2017年8月3日の医薬ニュース

8月3日(木): 武田薬品・Cardurion提携、ジェネリック・製剤など

経営・契約
武田薬品とCardurion社による循環器系疾患治療薬の研究開発に関する提携について
● 武田薬品
武田薬品とMarvel Custom Solutions社によるIBD Unmasked キャンペーンの 最終章までの公開について
● 第一三共
第一三共 米の疼痛薬戦略見直し 開発に苦戦


知財


基礎研究
● 胆道がん
胆道がん、4つに分類 国立がんセンター 患者のゲノム解析


開発
厚生科学審議会部会 臨床研究の範囲“観察研究”は含まず 製薬企業との利益相反に指摘相次ぐ


承認
● Idhifa
米FDA AML治療薬Idhifaを承認
● Meファルマ
Meファルマ GE3製品を承継 Meiji Seika ファルマから
● オプジーボ
【PDF】ブリストル・マイヤーズスクイブ社、オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)について、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がんの治療薬としてFDAの承認を取得


安全性
● 健康食品
健康食品摂取で肝障害9件 過去3年で 国民生活センター
● 安全性情報
医薬品・医療機器等安全性情報No.345


その他
日本の医薬品市場は2017年から2022年にかけて年平均3.3%(CAGR)で成長するも世界市場の成長(CAGR 6.5%)には届かず
● ジェネリック医薬品
実は進化した医薬品 ジェネリック医薬品における製剤の工夫とは
● PMDA・新着
「平成29年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について」を掲載しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成29年8月3日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成29年9月分日程調整結果について
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(10月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(10月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(9月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(11月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(11月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(11月実施分)を掲載しました


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