ニュース一覧

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● 当サイト運営者の連載記事：PHARM TECH JAPAN 2019年5月号に医薬品特許調査の連載記事（第11回 製剤特許編）が掲載されました。
5月23日（木）
経営・契約
● 第一三共
一部報道について
スクープ　第一三共、大衆薬事業を売却へ
大衆薬事業の売却交渉をしている事実はない＝一部報道で第一三共
● アッヴィ
アッヴィ日本法人　18年売上は倍増の1726億円　Ｃ肝薬・マヴィレット急伸で
● トランスＧ
トランスＧが続伸で中段もみ合い上放れ、核酸医薬分野での業容拡大に期待
薬価
● キムリア
国内初のCAR-T細胞療法・キムリアが薬価収載　新薬11製品も
知財
● 米地裁、オプジーボ
米の研究者2人を発明者と認定　米連邦地裁
● 大学
大学発医薬特許 どう生かす
基礎研究
● 人工タンパク質
柔らかい小さな分子を組み立てて巨大環状構造を構築することに成功～人工タンパク質の創出にむけた第一歩～
● スティーブンス・ジョンソン症候群
スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症の診断マーカーを同定しました
開発
● 脳塞栓症
ダビガトラン（プラザキサ®）とアセチルサリチル酸（ASA）を比較したRE-SPECT ESUSの試験結果がNEJMに掲載
● ラッサ熱
Inovioが初めてラッサ熱ワクチン候補の臨床試験入り
● ビタミンD
米ハーバード大も注目 「ビタミンDでがん再発予防」の可能性
申請
● 非ホジキンリンパ腫
セルジーン　レナリドミドの適応追加申請　B細胞性非ホジキンリンパ腫で
承認
● ６製品
医療用薬６製品　効能追加などで承認　武田のエンタイビオに「クローン病」
安全性
● 未知の症状
薬の副作用では？患者自ら報告　未知の症状を早期に把握
病院・薬局
● 薬剤師人材の特性解析
【アインファーマシーズ】薬局現場で活躍できる薬剤師‐産学の五者が共同研究で解析へ
その他
● 文大統領
文大統領「政府、バイオＲ＆Ｄに年間４兆…ブロックバスター級の新薬出る」
● 医薬品卸
主要医薬品卸の2019年3月期決算状況‐従来ビジネスモデルからの転換図る
● 不治の病
「不治の病」は、いつ告知されるべきか？ 早期診断技術の進化が生んだ倫理的ジレンマ
● 診療GL
【プライマリ・ケア学会】「本当に必要な薬、考えて」‐診療GL遵守で多剤併用に
● CRO
【日本CRO協会】設立以来、初の減収に‐CSO業務分社化が影響
● 認知症
認知症患者4団体が共同提言　治療・予防薬の開発で「実行性ある政策を」
● 厚労省
中央社会保険医療協議会（ペーパーレス）の開催について
令和元年度第１回医道審議会医師分科会医師臨床研修部会（ペーパーレス）
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5月22日（水）
経営・契約
● Verily
アルファベット傘下のVerily、臨床試験の改善で製薬大手4社と提携–大塚製薬、ファイザーなど
● 製薬大手
製薬大手 中国市場への投資加速、規制緩和が後押し…アステラス社長「売り上げ早期に1000億」
● イーライリリー
【PDF】米国イーライリリー社、堅調な2019年第1四半期の業績を報告、エランコアニマルヘルスの分離独立を受けて2019年業績予想を上方修正
● 協和発酵キリン
日本腎臓病協会と協和発酵キリン　腎臓病の啓発活動に関する連携協定を締結
● シンバイオ
＜JQ＞シンバイオが反発　ノバルティスのがん免疫薬が薬価収載
● そーせい
＜マザーズ＞そーせいが年初来高値　「黒字化期待で買い安心感」の声
● 中外製薬
中外製薬　「中外ライフサイエンスパーク横浜」22年8月竣工へ　御殿場・鎌倉の研究所は閉鎖
● MR認定センター
MR認定センター　専務理事に製薬協・田中徳雄常務「MRの社会的地位向上に貢献」　MR出身者で初
● AIA、Medix
AIA、Medixとアジア太平洋地域で独占提携
● 大塚製薬
日本腎臓病協会と大塚製薬　　常染色体優性多発性嚢胞腎に関する包括連携協定を締結
● 塩野義
【PDF】オピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoic®のMolteni社とのイタリア、ポーランドにおける販売契約締結について
● ＵＭＮファーマ
【PDF】塩野義製薬株式会社との資本業務提携に係る第３回開発マイルストーン達成確認に関するお知らせ
● 佐賀大学
佐賀大学と農研機構が連携協定を締結　－生体適合性新素材の臨床への適応－
薬価
● キムリア
再発又は難治性B-ALLおよびDLBCLの治療を対象とするCAR-T細胞療法「キムリア®」薬価基準収載のお知らせ
白血病等治療薬の「キムリア点滴静注」など、DPCの高額医薬品として出来高算定に―厚労省
● 薬価抜本改革
薬価抜本改革、大きなダメージに‐製薬業界が官民対話で強調
IT
● AI
医療に応用されるAI（人工知能）の現状と課題 ー IBM「ワトソン」とディープラーニングを中心に
● 東大ITヘルスケア講座
希少疾患患者の創薬研究への参加を促すプログラム開始、東大ITヘルスケア講座
● 心臓血栓
心臓血栓防ぐ服薬、アプリで管理　京都府立医大が無料提供
マーケ・営業
● 不適切宣伝
【18年度モニター事業】不適切宣伝、さらに増加‐エビデンスない説明が最多　
知財
● 小野薬品、本庶氏
【PDF】PD-1特許に関する報道を受けての当社コメント
小野薬品「本庶氏との契約、合意のもと」　がん免疫薬の特許巡り
基礎研究
● iPS細胞
iPSで創薬期間「半減」　小野薬品や大日本住友など
● 免疫不全ブタモデル
ヒト組織を受け入れる免疫不全ブタモデルの作成に成功－ヒト細胞由来再生医療等製品の有効性、安全性検証に期待－
● 褐色脂肪細胞
褐色脂肪細胞作製用培地の簡素化に成功　－ ヒト多能性幹細胞から低添加物培地での褐色脂肪細胞の作製に成功 －
開発
● 低身長症
JCRファーマ　成長ホルモン製剤「JR-142」の臨床開発に着手　週１回投与を検証
承認
● 糖尿病
【PDF】ヒトGLP-1アナログ製剤「ビクトーザ®皮下注18mg」、用法・用量一部変更承認取得に関するお知らせ
● 大腸がん
【PDF】アレイ バイオファーマ社、BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象とした第III相 BEACON CRC 試験の中間解析においてBRAFTOVI、MEKTOVIおよびCetuximabの併用療法が主要評価項目である奏効率および全生存期間を達成したことを発表
● デング熱
米FDA　初のデング熱ワクチンを承認
● クローン病
「中等症から重症の活動期のクローン病」に対する「エンタイビオ®」の 製造販売承認事項一部変更承認の取得について
● 成人スチル病
「アクテムラ点滴静注」　成人スチル病に対する適応拡大のお知らせ
● 高血圧症
【PDF】持続性アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤『カンデサルタン錠「あすか」』「高血圧症」に係る小児の「用法・用量」追加の承認取得のお知らせ
発売
● 造血幹細胞移植
【PDF】造血幹細胞移植前治療薬「リサイオ®」新発売のお知らせについて
その他
● 医療用薬市場
18年度の国内医療用薬市場　1.8％縮小　平均7.48％の薬価下げを新薬押し戻し
● 抗がん剤
抗がん剤の売上額、1兆2千億円超え – 18年度、IQVIAジャパン調べ
● 韓国
バイオヘルスを主力産業に　R＆D投資拡大・規制見直しへ＝韓国
● アルツハイマー病
アルツハイマー病の血液検査、根治治療薬ない今はもろ刃の剣－田中氏
● 薬用植物園
【動画】金沢大学薬用植物園でシャクヤク見ごろ
● 2019年春の褒章
【春の褒章】酒井氏（京府医大名誉教授）に紫綬
【19年春の勲章】永井元岐阜薬大学長らに瑞中‐中冨氏らに旭小
● バイオ医薬
2019年4月のバイオ医薬品市場
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（液晶ディスプレイ等調達）
MID-NET利活用申出前研修の資料を掲載しました
5月21日（火）
経営・契約
● メルク
医薬品やテクノロジー製品だけではない。350年以上続くメルクが社会に提供する価値とは
● 武田薬品
人事異動および機構改革について
【武田薬品・湘南アイパーク】大学や企業に無料提供‐研究開発の出口戦略も支援
● Kazia
Kaziaが転移性脳腫瘍の臨床試験でAlliance for Clinical Trials in Oncologyと提携
● サンバイオ
サンバイオについて、川西徹氏は保有割合が減少したと報告 [変更報告書No.2]
● PHCホールディングス
【PHCHD】LSIメディエンスを買収‐臨床検査事業へ参入
● 大正製薬
大正製薬　スタートアップ企業と協業へ　新規ヘルスケアビジネス創出目指す
● バイエル薬品
バイエル薬品男性社員のパワハラ訴訟　企業側は請求棄却求める
● メルク
米メルク、がん製薬ベンチャー買収　1200億円で
● 中外製薬
中外ライフサイエンスパーク横浜の設立ならびに研究拠点の再編についてのお知らせ
中外製薬、横浜に1200億円で研究所 次世代薬を開発
● ナノキャリア
【PDF】免疫チェックポイント阻害剤併用による治療効果増強に関する共同研究契約締結
2019年3月期 決算説明会
● 熊大
熊大に新研究施設　開所式典
● 豊田通商
豊田通商、アフリカで医療用血液をドローン輸送するスタートアップ”Zipline”に出資！
● 大草薬品、NTTドコモ
製薬工場をスマート化　大草薬品、NTTドコモと連携、増産など目指す
薬価
● 高額医薬品
高額医薬品　価格の妥当性を見極めたい
● 薬価設定
薬価設定の透明性をどうするか 高まる圧力に悩む製薬業界
● キムリア
【動画】【報ステ】高額医薬品で麻生氏「費用対効果考えて」
１回３３４９万円…超高額薬キムリア、２２日から保険適用　薬価の在り方に一石、患者側は期待も
IT
● シオノギ
シオノギが挑戦する医薬品開発における深層学習の活用とは？
● 新興IT
アジアの新興IT、医療分野に照準 　スマホ診療 インドが先行
マーケ・営業
● マネジャー研修
MR認定センター　マネジャー研修の焦点は実績管理からコーチングに　受託教育で
● がん専門MR
がん専門MR育成 製薬大手、市場拡大に対応
基礎研究
● iPS細胞
iPS細胞樹立時に起こりうる異常の同定とその回避方法の開発 －安全な細胞運命制御技術の開発に向けて－
● タンパク質
タンパク質やその複合体の高分解能・高精度解析に成功　－国産クライオ電子顕微鏡の巻き返しと創薬研究への本格的応用に貢献－
● 炎症調節機構
IL-17 に誘導された Regnase-1 リン酸化による炎症調節機構の解明 (審良GがJEMに発表)
● インフルエンザ
発熱か？解熱か？ それが問題　インフルエンザウイルス感染時の解熱の必要性を証明
● 胆道がん
水虫の治療薬が胆道がん細胞の増殖を抑制する効果を持つことを発見
● 遺伝情報
遺伝情報の正確な伝達を保証する分子メカニズムを解明
● パーキンソン病
パーキンソン病の根本的治療に大きく近づく新規核酸医薬の開発
パーキンソン病の根治・予防薬候補を開発　大阪大チーム
開発
● 低身長症
【PDF】遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）第I相臨床試験開始のお知らせ
● 炎症・自己免疫疾患
インサイトが炎症・自己免疫疾患治療薬ポートフォリオのデータを第24回世界皮膚科学会で発表
安全性
● 副作用管理システム
抗がん剤治療に伴う副作用管理システムの実証実験開始のお知らせ
● ロスバスタチン
副作用モニター情報〈517〉　ロスバスタチン（抗コレステロール薬）による腎機能障害
病院・薬局
● 健康サポート
【NPhA】健康サポート薬局届出数、全体の55％を新たな目標に
● 安定ヨウ素剤
【原子力規制委】安定ヨウ素剤の事前配布、原発周辺地域薬局でも可
その他
● 風邪
風邪の予防で薬を飲むのは、アリ？ナシ？　医師が回答
● タンパク質構造
バイオ医薬品研究に関わる研究者の方へ:第3回 タンパク質構造安定性評価セミナー
● 韓国
文大統領「バイオ産業革新戦略の準備を」
● MS
英NICE　オクレリズマブをMS治療薬として推奨　当初ガイダンスから変更
● 公募
平成31年（令和元年）度 「ゲノム医療実現推進プラットフォーム事業（先端ゲノム研究開発）＜若手研究者対象＞ 」に係る公募について
平成31年（令和元年）度 「ゲノム医療実現推進プラットフォーム事業（国際的データシェアリングに関する課題解決のための調査研究及び開発研究）」に係る公募について
平成31年（令和元年）度 【公募予告】「免疫アレルギー疾患等実用化研究事業（免疫アレルギー疾患実用化研究分野）」に係る公募（3次公募）について
平成31年（令和元年）度 【公募予告】「循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策実用化研究事業」に係る公募（2次公募）について
● リアルワールドデータ
官民対話で製薬団体　政府主導でがんゲノムなどRWD環境整備求める
● 国内医薬品市場
国内医薬品市場、18年度は1.8%減の10.33兆円…薬価改定響き2年ぶりに前年割れ｜トピックス
● CAR-T療法
がんを根絶やしにするためT細胞を「殺し屋」に育てるCAR-T療法の次の一歩とは？
● アトピー
アトピー新薬を記者が使う　生活は改善も高い注射代
● 厚労省
第３回　革新的医薬品創出のための官民対話資料
● PMDA・新着
一般競争入札公告（什器の調達および設置業務一式）
5月20日（月）
経営・契約
● chromocenter
chromocenterが遺伝子治療の新規技術開発で武田薬品工業と共同研究契約
● ペプチドリーム
「バイオのGAFA」へ　超高利益率に挑むペプチドリームの深謀
● 田辺三菱
人事異動に関するお知らせ
田辺三菱製薬工場株式会社　人事異動に関するお知らせ
● セルトリオン
【韓国】セルトリオン、30年までに40兆Ｗ投資
● 武田
＜東証＞武田が上げ幅拡大　今期赤字見通しも「本業の伸び再評価」の声
● 大正製薬
【PDF】Duoc Hau Giang Pharmaceutical JSC社の連結子会社化に関するお知らせ
【PDF】大正製薬とCrewwによるオープンイノベーションプログラム『大正製薬アクセラレーター2019』を2019年5月27日より開始
● ナノキャリア
ナノキャリアは底堅い動き、耳鼻科領域の開発候補品が第３相臨床試験で１例目の投与開始
● PHCホールディングス
PHCホールディングス　臨床検査のLSIメディエンスを買収
● 東邦HD
東邦HD　松谷高顕氏が取締役退任へ
● ライフアーク
ライフアークとGVKバイオが研究成果を救命の医薬品へと橋渡しする提携の10周年を記念
● 日医工
セファゾリンの品切れ‐国内供給再開にメド
● ナノキャリア
【PDF】2019年3月期決算説明会
● ニプロ
ニプロ社長が吐露した再生医療の生みの苦しみ
薬価
● ツルバダ
ＨＩＶ感染予防薬の高額設定に批判－年間230万円
● オプジーボ
【中医協総会】オプジーボの薬価引き下げ‐費用対効果評価で価格調整
IT
● 医療機器
ＡＩ医療機器、再審査を短縮へ　販売後に性能向上なら簡略化
● AI創薬
G20見据えAI創薬で産官学シンポジウム、日本の強みをどう発揮するか
マーケ・営業
● 広告違反
厚労省監麻課　広告違反疑い延べ74件、医薬品数延べ45件　18年度広告監視モニター報告
医薬品広告、違反の疑いは延べ74件 – 18年度の8カ月間、厚労省公表
基礎研究
● がん
がんの診断・治療につながる環状ペプチドを発見！
● 体内時計
生命活動をつかさどる 「体内時計」の謎に迫る。　
● 免疫細胞
免疫細胞の大規模解析に成功　－遺伝子発現制御に関わる50万カ所のゲノム領域を同定－
● 脳卒中
クリアランスによる脳卒中後の損傷拡大の抑制　－脳内の水の動きが鍵－
● シアル酸
シアル酸の立体選択的結合反応（α結合のみの合成）を実現
● ゲノム編集
植物の品種改良につながる新技術 イネ遺伝子の書換えを容易にするゲノム編集技術を開発〜標的範囲を拡張したゲノム編集酵素によるイネ遺伝子の塩基置換技術〜
● HPV
ヒトパピローマウイルス（HPV）関連中咽頭がんのゲノム・エピゲノム異常の全体像を解明
開発
● ASCO
楽天メディカル社　アメリカ臨床腫瘍学会 (ASCO) 年次総会における 発表内容および展示ブース出展のお知らせ
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎を対象とした2つの生物学的製剤を初めて直接比較し、ベドリズマブがアダリムマブに対し52週時点で有意に高い臨床的寛解を達成したVARSITY試験からの探索的データを 米国消化器病週間（DDW）2019において発表
● 医薬品第二部会
中外製薬の先駆け品を審議‐30日に医薬品第二部会
● アルツハイマー病
アルツハイマー病治療への新アプローチがNIAから高額助成を受ける
● 膿性耳漏（耳だれ）
【PDF】耳鼻科領域における国内第Ⅲ相臨床試験投与開始に関するお知らせ
承認
● C型肝炎
米FDA　C型肝炎治療薬マヴィレットの小児用製剤を承認
安全性
● ベージニオ錠
厚労省　抗がん剤・ベージニオ錠で「ブルーレター」　重篤な間質性肺疾患の発現受け
病院・薬局
● 薬学教育
【財務省】卒業率、国試合格率に格差‐6年制薬学教育を問題視、教育成果なしは税補助対象外
その他
● 転職
［費用対効果/患者アウトカム評価］有効性・安全性だけでない医薬品の価値を評価 担当者の募集が増加｜製薬業界 転職市場トレンド（2019年5月）
● うつ病
うつ病治療、医師との相性も大切　磁気など最新療法も　うつ病との付き合い方、遠ざけ方（下）
● 医師とカネ
懲りない奴ら～ディオバン事件後も医師とカネの関係変わらず
● 飲まない薬
患者には出しても、医者なら「まず飲まない薬」
● 遺伝子編集
遺伝子編集が、人間に「痛みからの解放」をもたらす日が見えてきた
● 耐性
がん免疫療法の耐性解明　治療変更で効果も
● 厚労省
第２０回ハンセン病資料館等運営企画検討会（開催案内）
2019年度第１回発がん性評価ワーキンググループ（ペーパーレス）を開催します
● PMDA・新着
事務補助員（薬剤師等）の募集について
嘱託職員（適合性調査の調整業務等担当）の募集について
副作用救済給付の決定に関する情報（令和元年度4月分）を掲載しました
5月18日（土）
経営・契約
● 京大
京大、がん免疫療法の研究施設設置へ　トップは本庶佑氏
その他
● ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品市場、薬価引下げでも拡大、2022年には1兆2449億円規模へ
● 高額薬
［社説］高額薬の価値しっかり検証を
● 新薬
「夢の新薬登場」で、日本人が考えねばならないこと
● 偽造
【動画】処方箋を偽造した歯科医師を処分
● STAP細胞
なぜ小保方晴子氏は「STAP細胞を見た」と思い込んだ？間違った発表をする科学者たち
5月17日（金）
経営・契約
● 武田薬品
武田社長「次は消化器薬売却」 非中核事業の整理加速
武田薬、中南米事業売却巡り月内に拘束力ある提案受領へ＝関係筋
【武田薬品】買収の費用削減効果、21年度に年20億ドル‐ウェバー社長
● エーザイ
エーザイの温室効果ガス削減目標が「Science Based Targets（SBT）イニシアチブ」から承認取得
● 東ソー
東ソーの新中期計画、バイオ関連M&Aに300億円
● 沢井製薬
沢井製薬・澤井社長　「ＭＲ数はそんなにいらない」　販売情報提供活動ＧＬ受けて
● アルフレッサHD
アルフレッサHD　新中計　地域包括ケアに合ったエリア戦略展開
● メディパルHD
メディパルHD　ビジネスモデルをヘルスケア領域へ拡大　デジタルヘルスに着手
● 国内製薬大手
【国内製薬大手19年3月期決算】グローバルシフト鮮明に‐第一三共除き増収を確保
薬価
● 新薬17品目
【厚労省】「レブコビ」に有用性加算5％‐22日付で新薬17品目を薬価収載
IT
● 創薬
創薬を加速する「MarkLogicファーマリサーチハブ」を提供開始
● 高血圧
国内初の高血圧オンライン診療サービス提供開始　テレメディーズ
基礎研究
● CRISPR
CRISPRを介した内在性BST-2/tetherin発現の活性化は野生型HIV-1の産生を抑制する
● HIV-1
MARCH1およびMARCH2はHIV-1感染を抑制するMARCHファミリーメンバーである
● 核酸デリバリー
【PDF】核酸デリバリー技術に関する論文掲載について
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫における遺伝子変異蓄積の分子メカニズムの一端を解明 －新たな治療標的としてのDNAシトシン脱アミノ化酵素の可能性－
● DNA
左巻きDNAの２重らせん構造の直接可視化に成功 －液中原子間力顕微鏡によるDNA高分解能観察とその電荷分布計測－
● 生殖細胞
生殖細胞が作られる過程では、体を作る細胞の生成が抑制される ～次世代の生命を生み出すしくみ～
● タンパク質ケージ
丈夫かつ開閉可能なタンパク質ケージを開発 〜特異な形状と性質を有する網かご状ナノ粒子〜
● 脳活動
生物発光で複数マウスの脳活動を同時にライブ観察 ―社会性行動を司る 脳機能や精神疾患研究分野での新たな展開に期待―
開発
● 腫瘍学会
2019年米国臨床腫瘍学会年次集会および欧州血液学会学術集会における当社の多様なオンコロジーポートフォリオおよびパイプラインに関する最新データの発表について
● 前立腺癌
【PDF】米国FDA、ダロルタミドの新薬承認申請を受理し優先審査に指定
● オンパットロ
国内初のRNAi薬を審議‐28日に医薬品第一部会
● 薬食審
薬食審　５月30日に第二部会　中外製薬のがん種横断型治療薬など5製品を審議
承認
● 乾癬
【PDF】欧州委員会、中等症から重症の尋常性乾癬の治療薬として、スキリージ®（リサンキズマブ）を承認
安全性
● 乳がん、ベージニオ
【動画】乳がん治療薬で死亡者か　厚労省が注意呼びかけ
乳がん新薬投与後3人死亡　間質性肺炎の副作用注意
● 禁止物質混入
後発薬の禁止物質混入で作業部会　WADA、再発防止へ検討
その他
● AG
オーソライズド・ジェネリックの拡大－後発薬市場の活性化は進むか?
