ニュース一覧(2017年10月)

10月31日(火)
経営・契約
【PDF】アムジェン社との合弁契約終了に関するお知らせ
【PDF】キリンホールディングス株式会社による発表内容について
● アステラス
アステラスの今期、純利益1800億円に下方修正 米子会社減損で
2018年3月期第2四半期決算を発表しました。
● 第一三共
第一三共の18年3月期、一転減益 鎮痛剤開発で減損
2017年度第2四半期決算 関連資料を掲載しました
● ブリストル
【PDF】ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社代表取締役社長交代のお知らせ
● EAファーマ+JW Pharmaceutical CORPORATION
JW Pharmaceuticalと韓国における二次性副甲状腺機能亢進症治療薬AJT240の ライセンス契約を締結
● 塩野義製薬+UMNファーマ
塩野義、ワクチン開発VBを支援 社債など16億円引き受け
● 第一三共・UMNファーマ
【PDF】第一三共株式会社との共同研究契約終了合意に関するお知らせ
● 塩野義
塩野義・17年度第2四半期 国内医療用薬7.6%減収、クレストールにAG影響 「MRは少しずつ減らしている」
● 大日本住友製薬
大日本住友・17年度第2四半期 国内医療用薬3.3%増収 トルリシティ予想上回る好調で 通期予想も増収
● 大正製薬HD
大正製薬HD・17年度第2四半期 国内医薬7.5%減収 抗菌薬の使用適正化で通期下振れも
● メルク
米メルク株が急落 欧州で肺がん治療薬の承認申請を撤回
● ペプチドリーム
人材いろいろ、働かぬアリも必要 ペプチドリーム会長


薬価
● 費用対効果
新薬が安くなる? 費用対効果が問う「命の値段」
● 薬価大幅下げ 
診療報酬マイナスに 来年度、薬価大幅下げ  厚労・財務省、社会保障費抑制の柱に


マーケ・営業


基礎研究


開発
● ペキシダルチニブ
ペキシダルチニブの腱滑膜巨細胞腫(TGCT)患者を対象とした第3相臨床試験(ENLIVEN試験)の結果について
● レンバチニブ
【PDF】抗がん剤レンバチニブ中国において肝細胞がんに係る適応による新薬承認申請が受理
● アルツハイマー
【PDF】第10回アルツハイマー病臨床試験会議(CTAD)において、最新の知見を発表
● オプジーボ
【PDF】オプジーボの根治切除後の高リスク進行期悪性黒色腫患者に関するブリストル・マイヤーズスクイブ社の適応追加の承認申請を欧州医薬品庁が受理


発売


製造


その他
● 認知症
【PDF】認知症の早期発見・早期診断の重要性の理解促進を目指す提言書「認知症の社会的処方箋~認知症にやさしい社会づくりを通じた早期発見と早期診断の促進に向けた白書」を発表
● ヒルドイド
保湿剤「ヒルドイド」を化粧品代わりに使うなら、保険適用外す?
● 武田薬品
武田薬品とニューヨーク科学アカデミーによる ”Takeda Innovators in Science Award”の受賞者発表について
● 欧州製薬団体連合会
EFPIA Japan  MSLに関するGL策定 随所に販売活動との誤解避ける規定を明記
● 製薬協
「くすりと製薬産業に関する生活者意識調査報告書」を掲載しました。
● PMDA・新着
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
第6回 希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
PDG(薬局方検討会議)ロックビル会合のプレスリリースを掲載しました
PDG(薬局方検討会議)ロックビル会合の議事要旨を掲載しました


10月30日(月)
経営・契約
● ノバルティス+アドバンスト アクセラレーター アプリケーションズ
ノバルティス、4400億円で放射線医薬品会社を買収
● アステラス+Medicines for Malaria Venture
マラリア治療薬の探索に関するMMVとの共同研究契約締結
● ベーリンガー+アステラス
テルミサルタン製剤(ミカルディス®ファミリー)に関する販売契約延長のお知らせ
● アステラス
【PDF】CNBCとの提携による新たなグローバル企業ブランドキャンペーンを開始
● アストラゼネカ
東京地裁 AZベテランMRの解雇無効、社会通念上認められない AZは即日控訴
● 第一三共+Glycotope GmbH
グリコトープ社との抗体薬物複合体(ADC)に関するオプション契約締結について
● 大日本住友製薬+Poxel SA
【PDF】2型糖尿病治療剤の候補化合物Imegliminに関する日本・中国を含むアジア13カ国における開発・販売提携のお知らせ


薬価
● 医療費抑制
医療費抑制、薬価下げ頼みに限界 高齢者負担も課題


IT
薬事サミットで厚労省森審議官「RWDの活用は研究開発費の合理化に資する」 RWDをエビデンスへ
● キュアアップ
スタートアップが開発 治療アプリ、相次ぎ治験に 
● ゲノムデータベース
「絶滅過程解明のための絶滅危惧種ゲノムデータベース構築」 国立環境研究所研究プロジェクト報告の刊行について


知財


基礎研究
● 硫黄呼吸
世界初:哺乳類における「硫黄呼吸」を発見
● 腎臓
腎臓のタコ足細胞を培養で再現することに成功 -糸球体濾過調節の研究に新たな道を拓く-
● マウス
マウス用自動訓練装置の開発 -標準化された行動データの世界的な共有に向けて-
● タンパク質結晶育成法
【PDF】“壊すことで大きくする”革新的なタンパク質結晶育成法を開発~様々なタンパク質の機能解明に期待~


開発
● ラサギリンメシル酸塩
レボドパ投与中の日本人のパーキンソン病患者さんを対象とした ラサギリンメシル酸塩の国内臨床第2/3相試験結果の発表について
● エボカルセト
【PDF】副甲状腺がんおよび原発性副甲状腺機能亢進症における高カルシウム血症を対象としたKHK7580(エボカルセト)の第3相臨床試験開始のお知らせ
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ®20mg、100mg点滴静注(一般名:ニボルマブ)台湾において「再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫」、「局所進行の切除不能または転移性尿路上皮がん」および「切除不能または転移性の悪性黒色腫」に対する効能・効果の追加承認を取得
● メコバラミン
【PDF】ALS(筋萎縮性側索硬化症)の進行抑制と延命効果が期待される高用量メコバラミン製剤の第III相医師主導治験の開始について


申請


安全性


製造


その他
● 英保健制度
オプジーボを使えなかった英保健制度への怒り
● 寄付
創立55周年記念イベントとして総額5,500万円をがん・健康に関連する15団体に寄付
● レジオネラ症
我が国のレジオネラ症の発生動向調査における概要 2007.1.1~2016.12.31
● 薬事規制当局サミット
第12回薬事規制当局サミット等の結果について
● PhRMA
PhRMA・国立がん研究センター共催『第5回ヤング・サイエンティスト・シンポジウム』を開催
● PMDA・新着
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成29年6月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成29年6月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成29年6月分の情報を追加しました


10月29日(日)
経営・契約


IT


新刊書籍
● 11/1・日本製薬団体連合会品質委員会 (編集)
医薬品GQP/GMP解説 2017年版
● 11/1・日本OTC医薬品協会
日本医薬品集DB 2017年10月版(Win&Mac対応CD-ROM)


