2018年9月21日(金)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

9月21日(金): ドーパミン神経が作られる仕組み、悪性リンパ腫治療剤アドセトリスなど

経営・契約
● 武田薬品
2018年10月1日付 人事異動および機構改革について
● バイオベンチャー
バイオベンチャーの「聖地」が山形県に生まれた理由 ── 「普通なものは必要ない」鶴岡サイエンスパーク成功の秘密
● イナリサーチ
新たながん治療「CAR−T細胞療法」 信大、実用化へ伊那に国内拠点


IT


知財


基礎研究
● DNA修復
(医学系研究科)遺伝情報を正確に守るための新たなDNA修復メカニズムを発見
● 肺発生
米科学誌「Blood」の表紙を飾る。井上教授及び築地助教(臨床検査医学講座)の”血小板と肺発生”に関する研究
● ドーパミン神経
情動や運動機能などに重要なドーパミン神経が作られる仕組みを解明 ~ドーパミン神経を作り出す遺伝子カクテルの発見~


開発
● 悪性リンパ腫
悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス®」の一次治療を含む「CD30陽性ホジキンリンパ腫」に対する効能効果及び用法用量に関する製造販売承認事項一部変更の承認取得について
● 血小板輸血
iPSで血小板輸血、了承=京大の臨床研究計画-厚労省


承認
● 肺がん
第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ®」(一般名:ロルラチニブ)、 日本において世界初承認
● 白血病
FLT3阻害剤「ゾスパタ®錠40 mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
● 遺伝性血管性浮腫
シャイアー・ジャパン 遺伝性血管性浮腫(HAE)の新規治療薬「フィラジル®皮下注30㎎シリンジ」の製造販売承認を取得
● てんかん
ロラピタ®静注2㎎の製造販売承認を取得 ―てんかん重積状態の第一選択薬1,2―
● 血友病 A
【PDF】バイエル薬品ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤「ジビイ®静注用」の製造販売承認を取得
● 小腸癌
活性型葉酸製剤 レボホリナート点滴静注用25mg「NK」・同100mg「NK」の小腸癌に対する効能・効果の承認取得について
● 心エコー図検査における負荷
ドブタミン点滴静注液100㎎、同200㎎キット、同600㎎キット「ファイザー」 公知申請により適応追加の承認取得
● トラスツズマブBS
ファイザー初のオンコロジー領域のバイオシミラー トラスツズマブBS点滴静注用60mg、同150mg「ファイザー」 製造販売承認を取得


その他
● 特定臨床研究
用法・用量の解釈で特定臨床研究扱いに‐国立がん研究センター中央病院・中村氏「現場を圧迫している」
● 透明性ガイドライン
製薬協 透明性ガイドライン改訂 臨床研究法施行受け
● 消費増税
日薬連・手代木会長 消費増税改定「10月しか選択肢はない」
● インフルエンザ
期待の新薬も登場! 今年の「インフルエンザ」傾向と対策
● 敗血症
【PDF】三井化学敗血症に関する新たな検査システムを事業化へ
● AMED
日本医療研究開発機構(AMED)「遺伝子・細胞治療研究開発基盤事業」の採択について
● 国民医療費
国民医療費が初めて43兆円突破の見込み
● バイオ戦略
バイオ産業振興セミナーを開催します 「日本の新バイオ戦略~世界・我が国が直面する課題を解決し、新たな市場形成を目指す~」
● 厚労省
平成29年度 医療費の動向-MEDIAS-
最近の医療費の動向-MEDIAS- 平成30年3月
第3回免疫アレルギー疾患研究戦略検討会について
医薬品等輸入報告書(薬監証明)発給件数(平成29年度)
● PMDA・新着
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成30年5月分の情報を追加しました
第十七改正日本薬局方第一追補(英文版)を掲載しました


2018年10月
« 9月    
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
293031  
ページ上部へ戻る