● バイオシミラー
より低価格なバイオ医薬品、バイオシミラーには何があるのか？
● 多発性硬化症
バイオジェン・ジャパン、5月30日のWORLD MS DAY 2019に向けて　多発性硬化症（MS）の認知向上活動を展開　第1弾として、メッセージ動画　「知ることは、向き合うこと。知ることは、支えること。（予告編）」を公開
● インフルエンザワクチン
「新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備臨時特例交付金」第２次事業（厚生労働省）についてのご報告
● 育薬セミナー
医薬品ライフタイムマネジメントセンター　育薬セミナー　2019/06
● エイズ
5月20日　エイズの原因ウイルス　仏研究者らが発見
● 後発品の原薬
後発品の原薬問題でGE薬協「企業間で温度差」　業界あげた共通認識を　自民議連で
● 日医
日医　20年度概算要求で健康寿命延伸や働き方改革への予算確保を要望
● 厚労省
第131回疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会
抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について
医薬品等の広告規制について
● PMDA・新着
「乳癌治療薬 「ベージニオ錠」を服用される患者様とご家族の皆様へ」を掲載しました
ベージニオ錠による重篤な間質性肺疾患についての安全性速報（ブルーレター）を掲載しました
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）令和元年5月17日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
令和元事業年度第1回運営評議会開催案内を公開しました
「ICH E8「臨床試験の一般指針」改訂（案）説明会」開催のご案内を掲載しました
MID-NETの関連文献等の情報を更新しました
IRB登録情報を更新しました
PMDAワークショップ「小児及び難病等アンメットニーズ医薬品開発におけるファーマコメトリクスの利活用」の参加登録を開始しました
5月16日（木）
経営・契約
● 売上高ランキング
【2019年版】製薬会社世界ランキング 売上高トップはロシュ、2位はファイザー―上位陣は軒並み増収
● 塩野義
塩野義・手代木社長が断言「勉強し続けない幹部は失格」
● 東和薬品
東和薬品・吉田社長　18年度に売上1000億円突破　スズケン、東邦との協業で“新規開拓”成功
● 日本新薬
日本新薬　５か年新中計　グローバル展開加速で成長図る　ウプトラビが戦略品
● 参天製薬
来年に米国で医療機器発売‐谷内社長「市場再開拓の足がかりに」
● Sekisui Diagnostics
Sekisui Diagnosticsが微生物バイオ医薬品開発・製造受託事業に190万ドル投資
● 東邦HD
東邦HD・馬田取締役　地域営業を戦略展開　MS改革進める　主にプライマリー領域で
薬価
● 11製品
新薬11製品を収載へ　AD／HD治療薬ビバンセカプセルなど
● キムリア
画期的な白血病治療薬「キムリア」を保険収載、薬価は3349万円―中医協総会（1）
【高額薬再び　大きなリスクか　小さなリスクか】（下）学者の模索　価格は効果に見合うのか
超高額薬への対応課題に＝保険範囲の見直し案も－政府
中医協総会　キムリアの保険償還価格3349万円で了承　全国最大170施設で使用へ
● オプジーボ
中医協総会　オプジーボの薬価1.0％引き下げ了承　費用対効果評価で　８月１日適用
知財
● エベロリムス
Fed Circuit dismisses West-Ward appeal in Novartis suit
基礎研究
● 中枢神経外傷
【PDF】中枢神経外傷後の自己修復メカニズムを新たに発見～脳や脊髄の再生医療に画期的成果～
● 骨髄移植
骨髄移植における造血幹細胞の生着にはガラクトース糖鎖が必須であることを解明
開発
● 成功確率
【IQVIAが調査】開発成功確率が大きく低下‐第I相から申請で11％
● がん
【PDF】第55回米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
● 小児脳腫瘍
小児脳腫瘍の治療に光明－ロシュの遺伝子標的薬が試験で好結果
病院・薬局
● 脊髄損傷
iPS細胞で脊髄損傷の再生医療に挑む医師を突き動かす「苦い思い出」
その他
● 再生医療
再生医療の臨床研究、誰でも受けられる？
● メトロポリタン美術館
米メトロポリタン美術館、製薬創業家の寄付拒絶
● プラセボ製薬
介護現場の減薬、偽薬で後押し‐薬剤費抑制一助に起業で挑む
● メディパルHD
メディパルHD　帝人ファーマのADA欠損症薬レブコビの流通を受託
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR｢日赤｣
一般競争入札公告（ICMRA 対面会合、55th DIA Global Meeting での講演及び二国間会合における日英通訳業務の委託）
第3回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
令和元年度第1回審査・安全業務委員会　開催案内を掲載しました
5月15日（水）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品・20年3月期見通し　最終損益3830億円の赤字　業績プラスへの道筋つける
武田薬品相談役の長谷川氏、湘南アイパークで講演
● 日医工
日医工・田村社長　国の後発品数値目標、金額ベースも「当然出てくる」　一定数量供給できる企業が生き残る
日医工　欠品の抗菌薬セファゾリン、「最短での供給再開目指す」　原薬出発物質の供給は再開
● アンジェス
アンジェス　田辺三菱から販売予定のHGＦ遺伝子治療用製品の発売時期延期を発表
● 日本ケミファ
日本ケミファ・18年度業績　薬価改定影響で減収、2ケタ減益　
● スズケン
スズケン・宮田社長　ESリンク通じた販促支援に着手　プライマリー製品の展開も視野
● バイタルHD
バイタルHD　21年度までの新中計　病院販路強化、医薬以外の事業にも着手
● キョーリン製薬HD
キョーリン製薬HD・荻原次期社長　販売面強化で定期訪問の“頻度”引上げ
● サンバイオ
サンバイオが大幅続落　海外公募増資で希薄化懸念
薬価
● キムリア
キムリアの薬価は3349万円、22日収載へ―「アーリーダ」「スキリージ」など新薬11成分も｜トピックス
厚労省保険局　CAR-T細胞療法・キムリアの保険償還価格3349万円を中医協総会に提案
キムリアの薬価引き下げ検討対象　中医協、値段に見合う効果か調査
不透明な価格決定、見直しを
【動画】「投与1回3349万円」白血病治療　何故こんなに高い
IT
● AI人材
バイオメディカルAI人材育成セミナー開催のお知らせ
● 医療データ
【規制改革推進会議】医療データ利活用で意見‐標準規格の早急な検討要求
● お薬手帳
【厚労省KPI調査】電子お薬手帳の導入48％‐昨年度比13ポイント増を評価
● 調剤薬局
ファーマバイセル、M＆A成約時に附帯するホームページ作成などのITサービスを現役調剤薬局オーナー向けにも５月１５日より提供開始
マーケ・営業
● CM
アメリカで薬CMの価格表示が義務化へ　製薬会社は猛反対
知財
● ヒュミラ
Clean sweep for AbbVie in Humira litigation
基礎研究
● 免疫制御
免疫細胞の移動に関わる新たな免疫制御因子COMMD3/8複合体を発見（鈴木研がJEM誌に発表）
● iPS細胞
ヒトiPS細胞の分化傾向調節遺伝子SALL3を同定―目的細胞に分化しやすいiPS細胞株を選別可能に―
開発
● 薬食審
薬食審　５月28日に第一部会　塩野義のAD／HD治療薬で成人適応追加審議へ
● 白血病
第一三共の骨髄性白血病治療薬、米ＦＤＡ諮問委は承認推奨せず
キザルチニブに関する米国食品医薬品局（米国FDA）諮問委員会の審議結果について
アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、再発又は難治性慢性リンパ性白血病を対象とした第Ⅲ相ASCEND試験の中間解析において主要評価項目を達成し、試験を早期終了
● 腱滑膜巨細胞腫
ペキシダルチニブに関する米国食品医薬品局（米国FDA）諮問委員会の審議結果について
● 慢性副甲状腺機能低下症
欧州内分泌学会2019年年次総会における 慢性副甲状腺機能低下症の長期的な合併症についての新たなデータ発表について
病院・薬局
● 地位の差
薬処方大国日本、医師と薬剤師の地位の差も原因になっている
その他
● 肺がん
肺がん治療、私の薬は？　遺伝子変異を特定、個別化医療
● 寄付
ロート製薬、ソーシャルパートナー19社と共同で国際眼科支援活動に寄付
● 韓国
韓国副首相「バイオヘルス産業を第2の半導体に」　R＆D支援へ
● 認知症
「最有力」治験中止のショック　認知症の根本治療薬はなぜできないのか？…岩坪威・東大教授に聞く
● 老健施設
【老年薬学会で報告】老健施設でも減薬推進‐マンパワー不足、工夫で補う　
● 規制
【PMDA・藤原新理事長が初会見】アジアと規制共有に意欲‐「4つのF」で業務に邁進
● 授乳中
授乳中の服薬、諦めないで…薬の成分、母乳への移行は微量
● ５億円の薬
コラム：世界一高額な「５億円の薬」は正当化できるか
● 製薬協
「製薬協ニューズレター191号」を公開しました。
● 厚労省
第38回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（ペーパーレス）を開催します
第13回HTLV-1対策推進協議会
第110回厚生科学審議会科学技術部会（ペーパーレス）の開催について
5月14日（火）
経営・契約
● 塩野義
2018年度決算の音声配信を開始しました　
【塩野義製薬】手代木社長、一部データで議論は「危険」‐ゾフルーザ、適正使用情報提供へ
● AstraZeneca
AstraZeneca PLC 2019年第1四半期業績
● 帝人
産官学連携による世界初の予防薬・治療薬創出に向けて　AMEDとフレイル創薬の委託研究開発契約を締結
● NEC
NEC、がん治療の向上を目指す国際コンソーシアム「TESLA」に日本企業として初めて参画
● アンジェス
＜マザーズ＞アンジェスがストップ安気配　遺伝子治療薬の発売を延期
● 後発薬
後発薬メーカーの株下落、価格操作で共謀した疑いで米州当局が提訴
[FT]後発薬各社、価格カルテル疑惑で株価下落
● 小野薬品
相良社長、「オプジーボ」1次治療薬に‐各種癌で今年度申請予定
● エーザイ
エーザイ・内藤CEO　“データドリブン・ビジネスモデル”構築がトッププライオリティー
● 湘南アイパーク
湘南アイパークと国がん　プラットフォーム構築で覚書締結　双方向連携で創薬にアクセル
● キョーリン
キョーリン製薬HD・18年度決算　３期ぶりに増収増益　“キプレスクリフ”から脱却
● ビーアイメディカル
ビーアイメディカル　企業の地域包括ケア支援ソリューションでエンブレースと販売契約締結
● Meiji Seika
Meiji Seika・18年度決算　国内売上1306億円、1.3％増　抗アレルギー薬ビラノア好調
● 持田
持田・19年度計画　減収、２ケタ減益を想定　連続薬価改定で
● 日本新薬
日本新薬・18年度決算　2ケタの増収増益　自社創製のウプトラビ、国内外で好調
● 大正製薬
大正製薬HD　19年度医薬事業16.5％減収を予想　富山化学品切り離しや長期品落ち込みで
● そーせい
【PDF】Pfizer社との多岐にわたる研究開発提携において進捗があり初の臨床開発候補物質を創出
【PDF】四半期報告書
【PDF】2019年12月期第１四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
● 沢井
2019年3月期 決算を発表しました。
● 東和
【PDF】2019年3月期決算補足説明資料
● 後発薬
後発薬2社、薬価下げで今期減益見通し　日医工は増益に
● 武田薬
武田薬：通期営業損失1930億円予想－シャイアー買収関連費が影響
第143回定時株主総会に提案する取締役候補者について
2018年度（4-3月期）の連結業績および2019年度の連結業績予想について
● サンバイオ
サンバイオ、海外募集で増資　新薬販売に向けて70億円超調達
● メディトックス、大熊製薬
しわ取り薬巡る対立終結か、遺伝子分析へ
薬価
● 成果報酬型
武田薬品が踏み出す高額薬「成果報酬型」は日本にも根付くか?
● 高額薬
【高額薬再び　大きなリスクか　小さなリスクか】（中）新薬ブーム
● キムリア
キムリアの薬価、3349万円で調整　がん治療薬
IT
● 国際会議
国際会議「第3回世界医薬品開発インフォマティクス・AI学会」（Global Engage Ltd.主催）の参加お申込み受付開始
基礎研究
● アルツハイマー病
小野教授ら研究グループがアルツハイマー病の病因蛋白アミロイドβの毒性機序を解明
● ウイルス
ウイルスが宿主細胞の翻訳装置を乗っ取る仕組み　－C型肝炎ウイルスゲノムRNAは翻訳中のリボソームを捕まえる－
● 人工染色体ベクター
広島大学大学院統合生命科学研究科との共同研究成果の論文発表のお知らせ
● アスタキサンチン
アスタキサンチン摂取は軽運動による海馬機能向上効果をさらに増強する
● 人工神経
大脳の領域同士のつながりを模倣した人工神経組織を作製
● 緑内障
外力による損傷以外の緑内障などの疾患への有効性検証に期待
承認
● OPDIVO
【PDF】OPDIVO® 20mg、100mg Inj. 台湾において新たに3つの効能・効果に係る承認を取得
発売
● 潰瘍
【PDF】HGF遺伝子治療用製品の販売予定時期に関するお知らせ
● 高血圧
第一三共　高血圧症薬ミネブロを新発売
その他
● ノースカロライナ州
ノースカロライナ州のライフサイエンス産業は堅調に推移
● 高血圧
高血圧の治療目標は厳しすぎ？　70歳以上の2人に1人が飲んでいる「降圧薬」の知られざるリスク
● 肺がん
非小細胞肺がん患者さんにおける治療選択に関する意識調査結果を発表
● 画期的新薬
日本で画期的新薬が出なくなる日
● 癒着
製薬会社と医師の癒着による薬処方、生活習慣病の投薬で顕著化
● NPhA
非合理な報酬体系是正を‐20年度改定に向け要望書
● 脊髄損傷
【厚労省】急性期の脊髄損傷治療薬、臨床評価ガイドライン公表
● BREXIT
BREXITの現状と今後の展望｜DRG海外レポート
● 製薬協
「既存の国内リアルワールドデータを医薬品開発にどこまで活用できるか」を掲載しました。
● iPSポータル
iPS細胞ビジネス協議会 第32回情報交換会開催のお知らせ
● PMDA・新着
簡易相談の日程（7月実施分）を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR｢日赤｣
5月13日（月）
経営・契約
● ペプチドリーム
東京大学発のバイオベンチャー企業、ペプチドリームの給料はどのくらいか
● バイオテク企業
高給取り目指すならバイオテク企業、平社員も富裕層？
● ＪＣＲファーマ
ＪＣＲファーマが反発、ペプドリと血液脳関門通過性を付与するキャリアペプチド創製に成功
● マツキヨHD、ココカラF
資本業務提携への検討開始
● 大日本住友
大日本住友製薬・野村社長　デジタル革新で社員の働き方改革を推進　ビジネス力強化へ
大日本住友・野村社長　「課題解決型ＭＲ」育成に注力　デジタル活用加速も
● 田辺三菱
田辺三菱　薬価改定直撃で国内医療用薬売上高105億減の2987億円　19年度も道のり厳しく
● エーザイ
焦点：アルツハイマー病、新薬開発足踏み　エーザイの「雪辱戦」
エーザイ　メトトレキサート皮下注製剤を導入　関節リウマチ適応で週１回投与
2019年3月期 決算説明会
代表執行役の異動に関するお知らせ
【PDF】業績連動型株式報酬制度の継続に伴う第三者割当による自己株式処分に関するお知らせ
【PDF】業績連動型株式報酬制度の継続に関するお知らせ
【PDF】エーザイ株式会社組織改編
● 持田
持田薬、今期経常は26％減益、前期配当増額も今期減配
● サノフィ
【PDF】サノフィ、2019年度第1四半期に1株当たり事業純利益が9.4%成長
● リプロセル
【PDF】殿町・リプロセル再生医療センターの開設について
薬価
● 薬価抜本改革
【厚労研究班調査】製薬企業の国内向け品目、薬価抜本改革で開発断念
● 高額薬
【高額薬再び　大きなリスクか小さなリスクか】（上）人生突然の不運　公的医療保険が拠り所
● 費用対効果
費用対効果評価で研修会‐6月4日に長井記念ホールで開催　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
米研究製薬工業協会　ジョンソン在日執行委委員長
IT
● 臨床データ
ブロックチェーンで臨床データをモニタリング―サスメド、ITで変える臨床試験の未来【インタビュー】
● 効き目
LC-SCRUM-Japanで構築した日本最大のがん臨床ゲノムデータを活用しスーパーコンピュータで治療薬の効き目を予測 －がんゲノム医療における新たなツールの開発－
基礎研究
● 立体構造
生きた真核細胞内でたんぱく質の立体構造を詳細に観測 －構造変化を0.05ナノメートルの精度で捉える－
● サリドマイド
サリドマイドの標的タンパク質セレブロンが脳の神経幹細胞の増殖を制御することを解明
● 環状化合物
不斉四級炭素を持つ環状化合物の効率的・選択的合成に成功~医薬品や機能性有機材料の合成への応用に期待~
開発
● 神経マヒ
神経マヒにiPS細胞 リプロセル、5年内に治験
● 卵巣がん
リムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がんの初回治療後の維持療法として欧州医薬品評価委員会より肯定的見解を取得
● MGMTメチル化陰性膠芽腫
【PDF】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボと放射線療法の併用療法が第III相CheckMate -498試験において、新たに診断されたMGMTメチル化陰性膠芽腫患者で主要評価項目である全生存期間を達成しなかったことを発表
安全性
● オプジーボ
【厚労省】「オプジーボ」に死亡例、添付文書改訂を指示‐下垂体機能障害の副作用
● PTPシート
PTPシートのまま飲み込んだ患者が救急搬送も – 医療機能評価機構が「共有すべき事例」公表
その他
● 金銭的報酬
がん診療ガイドライン作成委員に渡った3億円
● 日本保険薬局協会
NPhA　20年度診療報酬改定に向け要望書提出　「機能に応じて公正に」
● 反ワクチン
世界中に広がる”反ワクチン運動”はポピュリズムと相性がいい
● ゾフルーザ
インフル新薬のゾフルーザ、夏にも指針 耐性ウイルス対策　用法、丁寧な説明必要
● 創薬支援ネットワーク
【内閣官房】昨年度はシーズ導出2件‐創薬支援ネットの活動報告
● 製薬協
「新聞広告」を掲載しました。
「第31回製薬協政策セミナー」の動画を公開しました。
● PMDA・新着
「医療機器審査迅速化のための信頼性調査に関する講習会のご案内」を更新しました
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
5月12日（日）
経営・契約
● 田辺三菱
田辺三菱、新薬開発にアクセル　ロイヤルティー頼み見直し
● ＪＣＲファーマ
【PDF】ペプチドリームとＪＣＲファーマの共同研究において血液脳関門通過性を付与するキャリアペプチド創製のお知らせ
【PDF】2019年３月期決算短信〔日本基準〕（連結）
【PDF】剰余金の配当（増配）に関するお知らせ
【PDF】株式報酬型ストックオプション（新株予約権）の発行に関するお知らせ
● 日本イーライリリー、日本新薬
【PDF】ホスホジエステラーゼ5阻害剤タダラフィルに関する契約締結のお知らせ
● ブライトパス
【PDF】ITK-1及びGRN-1301プロジェクトに関するお知らせ
【PDF】定款一部変更及び取締役・監査役候補者の選任に関するお知らせ
【PDF】特別損失及び営業外費用の計上に関するお知らせ
【PDF】2019年３月期決算短信〔日本基準〕(非連結)2
● アステラス
【PDF】業績連動型株式報酬制度に関するお知らせ
【PDF】取締役の報酬制度改定に関するお知らせ
【PDF】定款一部変更に関するお知らせ
● 第一三共
取締役および監査役の異動に関するお知らせ
2019年6月1日付　人事異動のお知らせ
● メルク
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. 　2019年度第1四半期決算発表
● 東芝
ゲノムデータの収集開始ならびに医療分野に実績のあるベンチャーキャピタルとの業務提携について
● 理化学研究所
「理化学研究所 新技術説明会」開催のお知らせ
● 次世代バイオ医薬品製造技術研究組合
【PDF】「遺伝子・細胞治療用ベクター新規大量製造技術開発」について
IT
● うつ
うつ病など気分障害　血液検査や表情のAI解析で診断 　発症は年100万人　より良い治療法探る
知財
● キャンバス
【PDF】CBP501用途特許欧州特許庁より特許査定受領のお知らせ
基礎研究
● ヒアルロン酸
がんの発症・進展におけるヒアルロン酸の「ジキルとハイド的」役割
● 血中炎症
複数の血中炎症関連マーカーと胃・食道がん罹患との関連について
● 脂肪肉腫
脂肪肉腫の悪性度を決定するメカニズムを解明 ～分泌タンパクTIMP-4とTIMP−1によるがん促進因子YAP/TAZの制御～
● ロドプシン
光でイオンを輸送するタンパク質、ロドプシンの吸収波長の長波長化に成功　－脳深部の神経ネットワークを解明する技術へ－
● 自閉症スペクトラム
腸内微生物の移植が、自閉症スペクトラムの症状を軽減する：研究結果
安全性
● 認知症
“念のため”の認知症治療薬で性格が激変した夫
病院・薬局
● 効かない
薬のプロの半数が述懐「効かないのに…と思いながら薬を処方」
その他
● 製薬マネー
製薬マネー、癌ガイドライン委員に流れる～「平成」が遺した大きな宿題
● 遺伝子治療薬
コスト低減が普及の鍵　製薬大手、遺伝子治療薬開発にしのぎ
● 強直性脊椎炎
骨が固まる難病「強直性脊椎炎」　新薬に期待
● 市場
世界の卵巣癌治療薬市場の概要2019年：主要企業によるメルク、ファイザー、アストラゼネカ、アレルギー
世界規模の乾癬性関節炎治療薬市場の将来動向および概要2026年までの予測
世界のモノクローナル抗体治療薬市場調査2019-2025
● 高齢者
高齢者の薬物療法の留意点
● 脊髄損傷
Nスペで話題沸騰〈脊髄損傷は治療できる〉札幌医大「奇跡」の発見　切れた神経が再生する“新薬”が保険適用へ【全文公開】――文藝春秋特選記事
● 耐性ウイルス
インフルの耐性ウイルス、学会が新薬で指針づくりへ
5月10日（金）
経営・契約
● エーザイ
エーザイ、メダック社と抗リウマチ剤メトトレキサート皮下注射製剤に関して日本におけるライセンス契約を締結
● 小野薬
小野薬品・19年度計画　オプジーボは売上850億円　数量20％増なのに６％減収見込み
＜東証＞小野薬が反発　オプジーボ副作用「販売への影響限定」の声
● 田辺三菱
2019年3月期決算を発表しました。
● 大日本住友
【PDF】2019年度公募型オープンイノベーション活動「PRISM」の実施に関するお知らせ
【PDF】2018年度（2019年3月期）決算説明会
【PDF】2018年度（2019年3月期）決算(IFRS)補足資料
【PDF】2019年3月期 決算短信
【PDF】取締役の異動のお知らせ
＜東証＞大日本住友が乱高下　増益見通しも「将来収益の柱なく警戒」の声
● アッヴィ
【PDF】アッヴィ、2019年第1四半期の業績を発表
● マイラン
[FT・Lex]後発薬大手マイラン、黄金期今は昔
● 昭和薬科大
都住宅供給公社と連携協定‐高齢住民と学生の交流支援
● 科研
科研　18年度連結売上高940億円　特許切れ響くアルツの売上高14％減
● 東邦HD
東邦HD・18年度決算　医薬品卸売事業は1.3%の増収に　価格改善などで
● 大原薬品
大原薬品　新規の肉腫治療薬を開発へ　全薬工業から導入
● スズケン
スズケン　保険薬局向け資産管理システム販売へ
● 塩野義
塩野義製薬・手代木社長　ＭＲ体制「大規模レイオフないが、リソースのシフトは重大な課題」
薬価
● 米国
米国の薬価高過ぎ、「海外から廉価薬購入も」＝トランプ氏
IT
● ADHD
アプリで治療 普及前夜　ADHD・うつ…改善期待 　塩野義や大塚が治験　データ活用 新薬開発効率化
● インフル
【塩野義製薬】AI医療機器で提携‐インフルを早期診断
知財
● フィルグラスチム
Federal Circuit backs Sandoz in Amgen biosimilar suit
基礎研究
● 可溶性蛋白質
可溶性蛋白質の分泌を制御する必須因子としてRab6を同定！〜ゴルジ体での可溶性蛋白質と膜蛋白質の選別に新たな仕組みを示唆〜
● 加齢
加齢に伴う神経新生の低下機構を解明－老化による脳萎縮を部分的に防ぐことに成功－
開発
● アルツハイマー病
Alzheimer’s Clinical Trials Consortiumが実施予定のアルツハイマー病発症予防に関する臨床試験において、elenbecestatおよびBAN2401を選択
● 大腸炎
米国食品医薬品局（FDA）が、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした維持療法に関して、 ベドリズマブ（Entyvio®）皮下注射製剤の生物学的製剤承認申請を受理
● 統合失調症
【PDF】統合失調症治療剤として開発中のSEP-363856を対象としたFDAによるブレイクスルーセラピー指定の受領について
承認
● エンタイビオ
【医薬品第一部会】「エンタイビオ」など一変報告
安全性
● オプジーボ
厚労省　オプジーボの添付文書改訂指示　重大な副作用に「下垂体機能障害」 11例に発現、１例死亡
● 5大副作用
現役薬剤師が教える5大副作用「なぜ出る」「どう治す」
● がん免疫療法
PD-1/PD-L1標的がん免疫療法の有害事象に薬剤別の特徴が　JAMA Oncologyより
● 期限切れ薬
乳幼児２８人に期限切れ薬　延岡市夜間急病センター
病院・薬局
● 医療連携
【医学会総会】医療連携推進、各地で注力‐病院・薬局薬剤師が事例報告
その他
● ワクチン
【厚科審合同会議】10ワクチン接種を継続
● バイオ医学
バイオ医学の激変に対応 パスツール研究所所長　スチュワート・コール氏
● 令和時代
令和時代に変貌する薬業界
● 健康長寿社会
【名古屋で医学会総会】健康長寿社会の実現探る‐市民と対話、社会に成果示す
● 製薬協
「医療用医薬品添付文書情報の電子ファイル作成の手引き―XML形式― 暫定版第1版発行のお知らせ」を掲載しました。
● PMDA・新着
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
MID-NETの関連文献等の情報を更新しました
5月9日（木）
経営・契約
● 武田薬品
XiidraのNovartis社への譲渡およびTachoSilのEthicon社への譲渡について
武田、ドライアイ薬を売却　ノバルティスに最大5800億円
武田、ドライアイ薬売却…スイス大手に５８００億円
ノバルティスが武田薬からシードラ買収へ－34億ドル前払い
● エーザイ
エーザイとアルム、ICTを活用したヘルスケアソリューションにおける資本業務提携契約を締結
創薬イノベーションおよびエコシステム プラットフォーム構築の加速に向けたベンチャー投資事業を開始
● セルトリオン
【韓国】セルトリオンが減収減益、工場稼働中断で
● 塩野義
2018年度決算を掲載いたしました
【PDF】塩野義製薬AMRポジションペーパー公開
塩野義・手代木社長「飲み会幹事は社長に向いている」
● 小野薬品
【PDF】個別業績の前期実績との差異に関するお知らせ
＜東証＞小野薬が後場に急落　「オプジーボで副作用」報道
小野薬の前期、株価一時10%下落　オプジーボ懸念で
● 富士フイルム
富士フイルム、過去最高益でも消えない不安
● 第一三共
エドキサバンが急成長‐国内市場で1位に浮上
● uBiome
バイオ検査企業「uBiome」を米FBIが捜査、医師の斡旋が問題か
● 大塚倉庫
大塚倉庫　ニチバンと共同物流　大塚グループなど数社と
● キッセイ薬品
キッセイ薬品　19年度営業利益は８割減と予想　特許切れでユリーフ100億円超の減収見込み
● テルモ
テルモの19年3月期、純利益13%減　研究開発費が増加
薬価
● テレビ広告
米政府、製薬企業にテレビ広告の薬価提示を要求
IT
● ゲノムデータ
LC-SCRUM-Japanで構築した日本最大臨床ゲノムデータを活用しスーパーコンピュータで治療薬の効き目を予測―がんゲノム医療における新たなツールの開発―
● イベント管理
東武トップ、製薬系MICE強化へ、米企業とシステム連携
● MedPeer
医師専用コミュニティサイト「MedPeer」、医師同士のQ&Aサービス「FORUM Q&A」の回答数が15万件を突破！
マーケ・営業
● アステラス
【アステラス製薬】中国の営業体制を強化‐売上1000億円目指す
● CSO
【FOCUS　CSOは転換期に　ソリューション事業化へ向け買収・協業に動く】
基礎研究
● 神経細胞
神経細胞のゲノム再構成が学習や記憶を制御する ～小脳における学習・記憶形成メカニズムの発見～
● HIV
【横浜市大らグループ】HIV持続感染の仕組み発見‐PIMキナーゼがカギ握る
● Wntタンパク質
多くの疾患に関与する「Wntタンパク質」の立体構造をついに解明!!
