ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。
お知らせ
4月16日（金）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルム3年で投資1.2兆円　稼ぎ頭、医療分野に交代
薬価
● 薬剤費増加
財務省主計局　　薬剤費増加の原因に「新規医薬品の保険収載」　後発品上市後の類Ⅱ算定を問題視
IT
● ＡＩ開発支援プラットフォーム
「ＡＩ開発支援プラットフォーム」を共同開発　研究機関や医療機関における画像診断支援ＡＩ技術の研究開発をサポート
基礎研究
● 統合失調症
統合失調症治療の副作用抑える、ビックデータから既存薬発見　京大グループ
開発
● キイトルーダ
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）、腎細胞がん（RCC）の術後補助療法においてプラセボに対する無病生存期間（DFS）の優越性を示す
安全性
● 取り違え
テネリアとテルネリン　販売名類似で取り違え　田辺三菱、第一三共、サンファーマが注意喚起
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルス：大惨事を招いたブラジルは科学的根拠に基づいた対策を
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4月15日（木）
経営・契約
● シミックHD
シミックHDとMONET、医療MaaSに特化した事業開発プログラム「MONET LABO『医療』」を2021年6月から開始
薬価
● 費用対効果評価
「医薬品の価値」どう判断？費用対効果評価「キムリア」など薬価引き下げへ…
知財
● インスリン
インスリン発見から100年　たった1ドルで特許を手放した医学者、その思いを実現させるには
基礎研究
● ミトコンドリア病
新たなミトコンドリア病とその原因遺伝子を世界で初めて発見
開発
● 新型コロナ
厚労省　JAK阻害薬オルミエントの新型コロナの効能追加、４月21日の医薬品部会で審議
承認
● 進行腎細胞がん
ブリストル マイヤーズ スクイブ、進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として、オプジーボ®とカボメティクス®の併用療法に対する欧州委員会の承認を取得
その他
● コロナウイルス
アストラゼネカのワクチン接種、デンマークが中止…血栓と関連の可能性
4月14日（水）
経営・契約
● 久光製薬
久光製薬、2021年2月期の決算短信を発表
薬価
● キムリア
中医協総会　キムリアとテリルジーの薬価引下げを了承　初の費用対効果評価で７月１日から
知財
● 東和薬品
【PDF】当社に対する損害賠償請求訴訟の提起に関するお知らせ
基礎研究
● アルツハイマー病
アルツハイマー病に対する光認知症療法の開発に向けて
開発
● エーザイ
米国神経学会年次総会にて神経領域の開発品・製品に関する最新データを発表
申請
● オプジーボ
小野薬品のオプジーボ、原発不明がんで承認申請
承認
● 膀胱がん
進行した膀胱がんの新治療薬が承認 2年以上の生存期間に期待
その他
● コロナウイルス
ワクチン製造関連拠点を次々誘致、フランスのサノフィが4億ユーロを投資へ
4月13日（火）
経営・契約
● ステラファーマ
ステラファーマの上原社長「海外でも治験、事業広げる」
IT
● HAEコンサルト
エクスメディオと武田薬品が共同開発　希少疾患の早期診断をサポートする医師向けサービスを指定難病・遺伝性血管性浮腫（HAE）で開始
マーケ・営業
● MR
高給取りの製薬MRを襲うリストラ危機【動画】　ピークから1万人減､コロナ禍で過剰体質も露呈
基礎研究
● 精子幹細胞
精子幹細胞の運命を制御して移植効率を向上させることに成功 ～がん治療後の姙性回復に期待～
開発
● 抗精神病
抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」　アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象としたグローバルフェーズ3試験の中間解析結果について
申請
● アルツハイマー病
