼII
哺乳類におけるRNAポリメラーゼIIのC末端ドメインのリン酸化を介する転写と共役したスプライシングの機構
● 胎児心不全診断法
母体血を用いた新しい胎児心不全診断法の開発 ~胎児心不全時に母体血中で変化するサイトカインを同定~
● ミトコンドリア
【PDF】世界初、ミトコンドリアとペルオキシソーム分裂増殖の根幹を成す新規因子を発見−真核生命の基本原理の解明に期待−


開発
● 非小細胞肺がん
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)、  カルボプラチン+パクリタキセルまたはnab-パクリタキセルとの併用療法が  転移性扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)患者の一次治療としてFDAの承認を取得


安全性
● 風邪薬
「ルル」「パブロン」など「コデイン」を含む風邪薬、2019年から12歳未満は使用不可に


発売


その他
● 多剤併用
【シニア世代における服薬・不眠症治療に関する実態調査】  シニア世代の7割が“多剤併用(ポリファーマシー)”を「知らない」
● 高血圧
高血圧患者が急増? 成人も「130/80」に目標変更へ
● 薬剤耐性菌
薬剤耐性菌の抑止にかかる費用は1人当たり年2米ドル  
● 製薬3団体
製薬3団体が情報発信‐創薬の実情を議員に説明
● 厚労省
厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会報告書について
薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会を開催します
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(平成30年分法定調書提出業務)


11月6日(火)
経営・契約
● フィリップス
フィリップス アルムと救急医療ソリューション強化で資本業務提携
● アステラス
アステラス製薬、富山とつくばに新薬開発の施設
● アルフレッサHD
アルフレッサHD・18年度第2四半期 医療用薬等卸事業は増収増益 スペシャリティ薬流通好調
● メルク
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.  2018年度第3四半期決算発表
● バイオジェン、サムスン
米製薬大手バイオジェン、サムスン系に4割追加出資 750億円
● ジーンテクノサイエンス
【PDF】株式会社ジーンテクノサイエンス2019年3月期第2四半期決算説明会
ジーンテクノサイエンス—2Qの売上高が2.88億円、好中球減少症治療薬「フィルグラスチムBS」の販売が順調に推移
● ラクオリア創薬
ラクオリア創薬—大幅に3日続伸、選択的ナトリウムチャネル遮断薬が欧州で特許査定、疼痛に対するニーズに期待
● 武田薬
武田薬CEO、取締役会の議事録開示しない-買収反対派に抵抗
武田薬品の超大型買収「経営陣vs反対派」攻防戦の全舞台裏
● 柳韓洋行
韓国製薬会社、肺がん治療物質1兆3400億ウォンで輸出
● ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品に商機探す製薬メーカー バイオ分野にも期待高まる


薬価


IT
● がん
医薬ビッグデータから抗がん作用薬を自動的に予測する情報技術を開発


マーケ・営業


知財
● タイ、ブラジル
PhRMA shames Brazil and Thailand over patent backlogs


基礎研究
● DDS
薬学部浅井知浩教授らが核酸医薬の創出に向けて新DDS技術を開発
● 線維化
間葉系幹細胞とマクロファージは効果的に肝硬変症の線維化改善、再生促進をもたらす事を生体内での動態も含め明らかにしました
● 神経
ショウジョウバエにおける脚の自己受容感覚の神経機構
● 乾癬
皮膚の炎症が腸炎の悪化を招く「皮膚-腸相関」のメカニズムを発見 -乾癬と炎症性腸疾患の合併症の治療戦略に期待-
● 受容体発現細胞パネル
マウスのにおい受容体発現細胞パネルを用いて気相中のにおい分子の検出と分子種の識別を実現
● 乾燥
乾燥に適応するためのホルモン制御-乾燥ストレス応答に関わる植物ホルモン合成の制御因子の発見-
● 不安
テトリスに抗不安薬効果。プレイすることで不安を緩和させる効果があることが判明


開発


申請


承認


病院・薬局
● ゾフルーザ
抗インフルエンザ薬ゾフルーザ 処方経験医の84%が「今後、処方増やす」


その他
● 臨床試験ボランティア
臨床試験ボランティアに協力してみませんか?臨床試験とその先にある未来
● モダリティ創薬デザイン
AMED創薬基盤推進研究事業「第1回モダリティ創薬デザイン研究会シンポジウム―産官学の英知を結集したモダリティ創薬―」開催のお知らせ(AMED共催イベントのご案内)
● がん
アピのがん治療新薬、研究費の助成対象に
● 厚労省
2018年3月29日 第21回予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会議事録
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会(第11回)議事次第
● PMDA・新着
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」の「エクセグランとエクセラーゼの販売名類似による取り違え注意」を更新しました


11月5日(月)
経営・契約
● iPSアカデミアジャパン
株式会社aceRNA Technologiesとのライセンス契約締結のお知らせ
● 協和発酵キリン
協和発酵キリンとMEI Pharma社によるPI3Kデルタ阻害剤 ME-401に関するライセンス契約締結について
協和発酵キリン、73億の減収 協和メデックスが連結除外となったことが影響
● アステラス
アステラス製薬の温室効果ガス削減目標が 「Science Based Targets(SBT)イニシアチブ」の 承認を取得
● 持田製薬
【PDF】中間配当に関するお知らせ
● エポメッド
創薬ベンチャー大分大発第2号 膵臓がん治療薬開発
● ジェネリック医薬品
【ジェネリック医薬品業界編】プロが選ぶ隠れ優良業界


薬価


IT


知財


基礎研究
● 動脈硬化
九産大、世界初のハナビラタケの全遺伝子を解析~動脈硬化の医薬品開発に活路
● 肥満
肥満によるインスリン抵抗性の新しい分子機構を解明 -糖尿病などの新たな予防・治療法に貢献-
● 痛み
「期待感」は痛みを和らげる -プラセボ効果の神経生物学的な基盤の解明-
● アレルギー性結膜炎
オメガ3脂肪酸のアレルギー性結膜炎への改善効果を発見


開発


申請


安全性


病院・薬局
● 都立駒込病院
都立駒込病院、がんゲノム医療 来年にも  中核3病院と連携 遺伝子検査や治療


その他
● 理研
『理研ニュース』2018年11月号、本日発行!
● 睡眠
睡眠は短すぎても長すぎてもNG 認知症リスク上昇  5時間未満と10時間以上でリスク上昇
● 流通
東邦HD ノボの血友病薬レフィキシアの流通業務を受託 1社流通
● オープンイノベーション
製薬協・中山会長 プラットフォーム構築で成長産業創出を 高まるオープンイノベーションの重要性
● iPS細胞
iPS細胞ビジネス協議会 第30回情報交換会開催のお知らせ
● 文化功労賞
森和俊 京都大学教授が平成30年度「文化功労賞」を受賞
● 公募
平成31年度 「地球規模課題対応国際科学技術協力プログラム(SATREPS)」に係る公募について
平成31年度 「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募(1次公募)について
平成31年度 「革新的がん医療実用化研究事業」に係る公募(1次公募)について
平成31年度 「再生医療実現拠点ネットワークプログラム(幹細胞・再生医学イノベーション創出プログラム)」に係る公募について
● 厚労省
平成30年度第9回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 当日とりまとめ資料
● PMDA・新着
一般競争入札公告(医薬品製造業者の外国工場(インド)への立入調査の実施における通訳業務)
MID-NET利活用申出内容の変更手続について掲載しました


11月2日(金)
経営・契約
● エーザイ
エーザイ・18年度第2四半期 国内医療用薬売上3.9%増収 ヒュミラ、レンビマ好調
● メディパルHD
メディパルHD・長福専務 流通改善は川上に課題 流通経費の応分の負担に問題意識
● 協和発酵キリン
固形がんを対象としたKHK2455とアベルマブの併用臨床試験の実施に関するMerckおよびPfizerとの契約締結について
● キッセイ薬品
キッセイ薬品、希少疾病薬の開発・販売権取得


薬価


IT
● がん細胞識別
がん細胞識別 レジ技術で ブレイン、パン見分けるAI応用
● 自動応答AIサービス
日立システムズとイクシーズラボ、製薬業界向け対話型自動応答AIサービス


基礎研究
【PDF】FOPにおける骨化を抑える新たな候補物質の同定〜治療法探索へ新しい戦略への可能性を拓く〜
● 腎臓保護
腸内細菌が産生するD型アミノ酸の新たな腎臓保護効果を発見 ~腎臓と腸管・腸内細菌叢をつなぐ新たな全身ネットワーク~
● X線CT
ミリ秒オーダーの高空間分解能X線CTに成功
● iPS
筋肉に骨ができる難病、iPSで治療薬候補 京大、2種類を特定
● 脂肪燃焼細胞
アクチビンEが脂肪燃焼細胞の増加を促進することを解明 -肥満解消の新たなプレイヤーを発見-
● 目新しいもの
目新しいものへ興味を抱く仕組みを発見- 脂肪酸結合タンパク質が神経の興奮と抑制のバランスを制御する –
● 不眠症
副作用のない不眠症治療薬の開発に期待 筑波大学


開発
● 血液がん
第60回米国血液学会における血液がん治療ニーズに即した当社オンコロジーポートフォリオの最新データ発表について
● 変形性関節症
進行中のTanezumab第3相プログラム初の試験の結果を発表 変形性関節症の患者さんの疼痛および身体機能が大幅に改善
● 変形性関節症
【PDF】進行中のTanezumab第3相プログラム初の試験の結果を発表変形性関節症の患者さんの疼痛および身体機能が大幅に改善
● がん
【PDF】米国血液学会(ASH)2018における開発中の抗がん剤alvocidibに関するデータ発表のお知らせ
● 高カリウム血症
アストラゼネカのLOKELMA(ZS)、第III相HARMONIZE Global試験でアジアの高カリウム血症患者さんの正常血清カリウム値を維持する有効性を確認
アストラゼネカ、カリウム吸着剤ZSの用量反応試験で日本の高カリウム血症患者さんの血清カリウム値の有意な低下を示す
● アルツハイマー
アルツハイマー薬、世界で約100種類が開発中


申請
● トランスサイレチン型心アミロイドーシス
ビンダケル®新規適応症を申請


発売
● 血友病B
ノボ 血友病B治療薬レフィキシアを発売 半減期延長型


その他
● 理研
齊藤和季副センター長が紫綬褒章を受章
● 本庶氏
本庶氏「がん克服の可能性見えてきた」 日本医師会で特別講演
● 日本海ヘルスケアネット
地域医療連携推進法人「日本海ヘルスケアネット」 地域フォーミュラリを開始 PPIとα-GIから
● 厚労省
世界エイズデーに向けた普及啓発イベントを実施します
「ハンセン病問題に関するシンポジウム(人権フォーラム2018 in 沖縄)」を12月16日に沖縄で開催します
● PMDA・新着
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年12月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日(1月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(4月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(1月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(3月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(1月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(1月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(12月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(2月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(2月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(2月実施分)を掲載しました


