ニュース一覧

【2020年12月】 医薬・製薬業界のニュースを毎日ご紹介

12月31日（木）
経営・契約
● 微医（WeDoctor）
テンセント出資のオンライン医療サービスが約360億円を調達、年始に上場申請か
その他
● コロナウイルス
東京都の新たな感染者1300人超える 過去最多
12月30日（水）
経営・契約
● クリングルファーマ
クリングルファーマ　新規上場会社紹介レポート
その他
● コロナウイルス
英、国内製ワクチンを承認　世界初、年明け接種開始へ
12月29日（火）
経営・契約
● 大日本住友
大日本住友製薬株が大幅高、東証1部で値上がり率1位
知財
● 多発性硬化症
【PDF】米国におけるMN-166（イブジラスト）の進行性多発性硬化症を適応とする新たな特許の承認に関するお知らせ
基礎研究
● キメリズム
ドナー細胞のキメリズムを異種キメラ体内にて飛躍的に上昇させることに成功
その他
● コロナウイルス
ＥＵ、ファイザー製ワクチン納入完了は来年9月　他社製も入手急ぐ
12月28日（月）
経営・契約
● クリングルファーマ
【PDF】東京証券取引所マザーズへの上場に伴う当社決算情報等のお知らせ
マーケ・営業
● MR
製薬MR、デジタル化で淘汰の高波　6年連続減
開発
● 心筋細胞シート
iPS由来の心筋細胞シートで心不全治療、臨床研究前半が終了―大阪大
承認
● 前立腺がん
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、オラパリブのBRCA遺伝子変異陽性前立腺がんに対するコンパニオン診断として承認を取得
安全性
● 小林化工
爪水虫薬の健康被害200件超に　福井の小林化工、サイトで公表
病院・薬局
● 薬剤師
薬剤師についてのドラッグストアについて調査を実施！最もやりがいを感じるのは「病状を直接聞いて、薬剤師の判断で薬を選べる」で36.2%
その他
● コロナウイルス
アストラゼネカＣＥＯ「ワクチン成功公式見つけた、重症化１００％予防」
12月26日（土）
安全性
● 小林化工
小林化工、新たにてんかん治療薬など２品目を自主回収へ…計１６品目に
その他
● コロナウイルス
塩野義・手代木社長「感染症対策、長期戦略を」　自国ワクチンで交渉力
12月25日（金）
経営・契約
● 大塚HD
大塚HD、3Qは増収増益　グローバル4製品増収および経費効率化により事業利益は前年比＋20.7％
IT
● リモート
リモート・テレワークに揺れた1年　トラブルNo.1は「回線」問題　テレワーク中に突如「夕焼け小焼け」
マーケ・営業
● 情報源
処方変化の際の情報源　「ＭＲの面談・電話」と「ネット講演会」が僅差に　MCI調べ
基礎研究
● 悪性リンパ腫
診断困難な悪性リンパ腫病型における遺伝子異常を末梢血を用いて高感度に検出
開発
● 心筋細胞シート
iPS細胞から作製した心筋細胞シートの医師主導治験の実施―治験計画前半の移植実施報告―
安全性
● 小林化工
新たに１４製品自主回収へ 水虫治療薬健康被害の小林化工
製造
● 千代田化工建設
【PDF】塩野義製薬株式会社向け遺伝子組換えタンパク質ワクチン工場のEPC業務を受注
その他
● コロナウイルス
シャープ、医薬品を定温で運べる容器を開発　ワクチンも
12月24日（木）
経営・契約
● 田辺三菱
就業規則を改定しダイバーシティへの取り組みを強化 配偶者に適用される制度において 事実婚・同性パートナーを配偶者と同様の扱いに変更
薬価
● 薬価改定
財務省・一松主計官　診療報酬改定は「財源ありきでない」　薬価改定「奇数年も偶数年も同じ改定を」
IT
● 生活習慣病因子
古徳教授らの共同研究グループが医療ビッグデータから生活習慣病因子の因果関係を推定する人工知能（AI）を開発しました
マーケ・営業
● 医師カバー率
製薬企業の医師カバー率　コロナ前に比べ半減　ＭＲ訪問でのカバー激減、デジタル主流に
基礎研究
● PTSD
