ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

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2月21日(水)
経営・契約
● 健康経営銘柄
塩野義製薬 「健康経営銘柄」に3年連続 選定は1業種1社
健康経営優良法人2018 ~ホワイト500~ に認定
● バイオジェン
バイオジェンCEO、株安は「過剰反応」 アルツハイマー薬治験
● 参天製薬
参天製薬 社長兼COOに谷内取締役常務執行役員が昇格 4月1日付
● 中外製薬
【中外製薬】臨床薬理機能を強化‐早期POC取得で体制変更
● Jiksak
「若き研究者よ、今こそ立ち上がれ」社員1人のバイオベンチャーJiksak、ALSなくす挑戦へ1.9億円を調達
● 国がん+武田薬品+CiRA
国がんなど iPSで免疫細胞療法 実用化向け研究
● アルバートソンズ
米食品スーパー大手、ドラッグストア大手買収 アマゾンに対抗


薬価


IT


知財
● メルク・C型肝炎治療薬
メルク株下落-ギリアドには2700億円支払い義務との陪審認定破棄で


基礎研究
● 虚血性心疾患
虚血性心疾患に保護効果を示す化合物を開発 -新しい治療法の開発に期待-
● メタ認知
前頭極は未経験の出来事に対するメタ認知判断をつかさどる
● がん
抗がん剤、薄めて使うと…神経難病「HAM」にも治療効果


開発
● 難治性褐色細胞腫
富士フイルムRI 難治性褐色細胞腫薬のフェーズ2開始 厚労省の開発企業公募薬剤
● 再生細胞薬
【PDF】再生細胞薬「SB623」の開発進捗の総括について


製造


その他
● オピオイド問題
米国で社会問題化する「オピオイド系鎮痛剤」を“再発明”する試み──「受容体」の研究が人々を中毒から救う
● C型肝炎
C型肝炎は新しい薬で治るのに。治療と検査が進まないのはなぜ?
● 多発性硬化症
多発性硬化症市場の売上は2026年に250億ドルを超えると予想
● CRO
「医薬品開発受託機関(CRO)の世界市場:2023年に至るサービスタイプ別、治療領域別予測」最新調査リリース
● がん免疫療法
がん免疫療法に美容整形病院も続々参入、翻弄される患者たち
● 診療報酬改定
後発医薬品「80%」目標 達成へ正念場―18年度診療報酬改定 使用促進策はどう変わる?
● 再生医療
第26回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(平成30年度翻訳データベース運用・保守サービス)
「4月末から5月初めの連休期間における治験計画届等の提出に関するお願い」を掲載しました


2月20日(火)
経営・契約
● 免疫生物研究所+生命科学インスティテュート
【PDF】株式会社生命科学インスティテュートとの新規SSEA-3抗体の製品販売に係る契約締結について
● 中外製薬
第107回定時株主総会招集ご通知を掲載しました
● メドレックス
IRライブラリー 決算説明資料に平成29年12月期 決算説明会資料を掲載しました。
● EAファーマ
事業所移転のお知らせ


IT
● AI
AIの進化で医師も失業する時代がやってくる 高齢者数は2042年まで増えても未来は暗い


基礎研究
麻疹感染のしくみ解明、治療薬開発に期待…九大などチーム
● がん細胞
がん細胞を軟化させて転移を促進する因子を同定(理工学研究科 菅沼雅美教授 共同研究)
● DPP-4阻害薬
選択性が高く副作用の少ないDPP-4阻害薬の開発へ 酵素の立体構造を解明


開発
● シンバイオ
シンバイオ製薬 リンパ腫薬 持続成長へ
● 大腸がん
1998-2003年、2004-2009年におけるステージIII期大腸がんに対する術後FOLFOX療法の治療成績の違い
● アルツハイマー
なぜアルツハイマー病の新薬開発は失敗するのか?新薬の臨床試験が相次いで失敗
● 肺がん
アストラゼネカのデュルバルマブ、米国食品医薬品局 (FDA)より、切除不能ステージIII非小細胞肺がんの適応で承認取得
● 尋常性乾癬
グセルクマブの新データ、中等症から重症の 尋常性乾癬患者における長期的な皮膚症状の寛解を裏付け


承認


その他
● 関西
「関西が医薬リード」関西医薬品協会が70周年式典
● 子ども
成人用の薬を子どもに飲ませる際の注意点とは
● 海外旅行
海外旅行中は薬に注意 偽薬や強い副作用も
● いぼ薬
いぼ薬の広告写真に「待った」
● 重複投薬
<和歌山県>「重複投薬」の抑制へ 被保険者を指導
● 薬局
薬経連・山村会長 薬局は薬のセーフティーネットに 自らデータの保有・解析へ
● QRコード
食べられるQRコードを印刷!画期的な医薬品の製造方法がデンマークで開発される
● 精神疾患
精神疾患は、やっぱり遺伝に関係があった?
● 血液事業部会
平成29年度第4回薬事・食品衛生審議会 血液事業部会を開催します
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
事務補助員(新薬審査業務に係る補助業務等)の募集について(採用時期、契約期間、処遇等を更新しました)
第7回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
一般競争入札公告(平成30年度例規集データベースの保守等業務(再調達))
申請電子データシステムのリリースノートを更新しました


2月19日(月)
経営・契約
● ラクオリア
ラクオリア 中国ZTEとJV


薬価


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 小分子RNA
イネの葯組織特異的な小分子RNA生合成を誘導する転写因子を特定しました
● クロマチン
間期のクロマチンから棒状の分裂期染色体に構造が変換されるしくみ
● 引きこもり
「引きこもりを診断する」血液バイオマーカーを発見、九大などの国際研究
● 緑内障
開放隅角緑内障に関わる新たな7遺伝子領域を同定―1万5,000人の緑内障患者のゲノム解析から病因の解明へ―
● 人工生物発光
脳の深部を非侵襲的に観察できる人工生物発光システムAkaBLI―霊長類動物にも適用可能、高次脳機能のリアルタイム可視化への応用-


開発
● ヘルニア
【PDF】腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の米国における第Ⅲ相臨床試験(追加試験)開始に関するお知らせ
● 難治性褐色細胞腫
難治性褐色細胞腫を対象とした 治療用放射性医薬品「F-1614」の臨床第Ⅱ相試験を国内で開始
● 神経線維腫症I型
セルメチニブ、米国食品医薬品局(FDA)により、神経線維腫症I型における希少疾病用医薬品指定を付与


承認
● ホジュマ(ハーセプチンのバイオシミラー)
セルトリオン、欧州でバイオ後続品販売承認
● ハーボニー等
厚労省 医療用薬5製品の効能追加などで承認
● 薬食審
薬食審 3月2日に第二部会 中外の新規血友病薬など8製品の承認を審議
● ドボベットゲル
【PDF】尋常性乾癬治療剤「ドボベット®ゲル」の製造販売承認を取得


製造


その他
● iPS細胞
「1からわかる iPS細胞」を京都と梅田で開講します
● リウマチ
進歩し続けるリウマチ治療法 新薬や手術手技の報告次々
● 老化
千里ライフサイエンスセミナーM1 「老化メカニズムと疾患制御」
● 実験イベント
バイオジェン×日本科学未来館、中高生対象の「遺伝子ラボ2018春」3/17-18
● 肝炎
第18回肝炎治療戦略会議
● PMDA・新着
嘱託職員(QMS担当)の募集について
嘱託職員(GMPGCTP担当)の募集について(職務内容、応募資格を更新しました)
MID-NETの利活用者向け詳細情報に関する手続きを掲載しました
MID-NETの利活用者向け研修情報を掲載しました
MID-NET利活用の手続きに関する情報を掲載しました
平成29年度第2回救済業務委員会 議事録を掲載しました
事務補助員(救済制度に関する技術系業務の補助)の募集について


2月18日(日)
安全性


その他


新刊書籍
● 2/20・織田 聡
[ポケット介護]現場で役立つ薬のホント ~種類・飲み方・副作用~
● 2/19・星 恵子 (編集)
やさしい臨床医学テキスト 第4版
● 2/13・有斐閣
論究ジュリスト(2018年冬号)No.24「特集1 次の世代の民事訴訟法に向かって──現行民事訴訟法20年を契機に/特集2 医療における個人情報の保護と利活用のあり方──次世代医療基盤法成立をうけて」 (ジュリスト増刊)


2月17日(土)
知財
● C型肝炎治療薬特許訴訟・メルク 対 ギリアド
Gilead wins reversal of $2.54 billion hepatitis C drug patent verdict


申請


安全性


その他
● 薬学生・薬局
「薬学生」×優良企業 交流会@大宮 2月25日(日)開催
● 耐性菌
院内感染?2人死亡、抗菌薬効かぬCRE…郡山
● 医師・業務移管
厚労省 医師の負担軽減策実施へ 患者説明など業務移管


2月16日(金)
経営・契約
2018年4月1日付 人事異動および機構改革について
ジャパンファーマビジネスユニットにおける新たな事業運営体制への移行について
● 大日本住友製薬
大日本住友製薬 国内開発パイプライン強化 ADHDなど3剤期待
● ロシュ・フラットアイアン ヘルス
ロシュ、健康分析ソフトの米社を2000億円で買収
● ナノキャリア+中外製薬
【PDF】核酸医薬品に関する共同研究について
● ダイト+フェルゼンファーマ
【PDF】株式会社フェルゼンファーマとの業務提携に関するお知らせ
● UMNファーマ
UMNファーマ—17年12月期は増収、次期は塩野義製薬との業務提携を進める
● ミャンマー
米製薬企業、首都の工業団地に投資計画
● オンコリスバイオファーマ
【PDF】新規腫瘍溶解アデノウイルス開発に特化した米国バイオベンチャーへの出資および株式譲受のお知らせ


IT
● インシリコ創薬
【PDF】「インシリコ創薬戦略コンサルティングサービス」を提供開始
● AI
【RS知財フォーラム】創薬研究、AIと共同作業に-大データ時代で知財戦略も変化


マーケ・営業
● 武田薬品工業
武田、国内の営業体制を刷新 営業所を倍増・バイオ専門部署


基礎研究
● DNAに傷
DNAに傷が入った時に働く植物独自の遺伝子群を解明 ~病害菌の感染など環境のストレスに強い農作物の作出に期待~
● 肝がん
メタボ関連肝がんに特異的なバイオマーカーを発見―メタボ関連肝がんの新たな治療法・予防法開発への応用に期待―
● 胆道がん
胆道がんの原因遺伝子変異と発生起源細胞を同定 -胆道がんに遺伝性腫瘍が含まれる可能性-
● DNA損傷
DNA損傷の複雑さを決める極低エネルギー電子の新たな役割を解明 -放射線照射により生体の遺伝子情報はどのように変質するのか-


開発
● アルツハイマー病
アルツハイマー病による健忘型軽度認知障害(Prodromal AD)患者を対象とする  ベルベセスタット(MK-8931)のAPECS試験の中止を発表


承認
● 薬食審
薬食審 3月1日に第一部会 2型糖尿病に用いる「スージャヌ配合錠」などの承認を審議
● アイミクス等
「アイミクス」や「タミフル」「ベルケイド」など後発品承認―6月に薬価収載へ|DailyTopics
● ザイティガ
前立腺がん治療剤「ザイティガ®錠250mg」 内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺がんの適応追加承認取得
● Ozempic
【PDF】Ozempic®(一般名セマグルチド)、EUで2型糖尿病治療薬として承認
● ハーボニー
ギリアド・サイエンシズ、「ハーボニー®配合錠」、ジェノタイプ2型のC型慢性肝炎治療への適応追加承認取得


安全性


その他
● 沢井製薬
【PDF】日本臨床腫瘍薬学会学術大会2018にてランチョンセミナーを共催します。 
● インフルエンザ
インフルエンザなのに風邪薬を飲むと命にかかわる危険性も
● がんゲノム医療
国立がんセンター、4月にも先進医療でがん遺伝子検査
がんゲノム医療中核病院11施設を指定、19年度末まで – 厚労省
第1回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定に関する検討会(指定結果)
● 医療系ベンチャー
第2回 医療系ベンチャー振興推進会議
● 薬食審
薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会(ペーパーレス)を開催します
● PMDA・新着
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年10月分の情報を追加しました
オープンカウンター公告(平成30年度リンクリゾルバの調達)


2月15日(木)
経営・契約
● 大日本住友製薬
大日本住友 新中計の発表延期 米国でのラツーダ特許侵害訴訟の提起で
【PDF】オベチコール酸(DSP-1747)に関するライセンス契約の変更について
【PDF】記者懇談会・社長会見資料(2018年2月14日開催)を掲載しました
● エーザイ
【エーザイ】特許切れの崖から落ちたまま 次の認知症薬が復活の鍵を握る
● 協和発酵キリン
協和発酵キリン 核酸医薬 リガンド修飾型に注力
● バイオジェン
バイオジェンの株価急落-アルツハイマー薬試験の変更で懸念売り
● キョーリン
【PDF】全社員参加による社会貢献活動への取り組みについて~健康福祉関連施設へ健康機器を寄贈~
● M&A
製薬M&A促す「お見合い」  ファンド化する医薬メーカー、米の国際会議が舞台に
● ノボ ノルディスクファーマ+郡山市
ノボ 郡山市と糖尿病対策で連携協定 地域の課題解決を支援
● 塩野義+滋賀県
塩野義 滋賀県と発達障害者の支援で連携協定 
● 富士フイルムメディカル
富士フイルムメディカル 子会社のキタムラメディカルを統合 ~四国エリアにおける医用機器・システムの販売体制を強化~
● オンコセラピー
【PDF】当社連結子会社とThermoFisherScientificとの新規リキッドバイオプシープラットフォーム評価のための提携についてのお知らせ
● CiRA
名古屋第一赤十字病院との連携について
● エムスリー
エムスリー、米国で治験支援事業に参入 米社買収


IT
● AI創薬
創薬とIT、お互いに勉強を!


