ニュース一覧

【2019年7月】 医薬・製薬業界のニュースを毎日ご紹介

7月31日（水）
経営・契約
● メルク
米メルク、純利益56%増　がん治療薬がけん引　4～6月期
● コーセーマルホファーマ
コーセー、マルホと共同出資会社
知財
● 本庶先生
本庶先生を説得し、専門家は戦いをちゃんと着地させて欲しい
基礎研究
● 糖尿病性腎症
糖尿病性腎症における予後関連因子として，タンパク尿の重要性を解明　―腎生検に基づく長期・大規模コホート研究を実施―
開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体 最新の国内開発状況まとめ
申請
● 過食性障害
【PDF】ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤dasotralineの成人の中等症から重症の過食性障害（BED）を対象としたFDAによる新薬承認申請の受理について
承認
● 欧州医薬品庁
EMA　　NTRK融合遺伝子陽性固形がん治療薬ラロトレクチニブなど4品目を承認勧告
安全性
● エーザイ
エーザイ　「E2082」フェーズ１で１例が死亡　因果関係は不明
その他
● がん
「経済毒性」がん治療による経済的な副作用も考えるべき
7月30日（火）
経営・契約
● ファイザー
後発薬メーカー株が上昇、ファイザー事業とマイランの統合で楽観台頭
薬価
● トランプ政権
トランプ政権 リベート廃止を撤回…薬価引き下げ、矛先はまた製薬企業に｜DRG海外レポート
IT
● 横浜市立大学
日本初となるヘルスデータサイエンス専門の大学院 - 横浜市立大学、20年4月開設へ
マーケ・営業
● FRONTEO
FRONTEO　AIエンジン活用し販売情報提供活動GLに基づく「業務記録」を解析　監督部門の審査工数を省力化
基礎研究
● 色素タンパク質
褐色を呈する光化学系II-集光性色素タンパク質複合体の立体構造を解明　－光合成生物の進化と多様化を解明する糸口に－
開発
● キイトルーダ
進行性小腸腺がん患者に対するキイトルーダ単剤療法、主要評価項目である客観的奏効率基準を達成できず
申請
● 白血病
慢性骨髄性白血病治療薬「ボシュリフ®」、新適応症追加を申請　～ファーストライン治療薬として適応拡大へ～
安全性
● エーザイ、死亡例
【PDF】E2082の臨床第Ⅰ相試験（治験）における死亡例の発生について
発売
● ネスプのバイオセイム
協和キリンフロンティア　ダルベポエチンアルファを８月５日に発売　ネスプのバイオセイム
製造
● 原薬製造国
ニプロ　原薬製造国を開示　医療関係者向けサイトで
病院・薬局
● 非薬剤師業務
【日病薬】「狭義の調剤」は実施可能‐非薬剤師業務範囲で見解
その他
● 経済財政諮問会議
諮問会議　20年度予算編成へ議論開始　生産性・QOL向上を実現する社会保障改革を推進
7月29日（月）
経営・契約
● ファイザー、マイラン
ファイザー、特許切れ医薬品事業をマイランと統合する計画－関係者
薬価
● 中医協
新薬の価値そのものに着目した評価を求めるメーカーに対し、中医協委員は「新薬開発の競争促進」も重要と指摘―中医協・薬価専門部会
IT
● 肺がん検診
肺がん検診におけるAI実用化に向けた共同研究を開始
マーケ・営業
● MR支援
【PDF】FRONTEO、厚労省・販売情報提供活動新ガイドラインに対応する日報/週報データの網羅的・効率的な審査を支援するソリューションを提供開始
知財
● 遺伝子解析、Bio-Rad 対 10x Genomics
Bio-Rad wins injunction against 10X Genomics
基礎研究
● 床ずれ
【PDF】治りづらい床ずれのメカニズムを解明
開発
● 悪性腫瘍