CRP遺伝子多型がPTSDの症状および認知機能に関わることを発見　～PTSDの病因解明や個別化治療法開発に役立つ可能性～
開発
● COVID-19 DNAワクチン
当社新規投与デバイスを用いたCOVID-19 DNAワクチンに関する医師主導治験開始のお知らせ
承認
● 過活動膀胱
【PDF】過活動膀胱治療剤「GEMTESA®」（ビベグロン）の米国における承認取得について
安全性
● 小林化工
水虫薬出荷前に異物混入疑うデータ　作業員が上司に報告
発売
● ゾルゲンスマ
“億超え”新薬「ゾルゲンスマ」発売、治療用アプリが初の保険適用｜製薬業界 回顧2020（2）
その他
● コロナウイルス
米メルク、米政府とコロナ治療薬供給契約　最大10万回分
12月23日（水）
経営・契約
● ペプチドリーム
【PDF】ヤンセンファーマシューティカNV社に対する創薬開発プラットフォームシステム：PDPSの非独占的ライセンス許諾契約締結のお知らせ
IT
● サイバー攻撃
欧州医薬品庁へのサイバー攻撃、データ侵害は1アプリのみ
マーケ・営業
● 中外製薬
中外製薬、女優 戸田恵梨香さんを起用した新テレビCM「私だけの治療法をください。」篇 放送開始
基礎研究
● 統合失調症
統合失調症に関わるドパミン受容体の構造解明―副作用を抑えた薬の迅速な探索・設計が可能に―
開発
● 肺がん
アストラゼネカのタグリッソ、EGFR遺伝子変異陽性早期肺がん患者さんの術後補助療法として、米国で承認取得
承認
● COVID-19ワクチン
ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチンについて欧州連合（EU）で承認取得
安全性
● 小林化工
厚労省の立ち入り調査終了　睡眠剤成分混入の小林化工
発売
● PCR検査キット
薬王堂、PCR検査キットをオンライン販売、結果は翌日ウェブで通知
その他
● コロナウイルス
米ファイザーが日本で承認申請、国産ワクチンには臨床試験の壁
12月22日（火）
経営・契約
● ペプチドリーム、武田薬品
ペプチドリームと武田薬品工業、共同研究および独占的ライセンス契約を締結し、神経筋疾患に対するペプチド-薬物複合体の開発へ
IT
● BMS
BMS・バルラン社長　CML患者向け「LINE」公式アカウント開設　医師と患者のコミュニケーション支援
知財
● ラクオリア
【PDF】P2X7受容体拮抗薬としてのテトラヒドロキノリン誘導体の日本における特許査定のお知らせ
基礎研究
● 免疫チェックポイント阻害薬
プロスタグランジンE2を介した免疫チェックポイント阻害薬の新たな耐性獲得機構の解明―新たな免疫療法への応用に期待―
開発
● HIV
抗HIV治療における長期作用型注射剤Vocabria（カボテグラビル）の 欧州における承認取得に関するViiV社の発表について
申請
● 新型コロナ
新型コロナウイルスと A/B 型インフルエンザウイルスを同時に検出する　核酸検出試薬の製造販売承認を申請
承認
● アルツハイマー病
血液検査によるアルツハイマー病変の検出法が製品化され、医療機器承認を取得しました
安全性
● 小林化工
「小林化工」爪水虫など治療薬…全国各地で健康被害
製造
● 日医工
日医工　クリノリル錠100を一時供給停止　製造段階で溶出に課題
その他
● コロナウイルス
「治療剤開発に成功して希望の光を灯すことを期待」＝セルトリオン社を訪れた韓国国務総理
● シオノギファーマ
シオノギファーマ News Letter_vol.11
12月21日（月）
経営・契約
● そーせい
【PDF】GSK社との消化器免疫疾患をターゲットとするグローバルな研究開発提携およびライセンス契約締結のお知らせ
薬価
● 薬価改定
【FOCUS　21年度薬価改定は如何に決まったか（上）】　新型コロナで事実上の診療報酬改定を断行
マーケ・営業
● サンファーマ
「イルミア」拡大へ専任MR‐中道社長「専門的な情報提供目指す」
