ニュース一覧

【2021年4月】 医薬・製薬業界のニュースを毎日ご紹介

4月30日（金）
経営・契約
● 武田OB
武田OBが挑む「リバイバル創薬」 スタートアップに商機
IT
● 認知症診断支援
FRONTEOの「会話型 認知症診断支援AIシステム」被験者の会話データ解析を開始
知財
● 中分子医薬
【PDF】令和２年度　特許出願技術動向調査　結果概要　中分子医薬
基礎研究
● 脳
脳内での新しいタンパク質集積機構を解明 －記憶形成は水と油の関係から－
開発
● 中絶薬
のみ薬の「中絶薬」を承認申請へ　国内初、海外では普及
承認
● カペシタビン錠
【PDF】カペシタビン錠300mg「日医工」ラパチニブトシル酸塩水和物又はオキサリプラチンと併用する場合、並びにE法の用法及び用量追加のお知らせ
その他
● コロナウイルス
モデルナのワクチン生産、3倍の30億回分に　世界に供給
4月29日（木）
経営・契約
● ロート
社員の副業大歓迎！　老舗企業ロート進化の全貌
IT
● 心臓病
心臓病を検出するAIの開発 日本のメーカーは様子見の傾向
その他
● コロナウイルス
ビオンテックＣＥＯ ワクチン「インド型変異ウイルスにも効果」
4月28日（水）
経営・契約
● アステラス
アステラス、純利益73%増　今期　主力抗がん剤好調
IT
● 次世代シークエンシング
次世代シークエンシングデータ解析・がんゲノムデータ解析のサイトを開設しました
知財
● ワクチン特許停止
「ワクチン特許停止」現実となるか…米通商代表、ファイザー・アストラゼネカと会合
基礎研究
● 新型コロナ
「ＩｇＡ抗体」福島医大取り出し成功　コロナ治療薬開発へ前進
開発
● 肺がん
米国FDAによるEGFRエクソン20挿入変異を伴う転移性非小細胞肺がんに対する治療薬mobocertinib（TAK-788）の新薬承認申請の優先審査指定について
安全性
● 副作用
薬が増えてきて副作用が心配…という方へ
その他
● コロナウイルス
変異株は細胞に結びつく力が強い　スパコン「富岳」が分析
4月27日（火）
経営・契約
● アステラス
開発中の遺伝子治療薬AT132に関する減損損失の計上および通期業績予想と実績との差異に関するお知らせ
● ステラファーマ
ステラファーマ　企業情報
IT
● 医薬品検査
中国の医薬品検査、目視からAIへ　人材難を解消
基礎研究
● アプタマー創製法
【PDF】創薬標的となる膜受容体GPCRに対する汎用的なアプタマー創製法の開発に関する研究論文
開発
● 新型コロナ
ファイザーが開発する経口投与の新型コロナ治療薬「PF-07321332」とは？
安全性
● 抗がん剤
専門医が教える「抗がん剤の副作用」本当の話――患者さんは迷ったらすぐ医師に相談を！
その他
● コロナウイルス
【映像】医療崩壊に直面するインド　コロナ「二重変異種」の猛威
4月26日（月）
経営・契約
● 小林化工
【FOCUS】小林化工が引鉄を引いた業界再編への流れ　あぶり出された後発品業界に潜む構造的課題
IT
● 日立システムズ
日立システムズとインテグリティ・ヘルスケアが医薬・ヘルスケア分野で提携 セキュアなクラウド上で一元管理した医療情報・データ活用による健康支援サービスの提供をめざす
マーケ・営業
● 医薬営業
インタラクティブソリューションズ　医薬営業のＤＸ実現でInteractive-Proクラウドサービスの提供開始
基礎研究
● 細胞死過程
皮膚表皮細胞の細胞死過程を解明―細胞内の酸性化が正常な角層形成に重要―
開発
● 視神経脊髄炎スペクトラム障害
エンスプリング、視神経脊髄炎スペクトラム障害に対しCHMPが欧州承認を勧告
発売
● 片頭痛
【PDF】ヒト化抗 CGRP モノクローナル抗体製剤 「エムガルティ®」
その他
● コロナウイルス
米、インドに新型コロナワクチンの原料提供へ－英独仏に続き支援表明
4月24日（土）
経営・契約
● アステラス
アステラス、カギ握る配当　高ROEで財務の優等生でも還元見劣り、株価低迷
基礎研究
● がん