10月27日(金)
経営・契約
● アマゾン
アマゾンは医薬品事業に参入するのか? —— 株価も反応、11月下旬までに決断か


IT


基礎研究
新規ナノファイバー・iPS 細胞由来心筋組織片を用いた再生医療技術の開発
3つの小分子化合物を用いてヒトiPS細胞の分化能力を促進する基盤技術を開発―病態モデルにおける分化成熟・老化を促進、iPS細胞株選別を不要に―
● 細胞周期
細胞周期の間期(G1・S・G2)を3色で識別する技術の開発 -細胞周期可視化技術Fucciの多様化で再生医療などに貢献-


その他
● 労働問題
製薬企業の労働問題 外資系、オーナー企業で頻発か 社外労組に相談増加
● CiRA
CiRAクラスルーム2017を開催しました。
● PhRMA
【トランスレーショナルリサーチ・コロキアム】第4回目実施レポート
【JPMA/PhRMA/EFPIA共催シンポジウム】「創薬研究者の視点~イノベーションを求めて~」と題した共催シンポジウムを開催
● エミネム
エミネム、薬の偽広告で新作のタイトルを暗示?
● 地域包括ケア病床
地域包括ケア病床 17年6月時点で6万1796床 人口10万対病床数で最多は熊本、最小は沖縄
● 厚労省
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第139回) 議事次第
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会(第86回)議事次第
第59回「先進医療会議」の開催について
中央社会保険医療協議会の開催について
● PMDA・新着
「平成29年度マスターファイル講習会-MFの維持管理の適切な運用について-」の案内を掲載しました
「平成29年度MF講習会について(平成29年12月4日実施予定)」を掲載しました


10月26日(木)
経営・契約
● 富士フイルム+ジャパンバイオメディカル
富士フイルム、再生医療ベンチャーに3700万円出資
細胞培養用の培地添加剤を開発・製造・販売するジャパン・バイオメディカル社へ出資
● 日本たばこ+鳥居薬品
【PDF】HIF-PH阻害薬の日本国内における共同開発及び販売に関する契約締結について
● iPSポータル
代表取締役副社長就任のお知らせ
● 鹿児島県+ロート製薬
鹿児島県とロート製薬による 「かごしま」の地域資源の活用等に関する連携協定締結
● 富山県+スイス
スイス「薬都」と国際交流も推進
● 富山県立大
医薬・健康、産学で連携 3県協力の枠組みを 富山県立大 榊利之教授
● メディリード+リアルワールドデータ
医療ビッグデータ解析に関する事業基盤の強化に向けリアルワールドデータ社と共同研究契約を締結
● パレクセル
【パレクセル】実臨床データを活用‐治験実施施設選定で導入
● ツムラ
ツムラが本場・中国で「伝統医薬」に挑むワケ
● 帝人ナカシマメディカル・センチュリーメディカル
センチュリーメディカル株式会社の脊椎事業買収について
● G-TAC
G-TAC、Precision Medicine Internationalと戦略提携 ~ニュージーランド遺伝子解析サービス企業の日本展開をサポート~


薬価


IT
● スマホアプリ
スマホアプリが「禁煙薬」? 2017年10月から治験スタート
● 臨床試験効率化
ERT、新薬開発のサポート実績、1万件のマイルストーンを達成
● Me―MAMORIO
高齢者の外出見守りタグ エーザイとVBが開発


マーケ・営業


知財


基礎研究
急性骨髄性白血病を克服する治療法 -発症と治療抵抗性の2遺伝子を標的に悪性白血病細胞を根絶-
● L-セリン
アミノ酸の一種L-セリン摂取で体内時計の修正が容易に -体内時計の乱れや時差ぼけの改善に期待—
● グリコサミノグリカン
グリコサミノグリカンがコラーゲン分解を調節することを発見(医学研究科)
● AADC欠損症
AADC欠損症に対する遺伝子治療に関する論文掲載のお知らせ
● ストレス状態
細胞のストレス状態をタンパク質構造で診断するNMR解析 -細胞の健全性がタンパク質構造に与える影響を評価-


開発


申請


製造


その他
● 理研
「サイエンスアゴラin KOBE~科学って本当に大事?~」を開催しました!
● 診療報酬
財務省 診療報酬2%代半ばのマイナス改定を提案 改定率めぐる攻防がスタート
● 誤投与
医療事故:薬誤投与で80代女性患者死亡 青森市民病院


10月25日(水)
経営・契約
北里研究所と大日本住友製薬との薬剤耐性(AMR)菌感染症治療薬の創製を目的とした共同研究の実施について
【PDF】記者会見説明資料
【PDF】記者会見説明資料
● イーライリリー
米イーライ・リリー、動物向け医薬品事業の分離を検討
● Meiji Seikaファルマ
新薬成長へ組織改革、「医薬マーケ統括部」新設  Meiji Seika ファルマ、戦略立案の底上げへ
● エーザイ+バイオジェン
「Aβ仮説に確信」エーザイ アルツハイマー薬開発で勝負に―アデュカヌマブ前倒しで共同開発
エーザイと米バイオジェン アルツハイマー病治療薬aducanumabを共同開発・販促へ 日本売上はエーザイに計上
● 第一三共
【トップ近況】第一三共・中山譲治会長「標準治療の在り方を変えるぐらいドラスチックな治療法を」


薬価
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会(第3回)議事次第
高額薬、費用対効果なぜ必要? 医療保険財政を圧迫


IT
● 臨床開発管理
Veeva Vault CTMS導入が加速。臨床業務プロセスを効率化し、臨床開発全体の可視性を向上。


知財


基礎研究
● 神経障害性疼痛
神経障害性疼痛や線維筋痛症の治療薬候補化合物の開発―モルヒネ鎮痛効果の障害も解除―
● iPS細胞
ヒトiPS細胞から3次元的な心臓組織を作製し、致死性不整脈の複雑な特徴を培養下に再現することに成功
● 腸内細菌叢
【PDF】抗菌ペプチドを用いた「腸内細菌叢の異常」の改善に世界ではじめて成功
● 骨格筋再生
【PDF】骨格筋再生・修復の新たな分子メカニズム解明と治療応用-カテプシンK抑制剤への期待-


開発
● カルフィルゾミブ
【PDF】再発および難治性の多発性骨髄腫を対象とした第Ⅲ相試験(A.R.R.O.W.試験)においてKyprolis®(カルフィルゾミブ)が主要評価項目である無増悪生存期間の延長を達成する
● 糖尿病
糖尿病、厳しい治療で合併症減少 脳卒中58%抑制


申請
【PDF】新規インフルエンザ治療薬候補S-033188の国内製造販売承認申請について-先駆け審査指定制度下での承認申請を実施-
● イラリス
「イラリス®」、全身型若年性特発性関節炎の治療薬として効能追加の承認申請


承認
ロスバスタチン錠2.5mg/5mg「サワイ」・ロスバスタチンOD錠2.5mg/5mg「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ


発売


その他
真鍋淳・第一三共社長の講評
● 消化器科疾患
消化器科疾患治療薬市場 25年に6300億円超に 胃食道逆流症治療薬を中心に拡大
● アルツハイマー
CAMDセミナー アルツハイマー病治療薬開発の課題を越えて
● 尋常性乾癬
【PDF】尋常性乾癬患者を取り巻く医療環境に関する中等症・重症患者と治療医の意識調査結果を発表
● 欧州医薬品庁
EMA移転先 アムステルダム、コペンハーゲンなど強み
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議システム利用料の大阪府による負担軽減策が拡大されました
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」の「リクシアナ錠とリフキシマ錠の販売名類似による取り違え注意」を掲載しました


