ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

7月17日（火）
経営・契約
● 人員減
上場製薬会社 続く人員減…新薬メーカー 17年度は1580人減少、減り幅は過去5年で最大
● イーライリリー、ＷＨＯ神戸センター
【PDF】日本イーライリリーが兵庫県、神戸市、ＷＨＯ神戸センターと地域の皆様の健康寿命延伸に向けて協働することを発表
日本リリー・ジョンソン社長　兵庫県、神戸市、WHO神戸センターと「健康寿命の延伸」で協働
● 中外製薬
ROS1/TRK阻害剤「entrectinib」の導入契約締結について
西日本豪雨による被害への支援について
● 大日本住友製薬
【PDF】社会的責任投資指数「FTSE4GoodIndexSeries」および「FTSEBlossomJapanIndex」に採用
● アストラゼネカ
アストラゼネカ株式会社、平成30年7月豪雨の復興支援のため1,000万円を日本赤十字社に寄付
● メディシノバ
難病患者の為に、起業の死の谷を越えろ！日米ダブル上場の医療ベンチャー”メディシノバ”副社長インタビュー
● 第一三共
譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ
● 医薬基盤・健康・栄養研究所
【基盤研】17年度自己評価、基盤研究と創薬支援に「A」‐論文発表件数が前年下回る
● SK Holdings
SK HoldingsがAMPAC Fine Chemicalsを買収
● 大塚HD
【大塚ホールディングス】米医療機器ベンチャーを買収‐超音波腎デナベーション獲得
● 武田薬品
武田薬品　抗肥満薬オブリーン錠　未発売のまま導入元企業に返還　「薬価取得見込めず」


IT
● 創薬
【CACクロア／京大】ビッグデータ、創薬に活用可能‐相互作用や新たな薬効を発見
● 医療ビッグデータ法
医療ビッグデータ法が施行、オプトアウトで分析利用が可能に


基礎研究
● CRISPR-Cas9
ゲノム編集でＤＮＡ消失、新技術の信頼ゆらぐ　英チーム
遺伝子編集技術、予想以上にDNAを損傷 英研究
● リウマチ
リウマチ治療における分子的寛解状態の解明　－精密医療の実現や新規創薬に向けた一歩－
● 薬剤耐性菌
非染色・非侵襲・短時間で細菌を判別する光技術　－ラマン散乱光から薬剤耐性菌の種類が分かる－
● 白血病
急性骨髄性白血病を促進する新たな分子メカニズムの解明（変異型ASXL1とBAP1が形成するポジティブ・フィードバック・ループによる白血病発症促進機構の解明）
● NEAT1
長鎖非コードRNAであるNEAT1の機能ドメインは相分離を介して核内構造体であるパラスペックルの形成をひき起こす
● 脳神経
アクチン繊維のわずかな偏りが脳神経細胞の形を決めることを発見しました
● 軽度認知障害
軽度認知障害における認知機能低下の加速因子を同定


承認
● 薬食審
薬食審　７月27日に第一部会　NBIのDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤の承認を審議
● 前立腺がん
前立腺がん治療剤XTANDI® 米国FDAから追加適応に関する承認取得 – FDAから全ての去勢抵抗性前立腺がんへの適応が認められた初めての治療薬 –


発売
● ビガドロン
Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国におけるビガドロンTM散（ビガバトリン）発売のお知らせ


その他
● 新薬をめぐる物語
新薬をめぐる物語……できるまでに平均15億ドルに費用、14年にも及ぶ歳月
● 再生医療ビジネス
再生医療ビジネスが分かる！～産学官が京都に集うシンポジウム~
● 眼刺激性試験法
【PDF】ヒト3次元培養角膜上皮｢LabCyteCORNEA-MODEL24｣を用いた眼刺激性試験法が経済協力開発機構テストガイドラインへ収載
● 日医
日医　豪雨でJMATを岡山県に派遣　熱中症やPTSDなどに注意を
● サムスカ
東京女子医大・土谷教授　ADPKDにサムスカ推奨　専門医への紹介加速に期待
● 個人情報保護法
【World Topics】GDPR始動
● 製薬協
「実績に基づいた治験費用の支払い方法を我が国に定着させるために～Milestone paymentの導入に向けて～（2018年7月）」を新たに掲載しました。


7月16日（月）
経営・契約
● 核酸医薬
新興バイオ勢、核酸医薬開発ラッシュ　大型調達も
遺伝子に作用　市場は急拡大　核酸医薬


その他
● 認知症
認知症の治療に「希望の火」を灯せ！　エーザイの新薬開発で高まる「2025年問題」解消への期待
● 免疫チェックポイント阻害剤
免疫薬ICIで進行がんが治る！？　5年生存率、衝撃の米データ
● 人材不足
遺伝性乳がん治療薬、初承認で浮かび上がる人材不足


7月13日（金）
経営・契約
● 大鵬薬品
Arcus Bioscience社のアデノシン受容体阻害剤をアジアで独占的に開発・販売する権利を取得
● サムスンバイオ
サムスンバイオは「会計基準違反」と韓国金融当局 　粉飾決算疑惑で調査結果発表
● 武田薬品
肥満症治療剤「オブリーン®錠120mg」に関するライセンス・開発契約を終了
● 日産化学、ルクサナバイオテク
核酸医薬品を大阪大ベンチャーと共同開発　日産化学　
● ＳＫ
ＳＫがバイオ医薬品部門強化　米企業を買収、金額は業界最大
● コスモ・バイオ
コスモ・バイオ—ゲノム編集により鶏卵を使って有用な組換えタンパク質を大量生産


マーケ・営業
● 医薬品情報提供ＧＬ案
厚労省・医薬品情報提供ＧＬ案公表　業界に早くも衝撃　ガバナンス強化で社内整備必須に


知財
● サンエンスリンケージ
AIにおけるサイエンスとイノベーションの共起化：米国における論文・特許データベースを用いた分析[DISCUSSION PAPER No.160]の公表について


基礎研究
● 浸潤性悪性癌
【PDF】浸潤性悪性癌の放射線抵抗性の根本メカニズムを発見～浸潤性と放射線耐性を同時に抑制する新たな薬剤や治療法開発に期待～
● 脳
【PDF】カーボンナノチューブと分子の乱雑ネットワークが神経様スパイク発火を可能に―ナノ材料で脳機能の一部を再現―
● がん
Epithelial membrane protein 1は、copine-III、Rac1を介して細胞運動を亢進させ、がんの転移を促進する
● 血小板
乱流が臨床レベルの大量の血小板作製を可能にする
● 痛覚
痛覚過敏の新しい分子メカニズムを発見 ~ショウジョウバエの研究から~


開発
● パーキンソン病、ＡＬＳ
パーキンソン病とＡＬＳの遺伝子治療、来年にも治験…数年後の治療薬実用化目指す
● 小児用
アストラゼネカ プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム®」の小児用法・用量の追加を目指し、新たに臨床試験を開始


その他
● 糖尿病診療教育プログラム　
日本リリー　非専門医・看護師向けに糖尿病診療教育プログラム　プライマリの診療水準向上狙い
● 腎疾患
【厚生労働省】腎疾患対策検討会報告書について
● ジェネリック薬
【大阪府】ジェネリック薬促進で「協力依頼」‐3エリアでモデル事業実施　
● 高額目薬
今、1500円台の高額目薬が売れている理由
● 豪雨
NPhA　豪雨で会員薬局１軒が全壊
● 制御性T細胞
制御性T細胞とは何か – 時間から免疫細胞を理解する先端研究紹介
● 製薬協
「製薬協ニューズレター186号」を公開しました。
● 厚労省
中央社会保険医療協議会の開催について
第１回免疫アレルギー疾患研究戦略検討会について
● PMDA・新着
一般競争入札公告（平成30年度医薬品等承認原義・治験届等電子媒体変換業務）
IRB登録情報を更新しました
「平成30年度下半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について」を掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度6月分）を掲載しました


7月12日（木）
経営・契約
● 年収ランキング
【最新！2017年度】製薬会社年収ランキング トップは2年連続ソレイジア―9社が1000万円超え
● ファイザー
米ファイザー、事業部門を再編
● 日本ケミファ
【日本ケミファ】高尿酸血症領域で差別化‐クエンメットは“事実上のオーソライズド・ジェネリック”
● テラ、レクメド
創薬プロジェクト加速を目的に株式会社レクメドと基本合意を締結


IT
● 小野薬品
【PDF】認知症関連情報WEBサイト「笑顔とこころでつながる認知症医療」で取材記事を掲載している施設数が400軒に達する
● 大原薬品
【PDF】スパースモデリング技術を基盤とするＡＩベンチャーハカルス社へ出資
● オンライン服薬指導
アイン　愛知県特区でオンライン服薬指導スタート　生活習慣病など慢性疾患に


マーケ・営業
● 佐藤製薬
佐藤製薬　経口の爪白癬治療薬ネイリンを７月27日発売　エーザイとコ・プロ


基礎研究
● 細胞分裂
細胞分裂を観察しやすく　九州工大、がん治療薬開発に利用見込む


開発
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-H/dMMRの転移性大腸がん患者に対し、がん免疫療法薬の併用療法として初めての承認を取得
● 多発性骨髄腫
ニンラーロ®（イキサゾミブクエン酸エステル）の維持療法に関する臨床第3相試験における主要評価項目達成について
● 腫瘍、炎症性疾患
AurigeneがRoRyt逆作動薬AUR-101を初めてヒトに投与と発表


安全性
● あすか製薬
【PDF】（第2報）「バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg「AA」自主回収（クラスⅠ）」追加ロットと一部記載修正についてのお知らせ
● 年齢
薬のリスクは年齢ごとに変わる　学会もガイドライン全面改訂


製造
● AGC
GMP対応合成医薬品中間体・原薬の製造能力を10倍に増強


その他
● 脳科学
脳神経科学研究センター発足記念シンポジウムを開催
● ラクオリア
「企業IR＆個人投資家応援イベント in 東京」のラジオ放送のお知らせ
● アッヴィ
アッヴィ、グローバルで地域社会貢献活動を実施
● 国立大学附属病院
45国立大学附属病院　17年度決算で増収減益　消費増税を牽制
● 教育プログラム
【PDF】ジョスリン糖尿病センター／日本イーライリリー日本の糖尿病診療を担う糖尿病非専門医および看護師を対象とした教育プログラムを開発
● 厚労省
「腎疾患対策検討会報告書～腎疾患対策の更なる推進を目指して～」ついて
指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について
第113回社会保障審議会医療保険部会の開催について
第73回先進医療技術審査部会
● PMDA・新着
「第1回日中薬局方フォーラム」を開催しました
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：プラティニウム ICD、プラティニウム CRT-D）」を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 プラティニウム ICD、プラティニウム CRT-D
第4回MID-NET利活用申出前研修の参加受付を開始しました
第4回MID-NET利活用申出の受付期間を掲載しました
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました


7月11日（水）
経営・契約
● テルモ
【PDF】テルモ、クオリプス社に出資iPS細胞由来心筋シートの事業化に参画
● 新潟大、大阪大学、カン研究所
新潟大、がん治療薬共同研究
● スタートアップ
ヘルスケア分野の米スタートアップ、上期の資金調達が好調
● 転職
［メディカル］MSL・MA…業務の細分化で組織体制も変化｜製薬業界 転職市場トレンド（2018年7月）
● 沢井製薬
【PDF】株式報酬型ストックオプション（新株予約権）の発行内容確定に関するお知らせ
● 武田薬品
社会的責任投資指数「FTSE4Good Developed Index」に14年連続で選出
● 大塚ＨＤ
【PDF】大塚製薬による米国バイオベンチャー「ビステラ社」の買収について－抗体プラットフォーム技術を獲得－
大塚ＨＤ、米バイオベンチャーを買収　腎臓病薬を強化


IT
● SciFinder
大日本住友製薬が研究力の増強および成長加速に向けてCASのSci Finder(n)の５年契約を採択


マーケ・営業
● 医薬品情報提供ＧＬ案
厚労省・医薬品情報提供ＧＬ案　社内の「販売情報提供活動監督部門」でMR活動適正化　経営陣の責務も明記


基礎研究
● 記憶形成メカニズム
世界初、ヒト脳の記憶形成メカニズムの一端を解明－生命科学分野のオンライン・ジャーナルeLifeに論文発表－
● 白血病
小児急性リンパ性白血病における6-メルカプトプリンのオーダーメイド医療の手法を確立
● 1型糖尿病
高血圧薬を転用して1型糖尿病を治療


開発
● 関節炎
台微体の関節炎薬、米で第２相臨床薬物動態試験


安全性
● 免疫抑制剤
厚労省　免疫抑制剤３剤、妊婦の使用可能に　添付文書改訂指示　妊娠後の治療継続に道
● 持田製薬
【PDF】弊社バルサルタン錠「モチダ」の原薬について
● インスリン
治療薬に空気混入、直前に容疑者はカメラに　連続中毒死


発売
● 抗真菌剤
【PDF】経口抗真菌剤「ネイリン®カプセル100mg」新発売のお知らせ


その他
● 後発品
【厚労省】後発品シェア72.5％に伸長‐2月の調剤費は3.5％増
● ラベル
米FDA　適応などラベル記載法のガイダンス案を公表
● 北里研究所病院
北里研究所病院・日比氏　炎症性腸疾患はチーム医療が重要に　薬局薬剤師との連携は課題
● 製薬協
「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の「2017年度支払い分の公開情報」を更新しました。
● 厚労省
第１２回厚生労働省国立研究開発法人審議会高度専門医療研究評価部会(ペーパーレス)の開催について
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成30年7月10日付（厚生労働省より発出）を掲載しました


7月10日（火）
経営・契約
● 塩野義製薬
中堅製薬「塩野義製薬」の営業利益率が高い理由
● トランプ米大統領
トランプ米大統領、ファイザーなど製薬大手の値上げ批判
● 謝礼金
製薬企業から謝礼金「270億円」もらう医師の「本音」
● キュラディムファーマ
スピンアウトの意地　大手が諦めた難病薬に挑戦 　キュラディムファーマ　内ケ崎哲社長
● ABPI
ABPI　新会長にPfizer UKのNordkamp氏を任命
● テルモ
テルモ　フェンタニル注射液「ヤンセン」の国内独占販売権取得　19年度に承継予定
● 武田薬品
当社によるシャイアー社買収の申出に対する米国連邦取引委員会からのクリアランス取得について
● 大塚HD
【PDF】米国ReCorMedicalInc.との買収合意による契約締結のお知らせ
● バイオジェン
米バイオジェンの株価が続落　「認知症薬への期待は過剰」との指摘
● 日医工
シンガポール企業と提携、日医工　後発薬販売へ


IT
● Veeva Vault EDC
Veeva Vault EDCで最新の臨床試験を実施


マーケ・営業
● 勤務間インターバル
田辺三菱　営業職にも「勤務間インターバル」　20時以降の業務原則禁止も


知財
● Zomig特許訴訟、Impax 対 Lannett
Federal Circuit Upholds Zomig Patents Finding Intranasal Delivery Not Obviousness


基礎研究
● 肺高血圧症
左心不全に伴う肺高血圧症の発症メカニズムを解明 – 新規の心不全治療薬候補の同定 –
● 心筋症
頻拍誘発性心筋症の予測マーカーを世界で初めて発見 ～心房細動で心不全になる患者の早期発見や予防治療が可能に～
● 肺高血圧症
左心不全に伴う肺高血圧症の発症メカニズムを解明 ー新規の心不全治療薬候補の同定ー
● インターネット習慣
頻繁なインターネット習慣が小児の広汎な脳領域の発達や言語性知能に及ぼす悪影響を発見


開発
● アルツハイマー
アルツハイマー病協会国際会議2018（AAIC2018）においてBAN2401の臨床第Ⅱ相試験結果を口頭発表
● 尿路上皮がん
抗体－薬物複合体enfortumab vedotin 尿路上皮がん患者を対象とした臨床試験の進捗
● 急性腎不全
子会社クォーク社が開発中の医薬品候補（心臓手術に伴う急性腎不全（AKI）　予防薬：QPI-1002）におけるフェーズⅢ開始に関するお知らせ
● 膀胱がん
【ASCO2018】膀胱がん、免疫療法以外で注目される新薬は｜DRG海外レポート
● HIVモザイクワクチン
HIVモザイクワクチン、臨床試験で好調＝医学誌


発売
● 抗菌薬
大正富山　抗菌薬オゼックスの小児専用錠を発売


その他
● スマート絆創膏
傷口の状態を監視して投薬するスマート絆創膏。切断手術の低減に期待
● 転移癌
「転移癌治療薬の世界市場の分析・予測」 – 調査レポートの販売開始
● 処方薬
「処方薬もオンライン」これで広がる？　特区で実験
● 厚労省
第４回　国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会資料
第６６回先進医療会議の開催について
要指導医薬品一覧
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成30年7月10日付（厚生労働省より発出）を掲載しました


7月9日（月）
経営・契約
● 役員報酬
医薬品業界 役員報酬1億円超えは47人…前年から10人増、武田・ウェバー社長は12億円
● 理化学研究所、富士フイルムHD
富士フイルムホールディングスと理化学研究所 人工知能技術の研究開発組織を設置　－ヘルスケア産業や素材産業におけるイノベーションを創出－
● 武田薬品
途上国および新興国における人々の健康改善と疾病予防に貢献するグローバルCSRプログラムの選定について
● ポーラ化成工業
【PDF】最新の遺伝子操作技術である「ゲノム編集」の産学共創コンソーシアムへ参画


IT
● データマネジメント
臨床試験データマネジメントの専門家が、試験スケジュールに影響を与える根本的な課題を指摘
● スマート治療室
「スマート治療室」のスタンダードモデルが臨床研究開始　～IoTを活用した手術室内医療機器の接続と手術室外連携を　信州大学医学部附属病院で実証～


基礎研究
● μオピオイド受容体
クライオ電子顕微鏡によるμオピオイド受容体とGiタンパク質との複合体の構造解析
● クロマチン
分化の多能性の獲得に必要なクロマチンの再編成において転写因子Esrrbのはたす役割
● ゲノム編集
ゲノム編集により鶏卵を使って有用な組換えタンパク質を大量生産
● 年齢推定
DNAを用いたチンパンジーの年齢推定に成功 －野生動物の生態解明研究に画期的な進歩－
● 細胞分裂
【PDF】世界初！光で細胞分裂装置の操作に成功～体作りに重要な細胞分裂の仕組みの理解促進に期待～の画像
● イメージング
【PDF】長時間蛍光イメージングを可能にする近赤外蛍光標識剤を開発〜蛍光1分子追跡から生体深部イメージングまで生命科学・医療分野に幅広く応用可能〜


開発
● 便秘
慢性便秘症治療薬「グーフィス®錠5mg」の2つの臨床第Ⅲ相試験結果がThe Lancet Gastroenterology & Hepatologyに掲載


承認
● 抗TNFα抗体
【ファイザー日本法人】抗TNFα抗体「インフリキシマブ」、BS領域に参入


安全性
● あすか製薬
あすか　バルサルタン錠「AA」を全ロット対象に自主回収　原薬に発がん性物質混入のおそれ


発売
● オゼックス
ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス®錠小児用60mg」新発売のお知らせ


製造
● ワクチン
【PDF】インフルエンザワクチン新規製造設備の建設によるワクチン事業の強化について
● 注射器
テルモ、アライアンス事業の薬剤充填済み注射器生産設備増設　テルモ山口D&D株式会社で約70億円の設備投資


その他
● かゆみ
【その薬、本当に必要？】夏になると出てくる“かゆみ”に効くのは何ですか？
● AMR問題
感染症に使える薬がなくなる「AMR問題」
● 感染症
海外旅行先、感染症は大丈夫？　ワクチンや防虫対策を　予防接種は2週間前までに／むやみに動物に触らず
● リウマチ
リウマチ対策報告書まとまる　生物学的製剤の適正使用推進を促す　厚労省
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会（ペーパーレス）の開催について
● PMDA・新着
嘱託職員（薬事戦略相談事業担当（関西支部））の募集について
医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
簡易相談の日程（8月実施分）を掲載しました


7月7日（土）
経営・契約
● 武田薬品
TiGenix社の任意の条件付株式公開買付けにおける第2回目の公開買付け期間の結果、簡易的なスクイーズアウトの開始、NASDAQからの米国預託証券の上場廃止、米国預託証券に関する預託契約の終了およびTiGenix社の米国での報告義務の終了について
武田薬、フレックスタイムを拡充　多様な働き方支援
● 塩野義
【PDF】米国におけるオピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic®に関する全権利の再取得について


基礎研究
● T細胞
T細胞における共抑制性遺伝子プログラムの発現の制御


開発
● アルツハイマー
認知症の進行を抑制　エーザイが新薬の治験で確認


安全性
● あすか製薬、バルサルタン錠自主回収
【PDF】バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg「AA」自主回収（クラスⅠ）のお知らせ
【PDF】（追加）「バルサルタン錠20mg・40mg・80mg・160mg「AA」自主回収（クラスⅠ）のお知らせ」の一部追加について
医薬品自主回収のお知らせ（クラスⅠ）
高血圧症薬11万箱を自主回収＝発がん性物質混入の恐れ―あすか製薬
高血圧症薬１１万箱を自主回収
あすか製薬、「バルサルタン錠」1300万錠を自主回収　発がん性物質混入


その他
● 厚労省
平成30年度第４回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会を開催します


7月6日（金）
経営・契約
● ラクオリア
【PDF】CJヘルスケア株式会社（韓国）による胃食道逆流症治療薬tegoprazanの韓国における承認取得並びにマイルストン達成に伴う一時金受領のお知らせ
● テバ
「後発薬、日米でブレーキ」　イスラエル・テバＣＥＯ 政府の薬価抑制が重荷／武田との合弁、不採算品整理
● エーザイ
エーザイが急伸、アルツハイマー病の臨床試験で「画期的な結果」
● アステラス
アステラス薬がしっかり、国内大手証券は目標株価を引き上げ
● スズケン
スズケン　血友病治療薬バイクロットで緊急物流体制　24時間365日対応可能


IT
● かゆみ
マルホ　かゆみ計測アプリ　睡眠中の掻き動作をApple Watchで記録


開発
● アルツハイマー
BAN2401は18カ月の最終解析において、統計学的に有意な臨床症状の悪化抑制と脳内アミロイドベータ蓄積の減少を証明


承認
● 小児がん
大日本住友　小児がんでの自家造血幹細胞移植の前治療用としてチオテパを承認申請　臨床ニーズ高く


その他
● 臨床薬理学会
【臨床薬理学会学術総会】臨床研究の倫理審査、“日本版CIP”制度導入‐来年初めに本試験を実施
● 薬局
薬局機能に応じた区分新設が薬機法改正の焦点に浮上　将来の調剤報酬上の評価も視野
● 休講
「1からわかるiPS細胞」（京都教室・7月7日の講座）休講のお知らせ
第10回研究棟見学会「CiRAツアー」中止のお知らせ
● Brexit
英NHSや大手製薬　Brexitの混乱に備える
● PMDA・新着
第29回科学委員会の資料を掲載しました
「eCTDv4.0導入に伴う新規システム構築及び既存システム改修に係る要件定義及び基本設計等業務」の説明会及び質疑応答会開催について
「eCTDv4.0導入に伴う新規システム構築及び既存システム改修に係る要件定義及び基本設計等業務」の説明会及び質疑応答会開催について


7月5日（木）
経営・契約
● 大型買収
武田、富士フィルム、ソフトバンク……日本企業による大型買収絡みの話題に垣間見える不安要素
● 武田薬品
武田、大阪本社ビル売却へ　１０月にも入札、６００億円程度か
武田薬品、豪バイオ企と提携　多発性骨髄腫治療の研究で
● テバ
後発薬大手テバＣＥＯ「買収は今後５年やらない」


IT
● 被験者募集戦略
【IQVIAサービシーズジャパン】CROが被験者募集戦略‐ビッグデータ活用で成果
● オンライン診療
サントリー　生活習慣病の重症化予防や高齢家族にオンライン活用　ビッグデータで生産性向上
● オンライン服薬指導
厚労省　在宅医療でのオンライン服薬指導　薬機法上の具体的要件検討に着手
● Health Records API
Apple「Health Records API」公開へ　ヘルスケアアプリ開発の現場に変化は？


基礎研究
● 鏡像異性体
鏡像異性体を作り分ける酵素の発見　－酵素による[4+2]環化付加反応における立体選択性の制御－
● 脳
Ptf1a が最上流遺伝子として、脳の男性化・女性化に働くことを発見 〜脳の性別を決定する新たなメカニズム〜
● エアロゲル
超柔軟性エアロゲルの開発 －有機ポリマーと無機ポリマーの精緻な架橋構造がもたらす可能性－
● 抗不安薬
Cover Story： ジアゼパムの標的：GABAA受容体の構造から抗不安薬の結合部位が明らかになった
● がん早期発見
がん早期発見 生物が活躍　線虫や犬、尿の臭いで判別


安全性
● ベンゾジアゼピン系薬
ベンゾジアゼピン系薬、処方見直すタイミングは？ – 厚労省が医薬品・医療機器等安全性情報公表


発売
● イラリス
ヒト型抗ヒトIL-1βモノクローナル抗体「イラリス®」の新剤形「イラリス®皮下注射液150mg」を発売
● アドベイト
シャイアー　血友病薬アドベイト静注用の3000単位を新発売　高用量使用時の利便性向上


製造
● ベトナム工場
日本ケミファ　GE事業立て直し　競合少ない品目の選定、販社の活用、ベトナム工場稼働で


その他
● ドローン
鴻池運輸、医薬品緊急輸送向けドローンモデル参考展示
● 性差
新がん治療薬効果に性差？
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年7月号、本日発行！
● 未承認薬販売容疑
「あらゆる病気の予防に効果」　未承認薬販売容疑、会社社長ら逮捕
● 値段
処方される薬は「薬局の場所、時間、曜日」などで値段が変わる。損をしない3つのポイント
● 薬剤師不足
病院の薬剤師不足、日本調剤が派遣で解決
● 外国人医療対策
急増する外国人医療対策で課題を共有　日医が初会合
● 学費
薬科大学となると学費は1200万円！？　薬剤師になるためのお金とサポート制度
● 製薬協
「患者の声を活かした医薬品開発　-製薬企業によるPatient Centricity-」を新たに掲載しました。
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（シュレッダーの調達）
一般競争入札公告（医薬品製造所調査における日中通訳業務）
嘱託職員（国際業務担当）の募集について
平成29事業年度及び中期目標期間（見込み）業務実績報告書を掲載しました
公募（会計システムに係るOS等リプレイス及び移行業務）について


7月4日（水）
経営・契約
● ロート
働き方改革の原点は社員の呼び名　ロート社長の挑戦 　山田邦雄ロート製薬会長兼CEO（上）
● 田辺三菱製薬
責任投資指数「FTSE4Good Index Series」および「FTSE Blossom Japan Index」に採用
● アマゾン
アマゾンのオンライン薬局買収で激化する個人データ取得合戦
● メディプラス製薬
ストレスオフをキーワードとした創薬と研究開発を加速 「ブイエムシー」新社名「メディプラス製薬」に
● MEDISO
【MEDISO】ベンチャー支援で好反応も‐支援拠点開設でフォーラム
● 第一三共
WWF「企業の温暖化対策ランキング」において1位になりました。
● HIROTSUバイオサイエンス、日立
【PDF】HIROTSUバイオサイエンスと日立が、共同実験室を開設新たに開発した高スループット自動撮像装置を用いて線虫がん検査の大規模臨床検体解析を加速
● 塩野義
塩野義、処方箋なしで売れる一般用医薬品を海外展開へ　まずは新興国でビタミン剤から
● リプロセル
リプロセル、再生医療で進展　ステムカイマル治験計画申請は18年度中が目標


基礎研究
● がん糖鎖
がんを糖鎖のパターンで識別　－生体内でがんの「顔」認証が可能な時代へ－
● タンパク質
光照射 NMR 技術によるタンパク質の光中間体構造の検出に成功〜光を利用して働くタンパク質のダイナミックな構造変化の理解につながる成果~
● ミニ肝臓
ミニ肝臓にICチップ埋め込む　iPS細胞使う創薬に活用


開発
● GCP刷新
GCP刷新の議論始まる‐ファイザー・小宮山氏「計画段階から品質を確保」
● DLBCL
ノバルティス、再発・難治性DLBCLの成人患者さんを対象とした「CTL019」のJULIET試験で1年を超える奏効の持続を示す
● 血液がん
ノバルティスのリアルワールドデータ研究、「ジャカビ®」が希少血液がんの死亡リスクおよび血栓リスクの減少に関連すると結論


申請
● 小児固形腫瘍
【PDF】小児固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療を対象としたチオテパの製造販売承認申請について


承認
● EMA
EMA　CAR-T療法・Kymriahなど7品目承認勧告


安全性
● コレステロール薬
コレステロール薬、抗がん剤など　副作用で認知症の例も


発売
● ヒューマログ
日本リリー　インスリン製剤ヒューマログが0.5単位刻みで投与量調節可能に　新製剤発売


その他
● 決算アンケート
編集部調査　国内主力品の成長率は6.7％減　ＭＲ生産性の維持・改善も課題に
● GE数量シェア
GE薬協　17年度第4四半期のGE数量シェア74.1％　前期より5.2ポイント急伸
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎 新薬ラッシュで「もはや難病ではない」―エンタイビオ近く発売 JAK阻害薬も適応拡大
● GCP・GPSP
【書籍】医薬品・医療機器・再生医療等製品 GCP・GPSPガイドブック2018
● PMDA・新着
新医薬品等に関する対面助言の平成30年8月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（9月受付分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（12月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（9月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（11月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（9月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（9月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（8月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（10月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（10月実施分）を掲載しました
RS戦略相談の日程（10月実施分）を掲載しました


7月3日（火）
経営・契約
● 武田薬品
東京に「日本発」の思い込め　武田薬が「グローバル本社」
武田薬品　テレワーク充実など新たな働き方提案　新本社ビル開所で環境整備
● アマゾン
アマゾン、今度は処方薬のeコマース企業を買収　医療分野本格参入への布石か
● ＫＭバイオロジクス
化血研から『ＫＭバイオロジクス』へ製薬事業譲渡
● メディプラス製薬
ストレスオフをキーワードとした創薬と研究開発を加速 「ブイエムシー」新社名「メディプラス製薬」に


基礎研究
● 心不全
幹細胞治療で、サルの心不全が改善
● 心筋梗塞
マウスモデルで心筋梗塞後の組織修復・補強に重要な免疫細胞を発見－心機能回復をもたらす画期的な治療への新たな挑戦－
● 胎生期肺発生
血小板の新たな役割として「胎生期肺発生」を発見。井上教授及び築地助教（臨床検査医学講座）の研究成果が米科学誌「Blood」に掲載されました。
● 神経伸長
GAP-43のリン酸化が神経伸長のマーカーとなることを発見しました
● 筋線維
筋線維がなぜ長いのかを発見―筋肉を増強するための新しい治療戦略に期待―


開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【ASCO2018】免疫チェックポイント阻害薬 併用療法を開発する難しさ｜DRG海外レポート
● 肺がん
ダコミチニブ、EGFR活性化変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がんを対象に、　既存治療と比べて全生存期間を7カ月以上延長
● 白斑
【PDF】メラノサイト(色素細胞)を保持した自家培養表皮｢ACE02｣の白斑を対象とする治験計画届書を提出


申請
● 幹細胞
ニプロ　脊髄損傷治療用の幹細胞を承認申請　先駆け審査指定品


承認
● エンタイビオ等
厚労省　新薬10製品を承認　武田の潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、AZの抗PD-L1抗体イミフィンジなど


安全性
● RWE
EMAとFDA　RWEの市販後の安全性活用などで相互協力を強化
● アリスグローバル
【アリスグローバル】安全性システム、中国に攻勢‐CFDAが導入、市場開拓へ
● 高齢者
高齢者に多剤　再考の時　薬の適正使用　国が指針　副作用出やすい傾向


製造
● 大鵬薬品
大鵬薬品 埼玉サイト内にHP棟（高薬理活性原薬製造施設）を竣工


その他
● インフル後発薬
備蓄用インフル後発薬、沢井が原薬で供給交渉　国に長期保管性訴え
● PMDA・新着
事務補助員（規格基準作成業務に係る補助業務等）の募集について
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
医薬品・医療機器等安全性情報 No.354（厚生労働省発行）を掲載しました
患者副作用報告（平成29年4月～平成30年3月受付分）を追加しました
「医療事故情報収集等事業第53回報告書の公表等について」を掲載しました


7月2日（月）
経営・契約
● カルナバイオ
カルナバイオ、臨床開発部を新設　自社での臨床試験に備え
【PDF】組織変更及び人事異動に関するお知らせ
● 武田薬
武田薬、和風の新社屋で海外事業強化へ－本社機能は日本に維持
● ラクオリア、名古屋大
名古屋大学大学院医学系研究科生物化学講座分子生物学との共同研究開始のお知らせ
● 田辺三菱、大阪大学
田辺三菱製薬と大阪大学による「創薬神経科学共同研究講座」の設置について　～難治性神経疾患に対する革新的な創薬をめざして～
● エイベックス＆ヒロツバイオエンパワー
【エイベックス／ヒロツバイオ】癌啓発の合弁会社設立‐エンタテインメントで検診促す
● 大学発ＶＢ
大学発ＶＢ　躍進の時代に 　SmartTimes　（伊藤伸氏）
● 東邦HD
東邦HD　北陸の協栄薬品の完全子会社化で協議開始　北陸市場の販売体制強化
● ベンチャー支援
厚労省・武田医政局長　ベンチャー支援で製薬業界振興に力　ベンチャーサポートオフィス開設で
● 上海医薬
上海医薬、バイオ医薬産業基金を設立
● 京大、Ｊ＆Ｊ
京大とＪ＆Ｊ、創薬や機器開発で連携
● キヤノンメディカル
キヤノンメディカル、がん遺伝子検査に参入


IT
● AI診断
AI診断プログラムを米国食品医薬品局が初承認！ 眼底カメラの画像から糖尿病性網膜症を診断


マーケ・営業
● プロモーションGL
厚労省・プロモーションGL策定で社内での監督義務化へ　未承認・適応外情報は求めに応じて科学的根拠が必須


基礎研究
● テルペノイド
活性酸素スーパーオキシドによるテルペノイドの「非酵素」経路を発見しました
● 神経伸長
GAP-43のリン酸化が神経伸長のマーカーとなる ～神経の成長と再生のメカニズム解明に道を開く～


開発
● 研究者主導臨床研究の公募
臨床研究法にのっとり、透明性を確保し、研究者発意の研究を支援します　研究者主導臨床研究の公募について
● 悪性黒色腫
【PDF】ブリストル・マイヤーズスクイブ社、悪性黒色腫の成人患者の術後補助療法として、オプジーボの承認を推奨するCHMPの肯定的見解を受ける
● SHOX異常症
【PDF】遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト®」への効能追加　SHOX異常症（開発番号：JR-401X）第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ


安全性
● 市販薬
市販薬「命に関わる副作用」実名リスト29
コンタック、パブロン他　市販薬にも命に関わる副作用あり


発売
● アトピー
アトピーに新薬登場　2週に1回、腕や太ももに注射
● チオプリン製剤
医学生物学研　チオプリン製剤の副作用予測診断薬を発売　安価なチオプリン製剤使いやすく


その他
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬の併用ほか、効能など追加の5製品はどんな薬？
● 政策研ニュース
政策研ニュースNo.54を掲載しました。
● 研究会
19日に第219回研究会　医療・医薬品情報研究会
● 服薬支援
体が不自由な人の服薬支援…薬の取り出しを楽に
● ＨＩＶ
ＨＩＶ薬、根治めざす 　（ＷＡＶＥ）成田宏紀氏
● 地域医療
地域医療への貢献 医師に評価された製薬会社は？求められるのは「連携支援」
● 治験薬管理
【アルマック プレスリリース】治験薬管理ワークショップを開催
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成30年7月1日適用）
● PMDA・新着
アカデミアにおけるCDISC利活用ワークショップの開催について
簡易相談の日程（8月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました


7月1日（日）
発売
● エタネルセプト
ＬＧ化学、関節リウマチのバイオ後発品発売
● オパルモン
Meijiと小野薬品、オパルモン輸入許可取得


その他
● がん
がん遺伝子検査　省力化を後押し アメリエフ


新刊書籍
● 7/4・丹後 俊郎 (編集)
医学統計学ハンドブック
● 7/3・中元 秀友 (監修)
事例から学ぶ 医療安全対策
● 7/2・一般社団法人日本病院薬剤師会 (監修)
精神科薬物療法マニュアル
● 7/2・内山 葉子
この薬、飲み続けてはいけません! (薬をやめると超元気になる)
● 7/2・日本規格協会 (編さん)
試薬Ⅰ［Ｋ８００１～Ｋ８５４９］ (ＪＩＳハンドブック)
● 7/2・日本規格協会 (編さん)
試薬II[K8550~K9906] (JISハンドブック)
● 7/2・立川 栄一 (編集)
薬系薬理学書
● 6/27・日本腎臓病薬物療法学会 (監修)
腎×漢方薬POCKETBOOK
● 6/25・野村香織
薬をもっと使いこなすための 添付文書の読み方・活かし方
● 6/25・大野 博司
ER・ICUの薬剤121 ver. 2.0: 看護師・研修医必携
● 6/25・日本薬学会 (編集)
臨床薬学III(スタンダード薬学シリーズII-7): チーム医療および地域の保健・医療・福祉への参画 (スタンダード薬学シリーズ2)
● 6/25・日本薬剤学会 前臨床開発フォーカスグループ・経口吸収フォーカスグループ (編集)
最新の薬剤学知見と世界の開発状況をふまえた 前臨床/臨床医薬品開発の展望と戦略 


6月29日（金）
経営・契約
● アマゾン
アマゾンが米国で医薬品事業に本格参入、新たな物価引き下げ要因（アマゾン・エフェクト）に
Amazon.com、医薬品ネット通販のPillPackを買収　ヘルスケア事業拡充へ
● ノバルティス
ノバルティス、眼科分野子会社を分離・上場
● 地域医療に貢献している製薬企業
地域医療と製薬企業　貢献度１位は武田薬品　期待することは“医療者同士の連携機会”　医師調査


知財
● 中外製薬、バクスアルタ
特許侵害訴訟にかかわる控訴状の受領について


基礎研究
● 角膜の3Dプリント
幹細胞バイオインクによる角膜の3Dプリントに成功——移植用角膜の不足解消を目指す新技術


開発
● 前立腺がん
非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としたXTANDI®の第III相PROSPER試験結果 New England Journal of Medicineに掲載
● ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）第II相臨床試験開始のお知らせ
● 対人関係障害
対人関係障害、改善できず


製造
● 連続生産
中外製薬、バイオ薬に「連続生産」採用　21年めどコスト10分の１


その他
● 認知症
認知症の早期発見に有効！脳ドックの画像検査でわかること
● キッザニア
兵庫「キッザニア甲子園」パビリオン完全ガイド!「医薬研究所」で医薬品をつくろう
● シンポ
創薬等ライフサイエンス研究支援基盤事業 平成30年度BINDS公開シンポジウム 開催のお知らせ
● 製薬協
Pragmatic Trialsのススメを掲載しました。
● PMDA・新着
MID-NETの利活用に関する有識者会議のページを開設し、第1回有識者会議の開催と審議概要について掲載いたしました
PMDA Updates（2018年6月）を掲載しました
MID-NETの承認された利活用に関する情報を掲載しました
MID-NETの手続きに関する通知及び各種様式を更新しました
「重篤副作用疾患別対応マニュアル（患者・一般の方向け）」を更新しました
「重篤副作用疾患別対応マニュアル（医療従事者向け）」を更新しました
米国等に先駆けて我が国で開発又は承認された医療機器（例）を更新しました
独立行政法人の役員の報酬等及び職員の給与水準の公表について
第28回科学委員会の議事録を掲載しました
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
製薬企業からの医薬品の適正使用に関して「ニューモバックスNP／プレベナー13水性懸濁注 誤接種防止のお願い」を掲載しました


6月28日（木）
経営・契約
● 武田薬品
取締役の決定について
武田薬品が株主総会　７兆円買収反対の株主提案は否決
武田が7兆円買収で手に入れる、シャイアー「パイプライン」の真価
● スタートアップ支援
製薬業界 広がるスタートアップ支援―デジタル技術活用「薬」だけにとどまらず
● エイベックス
エイベックス、医療業界に参入–エンタメ×バイオテクノロジで社会課題の解決へ
● 日本新薬
日本新薬が大幅続伸、筋ジストロフィー薬の臨床試験で有用性確認
● 田辺三菱製薬
抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤「ステラーラ®」　田辺三菱製薬とヤンセンファーマの販売枠組み変更のお知らせ
● 国がん、日本BD
国がんと日本BD　免疫チェックポイント阻害剤投与の効果予測目指し共同研究契約締結
● 我が国の誇る外用貼付剤の推進に関する小委員会
自民党・外用貼付剤勉強会設立　基礎的医薬品としての拡充も視野に
● 持田製薬
【PDF】投資単位の引下げに関する考え方および方針等について
● アマゾン
米アマゾン、ネット薬局買収へ＝医薬品販売に本格参入
米アマゾン、医薬品通販に参入


IT
● VoiceTra
国立研究開発法人情報通信研究機構とMSD株式会社 　AI多言語音声翻訳アプリ「VoiceTra」（ボイストラ）に、 　医学事典「MSDマニュアル」の10言語翻訳データを活用することで合意


マーケ・営業
● リムパーザ
アストラゼネカ株式会社とMSD株式会社、 　PARP阻害剤「リムパーザ®」 　日本でのコ・プロモーション開始のお知らせ


基礎研究
● 炎ウイルス
炎ウイルスの核内ウイルスDNAは宿主の遺伝子修復因子FEN1を介して形成される
● がん転移
ビタミンCによるがん転移の抑制メカニズムに新発見 還元型と酸化型で生理作用に違い
● インスリン
【PDF】インスリンの血中濃度変化が肝臓内の分子を個別に制御していることを発見－効率的な糖尿病治療に期待－


開発
● 非弁膜症性心房細動
日本の非弁膜症性心房細動患者におけるエリキュース®（一般名：アピキサバン）の安全性と有効性に関するリアルワールドデータ解析の結果を発表
● キイトルーダ
MSD　抗PD-1抗体のキイトルーダ　条件付き早期承認制度の適用に
● 筋ジストロフィー
【PDF】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬NS-065/NCNP-01国内第一/二相試験結果発表のお知らせ
【PDF】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬NS-065/NCNP-01米国およびカナダでの第二相試験結果発表のお知らせ
● 肝硬変
「肝硬変」新薬治験開始へ　線維化溶かす物質投与


承認
● 悪性黒色腫
【PDF】アレイバイオファーマ社、FDAからBRAFTOVITM（encorafenib）とMEKTOVI®（binimetinib）の併用療法の承認取得を発表


その他
● 統合失調症
100人に1人、実は身近な統合失調症　注射治療広がる
● 日医
日医・今村副会長　都道府県医師会と保険者連携で健康寿命の延伸を　後発品使用促進も
● DIANA賞
2018年DIANA賞　Alkermis社などが受賞
● 糖尿病研究助成
ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー　糖尿病研究助成プログラムの募集を7月2日より開始
● 第31回 インターフェックス ジャパン
医薬・化粧品業界の専門技術展「第31回 インターフェックスジャパン」最新の偽造防止やトレーサビリティ技術が展示
● 厚労省
第６９回がん対策推進協議会（資料）
厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会（第４回）の開催について
2018年5月31日　第４回腎疾患対策検討会　議事録
第９回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会　資料
2018年6月11日　第4回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
第66回「先進医療会議」の開催について
厚生科学審議会　平成３０年度第４回医薬品医療機器制度部会（ペーパーレス）を開催します
2018年3月19日　平成２９年度第１回遺伝毒性評価ワーキンググループ　議事録


6月27日（水）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品株主総会は波乱必至、経営陣が創業家筋・OBと対立
● フィリップス、東北大
フィリップスと東北大 疾病予防のICTソリューション創出で包括提携 臨床や地域との近さ活かす
● フィールドマーケティングシステムズ、パラトループス
人材・製薬業界が医療巡回サービスを共同推進
● メルク
独系製薬メルク、バイオ医薬品事業に注力
● シグタプル
医療系新興企業シグタプル、1900万ドル調達
● 日薬
【日薬定時総会】3期目の山本執行部発足‐山積する課題に最大限努力


マーケ・営業
● 契約ＭＲ
減る製薬会社の契約ＭＲ、背景に疾患領域の変化あり


基礎研究
● ゲノム編集
ゲノム編集を応用した転写調節技術により、がんの増殖を阻害
● 血液のがん細胞
血液のがん細胞が増殖する分子メカニズムを解明　～ 骨髄増殖性腫瘍の新規分子標的治療薬開発に向け加速 ～
● ぜんそく
【PDF】ぜんそくの重症化に有効な治療法の鍵を発見重症アレルギー疾患を引き起こす組織線維化のメカニズムを解明
● DNAの定量
世界初！分子レベルでDNAの定量解析に成功
● 恐怖記憶
分子モーターたんぱく質KIF21Bによる恐怖記憶の制御機構の解明


承認
● オピオイド依存症
米FDA　オピオイド依存症治療薬Suboxone初の後発品を承認


その他
● AMED
事業化検討企業募集のための研究開発テーマ・成果説明会のお知らせ
● 認知症
「認知症薬に効果なし」仏保健省決断の衝撃
● 医療薬学フォーラム
【医療薬学フォーラムで強調】臨床疑問、自ら研究し解決を‐業務と研究のサイクルが重要


6月26日（火）
経営・契約
● PMDA
【PMDA】安全対策強化で職員増員へ‐委員から懸念、270人体制に
● アステラス
【PDF】人事異動のお知らせ


IT
● 睡眠
未来の睡眠はAIがコーチ　過剰な指導に愛はあるか
● オンライン服薬指導
福岡市・きらり薬局　全国初のオンライン服薬指導へ　在宅医療に新たな道　


マーケ・営業
● MRディテール
MRディテール、受けた医師の約65%が処方に影響せず　～数理モデルAI『Forecast-A1』の医師ディテール反応度の解析により判明～


基礎研究
● スマート抗体
腫瘍内浸潤リンパ球の誘導を狙うスマート抗体〜組換え型がん治療抗体開発の更なる加速に期待〜　
● インフルエンザ
インフルエンザウイルスに感染した動物の体内を生きたまま観測 －ウイルスに対する宿主応答メカニズムの解明に新たな視点－
● アニリン
ドミノ転位反応で新規アニリンの効率的な合成法を開発ー新薬・新材料開発への応用を期待－
● 胸部大動脈瘤
胸部大動脈瘤の発症と破裂に関わる新規分子を発見　- 分子機序の解明から根治治療薬の開発へ –


開発
● パーキンソン病
【PDF】アポモルヒネ塩酸塩水和物（APL-130277）のフェーズ3試験データを米国の学会において発表
● ASCO
【ASCO2018まとめ】キイトルーダ 非小細胞肺がんで圧倒的優位を確立｜DRG海外レポート
● インフルエンザ
【PDF】抗インフルエンザウイルス薬バロキサビルマルボキシルの米国における製造販売承認申請受理および優先審査指定について


申請
● 軟骨
富士ソフト・ティッシュエンジニアリング　再生医療等製品を承認申請　口唇口蓋裂の治療用の再生軟骨で
● PNH
アレクシオン　新規PNH治療薬「ALXN1210」　日本で18年後半に申請へ　ソリリス後継品


承認
● てんかん
大麻由来のてんかん治療薬を初承認、米FDA


その他
● 税優遇
「市販薬で税優遇」利用0.1％　制度空振り、業界は分裂
● ｉＰＳ細胞
京大の「顔」ｉＰＳ細胞で生命科学に革新を
● アートプロジェクト
～疾患と生きる。私の新たな可能性～ アッヴィ 自己免疫疾患 アートプロジェクト「PERSPECTIVES」作品募集を開始
● PMDA・新着
平成30年度第1回審査・安全業務委員会　議事次第・資料を掲載しました
PMDA医療安全情報No.54「膀胱留置カテーテルの取扱い時の注意について」を掲載しました


6月25日（月）
経営・契約
● 課徴金
不祥事相次いだ製薬業界 不当収益に「課徴金」は抑止力となるか
● アストラゼネカ
AZ労組　従業員過半数加入を目指す　早期退職制度「万策尽きた中でその選択肢も模索」
● 田辺三菱製薬
大阪府北部地震に対する義援金について
コーポレート・ガバナンス報告書を更新しました。
株主・投資家情報に「事業活動のご報告」を掲載しました。NEW
● シオノギヘルスケア、ロート製薬
【PDF】シオノギヘルスケアとロート製薬との協業に向けた資本提携について
● MeijiSeikaファルマ、ツーセル
【PDF】MeijiSeikaファルマとツーセルによる変形性関節症治療用細胞医薬品に関する共同研究契約締結のお知らせ
● AMED
夏の生活スタイル変革（朝型勤務と早期退勤）に関する取り組みの実施について
● みらかＨＤ
みらかＨＤ、国内最大級の受託検査施設に750億円
● 京都
「起業の都」再び　京都に集まる資金・人材 　スタートアップ＃京大(上)
● 香港大
香港大と仏研究所、バイオ研究拠点開設へ
● リードスペシャリティーズ
地域卸３社　オーファンなど特殊薬流通で新会社設立へ　
● 日医
日医　横倉会長が４選


IT
● 高血圧
高血圧、アプリで治療　キュア・アップなど開発
「治療アプリ®」開発の株式会社キュア・アップ、 高血圧治療アプリについて、 自治医科大学との共同開発・臨床研究を開始
● ＡＩ
米ＩＴ人材難で脚光、スタートアップの研究支援技術


知財
● アリムタ特許侵害訴訟
Eli Lilly secures patent win against Dr Reddy’s


基礎研究
● がん細胞
がん細胞のDNA修復能力を規定する新しい因子の発見
順天堂大、がん細胞のエネルギーを枯渇させる新しい抗がん剤を発見
● 蚕業革命
ハイテクが紡ぐ「蚕業革命」　通年生産・光る糸・医薬
● 自己組織化
自己組織化により生じる多細胞からなる構造の人工的な形成
● ハンチントン病
脳内で減少するmiR-132の補充が「ハンチントン病」に効果があることを発見―アルツハイマー病や統合失調症の治療開発にも期待―
● ウイルスセンサータンパク質
細胞内ウイルスセンサータンパク質による新しい生体防御の仕組みを発見
● デュアン眼球後退症候群
転写因子MAFB変異によるデュアン眼球後退症候群（DRS）と巣状糸球体硬化症（FSGS）合併の分子機序の解明　


開発
● 大腸がん
【PDF】アレイバイオファーマ社、第20回ESMO（欧州臨床腫瘍学会）世界消化器癌学会で、BRAF遺伝子変異陽性の大腸がんを対象としたEncorafenib、BinimetinibおよびCetuximabの併用療法の第Ⅲ相BEACONCRC試験の安全性導入期（SafetyLead-In）結果において1年生存率62%を示したことを発表
● 悪性腫瘍
【PDF】大鵬とセルヴィエ社抗悪性腫瘍剤｢ロンサーフ®｣に関する有望な2つの国際共同試験結果を第20回世界消化器癌学会（ESMO-GI）にて発表
● 糖尿病
ジャディアンス®（エンパグリフロジン）の大規模安全性データにおける　東アジア人集団の解析結果を第78回 米国糖尿病学会にて公表
● 認知症
抹茶の認知症予防効果を検証する臨床試験実施へ－島津製作所ら


承認
● 血友病Ａ
血友病Ａ治療薬の新含量が欧州で承認＝欧オクタファルマ


安全性
● 54種
副作用が新たに見つかった有名薬、54種類全実名リスト
● ベビーセンス
【PDF】無呼吸アラーム「ベビーセンスTM」の自主回収のお知らせ
【PDF】弊社製品の自主回収に関するお知らせ


その他
● 血友病
血友病治療に革新的な新薬、どう生かすべきか　「圧倒的に有効性高い」も適正使用カギに
● iPS細胞
平成30年度 第3回 都医学研都民講座 「iPS細胞を用いた疾患研究・治療法開発の最前線」
● 流通改善
流改懇・川上WT　仕切価・リベート・アローアンスの適切さを検証へ　一次売差マイナス改善向け
● 印刷
錠剤への印刷、省スペースで　ＳＣＲＥＥＮが新機種
● 公募
平成30年度 「次世代がん医療創生研究事業」に係る公募（２次公募）について
● 厚労省
第73回先進医療技術審査部会の開催について
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
平成30年度第1回運営評議会　議事次第・資料を掲載しました
オープンカウンター公告（マイクシステム他の機材点検業務）


6月23日（土）
経営・契約
● スズケン
特定疾病専門薬で流通網 　スズケン、専用冷蔵庫　温度管理を徹底


知財
● 褐色脂肪細胞
【PDF】当社子会社による多能性幹細胞から褐色脂肪細胞を製造する技術の欧州における特許査定のお知らせ


基礎研究
● ビール
ビールの苦味成分が手足の痛みや痺れ、腹痛を抑制することを発見　糖尿病合併症や抗がん剤の副作用等、従来の鎮痛薬が効かない痛みにも効果　
● マンゴー
マンゴーの葉に皮膚の老化防止作用を発見　廃棄されているマンゴーの葉の有効活用に期待


開発
● ASCO
化学療法から免疫療法の時代へ　米国腫瘍臨床学会（ASCO）が沸いた肺がん治療の進展


安全性
● キトサン
キトサン、ペプチド類　一緒に飲んではいけない薬の種類


その他
● 基礎医学コース
めざせ山中教授　医師養成に基礎医学コース設置へ
● 期限切れ医薬品
期限切れ医薬品、再販売の恐れ 中国の識者「回収制度を」
● PMDA・新着
厚生労働科学特別研究事業「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」（結果）を掲載しました


6月22日（金）
経営・契約
● ＵＭＮファーマ、医薬健栄研
【PDF】国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所との新規アジュバントに関する共同研究期間延長に関するお知らせ


IT
● 医薬品情報検索システム
【シーエーシー】医薬品情報検索システム、企業向けに提供開始‐1年間で5社導入目指す


知財
● 興和 対 東和薬品
【PDF】当社に対する損害賠償請求訴訟の提起に関するお知らせ
＜東証＞東和薬品が安い　後発薬巡り損害賠償請求受ける
● 大学発ベンチャー
【経産省】大学発ベンチャーで提言‐資金、知財等の好循環形成を


基礎研究
● B型肝炎ウイルス
B型肝炎ウイルス複製の鋳型となるDNAの形成に関わる酵素を発見
● 糖尿病腎症
尿1滴で分かる尿中糖鎖の違いで糖尿病腎症の悪化を予測できる！―尿中糖鎖は新たな腎症進展メカニズムを反映―


開発
● オプジーボ、ヤーボイ
【PDF】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法について、腫瘍遺伝子変異量が10mut/Mb以上のファーストラインの非小細胞肺がんの治療薬として米国食品医薬品局が申請を受理
● がん免疫療法
キイトルーダやオプジーボなど、がん免疫療法開発の近況を総合解析～臨床試験段階のがん免疫療法は940品目、臨床試験は3042本～


承認
● オピオイド依存症
米FDA　オピオイド依存症治療薬Suboxone初の後発品を承認


安全性
● ラベファイン パック
【PDF】ヘリコバクター・ピロリ除菌治療剤「ラベファイン®パック」の自主回収のお知らせ


その他
● 糖尿病
持参薬の確認で糖尿病患者の救急外来受診が減少　約3万人の米国人患者を対象に分析
● アスピリン
アスピリンに大腸がんの予防効果があった！
● 慢性蕁麻疹
慢性蕁麻疹患者の６割は症状をうまく抑えられず　睡眠にも悪影響　ノバルティス調査
● 厚労省
第９回厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会の開催について
第１２回厚生科学審議会がん登録部会（開催案内）
● PMDA・新着
第27回科学委員会の議事録を掲載しました


6月21日（木）
経営・契約
● 武田薬品工業
武田薬ウェバーＣＥＯ：中国やがん治療新薬、アルツハイマー病を語る
● オーガンテクノロジーズ
再生医療ベンチャーの海外展開支援
● エーザイ
「MSCI日本株女性活躍指数（WIN）」の構成銘柄に選定
● ⼤原薬品⼯業
【PDF】新規肝硬変治療薬に関するライセンス契約締結について
● ジャパン ティッシュ
【PDF】業績予想の修正に関するお知らせ
【PDF】名古屋大学・信州大学との、CD19陽性急性リンパ性白血病の自家細胞由来治療薬開発に関するCAR-T細胞の製造技術の特許ライセンス契約締結に関するお知らせ
【PDF】中期経営計画の修正について
● コーア商ＨＤ
コーア商ＨＤの首藤社長「医薬品製造を次の柱に」
● 大日本住友製薬
大日住薬に再評価余地、国内有力証券は新規「Ｂ＋」でカバレッジ開始


薬価
● 18年度薬価調査
中医協　18年度薬価調査で医療機関・薬局に卸情報の追記求める　正確性を担保


基礎研究
● 脳関門
脳へ薬剤を送りこめ～「脳関門」をどう突破するか
● 炎症性腸疾患
新規炎症性腸疾患治療法の開発 ～インターロイキン17Fを抑制することにより、腸内細菌叢を改善し、炎症性腸疾患を予防、治療することができる～
● 発毛
発毛成分、効果的に毛根に　近畿大が新技術
● Hsp70シャペロン
バクテリアの機能性アミロイド線維形成にはHsp70シャペロンの多重タスクが必要


開発
● バイオシミラー
【UPDATE】バイオシミラー 最新の国内開発状況まとめ―大型バイオ薬が相次ぎ特許切れ 政府も開発後押し
● 加齢黄斑変性症
【PDF】加齢黄斑変性症治療薬（RBM-007）の米国治験申請完了のお知らせ
● ヘモグロビン尿症
発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の治療薬としてALXN1210の優先審査と承認に向けた申請を米FDAに提出


承認
● レミケードバイオ後続品
日医工、あゆみのレミケードバイオ後続品　乾癬とクローン病で効果減弱時の用法・用量追加承認
● 卵巣がん
初回手術後の進行卵巣がんに対する　アバスチン®と化学療法の併用療法についてFDAが承認


安全性
● 鎮痛薬
英病院、「医学的根拠ない」鎮痛薬で450人以上死亡 報告書
● 大量摂取
飲み過ぎ注意！薬の大量摂取は毒にもなる　72歳女性を回復させた超シンプルな治療法


発売
● ヒュミラ
アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」　新たな小児用製剤「ヒュミラ®皮下注20mgシリンジ0.2mL」を発売


その他
● 合成対照群
ビッグデータから生まれた「合成対照群」のインパクト　新薬開発の歴史を変え得る理由
● 生活保護受給者
医療制度を悪用する、生活保護受給者達。薬の転売も…
● 医薬部外品
【書籍】医薬部外品原料規格2006統合版-追補II
● 一般薬連
＜一般薬連＞内紛で会長が２人　事務所、ＨＰも二つ存在
● 日本の新薬
知っていますか？「世界を救った日本の新薬」開発秘話
● 厚労省
第10回医療情報の提供内容等のあり方に関する検討会
厚生科学審議会疾病対策部会　第５６回難病対策委員会　資料
薬事・食品衛生審議会　薬事分科会を開催します


6月20日（水）
経営・契約
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動
● ジャパンワクチン
【PDF】役員人事のお知らせ
● 塩野義
塩野義　新規抗うつ薬「SAGE-217」を導入　米Sage社から　既存薬より早期の効果期待
● ＧＣ緑十字
緑十字と柳韓洋行、希少疾患治療剤を開発
● 大分大学
大分大学における研究活動上の不正行為に関する調査結果について


薬価
● 薬価制度改革
大正・久光 軸足はOTCに…製薬各社 薬価制度改革で問われる立ち位置


IT
● 頭痛オンライン
疾病啓発サイト「頭痛オンライン」公開のお知らせ


基礎研究
● がん細胞
がん細胞のエネルギーを枯渇させる抗がん剤の発見　～ミトコンドリア呼吸を標的にした新規がん治療法の可能性～
● 細胞
【PDF】細胞の集団が細胞間の張力を介してコミュニケーションし、運動する仕組みを解明～創傷の治癒を早める方法の開発の基礎となる発見～
● ミトコンドリア
ミトコンドリアの自食作用 特定酵素が抑制


開発
● アルツハイマー
アルツハイマー病を超音波で治療　東北大が世界初の治験へ
アルツハイマー病治療薬verubecestatのP3、有効性認めず早期終了


安全性
● うつ
うつ病や自殺さえ招く「薬の副作用」の新常識


発売
● シダキュア
鳥居薬品　アレルギー免疫療法薬「シダキュアスギ花粉舌下錠」　６月29日発売
● ゾーミッグ
片頭痛治療薬 ゾーミッグ®錠2.5mg・ゾーミッグ®RM錠2.5mg 製造販売承認承継完了のお知らせ


その他
● CRISPR
ゲノム編集技術CRISPRへの「平等なアクセス」の実現に挑む、研究者たちの闘い
● 画期的発明
手術法、抗がん剤、放射線治療…生存率をアップさせた「画期的発明」
● 糖尿病
１型糖尿病　インスリン製剤改良や新機器続々　生活の質、改善進む
● 高血圧ワクチン
「高血圧ワクチン」照らす未来、脳梗塞や脳卒中リスク軽減か
● オピオイド危機
カナダの「オピオイド危機」、17年死者4000人 公衆衛生当局
● 藤田保健衛生大学
チーム医療、大学超え授業　藤田保健衛生大で860人参加
● 富山県
世界の薬都へ計画案　バイオ医薬品など柱に
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第145回）　議事次第
中央社会保険医療協議会 総会（第396回）　議事次第
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第92回）議事次第
● PMDA・新着
平成30年度第1回救済業務委員会　議事次第・資料を掲載しました
PMDAレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウムを開催いたします
日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成30年6月分）
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました


6月19日（火）
経営・契約
● ＪＣＲファーマ
会社紹介Movieを掲載しました
● 田辺三菱製薬
田辺三菱、スタートアップ支援　ヘルスケアまず５社
「田辺三菱製薬アクセラレーター」 ビジネスプランコンテスト開催、6チームのプログラム参加が確定
『田辺三菱製薬アクセラレーター』 ビジネスプランコンテスト開催、6チームのプログラム参加が確定
● エボニック
感染症治療薬開発で独エボニックがサノフィと提携
● ＥＢＯＳ
医薬卸売ＥＢＯＳ、デバイス買収合戦に参加


IT
● IT創薬
【東大先端研／富士通／興和】癌の標的蛋白質に阻害活性‐IT創薬から低分子化合物
● スマホ
アボット スマホで心臓の動きをモニタリング 保険適用
● オンライン服薬指導
アインHD　愛知県の国家戦略特区でオンライン服薬指導へ　県に手続き開始
● VR/AR/MR
医療分野で活躍するVR/AR/MR


基礎研究
● 炎症性腸疾患
【PDF】新規炎症性腸疾患治療法の開発～インターロイキン17Fを抑制することにより、腸内細菌叢を改善し、炎症性腸疾患を予防、治療することができる～
● がん細胞
がん細胞の成長を助長する免疫機構のコントロールメカニズムを解明
● 染色体
数理モデルによる細胞分裂期の染色体ダイナミクスを解析　－「コンデンシン」が染色体の形成と分離に果たす役割－
● すい臓癌
【PDF】すい臓癌が発生するメカニズムの一端を解明
● アジド
【PDF】アジドを保護する手法の開発に成功
● アンチセンス核酸
【PDF】血液脳関門を通過してアンチセンス核酸を中枢神経系に送達する新技術の開発


開発
● 高脂血症
新規高脂血症薬ベンペド酸 開発の先行きに暗雲？P3試験で死亡例の頻度が話題に｜DRG海外レポート
● 増殖糖尿病網膜症
【PDF】「エミクススタト塩酸塩」の増殖糖尿病網膜症を対象とした臨床第２相試験の解析結果において黄斑浮腫を改善する可能性を示唆
● ASCO
ノバルティス、「タシグナ®」を投与されたCML患者さんの約半数が治療中止後約3年間、寛解を維持したことを示す新たなデータをASCOで発表
● 認知症
認知症、超音波で進行抑える　東北大が治験へ


承認
● 潰瘍性大腸炎
ファイザー社のゼルヤンツ®（一般名：トファシチニブ）、　米国食品医薬品局（FDA）により中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎の治療薬として追加適応の承認を取得


安全性
● 抗菌薬
抗菌薬、アレルギーと関係「乳幼児の服用慎重に」…国立成育研など発表


その他
● 理研
脳神経科学研究センター発足記念シンポジウム
● ヨウ化水素酸
日米のヨウ化水素酸にＡＤ仮裁定、商務省
● 蕁麻疹
ノバルティス、慢性蕁麻疹(じんましん)患者アンケート「RELEASE調査」がThe Journal of Dermatologyに掲載
● バイオ医薬賞
台湾「唐奨」バイオ医薬賞、ハンター氏「世界でも重要な賞の1つ」


6月18日（月）
経営・契約
● 2017年、売上高ランキング
【2017年度 国内医薬品売上高ランキング】トップ3は「オプジーボ」「アバスチン」「リリカ」
● 塩野義
【PDF】監査役の退任（逝去）に関するお知らせ
● 日医工
【PDF】エタネルセプトBSのライセンス契約について


薬価
● 新薬創出等加算
【日薬連薬価研】新薬創出等加算品目、新規作用機序薬を主張も73品目が適用されず


IT
● リアルワールドデータ
骨太方針2018、成長戦略を閣議決定　RWD利活用で革新的新薬創出を後押し


基礎研究
● ニューロン
ヒトに固有なNOTCH2NLB遺伝子はNotchシグナルの制御を介して大脳皮質のニューロンを増加させる


開発
● ＤＮＡワクチン
ＤＮＡワクチン、進むヒトでの臨床試験


承認
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ、中国で初めてのがん免疫療法薬として、治療歴を有する非小細胞肺がんの適応症で中国国家医薬品監督管理局から承認を取得


安全性
● キヤノンITS
キヤノンITS、医薬品安全性報告の進捗管理支援システムを発売
● 免疫チェックポイント阻害剤
がん治療最前線・免疫チェックポイント阻害剤　予測つかない副作用警戒


発売
● エンブレル
「エンブレル®皮下注25mgペン0.5mL」を発売 ～日本の患者さんと医療従事者の声に応えて開発～  
● アイセントレス
MSD　アイセントレス錠の600mg発売　１日１回に
● アディノベイト
シャイアー　血友病A治療薬アディノベイトのキット製剤発売　溶解操作を簡単に
● レギチーン
ノバルティス　褐色細胞腫用αブロッカー「レギチーン注射液５mg」発売
● オピオイド中毒
ドクター・レディーズ・ラボ、米でオピオイド中毒治療薬発売へ


その他
● 医療費抑制
【World Topics】デジタルヘルスで医療費抑制？
● 偽肝炎薬調剤
偽肝炎薬調剤で薬剤師を処分　厚労省　
● 薬配便
「宅配便」を「薬配便」として利用＝音響製品の電池中身をエフェドリン詰め替えて運送―中国
● 市販薬
市販薬の業界団体で内紛＝会長２人、事務所も別
● 厚労省
国際疾病分類の第11回改訂版（ICD-11）が公表されました
第６９回がん対策推進協議会
第３回 日韓医療製品規制に関するシンポジウムの開催について


6月17日（日）
知財
● 塩野義
塩野義製薬、１０月設立の生産子会社に特許切れ薬の販売権移管へ　新薬に集中


開発
● 潰瘍性大腸炎
腸粘膜再生、初の臨床へ…「潰瘍性大腸炎」治療


その他
● 医療用漢方薬
＜医療＞医師も注目「医療用漢方薬」１０年で市場１．５倍
● 全頭脱毛症
全頭脱毛症　減薬し再発＝答える人・斉藤典充部長（横浜労災病院・皮膚科）


新刊書籍
● 6/23・加藤 浩晃
医療4.0 (第4次産業革命時代の医療)
● 6/21・ネグジット総研 (編集)
患者本位の医薬分業の実現 今こそ「かかりつけ薬剤師・薬局機能」を強化しよう! アウトカム創出を目指して
● 6/21・スティーブン・プロケッシュ
「医療界のエジソン」がイノベーションを生み出し続ける仕組み DIAMOND ハーバード・ビジネス・レビュー論文Kindle版
● 6/20・国立がん研究センター研究所 (編集)
「がん」はなぜできるのか そのメカニズムからゲノム医療まで (ブルーバックス) 
● 6/20・愛媛大学医学部附属病院薬剤部
病棟でよく使われる「くすり」ポケット事典
● 6/15・日本薬剤師会 (編集)
保険調剤Q&A 平成30年版 (調剤報酬点数のポイント)
● 6/13・保険薬剤研究会 (編集)
医科点数表の医薬品がわかる 診療報酬×薬剤リスト 平成30年版
● 6/10・岡部 信彦
予防接種の手びき〈2018-19年度版〉


6月15日（金）
経営・契約
● CSLベーリング
CSLベーリング・モランジュ社長　今後５年は年平均10％以上の成長可能　血友病薬などの新薬で
● エーザイ
【エーザイ】認知症創薬の研究所新設‐アンドーバーは閉鎖し60人退職
● メディデータ
【米メディデータ】デフリース社長「臨床開発は“バーチャル”へ」‐5年後には全治験で導入も
● アレクシオン、Complement Pharma
アレクシオンとComplement Pharma　神経変性疾患に対して前臨床段階で開発中の補体阻害薬に関してパートナーシップ契約を締結
● ナノキャリア
ナノキャリアが反発、医薬品開発のセオリアファーマと共同開発契約を締結


薬価
● アイミクス後発品
厚労省　18年６月GE収載　アイミクス後発品に15社30品目　初収載は15成分、10年間で最多
「アイミクス」や「タミフル」に後発品―15日に薬価収載 「ベルケイド」は見送り｜DailyTopics


IT
● 医療ビッグデータ
医療ビッグデータ、提供ついに――本格稼働で浮かぶ銘柄は ＜株探トップ特集＞


基礎研究
● クエン酸回路
クエン酸回路の流れに著しく逆行する酵素の発見
● 化学合成
新薬候補 素早く発見　中村超硬、化学合成の新システム


開発
● 認知症
エーザイ、認知症新薬の臨床試験において安全性と忍容性を確認
● C型慢性肝炎
【PDF】ギリアド・サイエンシズ日本肝臓学会総会にて難治性C型慢性肝炎の日本人患者におけるソホスブビル/ベルパタスビルの新たな臨床データを発表


承認
● 爪白癬
爪白癬治療剤「Jublia®」の台湾における販売承認取得について


発売
● フェンタニルクエン酸塩1日用テープ
経皮吸収型 持続性癌疼痛治療剤　フェンタニルクエン酸塩1日用テープ「第一三共」新発売のお知らせ
● イブリーフ
千寿製薬　未熟児動脈管開存症治療薬イブリーフを発売
● レギチーン
褐色細胞腫用αブロッカー「レギチーン注射液10mg」販売終了および新剤形「レギチーン注射液5mg」発売のお知らせ
● ファイザー
後発医薬品6品目を発売


その他
● C型肝炎
C型肝炎に感染のドナー肺、移植に成功 カナダチーム報告
● 横流し
医薬品横流し疑い 保険医協組職員ら書類送検
● 無許可で保管
中国で人気の日本の薬を無許可で保管
● 調剤基本料
同じ薬で90円の差も、薬局によって違う「調剤基本料」とは
● 偽肝炎薬
＜偽肝炎薬＞販売の薬剤師行政処分　業務停止３カ月
● ニキビ
新しいニキビの薬、副作用が少なく画期的らしい！ 米国のバイオテック会社が研究中
● 厚労省
先駆け審査指定制度について
中央社会保険医療協議会の開催について
2018年4月26日　薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会添加物部会
薬事・食品衛生審議会　医療機器・体外診断薬部会を開催します
「医療系ベンチャー・トータルサポートオフィス開設記念フォーラム」の開催について
● 公募
平成30年度 「遺伝子・細胞治療研究開発基盤事業」に係る公募について
平成30年度 「革新的がん医療実用化研究事業」に係る公募（2次公募）について
● PMDA・新着
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き）」（周知）を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年2月分の情報を追加しました
事務補助員（ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度5月分）を掲載しました