世界初のマウス体内におけるタギング治療　－体内での金属触媒反応による次世代がん治療戦略－
その他
● コロナウイルス
欧州、アストラワクチン「利点がリスク上回る」　血栓巡り中間報告
4月23日（金）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】業績予想の修正に関するお知らせ
IT
● 大日本住友
【PDF】Facebook 大日本住友製薬 公式アカウント開設のお知らせ
基礎研究
● 髪
髪が生え変わる仕組みや白髪ができる理由など、毛髪や頭皮に関する謎を解明して、その改善につなげたい！
開発
● 経口中絶薬
経口中絶薬 年内めど承認申請へ “治験で有効性 安全性確認”
承認
● 新型コロナ
【PDF】経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤「オルミエント®錠4mg、同2mg」SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素吸入を要する患者に限る）に対する適応追加の承認を取得
発売
● 非小細胞肺癌
チロシンキナーゼ阻害剤「アルンブリグ®錠30mg、90mg」の日本における発売について
病院・薬局
● 順天堂医院
順天堂医院が「臨床研究中核病院」に承認。さらなる高みを目指して臨床研究・医師主導治験を推進中！
その他
● 公募
令和3年度 「腎疾患実用化研究事業」（1次公募）の採択課題について
4月22日（木）
経営・契約
● TIS、東和薬品
TISと東和薬品がクラウド型地域医療情報連携サービス「ヘルスケアパスポート」の協業販売にむけたアライアンス契約を締結　～ITで持続可能な地域包括ケアの実現を支援～
薬価
● 新薬薬価収載
新薬薬価収載　がん悪液質薬エドルミズなど３製品が即日発売　片頭痛薬エムガルティは26日
IT
● アプリ
アステラス、糖尿病治療アプリ　21年度中に治験
基礎研究
● メタボリックシンドローム
メタボリックシンドローム、身体活動と複数の血中炎症関連マーカーとの関連について
開発
● 遅発性ジスキネジア
遅発性ジスキネジア治療薬バルベナジン(MT-5199:VMAT2阻害剤)国内における製造販売承認申請のお知らせ
発売
● 核酸抽出システム
簡単操作・省スペース・低価格の自動化装置が遺伝子解析を効率化　核酸抽出システム「EluNA」を発売
その他
● コロナウイルス
なぜ今ごろ？新型コロナ治療薬「アビガン」の第3相臨床試験始まる
4月21日（水）
経営・契約
● モジュラス
日産化学とモジュラスとの創薬に関する戦略的提携契約の締結に関するお知らせ
薬価
● 費用対効果評価制度
欧州製薬団体連合会、費用対効果評価制度に対する提言
IT
● 情報提供
BMS　LINEでの情報提供を全領域に拡充　血液がん・循環器、リウマチの3領域を追加
知財
● ファンペップ
【PDF】抗体誘導ペプチド「FPP003」の物質特許成立（米国）のお知らせ
基礎研究
● Ⅰ型インターフェロン異常症
【PDF】PSMB9遺伝子変異による新規Ⅰ型インターフェロン異常症を発見～JAK阻害薬が重症Ⅰ型インターフェロン異常症に有効である可能性を示唆～
開発
● 新型コロナ
抗インフルエンザウイルス薬「アビガン®錠」　新型コロナウイルス感染症患者を対象とした新たな臨床第III相試験を国内で開始
発売
● 白血病
アストラゼネカ、次世代の選択的ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤「カルケンス（アカラブルチニブ）」の販売を開始
その他
● コロナウイルス
富士フイルム、新型コロナで「アビガン」の治験を再実施
4月20日（火）
経営・契約
● 第一三共
第一三共の新中計に透ける「大衆薬」と「ジェネリック」の見切り時
IT
● デジタル化
「医療のデジタル化」が戦場になっている…巨額の投資をする4大テック企業
マーケ・営業
● 合計ディテール数
