2019年2月15日(金)の医薬ニュース

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2月15日(金): iPS細胞を用いて遺伝性間質性肺炎の病態解析、自閉症の局所的な神経情報処理特性など

経営・契約
● ラクオリア
決算説明会の音声データ公開のお知らせ
● 大日本住友製薬
再生細胞医薬品、今後の開発は「解析後に」‐野村社長
大日本住友 認知症に伴うBPSD緩和の医療機器で共同研究、Aikomi社と
● 札幌医大、富士通
札幌医大と富士通 AIによる経口血糖降下薬の処方最適化、治療効果予測を共同研究
● 武田薬品
Shire社の2018年度(2018年1-12月期)の決算情報について
“Senior Short Term Loan Facility Agreement”(以下、「ショートタームローン契約」)借換えを目的とする ハイブリッド社債(劣後特約付社債)の発行に関するお知らせ
● 神経膠腫
【PDF】新規神経膠腫治療薬に関するライセンス契約締結について
● エーザイ
認知症薬は失敗しない、全身全霊を傾ける
IT
● AI
【製薬協委員会が調査】ほぼ半数企業がAI導入‐創薬部門で多く活用、人材やデータ不足が課題に
知財
基礎研究
【PDF】ヒトiPS細胞由来肝星細胞の作製と細胞間相互作用を介した肝細胞の成熟化に成功
● 血管炎
難治性血管炎における間質性肺疾患合併リスクと遺伝子多型との関連を同定 ~膠原病における未解決治療ニーズの解決に向けて~
● タンパク質結晶
タンパク質結晶から自動でデータ収集する「ZOOシステム」を開発―誰でも簡単に構造解析に必要な高品質データを取得可能に―
● 自閉症
自閉症の局所的な神経情報処理特性 -局所神経活動の非定型的な神経活動時間スケールを発見-
開発
● 高リン血症
協和キリン 透析に伴う高リン血症対象に「KHK7791」の国内フェーズ2開始 新規作用
● 低リン血症
【PDF】ブロスマブの小児X染色体連鎖性低リン血症を対象とした第3相臨床試験の64週結果について
● 腎細胞がん
【PDF】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、30カ月の追跡調査において、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者で継続的な生存ベネフィットを示す
● 前立腺がん
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの患者で奏効を示す
承認
● 悪性腫瘍
抗悪性腫瘍剤/上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤 ゲフィチニブ錠250mg「NK」の製造販売承認取得について
安全性
その他
● ALS
爆発的ブーム「アイス・バケット・チャレンジ」その後 難病ALS支援 今月には新薬も
● 白血病
白血病治療「分子標的薬」に注目 がん細胞内特定の物質や分子だけを狙い撃ち
● 風疹
【国立感染症研】風疹の流行、終息の気配なし‐男性への定期接種呼びかけ
● 診療報酬
【中医協】19年度診療報酬改定を答申‐10月からの消費税率引上げで
● 避妊
【厚労省検討会】緊急避妊の対面例外を検討‐オンライン診療指針見直し
● 高血圧
高血圧治療の薬代、種類によって30年で50万円の価格差
● 厚労省
ボツリヌス抗毒素(多価・E型)の国有ワクチンの取扱いについて
第37回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成31年度定期購読和雑誌の購入)
一般競争入札公告(平成31年度文献複写サービスの利用)
オープンカウンター公告(平成31年度リンクリゾルバの調達)
簡易相談の日程(4月実施分)を掲載しました
嘱託職員(医薬品・医療機器相談担当)の募集について
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年10月分の情報を追加しました
平成30年度第2回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました
IRB登録情報を更新しました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成30年度1月分)を掲載しました
事務補助員(新医薬品の審査等業務に係る補助業務(事務系)等)の募集について
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