ニュース一覧（2017年4月）

4月30日（日）
基礎研究
● アルツハイマー
アルツハイマー、日本連合で創薬　原因物質抑制で新戦略


安全性
● ジェイテックコーポ
新薬候補の安全性、効率的に検査　ジェイテックコーポが装置


その他
● アルツハイマー国際会議
若年性認知症の施策など議論　アルツハイマー国際会議が閉幕


新刊書籍
● 5/2・宗田哲男
「ケトン体」こそ人類史上、最強の薬である 病気にならない体へ変わる〝正しい糖質制限〞
● 5/1・医薬情報研究所
レセプト事務のための 薬効・薬価リスト 平成29年版
● 5/1・イラド ヨム-トフ
みんなの検索が医療を変える:医療クラウドへの招待
● 4/29・日和将貴
先輩は教えてくれない文献の読み方: 医療関係者へ伝えたい
● 4/25・ジェイマックシステム
PC版今日の治療薬2017


4月29日（土）
経営・契約
● カネカ
カネカ、バイオ医薬の原料増産　欧米製薬向け受託
● 慶応医学部
100年迎えた慶応医学部　なぜVB100社目指す？


4月28日（金）
経営・契約
● 第一三共
第一三共、前期純利益36％減の530億円に　減損計上で従来予想下回る
● 武田薬品+Harrington Discovery Institute
武田薬品とHarrington Discovery Instituteによる希少疾患研究に関する提携について
● アステラス・LTLファーマ
日本における長期収載品16製品のLTLファーマへの譲渡：資産売買成立のお知らせ
● アステラス
アステラス　17年度国内医療用薬売上は13％減見込み　ＭＲ数の最適化「常に考えていく」
● エーザイ+青森県
認知症と「共生」エーザイと協定　むつ市、市民の理解促す
● SBI+慶應義塾大学SFC研究所
SBIホールディングス株式会社と慶應義塾大学SFC研究所ヘルスサイエンス・ラボが　「慶應SBI　ALA研究室」として共同研究を開始
● J-TEC
中期経営計画（平成30年3月期～平成32年3月期）
● 共和薬品工業
共和薬品工業　中枢神経系の新薬拡大
● 帝人
米国在宅医療事業からの撤退について
● 後発品メーカー
後発薬の再編が動き出す！「じり貧の日本でやっても仕方ない」


マーケ・営業
● 東和薬品
東和薬品　福岡西営業所を開設　５月１日から業務開始


知財
● オキサリプラチン訴訟・日医工・デビオファーム
抗悪性腫瘍剤オキサリプラチン点滴静注液の特許侵害差止請求訴訟の控訴審判勝訴についてお知らせします。 
● 米訴訟・Zymar (ガチフロキサシン)・アポテックス・アラガン
Apotex and Allergan settle competition dispute over Zymar
● バイオセミラー事業・メルク・フレゼニウス カービ
Merck to divest biosimilars arm to Fresenius Kabi
● 米訴訟・バイオシミラー・アムジェン・サンド
As Supreme Court steps into tangled biosimilars law, IP experts weigh in
● 米訴訟・CRISPR
The Current CRISPR Patent Dispute, Explained


基礎研究
● 福井大
福井大、結核菌への免疫の仕組み解明　マスト細胞に着目
● フィラデルフィア小児病院
アメリカの医師ら、未熟児の出産を改善するための「人工子宮」を開発　仔羊で最長4週間の成長⇒出産に成功
● 徳島大
「トマトで高効率ゲノム編集技術を確立 〜受粉しなくても果実を形成する単為結果性を付与する〜」
● アンジェスMG
高血圧DNAワクチンが虚血性脳梗塞（脳卒中）にも有効であることを示唆
● 東京大
アナフィラキシーを抑える分子の発見


開発
● 厚労省
臨床研究法について


申請
● MSD
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」 局所進行性または転移性の尿路上皮がんに対する効能・効果を承認申請
● ギリアド
「ハーボニー®配合錠」リバビリンを必要としないジェノタイプ2型のC型慢性肝炎治療への適応拡大を申請


承認
● 小野薬品
「オプジーボ®20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）」台湾において「血管新生抑制の治療歴を有する進行期腎細胞がん」の適応承認を取得
● 米・デンカ
デンカグループが注力するライフイノベーション分野の心疾患リスクマーカー「sd LDL-C」測定試薬 米国食品医薬品局(FDA)承認申請の進捗状況について


その他
● PMDA・データ紛失
治験データ８３７１人分紛失　医薬品審査の独立行政法人
● GE薬協
「ジェネリック医薬品産業ビジョン」（概要）の公表について
● ジェネリック
変化するジェネリック薬企業の動向に注目
● 国立がん研究センター
第4回希少がん Meet the Expert 開催報告を掲載しました。
● 漢方薬
漢方薬、がん治療に活用　副作用和らげ減薬に
● 抗がん剤治療
国がん　進行がん高齢患者で抗がん剤治療の有効性評価が必要　予備調査で指摘
● アマゾン
Amazonが第1類医薬品の取り扱いを開始。実際に注文してみた！
● イーライリリー
「第28回リリー・サイエンティフィック・フェローシップ・プログラム」（2017LillyScientificFellowshipProgram）募集開始のお知らせ
● 化血研
化血研に立ち入り調査　製造記録書き換え
● 鼻炎用薬
鼻炎用薬　売上ランキング／2017年1月～3月、久光製薬「アレグラFX」が1位
● 厚労省
第3回心血管疾患に係るワーキンググループ資料
● PMDA・新着
承認申請時の電子データを記録したUSBメモリの紛失について


4月27日（木）
経営・契約
● アステラス
アステラスの武田ＣＦＯ「新しいものに積極挑戦していく」
● エーザイ
顧みられない10疾患の制圧に向けた共闘、10億人に医薬品を届ける連携 ―ロンドン宣言5周年イベントに参画―
● 北海道大
医学研究院がワクチン免疫学分野を創設
● 日本化薬+セルトリオン
日本化薬　韓国セルトリオン社のリツキサンバイオシミラーで提携　日本でＰ３実施中
● 協和発酵キリン
2017年12月期 第1四半期決算発表
● バイエル
独バイエル、１～３月純利益38％増　通期予想を上方修正
● アムジェン
米アムジェンの高脂血症新薬、売上高は市場予想に届かず－株価下落
● ロシュ
Ｆ．ホフマン・ラ・ロシュの2017年第1四半期の販売実績について
● ラクオリア
企業調査レポート（FISCO）を掲載いたしました（PDF：3 427KB）
● フロイント産業
ドイツDFEPharma社との医薬添加剤におけるパートナーシップ強化について
● 日産化学工業
生物科学研究所の整備完了のお知らせ
● 富士ケミカル
富士ケミカル　中国で抗菌剤事業強化
● 三井物産・R-Pharm
露・製薬会社R-ファーム社への参画
● ロート製薬
ロート製薬、ソーシャルパートナー36社と共同で国際眼科支援活動に寄付
● 理研
ｉＰＳ基礎研究「終盤」　理研百周年式典、山中氏連携訴え
● 老化
今後重要性増す免疫細胞と老化の研究


薬価
● 後発医薬品
中医協薬価専門部会で業界側　後発医薬品は銘柄別での収載求める　価格帯一本化に反対


知財
● 米訴訟・ニューポジェン（フィルグラスチム）・サンド・アムジェン
SCOTUS hears Amgen v Sandoz biosimilar dispute
● 米訴訟・キートルーダ・PDLバイオファーマ・メルク
Merck to pay PDL $19.5m in settlement agreement
● 米訴訟・ポンペ病治療・デューク大・バイオマリン
Federal Circuit partly remands Duke University and BioMarin dispute
● 韓国訴訟・セルトリオン・ロシュ
Celltrion wins Herceptin patent trials against Roche in Korea


基礎研究
● 北海道大+東北大+畜産試験場+AMED
牛難治性疾病の制御に応用できる免疫チェックポイント阻害薬 （抗PD-L1抗体）の開発にはじめて成功
● 東京工科大
がん細胞死を誘導する人工配列の核酸の創製に成功 -核酸医薬の開発に期待-
● 東京大
生理化学教室の前田深春大学院生、齋藤康太助教、堅田利明前教授は、哺乳細胞の小胞体分泌ドメインの生成機構を新たに解明
● 岡山大
てんかんのメカニズムにもタンパク質HMGB1が関与 抗HMGB1抗体が新しいてんかん治療薬になる可能性
● 国がん+京都大
国がん、MLL遺伝子変異を伴う急性白血病の分子メカニズムを解明
● 静岡大
動物実験代替を目指した化合物の毒性と薬効スクリーニングシステムの開発
● VERITAS
新技術！in situでタンパク質とRNA（single-molecule sensitivity）を同時検出
● IBM+ベイラー医科大
IBM Power Systemsを利用して西ナイルウィルスを媒介する蚊のゲノムを構築


開発
● 東レ・検査キット
東レ　膵がんリスク疾患検査キット開発
● ギリアド
ギリアド、国際肝臓学会議2017にて非アルコール性脂肪肝炎（NASH）における臨床・前臨床データを発表


申請
● ファイザー
急性リンパ性白血病治療薬として　イノツズマブ　オゾガマイシン（遺伝子組換え）の製造販売承認を申請
● 協和発酵キリン
維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症を対象疾患としたevocalcet（KHK7580）の国内承認申請について


製造
● 抗体薬物複合体
抗体薬物複合体（ADC）の生産設備投資について


病院・大学
● 診療報酬改定
日医・横倉会長　アベノミクス後の賃金・物価動向に照らすと16年度改定は「低い水準」


その他
● がん治療
がん治療最前線　免疫療法のパイオニア　ジェイムス・アリソン教授
● ドローン搬送
浜松市　医薬品をドローンで搬送　中山間地域で実験
● 厚労省
第２回 日インド医療製品規制シンポジウムを東京で開催しました
● PMDA・新着
PMDA Updates（2017年4月）を掲載しました


