ニュース一覧

ニュース一覧（2017年9月）

9月29日（金）
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティス・ナラシンハン次期CEOが本誌と会見「データサイエンスで革新的新薬生み出す企業目指す」
● 日立化成→協和メデックス
日立化成、協和発酵の診断薬子会社を買収


IT
● スマホアプリ
米FDA　物質使用障害の治療支援スマホ用アプリを承認　


知財
● 米特許訴訟・アッヴィ・アムジェン
＜米国＞バイオのアッヴィが最高値　「ヒュミラ」後発薬で和解


基礎研究
● ゲノム編集
遺伝子の塩基1個を改変　中国、人の受精卵で実験


開発
● レンビマ
「レンビマ®」（レンバチニブ）の全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験結果を第20回中国臨床腫瘍学会年次総会にて口頭発表


安全性
● バイエル薬品・副作用報告義務違反
【速報】バイエル薬品　改善指導を受け「全社員対象に5日間の集中研修」を11月実施


その他
● 買上調査
厚労省　強壮用健康食品63製品からシルデナフィル等の医薬品成分検出


9月28日（木）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品すら買収の標的に…日本の製薬業界、巨大海外勢の草刈場化か


基礎研究
● iPS/ES細胞
ヒトiPS/ES細胞からエリスロポエチン産生細胞の作製に成功 〜腎性貧血に対する細胞療法の可能性〜


開発
● ALUNBRIG
第18回世界肺癌学会議における「ALUNBRIG™」(一般名：brigatinib)の　臨床第2相試験ALTA(ALK in Lung Cancer Trial of AP26113)試験の　最新データ発表について


申請
● キイトルーダ
「キイトルーダ」の胃がん、先駆け取り消し了承　　薬事分科会


承認
● バベンチオなど
厚労省　新薬15製品を承認　新規機序の乳がん薬イブランス、抗PD-L1抗体バベンチオなど


製造
● アステラス
アステラス製薬　富山で抗体薬生産　ＡＤＣ製剤５品目など


その他
● ノーベル医学生理学賞
ノーベル賞、日本人４年連続受賞は　２日に医学生理学賞


9月27日（水）
経営・契約
● 大日本住友製薬
大日本住友製薬、早期退職を募集　生産現場250人対象


IT
● ZEUS
田辺三菱　デジタルマーケティング・プロジェクト“ZEUS”始動　営業ビッグデータをＡＩで解析


開発
● グリベック
白血病治療薬「グリベック」投薬中止しても再発せず…患者の６割以上、３年間


承認
● インフリキシマブＢＳ
【PDF】インフリキシマブＢＳ点滴静注用100mg「日医工」の製造販売承認取得と米国における開発状況についてお知らせします。


発売
● 糖尿病診断
糖尿病診断基準マーカー迅速検査システム 「チェッカート」　塩野義から東洋紡に販売移管　10月１日


その他
● がん免疫治療薬
臨床応用進む「がん免疫治療薬」　多様な副作用も


9月26日（火）
経営・契約
● ViSpot（バイスポット）
バイオ医薬品の開発支援会社　神戸に設立へ


知財
● 特許訴訟・田辺三菱製薬・東和薬品等・タリオン
田辺三菱　３社のタリオンGEが特許侵害、差止め求める仮処分命令を申立て　東京、大阪地裁に


基礎研究
● ミトコンドリア
不良ミトコンドリアの目印を除去する仕組みを解明　～パーキンソン病の治療薬開発に期待～


開発
● CDK4/6阻害薬
すべてのCDK4/6阻害薬はホルモン陽性/HER2陰性進行乳がんを同じように治療できるのか？


承認
● ニラパリブなど
EMA　抗がん剤ニラパリブなど新薬8品目を承認勧告


製造
● 旭硝子・バイオ医薬品
旭硝子子会社、バイオ医薬品受託拡大　海外拠点に細胞培養槽増設


その他
● 遺伝子療法
遺伝子療法1回50万ドルは高い？生涯医療費と比較してみた


9月25日（月）
経営・契約
● 住友化学
住友化学、核酸医薬に参入　ＶＢに２割出資
● 旭化成・ボーンセラピューティクス
旭化成　ベルギー社から骨再生細胞薬を導入


