ニュース一覧

【2019年9月】 医薬・製薬業界のニュースを毎日ご紹介

B!
9月30日（月）
経営・契約
● エーザイ、日医工
エーザイ株式会社と日医工株式会社 中国におけるジェネリック医薬品事業に関する提携のお知らせ
IT
● ヘルシードットアイオー（healthy.io）
デジタルヘルス企業が6,000万ドル調達、スマホで尿検査を可能に
基礎研究
● ミニ多臓器
「ミニ多臓器」iPS細胞から作製
開発
● オプジーボ・ヤーボイ
ブリストルのオプジーボ・ヤーボイ、化学療法との比較でさえない結果
その他
● 新薬採用アンケート
ミクス新薬採用アンケート調査　採用率トップは骨粗鬆症治療薬イベニティ
9月29日（日）
その他
● iPS細胞
iPS臨床応用、「仲間割れ」の舞台裏は
9月28日（土）
経営・契約
● エーザイ
エーザイ、1Qはレンビマの拡大が続き増収増益を達成　10年ぶりに増配を行い「攻めの財務」へ
基礎研究
● HIV-1
インドネシアに流行するHIV-1（エイズウイルス）サブタイプB亜種の侵入経路を推定
開発
● 前立腺がん
前立腺がん若年発症のゲノム診断　－前立腺がんのゲノムワイド関連解析からゲノム医療へ－
承認
● 癌腫
【PDF】Vitrakvi®（ラロトレクチニブ）がEUで初の癌腫横断的な適応での承認を取得
その他
● マウス透明化
体の仕組みをすべて｢見える化｣。世界初｢マウス透明化｣の成功で、医療はこんなに変わる
9月27日（金）
経営・契約
● PhRMA
PhRMA　在日執行委員会委員長にクリス・フウリガン氏就任
IT
● モバイルヘルス
「薬機法」がある日本はモバイルヘルスの普及が遅れている
知財
● 特許庁
がん細胞を倒すナノデバイス開発ベンチャーなど、特許庁が先端企業10社を支援
基礎研究
● パーキンソン病
脳内の脂質変化がパーキンソン病の原因となるメカニズムを解明―特定の脂肪酸を与えることで神経細胞死の予防に成功―
開発
● 感染症
【PDF】米国感染症学会週間（IDWeek2019）での発表について－セフィデロコルの肺炎患者を対象とした第III相臨床試験（APEKS-NP）結果の口頭発表を含む－
承認
● 抗がん剤
米FDA　抗がん剤の迅速承認へ　豪、加と協力
安全性
● ザンタック
GSK　抗潰瘍薬ザンタックを自主回収、クラスII　海外で発がん性物質検出
発売
● 2型糖尿病
ノボ　ゾルトファイ発売　国内初の基礎インスリン・GLP-1受容体作動薬の配合注射薬
病院・薬局
● 薬を使わない薬剤師
薬と「一生のおつきあい」をしてはならない｜薬を使わない薬剤師　宇多川久美子のお薬講座
その他
● メディカルサイエンスリエゾン
【製薬医学会調査】MSL在籍数、初の減少‐増員から質的評価体制へ
9月26日（木）
経営・契約
● Meファルマ
【インタビュー】「低薬価でも利益出し安定供給」Meファルマ、インド製ジェネリックの手応え
薬価
● GE
中医協薬価専門部会　GE置き換え進む品目やAGは薬価引下げまでの期間短縮へ
IT
● DB調査
【ファイザー】部門横断でDB調査開始‐製販後調査の選択肢増やす
知財
● 特許切れ医薬品
特許切れ医薬品の値下げ、前倒しの検討開始　中医協「後発品への置き換え率など課題」
基礎研究
● ミニ多臓器
iPS細胞で「ミニ多臓器」　肝臓や膵臓など連結　東京医歯大
開発
● 細胞薬
【サンバイオ】細胞薬の海外展開加速‐迅速指定受けIII相準備
申請
● デュシェンヌ型筋ジストロフィー
【PDF】NS-065/NCNP-01（ビルトラルセン）の国内製造販売の承認申請を行いました。
製造
● ＰＴＴ
ＰＴＴと製薬公団、がん治療薬生産計画推進
病院・薬局
● 調剤報酬
次期調剤報酬改定　「対物」から「対人」へ体系見直し　調剤料は引下げへ　中医協総会
その他
● BioJapan
革新的バイオ関連技術が集結！アジア最大級のパートナリングイベント BioJapan / 再生医療JAPAN 10月に開催
9月25日（水）
