10月31日(火)
経営・契約
● キリンHD・米アムジェン
キリンHD、米アムジェンと合弁解消 30年超の歴史に幕 保有株式を858億円で売却
キリンHD、米アムジェンと合弁解消 30年超の歴史に幕 保有株式を858億円で売却
● EAファーマ+JW Pharmaceutical CORPORATION
JW Pharmaceuticalと韓国における二次性副甲状腺機能亢進症治療薬AJT240の ライセンス契約を締結
JW Pharmaceuticalと韓国における二次性副甲状腺機能亢進症治療薬AJT240の ライセンス契約を締結
● 塩野義製薬+UMNファーマ
塩野義、ワクチン開発VBを支援 社債など16億円引き受け
塩野義、ワクチン開発VBを支援 社債など16億円引き受け
● 第一三共・UMNファーマ
【PDF】第一三共株式会社との共同研究契約終了合意に関するお知らせ
【PDF】第一三共株式会社との共同研究契約終了合意に関するお知らせ
● ペプチドリーム
人材いろいろ、働かぬアリも必要 ペプチドリーム会長
人材いろいろ、働かぬアリも必要 ペプチドリーム会長
薬価
● 費用対効果
新薬が安くなる? 費用対効果が問う「命の値段」
新薬が安くなる? 費用対効果が問う「命の値段」
マーケ・営業
● 女性向け医薬品
「女性向け医薬品」広告OK 効能絞った表示可能
「女性向け医薬品」広告OK 効能絞った表示可能
基礎研究
開発
発売
● 東和薬品・販売中止
東和薬品 シメチジンやアルファカルシドールなど34品目を販売中止
東和薬品 シメチジンやアルファカルシドールなど34品目を販売中止
製造
● 東京化成工業
東京化成工業 受託合成でバイオ薬進出 GMP体制を生かす
東京化成工業 受託合成でバイオ薬進出 GMP体制を生かす
その他
● 欧州製薬団体連合会
EFPIA Japan MSLに関するGL策定 随所に販売活動との誤解避ける規定を明記
EFPIA Japan MSLに関するGL策定 随所に販売活動との誤解避ける規定を明記
● PMDA・新着
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
10月30日(月)
経営・契約
● ノバルティス+アドバンスト アクセラレーター アプリケーションズ
ノバルティス、4400億円で放射線医薬品会社を買収
ノバルティス、4400億円で放射線医薬品会社を買収
● アステラス+Medicines for Malaria Venture
マラリア治療薬の探索に関するMMVとの共同研究契約締結
マラリア治療薬の探索に関するMMVとの共同研究契約締結
● ベーリンガー+アステラス
テルミサルタン製剤(ミカルディス®ファミリー)に関する販売契約延長のお知らせ
テルミサルタン製剤(ミカルディス®ファミリー)に関する販売契約延長のお知らせ
● 第一三共+Glycotope GmbH
グリコトープ社との抗体薬物複合体(ADC)に関するオプション契約締結について
グリコトープ社との抗体薬物複合体(ADC)に関するオプション契約締結について
● 大日本住友製薬+Poxel SA
【PDF】2型糖尿病治療剤の候補化合物Imegliminに関する日本・中国を含むアジア13カ国における開発・販売提携のお知らせ
【PDF】2型糖尿病治療剤の候補化合物Imegliminに関する日本・中国を含むアジア13カ国における開発・販売提携のお知らせ
薬価
● 基礎的医薬品
中協医 基礎的医薬品の対象品目拡大など議論
中協医 基礎的医薬品の対象品目拡大など議論
● 医療費抑制
医療費抑制、薬価下げ頼みに限界 高齢者負担も課題
医療費抑制、薬価下げ頼みに限界 高齢者負担も課題
IT
● リアルワールドデータ
新薬開発 リアルワールドデータで効率化―厚労省がネットワーク構想 民間でもサービス広がる
新薬開発 リアルワールドデータで効率化―厚労省がネットワーク構想 民間でもサービス広がる
● キュアアップ
スタートアップが開発 治療アプリ、相次ぎ治験に
スタートアップが開発 治療アプリ、相次ぎ治験に
知財
● JSR
JSR 腸内細菌でがんを治療
JSR 腸内細菌でがんを治療
基礎研究
● 硫黄呼吸
世界初:哺乳類における「硫黄呼吸」を発見
世界初:哺乳類における「硫黄呼吸」を発見
開発
申請
安全性
製造
● 非破壊的品質検査
ロート製薬 非破壊的品質検査 ヒト脂肪由来幹細胞培養へ導入
ロート製薬 非破壊的品質検査 ヒト脂肪由来幹細胞培養へ導入
その他
● コンパニオン診断
薬があっても使えない? コンパニオン診断の問題点
薬があっても使えない? コンパニオン診断の問題点
● 英保健制度
オプジーボを使えなかった英保健制度への怒り
オプジーボを使えなかった英保健制度への怒り
● 薬事規制当局サミット
第12回薬事規制当局サミット等の結果について
第12回薬事規制当局サミット等の結果について
10月29日(日)
経営・契約
● 大日本住友+熊本大
大日本住友、熊本大と創薬提携 中枢神経治療薬で
大日本住友、熊本大と創薬提携 中枢神経治療薬で
IT
● サイバー攻撃
米メルク、サイバー攻撃で売り上げ減 7~9月
米メルク、サイバー攻撃で売り上げ減 7~9月
新刊書籍
● 11/1・日本製薬団体連合会品質委員会 (編集)
医薬品GQP/GMP解説 2017年版
医薬品GQP/GMP解説 2017年版
● 11/1・日本OTC医薬品協会
日本医薬品集DB 2017年10月版(Win&Mac対応CD-ROM)
日本医薬品集DB 2017年10月版(Win&Mac対応CD-ROM)
10月27日(金)
経営・契約
● 大日本住友製薬
【PDF】健康宣言“HealthInnovation”制定のお知らせ
【PDF】健康宣言“HealthInnovation”制定のお知らせ
IT
基礎研究
● iPS細胞
iPSから運動神経の束 東大が作製法 難病研究に
iPSから運動神経の束 東大が作製法 難病研究に
その他
● フォーミュラリ
諮問会議で民間議員 フォーミュラリ導入を提案 GE金額シェア低率を問題視
諮問会議で民間議員 フォーミュラリ導入を提案 GE金額シェア低率を問題視
● CiRA
CiRAクラスルーム2017を開催しました。
CiRAクラスルーム2017を開催しました。
● エミネム
エミネム、薬の偽広告で新作のタイトルを暗示?
エミネム、薬の偽広告で新作のタイトルを暗示?