抗悪性腫瘍剤「LONSURF®」欧州CHMP（医薬品委員会）より承認勧告　切除不能進行・再発胃がん適応追加へ
安全性
● イベニティ
骨粗鬆症薬イベニティ、適用患者の選択は慎重に - 製造販売元などが注意喚起
発売
● 狂犬病ワクチン
GSK　狂犬病ワクチン・ラビピュール筋注用を発売
病院・薬局
● 管理薬剤師
【都薬・永田会長が初会見】管理薬剤師対象に講習会‐倫理観醸成で信頼向上へ
その他
● 中分子薬
【厚労省】中分子薬の実用化促す‐AMED20年度事業方針
7月27日（土）
知財
● 本庶氏、小野薬
本庶氏が小野薬を９月にも提訴、交渉不調ならーオプジーボ特許で
申請
● 血管新生緑内障
【PDF】バイエル薬品、血管新生緑内障の治療薬としてアイリーア®の適応追加を日本で申請
その他
● がん
【がん治療最前線】悪性度の高いがんに挑む「間質ターゲット療法」
7月26日（金）
経営・契約
● 役員報酬
【薬事日報調査】1億円以上の役員報酬が増加‐新たに小野薬品・相良社長ら
薬価
● 新薬加算
【薬価部会】新薬加算「企業指標廃止を」‐診療・支払側両委員は難色
IT
● プラットフォーム
製薬協・くすり相談対応検討会　各社HP横断共通プラットフォーム構築へ
マーケ・営業
● エンブレル
関節リウマチ治療剤「エンブレル®」の日本におけるコ・プロモーションの終了について
知財
● 京都大学
京都大学の知財をビジネスに「知財で稼ぐ！知財デューデリジェンスとワイン」セミナーを7月31日に京都で開催
基礎研究
● 超音波検査
AIを用いた超音波検査における影の自動検出　－ラベルなしデータ学習で胎児心臓スクリーニング技術に進展－
開発
● HIV-1
【PDF】1日1回投与2剤配合錠Dovato®（ドルテグラビルおよびラミブジン）の第III相臨床試験（TANGO試験）48週時点の良好な結果に関するViiV社の発表について－耐性は認められず、有効性についてTAFを含む3剤レジメンに対し非劣性を維持－
申請
● 血管新生緑内障
【PDF】バイエル薬品、血管新生緑内障の治療薬としてアイリーア®の適応追加を日本で申請
承認
● 尿路感染症
RECARBRIOTM（レレバクタム＋イミペネム／シラスタチン）が、 　治療の選択肢が限られる、または代替治療のない成人の複雑性尿路感染症および複雑性腹腔内感染症の治療薬としてFDAの承認を取得
発売
● HIV
抗HIV薬「シムツーザ®配合錠」新発売のお知らせ
病院・薬局
● 不正販売
【動画】処方箋なしで薬を…大手ドラックストアが不正に販売
その他
● 認知症
有力候補の開発は続々中止…認知症の新薬はなぜ登場しない
7月25日（木）
経営・契約
● エーザイ
認知症薬、まだ諦めない　エーザイ社長の執念
薬価
● 中医協
中医協薬価専門部会　製薬業界が新薬創出等加算の拡充を要望　診療・支払各側とも拒否の構え
IT
● PC認証強化システム
日本製薬、ヒューマンテクノロジーズのPC認証強化システム「DigitalPersona」を導入
基礎研究
● バイオセンサー
指に針を刺すだけであらゆる病気を検知できる可能性を秘めたバイオセンサーが開発される
開発
● 効率化
スポンサーとCROは臨床試験を刷新し、スピードアップさせる取組みを加速させています。
申請
● ２型糖尿病
ノボ　初の経口投与のGLP-1受容体作動薬「経口セマグルチド」　日本で承認申請
承認
● 抗菌薬
中国でキノロン系経口合成抗菌薬の輸入医薬品承認を取得
安全性
● 骨粗鬆症
骨粗鬆症薬・イベニティに「適正使用のお願い」　重篤な脳・心血管系事象発現　死亡例も
製造
● バイオ診断薬
シスメックス　神戸にバイオ診断薬の新拠点
病院・薬局
● 不正販売
大手薬局２社、店舗で医薬品不正販売　対応マニュアル化
その他