11月1日(木)
経営・契約
● アステラス
アステラス 国内MR数2100人体制、MSLへの異動や自然減で 早期退職者でさらに減少も
● 武田薬品
武田薬品・18年度第2四半期 営業利益26.6%減 実質ベースで国内4.1%増収
● 小野薬品
2019年3月期 第2四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。
がん治療薬 オプジーボ、他社やらぬものを 小野薬品社長
● バイオジェン
バイオジェン・ジャパン 日本法人COOのアジェイ スレイク氏が社長に昇格
● シミックファーマサイエンス
イオンチャネル測定で提携‐薬効薬理試験の事業拡大へ
● 薬局
薬局再編 中小M&Aの波  調剤大手3社が18年度5倍へ 人材不足、集約促す
● メディパルHD
メディパルHD・18年度第2四半期 医療用薬等卸事業は微減収増益 流通改善も寄与 妥結率91.4%
● 中国
中国が巨額出資の新薬開発、米バイオ企業の調達額が急増中
● エーザイ
IR情報「2019年3月期 第2四半期決算説明会資料」掲載
IR情報「2019年3月期 第2四半期決算短信、参考資料」掲載


薬価


IT


基礎研究
● 非古典的MHC-I分子
非古典的MHC-I分子のヘパラン硫酸結合活性を発見―立体構造からMILL2の分子機能を見出し、生理機能解明に道を拓く―
● 白血病
白血病、既存の乳がん薬が効果 京大が遺伝子変異特定
急性骨髄性白血病の新規遺伝子変異を発見 -乳がんの既存薬が治療に有効である可能性-
● 電気顕微鏡
オートフォーカス・再生する電気顕微鏡 生体内で1細胞レベルの長時間追跡が可能に


開発
● 飲酒量低減薬
初の飲酒量低減薬を審議‐11月9日に医薬品第一部会
● ワクチン
厚科審・ワクチン分科会 高齢者の肺炎球菌ワクチンの定期接種継続を了承
● HIV
【PDF】抗HIV治療における長期作用型注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメン3年間のLATTE-2試験結果に関するViiV社の発表について


発売
薄毛に悩む男性の眠っている発毛の力を覚醒する「リグロEX5」


その他
● miRNA
「第6回JMACシンポジウム miRNA最新研究、国際標準化、リキッドバイオプシーのもたらす未来と展望」開催のお知らせ(AMED協賛イベントのご案内)
● バイオ医薬品
【じほうPTJセミナー】「バイオ医薬品市場での競争力向上へ」11月開催
● 公募
平成31年度 「エイズ対策実用化研究事業」に係る公募について
平成31年度 「肝炎等克服緊急対策研究事業」に係る公募について
● 医機連
【医機連】デジタル対応で新ビジョン‐医療機器産業の道筋示す
● 本庶氏
本庶氏「貢献していない」発言に製薬業界から波紋
● 製薬協
2018年9月26日以降に治験119で受付けましたQ&A 2件を新たに掲載しました。
● 厚労省
第3回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム(ペーパーレス)の開催について
● PMDA・新着
平成30年度 医療機器審査迅速化のための協働計画における承認審査に関する講習会のご案内
簡易相談の日程(12月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました


10月31日(水)
経営・契約
2019年3月期 第2四半期決算資料
2019年3月期 第2四半期決算資料を掲載しました。
● 富士フイルム
アビガン錠の臨床データ‐中国製薬大手に提供
● 田辺三菱
田辺三菱・18年度第2四半期 国内医療用薬は10%減収 人員減は自然減や採用抑制で
● 大日本住友
大日本住友・18年度第2四半期 国内医療用薬8.9%減収 通期予想は下方修正 後発品影響が想定以上
● 武田薬品
通期業績予想(IFRS)の修正に関するお知らせ
 2018年度第2四半期(4-9月期)の連結業績について
● ノバルティス
ノバルティス、放射性医薬品の専門性を拡大し、変革的治療のプラットフォームへのコミットメントを確立するためEndocyte社の買収計画を発表
● サノフィ
乾燥ヘモフィルスb型ワクチン「アクトヒブ®」の販売提携終了のお知らせ


IT


知財
● ハーセプチン特許侵害訴訟、中外製薬 対 第一三共、ファイザー
訴訟および仮処分命令申立ての取り下げについて


基礎研究
● DNAの傷
【PDF】DNAの傷を修復する新しいタンパク質を発見!-免疫不全症の研究からわかった染色体異常を防ぐ新たな仕組み-
● 神経細胞
神経細胞ネットワークを光で3次元操作し、高次脳機能操作を実現する光学顕微鏡システムを開発
● 脳卒中
血中の緑茶カテキン濃度と脳卒中および虚血性心疾患との関連について


開発
● 貧血
GSK、慢性腎臓病に伴う貧血患者を対象としたダプロデュスタットの第III相試験から得られた結果を発表 2019年に予定する国内承認申請の裏付けとする主要3試験のうち2つ目の試験
● アトピー性皮膚炎
ガルデルマ社によるアトピー性皮膚炎を対象としたネモリズマブの後期第II相臨床試験結果の発表について


申請


発売


病院・薬局
● 長崎大病院
電話で副作用を早期発見‐薬局薬剤師の介入効果を検証


その他
● 地域財政
財務省 地域財政の安定化へ医療構想の推進加速 都道府県のガバナンス強化を提案
● 予防接種
予防接種推進専門協議会・岡田副委員長 東京オリンピックで「ワクチンの増産含めた早急な政策検討を」 
● 緊急避妊薬
緊急避妊薬(アフターピル)市販薬化の是非 日本での薬剤師の立ち位置は?
● 薬の自販機
深圳の「薬の自販機&遠隔診療機」が凄すぎる 中国のIT進化は伝統産業にも浸透している
● ジェネリック医薬品
安かろう悪かろうが恐ろしい「ジェネリック医薬品」の真実! 
● 厚労省
第69回「先進医療会議」の開催について
● PMDA・新着
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
事前確認型公募(SAPエンタープライズサポート契約)について(再調達)
ファーマコゲノミクス・バイオマーカー相談に関する相談実施要綱を改訂しました


10月30日(火)
経営・契約
● 塩野義
【PDF】中間配当に関するお知らせ
塩野義・18年度第2四半期 国内医療用薬31.7%減収 クレストール後発品侵食で MRの社内再配置進める
● PFDeNA
少量の血液でがん発見するシステム開発へ ディープラーニング活用、DeNAがPFNと共同研究
● 大正製薬HD
大正製薬HD・18年度第2四半期 医薬事業15.1%減収 長期品大幅減で 通期も同様に推移
● キッセイ薬品、ライジェルファーマシューティカルズ
低分子チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」に関する技術導入契約締結のお知らせ
● NEC、Transgene
NECとTransgene、個別化がん免疫療法の共同開発に合意 ~NECのAIとTransgeneのmyvac™ プラットフォームを活用~
● 薬局
薬局再編急ピッチ 大手のM&A5倍、人手不足が起点
● 田辺三菱
「2018年度第2四半期決算説明会プレゼン資料、音声配信」を掲載しました。
2019年3月期第2四半期決算を発表しました。
⇒研究開発情報「研究開発パイプライン」更新
● 大日本住友
【PDF】2018年度(2019年3月期)第2四半期決算説明会
【PDF】2018年度(2019年3月期)第2四半期決算(IFRS)補足資料
【PDF】2019年3月期第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
● そーせいグループ
【PDF】最先端研究開発施設への移転完了に関するお知らせ
● リボミック
リボミック—後場急伸、医薬候補品RBM-007、滲出型加齢黄斑変性症治療薬の治験で被験者に投与
● 三井不動産
三井不動産、ライフサイエンス系ベンチャーの支援態勢を強化
三井不動産、東京・日本橋に創薬起業向け実験拠点


薬価


IT
● スマホ問診
AGREE スマホ問診で医療相談手軽に


基礎研究
● オートファジー
オートファジーが微細藻の生存・デンプンの蓄積・脂質の分解に 必要であることを解明 -藻類によるバイオ燃料生産の安全性確保への貢献も期待-


開発
● 糖尿病
【PDF】心血管疾患を有する成人2型糖尿病患者の平均推定生存期間の延長に関するエンパグリフロジンの新たなデータを公表
● 腎臓病
ロキサデュスタット 透析期の慢性腎臓病に伴う貧血患者を対象として 日本で実施した2つの第III相試験のデータを発表 -米国腎臓学会 Kidney Week 2018 –
● 関節炎
【PDF】乾癬性関節炎と強直性脊椎炎におけるfilgotinibのポジティブな臨床試験結果をLancet誌に発表
● リウマチ
【PDF】2018年米国リウマチ学会議(ACR/ARHP)において、生物学的製剤の使用経験のある関節リウマチ患者におけるFILGOTINIBの第III相臨床試験のデータを発表
● 滲出型加齢黄斑変性症
【PDF】RBM-007の米国治験における第一例目患者投与のお知らせ


安全性


その他
● 肥大型心筋症
肥大型心筋症の突然死リスク予測モデルの有用性を日本人で初めて報告
● がん免疫療法
がん免疫療法の認知率は約6割だが、正しい内容認知は約3割。 求められる正しい情報提供。「生活向上WEB」にてがん免疫療法認識調査を実施。
● RNAi
遺伝子サイレンシング薬をFDAが承認
● 物忘れ改善薬
本日の衝動買い「物忘れ改善薬」
● 厚労省
第1回上手な医療のかかり方を広めるための懇談会 議事録 
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第146回) 議事次第
● PMDA・新着
嘱託職員(薬事戦略相談事業担当(関西支部))の募集について
技術系専門職職員(毒性担当)の募集について
MID-NETの承認された利活用に関する情報を更新しました
MID-NETの利活用に関する有識者会議「第3回有識者会議の開催と審議概要」について掲載しました


10月29日(月)
経営・契約
● MSW
SRLとウェルビー PHRの新サービス開発で新会社 臨床検査結果と日常生活データを連動
● MSD、エーテンラボ
MSDとエーテンラボ  「Diabetes Innovation Challenge」最優秀賞のビジネスプラン『みんチャレ』を  糖尿病患者さんの生活習慣改善に活用する事業提携を開始
● ファーマフーズ
【PDF】創薬研究所建設のお知らせ
ファーマフーズ、創薬事業に本格参入 京都に研究所開設
● 塩野義
2018年度第2四半期決算を掲載いたしました
会社分割および合併による生産子会社の再編に関するお知らせ
塩野義、ゾフルーザの4~9月の売上高4億6000万円
塩野義が純利益上方修正 今期、新薬前倒しで
● 富士フイルム、エルピクセル
富士フイルム 東京大学発AIベンチャー エルピクセル社へ出資 内視鏡向け 診断支援AI開発も強化 
● NEC、トランスジーン
NEC、仏企業とがん治療法開発へ オーダーメード型
● ビー・エム・エル
【PDF】株式会社東海細胞研究所との株式譲渡に関する基本合意について
● 帝人
帝人社長 鈴木純氏(上) 社内に配慮 新薬開発逃す
● 武田薬
武田薬が欧州の市販薬事業売却を検討、債務削減策
● 日東電工
日東電工 強さの秘密 革新力の源泉(上)異なる知、取り込む