世界初！アルツハイマー病を「治す薬」が日本でも承認申請へ
安全性
● トーアエイヨー
トーアエイヨー　共和クリティケアに製造委託したニトログリセリン注射液を自主回収（クラスⅡ）
発売
● 過活動膀胱治療剤
【PDF】米国における過活動膀胱治療剤「GEMTESA®」（ビベグロン）の新発売のお知らせ
病院・薬局
● お薬受取ロッカー
ココカラファイン／「お薬受取ロッカー」都内に初導入
その他
● コロナウイルス
国産ワクチンの現状　国内感染者少なく治験進まず世界から周回遅れ
4月12日（月）
経営・契約
● 参天
＜東証＞参天薬が大幅続落　減損計上で前期純利益を下方修正
薬価
● キムリア
キムリア150万円値下げ　3264万円、7月から
IT
● 理研
新規ウェブコンテンツ「クローズアップ科学道」連載開始！
マーケ・営業
● ロキソニンS
売り上げ倍増の「ロキソニンS」資料　見やすさと情報密度を両立
知財
● ブラジル
最高裁、医薬品などに関する特許期間延長の一時停止を発表
基礎研究
● 脂肪肝炎
骨粗鬆薬に脂肪肝炎の抑制効果　久留米大医学部が発見、肝疾患減少に期待
開発
● 腰痛症
【PDF】慢性椎間板性腰痛症治療用 NF-kB デコイオリゴ DNA(AMG0103)の開発進捗
その他
● コロナウイルス
医療従事者「先が思いやられる」…ワクチン接種が進まない背景
4月11日（日）
その他
● コロナウイルス
【新型コロナ】インドとタイで感染者数が最多、米ワクチン接種加速
4月10日（土）
経営・契約
● 参天製薬
【PDF】減損損失の計上ならびに通期業績予想の修正に関するお知らせ
IT
● AI
創薬初期のAI活用で開発コストは劇的に低下
病院・薬局
● 日医工
「日医工から他社へ」8割　都内の薬局、強い不信感
その他
● コロナウイルス
ワクチン接種によるアナフィラキシー発症時に注意すべき「β遮断薬リスト」を公開
4月9日（金）
経営・契約
● アリナミン製薬
アリナミン製薬／「通販を再構築」／新会社設立会見で本多社長が方針
知財
● 大日本住友
【PDF】「知財功労賞」初受賞のお知らせ
基礎研究
● 原発性胆汁性胆管炎
原発性胆汁性胆管炎の新たな遺伝要因を同定―ヒト全ゲノム領域へのRHM法による世界初の成果―
開発
● オプジーボ
ブリストル マイヤーズ スクイブ、切除不能な進行または転移性食道扁平上皮がんにおいて、オプジーボと化学療法の併用療法およびオプジーボとヤーボイの併用療法が、化学療法と比較して、良好な生存ベネフィットを示したことを発表
安全性
● 小林化工
小林化工に9.2億円返還命令へ　工場建設補助金、福井県とあわら市交付
発売
● 販売中止
【PDF】オロパタジン塩酸塩 OD 錠 2.5mg「イワキ」製造販売中止のご案内
病院・薬局
● 地域連携薬局
【岐阜】改正薬機法における「地域連携薬局」の全店取得を目指す‐平成調剤薬局に聞く◆Vol.2
その他
● コロナウイルス
変異ウイルスでワクチン改良 国内での改めての臨床試験不要に
4月8日（木）
経営・契約
● オリンパス
オリンパス、治療機器事業のグローバル事業統括拠点および米国の医療事業統括のための新たな拠点を米国マサチューセッツ州ウェストボローに開設
● 久光製薬
【PDF】役員人事
IT
● 中外製薬
中外製薬が直面した「全社RPA活用の壁」を打ち破った方法とは
マーケ・営業
● 販売情報提供活動ＧＬ
日漢協　「販売情報提供活動ＧＬ」の体制整備状況に関する調査結果を公表　監督部門設置は12社中10社
知財
● ゲノム編集
ノーベル賞取ったゲノム編集の本命、米国が開発先行
基礎研究
● 肝臓再生
肝臓再生の開始と停止の鍵を握る機械刺激　－肝臓毛細血管における機械的恒常性と肝臓再生－
開発
● 高血圧
循環器官用剤「MT-4129」に関する導出および米国食品医薬品局の新薬治験申請受理について
その他
● コロナウイルス
UAEが中国とワクチン生産　気になる国有製薬企業の開発力　
4月7日（水）
経営・契約
● プラチナバイオ
【PDF】ゲノム編集とデジタル技術でミライを拓くスタートアップのプラチナバイオ、Platinum TALENによるモデル動物・細胞作製サービスを提供開始
IT
● 薬局店舗
「FINDAT」を日本調剤の薬局21店舗に展開　薬局店舗でのDI業務を強化し薬物治療のさらなる質の向上を目指す