マーケ・営業


知財
● Cellectis・CRISPR特許
Cellectis to license recently-granted CRISPR patents


基礎研究
● 心不全
心不全におけるRNA分解とオートファジー細胞死が果たす新しい役割を解明(米国科学雑誌「Science Signaling」に掲載)
● ヘルペスウイルス
単純ヘルペスウイルスの新しい免疫回避機構を発見~ウイルス病態が何度も再発する仕組みの一端を解明~
● 薬剤耐性メカニズム
RET融合遺伝子上に生じるアロステリック効果を持つ二次変異
● 髄膜炎菌
髄膜炎菌がタンパク質に糖をつける独特な仕組み―特定の病原菌を狙い撃ち、耐性菌の出にくい薬の開発へ―
● らせん構造
高分子のらせん構造を自在にあやつる -溶媒が支配する右巻き/左巻き構造形成の仕組みを解明-
● NAFLD
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)関連疾患の疾患感受性遺伝子を用いたリスク予測 -全ゲノム関連解析によって4つの疾患感受性遺伝子を同定-
● アルツハイマー
アルツハイマー病検査に新技術 少量の血液から原因物質  リスク把握・発症予防に期待


開発
● ロナセン
【PDF】大日本住友製薬と日東電工が共同開発非定型抗精神病薬「ロナセン®」テープ製剤のフェーズ3試験の良好な解析結果速報について


申請


承認
● 日本ケミファ
【PDF】製造販売承認取得に関するお知らせ
● 高田製薬
【PDF】ジェネリック医薬品1成分1品目の製造販売承認取得
● ファイザー
後発医薬品6品目の製造販売承認を取得
● 沢井製薬
ジェネリック医薬品8成分19品目の製造販売承認を取得
● ノバルティス
自己炎症性疾患治療薬「イラリス®」の剤形追加承認を取得


安全性


その他
● 国境なき医師団
国境なき医師団、性的虐待などで職員19人解雇 昨年
● JAIMA
Pittcon 2018においてJAIMAシンポジウムを開催 ~ バイオ医薬・バイオ治療薬向けの最新分析ソリューションを紹介 ~
● iPS細胞
【開催報告】「iPS細胞が支える くすりの研究」第1回を開催しました
● 偽のED治療薬
偽のED治療薬を所持していた男2人逮捕
● 医療系VB
なぜ日本では医療系VBが育ちにくいのか、厚労省が「資金・人材」好循環探る
● 医療系ベンチャー
「医療系ベンチャートータルサポート事業」を開始しました
● 発がん性
「平成29年度 第1回発がん性評価ワーキンググループ」を開催します
● 薬食審
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
● PMDA・新着
事務補助員(一般事務)の募集について
クラスI 回収 該当回収品目 ハナコ・IRカテーテル
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:ハナコ・IRカテーテル)」を掲載しました
一般競争入札公告(平成30年度医療機器承認基準等データベースシステムの運用支援・保守業務)
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用人数を更新しました)
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度1月分)を掲載しました


2月14日(水)
経営・契約
● アステラス・Universal Cells Inc.
Universal Cells社買収のお知らせ
● アステラス・ディスカバリー
【PDF】ディスカバリー・コミュニケーションズとの提携による新たなグローバル企業ブランドキャンペーンを開始
● アマゾン
アマゾンのヘルスケア会社設立が意味すること|DRG海外レポート
● ウォルグリーン
ウォルグリーン、医薬品卸の完全子会社化で交渉 米報道
● TC BioPharm
英医療ベンチャー、川崎の先端医療拠点に初進出


IT
● 薬剤師
「AI時代でも薬剤師の仕事は残る」 Interview | 狹間研至●医師・薬局経営者


知財
● プレガバリン特許訴訟・ワーナー 対 アクタビス
Warner-Lambert v Actavis: day one from the UK Supreme Court


基礎研究
● 日内リズム
マウスとハエに共通にみられる体温の日内リズムを制御する仕組み
● 間葉系幹細胞
間葉系幹細胞の運命の追跡
● 皮膚病
医学部皮膚科学講座の佐野教授及び石元医員らの研究グループの研究成果が国際雑誌「Journal of Dermatological Science」に掲載されました
● 死亡時刻
【遺伝学】遺伝子発現パターンが死亡時刻の推定に役立つ可能性
● がん
がん細胞増殖「抑制構造」発見! 福島医大・植村講師らチーム
● セラクルミン
【株式会社セラバリューズ】セラクルミン®の認知機能改善効果を確認
● RNA
1細胞から多種多様なRNAのふるまいを計測 -1細胞完全長トータルRNAシーケンス法の開発に成功-


申請


安全性


その他
● 薄毛・脱毛
薄毛・脱毛(3) 保険適用外の薬 月1万円
● 流通
医薬品流通(卸)事業に関する調査を実施(2017年)
● ワクチン
タイアップ札幌総会19周年記念<勉強会> ヒト・パピローマウィルス・ワクチン関連 神経免疫異常症候群:臨床症状の解析と病巣の考え方
● ベトナム
【ASEAN】ベトナム医療は魅力的な投資機会か?
● リケジョ
ミス着物は東大リケジョ 挑戦の裏に「悔しい失敗」
● トラネキサム酸
トラネキサム酸に期待される効果とは
● 細胞培養
再生医療、要の「細胞培養」 実用化に投資や連携相次ぐ
● がんゲノム医療
厚労省 がんゲノム医療の中核拠点病院11カ所選定
第1回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定に関する検討会(資料)
● 医療機器・体外診断薬
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します
● PMDA・新着
議論の取りまとめ報告書(医薬品開発専門部会)を掲載しました
一般競争入札公告(「ICMRA対面会合」、「DIA Europe 2018」、二国間会合及び英国規制当局MHRA訪問における日英通訳業務)
一般競争入札公告(平成30年度日英逐次通訳)
IRB登録情報を更新しました


2月13日(火)
経営・契約
● 後発薬大手3社
後発薬大手3社が増収増益 4~12月
● 武田薬品+旭川市
武田薬品 旭川市と地域医療・介護の推進で連携協定 地域連携専任者「RAC」の活動
● アステラス
【アステラス製薬】産科フィスチュラを支援‐約3億円の資金提供
● 富士製薬
富士製薬 X線造影剤強化 世界トップめざす
● SKケミカル
SKケミ、ワクチン技術を仏サノフィに輸出
● PhRMA
【米国発:プレスリリース】PhRMA会長にロバート・A・ブラッドウェイ(アムジェン会長兼CEO)が就任
● アッヴィ
アッヴィ、2017年度通年および第4四半期の業績を発表
● 海普瑞+アリディス
原薬の海普瑞、米アリディスと提携


IT
● アステラス
アステラス製薬、よりセキュアなAWSへの接続・管理サービスを採用
● ウエアラブル
【World Topics】CES2018 ベストウエアラブル


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 幹細胞
STEMCELL Technologies社 動画マニュアル ポータルサイト
● B細胞
B細胞を作る最初の分子スイッチを発見 -白血病や免疫不全症の発症メカニズムの解明に期待-
● 合成ルート
医薬品への新しい合成ルートを拓く ~2つの触媒のフラスコ内での協働に成功~
● 肥満
【PDF】「乳児期のエピゲノム記憶が成人期の肥満に関連する仕組みを解明」
● トポロジー
物質の内部に隠れたトポロジーの直接観測に成功


開発
● レンビマ
エーザイの抗がん剤で 肝がんでOS延長 近大が実証
● アビラテロン酢酸エステル
アビラテロン酢酸エステルは内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する 前立腺癌の日本人患者群においても臨床的有効性を示した ―LATITUDE試験のサブグループ解析―
● ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤の非臨床試験および第I/II相試験結果について14thAnnualWORLDSymposiumTM2018で発表
● ファブリー病
【PDF】ファブリー病治療酵素製剤の非臨床試験および第II/III相試験結果について14thAnnualWORLDSymposiumTM2018で発表


承認


安全性
● 併用
薬とサプリメント、併用には注意 – 危険な組み合わせを紹介


その他
● 肺がん
10年間で肺がんに罹患する確率について―詳細な喫煙状況などを用いた個人の肺がん罹患の予測モデル―
● 花粉症
つらい花粉症 のみ薬より先手の点鼻&点眼薬が効果的
● 近森病院
高知県の近森病院 院長を懲戒解雇 県条例違反の疑い報道を受け
● 薬物療法管理
厚労省・中井機器課長 薬剤師と医師連携で“服用後”の薬物療法管理を MR含む情報提供の効率化が進む
● 公募
平成30年度 「医療分野研究成果展開事業(先端計測分析技術・機器開発プログラム)」に係る公募について
● PMDA・新着
事務補助員(医薬品・医療機器等の安全性情報の収集業務に関する補助)の募集について
事務補助員(安全性情報に関わるホームページコンテンツのメインテナンス等業務補助)の募集について
事務補助員(医療機器等の不具合情報の整理業務等に関する補助)の募集について
一般競争入札公告(平成30年度健康被害救済システム運用支援及び改修業務)
一般競争入札公告(消費者くすりきき相談室情報支援システムの移設及び運用支援業務)
一般競争入札公告(平成30年度事務用消耗品の購入)
平成29年度第3回運営評議会 開催案内を掲載しました
RS総合相談・RS戦略相談のパンフレットを掲載しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年2月13日付(厚生労働省より発出)を掲載しました


2月12日(月)
経営・契約


知財
● ナゾネックス特許訴訟・メルク v. Amneal
Merck Sharp & Dohme fails to secure new nasal spray trial


その他
● カンボジア
カンボジアに氾濫している雑多な医療情報の整理に努める[医療・医薬]荒木 良守
● 鉄剤
【その薬、本当に必要?】女性に多い“貧血気味”。市販の「鉄剤」は効くの?


新刊書籍
● 2/19・星 恵子 (編集)
やさしい臨床医学テキスト 第4版
● 2/17・近藤誠
クスリに殺されない47の心得 必携版 体のチカラがよみがえる近藤流「断薬」のススメ
● 2/17・近藤誠
医者に殺されない47の心得 必携版 医療と薬を遠ざけて、元気に、長生きする方法
● 2/16・中坂 義邦
パーキンソン病 少しずつ減薬すれば良くなる!
● 2/16・マキノ出版
糖尿病が薬に頼らず〈楽〉治る! 
● 2/15・下畑享良 (編集)
脳卒中病態学のススメ
● 2/10・鈴木 邦明 (編集)
現代歯科薬理学
● 2/8・臼井真粧美
病める製薬 王者タケダの暗雲 週刊ダイヤモンド 特集BOOKSKindle版


2月10日(土)~11日(日)
経営・契約
● 投資
投資のプロが語る「トランプ減税」爆騰株(3)医療系


薬価


開発
肝がんの新規分子標的薬の有効性・安全性を実証 肝がん治療薬10年ぶりの承認へ道筋


安全性


その他
● 期限切れ廃棄
新型インフル治療薬、ほぼ使われず期限切れ廃棄
● 医療的ケア児
医療的ケア児、外出しやすく カルテ共有で急変対応
● アフリカ
アフリカで急成長の偽造医薬品市場、毎年10万人が死亡
● HPVワクチン
実質的な中止状態が続くHPVワクチン 再開に向けて何を考えるべきか
● 脳波
脳波は口より物を言う 売るノウハウはブレインテックで
● ジェネリック
ジェネリック J・A・グリーン著
● 後発薬使用率
後発薬使用率、沖縄1位・東京44位 地域差なぜ?
後発薬、20年に使用率80%目標 医療費数千億円削減も


2月9日(金)
経営・契約
● 第一三共
「コーポレートガバナンス・オブ・ザ・イヤー®2017」において入賞企業に選出されました
● エーザイ
台湾で発生した地震被害に対する支援について
● 富士フイルム+武田薬品
富士フイルム、iPS治療実用化へ脱自前
富士フイルムと武田薬品 iPS細胞由来再生医療製品の共同事業化に向け提携
● Engine BioSciences
創薬スタートアップのEngine BioSciences 、シードラウンドで東南アジア新記録となる1,000万米ドルを調達


IT
● ロボット
がん治療で活躍のロボット「ダビンチ」 保険適用広がりより“患者に優しく”〈AERA〉


知財
● ヒュミラ特許訴訟・AbbVie 対 MedImmune
Federal Circuit Affirms Dismissal of Suit Over Humira


基礎研究
● 血管内皮幹細胞
血管内皮幹細胞を発見
● 光遺伝学法
光変換を起こすナノ粒子による新しい光遺伝学法の開発 -近赤外線を用いて非侵襲的に神経細胞の活動を制御する-
● 内胚葉前駆細胞
ヒト内胚葉前駆細胞の新たな誘導・増幅方法を発見―肝臓や腸オルガノイドの大量創出に道―
● 睡眠
睡眠中に脳回路がクールダウンされる仕組みを解明 「生物はなぜ眠るのか」という生命科学最大の謎の一つに迫る
● 万能がん治療薬
万能がん治療薬、臨床試験へ
● 遺伝子発現
遺伝子発現に関与する酵素の新しい作用部位を発見 ~がんや加齢関連疾患の新たな治療薬の開発に期待~
● 分化能
(公財)先端医療振興財団、iPS細胞やES細胞の分化能を決定する因子を同定、未分化細胞由来の奇形腫発生のない安全な細胞治療法の確立を可能に