基礎研究
● 腎障害
抗がん薬誘発性腎障害を予防可能な既存承認薬の新たな薬効を同定
開発
● 慢性リンパ性白血病
【PDF】イーライリリーLOXOオンコロジー部門が米国血液学会の年次総会において慢性リンパ性白血病・小リンパ球性リンパ腫に対するLOXO-305の第1・2相BRUIN試験の最新データを発表
承認
● 慢性骨髄性白血病
米国食品医薬品局（FDA）よりアイクルシグ®（一般名：ポナチニブ塩酸塩）の抵抗性または不耐性の慢性期の慢性骨髄性白血病（CML）の成人患者における医薬品承認事項変更申請の承認取得について
安全性
● 小林化工
睡眠導入剤混入　小林化工に立ち入り調査
発売
● パーサビブ
【PDF】カルシウム受容体作動薬「パーサビブⓇ静注透析用シリンジ」新発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
米、教師や75歳以上優先　ワクチン接種でCDC提言
12月20日（日）
経営・契約
● ウエルシアHD
ドラッグストアトップに押し上げた、ウエルシアHDの“信頼を勝ち取る”差別化戦略
申請
● コロナワクチン
ワクチン2月接種探る　ファイザー、日本で承認申請
安全性
● 小林化工
睡眠剤混入の皮膚治療薬、処方の7人が意識障害や事故　販売会社に異常報告の医師が証言
その他
● コロナウイルス
アビガン、コロナへの有効性は「判断困難」　承認難航か
12月18日（金）
経営・契約
● 帝人ファーマ
新薬創出のスピードアップを目指して　帝人ファーマとTransThera社が業務提携
薬価
● 薬価改定
2021年度薬価改定　新薬創出等加算品４割　新薬6割、長期収載品９割、後発品８割が対象
IT
● オンライン診療
LINEヘルスケア　オンライン診療サービス「LINEドクター」を首都圏の一部医療機関で先行提供
マーケ・営業
● MR活動
緊急事態宣言解除から半年あまり…新型コロナ MR活動のいま【匿名座談会】
知財
● ワクチン
ワクチンの知財保護で世界は分断されてしまうのか？　議論呼ぶ「ワクチン・ナショナリズム」
基礎研究
● RNAウイルス
従来の定説を覆す増殖装置を持つRNAウイルスの発見
開発
● 新型コロナ
【PDF】COVID-19 治療薬 AV-001: 米国での第 1 相臨床試験での投与開始のお知らせ
申請
● 新型コロナ
ファイザーとBioNTech、日本においてCOVID-19ワクチンの製造販売承認申請を発表
承認
● 骨粗鬆症
骨粗鬆症治療薬「エディロール」 中国において承認を取得
安全性
● 小林化工
小林化工を立ち入り調査へ　睡眠剤混入問題　厚労省
発売
● 新型コロナ検出キット
東邦薬品　新型コロナ検出キットの独占的販売を受託　検査の全行程、１時間程度で完了
製造
● エーザイ
川島工園に第5製剤棟が竣工　抗がん剤「レンビマ®」製剤の自社生産機能を強化
その他
● コロナウイルス
「無症状の感染者が相当数いる可能性」神大が１万人調査で中和抗体検出“０．１５％”
12月17日（木）
経営・契約
● 大鵬薬品工業、ペプチドリーム
ペプチドリーム社とのPDPS自動化プラットフォームの運用に関する非独占的ライセンス許諾契約締結のお知らせ
薬価
● 中間年
日医・中川会長　薬価改定財源は「中間年も」医療費財源に充てるべき
基礎研究
● 酸化ストレス
酸化ストレスが細胞の核膜機能を変える機構を解明 －環境に応じて分子の「混み具合」が変わる仕組み－
開発
● iPS-NKT免疫細胞療法
【PDF】iPS-NKT免疫細胞療法に関する千葉大学医学部付属病院、理化学研究所からのプレス発表のお知らせ
承認
● 非小細胞肺がん
【PDF】OPDIVOⓇ20mg、100mgInj.韓国において「進行・再発の非小細胞肺がんのファーストライン治療」に対する効能又は効果の追加承認を取得
安全性
● 小林化工
水虫治療薬に睡眠導入剤混入 処方された患者に一律30万円
その他