4月26日（水）
経営・契約
● 日本化薬+セルトリオン
新規バイオ後続品（バイオシミラー）CT-P10の提携に基本合意
● 大塚製薬+アケビア
腎性貧血治療薬「バダデュスタット」のグローバルライセンス契約を締結 ‐米国に加え、欧州や中国などに開発・販売エリアを拡大‐
● シネクサス+レイディアント
世界最大の治験実施施設ネットワークが誕生＝英米２社
● ノバルティス
【ディオバン裁判】判決が意味するものとは～ジャーナリスト・村上和巳の傍聴レポート（前編）
● トランスジェニック
社長メッセージ「今期業績の結果ご報告」
● 後発品メーカー
後発品メーカー 大型買収ににじむ「焦り」…国内停滞 成長求め米国へ
● 事業戦略見直し
国内製薬で事業戦略見直し相次ぐ


薬価
● 新薬創出加算
自民党・厚生労働部会　製薬団体が新薬創出加算の存続求める


IT
● 糖尿病学用語集
「糖尿病学用語集」オンライン版の公開について
● ICT・薬剤師
ICT活用で現場の決断は早くなる


知財
● CRISPR-Cas9
MPEG LAがCRISPR-Cas9特許の一括ライセンスでのプール化を呼び掛け
● 米訴訟・ニューポジェン（フィルグラスチム）・サンド・アムジェン
SCOTUS to hear biosimilar clash between Amgen and Sandoz
● 米訴訟・Gilenya（フィンゴリモド）・ノバルティス・トレント
No Nexus For Novartis Gilenya Patent


基礎研究
● 京都大+神戸薬科大
熱を利用しがん攻撃　京大など、患部に薬剤とどめる
● 量研機構
「みる」と「なおす」2つの機能をもつナノ薬剤送達治療システムを開発　～重粒子線との併用で副作用が少ないがん治療の実現へ～
● 岡山大
二足歩行する“細胞内の運び屋” モータータンパク質「キネシン」の設計原理を解明
● 神奈川県立がんセンター+AMED
中皮腫の的確な診断に有用な新しい中皮腫がんマーカーを同定
● 京都産業大
京都産業大学シニアリサーチフェローらが細胞の効率１００％のATP 合成を証明
● 東京大
可逆的リン酸化反応による自律的な空間パターン形成


開発
● 臨床研究法
臨床研究法の公布について
● メディシノバ
MN-166のALSを適応とする臨床治験に関する米国神経学会第69回年次総会における中間解析結果発表のお知らせ
● ブリストル
ブリストル・マイヤーズスクイブ社のBMS-986036（PEG化FGF21）が、第Ⅱ相臨床試験において、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）患者の肝脂肪、肝傷害、線維化を持続的に改善
● アッヴィ
アッヴィ、C型慢性肝炎治療薬として承認申請中のパンジェノタイプ、リバビリンフリー・レジメン、Glecaprevir【グレカプレビル水和物】／Pibrentasvir【ピブレンタスビル】（G/P）について、日本人患者さんを対象とした第Ⅲ相試験の新たなデータを国際肝臓学会2017にて発表


申請
● ヤンセン・抗IL-23抗体グセルクマブ
ヤンセン　尋常性乾癬治療薬グセルクマブを国内申請


承認
● 欧州・Spinraza等
EMA　脊髄性筋委縮症治療薬ヌシネルセンなど5剤に承認勧告


発売
● 日本電子・電子顕微鏡
電界放出形クライオ電子顕微鏡 JEM-Z200FSCを販売開始


その他
● バイエル薬品
バイエル薬品“代筆論文”問題　医学界にも存在する「ゴーストライター」の正体
● ジェネリック医薬品
自民党・GE議連発足　80％時代の産業の「将来の姿」明確化　海外展開も視野
● 理研・RNA
ビデオ「RNAから読み解く生命の不思議」が第58回科学技術映像祭 部門優秀賞を受賞しました！
● Qlife+キッセイ
ドライアイ、ドライマウス、関節痛など症状が多岐にわたるシェーグレン症候群　患者の8割以上「日常生活に影響あり」、診断で「治療に前向きになれた」40％～シェーグレン症候群に関する患者実態調査～
● 産学連携
産学連携によるイノベーション創出(1)米国の新事業・雇用増加に貢献
● にせ薬
にせ薬が効くのはどうして？
● 厚労省
第３回がんゲノム医療推進コンソーシアム懇談会（資料）
● 中医協
中央社会保険医療協議会 総会（第350回）　議事次第
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」


4月25日（火）
経営・契約
● フレゼニウス カービ→エイコーン・メルク
独フレゼニウス・カービ、米後発薬を5200億円で買収
● J&J・バイエル
Ｊ＆Ｊとバイエルの抗凝固剤巡る米裁判が審理入り－警告に不備と患者
● 中外製薬
中外薬の純利益28％増　１～３月、ロシュ向け伸びる
● ソレイジア
ソレイジア・ファーマ、東証マザーズ「週間出来高ランキング」の第1位に
● バイエル薬品
バイエル薬品　抗凝固薬・イグザレルトの患者調査　業界内からプロモーションコード違反とコンプライアンス問う声


IT
● AMED
「ゲノム医療研究支援情報ポータルサイト」をオープンしました


マーケ・営業
● 共和薬品+アステラス
共和薬品工業とアステラス製薬 クエチアピンフマル酸塩徐放錠に関する販売委託契約を締結


知財
● 米訴訟・Dupixent（デュピルマブ）・アムジェン・サノフィ・レジェネロン
Amgen Claims Biosimilar Patent Infringement Against Sanofi and Regeneron
● 米訴訟・Gilenya（フィンゴリモド）・ノバルティス・トレント
No Nexus For Novartis Gilenya Patent
● 米訴訟・シアリス（タダラフィル）・リリー・Erfindergemeinschaft UroPep
Eli Lilly must pay $20m over Cialis patent infringement
● 米訴訟・Axiron（テストステロン）・リリー・パー ファーマスーティカル
Eli Lilly sues Par Pharmaceutical over testosterone treatment
● 米訴訟・Lovenox（エノキサパリン）・モメンタ・サンド・Amphastar
Momenta and Sandoz seek to dismiss competition claims


基礎研究
● アルツハイマー
脳細胞の死滅を止める薬を発見、アルツハイマー病など認知症の進行停止に光
● 産総研+北海道大
細胞内における硫黄修飾の新たな反応機構を解明 －ミトコンドリア機能制御の研究に手がかり－
● 東大病院
慢性胆管障害が胆管癌発症を促進するメカニズムを解明
● 大阪大
阪大、うつ病改善物質を特定　新規治療薬に期待
● 京都大
京都大学、細菌によるコンドロイチン分解・吸収機構の実体解明


開発
● WHO・グラクソ
マラリアワクチン試験投与へ　ＷＨＯ、アフリカ３カ国で
● キッセイ薬品
キッセイ薬品　ドライアイ薬 開発断念 有効性見いだせず
● 韓国・幹細胞治療薬
韓国、幹細胞治療薬の臨床研究件数が世界２位
● 塩野義
新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害剤S-033188の臨床および非臨床試験結果について
● アンジェスMG
椎間板性腰痛症に対する NF-κB デコイオリゴ DNA米国での新薬臨床試験開始届け（IND）が承認


申請
● ジャパンワクチン
ジャパンワクチン　新規の帯状疱疹ワクチンを承認申請
● アッヴィ
アッヴィ、ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体「ヒュミラ®」既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬の適応追加の承認申請
● ヤンセンファーマ
抗結核治療薬「ベダキリン」の製造販売承認を申請


承認
● 共和薬品・アリピプラゾール等
ジェネリック医薬品　製造販売承認を取得 2成分13品目　　


発売
● グリベラ・販売終了
世界で最も値段の高い遺伝子治療薬グリベラ、販売終了のお知らせ


製造
● シミック
シミック　医薬品製造支援事業で先発薬・後発薬を一括受託


病院・大学
● 使用期限切れ
使用期限切れの医薬品77商品販売　JR九州ドラッグイレブン


その他
● フォーミュラリ
厚労省・武田医薬局長　超高齢時代見据え日本型“フォーミュラリ”が必要に
● 熱帯病
IFPMA　国際的なNTD征圧状況を報告
● 廃棄物処理で被曝
前立腺がん治療薬の廃棄物処理で“被曝”問題〈週刊朝日〉
● PMDA・新着
「第3回日本－インドネシア合同シンポジウム」の開催について


4月24日（月）
経営・契約
● 武田テバ
武田テバ・松森社長　５月に早期退職者募集　「組織も人材も筋肉体質に」
● バイオ後続品
世界のバイオ後続品市場で韓国企業同士が角逐（１）
● 次世代バイオ
「次世代バイオ」株で2020年代の主役になる銘柄は？世界的に注目される「バイオ」関連企業の中で、創薬や個別化医療分野で勝ち組になる3銘柄を紹介！
● 塩野義
塩野義、年間配当予想を上方修正　10円増の72円に
● バイオジェン
米バイオジェン、「積極的」な買収準備－エラース研究・開発責任者
● ナノキャリア
Tocagen 社（⽶国）への出資のお知らせ
● 東レ
東レ　米国でがん血液検査技術の実用化めざす
● JFEテクノリサーチ
ＪＦＥテクノリサーチ　神戸で医薬品の構造解析技術を強化
● ラクオリア
【編集長の視点】ラクオリア創薬は年初来高値を更新、1Q決算発表を先取りしM&A効果やパイプライン開発進展を再評価
● ノーベルファーマ
インタビュー・最前線　ノーベルファーマ・塩村仁社長


IT
● 製薬協
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「eCTD作成の手引き 第1部 改訂版」を掲載いたしました。
● セキュリティ
【World Topics 】サイバー・セキュリティの優先課題


知財
● 和解・キートルーダ・PDLバイオファーマ・メルク
PDL BioPharma Settles Keytruda Patent Infringement Lawsuit With Merck


基礎研究
● 早稲田大
医学分野の重要課題である思春期発来障害を導く脳内機構を解明
● 東京薬科大
皮膚バリアの正常な働きに必要な脂質代謝酵素を発見
● 東京大
海洋堆積物に保存された10万年前の生物のDNA解読に成功