開発
● 滲出型加齢黄斑変性
【PDF】RBM-007の米国治験（SUSHIStudy）における第３コホート最後の患者への投与を終了し、本治験の全患者への投与を完了
安全性
● オプジーボ
「オプジーボ」11人に副作用　1人死亡、脳機能障害で
発売
● 肺がん
「ベンタナ OptiView PD-L1(SP263)」 発売　切除不能な局所進行非小細胞肺がんを対象とした　PD-L1阻害剤デュルバルマブ（遺伝子組換え）の投与前検査に対応
病院・薬局
● QOL
【品川薬剤師会】患者のQOL値、薬局で算出‐薬効や副作用評価に活用へ
その他
● 多発性硬化症
「進行型」に相次ぐ新薬―ロシュのOcrevusが大型化、世界市場は2割拡大へ
● リンパ腫
英NICE　ブレンツキシマブをCTLC治療薬として推奨
● 認知症
「認知症のトップドクター」が始めた画期的予防＆治療法のすごい実力
知ってほしい「認知症の大事な話」　“念のため”の認知症治療薬で性格が激変した夫
● エボラ
いま、再び忍び寄る「日本でエボラウイルス大流行の危機」
● Blockbuster TOKYO
創薬・医療系ベンチャーに特化した育成支援プログラム”Blockbuster TOKYO” 選抜プログラム　エントリー受付開始
● 製薬協
「AIってなに?」を掲載しました。
● 厚労省
中央社会保険医療協議会（ペーパーレス）の開催について
● PMDA・新着
嘱託職員（保健福祉相談員）の募集について（育児休業代替要員）
事務補助員（救済制度電話相談対応）の募集について（育児休業代替要員）
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
平成30事業年度第4回運営評議会議事録を公開しました
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）令和元年5月9日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の令和元年6月分日程調整結果について
新医薬品治験相談の日程（8月実施分）を掲載しました
5月8日（水）
経営・契約
● エーザイ
【PDF】エーザイとUK Dementia Research Institute認知症研究を加速する新しい博士研究員プログラムを共同で開始
● 大日本住友
【PDF】米国サンディエゴに再生・細胞医薬事業のオフィスを開設
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク、生産活動での使用電力を100%再生可能エネルギーへ。環境影響ゼロを目指す新たな目標を発表
● セルトリオン
バイオ後続薬の大手２社、新薬開発に注力
● サムスンバイオ
サムスンバイオ、工場の床下にサーバー隠す…サムスン電子役員が指揮
● 中外製薬
中外製薬・小坂CEO　ＲＷＤの利活用　がんゲノム情報×実臨床データで市場をリード
中外製薬・小坂CEO　人財は“適材適所”から“適所適材”へ　成果に見合う報酬制度導入
● 協和発酵キリン
2019年12月期 第1四半期 決算発表
協和キリン、純利益63%減　1～3月期　売却益なくなる
● キッセイ
決算（2019年5月8日）
キッセイ薬品工業、純利益39%減　19年3月期
● 扶桑薬品
【PDF】通期業績予想数値の修正に関するお知らせ
● カルナバイオ
【PDF】譲渡制限付株式報酬としての新株式の払込完了に関するお知らせ
● 武田テバ薬品
武田テバ薬品に資産移管された長期収載品の製造販売承認承継について
● GEヘルスケア、JSR
GEヘルスケア・ジャパンとJSR、 整形外科領域でのデジタルプラットフォーム構築と新規サービス事業の立ち上げに向け、パートナーシップを締結
JSRとGEヘルスケア・ジャパン、整形外科領域でのデジタルプラットフォーム構築と新規サービス事業の立ち上げに向け、パートナーシップを締結
IT
● ぜん息
5月9日は呼吸の日、喘息治療サポートサイト「ぜん息外来.jp」をオープン ～治療していても繰り返す喘息症状を“いつものこと”とあきらめない～
● 医療ツール
予見医療ツールからピアノを演奏できる義手まで！AIによって医療はどう変わるのか？
● 音声入力
第一三共エスファの販売情報提供活動に　音声入力キーボードアプリ「AmiVoice® SBx」が採用
● パーキンソン病
テンセントが英国で医療データ収集、パーキンソン病治療の試み
知財
● パーキンソン病
【PDF】東北大学とプロトセラ、パーキンソン病進行抑制療法の候補分子絞り込みに成功―5分子を特許出願―
東北大学とプロトセラ、パーキンソン病進行抑制療法の候補分子絞り込みに成功 – 5分子を特許出願 –
基礎研究
● 筋と骨
筋と骨の量的な制御と重力との相関を解明―マウスの宇宙実験（きぼう）と地上実験で証明―
● CRISPR
CRISPRスクリーニングによりがん治療薬候補を網羅的に同定 －ターゲットとなりうる600遺伝子を発見－
● 自己複製
【PDF】【続報】真核生物の細胞の自己複製能力の起源を解き明かせるか？
● 論文数
「免疫学」「植物・動物学」分野で連続ランクイン -インパクトの高い論文数分析による日本の研究機関ランキング-
開発
● 骨髄異形成症候群
第15回国際骨髄異形成症候群シンポジウムにおける当社のオンコロジー研究に関する最新データの発表について
● バブルボーイ
「バブルボーイ」治癒に光明　米バイオ医薬品会社の新薬、幼児８人の治療に成功
● がん
がん治療開発の最新動向 AACR 2019 マイクロバイオーム/免疫療法バイオマーカー/免疫療法の新標的など
● 乳がん
トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の HER2陽性乳がん第2相臨床試験の結果概要について
承認
● オピオイド中毒
米FDA　オピオイド中毒治療薬ナロキソンスプレー式点鼻薬初のGEを承認
安全性
● PTPシート
高齢患者がPTPシートのまま薬剤を服用した事例が発生、服用歴から「一包化」等の必要性確認を―医療機能評価機構
● HPVワクチン
【厚労省】HPVワクチン副反応、重症例の詳細な報告せず
● がん
がん治療薬 副作用で皮膚障害…スキンケアで症状軽減
その他
● メルク
メルク、「CITE JAPAN 2019」に出展　約250点におよぶ幅広いラインナップを紹介
● 保冷ボックス
スズケン／パナソニックと医薬品専用保冷ボックスを開発
● 整形外科用医薬
世界の処方整形外科用医薬品市場 2019 成長率、将来の動向、推進力と課題2025
● がん
若いがん患者の勉強・仕事　行政や企業で支援の動き
● LHキット
【厚労省】LHキットの適正使用、薬剤師が説明83.9％
● 業務総点検
「令和」新時代の薬業界‐業務総点検が不可避
● 日薬
かかりつけ以外の適正化、財政審指摘に一定理解‐日薬・山本会長
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 診療報酬基本問題小委員会（第194回）　議事次第
中央社会保険医療協議会 総会（第414回）　議事次第
5月7日（火）
経営・契約
● 塩野義
【PDF】AI医療機器ベンチャーアイリス社との資本業務提携について
● 中外製薬
【インタビュー】中外製薬・小坂CEO 厳しさ増す経営環境、画期的新薬で立ち向かう
● 田辺三菱
「業績予想の修正に関する説明」テキスト（説明要旨・質疑応答）を掲載しました。NEW
● 日医工
【PDF】第９回新株予約権（行使価額修正条項付）の月間行使状況に関するお知らせ
● ナノキャリア
【PDF】行使価額修正条項付き第16回新株予約権（第三者割当て）の月間行使状況に関するお知らせ
● メドピア
メドピア、ファーマインターナショナルと業務提携し、医薬品マーケティング支援におけるコンテンツ制作を強化
● スズケン
スズケン　通期業績予想を上方修正　増収と販管費抑制で
● 日本ケミファ
【PDF】 業績予想の修正に関するお知らせ
● J-TEC
【PDF】中期経営計画(2020年3月期～2022年3月期)
● シンバイオ
【PDF】第三者割当により発行された第46回新株予約権(行使価額修正条項付)の月間行使状況に関するお知らせ
● ナノキャリア
【PDF】行使価額修正条項付き第16回新株予約権（第三者割当て）の月間行使状況に関するお知らせ
● ラクオリア
エランコ社によるアラタナ社への買収提案に関するお知らせ
● ジーンテクノ
【PDF】第三者割当による行使価額修正条項付第６回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ
● スリー・ディー
【PDF】第20回新株予約権（行使価額修正条項付）の月間行使状況に関するお知らせ
● プロメセラ
プロメセラ：3,970万ユーロ（約49.4億円）のシリーズD資金調達を完了
● スマート・ファーマ
転用医薬品創薬事業に取り組む子会社を設立＝知臨集団
IT
● スパコン
スパコン・京の予測システムで肺がん治療薬の有効性を予測　慶應大や京大
LC-SCRUM-Japanで構築した日本最大のがん臨床ゲノムデータを活用しスーパーコンピュータで治療薬の効き目を予測　－がんゲノム医療における新たなツールの開発－
● インフルエンザ
AI活用でインフルエンザの早期発見へ、アイリスが12.5億円を調達
● 避妊薬
避妊薬、オンラインで処方　厚労省
知財
● AskAt
COX-2 阻害薬 AAT-076 のカナダでの製剤に関する特許査定のお知らせ
基礎研究
● CRISPR-Cas9
CRISPR-Cas9遺伝子改変技術を用いた効率的なショウジョウバエGFPノックイン系統の作出
● 記憶
記憶・学習時に伴うシナプス再編を担う分子機構を解明　－神経活動に応じたシナプスのスクラップ＆ビルド－
● 抗体
マウスモノクローナル抗体可変領域配列の解析サービスを開始しました。
● ウイルス複製
細胞融合性タンパク質FASTによる新規ウイルス複製メカニズムの解明
● シナプス
シナプス可塑性の最初の数分間でアクチン線維は再編される　～ 細胞内の微小空間でおこる分子動態を解読する新しい技術 ～
● iPS細胞
【PDF】iPS細胞樹立時に起こりうる異常の同定とその回避方法の開発〜安全な細胞運命制御技術の開発に向けて〜
● インフルエンザ
【PDF】変異が入ることなく季節性インフルエンザウイルスを効率よく分離培養できる培養細胞株の開発に成功－細胞培養ワクチンへの応用－
● ナノイメージング
3次元放射光ナノイメージングとデータ科学の融合 －酸素吸蔵・放出材料における酸化反応の軌跡を可視化－
● カルシウムポンプ
ヒト由来カルシウムポンプの高分解能構造と活性制御機構を解明～細胞内カルシウム恒常性維持機構の破綻が引き起こす疾病の原因解明に光～
● スマートセル
“スマートセル”開発で医薬品原料の生産性向上に成功 ―微生物の代謝経路と酵素を計算科学でデザイン―
開発
● 子宮頸がん
Inovioの第3相製品VGX-3100の品質・非臨床データに欧州医薬品庁が認証
● 外傷性脳損傷
傷ついた脳、幹細胞で再生　バイオベンチャー治験で確認
申請
● 眼科手術補助
【PDF】眼科手術補助剤「ＤＷ-1002」の米国における承認申請のお知らせ
安全性
● 骨粗しょう症
骨粗しょう症・バセドウ病などの処方薬、悪影響を及ぼすことも
病院・薬局
● がんゲノム医療拠点病院
厚労省　がんゲノム医療拠点病院を今秋にも指定　遺伝子パネル検査の保険適用見据え
その他
● 薬の英語
薬の英語の情報、どうやって手に入れる？ドラッグストアで悩む外国人　お役立ち２サイトを発見
● 理研ニュース
『理研ニュース』2019年5月号、本日発行！
● 生物医薬品
国際会議「Executive Decision Making-生物医薬品経営意思決定会議 2019年」（Cambridge Healthtech Institute主催）の参加お申込み受付開始
● ジェネリック
「ジェネリック嫌わないで」工夫や改良重ねた薬も
● らせん高分子
日本国際賞受賞者に聞く（上）　「らせん高分子」開発で製造技術を大きく発展
● 廃棄物処理
医薬品廃棄物処理サービス-2019 アメリカのエコロジー, AEG環境, BioServ, キャノン衛生, クリーンハーバー
● 改正薬機法
【製薬協薬事委】改正薬機法対応に重点‐PACNP導入目指す
● 後発品シェア
【厚労省】昨年11月の調剤費1.6％減‐後発品シェアは76.7％に
● 生命科学クライシス
生物医学最大の問題は「研究における厳密性の欠如」　HONZ特選本『生命科学クライシス－新薬開発の危ない現場』
● がん死
治療薬が保険適用に「がん死」令和ではどこまでが減るか
● 製薬協
2019年3月13日以降に治験119で受付けましたQ&A 4件を新たに掲載しました。
● 厚労省
フィブリノゲン製剤等に関する相談窓口について
第61回難病対策委員会・第37回小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門委員会(合同開催)【ペーパーレス】の開催について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
RS戦略相談の日程（8月実施分）を掲載しました
審査等手数料・対面助言等の手数料表（平成31年4月26日改定）を掲載しました
簡易相談の日程（6月分）を掲載しました
5月6日（月）
経営・契約
● 日本調剤
日本調剤が「医療ビル」開発に積極姿勢の理由
基礎研究
● 科学論文
科学研究　中国の力が急上昇　論文シェア、半数で首位
安全性
● 高血圧薬
発がん物質検出で販売停止の高血圧薬、食薬処が一部に対して規制解除
その他
● ジェネリック
ジェネリック医薬品市場は29.3%増の1兆2,449億円、バイオシミラーへの切り替えが本格化
● プラセボ
プラセボで体力や創造力もアップ!?　意外なプラセボ効果10選
● 更年期障害
更年期障害や子宮内膜症のための処方薬で注意すべきこと
● GW明け
GW明けは要注意 帯状疱疹になると脳卒中リスクが3倍に
5月5日（日）
IT
● 量子技術
量子技術研究に中核拠点 政府検討、産官学の連携促す
● うつ病
うつ病診断　科学データで 　血液検査や表情のAI解析 より良い治療法探る
● 糖尿病
危険因子をAIが分析　糖尿病「リスク予測ツール」の凄さ
基礎研究
● そううつ病
関連遺伝子 解明進む
開発
● iPS細胞
臨床研究相次ぐiPS細胞、「再生医療」「創薬」に続く第三の道
安全性
● 緑内障
美まつげの裏に潜む危険＝緑内障治療薬による目のトラブル
5月4日（土）
IT
● オンライン診療
オンライン診療、指針改定へ　緊急避妊薬解禁、ロボ手術も
● 糖尿病網膜症
Eyenukの糖尿病網膜症向けAIアイ・スクリーニング・システムが前向き多施設ピボタル臨床試験で卓越した性能を証明
基礎研究
● 核酸医薬搭載ナノマシン
難治がんに薬剤送り込む「ナノマシン」の仕組み
● 基礎研究の再生
基礎研究 再生できるか
その他
● 山中伸弥教授
倫理面の議論「待ったなし」――iPS細胞・山中伸弥教授に聞く遺伝子研究
● ドラべ症候群
”ドラべ症候群”周知マンガに反響
● 高額
誰でも使える態勢に　高額の治療薬
● 梅毒
増え続ける梅毒患者…しこりや発疹受診早く
● 臨床研究
臨床研究
5月3日（金）
経営・契約
● インシス・セラピューティクス
米陪審、製薬会社創業者に有罪評決　「オピオイド薬の乱用招いた」
● テバ
テバが下落　主力薬の販売が予想下回る＝米国株個別
基礎研究
● タンパク質合成
ストレスでタンパク質合成が止まる仕組み　－たった1カ所のリン酸化が招く翻訳開始因子複合体の構造変化－
安全性
● 誤飲
大人の薬、子供が誤飲　どう防ぐ？　開けにくい容器導入へ理解を
● 女性
市販の鎮痛剤、便秘薬、胃腸薬が女性の体の不調原因に？
その他
● 医療費
令和「医療費削減圧力高まる」「医学部人気も頭打ち」
5月2日（木）
経営・契約
● ADMコリア
韓国の受託臨床試験企業、越の同業を買収
● リッポーカラワチ
リッポーカラワチ、ミャンマーの病院株売却
IT
● オンライン診療
オンライン診療での緊急避妊薬処方、現実的かつ厳格な要件設定に向けた議論を―オンライン診療指針見直し検討会
その他
● 風邪
風邪の予防で薬を飲むのは、アリ？ナシ？　医師が回答
5月1日（水）
経営・契約
● メルク
米メルクの純利益3.9倍　1～3月期、がん・ワクチン好調
● ファイザー
ファイザー：１－３月利益は予想上回る、主力薬品の値上げが奏功
● EirGenix, Inc.