マーケ・営業
● 参天製薬
参天製薬がMR教育に　「呆れるほどのコスト」をかけている理由
知財
● Delta-Fly Pharma
【PDF】DFP-11207の新規特許出願に関するお知ら
基礎研究
● 新型コロナ
RNAウイルスの感染を阻害する既存薬の同定 ―複数の異なるRNAウイルスに対して宿主細胞の感受性を下げることにより感染を抑制する薬剤―
開発
● 新型コロナ
【PDF】米国イーライリリー・アンド・カンパニーとVir社、GSK社新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の低リスク成人患者さんを対象にbamlanivimabとVIR-7831の併用療法を評価するBLAZE-4第II相臨床試験の良好なトップラインデータを発表
申請
● 末梢性T細胞リンパ腫
再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）を適応症としたがん治療薬「HBI-8000」の効能追加に関する申請のお知らせ
承認
● ADHD
10年ぶりの新たなADHD治療薬「Qelbree」が当局により承認される
その他
● コロナウイルス
【新型コロナワクチン】ファイザー、モデルナ、アストラゼネカの次に来るのは？
4月6日（火）
経営・契約
● 日医工
【PDF】（開示事項の経過）当社の医薬品製造販売業及び当社富山第一工場での医薬品製造業における業務再開のお知らせ
IT
● 症例登録
ベルシステム24、臨床試験における症例登録・薬剤割付のCROサービスにオラクルのClinical One RTSMを採用
マーケ・営業
● MR-Navi
シーエーシー 「MR-Navi統合営業支援クラウド」のサービス提供を開始　製薬企業のＤＸ化を支援
基礎研究
● 老化
老化による幹細胞のがん化機構の発見　－ショウジョウバエwhite変異体の発見から111年目の新展開－
開発
● 細胞治療
【PDF】Santen、細胞治療の国際会議「Cell & Gene Meeting on the Mediterranean」バーチャルカンファレンスでプレゼンテーション
承認
● CAR-T療法
米FDA　CAR-T療法Abecmaを承認　多発性骨髄腫適応で
その他
● コロナウイルス
「ワクチンはいつ届くのか」医療現場の悲痛な声
4月5日（月）
経営・契約
● アステラス
アステラスとトーアエイヨーの販売提携終了について
知財
● 興和
【PDF】高コレステロール血症治療剤「リバロ」の特許権侵害に対する損害賠償請求訴訟の提起について
基礎研究
● 家族性大腸腺腫症
家族性大腸腺腫症患者の治療選択拡大に期待―がん高危険度群に対する初のがん予防薬実用化を目指して―
開発
● COVID-19
ファイザーとBioNTech、COVID-19に対するワクチンの国際共同第3相試験の最新の解析結果に基づき、2回目接種から最長6ヵ月後まで高い有効性があり、重篤な安全性に関する懸念がないことを確認
その他
● コロナウイルス
AZと日本呼吸器学会　コロナ禍でも喘息治療継続を呼びかけ
4月4日（日）
経営・契約
● オリーブユニオン
オリーブユニオン、耳鳴りの「デジタル薬」開発へ
その他
● 肥満
肥満は薬で治る時代が来る？ 糖尿病薬の使用で体重15％減
4月2日（金）
経営・契約
● アリナミン製薬
アリナミン製薬が始動　本多社長が会見「国内市場のプレゼンス向上」に意欲　ＤＸの推進に注力も
基礎研究
● 非浸潤性乳がん
非浸潤性乳がんの進展に関わるゲノム科学的リスク因子を同定　―治療層別化のための新たな診断基準になる可能性―
開発
● 進行胆管がん
【PDF】大鵬薬品　自社創薬のフチバチニブが進行胆管がんに対する治療薬としてFDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
その他
● コロナウイルス
英、アストラ製ワクチン接種後の血栓症報告は30件＝医薬品当局
4月1日（木）
経営・契約
● エーザイ
エーザイ｢認知症薬の先駆者｣に迫る重大局面　承認目前に来た新薬が決める運命の分かれ道
IT
● 電子薬歴
クラウド電子薬歴『Solamichi』が『CARADA 電子薬歴』にサービス名を変更！