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎、治療薬の進歩で焦点は寛解後に…治療満足度向上を目指す取り組み
7月24日（水）
経営・契約
● 日本ケミファ、鳥居薬品
日本ケミファと鳥居薬品　降圧薬・カルバン錠で価格カルテルの疑い　公取委が立ち入り検査
薬価
● 薬価のカラクリ
「1錠約1600円の薬が突然1錠9万円に値上げ」薬価のカラクリと投機――内田樹×堤未果
基礎研究
● ライソゾーム病
ライソゾーム病とパーキンソン病の共通分子を発見
開発
● テセントリク
テセントリクの一変審議‐8月2日に医薬品第二部会
申請
● 前立腺がん
前立腺がん治療剤XTANDI® 欧州医薬品庁が適応追加に関する承認申請を受理 - 第III相ARCHES試験およびENZAMET試験データに基づき転移性ホルモン感受性前立腺がん患者への適応追加を申請 -
承認
● 尿路感染症
米FDA　メルクの複雑性尿路感染症治療薬Recarbrioを承認
安全性
● ベンゾジアゼピン系薬剤
薬物依存や副作用が危惧されるベンゾジアゼピン系薬剤、世界的な注意喚起アクションが行われる
病院・薬局
● 本田顕子氏
【参院選】本田顕子氏が初当選‐「薬剤師の地位向上に努力」
その他
● キイトルーダ
キイトルーダと化学療法、併用療法の未来｜DRG海外レポート
7月23日（火）
経営・契約
● 沢井製薬
「FTSE4Good Index Series」および「FTSE Blossom Japan Index」の構成銘柄に選定されました
IT
● ゲノム情報
NEC・大阪大学、複数機関が保有するゲノム情報をプライバシー侵害リスクを抑えて解析できることを実証
基礎研究
● NIID
神経核内封入体病（NIID）の原因遺伝子を同定
開発
● 肝細胞がん
【PDF】「レンビマ®」(レンバチニブ)と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）との併用療法について局所治療に適さない切除不能な進行性肝細胞がんの一次治療として米国FDAよりブレイクスルーセラピーに指定
申請
● 腎性貧血
腎性貧血治療剤バダデュスタット（MT-6548：HIF-PH阻害剤）　国内での製造販売承認申請に関するお知らせ
安全性
● 安全性情報管理
【第一三共】癌領域参入でDB活用‐製販後調査、第1選択肢に
製造
● 原薬製造国
後発医薬品 広がる原薬製造国の公開…迫る市場停滞「安心」で生き残り
病院・薬局
● 教育研修
【在宅薬学会】パートナーの手順書公表‐狭間理事長「会員向けeラーニングも」
その他
● テレワーク・デイズ
テレワーク・デイズ開始　製薬業界からも参加　東京オリパラ見据え
7月22日（月）
経営・契約
● 沢井製薬
Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国におけるTOSYMRA™およびZEMBRACE® SYMTOUCH® 取得完了のお知らせ
薬価
● 白血病
慢性骨髄性白血病に効果あるけど高価な薬代
マーケ・営業
● JASDIフォーラム
JASDIフォーラム　「MRとMSLという敵対組織、すごく嫌だ」杏林大・若林氏
知財
● トラスツズマブBS・和解
トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）に関する特許訴訟の終結について
基礎研究
● 骨吸収
宇宙空間で引き起こされる骨吸収がメラトニンによって抑制！
開発
● 審議
薬食審　8月２日に第二部会　中外のテセントリク、小細胞肺がんの適応追加を審議　
申請
● ADC
【アステラス製薬】ADC初製品を米申請‐尿路上皮癌の適応で
承認
● 小細胞肺がん
アストラゼネカのイミフィンジ、米国にて小細胞肺がんの治療薬として希少疾病用医薬品の指定を受ける