6月14日（木）
経営・契約
● WWF、温暖化対策
気候変動対策No.1の医薬品関連企業は？「企業の温暖化対策ランキング」第7弾
【PDF】『企業の温暖化対策ランキング』～実効性を重視した取り組み評価～　Vol.7『医薬品』編
【PDF】第５次エネルギー基本計画策定に向けた御意見の募集について
● 武田薬品7兆円買収から考える医療技術開発の転換期
武田薬品7兆円買収から考える医療技術開発の転換期
● 東薬工
【東薬工】会長に樋口氏が就任‐公益社団の事業活動に注力
● 塩野義製薬
【PDF】新規抗うつ薬SAGE-217の導入に関するSage社とのライセンス契約締結について－日本、台湾、韓国での開発および販売に関する契約の締結－
塩野義、新型抗うつ剤の開発・販売権を取得　米社から
塩野義、安定成長へ布石　大型抗うつ剤候補の権利取得
● ビヨンドネクストベンチャーズ
都とＶＣ、創薬起業を支援
● サンバイオ・メディカル・デバイス
【SBMD】中国ベンチャーが日本展開‐癌の二重特異性抗体
● 富山
富山の医薬品、産学官連携強化　検討委が初会合


薬価
● 医師調査
メドピア・医師調査　46％が処方時に「薬価を考慮することもある」
● 費用対効果評価
中医協　費用対効果評価で支払い意思額調査実施せず　抗がん剤・難病の基準値が焦点に


IT
● APOPLUS薬剤師
現役薬剤師 約1500人への調査をもとに 職場へつなぐ薬剤師専門求人サイトに一新！「APOPLUS薬剤師」公開
● ＩＴ創薬
がん治療薬開発目指す 東大や興和、化合物を創出
● 服薬情報プラットフォーム
ソニーの電子お薬帳、服薬情報プラットフォーム狙う


基礎研究
● 膵臓がん
膵臓がんが発生する新たなメカニズムを解明 遺伝子変異とは異なるがんの原因
● アレルギー
アレルギー性皮膚炎の発症の仕組みを解明
● 卵
卵の品質はDazl遺伝子の適切なONとOFFで制御される
● 眠気
「眠気」の生化学的な実体に迫る ～睡眠要求を規定するリン酸化蛋白質群の同定～
眠気の正体は脳内たんぱく質　睡眠促し神経休める
● がん
がん細胞は感覚受容の分子機構をハイジャックすることにより酸化ストレスに対する耐性を亢進させる


安全性
● 抗がん剤
肝機能障害見逃し男性死亡 薬の副作用 静岡がんセンター


発売
● イルアミクス配合錠
【PDF】オーソライズド・ジェネリック（AG）のイルアミクス®配合錠「DSPB」新発売のお知らせ
● アイセントレス
HIVインテグラーゼ阻害剤 　「アイセントレス®錠600mg」発売のお知らせ
● プレセデックス
α2作動性鎮静剤「プレセデックス®」のプレフィルドシリンジ製剤　プレセデックス®静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」　本日発売
● 沢井製薬
ジェネリック医薬品7成分17品目の新製品を発売


その他
● キイトルーダ
英NICE　キイトルーダをNHSでの使用に戻す
● 乳がん
乳がん治療施設をどう選ぶか――乳がんの名医　髙橋將人医師
● リード除去キッド
ペースメーカー等のリード除去キッド 「COOK Evolution RL Rotation」保険適用を了承
● 医師
医師は「治療＝薬を出すこと」と洗脳されている
● 厚労省
第72回先進医療技術審査部会


6月13日（水）
経営・契約
● エーザイ
新規の核酸合成とデリバリー技術を用いた核酸創薬研究に関する産学官共同研究開発契約を締結し、研究活動を開始
エーザイ、米国に認知症薬の研究所
米国マサチューセッツ州ケンブリッジに新たな研究所　Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discoveryを設立
● 新潟大学
新潟大、がん治療創薬で産学官共同研究
● 武田薬品
【PDF】認知症の非薬物療法に特化した研究開発型ベンチャー企業である株式会社Aikomiへの共同出資について
● 持田製薬
持田製薬　新規高純度EPA製剤の開発・商業化権、アマリン社に導出　日本の権利は持田保持
● ラクオリア
＜ＪＱ＞ラクオリアが続伸　特許査定で「事業転換確認」と
● 富山県
ミャンマー医薬品団体と交流覚書　富山県薬業連合会
● ソレイジア
【PDF】コミットメントライン契約締結に関するお知らせ
● 参天製薬
【PDF】機構改革のお知らせ
● リボミック
【PDF】第三者割当による第１回無担保転換社債型新株予約権付社債及び第14回新株予約権の発行価額の払込完了に関するお知らせ
● Blockbuster TOKYO
国内初創薬系ベンチャーに特化したアクセラレーションプログラム”Blockbuster TOKYO” エントリー受付開始
東京から新薬を　ＶＣと都、創薬系の起業を支援 　スタートアップ育成へ　７月から研究者ら募集


薬価
● 処方
「薬を処方する時に薬価を考慮するか？」について、 医師の約5割は「考慮することもある」と回答
● 薬価費用対効果
＜厚労省＞薬価費用対効果の意識調査中止
「命に値段つけるのか」指摘、薬の調査取りやめ


IT
● IT創薬
東京大学先端科学技術研究センター、富士通、興和がIT創薬により、　従来のがん治療薬に抵抗性を示すがんにも効果が期待できる新規低分子化合物の創出に成功
【PDF】東京大学先端科学技術研究センター、富士通、興和がIT創薬により、従来のがん治療薬に抵抗性を示すがんにも効果が期待できる新規低分子化合物の創出に成功
● AMED/ToMMo
次世代医療の開発を加速！ ゲノム医科学用供用スーパーコンピュータ AMED/ToMMoのシステムを拡張して全国利用体制を構築へ【プレスリリース】
● 医薬品情報検索
CAC、AWSのサービス群を活用した医薬品情報提供ソリューションの提供を開始　～ 医薬品情報検索の効率化と業務負荷軽減に貢献 ～
● データサイエンティスト
［データサイエンティスト］広がるリアルワールドデータやAIの活用…IT人材のニーズ高まる｜製薬業界 転職市場トレンド
● AIホスピタル
戦略的イノベーション創造プログラム（SIP）AIホスピタルによる高度診断・治療システム推進委員会（第１回）の開催について
● エクサウィザーズ
AIベンチャーのエクサウィザーズ、創薬の大幅な生産性向上を目指してAIコア技術の開発を成功、産業界での実用化に向けて取り組みを本格化
● ソニー
ソニー、医薬情報でも稼ぐ　服薬支援アプリ


基礎研究
● 拡張型心筋症
【PDF】「拡張型心筋症の原因変異が分子ばねタンパク質の発現に影響するしくみを解明」―モデルマウスによる病態解明と治療法開発へ前進―
● レトロエレメント抑制遺伝子
ゲノム中のウイルスを抑制する仕組みの解明　－レトロエレメント抑制遺伝子の網羅的同定－
● B型肝炎
【PDF】B型肝炎ウイルスによる新規の発がんメカニズムを解明～若年肝がんの発症に関連！～
● 遺伝子ネットワーク
遺伝子ネットワークを制御してさまざまな種類の細胞を作り出す ―数学的理論に基づく細胞運命の制御に成功―


開発
● 認知症
米イーライ・リリーと英アストラゼネカ、認知症治療薬治験を中止
イーライリリーとアストラゼネカ、アルツハイマー病治療薬の治験中止
● 第I相
【臨床薬理試験研究会で議論】PBPKモデルで日本人第I相を省略‐予測精度向上の必要性も
● アポモルヒネ
【PDF】アポモルヒネ塩酸塩を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤（APL-130277）のFDAによる新薬承認申請受理について
● 肺がん
ファイザー　ALK陽性非小細胞肺がん治療薬ロルラチニブが優先審査に　条件付き早期承認制度の適用で
● がん
【PDF】開発品SP-04の開発計画にかかるお知らせ
● アルツハイマー
【PDF】アルツハイマー病治療薬lanabecestat第III相臨床試験の情報を更新
● 医療ロボ
岡山大が医療ロボで初の臨床試験　ＣＴを活用、遠隔操作で腫瘍採取
● リキッドバイオプシー
がんは本当に血液1滴から検出できる？ 米企業が示した「有望な結果」の実現度
● 国際共同治験
【PDF】国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて


承認
● EMA
EMA　片頭痛予防薬Aimovigなど4品目を承認勧告


安全性
● うつ病
知られざるリスク、米国人の3人に1人がうつ病の副作用ある薬を服用


発売
● ディスポーザブル穿刺針
三和化学　ディスポーザブル穿刺針を20日に発売　針刺し事故防止機能


その他
● 遺伝子編集
メルクが倫理的遺伝子編集のソートリーダーシップを推進
● １年延命
「１年延命に薬」の費用対効果　厚労省、世論調査中止へ
● 独占禁止法違反
＜公取委＞製薬会社に立ち入り　放射性医薬品の参入阻害疑い
がん検査薬、参入排除か 公取委、医薬品会社に立ち入り
● 健康教育
高等学校を対象とした女性の健康教育に関する講師派遣授業『かがやきスクール』 　開始から4年で、全国の高校生約26,000人が受講
● 子どもの肥満
子どもの肥満に社会の目を ウェルスナビ最高経営責任者（ＣＥＯ）　柴山和久
● EMA
EMA理事会　Brexit準備など協議
● 厚労省
2018年5月24日　第3回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
2018年5月24日　第3回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
● 中医協
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第８回）議事次第
中央社会保険医療協議会 総会（第395回）　議事次第
● PMDA・新着
IRB登録情報を更新しました


6月12日（火）
経営・契約
● 武田薬品
武田、時価総額１兆円減 シャイアー買収、売り膨らむ 総会で収益力向上訴え
● ヤクルト
【ヤクルト本社】血液癌治療薬を導入‐癌領域の強化が狙い
● バイエル
【バイエル薬品】神戸市のラボ稼働開始‐シーズ創生を支援、共同研究に
● EAファーマ
二次性副甲状腺機能亢進症治療薬AJT240の　中国におけるライセンス契約を　TASLY PHARMACEUTICAL GROUPと締結
● 山之内製薬
山之内製薬株式会社（現アステラス製薬株式会社） 元代表取締役会長　森岡 茂夫 訃報
● AMED
AMEDパンフレット（和文・英文）2018年度版が完成しました！


IT
● デジタルメディスン
【デジタルメディスン】急接近する医薬品と医療機器｜DRG海外レポート
● AI
AIの理解なくして産業の進歩なし、医薬で活用が加速


マーケ・営業
● アポプラス
アポプラス、専門ＭＲ100人体制　抗がん剤・腸疾患薬普及に対応


知財
● 他社牽制力
【医薬品業界】他社牽制力ランキング2017トップ3はNovartis、Pfizer、ROCHE
● カルナバイオサイエンス
【PDF】BTK阻害薬に係る欧州における特許査定のお知らせ
● 武田薬品、ルンドベック
Takeda and Lundbeck take more patent action over Trintellix


基礎研究
● 心房細動
多人種解析により心房細動の新しい遺伝子マーカーを同定　－心房細動の詳細な発症メカニズムの解明に貢献－
● アルツハイマー
アルツハイマー病が治る？ 日本人が世界初の研究結果を発表
● うつ
【PDF】うつ病治療薬がグリア細胞に作用して治療効果を発揮することを発見—うつ病䛾新規創薬に期待—
● 関節炎
関節炎を惹起するTh17細胞は滑膜細胞および自然リンパ球によるGM-CSFの産生をひき起こし関節炎の発症および増悪を制御する
● ZNFX-1
ZNFX-1はヌアージュにおいてエピジェネティックなシグナルのバランスのとれた形成を促進する
● 心臓病
東京医科歯科大、難治性心臓病　原因遺伝子発見、心筋のばね弱く


開発
● 非小細胞肺がん
医薬品製造販売承認申請中の第三世代ALK陽性非小細胞肺がん治療薬　ロルラチニブが優先審査の対象に　
● 肝細胞癌
【PDF】切除不能な肝細胞癌患者を対象にしたピボタル第III相臨床試験における新たな探索的解析で、一次治療におけるネクサバール®錠（ソラフェニブ）から二次治療におけるスチバーガ®錠（レゴラフェニブ）へのシーケンシャル療法の生存傾向が評価


承認
● Gilenya
米FDA　Gilenya小児用適応追加を承認
● 非小細胞肺がん
アストラゼネカのタグリッソ、EGFR変異陽性非小細胞肺がんの1次治療として、EU（欧州連合）における承認を取得


発売
● パーキンソン病
武田薬品　抗パーキンソン病薬アジレクト錠を新発売　ＭＲと専任担当者「NSAP」が連携して活動


その他
● トランプ政権
【World Topics】トランプ政権がオバマケア容認
● 保管容疑
処方薬保管容疑で９人逮捕
● 厚労省
第４回　医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　資料


6月11日（月）
経営・契約
● リリー、ARMO BioSciences
【PDF】リリーがARMOBioSciences社の買収で合意
● リリー、AurKa Phama
【PDF】リリーが、AurKaPhamaを買収
● 武田薬品工業
Shire社買収に係るタームローンクレジット契約の締結および ブリッジクレジット契約の変更に関するお知らせ
武田薬品の6.8兆円買収に潜む一抹の不安
アングル：武田のシャイアー買収反対派、狙いは「臨時株主総会」での否決
縮む武田、シャイアー買収で消えた「１兆円」 　時価総額で一時、中外製薬にも抜かれる
● 東北アルフレッサ
東北アルフレッサ社長　恒和薬品副社長の川島氏に
● GHIT Fund
GHIT Fund　元WHO事務局長補の中谷氏が会長・代表理事に就任　黒川氏の後任
● ファイザー
「ファイザー社、ファイザー・ベンチャーズへの6億ドル供与を通じてベンチャー投資を拡大」　新規資金の約25%を神経科学分野に投資
● バイオジェン
バイオジェン、株式会社ティムスと独占的オプション契約を締結：急性期脳卒中治療薬の第II相候補品を獲得
● 日医工
東京本社を拡張　日医工、７月に 買収のエーザイ子会社が同居へ


IT
● 添付文書
添付文書の電子化を議論‐日医、日薬「紙と共存必要」


基礎研究
● 双極性障害
双極性障害におけるミトコンドリアとセロトニンの関係　－Ant1変異マウスの解析から新しい治療法の開発への道筋－
● 臓器再生
世界初！ 内臓の左右非対称な形をつくる細胞の動きを解明 ―臓器の再生への応用に期待―
● がん、ZnAPC
がん細胞だけ死滅させる医薬品を開発　甲南大チーム
【PDF】がん細胞の増殖や転移を促進する分子だけを狙って破壊する新しい光線力学治療法の開発


開発
● スターガルト病
【PDF】スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の開発進捗状況に関するお知らせ
● うつ
大うつ病性障害治療薬vortioxetineの日本人の患者さんを対象とした臨床第3相試験の良好な結果について
● ヌーカラ
ヌーカラ（メポリズマブ）の臨床試験における長期安全性データ、一貫した増悪抑制および喘息コントロールについて
● KEYTRUDA
進行性悪性黒色腫患者を4年間および5年間フォローアップした 　2つのピボタル試験においてKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）が長期生存率を改善


承認
● 薬食審
薬食審・第一部会　武田の潰瘍性大腸炎薬ベドリズマブの承認了承


発売
● ヒュミラ
ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」　オート・インジェクター製剤「ヒュミラ®皮下注ペン」を新発売
● イクスタンジ
前立腺癌治療剤「イクスタンジ®錠」（剤形追加）日本での新発売のお知らせ


その他
● ヘムライブラ
武田の巨額買収にも影響？中外が大型化を狙う血友病治療薬「ヘムライブラ」
● CRISPR
ゲノム編集技術「CRISPR」は、「診断」の現場でも命を救う──開発者が立ち上げたスタートアップの挑戦
● リウマチ
リウマチ対策報告書骨子案まとまる　長期的な生活の質の改善目指す
● 肺がん
肺がん治療に使える薬が患者ごとに違う理由
● 流通改善
厚労省・三浦経済課長　一次売差マイナスに強い問題意識　「説明できない」商慣行
● 肺がん
肺がん治療に使える薬が患者ごとに違う理由　｢1％単位のズレ｣が患者の｢命運｣を左右する
● 富山
県議会開会　交付金獲得へ　薬の研究開発推進／富山
● 厚労省
「平成30年度 第１回医療系ベンチャー振興推進会議」を開催します（開催案内）
中央社会保険医療協議会の開催について【変更】
● PMDA・新着
「医療事故の再発防止に向けた提言第4号の公表について」を掲載しました


新刊書籍
● 6/18・真下 知士 (編集)
医療応用をめざすゲノム編集 最新動向から技術・倫理的課題まで
● 6/15・丹後 俊郎
新版 無作為化比較試験 ―デザインと統計解析― (医学統計学シリーズ5) 
● 6/15・三瀬 勝利
ガンより怖い薬剤耐性菌
● 6/13・田中 良子 (監修, 編集)
薬効別 服薬指導マニュアル 第9版 
● 6/12・新見正則
フローチャート皮膚科漢方薬 いつもの治療にプラスするだけ 
● 6/11・週刊東洋経済編集部
週刊東洋経済 2018年6/16号 Kindle版


6月10日（日）
経営・契約
● コーア商事
コーア商事ホールディングス　後発薬原薬を輸入・販売
コーア商ＨＤの首藤社長「後発薬、拡大余地大きい」


薬価
● 費用対効果
薬の費用対効果、厚労省が調査見送り 「命の値段」に異論 薬価下げに影響も


基礎研究
● 薄毛
世界初！再生医療で｢薄毛｣治す新療法が始動　薄毛に悩む潜在患者1800万人に朗報
● 認知症
認知症予防にブラジル産プロポリス　九州大らの研究
● 赤血球
赤血球は「薬のカプセル」 筑波大など発見 イモリの再生で役割


その他
● アトピー
アトピー性皮膚炎　新薬　注射で誘発物質を遮断
● ミャンマー
【富山大学】ミャンマーの技術者、富山で医薬品製造の研修中


6月8日（金）
経営・契約
● キリンＨＤ
キリンＨＤ社長、医薬事業で買収や提携模索－「自前では時間かかる」
● 武田薬品
Shire社買収に係るタームローンクレジット契約の締結および ブリッジクレジット契約の変更に関するお知らせ
武田薬、つなぎ融資3兆円超のうち8200億円を長期融資に
● iPSアカデミアジャパン
IRBM社とのライセンス契約締結のお知らせ
● 華領医薬
本土薬品開発の華領、香港上場を申請
● mAbProtein
島根大発スタートアップに1.5億円出資　山陰合銀などのファンド


薬価
● 毎年改定
【諮問会議】毎年改定、20年中に範囲決定‐骨太方針原案示す


IT
● 沢井製薬
コーポレートサイト新コンテンツ追加のお知らせ　～患者さんとそのご家族の皆様へ。薬の適正使用の促進を～


マーケ・営業
● 誇大広告
【解説】薬機法改正で不正の抑止力に　虚偽・誇大広告への課徴金、役員の解任命令も


知財
● 米特許訴訟、アステラス 対 シプラ
Astellas accuses Cipla of infringing overactive bladder patent


基礎研究
● アルツハイマー
アルツハイマー病における意欲低下の原因を解明―脳内タウ病変を標的にした新たな治療戦略の創出に期待―
● 細胞
遺伝子ネットワークを制御してさまざまな種類の細胞を作り出す　～数学的理論に基づく細胞運命の制御に成功～
● タンパク質分解酵素
【PDF】タンパク質分解酵素の前駆体から活性型への不安定な中間状態（遷移状態）を捕まえる～感染細菌を高感度で検出するタンパク質分解酵素の初期反応を解明～


開発
● データ共有
臨床試験データ共有の動き加速‐医学雑誌、7月から投稿要件化
● 脳梗塞
東京農工大学発「脳梗塞を治療する新薬候補」の臨床第II相試験を開始
農工大発ベンチャー　脳梗塞の新薬の治験を開始 　より幅広い患者を対象に
● アミロイドーシス
ファイザー社のタファミジス、米国食品医薬品局（FDA）により　トランスサイレチン型心アミロイドーシス（TTR-CM）治療薬として　ブレークスルー・セラピーに指定
● 心不全
患者報告アウトカムの解析で、LCZ696が心不全の症状頻度およびQOLを有意に改善
● NSCLC
KEYTRUDA® (ペムブロリズマブ)、KEYNOTE-042試験において 　PD-L1陽性（TPS≧1%）の局所進行性または転移性NSCLC患者に対する 　初回治療としての単独療法が全生存期間を有意に延長
● 肺がん
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）、第3相KEYNOTE-407試験において 　転移性扁平上皮非小細胞肺がんに対する初回治療としての 　化学療法との併用療法により全生存期間を有意に延長 　


申請
● 関節リウマチ
アステラス　関節リウマチ薬ペフィシチニブを承認申請、自社創製のJAK阻害薬


承認
● G-CSF製剤
米FDA　G-CSF製剤Neulasta初のバイオシミラーを承認


安全性
● G-CSF製剤
【厚労省】G-CSF製剤に大型血管炎‐添付文書の改訂を要請


発売
● シプラ、ベイザグラ
印製薬シプラ、米大手の糖尿病薬を販売へ


その他
● 調剤サービス
処方薬の対面販売を義務付ける規制が取り払われればITを活用して調剤サービスをする時代は来る。
● 理研
理研栄峰賞、理研梅峰賞の授与について
● 結核
＜結核＞「菌は変異、より強力に」国際的取り組み求める
● 感染症
感染症対策に積極関与を　ピーター・サンズ氏 　世界エイズ・結核・マラリア対策基金事務局長
● 前立腺がんセミナー
【PDF】バイエル薬品、前立腺がん患者・家族の会「腺友倶楽部」、がん患者支援団体「キャンサーネットジャパン」と前立腺がんセミナーを共催
● 生産体制
新刊調査レポートのお知らせ　2018年版　製薬企業の生産体制とアウトソーシングの動向調査
● 製薬協
6月13日開催　生存時間型応答の評価指標に関する最近の展開 －RMSTを理解する－シンポジウム資料を掲載しました。
● 厚労省
厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会（第３回）資料


6月7日（木）
経営・契約
● 塩野義製薬
「ペプチド医薬品」に活路　塩野義製薬の次世代戦略とは
● MSD
【MSD】長期休暇制度を導入‐副業ガイドラインも
● セルトリオン
セルトリオン、バイオ薬の開発・製造受託へ
● 筑波大学
人事が見る大学イメージランキングで筑波大学が総合首位
● 厚労省
厚労省　不正広告や副作用遅延で役員の責任問う　課徴金も視野　きょう制度部会で
● ヘリオス
【PDF】Athersys,Inc.との独占的ライセンス権拡大に関するお知らせ


IT
● ＴｏｇｏＶａｒ
日本人ゲノム多様性統合データベース「ＴｏｇｏＶａｒ」運用開始　～ゲノム医科学研究に役立つ情報をワンストップで提供～
● Veeva Japan
つながるCommercial Cloud、ひろがる可能性！ライフサイエンス企業向け次世代コマーシャルDWH　Nitroを発表、2018 Veeva Japan Commercial & Medical Summitを7/12（木）東京にて開催
● PK/PD
Certara社が業界標準のPK/PDモデリング＆シミュレーションソフトウェアPhoenix 8.1をリリース／プロフェッショナル認定プログラムの導入開始を発表
● スマホお薬手帳
倉敷中央病院がスマホお薬手帳運用　会計処理や調剤完了を通知


基礎研究
● 核小体
核小体の崩壊が細胞分裂のタイミングを遅延させる
● プロテオーム
【遺伝学】ヒト血漿プロテオームの地図


開発
● 前立腺がん
リムパーザ、アビラテロンとの併用で転移性去勢抵抗性前立腺がんの病勢進行を遅延
● Larotrectinib
【PDF】米国FDA、Larotrectinibの新薬承認申請を受理し優先審査に指定
● ASCO
TAILORx前向きランダム化第III相臨床試験結果をASCO年次大会総会にて発表
● 脊髄小脳変性症
キッセイ薬品、脊髄・小脳の新薬効果得られず


承認
● タミフル後発品
沢井製薬 タミフル後発品、インルエンザ予防適応の承認取得


安全性
● 腎細胞がん
腎細胞がんなどの治療薬、重大な副作用に創傷治癒不良 　厚労省が添付文書改訂を指示


発売
● 皮膚病変薬
ノーベル　結節性硬化症に伴う皮膚病変薬ラパリムスゲルを新発売


その他
● アルツハイマー
「医療上の利益が不十分」アルツハイマー型認知症治療薬 フランスで保険適用を外されたワケ
● ATTR-FAP
熊本大・安東教授　ATTR-FAPの高齢発症患者は薬剤が第一選択に　早期診断の重要性訴える
● 厚労省
最近の医療費の動向-MEDIAS-　平成30年1月
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました


6月6日（水）
経営・契約
● アフィニティサイエンス
夏苅英昭氏の顧問就任のお知らせ
● 第一三共
（開示事項の経過）米国におけるオルメサルタン製造物責任訴訟の和解について
第一三共、米で降圧剤訴訟和解　３９０億円支払い
● 武田薬品
TiGenix社の任意の条件付株式公開買付けにおける最初の公開買付け期間の結果および 第2回公開買付け期間の開始について
武田薬品、創薬ベンチャー買収にめど　総額約７００億円
● バイエル
独バイエル、神戸にアジア初のスタートアップ支援施設　神戸医療産業都市
● メルク
メルクが医薬品療法の製造・商用化でバイオテク企業を支援
● マイラン
マイラン大幅高　バイオシミラーをＦＤＡが承認＝米国株個別
● 大日本住友
【PDF】個人投資家向け説明会資
● 東京大学
Annual Report 2017


薬価
● 骨太方針原案
骨太方針原案　社会保障費抑制の数値目標は示さず　歳出改革項目で薬価に再び照準


IT
● Super MID-NET
厚労省　“Super MID-NET”構想に着手　疾患レジストリと融合で日本発の革新的創薬を後押し
● RWD
RWDで新時代の幕開け‐製薬企業が統括部門創設


マーケ・営業
● デジタルマーケティング
医療分野のB2Bデジタルマーケティング、GSKのプロモーション最適化事例


基礎研究
● RNA
1細胞RNA分画解読法の開発に成功　－細胞生物学の研究を加速－
● 微生物学会
【PDF】米国微生物学会（ASMMicrobe）における発表について
● 脱毛症
脱毛症治療の非臨床試験を開始 – 毛包器官の再生医療めざす
● 脳疾患
脳疾患薬、候補物質を開発　新潟大、老廃物の排出促進


開発
● ASCO
米国臨床腫瘍学会5日目速報版レポート～新既治療開発のセッションより～　米国臨床腫瘍学会 ASCO2018
● 脊髄損傷
「ＮＳＩ－５６６」の臨床試験結果を公表＝ニューラルステム
● COPD
アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラの慢性閉塞性肺疾患（COPD）に関する第III相試験TERRANOVA試験の最新情報を発表
● 睡眠
レンボレキサントの最新データを第32回米国睡眠学会年次総会にて発表


承認
● オセルタミビル
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」・オセルタミビルDS3％「サワイ」　効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ


安全性
● メトロニダゾール
厚労省　重大な副作用で添付文書改訂指示　ピロリ除菌等に用いるメトロニダゾール含有製剤で肝機能障害
● セレブロリシン
ブタの脳由来の薬、「記憶力増進」で誤用増加


製造
● 東和薬品
【東和薬品】山形工場、年65億錠生産へ‐新たに300人を雇用


その他
● 中国
なぜこんな所に日本の薬が？店主に聞いてみると…―中国
● 倦怠感
長々続く激しい倦怠感　慢性疲労は脳の炎症が関係か
● 肥満
「肥満」は「うつ病」も誘引
● 本庶佑
台湾「唐奨」バイオ医薬賞受賞の本庶佑さん、韓国で講演
● ワクチン
自家がんワクチンは樹状細胞ワクチンとは違うものです
● 厚労省
厚生科学審議会　平成３０年度第３回医薬品医療機器制度部会（ペーパーレス）　資料
● PMDA・新着
「希少がん対策専門部会」、「AI専門部会」報告書の英文概要版が学術雑誌に掲載されました
一般競争入札公告（平成30年度アジア諸国医薬品・医療機器規制情報収集・分析事業）
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）


6月5日（火）
経営・契約
● AISMEC
【山口大学】AISMECを設立‐システム生物学とAIを融合
● 参天製薬
アジアで点眼薬拡販 参天製薬、インドにも進出　中計発表
● 台湾、富山
台湾と富山の薬業団体が覚書 海外市場開拓に向けて協力
● 小野薬
ホットストック：小野薬が軟調、米メルク「キイトルーダ」の好データで懸念売り
● パーソルファーマパートナーズ
【パーソルファーマパートナーズ】臨床開発と安全性を統合‐サービスラインナップが拡充
● CoLaborator Kobe
【PDF】バイエル薬品、外資系製薬会社として国内初のインキュベーションラボ「CoLaboratorKobe」を神戸医療産業都市に開設
● ヤクルト、ベラステム
【PDF】がん治療薬「デュベリシブ」の日本における開発および商業化に関する独占的ライセンス契約を締結


IT
● メッセージアプリ
メッセージアプリで製薬企業は患者にどこまで近づけるか｜DRG海外レポート


基礎研究
● がん
がん細胞における突然変異とその淘汰についての総説が掲載されました
● インフルエンザ
インフルエンザウイルスはHAタンパク質とシアル酸により修飾された電位依存性Ca2+チャネルとの結合を介して宿主細胞に侵入する
● 知的障害
知的障害における記憶再生の異常　－知的障害モデルマウスの記憶障害は海馬リプレイの異常が一因－
● フェノール
プラに使う化合物、大腸菌使い製造　名大が新手法開発
● 発達障害
遺伝性重度発達障害の原因となる新たな遺伝子の同定
● 乳がん
患者自身のT細胞で乳がんを排除
● 脱毛症
「脱毛症」に画期的治療法!?　理研が「毛包」の大量培養に成功


開発
● アルツハイマー
Elenbecestatの軽度認知障害および軽度から中等度のアルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅱ相試験の18カ月トップラインにおいて安全性と忍容性を確認
● ASCO
米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表したペキシダルチニブの腱滑膜巨細胞腫（TGCT）患者を対象とした第3相臨床試験（ENLIVEN試験）の結果について
【PDF】2018年ASCOで発表されるCheckMate-227試験の結果において、オプジーボと化学療法の併用療法が、化学療法と比較して、PD-L1発現レベルが1%未満のファーストラインの肺がん患者で無増悪生存期間の改善を示す
● 非小細胞肺がん
第一三共　HER2発現のある非小細胞肺がん対象に「DS-8201」のP2開始　乳がん、胃がん、大腸がんに続く
● 肺がん
第III相臨床試験IMpower131において　テセントリク®と化学療法の併用は進行扁平上皮非小細胞肺がんに対し病勢進行または死亡リスクを低下させる
● HEMLIBRA
HEMLIBRA®、米国FDAより　インヒビター非保有の血友病Aに対して優先審査に指定
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ3mg/kgが、根治切除後のステージⅢまたはⅣの広範な悪性黒色腫患者において、ヤーボイ10mg/kgと比較して、引き続き無再発生存期間の優越性を示す
● 悪性黒色腫
【PDF】アレイバイオファーマ社、BRAF遺伝子変異陽性の進行悪性黒色腫患者を対象としたEncorafenibとBinimetinibの併用療法による全生存期間の中央値の追加結果を発表
● アルツハイマー
Elenbecestatの軽度認知障害および軽度から中等度のアルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅱ相試験の18カ月トップラインにおいて安全性と忍容性を確認
● CRISPR療法
鎌状赤血球症のCRISPR療法、FDAが治験に「待った」


申請
● ヒュミラ
アッヴィ、ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体「ヒュミラ」について 化膿性汗腺炎の適応追加を国内で初めて承認申請


承認
● 乳がん
欧州委員会は再発リスクの高いHER2陽性早期乳がんの術後補助薬物療法としてパージェタ併用レジメンを承認
● 関節リウマチ
【PDF】米国食品医薬品局（FDA）、オルミエント（バリシチニブ）2mg錠を中等度から高度疾患活動性の関節リウマチ治療を目的に対して承認


発売
● 乾癬
協和発酵キリン　尋常性乾癬治療薬トボベットのゲル剤、販売開始
● ワンパル
陽進堂 高カロリー輸液ワンパルの販売開始 最新の推奨処方に基づく　


その他
● アルツハイマー病
アルツハイマー病治療薬・フランスで医療保険から外れる　変わる認知症治療の潮流とは
● iPS細胞研究基金
iPS細胞研究基金の2017年度収支報告を掲載
● がんゲノム先進医療
動き出したがんゲノム先進医療と今後の展開、ビジネス展望について
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年6月号、本日発行！
● がんワクチン
無認可の幹細胞クリニックが主張する「がんワクチン」は実現可能か──全米に増殖する危険な“治療”の実態
● ミャンマー
【ミャンマー】専門医療人材100人を養成、ＪＩＣＡが支援［医薬］
● 幹細胞療法
その治療法は「まやかし」なのか、それとも「奇跡」なのか。
● 日本調剤
日本調剤　倉敷中央病院内に薬店オープン　“未病”を視野にセルフメディケーション推進
● EMA
EMA　アムステルダムの新ビル定礎式実施
● 記憶力
ブタの脳由来の薬、「記憶力増進」で誤用増加
● 処方箋なし
処方箋なしでは医療用医薬品は買えない？ 薬剤師が教える医薬品販売の内情
● 文科省
ライフサイエンス委員会　医療分野研究成果展開事業作業部会（第1回）の開催について
● PMDA・新着
「第1回日中薬局方フォーラム開催」のご案内を掲載しました
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成30年6月5日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
事務補助員（医療情報データベースシステムの管理及び運用にかかる補助業務）の募集について


6月4日（月）
経営・契約
● グローバル製品
国内製薬会社 重要度増す海外事業―業績支えるグローバル製品 最近の動向は
● サノフィ
サノフィ　早期退職優遇制度に定員の250人を超える応募が　若手社員も含む
● 武田薬品
武田薬品「7兆円買収」外国人社長だからできる大バクチの勝算
● アストラゼネカ
ＡＺ　労使紛争で和解成立　「社員関与する全ての訴訟が解決」　組合と労働協約を締結
● Meiji Seika ファルマ
【Meiji Seika ファルマ・3カ年中計】海外収益拡大の基盤固める‐グローバルの抗菌薬メーカーに
● サスメド
不眠症治療用アプリ開発のサスメドが7.2億円を資金調達——医療機器としての承認目指し、治験開始へ
● 参天製薬
参天製薬、アジア重視の中期計画　インドに進出へ
● 製薬企業
製薬企業に淘汰・再編の時代到来の理由


IT
● オンライン診療
オンライン診療の普及後押し　規制改革会議答申


マーケ・営業
● MR数
編集部・2018年MR数アンケート　MR数1200人超減少　規模縮小が本格化


基礎研究
● リキッドバイオプシー
国立がん研など、がん発見や薬探索　微量の血液分析で
● ＡＬＳ
滋賀医科大学 ＡＬＳの原因物質、除去する抗体開発
● バイオプリンティング
バイオプリンティング技術によりDNA分子数を1個単位で制御　～DNA分子が所定の数だけ入った標準物質により、遺伝子検査の精度向上に貢献～
● がん再現
＜卵巣がん＞病巣を鶏卵で患者別に再現　最適な薬探しに効果
鶏卵の中に人のがん再現、治療薬の効き目検証　京大
● 脱毛症
脱毛症の男性に朗報？　髪の毛のもとになる毛包を大量に培養　再生医療技術を開発　理化学研究所発表
毛髪のもと大量に作製、マウスで実験へ　理研など


開発
● 消化器病
｢米国消化器病週間2018｣（米国ワシントンD.C.）における5-HT2B拮抗薬の第Ⅰ相臨床試験結果発表のお知らせ
● ASCO
抗体－薬物複合体enfortumab vedotin 米国臨床腫瘍学会の年次総会においてチェックポイント阻害剤による治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象とした最新結果発表
メナリニ・リチェルケがASCO-米国癌治療学会2018においてCD205-シャトルの研究デザインを発表
「レンビマ®」と「キイトルーダ®」との併用療法について　4がん腫に対する最新の研究成果を米国臨床腫瘍学会年次総会において発表
● 潰瘍性大腸炎・クローン病
潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「Entyvio®（一般名：ベドリズマブ）」の抗TNFα抗体治療と比較した実臨床下での良好な安全性プロファイルを示す最新データの発表について
● 抗精神病薬
新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」　統合失調症の適応で欧州医薬品委員会より承認勧告を受領
● 肥満症
軽度の肥満症の薬、治験開始へ　デンマーク製薬大手