３月末の医薬品情報チャネルの合計DTL数　20年１月水準まで回復　病院市場はＭＲにネットが迫る勢い
知財
● ノクソファーム
敗血症性ショック予防薬ビヨンダの国際特許を出願＝豪ノクソファーム〔ＢＷ〕
基礎研究
● 新型コロナ
新型コロナ「２週間で人工合成」可能、変異ウイルス解析が容易に
開発
● 抗体-薬物複合体
抗体-薬物複合体PADCEV ®（エンホルツマブ ベドチン） FDAが2つの生物学的製剤一部変更承認申請を受理
安全性
● 鎮痛薬
鎮痛薬使いすぎ注意　思わぬ副作用、頭痛や胃腸障害も
発売
● パーソナルiPS
パーソナルiPS　正規ご契約受付開始のお知らせ
病院・薬局
● アートな薬局
アートな薬局 商品は全てフェルト生地　英・ロンドン
その他
● コロナウイルス
Ｊ＆Ｊ製ワクチン再開、血栓治療法のガイドライン必要＝専門家
4月19日（月）
経営・契約
● ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ
【PDF】炎症系、中枢系疾患を対象にしたAIを用いた新規のキナーゼ阻害剤の創製に関する共同創薬のお知らせ
IT
● 医療MaaS
『医療MaaS』を開発、MONETとシミックHDがプログラムを提供へ
基礎研究
● 新型コロナ
ACE発現ヒトiPS細胞を用いたSARS-CoV-2感染の個人差再現と原因究明
開発
● 新型コロナ
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.とRidgeback Biotherapeutics　軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症の　経口治療薬として開発中のmolnupiravirの臨床開発プログラムの進捗状況を公表
承認
● オプジーボ
米国食品医薬品局が、PD-L1発現率にかかわらず、進行または転移性胃がん、胃食道接合部がんおよび食道腺がん患者の治療薬として、化学療法との併用療法でオプジーボ®を承認
その他
● コロナウイルス
新型コロナワクチン：接種後の血栓症についてこれまでにわかっていること
4月18日（日）
経営・契約
● 小林化工
小林化工・小林社長が会見　申請時の虚偽記載は「特許切れ後すぐ承認が目的」　営利に走った結果
その他
● コロナウイルス
「医療先進国」のはずの日本、なぜ遅れる国産ワクチン開発…技術育てず「蓄積」なし
4月17日（土）
経営・契約
● 小林化工
製造販売承認申請に際しての法令違反行為について
その他
● コロナウイルス
欧米のワクチン議論､今の焦点は｢接種間隔｣だ　｢人数優先の1回接種｣で効果を上げたイギリス
4月16日（金）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルム3年で投資1.2兆円　稼ぎ頭、医療分野に交代
薬価
● 薬剤費増加
財務省主計局　　薬剤費増加の原因に「新規医薬品の保険収載」　後発品上市後の類Ⅱ算定を問題視
IT
● ＡＩ開発支援プラットフォーム
「ＡＩ開発支援プラットフォーム」を共同開発　研究機関や医療機関における画像診断支援ＡＩ技術の研究開発をサポート
基礎研究
● 統合失調症
統合失調症治療の副作用抑える、ビックデータから既存薬発見　京大グループ
開発
● キイトルーダ
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）、腎細胞がん（RCC）の術後補助療法においてプラセボに対する無病生存期間（DFS）の優越性を示す
安全性
● 取り違え
テネリアとテルネリン　販売名類似で取り違え　田辺三菱、第一三共、サンファーマが注意喚起
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルス：大惨事を招いたブラジルは科学的根拠に基づいた対策を
4月15日（木）
経営・契約
● シミックHD
シミックHDとMONET、医療MaaSに特化した事業開発プログラム「MONET LABO『医療』」を2021年6月から開始