開発
● 協和発酵キリン
体軸性脊椎関節炎を対象としたKHK4827（ブロダルマブ）の第3相国際共同試験開始
● ブリストル・小野薬
ブリストル・マイヤーズスクイブ社、オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）について、治療歴を有する局所進行または転移性尿路上皮がん（膀胱がんの一種）の治療薬としてCHMPから承認を推奨する肯定的見解を受ける
● SBIファーマ
筋層非浸潤性膀胱がん患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験の結果を第105回日本泌尿器科学会にて発表


申請
● 先駆け審査
厚労省　「先駆け審査指定制度」に５品目指定　アルツハイマー病薬など早期実用化支援
● 第一三共
DS-5141（デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤）の「先駆け審査指定制度」対象品目指定について
● 小野薬品
オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）、 胆道がんを対象に、「先駆け審査指定制度」対象品目に指定


承認
● ムンディファーマ・ジフォルタ等
薬食審・第二部会　オーファン指定の抗がん剤２製品を審議、承認を了承
● 田辺三菱製薬
2型糖尿病治療剤「カナグル®錠100mg」　台湾にて輸入販売承認取得（２０１７年４月２４日発表）


その他
● 幹細胞ビジネス
日本はiPS細胞、ES細胞など「幹細胞ビジネス」を制することができるのか？
● ハーボニー偽造品
肝炎薬の偽造品、和歌山の病院が購入　無許可業者から
● 漢方薬
全医科大で講義　専門家の指導少なく
● アトピー
アトピー性皮膚炎で注目　「予防的治療」とは
● 植物
植物が「薬」を作ってきた戦略的理由とは？　話題の新書を読む


4月23日（日）
新刊書籍
● 4/28・イラド ヨム-トフ
みんなの検索が医療を変える:医療クラウドへの招待
● 4/26・じほう
薬価基準点数早見表 平成29年4月版
● 4/26・薬業研究会
保険薬事典Plus+ 平成29年4月版 
● 4/25・日本薬剤師研修センター
医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック2017
● 4/25・渡辺善照
標準薬剤学(改訂第4版): 医療の担い手としての薬剤師をめざして
● 4/25・新見正則
フローチャートがん漢方薬-サポート医療・副作用軽減・緩和に
● 4/25・ジェイマックシステム
PC版今日の治療薬2017 ((for Windows))


4月22日（土）
経営・契約
● 福島医大
福島医大　夏にもベンチャー設立　最先端医療技術を産業化


薬価
● 米商務長官
塩崎厚労相が米商務長官と会談　医薬品問題が話題に


基礎研究
● 理研
NGLY1欠損症の治療標的候補の発見　－Ngly1欠損マウスの致死性を回避させる遺伝子欠損を同定－


その他
● 日露経済協力
日露経済協力、まず２０件…首脳会談合意へ
● 向精神薬持ち出し
向精神薬７万錠不明　病院職員、５年前から持ち出しか
● スマートドラッグ
米エージェンシーに流行する「スマートドラッグ」とは何か？：シリコンバレーから火がついた新トレンド


4月21日（金）
経営・契約
● 武田テバファーマ
武田テバ社長、17年度売上高「1000億円強」　後発薬の品目見直し
● アストラゼネカ
【アストラゼネカ日本法人】日本、数量ベースで8％増‐期待の開発品は「オラパリブ」
● エーザイ
フィラリア症、２８年に撲滅　エーザイが治療薬無償提供
● バイエル薬品
参院厚生労働委員会で川田議員　バイエル薬品側の資料提出拒否を明らかに　薬機法違反の可能性も
● 小林製薬
小林製薬 100期を迎えて　創立1919年からの歩みと次の100年に向けて
● シネクサス+レイディアントリサーチ
シネクサス、世界をリードする治験実施施設ネットワークとしての能力を強化
● CiRA
CiRAニュースレターVol.29が完成しました
● ピエゾスタジオ
大学発ベンチャーPiezo Studio（ピエゾスタジオ）東北地域企業との連携により各種ピエゾ素子を製品化 事業拡大へ
● ミズホメディー
ミズホメディー　臨床現場即時検査薬に力注ぐ
● 西普天間
創薬研究や地域医療推進へ　西普天間の国際医療拠点構想まとまる


薬価
● PhRMA会長
薬価下がれば、日本で新薬開発意欲低下の可能性…米国研究製薬工業協会会長


IT
● 富士薬品
お知らせ富士薬品様の製薬企業向け営業支援システムMR-Navi導入事例を掲載
● 日本新薬
前立腺肥大症に関する情報サイト 「オトコジシン.com」開設のお知らせ


知財
● 薬の知財保護
薬の知財保護強化は矛盾　“途上国が入手困難に”　井上議員　参院委
● ゲノム編集
ゲノム編集　原理開発側上訴　「応用側に特許」不服　米連邦高裁
● 米訴訟・バイオシミラー
US Supreme Court to Consider Biosimilar Patent Process Next Week


基礎研究
● 福井大
「糖尿病白内障」抑える物質特定　福井大が世界初、予防薬開発へ道
● 塩野義
塩野義、脳内の薬効「見える化」　新薬を効率開発
● 国立遺伝研・JST・AMED
DNAは細胞のバネとしても働いている「DNAの新たな役割」を提唱
● 国立遺伝研
見たらつい食べたくなるのは本能だった～視覚情報を摂食行動に結びつける神経回路の発見～
● 岩手医科大・東北大・AMED
DNAメチル化の網羅的解析によってエピゲノム多様性を解読―個別化予防・個別化医療に貢献可能―
● 慶大・ミシガン大・シカゴ大
慶大、ミシガン大学、シカゴ大学との研究成果発表－腸内細菌叢の成熟化が乳幼児期の腸管感染抵抗性をもたらすことを発見


開発
● 核酸医薬ガイドライン
核酸医薬の開発推進へ「考慮事項」策定　　厚労省研究事業、GLのたたき台に
● 細胞薬
「細胞薬」で脳がよみがえった！再生医療で世界リードする日本･･･脳梗塞患者に著しい効果
● EAファーマ
2017年米国消化器病週間において　AJG533およびパリエット®の臨床試験データを発表


申請
● 先駆け審査
先駆け審査に５医薬品指定　厚労省、アルツハイマー病やがん


承認
● 旭化成ファーマ・テリボン等
薬食審・第一部会　テリボンなど３製品の新用量追加を報告　５月中にも承認


安全性
● キイトルーダ
厚労省 ３製品に添付文書改訂を指示 キイトルーダの重大な副作用に「心筋炎」
● 副作用報告
薬の副作用報告、人工知能「KIBIT」が重みづけ


その他
● キイトルーダ
専門医解説 “夢の新薬”キイトルーダはオプジーボと何が違う？
● 社会保障
財政審分科会　「春の陣」は自然増伸び5000億円達成プラン策定　生活習慣病薬の処方ルール設定など明記
● 科研費
科研費ＮＥＷＳ2016Vol.4を掲載しました
● 免疫療法
「免疫療法」に批判的な「非科学的」日本人…エセ免疫療法の蔓延を防ぐ正しい方法
● 使い捨て医療機器
使い捨て医療機器、洗浄・滅菌で再利用可能に　厚労省
● PMDA・新着
平成28事業年度　第3回運営評議会議事録を掲載しました


4月20日（木）
経営・契約
● 沢井製薬→アップシャー スミス ラボラトリーズ
沢井製薬社長「米で基盤構築課題」　後発薬会社買収
● バイオジェン
バイオジェン日本法人　研究開発本部長の鳥居氏が社長昇格　４月21日付
● サノフィ
サノフィ日本法人　ジャック・ナトン社長に聞く
● 東亜薬品+ファーマニアガ
東亜薬品・日東メディックファーマニアガ社と取引契約を締結
● 日産化学工業+塩野義
新規抗疼痛薬創製を目指した共同研究契約締結のお知らせ
● バイエル薬品
バイエル薬品・イグザレルト患者調査問題　内告者の代理人が会見　本社の主導的関与を主張


薬価
● 新薬値下げ
米、薬価制度の見直し要求　高額な新薬値下げ「待った」


IT
● 創薬
創薬技術をデータベース化　政府が４独法と、効率的な開発支援
● キッセイコムテック
JCRのGVHD治療製品テムセルの製造販売後調査　学会DBを活用　キッセイコムテックがDM・統計解析等受託
● 日本IBM
IBM Watsonを活用するアプリケーション開発の資格認定を開始


知財
● 米訴訟・Dupixent（デュピルマブ）・アムジェン・サノフィ・レジェネロン
Amgen, already on PCSK9 offense, slaps Sanofi, Regeneron with Dupixent patent suit


基礎研究
● 金沢大
ガス分子のサイズと形状を色の変化で見分け，安定に貯蔵できる新たな空間材料の開発に成功
● 東京医科歯科大
インフルエンザウイルスを高感度かつ選択的に検出する導電性プラスチックの開発
● 札幌医科大
小型肝細胞の元となる前駆細胞の長期間培養法の確立
● 東京医科歯科大
医科歯科大、ループ利尿薬が骨格筋の形成に関与 - サルコペニア治療に進展
● 東京農業大
他者を認識する「社会記憶」は、脳内の複数の領域に貯蔵される - 東京農大


開発
● ES細胞
臨床用ＥＳ細胞、作製へ　京大計画、国が審査開始
● ヤンセンファーマ
日本リウマチ学会（JCR）総会にて抗IL-6モノクローナル抗体製剤シルクマブ の日本人患者における有効性及び安全性に関する第Ⅲ相臨床試験の結果を発表


申請
● ヤンセンファーマ
ヒト型抗IL-23モノクローナル抗体製剤「グセルクマブ」の 製造販売承認を申請


安全性
● NIHS
医薬品安全性情報 Vol.15 No.08（2017/04/20）


発売
● 武田テバファーマ
男性型脱毛症用薬『フィナステリド錠0.2mg・1mg「武田テバ」』を発売
● 抗てんかん薬バルプロエート
抗てんかん薬、最大で新生児4100人の先天性異常の原因に 仏


