3月30日(金)
経営・契約
● 武田薬品工業
武田、市場が突き付けた「巨額買収はNO」 証券部 阿部真也
武田、市場が突き付けた「巨額買収はNO」 証券部 阿部真也
● 藤田保健大
体性幹細胞で臓器再生、臨床研究施設を設置 藤田保健大
体性幹細胞で臓器再生、臨床研究施設を設置 藤田保健大
● 積水化学+ペプチスター
ペプチスター株式会社への追加出資について
ペプチスター株式会社への追加出資について
● リボミック+全薬工業
【PDF】全薬工業株式会社との「技術アドバイスおよび研究委託に関する覚書」の期間延長のお知らせ
【PDF】全薬工業株式会社との「技術アドバイスおよび研究委託に関する覚書」の期間延長のお知らせ
IT
マーケ・営業
基礎研究
● 難聴
難聴を防ぐ遺伝子編集技術への頌歌
難聴を防ぐ遺伝子編集技術への頌歌
開発
● がんワクチン
万能がんワクチンの臨床試験を開始へ 米
万能がんワクチンの臨床試験を開始へ 米
● アルツハイマー病
アルツハイマー病、治療薬は3年以内、ワクチンは10年以内に実用化の見込み
アルツハイマー病、治療薬は3年以内、ワクチンは10年以内に実用化の見込み
申請
承認
その他
● オイラックスA
長い歴史に裏打ちされた使い勝手の良さ「オイラックスA」
長い歴史に裏打ちされた使い勝手の良さ「オイラックスA」
● ジェネリックシェア
【PDF】ジェネリック医薬品シェア分析結果(速報値;平成29年度第3四半期)について
【PDF】ジェネリック医薬品シェア分析結果(速報値;平成29年度第3四半期)について
● PMDA・新着
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
3月29日(木)
経営・契約
● 武田薬品、シャイアー
武田薬品のシャイアー買収検討、日本での極めて安価な調達コストを反映
武田薬品のシャイアー買収検討、日本での極めて安価な調達コストを反映
● ノバルティス+ハーバード大
ノバルティス、ハーバード大学と提携し、がん免疫療法に応用可能な次世代バイオマテリアルシステムを開発
ノバルティス、ハーバード大学と提携し、がん免疫療法に応用可能な次世代バイオマテリアルシステムを開発
● 富士フイルム、Irvine Scientific Sales Company、アイエスジャパン
細胞培養に必要な培地の事業成長を加速 培地のリーディングカンパニー 「Irvine Scientific Sales Company」「アイエスジャパン」を買収
細胞培養に必要な培地の事業成長を加速 培地のリーディングカンパニー 「Irvine Scientific Sales Company」「アイエスジャパン」を買収
● 杏林製薬+三和化学研究所
【PDF】夜間多尿に伴う夜間頻尿治療薬「SK-1404」に関するライセンス契約締結について
【PDF】夜間多尿に伴う夜間頻尿治療薬「SK-1404」に関するライセンス契約締結について
● 富士フイルム
富士フイルム子会社 犬に再生医療、まず目の炎症
富士フイルム子会社 犬に再生医療、まず目の炎症
IT
● オンライン診療で
インテグリティ・ヘルスケア オンライン診療で日医クラウド版ORCAと提携
インテグリティ・ヘルスケア オンライン診療で日医クラウド版ORCAと提携
● メディック
メディックグループ、ブロックチェーン技術で医薬品開発
メディックグループ、ブロックチェーン技術で医薬品開発
マーケ・営業
知財
● オキサリプラチン特許侵害訴訟・デビオファーム+ヤクルト 対 日本化薬
勝訴判決確定のお知らせ 抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液」に関する損害賠償請求訴訟上告審について
勝訴判決確定のお知らせ 抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液」に関する損害賠償請求訴訟上告審について
● pegfilgrastim特許侵害訴訟・Amgen 対 Coherus
US court dismisses Amgen biologic patent suit
US court dismisses Amgen biologic patent suit
基礎研究
● iPS細胞ストック
「臍帯血由来のiPS細胞ストック」の提供開始について
「臍帯血由来のiPS細胞ストック」の提供開始について
● 花色
花色を生み出す酵素複合体
花色を生み出す酵素複合体
申請
その他
● 医薬品情報
日医、日薬、製薬協など6団体 医薬品情報の啓発で共同声明
日医、日薬、製薬協など6団体 医薬品情報の啓発で共同声明
● 再生医療
第27回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
第27回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
3月28日(水)
経営・契約
● エーザイ+日医工
エーザイ株式会社と日医工株式会社の戦略提携に関するお知らせ
エーザイ株式会社と日医工株式会社の戦略提携に関するお知らせ
● 武田薬、シャイアー
武田、欧州製薬大手のM&A検討 企業価値4兆円
武田、欧州製薬大手のM&A検討 企業価値4兆円
● 武田薬品+Valeant Pharmaceuticals
尿素サイクル異常症治療剤 安息香酸ナトリウム・フェニル酢酸ナトリウム配合剤に関する 日本における共同事業化契約の締結について
尿素サイクル異常症治療剤 安息香酸ナトリウム・フェニル酢酸ナトリウム配合剤に関する 日本における共同事業化契約の締結について
● 大塚製薬+鳥取県
大塚製薬 鳥取県と「包括連携に関する協定」を締結
大塚製薬 鳥取県と「包括連携に関する協定」を締結
● CiRA
論文不正に関する処分について
論文不正に関する処分について
● メディネット
メディネット、病院機構と共同販売
メディネット、病院機構と共同販売
IT
知財
● エミシズマブ特許侵害訴訟・バクスアルタ 対 中外製薬
エミシズマブに関する特許侵害訴訟の勝訴に関するお知らせ
