ニュース一覧

2017年6月7日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

6月7日（水）： GHITファンド、医薬品添加剤、遺伝資源、長期収載品など

経営・契約
● GHITファンド
途上国の感染症を制圧―5年目を迎えたGHITファンドの「これまで」と「これから」
● イーライリリー
【PDF】米国イーライリリー社、2017年第1四半期の業績を報告
● 医薬品添加剤
製薬各社　医薬品添加剤の品質管理情報を共有


マーケ・営業
● 営業所長
CSLベーリング　営業所長の機能強化　営業の専門性とコーチング力の向上狙い


知財
● 米訴訟・抗PCSK9抗体・リジェネロン・サノフィ
Regeneron, Sanofi urge court to reverse ban on cholesterol drug


基礎研究
● ケタミン
麻酔薬ケタミン、抗うつ薬へ研究～即効性が強み
● iPS細胞
ヒトiPS細胞由来神経幹細胞の低酸素培養により、短期にアストロサイト分化を誘導～神経疾患・発達障害の新たな治療法開発に期待～
● 抗ウシPD-1ラット－ウシキメラ抗体
牛難治性疾病の制御に応用できる免疫チェックポイント阻害薬 （抗PD-1抗体）を、抗PD-L1抗体薬に続き開発


開発
● キイトルーダ
抗PD-1抗体 キイトルーダ® 　高度マイクロサテライト不安定性（MSI-H） 　またはミスマッチ修復欠損（dMMR）の 　進行固形がんにおいて奏効が持続
● ニボルマブ
【PDF】難治性または再発の悪性胸膜中皮腫患者を対象とした、IFCT-1501MAPS-2試験でニボルマブ単剤またはイピリムマブとの併用療法による有望な病勢コントロール率が示される


申請
● フマル酸ジメチルカプセル
沢井製薬 米国子会社Sawai USA, Inc.を通じ、米国食品医薬品局（FDA）へジェネリック医薬品（フマル酸ジメチルカプセル）を申請


発売
● レミッチOD錠
東レ、JT、鳥居、大日本住友　そう痒症改善薬レミッチのOD錠　６月13日に新発売


その他
● 遺伝資源
遺伝資源の活用で後れ取るな
● 長期収載品
自民党・厚生労働部会　患者負担伴う長期品の保険給付見直しに反対意見相次ぐ
● 製薬協
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、データサイエンス部会タスクフォース1「申請時電子データ提出 SDTMにおけるPMDAおよびFDAの要求事項の違い」を掲載しました。
● PMDA・新着
平成28年度　医療機器の承認品目一覧（平成29年3月31日まで）を掲載しました


Twitterでフォローしよう