10月24日(火)
経営・契約
● エーザイ+バイオジェン
IR情報「臨床第III相試験進行中のaducanumabを含むアルツハイマー病治療剤の開発・販売に向けたバイオジェンとの提携契約を拡大-資料、音声配信」掲載
● 武田薬品+Asian University for Women
Asian University for Womenにおける新しい公衆衛生学教授職の設置について
● プエルトリコ
プエルトリコの製薬企業、ハリケーン「マリア」で大被害-FDAは医薬品の供給不足に備え対応-
● バイエル薬品
バイエル薬品、インキュベーションラボ開設 実験機器を設置、環境提供
● 武田薬品
武田薬品 湘南のイノベーションパーク構想を本格化
● ペプチドリーム
創薬は赤字覚悟、その常識覆す ペプチドリーム会長
● 日本触媒
日本触媒 中分子医薬事業 200億円規模へ
● 新菱冷熱工業
植物工場の技術で「スマート養蚕」の研究開発スタート
● 理研
未来を共につくりましょう!~理研創立百周年記念事業へのご寄附のお願い~
● ラクオリア
当社研究員のインタビュー記事が掲載されました


薬価
費用対効果良くても「薬価上げぬ」?新薬評価の枠組みで激しい議論


基礎研究
人の臓器持つ動物「条件付き容認」 文科省専門委
● 乳がん
【PDF】大規模国際共同疫学研究により乳がんリスクに関連する遺伝子を多数発見
● BBB通過型ナノマシン
グルコース濃度に応答して血中から脳内に薬剤を届けるナノマシンを開発
● 肝再生制御因子
肝細胞の増殖を促進する肝再生制御因子Orm1 -肝疾患の診断・予後予測バイオマーカー開発に期待-
● 不安・恐怖亢進
免疫活性化を起因とする不安・恐怖亢進メカニズムの解明―病気で不安になる仕組みを発見―
● 不安・恐怖亢進
免疫活性化を起因とする不安・恐怖亢進メカニズムの解明 -病気で不安になる仕組みの一端を発見-
● 腸炎
腸炎における腸間膜脂肪の関与を解明 ― 腸間膜脂肪がクローン病治療の標的となる可能性を提示 ―


開発
● 抗PD-L1抗体など
薬食審 11月6日に第二部会 中外のNSCLCに用いる抗PD-L1抗体など審議


申請


承認
● ネキシウム後発薬
食道炎の後発薬、米当局が承認  印製薬大手オーロビンド・ファーマ
● アルブミン製剤
JBが台湾から受託製造するアルブミン製剤および免疫グロブリン製剤の同国における承認申請について


安全性


製造


その他
● ゲノム医療
「ゲノム医療」を推進 新がん対策基本計画を閣議決定
● ペムブロリズマブ
「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について」周知依頼が届きました。
● 遺伝子変異
遺伝子変異からがんのタイプを見分け創薬や治療に役立てる
● 薬の飲み残し
薬の飲み残し 薬剤師が訪問指導、回収し再処方 医療費抑制と症状悪化防止
● 抗菌薬
【PDF】抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて
【PDF】抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する参考情報について


10月23日(月)
経営・契約
● ヤクルト+順天堂大
ヤクルト―順天堂大 プロバイオティクス飲料で糖尿病の慢性炎症抑制
● 大塚倉庫・日本ケミファ
【PDF】大塚倉庫、日本ケミファの医薬品の「共同物流」を開始
● 京都動物検査センター+ポルメドテック
京都動物検査センター ブタで安全・有効性試験
● メディネット
【PDF】見和中央クリニックと特定細胞加工物製造に関する契約を締結
● バイオラブファーマ
ブラジルの医薬品大手、カナダ・オンタリオ州ミシサガ市に 初の海外研究開発施設を開設 ~バイオラブ・ファーマ社、50億円を投資へ、州政府、2.5億円を助成~


基礎研究
● 角膜上皮障害
順天堂大、角膜上皮障害の修復メカニズム解明-角膜潰瘍の新規治療薬へ期待
● タンパク質-DNA相互作用
細胞内におけるタンパク質―DNA相互作用の全体像を捉える新しい方法を開発
● iPS細胞
ヒトiPS細胞から3次元的な心臓組織を作製し、 致死性不整脈の複雑な特徴を培養下に再現することに成功
● がん検査
不均一ながん細胞群の形態を指標として分離―新たながん検査法の開発へ期待―
● 卵巣がん
日本人に多い、悪性度の高い卵巣がんのゲノム解析によって、発がんメカニズムの解明につながる成果


開発
● ルストロンボパグ
【PDF】トロンボポエチン受容体作動薬ルストロンボパグ(S-888711)の学会発表について


申請


承認


安全性


その他
● 遠隔医療
矢野経済研究所 遠隔医療市場は15年度122億円 19年度は199億円に 18年度診療報酬改定による成長を予測
● 米保健福祉省
HHS長官にGottlieb FDA長官待望論:米報道
● 医薬品第二部会
薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成29年度医薬品副作用被害救済制度の認知度調査)


10月22日(日)
基礎研究


承認


その他
● バンコク
第14回世界中医薬大会、バンコクで開催


新刊書籍
● 10/28・田沼 靖一 (編集)
ゲノム創薬科学
● 10/28・松元一明
基本が身につく・考え方がわかる エキスパートが教える薬物動態 2017年 10 月号
● 10/28・船山 信次 (著)
毒と薬の文化史:サプリメント・医薬品から危険ドラッグまで
● 10/21・木下 順二
医療系のための物理学入門
● 10/18・日本薬学会 (編集)
臨床薬学I(スタンダード薬学シリーズII-7): 臨床薬学の基礎および処方箋に基づく調剤


10月20日(金)
経営・契約


IT
● 患者レジストリサービス
日立、医薬開発向けに患者データベース


知財


基礎研究
● 口腔常在菌
口腔常在菌の中には、異所性に腸管に定着すると免疫を活性化するものがいる
● プロバイオティクス
【PDF】プロバイオティクス飲料の継続摂取が日本人2型糖尿病患者にもたらす効果~腸管バリア機能強化による慢性炎症の抑制の可能性~
● DNAメチル化酵素
細胞固有の性質が遺伝する仕組みを解明 ~DNAメチル化酵素の正確な配置と活性化を制御する仕組み~
● ゲノム編集
あらゆる発達段階のマウス脳内で狙った細胞の正確なゲノム編集に成功 ~ヒトや動物の生理機能や病態解明に期待~
● テルペン合成酵素
2つの反応を触媒するテルペン合成酵素の構造と反応機構を解明


開発
● 心房細動
心房細動の診断率向上および早期発見を目的とした臨床研究開始のお知らせ
● C型肝炎
【PDF】ギリアド・サイエンシズ米国肝臓学会議(AASLDTheLiverMeeting®2017)にて日本人患者におけるC型肝炎治療の新たな臨床データを発表
● Verzenio+NSAI
【PDF】イーライリリー、MONARCH3試験の結果をJournal of Clinical Oncologyで発表進行乳癌においてVerzenioTM(アベマシクリブ)とNSAI併用療法の有益性を示す結果
● ゾレア
ノバルティス、慢性特発性蕁麻疹患者における「ゾレア®」再投与後の有効性を確認
● 抗悪性腫瘍剤TAS-102
抗悪性腫瘍剤TAS-102 (日本での製品名:「ロンサーフ®」)カナダで優先審査品目に指定 -進行・再発の結腸・直腸がん治療薬として-
● ネキシウム等
薬食審 11月2日に第一部会 ネキシウムの小児用量追加など審議