エミシズマブに関する特許侵害訴訟の勝訴に関するお知らせ
● CHAバイオ
《知財》CHAバイオ、米国で特許取得
《知財》CHAバイオ、米国で特許取得
基礎研究
開発
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法について治療歴を有するMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がん患者に対するブリストル・マイヤーズスクイブ社の申請を米国食品医薬品局が優先審査の対象として受理
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法について治療歴を有するMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がん患者に対するブリストル・マイヤーズスクイブ社の申請を米国食品医薬品局が優先審査の対象として受理
● 先駆け審査指定制度
厚労省 「先駆け審査指定制度」に6品目指定 HER2発現胃がんに用いる抗体薬物複合体など
厚労省 「先駆け審査指定制度」に6品目指定 HER2発現胃がんに用いる抗体薬物複合体など
承認
● アロフィセル
【武田薬品】初の細胞治療薬‐クローン病適応で欧州承認
【武田薬品】初の細胞治療薬‐クローン病適応で欧州承認
その他
● がんゲノム医療
「がんゲノム医療」窓口となって治療を行う連携100病院決定
「がんゲノム医療」窓口となって治療を行う連携100病院決定
● 遺伝性乳がん
遺伝性乳がん・卵巣がん 予防策とれる時代に
遺伝性乳がん・卵巣がん 予防策とれる時代に
● 薬剤師国家試験
第103回薬剤師国家試験 合格率は70.58%、前回を1ポイント下回る
第103回薬剤師国家試験 合格率は70.58%、前回を1ポイント下回る
● R&D戦略
製薬企業のR&D戦略について調査結果を発表
製薬企業のR&D戦略について調査結果を発表
3月27日(火)
経営・契約
● グラクソ、ノバルティス
英グラクソ 大衆薬買収 1.3兆円、ノバルティスから
英グラクソ 大衆薬買収 1.3兆円、ノバルティスから
● 大日本住友製薬+カルナバイオ
【PDF】カルナバイオサイエンスと大日本住友製薬との共同研究ならびに開発および事業化に関する契約の締結について
【PDF】カルナバイオサイエンスと大日本住友製薬との共同研究ならびに開発および事業化に関する契約の締結について
● エーザイ+メルク
エーザイ、米メルクがもたらす「巨額報酬」の使い道
エーザイ、米メルクがもたらす「巨額報酬」の使い道
● ゼリア新薬+ビフォーファーマ
【PDF】高カリウム血症治療薬VELTASSA®の日本国内における独占的開発および販売の契約締結に関するお知らせ
【PDF】高カリウム血症治療薬VELTASSA®の日本国内における独占的開発および販売の契約締結に関するお知らせ
● 宇部興産+キュラディムファーマ
LPA1アンタゴニストに関するライセンス契約締結について
LPA1アンタゴニストに関するライセンス契約締結について
● 大阪商工会議所+大阪医療センター
【PDF】大阪商工会議所と国立病院機構大阪医療センターとの連携協定ならびに締結式の開催について
【PDF】大阪商工会議所と国立病院機構大阪医療センターとの連携協定ならびに締結式の開催について
● DSPビジネスパートナーズ
【PDF】シェアードサービス子会社設立のお知らせ
【PDF】シェアードサービス子会社設立のお知らせ
● 名古屋市立大+中部大学+第一三共+三菱UFJキャピタル
名古屋市立大学、中部大学、第一三共、三菱UFJキャピタルによる新規がん温熱療法におけるオープンイノベーション研究のお知らせ
名古屋市立大学、中部大学、第一三共、三菱UFJキャピタルによる新規がん温熱療法におけるオープンイノベーション研究のお知らせ
● 工研院+メルク
工研院、独メルクとバイオ医薬人材育成で意向書
工研院、独メルクとバイオ医薬人材育成で意向書
IT
● 薬剤師アシスタントAI
Google Homeで薬局の在庫情報を問い合わせ ~薬剤師アシスタントAIに薬剤師会向け機能を追加~
Google Homeで薬局の在庫情報を問い合わせ ~薬剤師アシスタントAIに薬剤師会向け機能を追加~
● eBASE
eBASE、薬局向け医薬品データベースに進出
eBASE、薬局向け医薬品データベースに進出
基礎研究
● ADHD
世界初!ADHD±ASDの病態可視化に成功
世界初!ADHD±ASDの病態可視化に成功
● 腸幹細胞制御
食物栄養由来アミノ酸代謝物SAMによる腸幹細胞制御機構の解明
食物栄養由来アミノ酸代謝物SAMによる腸幹細胞制御機構の解明
開発
● ブレークスルーセラピー指定
抗体-薬物複合体enfortumab vedotin FDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
抗体-薬物複合体enfortumab vedotin FDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
● 先駆け審査指定制度
「先駆け審査指定制度」の対象品目を指定しました
「先駆け審査指定制度」の対象品目を指定しました
承認
● EMA
EMA ルカパリブなど2剤承認勧告
EMA ルカパリブなど2剤承認勧告
安全性
その他
● リウマチ報告書
厚科審・リウマチ報告書改訂へ 生物学的製剤普及受け
厚科審・リウマチ報告書改訂へ 生物学的製剤普及受け
● ジェネリック医薬品
医療の疑問にやさしく答える ジェネリック医薬品の真実/上 /福岡
医療の疑問にやさしく答える ジェネリック医薬品の真実/上 /福岡
● スイッチOTC
スイッチOTC薬 ネット販売なお慎重論
スイッチOTC薬 ネット販売なお慎重論
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
3月26日(月)
経営・契約
● オーソライズド ジェネリック
オーソライズド・ジェネリック 薬価見直しで企業戦略に変化?
オーソライズド・ジェネリック 薬価見直しで企業戦略に変化?