病院・薬局
● 非薬剤師業務
【上田薬剤師会】非薬剤師業務、研修計画を策定‐厚労省通知受け、8月実施
その他
● バイオ医薬
2019年6月のバイオ医薬品市場
7月21日（日）
経営・契約
● 大学教授
企業が大学教授を雇用　研究深め早期に成果
IT
● 調剤ロボット
「薬出るまでが早い」日本初の薬局…処方箋が医師から“調剤ロボット”へ 待ち時間解消で狙う好循環
その他
● 製薬マネー
医師と製薬マネーのあまり表には出ない大問題
7月20日（土）
IT
● Neuralink
脳とマシンがつながる未来へ--イーロン・マスク氏が語ったNeuralinkの取り組み
その他
● オプジーボ
オプジーボの保険適用で大きく変わった「がん免疫治療」の現在
7月19日（金）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】オーストラリアの再生・細胞医薬品企業による当社に関連する発表について
IT
● ロボットFUKU助
「お薬の時間ですよ」、薬の飲み忘れを防止するロボットFUKU助
知財
● iPS アカデミアジャパン
公開された6件の特許出願の内容を"特許ポートフォリオ"に追加しました
基礎研究
● 不妊
【PDF】不妊に関与するタンパク質についての新たな知見
開発
● 薬食審
薬食審　８月１日に第一部会　初の鼓膜穿孔治療薬など審議へ
製造
● 第一三共
【PDF】第一三共バイオテック株式会社における品質管理体制の強化について
病院・薬局
● 薬剤師業務
【日薬／日病薬】薬剤師業務の取組み説明‐タスクシフトで意見陳述
その他
● 抗PD-1抗体治療
抗PD-1抗体治療の効果を高める　３、白血球のガン局所への侵入を防いですい臓ガンを治療する
7月18日（木）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬、西欧向け医薬品群の売却手続きに着手＝関係筋
薬価
● 薬価制度改革
2020年度薬価制度改革、議論本格化へ…最大の焦点は新薬創出加算、「G1」「G2」適用早期化も
IT
● アプリ開発
【TPCリサーチ調査】製薬企業のアプリ開発加速‐毎年10件以上を新たに提供
マーケ・営業
● 大正製薬
「花粉を分解」光触媒マスク表示問題で大正製薬が消費者庁に徹底抗戦
基礎研究
● 血清因子
DNA様構造特性を示す翻訳後修飾タンパク質を認識する血清因子の同定
承認
● ドネペジル塩酸塩
【PDF】ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg「FFP」ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg/10mg「FFP」の効能・効果および用法・用量の一部変更承認取得に関するお知らせ
安全性
● SGLT2
SGLT2の副作用に注意‐順天堂大・綿田教授「1型糖尿病は慎重投与を」
病院・薬局
● がん研有明
がん研有明・原乳腺内科医長　患者の副作用に対する恐怖軽減が重要　治療継続支援で
その他
● CiRA
CiRAニュースレターVol.38が完成しました
7月17日（水）
経営・契約
● NEC
IT企業が顧客の事業領域に踏み込む日--NECの創薬への本格参入に見る
薬価
● 高額薬
高額薬の保険適用に歯止めをかけよう
IT
● 患者レジストリ検索
クリニカル・イノベーション・ネットワーク推進支援事業「患者レジストリ検索システム」公開のお知らせ
知財
● 塩野義
焦点：塩野義、「特許の崖」へ対策急務　後継者は社外登用も視野　
基礎研究
● パーキンソン病
パーキンソン病の新薬候補を発見　マウスで効果確認
開発
● ニューラリンク