その他
● エピペンをリコール
リンダ・エヴァンジェリスタ、巨大製薬会社に立ち向かう
● CPhI Japan 2017
ＣＰｈＩ Ｊａｐａｎ ２０１７ 開幕　東京ビッグサイトで２１日まで
● 研究支援
田辺三菱製薬グループの医学・薬学研究活動への支援
● 認知症
認知症治療、新薬でどうなる？ 　エーザイ社長　内藤晴夫氏に聞く　進行抑制、患者減らせる
● 製薬協
「製薬協の広告」の「新聞広告」に「第29回 政策セミナー」を掲載しました。
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成29年4月20日付（厚生労働省より発出）を掲載しました


4月19日（水）
経営・契約
● アステラス・アムジェン・バイオファーマ
バイオジェン日本法人のスギノ社長　アステラス・アムジェン次期社長に内定、24日付で就任
● 日立+九大
日立―九大発ＶＢ　線虫がん検査を安価に 自動解析装置を開発
● エーザイ
リンパ系フィラリア症の制圧に向けた取り組みの成果と継続支援を発表 ―顧みられない熱帯病制圧をめざすロンドン宣言から 5 周年―
● バイエル薬品
＜カルテ閲覧＞「バイエル社が論文代筆」告発社員の弁護士
● 中期経営計画
製薬企業 変わる中期経営計画　姿消す具体的目標…将来予測の難しさ反映


IT
● 野村総研
医薬品業界向け文書管理システムPerma Documentにおいて、新薬申請用のPDF文書作成・管理を容易に


マーケ・営業
● バイエル薬品
バイエル薬品　イグザレルトの情報提供活動自粛　発売5周年イベントも中止
● アストラゼネカ
AZ日本法人・フレドリクソン社長　事業部制でMRの専門性強化　各領域で「勝利を勝ち取る」
● MR認定センター
MR認定センター　医療の一翼担うMR像、資質向上策の検討着手　「継続教育検討委員会」初会合


基礎研究
● 医薬基盤研
リンパ腫の原因物質を特定　医薬基盤研など


開発
● 東レ
東レ　米国で肺高血圧症薬の開発進む
● 協和発酵キリン
burosumab（KRN23）の成人X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第3相臨床試験結果について
● メドレックス
MRX-1OXTに関するFDAとの協議について
● ノバルティス
ノバルティスのLCZ696、糖尿病を合併した左室駆出率の低下した心不全患者さんにおける血糖コントロール改善を新たな解析で示す


申請
● エマウスライフサイエンス
エマウスライフサイエンス社 鎌状赤血球症治療薬Endari(TM)についてのFDA諮問委員会の開催を発表


承認
● 中外製薬
ロシュ社の免疫チェックポイント阻害剤TECENTRIQ（atezolizumab）　特定の進行尿路上皮癌に対しての一次治療としてFDAが迅速承認
● ノバルティス
ノバルティスの「タフィンラー®」と「メキニスト®」の併用療法、BRAF V600遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺がんの治療薬としてEUで承認を取得


発売
● メルク・超純水
メルク、ラボ用超純水製造装置「Milli-Q® IQ 7000」発売


その他
● がん死亡率
がん死亡率の減少傾向続く　米NCI報告書
● 癌ゲノム医療
【厚労省懇談会】保険範囲めぐり意見相次ぐ‐癌ゲノム医療推進へ議論
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」


4月18日（火）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルム、米英でバイオ薬増強　受託工場に140億円投資
● アマゾン
アマゾン、「第1類医薬品」販売開始　リアップ、ガスター10など
● ジーエヌアイ→BAB
バイオ創薬ベンチャーのジーエヌアイグループ、米BABを約65億円で買収
● ベーリンガー
NBI・16年業績　売上2586億円、前年比１％増　14年連続成長
● セルジーン
セルジーン日本法人　新社長に野口氏就任　武田薬品で要職歴任
● ユーグレナ
リアルテックファンド、革新的な抗体作製技術を用いた抗体医薬の開発を行う「株式会社オーダーメードメディカルリサーチ」に出資を実施
● イーライリリー
＜米国＞イーライリリーが大幅安　リウマチ治療薬の認可得られず
● 大手金融
大手金融、創薬に商機　新生銀など支援ファンド
● 日立+HIROTSU
日立とHIROTSUバイオサイエンス社が、線虫によるがん検査の実用化に向けた共同研究に合意
● 浙江星月薬物
浙江星月薬物　原薬・中間体を本格生産開始
● 化学品商社
化学品商社が医療関連市場に注目
● 2016年ランキング
■UPDATE■【2016年 製薬会社 世界ランキング】ファイザーが首位奪還、ロシュが2位に ノバルティスは3位に後退


薬価
● トランプ政権
就任100日を控え、トランプ米大統領の変心 --- 安田 佐和子


IT
● 協和発酵キリン
～乾癬患者さんを支えるために～　「乾癬情報ナビ」に新コンテンツ「SORA -晴れやかソライアシスライフ-」をオープン


知財
● 米訴訟・シャイア・CSL
Shire, armed with new rare disease patent, aims to block CSL's Haegarda launch
● 米訴訟・The Medicines Co.・マイラン
Angiomax Patents Limited To Example


基礎研究
● スタンフォード大+カリフォルニア大
ウエアラブル汗センサー、病気診断の一助に 米研究
● 理研
脳の働きに重要なIP3受容体の動作原理を解明　－IP3による構造変化経路をＸ線結晶構造解析により発見
● 大阪大+AMED
難治性血管炎の「免疫チェックポイント分子」を発見―セマフォリン4Dの研究が病態解明の手掛かりに―
● 理研+東京医科歯科大+AMED
心房細動に関わる新しい遺伝子マーカ―を同定―心房細動の遺伝的人種差と発症メカニズムの解明に貢献―
● JST
脳の働きに重要なＩＰ３受容体の動作原理を解明　～ＩＰ３による構造変化経路をＸ線結晶構造解析により発見～
● 九州大
「細胞間コミュニケーションを制御する新しい分子メカニズムを解明」 　ー細胞表面タンパク質の切り出し放出を規定する新たな仕組み―
● 群馬大
乳幼児急性胃腸炎を起こすロタウイルスの感染制御に群馬大学が発見したドレブリンが関与
● 北海道大
がんの超初期段階で生じる代謝変化を世界で初めて解明
● 理研
理研、脳機能に必要なイノシトール三リン酸受容体の動作原理を解明


開発
● 塩野義
新規注射用シデロフォアセファロスポリン抗菌薬Cefiderocolおよび新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害剤S-033188の臨床および非臨床試験結果の学会発表について


申請
● ブリストル・オレンシア
BMS　オレンシア点滴静注用で若年性特発性関節炎の効能追加を申請
● イーライリリー
米国食品医薬品局 FDA 、バリシチニブに関して、コンプリートレスポンスレターを発行


承認
● Neurocrine Biosciences・ジスキネジア
米FDA　遅発性ジスキネジア治療薬Ingrezzaを承認


安全性
● 厚労省
薬の副作用データ、３００万人規模で集積へ　厚労省


発売
● CiRA
2種類目となる「末梢血由来のiPS細胞ストック」の提供開始について


その他
● インフルエンザ薬
2017年2月15日　第７回新型インフルエンザ対策に関する小委員会　議事録
● 富士フイルム
富士フイルム　医療画像の立体化を推進 医師・患者の負担軽減
● 住友ベークライト
住友ベークライト　内視鏡用胆管ステント市場に参入
● 日化協
日化協　化学物質のリスクアセスメント支援を強化 東京と大阪でセミナー
● PMDA・新着
最適使用推進ガイドライン（医薬品）を掲載しました


4月17日（月）
経営・契約
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイム  ジャパングループ 2016年業績を発表
● セルジーン
セルジーン株式会社 代表取締役社長に野口 暁が就任
● 日医工
子会社代表取締役の異動についてお知らせします。
● 田辺三菱製薬
海外子会社 MT ファーマ タイランドに関するお知らせ　～アセアン地域における事業展開を強化～
● 武田薬品
「アリナミン」など大衆薬、アジア販売強化　武田薬品
● ナノエッグ
聖マリアンナ医科大学発ベンチャー 株式会社ナノエッグ、 「先端医薬・ヘルスケア研究所」を新設、本日スタート　 川崎市の先端医療研究拠点「ナノ医療イノベーションセンター」に
● バイエル薬品
バイエル薬品・イグザレルトの患者調査　パンフレット作成に本社が関与　観察研究に該当で倫理指針に抵触か
● 日本保険薬局協会
NPhA・中村会長が引責辞任　南野副会長が会長就任へ


IT
● 2bPrecise
【World Topics】EHR大手がゲノム医療に参入


マーケ・営業
● 大薬協
平成29年度｢ＭＲ教育担当者講座｣ における単回受講の案内について


知財
● 米国・武田・特許切れ薬
Takeda sheds off-patent drugs to focus on innovation


基礎研究
● 製品評価技術基盤機構（NITE）
ＮＩＴＥ　微生物資源利用でモンゴル・韓国と協力
● 東北大・脂肪萎縮性糖尿病
東北大が内服薬により難病指定の糖尿病一亜型の治療に成功
● 東北大
トランス脂肪酸による疾患発症機序の一端を解明－動脈硬化症発症のメカニズム解明に繋がる発見－
● 理研+東京医科歯科大+AMED
心房細動に関わる新しい遺伝子マーカ―を同定　－心房細動の遺伝的人種差と発症メカニズムの解明に貢献－
● 大阪大
難治血管炎のブレーキ特定　新薬開発に期待、大阪大
● 完全人工合成の酵母
科学者は新設計のゲノムをコーディングした──「完全人工合成」の酵母がもたらすバイオ産業革命


開発
● 中外製薬
小児の血友病A患者さんを対象とした　エミシズマブの第III相臨床試験の良好な中間成績を発表


申請
● 東レ
東レ　重症敗血症治療器を米国食品医薬品局に申請


承認
● イーライリリー+インサイト
イーライリリーとインサイトの関節リウマチ薬、米ＦＤＡ承認得られず
● 塩野義・アシテアダニ
塩野義　アレルゲン免疫療法薬アシテアダニ舌下錠で小児適応追加を申請