● 大塚製薬+京都府
大塚製薬 京都府と「地域活性化包括連携協定」を締結
大塚製薬 京都府と「地域活性化包括連携協定」を締結
● 旭化成ファーマ+ラクオリア
新規P2X7受容体拮抗薬に関するライセンス契約締結について
新規P2X7受容体拮抗薬に関するライセンス契約締結について
● 近畿大学+SBI生命
近畿大学とSBI生命 人工知能を活用したがんゲノム医療の体制を協力して構築
近畿大学とSBI生命 人工知能を活用したがんゲノム医療の体制を協力して構築
IT
知財
● 韓国・後発医薬品
後発医薬品メーカー、先発医薬品メーカー克服が困難
後発医薬品メーカー、先発医薬品メーカー克服が困難
基礎研究
● β2アドレナリン受容体
β2アドレナリン受容体による2型自然リンパ球の応答の抑制
β2アドレナリン受容体による2型自然リンパ球の応答の抑制
開発
● 脊柱管狭窄症
<慶応大病院>脊柱管狭窄症 予防薬の臨床研究へ
<慶応大病院>脊柱管狭窄症 予防薬の臨床研究へ
● 結節性硬化症皮膚病変
世界初、結節性硬化症皮膚病変に対する新規外用治療薬の承認
世界初、結節性硬化症皮膚病変に対する新規外用治療薬の承認
申請
承認
● ハーセプチンのバイオ後続品
日本化薬 ハーセプチンのバイオ後続品の承認取得 胃がん適応で
日本化薬 ハーセプチンのバイオ後続品の承認取得 胃がん適応で
安全性
● 京都大病院・調剤ミス
調剤ミスで患者死亡と断定 京大病院、薬成分千倍に
調剤ミスで患者死亡と断定 京大病院、薬成分千倍に
その他
● 薬学部
Fラン歯・薬学部バカ高学費でも食えない
Fラン歯・薬学部バカ高学費でも食えない
● PMDA・新着
RS戦略相談実施要綱を更新しました(平成30年4月2日施行)
RS戦略相談実施要綱を更新しました(平成30年4月2日施行)
3月25日(日)
経営・契約
● 大日本住友
大日本住友、抗精神病の2薬を国内投入 米主力品でテコ入れ
大日本住友、抗精神病の2薬を国内投入 米主力品でテコ入れ
IT
基礎研究
● 水疱性角膜症
「水疱性角膜症」、角膜細胞移植で回復
「水疱性角膜症」、角膜細胞移植で回復
承認
● 肝細胞がん
エーザイ、肝細胞がんの新薬承認 中外は血友病で
エーザイ、肝細胞がんの新薬承認 中外は血友病で
その他
新刊書籍
● 4/1・奥谷 忠雄
基礎教育 分析化学
基礎教育 分析化学
● 4/1・本水 昌二
分析化学 <機器分析編>
分析化学 <機器分析編>
● 4/1・本水 昌二
分析化学 <基礎編>
分析化学 <基礎編>
● 3/31・日本化学会 (編集)
天然有機化合物の全合成:独創的なものづくりの反応と戦略
天然有機化合物の全合成:独創的なものづくりの反応と戦略
● 3/30・新井 一郎
漢方薬のストロング・エビデンス
漢方薬のストロング・エビデンス
● 3/30・薬学編集委員会 (編集)
理工系の基礎 薬学
理工系の基礎 薬学
● 3/30・杉本 充弘 (編集)
妊婦・授乳婦の薬 改訂2版
妊婦・授乳婦の薬 改訂2版
● 3/29・薬学教育センター (編集)
薬学必修講座 薬理学 2019-2020
薬学必修講座 薬理学 2019-2020
● 3/28・保険調剤検討会 (編集)
調剤報酬実務必携 (平成30年4月版)
調剤報酬実務必携 (平成30年4月版)
● 3/27・小室一成 (編集)
心不全 (循環器内科専門医バイブル)
心不全 (循環器内科専門医バイブル)
● 3/26・薬事日報社 (編集)
薬事衛生六法2018年版
薬事衛生六法2018年版
● 3/26・植田真一郎
論文を正しく読むのはけっこう難しい: 診療に活かせる解釈のキホンとピットフォール
論文を正しく読むのはけっこう難しい: 診療に活かせる解釈のキホンとピットフォール
● 3/26・宇多川 久美子
それでも「コレステロール薬」を飲みますか?: 薬剤師が教える薬に頼らず長生きする方法
それでも「コレステロール薬」を飲みますか?: 薬剤師が教える薬に頼らず長生きする方法
● 3/26・薬事日報社 (編集)
社会保険薬価基準 2018年4月版
社会保険薬価基準 2018年4月版
● 3/25・医薬業界研究会
医薬品〈2019年度版〉
医薬品〈2019年度版〉
● 3/19・関西大学・大阪医科大学・大阪薬科大学 医工薬連環科学教育研究機構 (編集)
医工薬連環科学が果たす役割と可能性―高槻家の成長に寄り添う医療
医工薬連環科学が果たす役割と可能性―高槻家の成長に寄り添う医療
3月23日(金)
経営・契約
● 中分子創薬
東工大など、中分子創薬でシンポ
東工大など、中分子創薬でシンポ
薬価
IT
● Apple Watch
Apple Watchで「心臓の異常な動き」を97%精度で検出できる?米研究
Apple Watchで「心臓の異常な動き」を97%精度で検出できる?米研究
知財
● アフリベルセプト米国特許訴訟・ノバルティス 対 リジェネロン
Novartis sues Regeneron over eye treatment
Novartis sues Regeneron over eye treatment
基礎研究
申請
承認
● アドセトリス
米FDA 悪性リンパ腫治療薬・アドセトリスを承認
米FDA 悪性リンパ腫治療薬・アドセトリスを承認
● ビ・シフロール後発品
日医工など後発品各社 ビ・シフロール後発品でRLSの効能を追加 先発品と効能、用法とも同一に
日医工など後発品各社 ビ・シフロール後発品でRLSの効能を追加 先発品と効能、用法とも同一に
● シベクトロ
オキサゾリジノン系合成抗菌剤「シベクトロ®」について
オキサゾリジノン系合成抗菌剤「シベクトロ®」について
安全性
● 骨粗しょう症
55.骨粗しょう症治療薬による副作用
55.骨粗しょう症治療薬による副作用
その他
● 国立高度専門医療研究センター
第1回 国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会の開催について
第1回 国立高度専門医療研究センターの今後の在り方検討会の開催について
● PMDA・新着
「誤接続防止コネクタの国内導入について」を掲載しました
「誤接続防止コネクタの国内導入について」を掲載しました
3月22日(木)
経営・契約
● JITSUBO
JITSUBO、ペプチド原薬開発で印社と提携
JITSUBO、ペプチド原薬開発で印社と提携
薬価
● 費用対効果評価
「オプジーボ」など引き下げ…費用対効果評価 初の改定で薬価はどうなった?