EirGenix, Inc.がバイオシミラー医薬品EG12014商業化で世界的ライセンス契約
● エーザイ
【PDF】「レンボレキサント」に関するPurdue社の権利を獲得し、提携を終結―エーザイがグローバルの開発・商業化を継続―
基礎研究
● iPS細胞
iPS細胞樹立時に起こりうる異常の同定とその回避方法の開発―安全な細胞運命制御技術の開発に向けて―
安全性
● 風邪薬
風邪薬、花粉症の薬… 身近な薬に潜む危険すぎる副作用とは!? 美人薬剤師・吉澤恵理がタブーなしで決死の暴露！
その他
● ゾフルーザ
【ビジネスの裏側】画期的インフル薬の誤算　ゾフルーザに変異ウイルス
● リケジョ
研究一筋な理系女子（リケジョ）
● あわジェネちゃん
徳島）ジェネリック普及キャラは「あわジェネちゃん」
● 先端治療
先端治療についてよく分かる話
● 遺伝子治療薬
1回5000万円！超高額な遺伝子治療薬の販売が医療業界に一石を投じる
● 関節リウマチ
患者数約70万人「関節リウマチ」…関節の破壊を防ぐ、新しい治療法と課題とは
● カンファレンス
第12回　eyeforpharma Japan 2019カンファレンス 2019年5月22、23日開催　「リアルワールドエビデンスとコマーシャル成功のための確固たる差異化戦略　2025年とその先を見据えて」
● アルツハイマー
アルツハイマー患者、実は別の種類の認知症か＝国際研究
4月30日（火）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬、1Qとして過去最高の売上収益・営業利益・四半期利益　国内売上が好調に推移
● セルシード
セルシード、通期は創業以来初の黒字化を達成　台湾での独占的事業提携契約が大きく寄与
● レキシコン
レキシコンが大幅高　１型糖尿病治療薬「ソタグリフロジン」が欧州で使用許可＝米国株個別
● uBiome
FBIがマイクロバイオーム関連のスタートアップuBiomeのオフィスを捜索
IT
● 臨床ゲノムデータ
LC-SCRUM-Japanで構築した日本最大臨床ゲノムデータを活用しスーパーコンピュータで治療薬の効き目を予測　－がんゲノム医療における新たなツールの開発－
基礎研究
● インフルエンザウイルス
変異が入ることなく季節性インフルエンザウイルスを効率よく分離培養できる培養細胞株の開発に成功―細胞培養ワクチンへの応用―
その他
● 静岡県
静岡県、「医薬品・医療機器」生産額8年連続日本一
● 生物・生命科学大図鑑
米国の教科書はこんなにすごい　「生物・生命科学大図鑑」からみる学びの“プロセス”
● 血圧
血圧の基準値がどんどん下がるのなぜか？
4月29日（月）
薬価
● 成功報酬型
武田、新薬の成功報酬型　まず欧州で
成功報酬型　薬の価格効果で判断
IT
● 発がん性物質
発がん性物質を見抜くAI　ボストン大学研究チームが開発
病院・薬局
● 連休中
連休中受け入れの医療機関　態勢整えても大忙し
その他
● 肝がん
山梨の肝がん死亡率、なぜ高い？　改善へ人材育成１０年
4月28日（日）
経営・契約
● ニプロ
その技術は、人のために。医薬事業等で知られる、ニプロの給料はどのくらいか
その他
● 転売
１億円超の薬を盗み転売か　薬卸売会社の元社員を刑事告訴
4月26日（金）
経営・契約
● 第一三共
バイスペシフィック抗体に関するZymeworks社との共同研究におけるオプション権の行使について
当社ワクチン製品に関するお詫びとご報告
第一三共、海外大手と提携で「7600億円獲得」に潜む死角
● 田辺三菱
自己免疫疾患治療剤MT-1303に関する　Salixへの権利許諾に係わるライセンス契約締結について
カナダの連結子会社メディカゴ社が世界ワクチン学会で　Best New Vaccine Technology/Platformを受賞
● 大日本住友
【PDF】2019年3月期配当予想の修正に関するお知らせ
● リボミック
リボミック５日ぶり反発、ＡＭＥＤと難治性疾患実用化研究事業の１９年度委託研究開発契約を締結
● サンバイオ
再生医療のシリコンバレー、日本で世界リーダーに－サンバイオ社長
【PDF】ストック・オプション（新株予約権）の付与に関するお知らせ
【PDF】役員人事に関するお知らせ
【PDF】第６回定時株主総会決議ご通知
【PDF】事業説明会資料（2019年4月26日開催分）
【PDF】2019年1月期 株主通信
【PDF】2019年1月期 有価証券報告書
● ブリストル
ブリストル売上高は市場予想上回る、１－３月決算－エリキュース好調
● ノバルティス
2019年第1四半期、ノバルティスは、売上高の大幅な伸びとコア1営業利益の二桁成長、Mayzentの上市、アルコンのスピンオフを完了し、コア営業利益の予想を上方修正
● 中外製薬
譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ
● 参天製薬
【PDF】米国でのMicroShunt（DE-128）独占販売の代理店契約を通じたGlaukos社との提携のお知らせ
● あすか製薬
【PDF】代表取締役の異動ならびに役員および執行役員の異動に関するお知らせ
【PDF】子会社役員の異動に関するお知らせ
● 日本新薬
【PDF】カラダの糖化とAGEsに関する情報サイト「糖化ラボ」を開設
● アンジェス
【PDF】第33回新株予約権（第三者割当て）（行使価額修正条項付）の大量行使及び月間行使状況に関するお知らせ
● 日東電工
【PDF】代表取締役の異動に関するお知らせ
【PDF】2019年３月期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
● 沢井製薬
執行役員委嘱職務の変更に関するお知らせ　
● 理研
中国杭州未来科技城に天然物ケミカルバイオロジー連携研究室を設置
IT
● がん
ディープラーニングで少量の血液からがん発見　DeNAとPFNが専用ラボ開設
● 緊急避妊薬
【厚労省検討会】緊急避妊薬のオンライン処方‐対処する医師要件など議論
マーケ・営業
● アステラス
アステラス　国内ＭＲ数は“2000人前後”に　早期退職優遇制度に約700人応募
知財
● 特許切れ
第一三共　19年3月期決算　オルメテックの特許切れ響く　国内売上高は前年比167億円減収
● 大学発特許
［社説］大学発特許を産学で上手に生かすには
基礎研究
● 細胞分裂
細胞分裂時のタンパク質分配の偏りを網羅的に解析　－セプチンによる細胞内区画化機構などを解明－
● 腎障害
筋肉量と腎障害の関連性を統計学的に解明－PLOS ONEに掲載
● 活性酸素
マウスの行動の性差は活性酸素による酸化ヌクレオチドの蓄積が原因である　－男女それぞれの特性に注目した病気の予防や治療法の開発に期待－
● 骨格筋幹細胞
カルシトニン受容体の発現低下は加齢性の骨格筋幹細胞減少に寄与する
● 骨格筋細胞
骨格筋細胞のマイクロ構造をMRIで可視化する技術を開発－運動器の機能、疲労、トレーニング、疾患の定量評価へ期待－
● ゲノム編集
ゲノム編集技術と顕微鏡技術を駆使し、内在性のタンパク質の濃度とタンパク質間相互作用の強さを生きた細胞で定量することに成功
● タンパク質
【PDF】学融合研究によりがんと戦う―本学教員の論文が国際学術誌に相次ぎ掲載～がん細胞に死を促すタンパク質の人工的な合成に成功～
開発
● 治験中止
最有力候補の治験中止に衝撃　認知症の新薬はなぜできないか…岩坪威・東大教授に聞く（上）
● アルツハイマー病
【エーザイ】AD治療薬の開発に意欲‐内藤CEO「まだ火は消えていない」
● ドライアイ
【PDF】LT-4002の後期第Ⅱ相臨床試験開始のお知らせ
申請
● 慢性副鼻腔炎
サノフィ　デュピクセントの適応追加を申請　鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎で
● ガンマグロブリン血症
CSLベーリング　ピリヴィジェンの適応追加を申請　無又は低ガンマグロブリン血症で
● 多発性骨髄腫
武田薬品　多発性骨髄腫治療薬・ニンラーロの適応追加を申請　自家造血幹細胞移植後の維持療法で
● 進行腎細胞がん
武田薬品　進行腎細胞がん治療薬・カボザンチニブを承認申請
承認
● 進行性腎細胞がん
FDA、KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）について 　進行性腎細胞がんの初回治療としてInlyta®（アキシチニブ）との併用療法を承認 　
製造
● 連結型生産設備
医薬品原体のオンデマンド生産を可能にする連結型生産設備の開発
病院・薬局
● 横流し
病院の薬１億円相当横流し　きょう三木市、運営法人が告訴へ
● がんゲノム拠点病院
がんゲノム拠点病院の要件、医療体制は中核病院と同等 – 人材育成などは連携病院と同等、厚労省WG
その他
● データ保護期間
米は対中協議でバイオ医薬品のデータ保護期間巡り譲歩も－関係者
● 10連休
日医　行政との情報共有・連携を地域医師会の６割が評価　10連休対応で
● ゲノム検査
【中医協総会】癌ゲノム検査の保険適用‐要件を了承
● 高齢者
【厚労省検討会】在宅多剤、6種類以上が6割‐高齢者の療養環境別で調査
● 研究者支援
「創薬シーズ事業化研究者支援プログラム」開催のお知らせ
● 健康食品
強壮90製品に医薬品成分　ネットの健康食品調査
● 命奪う医薬品
全米で1日130人の命奪う医薬品の大いなる恐怖
● 厚労省
第109回医学的検証作業グループを開催します
第２回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会　議事録
平成３１年度がん患者及び脳卒中患者の仕事と治療の両立支援モデル事業の公募について
● PMDA・新着
【注意喚起】情報のダウンロードに関する留意事項について
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
平成30年度　医療機器の承認品目一覧（平成31年3月31日まで）を掲載しました
PMDAワークショップ「小児及び難病等アンメットニーズ医薬品開発におけるファーマコメトリクスの利活用」の開催案内を掲載しました
医薬品再生医療等製品レジストリ信頼性調査相談を新設しました
医薬品再生医療等製品レジストリ活用相談を新設しました
カルタヘナ法関連相談（対面助言）の日程（8月実施分）を掲載しました
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書等受付日（7月受付分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（10月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（7月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（9月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（7月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（7月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談の資料搬入日（6月実施分）を掲載しました
医薬品レジストリ使用計画相談を新設しました
再生医療等製品レジストリ使用計画相談を新設し、再生医療等製品治験相談の日程（8月実施分）を掲載しました
医療機器レジストリ信頼性調査相談に追加相談を追加しました
4月25日（木）
経営・契約
● 塩野義
塩野義・手代木社長「どうせ潰れるから、一緒に行こう」
● ギリアド
米製薬大手ギリアド、米国内にがん遺伝子治療の新工場
● 第一三共
日本橋ビルの売却について
● アステラス
【PDF】代表取締役及び役員の異動について
【PDF】自己株式の消却に関するお知らせ
2019年3月期（第14期）決算資料を掲載しました。
アステラスの今期、純利益18%減　主製品の独占販売期間満了で
アステラス、過去最高益でも喜べない理由
〔決算〕アステラス薬、20年3月期減収減益へ
● アジレント
適切な薬を、適切な患者へ――自社の技術を駆使して”Fight Against Cancer”に取り組むアジレント
● オンコリス
中外の契約は「出発点」‐浦田社長「次世代製剤の開発加速」
● アインHD
アインHD／運営統括本部を「医薬」「物販」に分割
● ランシット大
ランシット大学、医療用大麻の研究所を開所
● 中外製薬
【速報】中外製薬　早期退職優遇措置にＭＲを含む172人が応募
● サムスンバイオ
サムスンの圧迫で…会計士ら「サムスンバイオ粉飾会計」隠すため嘘の供述
検察、サムスンバイオ社員２人の逮捕状請求
● 東邦HD
東邦HD　通期業績予想を上方修正　価格改善などで
● 武田
2019年3月期連結業績予想（IFRS）の修正に関するお知らせ
武田、業績予想を下方修正　19年3月期　シャイアー買収費用などで
● リプロセル
【PDF】BioserveBiotechonologiesIndiaPvtLtdとHanugenTherapeuticsとの遺伝子治療のための臨床グレードのオリゴヌクレオチドのカスタム製造のためのパートナーシップの締結のお知らせ
● ナノキャリア
【PDF】第三者割当による新株式の発行に関するお知らせ
【PDF】第三者割当による行使価額修正条項付第４回無担保転換社債型新株予約権付社債（リファイナンス）並びに第17回行使価額修正条項付新株予約権及び第18回新株予約権の募集に関するお知らせ
● NEC
NEC、米医療ITベンチャーに56億円出資
● リボミック
【PDF】国立研究開発法人日本医療研究開発機構による難治性疾患実用化研究事業の2019年度委託研究開発契約書締結に関するお知らせ
【PDF】国立研究開発法人科学技術振興機構との「人工知能技術を用いた革新的アプタマー創薬システムの開発」の委託研究契約書締結に関するお知らせ
● 新潟大学
【PDF】膵がん標的化新薬の共同開発～難治がん征圧に向けたがん吸収性ペプチドを応用した次世代創薬技術に関する提携～
● 中京医薬
中京医薬、前期経常を一転64％減益に下方修正
薬価
● 成功報酬型
成功報酬型の医薬品、日本は出遅れ
IT
● ドローン
【ガーナ】　ドローンで医薬品をお届け
● AI
医療に応用されるAI（人工知能）の現状と課題 ー IBM「ワトソン」とディープラーニングを中心に
● 資産
知臨集団のスマート・ファーマが資産担保スマート・ファーマ・トークン（SMPT）の提供開始を発表、コンピュテーショナル転用医薬品創薬プラットフォームのSmart-ACT™が裏付けに
マーケ・営業
● プロモーション規制
医薬品のプロモーション規制「必要な情報届かない」―神奈川県内科学会「知の羅針盤」が目指す“真の学術講演会”
知財
● 特許の崖
第一三共、アステラスの20年3月期、「特許の崖」で明暗
基礎研究
● 膵がん
膵がん標的化新薬の共同開発―難治がん征圧に向けたがん吸収性ペプチドを応用した次世代創薬技術に関する提携―
● 乳房外パジェット病
日本人の乳房外パジェット病のゲノム解析研究の成果がJournal of Dermatological Science誌に掲載
● 歯槽骨
コラーゲンに結合する増殖因子を用いて、歯槽骨の再生促進に成功　歯周病の再生医療の可能性拡大へ
● 人工アミノ酸
常識に反する酵素の基質認識メカニズムを解明　－有用な人工アミノ酸の設計・活用が可能に－
● 抗体作製
多様なモノクロナル抗体分子を迅速に作製するペプチドバーコード手法を確立 －動物を使わずに試験管内で多様な抗体を調製することが可能に－
開発
● 乳房再建
【PDF】脂肪注入による乳房再建に新たな道～第二種再生医療を用いた治療法～
● 記憶力
世界初！乳由来βラクトリンが記憶力を改善することをヒト試験で確認　－中高年を対象としたランダム化比較試験を実施－
● ロボット麻酔
日本初のロボット麻酔、福井大学など臨床試験を開始
● 小児アトピー性皮膚炎
【PDF】JAK阻害剤「JTE-052（デルゴシチニブ）軟膏」の小児アトピー性皮膚炎患者対象の国内第Ⅲ相臨床試験（比較試験）の速報結果について
● 関節リウマチ
【PDF】アッヴィが承認申請中のウパダシチニブ、日本人の関節リウマチ患者さんを対象に有効性および安全性を評価する第Ⅱb／第Ⅲ相試験の長期投与時の結果を発表
申請
● 副甲状腺がん
協和キリン　カルシウム受容体作動薬オルケディア錠で適応追加申請
● 薬剤耐性菌
新規抗菌薬「T-4288」　日本国内での製造販売承認申請のお知らせ　薬剤耐性菌問題に対する新たな治療選択肢の提供を目指して
承認
● キイトルーダ
【米メルク】キイトルーダが米承認‐肺癌で単剤療法可能に
病院・薬局
● 米国
診断や薬の処方できる米国の看護師　日本となぜ違う？
● 在庫
薬局を悩ませる「薬の在庫問題」　薬品ロスを減らすkintone活用法
● 心肺蘇生
【神戸学院大学薬学部】心肺蘇生法学ぶ新実習開始‐短時間で効率良く技術習得
● ポリファーマシー
中医協総会　ポリファーマシーの現状認識で各側が意見　フォーミュラリと合わせた議論も
その他
● 製品情報概要
製薬協　製品情報概要作成要領を全面改定　販売情報提供活動ＧＬへの対応も
● パネル検査
中医協総会　パネル検査の保険適用はC-CATへの遺伝子情報提出が要件
● 遺伝子検査
個人遺伝情報の提供でポイント付与–遺伝子検査のジェネシスヘルスケア、新サービス
● 奨学金
名大、若手研究者に奨学金50万円　岡本奨励賞を創設
● 日本新薬
【PDF】第11回「日本新薬こども文学賞」最優秀賞作品決定
● 研究支援
ファイザープログラム　～心とからだのヘルスケアに関する市民活動・市民研究支援
● 製薬協
「Antimicrobial resistance （AMR）」を更新しました。
● 厚労省
糖尿病性腎症重症化予防プログラムの改定について
「がん研究10か年戦略」の推進に関する報告書（中間評価）
医療従事者の需給に関する検討会 第８回 看護職員需給分科会
● PMDA・新着
PDG（薬局方検討会議）テレビ会議のプレスリリースを掲載しました
事務補助員（医療系職種）の募集について
申請時電子データ提出に関する各種通知等の英訳版について掲載しました
4月24日（水）
経営・契約
● エーザイ
「攻めのIT経営銘柄2019」に選定　経営戦略とICT戦略の融合によるNew Business Modelへの変革に向けた挑戦が評価
● ヘルスケア産業プラットフォーム
ヘルスケア産業プラットフォームが設立　約７万人加盟　連携で産業構造転換へ対応
● 島津
【PDF】医用機器事業説明会資料を掲載
● エメンド
エメンド・バイオセラピューティクスがタケダとライセンスオプション契約を締結
● マクロジェン
マクロジェンとExosome Plus、エクソソーム基盤の診断及び治療剤の共同開発でMOUを締結
● 医学生物
＜JQ＞医学生物がストップ高気配　業績回復期待で買い集中
● メディシノバ
＜JQ＞メディシノバが続伸　米国で薬剤の特許承認で
● CANBAS
ＣＡＮＢＡＳ—大幅に4日ぶり反発、新株予約権付社債などの転換・行使完了で希薄化懸念払拭
● ロチェスター
米、オピオイドで薬販売大手初の告訴　「安全より利益優先」
● Covance
3カ月で売上数百万ドルに貢献したCovanceのリードマネジメントとは?
