2019年4月26日(金)の医薬ニュース

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4月26日(金): 筋肉量と腎障害の関連性、骨格筋細胞、ゲノム編集技術と顕微鏡技術など

経営・契約
当社ワクチン製品に関するお詫びとご報告
第一三共、海外大手と提携で「7600億円獲得」に潜む死角
● 田辺三菱
自己免疫疾患治療剤MT-1303に関する Salixへの権利許諾に係わるライセンス契約締結について
カナダの連結子会社メディカゴ社が世界ワクチン学会で Best New Vaccine Technology/Platformを受賞
● 大日本住友
【PDF】2019年3月期配当予想の修正に関するお知らせ
● リボミック
リボミック5日ぶり反発、AMEDと難治性疾患実用化研究事業の19年度委託研究開発契約を締結
● サンバイオ
再生医療のシリコンバレー、日本で世界リーダーに-サンバイオ社長
【PDF】ストック・オプション(新株予約権)の付与に関するお知らせ
【PDF】役員人事に関するお知らせ
【PDF】第6回定時株主総会決議ご通知
【PDF】事業説明会資料(2019年4月26日開催分)
【PDF】2019年1月期 株主通信
【PDF】2019年1月期 有価証券報告書
● ブリストル
ブリストル売上高は市場予想上回る、1-3月決算-エリキュース好調
● ノバルティス
2019年第1四半期、ノバルティスは、売上高の大幅な伸びとコア1営業利益の二桁成長、Mayzentの上市、アルコンのスピンオフを完了し、コア営業利益の予想を上方修正
● 中外製薬
譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ
● 参天製薬
【PDF】米国でのMicroShunt(DE-128)独占販売の代理店契約を通じたGlaukos社との提携のお知らせ
● あすか製薬
【PDF】代表取締役の異動ならびに役員および執行役員の異動に関するお知らせ
【PDF】子会社役員の異動に関するお知らせ
● 日本新薬
【PDF】カラダの糖化とAGEsに関する情報サイト「糖化ラボ」を開設
● アンジェス
【PDF】第33回新株予約権(第三者割当て)(行使価額修正条項付)の大量行使及び月間行使状況に関するお知らせ
● 日東電工
【PDF】代表取締役の異動に関するお知らせ
【PDF】2019年3月期決算短信〔IFRS〕(連結)
● 沢井製薬
執行役員委嘱職務の変更に関するお知らせ 
● 理研
中国杭州未来科技城に天然物ケミカルバイオロジー連携研究室を設置
IT
● 緊急避妊薬
【厚労省検討会】緊急避妊薬のオンライン処方‐対処する医師要件など議論
マーケ・営業
知財
● 大学発特許
[社説]大学発特許を産学で上手に生かすには
基礎研究
● 腎障害
筋肉量と腎障害の関連性を統計学的に解明-PLOS ONEに掲載
● 活性酸素
マウスの行動の性差は活性酸素による酸化ヌクレオチドの蓄積が原因である -男女それぞれの特性に注目した病気の予防や治療法の開発に期待-
● 骨格筋幹細胞
カルシトニン受容体の発現低下は加齢性の骨格筋幹細胞減少に寄与する
● 骨格筋細胞
骨格筋細胞のマイクロ構造をMRIで可視化する技術を開発-運動器の機能、疲労、トレーニング、疾患の定量評価へ期待-
● ゲノム編集
ゲノム編集技術と顕微鏡技術を駆使し、内在性のタンパク質の濃度とタンパク質間相互作用の強さを生きた細胞で定量することに成功
● タンパク質
【PDF】学融合研究によりがんと戦う―本学教員の論文が国際学術誌に相次ぎ掲載~がん細胞に死を促すタンパク質の人工的な合成に成功~
開発
● アルツハイマー病
【エーザイ】AD治療薬の開発に意欲‐内藤CEO「まだ火は消えていない」
● ドライアイ
【PDF】LT-4002の後期第Ⅱ相臨床試験開始のお知らせ
申請
● ガンマグロブリン血症
CSLベーリング ピリヴィジェンの適応追加を申請 無又は低ガンマグロブリン血症で
● 多発性骨髄腫
武田薬品 多発性骨髄腫治療薬・ニンラーロの適応追加を申請 自家造血幹細胞移植後の維持療法で
● 進行腎細胞がん
武田薬品 進行腎細胞がん治療薬・カボザンチニブを承認申請
承認
製造
病院・薬局
● がんゲノム拠点病院
がんゲノム拠点病院の要件、医療体制は中核病院と同等 – 人材育成などは連携病院と同等、厚労省WG
その他
● 10連休
日医 行政との情報共有・連携を地域医師会の6割が評価 10連休対応で
● ゲノム検査
【中医協総会】癌ゲノム検査の保険適用‐要件を了承
● 高齢者
【厚労省検討会】在宅多剤、6種類以上が6割‐高齢者の療養環境別で調査
● 研究者支援
「創薬シーズ事業化研究者支援プログラム」開催のお知らせ
● 健康食品
強壮90製品に医薬品成分 ネットの健康食品調査
● 命奪う医薬品
全米で1日130人の命奪う医薬品の大いなる恐怖
● 厚労省
第109回医学的検証作業グループを開催します
第2回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会 議事録
平成31年度がん患者及び脳卒中患者の仕事と治療の両立支援モデル事業の公募について
● PMDA・新着
【注意喚起】情報のダウンロードに関する留意事項について
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
平成30年度 医療機器の承認品目一覧(平成31年3月31日まで)を掲載しました
PMDAワークショップ「小児及び難病等アンメットニーズ医薬品開発におけるファーマコメトリクスの利活用」の開催案内を掲載しました
医薬品再生医療等製品レジストリ信頼性調査相談を新設しました
医薬品再生医療等製品レジストリ活用相談を新設しました
カルタヘナ法関連相談(対面助言)の日程(8月実施分)を掲載しました
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書等受付日(7月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(10月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(7月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(9月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(7月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(7月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談の資料搬入日(6月実施分)を掲載しました
医薬品レジストリ使用計画相談を新設しました
再生医療等製品レジストリ使用計画相談を新設し、再生医療等製品治験相談の日程(8月実施分)を掲載しました
医療機器レジストリ信頼性調査相談に追加相談を追加しました
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