薬価
● 費用対効果評価
「医薬品の価値」どう判断？費用対効果評価「キムリア」など薬価引き下げへ…
知財
● インスリン
インスリン発見から100年　たった1ドルで特許を手放した医学者、その思いを実現させるには
基礎研究
● ミトコンドリア病
新たなミトコンドリア病とその原因遺伝子を世界で初めて発見
開発
● 新型コロナ
厚労省　JAK阻害薬オルミエントの新型コロナの効能追加、４月21日の医薬品部会で審議
承認
● 進行腎細胞がん
ブリストル マイヤーズ スクイブ、進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として、オプジーボ®とカボメティクス®の併用療法に対する欧州委員会の承認を取得
その他
● コロナウイルス
アストラゼネカのワクチン接種、デンマークが中止…血栓と関連の可能性
4月14日（水）
経営・契約
● 久光製薬
久光製薬、2021年2月期の決算短信を発表
薬価
● キムリア
中医協総会　キムリアとテリルジーの薬価引下げを了承　初の費用対効果評価で７月１日から
知財
● 東和薬品
【PDF】当社に対する損害賠償請求訴訟の提起に関するお知らせ
基礎研究
● アルツハイマー病
アルツハイマー病に対する光認知症療法の開発に向けて
開発
● エーザイ
米国神経学会年次総会にて神経領域の開発品・製品に関する最新データを発表
申請
● オプジーボ
小野薬品のオプジーボ、原発不明がんで承認申請
承認
● 膀胱がん
進行した膀胱がんの新治療薬が承認 2年以上の生存期間に期待
その他
● コロナウイルス
ワクチン製造関連拠点を次々誘致、フランスのサノフィが4億ユーロを投資へ
4月13日（火）
経営・契約
● ステラファーマ
ステラファーマの上原社長「海外でも治験、事業広げる」
IT
● HAEコンサルト
エクスメディオと武田薬品が共同開発　希少疾患の早期診断をサポートする医師向けサービスを指定難病・遺伝性血管性浮腫（HAE）で開始
マーケ・営業
● MR
高給取りの製薬MRを襲うリストラ危機【動画】　ピークから1万人減､コロナ禍で過剰体質も露呈
基礎研究
● 精子幹細胞
精子幹細胞の運命を制御して移植効率を向上させることに成功 ～がん治療後の姙性回復に期待～
開発
● 抗精神病
抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」　アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象としたグローバルフェーズ3試験の中間解析結果について
申請
● アルツハイマー病
世界初！アルツハイマー病を「治す薬」が日本でも承認申請へ
安全性
● トーアエイヨー
トーアエイヨー　共和クリティケアに製造委託したニトログリセリン注射液を自主回収（クラスⅡ）
発売
● 過活動膀胱治療剤
【PDF】米国における過活動膀胱治療剤「GEMTESA®」（ビベグロン）の新発売のお知らせ
病院・薬局
● お薬受取ロッカー
ココカラファイン／「お薬受取ロッカー」都内に初導入
その他
● コロナウイルス
国産ワクチンの現状　国内感染者少なく治験進まず世界から周回遅れ
4月12日（月）
経営・契約
● 参天
＜東証＞参天薬が大幅続落　減損計上で前期純利益を下方修正
薬価
● キムリア
キムリア150万円値下げ　3264万円、7月から
IT
● 理研
新規ウェブコンテンツ「クローズアップ科学道」連載開始！
マーケ・営業
● ロキソニンS
売り上げ倍増の「ロキソニンS」資料　見やすさと情報密度を両立
知財
● ブラジル
最高裁、医薬品などに関する特許期間延長の一時停止を発表
基礎研究
● 脂肪肝炎
骨粗鬆薬に脂肪肝炎の抑制効果　久留米大医学部が発見、肝疾患減少に期待
開発
● 腰痛症
【PDF】慢性椎間板性腰痛症治療用 NF-kB デコイオリゴ DNA(AMG0103)の開発進捗
その他
● コロナウイルス
医療従事者「先が思いやられる」…ワクチン接種が進まない背景
4月11日（日）