● コロナウイルス
東京の感染者、新たに822人　2日連続で過去最多
12月16日（水）
経営・契約
● アステラス
医療用医薬品に関する国内物流体制の拡充について
薬価
● 引き下げ
薬の価格 約7割の品目で引き下げの方針 政府・与党
IT
● ドローン
ドローンで薬や検体を運ぶスタートアップ、新興国を支援する狙いとは？
マーケ・営業
● オンライン営業活動
コロナ禍の中、医薬情報担当者(MR)のオンライン営業活動の投資効果を分析するサービスを提供開始
基礎研究
● 鎮痛薬
「熱」や「痛み」を感じるタンパク質の小さい動きを高速キャッチ！―体に優しい鎮痛薬開発のための新たな創薬指針の提案へ―
開発
● 好酸球性食道炎
米国FDAによる好酸球性食道炎の治療に対するTAK-721（一般名：ブデソニド経口懸濁液）の新薬承認申請の受理及び、優先審査の指定について
申請
● ALK陽性NSCLC
ファイザー　抗がん剤ローブレナ錠　未治療のALK陽性NSCLCの適応拡大で一変申請
承認
● 心不全
【心不全】SGLT2阻害薬など新薬相次ぎ承認…専門家「治療に新たな潮流」
安全性
● ザバクサ配合点滴静注用
ＭＳＤ　抗生剤・ザバクサ配合点滴静注用を全ロット自主回収（クラスⅡ）　出荷停止も
発売
● 入眠困難
Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国におけるラメルテオン錠発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
米で新規感染最多更新　1日に24万人超　新型コロナ
12月15日（火）
経営・契約
● 小野薬品
小野薬品、抗がん剤候補のライセンス契約
薬価
● 薬価下げ
薬価下げ、医療費4000億円減　国費1000億円抑制、21年度
基礎研究
● 骨形成タンパク質
骨形成タンパク質の新たな制御機構を解明～より安全・効率的な骨再生治療へ向けて～
開発
● 肺がん
ALK陽性肺がん治療薬ローブレナ、適応拡大を申請　～未治療ALK肺がん治療の新たな治療選択肢へ～
安全性
● 小林化工
水虫治療薬で健康被害　小林化工が全製品を一時出荷停止に
その他
● コロナウイルス
独占取材！国産ワクチンはどこまで？”特効薬”開発もスタート：ガイアの夜明け
12月14日（月）
経営・契約
● ファイザー
電子カルテなど医療ビッグデータ活用によるがん患者臨床アウトカム評価の研究開始　～初の次世代医療基盤法に基づく匿名加工医療情報提供に向け契約を締結～
薬価
● 薬価改定
21年度薬価改定　平均乖離率1倍以下（8.0％以下）の品目含める方向で最終調整　全品目の5割以上が対象に
IT
● FANTOM
FANTOMデータベースの最新アップデート　－ゲノム科学に貢献してきた20年にわたる基盤的活動－
マーケ・営業
● 販売苦戦
2020年、販売苦戦したランキング：化粧品の5カテゴリーが10位までにランクイン【インテージ調査】
基礎研究
● tRNA
切られたtRNAがタンパク質合成を止める～新たな翻訳阻害メカニズムの提唱～
開発
● マントル細胞リンパ腫
【PDF】イーライリリーLOXOオンコロジー部門が米国血液学会の年次総会においてマントル細胞リンパ腫と非ホジキンリンパ腫に対するLOXO-305の第1・2相BRUIN試験の最新データを発表
安全性
● 小林化工
水虫治療薬で死亡　加藤長官“厳正な対処”
発売
● リリカOD錠のAG
ヴィアトリス　リリカOD錠のAG発売　先発品と同じ基準、同じ製造所で製造
その他
● コロナウイルス
情報ＢＯＸ：新型コロナウイルスワクチン、開発競争の最新状況
12月13日（日）
経営・契約
● アストラゼネカ
英アストラゼネカ、米バイオ製薬を4兆円で買収
薬価
● 薬価引き下げ
薬価引き下げ、半数以上の品目で　厚労省検討
基礎研究
● 輸送
脂質がタンパク質の選別輸送を制御　－小胞体膜セラミドの長さが鍵－
開発