● 中外製薬
2019年12月期第1四半期連結決算
低・中分子医薬品のさらなる開発加速に向けた新合成原薬製造棟建設
早期退職優遇措置の実施と結果について
2019年12月期第1四半期決算カンファレンスコール
2019年12月期第1四半期決算を発表しました
中外薬、純利益26%増、19年1～3月期
中外製薬、静岡に原薬製造棟　180億円投資
● 田辺三菱
業績予想の修正に関するお知らせ
「業績予想の修正に関する説明」プレゼン資料、音声配信を掲載しました。
人事異動に関するお知らせ
田辺三菱、前期純利益4割減　ロイヤルティー収入減
● 協和発酵キリン
【PDF】連結子会社の株式譲渡完了に関するお知らせ（開示事項の経過報告）
● ペプチドリーム
【素材開発をAIで加速】MI-6株式会社がBEENEXT、並びにペプチドリーム舛屋氏らエンジェル投資家11名から資金調達
● 鳥居薬品
【PDF】譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ
IT
● ネット通販
ヨドバシカメラが第1類医薬品のネット通販をスタート
● アストラゼネカ
「ビジネス5倍速」を実現したアストラゼネカにみる、クラウド活用の勘所
● ラクオリア
子会社ホームページ開設のお知らせ
● ゲノム
韓国人のゲノム標準物質開発に成功…アジア初
マーケ・営業
● 営業コスト
財務省主計局　医薬品産業の営業コスト構造にメス　「他業種に比べて販管費率が高い」
基礎研究
● PCRクローニング
生命科学部 本橋 健 教授がPCRクローニングを効率的に行うための新しいベクターを開発しました
● カルシウムポンプ
ヒト由来カルシウムポンプの高分解能構造と活性制御機構を解明～細胞内カルシウム恒常性維持機構の破綻が引き起こす疾病の原因解明に光～
● 過敏性腸症候群
日本消化器病学会総会にて「過敏性腸症候群における腸内細菌叢バイオマーカーの探索」についての研究成果を発表します
● 胆道がん
白癬菌（水虫）の治療薬が胆道がん細胞の増殖を抑制する効果を発見－胆道がんに対する安全かつ有効な治療薬候補の特定－
● 核酸医薬
核酸医薬で脳腫瘍など治療＝マウス実験成功－東大や名大
核酸医薬を載せた微小機械　東大などが開発
開発
● 子宮内膜がん
レンビマ／キイトルーダ併用、19年度中の申請目指す 　エーザイ、米FDAに子宮内膜がん2次治療で
● 神経
【PDF】米国神経学会年次総会にてレンボレキサントおよびペランパネルに関する最新データを発表
申請
● がん
KHK7580（エボカルセト）の国内適応追加申請のお知らせ
承認
● ベバシズマブBS
【医薬品第二部会】「アバスチン」初の後続品登場‐新薬2件の承認なども了承
● アルツハイマー
効能・効果および用法・用量の追加に関するお知らせ　ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「テバ」　ドネペジル塩酸塩錠OD錠3mg・5mg・10mg「テバ」
病院・薬局
● 新6年制
【岐阜薬大】研究重視で学生の質向上‐稲垣学長、「新6年制」一本化に自信
● 効かない薬
日本の医者が”効かない薬”を処方する理由
● 無許可販売
野田の薬流出　医薬品無許可販売　野田中央病院の前理事長ら起訴　／千葉
その他
● メディケア
ＣＡＲ－Ｔ細胞療法向けの給付引き上げ提案－米メディケア責任者
● 労働時間
医薬品業界の「労働時間の満足度が高い企業ランキング」発表！ 1位はアステラス製薬
● 抗菌薬
平成の医薬品市場、抗菌薬の売上額は4分の1に　平成元年から30年で市場は1.87倍の10兆円超に膨らむ
● 鼻炎
鼻炎治療剤、大容量商品が人気！ アレルギー用目薬は振るわず
● マラリア
世界初のマラリアワクチン、マラウイで接種開始
● 診療情報
【厚労省】脳梗塞など6疾患が対象‐循環器病の診療情報活用案
● 認知症
認知症施策で官民協議会‐発症後も生活できる社会へ　
● インフル
耐性ウイルス発見のインフル薬　「通常」での使用避けて
● 試験管ベビー
今や体外受精出産大国、中国初の試験管ベビーがお母さんに！＝中国メディア
● 厚労省
第４０回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成３１年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）　資料
最近の医療費の動向-MEDIAS-　平成30年11月
● PMDA・新着
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に平成30年12月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に平成30年12月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に平成30年12月分の情報を追加しました
4月23日（火）
経営・契約
● 国立がん研究センター
「MASTER KEY」に北大と九大が参加　希少がん研究の拠点構築に新たな一歩
● 日本化薬
日本化薬　日本リリーが承認申請中の抗EGFR抗体・ポートラーザ導入
● 日本化薬
【PDF】業績予想の修正に関するお知らせ
【PDF】子会社の業績予想の修正に関するお知らせ
● キャンバス
【PDF】第三者割当による第2回無担保転換社債型新株予約権付社債の転換完了及び第14回新株予約権の行使完了に関するお知らせ
● 日本新薬
【PDF】業績予想ならびに配当予想の修正に関するお知らせ
● サンバイオ
サンバイオショックとは何だったのか？大損失を被った２名の事例と得られる教訓＝俣野成敏
IT
● 論文を探すAI
創薬研究者が仮説を入力すると関連論文を探すAI　FRONTEOヘルスケアが開発、複数の製薬企業が導入へ
● 臨床研究モニタリング
サスメド、ブロックチェーン臨床研究モニタリング実証がサンドボックス制度に認定
● 文書管理
医療分野向け文書管理クラウドサービス提供のアガサが、フランスの医療機器コンサルQualitisoとパートナー契約を締結
● 薬王堂
ドラッグストアの薬王堂、仙台でAI無人レジ実験
● 機械翻訳
機械翻訳を活用した自動化システムによるCIOMS Form作成(Narrative英訳)サービスのご案内
● 中外製薬
医療関係者向けウェブサイトリニューアルのお知らせ
マーケ・営業
● MSD
人員削減で組織最適化‐ウェストハイゼン社長、MRのリソース配分検討
知財
● CRISPR/Cas9
Charpentier granted new CRISPR/Cas9 patent
基礎研究
● 難治性側弯症疾患
先天性側弯症と脊椎肋骨異形成症は一連の疾患群である　－難治性側弯症疾患の病態解明に貢献－
● エボラ出血熱
【PDF】DNAワクチン技術を用いたエボラ出血熱抗血清製剤の開発が進展
● 体温
体温において心臓が効率良く拍動するメカニズムの一端を解明 （新谷正嶺助教ら）
● アルキニルスルフィド
【PDF】「アルキニルスルフィド類の効率的な新規合成法を開発」―医薬品開発などに有用な複素環式化合物合成を可能にする新技術に期待―
● ゲノム
両親由来のゲノム配列を個別に決定する新手法
● エイズ
エイズウイルスがヒトの防御機構から逃れる仕組みを解明
● 乳がん
遺伝情報で病気はどこまで分かる？（上）乳がんの原因になる遺伝情報を見つける研究
● 糖尿病性腎臓病
東北大と岡山大、フェニル硫酸が糖尿病性腎臓病の新規原因物質であることを発見
● 統合失調症
【PDF】統合失調症の予測モデルを構築！～バイオマーカーの実用化に期待～
開発
● 先駆け審査
AMEDの支援を受けた革新的な医薬品等の先駆け審査指定制度（厚生労働省）の指定について
● ALS
筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者を対象とした治験が徳島大学病院、北里大学病院、鳥取大学医学部附属病院でも開始
● 腰痛症
【東海大学病院】腰痛症に再生医療製品‐5月から国内治験スタート
申請
● 間質性肺疾患
NBI　オフェブの適応追加を申請　全身性強皮症に伴う間質性肺疾患で
製造
● 武田テバファーマ
甲賀工場及び水口工場閉鎖に関するお知らせ
その他
● 病理検査薬市場
病理検査薬市場　コンパニオン診断需要増により５年で23.5%成長　富士経済予測
● 医療技術評価
患者は医療技術評価（HTA）の犠牲者になってしまうのか｜DRG海外レポート
● 健康寿命
【厚労省検討会】健康寿命延ばす地域連携‐ガイドライン改訂も視野
● 遺伝子解析
がん免疫　新薬患者の遺伝子解析　「耐性」解明、治療変更で効果も
● 製薬協
「日本の薬事行政2019」を掲載しました。
「くすり研究所」をリニューアルしました。
● 社会保障
社会保障で改革後退鮮明　財務省案、患者負担や年金支給
● 厚労省
　第73回「先進医療会議」の開催について
4月22日（月）
経営・契約
● コーアイセイ
後発薬カルテル、百数十万円課徴金命令へ　公取委
後発薬でカルテル疑い　公取委、製薬会社に排除措置命令へ
● MSD
MSD　18年国内売上は2.5％減収　薬価改定、C肝薬影響　キイトルーダはトップ製品に
● 日本化薬、イーライリリー
抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗EGFRモノクローナル抗体Necitumumabに関する契約締結
● 立命館大
【立命館大学創薬科学研究センター】産学連携ラボ新設を構想‐創薬領域の共通課題解決へ
● Meiji Seika ファルマ
PT. メイジ・インドネシア・ファーマシューティカル・インダストリーズの　新社屋竣工と本社移転に関するお知らせ
● ラボコープ
542億円で英大手の非臨床部門買収‐世界最大のCRO誕生へ
● ダッソー
仏ダッソー・システムズが米で買収模索、メディデータも候補－関係者
● ジーエヌアイ
＜マザーズ＞ジーエヌアイが続伸　子会社が香港取引所に上場申請
● 薬王堂
新規27店舗や販売施策が寄与‐19年２月期は増収増益
● 塩野義
【PDF】2019年3月期配当予想の修正（増配）に関するお知らせ
塩野義、94円に増配　前期 新薬が好調
● サムスンバイオ
韓国株22日　小幅続伸、サムスンバイオなど医薬に買い
● アンジェス
【PDF】当社取締役に対する株式報酬型ストック・オプション（新株予約権）の発行に関するお知らせ
【PDF】当社従業員に対する株式報酬型ストック・オプション（新株予約権）の発行に関するお知らせ
【PDF】特別損失（投資有価証券評価損）の計上に関するお知らせ
アンジェス、特損2億4300万円　19年1～3月期
● シンバイオ
【PDF】当社取締役に対して発行する新株予約権（ストックオプション）の 発行内容等確定に関するお知らせ
【PDF】当社従業員に対して発行する新株予約権（ストックオプション）の 発行内容等確定に関するお知らせ
● ナノキャリア
【PDF】再生医療分野における契約締結のお知らせ
● カイオム
カイオム・バイオサイエンス、通期は赤字幅拡大　初期臨床開発に向けて先行投資が増加
IT
● 資産管理・情報漏えい対策
【LanScope Cat 導入事例】高田製薬株式会社様　IT資産管理ツール導入をきっかけに、PC管理の効率化・セキュリティレベル向上を実現！
基礎研究
● 統合失調症
統合失調症の予測モデルを構築！―バイオマーカーの実用化に期待―
● カイコ
遺伝子組み換えカイコで福島の養蚕業復活期す　日東紡など医薬品開発
● 腎障害
【徳島大研究グループ】高脂血症薬に新薬効か‐抗癌剤誘発の腎障害を抑制
● 性ホルモン
性ホルモンの男女を見分ける分子カプセル　男性ステロイドホルモンの超高感度センシング法を開発
開発
● HIV
【PDF】1日1回投与2剤配合錠Dovato®（ドルテグラビルおよびラミブジン）米国FDAによる治療歴のない成人HIV-1感染患者に対する承認について
● 腰椎椎間板変性症
東海大など６病院　腰椎椎間板変性症の再生医療で治験へ　国内初
● うつ
ＮＣＮＰ病院、薬物療法に反応しない双極性障害のうつ状態に対し　反復経頭蓋磁気刺激療法（rTMS）を先進医療で実施　～新たなニューロモデュレーション治療の保険適用・薬事承認を目指し臨床研究を開始～
申請
● 全身性強皮症
日本ベーリンガーインゲルハイム、ニンテダニブの全身性強皮症に伴う間質性肺疾患に対する適応拡大の国内承認申請を提出
承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　抗EGFR抗体で初の非小細胞肺がん治療薬などの承認了承
安全性
● エカベト
沢井　エカベトNa顆粒の異成分は原薬製造ラインの残留物と発表
病院・薬局
● １０連休
史上初の１０連休、医療態勢は手薄に？　薬を多めに処方してもらうなど対策を
● 疑義不要
【JCHO北部医療センター】さいたま市薬と疑義不要合意‐服薬情報提供書の統一も推進
その他
● 医薬品市場
市場1.9倍に拡大も マイナス成長時代の入り口に―データで振り返る平成の医薬品市場
● 癌遺伝子パネル検査
癌遺伝子パネル検査、治験参加に大きな壁‐国立がん研セ・土原氏
● 医療政策論
急増する高齢単身世帯　医療政策論は「地域」重視へ　フォーミュラリも院内から地域
● 田辺三菱
「医学・薬学研究活動への支援」 申請受付を開始しました。NEW
● 製薬協
「変革を迎えた臨床研究のこれからを考える（2019年4月）」を掲載しました。
製薬企業に対する治験の現状アンケート調査結果に2018年度版を掲載しました。
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 総会（第413回）　議事次第
第５回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議資料
● PMDA・新着
「医療事故の再発防止に向けた提言第8号の公表について」を掲載しました
4月21日（日）
その他
● 久光製薬
鳥栖市に「久光製薬ミュージアム」完成
● 高血圧
高血圧　75歳未満は「最高130」目標に　降圧剤処方が増える可能性
● てんかん
てんかん患者100万人＝高齢者で発症増加
● 期限切れ
期限切れの薬を飲んでも大丈夫？知っておきたい常備薬の使用期限
● 賢くなる薬
　中国で「賢くなる薬」評判に、子に飲ませる親続出＝専門家「精神に異変きたす恐れある薬物です」
4月20日（土）
基礎研究
● 腸内微生物
腸内微生物の移植が、自閉症スペクトラムの症状を軽減する：研究結果
安全性
● 飲み合わせ
日本人は薬に頼りすぎ！副作用に懸念、NGな飲み合わせは
その他
● 医療ドラマ
医療ドラマに黄色信号！「視聴率がとれる」のウラで止まらぬ“ニッチ化”　
4月19日（金）
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティス　CAR-T細胞療法・キムリア、発売初期は２～3施設に限定　重篤副作用の管理徹底
● ノボノルディスク
ベック社長「セマグルチドの経口剤、数年以内に上市目指す」
● ペプチドリーム
ペプチドリームが反発、塩野義薬から３回目の技術ライセンス料を受領
● シード、東レ
株式会社シード、東レ株式会社との共同事業化契約締結に関するお知らせ
● 塩野義
【PDF】投資単位の引下げに関する考え方および方針等について
● バイエル
ドイツの伝統企業バイエル社が「訴訟連発」で深刻な危機を迎えていた
● 大日本住友
【PDF】業績予想の修正に関するお知らせ
● サンバイオ
【動画】外傷性脳損傷プログラム・フェーズ2臨床試験結果に関する説明会
脳損傷患者に希望の光？サンバイオ森敬太社長が語る「SB623」の期待と課題
● LSI メディエンス
【PDF】聖マリアンナ医科⼤学とLSIメディエンスゲノム医療における連携・協⼒の基本契約を締結
● 森下仁丹
【PDF】CIN治療薬に関する権利許諾のお知らせ
● マイクロバイオーム
マイクロバイオームの研究成果をいち早く消費者に届けたいスタートアップの挑戦
● 王子HD
王子HD、人工透析向け医薬品原薬を開発　社長が説明
薬価
● 費用対効果
医薬品の費用対効果評価制度－評価結果は、どのように薬価に反映されるのか?
● 市販薬の価格
成分と量が同じなのに…「市販薬」の価格の違いはなぜ生じる？　効果に違いは？
IT
● 脳画像
脳画像の施設間差を減らすハーモナイゼーション法の開発に成功し、多くの施設で集めた複数の疾患のビッグデータを制限公開
● ドラッグリポジショニング
隠れた薬効　AIが発見、開発費・医療費減に期待
マーケ・営業
● CSO
【日本CSO協会】派遣MR数が11％減‐2月調査では回復基調
知財
● ２型糖尿病
株式会社メタジェン、物産フードサイエンス株式会社と特許共同出願、２型糖尿病のリスク因子と示唆されている細菌の増殖抑制に対するケストースの有効性を発見
基礎研究
● 人工神経組織
大脳の領域同士の「つながり」をまねた人工神経組織をヒトｉＰＳ細胞から作製
● シナプス
神経細胞のシナプスではたらく分子の遺伝子発現制御機構を解明
● 筋量
【PDF】運動が筋量を維持するメカニズムを解明（運動はオートファジー基質を調節して遅筋の抗酸化物質を産生する）
● PD-1
抑制性免疫補助受容体PD-1が有益な免疫応答を抑制しないメカニズムを解明
有益な免疫抑えない仕組み解明　がん治療薬利用のＰＤ１
● オートファジー
オートファジーによる小胞体分解の新規受容体を発見
● 葉化病
葉化病発症の仕組みを構造化学的に解明 ―葉化病治療薬開発や新品種開発に新たな道―
● Plk4
生理化学教室の山本昌平特任研究員と北川大樹教授が、Plk4の自己組織化特性による中心小体複製の制御機構を解明
開発
● 腰痛
【PDF】再生医療を用いた腰痛治療の実用化に向けた米国ディスクジェニックス社によるIDCT-001治験開始のお知らせ
再生医療を腰痛治療に　米社と東海大
● キイトルーダ
FDA、KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の単独療法の適応拡大を承認 　KEYTRUDA®、外科的切除または化学放射線療法による根治的治療の対象とならない 　ステージIII、または転移性NSCLCについて、PD-L1陽性（TPS≧1%）で 　EGFR遺伝子変異またはALK融合遺伝子を伴わない患者の初回治療として承認を取得
承認
● 乳がん
リムパーザ、生殖細胞系列BRCA遺伝子変異陽性HER2陰性進行乳がん治療としてEU（欧州連合）における承認を取得
安全性
● 副作用救済
薬の副作用救済知る人３割
病院・薬局
● インフル
インフル６１人感染　岐阜市民病院の入院患者と職員
● 疑義照会
医師の9割以上が肯定的‐疑義照会不要プロトコールに
その他
● バイオ医薬
2019年3月のバイオ医薬品市場
● 治らない薬
”治らない薬”が一番いい!?医師が明かす製薬業界「不都合な真実」
● がんゲノム医療
ここまで来た日本の「がんゲノム医療」－保険償還にカウントダウン
● バイドール
「バイドール報告受付システム説明会」開催のお知らせ
● 抗体医薬
国際学会「Novel Antibody Therapeutics Congress-新規抗体医薬学会」（Global Engage Ltd.主催）の参加お申込み受付開始
● ゴースト血管
「ゴースト血管」を治すには？　「未病」を得意とする中国伝統医療に新たな動き
● 麻薬製造
学生に麻薬製造指示‐松山大教授を書類送検
● 流通
【製薬協品質委】GDP解説書を作成‐連続生産にも対応
● 統計
【17年薬事工業生産統計】最終製品額は6兆7200億円‐医薬品生産、静岡が首位
● 知の羅針盤
企業セミナー「学術講演会」の名称使用は不可
● 高血圧
高血圧学会　降圧目標１３０に下げ　１０００万人、薬増加か
● 厚労省
第２回妊産婦に対する保健・医療体制の在り方に関する検討会　議事録
第１回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ（開催案内）
● PMDA・新着
一般競争入札公告（政府調達）（レセプト情報等データ解析用機器向けSASライセンスの調達）
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
「大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルコーティングバルーン及びステントについて」を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年12月分の情報を追加しました
オープンカウンター公告（WinActorの調達）
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
4月18日（木）
経営・契約
● 塩野義
塩野義・手代木社長「従業員のためなら死ねる」
● エムスリー
医療ITの圧倒的王者、エムスリーが常に勝ち続ける理由　国内の医師8割を会員化
● 東和薬品
未病ビジネスに進出‐吉田社長「ITで新規事業を創出」
● 広州
日中バイオ医薬産業園と広州市政府、戦略的協定を締結
● 塩野義製薬
リズモイックを導出‐サンドが独英蘭で販売
● サンバイオ
サンバイオが連日ストップ高　脳損傷治療薬の治験良好と経済番組で
● ３Ｄマトリック
３Ｄマトリック Research Memo（9）：国内止血材は20年4月期1Qに承認申請、米国癒着防止材は販売承認取得2
● 武田薬
武田薬が７日続落、米ヘルスケア関連株下落を受け「医薬品」が値下がり率トップに
● ベーリンガー
独BI　フォン・バウムバッハ会長　神戸拠点など「日本への投資は継続」　ミカルディス特許切れで国内18％減収
● 大正製薬
【PDF】Duoc Hau Giang Pharmaceutical JSC社に対する株式公開買付けの結果に関するお知らせ
● 日東電工
日東電工と大阪国際がんセンター　新規核酸医薬品の創薬を目的とした共同研究部を設立
● タカラバイオ
国立大学法人三重大学と新規CAR遺伝子治療の共同研究を開始
● シンバイオ
【PDF】第三者割当により発行された第46回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使に関するお知らせ
● カルナバイオ
【PDF】譲渡制限付株式報酬としての新株式発行に関するお知らせ
● DNAチップ
DNAチップ、最終赤字1億円　19年3月期
● PathAI
コンピュータービジョン技術で細胞を分析し病原体を見つけるPathAIが67億円超を調達
● 理化学研究所
理化学研究所とマックスプランク協会、ドイツ物理工学研究所との連携・協力に関する協定締結について
● バイオ
バイオ関連の株価　激しい値動きのリスクをはらむ理由と治験の確率を意識せよ
IT
● クリニカル・トライアル
クリニカル・トライアル、ジーンクエスト、将来的な遺伝子検査の臨床試験・治験での活用の仕組みづくり。治験情報サイト「生活向上WEB」会員に向けた遺伝子解析サービスの提供を開始。
● ICT市場
2022年度の国内医療ICT市場を421億41百万円と予測　~クラウド型治験支援システムの構成比は高いものの、今後は遠隔診療システムとVNAが大幅に伸長すると予測~
マーケ・営業
● CMR数
2018年CMR数は11.5％減　過去最大の減少率　日本CSO協会調査
基礎研究
● ウイルス感染
ウイルス感染を抑制する新たな肝細胞の自然免疫の仕組みを発見
● ブタの脳
死後4時間たったブタの脳、一部再生に成功＝米研究
● 乳がん
乳がんの細胞増殖と治療薬効果のカギとなるタンパク質を発見、英学術誌「Nature」に掲載される
● 光線過敏症
日本人特有の光線過敏症を発見 -新規診断や治療に繋がる可能性-
● ヒト化抗体
ヒトヘルペスウイルス6Bの感染防御に効果的なヒト化抗体の作製に成功
開発
● 滲出型加齢黄斑変性
「滲出型加齢黄斑変性に対する他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞懸濁液移植に関する臨床研究」の移植後1年の経過観察終了の報告について
他人のｉＰＳ細胞移植、１年後も安全確認　理研など
他人のiPS移植「実用化へ7合目」 理研、術後良好
ｉＰＳ網膜「移植１年経ち安全性確認」　最大の壁を突破
● バブルボーイ症候群
遺伝子治療の治験薬が「バブルボーイ症候群」幼児の治療に成功
● バイオシミラー
【UPDATE】バイオシミラー 最新の国内開発状況まとめ―大型バイオ薬が相次ぎ特許切れ 新薬大手も続々参入
● アトピー性皮膚炎
マルホ社によるアトピー性皮膚炎を対象としたネモリズマブの第III相臨床試験結果の発表について
● 糖尿病網膜症
【PDF】ARVO（視覚と眼科学研究協会会議）2019年年次総会において「エミクススタト塩酸塩」の糖尿病網膜症を対象とした臨床第２相試験の解析結果を発表
承認
● がん
英国創薬子会社アステックス社の技術による2つ目のがん治療薬　ヤンセン社の尿路上皮がん治療薬「erdafitinib」が米国で承認取得
安全性
● ゼロリスク思考
薬が安全でも「安心できない」　ゼロリスク思考の危うさ
製造
● 抗体医薬
抗体医薬品の生産プロセスの開発期間を大幅短縮　受託業界で最短となる34週間を実現
病院・薬局
● 非薬剤師業務
