8月31日(木)
経営・契約
● アストラゼネカ→第一三共
[特報]英アストラゼネカ、第一三共に買収提案
[特報]英アストラゼネカ、第一三共に買収提案
● 大日本住友製薬
大日本住友製薬、再生医療ベンチャーになる日 大阪経済部 高田倫志
大日本住友製薬、再生医療ベンチャーになる日 大阪経済部 高田倫志
● 第一三共・Charleston Laboratories
Charleston Laboratories社との制吐剤配合麻薬性鎮痛剤CL-108に関する米国における開発及び販売契約の解約及び無形資産の減損損失計上に関するお知らせ
Charleston Laboratories社との制吐剤配合麻薬性鎮痛剤CL-108に関する米国における開発及び販売契約の解約及び無形資産の減損損失計上に関するお知らせ
● 佐竹化学機械工業
佐竹化学機械工業 「バイオ事業チーム」新設 医療・医薬を強化
佐竹化学機械工業 「バイオ事業チーム」新設 医療・医薬を強化
● 富士フイルム
富士フイルム 新中計でヘルスケア事業を主力
富士フイルム 新中計でヘルスケア事業を主力
IT
● TrialMaster
エスアールディ 受託2治験のEDC構築にTrialMasterを選択
エスアールディ 受託2治験のEDC構築にTrialMasterを選択
基礎研究
● iPS細胞・パーキンソン病
iPSでパーキンソン病改善 サルで確認 来年にも治験
iPSでパーキンソン病改善 サルで確認 来年にも治験
● パーキンソン病
ATPを調整しパーキンソン病の進行を抑制、マウスで確認
ATPを調整しパーキンソン病の進行を抑制、マウスで確認
● オキシトシン
オキシトシンを小腸で吸収する仕組みを発見!
オキシトシンを小腸で吸収する仕組みを発見!
開発
● 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬 後期開発品10品目に
田辺三菱製薬 後期開発品10品目に
● オプジーボ
進行肝臓がん 免疫治療薬の適用拡大へ前進
進行肝臓がん 免疫治療薬の適用拡大へ前進
● ミロガバリン
ミロガバリンの疼痛患者を対象とした第3相臨床試験結果について
ミロガバリンの疼痛患者を対象とした第3相臨床試験結果について
申請
承認
● ノバルティス・キムリア・CAR-T
新型がん免疫薬、米で承認 ノバルティス 小児の難治性白血病
新型がん免疫薬、米で承認 ノバルティス 小児の難治性白血病
● 薬価収載・スピンラザなど
新薬薬価収載 DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤カナリアの発売は9月上旬予定
新薬薬価収載 DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤カナリアの発売は9月上旬予定
製造
● キミアファルマ
製薬キミアの医薬原料工場、来年上期に稼働
製薬キミアの医薬原料工場、来年上期に稼働
その他
● PMDA・新着
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について
8月30日(水)
経営・契約
● 大日本住友製薬
アニュアルレポート2017を掲載しました
アニュアルレポート2017を掲載しました
● 睿カ+エヌビディア
鴻海傘下の睿カ、エヌビディアと医療提携[医薬]
鴻海傘下の睿カ、エヌビディアと医療提携[医薬]
IT
● データサイエンス
横浜市立大データサイエンス学部 実践重視、企業と連携
横浜市立大データサイエンス学部 実践重視、企業と連携
知財
基礎研究
● セントロメア
世界初!セントロメア領域の組換え制御を発見
世界初!セントロメア領域の組換え制御を発見
開発
● DS-8201(HER2抗体のADC)
DS-8201のHER2陽性の再発・転移性乳がんに対する 米国食品医薬品局(FDA)による「画期的治療薬」指定について
DS-8201のHER2陽性の再発・転移性乳がんに対する 米国食品医薬品局(FDA)による「画期的治療薬」指定について
申請
承認
発売
● スピンラザ
バイオジェン・ジャパン、核酸医薬「スピンラザ」発売
バイオジェン・ジャパン、核酸医薬「スピンラザ」発売
その他
● データ保護期間
医薬品の保護期間、「実質8年」凍結へ TPP11カ国
医薬品の保護期間、「実質8年」凍結へ TPP11カ国
● PMDA・新着
PMDA Updates(2017年8月)を掲載しました
PMDA Updates(2017年8月)を掲載しました
8月29日(火)
経営・契約
● 中外製薬
薬の技術革新、理解を=中外製薬の永山治会長
薬の技術革新、理解を=中外製薬の永山治会長
● 第一三共+Boston Pharma
DS-5010に関するBoston Pharma社とのライセンス契約締結(製品導出)について
DS-5010に関するBoston Pharma社とのライセンス契約締結(製品導出)について
● ファインケミカル系企業
ライフ分野の育成急ぐファイン各社
ライフ分野の育成急ぐファイン各社
● メドトロニック
米系医療機器メドトロニック、川崎のアジア拠点施設公開
米系医療機器メドトロニック、川崎のアジア拠点施設公開
IT
● ブロックチェーン
病気はデータで治す時代に? 医療業界でもブロックチェーンが注目されているらしい
病気はデータで治す時代に? 医療業界でもブロックチェーンが注目されているらしい
マーケ・営業
基礎研究
● 酵素タンパク質複合体
合成酵素と分解酵素の協演 -酵素タンパク質複合体の形成による効率的な連続化学反応-
合成酵素と分解酵素の協演 -酵素タンパク質複合体の形成による効率的な連続化学反応-
● 人工細胞
人工細胞を創り出す
人工細胞を創り出す
申請
病院・大学
● 看護師・殺害
独元看護師、患者84人殺害か 薬注射「戦後最大の殺人」
独元看護師、患者84人殺害か 薬注射「戦後最大の殺人」
その他
● ドローン配送
アフリカでドローン配送が拡大、医薬品の在庫切れ解消へ
アフリカでドローン配送が拡大、医薬品の在庫切れ解消へ
● 再生医療
再生医療について
再生医療について
8月28日(月)
経営・契約
● ギリアド・カイトファーマ
米ギリアド:がん治療のバイオテク企業カイトを119億ドルで買収
米ギリアド:がん治療のバイオテク企業カイトを119億ドルで買収
● 神戸
先端医療 神戸で花開く
先端医療 神戸で花開く
● 武田ラビックス
武田薬品の保有する武田ラビックス株式のハムリー社への譲渡について
武田薬品の保有する武田ラビックス株式のハムリー社への譲渡について
● トランスジェニック
東京オフィス移転のお知らせ
東京オフィス移転のお知らせ
● ペプチドリーム
創薬で「時価総額4兆円」 ペプチドリームの正夢いつ
創薬で「時価総額4兆円」 ペプチドリームの正夢いつ
● スズケン
医薬卸大手スズケン、希望退職350人募集
医薬卸大手スズケン、希望退職350人募集
● メルク
化学品の独メルク、南科に研究開発センター
化学品の独メルク、南科に研究開発センター
IT
マーケ・営業
● MR-1コンテスト2017
MR-1コンテスト2017 最高殊勲MRは武田薬品の吉田真幸さん
MR-1コンテスト2017 最高殊勲MRは武田薬品の吉田真幸さん
● MR・71.6点
働く人が「自分の職種」を採点 1位はどの仕事?