イーロン・マスクの「ニューラリンク」、脳埋め込みインタフェースを2020年にも臨床試験　iPhoneアプリで管理
申請
● 尿路上皮がん
抗体－薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン 局所進行性または転移性尿路上皮がんを適応症として 米国で生物学的製剤承認申請
承認
● 乳がん
抗がん剤「ハラヴェン®」 局所進行性または転移性乳がんに係る適応で中国当局より承認を取得
安全性
● センジュ
【PDF】ドルモロール®配合点眼液「センジュ®」自主回収（クラスⅢ）のお知らせ
製造
● 小野薬品
【PDF】山口工場完成に関するお知らせ
その他
● 卵巣がん
卵巣がん・BRCA遺伝子変異保有率は14.7％　欧米人と同程度に　AZ調査
7月16日（火）
経営・契約
● そーせい、ジェネンテック
【PDF】ジェネンテック社との複数のターゲットを対象にした共同研究およびライセンスに関する提携のお知らせ
● 武田コンシューマーヘルスケア
2019年8月1日付　人事異動について
IT
● データサイロ
製薬業界の“データサイロ”問題、マークロジックの考える解決策
知財
● AskAt
EP4拮抗薬の米国での軟骨疾患治療に関する用途特許査定のお知らせ
● ドイツ特許侵害訴訟、抗PCSK9抗体、アムジェン 対 サノフィ
Amgen wins patent block on Sanofi drug rival
基礎研究
● CRISPR-Cas9
CRISPR-Cas9でマウスからHIVウイルスを除去することに成功。AIDSの画期的治療法の確立に期待
開発
● Muse細胞
【生命科学インスティテュート】脊髄損傷の国内治験開始‐Muse細胞の対象拡大
承認
● HIV-1
【PDF】1日1回投与2剤配合錠Dovato®（ドルテグラビルおよびラミブジン）の欧州における成人HIV-1感染患者に対する承認取得について
製造
● 沢井製薬
沢井製薬　製品の原薬製造国を開示　医療関係者向けのウェブサイトで
その他
● 年収
【2019年版】製薬会社年収ランキング 1000万超は10社―トップは3年連続ソレイジア　
7月15日（月）
経営・契約
● ギリアド
米ギリアド、バイオテク企業ガラパゴスへの出資引き上げ－51億ドル
薬価
● 高額新薬
1回3000万円超す高額新薬　公的保険への影響は？
その他
● 適正使用
薬の注意点　胃薬、抗不安剤、認知症薬、骨粗しょう症の場合
7月14日（日）
経営・契約
● インド
インド発の革新、日本VCも支え
薬価
● 高額薬、ゾルゲンスマ
1億円超す難病治療薬　ノバルティス、健保財政圧迫も
基礎研究
● 腸内細菌
うんこは「茶色いダイヤ」　腸内細菌、新薬に効く
開発
● 遺伝子治療
脳の遺伝子治療、治験進む 　アルツハイマーやALS　海外先行、日本は量産課題
その他
● 配合剤
高血圧薬、「配合剤」の導入で多剤服用を防止　医療費削減も
7月13日（土）
開発
● ＨＩＶ
Ｊ＆Ｊ、ＨＩＶワクチンの臨床試験を準備中－欧米で年内開始へ
安全性
● 多剤服用
高齢者の多剤服用の深刻な実態、低血糖状態引き起こすことも
その他
● クラファン
みんなで研究支援、広がる寄付　クラウドファンディングも盛んに
7月12日（金）
経営・契約
● BenevolentAI
AIで新薬開発の英企業「BenevolentAI」が、ユニコーンから転落の危機
薬価
● リベート慣行廃止案
トランプ政権、米医薬品業界のリベート慣行廃止案を撤回
IT
● インド
インドのAI医療に期待 　SmartTimes BEENEXT　ファウンダー・マネージングパートナー　佐藤輝英氏
マーケ・営業
● 転職市場
［マーケティング］新薬発売や適応拡大のタイミングが狙い目|製薬業界 転職市場トレンド (2019年7月)
基礎研究