10月26日(木)
経営・契約
● 富士フイルム+ジャパンバイオメディカル
富士フイルム、再生医療ベンチャーに3700万円出資
富士フイルム、再生医療ベンチャーに3700万円出資
● 日本たばこ+鳥居薬品
【PDF】HIF-PH阻害薬の日本国内における共同開発及び販売に関する契約締結について
【PDF】HIF-PH阻害薬の日本国内における共同開発及び販売に関する契約締結について
● iPSポータル
代表取締役副社長就任のお知らせ
代表取締役副社長就任のお知らせ
● 鹿児島県+ロート製薬
鹿児島県とロート製薬による 「かごしま」の地域資源の活用等に関する連携協定締結
鹿児島県とロート製薬による 「かごしま」の地域資源の活用等に関する連携協定締結
● 富山県+スイス
スイス「薬都」と国際交流も推進
スイス「薬都」と国際交流も推進
● メディリード+リアルワールドデータ
医療ビッグデータ解析に関する事業基盤の強化に向けリアルワールドデータ社と共同研究契約を締結
医療ビッグデータ解析に関する事業基盤の強化に向けリアルワールドデータ社と共同研究契約を締結
● パレクセル
【パレクセル】実臨床データを活用‐治験実施施設選定で導入
【パレクセル】実臨床データを活用‐治験実施施設選定で導入
● 帝人ナカシマメディカル・センチュリーメディカル
センチュリーメディカル株式会社の脊椎事業買収について
センチュリーメディカル株式会社の脊椎事業買収について
薬価
IT
● スマホアプリ
スマホアプリが「禁煙薬」? 2017年10月から治験スタート
スマホアプリが「禁煙薬」? 2017年10月から治験スタート
● 臨床試験効率化
ERT、新薬開発のサポート実績、1万件のマイルストーンを達成
ERT、新薬開発のサポート実績、1万件のマイルストーンを達成
● Me―MAMORIO
高齢者の外出見守りタグ エーザイとVBが開発
高齢者の外出見守りタグ エーザイとVBが開発
マーケ・営業
● MRの待ち時間
財務省 製薬業界に産業構造転換迫る MRの待ち時間や雑務の多さを指摘
財務省 製薬業界に産業構造転換迫る MRの待ち時間や雑務の多さを指摘
知財
● タリオン特許訴訟・田辺三菱製薬 対 東和薬品等
アレルギー性疾患治療剤「タリオン®」に関する特許侵害行為差止めに関する 仮処分命令申立ての取下げについて
アレルギー性疾患治療剤「タリオン®」に関する特許侵害行為差止めに関する 仮処分命令申立ての取下げについて
基礎研究
● グリコサミノグリカン
グリコサミノグリカンがコラーゲン分解を調節することを発見(医学研究科)
グリコサミノグリカンがコラーゲン分解を調節することを発見(医学研究科)
● AADC欠損症
AADC欠損症に対する遺伝子治療に関する論文掲載のお知らせ
AADC欠損症に対する遺伝子治療に関する論文掲載のお知らせ
開発
● イブジラスト
メディシノバ、多発性硬化症の治験成功
メディシノバ、多発性硬化症の治験成功
申請
製造
● 北京朗依製薬
北京朗依製薬 原薬増強 1300トン体制
北京朗依製薬 原薬増強 1300トン体制
その他
10月25日(水)
経営・契約
● 大日本住友+北里研究所
大日本住友 北里研究所と共同研究契約締結 薬剤耐性菌感染症治療薬の創製で
大日本住友 北里研究所と共同研究契約締結 薬剤耐性菌感染症治療薬の創製で
● イーライリリー
米イーライ・リリー、動物向け医薬品事業の分離を検討
米イーライ・リリー、動物向け医薬品事業の分離を検討
● Meiji Seikaファルマ
新薬成長へ組織改革、「医薬マーケ統括部」新設 Meiji Seika ファルマ、戦略立案の底上げへ
新薬成長へ組織改革、「医薬マーケ統括部」新設 Meiji Seika ファルマ、戦略立案の底上げへ
● エーザイ+バイオジェン
「Aβ仮説に確信」エーザイ アルツハイマー薬開発で勝負に―アデュカヌマブ前倒しで共同開発
「Aβ仮説に確信」エーザイ アルツハイマー薬開発で勝負に―アデュカヌマブ前倒しで共同開発
薬価
IT
● 患者レジストリ
日立が患者レジストリサービス、医薬品開発を支援
日立が患者レジストリサービス、医薬品開発を支援
知財
● メルク・CRISPR
カナダ特許庁がメルクのCRISPR技術の特許を認可へ
カナダ特許庁がメルクのCRISPR技術の特許を認可へ
基礎研究
開発
● DNMT阻害剤
大原薬品 経口投与型DNMT阻害剤 20年めど臨床導入
大原薬品 経口投与型DNMT阻害剤 20年めど臨床導入
● カルフィルゾミブ
【PDF】再発および難治性の多発性骨髄腫を対象とした第Ⅲ相試験(A.R.R.O.W.試験)においてKyprolis®(カルフィルゾミブ)が主要評価項目である無増悪生存期間の延長を達成する
【PDF】再発および難治性の多発性骨髄腫を対象とした第Ⅲ相試験(A.R.R.O.W.試験)においてKyprolis®(カルフィルゾミブ)が主要評価項目である無増悪生存期間の延長を達成する
申請
● インフルエンザ治療薬
塩野義、1回投与インフル薬を厚労省に申請 翌日から効果
塩野義、1回投与インフル薬を厚労省に申請 翌日から効果
承認
発売
● 大正製薬
ガリバー大正製薬の執念 第2の発毛剤、突然の延期
ガリバー大正製薬の執念 第2の発毛剤、突然の延期
その他
● 世界を変えよう。
製薬会社は世界を変えるため何ができますか
製薬会社は世界を変えるため何ができますか
● アルツハイマー
CAMDセミナー アルツハイマー病治療薬開発の課題を越えて
CAMDセミナー アルツハイマー病治療薬開発の課題を越えて
● 欧州医薬品庁
EMA移転先 アムステルダム、コペンハーゲンなど強み
EMA移転先 アムステルダム、コペンハーゲンなど強み
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議システム利用料の大阪府による負担軽減策が拡大されました
関西支部テレビ会議システム利用料の大阪府による負担軽減策が拡大されました
10月24日(火)
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティス、眼科部門の売却19年以降に判断
ノバルティス、眼科部門の売却19年以降に判断
● 武田薬品+Asian University for Women
Asian University for Womenにおける新しい公衆衛生学教授職の設置について
Asian University for Womenにおける新しい公衆衛生学教授職の設置について
● 武田薬品
武田薬品 湘南のイノベーションパーク構想を本格化
武田薬品 湘南のイノベーションパーク構想を本格化
● ペプチドリーム
創薬は赤字覚悟、その常識覆す ペプチドリーム会長
創薬は赤字覚悟、その常識覆す ペプチドリーム会長
● 日本触媒
日本触媒 中分子医薬事業 200億円規模へ
日本触媒 中分子医薬事業 200億円規模へ
● 新菱冷熱工業
植物工場の技術で「スマート養蚕」の研究開発スタート
植物工場の技術で「スマート養蚕」の研究開発スタート
● ラクオリア
当社研究員のインタビュー記事が掲載されました
当社研究員のインタビュー記事が掲載されました
薬価
● 費用対効果
新薬「1年延命に500万円以上」ならば薬価引き下げへ
新薬「1年延命に500万円以上」ならば薬価引き下げへ
基礎研究
● 動物でヒト臓器
動物体内で人の臓器、基礎研究を容認 薬開発などに期待
動物体内で人の臓器、基礎研究を容認 薬開発などに期待
