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2017年3月24日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

3月24日（金）： ソレイジア上場、協和キリン、中外製薬、ジェネリックなど

経営
● ソレイジア
ソレイジアはカイ気配スタート、きょうマザーズ市場に新規上場
● 協和キリン+アストラゼネカ
アストラゼネカ社とのベンラリズマブに関する アジアライセンス契約の締結について
● 日本新薬+Delta-Fly Pharma
再発・難治性の急性骨髄性白血病治療剤「DFP-10917」　ライセンス契約締結のお知らせ
● 大塚製薬+茨城県
大塚製薬と茨城県「包括的連携協定」を締結
● メルク
Merck、2016 年度業績を発表 過去最高の売上で引き続き増益を達成
● ノバルティス
製薬協・伍藤理事長　会員資格停止のノバルティス　復帰に向け「決める時期に来ている」
● 大日本住友
【大日本住友製薬】癌領域統括を新設‐BBIのリーCEOは退任へ
● Harbour BioMed（和鉑医薬）
上海発・がん治療法を研究開発するHarbour BioMed（和鉑医薬）、東京で開催されたBIOAsia 2017で世界戦略を語る
● 行政情報
行政情報リスト　2017/03/24


マーケ・営業
● あすか製薬・ノーベルファーマ
低亜鉛血症治療薬「ノベルジン®錠 25mg･50mg」に関するコ・プロモーション開始について


知財
● 中外製薬・最高裁・マキサカルシトール
中外製薬の勝訴確定＝後発メーカーの特許侵害認定－最高裁
● 日本ジェネリック製薬協会・延長登録
特許権存続期間延長の効力の範囲に関する知財高裁大合議判決について


基礎研究
● エラスムス大・若返り薬
「若返り薬」が動物臨床に成功、科学者が言う「見過ごせない成果」の人間への応用は慎重に進められる予定
● 富士フイルム・ゲノム編集
富士フイルム　ゲノム編集細胞で表皮モデル作製 加齢による変化再現


開発
● ブリストル+ファイザー・エリキュース
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、非弁膜症性心房細動患者を対象に　直接経口抗凝固薬の有効性および安全性をワルファリンと比較評価した　大規模なリアルワールドの観察解析結果を発表
● ベーリンガー・ニンテダニブ
ベーリンガーインゲルハイム、進行性線維化を伴う間質性肺疾患（PF-ILD: Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease）患者を対象とした第3相臨床試験で患者登録を開始
● 米国・大日本住友・ダソトラリン
大日本住友、米で過食症治療薬　ADHD薬の適応拡大


申請
● 欧州・大塚製薬・ブレクスピプラゾール
新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 統合失調症の適応で欧州医薬品庁が申請受理
● 欧州・塩野義・ナルデメジン0.2mg錠
オピオイド誘発性便秘症治療薬「ナルデメジン 0.2mg錠」の欧州EMAによる販売承認申請受理について 
● 米国・アンジェスMG・NF-κB デコイ
米国臨床試験開始届け（IND）を FDA に申請 椎間板性腰痛症に対する NF-κB デコイの臨床試験開始に向けて


承認
● 小野薬+ブリストル・オプジーボ
オプジーボ® 点滴静注（一般名：ニボルマブ） 再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
● 中外製薬・タミフル
抗インフルエンザウイルス剤「タミフル®ドライシロップ」　新生児・乳児への投与に関する用法・用量追加の承認取得について
● 中外製薬・コペガス
抗ウイルス剤「コペガス®」　「セログループ1又は2に該当しないC型慢性肝炎又はC型代償性　肝硬変におけるウイルス血症の改善」に対する効能・効果追加の　承認取得
● ギリアド・ソバルディ錠400mg
ギリアド・サイエンシズ C型慢性肝炎治療薬 「ソバルディ® 錠 400mg」 セログループ 1（ジェノタイプ 1）又は セログループ 2（ジェノタイプ 2）に該当しない ジェノタイプ 3～6 型の C 型慢性肝炎に対して適応を拡大
● アストラゼネカ・オラパリブ
アストラゼネカのPARP阻害剤「オラパリブ」、BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌におけるファースト・イン・クラスの治療薬として、希少疾病用医薬品に指定
● 米国・塩野義・ナルデメジン
オピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic（一般名：ナルデメジン）米国FDAより承認を取得 
● 米国・メルク・キイトルーダ
抗PD-1抗体 キイトルーダ® 難治性またはこれまでに3回以上治療を受け再発した成人および小児古典的ホジキンリンパ腫（cHL）患者に対する治療でFDAの承認を取得
● 米国・メルク+ファイザー・アベルマブ
アベルマブ、メルケル細胞がんで米承認


安全性
● クオール
クオール　新たな副作用情報をSMSで希望患者に配信
● 日本メディカルネクスト・回収
コンメド社製「ハイフリケーター2000」自主回収のお知らせとお願い


製造
● Meiji Seikaファルマ
Meiji Seika ファルマ　インドで日本向け生産開始


病院・大学
● 薬剤師・癌治療
【臨床腫瘍薬学会】中小は多職種連携が強み‐質の高い癌治療を提供可


その他
● 添付文書の改正案
【厚労省】「特定患者集団への投与」新設‐添付文書記載要項で改正案
● エスアールエル
白血病検査で不備　最大手、過去に10万件受託
● 創薬
米国立衛生研究所感染症部長・満屋裕明（５）　闘いは終わらない
● トランプケア
【World Topics】採決迫るトランプケア
● 小学校の学習指導
【RAD-AR】小学校の学習指導要綱、くすり教育の追加要望
● 大学院生がMBA
【岐阜薬科大学】大学院生が初のMBA取得‐薬学と複数学位制度で成果
● PMDA・新着
「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌）について」を掲載しました


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