申請
● 乾癬
アッヴィ　乾癬治療薬リサンキズマブを承認申請　12週間に１回投与


安全性
● 投薬ミス
投薬ミスで後遺障害、名大に３８７８万円賠償命令…名古屋地裁


その他
● 製薬協
【製薬協】日本発創薬で「明るい未来に」‐中山会長、医療DBの基盤整備を要望
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、草創期　変異の発見容易に　薬限られ、治療効果に課題
● CAR-T
CAR-T（キメラ抗原受容体T細胞）ベンチャー企業がヒートアップしている。
● ハーボニー偽造品
肝炎薬「ハーボニー」の偽造品販売疑い　男女を逮捕
● がん
がんの治療はどのくらい進歩していて、どのくらい費用がかかるものなの?：基礎研レター
● 関節リウマチ
患者会で最新の正しい情報収集を　進む関節リウマチの薬物療法
● AMED
AMED研究開発課題データベース（AMEDfind）公開のお知らせ
● 厚労省
第１８回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会
第２２回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会の開催について
● PMDA・新着
新医薬品等に関する対面助言の平成30年7月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（8月受付分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（11月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（8月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（10月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（8月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（8月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（7月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（9月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（9月実施分）を掲載しました
RS戦略相談の日程（9月実施分）を掲載しました


6月3日（日）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬、シャイアーのライバルに
● サスメド、エムスリー
不眠治療アプリのサスメド、エムスリーと提携


基礎研究
● がん転移
名大、がん転移促すたんぱく質特定、胃から肝臓、ゲノム編集で抑制
● DNA修復
DNA修復タンパク質RAD52がDNAと結合した立体構造を世界で初めて解明～RAD52に作用する新規のがん治療薬開発への貢献に期待
● ｉＰＳ細胞
ｉＰＳ細胞　裾野広がる　難病細胞再現し創薬


安全性
● 肝硬変
名古屋大病院に3800万円賠償命令　肝硬変治療受け副作用


その他
● 漢字
【漢字トリビア】「薬」の成り立ち物語
● 廃棄
抗がん剤、１割は廃棄 瓶サイズ限られムダ多く 厚労省、再利用へ指針


新刊書籍
● 6/8・森田 洋之
医療経済の嘘
● 6/6・浜 六郎
飲んではいけない認知症の薬
● 6/6・藤村 昭夫 (編集)
プライマリ・ケア医のための　内科治療薬使い分けマニュアル
● 6/5・ドナルド R キルシュ
新薬の狩人たち――成功率0.1%の探求 
● 5/31・古澤 久仁彦
GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方
● 5/31・(一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 (編集)
第十七改正日本薬局方 第一追補 
● 5/30・稲垣 暢也 (編集)
SGLT2阻害薬のすべて 第2版
● 5/28・郷龍一
病院のくすりが名前で引けて、ジェネリック薬も実物写真で値段がわかる！オールカラー決定版！お薬事典 2019年版
● 5/28・宮田 満男
OTC薬とセルフケアサポート -症状からの適剤探し-


6月1日（金）
経営・契約
● 九州大学、持田製薬
【PDF】九州大学と持田製薬が組織対応型連携契約を締結本学先端融合医療創成センターに共同研究部門を設置し橋渡し研究を推進
● 日本GE薬協
【日本GE薬協】澤井氏を新会長に選任‐ジェネリック薬80％にリーダーシップ
● 国立がん研究センター
がんゲノムの情報管理拠点　国立がん研究センターが開設 　事前に遺伝子変異を解析
● アステラス
【PDF】人事異動のお知らせ
● MSD
MSD株式会社、年間最大40日のディスカバリー休暇と副業ガイドラインを導入 　―社員の成長を後押し、さらにイノベーションで強い組織へ―
● 味の素
味の素、川崎にアミノ酸技術の連携拠点　協業めざす
● iPSアカデミアジャパン、NEXEL
NEXEL社とのライセンス契約締結のお知らせ
● 中外製薬
中外製薬、規模追わぬ提携が生み出す大型新薬


IT
● AI
［人工知能］AIが医療のあり方を変える


基礎研究
● 膵臓がん
膵臓がんが発生する新たなメカニズムを解明 －遺伝子変異とは異なるがんの原因－
● 抗がん剤
【PDF】「上皮成長因子受容体二量体化アームを用いて抗がん剤の細胞内送達に成功」―がん細胞選択的な薬物送達システムの開発―


開発
● 血液脳関門通過型ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）の治験計画届受理および第Ⅲ相臨床試験開始予定のお知らせ
● 肺がん
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者を対象としたリアルワールド研究RealGiDo1において、アファチニブは用量調節により治療効果を維持したまま副作用の発現頻度と重症度を軽減
● ASCO
米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表するDS-8201第1相臨床試験の最新データについて
米国臨床腫瘍学会（ASCO）で初めて発表するU3-1402第1/2相臨床試験のデータについて
● 高血圧ワクチン
1回の注射で効果が持続する「高血圧ワクチン」の治験開始


承認
● PKU治療薬
米FDA　PKU治療薬Palynziqを承認


安全性
● 重篤副作用マニュアル
厚労省・重篤副作用マニュアル 新たに２疾患作成　低K血症で漢方薬など注意喚起


その他
● 死の谷
［イノベーション］医療研究シーズが「死の谷」を越えるには
● 腎疾患
腎疾患対策検討会で報告書　CKD対策で新規透析導入患者数を年間３万5000人以下に
● ヘルニア
【新薬】コンドリアーゼ（ヘルニコア）　ヘルニアに注射による低侵襲治療薬が登場
● 製薬協
製薬協・中山会長　産業育成には市場が重要　製品価値を薬価で「適正な評価を」
● がん
C3Prize チャレンジ　3年目の協賛のお知らせ – がん治療向上にイノベーションをもたらすアイディア募集 –
● 子宮内膜症
【PDF】バイエル薬品、一般女性を対象とした「子宮内膜症および月経マネジメントに関する意識・実態調査」結果を発表
● 製薬協
「定例会長記者会見資料」を掲載しました。
● 厚労省
2018年5月9日　第2回医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
第72回先進医療技術審査部会の開催について
第１０６回 厚生科学審議会科学技術部会　資料
厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会（第３回）の開催について
● PMDA・新着
SMF（Site Master File）のモックを掲載しました
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年6月分 その2）
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成30年6月分 その1）
日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2（旧Stage 4））に関するご意見の募集について（平成30年6月分）
簡易相談の日程（7月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました
平成30年度　新医薬品の承認品目一覧（平成30年5月25日まで）を掲載しました
事務連絡「PMDAから医療機器等の製販業者に医療機関等からの不具合等報告を情報提供した場合の製販業者からの回答に係る運用について」


5月31日（木）
経営・契約
● 女性管理職
ロールモデル「いる」女性管理職は３割未満　男女で開き　PIDN 調査
● ヤンセン
【ヤンセンファーマ】4製品の上市を計画‐グローバル人材の育成目指す
● ラクオリア創薬
ラクオリア創薬、投資負担で赤字継続
● 富士ソフト
富士ソフト、鼻や耳向け「再生医療製品」に挑む
● フジキン
医薬品・バイオ分野などで海外事業拡大　フジキン・小川洋史代表取締役兼ＣＥＯに聞く
● アンビシオン、ゲント大学
ゲント大学（ベルギー）と米国にけるGalacto-pyranosyl化合物に関する特許譲渡契約を締結
● 住友化学
【PDF】健康・農業関連事業研究所に新設した合成研究棟の稼働を開始
● あすか製薬、武田薬品
婦人科疾患領域におけるrelugolixに関するライセンス契約締結について
【PDF】婦人科疾患領域におけるrelugolixに関するライセンス契約締結について－製品価値の最大化を目的に武田薬品よりあすか製薬へ導出－
● 塩野義製薬
【PDF】抗酸菌症治療薬の開発候補品の導入および共同研究に関するHsiriTherapeutic社とのライセンス契約の締結について
● ラクオリア
【PDF】（開示事項の変更）中国における合弁会社設立状況に関するお知らせ


薬価
● 薬価改定
流改懇で業界側　薬価改定は消費増税時に　毎年改定を牽制
● 薬価差圧縮
流改懇　最終原価上昇で卸の価格形成、薬価差圧縮が焦点に　流通改善GL下の取引実態把握へ


IT
● Medical Drive
TIS、製薬業界向けソリューション『Medical Drive』のITプラットフォーム領域に2つのメニューを追加
● 日東薬品工業
日東薬品工業　腸内細菌研究とバイオ事業の専用サイト「NITTO PHARMA e-Bulletin」を創刊


基礎研究
● 中性子
中性子の寿命の仕組みを垣間見る　－超高速計算による量子色力学方程式に基づいた中性子寿命計算－
● 細胞骨格線維
分子が長距離にわたり細胞骨格線維を安定化する機構を発見－フォルミンファミリーmDia1が回転重合によってアクチン線維のねじれを緩める－
● ALS
筋萎縮性側索硬化症の異常凝集体を除去する治療抗体の開発に成功　－ALSの根治治療への道を開く－
ＡＬＳ一因、除去手法を開発　滋賀医大と京大、治療へ一歩


開発
● てんかん
抗てんかん剤「Fycompa®」小児てんかんに係る適応追加申請が米国FDAより優先審査に指定
● 糖尿病性腎臓病
【PDF】バルドキソロンメチル（RTA402）の国内第3相臨床試験開始
● 肺がん
DS-8201の非小細胞肺がん患者を対象とした第2相臨床試験の開始について
● 貧血
ロキサデュスタットの血液透析期の慢性腎臓病に伴う 貧血患者を対象とした日本における第III相試験結果


申請
● 関節リウマチ
既存治療で効果不十分な関節リウマチ （関節の構造的損傷の防止を含む）の治療薬として 経口JAK阻害薬ペフィシチニブを日本で製造販売承認申請


安全性
● 風邪薬
風邪薬や解熱鎮痛剤、怖い副作用はなぜ起こる？


発売
● ファブリー病
アミカス　ファブリー病治療薬ガラフォルドを新発売　国内初の経口投与タイプ
● エタネルセプトBS
持田、あゆみ　国内初のエンブレルのバイオシミラーを新発売　


その他
● 製薬協
「革新的な薬の開発に支援を」　製薬協の中山会長
「日本の薬事行政2018」を掲載しました。
● 安くて効く薬
「安くて効く薬」　ベテラン臨床医が薦める13商品【全文公開】
● 太陽ファルマ
半年で基幹系システムを構築、パッケージに業務合わせた太陽ファルマ
● エボラ出血熱
エボラ出血熱：流行地で治験ワクチンの接種を開始――コンゴ民主共和国
● パーキンソン病
【受付中】第24回CiRAカフェ「iPS細胞を使った再生医療〜パーキンソン病に挑む〜」を開催します
● 厚労省
医療用医薬品の流通改善に関する懇談会（第２７回）資料　
第４回腎疾患対策検討会（資料）
● PMDA・新着
2018年05月31日一般競争入札公告（平成30年度国際会議等実用英語研修）
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました


5月30日（水）
経営・契約
● 免疫炎症性難病創薬コンソーシアム
【PDF】自己免疫疾患領域で革新的な共同研究をスタート「免疫炎症性難病創薬コンソーシアム」－3アカデミア・3製薬企業による協力的／競争的創薬研究－
「免疫炎症性難病創薬コンソーシアム」の発足について　3アカデミア・3製薬企業による協調的・競争的な創薬研究をスタート
● Meiji Seikaファルマ
Meiji Seika・小林社長　後発品、最低薬価でも長期に安定供給　ローコストオペレーションを徹底
● ブライトパス・バイオ
創薬ベンチャー「ブライトパス・バイオ」　臨床試験結果で暴落、コメント殺到
● EAファーマ
役員人事のお知らせ


IT
● 処方薬宅配
テレビ電話で処方薬宅配　戦略特区の愛知県


基礎研究
● 再生制御
切断位置に応じた再生制御機構を解明 ～特異的アミノ酸のシグナルが位置依存的再生を制御～


開発
● プレベナー13
観察データを解析する試験から65歳以上の成人におけるプレベナー®13の　リアルワールドでの有効性が示される
● 抗CCR4抗体
【PDF】米国における抗CCR4ヒト化抗体モガムリズマブの審査終了目標日変更に関するお知らせ


発売
● エタネルセプトBS
【PDF】エタネルセプトBS「MA」の薬価基準収載ならびに新発売のお知らせ
韓国・LG化学　日本で関節リウマチ薬のバイオ後続品発売
● パルモディア錠
興和 高脂血症治療薬パルモディア錠を発売 6月1日に


その他
● 一般用医薬品
2018年4月度 一般用医薬品 薬効別ランキング
● パッケージ
患者の服薬状況を可視化する「Your Manager（パッケージタイプ）」が東京女子医科大学循環器内科の臨床研究で初採用！
● GE薬協
GE薬協・新会長に澤井氏　変わる安定供給の局面　薬価制度改革、製造原価に危機感
● ジェネリック
ジェネリック薬使用８割で５００億円減　協会けんぽ試算
● 分子標的薬
【日本TDM学会・学術大会】TDM対象拡大の動き活発化‐分子標的薬の診療報酬算定を
● 肺がん
肺がん ステージIIIの治療「20年ぶりに進展」へ―免疫薬「イミフィンジ」承認間近
● バイオメディカルタウン
川崎のバイオメディカルタウンがまちびらき
● インフルエンザ
インフルエンザの感染は高血圧薬で予防できる！？
● 服薬
服薬の遠隔指導解禁、愛知県　医療格差の解消狙う
● 厚労省
2018年4月25日　厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会(第２回)
第10回重篤副作用総合対策検討会（ペーパーレス）資料
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成30年5月30日適用）
● PMDA・新着
PMDA Updates（2018年5月）を掲載しました


5月29日（火）
経営・契約
● 大日本住友
大日本住友、今後５年間で２０００億円投資へ　Ｍ＆Ａ、販売権取得などグローバルに検討
● ヤンセン
ヤンセン・フウリガン社長　18年に４製品上市、５製品適応拡大に自信
● 塩野義
世界も注目、次世代薬の特殊ペプチド　塩野義と東大ベンチャーが大阪に拠点
● 日医工
バイオ後発薬、富山の挑戦 薬価改定で環境悪化に備え 　県、研究開発の拠点 日医工、安定供給に道筋


IT
● 学会
国際学会 「第2回世界医薬品研究開発インフォマティクス・AI学会」(Global Engage Ltd.主催）の参加お申込み受付開始
● オンライン医療
テレビ電話で「オンライン医療」　兵庫・養父市が全国初導入へ　受診から薬受け取りまで


基礎研究
● がん
抗がん剤の重篤な副作用発現に影響を及ぼす薬物代謝酵素の遺伝的特性を解明- 5-フルオロウラシル系抗がん剤の個別化薬物療法実現へ期待 -【プレスリリース】
● 結晶
スキルミオン結晶の崩壊と再結晶化を直接観察　－次世代スピントロニクス応用への一歩－
● てんかん
抗てんかん薬の副作用、遺伝子検査で事前予測へ　理研
● ビタミンB12
活性型ビタミンB12がラジカル酵素反応を制御する仕組みを世界で初めて発見
● 遺伝子診断
「がん」の遺伝子を調べる臨床研究「次世代統合的病理・遺伝子診断法の開発」の開始
● バイオ検査器
胃腸内出血、光って発見　飲み込めるバイオ検査器を開発


開発
● デュルバルマブ
アストラゼネカのデュルバルマブ、切除不能ステージIII非小細胞肺がんの第III相PACIFIC試験において全生存期間を有意に改善
● ギルテリチニブ
FLT3/AXL阻害薬ギルテリチニブ 米国FDAから申請受領通知 成人の再発または難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として優先審査に指定
● 脳
脳まで届く薬、海外でも治験開始へ　脳の病気へ応用期待


申請
● アクテムラ
「CAR-T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群」に対する　「アクテムラ®」の効能・効果追加の承認申請について
● がん
ファイザー　抗がん剤ダコミチニブを日本で承認申請　EGFR遺伝子変異陽性の手術不能・再発非小細胞肺がん適応で


発売
● 高脂血症
興和、高脂血症治療薬、６月１日に発売


その他
● がん免疫薬
【アナリストインタビュー】がん免疫薬、おさえておきたい開発トレンドと市場展望｜DRG海外レポート
● がん
がん治療の最先端示すシカゴの学会に注目だ　日本からも製薬企業が多数参加
● ゲノム医療
岡山で7月にゲノム医療国際会議　日本とASEANとの連携図る
● 医療費
「医療費膨張の切り札」の使用を妨げる「4つの闇」を知っていますか
● 健康寿命
健康寿命どう延ばす　各地で長寿研究、政策対応も着手
● 不眠症
不眠症、あなたはどっちのタイプ？　治療法も別々
● 経済財政諮問会議
諮問会議　骨太方針骨子案めぐり議論　生産性革命の実現・イノベーション促進など明記へ
● 緑内障
全国47都道府県「緑内障に関するドライバー1万人調査」結果発表
● 感染
発症、感染防ごう　早期発見が鍵　県内保健所で来月１日から臨時検査　／香川
● 薬購入
薬局に行かなくてもテレビ電話で薬購入可能に　特区の兵庫・養父が検討
● 高齢者
高齢者の医薬品適正使用の指針、「総論編」を通知 – 厚労省
副作用防止へ減薬を　高齢者服薬で厚労省が指針
● PMDA・新着
事務補助員（事務系補助業務）の募集について
「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）について」を掲載しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に平成30年1月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に平成30年1月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に平成30年1月分の情報を追加しました
関西支部テレビ会議システム利用の対象となる相談を追加しました


5月28日（月）
経営・契約
● 武田薬品
武田のシャイアー買収、一部株主が反対　総会に議案提出
● 大日本住友
大日本住友製薬、抗がん剤事業を2000億円規模に
● 創薬研究開発センター
【富山県】バイオ医薬の開発拠点が開所‐最先端分析機器を25種導入
● ＪＣＲファーマ
ＪＣＲファーマが最高値、ハンター症候群治療薬の臨床試験開始へ
● 研究開発費
製薬８社の研究開発費、今期2.5％減　上位３社減少響く
● 中裕新薬
中裕新薬、ＨＩＶ治療薬の米国内販売拡大に期待
● セルテクノロジー、積水化学
【PDF】積水化学と歯周再生の実用化に向け資本・業務提携契約を締結


薬価
● 薬価抑制
薬価抑制 圧力さらに強まる？社会保障費「2040年度に190兆円」推計


IT
● 肝臓がん
再発率8割だから知りたい「肝臓がん」の予後　AIが切り拓くがん治療の最先端
● 画像解析
東大発！AIの画像解析でガン発見率9割


基礎研究
● 心筋梗塞
日本人におけるレアバリアントの心筋梗塞発症への関与を解明
● シャペロン
Hsp70シャペロン系およびHsp90シャペロン系は異なる役割をもちながらも協調してArgonauteを活性のある構造へと変化させる


開発
● alvocidib
【PDF】欧州血液学会（EHA）2018における開発中の抗がん剤alvocidibに関するデータ発表のお知らせ
● 便秘
慢性便秘症治療薬「グーフィス®錠5mg」の臨床第Ⅲ相試験結果　2018年米国消化器病週間において発表


申請
● ALS
世界のALS患者さんへ　日本発のALS治療薬を届けたい　欧州医薬品庁(EMA)がALS治療薬(エダラボン)の申請を受理
● 肺がん
EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの治療薬としてダコミチニブの製造販売承認を申請


承認
● オプジーボ、ヤーボイ
厚労省　医療用薬５製品、効能や用法追加で承認　悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイの併用も
● 薬食審
薬食審　６月８日に第一部会　武田の潰瘍性大腸炎薬ベドリズマブの承認可否など審議


発売
● サイトメガロウイルス
抗サイトメガロウイルス化学療法剤 　「プレバイミス®錠240mg / プレバイミス®点滴静注240mg」発売のお知らせ


その他
● がん
がんの高額な新治療、手が届く費用に　実用化へ研究 　１回5000万円を「数百万円」へ
● 公募
【PDF】2018年度公募型オープンイノベーション活動「PRISM」の実施に関するお知らせ
● HPVワクチン
HPVワクチン　有効性、安全性に高いレベルのエビデンス。 米国では男の子にも接種を推奨
● 卸公取協
卸公取協　公競規に反する便益労務は全て辞退を　流通改善GLに合わせ公競規遵守の取り組み強化
● メーカー公取協
メーカー公取協　臨床研究支援で公競規運用基準見直し　臨床研究法受け
● 厚労省
厚労省検討会　緩和ケアチームの質向上で実地研修の有用性示す
● 厚労省
第３回　医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　資料
【PDF】抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの一部改正に伴う留意事項の一部改正について
【PDF】トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
【PDF】ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について


5月27日（日）
経営・契約
● 認知症薬
「認知症薬」撤退相次ぐ＝研究成果乏しく－米製薬大手


IT
● スマルナ
遠隔診療サービス「スマ診」からオンライン診察『スマルナ』開始


基礎研究
● 認知症
ビタミンCが認知症リスクを低減する、金沢大学より世界初の報告
● 膵臓がん
ウイルスで難治がんを退治　転移・再発に効果高く
● 脳浮腫
薬品作用学教室（星雄高大学院生、 小山隆太准教授、池谷裕二教授）、生体分析化学教室（岡部弘基助教、船津 高志教授）、そして群馬大学大学院医学系研究科（柴崎貢志准教授）らの共同研究チームが、脳浮腫が生じる新たなメカニズムを解明
● 心臓手術用シート
子どもの心臓手術用シート、成長に合わせて伸長　大阪医大・帝人


その他
● 認知症
＜抗認知症薬＞８５歳以上の２割が使用　処方実態明らかに


5月25日（金）
経営・契約
● アステラス
【アステラス製薬】20年度売上は17年度水準に‐R＆D戦略、GCLと決別
● 田辺三菱製薬
株主・投資家情報に、「第11回定時株主総会招集ご通知(6月22日開催)」を掲載しました。 
● 日薬連
日薬連　新会長に塩野義製薬・手代木氏　イノベーション適切評価の環境構築に尽力
● 製薬協
製薬協　新会長に第一三共中山会長　「日本の未来のためにも新薬創出等加算の見直しを」
● 免疫生物研究所
【PDF】2019年3月期～2021年3月期中期経営計画


IT
● AIとロボット
中国テック企業が先を争う、AIとロボットの「医療活用」


基礎研究
● iPS細胞、膵臓がん
膵臓がんが発生する新たなメカニズムを解明　遺伝子変異とは異なるがんの原因
すい臓がん発生構造を解明　治療に期待
● iPS細胞、ヘルパーT細胞
ヒトiPS細胞由来T細胞に遺伝子を導入すると、ヘルパーT細胞様の機能を獲得することを発見
● 遺伝子を活性化
特定の場所の遺伝子を活性化できる新しい分子を開発
● 免疫療法
がんの免疫療法を腸内バクテリアが加速させている
● 炎症性腸疾患
炎症性腸疾患の治療に有用な新規抗炎症メカニズムを解明　病変部位への白血球浸潤を抑制する低分子化合物
● 高分子粒子
【PDF】細胞内へ移行する無毒性高分子粒子の合成法を開発
● ハイスループット分析
細胞の代謝物をハイスループット分析可能な解析技術を開発　- 多種類・高感度・自動化により、スマートセルインダストリーの実現に貢献 –
● βアレスチン
βアレスチンのS-ニトロシル化はGタンパク質共役受容体からのシグナルをかたよらせて伝達させリガンドに非依存的な機能にも影響する
● 二日酔い
二日酔いの特効薬開発に光明 マウスの血中アルコール濃度が減少


開発
● レンバチニブ
エーザイとMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.　レンバチニブの切除不能な肝細胞がんに係る承認申請の米国FDAによる審査終了目標日延長について
● 肺がん
化学放射線療法を受けたステージⅢの肺がん患者さんは、薬物療法を受けた再発またはステージⅣの肺がん患者さんと比べて不安・抑うつの度合いが高い
● 非小細胞肺がん
ノバルティス、非小細胞肺がんの治療薬「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法のコンパニオン診断検査を対象とした、「BRAF V600E 検査結果提供プログラム」を開始


申請
● 抗HIV薬
ヤンセン　３成分配合の抗HIV薬を承認申請


承認
● 潰瘍性大腸炎
ゼルヤンツ®、潰瘍性大腸炎の適応症を追加　～中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療に、本邦初となる新しい作用機序の薬剤登場～
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボ®とヤーボイ®の併用療法、根治切除不能な悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得


その他
● オプジーボ
小野薬品、「オプジーボ頼み」のジレンマ
● アトピー
【くらしナビ】難治アトピーに初のバイオ医薬品　適切な治療法、改善への第一歩
● 会社
ランキングで読む日本株式会社（４）薬・通信、効率よく現金稼ぐ
● 大腸がん
女性のがん死1位　命を守る40代からの大腸がん対策
● 新薬
新薬は海・山の恵みから　製薬会社の開発手法が進化
● 中医協
【中医協総会】多剤・重複処方の削減など検証‐一般名処方の状況も
● 支払基金
支払基金　インフル影響で診療件数が同月比で前年越え
● 流通
卸連　流通改善GLでプロジェクト　過大な値引き対策では価格情報の守秘契約も　
● 情報提供
製薬協・田中常務「目の前の医療関係者をモニターと思う情報提供の徹底を」　コード遵守で通知発出
● アステラス
Technology×Healthcare 2018
● 公募
平成30年度 「ゲノム医療実現推進プラットフォーム事業（ゲノム研究プラットフォーム利活用システム）」に係る公募について
平成30年度 「医療機器開発推進研究事業」に係る公募について　
● 製薬協
「生存時間型応答の評価指標－RMST (restricted mean survival time) を理解する－について」を掲載しました。
● 厚労省
第106回厚生科学審議会科学技術部会の開催について
薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会を開催します
後期高齢者医療事業状況報告
● PMDA・新着
最適使用推進ガイドライン（医薬品）を掲載しました
「トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました


5月24日（木）
経営・契約
● 製薬協
日本製薬工業協会、会長に中山第一三共会長
「新役員選出に関するお知らせ」を掲載しました。
● ベンチャーキャピタル
ＶＣが創薬をする時代
● 愛知県、塩野義
愛知県と塩野義　在宅医療広がり見据え薬物乱用防止で協定　全国初
● 東和薬品
【東和薬品】20年度に売上1000億円‐健康関連事業への進出も
● 沢井製薬
【沢井製薬】世界リードするジェネリック企業に‐新中計発表、USLの成長を基盤に
● 武田
武田、背水の７兆円買収（４）海外で生きる覚悟
● 日本ケミファ
【PDF】 第86回定時株主総会招集ご通知に際してのインターネット開示事項
【PDF】 第86回定時株主総会招集ご通知
● 日本化薬
【PDF】代表取締役および役員の異動に関するお知らせ
● リボミック
【PDF】行使禁止の決定に関するお知らせ
● 田辺三菱製薬、日立
田辺三菱製薬と日立、AI技術を活用した臨床試験の効率化で協創
● 富山県
成長産業のバイオ医薬　県の開発拠点が開所


知財
● リボミック
【PDF】RBM-007(抗FGF2アプタマー)に関する米国における物質特許登録のお知らせ


基礎研究
● 発熱反応
発熱反応の分子スイッチを発見 －輸送体による脳内PGE₂ 濃度調節機構を解明－
● ペプチド・アンタゴニスト
【PDF】そーせいグループ株式会社との戦略的共同研究においてPAR2標的に対して高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定
● うつ・認知症
うつ・認知症の治療薬開発、宇宙からのヒント　「遺伝子欠損マウス」が帰還


開発
● 過活動膀胱
タムスロシン投与後に残存した過活動膀胱に対するミラべグロン追加併用治療の臨床データを発表- 米国泌尿器学会（AUA 2018）年次総会で発表 –
● 2型糖尿病
日本イーライリリー／日本ベーリンガーインゲルハイム　基礎インスリン療法に抵抗感を持つ日本人2型糖尿病患者が　治療を開始するための効果的な働きかけについて　日本糖尿病学会年次学術集会で発表
● 低リン血症
【PDF】Crysvita®の小児X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第2相臨床試験結果のNewEnglandJournalofMedicine掲載について
● アルツハイマー型認知症
【PDF】抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした追加フェーズ3試験の開始について
● 血友病B
【PDF】Refixia®は、第IX因子の総曝露量が遺伝子組換え液凝固第IX因子Fc領域融合タンパク質製剤よりも多いことが示された – 血友病B患者さんにおける直接比較臨床試験結果 –
【PDF】ノボエイト®は40℃で保管しても力価を維持し、血友病A患者さんの日常生活の自由度を向上させる 


申請
● アクテムラ
ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ®」　成人発症スチル病に対する承認申請について


承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　AZのリムパーザに乳がん適応追加了承　BRCA遺伝子陽性が対象
● 中医協
中医協総会　乳がん遺伝子診断「BRACAnalysis」など保険適用を了承
● 遺伝性乳がん
遺伝性乳がんに治療薬、卵巣がん用を適用拡大


発売
● スギ花粉症
【PDF】スギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダキュア®スギ花粉舌下錠」新発売のお知らせ
● ステント
テルモ、薬剤溶出型ステント「Ultimaster Tansei」を欧州で発売　約４万人の大規模臨床研究の中間発表と併せてEuroPCRでデビュー


その他
● 便秘
便秘に新薬続々　医師処方、個人に合わせ治療しやすく
● 在宅自己注対
中医協総会　在宅自己注対象薬剤に診療上の必要性求める　BSは個別品目審議に
● 製薬協
「製薬協ガイド2018-2019」を掲載しました。
● 厚労省
入札公告（「保健医療分野ＡＩ開発加速コンソーシアム」の開催に係る運営等一式）
● PMDA・新着
一般競争入札公告（平成30年度レセプト情報等データ解析器用SASライセンス調達）
MID-NET利活用申出前研修の資料を掲載しました


5月23日（水）
経営・契約
● 2017年、国内医療用薬市場
17年度の国内医療用薬市場　10兆5154億円、前年度比0.8％増　1000億円超に３製品
● 沢井製薬
後発品 熾烈極まる国内首位争い―18年3月期 沢井が日医工抜きトップに
● 中外製薬
R&Dコール（WFH 2018）の音声配信を開始しました
● アステラス
アステラス　前立腺がん薬イクスタンジを5000億円製品に　国内は「マスメディスンと一線画す」
● 薬明生物技術
薬明生物技術（WuXi Biologics）社、単回使用バイオリアクターを用いたアイルランド最大のバイオ医薬品製造施設建設に3億2500万ユーロ投資へ
● 武田薬品
武田など製薬大手、医療スタートアップ支援でタッグ
現在進行中のTiGenix社の発行済み株式および米国預託証券の任意の条件付株式公開買付けに関する情報について
● 大塚製薬
シンガポールに医薬品販売のための現地法人を設立
● シスメックス
バイオ診断薬の拠点新設　シスメックスが神戸に、19年春


薬価
● 新薬15製品
新薬薬価収載　糖尿病薬スージャヌ、血友病A治療薬へムライブラなど４製品が即日発売


IT
● Veeva
Veeva、ライフサイエンス業界のための次世代コマーシャルデータウェアハウスの提供を発表


基礎研究
● 認知症
ビタミンCがアポリポタンパクE E4保有女性の認知症リスクを下げる可能性を世界で初めて報告
● 関節炎
自己免疫性関節炎の発症・慢性化の原因となる 新たな細胞群と炎症ネットワークメカニズムの発見
● 不斉分子触媒
独自の反応促進機構を持つ不斉分子触媒の創製に関する研究
● ＥＳ細胞
ＥＳ細胞普及へ…廃棄前の受精卵で作製、再生医療に新たな選択肢
● 知的障害
アミノ酸が難病治療に効果　重度知的障害、東北大など
● キラル化合物
炭素－水素結合の二重変換によるキラル化合物の短段階合成
● ATR-X症候群
難治性疾患「ATR-X症候群」の治療に新たな光－重度知的障がいに対する新しい治療薬候補の発見－
● B型肝炎
B型肝炎ウイルスのゲノム組み込みとがん化の関連を解明　－B型肝炎や肝臓がんの新しい予防法・治療薬の開発に期待－


開発
● がん
がん光らせる試薬、臨床試験　札幌の五稜化薬１９年度にも実用化
● レンボレキサント
エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」に関する最新の臨床第Ⅰ相試験結果を第32回米国睡眠学会年次総会において発表
● オフェブ
オフェブ®の有効性および安全性をさらに裏付ける新たなデータがATS2018で発表


承認
● Aimovig
米FDA　 アムジェンのAimovigを承認　片頭痛予防薬で初


製造
● テヘラン
テヘランで、ＭＳの治療薬の生産ライン公開


その他
● 後発薬
後発薬普及、阻むのは医師？　協会けんぽが業種別使用率を初調査
● 在宅医療
バクスターが「かぐや」発売　在宅医療での腹膜透析推進に意欲
● 厚労省
第１２回新型インフルエンザ対策に関する小委員会
第51回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会を開催します
中央社会保険医療協議会 総会（第394回）　議事次第
中央社会保険医療協議会　診療報酬改定結果検証部会（第55回）　議事次第
● PMDA・新着
簡易相談の日程（7月実施分）を掲載しました


5月22日（火）
経営・契約
● 2017年製品ランキング
17年の製品別世界売上　１位はヒュミラ、227億ドル　IQVIAまとめ
● リストラ
製薬企業のリストラ相次ぐ、何があった？
● アステラス
国内事業再編に関するお知らせ -アステラス製薬および国内グループ会社再編と早期退職優遇制度の導入-
経営計画資料を掲載しました
アステラス、４年ぶり早期退職募集　６００人対象
● ラクオリア
ファイザー日本法人の研究開発部門が独立したベンチャー、挑戦内容とは？
企業IR＆個人投資家向け説明会に参加いたします
● 武田薬品
武田薬品の巨額買収、市場の懸念は日本電産との比較でよくわかる
相手はくせ者　武田の７兆円買収（ルポ迫真）
武田薬品の7兆円買収　笑うのは「武田」か「銀行」か
参謀は途中入社組　武田の７兆円買収（ルポ迫真）
● 京都大学
ＥＳ細胞７月にも配布　京大、再生医療応用に弾み


薬価
● トランプ
トランプ大統領が発表した薬価引き下げ策の影響は？｜DRG海外レポート


知財
● 幹細胞技術
【特許庁】京大が3位にランクイン‐幹細胞技術の特許出願件数
● FRONTEOヘルスケア
【PDF】FRONTEOヘルスケア、人工知能「ConceptEncoder」のコア技術について、日本で特許査定を取得基礎技術の知的財産を確保し、個別のアプリケーション開発を強化


基礎研究
● 金沢大学・ねつ造
金沢大学医薬保健研究域教員による研究活動上の不正行為（ねつ造・改ざん）について
● 体内リズム
体内リズム刻む必須酵素発見　京大グループ、薬剤開発に期待
● ゲノム改良
生物の形質改良を加速する新しいゲノム改良技術の発明
● 四肢
四肢の形成の決め手となるシグナルを発見！
● 肺がん
「肺がん」再発…遺伝子が鍵　福島医大、薬物療法の効果に違い
● 発毛
骨粗しょう症治療薬に「発毛」の副次効果 – マンチェスター大が報告
● 白髪
世界初、白髪を黒髪に再生させる「ブラックリバース」成分の開発に成功
● 知的障害
知的障害を発症する難病の治療薬候補を発見　京大が世界初


開発
● iPS細胞
iPS細胞から作製した心筋細胞による臨床研究の開始について
● 子宮頸がん
子宮頸がん抑える治験を開始へ　京大が年度内にも


申請
● １型糖尿病
AZ　SGLT2阻害薬フォシーガ、１型糖尿病の適応追加申請


発売
● 2型糖尿病
2型糖尿病治療剤「スージャヌ®配合錠」発売のお知らせ -選択的 DPP-4 阻害剤と選択的 SGLT2 阻害剤の配合剤-
● 血友病A
血友病A治療薬「ヘムライブラ®皮下注」発売のお知らせ
中外製薬、血友病の大型薬を国内で発売
● 抗IL-23p19抗体
ヒト型抗インターロイキン（IL）-23p19モノクローナル抗体製剤「トレムフィア®皮下注100mgシリンジ」新発売のお知らせ
● オルケディア
【PDF】カルシウム受容体作動薬「オルケディア®錠」国内販売開始のお知らせ