IT
● Beyond the Pill
製薬各社、合言葉は「医薬を超えろ」　　異次元の技術革新に挑む


知財
● 特許訴訟・田辺三菱製薬・東和薬品等・タリオン
アレルギー性疾患治療剤「タリオン®」に関する特許侵害行為差止めに関する　仮処分命令の申立てについて


基礎研究
● 免疫薬併用
がん治療、ウイルス＋αで　免疫薬併用で効果向上


開発
● 難病薬治験
難病薬治験で製薬会社の負担減へ…参加患者を半減、既存の診療データ活用


承認
● オプジーボなど
医療用薬５製品　新効能など追加承認　オプジーボの胃がん効能も


安全性
● 血管内に空気流入
日本医療機能評価機構　中心静脈ラインから血管内に空気流入　再発防止呼びかけ


その他
● アルツハイマー
アルツハイマー病をたった2滴の血液で診断「早期発見で確実に進行を遅らせられる」


9月24日（日）
経営・契約
● 塩野義製薬
塩野義製薬「手代木流」で10年先も勝つ 　インフル革新薬　ペプチドに布石


IT
● ALS治療・AI
ALS治療にも期待、脳神経領域におけるAIの可能性


マーケ・営業
● 広告
薬の広告、表現柔軟に　厚労省　15年ぶり基準見直し


基礎研究
● パーキンソン病の前兆
パーキンソン病に新たな治療の可能性～「嗅覚の衰え」で発症リスク5倍から手掛かり？


その他
● 免疫治療
免疫治療　新たな研究の進歩


新刊書籍
● 9/29・荻原 健一
適切な査察対応が見えてくる! Q&Aで学ぶデータインテグリティ
● 9/29・宇喜多白川医療設計株式会社
図解で学ぶ 医療機器業界参入の必要知識 第2版
● 9/28・板橋 家頭夫
小児薬物療法テキストブック
● 9/25・長山 淳哉
薬害エイズ事件の真相