製造
● 国際医薬品原料・中間体展
課題解決策を得る場となるＣＰｈＩ


その他
● 薬剤費抑制
薬剤費抑制 各国が知恵　償還制限に利益返還も…日本はどうなる？
● ドローン
スイス、2018年までに医療用サンプルの輸送はドローンで
● 前立腺がん
血中Cペプチド濃度と前立腺がん罹患との関連について
● 組織画像プラットフォーム
SEM病理組織解析画像のデータベース化に向けたプラットフォームの提供
● 放射線治療装置
がん組織へのピンポイント照射を支援する動体追跡機能を更に強化　放射線治療装置用動体追跡システム「SyncTraX FX4 version」を発売
● 高齢者
高齢者への薬の過剰な処方減らすガイドライン作成へ
● PMDA・新着
情報化統括責任者（CIO）補佐の公募について


4月16日（日）
知財
● 米国訴訟・ゲノム編集・CRISPR
CRISPR Patent Battle: The Fight For Control Of Important Gene Editing Technique [VIDEO]


基礎研究
● カイゲンファーマ・大分大
消化器がん、切除容易に　カイゲンファーマが補助剤を開発


開発
● アラガン・ボトックス
「ボトックス」のうつ病治療効果は本物か　メーカーが最終段階の臨床試験へ
● 抗PCSK9抗体・bococizumab
開発を中止したPCSK9抗体医薬の臨床試験報告　抗bococizumab抗体価が高い患者では有効性が減少


その他
● ロキソニンS
薬剤師が解説！ 『ロキソニンS』の効果・副作用


新刊書籍
● 4/24・渡邉淳
診療・研究にダイレクトにつながる 遺伝医学
● 4/22・平川亘
明日から役立つ 認知症のかんたん診断と治療
● 4/21・齋藤勝裕
目にやさしい大活字 SUPERサイエンス「毒」と「薬」の不思議な関係(エクセレントブックス版)
● 4/17・山元俊憲
医療薬学III(スタンダード薬学シリーズII-6): 薬理・病態・薬物治療(3) (スタンダード薬学シリーズ 2-6)
● 4/10・一般社団法人日本病院薬剤師会
薬剤師のための感染制御マニュアル 第4版


4月15日（土）
経営・契約
● アボット→アリーア
米アボット、診断薬の米アリーア買収で再合意　約5800億円


開発
● 臨床研究法
製薬会社からの資金提供　新法を不正抑止の契機に


安全性
● 骨粗しょう症
骨粗しょう症、薬の副作用に注意　まれに顎骨壊死「口腔ケアを」


その他
● 薬剤師・窃盗
勤務先の病院で抗がん剤盗んだ疑い 薬剤師を逮捕
● 免疫療法
まともな免疫療法の科学的検証を～がん患者の半数が治癒可能になる時代⑤


4月14日（金）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品　長谷川会長が退任へ
● セルジーン
厚生労働省への改善計画書の提出について


IT
● エムスリーAIラボ
人工知能を活用した医療機器・サービスの研究開発に対する支援事業を開始 （呼称「エムスリーAIラボ」）～第1号案件は画像診断支援ソフトウェア～
● AI
ＡＩ活用、６分野で開発支援　厚労相が提言へ


マーケ・営業
● CSO
日本CSO協会・清水会長　MSL活動はクライアントと共に構築必要


知財
● 米国訴訟・ビバリルジン・MedCo・マイラン
Mylan’s proposed ANDA drug does not infringe MedCo patents


基礎研究
● 東海大・人工インスリン
新規人工インスリンの合成と機能解明に成功-薬効が長持ちする製剤へ期待
● 徳島大・ゲノム編集
トマトで高効率ゲノム編集技術を確立 〜受粉しなくても果実を形成する単為結果性を付与する〜
● 岡山大
岡山大、仕事ストレスの評価に血清中のアルギナーゼIが指標になると発見
● マサチューセッツ工科大+マックス・プランク研究所
O157の検査をスマホで可能に - MIT


開発
● 抗PD―1抗体+IDO阻害剤
抗ＰＤ―１抗体とＩＤＯ阻害剤併用療法の開発が激化


申請
● 塩野義
塩野義　小児ADHD治療薬リスデキサンフェタミンメシル酸塩を承認申請
● 厚労省
医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて


承認
● 米23andMeInc
米FDA　消費者向け初の遺伝子検査キットを承認


安全性
● アルフレッサ
アレルギー性疾患治療剤「ニポラジン®小児用シロップ 0.03%」の一部ロット自主回収のお知らせ


製造
● 味の素オムニケム
味の素オムニケムがAPIの商業製造用にフローケミストリーを開始


その他
● PMDA・新着
給付金の支払い遅延のお詫び（平成29年4月14日）


4月13日（木）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品、長谷川会長が退任
● ノボ ノルディスク
ノボ・ベック社長　GLP-1アナログ市場は週１回製剤で成長　「患者の利便性高い」
● 塩野義
塩野義、好感された「止血」の先は 　大阪経済部　高田倫志
● 日東電工
日東電工　核酸医薬事業を拡大
● バイエル薬品
バイエル薬品　イグザレルトの患者調査論文の執筆にメディカルが関与か
● 鍋林
鍋林　医薬原料事業部で地域戦略強化
● 住友ベークライト
住友ベークライト　外科医療機器を強化
● コスモ・バイオ
平成29年（2017年）4月「個人投資家向け会社説明会（東京）」の資料を掲載しました


IT
● 医療ビッグデータ
塩崎厚労相　都道府県の保健ガバナンスを抜本強化　地域単位で保健医療のビッグデータを活用
● 高血圧症・アプリ
肺動脈性肺高血圧症の患者さん向けスマートフォンアプリ 「PAHケアノート」提供開始のお知らせ


知財
● 米国・CRISPR-Cas9・カリフォルニア大
University of California appeals CRISPR patent setback
● 米国・ジレニア・ノバルティス
Novartis' Gilenya patent loss sets MS market up for battle with early generics
● ブラジル・医薬特許
Brazil clarifies approval system for pharma patents


基礎研究
● 北海道大
「抽出しにくい RNA」から核内顆粒形成に関わる癌関連ノンコーディング RNA を発見
● 東京理科大
マスト細胞腫の無限増殖に対するＭ－ＣＯＰＡの阻害効果
● 東京医科歯科大
皮膚から採取可能な線維芽細胞の眼球壁への移植により、近視進行を抑える
● 東京大
動く細胞集団の作る新しいパターンの発見～神経幹細胞はトポロジカル欠陥を選別する～
● 東北大+慶應義塾大
腸内細菌叢のバランス制御が慢性腎臓病悪化抑制のカギ ‐腸内細菌叢は腎臓病に対して良い面と悪い面の二面性を持つ -


申請
● 塩野義
注意欠陥／多動性障害治療剤「リスデキサンフェタミンメシル酸塩」の製造販売承認申請について


承認
● インド・APACバイオテック・樹状細胞ワクチン
がん免疫療法とＱＯＬ


その他
● PMDA・新着
関西支部テレビ会議室システムの利用状況等を更新しました


4月12日（水）
経営・契約
● 第一三共エスファ
第一三共エスファ　後発薬で今期売上高５００億円めざす
● バイエル薬品
バイエル　抗凝固薬・イグザレルトの患者調査に営業社員が不適切関与　
● 興和→丸栄
興和、丸栄をＴＯＢで完全子会社化　テナント業態に転換
● 積水化学
積水化学が初のＭ＆Ａ投資枠　1300億円、新中計を策定


薬価
● 中医協・薬価専門部会
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第130回）　議事次第


知財
● 米国訴訟・エリキュース（アピキサバン）・ファイザー・ブリストル・ジェネリックメーカー
BMS and Pfizer file 16 Eliquis patent lawsuits to waylay generic makers
● オーストラリア訴訟・遺伝性血管浮腫・シャイア・CSL
CSL faces patent complaint in US
● イスラエル訴訟・エゼチミブ・The Manufacturers Association of Israel・MSD
The Israeli Supreme Court: Patent Rights Do Not Override Patients' Rights!


基礎研究
● 群馬大
Ｂ型ボツリヌス毒素局所注入療法は、全身性強皮症に伴うレイノー現象・手指潰瘍に対して良好な治療効果を示した
● 金沢大
ナルコレプシーの主な症状「情動脱力発作」を防ぐ神経回路を解明 - 金沢大


開発
● CRO市場
CRO 止まらぬ市場拡大…今年は2000億円規模に
● 大日本住友製薬株
ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤dasotraline（SEP-225289）の小児の注意欠如・多動症（ADHD）を対象としたフェーズ3試験結果の速報について


申請
● ノバルティス・CAR-T細胞療法
ノバルティス、再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病の小児および若年成人患者さんを対象とした初のCAR-T細胞療法の生物製剤承認申請が、FDAの優先審査に指定されたことを発表


承認
● 米ギリアド・ソバルディ・ハーボニー
米FDA　C型肝炎治療薬ソバルディ、ハーボニー小児用承認
● ファイザー・タクロリムスカプセル
免疫抑制剤　タクロリムスカプセル0.5mg「ファイザー」・同1mg「ファイザー」　『ループス腎炎』効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得
● 日医工・タクロリムス錠
タクロリムス錠0.5mg／1mg「日医工」効能 効果および用法 用量の追加についてお知らせします。
● 東和薬品・タクロリムス錠
免疫抑制剤タクロリムス錠0.5mg/1mg/1.5mg/3mg「トーワ」「効能・効果」「用法・用量」の追加承認取得のお知らせ


安全性
● オーファンパシフィック
「ブフェニール錠500mg」の自主回収（クラスⅡ）に関するお詫びとお知らせ


発売
● 塩野義・メサペイン
塩野義　がん性疼痛薬メサペイン錠を新発売


製造
● クリーンルーム
興伸、大規模クリーンルームを活用し、医薬品・医薬部外品・化粧品などデリケート商品の取り扱いを開始


病院・大学
● 中医協・複数医療機関
複数医療機関による訪問診療を認めるべきか、患者の状態に応じた在宅医療の報酬をどう考えるか—中医協（1）


その他
● 後発医薬品市場
国内ＧＥ市場予測　19年に１兆円超え　毎年６％成長、薬価毎年改定でも　富士経済
● 中医協・総会
中央社会保険医療協議会 総会（第349回）　議事次第
● 中医協・保険医療材料専門部会
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第80回）　議事次第
● 文科省・ゲノム医療
ゲノム医療実現のための研究基盤の充実・強化に関する検討会（第1回）の開催について
● スペイン・偽のがん治療薬
偽のがん治療薬を販売か、スペインの大学教授ら7000万円荒稼ぎ
● ハーボニー偽造品
偽Ｃ型肝炎薬販売、都が２社に業務停止命令
● ブロックバスター
Eight drugs expected to reach blockbuster status by 2021, says report
● PMDA・新着
「医薬品医療機器等法違反業者に対する自治体による行政処分について（第4報）」を掲載しました


