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2017年4月14日の医薬ニュース

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4月14日（金）： セルジーン改善計画、人工インスリン、抗PD―1抗体併用など

経営・契約
● 武田薬品
武田薬品　長谷川会長が退任へ
● セルジーン
厚生労働省への改善計画書の提出について


IT
● エムスリーAIラボ
人工知能を活用した医療機器・サービスの研究開発に対する支援事業を開始 （呼称「エムスリーAIラボ」）～第1号案件は画像診断支援ソフトウェア～
● AI
ＡＩ活用、６分野で開発支援　厚労相が提言へ


マーケ・営業
● CSO
日本CSO協会・清水会長　MSL活動はクライアントと共に構築必要


知財
● 米国訴訟・ビバリルジン・MedCo・マイラン
Mylan’s proposed ANDA drug does not infringe MedCo patents


基礎研究
● 東海大・人工インスリン
新規人工インスリンの合成と機能解明に成功-薬効が長持ちする製剤へ期待
● 徳島大・ゲノム編集
トマトで高効率ゲノム編集技術を確立 〜受粉しなくても果実を形成する単為結果性を付与する〜
● 岡山大
岡山大、仕事ストレスの評価に血清中のアルギナーゼIが指標になると発見
● マサチューセッツ工科大+マックス・プランク研究所
O157の検査をスマホで可能に - MIT


開発
● 抗PD―1抗体+IDO阻害剤
抗ＰＤ―１抗体とＩＤＯ阻害剤併用療法の開発が激化


申請
● 塩野義
塩野義　小児ADHD治療薬リスデキサンフェタミンメシル酸塩を承認申請
● 厚労省
医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて


承認
● 米23andMeInc
米FDA　消費者向け初の遺伝子検査キットを承認


安全性
● アルフレッサ
アレルギー性疾患治療剤「ニポラジン®小児用シロップ 0.03%」の一部ロット自主回収のお知らせ


製造
● 味の素オムニケム
味の素オムニケムがAPIの商業製造用にフローケミストリーを開始


その他
● PMDA・新着
給付金の支払い遅延のお詫び（平成29年4月14日）


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