【都薬】非薬剤師業務の動向注視‐石垣会長、対人業務特化で期待感
その他
● 中分子
中分子有機化合物は医薬品になるのだろうか
● 生産額順位
2017年も、抗がん剤の生産・輸入が大幅に増加、生産額順位は第4位に—薬事工業生産動態統計
● コスモス薬品
コスモス薬品、都内で小型店 広尾や中野に5店
● 本庶さん
ノーベル賞の本庶さん、対価めぐり小野薬品工業と対立
● 健康寿命
健康寿命、40年に3年以上延伸‐厚労省研究会が報告書
● 妊産婦
厚労省・妊産婦調査　8割が他科受診時の「説明文書」提示求める
● 糖尿病
糖尿病治療薬テネリグリプチンが平成31年度 科学技術分野の文部科学大臣表彰の　科学技術賞（開発部門）を受賞
● 総務省統計局
我が国の医薬品製造業の研究活動　-科学技術週間（4月15日～4月21日）にちなんで-　（科学技術研究調査の結果から）
● 製薬協
製薬協・田中常務　「３ない運動」で不適切活動防止を
● 印刷
昭北ラミネート工業、ジェネリック医薬品の小ロット・多品種化へ〜アルミ箔にも高品位印刷
● 製薬協
「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」を掲載しました。
● 厚労省
中央社会保険医療協議会（ペーパーレス）の開催について
第40回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成31年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）の開催について
第16回特定機能病院及び地域医療支援病院のあり方に関する検討会
● PMDA・新着
嘱託職員（MID-NET　システム担当）の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
4月17日（水）
経営・契約
● 北海道、バイエル薬品
【PDF】北海道とバイエル薬品、生活習慣病対策で連携協定を締結協働により道民の皆様の健康増進や生活の質（QOL）向上を目指します
● アクトメッド
【PDF】アクトメッド、国内で遺伝⼦受託解析を実施するための「湘南アイパークラボラトリー」を開設
● バイオジェン
治験中止…バイオジェン株急落で痛手　大型ヘッジファンドに影響直撃
● 産総研
産総研、人・機械協調AIを研究するサイバーフィジカルシステム研究棟を公開
● DTx
デジタルセラピューティクス（DTx）の衝撃を日本にも
● JSR
JSR、外国人CEOに託す「第3の柱」
● J&J
予想上回る好決算　処方薬が堅調
● サンバイオ
新興株前引け　ジャスダック続伸、マザーズ反発　サンバイオがストップ高
● ノボ ノルディスク
ノボ　ベック社長　国内売上高は対前年比5.3％減　「薬価改定が影響」と指摘
● シンクランド
微細注射針のシンクランド、3億4000万円を調達
● ノバルティス
花粉症の重症度を理解し、一人ひとりの花粉マネジメントを考える「花粉症共生ラボ」を開設
ノバルティス、医療用医薬品のリーディングカンパニーへ向けアルコンのスピンオフを完了
● ロシュ
エフ・ホフマン・ラ・ロシュの2019年第1四半期の販売実績について
薬価
● 薬価
製薬業界の不都合な真実”薬価に根拠なし”
IT
● Veeva CRM
ドイツ メルク社、ヘルスケア・ビジネスでVeeva CRMをグローバル標準化。チャネル全体での営業活動を向上。
● ネット通販
ヨドバシ、ネット通販で第1類医薬品　専任薬剤師を配置
● AI
診断・治療支援AI、薬機法改正で機能アップデート容易に　厚労省AI開発加速コンソーシアム「医療機器でなくてもよいのでは？」
基礎研究
● 脳
ニューロンとシナプスの動作を再現する変幻自在なスピントロニクス素子を開発 ～脳を模した革新的情報処理への応用に期待～
● 大型動物
フランスのバイオテクノロジー企業CellVaxが大型動物での前臨床研究を提案可能に
● 乾癬
乾癬などの炎症性皮膚疾患が悪化するメカニズムを解明
● ミトコンドリア
ミトコンドリアゲノムの欠失阻止機構を解明　－ミトコンドリア相同的組換え酵素Mhr1の活性増強が重要－
開発
● 脳、サンバイオ
【動画】脳機能を再生する治療薬　来年にも日本で販売か
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体 最新の国内開発状況まとめ
● 糖尿病性腎臓病
ジャディアンス®（エンパグリフロジン）によるEMPA-REG OUTCOME®試験のベースライン時の顕性アルブミン尿を伴う糖尿病性腎臓病（DKD）患者における複合腎・心血管アウトカムの結果をISN-WCNにて公表
承認
● エンタイビオ
エンタイビオの一変等報告‐26日に医薬品第一部会
● HIV
米FDA　抗HIV薬配合剤Dovatoを承認
安全性
● 薬剤中止
【医療安全情報】薬剤中止遅れで手術延期‐薬剤部指摘しリスク回避も
● ゾフルーザ
抗インフル薬ゾフルーザ、口腔内出血の副作用記載 – 厚生労働省の医薬品・医療機器等安全性情報
病院・薬局
● 医療データ
調剤薬局の事務から分かる、医療データ活用の惨状
● 和歌山県立医大
薬学部新設へ体制固まる‐地域で活躍する薬剤師育成
その他
● 医療用薬市場
IQVIA　平成の医療用薬市場　前期は抗菌薬、中期は生活習慣病薬、後期は抗腫瘍薬が席巻
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎、新薬で症状改善　重症患者にも効果、治療の選択肢増
● 肉腫
がん免疫薬、肉腫に初投与　遺伝情報に基づき選択
● エパデールT
【厚労省】エパデールTが第1類移行‐適正販売の徹底で通知
● 富山
医薬品生産額、富山が2位に　17年 静岡に首位譲る
● 近畿
生涯給料が多い近畿の上場企業ランキング
● 厚労省
第7回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム　資料
2019年3月14日　第７回医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議
第84回先進医療技術審査部会
「平成29年 薬事工業生産動態統計年報の概要」の公表について
平成29年薬事工業生産動態統計年報の概要
第４回オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する検討会（ペーパーレス）
● PMDA・新着
医療機器使用成績評価適合性調査相談、医療機器レジストリ活用相談、医療機器レジストリ信頼性調査相談を新設しました（平成31年4月1日施行）
医療機器資料充足性・申請区分相談（追加相談）、医療機器評価相談（使用成績評価）を新設しました（平成31年4月1日施行）
アジア諸国薬事関係規制情報調査結果（2018年度）を掲載しました
平成30年度　新再生医療等製品の承認品目一覧（平成31年3月31日承認分まで）を掲載しました
4月16日（火）
経営・契約
● 新日本科学
アステラス製薬株式会社から創薬支援業務を受託し業務を開始しました
＜東証＞新日本科学が年初来高値　アステラスから受託「知名度に反応した買い」
● キリングループ
「医と食をつなぐ」キリングループ大再編の成否は？
● Acorn AI
メディデータ Acorn AIを設立し、Rama Kondru博士をCIOに任命
● JCRファーマ
JCRファーマは業績上振れや臨床試験の開始など注目され再び上値を追う
● メディシノバ
メディシノバが大幅反発、ＭＮ－１６６のＡＬＳを適応とするフェーズ２ｂ／３試験プロトコルがＦＤＡの審査完了
● ベンチャー
自治体主導による創薬系ベンチャー支援への期待
Deep Techスタートアップのエコシステム創成へ J-TECH STARTUP認定の7社が表彰
● 大日本住友
22年度に売上6000億円‐ポストラツーダ視野に対策
● バイエル薬品
バイエル薬品　2018年業績は1.0％減　薬価改定などが影響
● トーアエイヨー
【PDF】経皮吸収型・β1遮断剤『ビソノ®テープ』中国における開発及び販売に関する基本枠組契約の締結について
● ノバセップ、テラヴェクティス
ノバセップ社とテラヴェクティス社が、DNAフラップ技術の新ライセンスを締結
IT
● 日薬ｅお薬手帳
薬の飲み残し対策にスマホ管理「日薬ｅお薬手帳」を活用
知財
● 医療機器
「事例から学ぶ　医工連携の知的財産」が発行されました（弊社制作協力）
基礎研究
● 抗体－薬物複合体
均一な構造の抗体－薬物複合体　－糖鎖を利用した薬物連結により効果的な合成方法を実現－
● ジスルフィド結合
ジスルフィド結合導入酵素によるたんぱく質の立体構造形成促進機構を解明 ～構造異常たんぱく質が引き起こす神経変性疾患などの原因解明に光～
● 根気
「根気」（こんき）を生み出す脳内メカニズムの発見－粘り強さは海馬とセロトニンが制御する－
● 抗菌
カエルが抗菌ペプチドの構造を変えて抗菌作用を調節する仕組みを解明～細胞膜に孔をあける作用にアミノ酸の異性化が影響する～
● 生殖質
ショウジョウバエPgcタンパク質は、生殖質を構成するmRNAを分解から保護する　
● 骨髄増殖性腫瘍
輸血・幹細胞制御学の荒木真理人准教授らが発表した論文がネイチャー系列誌Leukemiaの「The best of Leukemia 2018」に選ばれました。
● 接触過敏症
【PDF】「表皮ランゲルハンス細胞のPD-L2サイレンシングは，接触過敏症を抑制する」―抑制性分子と考えられていたPD-L2が活性化に働くことを実証―
開発
● 肉腫
国内初、がん免疫薬を肉腫に投与　遺伝情報に基づき選択
承認
● 癒着防止兼止血材
【PDF】PuraSinus(耳鼻咽喉科領域の癒着防止兼止血材)の米国での承認取得に関するお知らせ
安全性
● 安全性情報
【PDF】医薬品・医療機器等安全性情報362号
発売
● 疼痛
第一三共　疼痛治療薬タリージェを新発売　
病院・薬局
● 処方薬確保
医療態勢手薄…国や病院が注意喚起　当番医確認や処方薬多め確保を
● 健サポ薬局
【NPhA】健サポ薬局届出が5割超‐研修申込み者数が急増
その他
● 医薬品市場
国内医薬品市場、平成の30年で1・9倍
● 整形外科
整形外科領域の治療薬市場　22年に6000億円超え　抗リウマチ薬がけん引　富士経済
● 人工膵臓
人工膵臓の未来｜DRG海外レポート
● 抗がん剤
医者の家族は「抗がん剤」治療を受けるのか？　医師が明かした“実際”
● がん検査
注目の「血液1滴で13種類のがんをチェック」いつから受けられる？
● 標準治療
標準治療　今後も変わっていくもの　ただガイドラインを遵守しても結果が１００％保証はされない
● 薬粧連
薬粧連、あす臨時大会　産業政策など確認へ
● 鼻炎
「季節性アレルギー性鼻炎の処方薬の使用実態」 76%が治療に満足も、薬の選び方によって不満度合いに違いあり
● 抗血小板薬
抗血小板薬の中止遅れで手術・検査延期に　日本医療機能評価機構が注意喚起
● カナグリフロジン
当社が創製したカナグリフロジンが第51回市村産業賞の本賞を受賞
● ブロックチェーン
Newsweekブロックチェーン大賞：医薬品サプライチェーンを変えるクロニクルド
● SMA
スイス、脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬を保険適用に
● ジェネリック
ジェネリック医薬品のメリット・デメリット
● 文科省
医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議（第5回）の開催について
● 厚労省
第12回厚生科学審議会　臨床研究部会　開催案内（ペーパーレス開催）
2019年2月13日　中央社会保険医療協議会　総会　第408回議事録
2019年2月6日　中央社会保険医療協議会　総会　第407回議事録
● PMDA・新着
簡易相談の日程（6月実施分）を掲載しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.362（厚生労働省発行）を掲載しました
4月15日（月）
経営・契約
● バイエル
バイエル薬品　オープンイノベーションプログラム「G4A Tokyo Dealmaker 2019」の募集を開始
● ブリストル
ブリストルのセルジーン買収計画、株主が承認－製薬最大級の合併前進
● 旭化成メディカル
バイオプロセス事業における米国トレーニングセンターの開設について
● 一丸ファルコス
一丸ファルコス、環境・CSR活動推進する原料開発モデルを創造
● ダイト
ダイトが買い気配、6-2月期(3Q累計)経常が16％増益で着地
● テルモ
新1000円札の顔と屈指の医療機器企業:テルモの繋がり
● 大日本住友
「中期経営計画2022説明会 動画配信」を掲載
● 武田
トップランクの証券アナリストである関 篤史 氏の当社への入社について
● 産総研
産総研、臨海副都心に新研究棟　模擬環境でデータ収集
● 大塚グループ
【PDF】会社分割（簡易吸収分割）に関するお知らせ
● R&D戦略
TPCマーケティングリサーチ株式会社、製薬企業のR&D戦略について調査結果を発表
● エディジーン
ゲノム編集技術による創薬を目指す「エディジーン」が5億円調達
● リボミック
リボミックが後場急動意、ＡＲＶＯの１９年次ミーティングで口頭発表
● ＪＣＲファーマ
【PDF】投資単位の引下げに関する考え方および方針等について
● ニプロ
【PDF】ブラジルにおける海外拠点開設のお知らせ
● 3Dマトリックス
【PDF】第三者割当による第１回無担保転換社債型新株予約権付社債並びに第20回新株予約権（行使価額修正条項付）及び第21回新株予約権の発行に係る払込完了に関するお知らせ
【PDF】第19回新株予約権（行使価額修正条項付）の取得及び消却の完了並びに月間行使状況に関するお知らせ
● タカラバイオ、東京大
東京大学医学部附属病院免疫細胞治療学講座と新規がん免疫遺伝子治療の共同研究を開始
マーケ・営業
● アストラゼネカ
AZ日本法人・ヴォックスストラム社長　19年から成長路線に　MRは増員へ
知財
● オプジーボ
本庶氏・オプジーボの特許対価引上げ訴え　小野と協議望む
● 心筋再生医療製品
心筋再生医療製品に関わるiPS細胞関連特許の全世界における非独占的通常実施権をiPSアカデミアジャパン株式会社より取得いたしました
基礎研究
● 卵巣腫瘍
機械学習で卵巣腫瘍の特性を術前予測　－予測・個別化医療に向けた予後に関する新たな分類を発見－
開発
● 糖尿病
【糖尿病】世界初 経口GLP-1受容体作動薬が登場間近―ノボのセマグルチド、DPP-4阻害薬と競合
● 薬食審
薬食審　4月26日に第一部会　潰瘍性大腸炎治療薬エンタイビオなど3製品の追加承認が議題
● ALS
世界のALS患者さんへ　日本発のALS治療薬を届けたい　中国の国家薬品監督管理局（NMPA）がALS治療薬（ラジカット）の申請を受理
● 感染症
【PDF】セフィデロコルの欧州臨床微生物学感染症学会議（ECCMID）における発表について
● 滲出型加齢黄斑変性症
【PDF】RBM-007の滲出型加齢黄斑変性症に対する前臨床及び臨床試験の進捗について、ARVO年次ミーティング（バンクーバー）で発表
● 腎臓病
【PDF】ジャディアンス®（エンパグリフロジン）によるEMPA-REGOUTCOME®試験のベースライン時の顕性アルブミン尿を伴う糖尿病性腎臓病（DKD）患者における複合腎・心血管アウトカムの結果をISN-WCNにて公表
承認
● 関節炎
米FDA 体軸性脊椎関節炎にCimziaを承認
発売
● 疼痛
疼痛治療剤「タリージェ®錠」新発売のお知らせ
製造
● 連続生産
「原薬の連続生産に関する研究開発と規制動向に関するシンポジウム 」開催のお知らせ
病院・薬局
● 薬剤師業務
薬剤師業務言及に不快感‐日薬・山本会長、2日付厚労省通知で
● 調剤報酬
【諮問会議】調剤報酬「大胆な改革必要」‐技術料等の正当性次第で
その他
● 不老長寿薬
アメリカの富豪が熱望する「不老長寿薬」の正体
● 遺伝
遺伝はたったの5％!? 人が「がん」にかかる理由
● 5年生存率
【がん研究センター】癌の5年生存率67.9％‐前回調査時から上昇
● FIRM
再生医療でハーモナイゼーション推進を　アジアでの統一市場目指す　APACRM
【FIRM・戸田会長】アジア相互承認を視野‐「欧米に匹敵する市場作る」
● 処方薬乱用
【厚生労働科学研究班】処方薬乱用防止へ薬薬連携‐お薬手帳の情報共有に活路
● フォーミュラリ
厚労省・樽見保険局長　フォーミュラリを地域に広げる意義はある　３つの視点を披露
● 薬剤中止
薬剤中止の遅れによる手術・検査の延期で注意喚起 – 医療機能評価機構
● Ｂ型肝炎再発訴訟
「裁判所に失望」実名公表の原告、今も薬手放せず　Ｂ型肝炎再発訴訟・控訴審判決
● 厚労省
医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議（第５回）の開催について
● PMDA・新着
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度3月分）を掲載しました
一般競争入札公告（政府調達）（審査系システム広域イーサネットワーク回線調達（再調達））
4月14日（日）
知財
● 抗IL-4R抗体
Amgen appeals against PTAB Sanofi decision
その他
● オプジーボ
オプジーボの適切な対価は…。本庶氏の本音は？　「研究者に還元を」、小野薬品との訴訟は避ける
● 自閉症
自閉症の科学２７：腸内細菌叢を操作して自閉症を改善させる
4月13日（土）
基礎研究
● サルにヒト遺伝子導入
サルの脳に人間の遺伝子、中国の研究者が移植実験　批判も
その他
● マラリア
香川が支援活動、１勝するごとに抗マラリア薬１万錠
● カンジダ・オーリス
日本で報告された病原菌による感染症が「世界的に流行」する恐れアリ
● 移植
臨床試験を一時中断　移植実施責任者が退職　徳洲会・病気腎移植
4月12日（金）
経営・契約
● サノフィ、ヤクルト
サノフィとヤクルト本社　抗がん剤ザルトラップのコ・プロ終了へ
● イナリサーチ
Southern Research Instituteからプレスリリースが発表されました
● ラクオリア
ラクオリア創薬が後場急浮上、ガリプラント欧州販売開始でマイルストン達成に伴う一時金を受領
● ジェイテック
ジェイテックコーポレーションは高値圏で頑強、5月14日に第3四半期決算を発表
● エディジーン
エディジーン株式会社への出資を決定
● ERISA
ERISAとオプティム、画像診断領域での協業に向け基本合意
● 大日本住友
大日本住友・新中計　ラツーダ依存脱却目指し抜本改革　日米の収益力強化
大日本住友製薬、4年後の主力薬特許切れに備え大型投資へ
● 田辺三菱
田辺三菱　研究拠点を湘南アイパークに　遺伝子創薬でオープンイノベーション加速
● 大塚ホールディングス
【PDF】譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関するお知らせ
● バイエル薬品
【PDF】バイエル薬品、2018年度業績を発表
● IDファーマ
株式会社IDファーマとのCytoTune®-iPSを用いたiPS細胞作製技術のライセンス契約締結のお知らせ
● カルナバイオ
【PDF】行使価額修正条項付き第17回新株予約権（第三者割当て）の大量行使、行使完了及び月間行使状況に関するお知らせ
● テラ
【PDF】平成30年12月期 株主通信をアップいたしました
IT
● ｅクリニカル
ルンド、オムニコムのｅクリニカル・ソリューションを採用
知財
● 特許対価
特許対価、契約で大差 本庶氏26億円 大村氏200億円　問われる企業との交渉力
基礎研究
● アルツハイマー病
2型糖尿病におけるインスリン抵抗性がアルツハイマー病脳のアミロイド蓄積を促進するメカニズムを解明
糖尿病でアルツハイマー病リスク高く　仕組み一端解明 　東大教授ら
● 骨と脳
骨と脳を侵す難病の原因遺伝子を発見　－CSF1R遺伝子の機能喪失が広範かつ多様な異常を引き起こす－
● がん
【PDF】「生物発光共鳴エネルギー移動を基盤としたCXCR4リガンドの高感度スクリーニング法の開発に成功」―がん細胞を選択的に認識する医薬品開発に道―
● iPS細胞
iPS細胞、創薬でも注目　京大がALS治療に活用 　白血病の薬を転用
バイオバンクの保存血液からiPS細胞の樹立に成功、15万人分の血液が今後の研究に貢献
● 肺高血圧症
【PDF】「Ｈ-1337」の肺高血圧症に関する共同研究成果の発表のお知らせ
● ポリ硫酸ペントサンナトリウム
医薬品用原薬『ポリ硫酸ペントサンナトリウム（PPS）』の開発に関するお知らせ
● 抗菌剤
抗菌剤を菌体外に排出し、多剤耐性化する仕組みを解明―菌体の2つの膜を貫く輸送複合体の可視化―
病院・薬局
● 病院設備
2018年度の国内病院設備機器市場を前年度比1.9％増の1,753億13百万円と予測　～病院施設数は減少傾向にあり、一部の改修案件とリプレースを中心とした推移の中、国内の病院設備機器市場は厳しい状況に～
● 健康サポート薬局
NPhA　会員企業で健康サポート薬局の届け出は657施設　全国での研修開催に力
● 1億円超転売
病院の薬1億円超転売か＝卸売会社が元社員告発へ－兵庫
＜一問一答＞病院の薬品盗み転売　懲戒解雇の男性インタビュー
その他
● がん5年生存率
国がん　がん5年生存率は67.9％と発表　膵がんで9.2％と部位別で差も
● 認知症
がんそっくり？ 認知症発症メカニズムの輪郭が見えてきた
● 脂質異常症
【新薬】エゼチミブ/ロスバスタチン（ロスーゼット）　異なる機序の脂質異常症薬から成る第2の合剤
● 遺伝子データバンク
ライフデザイン研究情報 Watching「遺伝子データバンクの衝撃 ― 究極の個人情報がもたらす社会変革 ―」 を公開しました。
● APAC
アジア共通の審査導入を‐効率的な体制要望で合意
● セルフケア推進協議会
代表理事に三輪氏選出‐正会員15社で事業本格化
● 薬学教育
【18年度薬学教育評価】第一薬大の総合判定保留‐ストレート卒業率を問題視
● 流通
【大阪府】大阪版GDP解説書作成へ‐中小・零細卸業者に対応
● HIV
国際医療研究センター・岡センター長　抗HIV薬・ビクタルビ「今後治療の中心に」
● R&D
製薬企業のR&D戦略について調査結果を発表
● 中医学
［開催報告］日本初「アジア太平洋地域中医薬サミット」を開催　
● 厚労省
日・スウェーデン社会保障協定の署名が行われました
薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会を開催します
入札公告（後発医薬品使用促進ロードマップに関する調査一式）
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（平成31年度ストレスチェック業務）
オープンカウンター公告（サーバー用電子証明書の調達）
4月11日（木）
経営・契約
● 塩野義
塩野義・手代木社長「従業員には“ド本当”のことを話せ」
【PDF】オピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic®のBioDeliverySciences社との米国における販売契約締結について
塩野義、便秘症治療薬で米社と販売契約　一時金を受領
【PDF】オピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoic®のSandoz社とのドイツ、イギリス、オランダにおける販売契約締結について
● 田辺三菱
研究、生産・技術拠点再編のお知らせ
田辺三菱、大阪・埼玉の研究拠点閉鎖 　武田薬品の拠点を一時活用へ
製薬、また大阪離れ　田辺三菱製薬が大阪の事業所閉鎖へ
● 大成建設
大成建設/医薬品生産設備開発に参画/建屋・用役システム構築
● 韓国・中国
＜韓国を脅かす製造中国＞韓国、バイオシミラー除けば世界市場に進出した新薬「ゼロ」
● 大日本住友
腎臓再生医療を共同研究‐20年代の事業化目標
【PDF】中期経営計画 2022
【PDF】中期経営計画2022（2018～2022年度）の策定について
大日住薬が一時プラスに転じる、２３年３月期にコア営業利益１２００億円目指す中計を評価
iPS細胞薬2品目を22年度発売、大日本住友製薬 　新中計、抗がん剤ナパブカシンは21年度に日米で
大日本住友製薬、新薬候補の投資に最大６千億円　新中期経営計画で
大日本住友製薬、新薬候補の取得へ6千億円　新中計を発表
● オンコリス
オンコリス、中外薬との提携好感　個人投資家の買い集中
● セルソース
再生医療の今　バイオベンチャー（１）セルソース社長・裙本理人氏
● 北里大学、プロトセラ
【PDF】北里大学とプロトセラ、網羅的受容体探索において技術提携―広範囲な疾患領域でのリガンド/受容体データベースの構築と受容体拮抗薬の開発―
北里大学とプロトセラ、網羅的受容体探索において技術提携
● ヘカバイオ
バイオベンチャーのヘカバイオ、薬事関連コンサルのヴォーパル・テクノロジーズに50％出資
薬価
● 長期収載品
諮問会議の民間議員　長期収載品の薬価引下げ開始「10年」の短縮を　更なる改革断行を
IT
● 遺伝資源
NAROジーンバンクとナショナルバイオリソースプロジェクトのデータ連携による遺伝資源の横断検索システム(PGR-Gateway) ―遺伝資源への効率的なアクセスの実現に向けて―