働く人が「自分の職種」を採点 1位はどの仕事?
基礎研究
● CRISPR
歯周病原細菌のCRISPRが新機能を有する可能性を発見
歯周病原細菌のCRISPRが新機能を有する可能性を発見
開発
● グラニセトロン
ソレイジア 経皮吸収型制吐剤 中国で100億円規模ねらう
ソレイジア 経皮吸収型制吐剤 中国で100億円規模ねらう
承認
● バベンチオ・抗PD-L1抗体など
薬食審 9月8日に第二部会 新薬8製品の承認を審議 メルクセローノの抗PD-L1抗体も
薬食審 9月8日に第二部会 新薬8製品の承認を審議 メルクセローノの抗PD-L1抗体も
● アクテムラなど
医療用薬8製品 新効能など追加承認
医療用薬8製品 新効能など追加承認
発売
● オキシコドン錠
癌疼痛治療剤 オキシコドン錠「第一三共」新発売のお知らせ
癌疼痛治療剤 オキシコドン錠「第一三共」新発売のお知らせ
その他
8月27日(日)
基礎研究
● 体性幹細胞
脂肪や親知らずが治療薬に? 進む体性幹細胞の再生治療
脂肪や親知らずが治療薬に? 進む体性幹細胞の再生治療
新刊書籍
● 9/2・大井 一弥
ライフステージや疾患背景から学ぶ臨床薬理学〜テーラーメイド薬物治療の基本知識と処方の実際
ライフステージや疾患背景から学ぶ臨床薬理学〜テーラーメイド薬物治療の基本知識と処方の実際
● 8/29・ナーシング・サプリ編集委員会
イメージできる臨床薬理学
イメージできる臨床薬理学
● 8/29・乾 賢一
薬学と社会―医療経済・多職種連携とチーム医療・地域医療・在宅医療
薬学と社会―医療経済・多職種連携とチーム医療・地域医療・在宅医療
● 8/28・天沢 ヒロ
わかる抗菌薬 (Essence for Resident)
わかる抗菌薬 (Essence for Resident)
● 8/28・天沢 ヒロ
使いこなす抗菌薬 (Essence for Resident)
使いこなす抗菌薬 (Essence for Resident)
● 8/25・月刊自動認識編集部
医療用医薬品のバーコード活用辞典
医療用医薬品のバーコード活用辞典
8月25日(金)
経営・契約
● 大日本住友製薬
【PDF】個人投資家向け説明会資料(於:大和証券 大阪エリア)
【PDF】個人投資家向け説明会資料(於:大和証券 大阪エリア)
● ペプチドリーム
ペプチドリーム 特殊ペプチド合弁が原薬ベースで4兆円規模に
ペプチドリーム 特殊ペプチド合弁が原薬ベースで4兆円規模に
薬価
知財
基礎研究
開発
承認
発売
製造
● 旭化成ファインケム
旭化成ファインケム 高活性原薬 商用まで受託
旭化成ファインケム 高活性原薬 商用まで受託
病院・大学
● 抗がん剤横領
抗がん剤横領で薬剤師を免職 病院長や市長も減給
抗がん剤横領で薬剤師を免職 病院長や市長も減給
その他
● キイトルーダ
「最初からキイトルーダ」、米学会が転移した肺がんの治療推奨を更新
「最初からキイトルーダ」、米学会が転移した肺がんの治療推奨を更新
● かかりつけ薬剤師
厚労省・宮本医薬局長 適正使用推進へかかりつけ薬剤師が職能発揮を
厚労省・宮本医薬局長 適正使用推進へかかりつけ薬剤師が職能発揮を
● コスパ低い薬
コスパ低い薬、公的医療の対象外に 英国の取り組み
コスパ低い薬、公的医療の対象外に 英国の取り組み
● PMDA・新着
事務補助員(医療系)の募集について
事務補助員(医療系)の募集について
8月24日(木)
経営・契約
薬価
基礎研究
● 抗うつ
抗うつ効果をもつ新たな物質を発見
抗うつ効果をもつ新たな物質を発見
開発
● レミケードのバイオシミラー
「バイオ後続品最終許可目前…年内に日本で販売始める」
「バイオ後続品最終許可目前…年内に日本で販売始める」
● 脊髄性筋萎縮症治療薬RG7916
中外製薬 SMA治療薬 初の経口薬を国内開発
中外製薬 SMA治療薬 初の経口薬を国内開発
申請
その他
● 韓国薬事
韓国薬事行政動向説明会の開催について
韓国薬事行政動向説明会の開催について
● EMA本部誘致
EMA本部誘致に17か国が名乗り
EMA本部誘致に17か国が名乗り
● PMDA・新着
事務補助員(医療機器等の審査業務等にかかる補助業務)の募集について
事務補助員(医療機器等の審査業務等にかかる補助業務)の募集について
8月23日(水)
経営・契約
● デンカ・Icon Genetics GmbH
デンカ、独研究開発企業の子会社化が完了
デンカ、独研究開発企業の子会社化が完了
● レジニアス
豪レジニアス 自家がんワクチン日本導出
豪レジニアス 自家がんワクチン日本導出
● アウトソーシング
医療市場での治験と営業、アウトソーシングが拡大傾向に
医療市場での治験と営業、アウトソーシングが拡大傾向に
薬価
IT
知財
● ゲノム編集
ゲノム編集 特許戦略の構築を急げ
ゲノム編集 特許戦略の構築を急げ
● 抗NGFアプタマー
【PDF】RBM004(抗NGFアプタマー)に関するカナダにおける物質特許査定のお知らせ
【PDF】RBM004(抗NGFアプタマー)に関するカナダにおける物質特許査定のお知らせ
基礎研究
● ノックアウトマウス
条件付きノックアウトマウスを短期間で作製する技術の開発
条件付きノックアウトマウスを短期間で作製する技術の開発
開発
● 急性骨髄性白血病治療薬ASP2215