「オプジーボ」など引き下げ…費用対効果評価 初の改定で薬価はどうなった?
知財
● カルナバイオサイエンス
【PDF】BTK阻害薬に係るカナダにおける特許登録のお知らせ
【PDF】BTK阻害薬に係るカナダにおける特許登録のお知らせ
基礎研究
開発
● アルツハイマー
EMA AD病治療薬の開発GL改訂版公表
EMA AD病治療薬の開発GL改訂版公表
申請
承認
安全性
その他
● PMDA・新着
事務補助員(審査マネジメント業務に係る補助業務等)の募集について
事務補助員(審査マネジメント業務に係る補助業務等)の募集について
3月20日(火)
経営・契約
● DeNAライフサイエンス+DSM
DeNAライフサイエンスとDSMがヘルスケア分野の新規サービス開発に向けた協業を開始
DeNAライフサイエンスとDSMがヘルスケア分野の新規サービス開発に向けた協業を開始
● 免疫生物研究所+アステラス
免疫生物研究所 アステラスとの共同研究終了 組換えカイコによるヒト型フィブリノゲンの商業生産断念
免疫生物研究所 アステラスとの共同研究終了 組換えカイコによるヒト型フィブリノゲンの商業生産断念
IT
● 薬剤排出
薬剤排出の様子、スパコン「京」で再現 理研
薬剤排出の様子、スパコン「京」で再現 理研
知財
基礎研究
● 細胞自動培養システム
再生医療の普及拡大に向けた新型の細胞自動培養システム「AUTO CULTURE」を開発
再生医療の普及拡大に向けた新型の細胞自動培養システム「AUTO CULTURE」を開発
開発
● 幹細胞移植
幹細胞移植、多発性硬化症に効果 国際研究で
幹細胞移植、多発性硬化症に効果 国際研究で
申請
● ゾフルーザ
新インフル薬、米で申請 塩野義、治験終え来月にも
新インフル薬、米で申請 塩野義、治験終え来月にも
承認
その他
● 医療用麻薬
トランプ氏、医療用麻薬問題で対策 密売人に死刑も
トランプ氏、医療用麻薬問題で対策 密売人に死刑も
● 中国・輸入関税
中国のがん治療薬の輸入関税撤廃目標、ファイザーやグラクソに恩恵か
中国のがん治療薬の輸入関税撤廃目標、ファイザーやグラクソに恩恵か
3月19日(月)
経営・契約
● 第一三共+日立化成
第一三共株式会社と再生医療等製品の日本における治験薬の受託製造契約を締結
第一三共株式会社と再生医療等製品の日本における治験薬の受託製造契約を締結
● 東邦HD+ヘカバイオ
ヘカバイオ社との資本提携についてのお知らせ
ヘカバイオ社との資本提携についてのお知らせ
IT
開発
承認
発売
● エタネルセプトのバイオ後続品
持田製薬とLGのバイオ後続品、韓国販売
持田製薬とLGのバイオ後続品、韓国販売
その他
● 日本の医薬品市場
日本の医薬品市場 揺らぐ世界での存在感…向こう5年 先進国で唯一マイナス成長に
日本の医薬品市場 揺らぐ世界での存在感…向こう5年 先進国で唯一マイナス成長に
● 常備薬
期限切れ常備薬を回収へ、業界が連携
期限切れ常備薬を回収へ、業界が連携
● うつ
抗うつ薬は8割の患者に無意味!?
抗うつ薬は8割の患者に無意味!?
● 肝臓がん
ラジオ波、粒子線…治療の選択肢増える肝臓がん
ラジオ波、粒子線…治療の選択肢増える肝臓がん
● 後発品アクセス
AAM報告書:患者の後発品アクセスに危機感
AAM報告書:患者の後発品アクセスに危機感
● ベッドリサイクル
国立大学病院が共同で患者ベッドリサイクル コスト抑制へ
国立大学病院が共同で患者ベッドリサイクル コスト抑制へ
3月18日(日)
申請
その他
新刊書籍
● 3/25・社会保険研究所
薬価基準点数早見表 平成30年4月版
薬価基準点数早見表 平成30年4月版
● 3/25・朽木 誠一郎
健康を食い物にするメディアたち ネット時代の医療情報との付き合い方
健康を食い物にするメディアたち ネット時代の医療情報との付き合い方
● 3/23・じほう (編さん)
薬価基準点数早見表 平成30年4月版
薬価基準点数早見表 平成30年4月版
● 薬業研究会 (編集)
保険薬事典Plus+ 平成30年4月版
保険薬事典Plus+ 平成30年4月版
● 3/21・薬学教育センター(編集)
薬剤師国家試験対策 必須問題集II 2019
薬剤師国家試験対策 必須問題集II 2019
● 3/19・中込治 (監修)
標準微生物学 第13版
標準微生物学 第13版
3月16日(金)
経営・契約
● 鳥取大・アステラス
鳥取)がんウイルス療法でライセンス契約 鳥取大など
鳥取)がんウイルス療法でライセンス契約 鳥取大など
● 田辺三菱
「眠れる獅子」田辺三菱 低成長の呪縛解けるか
「眠れる獅子」田辺三菱 低成長の呪縛解けるか
● バイオ企業
JPモルガン、IPO手掛けたバイオ企業の投資判断引き下げ
JPモルガン、IPO手掛けたバイオ企業の投資判断引き下げ
薬価
IT
マーケ・営業
基礎研究
開発
その他
● がん予防ワクチン
がん予防ワクチン、夢ではない 国立がん研究センター分野長 中面哲也氏
がん予防ワクチン、夢ではない 国立がん研究センター分野長 中面哲也氏
● がん免疫療法
製薬大手 がん免疫療法で分かれる戦略
製薬大手 がん免疫療法で分かれる戦略
● 厚労省
第69回先進医療技術審査部会 議事次第
第69回先進医療技術審査部会 議事次第
● PMDA・新着
「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて」を掲載しました