マーケ・営業
● シミック
スペシャリティ領域のニーズに対応、専門領域で活躍できるMRを育成
シミック・アッシュフィールドとVeeva Japanが　リモートチャネル・ソリューションで協業を開始
知財
● ノーベル賞学者
ノーベル賞学者、特許対価で明暗　双方納得の交渉を
基礎研究
● ウイルス免疫
抗ウイルス免疫分子「RIG-I」の機能を阻害する宿主mRNAを発見！
● 自閉症様行動
オートファジー機能の欠損が自閉症様行動を誘導　－発達障害や精神疾患の克服に向けた新たな治療戦略に貢献－
● 劇症型溶血性レンサ球菌感染症
TLR2とMincleによる連続した感知は未熟骨髄系細胞に劇症型溶血性レンサ球菌感染症に対する防御免疫を誘導させる
● 色覚遺伝子
青や緑の色覚遺伝子を制御する分子の同定
● 脳の修復
傷ついた脳の修復作用にブレーキをかける分子を発見
● 脳の仕組み
自分を律する脳の仕組みに関わる新たな部位を発見
● iPS細胞樹立
東北メディカル・メガバンク計画参加者の血液細胞からのiPS細胞樹立に成功 ～15万人分の保存血液細胞がiPS細胞研究に利用できる可能性～
健康な人のiPS細胞作製　東北大などが基礎研究用に
開発
● 肺がん
がん治療に選択肢　薬併用効果裏付け
申請
● てんかん
大麻成分含むてんかん薬、治験申請へ　聖マリアンナ医大
病院・薬局
● がんゲノム医療
がんゲノム医療　長野赤十字病院でも　県内２カ所目
● 大阪府薬
藤垣会長、調剤報酬への影響を懸念‐非薬剤師業務の通知で
● 妊婦加算
中医協　妊婦加算見直しスタート　精神疾患合併する妊婦に対応する医療機関への評価が焦点に
その他
● 転職市場
［品質管理］活況続くもトレンドは変化｜製薬業界 転職市場トレンド
● CIDP
名古屋大・祖父江特任教授　CIDP治療薬ハイゼントラ皮下注「治療を変えるドライブに」
● 京都薬大
RI内用療法の研究推進‐文科省事業に採択
● 飲み残し
膨張する薬剤費の無駄遣い…「薬の飲み残し」していませんか？
● 頭頸部
頭頸部（とうけいぶ）の病気と治療について
● 肥満
重度の肥満に外科手術　胃を一部切除、保険適用で急増　糖尿病改善の効果も
● 卸
医薬品卸　10連休の医薬品供給体制は休日対応をベースに　麻薬製剤の扱いに理解求める　
● 製薬協
APACで製薬協・中山会長「価値ある医療にこそ投資を」　医薬品の多面的価値をアジアで共有
グローバルヘルスの「世界の現状と取り組み」を更新しました。
● 脊髄損傷
再生医療で世界リードへ、脊髄損傷で初の実用化－透明性の確保重要に
● 1型糖尿病
1型糖尿病の根治療法「バイオ人工膵島移植」も視野に　日本で「動物性集合胚」研究の規制が大幅に緩和　京都大学iPS細胞研究所など
● キッザニア
キッザニア「医薬研究所」リニューアル　児童３人が体験
● 厚労省
2019年1月30日　中央社会保険医療協議会　総会　第406回議事録
2019年1月16日　中央社会保険医療協議会　総会　第405回議事録
第３回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会
薬事・食品衛生審議会　医療機器・体外診断薬部会（ペーパーレス）を開催します
● PMDA・新着
「医療機関等からの副作用等報告に関するPMDAにおける詳細調査の結果の製造販売業者との情報共有について」を掲載しました
平成30年度 第3回医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
最適使用推進ガイドライン（医薬品）を掲載しました
4月10日（水）
経営・契約
● ナノキャリア
ナノキャリア—ＮＣ-6004の第2相臨床試験の解析結果を受領、有効性および安全性が確認される
● EdiGENE
EdiGENE Raises $15 million in Series B Funding
● ラクオリア
＜JQ＞ラクオリアが朝高後上げ幅縮小　韓国で特許査定も「機関投資家は売り」の声
● 愛媛大、大日本住友
愛媛大　マラリアワクチン実用化へ大日本住友などとタッグ　GHITが9300万円出資
● 協和発酵キリン
【PDF】希望退職者の募集結果について
● 本庶氏、小野薬品
本庶氏、小野薬品を改めて批判　オプジーボ対価巡り
「正当な評価を」ノーベル賞・本庶佑氏が抱く危機感
本庶佑氏ら一問一答「常識で対応してほしい」
本庶佑氏、がん治療薬特許の対価引き上げ要求　「若手育成のため」
本庶氏、小野薬との特許契約不服　がん治療薬で26億円受領せず
オプジーボ「不公平感」が映す教訓 　適切な成果分配の仕組みを
● 王子HD
王子HD、医薬品に参入　副産物から原薬
● シンバイオ
シンバイオ製薬—抗悪性腫瘍剤トレアキシンの第3相臨床試験における症例登録を完了
● バイオ株
新興市場の18年度売買代金　バイオ株が上位 　日本株番付
IT
● 炎症性腸疾患
炎症性腸疾患の患者が自身のデータを入力するプラットフォームが日本に登場
● 多発性硬化症
バイオジェン　多発性硬化症患者向けの服薬管理アプリの提供開始
マーケ・営業
● MSL
MSL 製薬協が「基本的考え方」公表も 曖昧さ残るMRとの線引き
● MR認定
【MR認定センター】MR認定制度を抜本改革‐21年度から個人受験に門戸
基礎研究
● 骨
骨が長く伸びる仕組みの一端を解明 －イオンチャネルTRPM7を介した細胞内Ca2+変動が軟骨形成を制御する－
京大、骨の伸びにカルシウムイオンが関係
● 脳内分子
群馬大院などのグループ、脳内分子の作用発見　傷ついた脳の修復にブレーキ
開発
● 食道がん
食道がんに対する放射線治療を併用した腫瘍融解ウイルス「テロメライシン」の今後の臨床開発の加速について
● 好酸球増加症候群
アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、好酸球増加症候群に対する第II相試験の良好な結果を発表ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンに掲載
● アバスチン後続品
【19日に第二部会】「ポートラーザ」など審議‐アバスチン後続品を報告
● B細胞リンパ腫
シンバイオ　トレアキシンへの再発・難治性 DLBCLの適応追加、20年上半期申請へ
申請
● 多発性骨髄腫
ヤンセン　抗体製剤ダラザレックスで一変申請　未治療含む「多発性骨髄腫」の適応へ
承認
● 遺伝子治療
EMA　βサラセミアに遺伝子治療Zyntegloを承認勧告
安全性
● 遠隔医療
米国の遠隔医療で「誤診断」多発、子供に医薬品の過剰処方
発売
● HIV
【新製品】抗HIV薬の第1弾‐ビクタルビを新発売　ギリアド・サイエンシズ
製造
● 連続生産設備
モジュール型製造装置を連結したコンビニサイズの連続生産設備「iFactory」の開発事業を加速　～医薬品原体の生産量を柔軟に変更できるオンデマンド生産の実現に貢献～
病院・薬局
● ゾフルーザ
【感染症学会】ゾフルーザ耐性に警鐘‐菅谷氏「外来で単独使用すべきでない」
● 妊婦加算
厚労省　きょうの中医協に「妊婦加算」見直しで論点提示　納得感ある提供体制構築へ
その他
● iPS細胞
iPS細胞　創薬でも注目、既存薬でALS治験へ
● ゲノム医療
（社説）ゲノム医療―健全に発展させるため
● 新入社員
新入社員が県内医薬品産業理解　県薬連合同研修
● 相談会
再生医療実用化研究事業「アカデミアの研究者を対象とした相談会」の実施について
● 再生医療
「平成30年度AMED再生医療公開シンポジウム」開催のお知らせ
● 粘膜再生治療
実用化に期待大 繰り返す中耳炎に世界初「粘膜再生治療」
● スイッチOTC化
進まぬ生活習慣病薬のスイッチOTC化
● 老化
【雇用延長時代を生きる健康術】細胞の「老化」は、がんを抑制する！？　病気を後押しする老化細胞との違いとは
● 訃報
猪越恭也氏（日本中医薬研究会学術顧問、東西薬局顧問）死去
● 炎症
炎症を長引かせないで！具体的なケアの方法をお伝えします　ステロイドの塗り薬は、安全？危険？（後編）
● 製薬協
「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」2019年4月を掲載しました。
『「第8回 アジア製薬団体連携会議」開催を受けて』を掲載しました。
● 実務訓練
6月から社会人向け講座を東京と大阪で開講‐医薬品開発を実務訓練　大阪大学、日本製薬医学会
● 薬のカラクリ
「MRIC」現役医師が『薬のカラクリ』新著刊行
● 細菌
国際宇宙ステーションは細菌にあふれていた
● 厚労省
第170回社会保障審議会介護給付費分科会（ペーパーレス）資料
第39回厚生科学審議会　再生医療等評価部会
● PMDA・新着
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
申請電子データに関するFAQを改訂しました
IRB登録情報を更新しました
4月9日（火）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】愛媛大学と大日本住友製薬によるマラリアワクチン開発に関わるGHITFundからの助成決定
【PDF】記者会見説明資料（愛媛大学と大日本住友製薬によるマラリアワクチン開発に関わるGHIT Fundからの助成決定：愛媛大学の説明資料）
関西製薬、マラリアワクチンに挑む　大日本住友など
大日本住友製薬　iPS細胞由来の腎臓再生医療を共同研究・開発へ
● YMC
【PDF】AVS支援
● 日本イーライリリー
国内市場6位に急浮上‐売上は1％増の2630億円
● ジーンデザイン
ジーンデザインがAjinomoto Bio-Pharma Servicesに合流
● GEヘルスケア
持続的なヘルスケア産業の成長に向けた マルチ・パートナーシップ・サービス（MPS）を開始
● オンコリス
オンコリス—ストップ高買い気配、中外製薬と資本業務提携契約締結、ライセンス契約総額500億円以上と
＜マザーズ＞オンコリスがストップ高気配　中外薬と提携「抗体医薬品との併用療法に期待」の声
オンコリスＢがストップ高カイ気配、差し引き４９０万株超の買い物
＜マザーズ＞オンコリスがストップ高　24%高の2565円で成立
中外　がんのウイルス療法「テロメライシン」の国内権利など取得　オンコリス社から
● マルホ
皮膚薬最大手のマルホ、創薬型企業に脱皮へ
● サンバイオ
サンバイオが反落、前日Ｓ高の反動で利益確定売り先行
● カルナバイオ
【PDF】行使価額修正条項付き第17回新株予約権（第三者割当て）の大量行使に関するお知らせ
● J-TEC
【PDF】｢自家培養表皮の開発｣で平成31年度科学技術分野の文部科学大臣表彰｢科学技術賞｣を受賞
● ヒストジェニックス
【PDF】ヒストジェニックス社がOcugen社との合併契約締結を発表
● ソレイジア・ファーマ
2016〜2018年マザーズ上場企業の給与実態とは？
IT
● ヘルスケアブレイン
包括支払いに向けた「ヘルスケアブレイン」の構築―AIと患者データの連携｜DRG海外レポート
● COPD
AIによる創薬 – COPD治療薬の開発に成功か
● FDA
FDA　医療AI開発に関する新たな規則策定へ
● 電子薬歴
次世代電子薬歴システムMusubi、新規開業・出店プランを開始
● AVS支援
「AVS支援システム」(研究用途向け)の展開を開始　分析技術と医用技術を融合したヘルスケア事業を推進
● 日本IBM
製薬企業と実証実験へ‐ブロックチェーン技術の適用
● CT画像再構成
ディープラーニングにより開発されたCT画像再構成アルゴリズム 「TrueFidelity™」を新発売
● 間質性肺炎
富士フイルムと京都大学　AI技術を用いた間質性肺炎（*1）の診断支援技術の共同開発に成功
マーケ・営業
● 広告表記
薬機法をふまえた広告表記をサポートする「YACLE（ヤックル）」で 出稿が圧倒的にスピーディーに！
● CSR（カスタマーサービスレップ）
FMS　CSR投入で生産性向上　MRと異なる人材で医師、薬剤師にアプローチ
知財
● リリカ
Sun Pharma takes Pfizer to court over Lyrica
● 帝人ファーマ
帝人ファーマ、迫る主力薬「特許の崖」　渡辺新社長「最大の課題」
基礎研究
● 白血病
腫瘍由来循環DNAによる急性骨髄性白血病の骨髄移植後再発の予測
● ペプチド
【PDF】ペプチドが血液脳関門を透過し、脳組織に蓄積することを初めて実証～ペプチド摂取による脳機能改善作用に期待～
● ヌーナン症候群
新規ヌーナン症候群モデルマウスの作製に成功―治療法開発への応用に期待―
● 脳波
脳波のような複雑な信号を読み解く新手法　定数パラメータを加えることで脳活動情報の抽出改善
● 遺伝性腎疾患
出生できないと考えられていた機能亢進型GNAS遺伝子異常が　新たな遺伝性腎疾患の原因であることを発見
開発
● インフルワクチン
【現場の風】田辺三菱製薬　植物由来のインフルワクチン、臨床段階に
● 先駆け審査
Valemetostat（DS-3201）の「先駆け審査指定制度」対象品目指定について
楽天メディカル社　頭頸部がんにおける「ASP-1929」を用いた光免疫療法 画期性・有効性等の可能性が認められ「先駆け審査指定制度」対象品目指定
厚労省　先駆けに11品目　楽天メディカルの光免疫療法用薬など
● 神経疾患
【PDF】LT-5001の第Ⅱ相臨床試験開始のお知らせ
● 糖尿病
【PDF】2型糖尿病治療剤Imegliminの日本でのフェーズ3試験(TIMES1試験)の良好な解析結果の速報について
● 肺がん
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の進行肺がんのデータを 　2019年AACR年次総会で発表
承認
● MS
ノバルティス、疾患活動性を有する二次性進行型MSを適応とした初の経口薬であるシポニモドフマル酸のFDA承認を取得
安全性
● ワクチン
MSD　B肝ワクチン・ヘプタバックスの製造中止　厚科審・生産流通部会で報告
● 救済制度
薬の副作用救済制度を知る人、３割にとどまる
● 飲み合わせ
患者塾　医療の疑問にやさしく答える　薬の副作用と飲み合わせ／下　／福岡
病院・薬局
● 疑義照会
薬剤師の疑義照会により、薬剤の過量投与、類似薬の重複投与を回避できた好事例―医療機能評価機構
● 選ぶ
薬局も「選ぶ」時代！？よい薬局、信頼できる薬剤師を見つけるコツ
その他
● インフルワクチン
2019-20シーズンのインフルワクチン　３つの製造株を了承　厚労省小委員会
● リケジョ
お茶大・奈良女「リケジョ未来合同シンポジウム」4/20
● 認知症
認知症予防や進行抑制にも期待「毛細血管」こう若返らせる
● メディパルHD
メディパルHD　ニプロの再生医療製品・ステミラックの流通受託
● がん
がん10年生存率、進行がんで改善大きく　抗がん剤効果か
● 費用対効果
［社説］薬の費用対効果正しく測り上手に生かせ
● 乾癬
【PDF】アッヴィ、乾癬患者さん応援ソング「晴れゆく道」完成記念イベント「お台場乾癬塾」を開催
● 代替薬リスト
必要量の確保困難なセファゾリン、代替薬リストを作成 – 厚労省「添付文書など確認を」
● 公募
平成31年度 「革新的先端研究開発支援事業（AMED-CREST、PRIME）」に係る公募について
● 免疫チェックポイント阻害剤
がん10年生存率　「免疫チェックポイント阻害剤」効果などで改善期待
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 総会（第412回）　議事次第
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第98回）議事次第
● PMDA・新着
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（健康被害救済業務システムのリプレイス業務）
一般競争入札公告（労働者派遣業務（平成31年5月安全性情報・企画管理部））
4月8日（月）
経営・契約
● 第一三共HC
5年後「売上高1000億円」実現へ‐新社長・会長が会見
● ヘルスケア産業プラットフォーム
「ヘルスケア産業プラットフォーム」設立へ　UAゼンセンとJEC連合
● クリニジェン
クリニジェン　ハンター症候群脳室内投与製剤の日本の権利獲得、韓国企業から
● ナノキャリア
ナノキャリア—大幅に続伸、NC-6004の第2相臨床試験の解析結果受領、全てのがん種で有効性
● シンバイオ
シンバイオ製薬が４日続伸、トレアキシンの第３相臨床試験で症例登録が完了
● J-TEC
【PDF】蒲郡市民病院より培養表皮の製造を受託白斑や難治性皮膚潰瘍などに対する自家培養表皮移植向けに提供
● 中外製薬
がんのウイルス療法「テロメライシン（OBP-301）」に関する独占的ライセンス契約および資本提携契約の締結について
オンコリス、中外薬と資本業務提携　第三者割当増資を実施
● ニプロ
【PDF】東大病院とニプロ株式会社の共同研究総括契約について
● リプロセル
【PDF】REPROCELLUSAInc.におけるISO9001:2015認証取得のお知らせ
IT
● AI医療機器
米FDA、AI医療機器の新たな規制枠組みを検討
● 自閉症
脳波×VRで自閉症のセラピー補助、明暗分かれる医療VR企業 – 起業家医師から見た医療×VRのいま
● 薬の時間
Santek、薬の時間を知らせるデジタルアラームクロック＆フォトフレームを発売
● 血糖値
Alexa、血糖値を教えて：アマゾンが音声アシスタントと医療情報の連携に動き出す
マーケ・営業
● MR認定
MR認定センター・認定制度抜本改革案　継続教育「習得主義」に　医療貢献へ行動変容促す
知財
● リボミック
リボミック　特許出願、収益化に期待 　難病治療に貢献の可能性
基礎研究
● アレルギー
イカスミからアレルギーの薬？
● BRCA1
【scene of gene】「ゲノムの変異の実験的効果予測～BRCA1タンパク質の機能測定からみえるもの～」を公開
● B型肝炎ウイルス
成長因子受容体はB型肝炎ウイルスの細胞内侵入を開始させる受容体共役因子である
● 選択
選択肢の価値比較は眼窩前頭皮質で行われる ～より良い選択肢を選ぶための脳内機序を解明～
開発
● 腫瘍溶解性ウイルス
ウイルスでがん治療「腫瘍溶解性ウイルス」今年から来年にかけて相次ぎ承認へ
● 薬食審
薬食審　４月19日に第二部会　日本リリーの非小細胞肺がん薬ポートラーザなど２製品審議
● 神経線維腫症I型
セルメチニブ、米国において神経線維腫症I型（NF1）の画期的治療薬として指定
● リンパ腫
【PDF】抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とした第Ⅲ相臨床試験における症例登録完了のお知らせ
● 先駆け審査
先駆け審査指定、医薬品5品目など追加で指定 – 厚労省、画期的な製品の開発を促進へ
新規線維芽細胞増殖因子（FGF）受容体選択的チロシンキナーゼ阻害剤「E7090」　厚生労働省の「先駆け審査指定制度」において対象品目に指定
【PDF】慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬SB623が、厚生労働省「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定について
がん光免疫を先駆け指定、厚労省　早期実用化へ計11品目
安全性
● 食欲
「食欲が止まらない」…薬が原因のことも
病院・薬局
● 非薬剤師
JACDS・中澤専務　非薬剤師の可能業務明確化した厚労省通知は「画期的」
● 介護職員
【経産省】インスリン注射の支援可‐介護職員が血糖測定など
その他
● ゾフルーザ
「ゾフルーザと先駆け審査指定制度に関する要望書」提出
● 製薬協
「患者さんとともに」サイトをリニューアルいたしました。
● 厚労省
第２０回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会
第２回厚生科学審議会　予防接種・ワクチン分科会　研究開発及び生産・流通部会　季節性インフルエンザワクチンの製造株について検討する小委員会
2019年2月6日　第37回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
「先駆け審査指定制度」の対象品目を指定しました
● PMDA・新着
先駆け審査指定制度対象品目一覧（医薬品、再生医療等製品、医療機器、体外診断用医薬品）を更新しました
「「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第20回報告書」の周知について」を掲載しました
「再生医療等製品安全対策の新たな事業・調査」を更新しました
4月7日（日）
経営・契約
● アステラス
会社で「やる気」があるのは2割だけ 「まず、それを動かせ」アステラス製薬社長の組織論
基礎研究
● 腎臓再生
ブタ使い人の腎臓再生　慈恵医大、iPS細胞で
病院・薬局
● 研究医
研究医を増やすには？「医局で良いバイト斡旋を」「臨床と行き来しやすく」
● 薬局の疑問
「ジェネリック医薬品って大丈夫？」「処方箋っていつ薬局に持って行ってもいいの？」…薬局の疑問を解決しよう
その他
● 遺伝子治療
人間の遺伝子治療は、どこまで許されるのか？
● 稼ぐ
医学のために“自分の体”を提供して稼ぐ9つの方法
● 緊急避妊薬
「緊急避妊薬」使うなら72時間以内に産婦人科へ
● クローン病
クローン病でも普通の生活を　新薬の登場で変わる治療
● 血圧
血圧を薬で安易に下げるのは危険な理由
薬品メーカーや医療機関は高血圧の人が増えるとうれしい？
4月5日（金）
経営・契約
● 第一三共
｢独り負け｣､第一三共が有望がん薬で反転攻勢
● 明治大学
腎臓の再生医療実現に向けた取り組み開始について
● リボミック
リボミックが急反発、アプタマー医薬で大正製薬と共同で特許出願
● 受託
製薬企業の受託事業
● テラ
第15期定時株主総会 決議通知をアップしました
● Cytovant Sciences
RoivantとSinovantがMedigeneと提携してCytovant Sciencesを立ち上げ、アジアで革新的細胞療法を開発
● 上海浦東
上海浦東、バイオ医薬産業基地が発足
● アポロ、ＣＶＣ
米アポロやＣＶＣ、ペリゴの処方薬部門の入札に参加－関係者
● バイエル
ドイツの大手製薬会社バイエルにサイバー攻撃、「データ窃盗が行われた形跡はなし」
● セルシード
【PDF】第18期定時株主総会決議ご通知
● 味の素
味の素グループ新拠点の開所式、核酸医薬品原料を製造
IT
● 投薬効果
富士通系、投薬効果 AIが予測 札幌医大などと開発へ
● 血糖値予測
【PDF】人工知能を用いた血糖値予測システムを新開発 ～ 持続型血糖モニタリングでの低血糖予知への応用 ～
マーケ・営業
● 上司
ミクス編集部・現役MR調査　飛躍させてくれた上司「いる」が75％
● 製薬協
MAで基本的考え方示す‐営業活動からの独立を強調
基礎研究
● 糖鎖分解酵素
【PDF】新規な分子進化のルーツを持つ糖鎖分解酵素の発見～真核生物由来endo-β-1,2-グルカナーゼの単離同定及び機能構造解析～
● 生活習慣病
オートファジーによる脂肪酸代謝制御の仕組みを解明　～ 新たな細胞生理機能の発見による生活習慣病の予防・治療へ ～
● 血管内皮
酸化成分を低減したクロロゲン酸類含有飲料の単回摂取による血管内皮機能への効果を検証
● 白血病
インターフェロンの抗白血病作用の分子メカニズムを解明－白血病幹細胞を標的として－
開発
● がん
【2019年4月版】製薬大手 抗がん剤パイプライン【全記事まとめ】
【PDF】NC-6004欧米第Ⅱ相バスケット試験の結果について
【PDF】ＮＣ-6004膵がんを対象とした第Ⅲ相試験における症例登録完了のお知らせ
● 多発性硬化症
メディシノバ—進行型多発性硬化症の新薬開発において、フェーズ2b臨床治験の解析結果を発表　
● 気道腫瘍
Inovioの新規治療法INO-3106がパイロット試験で希少疾患の気道腫瘍への臨床効果を実証
● 急性骨髄性白血病
キザルチニブの米国FDA審査について
申請
● 多発性骨髄腫
未治療を含む多発性骨髄腫に対するダラザレックス＋Rd併用の追加承認を申請
病院・薬局
● ヒヤリ・ハット
【薬局ヒヤリ・ハット18年下期】報告件数が6万件に急増‐疑義照会で阻止、7割迫る
● 非薬剤師
【厚労省】非薬剤師の業務を例示‐ピッキングや一包化確認
その他
● 指定難病
厚科審・疾病対策部会　2疾病を指定難病に追加　指定難病は計333疾病に
● 流通
流通・マーケ変革の起爆剤「RFID」　大手卸は特殊薬流通管理に活用へ
● NICE
英NICE　ImfinziをNSCLC適応でCDFでの使用推奨
● 便秘
慢性便秘治療、選択の幅広がる　新薬や漢方使いやすく
● インフル
インフル薬使用法、新しい提言策定へ　日本感染症学会
● 製薬協
「観察研究における感度分析の勧め 実践編」を掲載しました。
● 研修
5月20日にエキスパート研修会専門コース「より良い医薬品をより早く患者さんのもとへ―開発と審査の連携をいかに進めるか」　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
