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9月11日(月): オプジーボ・ヤーボイ・悪性黒色腫患者、抗PD-L1抗体など
経営・契約
● 第一三共
バリューレポート2017を掲載しました
バリューレポート2017を掲載しました
● エーザイ+小野薬品
エーザイ、小野薬品 レンビマとオプジーボの肝細胞がん併用療法で開発提携契約
エーザイ、小野薬品 レンビマとオプジーボの肝細胞がん併用療法で開発提携契約
● SCREENホールディングス+AFIテクノロジー
細胞・微生物検査関連のベンチャー企業と資本業務提携
細胞・微生物検査関連のベンチャー企業と資本業務提携
知財
基礎研究
開発
● レンバチニブ+ソラフェニブ
欧州臨床腫瘍学会年次総会において肝細胞がん患者様のQOLに関するレンバチニブとソラフェニブとの比較検討結果を口頭発表
欧州臨床腫瘍学会年次総会において肝細胞がん患者様のQOLに関するレンバチニブとソラフェニブとの比較検討結果を口頭発表
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】根治切除後の高リスク悪性黒色腫患者を対象とした第Ⅲ相CheckMate-238試験において、オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)が、ヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)と比較して、無再発生存期間の優越性を示す
【PDF】根治切除後の高リスク悪性黒色腫患者を対象とした第Ⅲ相CheckMate-238試験において、オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)が、ヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)と比較して、無再発生存期間の優越性を示す
● アビラテロン酢酸エステル+プレドニゾン
2017年欧州臨床腫瘍学会(ESMO)で発表された最新データ アビラテロン酢酸エステル+プレドニゾン併用療法がホルモン療法未治療転移性前立腺癌 (mHNPC)患者の患者報告アウトカムに対してベネフィットをもたらす追加報告
2017年欧州臨床腫瘍学会(ESMO)で発表された最新データ アビラテロン酢酸エステル+プレドニゾン併用療法がホルモン療法未治療転移性前立腺癌 (mHNPC)患者の患者報告アウトカムに対してベネフィットをもたらす追加報告
申請
承認
● 抗PD-L1抗体など
薬食審・第二部会 新薬8製品を審議、承認了承 メルクセローノの抗PD-L1抗体など
薬食審・第二部会 新薬8製品を審議、承認了承 メルクセローノの抗PD-L1抗体など
製造
● FDA・EU
米FDA、EU GMP査察相互承認、機密保護を強化
米FDA、EU GMP査察相互承認、機密保護を強化
その他
● 不正輸入
がん治療薬の不正輸入、政府が査察へ
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● ES細胞
第3回 ヒトES細胞の樹立に関する審査委員会
第3回 ヒトES細胞の樹立に関する審査委員会
● ノーベル生理学・医学賞
2017年ノーベル生理学・医学賞を予想する①コレステロール低下薬 スタチンの発見(浜口友加里)
2017年ノーベル生理学・医学賞を予想する①コレステロール低下薬 スタチンの発見(浜口友加里)
● PMDA・新着
医薬品事前評価相談の平成29年度受付方法を掲載しました
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