経営・契約
● エーザイ
エーザイ、認知症治療薬3剤中2剤まで開発中止で迎える正念場
● 東京医科歯科大
東京医科歯科大、都と協定
薬価
● ２億円超
難病の新薬は１回２億円超　「財政を圧迫」説は本当か
基礎研究
● 抗がん剤
DNA結合剤の電子材料としての新しい機能を開拓 －抗がん剤が有機半導体材料になる－
開発
● CMV感染
サイトメガロウイルス（CMV）感染治療におけるTAK-620（一般名：maribavir）の臨床第2相試験結果がNew England Journal of Medicineに掲載
承認
● コンパニオン診断
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、リムパーザのコンパニオン診断として追加承認を取得
安全性
● タグリッソ
厚労省　添付文書改訂を指示　タグリッソ、「重大な副作用」に皮膚粘膜眼症候群など追加
発売
● 薬用育毛剤
「ルネ フルトレール」が国内開発の薬用育毛剤を発売
病院・薬局
● 国がん
国がん　遺伝子パネル検査後の適応外使用で患者申し出療養スタート　10月中にも
● メディポリス国際陽子線治療センター
ＭＢＣ賞受賞「メディポリス国際陽子線治療センター」
その他
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、投薬拡大へ　11病院で臨床研究
9月24日（火）
経営・契約
● アルナイラム
中邑社長「患者掘り起こしが最優先」-RNAi薬「オンパットロ」
IT
● 合成生物学
テック業界の大物ら8人が注目、全産業を破壊する「合成生物学」
基礎研究
● カスパーゼ
細胞を殺さない基礎的なカスパーゼ活性による器官サイズの制御機構の解明
開発
● 腫瘍学会
【PDF】欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
承認
● 12製品
医療用薬12製品　効能追加などで承認　テセントリク、免疫療法初のトリプルネガティブ乳がん適応取得
病院・薬局
● 地方
地方の病院が危ない…「薬の処方の現場」から薬剤師が警告
その他
● エボラワクチン
米J&J開発の新エボラワクチン、コンゴで来月から導入
9月23日（月）
基礎研究
● 肺がん
肺がん免疫療法に指標　治療前に効果測定　長崎大などのグループ発見
安全性
● メディアトール（Mediator）
減量薬で500人死亡か、仏製薬大手と薬事当局の刑事裁判開始
その他
● 若返り
「若返りの薬」の実現につながるか？
9月21日（土）
経営・契約
● ペプチドリーム、JSR
【PDF】ペプチドリームとJSR、新たなアフィニティクロマトグラフィーに適用可能な特殊ペプチドに関する共同研究を開始
IT
● 服薬管理
フロンティア　服薬管理システム開発　来月グループ施設に導入　誤薬防ぎ効率化へ貢献
基礎研究
● 骨格筋
加齢による筋力低下の治療に有効か 骨格筋の分化と再生に関わるタンパク質を同定
開発
● パーキンソン病
仏でパーキンソン病などの患者約350人に無許可の臨床試験、当局が法的措置へ
承認
● パーキンソン病
【PDF】パーキンソン病治療剤「エクフィナ®錠」（一般名：サフィナミドメシル酸塩）日本において製造販売承認を取得
安全性
● 認知症
認知症の薬、使用中止も考えて　効果や副作用に懸念の声
製造
● テルモ
テルモ、投資20億円上乗せ　薬剤充填済み注射器生産
その他
● オピオイド危機
【パックンのアメリカ風刺画コラム】嘘だらけの製薬会社が引き起こした米オピオイド危機
9月20日（金）
経営・契約
● ウイング
医薬品をドローンで宅配　米アルファベット子会社など
知財
● がん
EP4拮抗薬のメキシコにおけるがん治療に関する用途特許査定のお知らせ
基礎研究
● 眠り
浅い眠りで記憶が消去される仕組みを解明　～なぜ夢は起きるとすぐに忘れてしまうのか～
開発
● 脳損傷
脳損傷で残った障害改善に光　日米で「細胞再生薬」認可へ前進