● 飲み忘れ
薬の時間をお知らせするメッセージで飲み忘れ、使い忘れ防止！高解像度＆広視野角液晶搭載のデジタルアラームクロック＆フォトフレーム「SAC0700」販売開始！
● フェンタニル類
麻薬性鎮痛薬フェンタニル類物質の規制を強化、米中合意が背景に
● ノー・ディール
欧州委、「医療」「食品安全」分野でもノー・ディール対策
● 理研ニュース
『理研ニュース』2019年4月号、本日発行！
● ゾフルーザ
新薬ゾフルーザ　使用基準作成へ…耐性ウイルス対策
● クスリ絵
今話題の「クスリ絵」って？　内科医が研究、開発した幾何学アートのパワーで健康になる！
● MCI
もの忘れが増えたら注意！ 400万人いる認知症予備軍「MCI」とは
● 勃起不全薬
勃起不全薬の成分5倍弱＝健康被害の恐れ－厚労省
● エパデール
エパデールのネット販売解禁に「納得いかない」 – 日医が見解、生活改善に対する意識の希薄化を懸念
● 厚労省
医薬品成分を含有するいわゆる健康食品の発見について
薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会を開催します
2019年世界保健デーのテーマは「ユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（UHC）」です。
● PMDA・新着
治験副作用等定期報告の留意事項を更新しました
新医薬品承認審査予定事前面談について更新しました
一般競争入札公告（政府調達）（医療機器不具合情報管理システムの機能追加及び改修等業務）
4月4日（木）
経営・契約
● アステラス
やる気ある2割をまず動かす　アステラス社長の組織論　アステラス製薬　安川健司社長（下）
● 大鵬ベンチャーズ
抗体や細胞薬のタネ探す‐米拠点にベンチャー投資
● 田辺三菱
日本産業技術大賞の贈賞式、田辺三菱薬など表彰
● クリニジェン、GC Pharma
クリニジェンとGC Pharmaがハンター症候群治療薬イデュルスルファーゼ ベータ脳室内投与製剤の日本における開発・販売ライセンス契約を締結
● ＧＣ緑十字
韓国製薬大手　日本に難病「ハンター症候群」治療薬の技術輸出
● イーライリリー
日本リリー18年業績　前年比1.1％増収　“広角打法”で業績支える　チャネル活用に期待
米本社開発品を100％日本に導入する、イーライリリー 　パトリック・ジョンソン社長、国内6位からさらに成長
● 小野薬
【PDF】取締役および監査役ならびに執行役員人事に関するお知らせ
● カルナバイオ
【PDF】行使価額修正条項付き第17回新株予約権（第三者割当て）の大量行使に関するお知らせ
● 富士フイルム
医薬でも強い富士フイルム　イノベーションが続く理由　『両利きの経営』
● 札幌医大、富士通
札幌医大、AIで投薬効果を予測　富士通と連携
● 日東メディック
緑内障治療薬、同業から権利取得　日東メディック
薬価
● ＭＳ薬
メルク、ＭＳ薬１２％値上げ　年１０万ドル近くに設定
IT
● 流通管理
NTTデータ　RFIDによる医療材料流通管理システム発売
● Veeva
LEO Pharma社がVeeva Development Cloudで標準化し、医薬品開発を迅速化
● ピッキングロボット
メディセオ・長福社長　「関東ALC」に分割品ピッキングロボット導入　今後拡大
● 診断
CT画像からの臓器自動抽出など　AI技術を活用し、診断を支援　AIプラットフォーム「SYNAPSE SAI viewer（シナプス サイ ビューワ）」　新開発
● AI
AIを利用した創薬、新素材開発の時代がやってきた
マーケ・営業
● 情報の整理法
法人営業で軽やかに結果を出す人が実践している「情報の整理法」
● 法令情報専門サイト
広告健全化に向け 法令情報専門サイト開設
● Aji Bio-Pharma
アニュス氏が販売・マーケティング担当副社長としてAji Bio-Pharmaグローバルリーダーシップチームに参加
知財
● 変形性関節症
【PDF】大正製薬株式会社との共同研究成果の特許出願完了とその共同研究成果の取扱いに関する覚書締結
● ヒュミラ
Abbvie faces multiple Humira antitrust suits
基礎研究
● 皮膚
皮膚の若さの維持と老化のメカニズムを解明―健康長寿の実現に向けた新しい老化制御戦略に期待―
● 多剤耐性化
菌体の2 つの膜を貫く輸送複合体の可視化― 抗菌剤を菌体外に排出し、多剤耐性化する仕組みを解明
● がん
【PDF】シエラ・オンコロジー社によるCDC7阻害剤SRA141に関する学会発表のお知らせ
● 免疫療法
免疫療法の時代が来る？ がん細胞が免疫細胞からの攻撃を避ける方法が判明！
● ゲノム編集
遺伝子の入れ替えをコントロールするメカニズムを解明－ゲノム編集や不妊治療への応用に期待ー
開発
● 乳癌
【PDF】エストロゲン受容体陽性／HER2陰性乳癌に対するPOTENT試験「有効中止」のお知らせ
● 抗がん剤パイプライン
【2019年4月版】製薬大手 抗がん剤パイプライン（3）アッヴィ・ギリアド・リリー・アムジェン
● 肝臓
【PDF】国際肝臓学会議2019（TheInternational Liver CongressTM 2019）でのトロンボポエチン受容体作動薬Lusutrombopagの発表について
● 感染症
【PDF】欧州臨床微生物学感染症学会議（ECCMID）における発表について
● 2型糖尿病
エンパグリフロジンとDPP-4阻害薬を比較したリアルワールド研究｢EMPRISE｣における医療資源の利用と安全性に関する結果をACC2019およびAMCP2019で公表
● インフル
万能インフルワクチンを試験へ　米国立衛生研、人を対象に
申請
● 腱滑膜巨細胞腫
ペキシダルチニブの欧州における販売承認申請について
承認
● MS
米FDA　 MS治療薬Mayzentを承認
安全性
● 患者からも収集
医薬品の副作用情報、患者からも収集　郵送でも可能に
● 電話モニタリング
【あさひ調剤あおば薬局】電話モニタリングに効果‐副作用把握し早期に介入
発売
● HIV
ギリアド　抗HIV薬・ビクタルビ４月８日に発売
その他
● 接待弁当
薬のカラクリ　製薬会社の3000円接待弁当で処方薬決まる例も
● ゲノム検査
がんゲノム検査 公的保険適用へ
● 未承認薬
【厚労省】未承認薬の情報提供でQ＆A‐根拠ある正確な情報は可
● 骨粗鬆症
【年一回投与】骨粗鬆症の最新薬とは？使えない人は？
● ゾフルーザ
ゾフルーザ　耐性変異ウイルス９・１％　塩野義、新潟大調べ
● 厚労省
中央社会保険医療協議会（ペーパーレス）の開催について
● PMDA・新着
平成30年度　新医薬品の承認品目一覧（平成31年3月26日まで）を掲載しました
オープンカウンター公告（健康被害救済部における印刷物の調達（平成31年度上半期）（再調達））
4月3日（水）
経営・契約
● 入社式
製薬各社が入社式‐新社員の突破力に期待
● ファイザー
ファイザー　採用条件に禁煙　遠隔診療活用で社内喫煙者ゼロ目指す　
● エーザイ
エーザイ見舞ったアデュカヌマブ・ショック　「Wストップ安」から再起の道は？
● 島津製作所
島津製作所、アルツハイマー 米国で受託解析
● 成育医療研究センター
昭和薬大と学術交流協定‐小児などに強い薬剤師育成へ
● 第一三共、アストラゼネカ
第一三共、大型化期待のDS-8201 アストラゼネカと「7600億円提携」の眼目
● 上海
バイオ医薬の産業拠点、上海浦東に設立
● 窪田製薬
窪田製薬HD Research Memo（5）：スターガルト病治療薬候補の臨床第３相試験は順調
● ジーンテクノサイエンス
株式会社セルテクノロジーの株式取得完了のお知らせ
● 富士化学、中外
富士化学、胃炎薬事業を中外から買収
● CiRA、キリンホールディングス
京都大学iPS細胞研究所とキリンホールディングス株式会社の臨床用iPS細胞ストック由来のCAR発現自然キラーリンパ球の製造開発に向けた共同研究の開始について
● イーライリリー
【PDF】日本イーライリリー2018年度売上高は2,630億円を達成—堅調な成長により対前年比売上1.1％増、数量7.9％増—
IT
● 緊急避妊薬
【厚労省検討会】緊急避妊薬、オンラインで処方可‐薬局で服用など条件
マーケ・営業
● 製薬協
製薬協　MA・MSLの基本的考え方公表　販売情報提供活動GLとの線引きの甘さや矛盾点も
開発
● 非小細胞肺がん
【PDF】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、治療歴を有する非小細胞肺がん患者で、オプジーボの統合解析から得られた長期間の生存率の結果を発表
安全性
● エパデールT
厚労省・安全対策調査会　エパデールTの第一類医薬品への移行を了承　
● 嘔吐
薬を飲んだら吐いてしまった！　胃や腸を荒らす成分に注意
● 薬局薬剤師
【福岡大などグループ】薬局薬剤師が副作用回避‐医療経済効果は7700万円
● 認知症
認知症治療薬、副作用で中止検討も　厚労省方針 　適切な服用促す
病院・薬局
● ピッキング
厚労省　薬剤師以外のピッキングや一包化「薬剤師の指示に基づく」実施は可能
その他
● がん
がん早期発見、日本で研究強化を
● 細胞治療
R＆D5カ年計画見直しでデジタル、食料、細胞治療の3分野に追加予算
● 免疫細胞治療学講座
東京大学医学部附属病院に寄付講座「免疫細胞治療学講座」を設置
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成31年4月3日適用）
医療機器自主回収のお知らせ（クラスⅠ）
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
クラスI 回収 該当回収品目 植込み型補助人工心臓EVAHEART
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：植込み型補助人工心臓EVAHEART）」を掲載しました
「第6回 日本－タイ合同シンポジウム」の開催について
事務補助員（再生医療等製品、バイオ医薬品等の審査・相談等業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について
4月2日（火）
経営・契約
● 社長あいさつ
入社式社長あいさつ　 イノベーションの先頭に立つ人材に
● サノフィ
サノフィ、ＣＥＯの後任探し　外部起用で革新図る可能性も
● 男性社員
男性社員が働きやすい業界1位医薬品業界「残業は月30時間。会社は残業ゼロを目指しています」（ファイザー）
● メディシノバ
メディシノバが一時ストップ高、進行型MS適応治療薬で良好な治験結果
● TSファーマ
スズケンと東邦HD　後発品事業の合弁会社設立　開発から配送まで共同化検討へ
● 第一三共ヘルスケア
第一三共ヘルスケア　吉田社長　
● エーザイ、日医工
エーザイと日医工　新薬とＧＥの協業開始　まずＧＥ18成分をパッケージ化
● 医化学創薬
国内臨床検査薬メーカーとの共同研究開発における マイルストーン達成に関するお知らせ
● NEC
Northgate Public Servicesが英国企業の糖尿病網膜症の検査関連事業を買収
● パーソルテンプスタッフ
パーソルテンプスタッフ、研究開発・臨床開発支援サービス「Chall-edge（チャレッジ）」始動
● メディセオ
メディセオ／80億円投じ、埼玉県加須市の医薬品物流センターを刷新
● LIP.YOKOHAMA BIBLIO
健康・医療ベンチャー支援拠点、みなとみらいに開設
IT
● 塩野義
塩野義製薬「デジタル薬」に参入　ゲームで発達障害を治療
● 富士薬品
富士薬品グループにQR/バーコード決済サービス5種を追加で一斉導入
知財
● 東和薬品・ピタバスタチンCa OD錠
【PDF】当社に対する損害賠償請求訴訟の提起に関するお知らせ
＜東証＞東和薬品が上げ幅縮小　後発薬で新たな損害賠償請求
基礎研究
● B型肝炎ウイルス
B型肝炎ウイルスを細胞内へと導くものたち―ウイルスの細胞内侵入経路を解明―
感染担うたんぱく質発見＝HBV、新薬期待－九大と感染研
● 抗寄生虫薬
抗寄生虫薬などとして期待されるアスコフラノンの生合成マシナリーの解明と選択的大量生産系の構築に成功　-微生物由来抗生物質の工業スケールでの大量生産に向けて-
● アスコフラノン
天然物化学教室の淡川孝義講師、阿部郁朗教授らが、糸状菌の生産する医薬品シードメロテルペノイド化合物アスコフラノンの生合成経路を解明し、遺伝子破壊の手法によりその大量生産系の構築に成功
● アルツハイマー病
慢性の脳虚血がアルツハイマー病を加速させるメカニズムを解明
日本人の軽度認知障害からアルツハイマー型認知症への移行に血清カルシウム低値が関連することを同定
● 加齢
加齢による幹細胞の機能低下を回復する方法を発見
● 変形性関節症
軟骨にかかる過剰な力学的負荷が変形性関節症を引き起こすメカニズムの解明
● EPA，DHA
ヒトの必須脂肪酸EPA，DHAを作り分けるしくみを解明～DHA合成酵素をEPA合成酵素に改変することでEPAの発酵生産に道を拓く～
開発
● SLE
全身性エリテマトーデス、新薬開発に横たわる大きな課題｜DRG海外レポート
● 白血病
FLT3阻害剤ギルテリチニブ 成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者の全生存期間を有意に延長 –救援化学療法*1と比較した第III相（ADMIRAL）試験結果 米国がん学会年次総会（AACR2019）で発表–
申請
● 悪性リンパ腫
【PDF】造血幹細胞移植前治療薬「リサイオ®」の悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療の効能・効果を追加する一部変更承認申請について
安全性
● 添付文書改訂
【厚労省】11品目の添付文書改訂‐新たな記載要領適用受け
● 一般薬
興和、一般薬の安全利用で調査実施
発売
● 脂質異常症薬
脂質異常症薬、ネット販売解禁　生活習慣病で初
病院・薬局
● 薬剤師配置基準
日薬・山本会長「一概に数字いじる話でない」‐薬剤師配置基準の見直しでコメント
● 調剤基本料
薬局の場所で異なる調剤基本料　最大で年間４０００円近い差に
その他
● G1品目撤退ルール
FOCUS　G1品目“撤退ルール”で実効性に課題も　データ承継はGE80％時代を占う試金石
● ジェネリック薬
安いだけじゃない「ジェネリック薬」がお勧めな理由
● EMA
EMA　アムステルダムでの業務を開始
● 製薬協
「MA/MSL活動に関する基本的考え方」を公開しました。
● 肝臓薬違法販売
元病院理事長ら再逮捕＝肝臓薬違法販売疑い－千葉県警
● 厚労省
第２０回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会
● PMDA・新着
第4期中期目標、第4期中期計画及び平成31年度計画を掲載しました
加工細胞等の治験不具合等報告提出時の注意点を更新しました
機械器具等の治験不具合等報告提出時の注意点を更新しました
4月1日（月）
経営・契約
● CiRA
【受付開始】研究棟見学会「CiRAツアー」の参加者募集を開始しました
● 沢井製薬
2019年度 入社式におけるトップメッセージ
● 第一三共
第一三共・真鍋社長がCEOへ　中長期ビジョンに意欲　６月17日株主総会後に
● 富士フイルム
国がんと富士フイルムがリポソーム活用した免疫療法で共同研究開始
● ドコモ
【日薬、ドコモなど合意】電子お薬手帳サービス統合‐業界標準の普及目指す
● 東和薬品
国立循環器病研究センターと「健康寿命延伸を目的とした、薬物治療、疾患予防、健康維持・増進などのエビデンス構築」に関する共同研究契約を締結
人事異動に関するお知らせ
● 武田薬
武田薬が４日ぶり反発、国内有力証券は目標株価を４８００円に引き上げ
● ＣＡＮＢＡＳ
ＣＡＮＢＡＳ—ストップ高、抗癌剤候補化合物CBP501の臨床試験の抄録公表、膵臓癌などで50％の病勢コントロール
● ＳＢバイオサイエンス
ＳＢバイオサイエンス株式会社の営業開始のお知らせ
● ボストン・サイエンティフィック
ボストン・サイエンティフィック ジャパンの新代表取締役社長にスティーブン・モースが就任～現代表取締役社長の内木 祐介は代表取締役会長に就任～
● TGM
【PDF】株式会社TGMの株式取得完了に関するお知らせ（開示事項の経過）
● ノーベルファーマ
【PDF】人事異動に関するお知らせ
● ノボ ノルディスク
【PDF】人事のお知らせ
● 科研製薬
役員人事のお知らせ
● 日医工、エーザイ
日医工株式会社とエーザイ株式会社による日医工製品の共同販促およびエーザイの統合パッケージ戦略における協業を開始
● エルメッド
【PDF】エルメッドエーザイ株式会社の株式追加取得（完全子会社化）並びに エルメッド株式会社への商号変更及び同社における事業開始に関するお知らせ
● 新日本科学
【PDF】九州大学と新日本科学が組織対応型連携契約を締結本学先端融合医療創成センターに共同研究部門を設置しがん免疫研究を推進
● ムンディファーマ、丸⽯製薬
【PDF】ムンディファーマ株式会社と丸⽯製薬株式会社、持続性癌疼痛治療剤「タペンタ®錠」⽇本でのコ・プロモーションに関する契約締結のお知らせ
● 丸⽯製薬
【PDF】代表取締役会長および代表取締役社長執行役員就任内定のお知らせ
● 第一三共エスファ
第一三共エスファ株式会社の役員人事について
● 持田製薬、ファイザー
選択的セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤デスベンラファキシンの　国内における開発、販売等に関するライセンス契約締結のお知らせ
● シオノギファーマ
【PDF】シオノギファーマ株式会社営業開始に関するお知らせ
● グラクソ
グラクソ・スミスクライン株式会社 取締役人事についてのお知らせ
ジャパンワクチン 合弁会社解消および事業移管完了のお知らせ
● Veritas In Silico
核酸医薬品研究開発のVeritas In Silico、総額約8億円の資金調達を実施
薬価
● オプジーボ
【中医協合同部会】「オプジーボ」の薬価下げ‐費用対評価で価格調整
IT
● データドリブン
“データドリブン”化する医療業界、HealthTechと日本の課題は
● メルクバイオファーマ
メルクバイオファーマ、コーポレート動画を4月1日より公開 「We create TIME」
● AI創薬
【アステラス製薬】AI創薬の本格運用開始‐一部工程をほぼ半分に短縮
AIを利用した創薬、新素材開発の時代がやってきた　EMTech Digitalから
● 多発性硬化症
バイオジェンが多発性硬化症（MS）患者さんをサポートする アプリ「Cleo（クレオ）」の提供を開始
マーケ・営業
● ガイドライン
医薬品の「販売情報提供活動ガイドライン」きょう運用開始―製薬会社、対応手探り
FOCUS　販売情報提供活動ＧＬ施行　医療現場の声を企業カルチャーに転換せよ！
● デジタルマーケティング
メンバーズ、子会社「株式会社メンバーズメディカルマーケティング」にて、医療業界に特化したデジタルマーケティング支援を開始。
開発
● 細胞医薬品
【サンバイオ】細胞医薬品の開発継続、森社長が明言‐慢性期脳梗塞で再試験へ
● 成長ホルモン
【PDF】遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）第I相臨床試験の治験計画届受理および当該試験開始予定のお知らせ
● 経口抗凝固剤
【PDF】バイエルのイグザレルト®高齢者、腎機能低下者、脳梗塞既往者を対象とした市販後特定使用成績調査XAPASSの新たなサブ解析結果が発表
● がん
【PDF】第110回米国癌学会議にて進行性及び転移性固形がんを対象としたテロメライシンⓇと抗PD-1抗体ペムブロリズマブ併用医師主導治験の中間成績のお知らせ
● 膵臓がん
キャンバス、新薬の効果確認　膵臓がんなど
申請
● 潰瘍性大腸炎
ヤンセン　抗体製剤ステラーラ、潰瘍性大腸炎の効能追加申請
欧州医薬品庁が、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎およびクローン病患者を対象とした 維持療法に関して、ベドリズマブ皮下注射製剤の製造販売承認申請を受理
● 悪性リンパ腫
武田薬品　悪性リンパ腫薬アドセトリス、小児適応などを追加承認申請
● コンパニオン診断
中外「FoundationOne CDx」　リムパーザのコンパニオン診断機能追加を申請
● 抗菌薬
【PDF】新規注射用シデロフォアセファロスポリン抗菌薬セフィデロコルの欧州における製造販売承認申請受理およびAcceleratedAssessmentの指定について
承認
● 早期承認
日本の再生医療「早期承認」に世界から批判　厳正な臨床試験もなくスピードと利益を優先し、患者の負担を強いている
安全性
● 花粉症
花粉症の薬で眠くなる人が7割　対処法は
病院・薬局
● 薬機法改正
都薬・石垣会長、薬機法改正は「チャンス」‐薬局薬剤師が次のステップへ
その他
● ADC
第一三共、英アストラゼネカ社提携、鍵を握るADCとは？
● 売上データ
平成の医薬品産業－売上データで振り返る30年－
● アルコール依存症
アルコール依存症治療薬・セリンクロ「治療中断防ぐツールとして期待」
● 便秘
慢性便秘の治療 選択の幅広がる 　新薬登場や漢方薬の作用解明で 生活習慣改善も重要
● 睡眠薬
【その薬、本当に必要？】睡眠薬を使うときに絶対守ってほしいこと
● 免疫アレルギー
AMED　平成31年度 「免疫アレルギー疾患等実用化研究事業（免疫アレルギー疾患実用化研究分野）」に採択！ 医学部消化器内科学講座　仲瀬教授らの研究チーム
● てんかん
【PDF】2019年度助成対象者、研究功労賞受賞者および研究褒賞受賞者決定のお知らせ
● 助成
グラクソ・スミスクライン株式会社 2019年度GSK医学教育事業助成 募集開始
● 文科省
「ヒトES細胞の樹立に関する指針」の全部改正並びに「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトES細胞の分配機関に関する指針」の制定について
● セファゾリン
抗菌薬セファゾリン供給停止　手術に影響、病院悲鳴
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会薬事分科会　資料
● PMDA・新着
2/22開催「医薬品評価委員会　第101回臨床評価部会総会（第2部）」の公開資料を掲載しました。
「2019年度事業方針・事業計画・実施計画」を公開しました。
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●3/5 医薬ジヤーナル社：事業停止
●2/19 慶大：iPS細胞で脊髄損傷の臨床研究
●11/9 京大：iPS細胞でパーキンソン病治療の治験
●10/1 本庶氏：ノーベル医学生理学賞
●9/11 Alnylam：米国でsiRNAが世界初承認
●9/4 生命科学インスティテュート：Muse細胞の治験開始
●7/12 2017年度：製薬会社年収ランキング
●5/8 武田薬品：シャイアー社を6.8兆円で買収合意
●3/28 日医工：エルメッドエーザイを170億円で買収
●3/1 2017年売上高：1位アバスチン、オプジーボ3位
●2/1 島津：アルツハイマー病変を血液検査で早期検出
●1/16 生命科学インスティテュート：Muse細胞の臨床試験開始
●1/10 DeNA：旭化成ファーマ、塩野義とAI創薬
●11/14 大塚製薬：世界初のデジタルメディスンが米国承認
●10/11 JOINUS：ドラッグリポジショニングで3社連携
●10/2 ノーベル医学・生理学賞：体内時計で米3氏
●9/28 サンド：リツキサンのバイオ後続品 国内初承認
●8/31 ノバルティス：米でCAR-Tの新薬キムリア承認
●8/7 ペプチスター：ペプチド原薬製造の新会社設立
●7/5 第一三共：エンブレルのバイオシミラー開発中止
●6/21 添付文書：記載要領改訂・2019年4月適用
●5/11 第一三共：国内医療用医薬品の売上高1位
●4/20 沢井：アップシャー買収・約1155億円
●4/20 バイオジェン・ジャパン：新社長に鳥居氏
●4/11 日本化薬：ハーセプチンのバイオシミラー承認申請
●4/3 アステラス：Ogeda社を約950億円で買収
●3/28 理研：1例目の他家iPS細胞の移植手術
●3/24 ソレイジア：マザーズに上場
●3/16 ノバルティス：ディオバン論文事件無罪（東京地裁）
●3/9 旭化成ファーマ：新社長に柴田氏
●3/6 グラクソ：新社長に菊池氏
●2/27 ファイザー：2016年製薬会社ランキング1位
●2/22 セルトリオン：欧州でリツキサンのバイオシミラー承認
●2/21 アジレント：キイトルーダのコンパニオン診断薬発売
●2/20 中外製薬：国内初 抗PD-L1抗体を承認申請
●2/14 米科学アカデミー：受精卵のゲノム編集
●2/10 アスビオファーマ：閉鎖
●2/8 協和キリン：ネスプ・バイオAGを開発
●2/6 中外製薬：リサイクリング抗体の臨床試験開始

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