アステラス製薬 開発中の急性骨髄性白血病治療薬「ASP2215」 造血幹細胞移植後の維持療法もフェーズ3に
アステラス製薬 開発中の急性骨髄性白血病治療薬「ASP2215」 造血幹細胞移植後の維持療法もフェーズ3に
● 高眼圧症治療薬WP-1303
わかもと製薬 緑内障・高眼圧症治療薬「WP-1303」の国内フェーズ2開始
わかもと製薬 緑内障・高眼圧症治療薬「WP-1303」の国内フェーズ2開始
申請
● 抗CD20抗体オビヌツズマブ
糖鎖改変型タイプII抗CD20モノクローナル抗体「オビヌツズマブ」の製造販売承認申請について
糖鎖改変型タイプII抗CD20モノクローナル抗体「オビヌツズマブ」の製造販売承認申請について
承認
● 心疾患リスクマーカー sdLDL-C
【PDF】デンカグループが注力するライフイノベーション分野の心疾患リスクマーカー「sdLDL-C」測定試薬米国食品医薬品局(FDA)承認取得について
【PDF】デンカグループが注力するライフイノベーション分野の心疾患リスクマーカー「sdLDL-C」測定試薬米国食品医薬品局(FDA)承認取得について
発売
● iPS自動培養装置
パナソニック、iPS自動培養装置を販売 京大と共同開発
パナソニック、iPS自動培養装置を販売 京大と共同開発
製造
● 旭化成ファインケム
旭化成ファインケム、高薬理活性原薬受託の事業強化
旭化成ファインケム、高薬理活性原薬受託の事業強化
その他
● 混合診療
混合診療骨抜き? 拡大しても承認4件の現実
混合診療骨抜き? 拡大しても承認4件の現実
● 認知症・ゲノム管理
認知症治療のゲノム管理 厚労省が拠点整備へ
認知症治療のゲノム管理 厚労省が拠点整備へ
8月22日(火)
経営・契約
● 宏輝
宏輝 後発薬原薬で差別化
宏輝 後発薬原薬で差別化
● 上海復星医薬集団→グランドファーマ
中国企業の製薬グランド買収、自動認可活用も
中国企業の製薬グランド買収、自動認可活用も
● 製薬各社
製薬各社、創薬に集中 開発費の高騰で外部活用
製薬各社、創薬に集中 開発費の高騰で外部活用
IT
● がんワクチン
がんワクチン AIで安くつくる
がんワクチン AIで安くつくる
マーケ・営業
基礎研究
● マイクロRNA
マイクロRNAをより詳細にカタログ化
マイクロRNAをより詳細にカタログ化
● バイオ医薬品の経口製剤
注射でしか用いられなかった高分子バイオ医薬品が、飲み薬に - 熊大
注射でしか用いられなかった高分子バイオ医薬品が、飲み薬に - 熊大
● バイオ医薬品の血中安定性
バイオ医薬品の血中安定性を向上させる副作用の少ない技術を開発 -- 東京工科大学大学院バイオニクス専攻
バイオ医薬品の血中安定性を向上させる副作用の少ない技術を開発 -- 東京工科大学大学院バイオニクス専攻
● うつ改善
鳥取大 体内にうつ改善効果物質確認
鳥取大 体内にうつ改善効果物質確認
● 多発性硬化症
神経回路の修復物質発見=難病治療薬に応用期待-大阪大
神経回路の修復物質発見=難病治療薬に応用期待-大阪大
開発
● 肝硬変薬PRI―724
プリズムファーマの抗がん剤候補 肝硬変でP1b/2
プリズムファーマの抗がん剤候補 肝硬変でP1b/2
● 痒症治療薬SK-1405
三和化学と宇部興産 難治性のそう痒症治療薬「SK-1405」 慢性腎不全に伴うそう痒症でフェーズ2
三和化学と宇部興産 難治性のそう痒症治療薬「SK-1405」 慢性腎不全に伴うそう痒症でフェーズ2
申請
承認
安全性
製造
● 富士フイルム
富士フイルム、バイオ医薬の受託生産倍増 欧米で
富士フイルム、バイオ医薬の受託生産倍増 欧米で
その他
● がんのゲノム医療
がんのゲノム医療 拠点病院の経費を概算要求に 厚労省
がんのゲノム医療 拠点病院の経費を概算要求に 厚労省
8月21日(月)
経営・契約
● サムスンバイオエピス+武田薬品
韓国のサムスンバイオエピス 武田薬品と新薬開発へ
韓国のサムスンバイオエピス 武田薬品と新薬開発へ
● iPSポータル+理研BRC
iPS創薬応用へ初の提携契約 京都のベンチャーと理研
iPS創薬応用へ初の提携契約 京都のベンチャーと理研
● ベーリンガー+京都大学+神戸大学
日本ベーリンガーインゲルハイム 共同研究を拡大
日本ベーリンガーインゲルハイム 共同研究を拡大
● 武田薬品
武田薬品、IRヘッドに元ソフトバンクの大久保氏
武田薬品、IRヘッドに元ソフトバンクの大久保氏
● 日系製薬企業
日系製薬企業の戦略的トランスフォーメーションの進め方
日系製薬企業の戦略的トランスフォーメーションの進め方
● 国立がん研究センター
抗がん剤開発、アジアの4医療機関と連携…製薬会社への発言力高める狙い
抗がん剤開発、アジアの4医療機関と連携…製薬会社への発言力高める狙い
IT
知財
● オキサリプラティヌム事件
【PDF】オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について
【PDF】オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について
基礎研究
● 緑内障重症度
抗酸化力と緑内障重症度との関係を解明
抗酸化力と緑内障重症度との関係を解明
開発
● ジカウイルスワクチン