IT
● ED薬
ED薬処方「来院不要」? スマホで診察、危うい手軽さ
● MSDマニュアル
医学事典「MSDマニュアル」の日本語版モバイルアプリ公開 無料で利用可
● がん14種を判定
Preferred NetworksとPFDeNAが、深層学習技術を用いて少量の血液でがん14種を判定するシステムの共同研究を開始
● 小腸粘膜傷害
人工知能による小腸粘膜傷害の診断 ~ AIを活用したカプセル内視鏡画像診断支援システムの開発 ~
● メドレー
オンラインで禁煙支援 メドレー、野村証券に提供


マーケ・営業
● Dr.JOY
Dr.JOY  厚労省「販売情報提供活動GL」対応のサポートシステムを開発 アラート・ログ機能搭載


基礎研究
● ミトコンドリア病
ミトコンドリア病抑制にタウリン 大量投与で確認 川崎医科大教授ら


開発
● アルツハイマー病
バイオジェンとエーザイ、アデュカヌマブの第Ib相試験の長期継続投与試験の詳細解析を「アルツハイマー病臨床試験会議」(CTAD)で発表
● 膀胱がん
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)、標準治療が不応となった  高リスク筋層非浸潤性膀胱がん(NMIBC)患者において、40%に近い完全奏効率を達成
● 表皮水疱症
【PDF】ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞「テムセル®HS注」表皮水疱症への適応拡大(開発番号:JR-031EB)に向けた開発のお知らせ


承認


その他
● リケジョ
【今週のリケジョ】インフルエンザ治療薬の開発に奮闘
● トキソプラズマ
トキソプラズマの母子感染…妊婦用の保険薬登場
● 後発医薬品
後発医薬品の使用割合 所得低い沖縄が首位 最低の徳島と18ポイント差
● 日薬連
【日薬連・手代木会長】国内承認をアジア標準に‐社会保障制度にも好影響
● 一般用医薬品
2018年9月度一般用医薬品(OTC)市場 薬効別ランキング
● 製薬協
薬剤耐性(AMR)対策啓発ポスター、動画を公開しました。
● 厚労省
2018年5月16日 中央社会保険医療協議会 総会 第393回議事録
2018年5月23日 中央社会保険医療協議会 総会 第394回議事録
【PDF】「医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針(医療広告ガイドライン)に関するQ&Aについて」の改訂について
11月は「乳幼児突然死症候群(SIDS)」の対策強化月間です
● PMDA・新着
「「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2017年年報」の周知について」を掲載しました
「「医薬品リスク管理計画書の公表について」の一部改正について」及び公表に関する留意点に関する通知を掲載しました
一般競争入札公告(平成30年度消費税確定額算出及び消費税確定申告書作成業務)
一般競争入札公告(平成31年定期購読洋雑誌の調達)
PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会の開催について掲載しました
「平成30年度マスターファイル講習会-マスターファイルのより適正な運用に向けて-」の案内を掲載しました


10月28日(日)
薬価


安全性


その他
● 高血圧・糖尿病
年齢で見直しも必要? 高血圧・糖尿病の人の「薬との付き合い方」


10月27日(土)
経営・契約
革新投資機構が1号ファンド、米バイオベンチャー向けに20億ドル
● 武田薬品工業
Shire社買収に係るSenior Short Term Loan Facility Agreement及び 劣後特約付コミット型シンジケートローン契約書の締結並びに ブリッジクレジット契約の第2回変更に関するお知らせ
武田薬、上限5000億円のショートタームローン契約を締結 シャイアー買収関連で
武田薬:シャイアー買収完了に向けEUと協議-IBD新薬候補売却で
● 富士フイルム
中国における抗インフルエンザウイルス薬の臨床開発に関する覚書を締結
● 東北大学ベンチャーパートナーズ
批判の声はあるが…4国立大出資のベンチャーファンドに初の2号案件


薬価


基礎研究
● ウィリアムス症候群
ウィリアムス症候群の多彩な症状が生じる仕組みを発見 -遺伝子発現ネットワークの異常に着目-
● 肉腫
PI3キナーゼ阻害剤ZSTK474が希少がんである特定の肉腫に奏功することを発見
● 光超音波イメージング
光超音波イメージングで人体の精細な動静脈像を得ることに成功 -腫瘍血管の解析や再建手術への応用に期待-


開発
● 腎細胞がん
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)、ファイザー社のInlyta®(アキシチニブ)との併用療法により、  進行性または転移性腎細胞がんの初回治療における  全生存期間(OS)および無増悪生存期間(PFS)を有意に改善
● 抗菌薬
【PDF】新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬セフィデロコルの臨床試験結果TheLancetInfectiousDiseases誌での掲載について


その他
● 本庶氏
本庶氏の指摘「心外」 オプジーボ開発の小野薬品社長
● 小胞
体内の小さな粒、役割多彩 がん早期発見などに活用
● PMDA・新着
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成30年6月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成30年6月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成30年6月分の情報を追加しました


10月26日(金)
経営・契約
● メルク
米メルク、投資額40億ドル上乗せ がん薬など生産拡大
● エーザイ
エーザイ 希望退職者を募集 初回は約100人 3回に分け実施
希望退職者の募集について


薬価
米大統領、薬価引き下げ策表明
メディケア薬価、安い海外価格ベースの設定模索=米大統領


IT
● 電子カルテ
エムスリー AI搭載クラウド型電子カルテを本格展開 管理するカルテ情報は1000万人分に


マーケ・営業


基礎研究
● ナノ粒子
がん細胞に入るナノ粒子、静岡県立大が開発 核酸医薬応用に期待


開発
エーザイのアルツハイマー新薬、追加データで不透明感払拭されず
BAN2401の早期アルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅱ相試験の追加データを第11回アルツハイマー病臨床試験会議(CTAD2018)にて発表
● ホジキンリンパ腫
第11回国際ホジキンリンパ腫シンポジウムにおける「アドセトリス®」の最新データについて
● 悪性腫瘍
抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ®」切除不能胃がんの適応追加申請を米国FDAが優先審査品目として受理


承認


その他
● PMDA・新着
「年末年始の治験計画届等の提出に関するお願い」を掲載しました


10月25日(木)
経営・契約
● ロート製薬
ロート製薬は取引先19社と3年目となる「国際眼科支援活動」を開始します!
● 京都微研
小岩政照先生と坂本研一先生に京都微研の技術顧問に就任いただきました。
● 郡山市、エーザイ
認知症予防や理解促進に連携 郡山市とエーザイ協定
● シミックHD、甲府市
シミックHDと甲府市が連携協定 健康寿命延伸目指す「コンソーシアム」 異業種8社・団体が参加
● アステラス、バンナム
異色のコラボ!アステラス バンナムとアプリ開発―「薬の枠」超える製薬企業
● UMNファーマ、塩野義製薬
【PDF】塩野義製薬株式会社との資本業務提携に係る第2回マイルストーン回マイルストーン達成確認に関するお知らせ
● 大阪大学、塩野義製薬
【PDF】大阪大学と塩野義製薬による「医療データ科学共同研究講座」の設置について
● アストラゼネカ、Innate Pharma
アストラゼネカ、Innate Pharmaとのがん領域における開発・商業化に関する提携を強化・拡大
● JCRファーマ
【PDF】株式報酬型ストックオプション(新株予約権)の割当に関するお知らせ
● エーザイ
エーザイ、早期退職募集 まず100人
● 新潟大
新潟大、肺炎薬物質を共同研究 北里大と契約


IT
● オンライン診療
三井物産/オンライン診療・服薬指導・処方薬配送の一貫システム開発
● 設備資産管理
エジプトの大手医薬品販売企業Ibnsina Pharma社が ビジネスの敏捷性向上のためインフォアの業界特化のソリューションを採用


マーケ・営業


基礎研究
● クロマチン
クロマチンにおける転写の構造基盤
● B型肝炎
新規作用機序に基づくB型肝炎ウイルス治療薬候補を同定
● 睡眠
自然に近い眠りを誘う新たな不眠症治療薬の可能性 〜睡眠誘発物質アデノシンのシグナル伝達経路への新アプローチ〜
● 脳腫瘍
研究中の犬の脳腫瘍治療薬が、将来的に人間にも有効な可能性が!


開発
● 乳がん
第一三共 再発・転移性乳がんで「DS-8201」のフェーズ3開始 HER2標的の抗体薬物複合体
● 肺がん
テセントリク®と化学療法の併用による一次治療は化学療法単独に比べ、進展型小細胞肺がん患者さんの生存期間の延長を示す
アレセンサ®はALK陽性の進行または転移性非小細胞肺がんのアジア人における一次治療で病勢進行または死亡のリスクを有意に減少
リアルワールド研究にて、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者における、アファチニブに続くオシメルチニブの治療シークエンスでの治療期間の中央値は27.6カ月と示される


承認
● ゾフルーザ
塩野義とロシュ、新インフル薬「ゾフルーザ」が米国で承認
服用1回で効く塩野義のインフル薬、米国でも承認


発売


製造


その他
● がん対策
経営層は職場のがん教育にもっと関心を がん対策推進企業アクション・セミナー
● 育毛剤
育毛剤と育毛トニックの違いってなに?
● 研究データ
平成30年度研究公正セミナー「専門家から見た研究データ ~不適切なデータ処理はすぐにわかります~」開催のお知らせ
● OTC
薬の町・日本橋本町でOTC医薬品の普及啓発イベント開催
● 明薬資料館
薬の原料 本来の姿を知る 明薬資料館
● プチ整形
人気「プチ整形」トラブル相次ぐ…未承認薬使用
● 厚労省
第24回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会の開催について
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(AMED研究におけるノートPCの調達)
事務補助員(新薬審査業務に係る補助業務等)の募集について


10月24日(水)
経営・契約
● 中外製薬
期第3四半期カンファレンスコールの音声配信を開始しました
期第3四半期決算カンファレンスコール
期第3四半期決算を発表しました


IT
● 治療アプリ
治療アプリに保険適用
● 脳動脈瘤検出
92%の自動検出に成功! 深層学習を用いたAIによる脳動脈瘤検出アルゴリズム AI補助下での読影精度の向上を検証


基礎研究
● 非アルコール性脂肪性肝疾患
聖路加大と島津、血液中代謝物のメタボロミクス解析で疾患予防法を確立へ 
● 老化
ミトコンドリア機能低下と毛髪や皮膚の老化に関する新たな知見について日本生化学会大会にて発表
● 糖鎖構造
精神的ストレスは腸管上皮の糖鎖構造を変化させる
● 高血圧
妊娠期の母親の栄養によって子供が将来高血圧になりやすい仕組みに関与するDNA修飾変化の発見


開発
● 欧州臨床腫瘍学会
欧州臨床腫瘍学会 ESMO 2018 速報版レポート ~ATTRACTION-02(ONO-4538-12)試験~
欧州臨床腫瘍学会 ESMO 2018 速報版レポート ~KHBO1401-MITSUBA試験~
欧州臨床腫瘍学会 ESMO 2018 速報版レポート ~TAGS試験~


安全性
● 取り違
抗てんかん薬マイスタンと入眠薬マイスリー 注意喚起後も取り違え28件
● サプリメント
米国のサプリメント、一部に危険な医薬品が「ひそかに混入」


