2018年1月22日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

1月22日(月): iPS細胞研究所の論文不正、サノフィがバイオベラティブを買収など

経営・契約
仏サノフィ、米バイオベラティブを買収へ-約1兆2900億円で
Sanofi to Acquire Bioverativ for $11.6 Billion
● 大日本住友
大日本住友、研究開発を小規模プロジェクト制に刷新
● NCCHD+PMDA
国立成育医療研究センターと医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結


薬価


IT
● 量子コンピューター
量子コンピューターって? 創薬や物流、暮らしに貢献


基礎研究
京大iPS研で論文不正 山中教授ら謝罪
【動画】京大iPS細胞研究所で論文のねつ造や改ざん
● 統合失調症
統合失調症における社会機能障害への大脳皮質下領域の関与を発見   ~ 神経回路のかなめである視床体積の低下が関連 ~
● 血清アルブミン修飾反応
疾患に関連した新しい血清アルブミン修飾反応の発見
● 神経細胞
細胞接着分子が神経細胞同士を適切につなぐ仕組み
● エボラウイルス
【PDF】エボラウイルスはリン脂質を表面に集めて感染する~ウイルス粒子におけるリン脂質集積メカニズムを解明~
● 副作用軽減
医薬品の副作用軽減が可能に – 東大、発現機構の一端を解明


開発
● ゲノム編集
複数がん ゲノム編集治療 米国で初の臨床研究
● 光
光当て「がん治療」治験、3月にも開始…「近赤外線で化学反応」利用
● ステラーラのバイオ後続品
Meiji ファルマ 抗IL―12/23抗体 バイオ後続品開発へ
● レンバチニブ
「レンビマ®」(レンバチニブ)の肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験について独立画像判定に基づく解析結果を米国臨床腫瘍学会 消化器がんシンポジウムにて発表
● Encorafenib等
【PDF】第Ⅲ相BEACON試験の最新の安全性導入期(SafetyLead-In)結果において、Encorafenib、BinimetinibおよびCetuximabの併用療法は、BRAF遺伝子変異陽性の大腸がんで無増悪生存期間の中央値8カ月を示した
● 薬食審
薬食審 2月2日に第二部会 先駆け指定の塩野義の経口インフルエンザ薬などの承認を審議


申請
【PDF】HGF遺伝子治療薬の国内承認申請のお知らせ
● ラルテグラビルカリウム
HIVインテグラーゼ阻害剤 ラルテグラビルカリウムの  1日1回投与用製剤(600mg錠*)を承認申請


承認
● イブリーフ
【PDF】未熟児動脈管開存症治療剤『イブリーフ®静注20mg』製造販売承認取得について
● 抗PD-L1抗体など
厚労省 新薬13製品を承認 AZの初のPARP阻害薬、中外の抗PD-L1抗体など


発売


その他
● 後発医薬品
厚労省 後発医薬品使用促進事業で重点地域に東京、大阪など10都府県
● 地域包括ケアシステム
中医協・公聴会 地域包括ケアシステムの構築で「医療機能の分化・連携」に意見多数
● 風邪薬
風邪薬はキャベツで効果ゼロに!「市販薬」のアブない飲み方
● PMDA・新着
2018年01月22日国立成育医療研究センターと医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
医薬品の条件付き早期承認制度に関する質疑応答集(Q&A)を掲載しました
「医療事故の再発防止に向けた提言第3号の公表について」を掲載しました
「イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました


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