● BBB通過型ナノマシン
グルコース濃度に応答して血中から脳内に薬剤を届けるナノマシンを開発
グルコース濃度に応答して血中から脳内に薬剤を届けるナノマシンを開発
開発
● 抗PD-L1抗体など
薬食審 11月6日に第二部会 中外のNSCLCに用いる抗PD-L1抗体など審議
薬食審 11月6日に第二部会 中外のNSCLCに用いる抗PD-L1抗体など審議
申請
承認
● CAR-T療法Yescarta
米FDA CAR-T療法YescartaをB細胞リンパ腫の適応で承認 ギリアドの製品群に
米FDA CAR-T療法YescartaをB細胞リンパ腫の適応で承認 ギリアドの製品群に
● ネキシウム後発薬
食道炎の後発薬、米当局が承認 印製薬大手オーロビンド・ファーマ
食道炎の後発薬、米当局が承認 印製薬大手オーロビンド・ファーマ
安全性
● 医薬品等安全対策部会
2017年7月14日 薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会議事録
2017年7月14日 薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会議事録
製造
● UNIGEN
アピ子会社、米FDAからインフルワクチン製造で承認
アピ子会社、米FDAからインフルワクチン製造で承認
その他
● ゲノム医療
「ゲノム医療」を推進 新がん対策基本計画を閣議決定
「ゲノム医療」を推進 新がん対策基本計画を閣議決定
● 遺伝子変異
遺伝子変異からがんのタイプを見分け創薬や治療に役立てる
遺伝子変異からがんのタイプを見分け創薬や治療に役立てる
10月23日(月)
経営・契約
● ヤクルト+順天堂大
ヤクルト―順天堂大 プロバイオティクス飲料で糖尿病の慢性炎症抑制
ヤクルト―順天堂大 プロバイオティクス飲料で糖尿病の慢性炎症抑制
● 大塚倉庫・日本ケミファ
【PDF】大塚倉庫、日本ケミファの医薬品の「共同物流」を開始
【PDF】大塚倉庫、日本ケミファの医薬品の「共同物流」を開始
● 京都動物検査センター+ポルメドテック
京都動物検査センター ブタで安全・有効性試験
京都動物検査センター ブタで安全・有効性試験
基礎研究
● オプチニューリン
【PDF】「Toll様受容体応答を抑制する分子オプチニューリンの同定
【PDF】「Toll様受容体応答を抑制する分子オプチニューリンの同定
● タンパク質-DNA相互作用
細胞内におけるタンパク質―DNA相互作用の全体像を捉える新しい方法を開発
細胞内におけるタンパク質―DNA相互作用の全体像を捉える新しい方法を開発
開発
申請
承認
● 早期承認制度
【PDF】医薬品の条件付き早期承認制度の実施について
【PDF】医薬品の条件付き早期承認制度の実施について
安全性
● インスリン過量投与
日本医療機能評価機構 インスリンの過量投与で注意喚起 指示単位の誤解で100倍量も
日本医療機能評価機構 インスリンの過量投与で注意喚起 指示単位の誤解で100倍量も
その他
● 米保健福祉省
HHS長官にGottlieb FDA長官待望論:米報道
HHS長官にGottlieb FDA長官待望論:米報道
● 医薬品第二部会
薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成29年度医薬品副作用被害救済制度の認知度調査)
一般競争入札公告(平成29年度医薬品副作用被害救済制度の認知度調査)
10月22日(日)
基礎研究
● 口内細菌
口内細菌、腸で増えると潰瘍誘発 治療薬開発に期待
口内細菌、腸で増えると潰瘍誘発 治療薬開発に期待
承認
● CAR-T療法
第2の「CAR-T」免疫療法、悪性リンパ腫に対してアメリカで承認
第2の「CAR-T」免疫療法、悪性リンパ腫に対してアメリカで承認
その他
● バンコク
第14回世界中医薬大会、バンコクで開催
第14回世界中医薬大会、バンコクで開催
新刊書籍
● 10/28・田沼 靖一 (編集)
ゲノム創薬科学
ゲノム創薬科学
● 10/28・松元一明
基本が身につく・考え方がわかる エキスパートが教える薬物動態 2017年 10 月号
基本が身につく・考え方がわかる エキスパートが教える薬物動態 2017年 10 月号
● 10/28・船山 信次 (著)
毒と薬の文化史:サプリメント・医薬品から危険ドラッグまで
毒と薬の文化史:サプリメント・医薬品から危険ドラッグまで
● 10/21・木下 順二
医療系のための物理学入門
医療系のための物理学入門
● 10/18・日本薬学会 (編集)
臨床薬学I(スタンダード薬学シリーズII-7): 臨床薬学の基礎および処方箋に基づく調剤
臨床薬学I(スタンダード薬学シリーズII-7): 臨床薬学の基礎および処方箋に基づく調剤
10月20日(金)
経営・契約
● アステラス+Universal Cells
Universal Cells社との新規の細胞医療に関する提携のお知らせ -同社の免疫拒絶反応をおさえた多能性幹細胞を作製する技術を活用-
Universal Cells社との新規の細胞医療に関する提携のお知らせ -同社の免疫拒絶反応をおさえた多能性幹細胞を作製する技術を活用-
IT
● 患者レジストリサービス
日立、医薬開発向けに患者データベース
日立、医薬開発向けに患者データベース
知財
● RCEP・知財条項
RCEP:日韓政府にジェネリック医薬品やワクチンの普及を妨げる知財条項の取り下げを要求
RCEP:日韓政府にジェネリック医薬品やワクチンの普及を妨げる知財条項の取り下げを要求
基礎研究
● テルペン合成酵素
2つの反応を触媒するテルペン合成酵素の構造と反応機構を解明
2つの反応を触媒するテルペン合成酵素の構造と反応機構を解明
開発
● 特許切れ降圧剤
日本ケミファの特許切れ降圧剤 スペイン社が新規適応
日本ケミファの特許切れ降圧剤 スペイン社が新規適応
● Verzenio+NSAI
【PDF】イーライリリー、MONARCH3試験の結果をJournal of Clinical Oncologyで発表進行乳癌においてVerzenioTM(アベマシクリブ)とNSAI併用療法の有益性を示す結果
【PDF】イーライリリー、MONARCH3試験の結果をJournal of Clinical Oncologyで発表進行乳癌においてVerzenioTM(アベマシクリブ)とNSAI併用療法の有益性を示す結果
● ネキシウム等
薬食審 11月2日に第一部会 ネキシウムの小児用量追加など審議
薬食審 11月2日に第一部会 ネキシウムの小児用量追加など審議
承認
● グリコアルブミン測定試薬
血糖コントロール指標グリコアルブミン測定試薬の米国食品医薬品局(FDA)認可取得について
血糖コントロール指標グリコアルブミン測定試薬の米国食品医薬品局(FDA)認可取得について
安全性
発売
● Seebri Neohaler
【PDF】米国における慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤「Seebri™Neohaler®」新発売のお知らせ
【PDF】米国における慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤「Seebri™Neohaler®」新発売のお知らせ
その他
● 非小細胞肺癌
非小細胞肺癌でプラチナの次に使う薬はニボルマブかドセタキセルか?
非小細胞肺癌でプラチナの次に使う薬はニボルマブかドセタキセルか?