9月22日（金）
経営・契約
● 大阪大・J&J
阪大、医薬品大手「ジョンソン・エンド・ジョンソン」と連携協定


薬価
● 薬価引き上げ
米国の薬価引き上げ要求、懸念も聞きながら議論＝加藤厚労相


基礎研究
● ダイレクト・リプログラミング
ｉＰＳ細胞使わず腸細胞、短期間で作製可能に…九大グループ


開発
● ルセンティス
ノバルティス、「ルセンティスⓇ」の有効性と持続性に関する新たなデータをEURETINA 2017で発表


承認
● 米・Avastin(ベバシズマブ)のバイオシミラー
米FDA　アバスチンのバイオシミラーを承認　抗がん剤としては初


安全性
● 肝臓薬・オカリバ
米インターセプト肝臓薬、ＦＤＡが医師にリスク警告－患者19人死亡で


その他
● 大腸がん
NPO調査　大腸がん検査・毎年受診者は健保５割、国保３割


9月21日（木）
経営・契約
● シンバイオ製薬・Eagle Pharmaceuticals, Inc.
シンバイオ製薬、抗がん剤に新型　米社との契約発表


薬価
● 特例拡大再算定
「特例拡大再算定」効果はてきめん―医療費削減、薬価頼み


基礎研究
● 食道がん・マイクロRNA
食道がんの進行に関わるマイクロRNA（miRNA）を制御する新しいがん促進分子KHSRPの同定とその分子機構の解明


開発
● パーキンソン病
日本人の早期パーキンソン病患者さんを対象としたラサギリンメシル酸塩の　国内臨床第3相試験結果の発表について


承認
● コパンリシブ
【PDF】バイエルのコパンリシブ、二次治療後の再発濾胞性リンパ腫の成人患者を対象として米国食品医薬品局より承認を取得


安全性
● 薬剤取り違え
PMDA　類似一般名の薬剤取り違え、一般名処方で多発　注意呼びかけ　


その他
● がん関連薬市場
日本のがん関連薬市場　21年に1.5兆～２兆円に　年平均10％弱で推移　クインタイルズIMS


9月20日（水）
経営・契約
● 大鵬薬品+Arcus Biosciences
大鵬薬品　Arcus Biosciences社とオプション契約を締結
● エムスリー→コスモテック
エムスリー、医療機器商社を買収　10億円で


IT
● ＡＩ
ＡＩで糖尿病の合併症の発症を予測


マーケ・営業
● 大正富山
大正富山　営業本部に二つの営業部を新設　　医療従事者のニーズにきめ細かく対応　10月実施


知財
● 韓国特許・バイオ後続品
韓国のバイオ後続品販売できず、特許が壁に


基礎研究
● 精子ゲノム
哺乳類の受精における精子ゲノム再構築機構を解明　－受精に必須のヒストンメチル化を発見－


開発
● ＳＫケミカル
ワクチン国産化へ、ＳＫケミが開発に注力


安全性
● 副作用隠蔽
有名なあの薬、自殺多発の副作用を隠蔽…製薬企業、告発した医師を社会的に抹殺


発売
● ミニ大脳への分化培地
新発売！ヒト多能性幹細胞から「ミニ大脳」への分化・成熟培地


製造
● 日本ケミファ
日本ケミファ　ベトナム工場竣工　ローコストオペレーションの一環　薬価の毎年改定など見据え


その他
● 抗生剤
抗生剤の新薬開発、耐性菌の増大に追いつかず　ＷＨＯ


9月19日（火）
経営・契約
● 上海復星医薬→グランド・ファーマ
上海復星医薬のグランド・ファーマ買収、出資比率を引き下げ


マーケ・営業
● MR
MR 減少に歯止めかからず…3年で2500人超減る 日本企業にも削減の波


基礎研究
● 細胞のうるおい
細胞のうるおいを測る　～細胞を壊さずに濡れ性を評価する新たな装置を開発～


開発
● 時間知覚判断
脳の時計は右半球にある! 時間知覚判断の注意と意思決定システムを解明


発売
● ケイセントラ
CSLベーリング　「ケイセントラ」を新発売　ワーファリンによる抗凝固状態を是正、国内初


その他
● 医療費
16年度概算医療費　調剤医療費4.8％減　Ｃ肝薬の特例再算定と残薬対策など総量規制が影響


9月18日（月）
経営・契約
● 大学滞在ベンチャー
大学滞在ベンチャー台頭　高度な施設、安く活用


IT
● バーチャル・リアリティ
トラウマやPTSD治療をバーチャル・リアリティが変える


知財
● オープン・非営利団体SGC
あるNPOの挑戦。障壁だらけの「新薬開発」は、オープン＆クラウドソースで加速するか？


基礎研究
● 脂肪
脂肪を溶かす貼り薬、米研究者らがマウス実験で開発 人間に応用可の期待


開発
● 高齢者
抗がん剤臨床試験　ついに７０代が主流に　高齢者の癌治療


その他
● がんゲノム医療
がんゲノム医療　広がる 　遺伝子調べ上げ、個別に治療方針　費用が課題、保険適用目指す


9月17日（日）
経営・契約
● 脱・自前主義
どこまで進むのか、製薬会社の“脱・自前主義”　上がる創薬難易度、外部委託進み知見散逸


その他
● 不正販売
処方薬社員に不正販売　名古屋の薬局運営会社、診察せず


新刊書籍
● 9/22・黒野祐一
もう迷わない耳鼻咽喉科疾患に対する向精神薬の使い方
● 9/15・中田研
国際・未来医療学


9月15日（金）
経営・契約
● 第一三共+テキサス大
米国テキサス大学MD Anderson Cancer Centerとの急性骨髄性白血病（AML）治療に関する研究開発提携について
● ハロザイムセラピューティクス・ブリストル
米バイオ製薬のハロザイム株が急伸、ブリストルとライセンス契約