承認


安全性


発売


その他
● 薬の飲み残し
「医療費の無駄遣い」薬の飲み残し防げ 薬剤師が訪問指導 年475億円のロス
● 非小細胞肺癌
非小細胞肺癌でプラチナの次に使う薬はニボルマブかドセタキセルか?
● 赤ちゃん
英国で絶賛!赤ちゃんに薬を飲ませる画期的な裏技が話題に
● 発達障害
発達障害に関するお薬総まとめ!薬に期待されること、種類、副作用など薬にまつわること一挙紹介します!
● 中医協
中央社会保険医療協議会の開催について【変更】
● PMDA・新着
「平成29年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会開催のご案内」を掲載しました


10月19日(木)
経営・契約
共同投資によるAmbry Genetics Corporation の買収完了について
● タカラバイオ+九州大学
新規iPS細胞作製法の全世界での独占的実施権を取得
● サノフィ
サノフィのミッションを表現する新たなスローガンを発表「EMPOWERING LIFE」
● ロシュ
F.ホフマン・ラ・ロシュの2017年第3四半期の販売実績について
● 武田薬品
武田、湘南の研究施設を3000人規模に 日本の創薬底上げ  VB・大学との連携加速
● 日本新薬
日本新薬 第2四半期業績予想を上方修正 国内新製品の増収で
● ヤマハ発動機
培養の下準備お任せ ヤマハ発、30分で作業完了 医療機器、急成長の可能性
● ジーエヌアイグループ
【PDF】テクノロジー企業成長率ランキング「2017年日本テクノロジーFast50」12位受賞に関するお知らせ


IT


知財


基礎研究
● 薬物依存
薬物依存を抑制する新規物質を発見
● BBB通過型ナノマシン
グルコース濃度に応答して血中から脳内に薬剤を届けるナノマシンを開発
● 鶏卵
遺伝子工学で鶏卵からがん治療薬成分、日本のチームが成功
● アストラゼネカ
アストラゼネカ、2017年世界肺癌学会議(WCLC)において自社の包括的な科学的取り組みを発表
● デュルバルマブ
米国FDA,局所進行切除不能非小細胞肺がんに対するデュルバルマブの生物学的製剤追加承認申請を受理


申請


承認


安全性


製造


その他
● スイッチOTC
処方薬の市販化は時期が来れば急加速、メーカー側の期待
● 臓器移植法
再生医療がつなぐ少女の願い ~臓器移植法20年の現在地~
● 糖尿病患者
糖尿病患者270万人、保健省は対策
● オンジ
医薬品「オンジ」の表示問題が浮上、「物忘れ改善」に日本医師会が横やり
● 製薬協
「会員会社に対する処分について」を掲載しました。
「製薬協コード・オブ・プラクティス理解促進月間のお知らせ」を掲載しました。


10月18日(水)
経営・契約
● 武田薬品+HemoShear
肝疾患治療のための創薬に向けた武田薬品とHemoShear社による独占的提携について
● 武田薬品
武田、欧州鎮痛剤の一部売却検討 格付け維持へ現金調達
● 筑波大+産総研+エーザイ
筑波大―産総研―エーザイ 膵がん用抗体薬を開発 糖鎖複合体を標的
● 田辺三菱製薬・ニューロダーム
ニューロダーム社の買収完了(完全子会社化)に関するお知らせ


IT


基礎研究
バセドウ病の再発を高精度に予測する新しいバイオマーカーを発見


開発
● デュルバルマブ
欧州医薬品庁、局所進行切除不能非小細胞肺がん治療薬としてのデュルバルマブの販売承認申請を受理


安全性


その他
● 開発職
[開発職]プロマネ ベンチャーで高まるニーズ…ハイクラスポジションの求人増加|製薬業界 転職市場トレンド(2017年10月)
● ドローン配送
スイスで始まった、医薬品を緊急輸送するドローン配送ネットワーク
● ケアマネジャー
在宅介護高齢者の不眠 ケアマネジャーの約6割「適正な薬への見直し必要」
● がんゲノム病院
がんゲノム病院12カ所整備 来年度から治療可能に  遺伝子調べ、薬選択
● ペムブロリズマブ
【PDF】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について
● PMDA・新着
「第5回 日台医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました


10月17日(火)
経営・契約
● アストラゼネカ
AZ フレドリクソン前日本法人社長 全世界のがん事業の最高責任者に就任 日本の意思決定も
● EAファーマ+持田製薬
EAファーマ 開発中の経口慢性便秘症薬「AJG555」 持田製薬と共同で開発・販売で契約
● 23andMe
遺伝子解析ベンチャー「23andMe」、評価額1900億円は何が評価されたのか
● ベーリンガー+名古屋市立大学
ベーリンガーインゲルハイム 名古屋市立大学との糖尿病網膜症の病態を解明し新規治療法の開発を目指した共同研究について
● 第一三共
進行性骨化性線維異形成症に対する革新的治療薬の創出の医療研究開発革新基盤創成事業への採択及び産官学連携の研究開発開始について
● グレタイ
グレタイ、バイオ・医薬企業の店頭登録促進


IT
● カルテ共有
医療ITに商機 カルテ共有など参入相次ぐ(北陸リポート)


基礎研究
● ボルテゾミブ
【PDF】多発性骨髄腫治療薬のボルテゾミブは腎臓の線維化を抑制する


開発
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ単剤療法およびオプジーボとヤーボイの併用療法、第Ⅰ/Ⅱ相CheckMate-032試験の探索的解析で遺伝子変異量が高レベルの再発小細胞肺がん患者において有望な奏効率と生存率を示す
【PDF】オプジーボの根治切除後の高リスク進行期悪性黒色腫患者に関するブリストル・マイヤーズスクイブ社の申請を米国食品医薬品局(FDA)が優先審査の対象として受理
● 遺伝子治療薬ラクスターナ
アメリカ初の「先天性疾患に対する遺伝子治療薬」が承認へ。視力の大幅な改善が実証される
● イストラデフィリン
【PDF】パーキンソン病治療剤イストラデフィリン(KW-6002)の米国再申請時期の見通しについて
● 幹細胞移植
拡張型心筋症に幹細胞移植…子供で臨床研究


申請
● 第VIII因子製剤BAY94-9027
【PDF】バイエル、半減期延長型の遺伝子組換え型第VIII因子製剤BAY94-9027を血友病A治療薬として日本で製造販売承認申請


承認


発売


製造


その他
iPS細胞研究で日韓の差が鮮明に、その理由は?=韓国ネット「研究者にも問題がある」「韓国の技術は世界最高レベルだから…」
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫治療薬市場 25年までに1000億円超え 富士経済調べ
● GE薬協
効能・効果について情報を更新しました。
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成29年10月17日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」を掲載しました
「クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂」に関する通知を掲載しました


10月16日(月)
経営・契約
● アストラゼネカ
アストラゼネカ、デイヴィド・フレドリクソンを上級副社長、グローバルオンコロジー事業最高責任者に任命
● 三和化学
三和化学 早期退職者を募集 150人程度
● 泰州医薬ハイテク産業開発区
存在感を高める「中国医薬城」 世界級クラスターめざす
● 帝人ファーマ+Neuronetics,Inc.
うつ病治療の新たな選択肢 磁気刺激治療装置の国内独占販売契約を締結
● 国立がん研+JVCケンウッド+シスメックス+第一三共
がん患者の血液中エクソソーム測定法に係わる共同研究開始について