「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて」を掲載しました
3月15日(木)
経営・契約
● iPSアカデミアジャパン
Platelet Biogenesis社とのライセンス契約締結のお知らせ
Platelet Biogenesis社とのライセンス契約締結のお知らせ
● 塩野義
R&D説明会資料を掲載しました
R&D説明会資料を掲載しました
● アステラス
【PDF】人事異動のお知らせ
【PDF】人事異動のお知らせ
● 日本たばこ産業+ロート製薬
【PDF】ロート製薬とのJAK阻害剤「JTE-052」に関するライセンス契約締結について
【PDF】ロート製薬とのJAK阻害剤「JTE-052」に関するライセンス契約締結について
IT
基礎研究
開発
● 臨床研究法
【施行目前】4月スタートの臨床研究法 そのポイントは
【施行目前】4月スタートの臨床研究法 そのポイントは
● リキッドバイオプシー
国がん 消化器・腹部悪性腫瘍患者対象にリキッドバイオプシーの臨床試験開始
国がん 消化器・腹部悪性腫瘍患者対象にリキッドバイオプシーの臨床試験開始
● 脳損傷細胞薬
サンバイオ 脳損傷細胞薬を来期申請
サンバイオ 脳損傷細胞薬を来期申請
その他
● がん遺伝子検査
もう治療法がないがん患者に効く薬を見つける「がん遺伝子検査」が安くなる?
もう治療法がないがん患者に効く薬を見つける「がん遺伝子検査」が安くなる?
● 市販薬
市販薬354種の早見帖
市販薬354種の早見帖
● PMDA・新着
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度2月分)を掲載しました
副作用救済給付の決定に関する情報(平成29年度2月分)を掲載しました
3月14日(水)
経営・契約
● セルソース
セルソース 再生医療の法手続き支援
セルソース 再生医療の法手続き支援
● KMバイオロジックス
化血研の新会社 7月に明治HD連結子会社に 社名は「KMバイオロジクス」
化血研の新会社 7月に明治HD連結子会社に 社名は「KMバイオロジクス」
● ベンチャー支援
厚労省 医療系ベンチャー支援体制整備 東京・日本橋に拠点
厚労省 医療系ベンチャー支援体制整備 東京・日本橋に拠点
● ボストン サイエンティフィック
ボストン・サイエンティフィック、医療技術、医療知識向上貢献のパイオニア施設 インスティテュート・フォー・アドバンシング・サイエンス東京(IAS東京) 10年目の節目の年に東京・品川に移転、リニューアルオープン
ボストン・サイエンティフィック、医療技術、医療知識向上貢献のパイオニア施設 インスティテュート・フォー・アドバンシング・サイエンス東京(IAS東京) 10年目の節目の年に東京・品川に移転、リニューアルオープン
● 小野薬品+Merus
【PDF】オランダMerus社と創薬提携契約を締結
【PDF】オランダMerus社と創薬提携契約を締結
IT
マーケ・営業
知財
基礎研究
● 天然資源
天然資源から新薬を 熊本大薬学部、研究を加速
天然資源から新薬を 熊本大薬学部、研究を加速
開発
安全性
● 多発性硬化症
多発性硬化症で広がる薬の選択肢 知っておきたい副作用
多発性硬化症で広がる薬の選択肢 知っておきたい副作用
発売
その他
● 高額免疫治療薬
胃がんにも適応拡大した高額免疫治療薬がどんどん値下がりする訳
胃がんにも適応拡大した高額免疫治療薬がどんどん値下がりする訳
● 偽造ED治療薬
後絶たない偽造ED治療薬の販売、危険なのになぜニーズあるのか
後絶たない偽造ED治療薬の販売、危険なのになぜニーズあるのか
● 欧州・Pay-for-delay
Pay-for-delay settlements remain steady in EU
Pay-for-delay settlements remain steady in EU
● PMDA・新着
一般競争入札公告(派遣職員の委託(平成30年4月安全第一部))
一般競争入札公告(派遣職員の委託(平成30年4月安全第一部))
3月13日(火)
経営・契約
● バイオジェン・ファイザー
米バイオジェン、ファイザーから新薬候補を取得
米バイオジェン、ファイザーから新薬候補を取得
● 大鵬薬品
【PDF】役員人事のお知らせ
【PDF】役員人事のお知らせ
● サンバイオ+日立化成
サンバイオと日立化成:再生医療等製品「SB623」の製造に関する業務提携に合意
サンバイオと日立化成:再生医療等製品「SB623」の製造に関する業務提携に合意
IT
基礎研究
開発
● 脱毛症
JW中外製薬、脱毛症治療薬を錠剤で開発
JW中外製薬、脱毛症治療薬を錠剤で開発
申請
● MSD
MSD がん免疫薬の申請広げる
MSD がん免疫薬の申請広げる
その他
● 投薬パッケージ
調剤薬局で薬をカップに小分け - 凸版、投薬パッケージの提供開始
調剤薬局で薬をカップに小分け - 凸版、投薬パッケージの提供開始
● 臨床研究法
臨床研究法について
臨床研究法について
● PMDA・新着
平成29年度第3回運営評議会 議事次第・資料を掲載しました
平成29年度第3回運営評議会 議事次第・資料を掲載しました
3月12日(月)
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティス ファーマ 日本事業 反転攻勢へ