その他
● iPS細胞
iPS細胞ビジネス協議会 第28回情報交換会開催のお知らせ
● 鼻血
大人の鼻血に要注意　高血圧や飲んでいる薬の影響も
● 後期高齢者
諮問会議で民間議員　後期高齢者人口の伸び鈍化踏まえた歳出改革実現を
● ネット通販
中国で医薬品ネット通販加速、「阿里健康」が黒字転換へ
● 未承認抗がん剤
未承認抗がん剤の薬剤費、８割は月１００万円超
● 慎重投与
慎重投与必要な薬、高齢になるほど使用割合が上昇 – 日医総研が分析
● 厚労省
第100回医学的検証作業グループを開催します
● PMDA・新着
平成30年度　新医薬品の承認品目一覧（平成30年5月14日まで）を掲載しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.353（厚生労働省発行）を掲載しました


5月21日（月）
経営・契約
● 2017年ランキング
【最新！】2017年度 国内製薬会社ランキング―海外で新薬好調 大手は軒並み増収…国内は改定なしでもマイナス成長
● 明治HD
明治HD　国内薬品事業　成長ドライバーは後発品とBS、20年度売上650億円へ
● 武田薬品
「本当にやるのか」武田の７兆円買収
● 武田薬品、テックプール
中国におけるテックプール社株式の合弁会社のパートナーへの譲渡について
武田、中国の合弁株式を譲渡　300億円で
● 東邦HD
東邦HD　納入価を本社で管理　単品単価契約、過大な値引き改善の推進で
● サムスンバイオ
米薬社、サムスンバイオにコールオプション


開発
● SHOX異常症
JCRファーマ　ヒト成長ホルモン製剤グロウジェクト、「SHOX異常症」でフェーズ３へ
● 血友病
ヘムライブラ®の2本の第III相国際共同治験の成績を　世界血友病連盟（WFH）2018世界大会で発表
● リンパ腫
ノバルティス、画期的なCAR-T細胞医療「CTL019」の2つ目の適応症として、再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫に対するFDA承認を取得
● 悪性黒色腫
ノバルティス、BRAF V600 遺伝子変異陽性悪性黒色腫の術後補助療法として、「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法のFDA承認を取得
● COPD
米国でCOPD患者の治療薬として1日1回投与によるTrelegy Elliptaの適応拡大が承認


申請
● 1型糖尿病
アストラゼネカのSGLT2阻害剤フォシーガ、日本において1型糖尿病に対する治療薬としての効能・効果追加申請


承認
● てんかん
てんかん治療にマリファナ由来の新薬が承認へ


安全性
● 高齢者
山ほど出る薬は副作用リスク　高齢者はお酒同様、薬にも弱くなります
● ＨＩＶ薬
欧米薬事当局、ＧＳＫの抗ＨＩＶ薬と出生異常の関連を警告


製造
● 水圧駆動
「水圧駆動」、開発１０年目の商機　環境・安全性に評価　食品や医薬分野で注目


その他
● がん遺伝子検査
がん遺伝子検査、数万円で…簡易法６月に臨床へ
● 未承認抗がん剤
未承認抗がん剤、月１千万円超えも　大半が１００万円超
● がん治療薬
新しいがん治療薬　免疫の攻撃力を回復
● 便秘
便秘に新薬ラッシュ 　臨床試験で排便回数４倍超も　個人に合わせて「武器」使い分け
● 関節リウマチ
強力な薬で「初期消火」重要　進む関節リウマチの薬物療法
● 沖縄県
【日薬・会長協議会】沖縄県内への薬学部設置‐「進めることもやむを得ない」
● アルツハイマー
糖尿病の治療薬が「アルツハイマー病」の予防にも役立つ
● 厚労省
第35回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成30年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）の開催について
第３回厚生科学審議会感染症部会薬剤耐性(AMR)に関する小委員会
● PMDA・新着
険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました


5月20日（日）
IT
● オンライン診療
オンライン診療　治療費安くなるかと思いきやその逆になる訳


基礎研究
● 神経
神経ガイダンス因子が、免疫と代謝をつなぐ


その他
● ｉＰＳ
ｉＰＳで心臓病治療　安全性の見極めを慎重に
● てんかん
＜無知の知　「てんかん」という現実＞結婚、妊娠、出産…（3）服薬調整、未来のために


新刊書籍
● 5/22・医薬制度研究会
医者からもらった薬がわかる本 第31版
● 5/21・東洋経済新報社
週刊東洋経済 2018年5月26日号
● 5/16・青木薰
医療事務を目指す方へ 勉強する前に読んで欲しい本


5月19日（土）
基礎研究
● HIV、ゲノム編集
ＨＩＶの遺伝子壊す技術開発　神戸大、細胞実験に成功


承認
● てんかん
てんかん治療にマリファナ由来の新薬が承認へ──立役者となった16歳少年の「長く困難な道のり」


その他
● 薬誤飲
薬誤飲で女児死亡、母親を起訴　過去にも手の届く距離に放置
● 分子の作り方
「理研DAY:研究者と話そう 『分子の作り方』の作り方」、5/20 (日)開催！
● 薬の町
大阪・道修町　「薬の町」の歴史知って　製薬会社ＯＢ奮闘


5月18日（金）
経営・契約
● 武田薬品
インタビュー：武田薬ＣＥＯ、シャイアー買収でＲ＆Ｄ選別推進
【過去最大の巨額M&A】武田薬品工業が製薬大手「シャイアー」の買収に踏み切った背景とは
● ノバルティス、AveXis
ノバルティス、AveXis社の買収を完了
● 日本新薬
日本新薬 止まらぬ業績拡大“ニッチ領域”注力で8年連続増収
● ヴィーブ
【PDF】ヴィーブヘルスケア株式会社社長人事に関するお知らせ
● ボストン サイエンティフィック
ボストン・サイエンティフィック､エンビジョン・メディカル・コーポレーションの買収を発表　ウーマンズヘルス領域における癌への取り組みの始まりとなる買収、そして卵巣癌の新たな診断法につながる可能性
ボストン・サイエンティフィック、セキュラス・メディカル・グループ社の買収を発表　買収により温度モニターによる電気生理学心臓アブレーション・ポートフォリオを強化


マーケ・営業
● 広告
抗がん剤など５２製品６７件の広告、法律違反の疑い


知財
● セルソース
特許取得のお知らせ


基礎研究
● 論文撤回
HPVワクチン薬害説を支える論文撤回　英科学誌が「不適切」と判断した2つの理由
● ウイルス
東工大の研究グループ、ウイルスでできた熱伝導フィルムを開発
● 分子
東京大学の研究グループ、分子の世界のベアリングには ほぼ摩擦がないことを発見
● ゲノム編集
ゲノム編集に関する記事が掲載されました
● 子宮頸がん
子宮頸がんの”予防薬・治療薬”　京都大学の研究グループが薬剤の開発に成功
子宮頸がん抑える化合物　京大開発、予防薬候補に


開発
● データサイエンティスト
データサイエンティストの仕事例
● ASCO、EHA
2018年米国臨床腫瘍学会年次集会および欧州血液学会学術集会における当社オンコロジーポートフォリオおよびパイプラインに関する最新データの発表について
● 肺癌
第III相臨床試験「IMpower150試験」において、テセントリク®と　アバスチン®、カルボプラチン、パクリタキセルの併用は、　アバスチンとカルボプラチン、パクリタキセルの併用に比べ　特定の転移性肺癌における生存期間の延長を示す
第III相臨床試験（ALEX試験）のフォローアップ成績は　アレセンサ®がALK陽性転移性非小細胞肺がんの　無増悪生存期間中央値を約3年に延長したことを示す
● COPD
アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラの慢性閉塞性肺疾患（COPD）に関する第III相試験GALATHEA試験の最新情報を発表


申請
● 軟骨
J-TEC 自家培養軟骨の低侵襲化で一変申請　再生医療等製品


発売
● 口内炎
Meiji Seika　がん治療による口内炎の疼痛緩和液「エピシル口腔用液」を新発売


その他
● バイオ医薬品
【製薬協バイオ医薬品委員会】早期承認に対応した医薬品製造‐業界で政策提言を検討へ
● PhRMA
PhRMAなど米業界団体幹部　トランプ大統領の薬価政策に否定肯定相半ば
● 地域支援体制加算
地域支援体制加算　調剤基本料１以外の薬局で取得はゼロ　NPhA調査
● 技術賞
糖尿病治療薬『カナグリフロジン』が　日本化学工業協会の技術賞　総合賞を受賞
● 厚労省
中央社会保険医療協議会の開催について
第１１回厚生科学審議会がん登録部会（資料）
● PMDA・新着
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年1月分の情報を追加しました
第26回科学委員会の議事録を掲載しました
第25回科学委員会の議事録を掲載しました
第24回科学委員会の議事録を掲載しました
平成30年度第1回運営評議会　開催案内を掲載しました
平成30年度第1回救済業務委員会　開催案内を掲載しました
平成30年度第1回審査・安全業務委員会　開催案内を掲載しました


5月17日（木）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬ＣＥＯ：シャイアー買収は生き残りへの道－株主承認確信と発言
● 日本新薬
日本新薬 止まらぬ業績拡大“ニッチ領域”注力で8年連続増収
● 河北常山生化薬業
勃起不全が1億人以上？ 中国版バイアグラで製薬会社の株価高騰
● 明治ＨＤ
明治ＨＤが新中計　海外売上高比率２ケタ目指す


薬価
● 新薬15製品
新薬15製品を収載へ　糖尿病薬スージャヌ配合錠、高脂血症薬パルモディア錠など


IT
● 自動翻訳
AZ　AI活用した医薬業界向け自動翻訳システム、NICTと共同開発　承認申請を迅速化へ
● 治験
キュアからケアに移行–新薬開発の治験ITサービスから見えてくる医療の未来


基礎研究
● 遺伝子
遺伝子の機能欠損が高い頻度で顕性遺伝することを発見
● 多色発光
蛍光色素付き発光基質による多色発光基盤技術の開発
● ペプチド
塩耐性を強化する植物ペプチドの発見　－人工合成のペプチド添加で塩耐性を強化することに成功―
● レトロウイルス
内在性レトロウイルスを抑え込む普遍的な仕組み －抑制性ヒストン修飾の体細胞での機能を解明－


開発
● がん
2018 年度米国臨床腫瘍学会の年次総会においてがん領域における開発化合物の臨床試験結果を発表
● ハーセプチン
ロシュ「ハーセプチン」、半年投与でも１年と同等の効果との試験結果
● ｉＰＳ細胞
ｉＰＳ臨床…他人の細胞を移植するため、拒絶反応防ぐ薬で副作用恐れも
ｉＰＳ心臓治療、臨床へ　再生医療の試金石　大量移植、懸念の声も
● ASCO
【PDF】CBS9106（SL-801）に関するASCO年次総会での発表について
【PDF】米国臨床腫瘍学会（ASCO）2018におけるデータ発表のお知らせ
第54回米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
2018 年度米国臨床腫瘍学会の年次総会においてがん領域における開発化合物の臨床試験結果を発表
● 低リン血症
【PDF】ブロスマブの小児X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第3相臨床試験結果について


発売
● がん疼痛
第一三共　がん疼痛薬ナルベイン注を発売


製造
● 粉粒技術
粉粒技術のパウレック、兵庫・伊丹市に新研究施設　約25億円投資


その他
● がん治療
“効く薬を見つける” 最新がん治療
● NICE
NICE改定ガイダンス　前立腺肥大症にPAEを推奨
● 減薬
【老年薬学会】多職種協働が「減薬」に効果‐ポリファーマシー対策を議論
● 多剤服用
高齢者と薬　多剤服用の悪影響を減らそう
● エボラ
エボラ出血熱：コンゴ民主共和国の都市部で新規症例
● 高血圧
高血圧患者さんは、よりシンプルな治療を求めている
● AMED
医療分野国際科学技術共同研究開発推進事業　地球規模課題対応国際科学技術協力プログラム（SATREPS）における平成30年度新規採択研究課題の決定
● 厚労省
日・チェコ社会保障協定改正議定書の発効について
第71回　先進医療技術審査部会（持ち回り開催）
● PMDA・新着
一般競争入札公告（DIA 54th Annual Meeting での講演および二国間会合における日英通訳業務）
「申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会」の当日発表資料を掲載しました
申請電子データに関するFAQを改訂しました
申請時電子データ提出に関する実務的通知Q&Aの改正、及び技術的ガイドの一部改正について掲載しました


5月16日（水）
経営・契約
● アイロムＧ
アイロムＧ、独社とｉＰＳ細胞関連の使用契約締結　業績影響は軽微
● 後発薬大手
後発薬大手、薬価改定で今期減速　東和薬品と日医工は営業減益
● エーザイ
エーザイ・17年度決算　国内0.9％増収、ヒュミラなど新薬好調　18年度はレンビマ急伸長
● 東和薬品
東和薬品・吉田社長　健康事業への参画に意欲　地域包括ケアシステムを支援
● カムイファーマ
【PDF】新規炎症性腸疾患治療薬の開発を行う新会社カムイファーマの設立・資金調達のお知らせ
新規炎症性腸疾患治療薬の開発を行う新会社カムイファーマの設立･資金調達のお知らせ


薬価
● 新薬15成分21品目
「ヘムライブラ」「パルモディア」など新薬15成分21品目の薬価了承―「プレバイミス」には画期性加算｜DailyTopics


IT
● 薬理活性値予測
【PDF】人工知能（AI）を用いた化合物の薬理活性値予測システムの実用化ステージ移行に関するお知らせ
● FRONTEO
【PDF】FRONTEOヘルスケア、ヘルスケア・インダストリーに特化した人工知能「ConceptEncoder」の提供を本格化


マーケ・営業
● 採用
［CSO］コントラクトMR 数十人以上の大型採用も｜製薬業界 転職市場トレンド（2018年5月）


基礎研究
● 自閉症
【PDF】自閉症における抗肥満メカニズムを解明－肥満症の新たな治療法開発に期待－
● 治療効果評価
医薬品・医療技術の治療効果を適切に評価・予測する統計手法を開発－京大
● リン酸化酵素
お財布にも環境にもやさしい化学反応を発見 －新規リン酸化酵素がATPでなくピロリン酸を利用する仕組み－
● 化学修飾
細胞内の狙った天然タンパク質を迅速に化学修飾する分子技術を開発 －不可逆阻害剤開発のための新しい戦略－


開発
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイムの研究開発　ファースト・イン・クラスやブレイクスルーが期待されるプロジェクトを発表
● TIGER
ラピッドメディカルが血栓除去治療TIGERの重要臨床研究に初の治験患者を登録　
● ｉＰＳ心臓治療
ｉＰＳ心臓治療　阪大・澤教授「患者を助けたい」


申請
● 肝硬変
重度肝硬変の新薬、米製薬会社が申請…承認されれば国内初の治療薬
ギリアド　Ｃ型肝炎治療薬を承認申請　直接作用型抗ウイルス薬治療不成功の患者など対象


承認
● 肺がん
ALK阻害剤「アレセンサ®」がALK陽性非小細胞肺がんにおける一次治療として台湾で承認


発売
● 癌疼痛
癌疼痛治療用注射剤「ナルベインⓇ注」新発売のお知らせ


製造
● 三生医薬
三生医薬が新工場、ソフトカプセル効率生産　海外拡販
● 細胞
西アジア初の細胞性医薬品製造工場、テヘランで稼動を開始
● 洗浄バリデーション
【セミナー開催のご案内】医薬品製造における洗浄バリデーションの効果的方法　6月14日開催　主催：(株)シーエムシー・リサーチ


その他
● CAR-T療法
CAR-T療法もがん細胞数の少なさがキモだった
● 新薬5製品
乾癬の薬ほか、新薬5製品はどんな薬？
● 英NICE
英NICEガイダンス案　dinutuximabを神経芽腫に非推奨
● タミフル
１０代タミフル解禁へ「異常行動服薬に限らず」
● インド
インド13億人市場に医療インフラ　政府、官民で輸出
● 製薬協
「製薬協定例会長記者会見」のご案内を掲載しました。
● PhRMA
米国研究製薬工業協会（PhRMA）、患者さん中心のビジョンを策定
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 総会（第393回）　議事次第
「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」第27回会合の開催について
2018年4月19日　第1回医療等分野情報連記基盤技術ワーキンググループ　議事要旨
● PMDA・新着
事務補助員（一般事務）の募集について


5月15日（火）
経営・契約
● 武田薬品
当社取締役に対する株式報酬制度の2018年度における継続について
武田薬品が高リスクでもシャイアー買収に手を出した理由
武田薬、19年3月期は減収減益見通し　特許切れや事業売却が影響
武田薬品・17年度決算　国内医療用医薬品売上5014億円　プレベナーなど返還響く　18年度は減収見通し
● 塩野義製薬、愛知県
【PDF】「薬物乱用防止」に関する愛知県との事業連携協定の締結について
● 第一三共、Zymeworks
バイスペシフィック抗体に関するZymeworks社との共同研究の拡大について
● 日医工
「コスト年20億円削減」　日医工　エーザイ子会社買収で
● JINS
JINSが医薬品販売スタート‐まず目薬・サプリメント12品目
● 大正製薬HD
大正製薬HD　大正富山を完全子会社化、富山化学全株式を富士フイルムに売却　７月末に
大正製薬HD　早期退職者を募集　募集人数定めず　大正富山の従業員も対象
● 投資家
空前の「がん治療薬」開発競争、投資家が味わうジレンマ
● エーザイ
エーザイ、「メルク効果」で最高益　今期最終益11％増
IR情報「2018年3月期 決算説明会資料」掲載
IR情報「2018年3月期 決算短信、参考資料」掲載


薬価
● 米トランプ
米トランプ大統領　高薬価対策を発表　製薬株価は上昇


IT
● 機械翻訳
ＲＰＡと機械翻訳で新薬開発を迅速化　アスカコーポレーション
● モバイルヘルス
個別化医療時代の鍵は「モバイルヘルスを活用した臨床試験」


知財
● 中国・特許期間
中国、薬の特許期間を延長　５年間、先進国並みに 　対米摩擦を意識


基礎研究
● 触媒設計
遺伝情報に学ぶ化学触媒設計　－触媒化学と遺伝学の融合によるデータ駆動型触媒探索へ－
● 大脳皮質
霊長類の大脳皮質で運動課題中の多細胞活動を2光子カルシウムイメージングで長期間・同時計測することに成功
● アルツハイマー
アルツハイマー予防薬期待　理化学研究所がゲノム編集で原因物質の減少確認
● DNA損傷
放射線や抗がん剤による染色体異常を防ぐ分子機構を解明 ―ATMはDNA損傷の修復を促進するだけでなく、抑制して調整することが判明―
● 核内輸送受容体
核内輸送受容体はRNA結合タンパク質FUSの液-液相分離を抑制する
● 分子構造
1分子計測のデータ同化による生体分子構造ダイナミクス　－小タンパク質が折り畳まれる際の中間構造・パスウェイを特定－


開発
● 滲出型加齢黄斑変性症
ノバルティス、brolucizumabの12週毎投与の確実性を示す新たな第III相臨床試験データを公開


申請
● キイトルーダ
MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　悪性黒色腫の術後補助療法を承認申請
● C型肝炎
【PDF】ギリアド・サイエンシズ非代償性肝硬変と直接作用型抗ウイルス剤治療不成功のC型肝炎ウイルス感染症患者に対する治療薬ソホスブビル/ベルパタスビル配合錠日本での製造販売承認を申請


承認
● 卵巣がん
卵巣がん新薬、異例のスピード承認　アストラゼネカ


その他
● ＣＲＯ
2016年の国内ＣＲＯ市場を2,000億円規模、2016年度の国内ＳＭＯ市場は380億円規模と推計
● 公募
平成30年度 【公募】「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業（国内医療機関からのヒト（同種）体性幹細胞原料の安定供給モデル事業）」に係る公募について
● ジェネリック
ジェネリック(後発薬)とは、どういうものなの?：基礎研レター
● うつ病
海外の大手製薬会社が日本にうつ病を「輸出」した!?
● 免疫療法
世界で認められている「免疫療法」が、日本で「インチキ」になる背景
● 喘息
【喘息・COPD】LABA/ICS配合剤 切り替えで他剤から患者を奪っている製品は？｜DRG海外レポート
● 薄毛
薄毛治療の画期的な手がかり ― メリットとデメリットの狭間で
● 製薬協
「製薬協ニューズレター185号」を公開しました。
● PMDA・新着
一般競争入札公告（PMDAウェブサイト検証用DB構築）
PDG（日米欧三薬局方検討会議）テレビ会議のプレスリリースを掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報（平成30年度4月分）を掲載しました


5月15日（火）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品が高リスクでもシャイアー買収に手を出した理由
武田薬、19年3月期は減収減益見通し　特許切れや事業売却が影響
武田薬品・17年度決算　国内医療用医薬品売上5014億円　プレベナーなど返還響く　18年度は減収見通し
● 第一三共、Zymeworks
バイスペシフィック抗体に関するZymeworks社との共同研究の拡大について
● 日医工
「コスト年20億円削減」　日医工　エーザイ子会社買収で
● JINS
JINSが医薬品販売スタート‐まず目薬・サプリメント12品目
● 大正製薬HD
大正製薬HD　大正富山を完全子会社化、富山化学全株式を富士フイルムに売却　７月末に
大正製薬HD　早期退職者を募集　募集人数定めず　大正富山の従業員も対象
● 投資家
空前の「がん治療薬」開発競争、投資家が味わうジレンマ


薬価
● 米トランプ
米トランプ大統領　高薬価対策を発表　製薬株価は上昇


IT
● 機械翻訳
ＲＰＡと機械翻訳で新薬開発を迅速化　アスカコーポレーション


基礎研究
● 触媒設計
遺伝情報に学ぶ化学触媒設計　－触媒化学と遺伝学の融合によるデータ駆動型触媒探索へ－
● 大脳皮質
霊長類の大脳皮質で運動課題中の多細胞活動を2光子カルシウムイメージングで長期間・同時計測することに成功
● アルツハイマー
アルツハイマー予防薬期待　理化学研究所がゲノム編集で原因物質の減少確認


開発
● 滲出型加齢黄斑変性症
ノバルティス、brolucizumabの12週毎投与の確実性を示す新たな第III相臨床試験データを公開


申請
● キイトルーダ
MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　悪性黒色腫の術後補助療法を承認申請


承認
● 卵巣がん
卵巣がん新薬、異例のスピード承認　アストラゼネカ


その他
● ＣＲＯ
2016年の国内ＣＲＯ市場を2,000億円規模、2016年度の国内ＳＭＯ市場は380億円規模と推計
● 公募
平成30年度 【公募】「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業（国内医療機関からのヒト（同種）体性幹細胞原料の安定供給モデル事業）」に係る公募について
● ジェネリック
ジェネリック(後発薬)とは、どういうものなの?：基礎研レター
● うつ病
海外の大手製薬会社が日本にうつ病を「輸出」した!?
● 免疫療法
世界で認められている「免疫療法」が、日本で「インチキ」になる背景
● 喘息
【喘息・COPD】LABA/ICS配合剤 切り替えで他剤から患者を奪っている製品は？｜DRG海外レポート


5月14日（月）
経営・契約
● 武田薬品
2017年度（4-3月期）の連結業績および2018年度の連結業績予想について
武田薬、19年3月期は減収減益＝ウェバー社長「実質は成長」
武田、成長頭打ち　今期最終４期ぶり減益 　シャイアー買収、米国売上高は５割前後へ
武田薬品、7兆円巨額買収を断行した「必死さ」の裏側
武田薬：シャイアー買収で遂げる変革
● 富士フイルムＨＤ
グループ会社の統合により、診断薬・治療薬の新薬開発を加速　　富士フイルム富山化学株式会社を設立
● 大正製薬
【PDF】大正富山医薬品株式会社の株式の取得（完全子会社化）及び富山化学工業株式会社の株式の売却に関するお知らせ
【PDF】早期退職優遇制度の実施について
【PDF】平成30年３月期
大正製薬、富山化学売却で問われる医療用医薬の覚悟
● キョーリン製薬
キョーリン製薬・穂川社長　キプレスクリフの「底が見えた」　新薬群の売上比率、19年度に50％超に回復
● 第一三共、化血研
第一三共　化血研のインフルエンザワクチン販売提携終了　B肝も19年３月末に終了
● 大日本住友
大日本住友 18年度国内医療用薬は8.0%減収見通し　売上高1300億円台に　収益力強化に着手
「2018年3月期決算説明会 動画配信」を掲載しました
● KAKEHASHI
薬剤師の業務軽く　医療系カケハシ、９億円を調達
医療ベンチャーKAKEHASHI、総額約9億円のシリーズA資金調達を完了
● 伊藤忠
伊藤忠、医薬品の中国輸出で百洋医薬と提携
● アッヴィ
アッヴィ、2018年度第1四半期の業績を発表
● 東和薬品
中期経営計画2018-2020「PROACTIVE」の策定に関するお知らせ
東和薬品、後発薬の生産能力３割増　21年３月期までに
● 沢井製薬
【PDF】通期業績予想の修正に関するお知らせ
沢井製薬の前期純利益140億円　監査法人の助言に誤り
● リボミック
【PDF】平成30年3⽉期決算及びR&D説明資料
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬、研究開発が高水準


薬価
● トランプ
米、薬価下げへ規制緩和　製薬会社に競争促す


IT
● 医療ビッグデータ
医療ビッグデータ 研究開発への活用に道―次世代医療基盤法が施行


マーケ・営業
● 広告
厚労省・17年度広告活動監視モニター　不適切疑い５か月間で67件　企業・業界の自主規制「必ずしも十分ではない」
【17年度モニター事業】不適切な広告活動が増加‐「閉鎖的な場」で情報提供
医療用医薬品の広告・説明、「事実誤認の恐れがある表現」などが散見される―厚労省


知財
● リボミック
【PDF】RBM001(抗MKアプタマー)に関する日本における物質特許査定のお知らせ


基礎研究
● 論文撤回
ＨＰＶワクチンの論文撤回　英科学誌「不適切な方法」
● 認知症
再生医療で認知症治療 日独チーム研究開始 衰えた血管の働き高める
● 慢性疼痛
TMDU、グリア細胞の異常が引き起こす慢性疼痛の仕組みを解明
● 失明
強度近視の失明メカニズムに関わる遺伝子変異を発見　－失明予防法開発の第一歩－
● 結晶
バルク結晶と薄膜結晶で異なるスピン状態を直接観測
● 造血幹細胞
Spred1は食餌性のストレスに対し造血幹細胞の恒常性を維持する
● ニューロン
サブプレートニューロンから移動ニューロンへのシナプス伝達は大脳新皮質におけるニューロンの放射状移動を制御する
● アンチセンス
アンチセンスオリゴヌクレオチドの全身への投与によるDuchenne型筋ジストロフィーの患者のエキソンスキップによる治療
● 胃がん
海藻由来多糖類βグルカン摂取が胃がんの発症予防に繋がる可能性の発見


開発
● 多発性硬化症
ノバルティス、siponimodの新しい解析結果をAANで発表 二次性進行型多発性硬化症患者の身体的障害および認知機能に対する有効性が示される
● オプジーボ
抗がん剤「オプジーボ」治験開始　岡山労災病院の藤本医師ら


承認
● 糖尿病網膜症
AIで糖尿病網膜症を診断、米国初承認
● 甲状腺がん
米FDA　甲状腺がんにダブラフェニブ、トラメチニブ併用を承認
● アイセントレス
HIVインテグラーゼ阻害剤 　「アイセントレス®錠600 mg」の製造販売承認を取得


その他
● 医療系9職種
医療系9職種の「なりやすさと報酬＝コスパ」ランキング、医師は2位
● 医療機関
「かかりつけ医」や「医療機関」を選ぶ10個のポイントと、医療費節約のコツ3つ
● 乳がん検査
痛くない！乳がん検査…微弱電波で立体画像、来年度中に治験目指す
● うつ病
新薬の登場でうつ病患者が急増した
● 認知症
認知症治療の最前線　悲観論を超える挑戦
● 混合診療
中央大・真野教授　高額医療で「混合診療の範疇拡大も」　PhRMA調査踏まえ
● 理研
理研IMS-JSI国際シンポジウム「Checkpoint in medical science and its technology」の開催のお知らせ
● バイオキャンプ2018
ソーシャルイノベーションを起こせる人材育成のためのワークショップ ノバルティス バイオキャンプ2018 参加者募集開始
● ジェネピックがん治療
がん9割消失の「ジェネピックがん治療」研究スタート　6月3日、日本先制臨床医学会(淡路市)にて症例を報告
● ウイルス
ウイルス倒す薬、日々進化　その仕組みは
● 欧州医薬品規制
8月23、24日に「第5回DIA欧州医薬品規制トレーニングコース-欧州薬事規制体系の本質と概要」開催　ディー・アイ・エー・ジャパン
● 妊娠中絶薬
経口妊娠中絶薬で大量出血…インドから個人輸入
● PMDA・新着
一般競争入札公告（医薬品副作用・安全対策統合システムの機能追加及び改修業務）
関西支部テレビ会議システム利用状況を更新しました


5月13日（日）
その他
● アトピー
「アトピー」に画期的新薬が登場！重い症状の改善に期待
● トランプ氏
米国　また「米国第一」　新薬開発費「他国も負担を」　トランプ氏演説
● 認知症
認知症治療の最前線　悲観論を超える挑戦


新刊書籍
● 5/18・兼高 貴也
突然変異～mutation～
● 5/18・溝上祐子
褥瘡・創傷の「ドレッシング材」「外用薬」の選び方と使い方
● 5/14・ダイヤモンド社
週刊ダイヤモンド 2018年 5/19 号 [雑誌] (20年後も医学部・医者で食えるのか?)
● 5/9・藤木恭平・
医療マーケティング: 開業医のための集患の教科書 Kindle版


5月11日（金）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬の6.8兆円のシャイアー買収、合意成立の陰にウイスキーと謝罪
武田メガ買収、Ｒ＆Ｄでも「もろ刃の剣」
● ノバルティス
ノバルティス：サンド部門の米資産売却、復星医薬が最終候補－関係者
● 塩野義製薬
2017年度決算を掲載いたしました
2017年度決算の音声配信を開始しました
● アステラス
【PDF】業績連動型株式報酬制度に関するお知らせ
【PDF】定款一部変更に関するお知らせ
● 第一三共
代表取締役および監査役の異動に関するお知らせ
第一三共国内グループ会社　役員人事に関するお知らせ
● 大日本住友
【PDF】取締役および監査役の異動ならびに人事異動のお知らせ
【PDF】2017年度（2018年3月期）決算説明会
【PDF】2017年度（2018年3月期）決算補足資料
【PDF】2018年３月期決算短信〔ＩＦＲＳ〕(連結)
● 小野薬品
小野薬品・17年度決算　オプジーボの再算定で製品売上は3.9%減　18年度は０％予想
● スズケン
スズケン・宮田社長　「細かく厳しく価格管理する」　流通改善GL受け　
● 伊藤忠、百洋医薬集団
中国 百洋医薬集団有限公司との包括的業務提携に関して
● 逸達
バイオ医薬の逸達、上期にグレタイ上場へ
● 英NICE
英NICE　医療技術評価センター長にBoysen氏


薬価
● トランプ
トランプ米大統領の薬価抑制策、製薬業界への影響は限定的か
● 納入価交渉
納入価交渉本格化へ　毎年改定睨み薬価差圧縮で臨む卸　９月までの価格推移が焦点


IT
● 京大肝ドナー
生体肝移植ドナー向け検査支援アプリ「京大肝ドナー」（京都大学肝移植ドナー用オリエンテーションアプリ）をリリースしました。
● DPC
DPCデータを用いた脳卒中・急性心筋梗塞発症把握の可能性の検討


知財
● 特許訴訟・デビオファーム 対 東和薬品
【PDF】オキサリプラチン点滴静注の特許権侵害差止請求訴訟勝訴確定のお知らせ


基礎研究
● 国際宇宙ステーション
世界初、遺伝子ノックアウトマウス（特定遺伝子を欠失したマウス）の全数生存帰還に成功～国際宇宙ステーション日本実験棟「きぼう」より～
● 染色体
卵子の染色体を守る新たな仕組み　－減数分裂の染色体分配を保証するタンパク質修飾経路の発見－
● インスリン
東海大　インスリンの新たな合成法　混ぜるだけで簡単に
● 糖尿病
女性関連要因と糖尿病との関連について
● 腫瘍
腫瘍の増大に関わる糖鎖を発見－α2,6シアル酸を標的とした血管新生阻害剤の開発に期待－


承認
● 卵巣がん
アストラゼネカのリムパーザ、プラチナ製剤感受性再発卵巣がんの治療薬としてEU（欧州連合）の承認を取得


その他
● うつ病
磁場刺激（TMS)によるうつ病の治療の新しい臨床研究
● アルツハイマー
千里ライフサイエンスセミナーＭ３　｢アルツハイマー病研究の最前線｣
● 薬局
薬局と医療機関に「ウィンウィンの仕組み」 – 18年度改定、ポリファーマシー解消で
● 脳死肺移植
岡山大学病院で国内初の体格差のある脳死肺移植を実施
● 厚労省
中央社会保険医療協議会の開催について
平成29年度　医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書
入札公告（薬事規制当局サミットフォローアップのための革新的技術の調査一式）
● PMDA・新着
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
医療機器の添付文書の記載例について（その8）」を掲載しました
「電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」周知啓発用資料について」を掲載しました


5月10日（木）
経営・契約
● 武田薬品工業
武田社長、革新的な薬にはスケール必要
武田薬品経営陣が東京本社で会見　シャイアー買収「リスクを恐れ何もしないことが最大のリスク」
● 小野薬品
小野薬の前期純利益、10％減の502億円　オプジーボの薬価下げで
2018年3月期 決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。
● 田辺三菱製薬
田辺三菱　18年度国内医療用薬４％減収見通し　自己免疫疾患と糖尿病で営業強化、20年度売上3000億円維持へ
2018年3月期決算を発表しました。
人事異動に関するお知らせ
● 中外製薬
【中外製薬・小坂CEOに聞く】遺伝子情報起点の事業へ‐バスケット試験の応用に意欲
● アステラス、Aquinox
Aquinox社との後期開発プログラムRosiptorに関する独占的ライセンス契約締結
● 科研
科研　18年度は３％減収、２ケタ減益見通し　爪白癬薬クレナフィン好調も改定影響大きく
● シンバイオ、慶應義塾大学
【PDF】トレアキシン®の全身性エリテマトーデスに関する慶應義塾大学との共同研究開始のお知らせ
● 塩野義
塩野義・17年度決算　クレストール特許切れで国内医療用薬は11.9%減収　18年度も二桁減収に　現行MR体制に「余剰感」
● MSD、キョーリン製薬
アレルギー性鼻炎治療剤 　「ナゾネックス®点鼻液」の独占販売権に関する契約を締結
【PDF】アレルギー性鼻炎治療剤「ナゾネックス®点鼻液」の独占販売権に関する契約を締結
● キョーリン製薬
【PDF】平成30年3月期 決算短信〔日本基準〕（連結） 
平成30年3月期 決算補足資料
● 扶桑薬品
【PDF】当社株式の大量取得行為に関する対応策（買収防衛策）の継続について
● 国循、フィリップス
国循、健都舞台にフィリップスと提携　ＡＩで診断支援
● 伊藤忠、百洋医薬グループ
伊藤忠、中国の総合医薬と包括提携　日本の医薬品を中国で販売


IT
● AI
製薬業界、開発コスト高騰でAIに救いの手求める
● ＮＡＳＨ
キュア・アップ、ＮＡＳＨ治療アプリ　スマホで助言、多施設で臨床試験
● 翻訳
アスカコーポレーション、AIを用いた医薬関連文書の翻訳サービスを開始
● 理研
生命機能科学研究センター（BDR）が公式ツイッターを開設！