マーケ・営業
● 大日本住友
【PDF】XRの医療応用に関する情報発信およびVRを活用した新たな情報提供活動開始に関するお知らせ
基礎研究
● 脳神経幹細胞
【PDF】Tsukushi遺伝子による脳神経幹細胞の制御メカニズムを解明～水頭症の診断と新たな治療開発に期待～
開発
● エイズ
強力で長時間作用型の新規エイズ治療候補薬・islatravir（EFdA）の開発とNCGMにおける臨床研究
申請
● CAR-T
BMS　CAR-T細胞療法「idecabtagene vicleucel」を承認申請
その他
● コロナウイルス
変異株のスクリーニング検査を支援　株式会社iLACが「新型コロナウイルスの全ゲノム解析受託サービス」を開始
3月31日（水）
経営・契約
● 富士フイルム
富士フイルムホールディングスおよび富士フイルムの会長・社長人事について
IT
● 医療DX
薬のまち・大阪の歴史を継承し、医療DXで世界へ挑む
知財
● 田辺三菱製薬
米国におけるカナグリフロジン水和物　特許侵害訴訟の地裁勝訴について
基礎研究
● 血液細胞
血液細胞へ効率よく変化させる弱い接着を明らかに　〜血液細胞の産生効率を向上〜
開発
● 新型コロナ
中外製薬、コロナ薬候補で国内治験　抗体を活用
その他
● コロナウイルス
【PDF】当社連結子会社における新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）変異株の検査導入のお知らせ
3月30日（火）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】連結子会社ユーロバント社の完全子会社化の完了について
IT
● 冠動脈疾患
AIを活用した冠動脈疾患の診断支援およびリスク予測に関する研究開発を開始　～ソフトバンクが国立循環器病研究センター内のオープンイノベーションラボに研究室を開設～
基礎研究
● 膜タンパク質
膜タンパク質が「はさみ分子」によって切断される部位を大規模に解明 －細胞間コミュニケーションの制御機構解明に向けて－
開発
● 白血病
FLT3阻害剤XOSPATA® 第III相COMMODORE試験において 主要評価項目（全生存期間）を達成
申請
● MTX中毒
大原薬品　MTX中毒治療薬グルカルピダーゼを承認申請
承認
● 4品目
欧州CHMP　CLL治療薬Copiktraなど4品目の承認を勧告
製造
● 核酸医薬
TAK-Circulator 株式会社の第I相臨床試験向け核酸医薬原薬製造完了のお知らせ
その他
● コロナウイルス
田辺三菱製薬、新型コロナワクチンの早期国内供給を目指す
3月29日（月）
経営・契約
● 科研製薬
員人事のお知らせ
IT
● オンライン資格確認
厚労省　オンライン資格確認の本格導入を「遅くとも10月まで」に延期　プレ運用は継続
知財
● 新型コロナ
【社説】ワクチンの特許放棄求める左派に警戒を
基礎研究
● 視神経脊髄炎
視神経脊髄炎関連疾患の新規分類方法を発表 アストロサイト傷害性疾患の研究に貢献が期待
開発
● 前立腺がん
前立腺がん治療剤XTANDI® 欧州CHMPが適応拡大に関する販売承認勧告を採択
承認
● クロウ・深瀬症候群
世界初、「クロウ・深瀬（POEMS）症候群」の治療薬としてサリドマイドが承認されました
安全性
● セルビエ
減量薬で500人死亡か、仏製薬大手に「過失致死」で有罪判決
製造
● 核酸医薬原薬
TAK-Circulator 株式会社の第I相臨床試験向け核酸医薬原薬製造完了のお知らせ
病院・薬局
● 国立長寿医療研究センター
懲戒処分の公表について
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者に対する 5-アミノレブリン酸リン酸塩とクエン 酸第一鉄ナトリウム含有栄養補助食品を使用した共同試験に関するお知らせ
3月26日（金）
経営・契約
● アステラス
AI・統計学による医薬品価値の最大化を目指しアステラス製薬と同志社大学、和歌山県立医科大学それぞれとの共同研究契約を締結
薬価
● 製薬協
中山会長「国民納得の薬価制度必要」‐新薬評価プロセス改善へ
基礎研究
● インスリンアミロイド
抗生物質によるインスリンアミロイドの毒性発現 ～糖尿病治療薬のインスリンによる腫瘤における毒性発現の謎に迫る～