その他
● 理研
「理研の博士に聞いてみよう!」新作を公開!
● 消化器
【PDF】UEGW2018(欧州消化器病学会)におけるランチョンセミナー開催のお知らせ
● 粒子線治療
粒子線治療での治療中リアルタイムモニタの開発- 革新的ガンマ線撮像装置:電子飛跡型コンプトンカメラの応用 –
● 高額薬
超高額薬 医療費抑制に懸念材料
● 中国
勢いを増す中国医薬業界、加熱する海外への輸出市場
● ネット違法薬
ネット違法薬、17人を摘発 警察庁
ネット違法医薬品6人逮捕 ICPO調整で取り締まり
● 抗菌薬
【厚労省】抗菌薬使用量が大幅減‐耐性緑膿菌などなお課題
● 世界乾癬デー
【PDF】世界乾癬デーに寄せて、私たちの願い―日本乾癬患者連合会、日本乾癬学会、製薬企業9社は、社会全体が乾癬への理解を深め、患者さんが生活しやすい社会が実現することを願っています。
● ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品の選択=整体師・加藤光将・51
● ハゲ治療
注射1回60万円から薬まで、4つの「ハゲ治療」徹底比較
● 遺伝子療法
個別医療時代の幕開け、米国で1人の子どものための遺伝子療法が開発
● 認知症
認知症治療 これがオランダ流の新方式だ
● 贈り物禁止
製薬各社、医療関係者向け贈り物禁止へ 香典や販促品
● PMDA・新着
PDG(薬局方検討会議)ストラスブール会合のプレスリリースを掲載しました
PDG(薬局方検討会議)ストラスブール会合の議事要旨を掲載しました
一般競争入札公告(平成30年度 PMDAメディナビ、健康被害救済制度及びRMPの認知度向上のための印刷発送業務)
平成29事業年度及び中期目標期間(見込み)における業務の実績に関する評価結果の公表について


10月23日(火)
経営・契約
● ヤマハ発、イーベック
ヤマハ発 細胞培養に照準 北大発「イーベック」と支援装置 受託などへ拡大も、第3の柱育成狙う


IT
● ヘルステック
これからの臨床試験のカギを握る “ヘルステック” の活用促進。医療系IoT/アプリのポータルサイト「Connect Health(コネクトヘルス)」10月23日 サイトオープン。


基礎研究
● がん
がん攻撃 分子働き解明 徳島大教授ら、治療応用に期待
● 高血圧症
新しい分子イメージング法により 高血圧症の原因ステロイドホルモン産生細胞を、患者由来組織で同定-原発性アルドステロン症患者のバイオマーカー探索に期待-
● 致死性不整脈
ヒトiPS細胞由来心筋細胞を用いた医薬品の致死性不整脈の発生リスクに関する国際検証試験の成果
● 人食いバクテリア
人食いバクテリアが免疫を回避する機構を解明―多臓器不全など劇症型感染を防ぐ治療法開発に期待―
● 高安動脈炎
【PDF】「MLX遺伝子の一塩基変異が高安動脈炎の悪化の原因となる分子メカニズムを解明」―新規診断・治療法の開発に期待―
● パーキンソン病
「パーキンソン病」治療薬候補、iPS細胞を使って既存薬から発見
● 大麻
大麻はついに宇宙へ 新薬開発に向けISSで栽培実験計画


開発
● 多剤耐性結核
多剤耐性結核、新薬の臨床試験で90%超が治癒 画期的成果
● 慢性便秘
新薬2種類が承認間近…大きく変わる慢性便秘の治療最前線
● 多汗症
久光 原発性局所多汗症用貼付剤HP-5070のP2開始 20年度中にP3へ
● 卵巣がん
リムパーザによる維持療法、SOLO-1第III相試験にてBRCA遺伝子変異陽性の新たに進行卵巣がんと診断された患者さんの病勢進行または死亡のリスクを70%低減
● 腎細胞がん
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者において、有意に長い無治療生存期間を示す
● 悪性黒色腫
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、進行期悪性黒色腫患者において、4年の持続的な生存ベネフィットを示す
● 大腸がん
【PDF】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、未治療のMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がん患者において持続的な臨床的ベネフィットを示す


申請
● パーキンソン病
パーキンソン病治療剤サフィナミド 日本において製造販売承認申請


安全性


その他
● ゾフルーザ
インフル薬市場、タミフル危うし!塩野義製薬が新薬で本格参戦
● 薬を印刷
リー・クローニン: 自分専用の薬を印刷しよう
● 女性薬剤師
米 初の「女性薬剤師の日」迎える
● AMR対策
厚労省 抗菌薬全体の使用量は減少傾向 AMR対策で
● 台湾・抗がん剤
台湾が目指す抗がん剤のバリューベース評価 今後の見通しは?|DRG海外レポート
● 多剤耐性結核
多剤耐性結核、新薬の臨床試験で80%が治癒 画期的成果
● 中国
中国が米国のバイオテクノロジーの未来に資金を供給している
● 厚労省
第5回薬剤耐性ワンヘルス動向調査検討会
● PMDA・新着
GMP証明発給申請に関し、MRAの品目に係る入力シート(EudraGMDP)を更新しました
嘱託職員の募集についてその他留意事項、応募に関するQ&Aを更新しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年10月23日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」の「マイスリーとマイスタンの販売名類似による取り違え注意」を更新しました


10月22日(月)
経営・契約
● 沢井製薬
「透明性に関する指針」に、透明性ガイドラインによる医療機関等への資金提供に関する情報(2017年度分)を公開しました。
● ビヨンドネクスト
ヘルスケア、100億円規模 ビヨンドネクストが新ファンド
● インテージヘルスケア
インテージHD 新会社「インテージヘルスケア」発足へ 子会社のアンテリオとアスクレップの統合で
● エーザイ、MSD
エーザイとMSD 日本で「レンビマ®」(レンバチニブ)の情報提供における協業を開始
● ノバルティス
ノバルティスは第3四半期に、今後の成長を牽引する先端治療プラットフォームの前進を含む力強い成長とイノベーションを実現
● 塩野義薬
塩野義薬が後場プラス転換、資本参加先が抗HIV治療におけるドルテグラビルとラミブジン合剤の承認を申請
● アネロファーマ、中外製薬
ビフィズス菌を用いた新規抗がん剤に係る共同研究契約を中外製薬株式会社と締結


薬価


IT
● 治療用アプリ
治療用アプリ開発にもデジタル活用 田辺三菱製薬の三津家正之社長に聞く
● 表現型予測
ジーンクエストと産業技術総合研究所、「人工知能を用いた遺伝子多型からの表現型予測の新規手法と日本人個人向け遺伝子解析サービスへの応用」について国際学会発表
● 夢ツイート
アッヴィ、音楽クリエイター ヒャダイン氏とともに「乾癬患者さん応援ソング制作プロジェクト」を開始、乾癬患者さんからの「夢ツイート」を募集


基礎研究
● 複合免疫不全症
【PDF】「IKBKB遺伝子の機能獲得型変異による新たな複合免疫不全症を発見」―免疫応答におけるNF-κB経路の重要性が明らかに―


開発
進行性ALK陽性非小細胞肺がんに対するフロントライン治療としてALUNBRIG® (一般名:brigatinib)と  クリゾチニブを比較したALTA-1L試験における頭蓋内病変に対する有効性について
第一三共 非小細胞肺がん対象に「DS-1205」フェーズ1開始 EGFG阻害薬投与後の進行に
● 大腸がん
欧州臨床腫瘍学会(ESMO)で発表したtrastuzumab deruxtecan(DS-8201)第1相臨床試験の最新データについて
● 胃がん
【PDF】抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ®」切除不能胃がん患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験結果をESMO2018(欧州臨床腫瘍学会)にて発表TheLancetOncologyに論文掲載
● 膀胱がん
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、進行膀胱がん患者において有望な結果を示す
● 潰瘍性大腸炎
中等症から重症の潰瘍性大腸炎成人患者においてウステキヌマブの単回投与による臨床的寛解およびクリニカルレスポンス導入を第3相試験の新データが裏付け
● 乳がん
ロシュの免疫療法薬、侵襲性の強い乳がんの患者に延命効果
テセントリク®とパクリタキセル(アルブミン懸濁型)の併用は、PD-L1の発現が認められる転移性トリプルネガティブ乳がん患者さんの一次治療での転帰を改善
● 固形がん
ロシュ社が開発中のentrectinibはNTRK融合遺伝子陽性の固形がん患者さんにおいて腫瘍縮小効果を示した


申請
● アレルギー点眼剤
参天 抗アレルギー点眼剤DE-114Aを承認申請 アレジオン点眼液の高用量製剤


承認


その他
● HIV
錠剤を毎日1粒の飲む「PrEP」がゲイのHIV感染リスクを劇的に減少させることが明らかに
● 培養受託
【PDF】当社子会社によるウイルス性疾患等の治療と予防を目的とした第三種再生医療等としての免疫細胞治療に用いる樹状細胞の培養受託のお知らせ
● バイオ医薬品
【じほうPTJセミナー】「バイオ医薬品市場での競争力向上へ」11月開催
● 認知症
認知症治療薬がよく効く患者は40人に1人だけ!? フランスは保険の対象外に
● 臨床統計学
新薬の開発や承認において欠かせない臨床統計学のエキスパート 竹内正弘博士を特集Technologist’s magazine[テクノロジストマガジン]vol.16発刊
● 厚労省
バイオ医薬品・バイオシミラー講習会
2018年7月18日 中央社会保険医療協議会 総会 第397回議事録
2018年6月20日 中央社会保険医療協議会 総会 第396回議事録
2018年4月25日 中央社会保険医療協議会 総会 第392回議事録
第1回厚生科学審議会科学技術部会「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針の見直しに関する専門委員会 タスクフォース」(第1回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議 タスクフォース)の開催について
● PMDA・新着
医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」


10月21日(日)
経営・契約


IT
● がん生存率
がん生存率 AIで予測、患者ごとに最適医療へ


開発


安全性


発売


その他
● ノーベル賞
ノーベル賞受賞を手放しで喜べない「この国特有の理由」


新刊書籍
● 10/26・(財)グローバルヘルスケア財団 (監修)
実践! 医療英語 こんなとき、英語で何と言う?
● 10/25・日本骨粗鬆症学会 骨代謝マーカー検討委員会 (編集)
骨粗鬆症診療における骨代謝マーカーの適正使用ガイド2018年版 
● 10/25・(一社)日本の医療を研究する会 (著)
良医が語る医療現場のいま
● 10/23・岡田 正彦 (著)
血圧の薬はやめてもよいか?─あなたに伝えたい7つの理由 
● 10/23・佐藤 孝明 (監修)
プレシジョン・メディシン―ビッグデータの構築・分析から臨床応用・課題まで
● 10/22・秋下雅弘 (著)
看護・介護現場のための 高齢者の飲んでいる薬がわかる本
● 10/22・兼本浩祐 (著)
てんかん学ハンドブック 第4版
● 10/19・週刊東洋経済編集部
製薬大再編―週刊東洋経済eビジネス新書No.270 Kindle版
● 10/19・和田秀樹
うつを治す努力をしてきたので、効果と難易度でマッピングしてみた Kindle版
● 10/19・吉田 剛 (監修)
理学療法実践レクチャー 栄養・嚥下理学療法 
● 10/18・岩下千絵
私の喘息の原因は良かれと思っていた食材だった!!アレルゲンの探し方、食べない療法の効果!: 大人の気管支喘息 原因追求の記録 (APPLE BOX RECORDS) Kindle版
● 10/17
糖尿病を自力で治す最強事典 (薬に頼らず血糖値を下げる27の極意)
● 10/16・安藤 朗 (編集)
別冊医学のあゆみ 腸内細菌と臨床医学 2018年[雑誌]
● 10/16・坂西 良彦 (著)
40歳から気をつけたい「眼の成人病」 白内障・緑内障・糖尿病網膜症は早期発見・早期治療で必ず改善できる
● 10/15・公益財団法人 医療科学研究所 (監修)
徹底研究「治験」と「臨床」: 運用の視点・患者の視点で読み解く