基礎研究
● 線維筋痛症
「線維筋痛症」の原因物質、候補を発見 　治療薬の候補物質も開発


開発
● キイトルーダ
米メルク　「キイトルーダ」で奏功データ


承認
● オプジーボ
新抗がん剤「オプジーボ」が胃がんでも国内承認　がんの縮小効果を確認


発売
● ベンタナ
ロシュＤ　ALK 陽性非小細胞肺がんの診断補助薬を９月15日発売　コンパニオン診断薬


その他
● 薬局
後発品調剤体制加算の算定薬局数　要件厳しい「加算区分２」が増加、「区分１」を上回る


9月14日（木）
経営・契約
● 第一三共・アストラゼネカ
第一三共、「英社から買収提案」を否定も敵対的買収対策強化の謎


薬価
● 革新的新薬
日米欧製薬団体　革新的新薬に新たな算定方式求める　原価計算方式に限界


IT
● 薬剤耐性普及啓発用サイト
【PDF】国立国際医療研究センター病院AMR臨床リファレンスセンター国内初の薬剤耐性(AMR)普及啓発用サイトを開設


基礎研究
● 腎臓病
腎組織の炎症を抑制することによる新規腎臓病治療薬の開発 ‐転写因子阻害剤を用いた新しい腎臓病治療法‐


開発
● がん遺伝子特定
血液でがん遺伝子特定　東京医科歯科大


申請
● binimetinib・encorafenib
【PDF】アレイバイオファーマ社、FDAがBRAF遺伝子変異陽性の進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてbinimetinibおよびencorafenibの新薬承認申請を受理したことを発表


承認
● アコアラン静注用1800
【PDF】遺伝子組換えアンチトロンビン製剤「アコアラン®静注用1800」の国内承認について


安全性
● CAR-T
免疫療法「CAR-T」で患者死亡、臨床試験に実施保留命令


発売
● クレストールのAG
第一三共エスファ　クレストールのAGを発売　オルメテックODのAGの発売は15日


製造
● カネカユーロジェンテック
カネカユーロジェンテックが医薬品グレードバイオ医薬品の新しい大規模製造施設の建設を発表


その他
● 後発薬
後発薬 シェア80％の先へ（上）バイオ・抗がん剤照準


9月13日（水）
経営・契約
● セルトリオン
セルトリオン、抗がん剤後続品に自信


薬価
● GE薬協
GE薬協　中間年改定は同一成分でも価格乖離の大きな品目に限定を　きょう中医協で業界陳述


IT
● Me-MAMORIO
エーザイ　認知症患者のお出かけ支援ツール「Me-MAMORIO」を発売　地域の見守り環境整備に一役


マーケ・営業
● ソレイジア・ファーマ
【PDF】伊藤忠商事株式会社との販売代理店契約締結のお知らせ


知財
● ジーンテクノサイエンス
【PDF】新規メカニズムに基づく新生血管形成を阻害する新規抗体に関する特許出願のお知らせ


基礎研究
● 細胞内骨格
細胞内骨格の賢い「解体屋」 ～ 微小管を解体する分子モーターが効率良く働く仕組みを解明 ～


開発
● ミラべグロン
過活動膀胱治療剤ミラべグロン 米国におけるソリフェナシン5 mgとの併用療法について 米国FDAから申請受領通知


申請
● ミラべグロン+ソリフェナシン
過活動膀胱治療剤ミラべグロン　 米国におけるソリフェナシン5 mgとの併用療法について 米国FDAから申請受領通知


承認
● CAR-T細胞医療CTL019
ノバルティス、難治性または2回以上の再発を認めるB細胞性急性リンパ芽球性白血病の小児および若年成人の患者さんの治療薬として、CAR-T細胞医療CTL019が初めてFDAの承認を取得