承認
● リツキシマブBS
リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同500mg「ファイザー」製造販売承認を取得　～ファイザージャパンとして4剤目のバイオシミラー～
病院・薬局
● 健サポ薬局
【豊中市／阪大など】健サポ薬局に「豊中モデル」‐産官学の協働事業スタート
その他
● ピロリ菌検査
ホリエモンが「ピロリ菌検査」と「子宮頸がんHPVワクチン」を推進し続ける真意
9月19日（木）
経営・契約
● リジェネフロン
京大、iPS新会社 「事業の種」芽吹く　腎臓病治療
IT
● EAファーマ
業務実態に合わないセキュリティルールの見直し、EAファーマIT部門の一手は？
マーケ・営業
● キッセイ薬品
キッセイ薬品、フェリング社発売の頻尿治療薬を販促
知財
● 東京大学
【PDF】DOK7遺伝子を用いた疾患の遺伝子治療又は予防に関する特許の独占ライセンス契約をAmplo Biotechnology社と締結
基礎研究
● 白血病
急性骨髄性白血病におけるKITチロシンキナーゼの異常局在―細胞内輸送ブロッカーM-COPAによるゴルジ体におけるKITシグナルの抑制―
開発
● 外傷性脳損傷
【PDF】慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬SB623が米国食品医薬品局の「RMAT」の対象品目に指定について
安全性
● 眠くなる薬
眠くなる薬の副作用を懸念、日中は使えず　別の薬に挑戦
発売
● 夜間頻尿
男性における夜間多尿による夜間頻尿治療薬「ミニリンメルト®OD錠25µg、同OD錠50µg」新発売のお知らせ
病院・薬局
● 診察を録音
診察を「録音」医師が戸惑う意外な理由　患者が伝えるべきセリフとは〈AERA〉
その他
● オピオイド乱用問題
アメリカのオピオイド乱用問題で日本のがん患者が医療用麻薬の使用に怯える必要はない
9月18日（水）
経営・契約
● TAK Circulator
日本触媒、東大発バイオベンチャーへ出資比率上げ
IT
● ePRO
GSK　COPDの増悪予防で「ePRO」プラットフォームを活用した臨床研究開始
基礎研究
● 腎臓病
便秘薬で腎臓病の進行抑制と心血管疾患予防の可能性 ‐腸内環境改善による腸-心臓-腎臓連関を介した新たな治療戦略へ‐
開発
● B細胞リンパ腫
【PDF】抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象とした第Ⅲ相臨床試験の進捗（LPLV達成）について
承認
● ロスバスタチン
【PDF】ロスバスタチン錠2.5mg/5mg「ケミファ」およびロスバスタチンOD錠2.5mg/5mg「ケミファ」の効能・効果ならびに用法・用量の追加承認に関するお知らせ
病院・薬局
● 減薬
【中医協総会】「減薬取り組む薬局少ない」‐調剤報酬に支払側委員が指摘
その他
● 就職
【2019年最新】慶應義塾大学・薬学部の学生が就職する上位企業ランキング
9月17日（火）
経営・契約
● エーザイ
＜東証＞エーザイが反落　アルツハイマー病対象薬の治験中止で
● 帝人ファーマ
人事、帝人ファーマ
IT
● オンライン医療相談で
メドピアグループ、オムロン株式会社に産業保健支援サービス「first call」を提供
知財
● エリプタ
Vectura wins additional $10m patent damages against GSK
基礎研究
● SNPアレイ
ジャポニカアレイ®NEOを開発―より広くさまざまな人々にゲノム解析が適用可能に―
開発
● 抗体医薬
台康、中国で受託製造開発品の臨床試験へ
申請
● HIV-1
ヴィーブ　抗HIV薬ドウベイト配合錠を承認申請　未治療成人患者初の２剤レジメン製剤
安全性
● アセリオ静注液
副作用モニター情報〈525〉　アセリオ静注液の投与量に注意　～薬剤性肝障害～　
発売
● RNA解析