● COVID-19ワクチン
ファイザーとBioNTech、New England Journal of Medicineに　BNT162b2 COVID-19ワクチン候補の主要な国際共同第3相試験結果を公表
安全性
● 小林化工
水虫治療薬に睡眠導入剤混入 死亡は首都圏で入院の70代女性
その他
● コロナウイルス
新型コロナの治療で『抗体医薬』にも注目が集まる
12月11日（金）
経営・契約
● アストラゼネカ
アストラゼネカ、日本政府と日本国内における新型コロナウイルスワクチンAZD1222の供給に関わる最終合意書を締結
薬価
● 後発品収載
20年12月後発品収載　疼痛薬リリカ後発品　薬価は先発の33％　各社発売へ
IT
● FRONTEO
FRONTEOとキングスカレッジロンドンなどの研究グループによる共同研究論文が、国際的な医学ジャーナルにアクセプトされました
知財
● コロナ薬
ＷＴＯ、コロナ薬・ワクチンを特許権対象外とする案で結論持ち越し
基礎研究
● 外科医
米国ビックデータに基づき、「外科医が誕生日に行った手術の死亡率は、誕生日以外の日に行った手術の死亡率より高い」ことを発見
発売
● 三和化学
【PDF】ジェネリック医薬品新発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
米FDAにファイザーのワクチン承認を勧告　専門家委員会
12月10日（木）
経営・契約
● アステラス
R&Dミーティング資料を掲載しました。
薬価
● 薬価改定
中医協　21年度薬価改定　平均乖離率1倍超で新薬21％、後発品67％が該当　支払側「歪な改定」と牽制
IT
● サイバー攻撃
欧州医薬品庁にサイバー攻撃　ワクチン情報に不正アクセス
基礎研究
● 抗がん剤
翻訳阻害抗がん剤の二つ目の標的を同定　－増殖抑制効果のより高いがん細胞の予測が可能に－
開発
● 進行大腸がん
【PDF】開発品SP-05第III相臨床試験に関するお知らせ
申請
● アルツハイマー病
【PDF】アデュカヌマブ、日本において新薬承認を申請
承認
● 原発性高シュウ酸尿症Ⅰ型
【PDF】アルナイラム社のlumasiranがすべての年齢層における原発性高シュウ酸尿症Ⅰ型の治療薬として欧州連合（EU）で承認を取得
安全性
● 小林化工
小林化工の睡眠導入剤混入・自主回収（クラスⅠ）で福井県が立ち入り調査　行政処分を視野に検討も
発売
● てんかん
てんかん重積状態治療剤「ブコラム®口腔用液」の日本における発売について
その他
● コロナウイルス
カナダ、ファイザー製のワクチンを承認
12月9日（水）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品、2030年度売上収益5兆円に自信たっぷり
IT
● 医用AI
医用AIの活用を妨げる人的要素　
基礎研究
● 肝がん
【PDF】肝がんの病態解明、早期診断、治療薬開発に期待肝がん細胞から特異的に異常分泌されるタンパク質「PKCδデルタ」を発見
開発
● 脳出血
アジアの脳出血患者の特徴を解明：　研究者主導国際試験 ATACH-2 からの解析
申請
● アトピー性皮膚炎
アトピー性皮膚炎治療薬として経口JAK阻害剤アブロシチニブを承認申請
承認
● 視神経脊髄炎スペクトラム障害
エンスプリング、視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬として台湾で初めて承認を取得
安全性
● ベネクレクスタ
厚労省　添付文書改訂を指示　抗がん剤ベネクレクスタ用量漸増期のノクサフィル併用を禁忌に
その他
● コロナウイルス
東京都医師会・尾﨑会長　コロナの重症患者急増が一般医療に影響も「その状態が近づいている」と警鐘
12月8日（火）
経営・契約
● MSD
MSD　新社長にカイル・タトル氏　白沢副社長・研開本部長が上級副社長グローバル研究開発本部長に昇格
IT
● 中外製薬