基礎研究
● 睡眠障害
睡眠障害と糖尿病および高血圧との関連を実証 －世界最大級、7000人以上を調査した「ながはまコホート」資料から－
● ペプチドベクター
新しいペプチドベクターの同定と組み換え人工転写因子蛋白質による細胞加工技術開発 － 組み換え蛋白質によるマウスiPS細胞の作製 －
● 薄毛治療
薄毛治療に朗報？　骨粗しょう症治療薬に育毛効果
● 新規ステロイド生合成経路
植物共生微生物における新規ステロイド生合成経路の解明に成功　～創薬研究の発展に期待～
● 微小タンパク質結晶
微小タンパク質結晶から迅速に構造決定　－タンパク質微小結晶のための自動データ処理プログラムの開発－
● 腫瘍
腫瘍の増大に関わる糖鎖を発見　－α2,6シアル酸を標的とした血管新生阻害剤の開発に期待－
● 味覚
電位依存性のATPチャネルCALHM1-CALHM3複合体によるGタンパク質共役受容体に依存性の味覚の神経伝達
● 胚中心B細胞
胚中心B細胞のプラズマ細胞への分化は濾胞性ヘルパーT細胞との相互作用により制御される
● 脳線条体
重大な一時停止：予期せぬ刺激への反応と脳線条体の神経細胞
● アルツハイマー
J-ADNI研究によりアルツハイマー病早期段階（軽度認知障害）の進行過程を解明


開発
● ＨＰＶワクチン
ＨＰＶワクチン　中立組織「有効」　子宮頸がん前「異常を予防」
● 抗IL-31レセプターA抗体
抗IL-31レセプターAヒト化モノクローナル抗体nemolizumab　第II相国際共同治験の長期データが　Journal of Allergy and Clinical Immunology電子版に掲載
● 筋ジストロフィー
【PDF】米国NewDirectionsinBiologyandDiseaseofSkeletalMuscleConferenceでのNS-065／NCNP-01に関する発表のお知らせ
● エンブレルのバイオ後続品
【PDF】関節リウマチ治療薬エンブレルのバイオ後続品YLB113に関する日本における製造販売承認申請受理について


申請
● リサンキズマブ
アッヴィ、中等症から重症の局面型乾癬の治療薬として開発中のリサンキズマブについて、医薬品製造販売承認申請を欧州医薬品庁に提出
● 悪性黒色腫
抗PD-1抗体 /抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」 　悪性黒色腫の術後補助療法としての承認を申請


承認
● 早期承認
厚労省　条件付き早期承認、先駆け　法制化へ向け議論スタート
新薬承認スピードアップ　がんや希少疾患に特例制度
● 薬食審
薬食審　５月23日に第二部会　AZのPARP阻害薬リムパーザに乳がん適応追加など審議


発売
● PD-L1
PD-L1タンパクを検出する病理検査用キット　「ベンタナ OptiView PD-L1 (SP142)」発売
● 分子構造分析
浜松ホトニクス　分子構造分析のイオン化容易に


製造
● ワクチン
米国向けインフルエンザワクチンの原薬製造に関する製造委受託契約の締結について


その他
● 2017年・最も売れた薬
2017年 世界で最も売れた薬は「ヒュミラ」 「オプジーボ」もトップ20入り
● アトピー
アトピー初の生物学的製剤・デュピクセント　ステロイドとの併用で難治例に期待
● お薬手帳
医療費を節約したいなら知っておきたい「お薬手帳」と「ジェネリック医薬品」のこと
● 減薬
自力で減薬→病院難民→診断やり直し→方針決定までの長い道のり
● 鼻炎
【PDF】通年性アレルギー性鼻炎・花粉症全国意識・実態調査
● 人工臓器
メディカルバイオニクス（人工臓器）市場に関する調査を実施（2017年）
● 薬用植物
薬用植物国産化・利活用促進プロジェクトマッチングスキームの御案内
● がんゲノム医療
始まる「がんゲノム医療」（上）　薬局に遺伝子タイプ別の薬が並ぶ日が来る
● 肝胆膵がん
名医が受けたいがん治療（6）　肝胆膵がん篇
● 厚労省
第６５回先進医療会議の開催について
第２回　医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　資料
● PMDA・新着
IRB登録情報を更新しました


5月9日（水）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
武田大型買収　「武田が日本企業であることに変わりはない」ウェバー社長一問一答
武田７兆円買収　メガマージャーの裏にある危機感
武田社長「グローバルなバイオ医薬品のリーダーに」 　シャイアー買収会見　一問一答
武田、世界的大手に対抗も…シャイアー買収に市場冷ややか、株主反発懸念
【解説】武田薬品によるシャイアー買収のインパクト　イノベーション追求型構造転換
（時時刻刻）武田、身の丈超す買収　米国市場の販売拡大／新薬候補を取り込み
武田薬のシャイアー買収、ＥＵ競争当局が研究開発活動を厳しく審査へ
７兆円買収の裏にひそむ「武田３代」の執念
武田がほれた、シャイアーの創薬基盤
● イーライリリー
【PDF】日本イーライリリー新社屋へ移転多様性のある働き方を推進する制度改革と職場環境整備によりイノベーションを促進
● キッセイ
キッセイ　ユリーフAGを事業化へ　17年度医薬品事業は４％増収、ユリーフやピートル好調
決算（2018年5月8日）
人事異動に関するお知らせ
「新薬開発状況（自社・導出）」を更新しました
● シスメックス
バイオ診断薬の新拠点　シスメックス、神戸に
● 創薬ベンチャー
【経産省研究会】創薬ベンチャーの資金調達‐機関投資家と対話促進必要
● 塩野義製薬
「１発インフル薬」２週間で２４億円売り上げ
● そーせい
創薬スタートアップ、医薬品候補６種を臨床試験


薬価
● トランプ
トランプ米大統領、11日に薬価引き下げで講演へ＝報道官


IT
● 症状記録アプリ
指定難病 遺伝性血管性浮腫（HAE）の患者さんの治療を円滑にする症状記録アプリ「HAEノート」を提供開始


知財
● 特許訴訟、デビオファーム 対 東和薬品
抗がん剤後発薬巡る訴訟　先発「デビオ社」敗訴確定
スイス製薬会社の敗訴確定＝後発薬の特許侵害訴訟―最高裁
● iPS細胞
iPS細胞関連特許発明12件を京都大学から追加導入しました


基礎研究
● アルツハイマー病
東大など　アルツハイマー病、症状なくても原因物質蓄積、日本人でも裏付け
J-ADNI研究によりアルツハイマー病早期段階（軽度認知障害）の進行過程を解明
● 膵島
血管網を有する膵島（血管化膵島）の創出に成功　効率的な組織移植療法の開発へ
● カニムシ
小さなカニムシには新種がいっぱいかも!? 日本全国から採集した標本の DNA 解析と詳細な形態解析から解明
● 気孔
なぜ気孔は1対の細胞で囲まれる？ 　～植物の形作りの謎に数学で迫る～


開発
● 関節リウマチ
アッヴィが開発中のウパダシチニブ、日本人の関節リウマチ患者さんを対象とした 第IIb相／第III相試験において、主要評価項目および重要な副次評価項目を達成
● 喘息
【PDF】重症喘息・アトピー性皮膚炎に対する新規治療薬RBM009(抗ST2アプタマー)の開発決定のお知らせ
● 抗悪性腫瘍
【PDF】抗悪性腫瘍剤｢ロンサーフ®｣切除不能胃がん患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験で全生存期間を有意に延長
● リポソーム+ゲムシタビン
抗がん剤を正確に投与　富士フイルムが米国で治験
● 固形がん
進行性の固形がんを対象とする抗がん剤「FF-10832」の臨床第I相試験を米国で開始


その他
● 診療報酬
医療の値段（診療報酬）は、 どのように決められているの?
● スライド撮影
学会のスライド撮影禁止はいつまで？
● めまい
研究課題名：持続性知覚性姿勢誘発めまい　（persistent postural perceptual dizziness：PPPD）診断のための問診票の確立
● ヘルニア
椎間板ヘルニアの薬ほか、新薬5製品はどんな薬？
● 助成
「第11回マンダム動物実験代替法国際研究助成金公募」助成テーマ決定
● 医薬分業
医薬分業の進展で薬剤数減‐院外処方と分業率の相関を解析
● 狂犬病
《安全》狂犬病の死者、１～４月は18人
● 不正販売
処方箋なしで向精神薬や医薬品販売　元薬剤師に1年6月求刑
● ドラッグストア
二川・前厚労事務次官　ドラッグストアは「地域の中心的プレーヤー」　ウエルシア薬局共栄会で
● 地域医療
第十三回　地域医療構想に関するワーキンググループ
● ワクチン
新型インフルエンザ対策に関する小委員会　第５回ワクチン作業班会議
● PMDA・新着
新医薬品等に関する対面助言の平成30年6月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日（7月受付分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程（10月実施分）を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日（7月受付分）を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程（9月実施分）を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日（7月受付分）を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日（7月受付分）を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程（6月実施分）を掲載しました
新医薬品治験相談の日程（8月実施分）を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程（8月実施分）を掲載しました
RS戦略相談の日程（8月実施分）を掲載しました


5月8日（火）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
武田薬品によるシャイアー社買収の申出について
当社に関する一部の報道機関の報道について
武田欧州製薬買収　新薬＆市場獲得　生き残りへメガファーマに挑戦
武田薬に3兆円超のつなぎ融資　ＪＰモルガンとＳＭＢＣ・ＭＵＦＧが折半
武田薬品 シャイアー買収で合意 「6.8兆円」で得るもの、失うもの
【速報】武田薬品　シャイアーの買収合意　７兆円規模　世界第９位のグローバルカンパニー誕生
日本発グローバル製薬への期待と課題
シャイアー「バイオ薬の先進企業に」　買収に賛同
武田、シャイアーを6.8兆円で買収　両社が合意
シャイアー「バイオ薬の先進企業に」　買収に賛同
新薬創出続くかカギ　武田の研究開発
武田、７兆円買収の勝算　シャイアーの稼ぐ強さ
武田薬、シャイアーとの合意近い－８日にも発表
日本に見切り？武田７兆円買収、日本勢は米国めざす
武田薬が４日ぶり反発、シャイアー社買収提案で思惑錯綜
武田「合意がなされれば、適時に公表」　シャイアーと買収合意へ
● 協和発酵キリン
【協和発酵キリン・宮本社長に聞く】欧米の次はアジア市場‐地域特化型の開発品目で勝負
協和発酵キリン、新薬好調
【PDF】決算短信 補足資料 ―2018年12月期 第１四半期決算―
【PDF】2018年12月期 第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
● ヤマサ醤油
【ヤマサ醤油】核酸医薬品原料に集中‐中分子の開発支援も視野
● オーロビンド、サンド
【インド】地場製薬、ノバルティスの後発薬事業買収へ
● 香港株式
小反発、医薬銘柄などが好調＝香港株式
● テルモ
テルモ　米デクスコムの持続血糖測定器の国内独占販売権取得　18年度下期にも発売
● 化血研
「インフルエンザHAワクチン“化血研”」及び「ビームゲンⓇ注」の販売提携終了のお知らせ
● J-TEC
【動画】第20期（2018年3月期）決算及び中期経営計画説明会動画配信を開始しました　2018年 5月 7日（月）実施
● エボテック、カルナバイオ
【PDF】独エボテック社とカルナバイオサイエンスINDiGOプラットフォームにおいて提携


IT
● 翻訳
アスカコーポレーション、新薬開発関連文書の翻訳向けのAIを提供
● 臨床研究
臨床研究向け新サービス「Welby RWEソリューション」提供開始
● がん
がん治療法をＡＩで解析 ＳＢＩ生命、近大と臨床試験
● 医療ビッグデータ
【PDF】医療ビッグデータの利活用
● 分子シミュレーション
ディープラーニングによる分子シミュレーションデータの高効率化


知財
● カルナバイオ
【PDF】BTK阻害薬に係るシンガポールにおける特許査定のお知らせ


基礎研究
● パーキンソン病
【PDF】パーキンソン病の病因に不飽和脂肪酸の代謝異常が関与～新しい予防法・治療法の開発に期待～
● レトロウイルス
内在性レトロウイルスを抑え込む普遍的な仕組み　－抑制性ヒストン修飾の体細胞での機能を解明－
● ペプチドベクター
新しいペプチドベクターの同定と組み換え人工転写因子蛋白質による細胞加工技術開発　－ 組み換え蛋白質によるマウスiPS細胞の作製 －
● 結核
結核感染による宿主遺伝子発現の網羅的解析　－宿主マクロファージ遺伝子の保護的・破壊的作用－
● アルツハイマー
遺伝子操作によりアルツハイマー病を予防できるか – 理研の研究


開発
● 白血病
キザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象とした第3相臨床試験の結果について
● ペプチド
【PDF】再生医療に関する医師主導治験への当社ペプチドの提供のお知らせ


承認
● 過活動膀胱治療剤
過活動膀胱治療剤ミラべグロン米国におけるソリフェナシンとの併用療法について米国FDAから承認取得
● 過活動ぼうこう
アステラス、米国で過活動ぼうこう薬の併用療法承認


安全性
● ＤＰＰ－IV阻害剤
副作用モニター情報〈494〉　ＤＰＰ－IV阻害剤による類天疱瘡〈第２報〉


発売
● 結核薬
新規抗結核薬「サチュロ®錠100mg」新発売のお知らせ


製造
● 液体混合機
徳寿工作所、液体混合機を開発　医薬品分野を開拓


その他
● はしか
愛知で新たに３人はしか…中学生２人、校内で感染か
● 論文化
臨床試験の論文化までに300日は遅すぎる
● 授乳
授乳中の薬、大丈夫？　母乳のメリット考慮し科学的に影響評価
● 公募
平成30年度 【公募】「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業（再生医療シーズ開発加速支援）」に係る公募について
● 支払基金
支払基金　インフル影響で診療件数の同月比が過去最高に
● 医療経営士
アルフレッサHD　医療経営士合格者が1000名超に　MSの付加価値として活かす
● 減薬
厚労省検討会　医薬品適正使用指針了承で減薬の流れ加速へ　求められる薬剤師の意識変革
● 便秘型過敏性腸症候群
【便秘型過敏性腸症候群】急拡大する市場 ネックは診断率・治療率の低さ｜DRG海外レポート
● ヒアリ
ヒアリ早期発見のためのLAMP法による　ヒアリDNA検出キットの試験配布
● 製薬協
「承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」に2017年度　国際共同治験を含む臨床データパッケージの詳細調査を追加しました。
● 製薬協
「治験における安全性情報の取り扱い～適応外対照薬・併用薬等の適切な運用を考える～」を新たに掲載しました。
● PMDA・新着
申請電子データシステム操作マニュアルを更新しました
簡易相談の日程（6月実施分）を掲載しました


5月7日（月）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
武田、７兆円買収を正式提案　欧シャイアーと合意へ 　株主の同意焦点に
● PMDA+デンマーク医薬品庁
デンマーク医薬品庁と薬事規制に関する守秘取り決めを締結しました
● アステラス
「優等生」アステラス、新体制で一皮むけるか？
● ベーリンガー
【BIジャパン】17年売上、10％減の2319億円‐ミカルディスの特許切れ響く
● カルナバイオ+国立がん研
【PDF】国立がん研究センターとカルナバイオサイエンス新規創薬標的に関する共同研究契約を締結
● ヤンセン+富士レビオ
米ヤンセンと富士レビオ　アルツハイマー病対象のBACE阻害薬のコンパニオン診断薬を共同開発
● アルマック
日本法人設立から6周年を迎えるアルマック 日本での事業拡大に伴い、臨床試験部門を増員、20名体制へ


薬価
● 決め方
医薬品の値段(薬価)は、どのように決められているの?：基礎研レター


IT
● バーチャル臨床試験
【インタビュー】欧米の製薬大手が活用に本腰「バーチャル臨床試験」とは？


基礎研究
● 中條・西村症候群
和歌山・大阪に患者が集中する難病「中條・西村症候群」…薬の候補を発見
● 分子シミュレーション技術
新薬候補を効果的に創出する分子シミュレーション技術を開発　薬効の目安となるパラメーターの推定誤差を10分の1以下に
● 免疫細胞
「免疫細胞の源 安全な量産化に成功」【河野洋平 助教】
● 脳
【PDF】脳の形態復元により、ネアンデルタール人のほうが ホモ・サピエンスより小脳が小さいことを発見 ～絶滅の背景に脳の機能差が関係か？～
● T細胞
エフェクターCD8陽性T細胞の分化の可塑性によりメモリーCD8陽性T細胞の多様性が形成される
● 大腸がん
大腸がんにおいて1細胞のレベルで明らかにされた単一の腫瘍における不均一性
● ノロウイルス
塩素消毒はノロウイルスへの淘汰圧として作用する-社会インフラが抑制するノロウイルスの進化-
● インスリン
東海大学、大阪大学、東北大学、福岡大学の共同研究グループ　インスリンの簡便な化学合成法を開発


開発
● うつ病
大うつ病治療剤「TRINTELLIX®（一般名：ボルチオキセチン臭化水素酸塩）」の米国添付文書への急性うつ病における認知機能障害で低下した処理速度の改善を示すデータ追記について
● 骨髄腫
【PDF】Karyopharmは5剤抵抗性の難治性多発性骨髄腫の患者を対象にSelinexorを評価したPhaseⅡbSTORM試験の肯定的トップラインデータを発表
● 乳癌
研究課題名：乳癌患者における味覚障害の実態調査ならびに味覚障害と　血清亜鉛濃度の関連性と亜鉛補充療法による効果の考察
● COPD
スピオルト®レスピマット®の呼吸機能、運動耐容能、身体活動性に対する効果を、日本人COPD患者を対象に検討したVESUTO試験の結果が発表
● がん
ＳＢＩ生命、ＡＩで最適ながん治療法　近大と臨床試験
● 認知症
認知症の原因物質減少　ゲノムで　予防薬開発に期待
● 口腔がん
口腔がんに対する新規分子標的薬を開発


申請
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法についてファーストラインの転移性非小細細胞肺がん（NSCLC）に対するブリストル・マイヤーズスクイブ社の適応追加の承認申請を欧州医薬品庁が受理
● メチロシン
小野薬品　チロシン水酸化酵素阻害薬メチロシンを国内申請　開発公募品
● 局面型乾癬
アッヴィ、中等症から重症の局面型乾癬の治療薬として開発中のリサンキズマブの医薬品製造販売承認申請を米国FDAに提出


安全性
● 抗PD-1/PD-L1薬
抗PD-1/PD-L1薬、免疫関連有害事象の発生率


発売
● XLH
【PDF】成人・小児X染色体遺伝性低リン血症治療薬Crysvita®（ブロスマブ）の米国販売開始のお知らせ


製造
● インド
米系創薬ベンチャー、10億ルピーで工場計画


その他
● CAR-T療法
CAR-T療法の費用　米国で１か月当たり4000万超　国がん調査
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年5月号、本日発行！
● AMED
AMED「創薬支援推進事業･希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」への採択について －抗体誘導ペプチドFPP003の強直性脊椎炎治療薬開発プロジェクト－
● ワクチン
安心してワクチン接種を　EMA総長
● 日本医師会
日医・横倉会長　超高額医療「主治医以外が必要性判断する仕組みの検討を」
● 産後うつ
妊産婦の自殺防げ　産後うつ深刻、行政が専用相談窓口
● 認知症
認知症の原因は脳のゴミ　40代なら知るべき基礎知識 　40代から始める認知症対策（上）
● 厚労省
2018年3月23日　新型インフルエンザ対策に関する小委員会　第２回公衆衛生対策作業班会議
● PMDA・新着
事務補助員（医療系職種）の募集について
事務補助員（医療機器等の不具合情報の整理業務等に関する補助）の募集について
議論の取りまとめ報告書（AI専門部会）を掲載しました


5月6日（日）
経営・契約
● 福島県
県が製品化支援強化　郡山の医療機器開発支援センター


IT
● 治療用アプリ
医師が処方する「治療用アプリ」田辺三菱製薬が開発へ　スマホで患者支援、保険も適用


基礎研究
● ゲノム編集
ゲノム編集でアルツハイマー病を予防する　－核酸医薬への応用可能性を拓く－
患者さん由来iPS細胞とゲノム編集技術を用いて中條・西村症候群の病態を再現し病態のメカニズムの一端を解明
● 断食
断食と細胞老化の関係が見つかる


発売
● アトピー
「アトピー性皮膚炎」の新薬発売…炎症反応、抗体が防ぐ


その他
● 認知症
認知症の有無 薬剤師が点検　福島で「対応薬局」開始　早期治療へなお手探り
● 高齢者
高齢者と薬　多剤服用の被害を防ごう
● マラリア
マラリア撲滅へ国際協力訴え 米国立衛生研
● 認知症
認知症の対策、国際連携を　ジェレミー・ハント氏


新刊書籍
● 5/11・高田 明和
うつのツボ 薬に頼らずラクになる
● 5/9・山本達郎 (編集)
麻酔科で使う薬の疑問58


5月3日（木）
セミナー
● 5/31(木)、川崎市、東京工業大学
第2回中分子×IT×創薬ビジネス研究会「核酸アプタマー選抜実験系（SELEX）における分離・洗浄工程の重要性」


経営・契約
● サムスンバイオ
サムスンバイオ、粉飾会計疑惑が浮上　ＣＦＯは全面否定 　政権交代で当局の判断変わる
● アジレント
米アジレント、ソリューション開発拠点を開設


IT
● 翻訳
新薬開発関連文書の翻訳に人工知能(AI)を用いた新たなソリューションを提供
● オンライン医療
オンライン医療、中国で急拡大　最大手が香港上場へ


マーケ・営業
● パンフ
＜厚労省＞治療薬のパンフ、がん患者の受け取り認める


安全性
● ランダム化比較試験
【道標】新薬承認「ランダム化比較試験」不要通知　安全性の軽視、あってはならない
● ダイエット薬
タイ製のダイエット薬「Lyn」に注意　類似薬では日本でも死亡例


その他
● 偽造薬
偽造薬水際で防げ 取り締まり強化 横浜税関 服用で命脅かす危険性も 
● 数理・AI
九大-理研-福岡市・ISIT 三者連携シンポジウム「数理・AIが解く未来！～計算科学の展開と期待～」を開催します！
● ドローン
命を救うドローン　ルワンダで医薬品や血液を輸送


5月2日（水）
経営・契約
● ファイザー
米ファイザーＣＥＯ、大型買収は「必要ない」
● メルク
米メルク：通期見通し引き上げ、「キイトルーダ」が糖尿病薬を抜く
● バイエル薬品
【バイエル薬品】国内売上3000億円を突破‐8位に浮上、市場を奪う
● 富山県薬連
製薬 マレーシアと連携 富山県薬連、現地協会と覚書


IT
● AI医療
AI医療が当たり前の世界、2020年までに


基礎研究
● 認知症
一部の薬が認知症につながる？＝英研究
● 卵巣がん
卵巣がんの免疫回避のメカニズムを解明 －ケモカイン阻害剤が有望な新規治療薬となる可能性を提示－
● 神経回路
脳と脊髄を結ぶ「皮質脊髄路」の中に多様な神経回路が存在することを発見しました


開発
● ワクチン
１度の注射で効果持続、血圧下げるワクチン治験


安全性
● 高齢者
高齢者の多剤処方 国が指針…薬減らして副作用改善も
● 乳幼児
＜抗菌薬＞乳幼児は服用注意を　アレルギー発症率１．７倍　


その他
● ８Ｋ映像
８Ｋ映像で腹腔鏡手術…国立がん研究センター、大腸がんで臨床試験
● 厚労省
最近の医療費の動向-MEDIAS-　平成29年12月
● PMDA・新着
オープンカウンター公告（WinActorの調達）


5月1日（火）
経営・契約
● 第一三共
第一三共　国内外の環境変化で対応急ぐ「重要施策を検討中」　MRの最適化も検討
第一三共　バイオ薬などの生産で新会社　ワクチン子会社再編で
● 武田、シャイアー
武田が買収めざすシャイアー、「希少疾患」薬の価値は
● フロイント産業
製薬企業の味方フロイント産業の最近の一手
● McKesson
米卸McKesson　独立薬局グループと薬局支援JV立ち上げ


マーケ・営業
● 広告規制
医療機関、ウェブにも広告規制　患者の体験談も禁止へ


基礎研究
● がん遺伝子
がん遺伝子の大規模なスクリーニングにおけるRNA結合タンパク質を介したオフターゲット効果
● 活性酸素
【PDF】活性酸素に応じた植物の成長と病害抵抗性の天秤の傾きを調節する「かなめ」の発見
● がん移植マウス
創薬加速へがん移植マウス


開発
● ＥＳ細胞
ＥＳ細胞からの肝細胞移植、秋に第１号の治験開始へ
● 抗がん剤
抗がん剤オキサリプラチン・レボホリナート・フルオロウラシル、新たに小腸がんにも使用可能に―厚労省


申請
● キイトルーダ
MSD　キイトルーダに併用療法追加で承認申請 進行・再発の非小細胞肺がんで　PD-L1発現関係なく


承認
● 薬食審
薬食審・第一部会　２製品の適応追加了承　ボトックスに国内初の「痙攣性発声障害」を追加


その他
● がん治療費
1億円超のがん治療費、誰が払う？　ゲノム創薬で高騰
● 科研費
研究人生を闘うチャンスを与えてくれた科研費
● 薬剤師
かかりつけ制度2年　身近な薬剤師、高まる需要
● 薬学生
薬事日報 薬学生新聞　2018/05/01
● 厚労省
遺伝子治療臨床研究に関するワンストップサービス窓口について
● PMDA・新着
簡易相談の日程（6月実施分：医療機器・体外診断用医薬品）を掲載しました
加工細胞等の治験不具合報告作成ツールに関する資料を更新しました
機械器具等の治験不具合報告作成ツールに関する資料を更新しました
夏季のPMDAへの来訪時における軽装について（お願い）


4月29日（日）
IT
● 薬の結合
薬の結合、計算誤差１０分の１　富士通系、新薬開発に応用


基礎研究
● ＨＩＶ
ＨＩＶ治療の抗体開発に成功、香港大
● がん免疫薬
がん免疫薬　病巣に照準、副作用抑えて薬の使用量減
● 口腔がん
口腔がんに対する新規分子標的薬の開発―革新的抗体作製技術の応用―


その他
● 後発薬
後発薬の使用率、初の７０％超　欧米にはなお見劣り
ジェネリック医薬品使用　徳島県が最低
● 砂糖
砂糖は抗生物質に代わる「未来の抗菌薬」？
● がんゲノム医療
がんゲノム医療　遺伝子検査の保険適用巡り火花
● 輸入抗がん剤
輸入抗がん剤の関税撤廃を5月1日から開始


新刊書籍
● 5/3・佐藤健太郎
創薬科学入門 ―薬はどのようにつくられる? (改訂2版) 
● 5/2・井原 裕
「子どもの発達障害」に薬はいらない
● 5/1・公益社団法人 日本薬剤師会 (編集)
薬局実務実習指導の手引き 2018年版 [改訂モデル・コアカリキュラム対応]
● 5/1・エムスリー株式会社
PC版今日の治療薬2018 ((for Windows))
● 4/28・日本OTC医薬品協会
日本医薬品集DB 2018年4月版(Win&Mac対応CD-ROM)
● 4/27・愛媛大学医学部附属病院薬剤部
病棟でよく使われる「くすり」
● 4/26・川畑仁人 (編集)
リウマチ・膠原病治療薬ハンドブック
● 4/25・薬ゼミトータルラーニング事業部
MR認定試験 完全攻略 2018 問題集 疾病と治療(基礎) (MR PERFECT SERIES)
● 4/25・薬ゼミトータルラーニング事業部
MR認定試験 完全攻略 2018 問題集 MR総論 (MR PERFECT SERIES)
● 4/25・薬ゼミトータルラーニング事業部
MR認定試験 完全攻略 2018 問題集 疾病と治療(臨床) (MR PERFECT SERIES)
● 4/25・薬ゼミトータルラーニング事業部
MR認定試験 完全攻略 2018 問題集 医薬品情報 (MR PERFECT SERIES)
● 4/23・尾鳥 勝也 (監修)
薬のことがこの1冊でよくわかる!: 医者からもらった薬+市販薬ガイドブック
● 4/23・マツモトキヨシホールディングス
医薬品登録販売者試験対策テキスト2018 


4月27日（金）
経営・契約
● 世界ランキング
UPDATE【2017年製薬会社世界ランキング】売上高トップはロシュ ファイザーは2位後退 3位はノバルティス
● 武田薬品工業
武田、巨額買収で国際化に前進　試されるウェバー社長の手腕
武田薬品、新薬求め巨額買収　主力薬の特許切れも
● シャイアー
シャイアー：１－３月売上高が予想上回る、買収への影響は軽微か
● アステラス
アステラス・17年度決算　国内医療用薬売上15％減収、ミカルディス特許切れで50％減
● バイエル薬品
バイエル薬品・プリンツ社長　全社的にデジタル活用推進　効率化と顧客満足度向上図る
● 大日本住友製薬
【PDF】業績予想の修正（日本基準）および国際会計基準（IFRS）による業績予想に関するお知らせ
● 北里第一三共ワクチン
北里第一三共ワクチンの生産機能子会社への再編に関するお知らせ
● 第一三共
第一三共の19年３月期、純利益９％減　薬価引き下げで
● 大塚製薬工場
【PDF】大塚製薬工場、大塚メディカルデバイスの保有するリリアム大塚の全株式を取得、完全子会社化
● シミック
2018年9月期第2四半期 決算短信・決算概要
2018年9月期 第2四半期連結累計期間の業績予想と実績との差異に関するお知らせ
シミックグループPR誌「C-PRESS vol.10」発行のお知らせ
● ラクオリア
【PDF】営業外費用（為替差損）及び特別損失（投資有価証券償還損）の計上に関するお知らせ
● 株式銘柄5選
画期的な新薬候補を有する今注目の株式銘柄5選


IT
● AI
創薬から副作用予測まで、AIで「薬」分野でできること
イスラエルのCytoReason、AIを活用した薬のパーソナライズでがん治療に扉を開く
● 希少疾病
オーファンパシフィック、希少疾病に特化した会員専用サイトをオープン　認証システムに医療関係者共通ＩＤ「medパス」を採用
● 医療ビッグデータ法
医療情報、匿名加工し提供　医療ビッグデータ法の基本方針閣議決定


基礎研究
● クリスパー・キャス9
遺伝子治療の最前線！クリスパー・キャス9の衝撃　人間は神に近づくのか？
● メタボ
メタボから幹細胞を守るしくみを発見！
● 生体分子
生体分子を構成する原子のイオンの散乱因子の決定　－クライオ電子顕微鏡、放射光での生体分子の構造、電荷の精密解析へ－
● ゲノム編集
【PDF】「イントロン型マイクロRNAとその宿主遺伝子の関連性の解明」―最新ゲノム編集技術が新たな結論を導く―
● 人工核酸分子
放射線損傷のＤＮＡ構造回復　甲南大、人工核酸分子を開発
● フェレドキシン
光化学系Iとフェレドキシンとの複合体の結晶構造
● 腸の腫瘍
ゼブラフィッシュを用いて腸の腫瘍が肝臓に作用するメカニズムを解明
● 脊索損傷修復
ゼブラフィッシュを用いた脊索損傷修復にはたらく新しい細胞集団の同定
● 肺炎
Regnase-1は気道上皮細胞と獲得免疫細胞との相互作用を制御することにより肺炎に対する防御に寄与する
● オートファジー調節
オートファジー調節の鍵であるアミノ酸の一種 グルタミンが細胞成長を活性化する仕組みの発見　生命科学・医学系


開発
● イミペネム非感受性菌感染症
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A、開発中のβ-ラクタマーゼ阻害剤レレバクタムとイミペネム・シラスタチンの配合剤が主要な第Ⅲ相試験において、イミペネム非感受性菌感染症において良好な有効性を示したことを発表（ECCMID 2018 Annual Meeting）
● 非小細胞肺癌
抗PD-1抗体 /抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」と 　ペメトレキセドおよびプラチナ製剤との併用療法について 　PD-L1発現にかかわらず進行・再発の非小細胞肺癌（非扁平上皮癌）に 　対する初回治療としての承認を申請
● 重症喘息
アストラゼネカ、リアルワールドデータ解析研究により判明した、日本における重症喘息患者さんは7.8%


発売
● iPS細胞
「末梢血由来のiPS細胞ストック」の提供開始について


その他
● 伊藤レポート2.0、バイオベンチャー
伊藤レポート2.0「バイオメディカル産業版」（バイオベンチャーと投資家の対話促進研究会報告書）を取りまとめました
● がんゲノム医療
【特集】“遺伝子変異”見つけピンポイントで攻撃　「がんゲノム医療」とは
● 未承認のがん治療薬
国内で未承認のがん治療薬６５剤…国立がん研究センター
● 高齢
年をとっても、薬の飲み方は前のままでいいのでしょうか？
● 脳梗塞
脳梗塞、発症直後の「血管内治療」で回復率４割上昇
● 厚労省
平成29年度ハンセン病問題対策協議会における確認事項（平成30年3月）
薬事・食品衛生審議会　医療機器・体外診断薬部会を開催します
【PDF】新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
【PDF】公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
「世界禁煙デー」（5/31）を記念して鳥取で地方イベントを開催します
平成30年度臨床効果データベース整備事業実施団体の公募について
● PMDA・新着
PMDA Updates（2018年4月）を掲載しました
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
平成29年度　医療機器の承認品目一覧（平成30年3月31日まで）を掲載しました
「関係学会等からの適正使用に関するお知らせ」に「eculizumab 使用に関する注意喚起」等を掲載しました


4月26日（木）
経営・契約
● 中外製薬
【広報エキスパート】中外製薬　グローバルなリスク管理体制を
● ベーリンガーインゲルハイム
ベーリンガーインゲルハイム  ジャパングループ 2017年業績を発表
ベーリンガーインゲルハイムとリリー、　慢性腎臓病におけるエンパグリフロジンの有効性および安全性の評価を目的としてオックスフォード大学との提携を発表
独BI　デジタルツール注力で希少疾患の早期診断を　ミカルディス特許切れで国内売上高は二桁減収
● 武田薬品、シャイアー
買収案にシャイアー前向き　株主に推奨へ　交渉大詰め
急落している武田薬は買いか売りか–巨額買収の行方はどうなる？
● アステラス
【PDF】2017年度の連結業績について
アステラス、大型薬「イクスタンジ」に期待と不安
アステラス製薬、欧州で300人超減　研究開発や営業など
2018年3月期（第13期）決算資料を掲載しました。
アステラス純利益３割増　今期、がん治療薬けん引 　主力薬特許切れ 課題
● シースリー
シミックとスリーロック　合弁会社シースリー設立　地域医療に貢献したい企業と自治体をマッチング
● フォトナミック
フォトナミック社によるNX Development Corp.の買収のお知らせ
● ロシュ
Ｆ．ホフマン・ラ・ロシュの2018年第1四半期の販売実績について
● バイエル薬品
【PDF】バイエル薬品、2017年も引き続き市場成長率を上回る成長を達成


IT
● ＳＫグループ
韓国財閥・ＳＫグループが創薬AI開発に着手…時間&コストの大幅削減が目的
● 治療アプリ(R)︎
「治療アプリ(R)︎」のキュア・アップ、NASH（非アルコール性脂肪肝炎）治療アプリ(R)︎の多施設臨床試験を開始


マーケ・営業
● アルフレッサHD
アルフレッサHD　子会社の恒和薬品と小田島を合併　東北エリアの営業強化狙い


基礎研究
● 神経活動
神経活動の抑制を鋭敏に捉える新規カルシウムセンサーの開発　～細胞の機能解析への応用も可能～
● アルツハイマー病
米国に570万人 アルツハイマー病の遺伝子療法に大きな一歩
● 甲状腺がん
体格と甲状腺がんとの関連について
● iPS細胞
ヒトiPS細胞から分化誘導した腎前駆細胞を効率よく単離する方法を開発
● ウエストナイルウイルス感染症
日本脳炎ワクチンを接種した人からウエストナイルウイルス感染症の予防・治療への応用が期待できるヒト型抗体を樹立
● 心不全
【PDF】「心不全と不整脈を来す心筋症の新たなモデルマウスを作製」―Rhoキナーゼ阻害剤による心不全治療の可能性を示唆―
● 脳
リンパ球が脳の発達を促すメカニズムを解明


開発
● 筋ジス
第一三共　筋ジス治療薬、フェーズ1/2でジストロフィンタンパク質の明らかな発現確認できず　長期試験実施へ
● Warning Letter
【PDF】Noven Pharmaceuticals,Inc.プレスリリ－ス:Noven 社がFDA Warning Letter 解除の成功を発表
● 尿路上皮癌
【PDF】リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）根治切除不能な尿路上皮癌患者を対象とした第3相RANGE試験のトップライン結果を報告
● 肺がん
アストラゼネカ、非小細胞肺がん3次治療ARCTIC試験の結果を報告