IT
● ChemPass
ChemPassとLifeArcが医薬品化学プログラムにおけるChemPassの技術検証で良好な結果を報告
● 乾癬
【PDF】日本イーライリリー、鳥居薬品共催視聴者参加型WEBイベント「乾癬webTVもっと話そう、乾癬のこと」


知財


基礎研究
● 機能性脂肪酸
日東薬品、機能性脂肪酸「HYA」の臨床試験結果・研究成果をBioJapan 2017で発表 ~食後血糖上昇抑制効果を確認、今後は実用化を目指す~
● 猛毒ガエル
猛毒ガエル、なぜ自分の毒に耐えられる? 薬に応用も


開発
● オキシコドン
【PDF】MRX-1OXTの米国における第I相臨床試験開始のお知らせ
● ALUNBRIG
第18回世界肺癌学会議における「ALUNBRIG™」(一般名:brigatinib)の 臨床第2相試験ALTA試験の最新データ発表について
● Alecensa
CHMPはALK陽性非小細胞肺癌患者さんへの Alecensaの一次治療について承認を勧告
● 眼科手術補助剤
【PDF】九州大学病院による眼科手術補助剤「DW-1002(一般名:BBG250)」の医師主導治験(国内第Ⅲ相臨床試験)開始のお知らせ


安全性


発売


その他
● C型肝炎
C型肝炎治療薬市場 急速に衰退?マヴィレット発売で価格競争が本格化|DRG海外レポート
● アルツハイマー
アルツハイマー原因物質に疑念? 認知症治療の最前線
● 緊急避妊薬
緊急避妊薬のスイッチOTC化に日本医師会が反対する理由
● 開発専門家
【国際製薬医学会】「開発専門家」認定を正式開始-企業の人事考課に客観指標
● がん治療
がんに特化したセンター病院はがん治療に最良か
● 偽造医薬品
偽造医薬品の流通を防ぐため、医療機関でも取り引き相手の身元確認などせよ—厚労省
● 薬事功労者
2017年度の薬事功労者厚生労働大臣表彰 東京生薬協会の藤井隆太会長ら87名
● 製薬協
「研修会等への演者派遣受付のご案内」を更新しました。
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ(医薬品評価委員会)」資料を掲載しました。
薬剤耐性(AMR:Antimicrobial Resistance)に関する理解促進及び啓発のためにポスターを掲載しました。
● PMDA・新着
「家庭用電気マッサージ器による事故防止に関する周知等について(協力依頼)」を掲載しました
平成29年度 第1回医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
「年末年始の治験計画届等の提出に関するお願い」を掲載しました


10月15日(日)
安全性


新刊書籍
● 10/20・加藤哲太 監修
徹底図解でわかりやすい! 本当に効く薬の飲み方・使い方


10月13日(金)
経営・契約
● エーザイ・富士フイルム
【PDF】抗リウマチ剤「コルベット®錠25mg」日本における製造販売承認の承継および販売移管について
● ボストンサイエンティフィック・アパマメディカル
ボストン・サイエンティフィック、アパマ・メディカル社(APAMA MEDICAL)の買収合意を発表


薬価
● 費用対効果評価
医薬品などの費用対効果評価、業界は「加算のみへの反映」を切望—中医協・費用対効果評価合同部会


IT
● VINAS Users Conference 2017
製薬業界の丸ごとAI化を目指す取り組みが日本でスタート – VINAS Users Conference 2017
● CARA
次期グローバル電子文書管理システムCARAが大塚製薬に採用される
● 漢方
「IT×漢方」で中国開拓、ツムラ  現地保険大手からの出資完了


知財


基礎研究
● 癌マーカー
癌の早期診断マーカー、マイクロRNAの超低濃度診断に成功~DNAコンピューティング技術を利用~
● 流産
マウスの流産を引き起こすブルース効果の一端を解明 ~半世紀以上も謎であった原因物質の1つを特定~
● フルオロアルケン
フルオロアルケンの簡便合成を実現 -創薬や機能性高分子開発への応用に期待-
● 糖鎖
糖鎖の合成阻害剤を発見 -6-アルキニルフコースにがんの悪性化を抑える可能性-
● 光学異性体
光を使って分子の光学異性体を選別する新技術開発 – スタンフォード大
● 神経幹細胞制御因子
《新規の神経幹細胞制御因子としてQuaking5の機能を解明》 -幅広い精神・神経疾患、癌の病態解明や新薬開発に期待-
● 前立腺がん
【PDF】前立腺がん増殖制御の新たな分子メカニズムを解明


開発
● 日医工・トラスツズマブのバイオシミラー
日医工 日米欧へ21年同時申請 乳がん治療バイオ後続品
● 抗精神病薬
大塚製薬 抗精神病薬レキサルティ 双極性障害I型のグローバルP3開始、日本は検討中


発売


その他
● 認知症
「認知症が死因」認識弱く 予防や治療の壁に
● 抗結核薬
結核治療として大塚製薬「デラマニド」など新薬の利用拡大を要請
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度法定健康診断)
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度9月分)を掲載しました


10月12日(木)
経営・契約
● 日本たばこ産業・EirGen Pharma Limited
【PDF】OPKO社の子会社であるEirGen社とのcalcifediol徐放製剤に関するライセンス契約締結について
● 帝人・メルツ
新規ボツリヌス毒素製剤の国内共同開発・独占販売契約を締結
● 塩野義製薬
【PDF】日本証券アナリスト協会主催「ディスクロージャー優良企業」医薬品部門第1位に選定
● 沢井製薬
沢井製薬 米国製品戦略見直し 規模より利益重視
● 第一三共・AMED
新規核酸送達技術を用いたウイルス感染症遺伝子ワクチン開発の医療研究開発革新基盤創成事業への採択及び産官学連携の研究開発開始について
● 第一三共・クオリプス
第一三共が「本気度100%」で取り組む 世界初のiPS由来心筋シート実用化
● アステラス・田辺三菱製薬・第一三共
アステラス、田辺三菱、第一三共 開発中止した化合物ライブラリーを構築 国内研究機関から評価研究を募集
● ファイザー
ファイザー日本法人 取締役執行役員の原田明久氏が新社長に 12月1日付
● 南京新百
南京新百、米バイオ医薬会社を傘下に


薬価
● 成功報酬型
治ったときだけ支払う「成功報酬型」のがん治療薬「キムリア」で医療は変わるか?


IT


知財


基礎研究
● Pot1a・老化制御
造血幹細胞の機能維持と老化を制御する分子を同定 -幹細胞の若返りを可能とする技術の開発に期待-
● コレステロール
善玉コレステロール粒子(HDL)が悪玉に変化 ―HDL自ら炎症性脂質LTB4を産生するメカニズムを解明―
● 歯
歯の本数は、複数のエンハンサーによるShh遺伝子の発現調節によって決まる


開発
● ランダム化比較試験
医療の不確実性について考える
● iPS細胞
日本のiPS細胞研究:実用化に向け、新成果が続々
● 変形性関節症治療薬
生化学と小野 開発中の「SI-613」、腱・靱帯付着部症で後期フェーズ2開始 テニス肘などが対象
● バージャー病
先進医療Bにおける自家骨髄単核球細胞を用いた下肢血管再生療法の新たな多施設共同臨床試験の開始
血管詰まる難病の臨床試験 京都府立医大、再生医療
● 抗精神病薬
【PDF】新規抗精神病薬「REXULTI®(レキサルティ)」双極性障害Ⅰ型のグローバル臨床試験(フェーズ3)を開始