安全性
● 添付文書改訂
厚労省　新たな重大な副作用などで医療用薬３製品の添付文書改訂を指示　抗凝固薬プラザキサで急性肝不全


その他
● オプジーボ
「オプジーボ」近く適応拡大 胃がん市場、急拡大へ…「向こう10年で6倍」予測も


9月12日（火）
経営・契約
● 第一三共
第一三共社長　真鍋淳氏（下） 部門の枠超え知見共有


IT
● バイオ
バイオＤＢ活用拡大へソフト充実を


マーケ・営業
● キッセイ
キッセイ　営業組織再編へ　大都市圏除き１県１営業所に　３次医療圏の市場特性見据え戦略展開


知財
● AMED
AMED知的財産部は、医療研究開発の成果の活用促進を着実に進める「AMED知財リエゾン」体制を構築します


基礎研究
● 前立腺がん
より悪性化した前立腺がんの診断、治療の新しい標的PSFの発見 ―悪玉男性ホルモン受容体V7をつくる司令塔をターゲットとした治療


開発
● 重症下肢虚血
米カラドリウス　重症下肢虚血への再生医療で日本で治験開始


申請
● リンゼス錠
アステラス　リンゼス錠、「慢性便秘症」で適応追加申請


その他
● 変形性関節症市場
抗NGF抗体が登場へ 拡大見込まれる変形性関節症市場…それでも残るアンメット・メディカル・ニーズ｜DRG海外レポート


9月11日（月）
経営・契約
● 第一三共
バリューレポート2017を掲載しました
● SCREENホールディングス+AFIテクノロジー
細胞・微生物検査関連のベンチャー企業と資本業務提携


知財
● 窪田製薬HD
【PDF】「エミクススタト塩酸塩」の用途特許に係わる新規米国特許取得のお知らせ


基礎研究
● 卵巣がん
卵巣がんの一組織型で遺伝子変異ネットワークを構築 －タンパク質同士の相互作用から病気の遺伝的全体像を明らかに－


開発
● CAR-T療法
「CAR-T療法」世界初承認で高まる関心…日本企業でも開発に動き―武田も参戦、タカラバイオは20年の承認目指す


申請
● リナクロチド
「リナクロチド」について  日本で慢性便秘症の効能・効果追加申請に関するお知らせ


承認
● 抗PD-L1抗体など
薬食審・第二部会　新薬８製品を審議、承認了承　メルクセローノの抗PD-L1抗体など


製造
● FDA・EU
米FDA、EU　GMP査察相互承認、機密保護を強化


その他
● 年収比較
【最新！年収比較】医薬品25社の平均年収は811万円。年収の高い企業、低い企業は？


9月10日（日）
経営・契約
● グリットストーンオンコロジー
がんワクチン開発の新興企業、アルファベットなどから100億円調達


基礎研究
● 乳がんマーカー
乳がん、手術不要の患者を判別　遺伝子特定、４年後実用化へ　国立がん研究センター


開発
● iPS細胞・FOP
ｉＰＳ医療　「創薬」への期待も膨らむ


新刊書籍
● 9/15・川崎 淳
“トコトンわかる"てんかん発作の聞き出し方と薬の使い方
● 9/14・川西正祐
図解 薬害・副作用学
● 9/5・杉林 堅次 (監修)
次世代経皮吸収型製剤の開発と応用


9月8日（金）
経営・契約
● エーザイ・小野薬品
肝細胞がんを対象としたレンビマ®（レンバチニブメシル酸塩）とオプジーボ®（ニボルマブ）の併用療法に関する開発提携契約を締結


知財
● 特許訴訟・中外製薬・日本化薬・ハーセプチン
中外製薬、特許侵害で日本化薬提訴 　販売差し止め求め


基礎研究
● 老化
老化を遅らせる方法を発見


開発
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】未治療の進行または転移性腎細胞がん患者を対象にオプジーボとヤーボイの併用療法を評価したCheckMate-214試験において全生存期間のベネフィットが示され、同試験が早期有効中止される