UMNファーマ ジカウイルスワクチン 年内臨床入り
UMNファーマ ジカウイルスワクチン 年内臨床入り
● 痒症治療薬SK-1405
新規そう痒症治療薬「SK-1405」第Ⅱ相試験開始のお知らせ
新規そう痒症治療薬「SK-1405」第Ⅱ相試験開始のお知らせ
承認
安全性
その他
● 診断ビジネス
三井化学 診断ビジネス拡大 太陽光発電や医療分野で
三井化学 診断ビジネス拡大 太陽光発電や医療分野で
8月20日(日)
経営・契約
● 大型放射光施設
物質の構造分析、世界最高水準の施設 官民が300億円で整備
物質の構造分析、世界最高水準の施設 官民が300億円で整備
基礎研究
● カイコ・iPS細胞
再生医療へ期待 カイコからiPS細胞の培養物質 沖縄高専発企業が創薬化図る
再生医療へ期待 カイコからiPS細胞の培養物質 沖縄高専発企業が創薬化図る
開発
● クローン病
クローン病に羊膜細胞活用、北大など治験へ
クローン病に羊膜細胞活用、北大など治験へ
安全性
その他
● 肺がん治療
3つの阻害薬が有効/肺がん治療最前線
3つの阻害薬が有効/肺がん治療最前線
8月18日(金)
経営・契約
● 北洋ライフサイエンスサポートファンド
北洋銀、医療企業支援ファンド 機器開発や創薬後押し
北洋銀、医療企業支援ファンド 機器開発や創薬後押し
● 昭光サイエンス
昭光サイエンス 高分子医薬向け商材 多角度光散乱検出器など提案
昭光サイエンス 高分子医薬向け商材 多角度光散乱検出器など提案
● イーライリリー
【PDF】米国イーライリリー社、2017年第2四半期の業績を報告
【PDF】米国イーライリリー社、2017年第2四半期の業績を報告
マーケ・営業
基礎研究
● 脳内光受容タンパク質
ショウジョウバエは脳で紫外光を感じる -一人二役の脳内光受容タンパク質-
ショウジョウバエは脳で紫外光を感じる -一人二役の脳内光受容タンパク質-
● 創薬用マウス
特定臓器の遺伝子除去 創薬用マウス 1カ月で 群馬大が作製技術
特定臓器の遺伝子除去 創薬用マウス 1カ月で 群馬大が作製技術
承認
安全性
● オプジーボ
オプジーボ副作用で2人死亡 0.1%が重症筋無力症に
オプジーボ副作用で2人死亡 0.1%が重症筋無力症に
発売
● 経口避妊薬
韓国の製薬会社、越で経口避妊薬を販売へ
韓国の製薬会社、越で経口避妊薬を販売へ
製造
● 日本新薬
日本新薬に新製剤棟 作業安全性、環境にも配慮
日本新薬に新製剤棟 作業安全性、環境にも配慮
その他
● スマートドラッグ
スマートドラッグでぼくらの体と心に起きたこと──米大学生「5人に1人」の使用実態
スマートドラッグでぼくらの体と心に起きたこと──米大学生「5人に1人」の使用実態
● PMDA・新着
事務補助員(拠出金に関する事務系業務の補助)の募集について
事務補助員(拠出金に関する事務系業務の補助)の募集について
8月17日(木)
経営・契約
● ソフトバンク・ロイヴァント サイエンシズ
ソフトバンクが10億ドル超を投じる「製薬ヴェンチャー」の正体
ソフトバンクが10億ドル超を投じる「製薬ヴェンチャー」の正体
● バイオパレット・シンプロジェン
神戸大にベンチャー2社誕生 ゲノム編集技術活用
神戸大にベンチャー2社誕生 ゲノム編集技術活用
IT
● データ入力
デロイトコンサルと大手製薬 入力自動化ソフト利用指針策定
デロイトコンサルと大手製薬 入力自動化ソフト利用指針策定
● ICタグ
薬箱が飲み忘れを警告 ICタグで残量把握
薬箱が飲み忘れを警告 ICタグで残量把握
基礎研究
● 老化のメカニズム
食事で摂取されるリンの代謝が寿命を制御する-老化のメカニズム解明につながる成果-
食事で摂取されるリンの代謝が寿命を制御する-老化のメカニズム解明につながる成果-
● 加齢黄斑変性
加齢黄斑変性治療中の炎症性サイトカイン減少を発見
加齢黄斑変性治療中の炎症性サイトカイン減少を発見
● ワクチン
【薬理学】合成精神活性薬に対するワクチン
【薬理学】合成精神活性薬に対するワクチン
開発
● インフルエンザウイルス薬S-033188
1回飲めば治療は終わり…塩野義製薬が開発するインフルエンザ治療薬は何がすごいのか
1回飲めば治療は終わり…塩野義製薬が開発するインフルエンザ治療薬は何がすごいのか
承認
● オプジーボ
「オプジーボ」台湾で追加承認 小野薬品がん治療薬
「オプジーボ」台湾で追加承認 小野薬品がん治療薬
● グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル
アッヴィ、すべての主要なジェノタイプのC型肝炎治療薬G/Pについて8週間の短期治療の承認を米国FDAより取得
アッヴィ、すべての主要なジェノタイプのC型肝炎治療薬G/Pについて8週間の短期治療の承認を米国FDAより取得
発売
● リウマチ診断薬
米で関節リウマチ診断薬発売 日本医療機器開発機構
米で関節リウマチ診断薬発売 日本医療機器開発機構
その他
● ゴーストライター
衝撃の告発…薬の効能関連の医学論文、別人執筆&製薬会社による情報操作が横行
衝撃の告発…薬の効能関連の医学論文、別人執筆&製薬会社による情報操作が横行
● PMDA・新着
簡易相談の日程(10月実施分)を掲載しました
簡易相談の日程(10月実施分)を掲載しました