申請
● 褐色細胞腫
【PDF】チロシン水酸化酵素阻害剤「メチロシン（ONO-5371）」褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善に対する国内製造販売承認申請
● 血友病A
血友病A治療薬「ヘムライブラ®」、　インヒビター非保有の血友病Aに対する適応拡大および　投与間隔延長の承認申請について


承認
● 薬食審・第二部会
薬食審・第二部会　新薬３製品の承認了承　非小細胞肺がんの適応でAZの抗PD-L1抗体も


製造
● 中分子医薬
受託製造ビジネスで注目 – 中分子医薬市場で存在感を増すアジレント
● ＪＣＲ
ＪＣＲ、原薬増産へ新工場　難病治験拡大に備え


その他
● 一般用医薬品
2018年3月度一般用医薬品（OTC）市場 薬効別ランキング　花粉が猛威！関連薬が過去10年で最高の売り上げに！　記録的な暖かさの影響で販売金額が激増
● 新薬6製品
糖尿病の薬ほか、新薬6製品はどんな薬？
● 後発薬
生活保護などめぐり与野党が火花　後発薬原則使用は「劣等処遇」？「医療費抑制」？
● マルチプレックス遺伝子パネル検査
中医協　先進医療「マルチプレックス遺伝子パネル検査」の科学的評価結果を了承
● 後期高齢者
財務省主計局　後期高齢者の窓口負担2割を提案　年齢でなく能力に応じた負担を
● 避妊薬
避妊薬に潜む危険 血栓症リスクが３５倍に　ロシアの医療センター
● 厚労省
第65回「先進医療会議」の開催について


4月25日（水）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
武田薬品のシャイアー買収、生き残りかけた規模拡大の一手
武田、メガ製薬へ大勝負　武田のシャイアー買収大詰め
武田株急落なぜ　ヘッジファンドなど財務悪化を懸念
Shire社が表明した提案の意思表明期限の本年5月8日への延長について
武田薬が下げ幅広げる､シャイアー買収の条件引き上げに警戒感
● 楽天
楽天、研究機関として新たに「楽天技術研究所 遺伝子ラボ」を新設
● 武田薬品
TiGenix社の発行済み株式、新株予約権証券および米国預託証券の任意の条件付株式公開買付け（2018年4月30日開始）について
● 大日本住友製薬、Medicines for Malaria Venture
【PDF】マラリア治療薬候補化合物の同定に関するMMVとの共同研究契約締結のお知らせ
● エーザイ
当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針（買収防衛策）の一部変更と継続について
● 武州製薬
【PDF】武州製薬株式会社新社外取締役就任に関するお知らせ
● ほくやく
ほくやく・竹山HD　眞鍋雅信氏が社長昇格へ　現社長は会長に
● 熊本大
熊本大、創業支援へ認定制度　専門家常駐し施設開放
● アルフレッサＨＤ
東北の医薬卸２社が合併　アルフレッサＨＤ傘下


薬価
● オゼンピック
ノボ　週１回の２型糖尿病治療薬オゼンピック　５月の薬価収載に間に合わず


IT
● 千葉大学、NEC、AI技術
千葉大学とNEC、AI技術を活用し健康長寿社会づくりに向けた共同研究を開始　～保健・医療・介護におけるデータ利活用の効率化・高度化に向けて～


基礎研究
● CRISPR/Cas9
CRISPR/Cas9によるDNA組換えを介した正確なゲノム編集を促進する条件を発見
● 遺伝的変異
全ゲノムシークエンス解析で日本人の適応進化を解明－アルコール・栄養代謝に関わる遺伝的変異が適応進化の対象－
● 嗅神経細胞
エサの匂いやフェロモンに応答するキンギョの嗅神経細胞を同定 　～キンギョは食事に4割、恋に1割の細胞を使う～
● 危険を察知
動物はどうやって危険を察知することができるようになるのか？ ～魚類の恐怖条件付け学習の神経回路を発見～
● ｐＨ
生きている細胞から臓器までｐＨを蛍光で簡便に計測する技術を開発　～病気の解明から診断まで応用が期待される～
● 乳がん
乳がんの悪性度を示す新たなバイオマーカーとして期待～ホルモン受容体陽性乳がんにおける分泌蛋白Wnt5aの働きに注目～
● がん
がんを誘発する酵素の新たなタンパク質間相互作用を解明 －抗がん剤の新たなターゲットを発見－


開発
● iPS創薬、Pendred症候群
iPS創薬で難聴治療薬を治験へ―Pendred症候群の難聴・めまいに対するシロリムス少量療法―
● 心臓手術用資材
心臓手術資材 優先し審査　福井経編興業など開発中
● 筋ジストロフィー
DS-5141（デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤）の国内第1/2相臨床試験の結果について


申請
● 自家培養軟骨ジャック
【PDF】患者の身体的負担の軽減と医師の移植手技の簡便化に向けて再生医療製品｢自家培養軟骨ジャック®｣の一部変更承認申請書を提出
● ギルテリチニブ
アステラス　先駆け審査指定のギルテリチニブ　FLT3遺伝子変異陽性AMLで承認申請
● 悪性黒色腫
【PDF】BRAF阻害剤「エンコラフェニブ」およびMEK阻害剤「ビニメチニブ」BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果に係る国内製造販売承認申請


承認
● ADPKD治療薬
大塚製薬創製「JYNARQUE™」 米国初となるADPKD治療薬として販売承認を取得
● ブロスマブ
協和発酵キリン 海外展開を本格化―期待の新薬「ブロスマブ」欧米で承認
● 腎難病薬
大塚製薬、米国で腎難病薬の販売承認


安全性
● ソリリス
日本血液学会と日本腎臓学会　「ソリリス使用時の注意・対応事項」で注意喚起


発売
● アレルギー性鼻炎
久光　経皮吸収型アレルギー性鼻炎薬アレサガを発売　１日１回


製造
● 後発薬
米の後発薬、6割強は国外製造業者あり　


その他
● アイコス
「加熱式、周辺への悪影響確認されず」ＰＭＩが試験
● 生物工学会誌
【和文誌】96巻4号の一部を公開しました
● バイオミディア
【和文誌】第96巻1号のバイオミディア公開
● アストロバイオロジー
アストロバイオロジー学ぶ　三鷹で企画展
● 薬剤師
新人・中堅薬剤師を対象とした新教育プログラム　「薬剤師ステップアップ講座」が5月15日よりスタート　～次世代の医療人として輝くために必要なこと～
● 再生医療機器
世界初の再生医療機器に関する国際規格が発行
● 厚労省
PIC/S総会とセミナーが、2019年11月に日本で初めて開催されます　～　開催地は富山県富山市に決定しました　～
第28回厚生科学審議会　再生医療等評価部会　資料
中央社会保険医療協議会 総会（第392回）　議事次第
厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会（第２回）資料
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に平成29年12月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に平成29年12月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に平成29年12月分の情報を追加しました


4月24日（火）
経営・契約
● 武田、シャイアー
シャイアー：武田薬が24日提示した再修正後の買収案を検討中
武田が狙うシャイアー、Ｍ＆Ａで急成長　負債の重荷も
武田の買収提案、26日に決定期限
● キッセイ薬品
キッセイ薬品　新社長に降籏開発本部長が内定　新薬創出力をより強化
キッセイ薬品 新薬開発を強化　社長に降籏氏
● ノバルティス
ノバルティス、次世代の抗マラリア薬の研究開発に1億米ドルを投資し、マラリア制圧へのコミットメントを更新
● シミックHD
【シミックHD】大石社長「国際化の推進が私の使命」‐CROは根幹事業
● フレゼニウス、エイコーン
独フレゼニウス、米エイコーン買収合意破棄　開発データに問題発覚
● フロイント産業
【IRアナリストレポート】フロイント産業（6312）


基礎研究
● 前立腺がん
前立腺がんを神経様の形態へと悪性化させる因子の発見と診断・治療への応用
● 肝がん幹細胞
非環式レチノイドによるMYCN陽性肝がん幹細胞の排除　－肝がんの再発予防薬剤の反応性予測・予後予測バイオマーカーの開発に期待－
● 中枢神経系
ヒトの中枢神経系およびニューロンにおけるTauの代謝の機構
● 心不全
急性心不全患者の重症度とBNP分子比の関連を明らかに
● リポタンパク質
リポタンパク質が分泌される仕組みの一端を解明
● 熱ショック因子
熱ショック因子HSF1による細胞老化の新しい制御機構を発見


開発
● ギラン・バレー症候群
千葉大学病院が世界に先駆けてギラン・バレー症候群に対する医師主導治験の結果を発表
● 椎間板再生試験
線維芽細胞使用の椎間板再生試験を拡大＝米ＳｐｉｎａｌＣｙｔｅ
● ｉＰＳ創薬
ｉＰＳ創薬で遺伝性の病気治療　慶大が治験へ
ｉＰＳ活用し創薬、遺伝性の難聴に効果　慶応大で治験へ


申請
● CAR-T細胞医療
ノバルティス　CAR-T細胞医療「CTL019」を承認申請　国内初
● ギルテリチニブ
FLT3/AXL阻害剤ギルテリチニブFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として日本での製造販売承認申請


発売
● デュピクセント
サノフィ　アトピー性皮膚炎治療薬デュピクセントを発売　初の抗体製剤
● アトーゼット
MSDとバイエル　高脂血症薬アトーゼットを発売　ゼチーアとアトルバスタチンの配合剤


その他
● 抗がん剤治療
リアルワールドデータでわかった 抗がん剤治療の実態｜DRG海外レポート
● 自然治癒力
薬のせいで病気がひどくなる？　人間の持つ自然治癒力とは
● 細胞培養
日経産業新聞が弊社の細胞培養研究を掲載
● 厚労省
2018年3月22日　第３回腎疾患対策検討会　議事録


4月23日（月）
経営・契約
● 武田、シャイアー
武田がシャイアーへの買収提示額引き上げ、1株47ポンド
武田薬品　シャイアーに6.7兆円規模で４回目の買収提案　現金比率積み増し
● 武田
人事異動および機構改革について
● フレゼニウス、エイコーン
独フレゼニウス、米エイコーン買収合意を破棄－調査で問題発覚
独フレゼニウス、米後発薬の5000億円買収を中止
● エーザイ
非オピオイド系重度慢性疼痛治療薬「Prialt®」に関する権利をRiemser社に譲渡


マーケ・営業
● ＭＲ
ノボ　ＭＲの自動車運転事故率減少、17年は17％に　最も事故率低いブロックに褒賞金も


知財
● iPS アカデミアジャパン
2017年度特許出願補助金制度採択結果と2018年度の実施について


基礎研究
● 神経
生体内で神経を光刺激する世界最小のワイヤレス型デバイスを開発 ～光遺伝学の新たなツールとして脳神経科学研究や医療の発展に期待～
● 脳損傷
脳損傷ののちのリハビリテーションの効果を促進する新規の化合物の同定
● 鰹だし
鰹だしが抗がん剤の副作用予防に有効であることを明らかにしました －分子標的薬による手足症候群の予防、症状軽減に日本古来の食品が有効であることを証明－
● 敗血症
敗血症は特定タンパク質増で改善　岡山大大学院の森松教授ら確認
● 炎症
糖鎖L4が炎症を抑える仕組みを解明　―慢性閉塞性肺疾患や感染症の治療薬開発に期待―
● 体内時計
【PDF】ほ乳類の体内時計を調節する薬を発見！〜マウスの時差ぼけ軽減にも有効〜


開発
● デュシェンヌ型筋ジストロフィー
開発中のDMD治療薬、医師主導早期探索的臨床試験結果が学術誌に掲載－NCNP


申請
● CAR-T細胞医療
ノバルティス、25歳以下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病および成人の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する、国内初となるCAR-T細胞医療「CTL019」の製造販売承認を申請
ノバルティス、次世代がん治療薬を国内申請


発売
● アトーゼット
小腸コレステロールトランスポーター阻害剤とHMG-CoA 還元酵素阻害剤の配合剤 　「アトーゼット®配合錠」発売のお知らせ


その他
● 医薬品医療機器等法
医薬品医療機器等法 「施行後5年」の改正に向けた議論がスタート 論点は？
● 鼻炎用薬
鼻炎用薬 売上ランキング／2018年1月～2018年3月、久光製薬「アレグラ」が1位
● ぜんそく
「重症ぜんそく」に分子標的薬治療…原因物質を無力化
● 頭痛
薬も効かない「こじれた頭痛」　局所注射と漢方が効く
● 承継
Meiji Seika ファルマ　外用消毒剤ポビドンヨード６製品を承継へ　イソジンの後発品
● 厚労省
2018年3月29日　第１回　医療等分野情報連携基盤検討会　議事録


4月22日（日）
経営・契約
● 武田薬品工業
武田、起死回生へ賭け　欧州製薬に巨額買収提案


その他
● ジェネリック市場
国内ジェネリック市場１兆円突破へ年５～７％のペースで拡大　民間調査機関予測　


4月20日（金）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
武田、欧製薬シャイアー買収へ協議　6.5兆円超か
武田薬品　6.5兆円規模でシャイアー社に買収提案も拒否　協議継続へ
武田薬株が続落、シャイアー買収の協議継続　増資懸念も
規模拡大に活路　堅実な武田、生き残りへ大胆な巨額投資
武田のシャイアー買収協議　アラガン撤退でも道険し
武田薬、シャイアー買収提案価格引き上げの公算　1株当たり47ポンド超＝関係筋
● アラガン、シャイアー
米製薬アラガン、シャイアー買収撤回　株価急落で
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム　リヨン/サン・プリーストに6,500万ユーロを投資
● 東京医科歯科大
「TMDUオープンイノベーション制度」に基づく東京医科歯科大学と日立製作所の連携について
● リボミック
【PDF】国立研究開発法人日本医療研究開発機構による難治性疾患実用化研究事業の平成30年度委託研究開発契約書締結に関するお知らせ


薬価
● 薬価抜本改革
【厚労省】薬価抜本改革の影響訴える‐製薬業界と官民政策対話


IT
● IndieBio
バイオ専門のアクセラレーターIndieBioが初めてのデモデー、14社が勢揃い
● BenevolentAI
新薬開発でAI活用の英スタートアップ、約124億円を調達


基礎研究
● 耐性菌フリー
耐性菌フリーの新たな治療法を開発
● 脳
胎児期に脳ができる仕組みに新たな発見　〜最も早く生まれる神経細胞からのシナプス伝達が大脳新皮質形成を制御〜
● がん代謝
表面増強ラマンによる非標識・無染色でのがん代謝の可視化に成功－バイオマーカー分子を指標とした自動病理診断の実現へ－
● 大腸がん
大腸がん制御の新たなメカニズムを解明 －ゲノムの守護神p53の新調節因子を発見－
● ピロリ
除菌治療によるヘリコバクター・ピロリ過敏症発症のメカニズム－細胞外小胞を介した抗原提示の可能性－　　


開発
● 大麻由来
大麻由来のＧＷファーマ治験薬、ＦＤＡスタッフが支持－承認に前進か
● ルフィナミド
米国神経学会年次総会にてペランパネルおよびルフィナミドに関する最新データを発表
● KEYTRUDA
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A、 　KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）が切除後の再発リスクが高い 　ステージIIIの悪性黒色腫に対する術後補助療法で 　プラセボと比較して再発または死亡のリスクを40パーセント以上低減


承認
● タグリッソ
アストラゼネカのタグリッソ、EGFR 変異陽性非小細胞肺がんの1次治療として、米国食品医薬品局（FDA）より承認取得
● トゥルクシマ
セルトリオン、豪州で血液がん薬の販売承認


安全性
● トスフロキサシン
厚労省　重大な副作用で添付文書改訂指示　トスフロキサシンに「腎性尿崩症」明記


発売
● グーフィス錠
EAファーマと持田製薬　慢性便秘症治療薬グーフィス錠を新発売　世界初の作用機序


その他
● 後発品
【協会けんぽ静岡支部】後発品促進、県内184病院に情報誌を配布‐医療機関側の後発品処方促す
● 医療保険
厚労省保険局　医療保険の中期的論点に高額薬剤、地域別診療報酬の設定など提示
● 中国
中国、米バイオ医薬に的　巨額投資で新薬開発の主導権狙う
● 廃棄
抗がん剤、年間738億円分も廃棄…風邪薬の処方、世界的に廃止の動き
● 幹細胞治療
幹細胞治療は、視力低下に悩む人々の「救世主」になるか
● 製薬協
情報番組「くすりの今と未来～最新創薬レポート～」を掲載しました。
● 厚労省
厚生科学審議会疾病対策部会　第５５回難病対策委員会　資料
社会保障審議会児童部会小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門委員会（第29回）
第１回　医療等分野情報連携基盤技術ワーキンググループ　資料
第７回高齢者医薬品適正使用検討会を開催します
2018年3月26日　厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会（第１回）
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR｢日赤｣
MID-NETの利活用申出前研修のご案内を掲載しました
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
MID-NET利活用申出の第2回以降の受付期間を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年12月分の情報を追加しました


4月19日（木）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
武田薬品、６．５兆円買収提案　アイルランド製薬大手に
武田、欧製薬シャイアー買収へ協議　6.5兆円超か
● Ｐ＆Ｇ、メルク
Ｐ＆Ｇ、独メルクの大衆薬　約4500億円で買収
● 持田製薬
持田製薬、便秘薬に参入　エーザイ系と共同で
● ペプチドリーム
ペプチドリーム 窪田規一会長に聞く「発明者がビジネスに携わらない」理由
ペプチドリーム系 原薬製造で200億円調達 三菱商事などから
● アストラゼネカ
【AZ日本法人】21年までに8製品以上を上市‐ヴォックスストラム社長「トップの一角に」
● ＬＵＹＥ
ＬＵＹＥ、神経領域で臨床試験　10年で10製品投入
● 東邦HD+アンビシオン
東邦HD　バイオベンチャーのアンビシオンと資本提携
● モロオ
モロオ　師尾忠和氏が社長昇格へ　現社長は副会長に


IT
● リアルワールドデータ
厚労省・山本審査課長　RWD利活用は「次世代勝ち残るカギに」
● データ人材
文科省、データ人材育成を本格化　大学と企業が連携


知財
● 診断薬
スタートアップ企業の投資取引急増と診断薬の特許増加の関係を明らかに
● 中国
China releases measures to boost pharma IP protection


基礎研究
● オルガネラ
オルガネラ（細胞小器官）間相互作用の可視化に成功～細胞内構造のこれまでの概念を一新～
● 大腸がん
大腸がん発症や進行メカニズム発見　京大と滋賀医大教授ら


開発
● オプジーボ
【PDF】オプジーボについて、治療歴を有する小細胞肺がん患者に対する生物学的製剤承認一部変更申請を米国食品医薬品局が優先審査の対象として受理
● 筋ジストロフィー
【PDF】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬（NS-065/NCNP-01）の医師主導による早期探索的臨床試験結果のScienceTranslationalMedicine誌への掲載について
● 感染症
【PDF】欧州臨床微生物学感染症学会議（ECCMID）における発表について
● 幹細胞製剤
【PDF】犬を対象にした同種由来間葉系幹細胞製剤治験開始のお知らせ
● 肺がん
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A、第3相試験KEYNOTE-189において 　KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）とペメトレキセド（アリムタ®）およびプラチナ製剤化学療法により、　進行性非扁平上皮NSCLC患者の初回治療で化学療法のみと比較して死亡リスクが半減


安全性
● 鰹だし
鰹だしが抗がん剤の副作用予防に有効であることを明らかにしました
● 安全性情報
医薬品安全性情報 Vol.16 No.08を掲載しました。


発売
● テセントリクなど
新薬薬価収載　中外の抗PD-L１抗体テセントリクなど7製品が即日発売
● グーフィス
世界初の胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス®錠5mg」新発売のお知らせ


製造
● 千代田化工
千代田化工、次世代医薬の工場を100億円で受注


その他
● 肺がん
肺がんに第3の免疫チェックポイント阻害薬―テセントリクが発売 市場競争の行方は？
● 肝臓がん
3月に新薬も登場 肝臓がん薬物療法の最新事情
● 乳がん
名医が受けたいがん治療（4）　乳がん篇
● スーパー淋菌
薬が効かない「スーパー淋菌」に警鐘、米専門家ら
● 細胞培養
「細胞培養の世界市場予測 2023年：バイオ医薬品&治療・ワクチン生産・診断・組み換えタンパク質・癌研究・幹細胞技術・薬剤スクリーニング&開発・組織工学&再生医療」 – 調査レポートの販売開始
● 市場
医薬・バイオ最終市場堅調　１８年予想、売上高１桁台後半の成長
● 幹細胞治療
幹細胞治療は、視力低下に悩む人々の「救世主」になるか
● 温度管理コンテナ
キャセイ･カーゴ、医薬向け温度管理コンテナのリース開始
● 厚労省
第３回小児・ＡＹＡ世代のがん医療・支援のあり方に関する検討会
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成30年4月19日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
【再掲】独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）職員を装った不審な電話にご注意ください


4月18日（水）
経営・契約
● サノフィ
サノフィ、後発医薬子会社を売却へ　２５００億円
● 小野薬品
小野薬品・相良社長　18年度にオプジーボで４つの適応追加、６つの新薬を国内申請　20年の４剤特許切れ克服に自信
● アジェンシス
アジェンシス社の研究に関する施設等のKite社への譲渡のお知らせ
● 小野薬、米メルク
小野薬VS米メルク　肺がん免疫薬、２強火花 既存薬と併用、効果増す
● 塩野義製薬
塩野義製薬、婦人向け治療薬を韓国で販売へ
● 鍾根堂
鍾根堂、日本のバイオシミラー市場に初進出
● アマゾン
アマゾン、医薬と医療機器にチャレンジ
● 日産化学工業
【PDF】ペプチスター株式会社※１への出資決定に関するお知らせ
● 日医工
バイオ後発薬、調達強化　日医工が韓国関連会社で委託生産
● ユーシービー
ユーシービージャパン社長に菊池氏


薬価
● シダキュア
鳥居薬、花粉症薬「シダキュア」６月下旬に発売　薬価決まる


IT
● 肝炎薬
【国際医療センター薬剤部】肝炎薬の相互作用DB構築‐翻訳版で1万件以上検索可
● ペプチド定量
SCIEX、バイオ医薬品ペプチド定量のためのOptiFlow Quantソリューションを発売


知財
● LATUDA特許訴訟・大日本住友製薬 対 Emcure
【PDF】米国における非定型抗精神病薬「LATUDA®」に関する物質特許侵害訴訟の控訴審判決のお知らせ


基礎研究
● 薬用植物
千葉大学様と共同で、薬用植物・機能性植物の栽培技術を確立するための実証研究を開始
● ウイルス感染防御
ウイルス感染防御に必須の抗体が作られる経路を発見　―新しいワクチン戦略に期待―
● 代謝調節
動物の成長や代謝調節を司るホルモン、インスリン様成長因子の細胞内情報伝達を　調節する新たな仕組みを解明
● 腎臓病
慢性腎臓病への悪化を抑制する鍵となる分子を同定～Rac1がポドサイトの構造を維持し、糸球体硬化を抑制する～


開発
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として米国食品医薬品局の承認を取得
● 心不全
LCZ696のデータがJAMA Cardiology誌に掲載 エナラプリルと比較して左室駆出率の低下した心不全患者の身体的および社会的活動が改善
● A2A受容体拮抗薬
【PDF】新規A2A受容体拮抗薬｢AZD4635｣、免疫応答性の回復および抗腫瘍効果の可能性を確認


承認
● ブロスマブ
【PDF】Crysvita®（ブロスマブ）が成人・小児X染色体遺伝性低リン血症を適応症とした販売承認を米国で取得


安全性
● MR、スマホ
田辺三菱　MRがスマホ通じて副作用などの情報収集可能に　安全性業務の効率化見込む


発売
● テセントリク
抗悪性腫瘍剤／抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体　「テセントリク®」の発売について
● レキサルティ
新規抗精神病薬「レキサルティ®錠」 統合失調症の適応で国内で新発売
● ベスポンサ
再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ®点滴静注用1mg」本日発売
● ファセンラ
アストラゼネカ初の呼吸器領域の生物学的製剤 「ファセンラ®皮下注30mgシリンジ」新発売のお知らせ
● ネキシウム
プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム®懸濁用顆粒分包10mg・20mg」 発売のお知らせ
プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム®懸濁用顆粒分包10mg・20mg」 発売のお知らせ
● リムパーザ
アストラゼネカ、本邦初のPARP阻害剤として再発卵巣がん治療薬　リムパーザ®（オラパリブ）の販売を開始


その他
● ブレグジット
「ブレグジット後」に製薬企業はどう備えるべきか｜DRG海外レポート
● 理研
「第46回、47回 理研イブニングセミナー」、開催のお知らせ
● 認知症
認知症の妄想、徘徊、暴言…それは薬のせいかもしれません
● ライム病
英NICE　ライム病の早期診断・治療GLを公表
● 2018年度診療報酬改定
リーズンホワイ・18年度改定影響度調査　「入院基本料１」算定可能病院は17％にとどまる
● CiRA
2018年度大学院入試説明会を開催します
● 糖尿病
糖尿病感受性遺伝子多型による2型糖尿病罹患の予測能について
● 虫歯
怖くて痛い虫歯治療に代わる、新たな治療法が開発される
● 健康測定
指先の毛細血管で健康測定　スタートアップのあっと
● 製薬協
製薬企業に対する治験の現状アンケート調査結果に2017年版アンケート調査結果を掲載しました。
● 厚労省
【PDF】抗PD-L1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
【PDF】抗IL-4受容体αサブユニット抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成30年4月18日適用）
処方箋に記載する一般名処方の標準的な記載（一般名処方マスタ）について（平成30年4月1日適用）
厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会（第２回）の開催について


4月17日（火）
経営・契約
● アストラゼネカ+NICT
業界初、人工知能を活用した医薬業界向け自動翻訳システム、アストラゼネカと情報通信研究機構（NICT）で共同開発を実施
● アストラゼネカ
AZ日本法人　18年に３つの新薬、３つの適応追加　クレストール特許切れ影響の吸収見込む
● シャイアー
がん治療薬 仏社に売却 シャイアー 非中核事業を2500億円
● アステラス
アステラス、Ｍ＆Ａなどに2000億円投資　新薬候補を獲得
● 塩野義製薬+PharmbioKorea
【PDF】韓国における閉経後膣萎縮症治療薬ospemifeneに関するPharmbioKorea社とのライセンス契約の締結について
● メルク
米メルク、肺がん新薬でリード固める－ブリストル引き離す試験結果
● LUYEグループジャパン
【LUYEグループジャパン】中国系新薬メーカーが上陸‐10年で10製品上市目指す
● 富山大学+バーゼル大
スイスの大学と医薬研究で協定 富山大と富山県立大
● FIRM+BPIPO
Biotechnology and Pharmaceutical Industries Promotion Office (BPIPO)と再生医療の促進を目的に両者連携に関わる覚書を4月11日に締結
● 日医工
Ｍ＆Ａ案件 円滑化へ責任者　日医工、５月から
● ラクオリア
【PDF】企業調査レポート（FISCO）を掲載いたしました


薬価
● 新薬創出等加算
日薬連　新薬創出等加算の要件「妥当」と回答の企業はゼロ　全理事44社対象調査


IT
● アガサ
医療・医薬分野向け文書管理クラウドサービス提供のアガサが、モバイル・インターネットキャピタルから1億円の資金調達を実施


マーケ・営業
● CSO
CSO「アウトソーシング率10%」へ正念場…コントラクトMR 17年は9.5%減


知財
● クレストール特許訴訟・知財高裁大合議判決・日本ケミファ 対 塩野義製薬
【PDF】判決の全文
【PDF】判決の要旨


基礎研究
● 眠気改善薬
モルヒネの眠気改善薬　東京慈恵医大、候補化合物発見
● 膜タンパク質
膜タンパク質のダイナミックな構造変化を解明　－クライオ電子顕微鏡、放射光での新しい生命現象の可視化－


開発
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、腫瘍遺伝子変異量（TMB）が高レベルのファーストラインの肺がん患者において、化学療法と比較して病勢進行または死亡リスクを42%低減
オプジーボ併用に効果　小野薬品、肺がん治療に弾み
オプジーボvs.キイトルーダ 肺がん治療で火花　小野薬連合、米メルク追う
● オプジーボ
【PDF】オプジーボが、CheckMate-141試験で、再発または転移性頭頸部扁平上皮がん（SCCHN）患者において、標準治療と比較して、持続的な全生存期間（OS）のベネフィットを示す
● 血友病
血友病A治療薬「HEMLIBRA®」、　インヒビター非保有の血友病Aに対してFDAが画期的治療薬に指定


申請
● ダコミチニブ
ファイザー社のダコミチニブ、米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）が　EGFR活性化変異を有する転移性非小細胞肺がんの治療薬としての承認申請を受理
● タウリン散
大正製薬　タウリン散98%「大正」で適応追加申請　難病「MELAS」における脳卒中様発作の再発抑制で


承認
● 副作用予測
医学生物学研　チオプリン製剤の重篤な副作用予測用の体外診断薬の承認取得
● 人工皮膚
京大発の新たな人工皮膚が製造承認　－細胞成長因子を吸着・徐放〜細胞治療に匹敵する皮膚再生が可能に－


製造
● ノボ ノルディスク
【PDF】ノボ ノルディスク ファーマ、郡山工場　操業20周年 デンマーク王室よりベネディクテ王女殿下をお迎えし、記念祝賀会を開催
● 日医工
【PDF】Aprogen Biologics Inc.新工場竣工に関してお知らせします。


その他
● アマゾン
アマゾン、病院への医療製品販売・流通計画を棚上げ＝ＣＮＢＣ
● うつ病
新たな問題が続出 うつ病の薬はどうすればやめられるのか
● 持続生残細菌
持続生残細菌に効く薬剤
● 厚生労働省
医薬品産業官民対話　増税改定で毎年改定論議「避けるべき」　健康寿命延伸見据えたイノベーション推進視野
● 医療費
誰がたくさんの医療費を使っているのか？　医療費が増加しているのは高齢者だけではない
● CiRAツアー
【受付開始】研究棟見学会「CiRAツアー」の参加者募集を開始しました
● 製薬協
「委員会からのお知らせ」の「ICHプロジェクト委員会」の「ガイドライン説明会」を更新しました。
「医薬品開発においてゲノム試料を採取する臨床試験実施に際し考慮すべき事項」を更新しました。
● PMDA・新着
事務補助員（医療系職種）の募集について
医薬品・医療機器等安全性情報 No.352（厚生労働省発行）を掲載しました
最適使用推進ガイドライン（医薬品）を掲載しました
不適切な事務処理について


4月16日（月）
経営・契約
● シャイアー
武田薬が買収検討のシャイアー、腫瘍事業を24億ドルで売却へ
シャイアー　がん事業を仏製薬に24億ドルで売却
● 武田薬品
武田薬品が5兆円超巨額買収で「世界10指入り」か
● 大鵬薬品+ヘルシン
【PDF】－大鵬薬品とヘルシングループ－がん治療に有望な共同開発中の選択的RET阻害剤について米国がん学会（AACR）にて前臨床試験結果を発表
● ベーリンガー+宮崎大学
宮崎大学との急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の病態解明と新たな治療法確立を目指した共同研究について
● Align Clinical CRO
米国で治験標準化団体設立‐製薬とCROの情報共有を支援
● ファーマバイオ
統括製造責任者兼CMC開発本部長として元協和発酵キリン株式会社CMC開発部長・高崎工場長の中島祥八氏を招聘いたしました。　
東京大学名誉教授の長野哲雄先生を弊社アドバイザーに招聘いたしました


薬価
● 高価薬
1日で2,000万円！のお薬～高価薬について


IT
● CSV
TIS、製薬業界向けソリューション『Medical Drive』に「CSV on Azure支援サービス」のメニューを追加
● オンライン診療
オンライン診療、企業が支援　保険適用でＶＢ参入 　高齢化でニーズ拡大、住商も出資
● 東北大学
東北大学未来型医療創成センターの公式サイトが公開されました


基礎研究
● 脳脊髄液漏出症
脳脊髄液漏出症を高い精度で診断できる新しいマーカーを発見
● 幹細胞
【PDF】多能性幹細胞を選択的に除去する化合物
● 関節リウマチ
関節リウマチの診断と治療経過の把握を可能にし得るバイオマーカーを発見


開発
● オプジーボ
【PDF】オプジーボが、PD-1阻害薬として初めて、中国人を主体とした治療歴を有する非小細胞肺がん（NSCLC）の患者集団において、化学療法と比較して優れた生存ベネフィットを示す
● KEYTRUDA
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の単独療法は、腫瘍細胞のPD-L1発現が1%以上の 　局所進行または転移性NSCLC患者の初回治療においてOSを有意に延長し、 　第3相試験KEYNOTE-042の主要評価項目を達成
● タグリッソ
FLAURA試験により示されたタグリッソ1次治療の前例のない無増悪生存期間　改善効果はその後の治療ラインにおいても持続
アストラゼネカ、日本人患者さんのタグリッソへのアクセスの実態を把握する最初のリアルワールドエビデンスとして、多施設共同前向き観察研究REMEDYの結果をELCCで発表


申請
● 鎮痛剤
ファイザーと丸石　α2作動性鎮痛剤プレセデックスのシリンジ製剤、小児適応を申請


承認
● 薬食審
薬食審　４月27日に第一部会　２製品の適応追加の承認を審議


製造
● ファーマバイオ
ファーマバイオ名古屋製造施設が厚生労働省より特定細胞加工物製造許可を取得


その他
● がん検査
日立製作所，尿検体を用いたがん検査に関する実証試験を開始　〜約6ヶ月間の実証試験を行い，尿中代謝物によるがん検査の実用化に向けた研究を加速〜
● 求人
［CRA］製薬メーカーの求人増加―マネージャークラスの募集も｜製薬業界転職市場トレンド（2018年4月）
● シリア
標的は「がん治療薬の研究施設」…シリア側主張
● 認知症
認知症の妄想、徘徊、暴言…　それは薬のせいかもしれません
● 鼻水
【その薬、本当に必要？】鼻水を止めたい！でも……その使い方は正しいですか？市販の点鼻薬の“あるある”残念な使い方
● PMDA・新着
「後発医薬品の添付文書等における情報提供の充実について」を掲載しました


4月15日（日）
薬価
● 値下げ
ジェネリックでないのに値下げされている薬とは？


基礎研究
● 免疫老化
医薬基盤研　免疫老化研究でワクチン開発へ


開発
● オリータ
韓美薬品、新薬「オリータ」の開発を中断
● メコバラミン
難病ALSの抑制に高用量メコバラミン製剤の治験開始


その他
● 医療費保険制度
私達の医療費保険制度は存続できるのか？　国民医療費42兆円越え


新刊書籍
● 4/21・石岡 みさき
点眼薬の選び方
● 4/20・加藤 浩晃
2018-2019年 改訂3版 眼科点眼薬Note: ジェネリックがわかる! 市販薬もわかる!
● 4/18・松田 史彦
日本初「薬やめる科」の医師が教える 薬の9割はやめられる! (仮)
● 4/17・学研プラス (編集)
医歯薬受験ガイドブック 2019年度用
● 4/17・柿木保明
歯科漢方医学
● 4/16・服薬ケア研究所所長
患者応対技術と服薬ケアコミュニケーション
● 4/16・赤瀬　朋秀 (編集)
薬剤部門における階層別人材育成の理論と実践
● 4/15・寺田 勝英
物理薬剤学・製剤学
● 4/9・医学書院
medicina(メディチーナ) 2018年 4月号増刊号　特集 プライマリ・ケアでおさえておきたい重要薬・頻用薬