10月19日(金)
経営・契約
● 理化学研究所、神戸市
国立研究開発法人理化学研究所と神戸市との連携・協力に関する基本協定を締結
● くすりのシリコンバレーTOYAMA
くすりのシリコンバレー、国の支援対象で採択 産学官連携加速へ
● 日本メジフィジックス
日本メジフィジックス、「放射性医薬品」の研究棟新設


IT
● 包装ライン
武田薬、包装ラインにAI導入 医薬品検査を目視からカメラに
● バーチャル治験
バーチャル治験を開始 米調査会社、費用を25%カット
● スマート薬ケース
薬の時間をアラームとアプリでお知らせ!スマート薬ケース「Pill box」


基礎研究
パーキンソン病に高血圧薬が効果、iPS使い確認
<東証>エーザイが2%高 iPS細胞用いた創薬に期待
● 赤血球系細胞
転写因子Bach1およびBach2は環境の変化に応じた赤血球系細胞とミエロイド系細胞との分化の運命決定を制御する
● キノコ
キノコの新しい生理活性物質 -創薬研究に貢献するユニークな化学構造-
● タンパク質構造モデリング
クライオ電顕像からのタンパク質構造モデリングを高速化 -巨大生体分子複合体の構造解析を加速-
● がん抑制遺伝子
ゲノム編集を応用し、遺伝子を高度に活性化する新技術(TREEシステム)を開発 ~がん抑制遺伝子の活性化によるがんの増殖阻害への応用に期待~


開発
● 乳がん
メナリニがHER2陽性転移性乳がん治療のPI3K阻害剤MEN1611の臨床試験に前進
● メラノーマ
切除不能/転移性メラノーマを対象とした腫瘍溶解性ウイルスC-REVの国内第Ⅱ相臨床試験の主要結果を発表
● 血液脳関門通過型ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤(開発番号:JR-141)米国食品医薬品局よりオーファンドラッグ指定のお知らせ


申請
● HIV
【PDF】ヴィーブヘルスケア、HIV治療薬であるドルテグラビルとラミブジンの配合剤による2剤レジメンの承認申請を欧州医薬品庁に提出


承認


安全性
● タキソイド系抗癌剤
【武田テバファーマ】タキソイド系抗癌剤を回収‐不十分な精製が原因


病院・薬局
● 服薬指導
厚労省 薬局の「基本的な機能」で医師との連携で継続的な服薬指導求める “調剤”のみは淘汰へ


その他
● 予防接種
ロート製薬が全従業員約1,700名を対象に風疹ワクチンの予防接種を無料化
● 原薬・中間体市場
2017年度の医薬品原薬・中間体市場は前年度比2.4%増の4,300億円の見込 ~製薬企業の外部委託進展に伴い拡大基調を継続も、2016年度以降は成長率が鈍化~
● 糖尿病研究助成
ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー 糖尿病研究助成プログラムの助成金交付対象者決定
● R&D懇話会
「R&D懇話会201回」島津製作所 ⾒学・講演会 ~研究・開発に必要不可欠な分析機器:開発のヒストリーと先端機器開発動向を学ぶ~
● 核内受容体
11月9日に生命科学シンポ‐テーマは「核内受容体」 東邦大学
● 健康寿命延伸
【PMDA 第4期中計で基本方針】健康寿命延伸に役割果たす‐患者データ活用を重点課題
● 悪夢バーガー
食べると悪夢を見る「悪夢バーガー」を米バーガーキングが発売 臨床試験で証明済み?
● 外資系
「新薬の開発力」を強みに、シェアを拡大。外資系製薬メーカー、どんな求人がある?
● 本庶佑氏
本庶佑氏が講演、約700人が集まる 神戸国際創薬シンポジウム
● 厚労省
第十六回 地域医療構想に関するワーキンググループ
厚生科学審議会疾病対策部会 第59回難病対策委員会 資料
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年6月分の情報を追加しました


10月18日(木)
経営・契約
● 大塚製薬
プロテウスと協業拡大契約‐精神病領域のデジタルメディスンで
● アッヴィ合同会社
CROへの外部委託はやめた‐日本発イノベーションを追求
● オラクル
オラクル、治験のセットアップを支援するgoBaltoの買収で合意
● アルフレッサ、ナビタイム
アルフレッサ/ナビタイムと医薬品配送システム開発
● そーせい
【PDF】MiNA(Holdings)社に対する株式追加取得のオプション権不行使の決定に関するお知らせ
● ウェルビー、NTTドコモ
ウェルビーとNTTドコモ PHRサービス開発・普及で業務提携へ
● 塩野義
【PDF】人事異動について
● ノバルティス
ノバルティス、米がん薬メーカーを約2300億円で買収
● 武田薬品工業
当社によるシャイアー社買収の申出に対する 日本の公正取引委員会からのクリアランス取得について
武田薬、公取委からシャイアー買収でクリアランス獲得


薬価


IT
● お薬手帳
スマホアプリで電子お薬手帳、広島県が日本薬剤師会と連携
● 在庫管理
AIによる需要予測機能を搭載した医薬品の在庫管理・発注システム 「ASKAN」を公開し、協力事業者の募集を開始
● 治療支援アプリ
製薬業界初 多職種連携SNSと連動した免疫チェックポイント阻害剤の治療支援アプリの提供を開始
● 服薬適正化支援アプリ
ゼローダ®の服薬適正化支援アプリががん患者さんと医療従事者のコミュニケーション向上に寄与


基礎研究
● 卵巣がん
国がん 卵巣がんの早期検出実現へ 血液中マイクロRNAの組み合わせ診断モデル作成と発表
● 統合失調症
統合失調症治療薬創出に向けたチオフェン化合物によるD-アミノ酸酸化酵素阻害機構の解明
● タンパク質結晶
タンパク質結晶を簡単に作製する技術を開発
● X連鎖リンパ増殖症候群1型
【PDF】「X連鎖リンパ増殖症候群1型の臨床症状軽症化のメカニズムを解明」―体細胞復帰変異T細胞を用いた遺伝子治療に期待―
● がん
【PDF】ヒトIL-15トランスジェニックNOGマウスでは、ヒト末梢血由来NK細胞が長期にわたり維持される-がん免疫研究・創薬に有用なヒト化免疫不全マウス-
● 多発性硬化症
バイオジェン、多発性硬化症患者さんの治療成果を改善する研究を推進


開発
● アルツハイマー
【PDF】第11回アルツハイマー病臨床試験会議(CTAD)においてアルツハイマー病/認知症領域の開発品に関する最新データを発表
● 睡眠障害
自然な睡眠誘う エーザイの新薬18年度中に申請
● CRISPR
FDA lifts hold on first human CRISPR trial
● 2型糖尿病
ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー・アンド・カンパニー、トラゼンタ®(リナグリプチン)のCARMELINA®試験の結果を発表


申請
● がん
第一三共、白血病の抗がん剤申請 収益源に期待


その他
● 発毛
新たに承認された皮膚炎治療薬に思わぬ発毛効果。全頭性脱毛症の少女の髪の毛が劇的に生える(米研究)
● 神戸
「医都」神戸 次なる躍進 スタートアップが起爆剤  神戸医療産業都市20周年
● 遺伝子パネル検査
中医協 阪大の「遺伝子パネル検査」の科学的評価結果を了承
● 楽天ポイント
他人の楽天ポイントで薬を“爆買い” 中国で転売か
● 耳鳴り
大人の耳鳴り、薬は効かず 患者1千万人、初の診療指針
● ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品が選ばれない理由、安全性や効果への疑い
● 製薬協
「国際共同治験での民族的要因の検討方法 3-layer approachの実践」を掲載しました。
「製薬協コード・オブ・プラクティス理解促進月間のお知らせ」を掲載しました。
「第12回くすりと製薬産業に関する生活者意識調査」を公開しました。
「製薬協企業行動憲章」および「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」を改定し掲載しました。
透明性ガイドラインを改定しました。
● 厚労省
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくための講習会を開催します
● PMDA・新着
MID-NET利活用申出のコードリスト様式を更新しました


10月17日(水)
経営・契約
● 小野薬品
小野薬品 オプジーボがもたらした“稼いで投資”の好循環
● 旭化成、iPSアカデミアジャパン
他家iPS細胞由来軟骨製品に関するライセンス契約の締結について
● Meiji Seika ファルマ、KMバイオロジクス
Meiji Seika ファルマとKMバイオロジクスとの 動物用製品に関する国内コ・プロモーション契約の締結のお知らせ
● 愛知県がんセンター、名古屋大
愛知県がんセンターと名古屋大学大学院医学系研究科との連携・協力の推進に関する基本協定の締結について


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 糖尿病
放射光を使ってミクロの糸球体を見る SGLT2阻害薬による糖尿病マウス糸球体1万個への作用を明らかとする


開発


安全性
● スタチンとフィブラート
厚労省 腎機能異常でのスタチンとフィブラートの併用 原則禁忌から「重要な基本的注意」に


その他
● 金持ちだけ
【中原圭介の大予測】命を救う医療と薬は「金持ちだけ」のものになる
● ゾフルーザ
インフル薬 変わる勢力図  塩野義「ゾフルーザ」、タミフルに肉薄 自社開発で利益確保
● IFPWワシントン総会
医薬品卸の役割とチャンスを探る‐バイオシミラーが世界の潮流へ
● 肥満症
肥満症に対する漢方薬”防ぼう風ふう通つう聖しょう散さん”の研究成果 加齢による過剰な脂肪蓄積を抑える効果を発見し、 第35回和漢医薬学会学術大会において優秀発表賞を受賞
● ヤング・サイエンティスト
「第6回ヤング・サイエンティスト・シンポジウム」開催のお知らせ(AMED後援イベントのご案内)
● PMDA・新着
第2回 AMR専門部会の資料を掲載しました


10月16日(火)
経営・契約
● サイナータ・セラピューティクス
豪バイオ企業、日本市場へ‐iPS由来のMSC細胞療法、来年にもGVHDで第II相
● アイカムス・ラボ
ライフサイエンス産業で地元をけん引するアイカムス・ラボの挑戦
● データヘルス事業研究会
アステムとデータホライゾン コンソーシアム編成 糖尿病や脳卒中など重症化予防サービスの実用化向け
● アステラス
グリーンリボンキャンペーンのお知らせ
● 日本エム・ディ・エム
【PDF】米国子会社OrthoDevelopmentCorporationによるDePuySynthesSales,Inc.との「KASM」の販売提携契約締結に関するお知らせ
● エーザイ
肥満症治療剤lorcaserin Eurofarmaとラテンアメリカにおける提携契約を締結
エーザイ、肥満症薬を中南米で展開