1細胞RNA解析キットの商用化へ　－ゲノム医療等に貢献－
病院・薬局
● Shopらん（ショップラン）
【クラフト】クラウド導入で情報管理‐薬局店舗の作業効率化
その他
● iPS細胞
iPS臨床応用、「仲間割れ」の舞台裏は　科学記者の目　編集委員　安藤淳
9月16日（月）
経営・契約
● パーデュー
米パーデューが破綻申請　オピオイド訴訟で巨額支払い
その他
● 花粉症
花粉症治療薬の見直し、開業医の5割超が「必要なし」
9月15日（日）
経営・契約
● Petri
バイオテック分野のアクセラレーターPetriが米ボストンで始動
基礎研究
● 人工心臓
3Dプリンターで「人工心臓」を作成の米バイオ企業、BIOLIFE4D
その他
● 製薬マネー
＜税を追う　製薬マネーの行方＞（５）　情報公開阻む医師と業界
9月14日（土）
経営・契約
● AIスタートアップ
新薬を21日間で設計可能にするAIスタートアップの実力
安全性
● 胸やけ
胸やけ薬「ザンタック」と後発薬、発がん性物質巡り米欧当局が調査
病院・薬局
● がんゲノム医療拠点病院
がんゲノム、山形大を拠点病院に
その他
● 向精神薬
広がる向精神薬の服用　子どもたちを“薬漬け” 児童養護施設の現実
9月13日（金）
経営・契約
● 横浜市立大
世界大学ランキング2020で、YCUがランクアップ！国内公立トップに！
薬価
● 再生医療
【薬価部会】独自算定ルール求める声‐再生医療等製品の価格で
IT
● パーソナル・ヘルス・レコード
【厚労省検討会】PHRの活用へ環境整備‐来年度早期に工程表策定
基礎研究
● がん
これまでのがん治療薬は見当違いの対象を攻撃していた可能性が高い
開発
● 肺がん
アストラゼネカのイミフィンジ、免疫療法として初めて進展型小細胞肺がんにおいて有意な生存期間延長と、奏効の改善と持続を示す
発売
● せき
【新製品】フィルム製剤の第2弾‐ピタスせきトローチ　大鵬薬品
病院・薬局
● がん遺伝子パネル検査
がん遺伝子パネル検査後の治療をご希望される患者さんへ
その他
● パーキンソン病
パーキンソン病の患者について調査結果を発表
9月12日（木）
経営・契約
● ステムリム
ステムリム「公開価格」大幅下げ 証券会社と思惑にズレ 価値評価に課題
薬価
● コラテジェン
国内初の遺伝子治療薬「コラテジェン」薬価60万円は高いか安いか
IT
● がんゲノムスクリーニング
東大発ベンチャー Genomedia、世界最大規模のがんゲノムスクリーニング基盤に臨床・ゲノム情報統合クラウドサービス提供開始
知財
● 京都工芸繊維大・前副学長
国立大前副学長が大学特許侵害、自らの企業に利益誘導　隠蔽工作も、懲戒解雇
基礎研究
● 細胞核
細胞核の動的変形が核構造の再編成を引き起こすことを世界で初めて発見！ ～夜行性の桿体細胞の核内構造は細胞核の動的変形によって昼行性型の核内構造から導かれる～
開発
● 視神経脊髄炎スペクトラム
視神経脊髄炎スペクトラムに対するサトラリズマブの2つ目の第III相国際共同治験のポジティブな成績を欧州多発性硬化症学会（ECTRIMS）2019で発表
申請
● HIV-1
HIV-1感染患者に対する治療薬として、新規の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）　ドラビリンを承認申請
安全性
● プロペシア
　A REUTERS SERIES　Court let Merck hide secrets about a popular drug’s risks
発売
● 癌疼痛
持続性癌疼痛治療剤　オキシコドン徐放錠NX「第一三共」新発売のお知らせ
製造
● 日医工
【PDF】セファゾリンナトリウム注射用「日医工」の安定供給体制に向けての設備投資について
病院・薬局
● 薬局向け窓口
【広島市民病院薬剤部】薬剤部に「薬局向け窓口」‐薬の疑問、何でも相談を
その他
● 対米追加関税
中国、がん治療薬を対米追加関税の対象から除外－製薬大手に安心感