開発
● JAK阻害薬
JTと鳥居 JAK阻害薬の軟膏、アトピー性皮膚炎対象のP3で良好な結果
● ソレイジア
【お知らせ】 開発品「SP-04」にかかるPledPharmaのプレスリリースについて
【PDF】開発品SP-04「PledOx®」第Ⅰ相臨床試験終了のお知らせ
● アパルタミド
非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としたアパルタミドの第Ⅲ相SPARTAN試験のデータ – ASCO GU 2018及びThe New England Journal of Medicine誌で公表
● シルクエラスチンスポンジ
下腿難治性皮膚潰瘍を対象としたシルクエラスチンスポンジを用いた医師主導治験を開始
● 抗CCR4抗体
指定難病「HAM」進行阻止に成果 研究グループ「根治新薬へ可能性」
● データ収集
より信頼性の高い大規模データの収集は積極的に進めるべき


承認


安全性


製造


その他
● ワークショップ
「日本薬学会第138年会特別企画 創薬等ライフサイエンス研究支援基盤事業(BINDS)ワークショップ」開催のお知らせ
● 調剤報酬改定
NPhA・南野会長 18年度調剤報酬改定「厳しいを超越した内容」 地域支援体制加算に衝撃走る
● がんゲノム医療
第1回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定に関する検討会(開催案内)
● 臨床研究部会
第7回 厚生科学審議会 臨床研究部会 資料
● 中医協
2017年9月13日 中央社会保険医療協議会 総会 第360回議事録
2017年9月13日 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会 第138回議事録
2017年9月13日 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会 第47回議事録
2017年9月13日 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会 第85回議事録
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度申請電子データのデータマネジメント業務)
「平成29年度 医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査」への回答にご協力をお願いします(216まで)


2月8日(木)
経営・契約
富士フイルムと武田薬品 再生医療で提携
富士フイルム、iPS治療実用化へ脱自前
● AskAt+Ningbo NewBay MedicalTechnology
がん免疫治療薬AAT-008に関するライセンス契約締結のお知らせ
● 小林製薬
小林製薬 今後4―7年で300億円投資 OTC生産能力拡大
● Merck
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.  2017年度第4四半期および通期業績に関するお知らせ
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク社 2017年度営業利益は報告通貨で1%増の490億デンマーククローネ、現地通貨で5%増 報告通貨の売上高は、ほぼ横ばいの1,120億DKK、現地通貨で2%増
● 主要製薬企業
主要製薬企業 18年3月期は2%増収で着地へ…海外好調も国内は不振


薬価


IT
医療AIベンチャーの「NAM」は医療に革命を起こすか?
● 遠隔診療
遠隔診療の普及後押し 対面と分担 通院減らす
● EDC
【PCG】PMS-EDCの新市場開拓‐コストパフォーマンスで勝負


知財
U.S. FDA approves Gilead triple HIV drug, rival files lawsuit


基礎研究
● ゲノム改変
高効率で自在なゲノム改変技術の開発に成功


開発
● アストラゼネカ+そーせい
【PDF】AstraZeneca社とのがん免疫療法開発プログラムの進捗に関するお知らせ
● ペフィシチニブ
既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者を対象とした ペフィシチニブの2つの第III相試験結果のお知らせ
● TECENTRIQ+Avastin
第III相臨床試験のIMmotion151試験において TECENTRIQ®とAvastin®の併用療法は進行腎癌患者さんの 病勢進行または死亡リスクを26%低下
● コセンティクス
ノバルティス、乾癬においてウステキヌマブに対し「コセンティクス®」が寛解率で優越性を示すデータを発表
● セマグルチド
【PDF】セマグルチドが示した、デュラグルチドよりも有意に優れた 血糖コントロールと体重減少効果の結果が The Lancet Diabetes & Endocrinologyに掲載


その他
● CAR-T
“遺伝子を改変”でがん治療する「CAR-T」 転移したがんにも効果期待
● インフル
米でも猛威のインフル “呼吸だけで感染”という衝撃データ
● アプタマー
【PDF】自社創薬品RBM006~学術専門誌BIOCHIMIEの表紙を飾る~
● 村尾育英会学術奨励賞
村尾育英会学術奨励賞に京大iPS研の池谷准教授 3月10日に贈呈式 兵庫
● ED
処方箋なしでED(性的機能不全)治療薬などを不正に販売
● 後発品数量
【厚労省】後発品数量、69.6%に‐昨年9月調剤費は2.6%増
● 診療報酬改定
【解説】2018年度診療報酬改定 地域包括ケアで機能分化・強化に動き出す医療機関
中医協 18年度診療報酬改定を答申 診療実績を報酬体系で評価 地域包括ケアへの布石
● 調剤報酬改定
18年度調剤報酬改定を読み解く チェーン薬局に厳しく 地域の保険薬局のあり方示す
● PMDA・新着
「医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンスについて」を掲載しました


2月7日(水)
経営・契約
● アストラゼネカ
AZのMR解雇訴訟 東京高裁が和解勧告 会社側が申し入れ 3月中にも和解案
● 中外製薬
中外製薬 がん個別化医療 遺伝子解析技術を導入
● 田辺三菱
田辺三菱 組織を大幅見直し 国内スリム化 営業本部長も交代 4月1日付


IT
● ニオイ成分
ニオイ成分、AIが識別  静岡がんセンターと東海電子 がん治療現場の消毒・消臭、的確処置で入院環境改善
● 医療データ
医療データ 患者が知る時代へ
● 飲み忘れ防止
アラーム機能で飲み忘れ防止。スマホと連携できるお薬ボックス「Memo box Smart Pillbox」


基礎研究
● ユビキチン鎖
枝分かれした(分岐型)ユビキチン鎖がタンパク質分解を制御することを発見 ~疾患の発症機構解明につながることを期待~
ユビキチン鎖の長さを決定する方法を世界で初めて開発 ~ユビキチン関連疾患の正確な理解につながることが期待される~
● サリドマイド
【PDF】サリドマイドの脳梗塞に対する薬効メカニズムを明らかに神経細胞死を抑制している可能性を示唆
● アレルゲン
ごく少量のアレルゲンによるアレルギー性気道炎症の発症機序を解明


開発
● 抗体薬物複合体
抗体薬物複合体U3-1402の非小細胞肺がん患者を対象とした第1相臨床試験開始について
● 悪性黒色腫
【PDF】BRAF遺伝子変異陽性の悪性黒色腫患者を対象とした第Ⅲ相COLUMBUS試験でEncorafenibとBinimetinibの併用療法が全生存期間(OS)の中央値33.6カ月を示す
● Mepsevii
超希少難病の少年「奇跡の回復」 全米初の治験成功、昨年末認可


安全性
● 偽造薬流通問題
厚労省 医薬品等安全性情報で偽造薬流通問題 個人輸入含め注意と対応促す


製造
● 抗体医薬
横河電機 バイオ抗体医薬 インライン計測で生産性向上


その他
● 薬剤師
【日病薬】がん領域に上位資格創設へ‐“専門”能力の認定を復活
● がん医療
「US-Japan Workshop for Cancer Research―Biomarker Discovery for Early Cancer Detection―」開催のお知らせ
● 市販薬
市販薬の税優遇 対象限定で使いにくく  納税難民(中)
● 診療報酬改定
2025年へ医療の効率化急務 診療報酬改定
● 廃棄処分
入札公告(有効期限の切れた抗インフルエンザウイルス薬 約58,440kgの廃棄処分(再度公告))
● 高齢者医薬品
第3回高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループを開催します
● 厚労省
【PDF】医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について
● 薬食審
2017年11月30日 薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会添加物部会
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第389回) 議事次第
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度例規集データベースの保守等業務)
一般競争入札公告(医療情報DBに関するPMDA側システムソフトウエアに係る運用支援保守及び医療機関側システムアプリケーション導入業務2拠点)
一般競争入札公告(平成30年度PMDAコーポレートサイト運用支援・保守業務)
一般競争入札公告(平成30年度日本薬局方原案管理システムの運用・保守業務)
事前確認公募(医療情報データベースにおけるデータ標準化支援業務)について
関西支部テレビ会議システム利用状況を更新しました


2月6日(火)
経営・契約
● 近大+京都廣川書店
【近大薬学部/京都廣川書店】次世代薬学教材を共同開発
● 田辺三菱製薬
田辺三菱、4~12月期純利益13%減 ロイヤルティー収入減少
【PDF】組織変更および人事異動に関するお知らせ
吉富薬品株式会社 人事異動に関するお知らせ
● アステラス
アステラス、株価出遅れ返上のカギは現金の使い道
● EDBI
EDBI、米バイオ医薬品会社に出資
● 鳥居薬品
【PDF】役員の異動に関するお知らせ
【PDF】平成29年12月期決算短信〔日本基準〕(非連結)


IT
● Pepper
富士通九州システムサービス Pepperが患者に当日の診療内容を案内 電子カルテとの連動で


知財
● BELBUCA特許訴訟和解・BioDelivery Sciences 対 Teva
Announces BELBUCA® Patent Litigation Settlement Agreement with Teva


基礎研究
● 生活習慣病
58の臨床検査値に影響する遺伝的背景を解明 -エピゲノム情報との統合で、生活習慣病の病態解明が可能に-
● ホウ素中性子捕捉療法
ホウ素中性子捕捉療法(BNCT)によるがん細胞殺傷効果の理論的な予測に成功 -新しい薬剤の開発や治療計画の最適化に役立つ数理モデルを開発-
● 認知症
発達期のシナプス刈り込みを調節する分子を発見   ~ 前頭側頭型認知症の関連遺伝子グラニュリンの新たな機能の解明 ~
● NASH
【PDF】糖尿病治療薬であるSGLT2阻害薬がNASHおよびNASH肝癌の発症を遅延・抑制することをマウスにおいて確認
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫が感染をきっかけに悪化するメカニズムを発見
● 炎症
炎症はアクセルとブレーキのバランスを変化させる


開発
● エンザルタミド
非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした エンザルタミドの第 III 相 PROSPER 試験の臨床データを発表
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、重要な第Ⅲ相CheckMate-227試験における腫瘍遺伝子変異量(TMB)が高レベルのファーストラインの非小細胞肺がん患者において、化学療法と比較して無増悪生存期間の優越性を示す
● タグリッソ
AZ 適応追加申請中のタグリッソ、優先審査指定に EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの1次治療
● NF-κBデコイオリゴDNA
アンジェス 米で椎間板腰痛薬P1b ライセンスも検討


承認
● Lutathera
米FDA GEP-NETs治療薬Lutatheraを承認


安全性
● ニューキノロン系抗菌薬
【新連載】42.ニューキノロン系抗菌薬の副作用


発売
● 韓国産医薬品
韓国産医薬品6種、今年米国で販売へ 


製造


その他
● テクノロジー×健康
最近、シリコンバレーで注目(と大金)を集めている分野がある
● ライブイメージング
試薬をかけるとがんが光る?-多くの蛍光プローブを実用化に繋げる東大・浦野教授(後編)
● シンポジウム
2018年JMIRIシンポジウム「製薬業界におけるイノベーションの新たな潮流」を東京にて開催いたします。
● ハーボニー偽造販売
C型肝炎用「ハーボニー」偽造販売、7日にも夫婦を逮捕へ
C型肝炎治療薬の偽造品販売か、夫婦逮捕へ
● インフルエンザ
猛威ふるうインフルエンザ 高熱出ない隠れタイプも
● 管理薬剤師ネクスト講座
薬剤師の情報ニーズに応える新教育プログラム 「管理薬剤師ネクスト講座」が2月25日よりスタート
● PMDA・新着
医薬品・医療機器等安全性情報 No.350(厚生労働省発行)を掲載しました
医療機器等の審査等の手数料の改定について(H30.4.1施行予定)
オープンカウンター公告(平成30年度新任者研修テキストの印刷)
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(東京大学医学部附属病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(九州大学病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(香川大学医学部附属病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(佐賀大学医学部附属病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(東北大学病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(浜松医科大学医学部附属病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(千葉大学医学部附属病院))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(徳洲会グループ))について
事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(北里))について

事前確認公募(医療情報データベースの品質管理及び標準データ出力プログラムに関する調査等業務(NTT東日本札幌病院))について


2月5日(月)
経営・契約
研究開発情報「研究開発パイプライン」
「2017年度第3四半期決算説明会プレゼン資料」を掲載しました。 
● 中外製薬
【中外製薬】究極の個別医療に意欲‐遺伝子解析で新事業
● 日立化成+Accellta
イスラエルの Accellta 社と幹細胞用培地の製法等および幹細胞の培養方法に 関する技術ライセンス契約を締結


薬価


IT


基礎研究
● 抗うつ
日本ケミファ 抗うつ・抗不安候補薬がAMEDの実用化支援事業に採択 2~3年内の臨床入り目指す
● 高血圧
既知医薬資源から新たな高血圧治療薬シーズを発見 糖を外すと作用が変わる?
● 白血病
【PDF】若年性骨髄単球性白血病の新たな発症メカニズムとその治療法を発見!―今後の新規治療法開発への期待―