ノバルティス ファーマ 日本事業 反転攻勢へ
● メドレックス
【PDF】社長ご挨拶 ~この1年を振り返って~
【PDF】社長ご挨拶 ~この1年を振り返って~
● ACメディカル
CRO・CSOのACメディカル 昌原副社長が社長に昇格 4月1日付
CRO・CSOのACメディカル 昌原副社長が社長に昇格 4月1日付
薬価
IT
● AI-Campus
木村情報技術と星薬科大 AI活用した学生支援システムを共同開発
木村情報技術と星薬科大 AI活用した学生支援システムを共同開発
知財
● iPSアカデミアジャパン
特許出願補助金制度の下で関西学院大学から新規導入
特許出願補助金制度の下で関西学院大学から新規導入
基礎研究
● 免疫療法
山口大学 新型がん免疫療法、肺がんで効果高く
山口大学 新型がん免疫療法、肺がんで効果高く
開発
● 心疾患/脳卒中
PhRMA会員 200剤の心疾患/脳卒中治療薬を開発中
PhRMA会員 200剤の心疾患/脳卒中治療薬を開発中
その他
● アルツハイマー
アルツハイマー発症なぜ? 日本勢 進める原因究明
アルツハイマー発症なぜ? 日本勢 進める原因究明
● 厚労省
平成29年度第6回血液事業部会運営委員会
平成29年度第6回血液事業部会運営委員会
● PMDA・新着
RS総合相談実施要綱を更新しました(平成30年4月1日施行)
RS総合相談実施要綱を更新しました(平成30年4月1日施行)
3月11日(日)
その他
新刊書籍
● 3/16・週刊東洋経済編集部
薬局の正体―週刊東洋経済eビジネス新書No.243 Kindle版
薬局の正体―週刊東洋経済eビジネス新書No.243 Kindle版
● 3/15・伊藤 公一 (監修)
新版 甲状腺の病気の治し方 (健康ライブラリーイラスト版)
新版 甲状腺の病気の治し方 (健康ライブラリーイラスト版)
● 3/15・田畑 泰彦 (監修)
ものづくり技術からみる再生医療―細胞研究・創薬・治療 (バイオテクノロジーシリーズ)
ものづくり技術からみる再生医療―細胞研究・創薬・治療 (バイオテクノロジーシリーズ)
● 3/15・森下 真莉子 (監修)
次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略 (ファインケミカルシリーズ)
次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略 (ファインケミカルシリーズ)
● 3/14・稲田 健 (編集)
本当にわかる精神科の薬はじめの一歩改訂版〜具体的な処方例で経過に応じた薬物療法の考え方が身につく!
本当にわかる精神科の薬はじめの一歩改訂版〜具体的な処方例で経過に応じた薬物療法の考え方が身につく!
● 3/13・塚崎 朝子
世界を救った日本の薬 画期的新薬はいかにして生まれたのか?
世界を救った日本の薬 画期的新薬はいかにして生まれたのか?
● 3/12・水八寿裕 (監修)
現場で使える! 【早引き】介護のための薬剤事典
現場で使える! 【早引き】介護のための薬剤事典
● 3/9・奈良 信雄 (編集)
最新臨床検査学講座 生理学
最新臨床検査学講座 生理学
2月10日(土)
経営・契約
基礎研究
● 全脳アトラス
1細胞解像度を有する点描脳アトラスの創出
1細胞解像度を有する点描脳アトラスの創出
その他
● 糖尿病
糖尿病を手術で治す 臨床試験が示す可能性
糖尿病を手術で治す 臨床試験が示す可能性
3月9日(金)
経営・契約
● 旭化成ファーマ
旭化成ファーマ 青木常務執行役員が社長に昇格 4月1日付
旭化成ファーマ 青木常務執行役員が社長に昇格 4月1日付
● シグナ・エクスプレス スクリプツ
米医療保険シグナ、大手薬剤給付会社を買収 5.5兆円 アマゾン参入観測、業界再編の動き加速
米医療保険シグナ、大手薬剤給付会社を買収 5.5兆円 アマゾン参入観測、業界再編の動き加速
● 大学発VB
大学発VB2000社超え バイオ・医療機器多く
大学発VB2000社超え バイオ・医療機器多く
基礎研究
● 緑膿菌感染
【PDF】耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発
【PDF】耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発
● 2型糖尿病
2型糖尿病は末梢血管の拡張反応を低下させうる
2型糖尿病は末梢血管の拡張反応を低下させうる
開発
● 遺伝⼦治療薬
【PDF】VBL社からの発表について
【PDF】VBL社からの発表について
● 神経因性排尿筋過活動
小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州においてソリフェナシン経口懸濁液の承認を取得
小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州においてソリフェナシン経口懸濁液の承認を取得
発売
その他
● ゲノム医療
東北大が復興策に「ゲノム医療のデータ蓄積」を選んだ理由
東北大が復興策に「ゲノム医療のデータ蓄積」を選んだ理由
● がん検査
がんの変異、血液検査で一網打尽
がんの変異、血液検査で一網打尽
● iPS細胞
iPS細胞ビジネス協議会第27回情報交換会開催報告
iPS細胞ビジネス協議会第27回情報交換会開催報告
● ゲノム情報
ゲノム情報活用、再発がん早期診断へ
