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2017年10月5日の医薬ニュース

医薬・製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

10月5日（木）： セルジーン・アンメットメディカルニーズ、iPS創薬治験１例目など

経営・契約
● セルジーン
レブラミドで急成長 米セルジーンCEOが語った日本市場への期待と懸念


薬価
● 毎年改定
日本の薬価制度　毎年改定への変更議論


IT
● CRO
統合化された臨床開発業務モデルへの移行をCROが牽引していることがグローバル調査で明らかに


基礎研究
● バイスペシフィック抗体ERY974
バイスペシフィック抗体ERY974の非臨床研究の成績を　Science Translational Medicineに発表


開発
● iPS細胞
ｉＰＳ細胞応用の薬 世界初の臨床試験 京大


承認
● midostaurin
ノバルティスのPKC412（midostaurin）、FLT3遺伝子変異陽性の初発急性骨髄性白血病および3種類の進行性全身性肥満細胞症の治療薬としてEUで承認を取得


安全性
● 医薬品安全性情報
【PDF】NIHS医薬品安全性情報Vol.15No.20（2017/10/05）


発売
● ES/iPS細胞
ヒトES/iPS細胞由来心筋細胞の分化・維持・保存（STEMdiff Cardiomyocyte）


その他
● 効果立証不十分
EMA、効果立証不十分ながん治療薬認可 患者に不必要な毒性も 研究


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