10月19日(木)
経営・契約
● コニカミノルタ・産業革新機構・アンブリージェネティクス
コニカミノルタと産業革新機構、最先端の米国遺伝子診断会社アンブリー・ジェネティクス社の買収合意
コニカミノルタと産業革新機構、最先端の米国遺伝子診断会社アンブリー・ジェネティクス社の買収合意
● タカラバイオ+九州大学
新規iPS細胞作製法の全世界での独占的実施権を取得
新規iPS細胞作製法の全世界での独占的実施権を取得
IT
知財
基礎研究
● iPS創薬
塩野義製薬 iPS創薬を本格化 分化誘導法など開発
塩野義製薬 iPS創薬を本格化 分化誘導法など開発
● 薬物依存
薬物依存を抑制する新規物質を発見
薬物依存を抑制する新規物質を発見
● BBB通過型ナノマシン
グルコース濃度に応答して血中から脳内に薬剤を届けるナノマシンを開発
グルコース濃度に応答して血中から脳内に薬剤を届けるナノマシンを開発
申請
● ダモクトコグ アルファ ペゴル遺伝子組換え
バイエル 半減期延長型の遺伝子組換え型第8因子製剤を日本で承認申請
バイエル 半減期延長型の遺伝子組換え型第8因子製剤を日本で承認申請
承認
● 条件付き早期承認制度
厚労省が近く導入 医薬品の「条件付き早期承認制度」3つのポイント
厚労省が近く導入 医薬品の「条件付き早期承認制度」3つのポイント
安全性
製造
その他
● CiRAニュースレター
CiRAニュースレターVol.31が完成しました
CiRAニュースレターVol.31が完成しました
● スイッチOTC
処方薬の市販化は時期が来れば急加速、メーカー側の期待
処方薬の市販化は時期が来れば急加速、メーカー側の期待
● 臓器移植法
再生医療がつなぐ少女の願い ~臓器移植法20年の現在地~
再生医療がつなぐ少女の願い ~臓器移植法20年の現在地~
● 糖尿病患者
糖尿病患者270万人、保健省は対策
糖尿病患者270万人、保健省は対策
10月18日(水)
経営・契約
● アステラス+TB アライアンス
結核治療薬の探索に関するTB アライアンスとの共同研究契約締結
結核治療薬の探索に関するTB アライアンスとの共同研究契約締結
● 武田薬品+HemoShear
肝疾患治療のための創薬に向けた武田薬品とHemoShear社による独占的提携について
肝疾患治療のための創薬に向けた武田薬品とHemoShear社による独占的提携について
● 筑波大+産総研+エーザイ
筑波大―産総研―エーザイ 膵がん用抗体薬を開発 糖鎖複合体を標的
筑波大―産総研―エーザイ 膵がん用抗体薬を開発 糖鎖複合体を標的
● 田辺三菱製薬・ニューロダーム
ニューロダーム社の買収完了(完全子会社化)に関するお知らせ
ニューロダーム社の買収完了(完全子会社化)に関するお知らせ
IT
● ファイザー
「治験実施医療機関の公開」サイトを本日オープン
「治験実施医療機関の公開」サイトを本日オープン
基礎研究
● バセドー病
バセドー病の再発、血液検査で予測 東京医歯大
バセドー病の再発、血液検査で予測 東京医歯大
開発
安全性
その他
● 臨床研究法
製薬会社の資金提供、所属機関も公表 厚労省が新ルール
製薬会社の資金提供、所属機関も公表 厚労省が新ルール
● ドローン配送
スイスで始まった、医薬品を緊急輸送するドローン配送ネットワーク
スイスで始まった、医薬品を緊急輸送するドローン配送ネットワーク
● ケアマネジャー
在宅介護高齢者の不眠 ケアマネジャーの約6割「適正な薬への見直し必要」
在宅介護高齢者の不眠 ケアマネジャーの約6割「適正な薬への見直し必要」
● がんゲノム病院
がんゲノム病院12カ所整備 来年度から治療可能に 遺伝子調べ、薬選択
がんゲノム病院12カ所整備 来年度から治療可能に 遺伝子調べ、薬選択
● PMDA・新着
「第5回 日台医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
「第5回 日台医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
10月17日(火)
経営・契約
● 化合物ライブラリー
「秘中の秘」進む開放―製薬大手 化合物ライブラリーを外部に 相互利用が活発化
「秘中の秘」進む開放―製薬大手 化合物ライブラリーを外部に 相互利用が活発化
● EAファーマ+持田製薬
EAファーマ 開発中の経口慢性便秘症薬「AJG555」 持田製薬と共同で開発・販売で契約
EAファーマ 開発中の経口慢性便秘症薬「AJG555」 持田製薬と共同で開発・販売で契約
● ベーリンガー+名古屋市立大学
ベーリンガーインゲルハイム 名古屋市立大学との糖尿病網膜症の病態を解明し新規治療法の開発を目指した共同研究について
ベーリンガーインゲルハイム 名古屋市立大学との糖尿病網膜症の病態を解明し新規治療法の開発を目指した共同研究について
● グレタイ
グレタイ、バイオ・医薬企業の店頭登録促進
グレタイ、バイオ・医薬企業の店頭登録促進
IT
● ビッグデータ
セルスペクトと薬王堂、健康などビッグデータ提供
セルスペクトと薬王堂、健康などビッグデータ提供
● カルテ共有
医療ITに商機 カルテ共有など参入相次ぐ(北陸リポート)
医療ITに商機 カルテ共有など参入相次ぐ(北陸リポート)
基礎研究
開発
● Entyvio
世界消化器病学会/米国消化器病学会2017における 「Entyvio®」の中等症から重症の 活動期潰瘍性大腸炎およびクローン病を対象とした早期症状改善に関する 事後解析データの発表について
世界消化器病学会/米国消化器病学会2017における 「Entyvio®」の中等症から重症の 活動期潰瘍性大腸炎およびクローン病を対象とした早期症状改善に関する 事後解析データの発表について
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ単剤療法およびオプジーボとヤーボイの併用療法、第Ⅰ/Ⅱ相CheckMate-032試験の探索的解析で遺伝子変異量が高レベルの再発小細胞肺がん患者において有望な奏効率と生存率を示す
【PDF】オプジーボ単剤療法およびオプジーボとヤーボイの併用療法、第Ⅰ/Ⅱ相CheckMate-032試験の探索的解析で遺伝子変異量が高レベルの再発小細胞肺がん患者において有望な奏効率と生存率を示す
● 遺伝子治療薬ラクスターナ
アメリカ初の「先天性疾患に対する遺伝子治療薬」が承認へ。視力の大幅な改善が実証される
アメリカ初の「先天性疾患に対する遺伝子治療薬」が承認へ。視力の大幅な改善が実証される
● 幹細胞移植
拡張型心筋症に幹細胞移植…子供で臨床研究
拡張型心筋症に幹細胞移植…子供で臨床研究
申請
● ナルメフェン
アルコール依存症 飲酒量低減薬「ナルメフェン」の国内申請について
アルコール依存症 飲酒量低減薬「ナルメフェン」の国内申請について
● 第VIII因子製剤BAY94-9027
【PDF】バイエル、半減期延長型の遺伝子組換え型第VIII因子製剤BAY94-9027を血友病A治療薬として日本で製造販売承認申請
【PDF】バイエル、半減期延長型の遺伝子組換え型第VIII因子製剤BAY94-9027を血友病A治療薬として日本で製造販売承認申請
承認
● アベマシクリブ
【PDF】Verzenio(アベマシクリブ)、米国FDAより承認取得
【PDF】Verzenio(アベマシクリブ)、米国FDAより承認取得
発売
● 未分化iPS細胞
和光純薬 未分化iPS細胞 高活性の除去試薬投入
和光純薬 未分化iPS細胞 高活性の除去試薬投入
製造
● 抗体医薬精製
米ピュロライト 抗体医薬精製向け拡充
米ピュロライト 抗体医薬精製向け拡充
その他
● iPS細胞
iPS細胞で新しい薬が発見できるのは、なぜ?
iPS細胞で新しい薬が発見できるのは、なぜ?
● GE薬協
効能・効果について情報を更新しました。
効能・効果について情報を更新しました。
10月16日(月)
経営・契約
● 武田薬品+ケイファーマ
武田薬品―ケイファーマ iPS創薬で共同研究 神経疾患治療薬など
武田薬品―ケイファーマ iPS創薬で共同研究 神経疾患治療薬など
● 三和化学
三和化学 早期退職者を募集 150人程度
三和化学 早期退職者を募集 150人程度
● 泰州医薬ハイテク産業開発区
存在感を高める「中国医薬城」 世界級クラスターめざす
存在感を高める「中国医薬城」 世界級クラスターめざす
● 帝人ファーマ+Neuronetics,Inc.
