2017年12月12日の医薬ニュース

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12月12日(火): 特許切れ先発薬の薬価引き下げ、東レの核酸医薬など

経営・契約
中外製薬 小坂社長がCEO就任  永山氏、会長専任に ロシュ提携15年を期に
● 明治HD・化血研
明治HD、化血研新会社に出資へ ワクチンインフラ支える
● 塩野義製薬+アクセンチュア
【PDF】塩野義製薬、全社的なデジタル変革に向けた戦略的なプロジェクト契約をアクセンチュアと締結IT運用コストの削減を通じて、デジタル変革に資する人材の育成を促進
● 持田製薬+三洋化成工業+日水製薬
持田製薬など3社 潰瘍性大腸炎の簡易診断薬で国内独占販売権取得 院内で測定可能
● 小野薬+Cyclenium
【PDF】カナダCyclenium社と創薬提携契約を締結
● バリアント
加バリアント株価が急上昇-新たな緑内障治療薬の投入などを前に
● ペプチドリーム・リリー
【PDF】米国リリー社との共同研究開発プロジェクトに係るクライテリア達成のお知らせ


薬価
● オプジーボ
オプジーボ再値下げ、18年度に6% 新制度を適用


IT


知財


基礎研究
● テルペノイド
放線菌を用いたボツリオコッセン生産 -テルペノイド生産プラットフォームの開発-
● クローン病
羊膜細胞からクローン病治療薬 兵庫医大など治験へ
● NKT細胞標的がん治療
「新規リガンドを用いた NKT 細胞標的がん治療」を研究開発課題とした AMED 橋渡し研究戦略的推進プログラムへの参画について
● シナプス
シナプスの情報量を決める超分子ナノ構造


開発
● DS-3201
米国血液学会(ASH)年次総会で発表したDS-3201第1相臨床試験の中間結果について
● ギルテリチニブ
【PDF】未治療のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病患者を対象としたギルテリチニブの第I相化学療法併用試験の最初の臨床データを発表
● Risankizumab
Risankizumabが、乾癬を対象とした4つ目の第III相試験において良好な結果を示し、すべての主要評価項目を達成
● タミバロテン
シロス社がタミバロテンの第Ⅱ相臨床試験の初期データを発表
● 細胞治療
~世界初の治験!クローン病や急性GVHDに対する新たな細胞治療~ 「羊膜間葉系幹細胞の治験製品提供と医師主導治験」を開始


申請


発売
● オキシコンチンTR錠
塩野義 疼痛治療薬オキシコンチンTR錠を発売 乱用防止目的の製剤


その他
● AGA
AGAの原因や治療薬、なりやすい人の特徴を医師に聞く
● エビデンス
医療におけるエビデンスが意味するもの
● 未承認薬
無許可で未承認薬販売 容疑の自営業女書類送検 神奈川
● ベンペド酸
ベンペド酸―スタチン不耐に使える安価な経口薬 承認されればヒット確実|DRG海外レポート
● オピオイド
米FDA、鎮痛剤オピオイドの処方削減へ
● 中央運輸
中央運輸が全国でGDP対応の医薬品輸送網
● ノーベル賞
iPS細胞・山中伸弥教授のノーベル賞受賞、医学界で囁かれる理由
● 経済産業大臣賞
「2型糖尿病治療薬カナグリフロジン」が医薬品では初めての 第31回 中日産業技術賞「経済産業大臣賞」を受賞しました
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 濃厚血小板-LR「日赤」
「医療機器の添付文書の記載例について(その6)」を掲載しました
一般競争入札公告(平成30年度ソフトウェア・プロダクトWindows版SASライセンスの調達)
申請電子データシステムのリリースノートを更新しました


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