ゲノム情報活用、再発がん早期診断へ
● PMDA・新着
嘱託職員(GCP適合性調査担当)の募集について
嘱託職員(GCP適合性調査担当)の募集について
3月8日(木)
経営・契約
● 神戸天然物化学
神戸天然物化学の広瀬社長「医薬・化学品の量産に強み」
神戸天然物化学の広瀬社長「医薬・化学品の量産に強み」
● 天士力製薬集団
本土のバイオ医薬品企業、香港上場を計画か
本土のバイオ医薬品企業、香港上場を計画か
● 大日本住友製薬
変革への道筋・製薬トップに聞く(7)大日本住友製薬社長・多田正世氏
変革への道筋・製薬トップに聞く(7)大日本住友製薬社長・多田正世氏
IT
基礎研究
開発
製造
● プロセス機器
商機広がる医薬品プロセス機器市場
商機広がる医薬品プロセス機器市場
その他
● 遺伝子治療
遺伝子治療に春が来た (WAVE)成田宏紀氏
遺伝子治療に春が来た (WAVE)成田宏紀氏
● 免疫治療
がん免疫治療薬(2)投与1回で進行抑制も
がん免疫治療薬(2)投与1回で進行抑制も
● 遺伝子検査
みんなの遺伝子検査 がん治療解体新書(1)
みんなの遺伝子検査 がん治療解体新書(1)
● セルフメディケーション税制
鼻炎薬、鎮痛剤… 年間1万2000円超なら税金が戻る
鼻炎薬、鎮痛剤… 年間1万2000円超なら税金が戻る
● iPS細胞
「iPS細胞培養体験研修・技術者講習会」の新プランご案内
「iPS細胞培養体験研修・技術者講習会」の新プランご案内
● ゲノム医療
がんに効果、副作用少なく 「ゲノム医療」4月から始動
がんに効果、副作用少なく 「ゲノム医療」4月から始動
● 厚労省
第63回先進医療会議の開催について
第63回先進医療会議の開催について
● PMDA・新着
事務補助員(新薬審査業務に係る補助業務等)の募集について
事務補助員(新薬審査業務に係る補助業務等)の募集について
3月7日(水)
経営・契約
● バイオベンチャー
目先の利益の「次」が必要なバイオベンチャー 問われるのは、本当の開発力
目先の利益の「次」が必要なバイオベンチャー 問われるのは、本当の開発力
● アストラゼネカ
AZの糖尿病治療薬、大熊製薬が販売
AZの糖尿病治療薬、大熊製薬が販売
● ユニラブ
ユニラブ後発薬子会社、同業と販売提携
ユニラブ後発薬子会社、同業と販売提携
薬価
● ゾフルーザ
インフル新薬、14日から保険適用 1回のむだけ
インフル新薬、14日から保険適用 1回のむだけ
マーケ・営業
基礎研究
● バイオインフォ
バイオインフォマティクスで貪食細胞分化の詳細な仕組みを解明
バイオインフォマティクスで貪食細胞分化の詳細な仕組みを解明
開発
● エンブレルのバイオ後続品
YLバイオロジクス エンブレルのバイオ後続品、先行品との同等性確認 フェーズ3で
YLバイオロジクス エンブレルのバイオ後続品、先行品との同等性確認 フェーズ3で
申請
● ノルレボ錠の後発品
富士製薬 緊急避妊薬ノルレボ錠の後発品を承認申請 国内初
富士製薬 緊急避妊薬ノルレボ錠の後発品を承認申請 国内初
承認
その他
● 医薬品の分類
医薬品・医薬部外品・化粧品… この三つの違いはなに?
医薬品・医薬部外品・化粧品… この三つの違いはなに?
● 学術奨励賞
京大iPS研の池谷氏に学術奨励賞 村尾育英会
京大iPS研の池谷氏に学術奨励賞 村尾育英会
● 診療(調剤)報酬改定
厚労省 単品単価契約率などの報告求める「未妥結減算」で通知 一律値引き契約報告は取引卸名も
厚労省 単品単価契約率などの報告求める「未妥結減算」で通知 一律値引き契約報告は取引卸名も
3月6日(火)
経営・契約
薬価
IT
基礎研究
● 他家Muse細胞
他家Muse細胞の点滴静注による急性心筋梗塞の修復再生治療法の可能性
他家Muse細胞の点滴静注による急性心筋梗塞の修復再生治療法の可能性
● 免疫療法
肺がんなどに新たな免疫療法、山口大がマウス実験
肺がんなどに新たな免疫療法、山口大がマウス実験
● Prime CAR-T細胞
固形がんに対して極めて治療効果の高い免疫機能調整型次世代キメラ抗原受容体発現T細胞『Prime CAR-T細胞』の開発
固形がんに対して極めて治療効果の高い免疫機能調整型次世代キメラ抗原受容体発現T細胞『Prime CAR-T細胞』の開発
● スプライソソーム阻害薬
新規のスプライソソーム阻害薬の前臨床試験および作用機序の解明
新規のスプライソソーム阻害薬の前臨床試験および作用機序の解明
開発
● 糖尿病性腎症
協和発酵キリン 腎領域拡充 DKD薬P3を開始
協和発酵キリン 腎領域拡充 DKD薬P3を開始
申請
製造
● バイオ医薬品
AGC Biologics社のバイオ医薬品培養能力を増強
AGC Biologics社のバイオ医薬品培養能力を増強
その他
● 認知症
「さじ加減」で劇的に変わる認知症薬の効果
「さじ加減」で劇的に変わる認知症薬の効果
3月5日(月)
経営・契約
● 小野薬品
小野薬品・相良社長 「特許の崖」克服に自信
小野薬品・相良社長 「特許の崖」克服に自信
● ユニベース
神戸大発・核酸医薬のユニベースが最優秀賞
神戸大発・核酸医薬のユニベースが最優秀賞
薬価
マーケ・営業
基礎研究
開発
● 核酸医薬
日東電工、肺の難病向けに核酸医薬品 米で開発
日東電工、肺の難病向けに核酸医薬品 米で開発
承認
製造
その他
● 理研ニュース
『理研ニュース』2018年3月号、本日発行!
『理研ニュース』2018年3月号、本日発行!