4月11日（火）
経営・契約
● ロート製薬
「そこそこリーダーが10人いれば」ロートの後継者論
● シュターダ・ベインキャピタル・シンベン
独シュターダ買収は米英ファンド連合に　後発薬大手、6200億円
● バイエル薬品
バイエル薬品 新薬発売で患者カルテを無断閲覧
● 武田薬品+NuBiyota LLC
武田薬品、カナダのバイオＶＢと提携　腸内細菌の活用研究
● 武田薬品+武田テバ薬品
武田薬品　アクトスなど長期収載品７製品を追加で移管、武田テバに
● 杏林製薬+メルク
開発中の過活動膀胱治療剤「KRP-114V」 米国メルク社からアジア地域におけるライセンス取得
● がんメタボロミクス研究室
鶴岡の国立がん研究センター拠点が開所　慶大研究所と連携
● エムスリー
オンコロジー事業戦略・推進センターの新設 ～エムスリーグループでの事業シナジーによるONE STOPサービスを 目的としたオンコロジー事業の拡大を目指す～
● タカラバイオ
川崎市殿町地区ライフイノベーションセンター内細胞加工施設の稼働開始について
● 中国
中国、バイオ医薬品の一大生産地として台頭


IT
● 富士フイルム
富士フイルム　医療ＩｏＴ本格始動 病院向けサービス体系化


知財
● 米国訴訟・エクセロンパッチ・ノバルティス・Noven
PTAB Not Bound By Prior Court Decisions Upholding Exelon Patents
● 米国訴訟・シャイアー ・FTC
Shire files motion to dismiss FTC allegations
● 米国訴訟・グリベック・ノバルティス・ロキサン
Novartis and Roxane enter settlement over cancer treatment
● 米国訴訟・Angiomax（ビバリルジン）・The Medicines Company・マイラン
The Medicines Company v. Mylan, Inc. (Fed. Cir. 2017)
● 欧州・ゲノム編集・Intellia Therapeutics
Intellia Therapeutics Announces European Patent Office’s Decision to Grant CRISPR/Cas9 Genome Editing Technology Patent


基礎研究
● 千葉大+自治医科大+東京大+九州大+JST
心不全の新しいメカニズムを解明　～新しい治療法の開発に期待～
● JST+慶應義塾大+筑波大
脳梗塞の炎症が収束するメカニズムを解明　～白血病治療薬による脳梗塞の悪化阻止を確認～
● 岡山大
特定タンパク質抑制で脳出血治療　岡山大大学院・西堀教授ら発表
● 理研+京都大+大阪大+JASRI
低ノイズ・低粘着性・低コストのタンパク質結晶輸送媒体を発見
● 東海大+東北大+大阪大
東海大学、東北大学、大阪大学の共同研究グループ 新規人工インスリン「セレノインスリン」の化学合成と機能解明に成功 ～体内での薬効が長時間持続する新規インスリン製剤への応用に期待～


申請
● トラスツズマブのバイオシミラー・日本化薬+セルトリオン
日本化薬、バイオ後続品を承認申請　乳がん・胃がん治療用


承認
● ムンディファーマ・ジフォルタ等
薬食審　４月21日に第二部会　末梢性T細胞リンパ腫用薬ジフォルタなど２製品審議


発売
● 塩野義
癌疼痛治療剤「メサペインR錠5mg 10mg」新発売のお知らせ 


その他
● 変形性関節症
変形性関節症に伴う痛みで家事に支障　患者の６割超で　塩野義・日本リリー調査
● 第6回アジア製薬団体連携会議
【アジア製薬団体連携会議】新薬アクセスで各国が連携‐天然物創薬もアジア発目指す
● PMDA・新着
一般競争入札公告（平成29年度解析用アプリケーション「SAS」サーバー版ライセンス調達）


4月10日（月）
経営・契約
● バイエル薬品
「バイエル薬品」の複数社員が約２００人のカルテを無断閲覧
● LTLファーマ
【インタビュー】「長期収載品に特化」で注目 LTLファーマとは何者か
● 武田薬品+武田テバ薬品
武田薬品からの長期収載品継承について
● 久光製薬
久光製薬　疼痛領域にリソース集中、経口薬導入も　他領域は導出も検討
● デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
デ・ウエスタン・セラピテクス研究所　眼科疾患領域を拡充
● 合同資源
合同資源　有機合成反応の受託事業へ本格参入
● 日揮
医薬分野のEPC事業で海外展開を加速　―アジア拠点を整備、米国医薬エンジ企業との協業を開始―
● 日産化学工業
本社移転のお知らせ


IT
● AI
厚労省・磯部課長　集積ゲノム情報をＡＩで解析・実用化へ
● 医療情報システム
【World Topics】米国医師会とヘルス・イノベーション


マーケ・営業
● 情報提供ツール
医療従事者向け情報提供ツールの膨大な選択肢から効果的な手段を選ぶコツ


知財
● 米国訴訟・Angiomax（ビバリルジン）・The Medicines Company・マイラン
Federal Circuit reverses infringement finding in Angiomax dispute
● インド訴訟・バイエル
Bayer cancer drug faces new patent problems in India


基礎研究
● 京都大+慶応大
記憶や学習に関わる神経伝達物質受容体の新規蛍光標識法を開発 －神経疾患や精神疾患の診断への活用に期待－


開発
● 臨床研究法案
臨床研究法案成立 　参院全会一致で可決　モニタリング義務付け、透明性確保へ
● 製薬協
医薬品評価委員会「医薬品評価委員会の成果物」に、電子化情報部会「eCTD作成の手引き 第3部 改訂版」を掲載いたしました。
● キャンパス
CBP501 臨床試験（フェーズ1b試験）開始承認取得について
● メディシノバ
American Society of Clinical Oncology (米国臨床腫瘍学会（ASCO)）2017年次総会におけるMN-166 のグリオブラストーマ（神経膠芽腫）動物モデルスタディに関する学会発表のお知らせ
● 中外製薬
中外製薬、「アレセンサ」がALEX試験で主要評価項目を達成


その他
● 薬剤耐性
厚労省・森審議官　AMR対策の新規抗菌薬　“条件付き早期承認”のインセンティブも
● デジタル医薬
アプリで病気は治せるか？　「デジタル医薬品」の真偽
● PMDA・新着
一般競争入札公告（総合評価落札方式）（平成29年度国際会議等実用英語研修）


4月9日（日）
その他
● アメリカの医療保険
「救急車を呼ぶと訴訟」、「ケガを自分で縫う」アメリカの医療保険ってどうなってるの？　オバマケア廃案と次の標的「日本の医療」


新刊書籍
● 4/14・常深祐一郎
皮膚科治療薬処方ガイドー年齢・病態に応じた薬の使い方ー
● 4/13・伊藤卓
製薬企業におけるコンプライアンスの実現 -関係法令・自主規範の概要と検討事例-
● 4/12・大室弘美
医薬品開発入門 第2版
● 4/11・メディカ出版
インフェクションコントロール 2017年5月号(第26巻5号)特集:いつ洗う？ いつ使う？ パッとわかる! 手指衛生と個人防護具着脱のタイミング 抜けがち必須手技
● 4/11・薬ゼミトータルラーニング事業部
MR認定試験 完全攻略 問題集 2017 疾病と治療(基礎)
● 4/10・宮坂信之
薬はリスク？: 薬を正しく知るために
● 4/7・日本セルフケア支援薬剤師センター
薬学検定試験対策&過去問1級2級 <最新版>
● 4/-・小室一成
循環器大規模臨床試験要約集
● 4/-・佐藤直樹
明日から役立つ急性心不全薬物治療のテクニック (Management of Heart Failure)
● 4/-・医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス VOL.48 No.3


4月8日（土）
経営・契約
● 久光製薬
久光薬の営業益５％減　17年２月期、薬価改定で医療用苦戦


知財
● 米国・アフィニトール（エベロリムス）・ノバルティス・マイラン
Novartis sues Mylan over generic version of cancer drug Afinitor


基礎研究
● 群馬大
群馬大、脂質異常症の仕組み解明　米医学誌に論文
● 慶応大
幹細胞死滅でも復活＝大腸がんで発見－慶大


4月7日（金）
経営・契約
● ペプチドリーム+米ヤンセン
ペプチドリーム、米社と創薬共同開発
● ベーリンガー
独ベーリンガー　2016年売上高は前年比7.3％増　特許切れスピリーバをプラザキサ、トラゼンタでカバー
● 大日本住友製薬+Bukwang Pharmaceutical
非定型抗精神病薬ルラシドンの韓国における提携のお知らせ
● 参天製薬+Regenerative Patch Technologies
Regenerative Patch Technologies, LLC に対する戦略投資を実施
● 武田薬品+PRA Health Sciences
武田薬品の日本開発センターの一部事業の会社分割（簡易吸収分割）による承継　および株式譲渡によるPRA Health Sciencesとの合弁会社の設立について
● ナノキャリア+ Pharmaceutical Chemistry
⽶国ユタ⼤学との⽣物学的製剤の経⼝デリバリーに関する共同研究契約を締結
● Aptuit
Aptuitが新設の研究・開発事業部門社長にH・スタインハーゲン博士を任命
● ノイルイミューン
ノイルイミューン　ＣＡＲ―Ｔで固形がん治療
● 久光製薬
第6期中期経営方針について(説明資料)


薬価
● 新薬創出加算
日医・横倉会長　新薬創出加算の原資は税制やAMEDの補助金活用を


IT
● ヒューマンサイエンス振興財団
創薬基盤推進研究事業 創薬資源調査報告書「医療分野におけるビッグデータ並びにICT・AIの利活用の最新動向　－創薬並びに個別化医療・先制医療への貢献の道を探る－」を発行しました。