開発
● シルクエラスチンスポンジ
下腿難治性皮膚潰瘍を対象としたシルクエラスチンスポンジを用いた医師主導治験を開始


申請


承認


安全性


発売
● ブメタニド
Upsher-Smith Laboratories, LLC 米国におけるブメタニド錠0.5mg/1mg/2mg発売のお知らせ


その他
● 便秘
慢性便秘症の薬ほか、新薬4製品はどんな薬?
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年2月号、本日発行!
● 厚労省
平成29年度第1回薬事分科会審議参加規程評価委員会(ペーパーレス)を開催します
● 再生医療
第26回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
● 薬食審
2017年9月28日 薬事・食品衛生審議会薬事分科会 議事録
● PMDA・新着
事務補助員(規格基準作成業務に係る補助業務等)の募集について
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
事前確認公募(医療情報データベースに関する医療機関側システムアプリケ-ションに係る運用支援・保守業務調達)について
事前確認公募(医療情報DBに関する医療機関側システムアプリケーション導入業務及び複数拠点への導入に向けた検討)について


2月4日(日)
製造


その他
● 便秘
便秘解消に前進? 初のガイドラインの気になる中身
● アルツハイマー
安すぎて開発できず アルツハイマー病治療薬の苦悩  科学記者の目 編集委員 滝順一


新刊書籍
● 2/9・内山健太
家族に知ってもらいたい、統合失調症の薬の副作用との付き合い方。10分で読めるシリーズ Kindle版
● 2/7・細矢美紀
がん疼痛治療薬まるわかりBOOK
● 2/5・鈴木 祐
服用危険 飲むと寿命が縮む薬
● 2/5・森 三樹雄 (監修)
DMR 臨床検査薬情報担当者 研修テキストII 2018年版 臨床検査医学 臨床検査学
● 2/3・井ノ上 逸朗 (監修)
遺伝/ゲノム看護
● 2/3・ライダー島崎玲子 (編集)
NURSING TEXTBOOK SERIES 看護学概論 第4版 看護追求へのアプローチ
● 2/1・シーエムシー出版
医薬品原薬・中間体製造の開発と市場
● 2/1・竹内 竜介
外資系製薬企業の進化史


2月3日(土)
経営・契約


IT


基礎研究
● 白血病
若年性骨髄単球性白血病の新たな発症メカニズムとその治療法を発見!―今後の新規治療法開発への期待―


開発
● 外傷性脳損傷
外傷性脳損傷患者の機能回復へ 再生医療で治験実施


承認


その他


2月2日(金)
経営・契約
● 中外製薬
2017年12月期 投資家説明会
中外・17年通期決算 国内2.3%増収 18年は3.5%減収に、ハーセプチン、リツキサン特許切れで
● 第一三共
RobecoSAM社の2018年サステナビリティ格付けで「シルバークラス」に選定
● シミックHD
シミックHD 新社長に大石副社長 中村氏は会長・CEOを継続 4月1日付
● サンバイオ+京都大学
サンバイオ:神経新生促進化合物「アルジャーノン」に係る共同研究について
● ソレイジア
ソレイジア・ファーマはがん領域の創薬ベンチャー、18年以降の上市本格化期待
● サムスンバイオロジ
サムスンバイオロジが初黒字、17年決算
● TEP
TEP、期待の技術スタートアップ7社選出


IT


基礎研究
● シナプス
発達期のシナプス刈り込みを調節する分子を発見―前頭側頭型認知症の関連遺伝子グラニュリンの新たな機能の解明―
● TCA回路
生命誕生に迫る始原的代謝系の発見 ~多元的オミクス研究による新奇TCA回路の証明~
● 高粘度液体
蜂蜜のような高粘度液体を射出可能な装置を開発-3Dプリンタなどの次世代インクジェット技術や医療分野への応用に期待-


開発
● デノスマブ
デノスマブの乳がん術後補助療法患者を対象とした第3相臨床試験結果について


その他
● 医薬中間体
山東艾孚特科技 水相合成で新製品 医薬中間体など
● 卸連・薬政連
卸連・薬政連懇親会 流通改善GL、毎年改定に強い関心 主催者・来賓あいさつで
● 中医協
中央社会保険医療協議会の開催について
● PMDA・新着
事前確認型公募(申請電子データシステム インターネット接続回線調達)について
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(人事制度見直しに係るコンサルティング業務)
事前確認型公募(申請電子データ管理専用機器保守業務調達)について
簡易相談の日程(3月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました


2月1日(木)
経営・契約
● エーザイ
株価を急落させた、エーザイのアルツハイマー薬開発
● 武田薬品工業
武田薬が通期予想を上方修正、「ベルケイド」増収で
2017年度第3四半期(4-12月期)の連結業績について 業績は引き続き好調に推移し2桁台の利益成長を実現 通期業績見通しを上方修正しコア・アーニングスの対売上収益比率は3.0ポイントの向上を見込む
国内外の当社グループ幹部に対する株式付与制度(グローバル・インセンティブプラン)の2018年度における継続に伴う第三者割当による新株式発行に関するお知らせ
● 中外製薬
F.ホフマン・ラ・ロシュの2017年度決算発表について
● 住友商事
住商、大学の創薬研究を事業化 子会社通じ英機関に紹介
● Cancer Precision Medicine
【PDF】当社連結子会社におけるIMSグループとの共同研究契約締結のお知らせ
● アステラス
アステラス 安川副社長が社長に昇格 畑中社長は代表権ある会長に 4月1日付
● 第一三共
第一三共、4-12月期は純利益17.7%減 麻薬性鎮痛剤「CL-108」開発・販売契約の解約が響く
● コーディア
がん治療 新たな地平(3)企業規模は関係ない
● IQVIA
IQVIA 日本法人の社名変更 アイ・エム・エス・ジャパンは「IQVIAソリューションズ ジャパン」に
● 中国・オーストラリア
中国の豪医薬投資、過去3年に55億$へ拡大
● 米疾病対策センター
米疾病対策センター所長が辞任、JT株など購入で利益相反


マーケ・営業
すこやかコンパスに「くすりの仕事図鑑 VOL.3 営業の仕事」を掲載しました


知財
● Abraxane特許訴訟和解・セルジーン・アクタビス
Celgene reaches settlement with Actavis
● 欧州商標・ノバルティス
General Court dismisses Novartis trademark appeal


基礎研究
アルツハイマー病を少量血液で確認 世界初
● iPS細胞
世界初 胎生期マウスの内耳への、ヒトiPS細胞由来細胞の移植に成功-遺伝性難聴の治療法開発につながる成果-
● 音
細胞が音を聴く? -音により細胞に遺伝子応答が起こる可能性を示す-
● 弱い雄
弱いオランウータンの雄は第一子の父親になる -父子DNA鑑定で判明した弱い雄の繁殖戦術-
● 祖先
ヒトの祖先はチンパンジーやゴリラには似ていない -発生パターンの比較から二足歩行の起源に迫る-


開発
パーキンソン薬 併用による効果持続確認 明治系
● 非小細胞肺がん
非小細胞肺がん治療のさらなるアクセス改善へ ALK阻害剤のコンパニオン診断薬「ベンタナOptiView ALK(D5F3)」、 「アレセンサ(一般名:アレクチニブ塩酸塩)」への適応追加を目指し一部変更承認申請


発売


製造


その他
● インフルエンザ
インフルエンザ・かぜ流行中 今、一番売れているかぜ薬は
● 糖尿病薬
糖尿病薬、21年540億ドル市場 右肩上がり成長予想 新興国で需要
● コデイン
コデイン系医薬品、2月から処方薬に
● アルツハイマー
アルツハイマー血液検査、検診活用には時間…優先すべきは治療薬や予防法
● 厚労省
第62回 先進医療会議(持ち回り開催)
最近の医療費の動向-MEDIAS- 平成29年8~9月
総合職(化学・生物・薬学)(薬学系)
● 薬食審
2017年9月8日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 議事録
薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 資料
● 中医協
中医協 18年度診療報酬改定で附帯意見を了承 200床未満ではDPCデータ提出の経過措置も
● PMDA・新着
事務補助員(新薬審査業務に係る補助業務等)の募集について
「輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について」を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年3月分日程調整結果について
医薬品添付文書改訂相談の日程(7月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(4月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(6月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(4月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(4月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(3月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(5月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(5月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(5月実施分)を掲載しました
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(平成30年度審査系システムに係る統合運用支援業務及び統計処理業務)
公募(平成30年度自動車供給(タクシー)業務請負契約)について
一般競争入札公告(平成30年度荷物及び特定信書集荷配達業務)
事前確認型公募(平成30年度電話交換機設備の保守業務)について
対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
事前確認型公募(医薬品等申請・審査等システムに係るネットワーク専用線回線サービスの調達)について


1月31日(水)
経営・契約
● 2月5日・第1回 中分子×IT×創薬ビジネス研究会
「中分子×IT×創薬ビジネス研究会」の発足について
● 日本バイオ企業
米ギリアドの「次」を目指す日本バイオ企業 視点が異なる海外からの評価
● 富士フイルム
富士フイルムホールディングス・古森重隆会長「再生医療でトップ走る」
● アステラス
2018年3月期(第12期)第3四半期決算資料を掲載しました。
【PDF】2017年度第3四半期の連結業績について
【PDF】代表取締役社長交代のお知らせ
アステラス製薬社長に安川氏
アステラスの4~12月期、純利益20%減
● 第一三共
2017年度第3四半期決算 関連資料を掲載しました
● ファイザー
ファイザー、米国内に5年で50億ドル投資 米税制改革で
● 総合メディカル+フクダ電子
総合メディカルとフクダ電子 在宅医療で提携 薬局に機器サポート窓口など
● NICE
NICEのLongson氏 ABPIに転身
● アマゾン+モルガン+バークシャー
医療制度にメス、アマゾンらが巨人連合 保険業界に激震


IT
● 薬機法違反
イー・ガーディアン、動画監視に特化したAI「TextVoice」の提供開始
● 患者会支援
【PDF】アプリ「eCOQOLO」を活用した「患者会支援サービス」を提供開始
● スマ診
スマホで花粉症治療ができるオンライン診療サービス「スマ診」


マーケ・営業


知財
● Mozobil特許訴訟・ジェンザイム 対 Dr.Reddy’s
Federal Circuit Emphasizes Need For Reasonable Expectation Of Success


基礎研究
● インフルエンザ
インフルエンザウイルスのゲノム伝達機構の解明
● ナチュラルキラー細胞
富山大学和漢医薬学研究所の早川芳弘教授の研究グループが、がん免疫応答における自然リンパ球であるナチュラルキラー細胞の新たな機能を解明
● 認知症
東京医科歯科大 認知症 タウたんぱくカギ
● 第0脳神経
第0脳神経(終神経)の機能に新たな視点 -二酸化炭素からの忌避行動は終神経がつかさどる-
● ナノグラフェン
細胞の中に入って働く湾曲ナノグラフェンを開発
● AI
人工知能(AI)による触媒反応の収率を予測する技術を開発


開発
● ベリムマブ
既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデスにベリムマブが有効
● 統合失調症
【PDF】経皮吸収型統合失調症治療剤(HP-3070)の米国第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ


安全性


発売


製造
● タカラバイオ
タカラバイオが再生医療製品新施設 国内最大級、滋賀に
● カルティベクス
医薬品製造施設を新潟市長らが視察 (新潟県)


その他
● マスクとうがい
マスクとうがいは効果なし インフルエンザ対策の嘘とホント
● 理研
理化学研究所・産業技術総合研究所 合同シンポジウム
● ハーボニー偽造品
「ハーボニー」偽造品流通から1年…再発防止 改正省令きょう施行「秘密厳守」根絶へ
● 前立腺がん
【PDF】バイエル薬品、前立腺がん患者さんと家族の情報共有に関する意識調査結果を発表
● 育薬セミナー
医薬品ライフタイムマネジメントセンター 育薬セミナー 2018/02
● ばい菌
「薬が効かないばい菌」研究者トーク&体験…日本科学未来館2/12・18
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第388回) 議事次第
● PMDA・新着
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(平成30年4月1日以降採用)
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(平成30年3月1日以降採用)(採用時期、契約期間を更新しました)
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
簡易相談の日程(3月実施分)を掲載しました


1月30日(火)
経営・契約
国立がん研究センターとヤフーが連携 「Yahoo!検索」結果画面上部に「がん情報サービス」の情報提供枠新設
● JSR+慶應義塾大
JSR、慢性炎症性腸疾患の治療、診断に関わる研究成果の独占的実施権を取得
● ノバルティス
ノバルティス、Advanced Accelerator Applications社株式の公開買付けを完了し、subsequent offering periodの開始を発表
● タカラバイオ
タカラバイオ、滋賀・草津の遺伝子治療の拠点拡張
● 中外製薬
中外製薬 免疫疾患 精密医療研究に力
● GSK
GSK日本法人 リレット新社長就任は2月1日に
● 三重大学+ロート製薬
三重大学とロート製薬が共同研究を締結


薬価


マーケ・営業


知財
● Zohydro特許訴訟和解・Pernix・Actavis
PERNIX ANNOUNCES PATENT LITIGATION SETTLEMENT AGREEMENT WITH ACTAVIS CONCERNING ZOHYDRO® ER


基礎研究
● 磁気構造
磁気構造のトポロジーを用いた熱から電気への高効率変換技術
● 薬草
薬草で肥満予防研究へ 三重大、ロート製薬が共同 「本草学」切り口に
● 多能性幹細胞
ES、iPS細胞から効率的に骨格筋を分化させる方法を開発-骨格筋疾患の病態解明、治療薬の開発に期待-


開発
● ジカウイルスワクチン
当社ジカウイルスワクチンの米国食品医薬品局(FDA)による ファスト・トラック指定(Fast Track designation)について
● メタボ
「健康な肥満」 遺伝子特定…メタボ予防に期待 神戸薬大
メタボ防ぐタンパク質 治療薬開発へ期待 神戸薬科大
● COPD
アストラゼネカ COPD患者を対象に実施した3剤配合剤PT010の第III相KRONOS試験のトップライン結果を発表