その他
● コロナウイルス
【新型コロナ】インドとタイで感染者数が最多、米ワクチン接種加速
4月10日（土）
経営・契約
● 参天製薬
【PDF】減損損失の計上ならびに通期業績予想の修正に関するお知らせ
IT
● AI
創薬初期のAI活用で開発コストは劇的に低下
病院・薬局
● 日医工
「日医工から他社へ」8割　都内の薬局、強い不信感
その他
● コロナウイルス
ワクチン接種によるアナフィラキシー発症時に注意すべき「β遮断薬リスト」を公開
4月9日（金）
経営・契約
● アリナミン製薬
アリナミン製薬／「通販を再構築」／新会社設立会見で本多社長が方針
知財
● 大日本住友
【PDF】「知財功労賞」初受賞のお知らせ
基礎研究
● 原発性胆汁性胆管炎
原発性胆汁性胆管炎の新たな遺伝要因を同定―ヒト全ゲノム領域へのRHM法による世界初の成果―
開発
● オプジーボ
ブリストル マイヤーズ スクイブ、切除不能な進行または転移性食道扁平上皮がんにおいて、オプジーボと化学療法の併用療法およびオプジーボとヤーボイの併用療法が、化学療法と比較して、良好な生存ベネフィットを示したことを発表
安全性
● 小林化工
小林化工に9.2億円返還命令へ　工場建設補助金、福井県とあわら市交付
発売
● 販売中止
【PDF】オロパタジン塩酸塩 OD 錠 2.5mg「イワキ」製造販売中止のご案内
病院・薬局
● 地域連携薬局
【岐阜】改正薬機法における「地域連携薬局」の全店取得を目指す‐平成調剤薬局に聞く◆Vol.2
その他
● コロナウイルス
変異ウイルスでワクチン改良 国内での改めての臨床試験不要に
4月8日（木）
経営・契約
● オリンパス
オリンパス、治療機器事業のグローバル事業統括拠点および米国の医療事業統括のための新たな拠点を米国マサチューセッツ州ウェストボローに開設
● 久光製薬
【PDF】役員人事
IT
● 中外製薬
中外製薬が直面した「全社RPA活用の壁」を打ち破った方法とは
マーケ・営業
● 販売情報提供活動ＧＬ
日漢協　「販売情報提供活動ＧＬ」の体制整備状況に関する調査結果を公表　監督部門設置は12社中10社
知財
● ゲノム編集
ノーベル賞取ったゲノム編集の本命、米国が開発先行
基礎研究
● 肝臓再生
肝臓再生の開始と停止の鍵を握る機械刺激　－肝臓毛細血管における機械的恒常性と肝臓再生－
開発
● 高血圧
循環器官用剤「MT-4129」に関する導出および米国食品医薬品局の新薬治験申請受理について
その他
● コロナウイルス
UAEが中国とワクチン生産　気になる国有製薬企業の開発力　
4月7日（水）
経営・契約
● プラチナバイオ
【PDF】ゲノム編集とデジタル技術でミライを拓くスタートアップのプラチナバイオ、Platinum TALENによるモデル動物・細胞作製サービスを提供開始
IT
● 薬局店舗
「FINDAT」を日本調剤の薬局21店舗に展開　薬局店舗でのDI業務を強化し薬物治療のさらなる質の向上を目指す
マーケ・営業
● 参天製薬
参天製薬がMR教育に　「呆れるほどのコスト」をかけている理由
知財
● Delta-Fly Pharma
【PDF】DFP-11207の新規特許出願に関するお知ら
基礎研究
● 新型コロナ
RNAウイルスの感染を阻害する既存薬の同定 ―複数の異なるRNAウイルスに対して宿主細胞の感受性を下げることにより感染を抑制する薬剤―
開発
● 新型コロナ
【PDF】米国イーライリリー・アンド・カンパニーとVir社、GSK社新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の低リスク成人患者さんを対象にbamlanivimabとVIR-7831の併用療法を評価するBLAZE-4第II相臨床試験の良好なトップラインデータを発表
申請
● 末梢性T細胞リンパ腫
再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）を適応症としたがん治療薬「HBI-8000」の効能追加に関する申請のお知らせ
承認