● 幹細胞
単独で普通の細胞を直に幹細胞に変えるステミン遺伝子の発見
開発
● GCPガイダンス
【厚労省】GCPガイダンスを改正‐品質マネジメント取り入れ
製造
● ダイト
包装や製剤設備に23億円投資　ダイト、20年5月期
病院・薬局
● 多剤抑制
宝塚市内の受診で多剤抑制‐調剤レセプト解析で明らかに
その他
● フォシーガ
フォシーガ　１型糖尿病への適応拡大に期待も血糖ケトアシドーシスに注意を　順天堂大・綿田教授
7月11日（木）
経営・契約
● エーザイ
【PDF】社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の対象銘柄に18年連続で選定
薬価
● 日薬
過剰な薬価引下げ危惧‐骨太の方針に見解
IT
● デジタルヘルス
デジタルセラピューティクス
基礎研究
● 感覚野
一次体性感覚野が、運動についての事前情報を受け取っていることを発見―脳は触る前からどんな感触を得るか知っているかもしれない―
開発
● アルツハイマー病
【PDF】アルツハイマー病協会国際会議2019（AAIC2019）においてエーザイのアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
安全性
● マイクロカテーテル
【PDF】自主回収のお知らせ
発売
● 関節リウマチ
アステラス　関節リウマチ薬・スマイラフを発売　経口JAK阻害薬
病院・薬局
● 動く薬局
動く薬局…『アクティブファーマシー』が夏の高校野球石川大会の会場へ 熱中症患者の休憩所に
その他
● バイオメディカルサイエンス
文系の営業マン、研究機器で起業「異業種連携が成功の鍵」
7月10日（水）
経営・契約
● ノバルティス
上司と部下の垣根を取り払う「UNBOSS（アンボス）」な組織
IT
● 包装
【武田薬品】光工場にAI技術導入‐包装工程の残留物確認
知財
● 医薬品薬価低減法案
【PDF】上院司法委員会、医薬品薬価低減法案「Affordable Prescriptions of Patients Act」を可決
基礎研究
● 骨
健康な骨の維持にはアミノ酸が重要！
開発
● 脊髄損傷
生命科学インスティテュート　脊髄損傷の再生医療で国内臨床試験
申請
● 肺がん
肺がん薬の効果、血液で判別　DNAチップ研が開発
承認
● 関節炎
サンジェン・ファーマ、ＦＤＡから６回目のＡＮＤＡ承認を受ける
安全性
● イブランス
厚労省　添付文書改訂を指示　抗がん剤イブランス、間質性肺疾患を「警告」に　死亡例も
発売
● 関節リウマチ
経口 JAK 阻害剤「スマイラフ®錠」新発売 -既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者さんに新たな治療選択肢を提供-
その他
● グローバル製品売上
18年のグローバル製品売上　トップは自己免疫疾患薬ヒュミラ、254億ドル　IQVIA
7月9日（火）
経営・契約
● 人員減少
上場製薬会社 止まらぬ人員減…18年度は785人減少、新薬メーカー 5年で5000人減る
IT
● 有害事象管理
Veeva Vault Safetyを北米で提供開始
マーケ・営業
● ＴＶ広告
米連邦地裁判事、ＴＶ広告で処方薬の薬価公表求める規則は「無効」
基礎研究
● 転写因子
マウス成体膵外分泌組織における転写因子Pdx1の働き
開発
● 血栓止血
ヘムライブラ、国際血栓止血学会（ISTH）において長期フォローアップデータを含むさらなる臨床成績を発表
承認
● 多発性骨髄腫
米FDA　難治性多発性骨髄腫治療薬Xpovioを承認
安全性
● オプジーボ、カテーテル
小野とBMS　オプジーボ投与でシリコーン製カテーテルの使用避けて　蛋白質の凝集体発生で
発売
● アンチセンス配列