9月11日（水）
経営・契約
● テラ
テラ、2Qの売上高は前年比で減少　細胞医療事業における症例数の減少が影響
IT
● 斬新ベンチャー
AI、ロボットが薬の常識を変える！ 日本発の斬新ベンチャー3社
基礎研究
● IgG4関連疾患
指定難病IgG4関連疾患とHLA-DRB1、FRGR2B遺伝子との関連を解明 －疾患の感受性遺伝子を網羅的に探索－
開発
● 緑内障
わかもと　緑内障・高眼圧症治療薬「ＷＰ-1303」の開発中止　長期投与時の安全性に懸念
承認
● Tauタンパク
【PDF】体外診断用医薬品「Tauタンパク-IBL」及び「pTauタンパク-IBL」の製造販売認証取得に関するお知らせ
安全性
● ザイティガ
前立腺がん薬ザイティガと排尿障害薬ザルティア　販売名類似による処方間違いで注意喚起
発売
● 細胞
ヒト生体に近い機能を有した画期的な創薬支援用細胞　ヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞「F-hiSIEC™（エフ－ハイシーク）」　薬物の吸収性を高精度に評価でき、経口剤の開発効率化に大きく貢献　　新発売
病院・薬局
● 製薬企業への期待
医師の年代によって異なる製薬企業への期待　満足度の高い医療従事者向けの勉強会とは！？　全国1万6000人の医師に調査 「地域医療に貢献している」製薬企業ランキング
その他
● インタビューフォーム
厚労省監麻課　販売情報提供活動ＧＬでの「簡易懸濁・粉砕等」の情報提供で見解　Ｑ＆Ａ「その３」を事務連絡
9月10日（火）
経営・契約
● イオン
【イオン／ウエルシアHD】仏ブランドと共同出資会社‐天然由来化粧品を独占販売
● キヤノンメディカルシステムズ
米国「フェムトDx社」への出資について
薬価
● 米国
薬価透明化へ 情報開示の要求を強める米国の州政府｜DRG海外レポート
IT
● 認知症
認知症の予知はデジタルで　治療研究の突破口に期待
マーケ・営業
● 京都大学iPS細胞研究所
【注意】 iPS細胞に関連しているかのように宣伝されている化粧品の販売勧誘について
基礎研究
● パーキンソン病
パーキンソン病の病原性蛋白質のユビキチン化と凝集体形成を抑制している蛋白質を同定
開発
● デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
ＤＷセラピテ研が大幅安　緑内障治療剤の開発中止に失望
発売
● オンパットロ
アルナイラム　日本初のRNAi治療薬オンパットロ発売　同社初の製品に
その他
● 医薬品市場
IQVIA・トーマス氏「今後5年間は縮小基調」‐国内医薬品市場を展望
9月9日（月）
経営・契約
● J&J
米国で鎮痛薬の大手メーカーに巨額制裁金判決　依存性の説明不十分とジョンソン・エンド・ジョンソンに約600億円
薬価
● グリベラの海賊版
「遺伝子療法は高すぎる」海賊版を作ったバイオハッカーの言い分
IT
● ゲーミフィケーション
Healthcare×Gamification Forum ～ゲームによるヘルスケアの進化～
基礎研究
● うつ
脳内炎症を抑制し、うつ様行動を改善するペプチドを発見
開発
● 膵臓がん
膵臓がん治験、やむを得ずネット募金→目標の３．５倍額
申請
● コンパニオン診断
中外・FoundationOne　ロズリートレクのROS1変異陽性NSCLCのコンパニオン診断機能追加で一変申請
承認
● 嘔吐
サンジェン、米国ＦＤＡから７回目のＡＮＤＡ承認受ける〔ＧＮＷ〕
安全性
● イベニティ
厚労省　添付文書改訂を指示　イベニティ、１年以内の心血管系事象既往患者への投与回避を
発売
● 対話型支援機器
東和薬品とTISの合弁会社Tスクエアソリューションズが対話型支援機器「comuoon」を販売
病院・薬局
● 8疾患網羅
【薬学教育学会大会】「8疾患網羅は目的でない」‐教員と現場薬剤師が議論
その他
● SGLT2阻害薬
SGLT2阻害薬 高まる「心・腎保護薬」としての期待…市場も本格的な拡大期に