RWDの申請資料活用へ‐石井氏「エコシステム構築が必要」
マーケ・営業
● アステラス
アステラスとヴィアトリス　12月末でセレコックスのコ・プロ終了　21年からヴィアトリス単独で活動
基礎研究
● 核酸医薬
新たな核酸医薬の候補、DNA／DNA 2本鎖核酸による効率的な遺伝子抑制を達成―難病治療薬の開発に向けた一歩―
開発
● 血液学会
第62回米国血液学会年次総会において、希少出血性疾患の患者さんの個別化治療に対する長期的な取り組みを示す、実臨床下におけるエビデンスを発表
承認
● 遺伝性血管性浮腫
中国におけるTAKHZYRO®（一般名：lanadelumab）皮下注射剤の遺伝性血管性浮腫治療薬としての承認取得について
安全性
● 子宮収縮薬
子宮収縮薬　使用時に分娩監視装置で連続モニタリングを　製薬４社が適正使用のお願い発出
その他
● コロナウイルス
【PDF】新型コロナウイルス DNA ワクチン: 第 2/3 相臨床試験における接種開始について
12月7日（月）
経営・契約
● アステラス
アステラス製薬とKaliVir Immunotherapeutics 全身投与型腫瘍溶解性ウイルス「VET2-L2」の共同研究開発および商業化に関する全世界における独占的ライセンス契約を締結
IT
● 臨床試験
ブロックチェーン技術を用いて臨床試験を効率化　サンドボックス制度での実証成果を受けた規制改革
マーケ・営業
● セレコックス
【PDF】「セレコックス®錠」の共同販促終了、製造販売承認の承継および販売移管について
知財
● スタートアップ
知財戦略の成果は？「IPAS」デモデイにスタートアップ11社登壇
基礎研究
● 脳神経
生命の不思議を"ピンポイント照射"で明らかに ～マイクロビーム照射を用いて脳神経系の発生や運動機能を解明～
開発
● サイトメガロウイルス
移植後の難治性／抵抗性サイトメガロウイルス（CMV）感染患者を対象とした治療薬TAK-620（一般名：maribavir）の臨床第3相試験での主要評価項目達成について
承認
● アミロイドMS CL
「アミロイドMS CL」が医療機器承認を取得　少量の採血で被験者の負担が小さい検査を実現
発売
● 上肢痙縮
帝人ファーマ　上肢痙縮治療薬ゼオマイン筋注用を発売
その他
● コロナウイルス
米、４２％が「ワクチン接種しない」　安全性への懸念払拭課題
12月6日（日）
その他
● コロナウイルス
英、ファイザーのコロナワクチン接種を8日から開始
12月5日（土）
経営・契約
● クオリプス
同種由来iPS細胞由来心筋細胞シート実用化を目指す大阪大学発の「クオリプス」が約20億円調達
基礎研究
● 微小カプセル
微小カプセルでがん治療　血管通って薬放出　川崎医大チーム　／岡山
安全性
● 小林化工
小林化工の薬服用で3府県12人副作用　 意識消失など、約千箱自主回収へ
その他
● コロナウイルス
米FDA長官「今年内に米国人2000万人が“ワクチンを接種”」
12月4日（金）
経営・契約
● テルモ
テルモ社長、バイオ薬関連へ投資　次の成長へ種まき　下期業績を聞く　コロナ禍と財務
IT
● 臨床データ分析
SAS、人々の命を救う医薬品やワクチン開発を実現するSAS® Life Science Analytics Framework最新版を発表
知財
● バイエル薬品
【謹告】リバーロキサバンに関する特許権について
基礎研究
● 封入体筋炎
難病封入体筋炎に対する新規治療薬の発見 ミトコンドリア病治療薬候補MA-5は患者筋細胞に対して保護効果を示す
開発
● 乳がん
第43回サンアントニオ乳がんシンポジウムにおけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する演題を発表
承認
● CAR-T細胞製品
薬食審・再生医療等製品部会　CAR-T細胞製品イエスカルタの承認了承　国内施設で製造
製造
● DNAワクチン