IT
● 免疫細胞
「免疫細胞の製造受託」に関するWEBページをオープンしました


マーケ・営業


知財


基礎研究
● タンパク質の結晶化
徳島大学の真板 准教授、新しいタンパク質の結晶化法「高分子での結晶スポンジ法」に成功
● 大動脈疾患
魚をほとんど食べない人で大動脈疾患死亡が約2倍に増加
● 拡張型心筋症
若齢期の拡張型心筋症の要因を解明 ~アルギニンメチル化酵素PRMT1欠損が心臓での遺伝子転写に異常をもたらす~
● DNA鎖交換反応
相同組換えのDNA鎖交換反応開始の分子機構を解明


開発


承認
● インフルエンザ
塩野義 抗インフルエンザ薬ゾフルーザ顆粒剤の承認取得 申請から約5か月で


安全性
● Iチューブ
【PDF】自主回収のお知らせ


発売


その他
● ゾフルーザ
インフル薬の勢力図一変 逆張り塩野義の「1回だけ」
● マイクロバイオーム
押さえておきたいマイクロバイオーム治療の基本|DRG海外レポート
● 骨粗鬆症デー
10月20日は「世界骨粗鬆症デー」 「全国の閉経後女性3,168人の骨粗鬆症に対する意識・実態調査」結果発表
● 認知症
認知症治療薬がよく効く患者は40人に1人だけ!? フランスは保険の対象外に
● 厚労省
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会(第9回)議事次第
● PMDA・新着
平成30年度「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)」を掲載しました
技術系専門職職員の募集について勤務時間、応募に関するQ&A、その他留意事項を更新しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.357(厚生労働省発行)を掲載しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年10月16日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
簡易相談の日程(12月実施分)を掲載しました


10月15日(月)
経営・契約
● 中外製薬
気候変動アクション日本サミット宣言への賛同について
● ヘカバイオ
先進細胞治療を手掛けるOrgenesis Inc.とライセンス契約を締結
● 製薬協
天然物創薬コンソーシアム発足‐創薬にアジアの資源を活用
米国の創薬エコシステム‐日本は「いいとこ取り」を
● 湘南アイパーク
湘南アイパーク、23年までに200社が入居‐未病コンソーシアムも新設
湘南アイパークと神奈川県 再生医療実用化に向けた8提言発表 ワンストップのエコシステム構築へ
● アトル
アトル Hyuga Pharmacy社と遠隔服薬指導での医薬品配送で提携 医薬品卸で初
● バクスター
バクスター株式会社 新社長就任のお知らせ


IT


マーケ・営業


基礎研究


開発
【PDF】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、第III相 CheckMate -331試験においてオプジーボが、化学療法と比較して、治療歴を有する再発小細胞肺がん患者で主要評価項目である全生存期間を達成しなかったことを発表
● nAMD
ノバルティスのbrolucizumab(RTH258)、新たな第III相臨床試験の解析結果から、nAMDにおける疾患活動性の主要マーカーである網膜滲出液の優れた減少効果を再確認


その他
● 薬局
敷地内薬局は4病院に設置 国立大学附属病院長会議
● 本庶先生
本庶先生と小野薬品「苦節22年、ノーベル賞までの道のり」
● ジェネリック医薬品
[大弦小弦]健康保険証に、「ジェネリック医薬品…
● ディスポーザブル製品
2017年度の国内医療用ディスポーザブル製品汎用品市場は前年度比2.1%増の2,479億6百万円
● セルフメディケーション税制
市販薬の活用でプチ節税 セルフメディケーション税制って?
● 厚労省
2018年4月11日 中央社会保険医療協議会 総会 第391回議事録
2018年3月7日 中央社会保険医療協議会 総会 第390回議事録
2018年2月7日 中央社会保険医療協議会 総会 第389回議事録
2018年1月31日 中央社会保険医療協議会 総会 第388回議事録
● PMDA・新着
平成30年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年10月10日まで)を掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成30年度9月分)を掲載しました


10月14日(日)
経営・契約
● ポーラ
ポーラ・シワ改善化粧品の爆走戦略を社長に聞く


薬価


基礎研究
● 脳治療
バイオ医薬届け脳治療 微小カプセル使い効果高く 日大や東大が新技術
● カエルやハエ
カエルやハエが支える医学の基礎の基礎


その他
● オプジーボ
ノーベル賞「オプジーボ」と製薬会社の将来性
● 産学
「日本発」新薬に生かせず 産学・分野越え開発加速を


10月13日(土)
経営・契約
● エスアールエル・静岡がんセンター共同検査機構
臨床検査大手と新会社設立 静岡がんセンター
● SHIMADZUみらい共創ラボ
基盤技術研究所に新研究棟「SHIMADZUみらい共創ラボ」を設置


IT


基礎研究
<慶応大>ALS治療薬、パーキンソン病錠剤が使える可能性


安全性


10月12日(金)
経営・契約
● 日本生物診断研究会
日本生物診断研究会を設立‐生物の能力で早期診断
● アルフレッサ
アルフレッサ 九州に初の物流センター
● UAゼンセン
UAゼンセン 脱退行動は「医薬品関連労組の分断を助長」と批判
● サイナータ・セラピューティクス、富士フイルム
iPS医薬の豪企業、富士フイルムとライセンス契約 19年度に日米で治験
● デルタフライ
デルタフライの江島社長「白血病治療薬は22年ごろに投入」


IT
● バイオインフォマティクス
第47回バイオインフォマティクス勉強会「データベース使用法&データ解析自動化 事始め@東京」開催のお知らせ


知財
● 風邪薬
アマゾンの新特許! Alexaが咳や鼻声を把握し、風邪薬を提案
● インスリン
Eli Lilly takes Adocia to court over insulin patents
● ハーセプチン特許侵害訴訟、中外製薬 対 第一三共
ハーセプチン®注射用に関する特許権侵害訴訟の提起および仮処分命令の申立てについて(1)
● ハーセプチン特許侵害訴訟、中外製薬 対 ファイザー
ハーセプチン®注射用に関する特許権侵害訴訟の提起および仮処分命令の申立てについて(2)


基礎研究
● がん
がん治療薬、開発に光 悪性化進める酵素の構造解明
● 微小血管
皮膚内の微小血管を非侵襲で可視化 -光超音波と超音波を同時に計測が可能に-


開発


承認


安全性
● タイ製やせ薬
タイ製「やせ薬」で健康被害 国内で3人死亡


その他
● 高血圧
高血圧患者が急増? 成人も「130/80」に目標変更へ
● LGBT
LGBTへの取り組み評価 ノバルティス、J&J、JTが最高位「ゴールド」 「シルバー」には田辺三菱
● 関節リウマチ
アニメを通じて世界へ届け「関節リウマチ」早期発見・治療、専門医の重要性を発信する疾患啓発アニメを世界各国へ公開
● 海外
海外で稼ぐ医薬品 不安高まる自動車 
● インフルエンザ
インフルエンザ、流行の兆し 話題の新薬「ゾフルーザ」とは?
● 厚労省
「ホスピタルダイエット」などと称されるタイ製の向精神薬等を含有する無承認無許可医薬品による健康被害事例について
中央社会保険医療協議会(ペーパーレス)の開催について
第29回 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会を開催します
2018年1月26日 中央社会保険医療協議会 総会 第387回議事録
● PMDA・新着
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました


10月11日(木)
経営・契約
● 再編
合格点はアステラスだけ?!国内製薬業界 再編10年の通信簿
● メディシノバ
日本の医薬産業はなぜ米国に勝てないのか メディシノバ・岩城裕一社長兼CEOに聞く
● 久光製薬
久光・18年度第2四半期 国内医療用薬11.5%減収 外用貼付剤へのGE浸透加速などで
● CVS
米司法省、CVSのエトナ買収を承認
● 湘南アイパーク
湘南アイパーク 未病のビジネス化でコンソーシアム「湘南会議」設立 RIZAPが参画
● 医薬化粧品産業労働組合連合会
新労組「医薬化粧品産業労働組合連合会」設立 12組織が加盟
新産別結成の製薬労組を批判=「分断助長」―UAゼンセン
● ノバルティス
職場におけるLGBTへの取り組みを評価する「PRIDE指標2018」の最高位「ゴールド」を受賞
● 田辺三菱製薬
LGBTに関する取り組みを評価する「PRIDE指標」で「シルバー」を受賞
● 微生物化学研究所、杏林製薬
【PDF】微生物化学研究所と杏林製薬株式会社抗菌薬分野の探索に関する共同研究開始


IT
● IT大運動会
アナログ社員へ「IT大運動会」開催 大日本住友製薬 反応


マーケ・営業


知財
● AI関連特許
医療分野でAI関連の特許出願急増 疾患診断・健康管理など=韓国


基礎研究
● 神経幹細胞
神経幹細胞の増殖に働く因子を発見 〜細胞内品質管理システムの新たな役割〜
● IgM五量体
IgM五量体の真の姿と、疾患制御タンパク質AIMとの結合様式の発見
● 発生
ポリコム複合体による発生シグナルの閾値調節機構を解明 -発生過程における頑健性を支えるエピジェネティクス因子-
● 相同組換え修復
ヒトにおいてRad52およびXPGを介したRループ構造の解消により転写共役型相同組換え修復がひき起こされる


開発


申請


承認


製造
● バイオ医薬品
バイオ医薬品の製造コスト減‐連続製造の技術開発に着手


その他
● 本庶氏
ノーベル賞本庶氏、免疫研究への支援要望 文科相と面会
● 京大
研究実用化へ「種」紹介 京大の投資子会社がイベント 連携や資金提供募る
● オンコパネル
【東京大学】癌遺伝子検査「オンコパネル」、臨床性能試験を開始‐20年の申請目指す
● カテーテル
動脈硬化などによる下肢血管狭窄のカテーテル治療を支援 血管撮影システム向けオプションに新機能を導入
● PMDA・新着
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
IRB登録情報を更新しました


10月10日(水)
経営・契約
● 沢井製薬
毎年薬価改定に対応へ‐原料・資材の在庫圧縮図る
● オルソリバース
セラダプティブ社とBMP製剤の実用化に向けた共同開発
● 富士薬品
富士薬品 製薬企業がドラッグストア 顧客の声生かし信頼得る
● グンゼ
グンゼが再生医療に本格参入 ひざ軟骨欠損の新しい治療法 軟骨の再生基材「CHONDROVEIL™」 欧州で認証取得、今秋より販売開始
● アークレイ
血糖自己測定器のグローバル開発を強化 – 韓国に研究開発拠点を開設
● 富士薬品
富士薬品 製薬企業がドラッグストア 顧客の声生かし信頼得る
● 京大
京大、研究実用化に攻めの姿勢、企業に技術アピール
● 医薬化粧品産業労働組合連合会(薬粧連合)
製薬12労組 産別労組の発足発表


薬価
● 薬価増税改定
財務省主計局 薬価増税改定は「過剰な国民負担とならないよう市場実勢価の反映を」
● CAR-T細胞治療
厚労省 CAR-T細胞治療で保険外併用療養や費用対効果踏まえた対応を検討へ


IT


知財
格差とノーベル賞「本庶氏が1000億円基金設立へ」をどう読むか 科学と大学は誰のもの?


