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2018年12月17日(月)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

12月17日（月）：悪性リンパ腫治療剤、全身性エリテマトーデス（SLE）の治療薬など

経営・契約
● アメリカ
アメリカ医薬企業が発揮する圧倒的な存在感
IT
● 脳波解析ソフトウェア
【PDF】AI技術を活用した脳波解析ソフトウェアの独占的販売契約の締結
マーケ・営業
● 虚偽違反広告
次期薬機法改正で虚偽違反広告への課徴金導入　未承認薬違反は売上の全額対象に
知財
● ラベプラゾール
【謹告】ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について
基礎研究
● ギランバレー症候群
【PDF】世界初、ギランバレー症候群先行感染菌の糖鎖の化学合成に成功～ギランバレー症候群の発症メカニズムや治療法の解明に繋がる研究成果～
開発
● 悪性リンパ腫
悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス®」とAVD併用療法の未治療のIV期CD30陽性ホジキンリンパ腫 成人患者に対する欧州医薬品評価委員会（CHMP）からの承認推奨の見解について
申請
● 多発性骨髄腫
ヤンセン　多発性骨髄腫治療薬ダラザレックス、未治療患者の適応追加申請
発売
● がん免疫療法
がん免疫療法に新たなアプローチ…二重特異性抗体でT細胞を誘導「ビーリンサイト」が発売
製造
● 日本ケミファ
日本ケミファ、ベトナム工場が日本向け輸出開始
病院・薬局
● かかりつけ
厚科審制度部会　全ての薬剤師・薬局を「かかりつけ薬剤師・薬局」に位置付け　薬機法改正
その他
● ゲノム編集
【科学技術部会】受精胚使ったゲノム編集、基礎研究に限る指針了承‐共同研究の定義求める声も

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