知財
● 米国・Xyrem（ナトリウムオキシベート）・Jazz Pharmaceuticals・Hikma Pharmaceuticals
Jazz Pharma Settles 2010 Xyrem Patent Lawsuit (JAZZ)


基礎研究
● ゲノム編集
ゲノム編集　日本出遅れ 　基本特許巡る米大学の争い傍観　応用技術に活路求める声
● 米国NIH
抗HIV-1中和抗体による早期の治療におけるウイルスに対する長期にわたる免疫応答の誘導
● 理研
海馬から大脳皮質への記憶の転送の新しい仕組みの発見
● 慶大
慶大、タンパク質の細胞質送達を促進するヒト由来ペプチドを発見
● 東京工業大
炎症反応を制御する新たな分子MKRN2を発見 ―過剰な炎症反応を防ぐ仕組みの一端を解明―


開発
● 協和発酵キリン
皮膚T細胞リンパ腫を対象としたモガムリズマブ（KW-0761）の第3相臨床試験結果について


申請
● 製薬協
アジア同時申請実現へ　申請・審査の標準化に向け「一定の成果」　第６回APAC


承認
● 旭化成ファーマ・テリボン等
薬食審　４月20日に第一部会　テリボンなど３製品の新用量追加を報告
● 米国・ファイザー
IBRANCE®（一般名：パルボシクリブ）、HR+HER2-転移乳がんの一次治療薬として　FDAより正式承認と適応拡大承認を取得


病院・大学
● タスクシフティング・タスクシェアリング
厚労省検討会　医師と他職種間で「タスク・シフティング／タスク・シェアリング」を提言


その他
● ヒューマンサイエンス振興財団
創薬基盤推進研究事業　 国外調査報告書「革新的疾患治療法・診断法開発の新たな潮流を探る－個別化医療、新規モダリティー医薬品開発及び産学官連携の動向－」を発行しました。
● 錠剤に印字
新薬大手、錠剤に印字　高齢化見据え刻印より見やすく
● GEシェア
ＧＥ薬協　錠数換算のＧＥシェアは16年度64％に　目標達成目前も財政効果は限定的か
● 国立健康・栄養研究所
国立健康・栄養研究所の大阪府への移転に関する方針が決定しました
● 韓米FTA
【コラム】韓米ＦＴＡ５年、製薬産業で「Ｗｉｎ－Ｗｉｎ」を
● PMDA・新着
薬事戦略相談対面助言の日程（7月実施分）を掲載しました


4月6日（木）
経営・契約
● バイエル薬品
バイエル薬品　革新的医薬品を継続投入
● 富士フイルム
富士フイルム　「ファインケミカル事業部」を設立
● Meiji Seika ファルマ+エーザイ
Meiji Seika ファルマ　開発中のパーキンソン病治療薬safinamideを導出　エーザイに
● 中外製薬
新薬で世界を変える～中外製薬の挑戦
● 武田薬品+Finch Therapeutics
Finch Therapeutics と武田薬品の炎症性腸疾患を対象とした　腸内細菌由来の治療薬に関する共同開発契約の締結について
● 理研ジェネシス
「理研ジェネシスイノベーションゲノムセンター」開設のお知らせ
● 日本触媒+大阪大
日本触媒、阪大に役員常駐の研究所　医薬新素材を開発 　経営判断速める


IT
● 副作用データベース
薬の副作用、分析容易に　厚労省がデータベース、18年度稼働
● 国立がん研究センター
国立がん研究センター、治験業務を効率化する「リモートSDVシステム」を構築
● ビッグデータ
医師と製薬企業のビッグデータ　WhytPlot（ホワイトプロット）エリアマーケティング


マーケ・営業
● 田辺三菱+第一三共
田辺三菱と第一三共　申請中のテネリアとカナグルの配合剤も販売提携


知財
● 鹿児島大+日本メジフィジックス
鹿児島大学と日本メジフィジックス 部位特異的抗体標識技術に関する特許の実施に係る契約を締結


基礎研究
● 北海道大
北大、異なるクラスのMHC分子の特徴的構造をあわせ持つHLA-Gの新規構造解明
● 理研
「どこでも微小構造体」で幹細胞の分化パターンを解析　－コンピュータの目が解析作業をお手伝い－
● JST+ATR
乳がんが肝臓の遺伝子発現の概日リズムを乱すことを発見　～乳がんが生体や臓器に影響する仕組みの理解に期待～
● 群馬大
血管内皮細胞アンカー蛋白GPIHBP1に対する自己抗体による高トリグリセライド血症の発見
● 慶應義塾大
タンパク質の細胞質送達を促進するヒト由来ペプチドを発見 　－バイオ医薬品の効率的な細胞内デリバリーにつながる成果－


開発
● 武田薬品
デング熱ワクチンの臨床第3相試験において　20,000名以上の小児・若年被験者の組み入れを完了
● 大日本住友
パーキンソン病治療剤「トレリーフ®」のパーキンソニズムを伴うレビー小体型認知症患者を対象にしたフェーズ3試験の良好な解析結果速報について
● 小野薬
ブリストル・マイヤーズスクイブ社、オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）について米国食品医薬品局（FDA）が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がんに関する申請を優先審査の対象として受理


申請
● 欧州・日本化薬+セルトリオン
韓国セルトリオン社、新規抗体バイオ後続品CT-P1の欧州における承認申請について


承認
● APEIRONBiologicsAG・dinutuximab
EMA　神経芽細胞腫治療薬dinutuximabなど4剤に承認勧告


製造
● カイコ
新菱冷熱工業/効率的にカイコ大量飼育/空調技術で温湿度均一制御


その他
● 後発品
気管支喘息薬キプレス／シングレア　後発品比率60％に　ＡＧ・ＧＥ登場５か月で
● 厚労省
薬事工業生産動態統計平成28年12月分月報について
● 製薬協
「イベント・メディア向け情報」の「ニュースリリース」に「『第6回 アジア製薬団体連携会議』開催を受けて －新薬へのアクセス改善に向けた更なる連携強化とアジア発創薬への挑戦－」を掲載いたしました。
● 糖尿病薬
売上トップの糖尿病薬、かえって死亡率増が発覚…政府が隠蔽工作、危険性指摘した職員辞職
● PMDA・新着
「医療事故の再発防止及び発生の未然防止に向けた対策について」を掲載しました


4月5日（水）
経営・契約
● アストラゼネカ
AZ日本法人　麻酔領域製品の製造販売承認などをアスペンジャパンに移管　キシロカインなど５製品
● エーザイ+Meiji Seika ファルマ
エーザイとMeiji Seika ファルマ、パーキンソン病治療剤safinamideに関する日本およびアジアにおけるライセンス契約を締結
● 第一三共
第一三共　米国工場を売却
● 日本医療研究開発機構
薬・機器開発に５５０億円…医療研機構が新事業
● 行政情報
行政情報リスト　2017/04/05


IT
● バイエル
バイエル薬品・プリンツ社長　デジタル変革を「大変重視」　ＡＩ活用したＭＲ活動支援の試行開始
● MSD
MSD・ウェストハイゼン社長　医薬品情報提供へのデジタル活用を強化
● 中外製薬+日本エンブレース
中外　外来がん患者の副作用早期発見へ　主治医含む多職種連携SNSに体調など投稿


知財
● 米国・癌治療・テキサス大学システム・Gensetix・ベイラー医科大・Diakonos Research ・ウィリアムデッカー
Educational institutions in cancer patent spat
● 米国・アルツハイマー治療・ノバルティス・Noven
Federal Circuit affirms Novartis Alzheimer’s patents as obvious
● 米国・リアルダ（メサラミン）・シャイア v. ワトソン
Markush Madness: Watson Avoids Infringement by Adding an Element to a Formulation


基礎研究
● エーザイ
抗がん剤「レンバチニブ」と抗PD-1抗体の併用におけるがん免疫応答に関わる作用機序解析データを第108回米国がん研究会議で発表
● 京都大
ギャンブル依存症の神経メカニズム －前頭葉の一部の活動や結合の低下でリスクの取り方の柔軟性に障害－
● 東京大
コレステロール運搬体（LDL）は薬も運ぶ


開発
● 臨床研究法案
成立目前 「臨床研究法案」5つのポイント
● 小野薬
小野薬、オプジーボ投与の臨床試験で進行期非小細胞肺がんの5年生存率16％


承認
● ファイザー
米国食品医薬品局（FDA）、転移性メルケル細胞がんに対する初の免疫療法薬としてBAVENCIO®（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））を承認


安全性
● 米・エピペン回収
米FDA　エピペン注射液自主回収を発表


製造
● Meiji Seikaファルマ
Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａファルマ　バイオ系ＣＭＯ参入


その他
● CiNii論文
「CiNiiから論文が消えた」　研究者に困惑広がる
● 理研ニュース
『理研ニュース』2017年4月号、本日発行！
● FDA新長官
米製薬業界の内情知る新長官候補
● 日本薬学会学術貢献賞
鈴木教授（静岡県立大）が受賞　日本薬学会学術貢献賞
● 厚労省
後発薬の品質情報、有効成分ごとに公表開始 - 厚労省
● PMDA・新着
新医薬品治験相談の日程（7月実施分）を掲載しました


4月4日（火）
経営
● 入社式
入社式社長あいさつ　変化に立ち向かえ　不確実な世界情勢踏まえた内容目立つ
● 富士フイルム・和光純薬
武田薬子会社のＴＯＢ終了＝新事業部を設立－富士フイルム
● ロート
「副業、アバウトに始めていいじゃない」ロート会長
● 持田製薬
持田製薬が新中計、17年度は売上高1070億円目標　　最終年度は非公表
● 日本曹達
日本曹達　インド拠点設立 医薬添加剤市場など調査
● メルク
メルクが次世代高感度プロテイン検出プラットフォームSMCxPROを発表
● 第一三共
米国ベツレヘム工場の売却について
● 共和薬品工業
製薬会社の鳥取工場が完成　（鳥取県）
● アジア事業
製薬各社、成長する「アジア」に活路！