8月16日(水)
経営・契約
● ナノキャリア
【PDF】⽶国拠点開設および担当者採⽤に関するお知らせ
【PDF】⽶国拠点開設および担当者採⽤に関するお知らせ
マーケ・営業
● ドラクエ目薬
ドラクエ目薬、3年かけたヒット舞台裏 スライム型容器に込めた思い
ドラクエ目薬、3年かけたヒット舞台裏 スライム型容器に込めた思い
基礎研究
● ボセンタン
肺動脈性肺高血圧症の治療薬ボセンタンの作用機構を解明
肺動脈性肺高血圧症の治療薬ボセンタンの作用機構を解明
開発
● アベルマブ+パルボシクリブ+アキシチニブ
NSCLCファーストライン併用療法の治験をFDAが承認
NSCLCファーストライン併用療法の治験をFDAが承認
● オプジーボ+ヤーボイ
【PDF】ブリストル・マイヤーズスクイブ社、未治療の進行または転移性腎細胞がんの中および高リスク患者を対象にオプジーボとヤーボイの併用療法を評価した第Ⅲ相CheckMate-214試験のトップライン結果を発表
【PDF】ブリストル・マイヤーズスクイブ社、未治療の進行または転移性腎細胞がんの中および高リスク患者を対象にオプジーボとヤーボイの併用療法を評価した第Ⅲ相CheckMate-214試験のトップライン結果を発表
承認
● イルベサルタン錠・AG
【PDF】オーソライズド・ジェネリック(AG)のイルベサルタン錠「DSPB」製造販売承認取得のお知らせ
【PDF】オーソライズド・ジェネリック(AG)のイルベサルタン錠「DSPB」製造販売承認取得のお知らせ
8月15日(火)
経営・契約
● 上海復星医薬・アーバーファーマシューティカルズ
上海の製薬2社、米国同業のTOBに参加
上海の製薬2社、米国同業のTOBに参加
IT
マーケ・営業
● メディカルサイエンスリエゾン
東和薬品、MRをMSLに転換 最大200人規模
東和薬品、MRをMSLに転換 最大200人規模
基礎研究
● ボセンタン
肺動脈性肺高血圧症の治療薬ボセンタンの作用機構を解明
肺動脈性肺高血圧症の治療薬ボセンタンの作用機構を解明
開発
● キナーゼ阻害剤
カルナバイオサイエンス 抗がん剤候補開発が進展
カルナバイオサイエンス 抗がん剤候補開発が進展
申請
● 白血病治療薬
大日本住友、米で白血病治療薬 18年度に販売申請
大日本住友、米で白血病治療薬 18年度に販売申請
承認
発売
● 東和薬品
【PDF】8成分26品目の製造販売承認を取得
【PDF】8成分26品目の製造販売承認を取得
● ファイザー
後発医薬品7品目の製造販売承認を取得
後発医薬品7品目の製造販売承認を取得
● Me ファルマ
【PDF】発売予定品目のお知らせ
【PDF】発売予定品目のお知らせ
製造
● アセトアミノフェン
中国製混入、動機は「在庫処分」 大手原薬メーカー「山本化学工業」が和歌山県に説明
中国製混入、動機は「在庫処分」 大手原薬メーカー「山本化学工業」が和歌山県に説明
その他
● PMDA・新着
第22回科学委員会の議事録を掲載しました
第22回科学委員会の議事録を掲載しました
8月14日(月)
薬価
IT
● AI・スパコン
AIとスパコンで挑む新型医薬 効果と低コスト両立 東工大、川崎に研究拠点
AIとスパコンで挑む新型医薬 効果と低コスト両立 東工大、川崎に研究拠点
基礎研究
● ドキソルビシン
心筋萎縮の仕組み解明=抗がん剤副作用、抑制期待-生理学研
心筋萎縮の仕組み解明=抗がん剤副作用、抑制期待-生理学研
開発
● ES・iPS細胞
万能細胞 実用化競う ES・iPS、再生医療で治験続々
万能細胞 実用化競う ES・iPS、再生医療で治験続々
その他
● バイオ後発薬
厚労省、バイオ後発薬の倍増目標 医療費抑制で20年度までに
厚労省、バイオ後発薬の倍増目標 医療費抑制で20年度までに
● ジェネリック医薬品
同等性を証明するために・・・ジェネリック医薬品、品質向上への歴史と未来
同等性を証明するために・・・ジェネリック医薬品、品質向上への歴史と未来
● 遺伝子操作
遺伝子操作した子どもの誕生を米国当局が厳しく規制
遺伝子操作した子どもの誕生を米国当局が厳しく規制
● PMDA・新着
一般競争入札公告(医療機器不具合情報管理システムの機能追加及び改修業務)
一般競争入札公告(医療機器不具合情報管理システムの機能追加及び改修業務)
8月13日(日)
基礎研究
● 薬の振る舞い
新潟大など、動物体内の薬濃度と細胞を観察
新潟大など、動物体内の薬濃度と細胞を観察
その他
新刊書籍
● 8/18・西鶴 智香
大学のキャリア教育にも使える薬学生・薬剤師のためのキャリアデザインブック Ver.2
大学のキャリア教育にも使える薬学生・薬剤師のためのキャリアデザインブック Ver.2
● 8/18・川西 譲
医療法律相談室: 医療現場の悩みに答える
医療法律相談室: 医療現場の悩みに答える
● 8/10・医薬情報研究所
ジェネリック医薬品リスト 平成29年8月版
ジェネリック医薬品リスト 平成29年8月版
8月11日(金)
経営・契約
基礎研究
その他
● 鎮痛薬
米、鎮痛薬で非常事態宣言
米、鎮痛薬で非常事態宣言
● CRE院内感染
“薬が効きにくい細菌”CRE院内感染で患者3人死亡
“薬が効きにくい細菌”CRE院内感染で患者3人死亡
8月10日(木)
経営・契約
