2019年3月26日(火)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

3月26日(火): ノバルティス、国内初となるCAR-T細胞療法「キムリア」の製造販売承認など

経営・契約
● 武田
リーマン後の配当、武田など上位10社が1兆円超
● シミックヘルスケア
シミックヘルスケア ソニーの電子お薬手帳harmoを承継 医療のデジタル化見据え
● ハイフンズ
製薬ハイフンズ、科技庁との提携拡大
● アルツハイマー病
バイオジェンがアルツハイマー病治療薬候補の治験を中止
● HIV
抗HIV薬 進む長時間作用型注射薬の開発―ヴィーブは年内申請へ、ギリアドは新規作用機序
● 全身性強皮症
ニンテダニブが全身性強皮症に伴う間質性肺疾患を対象に 希少疾病用医薬品の指定を取得
● 第一三共
次世代育成支援対策推進法に基づく 認定「プラチナくるみん」を 取得しました
● 富士フイルム
富士フイルムと国立がん研究センター ドラッグ・デリバリー・システム技術である「リポソーム」を用いた 新たながん免疫療法の共同研究を開始
● ラクオリア
【PDF】資本金及び準備金の額の減少公告
IT
● 電子お薬手帳
ドコモなど3社、電子お薬手帳サービスを統合へ
マーケ・営業
知財
● 商標
GSK sues Chinese company over Advair Diskus TMs
基礎研究
● ゲノム編集
ゲノム編集を利用した細胞株作製に関する研究成果が学術誌(Scientific Reports)に掲載
植物受精卵でのゲノム編集に成功 -増収、耐病性、品質改良など、イネ科作物への応用に期待-
● オートファジー
「オートファジー」仕組みの一端解明 微化研など
● メラニン色素
力測定で明らかになった複数分子モーターによる協同的なメラニン色素輸送
● D-アミノ酸
腎臓の機能の推定と腎臓病の診断に有用なD-アミノ酸を発見
● 離乳期
離乳期における抗体の空白期間を埋めるしくみを解明-乳幼児を感染から守る手掛かりに-
● 注意機能
世界初! 経頭蓋直流刺激による注意機能の改善にドパミン系神経伝達が関わることを解明
開発
● HIV
抗HIV薬 進む長時間作用型注射薬の開発―ヴィーブは年内申請へ、ギリアドは新規作用機序
● 全身性強皮症
ニンテダニブが全身性強皮症に伴う間質性肺疾患を対象に 希少疾病用医薬品の指定を取得
● ALS
筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者を対象とした治験開始について
白血病薬でALS治験開始、京大 iPS細胞を利用
難病ALS、白血病薬で治験へ 京大
申請
承認
ノバルティスがん治療薬、日本で承認 米で5000万円超
● リウマチ
経口JAK阻害剤「スマイラフ®錠」既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)治療薬として日本で製造販売承認取得
抗リウマチ剤「リウマトレックス®」、公知申請により適応追加の承認取得
関節リウマチ治療薬バイオ後続品の製造販売承認を取得
● 心アミロイドーシス
ビンダケル®、トランスサイレチン型心アミロイドーシス治療薬として適応症を追加
● 慢性リンパ性白血病
抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®」 CD20陽性の慢性リンパ性白血病に対する承認取得について
● サイトカイン放出症候群
「アクテムラ点滴静注」 サイトカイン放出症候群に対する適応拡大および用法・用量の追加承認のお知らせ
● 注意欠陥/多動性障害
【PDF】注意欠陥/多動性障害治療剤「ビバンセ®カプセル20mg・30mg」の製造販売承認取得について
● COPD
日本におけるCOPD患者に対する初めての 単一吸入器による1日1回投与の3成分配合治療薬 テリルジー100エリプタの承認を取得
● 家族性高コレステロール血症
小腸コレステロールトランスポーター阻害剤/HMG-CoA 還元酵素阻害剤配合剤  「ロスーゼット® 配合錠」の製造販売承認を取得
● 不整脈
【PDF】短時間作用型β1選択的遮断剤「オノアクト®点滴静注用50mg/150mg」心室性不整脈に関する国内製造販売承認事項一部変更(効能・効果の追加)の承認を取得
● 栄養剤
【PDF】イーエヌ大塚製薬経腸栄養剤(経口・経管両用)「イノラス®配合経腸用液」製造販売承認取得
● ADA欠損症
日本初のADA酵素補充療法剤 「レブコビ®筋注2.4mg」が製造販売承認を取得
● 前立腺癌
【PDF】前立腺癌治療剤『アーリーダ®錠60mg』(一般名:アパルタミド)の国内製造販売承認取得のお知らせ
● 狂犬病ワクチン
狂犬病ワクチン「ラビピュール筋注用」 承認取得のお知らせ
● 腫瘍特異的T細胞輸注療法
シンバイオ製薬が「トレアキシン」の腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置に関する一部変更承認を取得
● 血管再生
アンジェス、遺伝子治療薬に承認 足の血管再生
● 乾癬
【PDF】アッヴィ、スキリージ®(リサンキズマブ)が尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症の治療薬として、日本で世界初の承認を受けたことを発表
乾癬治療薬「スキリージ」 前立腺がん治療薬「アーリーダ」など承認―5月収載へ|DailyTopics
● エタネルセプトBS
【PDF】エタネルセプトBS「日医工」の製造販売承認取得のお知らせ
病院・薬局・大学
● 薬剤師偏在
【京都府病院薬剤師会】薬剤師偏在、是正へ一歩‐合同就職フェアを開催 
● 博士課程
薬学会・高倉会頭「博士課程進学減を危惧」‐薬系教員人材の不足招く
その他
● 褐色細胞腫
褐色細胞腫の新規診断法「血中遊離メタネフリン測定」の臨床での測定が可能に ~早期診断・早期治療・患者の負担軽減へ大きく寄与~
● バイオ医薬品市場
2019年2月のバイオ医薬品市場
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 総会(第411回) 議事次第
中央社会保険医療協議会 診療報酬改定結果検証部会(第57回) 議事次第
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第151回) 議事次第
第14回がん診療連携拠点病院等の指定に関する検討会(指定結果)
● PMDA・新着
「患者からの医薬品副作用報告について」を掲載しました
本日より、患者の皆様からの医薬品副作用報告の受付を開始します(ニュースリリース)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務及び安全対策業務関係業務方法書の一部を改正しました
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