申請


発売


その他
● 遺伝子
世界を揺るがす――遺伝子から治療する時代に
出遅れが目立つ遺伝子治療
● CiRA
2018年度 CiRA研究インターンシップを実施します
● 医療用医薬品市場
24年予測 国内医療用薬市場は9兆5000億円台に 毎年0%台後半から1%台の伸び メーカー出荷ベース
● 糖尿病
糖尿病 セマグルチドとデュラグルチド 医師が選ぶのはどっち?|DRG海外レポート
● 産学官
「平成29年度medU-net×日本製薬工業協会×AMED合同フォーラム―産学官パートナーシップは新しいステージへ―」開催のお知らせ
● 容器
第4回インターフェックス大阪で医薬品容器のお悩み相談室をオープン - 医薬品容器でお悩みのある方へ -
● 無形資産投資
スーパースター企業を生み出す無形資産投資
● 薬食審
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 資料
2017年11月2日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 議事録
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成30年1月19日まで)を掲載しました
PMDA Updates(2018年1月)を掲載しました


1月29日(月)
経営・契約
● 協和発酵キリン
【PDF】協和発酵キリン株式会社役員人事異動のお知らせ
【PDF】協和発酵キリン株式会社研究開発本部の組織変更のお知らせ
【PDF】協和発酵キリン株式会社シンガポールにアジア・オセアニア地域統括機能を設置
● M&A
2018年、製薬業界はM&Aラッシュ?―サノフィ、セルジーンが相次ぎ大型買収を発表
● コニカミノルタ
コニカミノルタ「薬の作り方を根本的に変える」
● iPSアカデミアジャパン+Elpis Biomed
Elpis Biomed社とのライセンス契約締結のお知らせ
● ドクターレディース
製薬ドクターレディース、Q3は29%減益
● フィリピン大+NCGM
フィリピン大学マニラ校とNCGMの包括研究協力協定締結について


薬価
● 米製薬協
米製薬協、日本の新薬価制度に苦言 「投資遠ざける」


IT
● 薬局
インディテール、薬を店舗間で融通 ブロックチェーンで実験


マーケ・営業


知財
● テリパラチド酢酸塩(テリボン皮下注用56.5μg)
【謹告】テリパラチド酢酸塩に関する特許権について
● バイオ後続薬
バイオ後続薬 特許が「壁」、先行海外勢が相次ぎ提訴


基礎研究
● 乳酸菌
乳酸菌の可能性 培養中 日東薬品工業(もっと関西)
● ゲノム
効く薬、ゲノムで探れ がん治療に新たな地平
● 卵巣癌
c-Myc高発現型卵巣癌に対する治療標的を世界で初めて発見 – 卵巣癌の個別化医療実現へ期待 –
● 神経細胞
神経細胞のつながりは積極的に壊される   ~ シナプスで放出されるBMP4の新しい役割を解明 ~
● RGMa中和抗体
RGMa中和抗体が、視神経脊髄炎動物モデルで神経症状を緩和することを発見


開発
● 白血病
白血病、遺伝子治療安く 長崎大など、来月臨床試験へ 実現で数十分の1にも
● enfortumab vedotin
アステラス製薬 経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミドおよび抗体-薬物複合体(ADC)enfortumab vedotin 米国臨床腫瘍学会 泌尿生殖器癌シンポジウム(ASCO-GU)での発表演題に関するお知らせ
● HEMLIBRA
HEMLIBRA®、 インヒビター保有の血友病Aに対しCHMPより承認勧告を受領
● 卵巣明細胞がん
東ソー 卵巣明細胞がん診断薬 18年度申請めざす
● エイズ
エイズ感染、薬で予防 国内初の臨床研究実施へ 国際医療研究センター
● 加齢黄斑変性症
【PDF】加齢黄斑変性症に対する臨床試験に向け、米国FDAとPre-IND会議を実施いたしました


申請


承認


発売
● レバチオ
肺動脈性肺高血圧症治療剤 「レバチオ®懸濁用ドライシロップ900mg」、「レバチオ®ODフィルム20mg」同時発売


その他
● iPS細胞
一般の方対象シンポジウム「iPS細胞で拓く創薬の未来」を開催します
● 風邪
風邪薬の利用に関するアンケート調査
● 脳梗塞
脳梗塞治療、薬とカテーテル併用すると死亡率3割減
● FDA
米会計検査院 複雑薬開発ガイダンスでFDAに勧告 後発品の新規参入停滞で
● 一般用医薬品
2017年12月度 一般用医薬品カテゴリーランキング
● 診療報酬改定
18年度診療報酬改定 7対1入院基本料の重症患者割合30%以上に引上げ 急性期病院は地域包括ケア型へ
● 中国伝統医学
中国が中国伝統医学の規制を緩和
● PMDA・新着
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成29年9月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成29年9月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成29年9月分の情報を追加しました
一般競争入札公告(平成30年度乗用旅客自動車運行業務)
事務補助員(庶務系)の募集について
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について


1月27日(土)~28日(日)
経営・契約
● クオンタムバイオシステムズ
遺伝子解析装置、米国の牙城に挑む阪大発ベンチャー  科学記者の目 編集委員 永田好生


基礎研究


その他
● 生活保護法
受給者、後発薬が原則=生活保護法に明記―厚労省
● 免疫療法
がんVS免疫療法 攻防100年 高コストや副作用課題
● 菌
「菌」で人類救う薬を創る日本人たち ジョブズとともに発明家殿堂入りも〈AERA〉
● 偽薬
偽薬販売疑いで男女2人に逮捕状   C型肝炎用「ハーボニー」 卸会社経て流通


新刊書籍
● 2/1・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集DB 2018年1月版(Win&Mac対応CD-ROM)
● 2/1・日本規格協会 (編さん)
化学分析 (JISハンドブック)
● 1/31・井上 猛 (編集)
こころの治療薬ハンドブック 第11版
● 1/31・高沢謙二 (監修)
心臓と血液 (マルチアングル人体図鑑)
● 1/26・日本薬学会 (編集)
臨床薬学II(スタンダード薬学シリーズII-7)
● 1/24・浅井 篤 (編集)
倫理的に考える医療の論点


1月26日(金)
経営・契約
● 大塚製薬工場
大塚製薬工場、NZ合弁を買収 バイオ人工膵島開発を加速
【PDF】大塚製薬工場、ニュージーランド合弁会社・ダイアトランズ大塚の持分追加取得に関する契約を締結
● 米病医院チェーン
米国・病医院チェーンと退役軍人局 非営利後発品企業設立へ
● タイ石油公社
タイ石油公社、がん治療薬で製薬業界に参入
● サノフィ・バイオベラティブ
仏サノフィ 米バイオベラティブ社を買収、116億ドルで 日本法人の統合スケジュール「未定」


IT


基礎研究
● ナノグラフェン
ナノグラフェンをジッパーのようにきれいに作ることに成功
● 脳
「無知の知」を生み出す脳の仕組みを解明! ~ 前頭葉の先端部が過去に経験していない出来事への確信度の評価を司る ~
● ポリユビキチン
【PDF】ポリユビキチン鎖形成の可視化に世界で初めて成功 ―K33型ポリユビキチン鎖もオートファジーに関与する―
● II型PKS
新しい酵素サブファミリーを提唱:ポリエンを合成するII型ポリケタイド合成酵素


開発
● アルツハイマー
TOMMORROW試験の中止について


安全性


発売


その他
● 薬剤耐性菌
【医薬品アクセス財団調査】製薬企業のAMR対策、塩野義が唯一ランクイン‐ジェネリック企業に対策促す 
● CiRA
CiRAニュースレターVol.32が完成しました
● MSL
メディカル・サイエンス・リエゾンとは
製薬会社、医師の求人増 新薬開発に知識や経験 転職市場の賃金押し上げ
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第387回) 議事次第
● PMDA・新着
第6回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
一般競争入札公告(医薬品製造所調査における日中通訳業務(平成30年3月))
「第19回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を掲載しました
「後発医薬品品質情報 No.9」を掲載しました


1月25日(木)
経営・契約
● デンカ+PlexBio
【PDF】台湾PlexBio社との協業強化による感染症検査システムの共同開発について
● 大塚製薬工場
【PDF】大塚製薬工場、ニュージーランド合弁会社・ダイアトランズ大塚の持分追加取得に関する契約を締結
● 浙江華海薬業
中国製薬企業が日本進出‐ジェネリック薬のAPI供給、製造受託事業などで参入
● アマゾン
処方薬ではない? アマゾンのヘルスケア業界参入のカギとは


薬価


IT
● 小林製薬
医薬など取扱店、ネット上で公開 小林製薬
● スマホ
スマホ医療相談 訪日客に サーティーフォー


マーケ・営業
● CSO
日本CSO協会 2017年CMR数は9.5%減 過去最大の減少率 MR数調整の影響大きく


知財
Johnson & Johnson Loses Remicade Patent in Appeal Ruling
● 日東電工
「Top100グローバル・イノベーター2017」 Nittoが知財・特許関連で7年連続世界のトップ100社に選出


基礎研究
【動画】「クローン猿」成功と発表 中国科学院
● 抗キマーゼ アプタマー
【PDF】心不全発症後の抗キマーゼ・アプタマーによる治療効果を確認
● ALA
山形大学医学部による米国科学誌“PLOS ONE”への ALAに関する研究論文発表のお知らせ ~ALAの不足は耐糖能を損ない、ミトコンドリア機能を弱める~
● 炎症性腸疾患
【PDF】「インターフェロンγは炎症性腸疾患の原因となるマクロファージを誘導する」―炎症性腸疾患の新たな治療標的として期待―
● におい
におい物質で高血糖を改善 ‐新しい糖尿病治療薬の開発へ‐
● がん
がん増殖抑える化合物、東京理科大が発見


開発
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がん患者において臨床的有効性を示す
● 遺伝子編集
遺伝子編集の臨床試験、規制少ない中国が先行


承認


その他
● 未承認薬宣伝
「病気に効く」未承認薬宣伝 過去にも行政指導
● 研究開発
世界の医薬品研究開発とディール活動の最前線【インフォーマ・ファーマインテリジェンス特別無料セミナー】
● 中国
中国伝統医薬、注射剤へ転用の闇
● 保湿薬
保湿薬の美容利用、規制見送り方針 厚労省
● 流通
厚労省 医療用薬の流通改善GLを策定、通知 4月1日適用
● 診療報酬改定
18年度診療報酬改定 入院・外来、医療ICTなど主要改定項目の算定要件明らかに
18年度改定 後発医薬品調剤体制加算は3段階に 「地域支援体制加算」新設で薬剤師は安全性の要
● 再生医療
再生医療等の提供状況に係る定期報告の取りまとめの概要について


1月24日(水)
経営・契約
● アステラス・Mitobridge, Inc.
Mitobridge 社買収完了のお知らせ
● 台湾微脂体
台微体、中国同業の出資受け入れ中国市場開拓
● 伊藤忠ケミカルフロンティア
【PDF】新薬ビジネスへ参入爪白癬治療領域
● バイオ企業
バイオ企業にマネー再び 44社時価総額、過去最高の2.4兆円 新薬・早期黒字化に注目


IT
● バイオジェン
バイオジェン 脊髄性筋萎縮症患者の支援サービスを開始 ウェルビー、シミックヘルスケアと共同で


マーケ・営業


基礎研究
● ステロイド
ステロイドが免疫力を高める -免疫の新たな昼夜サイクルを解明-
● 神経細胞
神経細胞のつながりは積極的に壊される ~シナプスで放出されるBMP4の新しい役割を解明~
● 抗がん剤脱毛
抗がん剤脱毛の抑制効果を期待する製品を発表 -国立大学法人大分大学×株式会社アデランス-
● 肺がん
肺がんの遺伝子変異、血液で解析…国立がん研究センターが臨床研究開始
● siRNA
武田薬品 siRNA核酸医薬 新規DDS開発
● 免疫組織
免疫組織発生の進化過程を解明 -新しいRNAスプライシング産物Cbfb2の獲得が進化に寄与-
● 代謝物探索
深層学習を用いた重要代謝物探索法 -食品の産地判別や旬の美味しさを示す物質探索に期待-


開発
● クラウドファンディング
日本初!市民が支える臨床試験 〜クラウドファンディングによる資金調達から〜


安全性


製造
● MPF
国営MPF、がん鎮痛剤や抗HIV薬製造へ


その他
● アレルギー
【厚労省】アレルギー研究で戦略策定‐今秋にも取りまとめへ
● がんゲノム医療
「がんゲノム医療」拠点23病院を申請…遺伝情報を活用し最適治療を選択
● 薬都とやま
「薬都とやま」を日本遺産に申請 富山県
● 医療用大麻
イスラエル 医療用大麻輸出に備え
● 老化
千里ライフサイエンスセミナーM1「老化メカニズムと疾患制御」
● 乾癬
乾癬治療、新しい飲み薬が四半世紀ぶり登場…副作用少なく
● 不正譲渡
 向精神薬の不正譲渡疑いで逮捕 鹿児島の医師、営利目的か 診察せず宅配などで
● 耐性菌
スーパー耐性菌:薬剤耐性菌への製薬各社の取り組みを比較した初の独立調査
● バイアグラ
1月25日 バイアグラを承認、医師管理下での服用促す
● 厚労省
第25回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
平成29年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会の開催について