4月13日（金）
経営・契約
● 武田薬品、湘南アイパーク
湘南ヘルスイノベーションパークがグランドオープン
● 武田薬品
武田薬品、広がる経営不安…超大型買収連発で財務状況悪化か　
武田、数兆円の融資打診　欧州医薬シャイアー買収を準備
● アストラゼネカ
AZ労働問題　和解協議、５月中にも結論　不当解雇、追出し部屋配置転換、不当降格などを一括処理
● 富士フイルム+エルピクセル
富士フイルム　AI搭載の医用画像情報システム開発へ　画像解析のエルピクセルと提携
● ファイザー
ファイザー　米・ニューヨークの新本社ビルに移転
● 第一三共
第一三共グループ医療アクセス方針を掲載しました
● ＬＴＴバイオファーマ+ノーベルファーマ
【PDF】ノーベルファーマ株式会社との共同開発基本契約締結のお知らせ
● エーザイ、ブロード研究所、コロラド州立大学、シカゴ大学
新規結核治療薬の開発に向けてブロード研究所、コロラド州立大学、シカゴ大学と共同研究契約を締結
● ノバルティス、AveXis
ノバルティス、脊髄性筋萎縮症治療を変革するため、87億ドルでAveXis社を買収することで合意し、遺伝子治療および中枢神経分野におけるリーダーとしてのポジションを拡大
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイムとOSE Immunotherapeutics、　進行性固形がんを対象とする先駆的な免疫チェックポイント阻害薬の開発に向けた、がん免疫療法でのパートナーシップを締結


IT
● ドクタースマホ
ドクタースマホ、24時間診ます
● ＡＩ・ICT
諮問会議で加藤厚労相　医療機関のＡＩ・ICT活用推進で生産性向上　2040年見据えた改革の方向性


マーケ・営業
● 不適切例
【厚労省】医療用薬の販売活動に指針‐企業による不適切例改善へ


知財
● 知財高裁大合議判決・日本ケミファ 対 塩野義
塩野義治療薬の特許有効　知財高裁


基礎研究
● がん幹細胞
がん幹細胞を標的化、駆除する分子を新規同定　—がんの新規創薬、治療法開発に応用—
● 腎臓
【PDF】FMP-API-1が腎臓において尿濃縮に重要な水チャネルを強力に活性化する―腎性尿崩症や尿濃縮力低下による多尿に対する新規治療法開発へ期待―
● タンパク質
哺乳動物において新生タンパク質を小胞体へと輸送する複合体の構造
● てんかん性脳症
WAVE調節複合体タンパクの突然変異がてんかん性脳症の原因に―アクチン重合制御の障害が早期発症型てんかんを引き起こす―
● ヨウ素
【PDF】ヨウ素の高機能化：ヨウ素を導入した不斉有機触媒の開発に成功－医薬などの創生に有用な光学活性アミノ酸類の新規合成法－
● 細胞らしさ
細胞種ごとにもつ特徴である 「細胞らしさ」 が失われる仕組みの一端を解明


開発
● エイズ
中裕のエイズ治療薬、今月中にも米国で発売
● 悪性黒色腫
Incyte CorporationとMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A、 　切除不能または転移性悪性黒色腫患者を対象とした 　epacadostatとKEYTRUDA®との併用療法を検討する第3相試験のアップデート


承認
● 早期承認制度
【APAC】天然物創薬でプロジェクト開始‐早期承認制度をアジア標準に


その他
● 再生医療
再生医療の早期実用化へ　アジア６団体が規制調和に合意　APACRM初会合
● 老年薬学会
【PDF】第2回日本老年薬学会学術大会にてランチョンセミナーを共催します。
● ワクチン
メルクが入手可能なワクチンへの世界的アクセス加速を支援
● 納期遅延
【PDF】診断用クエン酸ナトリウム液（血沈用チトラート）「ハラサワ」0.5mL×50A納期遅延のお詫び
● PMDA・新着
副作用救済給付の決定に関する情報（平成29年度3月分）と訂正のお知らせを掲載しました


4月12日（木）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
武田、数兆円融資を打診　欧州医薬品シャイアー巨額買収で大手銀に
● シャイアー
シャイアー、過去にも買収対象に　収益性・開発力に魅力
● 中外製薬
抗悪性腫瘍剤／抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「テセントリク®点滴静注」説明会
● 協和キリン富士フイルムバイオロジクス
【PDF】東北メディカル+ヤクルト
● 東北メディカル+ヤクルト
東北メディカル・メガバンク機構、疾病罹患・生理機能低下と腸内細菌叢との関連性を明らかにする共同研究を開始


薬価
● 薬価収載
新薬15製品が薬価収載へ　アトピー性皮膚炎で初の抗体製剤デュピクセントなど
● 成功報酬
米製薬団体、新薬価制度に不満「成功報酬検討を」


マーケ・営業
● 広告活動監視
厚労省・広告活動監視モニター事業　中間報告で「違反疑い」項目30件　ＭＲの口頭説明含む
● 広告
「医療用医薬品」広告違反疑い３０件、抗がん剤など誇大表現…厚労省調査
● 情報提供
厚労省　「医薬品販売情報提供活動GL」策定で企業内点検・監督を義務化へ　通知発出で関係者に周知
● アポプラス
日本CSO協会　アポプラスの阿部社長が新会長に　営業改革、働き方改革を支援したい


基礎研究
● CAR-T療法
ＣＡＲ－Ｔ療法に新手法　マウスの膵臓がんで生存延びる
● クローン性造血
クローン性造血のモデルマウスの樹立と解析
● ゲノム医療
「ゲノム医療における情報伝達プロセスに関する提言―がん遺伝子パネル検査と生殖細胞系列全ゲノム／全エクソーム解析について―（初版）」の公開
● てんかん
てんかんに認められたイントロンにおけるリピートの伸長変異
● 筋肉再生
【PDF】筋肉の再生を促進させるスイッチの発見-筋肉の再生治療の応用に期待-


開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬の全生存期間（OS）を予測する因子は、全奏効率（ORR）でなく6ヶ月無増悪生存率（PFS）
● 多発性骨髄腫
【PDF】KaryopharmのSelinexorが米国食品医薬品局（FDA）より5剤抵抗性の難治性多発性骨髄腫の患者の治療薬として優先審査品目に指定される
● 脊髄損傷
米ニューラルステム、慢性脊髄損傷患者の臨床試験の最初の手術完了
● 高血圧
【PDF】高血圧DNAワクチンオーストラリアで第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を開始


その他
● 日本国際賞
日本国際賞受賞者インタビュー‐免疫学の過去と未来語る
● かかりつけ薬剤師
厚科審・制度部会　薬機法改正へ議論スタート　地域包括ケア時代のかかりつけ薬剤師の推進が焦点
● 財政審
財政審　社会保障費の伸び抑制を確認　販管費など製薬産業の費用構造に更なる切込みも
● バイオシミラー
「バイオシミラーの世界市場：2022年予測と動向」調査レポート刊行
● 嚢胞性線維症
「嚢胞性線維症（CF）治療薬のパイプライン分析 2018年」調査レポート（Effectual Services発行）を取扱開始
● PMDA・新着
議論の取りまとめ報告書（希少がん対策専門部会）を掲載しました
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
「申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会」の開催について


4月11日（水）
経営・契約
● ヘリオス
【PDF】事業説明会資料
● 久光製薬
久光製薬・17年度通期決算　国内医療用薬3.1％減収　改定年の18年度は3.5％減収見込み
● SEEDSUPPLY+千葉大学
【PDF】新たな分子標的をターゲットにした上皮がん治療薬の探索研究「産学連携による新たな初期創薬プロセスモデルの構築」
● 杏林製薬+三和化学
杏林製薬　三和化学が開発の夜間頻尿治療薬「SK-1404」を導入　泌尿器領域を強化
● 富山めぐみ製薬
配置薬の新会社始動　富山めぐみ製薬・笹山敬輔社長 　トップに聞く


薬価
● がん免疫治療薬
新しいがん免疫治療薬など２種類の薬、価格決定…１８日以降に使用開始
デュピクセントやテセントリクなど新薬15成分22品目の薬価了承―4月18日収載へ｜DailyTopics


知財
● トラスツズマブ特許訴訟・ジェネンテック・中外製薬 対 日本化薬
トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）に関する特許訴訟での原告の請求放棄について
訴訟における請求の放棄について
● 名古屋大学、ラクオリア創薬
名古屋大学-ラクオリア創薬の新規心不全治療薬に関する共同特許出願のお知らせ


基礎研究
● tRNA
翻訳中tRNAの網羅的解析手法を開発　－tRNAが関わる新たな翻訳阻害機構を解明－
● 嗅覚系
嗅覚受容体遺伝子の比較が明らかにした霊長類嗅覚系の退化の要因　～目・鼻の形態変化、果実食から葉食への食性の変化～
● Toll様受容体
2種類のDNAによるToll様受容体TLR9の活性化の機構
● ゲノム
【PDF】「正確な中間サイズのゲノムへのDNA塩基配列挿入・欠失同定手法の開発」―新たな疾患原因遺伝子同定の可能性―
● 心臓血管病リスク
年齢・握力・ふくらはぎの太さから腎臓病患者の心臓血管病リスクを推測－筋肉量の減少を予測する「サルコペニアスコア」を腎臓病患者に応用－


開発
● 腫瘍溶解性ウイルス
ウイルスでがん細胞を破壊―腫瘍溶解性ウイルス 日本企業の開発動向
● 多発性硬化症
Siponimodの第III相臨床試験結果がThe Lancet誌に掲載 二次性進行型多発性硬化症患者の経過に対して有意な改善が示される
● 心・血管修復パッチ
【PDF】医工連携による画期的な心・血管修復パッチが「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定


製造
● リボソーム
【重要】リボソーム製造方法変更のお知らせ


その他
● RNAの編集
遺伝子編集、最先端はDNAではなくRNAの編集へ。より繊細かつ一時的な調整が可能に
● 医薬品廃棄物
世界の河川脅かす医薬品廃棄物、国際研究
● 高額化
治療1回1億円！新薬の高額化が止まらない理由
● 薬剤耐性菌
世界に広がる薬剤耐性菌　抗生物質が効かなくなる日
● 白血病
白血病後発薬を値下げ、「普及・患者負担減」狙い他社の半額に…滋賀の製薬会社
● ゲノム医療
ゲノム医療の効果を最大限に
● 乾癬
ヤンセン　日本乾癬学会と「ヤンセン・ソライアシス・アワード」を創設　病態解明を後押し
● 医薬品産業
「第１回　医薬品産業に関するハイレベル官民政策対話」を開催します（開催案内）
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会（第391回）　議事次第


4月10日（火）
経営・契約
● シャイアー
シャイア買収　武田薬品、ファイザー、アムジェンの名も：米専門誌
● ＵＭＮファーマ
革新的医薬品に再挑戦　ＵＭＮファーマ・平野社長に聞く
● IQVIAジャパン
【IQVIAジャパン】医療情報の利活用で「トップに」‐湊会長、製薬企業の経営効率化に本腰
● 旭硝子
旭硝子、抗がん剤銘柄への可能性 　証券部　福井環
● 田辺三菱製薬、Kolon Life Science
（開示事項の経過）Kolon Life Science社とのライセンス契約に関する仲裁申立てのお知らせ
● ビンファ
ビンG、医薬品市場に参入―「ビンファ」ブランド


IT
● デジタルヘルス
【デジタルヘルス 最新動向のUPDATE】バロセロナとオースティンでアナリストが見たもの｜DRG海外レポート


基礎研究
● てんかん
遺伝子検査で治療薬選択、てんかん治療の副作用を半減…理研など発表
● 脂肪肝
食習慣で起こる脂肪肝の一部は、血中のアミノ酸濃度の変動の情報が直接のシグナルとなって　発症することをラットおよび機械学習を用いて証明


開発
● ALS
世界のALS患者さんへ　日本発のALS治療薬を届けたい　ALS治療薬(エダラボン)のカナダ承認申請受理および販売子会社（カナダ）設立について
● 高カリウム血症
ゼリア新薬　新規の高カリウム血症治療薬Patiromerを導入　日本で開発へ


安全性
● ヤンセン
ヤンセン　統合失調症薬リスパダールコンスタ筋注用の一部ロット自主回収　規定量を投与できないおそれ


製造
● 無菌工場
養蚕復活へ各地で取り組み　世界最大の無菌工場、後継者育成学校…


その他
● ベスポンサ
再発・難治性ALL治療薬・ベスポンサ「移植療法への架け橋に期待」　慈恵医大・薄井教授
● 臨床試験加速化学会
国際学会 「第2回臨床試験加速化学会アジア大会 2018年」(IBC Asia Limited主催）の参加お申込み受付開始
● 医療費下げ
歳出抑制へ都道府県別に「医療費下げ」　財務省が改革案
● インド
第3回日インド医療製品規制シンポジウムをインドで開催します
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議システム利用状況を更新しました
IRB登録情報を更新しました
「加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について（平成30年3月30日　薬生機審発0330第5号）」を掲載しました
「機械器具等に係る治験の実施状況の登録について（平成30年3月30日　薬生機審発0330第1号）」を掲載しました


4月9日（月）
経営・契約
● 大塚製薬+タカラバイオ
がんの遺伝子改変T細胞療法に関する　共同開発・独占販売契約をタカラバイオ株式会社と締結
● 理研
理化学研究所けいはんな地区　iPS細胞創薬基盤開発連携拠点の設置について
理研　iPS細胞を用いた新薬開発の研究所開設
● ノバルティス
ノバルティス、遺伝子治療 9300億円で買収 新薬候補開発を加速
● 大日本住友製薬+ファンペップ
大日本住友製薬株式会社との 抗体誘導ペプチドに関するオプション契約締結のお知らせ
● 持田製薬
持田製薬　「消化器」を重点領域に位置付け　潰瘍性大腸炎、慢性便秘症の新薬に注力
● 日本発新薬
日本発新薬の上市続く‐連続的に生み出していく創薬プラットフォームが鍵に


IT
● てんかん
その「スマートウォッチ」は、てんかん患者の命を救う可能性を秘めている


申請
● 肺がん
ノバルティス　ALK陽性非小細胞肺がん治療薬ジカディア　用法・用量変更を申請


発売
● 組織接着剤
CSLベーリング　組織接着剤タコシールの鏡視下手術用を発売　円筒状の製剤


製造
● サムスンバイオ
サムスンバイオ、10～12月に新工場試験運転


その他
● 抗菌薬
世界の抗菌薬使用量が2000年から4割増
● 病原体
対策が存在しない危険な病原体「疾病X」
● 心不全
厚労省検討委　心不全患者にも緩和ケア推進を　地域で多職種連携の必要性高まる
● ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品奨励、国務院が新政策
● CRO
活況続くCRO…2018年、市場は2000億円突破へ
● ワクチン
第１回厚生科学審議会　予防接種・ワクチン分科会　研究開発及び生産・流通部会　季節性インフルエンザワクチンの製造株について検討する小委員会の開催について
● PMDA・新着
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
MID-NETに関するよくあるご質問を掲載しました
事務補助員（救済制度に関する事務系業務の補助）の募集について
一般競争入札公告（医療機器WEB申請プラットホームにおける元号変更及び軽微変更対応業務）
一般競争入札公告（平成30年度人事給与システムの運用保守・改修業務）


4月8日（日）
経営・契約
● 武田薬品
一部報道機関の当社に関する報道について


薬価
● 値下げ
かつて製薬会社の言い値だった処方薬　値下げの流れは今後も続く


基礎研究
● CAR-T細胞療法
日本初「CAR-T細胞療法」が特許出願され薬価も半分以下に
● iPS細胞
米ES社、患者iPS細胞由来の疾患モデル組織を販売開始


新刊書籍
● 4/13・日本製薬工業協会 ICHプロジェクト編集委員会
ICH改革とICHガイドライン解説 国際調和の新展開
● 4/10・木津純子
新小児薬用量
● 4/10・Sally Davies
抗菌薬が効かなくなる ―AMR(薬剤耐性)との闘いに人類は勝てるのか? 
● 4/10・エリオット・ヴァレンスタイン
精神疾患は脳の病気か？――向精神薬の科学と虚構　【新装版


4月6日（金）
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
武田薬ＣＥＯ、シャイアー全体の買収検討－アナリスト会合で表明
６兆円買収案 武田に市場冷淡 アイルランド同業 財務リスク懸念、株価急落
● 武田薬品+神奈川県
先端医療産業を誘致 神奈川県、武田薬品と連携
● 大阪大学
先端ゲノム医療学共同研究講座を設置、大阪大学


IT
● 安定供給
長期収載品を安定供給するための基幹システムをAzure で提供。フル クラウドの IT 基盤をもって、日本の医薬品産業を支えていく


基礎研究
● 脳卒中
新薬開発　脳卒中後のリハビリテーション効果を促進する新薬の候補化合物を特定　承認取得に向けて治験実施へ
脳卒中　リハビリ改善　アルツハイマー薬応用　横浜市大などが発見
● 加齢
加齢に伴う造血幹細胞の増加と特異な機能変化を発見
● 抗菌薬
マクロライド系抗菌薬の新たな免疫調整・抗炎症作用のメカニズムを解明－薬剤耐性(AMR)対策へも寄与する成果－
● ドライアイ
新ドライアイ診断基準により「ドライアイ確定」患者が3割増加　～確定診断によりドライアイ治療の適応拡大へ～
● 便通
甘酒を飲んで、便通改善、コレステロール低減、肥満抑制。　応用バイオ学科尾関研究室が企業との共同研究で学術的に初めて実証
● TGF-βシグナル
TGF-βシグナルが多様な生命現象を制御できる仕組みの一端を解明 ～転写因子SMAD2/3による補因子選択機構～
● 白血病
骨髄微少環境を制御する新手法で白血病の延命効果を確認 ―白血病治療に新しいコンセプトを提示―
● TLR9
蛋白構造生物学教室の大戸梅治准教授、石田英子特任研究員、清水敏之教授らが、微生物のDNAを感知する自然免疫受容体Toll様受容体9（TLR9）が2種類のDNAによって活性化する機構を解明
● ALS
【PDF】自然免疫分子TRIFが難病ALSの神経保護の鍵となる〜異常グリア細胞を取り除く新規治療法の開発に期待〜


開発
● バイオシミラー
【UPDATE】バイオシミラー 最新の国内開発状況まとめ―大型バイオ薬が相次ぎ特許切れ 政府も開発後押し
● アミロイドーシス
ファイザー社、トランスサイレチン型心アミロイドーシス（TTR-CM）を対象とした　タファミジスの第Ⅲ相ATTR-ACT試験で肯定的なトップライン結果を発表
● 男性用ピル
男性用ピルDMAU、臨床試験で性腺刺激ホルモンLHとFSHの産生を抑制


申請
● アトピー性皮膚炎
サノフィ　アトピー性皮膚炎薬デュピクセント　コントロール不良気管支喘息の適応追加を申請


その他
● バイオ医薬品
主要バイオ医薬品の後続品、韓国製品が66％
● 後発薬普及
厚労省、後発薬普及へ重点10地域 　東京・徳島など今夏にも指定　医療費抑制テコ入れ
● JGA　17年度10～12月のGE数量シェアは68.9％
JGA　17年度10～12月のGE数量シェアは68.9％
● Brexit
EFPIA　Brexit移行期間合意を受け声明
● メタボ社員
大塚製薬「メタボ社員が1年で計2t減量」
● 再生医療
第２８回厚生科学審議会　再生医療等評価部会
● 中医協
中央社会保険医療協議会の開催について
● PMDA・新着
「医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期について」を掲載しました
簡易相談の日程（5月実施分）を掲載しました
平成29年度第3回運営評議会　議事録を掲載しました
平成29年度　医療機器の承認品目一覧（平成29年12月31日まで）を掲載しました


4月5日（木）
経営・契約
● 第一三共・DarwinHealth
DarwinHealthとの新規がん標的獲得に向けた共同研究提携について
● 武田薬品+DNDi
武田薬品とDNDiによる内臓リーシュマニア症の画期的な治療薬開発のための提携について
● 武田薬品、Multilab
Multilab社株式のNovamed社への譲渡について
● 抗がん剤開発
大手製薬会社がシフト 「抗がん剤」開発に大型投資の未来
● 上昇銘柄
営業減益でも株価上昇した銘柄　娯楽・医薬関連 上位に 　日本株番付
● 日医工
日医工、２１２億円調達　エーザイ子会社買収で　第三者割当
● 上海医薬集団
上海医薬集団（中国） 後発薬推進政策に期待
● Align Clinical CRO
大手CRO6社が治験依頼者との協業推進を目指し、新しい業界標準化団体を発足
● ＲＤサポート
高品質な臨床試験受託実施に向けた新会社設立のお知らせ 株式会社アイメックのSMOおよび、CRO事業を株式会社ＲＤサポート100％出資新会社に譲渡


薬価
● スペシャリティー領域
米AAM　スペシャリティー領域の薬価３倍強に伸長　後発品普及訴える
● 値下がり
4月から処方薬が軒並み値下がり　有名がん治療薬や認知症薬も


知財
● リバロ特許権侵害訴訟・興和 対 東和薬品
【PDF】高コレステロール血症治療剤「リバロ」の特許権侵害訴訟における知的財産高等裁判所勝訴判決のお知らせ
● アンジェス
【PDF】高血圧DNAワクチンに関する特許を取得（欧州）――日米欧で特許成立


基礎研究
● 光エネルギー
光合成細菌光捕集タンパク質複合体の正確な三次元原子構造を解明　－光エネルギーの高効率利用に前進－
● イメージング
タンパク質分子の動きを従来の約40倍の時間追跡するイメージング技術を開発－がん細胞転移を阻止する薬剤開発に繋がる新技術－
● 胃プロトンポンプ
【PDF】世界初！胃酸分泌を担う胃プロトンポンプの構造を解明～胃酸抑制剤結合構造と強酸に対してプロトンを吐き出す仕組み～
● 細菌
微生物学：持続生残細菌に効く薬剤


開発
● 先駆け審査
先駆け審査指定制度 見えてきた承認の道筋と課題
● HIV感染
【PDF】ヴィーブヘルスケア、結核に重複感染したHIV感染患者の治療についてドルテグラビルの新たなデータが得られたことを発表
● 乳がん
アストラゼネカのリムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性HER2陰性転移乳がん治療として欧州医薬品庁が薬事申請を受理
● 肝細胞癌
【PDF】リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH-2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表


申請
● シンポニー
ヤンセン　シンポニー皮下注の使い捨て製剤を承認申請　在宅自己注しやすく


安全性
● 医療情報データベース
薬の副作用情報 　国が直接収集する意義は大きい


その他
● 研究開発費
1人当たりの研究開発費、首位は第一三共の1.6億円
● 日本医師会
日医・横倉会長　健康づくり・予防に注力　超高齢社会の健康寿命延伸で社会保障費にも光
日医　テロ対策で平時から専門組織と連携を　東京オリンピック見据え
● 新薬承認数
新薬承認数　17年は85　過去10年で2番目に少なく　審査期間はほぼ横ばい　政策研調べ
● 遺伝子検査
遺伝子検査による診断が、がん治療で主流になる
● サンエイレポート
サンエイレポート18年4月版発刊　　「単品別再審査期間と医薬特許期間延長」
● アミロイドーシス
アミロイドーシス治療　薬の早期投与が重要
● 啓発
中高生向け薬の啓発冊子　ウェブで公開
● 院内残薬
「院内残薬」問題の現状：皆保険制度の維持へ抜本的な改革を — 鈴木 馨祐
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年4月号、本日発行！
● 後発薬
後発薬促進へ重点10地域、厚労省が東京・徳島など指定へ
● 薬袋
薬袋に印刷できるプリンター、富士ゼロックス
● 厚労省
厚生科学審議会　平成30年度第１回医薬品医療機器制度部会の開催について
第４回高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループを開催します
● PMDA・新着
RS戦略相談の日程（7月実施分）を掲載しましたnew
審査イベント2018年04月05日ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」（案）説明会の講演資料を掲載しましたupdate
MID-NETの利活用に係る利用料の設定に関するご意見募集の実施結果について
新医薬品等に関する対面助言の平成30年5月分日程調整結果について
新医薬品治験相談の日程（7月実施分）を掲載しました


4月4日（水）
経営・契約
● ファイザー、P&G
米ファイザー、大衆薬部門売却で米Ｐ＆Ｇと交渉　米報道
● 理化学研究所+武田薬品
武田薬品工業との共同研究契約を締結
● 医療戦略研究所
山形と福島に「地域医療連携推進法人」が発足
● KBBM
京都大学ワンストップバイオリソース事業の実施及び株式会社KBBMの設立について記者発表を行いました。


IT
● EDC
治験を支える「EDC」（電子的データ収集）の進歩は、なぜ新薬開発を加速するのか


マーケ・営業
● 音声認識
インタラクティブソリューションズ　音声認識を活用したＭＲの説明力強化ツールを提供


知財
● ニボルマブ
免疫チェックポイント阻害剤の効果を投薬前に予測する方法にかかる特許の再実施権許諾契約締結について
● Linzess特許侵害訴訟・Forest Laboratories 対 Mylan
Allergan unit sues Mylan over constipation drug


基礎研究
● 抗ウイルス
微生物のＤＮＡを感知する自然免疫受容体Ｔｏｌｌ様受容体９（ＴＬＲ９）が　２種類のＤＮＡによって活性化する機構を解明　～抗ウイルス薬やワクチンなどの開発に期待～
● 記憶キラーT細胞
多様な記憶キラーT細胞が形成される仕組みを解明　－感染症やがんの生体防御に重要な免疫細胞集団を同定－
● ヒドロゲル
【生体医用工学】フレア応答性ヒドロゲルによる関節炎の治療可能性


開発
● 多形性膠芽腫
ファーマブシン、FDAが多形性膠芽腫治療薬TTAC-0001を希少疾病用医薬品に指定したと発表
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】5陣営がしのぎを削る免疫チェックポイント阻害薬、最新の国内開発状況まとめ


承認
● メロペネム
メロペネム点滴静注用0.25g、同0.5g「ファイザー」　イトラコナゾール内用液1%「ファイザー」　一部変更承認取得


発売
● COPD
【PDF】米国における慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤Lonhala™Magnair™（グリコピロニウム臭化物）新発売のお知らせ


その他
● トランプ関税
トランプ関税、中国から輸入する薬の主要原料が標的に
● スタチン
７５歳以上のスタチン服用、必要？　脂質異常症の治療
● CRO
医薬品開発受託機関、18年売上高5.5％増　協会見通し
● 国内後発品
国内後発品市場　18年に１兆円台、21年に１兆2000億円台に　降圧剤や上部消化管疾患用薬で置換え進む
● 難病・希少疾患
2018年 治療の大きな進歩が見込まれる6つの難病・希少疾患（2）｜DRG海外レポート
● 医学研
質の高い研究所について日本の研究機関ランキングを発表し、当研究所が「生命科学」分野で1位にランクインしました。 (natureINDEX)
● 医療用接着剤
傷口を60秒でふさぐ医療用接着剤を開発 今後は人間を対象に臨床試験
● カロリー制限
「カロリー制限」で、人間は本当に長生きできるのか──過去最大規模の臨床試験から見えてきたこと
● PMDA・新着
平成29年度　新医薬品の承認品目一覧（平成30年3月31日まで）を掲載しました
事務補助員（ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務（技術系）等）の募集についてnew
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣new


4月3日（火）
経営・契約
● 後発品ビジネス
後発品ビジネス 岐路に―撤退する新薬系 規模追う専業
● 入社式
入社式社長あいさつ　 “熟考”と“行動”求める内容目立つ、業界環境の変化背景に
● ツーセル
再生医療の可能性を追うフロンティア企業
● KAICO
カイコでたんぱく質 九大発ベンチャー、試薬開発向け
● ウォルマート
ウォルマート、新興ドラッグストアのピルパック買収で協議－関係者
● 京大+ミクシィ
京大とミクシィ、「予防理学療法学講座」を設置
● プレシジョン
【PDF】役員報酬の減額に関するお知らせについて


IT
● 遠隔診療
NEC　和歌山県立医大と国保診療所で遠隔診療の実証実験　５Ｇ通信で
● 医薬物流
ブロックチェーン、医薬物流に活用＝ＤＨＬらが実証実験


基礎研究
● てんかん
てんかん治療薬遺伝子型検査の臨床的有用性を実証　－遺伝子検査により薬疹発症率を半減－
● けいれん副作用
九大、けいれん副作用仕組み解明　てんかん薬動物実験
● 卵巣がん
【PDF】卵巣がんの腫瘍細胞におけるアミノ酸要求性の解明「細胞外グルタミン枯渇による卵巣がん個別化治療法の開発への期待」
● 脳
脳のシワ形成モデルとしてのモルモット脳の発達様式


開発
● 大日本住友製薬
臨床試験データの開示について
● ヒュミラ後続品
ジーンテクノ、中国でリウマチ薬のバイオ後続品


申請
● キイトルーダ
MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　バイオマーカー「MSI-High」を示す固形がんで承認申請


安全性
● iPS細胞
人のｉＰＳ細胞とＡＩ利用し創薬研究　京大、毒性など調査


発売
● ムヒ ＨＤｍ
患部しみないかゆみ治療薬 「ムヒ」の池田模範堂


その他
● 薬の選び方
医学的根拠に基づいた薬の選び方とは?
● 統合失調症
統合失調症の薬のガイドを学会が作成
● 泌尿器科がん
「泌尿器科がん」の最新治療　腹腔鏡や内視鏡手術、薬物療法
● 率
「割合」と「比」と「率」－疫学では、死亡率は「率」だが、乳児死亡率は「率」ではない !?
● 遺伝子パネル検査
個別化医療に向けたマルチプレックス遺伝子パネル検査の先進医療承認について
● 厚労省
総合職（化学・生物・薬学）（薬学系）
● PMDA・新着
革新的製造技術ワーキンググループが「医薬品の連続生産を導入する際の考え方について（暫定案）」を公開しましたnew
申請電子データシステムのリリースノートを更新しました


4月2日（月）
経営・契約
● 沢井製薬
2018年度 入社式におけるトップメッセージ
● CiRA
CiRAが９年目を迎えました
CiRAの人事について
● 日本新薬
【PDF】入社式「社長メッセージ（要旨）」について
● バクスター
バクスター株式会社 新社長就任のお知らせ
● ジャパン ティッシュ エンジニアリング
社長メッセージ
● レナサイエンス
大和証券系が７億円を出資　創薬のレナサイエンス
● キッセイ薬品
キッセイ薬品工業に38人が入社・神澤陸雄会長「新薬開発に挑戦を」
● リプロセル
【PDF】米国QTherapeuticsInc.との合弁会社（子会社）設立と合弁会社との再生医療製品に関するライセンス契約締結のお知らせ


薬価
● 薬価調査
中医協・消費税分科会　10％引上げ見据え議論開始　薬価調査実施へ


IT
● 遠隔服薬指導
遠隔服薬指導とは
● 遠隔医療
カナミックネットワーク　旭川医科大学に「遠隔医療・介護共同研究講座」を設置
● がん情報サイト
医療関係者向けがん情報サイト（sawai oncology）リニューアルのお知らせ


マーケ・営業
● 武田薬品
武田薬品・大中GMBUヘッド　営業所長に権限移譲　担当地域の医療体制把握し、リソース配分の提案を


基礎研究
● がんワクチン
がんワクチン、マウスの実験で腫瘍の97パーセントを治療。人間への効果は？（米研究）
● 幹細胞
幹細胞を用いた化学物質リスク情報共有化に関する共同研究の開始について
● タンパク尿
タンパク尿発症の新たな分子機構を解明 －タンパク尿の新規治療法開発に貢献－
● iPS細胞
ｉＰＳと人工知能で創薬、京大　民間と共同研究開始、毒性調査


開発
● 慢性疼痛
心理的アプローチで慢性疼痛緩和　川崎医科大・就実大グループ


申請
● 鉄欠乏性貧血
ゼリア新薬　鉄欠乏性貧血に用いる鉄注射剤「Z-213」を承認申請
● アポモルヒネ
【PDF】アポモルヒネ塩酸塩を有効成分として含有する舌下投与のフィルム製剤（APL-130277）の成人のパーキンソン病に伴うオフ症状を対象としたFDAへの新薬承認申請について


承認
● ブリナツモマブ
米FDA 　ブリナツモマブの効能追加承認　前駆B細胞性ALL初の適応


発売
● おくすりちゅーちゅー
三駆、調剤薬局・小児科クリニック向け　１回分の液体薬を容器詰め


その他
● 臨床研究法
4月スタート 臨床研究法 そのポイントは
医薬の臨床データ不正を防ぐ新法施行に早くも「抜け穴」の懸念
● 診療報酬・介護報酬改定
厚労省・鈴木保険局長　18 年度改定で地域医療構想と「歯車があった形に」　2040年見据える
● 助成
【PDF】2018年度助成対象者、研究功労賞受賞者および研究褒賞受賞者決定のお知らせ
● 18年度改定
包括診療加算の往診移行、数年前の外来患者も対象 – 18年度改定Q＆A、厚労省
● ゾフルーザ
【その薬、本当に必要？】新インフルエンザ薬「ゾフルーザ」について、今から知っておいてほしいこと


4月1日（日）
経営・契約
● ひむかＡＭファーマ
創薬事業を加速　ファンドから資金調達 宮崎大発ベンチャー


開発
● 臨床研究法
＜不正防止＞「薬とカネ」適正化に期待　臨床研究法施行


製造
● 高生理活性薬品
薬効高い「高生理活性薬品」　日本新薬、受託生産へ


その他
● がんゲノム医療
がんゲノム医療　４月から本格実施　連携病院１００カ所、体制整う　遺伝子変異に対応した薬で撃退
● 新専門医制度
新しい専門医制度、認定は第三者機関へ　質の担保は？
● タンパク質
シリコンバレー直伝! タンパク質構造安定評価 虎の巻 vol.1 を無償進呈


新刊書籍
● 4/8・社会保険研究所
レセプト事務のための 薬効・薬価リスト 平成30年度版
● 4/6・医薬情報研究所/制作
レセプト事務のための薬効・薬価リスト 平成30年版 
● 4/5・原田 智浩
うつに効く! こころの病に漢方薬
● 4/5・岡嶋 研二
身近なクスリで毛が抜ける 薬害脱毛: 脱毛専門医からの警告
● 4/2・笹栗 俊之 (編集)
ベッドサイドの薬理学
● 4/2・見﨑 徹 (編集)
フローチャート式歯科医のための救急処置マニュアル 第5版
● 4/2・木村 健
かかりつけ薬剤師のための 疾患別薬学管理マニュアル
● 4/2・竹末 芳生 (監修)
目指せ! 最高の抗菌薬適正使用支援チーム 感染症治療のエッセンス&ピットフォール
● 4/2・じほう (編集)
薬事ハンドブック2018 薬事行政・業界の最新動向と展望


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●7/12 2017年度：製薬会社年収ランキング
●5/8 武田薬品：シャイアー社を6.8兆円で買収合意
●3/28 日医工：エルメッドエーザイを170億円で買収
●3/1 2017年売上高：1位アバスチン、オプジーボ3位
●2/1 島津：アルツハイマー病変を血液検査で早期検出
●1/16 生命科学インスティテュート：Muse細胞の臨床試験開始
●1/10 DeNA：旭化成ファーマ、塩野義とAI創薬
●11/14 大塚製薬：世界初のデジタルメディスンが米国承認
●10/11 JOINUS：ドラッグリポジショニングで3社連携
●10/2 ノーベル医学・生理学賞：体内時計で米3氏
●9/28 サンド：リツキサンのバイオ後続品 国内初承認
●8/31 ノバルティス：米でCAR-Tの新薬キムリア承認
●8/7 ペプチスター：ペプチド原薬製造の新会社設立
●7/5 第一三共：エンブレルのバイオシミラー開発中止
●6/21 添付文書：記載要領改訂・2019年4月適用
●5/11 第一三共：国内医療用医薬品の売上高1位
●4/20 沢井：アップシャー買収・約1155億円
●4/20 バイオジェン・ジャパン：新社長に鳥居氏
●4/11 日本化薬：ハーセプチンのバイオシミラー承認申請
●4/3 アステラス：Ogeda社を約950億円で買収
●3/28 理研：1例目の他家iPS細胞の移植手術
●3/24 ソレイジア：マザーズに上場
●3/16 ノバルティス：ディオバン論文事件無罪（東京地裁）
●3/9 旭化成ファーマ：新社長に柴田氏
●3/6 グラクソ：新社長に菊池氏
●2/27 ファイザー：2016年製薬会社ランキング1位
●2/22 セルトリオン：欧州でリツキサンのバイオシミラー承認
●2/21 アジレント：キイトルーダのコンパニオン診断薬発売
●2/20 中外製薬：国内初 抗PD-L1抗体を承認申請
●2/14 米科学アカデミー：受精卵のゲノム編集
●2/10 アスビオファーマ：閉鎖
●2/8 協和キリン：ネスプ・バイオAGを開発
●2/6 中外製薬：リサイクリング抗体の臨床試験開始

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