うつ病治療の新たな選択肢 磁気刺激治療装置の国内独占販売契約を締結
うつ病治療の新たな選択肢 磁気刺激治療装置の国内独占販売契約を締結
● 国立がん研+JVCケンウッド+シスメックス+第一三共
がん患者の血液中エクソソーム測定法に係わる共同研究開始について
がん患者の血液中エクソソーム測定法に係わる共同研究開始について
IT
● 産総研+武田薬品子会社
AIで創薬向け細胞培養 産総研と武田子会社が開発へ
AIで創薬向け細胞培養 産総研と武田子会社が開発へ
知財
基礎研究
● 猛毒ガエル
猛毒ガエル、なぜ自分の毒に耐えられる? 薬に応用も
猛毒ガエル、なぜ自分の毒に耐えられる? 薬に応用も
開発
● アルコール依存症治療薬
依存症治療に新顔 大塚製薬「減酒」へ新薬 アプリで禁煙カウンセリングも
依存症治療に新顔 大塚製薬「減酒」へ新薬 アプリで禁煙カウンセリングも
安全性
● 抗がん薬
抗がん薬副作用のしびれ、冷やして予防
抗がん薬副作用のしびれ、冷やして予防
発売
● イグラチモド
エーザイ 抗リウマチ薬イグラチモドを単独販売へ、18年1月以降
エーザイ 抗リウマチ薬イグラチモドを単独販売へ、18年1月以降
その他
● 横浜ビー・コルセアーズ
【PDF】「横浜ビー・コルセアーズ」とのパートナーシップ契約締結
【PDF】「横浜ビー・コルセアーズ」とのパートナーシップ契約締結
● アルツハイマー
アルツハイマー原因物質に疑念? 認知症治療の最前線
アルツハイマー原因物質に疑念? 認知症治療の最前線
● 緊急避妊薬
緊急避妊薬のスイッチOTC化に日本医師会が反対する理由
緊急避妊薬のスイッチOTC化に日本医師会が反対する理由
● がん治療
がんに特化したセンター病院はがん治療に最良か
がんに特化したセンター病院はがん治療に最良か
10月15日(日)
安全性
● 塩酸リトドリン
早産予防薬で子にぜんそく 長期間の使用に注意
早産予防薬で子にぜんそく 長期間の使用に注意
新刊書籍
● 10/21・高野 利実
改訂第2版 ハイリスクがん患者の化学療法ナビゲーター
改訂第2版 ハイリスクがん患者の化学療法ナビゲーター
● 10/20・加藤哲太 監修
徹底図解でわかりやすい! 本当に効く薬の飲み方・使い方
徹底図解でわかりやすい! 本当に効く薬の飲み方・使い方
10月13日(金)
経営・契約
● NY市・アダプトファーマ
NY市が製薬会社と1年間独占契約 ナロキソン配送を迅速に
NY市が製薬会社と1年間独占契約 ナロキソン配送を迅速に
● エーザイ・富士フイルム
【PDF】抗リウマチ剤「コルベット®錠25mg」日本における製造販売承認の承継および販売移管について
【PDF】抗リウマチ剤「コルベット®錠25mg」日本における製造販売承認の承継および販売移管について
● ボストンサイエンティフィック・アパマメディカル
ボストン・サイエンティフィック、アパマ・メディカル社(APAMA MEDICAL)の買収合意を発表
ボストン・サイエンティフィック、アパマ・メディカル社(APAMA MEDICAL)の買収合意を発表
薬価
IT
● VINAS Users Conference 2017
製薬業界の丸ごとAI化を目指す取り組みが日本でスタート - VINAS Users Conference 2017
製薬業界の丸ごとAI化を目指す取り組みが日本でスタート - VINAS Users Conference 2017
知財
● 欧州特許訴訟・塩野義製薬・メルク
【PDF】メルク社とのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する欧州特許庁審判部での係争について
【PDF】メルク社とのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する欧州特許庁審判部での係争について
基礎研究
● カイコ
組み換えカイコ 新産業創出に期待
組み換えカイコ 新産業創出に期待
● フルオロアルケン
フルオロアルケンの簡便合成を実現 -創薬や機能性高分子開発への応用に期待-
フルオロアルケンの簡便合成を実現 -創薬や機能性高分子開発への応用に期待-
● 前立腺がん
【PDF】前立腺がん増殖制御の新たな分子メカニズムを解明
【PDF】前立腺がん増殖制御の新たな分子メカニズムを解明
開発
● 日医工・トラスツズマブのバイオシミラー
日医工 日米欧へ21年同時申請 乳がん治療バイオ後続品
日医工 日米欧へ21年同時申請 乳がん治療バイオ後続品
発売
その他
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度法定健康診断)
一般競争入札公告(平成30年度法定健康診断)
10月12日(木)
経営・契約
● 小野薬品・Karyopharm Therapeutics Inc.
【PDF】米国カリオファーム社とXPO1阻害剤「Selinexor」および第二世代XPO1阻害剤「KPT-8602」に関するライセンス契約を締結
【PDF】米国カリオファーム社とXPO1阻害剤「Selinexor」および第二世代XPO1阻害剤「KPT-8602」に関するライセンス契約を締結
● 日本たばこ産業・EirGen Pharma Limited
【PDF】OPKO社の子会社であるEirGen社とのcalcifediol徐放製剤に関するライセンス契約締結について
【PDF】OPKO社の子会社であるEirGen社とのcalcifediol徐放製剤に関するライセンス契約締結について
● 帝人・メルツ
新規ボツリヌス毒素製剤の国内共同開発・独占販売契約を締結
新規ボツリヌス毒素製剤の国内共同開発・独占販売契約を締結
● 沢井製薬
沢井製薬 米国製品戦略見直し 規模より利益重視
沢井製薬 米国製品戦略見直し 規模より利益重視
● 第一三共・クオリプス
第一三共が「本気度100%」で取り組む 世界初のiPS由来心筋シート実用化
第一三共が「本気度100%」で取り組む 世界初のiPS由来心筋シート実用化
● アステラス・田辺三菱製薬・第一三共
アステラス、田辺三菱、第一三共 開発中止した化合物ライブラリーを構築 国内研究機関から評価研究を募集
アステラス、田辺三菱、第一三共 開発中止した化合物ライブラリーを構築 国内研究機関から評価研究を募集
● 南京新百
南京新百、米バイオ医薬会社を傘下に
南京新百、米バイオ医薬会社を傘下に
薬価
● 費用対効果評価
日欧米製薬団体 費用対効果評価の本格導入へ薬価基準制度との整合性求める
日欧米製薬団体 費用対効果評価の本格導入へ薬価基準制度との整合性求める
IT
● 仮想通貨
インディテール、薬の取引実験 仮想通貨で支払い
インディテール、薬の取引実験 仮想通貨で支払い
知財
基礎研究
● シモンコライト
山形大、皮膚の傷治癒効果ある粉末を発見
山形大、皮膚の傷治癒効果ある粉末を発見
● Pot1a・老化制御
造血幹細胞の機能維持と老化を制御する分子を同定 -幹細胞の若返りを可能とする技術の開発に期待-
造血幹細胞の機能維持と老化を制御する分子を同定 -幹細胞の若返りを可能とする技術の開発に期待-
開発
● ランダム化比較試験
医療の不確実性について考える
医療の不確実性について考える
● iPS細胞
日本のiPS細胞研究:実用化に向け、新成果が続々
日本のiPS細胞研究:実用化に向け、新成果が続々
安全性
● 塩酸リトドリン
切迫早産の治療薬、ぜんそくリスク 子どもの発症調査
切迫早産の治療薬、ぜんそくリスク 子どもの発症調査
● FDA有害事象報告システム
米FDA FDA有害事象報告システムへのアクセスを改善
米FDA FDA有害事象報告システムへのアクセスを改善
その他
● 国境なき医師団
結核治療として大塚製薬「デラマニド」など新薬の利用拡大を要請
結核治療として大塚製薬「デラマニド」など新薬の利用拡大を要請
● ノーベル生理学・医学賞
ノーベル生理学・医学賞に関連の期待銘柄は 成長を期待できる国内医薬品産業
ノーベル生理学・医学賞に関連の期待銘柄は 成長を期待できる国内医薬品産業
● 中国
中国医薬、「遺伝身分証」を取得
中国医薬、「遺伝身分証」を取得
● マイクロバイオーム
千里ライフサイエンスセミナーL5「マイクロバイオーム研究:基礎から臨床応用への展開」
千里ライフサイエンスセミナーL5「マイクロバイオーム研究:基礎から臨床応用への展開」
● PMDA・新着
一般競争入札公告(申請電子データシステムの機能追加及び改修業務)
一般競争入札公告(申請電子データシステムの機能追加及び改修業務)
10月11日(水)
経営・契約
● ファイザー
米ファイザー、事業分離を検討 大衆薬など消費者向け
米ファイザー、事業分離を検討 大衆薬など消費者向け
● ファイザー・社長人事
本年12月1日付 ファイザー株式会社 新社長人事について
本年12月1日付 ファイザー株式会社 新社長人事について
● ホビッド
製薬ホビッド、社長がTOB実施で非公開化へ
製薬ホビッド、社長がTOB実施で非公開化へ
薬価
● 成功報酬型薬
ノバルティスが投じる一石は日本の薬価制度を変えるか
ノバルティスが投じる一石は日本の薬価制度を変えるか
知財
● 特許訴訟・リバロ・興和・東和薬品
【PDF】高コレステロール血症治療剤「リバロ」に対する特許権侵害訴訟の勝訴判決について
【PDF】高コレステロール血症治療剤「リバロ」に対する特許権侵害訴訟の勝訴判決について
基礎研究
開発
● FLT3/AXL 阻害剤
gilteritinib:FDA よりファストトラック指定を取得
gilteritinib:FDA よりファストトラック指定を取得
● 近赤外線免疫療法