安全性
● FDA有害事象報告システム
米FDA  FDA有害事象報告システムへのアクセスを改善


その他
● 国境なき医師団
結核治療として大塚製薬「デラマニド」など新薬の利用拡大を要請
● スピンラザ
スピンラザ、全ての型の脊髄性筋萎縮症治療への使用が可能に-バイオジェンがセミナー開催
● 本庶佑氏
がん治療法に新たな道 バイオインダストリー大賞、本庶佑氏を表彰
● ノーベル生理学・医学賞
ノーベル生理学・医学賞に関連の期待銘柄は 成長を期待できる国内医薬品産業
● 中国
中国医薬、「遺伝身分証」を取得
● マイクロバイオーム
千里ライフサイエンスセミナーL5「マイクロバイオーム研究:基礎から臨床応用への展開」
● PMDA・新着
一般競争入札公告(申請電子データシステムの機能追加及び改修業務)


10月11日(水)
経営・契約
アステラスや三共 化合物データを外部開放  創薬を効率化 バイオに経営資源集約へ
● ファイザー
米ファイザー、事業分離を検討 大衆薬など消費者向け
ファイザーが店頭薬部門の売却を検討中
● ファイザー・社長人事
本年12月1日付 ファイザー株式会社 新社長人事について
● 日医工
「バイオ後続品」に注目 富山の後発薬 メーカー事業拡大
● 久光製薬
久光製薬・18年2月期第2四半期 国内医療用薬4.3%減収
● スズケン
スズケン 介護用品を患者宅に配送するサービスを開始
● ニコン+アサシス
米国Athersys, Inc.と日本における脳梗塞の治療を目的とした体性幹細胞再生医薬品MultiStem®の受託生産契約を締結
【PDF】体性幹細胞再生医薬品MultiStem®の商用化に向けた生産体制について
● ホビッド
製薬ホビッド、社長がTOB実施で非公開化へ


薬価


知財


基礎研究
● 非小細胞肺がん
大学院理工学研究部(工学)豊岡尚樹教授らがアルドケト還元酵素 1B10 (AKR1B10) 阻害に基づく新規非小細胞肺がん治療薬を開発
● アピデシン
【PDF】ミツバチ由来抗菌ペプチドの標的分子は「翻訳終結因子」だった!


開発
● 抗体-薬物複合体
抗体-薬物複合体(ADC)enfortumab vedotin の局所進行性または転移性 尿路上皮がん患者を対象とするピボタル試験で投与開始
● FLT3/AXL 阻害剤
gilteritinib:FDA よりファストトラック指定を取得
● 近赤外線免疫療法
米アスピリアン 近赤外線免疫療法 今年度内にグローバルP3開始
● ザイティガ
ヤンセン 前立腺がん治療薬ザイティガが優先審査指定に ホルモン療法未治療の適応追加で
● 幹細胞
日本躍進の秘訣「早期承認制」 元々は韓国のアイデア


承認
● 帯状疱疹ワクチン
SKケミ、帯状疱疹ワクチンが国内販売承認


安全性


その他
● 生命倫理
【開催報告】生命倫理シンポジウムを開催しました
● 吸入ステロイド
吸入ステロイドをめぐるせめぎ合い―COPD治療 残された未解決の問題|DRG海外レポート
● 抗体
世界のモノクローナル抗体の競争市場、技術、研究開発の動向
● 腎臓学会・KRI-J
腎臓学会、創薬支援へDBやバンク構築  製薬企業と連携、20社近くが関心
● ドローン
ドローンの医薬品運搬実験 浜松、市など18年度実用化
● 診療報酬詐欺
診療報酬詐欺 医師と薬剤師を逮捕 「患者に頼まれてやった」
● 安倍首相
安倍首相 薬剤師は「病気の予防や健康づくりの面でも活躍を」 日薬学術大会
● GE薬協
JGAニュース10月号を発刊しました。
● 中医協
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会(第2回)議事次第
● PMDA・新着
平成28年度における業務の実績に関する評価結果の公表について
IRB登録情報(平成29年9月30日時点)を掲載しました


10月10日(火)
経営・契約
● バイエル薬品
【PDF】バイエル薬品、インキュベーションラボ「CoLaboratorKobe」(仮称)を2018年上半期に開設予定
● ナノキャリア+JCRファーマ
【PDF】ナノキャリアとJCRファーマの核酸等の脳内デリバリー創薬に関する共同研究契約締結のお知らせ
● CAS
米国CAS 登録番号ライセンスプログラム始動
● コニカミノルタ+シーメンスヘルスケア
シーメンスヘルスケアから国内経腟超音波事業を譲受 ~コニカミノルタ、ウーマンズヘルス分野を拡充~


薬価


IT
● コールセンター
第一三共 コールセンターにAI 2018年4月から開始 IBM Watsonを導入
● 禁煙治療
スマホ・アプリで禁煙治療、日本初の治験開始


基礎研究
● オメガ3脂肪酸
体に優しいオメガ3脂肪酸の意外な側面:オメガ3脂肪酸を動かしてアレルギーを促す酵素の発見
● 未熟児網膜症
未熟児網膜症の発病機構の全容を疾患モデルマウスを用いて解明
● 造血幹細胞
【PDF】造血幹細胞の機能維持と老化を制御する分子を同定-幹細胞の若返りを可能とする技術の開発に期待-


開発
● 協和キリン・burosumab
【PDF】burosumabの米国での承認申請受理および優先審査指定に関するお知らせ
● リバーロキサバン・アスピリン
【PDF】バイエルのNAVIGATEESUS試験治療群間で有効性が同程度のため早期に中止


承認
● リツキシマブ・バイオシミラー
バイオシミラー いよいよ抗がん剤にも…サンド/協和キリンのリツキシマブが承認 11月にも発売へ


発売


製造


その他
● 第4回生物製剤・バイオシミラー学会
国際学会 「第4回生物製剤・バイオシミラー学会」(Global Engage Ltd.主催)の参加お申込み受付開始
● ゲノム解析プロジェクト
循環器病におけるゲノム解析プロジェクト公募 のお知らせ
● 医療機器
第1回 革新的医療機器創出のための官民対話資料
● PMDA・新着
医薬品・医療機器等安全性情報 No.347(厚生労働省発行)を掲載しました


10月9日(月)
経営・契約
● 新鋭医薬国際控股
SFC、本土の製薬会社に売買停止命令


承認


その他


新刊書籍
● 10/16・川合 眞一
患者さんにみせて伝える吸入・点鼻・自己注射薬
● 10/13・髙尾 洋之
鉄腕アトムのような医師 AIとスマホが変える日本の医療
● 10/12・黒山 政一
キャラ勉! 抗菌薬データ
● 10/11・一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会
医薬品製造販売指針 別冊 要指導・一般用医薬品製造販売承認基準・申請実務の手引き2017
● 10/10・一般財団法人日本胎盤臨床医学会
医師たちも認めた! プラセンタの秘密 胎盤パワーがまるごと全身を変える


10月8日(日)
基礎研究
● 脳萎縮
ストレスと感覚系の脳萎縮の因果関係に迫る新発見


開発
● 人工心臓
国循 小型補助人工心臓開発、重症心不全患者向け


その他


10月6日(金)
経営・契約
● 大阪ソーダ
医薬品を次の柱に 大阪ソーダの挑戦 (下)