承認
● Vabomere
米FDA　複雑性尿路感染症治療薬Vabomereを承認


発売
● カナリア
田辺三菱　DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤カナリアを発売　販売は第一三共


その他
● 中国
伝統的な中国医薬：国家が支援するインチキ医療


9月7日（木）
経営・契約
● メルク→リゴンテック
米メルク、独バイオ医薬品ＶＢ買収　がん免疫治療強化


IT
● ICT・人工知能
平成29年度「臨床研究等ICT 基盤構築・人工知能実装研究事業」の採択課題について


基礎研究
● セルロースナノファイバー
新素材ＣＮＦの将来性 医薬・車部品向け期待 スギノマシン 杉野岳常務執行役員


開発
● DS-1211（TNAP阻害剤）
DS-1211の第1相臨床試験開始について


発売
● カナリア配合錠
国内初のDPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤の配合剤 選択的DPP-4阻害剤｢テネリア®錠｣とSGLT2阻害剤｢カナグル®錠｣の配合剤2型糖尿病治療剤｢カナリア®配合錠｣発売のお知らせ


製造
● 山本化学工業
中国製成分混入、業務停止の原薬メーカーが一部製造再開


その他
● 日本骨髄増殖性腫瘍の日
～9月14日は日本骨髄増殖性腫瘍の日～　ノバルティス、骨髄増殖性腫瘍（MPN）患者さんの症状の認識に関する調査結果を発表


9月6日（水）
経営・契約
● 中外製薬
“第一三共に買収提案”報道で注目―「外資傘下」の道を選んだ中外製薬の15年


マーケ・営業
● 小野薬品
小野薬品　営業本部のプライマリー担当組織を再編へ　支店解消し営業所に権限　地域医療の変化に機動的対応狙い


知財
● ラクオリア
【PDF】選択的ナトリウムチャネル遮断薬(ピラゾロピリジン誘導体)の日本における特許査定のお知らせ


基礎研究
● がん細胞の代謝
がん細胞の代謝をリアルタイムに測定できる手法を確立 ‐がん代謝研究の新展開に期待‐


開発
● iPS創薬・進行性骨化性線維異形成症
世界初のｉＰＳ創薬治験７日開始　京大が骨の難病で


承認
● タシグナ
ノバルティス　慢性骨髄性白血病薬タシグナ、50mg製剤の承認取得　既存薬より小さく


安全性
● 安全性情報346号
【PDF】医薬品・医療機器等安全性情報・第346号


発売
● 細胞機能探索システム
横河電、細胞機能探索システム「セルボイジャー」の機能強化版発売


製造
● 連続生産方式
東和薬品　後発薬を連続生産　「大量多品種」ニーズに対応


その他
● 先端医療市場
先端医療関連市場は2025年に1兆8500億円、2016年比31.7％増の見通し


9月5日（火）
経営・契約
● 第一三共
第一三共社長　真鍋淳氏(上) 部下の提案、膝詰め議論
● 法徳生技+四環医薬控股集団
後発薬の法徳生技、中国製薬大手と提携


薬価
● 特許期間中の薬価維持
「特許期間中の薬価維持制度」恒久化を　　UAゼンセン、厚労相に要望


IT
● ゲノム医療
「ゲノム医療研究支援情報ポータルサイト」をリニューアルしました


マーケ・営業
● ＣＭ契約
エスエス製薬、武井咲とのＣＭ契約「社内で協議中」洋服の青山は「影響はありません」


基礎研究
● ダウン症
ダウン症　抑制の新化合物　出生前投与、マウスで効果


開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【開発動向まとめ】免疫チェックポイント阻害薬、胃がん・食道がん治療での位置付けは？｜DRG海外レポート