9月7日（土）
基礎研究
● 大腸がん
一部の抗菌薬使用で大腸がんリスクが上昇する可能性、米ジョンズ・ホプキンス大学研究発表
開発
● 孤独
「孤独を治療する薬」が開発されている
病院・薬局
● 在庫
「薬の在庫がない」を避けるための 調剤薬局の賢い選び方
その他
● 社会保障改革
【動画】“社会保障改革”保険対象外れる薬も検討へ
9月6日（金）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】Roivant Sciencesとの戦略的提携に関する基本合意書の締結について
IT
● 熱中症
凸版印刷と東京理科大学、ZETAを活用し熱中症リスク表示
マーケ・営業
● 帝人ファーマ
帝人ファーマ・渡辺社長　全ＭＲを帝人在宅医療に「出向」　支店・営業所も統合　“チーム営業”構築へ
知財
● カドサイラ
Genentech fends off patent challenge to cancer drug Kadcyla
基礎研究
● 肺がん
肺がん免疫チェックポイント療法の効果を予測するバイオマーカーを発見
開発
● がん
【第20回 がんの臨床試験（治験）動画公開】　大阪オンコロジーセミナー Meeting the Cancer Experts
申請
● 肺がん
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、ロズリートレクのROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんに対するコンパニオン診断機能追加に関する一部変更承認申請について
承認
● 乳がん
欧州委員会はテセントリクとパクリタキセル（アルブミン懸濁型）の併用について、PD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんの治療として承認
安全性
● NATPARA
NATPARA®注射剤（副甲状腺ホルモン製剤）の米国における回収について
発売
● 痛み
Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国におけるモルヒネ硫酸塩錠15mg／30mg発売のお知らせ
病院・薬局
● 情報共有
【滋賀県薬】基幹病院と薬局が情報共有‐医療・介護施設で連携強化
その他
● ゾフルーザ耐性
【塩野義製薬】ゾフルーザ耐性で調査結果‐出現頻度を示すデータ
9月5日（木）
経営・契約
● ファーマフーズ
【PDF】業績予想の上方修正に関するお知らせ
薬価
● 効果主義
治療薬の価格は効果主義で
IT
● AI製薬スタートアップ
わずか46日で新薬候補、米スタートアップがGAN活用で
マーケ・営業
● CMランキング
企業CMランキング (風邪薬) を発表
基礎研究
● 自己免疫性肺胞蛋白症
指定難病「自己免疫性肺胞蛋白症」の病因解明にもとづく新しい治療法の開発―国内初のサイトカイン吸入療法―
開発
● 心房細動
リバーロキサバン単剤療法、CAD合併AF患者で抗血小板薬との併用療法に非劣性－ESC
承認
● 海外
海外新薬承認情報（2019年8月分）
安全性
● NIHS
【PDF】NIHS 医薬品安全性情報 Vol.17No.18（2019/09/05）
発売
● 5製品
新薬薬価収載　5製品が即日発売　がん種問わないロズレートレクなど
製造
● 日医工
【PDF】米国Sagentの子会社工場におけるFDA認定取得のお知らせ
病院・薬局
● 薬局間データ
同一法人内の薬局間データ連携開始　良質かつ適切な医療の効率的提供に向けた医療情報連携を推進
その他
● ゲノム
ゲノム読み取り、独自技術で早く安く　開発競争は激化
9月4日（水）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品・濱村レアディジーズBUヘッド　エコシステム改善で社会に貢献　デジタル戦略加速も
IT