開発
● デング熱
欧州連合およびデング熱流行国におけるデング熱ワクチン（TAK-003）の承認申請開始について
承認
● 慢性心不全
ノバルティスの「エンレスト®錠」、FDAが慢性心不全への適応拡大を承認
発売
● 潰瘍性大腸炎
三洋化成、潰瘍性大腸炎の体外診断薬を発売
その他
● コロナウイルス
欧州製薬業界、EUのワクチン輸出許可制度を懸念
3月25日（木）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品「社外秘リストラ」がバレて繰り出した、意外すぎる人員削減の新手口
IT
● アルツハイマー病
ウェブ上での簡単なテストで、アルツハイマー病の前駆状態に該当する可能性を予測するアルゴリズムを開発
基礎研究
● 幹細胞制御
ヒト造血幹細胞による幹細胞制御機構の分子メカニズムが明らかに　難治性血液疾患の発症機序の解明へ期待
開発
● 肺がん
早期肺がんに対するピボタルな第III相臨床試験において、テセントリクは無病生存期間の延長を示す
発売
● 共創未来ファーマ
【PDF】ジェネリック医薬品1成分2品目発売のお知らせ
病院・薬局
● 薬剤師国家試験
第106回薬剤師国家試験　合格率68.66％　前回から0.92ポイント減
その他
● コロナウイルス
日本医師会・猪口副会長　新型コロナワクチンで「医薬品卸の供給体制を進めたい」
3月24日（水）
経営・契約
● 大日本住友
大日本住友製薬・野村社長「一足飛びにＤＸのレベルも上がってきた」　事業価値創出へ意欲
基礎研究
● がん
【PDF】がんの増大を阻止する分子を新たに発見
開発
● 膀胱がん
【PDF】膀胱がん用剤「CG0070（開発番号）」の国際共同第Ⅲ相臨床試験参画のお知らせ
承認
● 疼痛
【PDF】持田製薬販売株式会社による「ジエノゲスト錠/OD錠「モチダ」」の子宮腺筋症に伴う疼痛の改善に対する適応追加承認取得のお知らせ
その他
● コロナウイルス
ファイザー、米でコロナ薬の治験開始　利便性高い経口型
3月23日（火）
経営・契約
● ⼤⽇本住友
【PDF】スミトバント説明会
IT
● デジタル治験
【World Topics】大塚製薬とクリックがうつ病治療で完全リモートでのデジタル治験
基礎研究
● パーキンソン病
パーキンソン病治療薬の長期服用で生じる副作用のメカニズムを解明
開発
● 非小細胞肺がん
ノバルティス、非小細胞肺がんにおける化学療法との併用による2次または3次治療としてのカナキヌマブ（ACZ885）の第III相試験結果を発表
承認
● 非定型抗精神病薬
【PDF】非定型抗精神病薬「ロナセン®錠/散」の統合失調症における小児の用法・用量の追加に関する一部変更承認取得について
その他
● コロナウイルス
アストラゼネカ製ワクチン、米治験も安全性確認　高齢者にも効果
3月22日（月）
経営・契約
● リストラ
1億総リストラ！黒字企業にいても安心できない「人員整理の大嵐」が来た
IT
● Veeva
トランスコスモス、Veevaを活用した製薬企業のデジタルトランスフォーメーション支援を強化
基礎研究
● 抗生物質耐性機構
真菌における新規の抗生物質耐性機構の発見 ～ミトコンドリア病（COXPD7）発症メカニズムの解明に期待～
開発
● 結腸直腸がん
【PDF】開発品 SP-05 第 III 相臨床試験 中間解析結果のお知らせ
申請
● 酸関連疾患
酸関連疾患治療剤「タケキャブ®錠」の口腔内崩壊錠に係る製造販売承認申請について
製造
● イワキ
【PDF】当社子会社における新型コロナウイルス感染症治療薬の治験薬GMP製造受託に関するお知らせ
病院・薬局
● 院内フォーミュラリー
【東北医薬大病院薬剤部】非専門医の処方選択に影響‐院内フォーミュラリー導入
その他
● コロナウイルス
英国及びEUの規制当局がアストラゼネカ製COVID-19ワクチンCOVID-19 Vaccine AstraZenecaのレビューを発表
3月19日（金）
経営・契約
● 武田
人事異動および機構改革について
IT
● AI投薬支援
専門医の思考を学習させたAI投薬支援システムを開発
基礎研究
● 急性骨髄性白血病
急性骨髄性白血病の個別最適化治療へ一歩　－白血病の“弱点”の同定に成功－