米アスピリアン 近赤外線免疫療法 今年度内にグローバルP3開始
米アスピリアン 近赤外線免疫療法 今年度内にグローバルP3開始
承認
● ジカウイルス検査
米FDA 献血血液用ジカウイルス検査を承認
米FDA 献血血液用ジカウイルス検査を承認
● 帯状疱疹ワクチン
SKケミ、帯状疱疹ワクチンが国内販売承認
SKケミ、帯状疱疹ワクチンが国内販売承認
安全性
その他
● 生命倫理
【開催報告】生命倫理シンポジウムを開催しました
【開催報告】生命倫理シンポジウムを開催しました
● 腎臓学会・KRI-J
腎臓学会、創薬支援へDBやバンク構築 製薬企業と連携、20社近くが関心
腎臓学会、創薬支援へDBやバンク構築 製薬企業と連携、20社近くが関心
● 診療報酬詐欺
診療報酬詐欺 医師と薬剤師を逮捕 「患者に頼まれてやった」
診療報酬詐欺 医師と薬剤師を逮捕 「患者に頼まれてやった」
● GE薬協
JGAニュース10月号を発刊しました。
JGAニュース10月号を発刊しました。
● PMDA・新着
平成28年度における業務の実績に関する評価結果の公表について
平成28年度における業務の実績に関する評価結果の公表について
10月10日(火)
経営・契約
● 大塚製薬+高知県
大塚製薬 高知県と「連携と協力に関する包括協定」を締結
大塚製薬 高知県と「連携と協力に関する包括協定」を締結
● ナノキャリア+JCRファーマ
【PDF】ナノキャリアとJCRファーマの核酸等の脳内デリバリー創薬に関する共同研究契約締結のお知らせ
【PDF】ナノキャリアとJCRファーマの核酸等の脳内デリバリー創薬に関する共同研究契約締結のお知らせ
● コニカミノルタ+シーメンスヘルスケア
シーメンスヘルスケアから国内経腟超音波事業を譲受 ~コニカミノルタ、ウーマンズヘルス分野を拡充~
シーメンスヘルスケアから国内経腟超音波事業を譲受 ~コニカミノルタ、ウーマンズヘルス分野を拡充~
薬価
IT
● Forecast-A1
エイザス AIサービス「Forecast-A1」のターゲティング医師分析でMRの生産性向上
エイザス AIサービス「Forecast-A1」のターゲティング医師分析でMRの生産性向上
● 禁煙治療
スマホ・アプリで禁煙治療、日本初の治験開始
スマホ・アプリで禁煙治療、日本初の治験開始
基礎研究
● 遺伝子発現量
光により遺伝子発現量を素早く300倍に増加できる技術を開発
光により遺伝子発現量を素早く300倍に増加できる技術を開発
● 未熟児網膜症
未熟児網膜症の発病機構の全容を疾患モデルマウスを用いて解明
未熟児網膜症の発病機構の全容を疾患モデルマウスを用いて解明
開発
● 抗がん剤ARQ197
協和キリン 抗がん剤「ARQ197」の開発中止 有効性確認できず
協和キリン 抗がん剤「ARQ197」の開発中止 有効性確認できず
● 協和キリン・burosumab
【PDF】burosumabの米国での承認申請受理および優先審査指定に関するお知らせ
【PDF】burosumabの米国での承認申請受理および優先審査指定に関するお知らせ
● リバーロキサバン・アスピリン
【PDF】バイエルのNAVIGATEESUS試験治療群間で有効性が同程度のため早期に中止
【PDF】バイエルのNAVIGATEESUS試験治療群間で有効性が同程度のため早期に中止
承認
● 中国の承認制度
中国、医薬品の承認制度見直しへ-海外メーカーに追い風か
中国、医薬品の承認制度見直しへ-海外メーカーに追い風か
● リツキシマブ・バイオシミラー
バイオシミラー いよいよ抗がん剤にも…サンド/協和キリンのリツキシマブが承認 11月にも発売へ
バイオシミラー いよいよ抗がん剤にも…サンド/協和キリンのリツキシマブが承認 11月にも発売へ
発売
製造
● 連続生産プロジェクト
製薬協プロジェクト 医薬品連続生産の課題検討
製薬協プロジェクト 医薬品連続生産の課題検討
その他
● 第4回生物製剤・バイオシミラー学会
国際学会 「第4回生物製剤・バイオシミラー学会」(Global Engage Ltd.主催)の参加お申込み受付開始
国際学会 「第4回生物製剤・バイオシミラー学会」(Global Engage Ltd.主催)の参加お申込み受付開始
● ゲノム解析プロジェクト
循環器病におけるゲノム解析プロジェクト公募 のお知らせ
循環器病におけるゲノム解析プロジェクト公募 のお知らせ
● 医療機器
第1回 革新的医療機器創出のための官民対話資料
第1回 革新的医療機器創出のための官民対話資料
10月9日(月)
経営・契約
● 第一三共+クオリプス
第一三共、阪大発ベンチャーとiPS由来の心筋シート開発
第一三共、阪大発ベンチャーとiPS由来の心筋シート開発
● 新鋭医薬国際控股
SFC、本土の製薬会社に売買停止命令
SFC、本土の製薬会社に売買停止命令
承認
● 早期承認制度
厚労省、医薬品に早期承認制度−条件付きで導入、重病向け早期実用化
厚労省、医薬品に早期承認制度−条件付きで導入、重病向け早期実用化
その他
● 薬の取り違え
名前が似ている薬の取り違え発生、ザイティガ®とザルティア®で6件
名前が似ている薬の取り違え発生、ザイティガ®とザルティア®で6件
新刊書籍
● 10/18・児島 悠史
薬局ですぐに役立つ薬の比較と使い分け100
薬局ですぐに役立つ薬の比較と使い分け100
● 10/16・川合 眞一
患者さんにみせて伝える吸入・点鼻・自己注射薬
患者さんにみせて伝える吸入・点鼻・自己注射薬
● 10/13・髙尾 洋之
鉄腕アトムのような医師 AIとスマホが変える日本の医療
鉄腕アトムのような医師 AIとスマホが変える日本の医療
● 10/12・黒山 政一
キャラ勉! 抗菌薬データ
キャラ勉! 抗菌薬データ
● 10/11・一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会
医薬品製造販売指針 別冊 要指導・一般用医薬品製造販売承認基準・申請実務の手引き2017
医薬品製造販売指針 別冊 要指導・一般用医薬品製造販売承認基準・申請実務の手引き2017
● 10/10・一般財団法人日本胎盤臨床医学会
医師たちも認めた! プラセンタの秘密 胎盤パワーがまるごと全身を変える
医師たちも認めた! プラセンタの秘密 胎盤パワーがまるごと全身を変える
10月8日(日)
基礎研究
● ニワトリ
高価な薬の成分含む卵、ニワトリ産む…薬を安く
高価な薬の成分含む卵、ニワトリ産む…薬を安く
開発
● 人工心臓
国循 小型補助人工心臓開発、重症心不全患者向け
国循 小型補助人工心臓開発、重症心不全患者向け
その他
10月6日(金)
経営・契約
● ノバルティス+Max Foundation
ノバルティスとMax Foundation、低所得国の人々を対象にした先駆的がん治療アクセスプログラムを刷新
ノバルティスとMax Foundation、低所得国の人々を対象にした先駆的がん治療アクセスプログラムを刷新
● 大阪ソーダ
医薬品を次の柱に 大阪ソーダの挑戦 (下)
医薬品を次の柱に 大阪ソーダの挑戦 (下)
薬価
IT
● AIで電話対応
第一三共、AIで電話対応を支援 薬の製品状況を提供 応答2分短縮目指す
第一三共、AIで電話対応を支援 薬の製品状況を提供 応答2分短縮目指す
● 無菌充填システム
無菌充填システムの殺菌時間を最大1/2に短縮する制御ソフトを開発
無菌充填システムの殺菌時間を最大1/2に短縮する制御ソフトを開発
マーケ・営業
● 2017年度グッドデザイン賞
【PDF】乾癬治療薬「トルツ®皮下注80mgオートインジェクター」「2017年度グッドデザイン賞」を受賞
【PDF】乾癬治療薬「トルツ®皮下注80mgオートインジェクター」「2017年度グッドデザイン賞」を受賞
知財
● カイオムバイオサイエンス
【PDF】ヒト化DLK-1抗体に関する欧州特許付与決定についてのお知らせ
【PDF】ヒト化DLK-1抗体に関する欧州特許付与決定についてのお知らせ
基礎研究
● エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188
【PDF】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188の学会発表について
【PDF】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188の学会発表について
開発
● 脳インプラント
脳インプラントで視力回復へ 米で臨床試験に許可
脳インプラントで視力回復へ 米で臨床試験に許可
● チバンチニブ
協和発酵キリン 肝細胞がん薬の開発中止
協和発酵キリン 肝細胞がん薬の開発中止
承認
製造
● アッヴィ
製薬の米アッヴィ、製造工場を開所
製薬の米アッヴィ、製造工場を開所
その他
● ミカルディス後発品
降圧剤ミカルディスの後発品 発売2か月足らずでシェア5割超 過去最速で浸透
降圧剤ミカルディスの後発品 発売2か月足らずでシェア5割超 過去最速で浸透
● 偽造品流通防止
厚労省 偽造品流通防止で省令改正 一部除き2018年1月31日施行
厚労省 偽造品流通防止で省令改正 一部除き2018年1月31日施行
● 千葉大病院
千葉大病院の医療連携 イオン県内薬局 参加
千葉大病院の医療連携 イオン県内薬局 参加
● マイクロバイオーム
千里ライフサイエンスセミナーL5 「マイクロバイオーム研究:基礎から臨床応用への展開」
千里ライフサイエンスセミナーL5 「マイクロバイオーム研究:基礎から臨床応用への展開」
● 医療費
医療費、「14年ぶり減少」は一時的?