IT
● 中外製薬
国内製薬業界で初　外来がん治療における　多職種連携SNSと連動した服薬適正化支援アプリの試行を開始


基礎研究
● CiRA+ルイビル大
ヒトiPS細胞から心筋細胞、血管細胞を含むメッシュ状の人工心臓組織を開発
● 京大
京大、EGFR変異陽性肺がんに対するオシメルチニブ耐性克服療法を発見
● 国立循環器病研究センター
アルツハイマー治療薬　ヒトでの治験開始目指す　国循
● 東京工科大
東京工科大、ライ麦の成分がショウジョウバエの寿命を伸ばすことを発見
● 東北大
難聴に対する遺伝子治療の可能性 ‐成体の内有毛細胞に高率かつ低侵襲に遺伝子を導入する方法の確立‐
● 北海道大
異なるクラスの MHC 分子の特徴的構造をあわせ持つ免疫抑制タンパク質 HLA-G の新規構造解明―免疫抑制バイオ医薬品としての期待―


開発
● ドラッグリポジショニング
頭痛薬でがん予防!? ドラッグリポジショニング


承認
● 米国・ジェネンテック・Ocrevus
米FDA　多発性硬化症治療薬Ocrevusを承認


安全性
● エピペン回収
ファイザー　エピペン注射液0.3mgの自主回収、対象ロットを追加　クラスI


発売
● 大日本住友製薬・UTIBRON NEOHALER
米国における慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤「UTIBRON™ NEOHALER® 」 新発売のお知らせ


病院・大学
● 岡山大学病院
岡山大学病院、中四国地域で初の臨床研究中核病院に認定
● 薬局間譲渡GL
薬局間譲渡ＧＬ策定　同一法人間でも記録保管徹底求める　ハーボニー偽造品問題受け


その他
● 免疫療法
免疫療法の登場で進む「がん治療薬の高額化」
● AI
３年後にAI（人工知能）新薬が販売される？実現すれば新薬開発の時間を短縮し薬価も大幅にダウン
● 厚労省
承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について


4月3日（月）
経営
● アステラス→オゲダ・950億円
アステラス、ベルギー創薬ＶＢ買収　特許切れに備え収益源開拓
● 第一三共
第一三共・眞鍋社長　国内はフルラインアップで総合的に貢献
● エーザイ
【トップインタビュー】　エーザイ　内藤 晴夫 CEO
● 旭化成
＜経営者・編集長インタビュー＞　小堀秀毅　旭化成社長　2017年4月11日号〈週刊エコノミスト〉
● セルシード
セルシードが新中計始動 細胞シート上市・開発に力
● アイロムグループ
当社子会社による米国メイヨー・クリニックとのiPS細胞作製技術に関するライセンス契約締結のお知らせ
● アジア事業
製薬各社、アジアに活路−現法立ち上げ・ＭＲ増員・後発薬展開など
● セルテクノロジー +エーザイ
エーザイと神経変性疾患領域でオプション権許諾契約を締結
● グラクソ
グラクソ・スミスクライン株式会社 会長・社長人事のお知らせ～更なる進化に向けて～
● テムリック
当社子会社の役員人事のお知らせ
● CiRA
CiRAが８年目を迎えました
● 東北大+Absolute Antibody
様々なタンパク質研究に活用できる画期的タグシステムの開発 - 英国Absolute Antibody社と2件目のライセンス契約を締結 -
● テルモ
テルモ、米国ボルトン社の買収完了
● 武田コンシューマーヘルスケア
武田コンシューマーヘルスケア株式会社の事業開始について
● 製薬協
「製薬協について」の「製薬協とは」に2017年度の「事業方針・事業計画・実施計画」を掲載しました。
● 行政情報
行政情報リスト　2017/04/03


IT
● がんプレシジョン医療
がんプレシジョン医療実現へ第一歩
● 在宅医特化型eディテール
日本初在宅医特化型eディテールサービス「在宅君」リリース～2万人以上の医師を対象に、在宅医療に特化した情報提供～
● 大鵬薬品
大鵬薬品 公式ウェブサイトを全面リニューアル -デザインを一新、より見やすくより使いやすいサイトに-


マーケ・営業
● エーザイ
エーザイ　がん専門ＭＲと“地域連携ＭＲ”の連携強化へ組織改編　オンコロジーユニットは解組
● アルコンファーマ
アルコンファーマ　ＭＲ380人体制で業務開始　眼科分野のリーディングカンパニー目指す


知財
● 特許切れ製品
国内製薬業界「ゆるやかな再編」加速　特許切れ製品軸に
● 米国・多発性硬化症治療・Ampyra (ダルファムプリジン)・Acorda・アポテックス
Four of Acorda’s Ampyra patents invalidated
● 米国・C型肝炎ウイルス治療・アッヴィ・ノバルティス
AbbVie fights to invalidate Novartis patents
● 米国・抗PCSK9抗体
Lilly, Pfizer, et al back Sanofi and Regeneron in PCSK9 patent appeal. AbbVie doesn't


基礎研究
● 慶大・がん幹細胞
慶大、がん幹細胞の詳細な機能解析に成功 - ヒト大腸がん細胞の動態可視化で
● 東京医科歯大・脂肪細胞の分化
血圧制御因子WNK4が脂肪細胞の分化も制御する - メタボの病態解明に進展
● アルマード・炎症性腸疾患
アルマード　卵殻膜で腸疾患改善


開発
● ベーリンガー+イーライリリー・エンパグリフロジン
慢性心不全を対象としたエンパグリフロジンの初のアウトカム試験を開始
● 厚労省
「治験審査委員会に関する情報の登録について」の一部改正について


承認
● 厚労省
新医薬品として承認された医薬品について
● 東レ・レミッチ等
医療用薬３製品　新たな効能や剤形の追加など承認


安全性
● エピペン回収
エピペン注射液、１万本を追加で自主回収　ファイザー


病院・大学
● 地域医療
地域医療連携推進法人　相次ぐ“断念”　政省令に不満の声も


その他
● 厚労省
医療用医薬品最新品質情報集（ブルーブック）の公開について
● PMDA・新着
「医薬品自主回収のお知らせ（クラスＩ）（販売名： エピペン注射液0.3mg）」を掲載しました


4月2日（日）
IT
● 国立がん研究センター
＜がん情報サービス＞未承認の免疫療法「慎重な判断を」


基礎研究
● 理研
ヒトゲノム 遺伝子以外の配列の一部 がんや難病などと関係か


安全性
● 投薬ミス
ＷＨＯ　投薬ミスの損害４兆７０００億円超


発売
● マイオリッジ
ｉＰＳ由来の心筋細胞、コスト100分の１に　マイオリッジ


その他
● 年収1000万円以上
アメリカの医療業界で年収1000万円以上の仕事


新刊書籍
● 4/8・乾賢一
薬学倫理・医薬品開発・臨床研究・医療統計学 (臨床薬学テキストシリーズ) 
● 4/7・感染症診療の手引き編集委員会
新訂第3版 感染症診療の手引き―正しい感染症診療と抗菌薬適正使用を目指して
● 4/6・佐藤直樹
明日から役立つ急性心不全薬物治療のテクニック (Management of Heart Failure)
● 4/5・鶴丸礼子
鶴丸メソッドメディカルファッション
● 4/5・関水康彰
基礎からわかる 最新漢方薬入門 --生薬治療の集大成
● 4/5・名郷直樹
65歳からは検診・薬をやめるに限る! ―高血圧・糖尿病・がんはこわくない
● 4/4・神部芳則
臨床家のための口腔疾患カラーアトラス
● 4/4・化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック検討会
化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック2017
● 4/4・一般財団法人 知的財産研究教育財団
医療と特許
● 4/3・山本昌
製剤学(改訂第7版) 
● 4/3・原島秀吉
パートナー薬剤学(改訂第3版)
● 4/3・貞光謙一郎
日本人に適した審美修復治療の理論と実際 
● 4/3・石井宏
世界基準の臨床歯内療法2 外科的歯内療法 マイクロスコープを用いたモダンテクニックの実際
● 4/3・岩永譲
すべての歯科医師のための臨床解剖学に基づいたComprehensive Dental Surgery
● 4/3・北海道医薬総合研究所
保険薬剤師のための疾患別Q&A 3腎機能低下
● 4/3・中川寛一
ONE FILE ENDOの臨床 根管を1本のファイルで形成するために
● 4/1・五十嵐隆
別冊「医学のあゆみ」 小児用ワクチンUPDATE2017
● 4/1・戸邉 一之
別冊「医学のあゆみ」 代謝調節における免疫細胞の役割
● 4/1・患者向け医薬品情報CD化編集委員会
写真付/服薬指導CD-ROM 2017年3月版
● 4/1・患者向け医薬品情報CD化編集委員会
連動型/写真付薬剤情報印刷システム 2017年3月版
● 4/-・医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス VOL.48 No.3
● 4/-・鈴木孝浩
Clear Q&A75 筋弛緩薬を知りつくす
● 4/-・守安洋子
ナースのためのくすりの事典 2017年版
● 3/31・じほう
薬事ハンドブック2017 薬事行政・業界の最新動向と展望
● 3/31・歯科保険研究会
全科実例による社会保険歯科診療平成29年4月版
● 3/31・吉尾隆
現場で役だつ! 医学・薬学用語インデックス
● 3/30・近畿大学
平成29年度近畿大学薬学部創薬科学科授業計画 (Syllabus) 
● 3/29・中村健
薬事法規・制度・倫理マニュアル


4月1日（土）
経営
● 日立・エーザイ
他人の細胞で再生医療　日立やエーザイ、実用へ投資加速
● 日本特殊陶業+産総研
「日本特殊陶業-産総研 ヘルスケア・マテリアル連携研究ラボ」を設立 ～医療／ヘルスケア製品に向けた材料研究開発強化のため、企業名を冠した研究室を中部地区で初めて創設～


薬価
● ブラジルの薬品代
《ブラジル》薬品代が値上げ＝上昇幅は最大4・76％＝価格競争で据え置く薬局も


IT
● 電子カルテ
電子カルテをネットで閲覧　出張先の診察容易に


基礎研究
● 大麻で認知症治療
大麻は認知症治療に有効　ノーベル賞受賞者輩出の研究所が主張


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