● 電子処方箋
【厚労省検討会】引換証にアクセスコード‐電子処方箋の指針改定へ議論
マーケ・営業
● 小野薬品
小野薬品　営業本部を６営業部制から3統括部体制へ　エリア密着目指し営業所も再編
知財
● 大日本住友
大日本住友、迫る「特許の崖」 大型薬、猶予は3年半　新薬候補の治験、相次ぎ失敗
基礎研究
● 軸索基部形成
キネシンによる軸索基部形成の時間的空間的制御機構の解明
開発
● 凝固
欧州心臓病学会議（ESC Congress）で発表した 抗凝固剤「エドキサバン（製品名：リクシアナⓇ錠）」のENTRUST-AF PCI 試験結果について
承認
● カンデサルタン
「カンデサルタン錠・OD錠『明治』」の小児に対する「用法・用量」の　追加承認取得に関するお知らせ
安全性
● 解熱鎮痛薬
けがで市販の解熱鎮痛薬を使ったら熱とだるさが…薬剤性肝障害
発売
● 肝類洞閉塞症候群
【PDF】日本新薬は、肝類洞閉塞症候群（肝中心静脈閉塞症）治療剤デファイテリオⓇ静注200㎎の販売を開始しました。
その他
● PTPシート
錠剤を包装する「PTPシート」の高機能化が進む事情
9月3日（火）
経営・契約
● キッコーマン
医薬品開発へ挑戦も　キッコーマン、野田に中央研究所完成
IT
● ガン
ガン治療にクラウドの活用が必須になってきた
マーケ・営業
● ナラティブ
「"ナラティブ"が創造する医薬品開発とマーケティングの新しい時代」と題してトランサージュ株式会社 瀧口氏／電通アイソバー株式会社 小田氏によるセミナーを開催!!
知財
● 偽造防止
WISeKeyは 、医薬品の偽造を防止するために開発した偽造防止NFC IoTチップの米国における戦略的特許を登録
基礎研究
● エンハンサー
遺伝子スイッチの挙動を計測　－疾患発症のゲノム暗号解読に向けて－
開発
● 審査短縮
遺伝子薬の審査短縮へ　厚労省、1年を9カ月に
安全性
● アスベリン、アスペノン
鎮咳薬アスベリンと不整脈用薬アスペノン　販売名類似による処方誤りで注意喚起
発売
● 細胞コロニーピッキング
細胞のクローニング作業を効率化　細胞コロニーピッキング装置「CELL PICKER」発売
その他
● 臨床研究法案
内閣法制局幹部、法案漏らす＝製薬会社役員に、処分公表せず
9月2日（月）
経営・契約
● 東和薬品
組織変更・人事異動に関するお知らせ
IT
● 沢井製薬
沢井製薬初 VR動画「ジェネリッQ～工場で6つの秘密を探せ～」を公開　－勇者になって工場を見学！6つの秘密を探すロールプレイングゲーム風VR動画
マーケ・営業
● Forecast-A1
ディテールが処方に結びつかないMR、最大で4人に1人　～数理モデルAI『Forecast-A1』の医師ディテール反応度の解析により判明
基礎研究
● 頭部外傷
頭部外傷の遅発性脳障害を引き起こす異常タンパク質を生体内で可視化―脳内タウタンパク質病変の可視化により、早期診断法の確立や新規治療薬の開発を促進―
開発
● 胆道がん
HER2陽性胆道がん対象医師主導治験開始　胆道がんでの有効な標的別治療開発を目指す
承認
● 肺がん
ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬「ジカディア®」の新剤型「ジカディア®錠」承認を取得
安全性
● 副作用
主作用と副作用　第一三共会長　中山譲治
病院・薬局
● シート確認
【安全対策調査会】「セレキノンS」第2類へ‐薬剤師のシート確認が条件
その他
● 大腸がん
進歩する大腸がんの治療　手術後の5年生存率改善
9月1日（日）
知財
● コンビガン
Federal Circuit blocks Sandoz generic
基礎研究
● ＨＩＶ
ＨＩＶ感染抑える、たんぱく質を確認　京大など、ｍＲＮＡ分解　／京都
その他
● AI研究者
「若手AI研究者育成支援寄附金」の募集について
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