● 仲裁申立・中外製薬・メディカルリサーチカウンシル・ライフアーク
英機関、中外薬に追加ロイヤルティーを要求 仲裁申し立て
英機関、中外薬に追加ロイヤルティーを要求 仲裁申し立て
● クティバスファーマ
アクティバスファーマ、台新薬に全株式を譲渡
アクティバスファーマ、台新薬に全株式を譲渡
● Meファルマ
【PDF】高田製薬株式会社からの製造販売承認承継に関するお知らせ
【PDF】高田製薬株式会社からの製造販売承認承継に関するお知らせ
薬価
● 新薬創出加算
中医協で業界専門委員が主張 新薬創出加算の制度化を改めて訴える
中医協で業界専門委員が主張 新薬創出加算の制度化を改めて訴える
IT
知財
● オンコセラピー
【PDF】MELK 特異的阻害剤の特許登録に関するお知らせ
【PDF】MELK 特異的阻害剤の特許登録に関するお知らせ
基礎研究
● 薬物モニターシステム
「薬」の振る舞いと効きめを体内で測る新技術を開発しました
「薬」の振る舞いと効きめを体内で測る新技術を開発しました
承認
● Imbruvica
米FDA GVHD治療薬Imbruvicaを承認
米FDA GVHD治療薬Imbruvicaを承認
安全性
その他
● 遺伝子療法
高すぎる遺伝子療法 商用化できるのか
高すぎる遺伝子療法 商用化できるのか
● 耐性腸内細菌
抗菌薬効きにくい耐性腸内細菌に感染、3人死亡
抗菌薬効きにくい耐性腸内細菌に感染、3人死亡
● 調剤報酬付け替え請求問題
中医協総会 調剤報酬付け替え請求問題が話題に 18年度改定へも影響か
中医協総会 調剤報酬付け替え請求問題が話題に 18年度改定へも影響か
8月9日(水)
経営・契約
● アストラゼネカ
アストラゼネカ 血液がん領域を強化
アストラゼネカ 血液がん領域を強化
● 第一三共・クオリプス
第一三共 iPS細胞由来心筋シートの阪大発ベンチャー企業に出資
第一三共 iPS細胞由来心筋シートの阪大発ベンチャー企業に出資
● オンコリスバイオファーマ
【PDF】オンコリスバイオファーマ株式会社個人投資家向けIRセミナー
【PDF】オンコリスバイオファーマ株式会社個人投資家向けIRセミナー
薬価
IT
マーケ・営業
● WhytPlot MAP
リーズンホワイ エリアマーケ支援ツール「WhytPlot MAP」を提供 患者の流れを最適化
リーズンホワイ エリアマーケ支援ツール「WhytPlot MAP」を提供 患者の流れを最適化
知財
● オンコリスバイオファーマ
【PDF】欧州におけるOBP-601(Censavudine)の物質特許に関する特許査定のお知らせ
【PDF】欧州におけるOBP-601(Censavudine)の物質特許に関する特許査定のお知らせ
基礎研究
● ニューロフィードバック学習法
脳の配線を望ましい方向に変更し、認知機能を変化させる技術 - ATR
脳の配線を望ましい方向に変更し、認知機能を変化させる技術 - ATR
開発
承認
● Mavyret
米FDA C型肝炎治療薬Mavyretを承認 すべてのジェノタイプに効果
米FDA C型肝炎治療薬Mavyretを承認 すべてのジェノタイプに効果
● SYMTUZA
欧州医薬品庁がHIV治療用STRの市販承認を勧告=欧社
欧州医薬品庁がHIV治療用STRの市販承認を勧告=欧社
発売
その他
● PMDA・新着
医薬部外品開発相談の日程(11月から1月実施分)等を掲載しました
医薬部外品開発相談の日程(11月から1月実施分)等を掲載しました
8月8日(火)
経営・契約
● 武田薬品工業
国内医療用医薬品、武田が売上高トップ返り咲き
国内医療用医薬品、武田が売上高トップ返り咲き
● 第一三共+救急薬品
第一三共 がん性疼痛薬フェントステープのGE、救急薬品と商業化
第一三共 がん性疼痛薬フェントステープのGE、救急薬品と商業化
● タカラバイオ+大阪大
ノム医療の推進を目的とした大阪大学との連携推進協定締結のお知らせ
ノム医療の推進を目的とした大阪大学との連携推進協定締結のお知らせ
IT
基礎研究
● ヒト胚遺伝子改変
米国初のヒト胚遺伝子改変の詳細が明らかに、臨床試験も間近か
米国初のヒト胚遺伝子改変の詳細が明らかに、臨床試験も間近か
● 免疫細胞
免疫細胞を活性化する情報伝達分子の働きを解明
免疫細胞を活性化する情報伝達分子の働きを解明
開発
● 核酸医薬フィツシラン
血友病初の核酸医薬、海外でP3試験入り 米アルナイラムとサノフィ、19年半ばにもデータ判明
血友病初の核酸医薬、海外でP3試験入り 米アルナイラムとサノフィ、19年半ばにもデータ判明
● 膵がん・NC-6004
【PDF】NC-6004の膵がんを対象とした第III相臨床試験新規患者登録再開のお知らせ
【PDF】NC-6004の膵がんを対象とした第III相臨床試験新規患者登録再開のお知らせ
● 抗がん剤FF-10101
抗がん剤「FF-10101」 再発・難治性の急性骨髄性白血病を対象とする臨床第I相試験を米国で開始
抗がん剤「FF-10101」 再発・難治性の急性骨髄性白血病を対象とする臨床第I相試験を米国で開始
申請
● オラパリブ
遺伝がん国内初治療薬、来年にも承認…卵巣対象
遺伝がん国内初治療薬、来年にも承認…卵巣対象
● インフル薬
塩野義、1日1回投与インフル薬 来春にも発売
塩野義、1日1回投与インフル薬 来春にも発売