基礎研究
● 音
音の情報を大脳に運ぶ経路の詳細を明らかにしました
● ファイバー
【PDF】光渦が創る螺旋ポリマーファイバー~DNAシミュレーターへの応用にも期待~
● リボソーム
リボソームのリン酸化を介した翻訳の制御
● 低線量放射線
低線量放射線に対する感受性には個人差があることが判明 ―CT検査などの人体への軽微な影響が評価可能に―
● 結晶化
【PDF】融合タンパク質技術を用いた全く新しい結晶化
● ネコの寿命
ネコの寿命が2倍に伸びる薬が開発中! 平均寿命15歳から30歳へ?


開発
● 助成金
米FDA 希少疾病薬臨床試験12本に助成金
● CAR-T細胞治療
セルジーン CAR-T細胞治療「JCAR017」が希少疾病用再生医療等製品に指定
● 肺がん
テセントリク®とペメトレキセドおよび白金製剤ベースの化学療法の併用は未治療の特定の進行肺がん患者さんの病勢進行または死亡リスクを低下
● 乳がん
抗悪性腫瘍剤「パージェタ®」「HER2陽性の乳がんにおける術前・術後薬物療法」に対する効能・効果追加の承認取得について
● 多発性骨髄腫
【PDF】米国食品医薬品局がカリオファーム社のSelinexorの新薬承認申請を優先審査の対象として受理


承認


安全性


製造


その他
● がん免疫療法
ノーベル賞で脚光「がん免疫療法」の最新事情 開発中の新薬は多いが、落とし穴もある
● 熱中症
2018年熱中症による搬送は過去最多~軽症者の増加は熱中症初期症状や対策の周知によるもの?
● バイオジャパン
住化社長「データで技術革新を」バイオジャパン開幕
● 保険外診療
保険外診療対応の医療保険 未承認抗がん剤カバーも
● ゼルヤンツ
ゼルヤンツの後発品が市場に与える影響を予想する|DRG海外レポート
● 厚労省
第2回免疫アレルギー疾患研究戦略検討会 議事録


10月9日(火)
経営・契約
● リプロセル
【PDF】株式会社ファンケルとの共同開発製品ヒトiPS細胞由来の感覚神経細胞の受託製造サービス開始に関するお知らせ
● ロート製薬
ロート製薬が発毛剤参入 年内に「リアップ」後発薬


薬価


IT


マーケ・営業
● ソリリス
厚労省 aHUS治療薬・ソリリスの資材でアレクシオンに口頭指導 調査は継続


基礎研究
● 発毛
ロート製薬の再生医療研究を「発毛」の研究へ応用。脂肪由来間葉系幹細胞の発毛研究における新知見
● 化学合成DNA
化学合成DNAを高速で安価に生産可能な核酸合成機を開発 ―微生物由来の高機能医薬品原料や工業材料などの開発加速に期待―


開発


承認


安全性


発売


その他
本庶佑さんのノーベル賞受賞が日本に突きつけた「重い課題」
● 社会保障改革
経済財政諮問会議・未来投資会議 全世代型社会保障改革で議論スタート
● 製剤と粒子設計
「第35回 製剤と粒子設計シンポジウム」出展のお知らせ
● 厚労省
2018年1月24日 中央社会保険医療協議会 総会 第386回議事録
● PMDA・新着
簡易相談の日程(11月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました
「平成30年度 医薬品・医療機器等GCPGPSP研修会開催のご案内」を掲載しました
「医療事故情報収集等事業第54回報告書の公表等について」及び「医療事故情報収集等事業平成29年年報の公表について」を掲載しました
PMDA Updates(2018年9月)を掲載しました
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました


10月8日(月)
経営・契約
● 武田薬品
挑戦する企業/武田薬品工業(6)日本に創薬の生態系構築


その他
● スイッチOTC
花粉症などで伸びる「スイッチOTC医薬品」 17年は3.2%増


新刊書籍
● 10/15・公益財団法人 医療科学研究所 (監修)
徹底研究「治験」と「臨床」: 運用の視点・患者の視点で読み解く
● 10/11・一般社団法人 日本TDM学会 (編集)
免疫抑制薬TDM標準化ガイドライン 2018 [臓器移植編]
● 10/10・寺尾 豊 (著)
口腔微生物学・免疫学 (歯科国試パーフェクトマスター) 
● 10/8・一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会 (監修)
医薬品製造販売指針 2018
● 10/6・医療情報科学研究所 (編集)
病気がみえる vol.10 産科
● 10/5・小田 陽彦 (著)
科学的認知症診療 5Lessons 
● 10/2・本庶 佑、 立花 隆
がんを消す免疫薬の真実【文春e-Books】 Kindle版


10月7日(日)
経営・契約
● 久光製薬
薬価下げ、インバウンドで補えず 久光薬、営業益15%減 3~8月


その他
● ネット販売
中国のEC大手2社、処方薬をネット販売
● バイオハイブリッド・ロボット
人体の謎を解明するだけでなく、病気の治療法を見つけるのにも役立つ「バイオハイブリッド・ロボット」


10月5日(金)
経営・契約
● KSQ Therapeutics
ゲノム編集「CRISPR」でがん治療目指す米企業、90億円を新規調達
● MSD
MSD 横浜市と連携協定締結 市民のヘルスリテラシー向上へ
● 天真堂
天真堂、医薬品物流の取り扱いを開始
● ベーリンガー
ウイルスベースのがん免疫療法の開発を目指しViraTherapeutics社の全株式を取得
● バイオ医薬品会社
バイオ医薬品会社の買収、干上がっている訳は


知財


基礎研究
● 睡眠時間
高齢者における歯の本数と睡眠時間の関係が明らかに -歯がない高齢者は長時間・短時間睡眠になるリスクが1.4倍以上-
● 構造式
グルコースの構造式から見える薬のカタチ
● アルツハイマー病
【PDF】「アルツハイマー病の新規病態と遺伝子治療法の発見」―新規の超早期病態分子を標的にした治療法開発にむけて―
● フェロモン受容体
ほぼ全ての脊椎動物に共通するフェロモン受容体を発見


開発
● 肥満症
肥満症治療剤「BELVIQ®」長期心血管疾患アウトカム試験における2型糖尿病の予防と寛解に関する新しいデータを欧州糖尿病学会で発表するとともにThe Lancetに掲載
● 骨格筋プログラム
Cytokinetics社とアステラス製薬 共同で研究開発を進めている骨格筋プログラムのアップデート


承認
● 皮膚がん
米FDA 皮膚がん治療薬Libtayoを承認


発売


その他
● 後発医薬品
地域医療連携推進法人「尾三会」  共同交渉参加施設でGEは1成分1メーカーに 18成分の推奨品リスト作成
● 乾癬
乾癬(かんせん) は 感染しない! 疾患への誤解に一石を投じる『HIKANSEN project』始動
● CiRA
渋谷でトークイベントを開催しました
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年10月号、本日発行!
● イラン
イラン制裁解除を米に命令 国際司法裁判所、医薬品など
● BioJapan
-名実ともに、アジア最大級のバイオイベントとして- 20回記念を迎えるBioJapanは新たなステージへ!
● オプジーボ
本庶佑氏ノーベル賞で脚光 がん免疫薬「オプジーボ」5つの疑問
● 武田医学賞
2018年度 武田医学賞を祖父江元博士と横山茂之博士が受賞
● 厚労省
第1回上手な医療のかかり方を広めるための懇談会 資料
● PMDA・新着
バルサルタン製剤における発がん物質の検出に関する医薬品等安全対策部会安全対策調査会の審議結果について(事務連絡)を掲載しました
事務補助員(QMS調査の補助業務)の募集について(応募資格、採用時期、契約期間、処遇等を更新しました)


10月4日(木)
経営・契約
● 武田薬品
【武田薬品】CD38標的の抗癌剤開発を加速‐血液癌、肺癌、癌免疫療法に重点
● 横浜市、MSD
横浜市とMSDが医療啓発における連携協定を締結  医学事典「MSDマニュアル」を始めとする製薬会社としての資産を活用し、  「2025年問題」に備える横浜市民のヘルスリテラシー向上に貢献
● スタートアップ
ゲノム編集スタートアップ続々 若き知恵が競う  バイオ医療NEXT


IT
● 化合物探索・設計
既存の医薬品候補化合物の構造式だけで、新たな候補化合物を探索・設計する世界初の技術  医薬品候補化合物探索・設計シミュレーション技術
● 自然言語処理AI
自然言語処理AI、まずは製薬業界の業務を高度化


マーケ・営業


基礎研究


開発
● CAR-T細胞治療
第一三共 CAR-T細胞治療「KTE-C19」が希少疾病用再生医療等製品に指定
● インフルエンザ
【PDF】バロキサビルマルボキシルの臨床試験結果の学会発表について-IDWeek2018にて、重症化および合併症を起こしやすいリスク要因をもつインフルエンザ患者を対象とした第III相臨床試験(CAPSTONE-2)の良好な結果を発表-


申請


承認


その他
● CAR―T細胞
「がん新薬」普及 難題に挑む  免疫療法「CAR―T細胞」劇的効果 再発防止・価格抑制探る
● グッドデザイン賞
シャイアー・ジャパンの「アディノベイト®静注用キット」が2018年度グッドデザイン賞を受賞
● 厚労省
第32回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
第31回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
平成30年度第2回薬事・食品衛生審議会薬事分科会 血液事業部会献血推進調査会を開催します
● PMDA・新着
「平成29年度くすり相談の受付状況」を掲載しました
「平成29年度医療機器相談の受付状況」を掲載しました


10月3日(水)
経営・契約
富士フイルムホールディングス CSR(企業の社会的責任)の取り組みのページをリニューアル
● デルタフライ
デルタフライの江島社長「40~50の新薬開発目指す」
● 小野薬
小野薬 粘りの自社開発  オプジーボを本庶氏と共同研究 重い負担、主流は買収
ノーベル賞で急騰した「小野薬品」の株価が伸び悩んだワケ
● アマリン
バイオ医薬品アマリンに買収観測、心臓症患治療薬の臨床試験結果で
● メディカルシステムネットワーク
メディカルシステムネットワーク ネットワーク事業加盟3000件突破 流通効率化、地域医療連携の支援強化へ
● トランスジェニック、京ダイアグノスティクス
【PDF】ヒトがん幹細胞スフェロイド移植マウスPDSXを用いた非臨床試験に関する京ダイアグノスティクス株式会社との業務提携契約締結のお知らせ
● 武田薬品工業
シャイアー買収に反対の株主グループ、武田薬CEOに質問状送付