医療費、「14年ぶり減少」は一時的?
● GE薬協
効能・効果について情報を更新しました。
効能・効果について情報を更新しました。
● 中医協
中央社会保険医療協議会の開催について
中央社会保険医療協議会の開催について
● PMDA・新着
医薬部外品開発相談の日程(1月から3月実施分)を掲載しました
医薬部外品開発相談の日程(1月から3月実施分)を掲載しました
10月5日(木)
経営・契約
● 渋谷工業+プロメセーラ
渋谷工業、ベルギーの再生医療企業と提携 肝疾患薬の装置開発
渋谷工業、ベルギーの再生医療企業と提携 肝疾患薬の装置開発
● 大阪ソーダ
医薬品を次の柱に 大阪ソーダの挑戦 (中)
医薬品を次の柱に 大阪ソーダの挑戦 (中)
● ノバルティス
新薬「来年前半にも申請」 ノバルティス次期CEO
新薬「来年前半にも申請」 ノバルティス次期CEO
薬価
● 毎年改定
日本の薬価制度 毎年改定への変更議論
日本の薬価制度 毎年改定への変更議論
● 成功報酬型
成功報酬型、保険制度の想定外 薬価見直しに一石
成功報酬型、保険制度の想定外 薬価見直しに一石
● 評価に伴う薬価引上げ
中医協・費用対効果合同部会が初会合 評価に伴う薬価引上げに各側が否定的見解
中医協・費用対効果合同部会が初会合 評価に伴う薬価引上げに各側が否定的見解
IT
基礎研究
● バイスペシフィック抗体ERY974
バイスペシフィック抗体ERY974の非臨床研究の成績を Science Translational Medicineに発表
バイスペシフィック抗体ERY974の非臨床研究の成績を Science Translational Medicineに発表
● 薬剤の効きやすさ
日本人特有遺伝子、変異が薬効に関与−同志社女子大など発見
日本人特有遺伝子、変異が薬効に関与−同志社女子大など発見
● 放射線防護剤
正常組織の放射線耐性を高める放射線防護剤の開発
正常組織の放射線耐性を高める放射線防護剤の開発
開発
● iPS細胞
iPS細胞応用の薬 世界初の臨床試験 京大
iPS細胞応用の薬 世界初の臨床試験 京大
● cefiderocol
【PDF】新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬cefiderocolの学会発表について
【PDF】新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬cefiderocolの学会発表について
承認
安全性
● 医薬品安全性情報
【PDF】NIHS医薬品安全性情報Vol.15No.20(2017/10/05)
【PDF】NIHS医薬品安全性情報Vol.15No.20(2017/10/05)
● 報告制度
薬の副作用…不十分な報告制度
薬の副作用…不十分な報告制度
発売
その他
● 効果立証不十分
EMA、効果立証不十分ながん治療薬認可 患者に不必要な毒性も 研究
EMA、効果立証不十分ながん治療薬認可 患者に不必要な毒性も 研究
● BioJapan/再生医療JAPAN
ライフサイエンス業界の縮図がここに! BioJapan / 再生医療JAPAN注目の出展者
ライフサイエンス業界の縮図がここに! BioJapan / 再生医療JAPAN注目の出展者
● 平均寿命と健康寿命の差
2016年健康寿命は延びたが、平均寿命との差は縮まっていない
2016年健康寿命は延びたが、平均寿命との差は縮まっていない
● サンエイレポート
サンエイレポート17年10月版発刊 「単品別再審査期間と医薬特許期間延長」
サンエイレポート17年10月版発刊 「単品別再審査期間と医薬特許期間延長」
● 偽装品流通防止
C型肝炎治療薬 偽装品流通防止に身元確認 厚労省令改正
C型肝炎治療薬 偽装品流通防止に身元確認 厚労省令改正
● 理研ニュース
『理研ニュース』2017年10月号、本日発行!
『理研ニュース』2017年10月号、本日発行!