薬価


IT
人工知能(AI)を利用したコールセンター支援システムの導入について
● 無菌充填システム
無菌充填システムの殺菌時間を最大1/2に短縮する制御ソフトを開発


マーケ・営業


知財


基礎研究
「臍帯血由来のiPS細胞ストック」の提供開始について
● 運命決定機構
ヒト生殖細胞の運命決定機構を解明 -ヒトとマウスの分子機構の差が明らかに-
● エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188
【PDF】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188の学会発表について
● オートファジー
細胞内の不要物を識別して分解する仕組みを解明 -Rab35はオートファジー受容体を制御する-
● かび毒
かび毒の生産制御機構 -テヌアゾン酸の生産制御因子を同定-


開発
● 脳インプラント
脳インプラントで視力回復へ 米で臨床試験に許可
● チバンチニブ
協和発酵キリン 肝細胞がん薬の開発中止
【PDF】ARQ197(チバンチニブ)の開発中止について
● ルセンティス
ノバルティス、「ルセンティス®」のEVEREST II試験結果がJAMA Ophthalmology誌に掲載されたことを発表
● シダキュア
鳥居薬品 スギ花粉症薬・シダキュアスギ花粉舌下錠、11月の薬価収載見送り


承認


製造
● アッヴィ
製薬の米アッヴィ、製造工場を開所
米アッヴィ、西部にバイオ医薬品プラント開所


その他
● 偽造品流通防止
厚労省 偽造品流通防止で省令改正 一部除き2018年1月31日施行
● AMED
平成29年度「免疫アレルギー疾患等実用化研究事業(免疫アレルギー疾患実用化研究分野)(2次公募)」の採択課題について
● 三洋貿易
三洋貿易 医薬原料の受入検査機器向け新システム投入
● 千葉大病院
千葉大病院の医療連携 イオン県内薬局 参加
● マイクロバイオーム
千里ライフサイエンスセミナーL5 「マイクロバイオーム研究:基礎から臨床応用への展開」 
● 医療用麻薬
現役医師が警告。米国で深刻化する「医療用麻薬」乱用の深い闇
● 医療費
医療費、「14年ぶり減少」は一時的?
● GE薬協
効能・効果について情報を更新しました。
● 中医協
中央社会保険医療協議会の開催について
● 厚労省
【PDF】新医薬品の再審査期間の延長について
【PDF】医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第三回)について
【PDF】医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第三回)について
● PMDA・新着
医薬部外品開発相談の日程(1月から3月実施分)を掲載しました


10月5日(木)
経営・契約
アンメットメディカルニーズへの挑戦-米セルジーン社CEOマーク・アレス氏が来日
米セルジーン CAR―T療法 日本でも臨床試験検討
● 第一三共・クオリプス
「iPS細胞由来心筋シート」はダーウィンの海を越えられるのか – 第一三共、阪大発ベンチャー企業に出資・共同研究を開始
● 渋谷工業+プロメセーラ
渋谷工業、ベルギーの再生医療企業と提携 肝疾患薬の装置開発
● 大阪ソーダ
医薬品を次の柱に 大阪ソーダの挑戦 (中)
● ノバルティス
新薬「来年前半にも申請」 ノバルティス次期CEO
● マイラン
<米国>マイランが急伸 FDAが多発性硬化症の後発薬販売を認可
● 協和メデックス
協和キリン 診断薬の協和メデックスを日立化成に譲渡へ 医薬・バイオ事業に集中


薬価
● 成功報酬型
成功報酬型、保険制度の想定外 薬価見直しに一石
効いた患者だけ薬代支払い ノバルティスが新方式  18年にも国内発売の超高額薬
● 評価に伴う薬価引上げ
中医協・費用対効果合同部会が初会合 評価に伴う薬価引上げに各側が否定的見解


IT


基礎研究
● 薬剤の効きやすさ
日本人特有遺伝子、変異が薬効に関与−同志社女子大など発見
● 放射線防護剤
正常組織の放射線耐性を高める放射線防護剤の開発
● 神経膠腫
【PDF】神経膠腫の悪性化に重要な分子を発見―新たな治療標的として期待―


開発
iPS創薬治験1例目 骨の難病、京大が世界初
● cefiderocol
【PDF】新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬cefiderocolの学会発表について


承認


安全性
● 報告制度
薬の副作用…不十分な報告制度


発売


その他
● BioJapan/再生医療JAPAN
ライフサイエンス業界の縮図がここに! BioJapan / 再生医療JAPAN注目の出展者
● ゲノム編集
ゲノム編集をドーピング指定 遺伝子改変 東京五輪へ検査法課題
● 平均寿命と健康寿命の差
2016年健康寿命は延びたが、平均寿命との差は縮まっていない
● 免疫療法
免疫療法は詐欺まがい、と思っている人が、たぶん知らないこと。
● 再生医療
再生医療等データ登録システムの構築と登録開始について
● サンエイレポート
サンエイレポート17年10月版発刊  「単品別再審査期間と医薬特許期間延長」
● 財政審分科会
財政審分科会 3年間で自然増1.5兆円圧縮は堅持 診療報酬・薬価改定で更なる深堀も
● 偽装品流通防止
C型肝炎治療薬 偽装品流通防止に身元確認 厚労省令改正
● あいみっく
【PDF】医学情報誌「あいみっく」Vol.38 No.2 を掲載しました。
● 理研ニュース
『理研ニュース』2017年10月号、本日発行!
● 厚労省
「先駆け審査指定制度」の対象品目の募集を開始します
2017年6月20日 薬事・食品衛生審議会 指定薬物部会 議事録
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 資料
2017年6月9日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 議事録
● PMDA・新着
ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」説明会の開催を延期いたします
Japan-US HBD East 2017 Think Tank Meetingの情報を掲載しました
平成29年度 医療機器の承認品目一覧(平成29年6月30日まで)を掲載しました
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に平成29年6月分の情報を追加しました
「相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369シリーズ)の導入について」を掲載しました


10月4日(水)
経営・契約
● PRISM BioLab+理化学研究所
【PDF】PRISMBioLabと理化学研究所の共同研究契約の締結のお知らせ
● アステラス
【PDF】個人株主説明会の資料を掲載しました。
● アストラゼネカ+沢井製薬
アストラゼネカ 片頭痛急性期治療薬「ゾーミッグ」の日本市場における製造販売承認を沢井製薬へ承継
● 国立成育医療研究センター+大日本印刷
国立成育医療研究センター×DNP、「ミニ腸」の応用に向けた共同開発を開始
● 大阪ソーダ
医薬品を次の柱に 大阪ソーダの挑戦 (上)
● ミャンマー+韓国
伝統薬研究で韓国と協力方針、保健省


IT
● MR支援システム
MR向け営業支援システムを大手製薬企業が採用
インフォミュートスのMR支援システムDigiPro®がエーザイ株式会社に採用されました ~ コンプライアンスの強化を図るディテールツールとして評価 ~


マーケ・営業


知財
● ラクオリア
【PDF】グレリン受容体作動薬(セリン誘導体)の米国における特許査定のお知らせ


基礎研究
● 薬物代謝
薬物代謝の個人差を究明 ~薬物代謝酵素の特性を明らかにして副作用を抑えた薬剤開発に道筋~
● コンドロイチン
コンドロイチンが大脳の柔軟性を制御する-脳内コンドロイチンによる神経回路の成長促進-
● γセクレターゼ
アミロイドβ産生酵素γセクレターゼの新たな働きを解明
● 細胞定着
理研、細胞の機能を損なわずマイクロ流体チップ中に定着させる手法を開発
● エクソソーム
血中を流れるナノサイズのがん細胞レプリカ「エクソソーム」から腎臓がん早期診断バイオマーカーAZU1を発見
● 腎臓がん診断
がん研究会、血液で腎臓がんを早期診断


