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2019年5月30日(木)の医薬ニュース

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5月30日（木）： COTO LABOコンソーシアム、日本初のアプリの治験など

経営・契約
● COTO LABOコンソーシアム
8社共同で「COTO LABOコンソーシアム」を設立　高度な「透明性」「再現性」「効率性」を備えた次世代ラボの社会実装へ
● 国際医薬開放試験区
広西、国際医薬開放試験区設立へ
薬価
● ９製品
厚労省　新キットや規格追加など９製品を薬価収載　エンブレルのバイオ後続品も
IT
● 治験薬
アルマック、治験薬供給統合管理ソリューション「Almac One™」を発表　治験依頼者の世界規模サプライチェーンを独自のソリューションで効率化
知財
● 本庶氏
本庶氏「増額提案の復活を」　特許料巡り小野薬品に
基礎研究
● 造血幹細胞
液体のりで造血幹細胞の増幅に成功―細胞治療のコスト削減や次世代幹細胞治療に期待―
開発
● エダラボン
ALS治療薬(エダラボン)の欧州申請を取り下げ
申請
● 食道がん
【PDF】オプジーボ&点滴静注（一般名:ニボルマブ）切除不能な進行または再発食道がんに対する効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
承認
● ドネペジル塩酸塩
効能・効果および用法・用量の追加に関するお知らせ　ドネペジル塩酸塩錠3mg・5mg・10mg「TYK」　ドネペジル塩酸塩OD錠3mg・5mg・10mg「TYK」
安全性
● 複視
二重に見える「複視」　ベンゾジアゼピン系抗不安薬の副作用かも
発売
● ADA欠損症
帝人ファーマ　日本初のADA欠損症治療薬・レブコビを発売
病院・薬局
● 診療報酬改定
【日病協】薬剤師加えた配置基準を‐20年度改定へ要望書
その他
● がんゲノム医療
中医協　がん遺伝子パネル検査の保険適用56万円で了承　がんゲノム医療の扉開く！
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