1月23日(火)
経営・契約
● セルジーン・ジュノ セラピューティクス
米バイオ医薬大手のセルジーン、1兆円で同業買収
米セルジーン、ジュノを90億ドルで買収へ-がん治療薬の開発強化
● 武田薬品
「世界で最も持続可能な100社」に3年連続で選出
● 大日本住友
大日本住友、医薬品開発を提案型に 体制を刷新
● バイオベンチャー
2018年注目のバイオベンチャー3社はここだ 創設ブームから約15年、成果が見えてきた 
● M&A
製薬業界でM&A熱、今年早くも300億ドル規模に


IT
● 脊髄性筋萎縮症
脊髄性筋萎縮症(SMA)患者さんへの無料サポート提供を開始
● 遠隔診療
ニプロ 遠隔診療支援システムを販売開始 在宅医療領域の拡大見込み
● スパコン
九大、新型スパコン運用開始 材料開発や創薬へ利用期待
● 量子コンピューター
量子コンピューター23年実用化、NECがアニーリング型


知財
● 特許侵害訴訟・エダラボン点滴静注バッグ・田辺三菱 対 日新製薬
「エダラボン点滴静注バッグ」に関する特許権侵害差止等請求の 訴えの取下げ等について


基礎研究
● HTLV-1
ヒトT細胞白血病ウイルス1型(HTLV-1)の新しい感染維持機構を解明―TLV-1による白血病の発症機序解明と発症予防への応用に期待―
● アンモニア合成触媒
貴金属を使わない高性能アンモニア合成触媒を開発 ~新しい窒素分子の活性化機構を示唆~
● 冠攣縮性狭心症
臨床での冠攣縮性狭心症患者の冠動脈病変部位の可視化 ‐18F-FDG PET/CTを用いた冠動脈の炎症の画像化診断の臨床実用化へ‐
● 抗体選択方法
新しい抗体選択方法
● 京大iPS研
京大iPS研で論文不正 背景に“研究者の待遇”も?
京大iPS不正論文に寄付金


開発
● アベルマブ+インライタ
FDA、進行腎細胞がんを対象としたアベルマブとインライタ®併用療法を ブレークスルー・セラピーに指定
● ギルテリチニブ
ギルテリチニブ:欧州委員会よりオーファンドラッグ指定を取得
● KEYTRUDA
KEYTRUDA® (ペムブロリズマブ)、転移性非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対する  ペメトレキセドおよびプラチナ製剤化学療法を併用する初回治療で  全生存期間および無増悪生存期間を有意に延長(KEYNOTE-189)


承認
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ®20mg、100mg点滴静注(一般名:ニボルマブ)台湾において「進行または再発の胃がんまたは食道胃接合部がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
● エダラボン
世界のALS患者さんへ 日本発のALS治療薬を届けたい ALS治療薬(エダラボン)をスイスへ承認申請


その他
● 医療情報
医師の9割が「ネットで自分に合った医療情報を得るのは容易ではない」、8割が「ネット検索より医療従事者に聞いてほしい」と回答~オンライン医療相談「first call」が医師530人へ調査~
● PMDA・新着
2018年01月23日事務補助員(薬剤師等)の募集について
「製造販売後データベース調査実施計画書の記載要領」を公開しました
「製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」を掲載しました


1月22日(月)
経営・契約
仏サノフィ、米バイオベラティブを買収へ-約1兆2900億円で
Sanofi to Acquire Bioverativ for $11.6 Billion
● 大日本住友
大日本住友、研究開発を小規模プロジェクト制に刷新
● NCCHD+PMDA
国立成育医療研究センターと医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結


薬価


IT
● 量子コンピューター
量子コンピューターって? 創薬や物流、暮らしに貢献


基礎研究
京大iPS研で論文不正 山中教授ら謝罪
【動画】京大iPS細胞研究所で論文のねつ造や改ざん
● 統合失調症
統合失調症における社会機能障害への大脳皮質下領域の関与を発見   ~ 神経回路のかなめである視床体積の低下が関連 ~
● 血清アルブミン修飾反応
疾患に関連した新しい血清アルブミン修飾反応の発見
● 神経細胞
細胞接着分子が神経細胞同士を適切につなぐ仕組み
● エボラウイルス
【PDF】エボラウイルスはリン脂質を表面に集めて感染する~ウイルス粒子におけるリン脂質集積メカニズムを解明~
● 副作用軽減
医薬品の副作用軽減が可能に – 東大、発現機構の一端を解明


開発
● ゲノム編集
複数がん ゲノム編集治療 米国で初の臨床研究
● 光
光当て「がん治療」治験、3月にも開始…「近赤外線で化学反応」利用
● ステラーラのバイオ後続品
Meiji ファルマ 抗IL―12/23抗体 バイオ後続品開発へ
● レンバチニブ
「レンビマ®」(レンバチニブ)の肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験について独立画像判定に基づく解析結果を米国臨床腫瘍学会 消化器がんシンポジウムにて発表
● Encorafenib等
【PDF】第Ⅲ相BEACON試験の最新の安全性導入期(SafetyLead-In)結果において、Encorafenib、BinimetinibおよびCetuximabの併用療法は、BRAF遺伝子変異陽性の大腸がんで無増悪生存期間の中央値8カ月を示した
● 薬食審
薬食審 2月2日に第二部会 先駆け指定の塩野義の経口インフルエンザ薬などの承認を審議


申請
【PDF】HGF遺伝子治療薬の国内承認申請のお知らせ
● ラルテグラビルカリウム
HIVインテグラーゼ阻害剤 ラルテグラビルカリウムの  1日1回投与用製剤(600mg錠*)を承認申請


承認
● イブリーフ
【PDF】未熟児動脈管開存症治療剤『イブリーフ®静注20mg』製造販売承認取得について
● 抗PD-L1抗体など
厚労省 新薬13製品を承認 AZの初のPARP阻害薬、中外の抗PD-L1抗体など


発売


その他
● 後発医薬品
厚労省 後発医薬品使用促進事業で重点地域に東京、大阪など10都府県
● 地域包括ケアシステム
中医協・公聴会 地域包括ケアシステムの構築で「医療機能の分化・連携」に意見多数
● 風邪薬
風邪薬はキャベツで効果ゼロに!「市販薬」のアブない飲み方
● PMDA・新着
2018年01月22日国立成育医療研究センターと医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
医薬品の条件付き早期承認制度に関する質疑応答集(Q&A)を掲載しました
「医療事故の再発防止に向けた提言第3号の公表について」を掲載しました
「イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました


1月20日(土)~21日(日)
経営・契約
● 台湾トウ聯生技医薬+台湾尖端先進生技医薬
台湾医薬2社、がん細胞治療法で提携


基礎研究
● 肺がん
肺がん患者の遺伝子、血液から解析し最適な治療薬 国立がんセンター


開発
● neofor
イランで、新たな抗がん剤が公開


安全性


その他
● アルツハイマー
アルツハイマー病に効く? 意外な薬


新刊書籍
● 1/26・植田 正 (編集)
薬系免疫学(改訂第3版)
● 1/26・辰巳洋 (編集)
中医臨床基礎学 (中医学教科書シリーズ1) 
● 1/17・朝日新聞社
オプジーボは効く、効かない? がん新薬、新治療法とのつきあい方 (朝日新聞デジタルSELECT)
● 1/17・朝日新聞社
ある日突然、薬でショック アナフィラキシーの恐怖 (朝日新聞デジタルSELECT)
● 1/17・朝日新聞社
薬害を訴えて C型肝炎訴訟 ~患者を生きる~ (朝日新聞デジタルSELECT)
● 1/17・朝日新聞社
お年寄りと薬 上手な付き合い方 ~患者を生きる~ (朝日新聞デジタルSELECT)
● 1/16・牧 政治
マツキーの医・歯・薬・農・獣医大入試テーマ別の英語長文


1月19日(金)
経営・契約
● そーせい
【PDF】執行役の異動に関するお知らせ
● シャイアー+バクスアルタ
シャイアー・ジャパン バクスアルタと2月1日付で合併 自社販売品は7製品


薬価


IT
● 脳型人工知能
第2回 次世代脳型人工知能研究会のお知らせ


知財


基礎研究
● がん
APCは紡錘体を引っ張る力のブレーキ がん抑制遺伝子APCの新しい機能の発見
● 染色体凝縮
細胞分裂期の染色体凝縮はマグネシウムイオンの増加によって起こる ~生細胞イメージングにより新たなメカニズムを検証~
● 神経細胞
大学院医学薬学研究部(医学)吉田知之准教授らの研究グループは、細胞接着分子が神経細胞同士を適切につなぐ仕組みを解明


開発


承認
● オラパリブ
米FDA オラパリブ、転移乳がんの適応拡大承認
● 飲む水虫治療薬
佐藤製薬とエーザイ、飲む水虫治療薬の承認取得


その他
● 理研
「理研DAY:研究者と話そう 性格と脳内物質」、1/21 (日)開催!
● フィリップス
フィリップス 治療機器の使用状況をクラウドでモニター 睡眠時無呼吸症候群の治療支援サービスを日本で開始
● AMED
平成30年度 「医療分野国際科学技術共同研究開発推進事業(e-ASIA共同研究プログラム)」に係る公募について
● 科研費
平成30年度科学研究費助成事業(科学研究費補助金)(特別研究員奨励費)の募集について
● 統計
薬事工業生産動態統計平成29年4月分月報について
● 中医協
第385回 中央社会保険医療協議会 総会(公聴会) 議事次第
● PMDA・新着
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年9月分の情報を追加しました
オープンカウンター公告(医薬品副作用被害救済制度ポスター及びQ&Aの印刷等(再調達))
オープンカウンター公告(派遣職員雇い上げ(平成30年3月受託事業課))


1月18日(木)
経営・契約
● セルジーン・ジュノ セラピューティクス
米医薬ジュノ、株価が一時54%高-セルジーンが買収交渉とWSJ報道
● 保健科学研究所+豊田通商
インドネシアにおいて東南アジア最大手製薬会社と合弁で受託臨床検査事業に参入 ~外国資本初の臨床検査センター運営により、疾病の早期発見・治療に貢献~


薬価


IT
● 量子コンピューター
スパコン超える「量子型」 創薬への応用期待、大型化に課題
● 脊髄性筋萎縮症
患者の動作、正確解析 岐阜大、システム開発


知財
● ALOXI・米国特許侵害訴訟・エーザイ・Helsinn Healthcare・Teva
【PDF】制吐剤「ALOXI®」に関する米国の特許侵害訴訟について


基礎研究
● 神経変性疾患
【PDF】認知症とパーキンソン症状を主症状とする神経変性疾患を発見
● 性別
性別は脳のネットワーク構造に影響を与える
● ドライアイ
涙のなかの長い脂質がドライアイの防止に重要―新しいドライアイ治療薬の開発に期待―


開発
● オラパリブ
アストラゼネカのオラパリブ 生殖細胞系列BRCA遺伝子変異陽性転移乳がん治療薬として米国食品医薬品局(FDA)より承認
● TACE+ネクサバール
近畿大 肝がん化学塞栓療法 分子標的薬と併用実証
栄養遮断×抗がん剤、肝臓がん治療に有効−近畿大、33施設の臨床試験で実証
● 新潟大
臨床研究に関するお知らせ(「RTA 402第II相臨床試験(2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象としたプラセボ対照無作為化二重盲検比較試験)治験実施計画書番号:RTA 402-005」における尿中メガリン濃度の測定)掲載
臨床研究に関するお知らせ(アルブミン尿を有する2型糖尿病患者におけるスピロノラクトンの投与による糖尿病性腎症の病態に関するマーカー(β2マイクログロブリン、メガリン)の尿中動態の検討)掲載


発売


製造
バイオ医薬品の開発・製造受託事業をさらに拡大  米国テキサス拠点の新生産棟を稼働
● 後発薬
政府、後発薬のアジア生産支援…進出企業に融資


その他
● 後発薬
後発薬シェア、低迷地域の対応てこ入れへ – 厚労省、都道府県間に格差
● 米医療費
2016年米医療費 前年比4.3%増の3.3兆ドルに
● 風邪
風邪の咳に確実に効く市販薬はない 米国の専門家委員会が結論
● 日本生物工学会 
【JBB】Vol. 125, No. 2(2018年2月号)オンライン公開
● 厚労省
第9回厚生科学審議会がん登録部会(資料)
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 資料
2017年9月1日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 議事録
● PMDA・新着
2018年01月18日嘱託職員(予防接種副反応報告整理・調査事業担当)の募集について(処遇等を更新しました)
嘱託職員(ジェネリック医薬品の審査等担当)の募集について
嘱託職員(医薬部外品審査業務担当)の募集について
嘱託職員(医療情報データベースシステム担当)の募集について
オープンカウンター公告(医薬品副作用被害救済制度ポスター及びQ&Aの印刷等)1月18日 本調達は中止となりました
技術系嘱託職員(医薬品・医療機器相談担当)の募集について
嘱託職員(医療情報データベースシステム(オンサイト)担当)の募集について


1月17日(水)
経営・契約
● ロシュ+GEヘルスケア
ロシュとGEヘルスケア デジタル診断支援技術開発で提携
● ルピン
製薬ルピン、一般用医薬品市場に参入
● テリックス製薬
日本子会社を設立、重役を任命=豪バイオ製薬会社
● リストラ
製薬業界の花形職種に冬到来、大手で希望退職に400人殺到


薬価


IT
● デジタライゼーション
製薬協・畑中会長 革新的技術とデジタライゼーション駆使で革新的新薬を創出
● 医療アプリ
日本初、保険適用の「医療アプリ」が世界の救急現場を変える


マーケ・営業


知財
● iPSアカデミアジャパン
“特許情報”を更新しました
● カイオム バイオサイエンス
【PDF】ヒト化DLK-1抗体に関する日本特許付与決定についてのお知らせ