承認
● タシグナ
ノバルティスの慢性骨髄性白血病治療薬「タシグナ®」、50mgカプセルの剤形追加に関する承認を取得


発売
● 分子標的薬検査
台北栄総、がん治療の分子標的薬検査を開始


製造
● 日医工
日医工、静岡工場に無人化ライン　増産と効率化へ20年めど方針


その他
● 外部委託
製薬“脱・自前主義”への道（上）上がる創薬難易度−外部委託進み知見散逸


9月4日（月）
経営・契約
● CAR-T・武田薬品・ノイルイミューンバイオテック
武田薬品とノイルイミューン・バイオテック社による　固形がんに有効な次世代型CAR-T細胞療法の研究開発に関する提携について
● 東芝メディカルシステムズ+栃木県県央家畜保健衛生所
牛白血病ウイルス遺伝子検出技術開発に向けた共同研究開始について


IT
● 安全性情報の収集
GSK　安全性情報の収集・分析にデジタル技術導入　学術論文から有害事象を抽出


基礎研究
● 生存シグナル
新規免疫細胞の生存シグナルの解明


開発
● 抗体薬物複合体
国内製薬大手、抗体薬物複合体の開発が活発化―第一三共とエーザイ、自社技術で勝負


申請
● 胃食道逆流症治療薬tegoprazan
【PDF】胃食道逆流症治療薬tegoprazanの韓国における製造販売承認申請のお知らせ


承認
● レクタブルなど
薬食審・第一部会　新薬２製品を審議、承認了承　初の潰瘍性大腸炎の泡状注腸製剤も


発売
● アミヴィッド
富士フイルムRIファーマ　認知機能障害の診断補助薬アミヴィッドの販売開始　PET検査用　受注生産


その他
● iPS細胞
ｉＰＳ細胞　広がる可能性 　安藤淳論説委員に聞く


9月3日（日）
基礎研究
● パーキンソン病
進む新しいパーキンソン病治療可能性


安全性
● オプジーボ
「オプジーボ」と免疫療法　併用リスクに製薬会社も注意喚起


その他
● がんゲノム医療
がんゲノム医療　前進　遺伝子検査、一度に１００種類　患者情報集約し活用


新刊書籍
● 9/10・鳥住 保博
医理工薬粧知財学
● 9/7・化学同人
医療・診断・創薬の化学
● 9/7・高松 智 (監修)
生薬・薬用植物研究の最新動向


9月1日（金）
経営・契約
● CSLベーリング→カリミューン
米CSL ベーリング、幹細胞遺伝子治療を専門とする　バイオテクノロジー企業カリミューン社を買収


IT
● 倉庫内の人員配置
NEC　医薬品倉庫内の人員配置の最適化をAIで　東邦HDとの実験で成果確認　17年度中に卸業界に提供開始


基礎研究
● レドックススイッチ
NAD+還元[NiFe]ヒドロゲナーゼのレドックススイッチ機構の構造基盤の解明 －タンパク質の構造変化による酸素および活性酸素種からの防御機構と生物のエネルギー代謝システムの進化についての基礎科学的研究－


開発
● 特定臨床研究
厚科審・臨床研究部会　特定臨床研究のCOI管理を省令化へ　財団経由の資金提供も臨床研究法対象に


申請
● dasotraline
【PDF】ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤dasotraline（SEP-225289）の注意欠如・多動症（ADHD）を対象としたFDAへの新薬承認申請について


承認
● BESPONSA
ファイザー社のBESPONSA®（一般名：イノツズマブ オゾガマイシン）、　米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得


発売
● オルミエント
【PDF】関節リウマチ治療薬新発売のお知らせ選択的JAK１/JAK2阻害剤「オルミエント®錠4mg、同2mg」


製造
● 原薬・中間体
医薬品原薬・中間体各社　相次ぎ設備増強


病院・大学
● 北海道科学大
北海道科学大学が北海道薬科大学と統合


その他
● バイオシミラー
AAM　バイオシミラー使用促進を改めて主張


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