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2017年5月23日の医薬ニュース

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5月23日（火）： 沢井製薬、ラクオリアの特許、後発医薬品、新興国進出など

経営・契約
● 沢井製薬
沢井薬：米社のジェネリック事業買収、売り上げの追い風になると期待
● JSR
ＪＳＲ　米国でバイオ医薬品製造設備を能増
● トランスジェニック
【PDF】中期経営Vision2020の策定に関するお知らせ


薬価
● トランプ政権
トランプ政権の予算案、「人殺し」批判までした薬価対策ほとんどなし


知財
● ラクオリア
【PDF】選択的ナトリウムチャネル遮断薬（ピラゾロピリジン誘導体）の欧州における特許査定のお知らせ
● 米訴訟・SUPREP・Braintree・Breckenridge
CAFC Finds ANDA Infringement Despite Differences Between FDA Labeling And Claim Language
● 米訴訟・Adcirca（タダラフィル）・United Therapeutics・リリー
Eli Lilly and United Therapeutics extend licence agreement


基礎研究
● 京都大
クモ毒を改良し抗体を細胞内へ輸送 －細胞は壊さず出入り口のみを開く分子の作製－
● 理研+早稲田大
化合物の標的分子の同定を効率化　－新しいshRNAスクリーニングで複数試料の同時解析を可能に－
● ATR
脳から深層ニューラルネットワークへの信号変換による脳内イメージ解読　～「脳ー機械融合知能」の実現に向けて～
● 東京大
オートファゴソームはPI合成酵素が濃縮されている部位から形成される　　　～ オートファゴソーム形成初期過程の分子機構の一端を解明 ～
● 慶應義塾大
免疫細胞を若返らせ、強い抗腫瘍効果をもつ細胞の作製に成功－がん免疫療法における新たな細胞移入療法の開発－
● 昭和大
昭和大学歯学部・徳島文理大学薬学部・理化学研究所らの共同研究グループが皮膚のコラーゲン維持における亜鉛の役割を解明 -- 加齢対策や皮膚疾患の治療法開発に期待
● 九州大
【PDF】世界で2例目、寄主昆虫の生殖を操作する新たな共生細菌を発見-害虫防除方法の開発に期待-


開発
● タカラバイオ
腫瘍溶解性ウイルスHF10の米国第II相臨床試験の最終結果を米国臨床腫瘍学会で発表


申請
● テルモ
テルモが製剤の受託製造をするバイオシミラー、欧州医薬品庁が承認申請受理　薬剤充填用注射器「PLAJEX」の海外展開が加速
● MSD・アステラス
MSDとアステラス　DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合薬を承認申請
● 大塚製薬・プロテウス
大塚製薬と米国プロテウス社が開発した　デジタルメディスン（服薬測定ツール）を米国FDAに再申請


承認
● ロシュ
Actemra/RoActemra、　巨細胞性動脈炎（GCA）に対してFDAより承認を取得
● MSD
抗PD-1抗体 キイトルーダ® 　PD-L1発現に関わらず転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）に対する 　ペメトレキセドおよびカルボプラチンとの併用での初回治療としてFDAの承認を取得 　転移性非扁平上皮NSCLCの初の抗PD-1併用療法として承認
● 嚢胞性線維症治療薬
米FDA 　嚢胞性線維症治療薬Kalydecoの適応拡大を承認


その他
● 後発医薬品
後発医薬品８０％以上に 目標時期を半年間前倒しへ
● 新興国進出
製薬会社の新興国進出、後押し　官民で機構設置へ
● 皮膚がん
NCCNガイドライン日本語版サイトに皮膚がんを追加　まずは悪性黒色腫
● PMDA・新着
医薬品・医療機器等安全性情報 No.343（厚生労働省発行）を掲載しました


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