承認
その他
● 国内医薬品市場
国内医薬品市場「薬価改定なし」でもマイナス成長の「異常事態」
国内医薬品市場「薬価改定なし」でもマイナス成長の「異常事態」
● バイオシミラー
話題沸騰のバイオシミラー(前)
話題沸騰のバイオシミラー(前)
8月7日(月)
経営・契約
● ペプチスター
次世代薬、日本で原薬製造 東大発VB・塩野義など新会社
次世代薬、日本で原薬製造 東大発VB・塩野義など新会社
● 第一三共・クオリプス
iPS細胞由来心筋シートの商業化を目的とした 大阪大学発ベンチャー企業への出資について
iPS細胞由来心筋シートの商業化を目的とした 大阪大学発ベンチャー企業への出資について
● 第一三共・救急薬品工業
経皮吸収型持続性癌疼痛治療剤 フェンタニルクエン酸塩貼付剤 後発医薬品の商業化に向けた協業について
経皮吸収型持続性癌疼痛治療剤 フェンタニルクエン酸塩貼付剤 後発医薬品の商業化に向けた協業について
● バイオVB
バイオVB、再生医療品の早期承認狙う
バイオVB、再生医療品の早期承認狙う
● 武田薬品・モレキュラーテンプレーツ
武田薬品 米VBと共同研究
武田薬品 米VBと共同研究
● メルクセローノ
メルクセローノ 就労場所を制限せず 新制度導入
メルクセローノ 就労場所を制限せず 新制度導入
知財
● インターフェロンβ製造
ヒト インターフェロンβ製造に関する特許実施許諾契約締結に関するお知らせ
ヒト インターフェロンβ製造に関する特許実施許諾契約締結に関するお知らせ
基礎研究
● iPSから血小板
献血頼らず輸血、iPSから血小板量産 国内16社
献血頼らず輸血、iPSから血小板量産 国内16社
開発
安全性
● ネット販売
薬ネット販売、「副作用情報伝えず」2割強…厚労省調査
薬ネット販売、「副作用情報伝えず」2割強…厚労省調査
その他
● アトピー性皮膚炎
アトピー性皮膚炎 精神的な悩み、患者の4人に1人が医師に伝えず サノフィ調査
アトピー性皮膚炎 精神的な悩み、患者の4人に1人が医師に伝えず サノフィ調査
● 薬を飲むべきか
その薬を飲むべきか否か 29種類の医薬品を掲載した判断指針
その薬を飲むべきか否か 29種類の医薬品を掲載した判断指針
8月6日(日)
その他
● 既存薬の再開発
認知症治療に新たな光明! ポイントは「新薬」&「既存薬の再開発」
認知症治療に新たな光明! ポイントは「新薬」&「既存薬の再開発」
新刊書籍
● 8/10・薬業研究会
保険薬事典Plus+ 平成29年8月版
保険薬事典Plus+ 平成29年8月版
● 8/10・日本医薬品集フォーラム (監修)
日本医薬品集2018 セット版(書籍:日本医薬品集医療薬 2018+日本医薬品集DB)
日本医薬品集2018 セット版(書籍:日本医薬品集医療薬 2018+日本医薬品集DB)
● 8/8・日本医薬品集フォーラム
日本医薬品集 医療薬 2018
日本医薬品集 医療薬 2018
● 8/3・玄文社
医学部に来なさい! 2017年 09 月号
医学部に来なさい! 2017年 09 月号
● 8/1・日本規格協会
JISハンドブック 試薬I[K8001~K8549] 2017
JISハンドブック 試薬I[K8001~K8549] 2017
● 8/1・日本規格協会
JISハンドブック 試薬II[K8550~K9906] 2017
JISハンドブック 試薬II[K8550~K9906] 2017
● 8/1・薬業研究会
保険薬事典 平成29年6月追補版―薬効別薬価基準
保険薬事典 平成29年6月追補版―薬効別薬価基準
8月4日(金)
経営・契約
● キッセイ薬品+信州大
キッセイ薬品 がん免疫療法の研究に着手 信州大と連携
キッセイ薬品 がん免疫療法の研究に着手 信州大と連携
● ロート製薬
大衆薬のロート製薬が「再生医療」に挑むワケ
大衆薬のロート製薬が「再生医療」に挑むワケ
マーケ・営業
開発
● レビー小体型認知症薬E2027
エーザイ 米でDLBのP2開始へ
エーザイ 米でDLBのP2開始へ
● アルツハイマー薬T-817MA
新たなアルツハイマー病治療薬、画期的な効果を確認
新たなアルツハイマー病治療薬、画期的な効果を確認
申請
● フィダキソマイシン
アステラス 感染性腸炎治療薬フィダキソマイシンを国内承認申請
アステラス 感染性腸炎治療薬フィダキソマイシンを国内承認申請
安全性
その他
● 処方カスケード
薬併用の危険 副作用や症状悪化招く「処方カスケード」とは
薬併用の危険 副作用や症状悪化招く「処方カスケード」とは
8月3日(木)
経営・契約
● 武田薬品+Cardurion
武田薬品工業、米VBと心臓疾患治療薬の開発で提携
武田薬品工業、米VBと心臓疾患治療薬の開発で提携
● 第一三共
第一三共 米の疼痛薬戦略見直し 開発に苦戦
第一三共 米の疼痛薬戦略見直し 開発に苦戦
知財
● CRISPR
メルクが欧州特許庁からゲノム編集手法CRISPRの特許取得
メルクが欧州特許庁からゲノム編集手法CRISPRの特許取得
基礎研究
● ボディ・オン・チップ
抗がん剤の副作用を再現するデバイス「ボディ・オン・チップ」- 京大
抗がん剤の副作用を再現するデバイス「ボディ・オン・チップ」- 京大
開発
● 臨床研究部会
第1回 厚生科学審議会 臨床研究部会 資料