カネカ　新型コロナウイルスに対するDNAワクチン製造の取り組みを強化　—米国INOVIO社のDNAワクチンを受託製造—
その他
● コロナウイルス
英国　新型コロナワクチンを緊急使用許可　米ファイザーと独BioNTech
12月3日（木）
経営・契約
● アストラゼネカ
AstraZeneca PLC 2020年9カ月累計・第3四半期業績
薬価
● 中間年改定
厚労省・井内医療課長　21年度薬価中間年改定「財政当局と協議、決定」　支払側・カテゴリー別データ要求
IT
● 自律細胞培養
ヒューマノイドロボットとAIによる自律細胞培養　－遠隔・自動実験によるコロナ時代の新研究スタイル－
マーケ・営業
● 中外製薬
中外製薬　営業関連データを統合・ＡＩ解析　顧客に見合うソリューションを提案　ＭＲの行動変容も
基礎研究
● 神経
神経の薬剤応答が測定可能なヒト神経薬効・毒性評価プレートを提供開始　～新薬開発のコスト低減と開発期間短縮に貢献～
申請
● 全身性ALアミロイドーシス
ヤンセン　ダラツムマブ皮下注製剤　指定難病の「全身性ALアミロイドーシス」を承認申請
承認
● 肥満
米FDAがPOMC・LEPR・PCSK1欠損肥満治療薬を承認　初のメラノコルチン4受容体（MC4R）作動薬　
その他
● コロナウイルス
ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチンの世界初の使用許可を取得
12月2日（水）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬 デジタル戦略説明会
薬価
● 薬価調査
20年薬価調査 平均乖離率は8.0%…毎年改定、議論大詰めへ｜トピックス
IT
● DX化
治験領域のDX化で「全方位よし」を目指す
マーケ・営業
● MR
国内MR 削減に歯止めなし…19年度は2742人減少、ピークから6年で8600人減
知財
● iPS アカデミアジャパン
Eyestem Research社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● オランザピン
オランザピンの非典型的糖尿病誘発機構を解明 －体重増加以外にも注意が必要－
開発
● 子宮頸がん
【PDF】子宮頸がんおよび卵巣がんに対するペプチドワクチン第Ⅱ相臨床試験に関する論文公表のお知らせ
製造
● TVファルマ製薬
TVファルマ製薬、チャビン省で医薬品製造コンプレックスを着工
その他
● コロナウイルス
神戸大など、コロナ抗体医薬着手
12月1日（火）
経営・契約
● 武田薬品
アジア・パシフィックにおける一部の一般用医薬品およびノン・コア資産のCelltrion社への譲渡完了について
知財
● 欧州製薬
欧州製薬業界、EUの製薬戦略と知財行動計画に対する見解表明
基礎研究
● 大腸がん
【PDF】大腸がん細胞の周囲で増える正常細胞の多様性を解明～転移性大腸がんにおいてがん細胞の周囲環境を変える新規治療法の開発に期待～
開発
● 新型コロナ
世界をリードするライフサイエンス企業3社がCOVID-19の入院患者を対象としたCOMMUNITY試験への患者登録を開始
申請
● キイトルーダ
MSD　キイトルーダと化学療法との併用療法　食道がん１次治療で一変申請
承認
● 米国
増加傾向続く新薬の承認…米国、コロナ禍でも昨年を上回るペース｜DRG海外レポート
発売
● A 群ベータ溶血連鎖球菌
【PDF】細菌とウイルスの検体抽出液の共通化を図った体外診断用医薬品「エムライン®StrepA」および「エムライン®Adeno」新発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
ＡＺ　新型コロナでがん検診受診者の減少に警鐘　がん専門医が検診受診の重要性を訴え

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