● ADHD
10年ぶりの新たなADHD治療薬「Qelbree」が当局により承認される
その他
● コロナウイルス
【新型コロナワクチン】ファイザー、モデルナ、アストラゼネカの次に来るのは？
4月6日（火）
経営・契約
● 日医工
【PDF】（開示事項の経過）当社の医薬品製造販売業及び当社富山第一工場での医薬品製造業における業務再開のお知らせ
IT
● 症例登録
ベルシステム24、臨床試験における症例登録・薬剤割付のCROサービスにオラクルのClinical One RTSMを採用
マーケ・営業
● MR-Navi
シーエーシー 「MR-Navi統合営業支援クラウド」のサービス提供を開始　製薬企業のＤＸ化を支援
基礎研究
● 老化
老化による幹細胞のがん化機構の発見　－ショウジョウバエwhite変異体の発見から111年目の新展開－
開発
● 細胞治療
【PDF】Santen、細胞治療の国際会議「Cell & Gene Meeting on the Mediterranean」バーチャルカンファレンスでプレゼンテーション
承認
● CAR-T療法
米FDA　CAR-T療法Abecmaを承認　多発性骨髄腫適応で
その他
● コロナウイルス
「ワクチンはいつ届くのか」医療現場の悲痛な声
4月5日（月）
経営・契約
● アステラス
アステラスとトーアエイヨーの販売提携終了について
知財
● 興和
【PDF】高コレステロール血症治療剤「リバロ」の特許権侵害に対する損害賠償請求訴訟の提起について
基礎研究
● 家族性大腸腺腫症
家族性大腸腺腫症患者の治療選択拡大に期待―がん高危険度群に対する初のがん予防薬実用化を目指して―
開発
● COVID-19
ファイザーとBioNTech、COVID-19に対するワクチンの国際共同第3相試験の最新の解析結果に基づき、2回目接種から最長6ヵ月後まで高い有効性があり、重篤な安全性に関する懸念がないことを確認
その他
● コロナウイルス
AZと日本呼吸器学会　コロナ禍でも喘息治療継続を呼びかけ
4月4日（日）
経営・契約
● オリーブユニオン
オリーブユニオン、耳鳴りの「デジタル薬」開発へ
その他
● 肥満
肥満は薬で治る時代が来る？ 糖尿病薬の使用で体重15％減
4月2日（金）
経営・契約
● アリナミン製薬
アリナミン製薬が始動　本多社長が会見「国内市場のプレゼンス向上」に意欲　ＤＸの推進に注力も
基礎研究
● 非浸潤性乳がん
非浸潤性乳がんの進展に関わるゲノム科学的リスク因子を同定　―治療層別化のための新たな診断基準になる可能性―
開発
● 進行胆管がん
【PDF】大鵬薬品　自社創薬のフチバチニブが進行胆管がんに対する治療薬としてFDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
その他
● コロナウイルス
英、アストラ製ワクチン接種後の血栓症報告は30件＝医薬品当局
4月1日（木）
経営・契約
● エーザイ
エーザイ｢認知症薬の先駆者｣に迫る重大局面　承認目前に来た新薬が決める運命の分かれ道
IT
● 電子薬歴
クラウド電子薬歴『Solamichi』が『CARADA 電子薬歴』にサービス名を変更！
マーケ・営業
● 大日本住友
【PDF】XRの医療応用に関する情報発信およびVRを活用した新たな情報提供活動開始に関するお知らせ
基礎研究
● 脳神経幹細胞
【PDF】Tsukushi遺伝子による脳神経幹細胞の制御メカニズムを解明～水頭症の診断と新たな治療開発に期待～
開発
● エイズ
強力で長時間作用型の新規エイズ治療候補薬・islatravir（EFdA）の開発とNCGMにおける臨床研究
申請
● CAR-T
BMS　CAR-T細胞療法「idecabtagene vicleucel」を承認申請
その他
● コロナウイルス
変異株のスクリーニング検査を支援　株式会社iLACが「新型コロナウイルスの全ゲノム解析受託サービス」を開始

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