第1回 厚生科学審議会 臨床研究部会 資料
承認
● メサラジン腸溶錠
潰瘍性大腸炎治療薬メサラジン腸溶錠400mg 寛解期1日1回投与可能に
潰瘍性大腸炎治療薬メサラジン腸溶錠400mg 寛解期1日1回投与可能に
● Idhifa
米FDA AML治療薬Idhifaを承認
米FDA AML治療薬Idhifaを承認
安全性
● アドリアシン(ドキソルビシン)
抗がん剤副作用で発症 心筋症 仕組み解明 自然科学研究機構など
抗がん剤副作用で発症 心筋症 仕組み解明 自然科学研究機構など
● 安全性情報
医薬品・医療機器等安全性情報No.345
医薬品・医療機器等安全性情報No.345
その他
● ジェネリック医薬品
実は進化した医薬品 ジェネリック医薬品における製剤の工夫とは
実は進化した医薬品 ジェネリック医薬品における製剤の工夫とは
8月2日(水)
経営・契約
● 第一三共
第一三共、米訴訟和解へ 高血圧薬で330億円払い
第一三共、米訴訟和解へ 高血圧薬で330億円払い
● 復星医薬
復星医薬、インド製薬会社の買収期限を延期
復星医薬、インド製薬会社の買収期限を延期
薬価
IT
● 臨床研究症例
精神・神経疾患、臨床研究症例データベース化を 日本学術会議が提言
精神・神経疾患、臨床研究症例データベース化を 日本学術会議が提言
基礎研究
● サリドマイド
サリドマイド 安全な成分追究 骨髄腫薬、名古屋工大チームが改良
サリドマイド 安全な成分追究 骨髄腫薬、名古屋工大チームが改良
承認
● アトーゼット配合錠など
薬食審・第一部会 新薬5製品を審議、承認了承 初の高脂血症治療用配合薬など
薬食審・第一部会 新薬5製品を審議、承認了承 初の高脂血症治療用配合薬など
安全性
その他
8月1日(火)
経営・契約
● 武田薬品・SEEDSUPPLY
武田薬品湘南研究所におけるSEEDSUPPLY社設立のお知らせ 当社研究者を対象とする「アントレプレナーシップ ベンチャー プログラム」イニシアチブによる バイオテクベンチャー設立
武田薬品湘南研究所におけるSEEDSUPPLY社設立のお知らせ 当社研究者を対象とする「アントレプレナーシップ ベンチャー プログラム」イニシアチブによる バイオテクベンチャー設立
● 帝人ファーマ→米メルク
帝人ファーマ、認知症薬候補物質をメルクへ供与 最大330億円
帝人ファーマ、認知症薬候補物質をメルクへ供与 最大330億円
● 三菱ガス化学・Veritas In Silico
【PDF】核酸医薬の研究開発を行うベンチャー企業への出資について
【PDF】核酸医薬の研究開発を行うベンチャー企業への出資について
● レジニアス
豪レジニアス 膝OA向け細胞医薬 年内にも日本導出先決定
豪レジニアス 膝OA向け細胞医薬 年内にも日本導出先決定
● 上海復星医薬→グランドファーマ
上海復星医薬のグランド・ファーマ買収、インド政府が阻止へ-関係者
上海復星医薬のグランド・ファーマ買収、インド政府が阻止へ-関係者
マーケ・営業
● インセンティブ・プロモーション
バイエル薬品 イグザレルト問題発覚後に褒賞付きプロモーションを実施
バイエル薬品 イグザレルト問題発覚後に褒賞付きプロモーションを実施
知財
● 米訴訟・がん治療・ブリストル・アストラゼネカ
BMS takes AstraZeneca to court over cancer treatment
BMS takes AstraZeneca to court over cancer treatment
● 米訴訟・Erbitux(センソキシマブ)・リリー・ペンシルバニア大
Eli Lilly Successfully Challenges U Penn Erbitux® Claims at PTAB, Derailing Infringement Suit
Eli Lilly Successfully Challenges U Penn Erbitux® Claims at PTAB, Derailing Infringement Suit
基礎研究
● 進行性骨化性線維異形成症
FOPにおける骨化を抑える方法の発見 〜FOPの異所性骨形成のシグナル伝達メカニズムの解明〜
FOPにおける骨化を抑える方法の発見 〜FOPの異所性骨形成のシグナル伝達メカニズムの解明〜
● メチル化レベル
東京工科大、がん診断に役立つゲノムのメチル化レベルの簡易測定方法を開発
東京工科大、がん診断に役立つゲノムのメチル化レベルの簡易測定方法を開発
開発
● iPS創薬
iPS細胞応用し難病治療薬 国内初の治験へ 京大
iPS細胞応用し難病治療薬 国内初の治験へ 京大
発売
その他
● 抗がん剤残薬
抗がん剤残薬の活用検討 厚労省、医療費削減効果など調査
抗がん剤残薬の活用検討 厚労省、医療費削減効果など調査
● ジェネリック薬
ジェネリック薬の活用 生活習慣病なら1年で6000円の差も
ジェネリック薬の活用 生活習慣病なら1年で6000円の差も
● PMDA・新着
医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについてを掲載しました
医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについてを掲載しました