基礎研究
● M細胞分化
M細胞分化の分子メカニズムを解明 -NF-κBシグナル伝達経路がM細胞の分化を制御する-
● パーキンソン病
脳内の交通渋滞がパーキンソン病を誘発する ‐悪玉タンパク蓄積から神経細胞死に至るメカニズムが明らかに‐
● 脳梗塞
脳梗塞の予防新薬、合併症リスク低減効果 新潟大が解明
副作用の少ない新規脳梗塞予防薬の作用メカニズムを明らかにしました
● 自閉スペクトラム症
De novo変異の統合的ビッグデータ解析により 自閉スペクトラム症の新たな生物学的知見を獲得
● 食物嗜好性
脂肪と炭水化物の食べ分けを決める神経細胞を発見 –食物嗜好性を決定する脳内機構の解明に期待–
● 高コレステロール血症
【PDF】独身の男性では、高コレステロール血症が未治療になりやすい
● シナプス形態
大学院医学薬学研究部(薬学)田渕准教授らの研究グループが神経細胞のシナプスに転写因子が存在し、シナプス形態を制御することを発見


開発
がん光免疫療法、3月から日本でも治験開始 柏の病院で
● 注意欠如・多動症
【創薬】注意欠如・多動症の新しい治療薬の臨床試験
● 滑膜肉腫
滑膜肉腫を対象としたNY-ESO-1・siTCRTM遺伝子治療の 国内第I / II相臨床試験において第1例目への投与を開始
● 腎性貧血
【PDF】持続型赤血球造血刺激因子製剤「JR-131(開発番号)」第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ


承認
● ラジレス
【PDF】ラジレス®錠150mg製造販売承認の承継のお知らせ
高血圧治療薬「ラジレス®錠150mg」の日本における製造販売承認を株式会社オーファンパシフィックに承継


安全性
【PDF】「滲出型加齢黄斑変性に対する他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞懸濁液移植に関する臨床研究」の報告につきまして


発売


その他
● 米FDA
米FDA 2017年NME承認数、前年比2倍の46剤
● かぜ
かぜに薬が効かない理由 医師の視点
● セルフメディケーション税制
市販薬1万2000円超で減税 医療費控除の使い方
● 製薬協
「定例会長記者会見資料」を掲載しました。
● 中医協
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第144回) 議事次第
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会(第91回)議事次第
中央社会保険医療協議会 総会(第384回) 議事次第
● PMDA・新着
事務補助員(ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務等)の募集について
一般競争入札公告(平成29年度救済給付請求書類等の電子媒体変換業務)
事務補助員(審査業務等に係る補助業務)の募集について(採用人数、採用時期を更新しました)


1月16日(火)
経営・契約
● 東ソー
東ソー 血小板創製VBに出資
● 量子高科
バイオの量子高科、CMOの睿智化学を買収


IT


知財
● サノフィ・鎮痛剤の形状商標
特許庁、仏サノフィ薬の形状商標登録を認定


基礎研究
● 筋萎縮性側索硬化症
筋萎縮性側索硬化症の診断や経過を予測できるバイオマーカーを発見


開発
生命科学インスティテュート、Muse細胞を用いた治験をいよいよ開始
生命科学インスティテュート Muse細胞製剤で治験
生命科学インスティテュート、ミューズ細胞品の臨床試験を開始
● エーザイ
エーザイ 精密医療用抗がん剤に力
● 皮膚病
C型肝炎治療で皮膚病も良くなった!


承認


その他
● 核酸医薬
日本は核酸医薬で世界トップめざせ
● バイオ医薬
バイオ医薬、韓国勢が躍進 生産能力の大幅増強続く
● GE数量シェア
JGA 17年度7~9月のGE数量シェアは68.8% 増加傾向続く
● 龍角散
「龍角散」復活 左遷された女性開発者が原動力に
● スマートドラッグ
「スマートドラッグ」厚労省が規制強化 受験生に拡散
● 遺伝子治療
【CBRファーマインサイツ調査報告】遺伝子治療:パイプラインの成長や商業的訴求の向上を反映するCAR-T細胞治療の出現もあるが、グリベラやストリムベリスなどの遺伝子治療薬の直面する困難もある
● 飲む時間
薬の効き目が飲む時間で変わる!「抗がん剤」は夜中に投与で生存率が上がる
● スマートドラッグ
スマートドラッグ 輸入規制  頭が良くなる?受験生に広がる 厚労省、副作用や依存症懸念
● ゲノム編集
第3回ゲノム編集講習会のお知らせ
● ワクチン・返金
サノフィ、ワクチンの未使用分の返金を決定
● PMDA・新着
嘱託職員(GLP適合性調査担当)の募集について
IRB登録情報を掲載しました


1月15日(月)
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティスのオンコロジーCEOにエリザベス・バレット氏が就任
● ベーリンガー
イノベーションを促進するベンチャーファンドの規模を2.5億ユーロに 資金額を2倍以上に拡大
● 島津製作所+NCI
がん光免疫療法に関する計測技術について 米国国立がん研究所と共同研究契約を締結
● Upstream Medical
Upstream Medicalが新たな診断プラットフォームの臨床試験資金を国際調達
● ヤンセンファーマ
統合失調症発症予測のバイオマーカーの開発に関する共同研究を実施
● Syneos Health
米インヴェンティヴの親会社が「Syneos Health」に社名変更
● 聖路加医学生物学研究所
【PDF】最先端の臨床検査及び高度な研究・治験受託のサービスを通じて精密医療の実現を目指した一般財団法人聖路加財団との合弁会社の設立について


基礎研究
● 血糖値
太るとなぜ血糖値が高くなるのか?肝臓の糖取り込み機能をコントロールする分子を世界で初めて特定!
● 発現スイッチ
タンパク質の見えなかった部分を見る -遺伝子発現スイッチのオンオフ機構を活写する-
● DNA切断
DNA2本鎖が切断された場所に修復タンパク質が集まる仕組み


開発
● しわ
大熊のしわ治療薬、中国で第3相臨床試験へ
● ウパダシチニブ
アッヴィが開発中のウパダシチニブ、アトピー性皮膚炎について米国FDAより画期的治療薬(ブレークスルー・セラピー)の指定を取得


申請


製造


その他
● 診療報酬改定
2018年度診療報酬改定を諮問 地域包括ケアシステム実現へ入院・外来の報酬体系抜本的見直し
● インフルワクチン
日本で”インフルワクチン”が不足するワケ
● マグネシウム材料
注目度増す医療用マグネシウム材料
● 流通改善
医薬品業界の積年の課題「流通改善」問題解決へ国が主導…厚労省 4月にガイドライン運用開始
● マリファナ
【World Topics】嗜好用マリファナ解禁
● バイオシミラー
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会代表理事 武藤 正樹 先生と黒川理事長の対談記事「第3回」を掲載しました。
● がんゲノム医療
「がんゲノム」100病院検討…18年度から、全国で診療体制整備
● 山形
山形の地域医療連携推進法人 9法人が設立合意 4月発足目指す 初の薬剤師会参加
● 薬局
薬局での薬の貯蔵区域、ビニールテープによる区別も可 – 偽造品流通防止で厚労省が事務連絡
薬局を狙う窃盗事件 容疑者グループを逮捕
● 薬食審
薬食審 1月26日に第一部会 新薬2製品の承認を審議 前回から継続の糖尿病薬オゼンピックも
● PMDA・新着
新着情報オープンカウンター公告(医薬品副作用被害救済制度ポスター及びQ&Aの印刷等)
オープンカウンター公告(図書(JAPIC医療用医薬品集2018他3件)の購入)
「平成30年度上半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について」を掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度12月分)を掲載しました


1月14日(日)
経営・契約
● ふくしま再生医療産業化協議会
福島に再生医療拠点 全国30社 4月にも協議会設立
● 第一三共
「サンヨーなら知ってるよ」 三共が社運懸けた新薬、知名度低く大苦戦した事情


基礎研究
● 人工細胞
発酵する人工細胞開発 慶大、微生物と同様の働き
● 寄生虫
寄生虫で難病を治療=18年から安全性試験開始
● カプセル
HIV感染者の生活の質を向上させるカプセルを開発


開発


新刊書籍
● 1/15・公益財団法人 日本薬剤師研修センター (編集)
医薬品承認申請ガイドブック2017-18
● 1/12・矢崎 義雄 (監修)
ポケット判 治療薬UP-TO-DATE 2018
● 1/12・木田一歩
藥方愚解ー邦医学テキスト
● 1/11・岩木 一麻
がん消滅の罠 完全寛解の謎
● 1/11・髙久 史麿 (監修)
治療薬ハンドブック2018 薬剤選択と処方のポイント 特典アプリがついています
● 1/10・浦部 晶夫 (編集)
今日の治療薬2018 解説と便覧
● 1/10・福井 次矢 (編集)
今日の治療指針 2018年版[ポケット判](私はこう治療している)
● 1/10・福井 次矢 (編集)
今日の治療指針 2018年版[デスク判](私はこう治療している)
● 1/10・高久 史麿 (監修)
治療薬マニュアル 2018
● 1/10・福井 次矢 (監修)
Pocket Drugs


1月12日(金)
経営・契約
● ルピン
インド後発薬大手が新薬シフト 2位ルピン、婦人病薬を米国投入
● 協和キリン
協和キリン、発酵技術が育んだ創薬力で「親孝行」
● iPSアカデミアジャパン+myriamed
myriamed社とのライセンス契約締結のお知らせ
● ペプチドリーム
【PDF】金城聖文氏がマネジメントチームの一員として就任することに関するお知らせ
● 四国銀
四国銀、がん治療企業に投資 地域ファンド通じ4800万円


薬価


マーケ・営業


知財


基礎研究
● 大気有害物質
大気有害物質は種類によって皮膚への影響が異なることを発見
● 不活性染色体
世界初・不活性染色体の基盤構造を解明
● 多系統萎縮症
神経難病である多系統萎縮症の細胞内封入体形成メカニズムを一部解明 -病態解明と治療法開発に向けた細胞モデルの樹立-
● 器官再生
器官を丸ごと作り変える驚きの再生現象の仕組み 眼が翅に変わるショウジョウバエを使った器官再生研究
● 悪性中皮腫
【PDF】悪性中皮腫の新たな予防法に期待!~瀉血療法による発がん予防~
● ラミニンE8
【PDF】ラミニンE8を用いたヒト骨格筋サテライト細胞未分化維持培養法
● 虚血性心疾患
血中n-3系多価不飽和脂肪酸と虚血性心疾患との関連について
● 発現スイッチ
タンパク質の見えなかった部分を見る-遺伝子発現スイッチのオンオフ機構を活写する-


開発


申請


承認
● Galliprant
Elanco Animal Health及びAratana Therapeutics Inc.によるEP4拮抗薬Galliprant®のEUにおける販売承認取得のお知らせ


安全性
● 漢方薬
【新連載】38.漢方薬の副作用


発売


その他
● アテゾリズマブ
オプジーボに次ぐ夢の薬か 承認見込みアテゾリズマブの効果
● 南スーダン
南スーダン:命を救うエイズ薬を、誰もが手に入れられるように
● 日本創薬力強化プラン
バイオコラム:第27回  日本創薬力強化プランとリアルワールドデータ(RWD)の活用について
● 製薬協
「承認品目一覧表」に2017年4月~9月のデータを追加・更新しました。
● 審議会
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第383回) 議事次第
中央社会保険医療協議会の開催について


1月11日(木)
経営・契約
● Heptares+インペリアル カレッジ ロンドン
【PDF】子会社Heptares社、インペリアル・カレッジ・ロンドンとGPCRに関連した消化器疾患治療薬の研究開発を目的とした共同研究開発契約を締結
● ファイザー
ファイザー、アルツハイマー病の治療薬開発を断念


薬価


IT
● デジタル診断プラットフォーム
GEヘルスケアとロシュ、がん治療や救命救急治療の改善を狙い、デジタル診断プラットフォームの開発で提携


基礎研究
● ミトコンドリア病
難病「ミトコンドリア病」発症の原因解明~治療薬の開発に道筋~
● 肥満・糖尿病
希少糖アルロースはGLP-1分泌と求心性迷走神経を介して無駄食い・肥満・糖尿病を改善する
● HIV-1
HIV-1感染初期のせめぎあい -ウイルスタンパク質と内因性免疫の分子メカニズムに迫る-
● 乳酸菌
仏パスツール研究所との共同研究を拡大 乳酸菌OLL1073R-1株、NK細胞に加え、広範な免疫賦活能を示唆 〜免疫の活性化に関わるホルモン様分子であるインターフェロンγの分泌をさまざまなT細胞で促進〜
● 統合失調症
島根大学が統合失調症の治療薬を開発へ
● 膵がん
膵がん治療薬の開発なるか 島根大と高校生が共同研究
● ロイシン欠乏耐性
東京医科歯科大 ロイシン欠乏耐性解明
● iPS細胞
iPS細胞から分化誘導された、心筋細胞へと特化して分化する心筋前駆細胞(心筋指向性前駆細胞)の目印となる分子を同定
● 透析
慢性透析患者の生存期間を改善する新規透析法 -「電解水」を用いた血液透析が患者の死亡数と心血管病の発症を抑制‐


開発
● フィコンパ
エーザイ てんかん薬の注射剤 来年度に欧米申請へ


申請
● スーグラ
選択的SGLT2阻害剤イプラグリフロジンL-プロリン日本での1型糖尿病の効能・効果追加申請
● Larotrectinib
【PDF】バイエル、TRK融合を有する癌の治療薬として米国でLarotrectinibの段階的申請方式での新薬承認申請を開始することを発表