開発
● アルツハイマー
アルツハイマー治療薬の治験失敗、阪大が原因特定 薬剤が逆効果
● アドセトリス
アドセトリスの再発・難治性の全身性未分化大細胞型リンパ腫を対象とした 臨床第2相試験における長期生存期間データのBlood誌への掲載について
● ヒュミラ
アッヴィ、ヒュミラの化膿性汗腺炎について、日本での希少疾病用医薬品の指定を取得


製造


その他
タンパク質解析にノーベル化学賞
● 体内時計
ノーベル医学賞を受賞した「体内時計」に関する研究は、医療に革新をもたらす
● アジア
アジア製薬、売上高ランキング インド勢、海外開拓で先行
● 2017年ノーベル生理学・医学賞
2017年ノーベル生理学・医学賞発表!体内時計の分子メカニズムの発見
● 乳がん
乳がん術後の「抗がん剤ストップ」のリスクはどれぐらい?
● 微生物探索
未来へのバイオ技術 勉強会「微生物探索の最新技術動向~先導探索技術開発とバイオ界面活性剤スクリーニング」
● 厚労省
第22回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
2017年8月31日 第2回 厚生科学審議会 臨床研究部会 議事録
第3回がんゲノム医療中核拠点病院(仮称)等の指定要件に関するサブワーキンググループ(資料)
● 中医協
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会(第48回)議事次第
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会(第1回)議事次第
● PMDA・新着
平成29年度 新医薬品の承認品目一覧(平成29年9月27日まで)を掲載しました


10月3日(火)
経営・契約
● 大塚製薬
大塚製薬、企業内保育所で人材確保 国内最大級、開発力強化へ 
● 佐藤製薬+エーザイ
ホスラブコナゾールを有効成分とする新規経口抗真菌剤 佐藤製薬とエーザイが販売提携
● アルコンファーマ
アルコンファーマ 新社長に小川省一郎氏就任、10月1日付
● 住友商事
住商、ペット用動物医薬参入 米VBに出資
動物用医薬品分野における戦略的資本業務提携について
● 大成建設
大成建設 エンジ事業で領域拡大 医薬品はSC全体へ


IT
● 禁煙治療アプリ
キュア・アップ、禁煙治療アプリを保険適用へ–約600人を対象に病院で臨床試験へ


基礎研究
● メタボローム解析
日本人多層オミックス参照パネル、更に高精度に―メタボロームの解析人数がこれまでの5倍の5,093人に。 年齢別の代謝物濃度分布・ネットワーク解析結果を追加―
● 原子・分子の動き
原子・分子の動きを1000万分の1秒単位でより詳細に観察する手法を開発
● 筋肉
手足を動かす筋肉のつくり方はどうやって進化したのか?
● うつ病傾向
経済的な不平等とうつ病傾向を結ぶ扁桃体と海馬の機能を解明 ~脳活動パターンから1年後のうつ病傾向を予測~


開発
● Perjeta
FDAはHER2陽性早期乳癌患者さんに対するロシュ社の Perjeta(pertuzumab)併用レジメンを優先審査品目に指定
● relugolix
GnRH受容体拮抗薬relugolixの子宮筋腫を対象とした 日本における臨床第3相検証試験の良好な結果について
● サイラムザ+ドセタキセル
膀胱がんに「サイラムザ+ドセタキセル」新たな併用療法の可能性―免疫チェックポイント阻害薬との競合は?|海外レポート
● 骨再生誘導材
東洋紡 歯科向け骨再生誘導材 今年度内に承認申請


承認


病院・大学
調剤ミスか、60代患者死亡 京大病院、高濃度注射薬


その他
体内時計の仕組みを解明した今年のノーベル賞
【動画】ノーベル医学・生理学賞にアメリカの研究者
● 物忘れ改善薬
「物忘れ改善薬」は新たな市場を作れるか 厚生労働省のお墨付きから医薬品続々
● バーコード
【厚労省】新バーコード表示100%‐義務化予定の項目も上昇
● 抗IL-5受容体α鎖抗体
「重症喘息をターゲットとした抗IL-5受容体α鎖抗体の早期認可に関する要望書」提出について
● 免疫療法
1回5千万円・死亡の恐れも…アメリカで承認された免疫療法の側面
● 日中製薬交流会
第9回 日中製薬交流会の開催について(第一次案内)
● 製薬協
「治験に関する医薬品評価委員会の成果物」の委員会及び部会からの提言・資料「(32)承認取得品目の臨床データパッケージの調査・分析」の「承認品目一覧表」に2017年4月~6月のデータを追加・更新しました。
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」にデータサイエンス部会タスクフォース2「観察研究における感度分析の勧め 入門編」を掲載しました。


10月2日(月)
経営・契約
● 富士フイルム和光純薬
和光純薬「富士フイルム和光純薬」に社名変更
【PDF】和光純薬工業「富士フイルム和光純薬」へ社名を変更
● 第一三共
製薬会社は世界を変えるため何ができますか  真鍋淳・第一三共社長 経営者編第5回
● 協和キリン富士フイルムバイオロジクス
【PDF】協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社 代表取締役異動のお知らせ
● メルクセローノ
メルクセローノ 新社長にアレキサンダー・デ・モラルト氏 9月30日付
● アステラス+トーアエイヨー
『キックリン®カプセル250mg』及び『キックリン®顆粒86.2%』の共同販促契約の締結について
● セルトリオン
医薬のセルトリオン、KOSPI昇格手続へ
● 住友ベークライト
住友ベークライト 再生医療向け大型製品を投入 大量培養容器など
● メディパルHD
医薬品卸 探る「第2の柱」―メディパルHD、新薬開発への投資加速


IT


マーケ・営業


基礎研究


開発
● 肝線維症治療薬
GNIは急伸、開発中の肝線維症治療薬が米国で治験許可申請承認を取得
【PDF】F351の肝線維症治療薬としての米国における治験許可申請承認のお知らせ


申請
● ファブリー病治療酵素製剤JR-051
JCR ファブリー病治療酵素製剤JR-051を承認申請 ファブラザイムのバイオ後続品


発売


製造
中分子原薬合成施設建設のお知らせ


その他
● 新薬採用アンケート
新薬採用アンケート2017年版 採用率トップは特異的中和剤プリズバインド
● 厚労省
薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について(平成29年10月1日適用)
● 製薬協
「製薬協について」の「自主基準」に「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を掲載しました。
● PMDA・新着
EMA職員フェローシッププログラムを開始します(ニュースリリース)
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」の「ザイティガ錠とザルティア錠の販売名類似による取り違え注意」を更新しました
新医薬品等に関する対面助言の平成29年11月分日程調整結果について
新医薬品治験相談の日程(1月実施分)を掲載しました


10月1日(日)
その他
初の日本人4年連続受賞なるか 本庶佑氏らに期待
ノーベル賞発表を前に日本科学未来館にぎわう 東京


新刊書籍
● 10/7・佐々木 裕
ここまできた肝臓病診療
● 10/4・森田 達也
緩和治療薬の考え方,使い方 ver.2
● 10/3・アクセル・カーン
薬学の歴史 くすり・軟膏・毒物
● 10/3・患者向け医薬品情報CD化編集委員会
連動型/写真付薬剤情報印刷システム 2017年9月版
● 10/3・患者向け医薬品情報CD化編集委員会
写真付/服薬指導CD-ROM 2017年9月版
● 9/28・川合 眞一
ステロイド療法の極意


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