高活性ギャップマー型アンチセンス配列の設計・合成サービスを開始
病院・薬局
● 継続指導
患者の継続指導、薬剤師に義務化　服用状況など確認 厚労省、法改正目指す
その他
● インスリン
インスリン市場がアメリカで地獄と化している理由は製薬会社や規制当局の癒着
7月8日（月）
経営・契約
● エーザイ
【PDF】ダンディー大学とがん治療薬創出に向けた標的タンパク質分解誘導に関する共同研究契約を締結
薬価
● 薬価制度改革
GE薬協・田中実務委員長　既収載品の価格帯「改定後薬価が改定前薬価を超える場合は別価格」提案へ
IT
● 免疫検査ロボ
日本BD　免疫検査ロボットを発売　検体前処理からレポート作成まで自動化
知財
● ハーセプチン（トラスツズマブ）のバイオシミラー
Genentech and Samsung Bioepis settle patent dispute over cancer biosimilar
基礎研究
● 抗菌
天然物合成化学教室の伊藤寛晃助教、井上将行教授らの研究グループが、OBOCライブラリー戦略の応用により強力な抗菌活性を示す人工化合物群の創出に成功
開発
● 大腸がん
【PDF】アレイ バイオファーマ社、第21回 ESMO（欧州臨床腫瘍学会）世界消化器癌学会で、 BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVI、MEKTOVIおよびCetuximabの併用療法のBEACON CRC試験の中間解析の結果を発表
承認
● 海外
海外新薬承認情報（2019年6月分）
その他
● 見えないフィルム
印刷メーカーが開発した“見えない”フィルムの使い道
7月7日（日）
IT
● 医療データ人材
文科省、ビッグデータ活用し「医療データ人材」育成
その他
● バイオ戦略
政府がバイオ戦略、9領域を支援　産業化で米欧中に後れ
7月6日（土）
経営・契約
● ドラッグストア
始動・ドラッグ大型再編（下）溶ける業界の境目
その他
● てんかん
抗てんかん薬治療、発作の種類で選択　個人差大きい効果
7月5日（金）
経営・契約
● ステムリム
競合なし。阪大のレジェンドが挑む新しい再生医療
IT
● クオリティーチェーン
医薬品の品質は“クオリティーチェーン”で確保する、日立が提案
基礎研究
● 白血病
白血病細胞においてKrasが、がん抑制因子として働くことを発見　～細胞分化シグナルを標的にした白血病新規治療薬の開発へ～
開発
● 小細胞肺がん
アストラゼネカのイミフィンジ、第Ⅲ相CASPIAN試験の中間解析において、進展型小細胞肺がんの一次治療薬として全生存期間を延長
承認
● 骨髄腫
【PDF】カリオファーム社、再発または難治性多発性骨髄腫患者の治療薬として、XPOVIOTM（selinexor）の米国食品医薬品局の承認を取得したことを発表
その他
● 爪白癬
国内爪白癬治療薬市場　25年に500億円台に　17年から倍増　富士経済調べ
● PMDA・新着
専門委員名簿
7月4日（木）
経営・契約
● 役員報酬
医薬品業界「役員報酬1億円」は46人…武田・ウェバー社長は17.6億円
IT
● サルのRNA情報
【AMED研究班】核酸医薬推進へゲノムDB‐サルのRNA情報を初公開
知財
● 特許失効
製薬業界の大型M&A、背景に特許失効
基礎研究
● サソリ毒ペプチド
サソリ毒ペプチドが効率的にK+チャネルを阻害する仕組みを世界で初めて解明！
承認
● 慢性副鼻腔炎
【PDF】デュピクセント®（デュピルマブ）が鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に対する治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より承認取得
安全性