マーケ・営業


知財
● Ampyra特許訴訟
Blocking Patent Discounts Objective Indicia Of Non-Obviousness


基礎研究
● ヘルペス脳炎
TLR3-mTOR複合体2シグナルによるヘルペス脳炎の制御


開発
● 糖尿病
【PDF】糖尿病患者にトレシーバ®を投与することで、インスリン グラルギン U100と比較して、低血糖の発現リスク上昇を伴うことなく、血糖コントロールが改善する可能性がある
【PDF】2型糖尿病の予防と治療の鍵を握るのは、社会的・文化的要因に取り組むこと
● 夜間低血糖
【PDF】ライゾデグ®配合注はインスリン グラルギン U100とインスリン アスパルトの併用と比較して、1日1回投与というシンプルなソリューションを提供し、夜間低血糖のリスクを低下させる
● 希少疾病
Axicabtagene Ciloleucelの希少疾病用再生医療等製品の指定について
● アルツハイマー病
【PDF】タウPETイメージング製剤Flortaucipirについて第III相試験のポジティブな結果を公表


申請


承認
● EMA
EMA NSCLC治療薬Alunbrigなど9品目承認勧告
● 多発性骨髄腫
【PDF】Kyprolis®(カルフィルゾミブ)70mg/㎡の週1回投与とデキサメタゾンの併用療法(Kd70)について、再発または難治性の多発性骨髄腫患者の治療薬として、FDAから承認を取得


その他
● アレルギー
【厚労省】アレルギー研究、初の10カ年戦略‐層別化医療など実現目標に
● 蚊媒介感染症
【PDF】2018年度蚊媒介感染症サーベイランス結果【速報版】10月3日更新
● 年をとることに不安
65歳以上の7割が「年をとることに不安」 男性より女性10ポイント高く バイエル薬品の調査
● がんゲノム医療
がんゲノム医療「連携病院」に35施設を追加指定 – 厚労省
● ノーベル化学賞
ノーベル化学賞、米英の3氏に たんぱく質改良手法で
【動画】ノーベル化学賞 米英の研究者3人に決まる
● 製薬協
本庶佑先生のノーベル賞受賞に伴う製薬協会長コメント
● 厚労省
第1回免疫アレルギー疾患研究戦略検討会 議事録
● PMDA・新着
第1回 AMR専門部会の議事録を掲載しました
簡易相談の日程(11月実施分)を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年11月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日(12月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(3月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(12月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(2月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(12月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(12月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(11月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(1月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(1月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(1月実施分)を掲載しました


10月2日(火)
経営・契約
米ファイザー、リードCEO退任へ ブーラ氏が昇格
● セルトリオン
韓国株式市場で台風の目であるバイオシミラーの強者「セルトリオン」(後)
● 持田製薬
外部から新薬のタネ探す‐自社創薬から戦略転換
● CANBAS
CANBASが一時S高、「オプジーボ」との併用療法研究でノーベル賞関連銘柄物色が波及
● 科研製薬
爪白癬治療剤「クレナフィン®」の香港・マカオにおける独占的供給契約締結について
● ノボ ノルディスクファーマ
ノボ 「郡山市における糖尿病対策」を共同研究 福島県郡山市と福島県立医大と実施へ
● 小野薬品
小野薬品 長期収載品5ブランド11 品目の製造販売承認を丸石製薬に承継へ
● 大正製薬HD
大正製薬HDと富士フイルムHD 業務提携解消へ それぞれの製品をグループ会社で販売
● 日立化成
グラクソ・スミスクラインと SPEAR® T細胞治療薬の治験薬受託製造契約を締結


IT


基礎研究
● 薬剤耐性
薬剤耐性の原因「薬剤汲み出しタンパク質」の 排出メカニズムを解明~多剤排出トランスポーターMdfAの分子機構~
● DNAポリメラーゼε
障害物を検知して複製を停止させる機構―DNAポリメラーゼεによるヘリカーゼ活性の制御―
● 線維化
糖尿病内分泌内科学、糖尿病腎の線維化における解糖系の異常活性化を題材とした原著論文「SIRT3 deficiency leads to induction of abnormal glycolysis in diabetic kidney with fibrosis」をCell Death & Disease誌に発表
● 神経
感覚入力と行動の相関関係からどのように神経メカニズムを推定できるか?


開発
● リンパ腫
CD30発現末梢性T細胞リンパ腫を対象とした一次(フロントライン)治療に関する 「アドセトリス®」の臨床第3相試験ECHELON-2の良好な結果について
● 大腸がん
Arrys Therapeutic社はAAT-007とPembrolizumabの併用による大腸がん臨床試験を開始しました
● GLP-1受容体作動薬
開発は最終段階に―経口GLP-1受容体作動薬は糖尿病治療の新たな道を開くのか|DRG海外レポート
● ブレークスルー・セラピー
ファイザーの沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン、18歳以上成人における侵襲性疾患および肺炎の予防においてFDAから「ブレークスルー・セラピー」に指定
● 細胞シート
医師主導治験開始のお知らせ:細胞シートを用いた歯周組織再生療法


申請


製造


その他
【PDF】当社科学顧問の本庶佑氏のノーベル賞受賞のお知らせ
がん免疫薬 5兆円市場生む  ノーベル賞に本庶氏 国内外で開発競争
ノーベル賞アリソン氏「患者の役に立ち幸せ」 がん治療貢献、本庶氏を称賛
ノーベル賞の本庶氏「基礎研究振興へ基金」
● 医薬品情報研究会
10月18日に第221回研究会 医療・医薬品情報研究会
● 厚労省
第70回がん対策推進協議会(議事録)
2018年1月17日 中央社会保険医療協議会 総会 第384回議事録
● PMDA・新着
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
平成30年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年9月21日まで)を掲載しました
「医療事故の再発防止に向けた提言第5号の公表について」及び「医療事故の再発防止に向けた提言第6号の公表について」を掲載しました


10月1日(月)
経営・契約
● 富士フイルム富山化学
診断薬・治療薬の研究・開発・製造・販売会社 富士フイルム富山化学株式会社を発足
● 大正製薬HD、富士フイルムHD
【PDF】富士フイルムホールディングス株式会社及び富山化学工業株式会社との業務提携解消並びに医療用医薬品の販売体制変更に関するお知らせ
● 大正製薬HD
【PDF】子会社の商号変更に関するお知らせ
● 武田薬品
武田薬、臨時株主総会招集の基準日を19日に
● メトセラ
「生きた細胞」を活用し、新たな心不全治療を提供する「メトセラ」
● カイオム、小野薬品工業
【PDF】小野薬品工業株式会社との追加委受託契約締結のお知らせ


IT
● 中外製薬
中外製薬コーポレートウェブサイト リニューアルのお知らせ


マーケ・営業


知財


基礎研究
● RNA
酢酸を基質としてRNAをアセチル化する酵素の発見
● 乳がん幹細胞
新しい乳がん幹細胞指標の発見 ~膜タンパク質 GPNMB が幹細胞としての特性を誘導する!?~


開発


申請
● RNAi治療薬 patisiran
アルナイラムが日本においてRNAi治療薬 patisiranを家族性アミロイドーシス治療薬として承認申請
● 大うつ病性障害
武田薬品 大うつ病性障害治療薬ボルチオキセチンを日本で承認申請
● ネスプのバイオ後続品
2社がネスプのバイオ後続品を承認申請 JCRと三和化学


承認
● 高リン血症
キッセイ薬品 高リン血症薬ピートル顆粒分包の承認取得
● 慢性便秘
マイランEPD 慢性便秘症薬アミティーザカプセル12μgの承認取得 既存薬の半分の含有量


発売


その他
● プレシジョン・メディシン
厚労省 アレルギー10か年研究戦略とりまとめ プレシジョン・メディシン実現へ
● 薬剤師
【第51回日本薬剤師会学術大会】全国から8400人が参加‐石川県で初めての開催
● 椎間板ヘルニア
注射で治す腰の椎間板ヘルニア 傷跡残らず日帰り可能
● がん
がんの反撃はじまる 7000万円「特効薬」の攻防
● がん罹患リスク
血中のC-ペプチド濃度ならびにグリコアルブミン濃度とがん罹患リスクとの関連について
● バイオシミラー
【PDF】FDAから発信されたバイオシミラーに関するアクションプランについて
● ノーベル医学生理学賞、本庶佑氏
本庶さん、がん治療「第4の道」導く 衝撃の新薬に結実
脚光を浴びる新たな「がん免疫療法」:小野薬品のオプジーボ-京都大学・本庶佑研究室が開発をけん引
「何だこいつは」偶然の発見 好奇心と執念で実用化 本庶佑さんノーベル賞
本庶氏にノーベル賞 患者団体「救世主」「研究に期待」
新たながん治療切り開く 本庶氏の業績とは
治療薬、2・5万人が使用…高額薬価改定契機に
小野薬株、私設取引所の夜間取引で2割高
● 厚労省
2018年1月24日 中央社会保険医療協議会 総会 第386回議事録
● PMDA・新着
嘱託職員(医薬部外品審査業務担当)の募集について


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トピックス

●11/9 京大:iPS細胞でパーキンソン病治療の治験
●10/1 本庶氏:ノーベル医学生理学賞
●9/11 Alnylam:米国でsiRNAが世界初承認
●9/4 生命科学インスティテュート:Muse細胞の治験開始
●7/12 2017年度:製薬会社年収ランキング
●5/8 武田薬品:シャイアー社を6.8兆円で買収合意
●3/28 日医工:エルメッドエーザイを170億円で買収
●3/1 2017年売上高:1位アバスチン、オプジーボ3位
●2/1 島津:アルツハイマー病変を血液検査で早期検出
●1/16 生命科学インスティテュート:Muse細胞の臨床試験開始
●1/10 DeNA:旭化成ファーマ、塩野義とAI創薬
●11/14 大塚製薬:世界初のデジタルメディスンが米国承認
●10/11 JOINUS:ドラッグリポジショニングで3社連携
●10/2 ノーベル医学・生理学賞:体内時計で米3氏
●9/28 サンド:リツキサンのバイオ後続品 国内初承認
●8/31 ノバルティス:米でCAR-Tの新薬キムリア承認
●8/7 ペプチスター:ペプチド原薬製造の新会社設立
●7/5 第一三共:エンブレルのバイオシミラー開発中止
●6/21 添付文書:記載要領改訂・2019年4月適用
●5/11 第一三共:国内医療用医薬品の売上高1位
●4/20 沢井:アップシャー買収・約1155億円
●4/20 バイオジェン・ジャパン:新社長に鳥居氏
●4/11 日本化薬:ハーセプチンのバイオシミラー承認申請
●4/3 アステラス:Ogeda社を約950億円で買収
●3/28 理研:1例目の他家iPS細胞の移植手術
●3/24 ソレイジア:マザーズに上場
●3/16 ノバルティス:ディオバン論文事件無罪(東京地裁)
●3/9 旭化成ファーマ:新社長に柴田氏
●3/6 グラクソ:新社長に菊池氏
●2/27 ファイザー:2016年製薬会社ランキング1位
●2/22 セルトリオン:欧州でリツキサンのバイオシミラー承認
●2/21 アジレント:キイトルーダのコンパニオン診断薬発売
●2/20 中外製薬:国内初 抗PD-L1抗体を承認申請
●2/14 米科学アカデミー:受精卵のゲノム編集
●2/10 アスビオファーマ:閉鎖
●2/8 協和キリン:ネスプ・バイオAGを開発
●2/6 中外製薬:リサイクリング抗体の臨床試験開始

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