● 骨髄異形成症候群
MDSの遺伝学的基盤について
MDSの遺伝学的基盤について
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成30年度和雑誌の購入(平成30年度再調達分))
一般競争入札公告(平成30年度和雑誌の購入(平成30年度再調達分))
3月4日(日)
経営・契約
基礎研究
開発
● ウイルス療法
ウイルス療法、免疫薬と併用 国立がんセンター治験
ウイルス療法、免疫薬と併用 国立がんセンター治験
新刊書籍
● 3/10・日本化学会 (編集)
天然有機化合物の全合成: 独創的なものづくりの反応と戦略
天然有機化合物の全合成: 独創的なものづくりの反応と戦略
● 3/7・六道慧
医療捜査官 一柳清香
医療捜査官 一柳清香
● 3/7・三鴨廣繁 (監修)
もう迷わない!抗菌薬Navi
もう迷わない!抗菌薬Navi
● 3/6・ミハル シュワルツ
神経免疫学革命:脳医療の知られざる最前線
神経免疫学革命:脳医療の知られざる最前線
● 2/27・CCCメディアハウス
Newsweek (ニューズウィーク日本版) 2018年 3/6 号 [禁断の医療]
Newsweek (ニューズウィーク日本版) 2018年 3/6 号 [禁断の医療]
3月2日(金)
経営・契約
● ジェイテックコーポレーション
大阪大学ベンチャーキャピタル株式会社の投資先ベンチャー企業が上場しました!
大阪大学ベンチャーキャピタル株式会社の投資先ベンチャー企業が上場しました!
● RESVO+JT
RESVOはJTと共同研究契約を締結。創薬分野における研究開発を推進。
RESVOはJTと共同研究契約を締結。創薬分野における研究開発を推進。
● Meファルマ
後発品企業「Meファルマ」を設立した狙い
後発品企業「Meファルマ」を設立した狙い
● アポプラスステーション
【医薬・医療業界の人事戦略を探る】アポプラスステーション(アポプラスメディカルジョブ)
【医薬・医療業界の人事戦略を探る】アポプラスステーション(アポプラスメディカルジョブ)
● ラクオリア+AskAt
AskAt社と米国アラタナ社のライセンス契約締結のお知らせ
AskAt社と米国アラタナ社のライセンス契約締結のお知らせ
マーケ・営業
基礎研究
● エステル
名大、エステルの実用的合成法の開発に成功
名大、エステルの実用的合成法の開発に成功
● 側頭葉てんかん
側頭葉てんかんの新たな発症メカニズムを解明しました
側頭葉てんかんの新たな発症メカニズムを解明しました
開発
● 臨床研究法施行規則
厚労省 臨床研究法施行規則を都道府県に通知 企業主導も責任は研究責任医師に
厚労省 臨床研究法施行規則を都道府県に通知 企業主導も責任は研究責任医師に
● ウイルス製剤+抗PD-1抗体
腫瘍溶解ウイルス製剤と抗PD-1抗体薬を用いた医師主導治験開始
腫瘍溶解ウイルス製剤と抗PD-1抗体薬を用いた医師主導治験開始
承認
その他
● ハーボニー偽造品
偽肝炎薬販売で男性不起訴
偽肝炎薬販売で男性不起訴
● 2017年国内医療用薬市場
国内医療用医薬品市場 2017年は1%減の10.51兆円―前年割れは10年以降初めて|DailyTopics
国内医療用医薬品市場 2017年は1%減の10.51兆円―前年割れは10年以降初めて|DailyTopics
● 小児・AYA世代
第2回小児・AYA世代のがん医療・支援のあり方に関する検討会(資料)
第2回小児・AYA世代のがん医療・支援のあり方に関する検討会(資料)
● 中医協
中央社会保険医療協議会の開催について
中央社会保険医療協議会の開催について
3月1日(木)
経営・契約
● 2017年世界ランキング
速報版【2017年製薬会社世界ランキング】売上高トップはロシュ ファイザーは2位後退 3位はノバルティス
速報版【2017年製薬会社世界ランキング】売上高トップはロシュ ファイザーは2位後退 3位はノバルティス
● バイオサイエンス&テクノロジー開発センター
成長領域における生産プロセス技術のさらなる強化と応用展開の加速を目指し、新たな組織を設立 バイオ医療の基礎研究から生産プロセス開発まで一貫して行う 「バイオサイエンス&テクノロジー開発センター」
成長領域における生産プロセス技術のさらなる強化と応用展開の加速を目指し、新たな組織を設立 バイオ医療の基礎研究から生産プロセス開発まで一貫して行う 「バイオサイエンス&テクノロジー開発センター」
● ルクサナバイオテク
阪大VC、核酸医薬スタートアップに1億円出資
阪大VC、核酸医薬スタートアップに1億円出資
● 理研・広島大
理研、広島大と研究拠点 ライフサイエンス加速
理研、広島大と研究拠点 ライフサイエンス加速
● 第一三共
第一三共、一人勝ちの株価が示す期待と危うさ
第一三共、一人勝ちの株価が示す期待と危うさ
● ファイザー
ファイザー日本法人 2017年度業績発表
ファイザー日本法人 2017年度業績発表
● 小野薬品工業
【PDF】東京ビル完成に関するお知らせ
【PDF】東京ビル完成に関するお知らせ
IT
マーケ・営業
● 第一三共
米国営業体制の再編について
米国営業体制の再編について
開発
● ALS治療薬
田辺三菱製薬、ALS治療薬を欧州展開 EMAと事前交渉開始
田辺三菱製薬、ALS治療薬を欧州展開 EMAと事前交渉開始
申請
承認
● 抗FGF23抗体
【協和発酵キリン】世界初の抗FGF23抗体‐欧州承認、グローバル化に前進
【協和発酵キリン】世界初の抗FGF23抗体‐欧州承認、グローバル化に前進
その他
● 2017医薬品市場
昨年の国内の医薬品市場は10兆5千億円 前年比1%減
昨年の国内の医薬品市場は10兆5千億円 前年比1%減
● オプジーボ
オプジーボはわずか減 処方薬の売り上げ10兆円超
オプジーボはわずか減 処方薬の売り上げ10兆円超
● 急性虫垂炎
急性虫垂炎の治療は手術か薬か、外科医が選ぶのは?
急性虫垂炎の治療は手術か薬か、外科医が選ぶのは?