承認


安全性


発売
● クレメジン
~患者さんの服用感を改善し、服薬アドヒアランスの向上をめざして~ 慢性腎不全用剤「クレメジン®速崩錠500mg」(剤形追加) 新発売のお知らせ


製造
● CiRA
第3研究棟の施設も細胞製造施設としての国の許可を取得


その他
● 未妥結減算制度
厚労省 「未妥結減算」で単品単価契約率の報告求める 中医協総会
● かかりつけ医機能
中医協総会 かかりつけ医機能を初診時に加算で評価へ 機能分化、病診連携を後押し
● 確定申告
確定申告、市販薬を購入した分だけ税金負担を安くする方法! レシートは絶対に保管!
● 医療研究開発革新基盤創成事業
【PDF】抗うつ・抗不安候補薬「NC-2800」の医療研究開発革新基盤創成事業(CiCLE)採択に関するお知らせ
● 公募
平成30年度 「創薬基盤推進研究事業」に係る公募(1次公募)について
● 製薬協
「会見等のご案内」を掲載しました。
● 厚労省
厚生科学審議会 第6回 遺伝子治療等臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会
当該技術を実施可能とする医療機関の要件一覧及び先進医療を実施している医療機関の一覧等について
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成30年1月11日付(厚生労働省より発出)を掲載しました


1月10日(水)
経営・契約
● DeNA+旭化成ファーマ+塩野義製薬
DeNA、AIで創薬研究 期間・コスト半減
製薬企業の化合物データを活用したAI創薬に関する共同研究等を実施
● 塩野義製薬+PharmaIN Corporation
【PDF】PharmaIN社との共同研究契約締結について
● アステラス
【PDF】JPモルガン証券主催カンファレンス発表資料を掲載しました。
● 日立・ビジスター
日立が米国のビジスター社を買収し、画像診断分野を強化
● GSK
GSK日本法人 新社長にポール・リレット氏内定 菊池前社長の突然の退任受け
● エーザイ+バイオジェン
エーザイとバイオジェン 多発性硬化症治療薬3製品、日本での共同販促を開始
● GEヘルスケア+ロシュ
GEヘルスケアとロシュ、がん治療や救命救急治療の改善を狙い、デジタル診断プラットフォームの開発で提携
● 創薬ベンチャー
創薬ベンチャーに復活機運、好機を捉えよう 医療関連分野全体の見直し期待も


薬価


IT
● AI
AI内蔵のチャットボットのほうが、どんな医者よりも病状を診断できるかもしれない!?


基礎研究
● ミトコンドリア病
ミトコンドリア病一部解明、治療薬開発に期待…熊本大准教授ら
● 前立腺がん
前立腺がん検出をより正確に 新たな前立腺生検法を導入
● 新規酸化酵素
天然物化学教室の中嶋優大学院生、阿部郁朗教授らが、タンパク質結晶構造に基づく酵素の機能改変によって、多段階反応を触媒する新規酸化酵素の創出に成功
● 毛包
毛包イメージングによる毛周期モニタリング -毛髪再生研究や育毛剤のスクリーニングへの応用に期待-
● ミニ与薬ケース
経口型「ミニ与薬ケース」 1週間分の抗HIV薬を持続放出 研究


安全性
● メタンジエノン
混入薬物「メタンジエノン」の危険性 副作用も…薬剤師「使わない方がよい」


その他
● 検査受託
リプロセル 腎臓移植後拒絶判定 検査受託サービスを開始
● 中分子創薬技術
経産省、中分子創薬開発を支援
● 安定供給
災害だけでなく“医療経済”が薬の安定供給を妨げるケースも
● オプジーボ
<オプジーボ>悪性胸膜中皮腫の治療薬で早期に承認要請
● アルツハイマー
アルツハイマー病、新たな治療薬および予防法の開発に光明!
● 大麻由来医薬
連邦政府、大麻由来医薬の輸出認可に積極的
● 税金負担
市販薬を買った分だけ税金負担を安くする方法!
● 研究助成
【PDF】平成29年度 研究助成の交付決定に関するお知らせ
● ワクチン
2017年11月16日 第7回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会 議事録
● 再生医療
第25回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会(第382回) 議事次第
● PMDA・新着
平成29年度第2回運営評議会 議事録を掲載しました


1月9日(火)
経営・契約
● セルジーン・インパクト バイオメディシンズ
米バイオ医薬セルジーン、同業買収 1240億円で
Celgene to Acquire Impact Biomedicines, Adding Fedratinib to Its Pipeline of Novel Therapies for Hematologic Malignancies
● バイオジェン+エーザイ
【PDF】バイオジェンとエーザイが多発性硬化症治療剤の共同販促を開始
● 旭硝子
旭硝子、バイオ医薬事業の中枢機能 米シアトルに移管
● 窪田製薬HD+SIRION Biotech GmbH
【PDF】眼科遺伝子療法の研究を目的とする遺伝子デリバリー技術におけるSIRION Biotech GmbHとの共同開発について
● グラクソ
グラクソ・スミスクライン株式会社代表取締役社長人事のお知らせ
● ラクオリア
ラクオリア創薬、ジャスダック「月間値上がり率」のTOPに 黒字転換への期待も高まる
● 武田薬品+Denali Therapeutics
武田薬品とDenali Therapeutics社との神経変性疾患治療薬の開発および販売に向けた提携について
● 武田薬品・TiGenix
武田 TiGenix社買収へ 消化器領域の開発品拡充で クローン病重症合併症の細胞治療薬、18年中に国内開発着手
● IDファーマ+Q-State Biosciences, Inc
【PDF】当社子会社による米国Q-State社とのiPS細胞作製技術に関するライセンス契約締結のお知らせ
● AGC旭硝子
バイオサイエンス事業の一体運営を開始 バイオCDMO事業子会社名をAGC Biologics社に統一
● 国内製薬企業各社
18年国内製薬トップ年頭所感 変化の年 新たな環境に向けマインドセットを AI活用への言及も


IT
● メディカル データ ビジョン
15位 メディカル・データ・ビジョン 医療機関の経営効率改善
医療ビッグデータ活用ビジネスを展開するメディカル・データ・ビジョン、標的型攻撃対策としてFireEyeとF5の連携ソリューションを導入


マーケ・営業


知財
● リツキサン特許侵害訴訟・ジェネンテック+全薬工業+中外製薬 対 サンド+協和発酵キリン
リツキサン®注に関する特許権侵害訴訟の提起 および仮処分命令の申立てについて
【PDF】ジェネンテック社によるリツキサン®注に関する特許権侵害訴訟の提起および仮処分命令の申立てに対する補助参加について


基礎研究
● ロイコトリエンB4受容体
ロイコトリエンB4受容体の構造 -GPCRに対する逆作動薬探索の効率化に向けて-
● 大腸上皮
ヒトの正常大腸上皮をマウスの腸内で再現-大腸の疾患に関する病態理解と治療の開発に期待-
● 脊髄損傷
脊髄損傷後に指の器用さ回復、サルで抗体治療に成功
● アルツハイマー
機能病態学教室の木棚究特別研究員、建部卓也元大学院生、富田泰輔教授らが、アルツハイマー病の病態形成に関わるアストロサイト由来アミロイドβ分解酵素を世界で初めて発見
● 横紋筋融解症
横紋筋融解症(おうもんきんゆうかいしょう)による急性腎障害発症の新たなメカニズムを解明-発症予防の薬剤開発へつながる成果-


開発
● 高リスク骨髄異形成症候群
武田薬品 抗がん剤開発加速 MDS治療薬P3開始へ
● レンビマ+キイトルーダ
【PDF】エーザイ株式会社とMerck&Co.,Inc.,Kenilworth,N.J.,U.S.A.「レンビマ®」(レンバチニブ)と「キイトルーダ®」(ペムブロリズマブ)併用療法について進行性または転移性腎細胞がんの適応で米国FDAよりブレイクスルーセラピーの指定を受領


申請


承認


発売
● タリオンのAG
ニプロ 抗アレルギー薬タリオンのAG 3月1日に新発売


製造


その他
● イブプロフェン
鎮痛薬のイブプロフェン、男性不妊に関係か
● バイオ薬
バイオ薬、積極投資相次ぐ 開発・製造受託で存在感
● ビル ゲイツ
ビル・ゲイツ氏「医療の革新へ、規制当局は柔軟さを」
● すい臓がん
なぜすい臓がんの治療は難しいのか? 医師の視点
● ベネズエラ
ベネズエラで薬不足深刻 疫病まん延で命の危機
● JPモルガン ヘルスケアカンファレンス
欧米製薬大手、がん治療薬で攻勢 最大級の製薬会議開幕
● PMDA・新着
平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成29年12月25日まで)を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成30年2月分日程調整結果について
医薬品の疫学調査相談の日程(5月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(3月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(3月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(2月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(4月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(4月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(4月実施分)を掲載しました


1月6日(土)~8日(月)
経営・契約


基礎研究
● 肺がん
<がん研チーム>肺がん抑制に新手法 細胞内の輸送役を破壊
● MAC症
MAC症に効く化合物発見


その他
● 遺伝子組み換え
遺伝子組み換えで新事業 人材育成支援など提言 有識者会合、産学官連携を強調
● ステンドラ
第4のED治療薬「ステンドラ」 最大の特徴は即効性
● 認知症
実家の親の様子がおかしいとき飲むべき薬 認知症の症状をやわらげる基本の薬
● 医療費
老衰死の割合高いと医療費低く。健康寿命長くなれば皆保険制度維持も可能?


1月5日(金)
経営・契約
武田、ベルギーの創薬VBを買収 700億円で消化器分野を強化
● JSRマイクロ
米JSRマイクロ バイオ薬精製担体 21年シェア10%超
● 大日本住友製薬
【PDF】人事異動のお知らせ


IT


基礎研究


開発
● うつ病
うつ病による自殺に即効性のある薬が見つかる


その他
● 門前薬局
“門前薬局”ボロ儲け! 薬価引き下げでも日本医師会から上がる不満
● CiRA賞
第5回CiRA賞の表彰および人事について
● 2018年のノーベル賞
新春大予想 2018年のノーベル賞有力候補4人とは?〈週刊朝日〉
● 市販薬
薬の知識がなくてもわかる!いちばんやさしい市販薬解説書の増補改訂版!!
● PMDA・新着
歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内


1月4日(木)
経営・契約
● エーザイ
医薬 エーザイ、在任30年の節目
● 2018年
【展望2018】製薬企業 戦略再考待ったなし…薬価改革 国内市場マイナス成長に現実味


知財
【PDF】CJヘルスケア株式会社(韓国)との胃食道逆流症治療薬tegoprazanのライセンス地域拡大契約締結のお知らせ


基礎研究
● がん細胞
がん細胞に関連する環状染色体の維持に関わる新規因子を発見 -新しい作用機構を持つ抗がん剤の開発に期待-
● パーキンソン病診断
カフェインとその代謝産物がパーキンソン病診断のバイオマーカーになる ~ 血液による診断とカフェイン補充治療への期待 ~
● 遺伝子制御
新しい分子進化解析法によって約25億年前に起こった遺伝子制御システム複雑化の仕組みを明らかにした


開発
● 加齢黄斑変性症
【PDF】抗FGF2アプタマーを用いた加齢黄斑変性症に対する米国での臨床試験にむけて眼科専門医からなる科学諮問委員会を設置


安全性


発売


製造
● 北京
北京の原薬メーカー、7割が滄州に移転


その他
平成29年度第2回審査・安全業務委員会 議事次第・資料を掲載しました
事務補助員(医療機器の承認申請に係る補助業務等)の募集について
簡易相談の日程(2月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました


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トピックス

●2/1 島津:アルツハイマー病変を血液検査で早期検出
●1/16 生命科学インスティテュート:Muse細胞の臨床試験開始
●1/10 DeNA:旭化成ファーマ、塩野義とAI創薬
●11/14 大塚製薬:世界初のデジタルメディスンが米国承認
●10/11 JOINUS:ドラッグリポジショニングで3社連携
●10/2 ノーベル医学・生理学賞:体内時計で米3氏
●9/28 サンド:リツキサンのバイオ後続品 国内初承認
●8/31 ノバルティス:米でCAR-Tの新薬キムリア承認
●8/7 ペプチスター:ペプチド原薬製造の新会社設立
●7/5 第一三共:エンブレルのバイオシミラー開発中止
●6/21 添付文書:記載要領改訂・2019年4月適用
●5/11 第一三共:国内医療用医薬品の売上高1位
●4/20 沢井:アップシャー買収・約1155億円
●4/20 バイオジェン・ジャパン:新社長に鳥居氏
●4/11 日本化薬:ハーセプチンのバイオシミラー承認申請
●4/3 アステラス:Ogeda社を約950億円で買収
●3/28 理研:1例目の他家iPS細胞の移植手術
●3/24 ソレイジア:マザーズに上場
●3/16 ノバルティス:ディオバン論文事件無罪(東京地裁)
●3/9 旭化成ファーマ:新社長に柴田氏
●3/6 グラクソ:新社長に菊池氏
●2/27 ファイザー:2016年製薬会社ランキング1位
●2/22 セルトリオン:欧州でリツキサンのバイオシミラー承認
●2/21 アジレント:キイトルーダのコンパニオン診断薬発売
●2/20 中外製薬:国内初 抗PD-L1抗体を承認申請
●2/14 米科学アカデミー:受精卵のゲノム編集
●2/10 アスビオファーマ:閉鎖
●2/8 協和キリン:ネスプ・バイオAGを開発
●2/6 中外製薬:リサイクリング抗体の臨床試験開始

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