● オプジーボ
抗がん剤オプジーボ副作用、結核の処置記載 - 厚生労働省、医薬品・医療機器等安全性情報を公表
発売
● 睡眠障害
ＳＫの睡眠障害新薬を米国で８日から販売
その他
● 国内市場
本誌調査　国内主力品市場　成長鈍化が鮮明に　100億円超製品の消失が原因
7月3日（水）
経営・契約
● バイオ医薬幹部
バイオ医薬幹部、臨床試験不成功の公表前に退社の傾向－シティが分析
薬価
● キムリア
白血病免疫療法「キムリア」が3349万円！…妥当な薬価なのか
IT
● フェイスブック
Facebook、「やせ薬」など健康関連の誤解を招く投稿のランクを引き下げ
基礎研究
● 肥満
自然リンパ球が肥満を誘導することを発見　－肥満症治療に向けた新しいターゲットとなる可能性－
開発
● 膵がん
大日本住友　抗がん剤・ナパブカシン　膵がんのフェーズ３を中止
承認
● 慢性副鼻腔炎
米FDA　デュピクセントの適応追加承認　鼻ポリープ伴う慢性副鼻腔炎に対する初の承認薬に
病院・薬局
● 薬剤師業務
【医薬品情報学会で議論】薬剤師業務はAIと共存－専門家として付加価値必要
その他
● がん
肺・大腸…臓器を問わないがん治療薬　国内２種類目
● PMDA・新着
契約締結状況
7月2日（火）
経営・契約
● 東京医科歯科大
【PDF】クライオ電子顕微鏡を用いた観察手法（クライオ電顕法）による創薬・医療分野のオープンイノベーションの推進について
IT
● CAS
CASがSciFinder-nの画期的逆合成プランナーの発表で研究・開発の生産性向上を促進
基礎研究
● 出血性ショック
世界初　止血ナノ粒子と酸素運搬ナノ粒子による重度出血性ショックの救命蘇生―交通事故など緊急時の大量出血患者への救命治療戦略―
開発
● 膵がん
【PDF】開発中の抗がん剤ナパブカシンの膵がんを対象としたフェーズ3試験（CanStem111P試験）の中止について
安全性
● フェブキソスタット
副作用モニター情報〈520〉　フェブキソスタットの心血管死・全死亡について
発売
● イブA錠
解熱鎮痛薬『イブA錠(24錠)』池田エライザさんとコラボレーションした限定パッケージを7月2日(火)から全国で数量限定発売
製造
● 住友ベークライト、細胞培養
【PDF】バイオ医薬製造分野に向けた小型細胞培養システムの発売に関して
その他
● CAR-T細胞療法
【ASCO2019】CAR-T細胞療法、押さえておきたいトピックス｜DRG海外レポート
7月1日（月）
経営・契約
● CSLベーリング
CSLベーリング株式会社　本社移転のお知らせ
● 富士フイルム富山化学
役員改選のお知らせ
薬価
● 次期薬価制度改革
【薬価算定組織が意見】長期品下げ、期間短縮を‐AGなど一部の品目対象
IT
● インド
【変貌インド医療】インドで進むＡＩ医療　新興企業がけん引、日系も参入
基礎研究
● iPS細胞
ヒトiPS細胞から骨格筋細胞を作製し、既存薬の中から筋ジストロフィー病態改善効果を期待できる化合物を見出すことに成功
開発
● 加齢黄斑変性
【PDF】滲出型加齢黄斑変性に対する第1/2a相試験の終了：主要評価項目の達成と薬効を示唆する結果の確認
安全性
● 小児薬
【毒性学会】小児薬の開発停滞打開へ‐非臨床データ外挿に活路
製造
● 分化状態
細胞の分化状態を超高速液体クロマトグラフ質量分析計で判断可能に　iPS細胞の大量培養に向けた品質管理での利用を目指す
病院・薬局
● 診療行為別統計
【18年診療行為別統計】薬剤料6％減、抜本改革響く‐対人充実で薬学管理料は増加
その他
● GE数量シェア
GE薬協　18年度GE数量シェア74.0％　前年度より4.1ポイント増

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