10月4日(水)
経営・契約
● エーザイ+Biotoscana
Biotoscana社と中南米における独占的ライセンス契約を締結
Biotoscana社と中南米における独占的ライセンス契約を締結
● PRISM BioLab+理化学研究所
【PDF】PRISMBioLabと理化学研究所の共同研究契約の締結のお知らせ
【PDF】PRISMBioLabと理化学研究所の共同研究契約の締結のお知らせ
● アステラス
【PDF】個人株主説明会の資料を掲載しました。
【PDF】個人株主説明会の資料を掲載しました。
● アストラゼネカ+沢井製薬
アストラゼネカ 片頭痛急性期治療薬「ゾーミッグ」の日本市場における製造販売承認を沢井製薬へ承継
アストラゼネカ 片頭痛急性期治療薬「ゾーミッグ」の日本市場における製造販売承認を沢井製薬へ承継
● 国立成育医療研究センター+大日本印刷
国立成育医療研究センター×DNP、「ミニ腸」の応用に向けた共同開発を開始
国立成育医療研究センター×DNP、「ミニ腸」の応用に向けた共同開発を開始
● 大阪ソーダ
医薬品を次の柱に 大阪ソーダの挑戦 (上)
医薬品を次の柱に 大阪ソーダの挑戦 (上)
● ミャンマー+韓国
伝統薬研究で韓国と協力方針、保健省
伝統薬研究で韓国と協力方針、保健省
IT
● MR支援システム
MR向け営業支援システムを大手製薬企業が採用
MR向け営業支援システムを大手製薬企業が採用
マーケ・営業
知財
● オキサリプラチン特許訴訟・ビオファーム・日本化薬
勝訴判決(非侵害)確定のお知らせ 抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液」に関する特許侵害訴訟上告審について
勝訴判決(非侵害)確定のお知らせ 抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液」に関する特許侵害訴訟上告審について
基礎研究
● 人工ゲノム合成法
ImPACT研究グループ ゲノム増幅 新技術開発
ImPACT研究グループ ゲノム増幅 新技術開発
● γセクレターゼ
アミロイドβ産生酵素γセクレターゼの新たな働きを解明
アミロイドβ産生酵素γセクレターゼの新たな働きを解明
● 腎臓がん診断
がん研究会、血液で腎臓がんを早期診断
がん研究会、血液で腎臓がんを早期診断
開発
● アルツハイマー
アルツハイマー治療薬の治験失敗、阪大が原因特定 薬剤が逆効果
アルツハイマー治療薬の治験失敗、阪大が原因特定 薬剤が逆効果
製造
● ナトコファーマ
製薬ナトコ、タミルナド州の工場を拡張
製薬ナトコ、タミルナド州の工場を拡張
その他
● 2017年ノーベル化学賞
ノーベル化学賞に欧米の3氏 高精細な電子顕微鏡開発
ノーベル化学賞に欧米の3氏 高精細な電子顕微鏡開発
● 2017年ノーベル生理学・医学賞
2017年ノーベル生理学・医学賞発表!体内時計の分子メカニズムの発見
2017年ノーベル生理学・医学賞発表!体内時計の分子メカニズムの発見
10月3日(火)
経営・契約
● 佐藤製薬+エーザイ
ホスラブコナゾールを有効成分とする新規経口抗真菌剤 佐藤製薬とエーザイが販売提携
ホスラブコナゾールを有効成分とする新規経口抗真菌剤 佐藤製薬とエーザイが販売提携
● アルコンファーマ
アルコンファーマ 新社長に小川省一郎氏就任、10月1日付
アルコンファーマ 新社長に小川省一郎氏就任、10月1日付
● 住友商事
住商、ペット用動物医薬参入 米VBに出資
住商、ペット用動物医薬参入 米VBに出資
IT
基礎研究
● 原子・分子の動き
原子・分子の動きを1000万分の1秒単位でより詳細に観察する手法を開発
原子・分子の動きを1000万分の1秒単位でより詳細に観察する手法を開発
開発
● ジャディアンス+トラゼンタ
2型糖尿病治療用配合剤 国内承認申請 SGLT2阻害剤「ジャディアンス®錠」とDPP-4阻害剤「トラゼンタ®錠」の配合剤
2型糖尿病治療用配合剤 国内承認申請 SGLT2阻害剤「ジャディアンス®錠」とDPP-4阻害剤「トラゼンタ®錠」の配合剤
● 骨再生誘導材
東洋紡 歯科向け骨再生誘導材 今年度内に承認申請
東洋紡 歯科向け骨再生誘導材 今年度内に承認申請
承認
● 条件付き早期承認制度
官民対話 10月中に医薬品の「条件付き早期承認制度」導入へ 総合戦略にRWDの利活用も
官民対話 10月中に医薬品の「条件付き早期承認制度」導入へ 総合戦略にRWDの利活用も
病院・大学
その他
● 2017年・ノーベル医学・生理学賞
ノーベル医学生理学賞に体内時計の仕組み発見の米3氏に
ノーベル医学生理学賞に体内時計の仕組み発見の米3氏に
● 抗IL-5受容体α鎖抗体
「重症喘息をターゲットとした抗IL-5受容体α鎖抗体の早期認可に関する要望書」提出について
「重症喘息をターゲットとした抗IL-5受容体α鎖抗体の早期認可に関する要望書」提出について
● 日中製薬交流会
第9回 日中製薬交流会の開催について(第一次案内)
第9回 日中製薬交流会の開催について(第一次案内)
10月2日(月)
経営・契約
● ChromaJean
武田薬品湘南研究所におけるChromaJean社設立のお知らせ
武田薬品湘南研究所におけるChromaJean社設立のお知らせ
● 富士フイルム和光純薬
和光純薬「富士フイルム和光純薬」に社名変更
和光純薬「富士フイルム和光純薬」に社名変更
● 協和キリン富士フイルムバイオロジクス
【PDF】協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社 代表取締役異動のお知らせ
【PDF】協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社 代表取締役異動のお知らせ
● メルクセローノ
メルクセローノ 新社長にアレキサンダー・デ・モラルト氏 9月30日付
メルクセローノ 新社長にアレキサンダー・デ・モラルト氏 9月30日付
● アステラス+トーアエイヨー
『キックリン®カプセル250mg』及び『キックリン®顆粒86.2%』の共同販促契約の締結について
『キックリン®カプセル250mg』及び『キックリン®顆粒86.2%』の共同販促契約の締結について
● セルトリオン
医薬のセルトリオン、KOSPI昇格手続へ
医薬のセルトリオン、KOSPI昇格手続へ
● 住友ベークライト
住友ベークライト 再生医療向け大型製品を投入 大量培養容器など
住友ベークライト 再生医療向け大型製品を投入 大量培養容器など
● メディパルHD
医薬品卸 探る「第2の柱」―メディパルHD、新薬開発への投資加速
医薬品卸 探る「第2の柱」―メディパルHD、新薬開発への投資加速
IT
● 禁煙治療
アプリで禁煙治療 慶応大とベンチャーが治験
アプリで禁煙治療 慶応大とベンチャーが治験
マーケ・営業
基礎研究
開発
● 子宮頸がん
京大、子宮頸がん予防へ治験 ウイルス抑制物質開発
京大、子宮頸がん予防へ治験 ウイルス抑制物質開発
● 肝線維症治療薬
GNIは急伸、開発中の肝線維症治療薬が米国で治験許可申請承認を取得
GNIは急伸、開発中の肝線維症治療薬が米国で治験許可申請承認を取得
申請
● オプジーボ・ヤーボイ
小野とBMS がん免疫療法薬のオプジーボとヤーボイ 悪性黒色腫への併用療法を国内申請
小野とBMS がん免疫療法薬のオプジーボとヤーボイ 悪性黒色腫への併用療法を国内申請
● ファブリー病治療酵素製剤JR-051
JCR ファブリー病治療酵素製剤JR-051を承認申請 ファブラザイムのバイオ後続品
JCR ファブリー病治療酵素製剤JR-051を承認申請 ファブラザイムのバイオ後続品
発売
● リアップ後発医薬
アンファー、「リアップ」後発医薬の発毛剤
アンファー、「リアップ」後発医薬の発毛剤
製造
● 日本触媒
バイオ薬原料量産 日本触媒、19年大阪に施設
バイオ薬原料量産 日本触媒、19年大阪に施設
その他
● 新薬採用アンケート
新薬採用アンケート2017年版 採用率トップは特異的中和剤プリズバインド
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● PMDA・新着
EMA職員フェローシッププログラムを開始します(ニュースリリース)
EMA職員フェローシッププログラムを開始します(ニュースリリース)
10月1日(日)
その他
● ノーベル賞発表前
【ノーベル賞】初の日本人4年連続受賞なるか 本庶佑氏らに期待
【ノーベル賞】初の日本人4年連続受賞なるか 本庶佑氏らに期待
新刊書籍
● 10/7・佐々木 裕
ここまできた肝臓病診療
ここまできた肝臓病診療
● 10/4・森田 達也
緩和治療薬の考え方,使い方 ver.2
緩和治療薬の考え方,使い方 ver.2
● 10/3・アクセル・カーン
薬学の歴史 くすり・軟膏・毒物
薬学の歴史 くすり・軟膏・毒物
● 10/3・患者向け医薬品情報CD化編集委員会
連動型/写真付薬剤情報印刷システム 2017年9月版
連動型/写真付薬剤情報印刷システム 2017年9月版
● 10/3・患者向け医薬品情報CD化編集委員会
写真付/服薬指導CD-ROM 2017年9月版
写真付/服薬指導CD-ROM 2017年9月版
● 9/28・川合 眞一
ステロイド療法の極意
ステロイド療法の極意