開発
● 新型コロナ
【PDF】米国イーライリリー・アンド・カンパニーbamlanivimabとetesevimabの併用療法が早期新型コロナウイルス感染症を対象とした第III相試験で入院及び死亡を減少
製造
● 富士フイルム
バイオ医薬品の大型製造拠点の建設地を決定　米国ノースカロライナ州のホーリースプリングス市に新設、受託ビジネスを拡大
その他
● コロナウイルス
アストラ製ワクチン　欧州当局「安全で有効性ある」　調査は継続
3月18日（木）
経営・契約
● FRONTEO
FRONTEO、東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野と論文探索AIシステム「Amanogawa」のライセンス契約を締結
IT
● パーキンソン病
武田薬品　パーキンソン病患者のQOL向上を目的としたアプリ「Parkinsounds」の提供開始
知財
● サイトリミック
がん免疫誘導用医薬に関する欧州(EP)特許登録
基礎研究
● 化学合成
がん細胞上で薬剤を化学合成　－生体内で薬剤の骨格を作る新しいプロドラッグ概念－
開発
● アルツハイマー病
【PDF】Donanemab、第Ⅱ相臨床試験でアルツハイマー病の進行抑制を示す国際アルツハイマー・パーキンソン病学会2021（AD/PD™）およびNewEnglandJournalofMedicineで全データを発表
その他
● コロナウイルス
ワクチン開発のカギ｢病原体｣を手に入れる裏側　どこかが独り占めしたらどういうことになるか
3月17日（水）
経営・契約
● エーザイ
DZNEとエーザイ　神経変性疾患の新規治療薬創出に向けた共同研究契約を締結
IT
● パーキンソン病
パーキンソン病患者さんを支援するための複数プロジェクトを開始　アプリケーションやポッドキャストを活用し、日常生活における運動のきっかけに
マーケ・営業
● 富士通
富士通　ＭＲの提供情報を電子カルテに表示　さいたま赤十字病院と春日井市民病院で実証実験　6月始動へ
知財
● メドレックス
【PDF】CPN-101（MRX-4TZT）を包含する経皮吸収組成物に関する特許査定（中国）のお知らせ
基礎研究
● 新型コロナ
【PDF】新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の細胞内侵入を防ぐ既存薬を同定－新しいCOVID-19治療薬の開発へ！－
開発
● 新型コロナ
カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて―第2/3相臨床試験の第3相パート開始とFDAのファスト・トラック指定―
発売
● iPS細胞
【PDF】世界初のiPS細胞由来化粧品原料の開発および新製品「iPSスーパーネイタントアプリケーションTM」の発売に関するお知らせ
製造
● 不正製造
後を絶たない医薬品の「不正製造」に歯止めはあるのか
その他
● コロナウイルス
豪州医薬品行政局「アストラゼネカ製ワクチンの中断理由なし」= 韓国報道
3月16日（火）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬、Ｊ＆Ｊコロナワクチン製造で独企業と契約
IT
● 中外製薬
デジタルでヘルスケアのトップイノベーターを目指す――中外製薬 執行役員 デジタル・IT統轄部門長 志済聡子氏
知財
● ワクチン
欧州特許庁 去年 出願の特許 過去2番目の多さ ワクチン関連増
基礎研究
● アルツハイマー病
老化で衰えたマウスの脳、薬で修復力回復…アルツハイマー病治療につながる可能性
開発
● アルツハイマー病
DIAN-TUは優性遺伝アルツハイマー病に対する臨床試験において、抗MTBR（Microtubule binding region: 微小管結合領域）タウ抗体E2814を選定
安全性
● アレジオンドライシロップ1％
子ども向け治療薬にがん誘発リスクの物質検出 製薬会社が回収
その他
● コロナウイルス
【新型コロナ】独仏伊もアストラ製ワクチン停止、米国感染ペース鈍化
3月15日（月）
経営・契約
● 武田
2021年4月1日付 当社ジャパン ファーマ ビジネス ユニット プレジデントの異動について
● ジーエヌアイ
【PDF】株主の皆様へ
IT
● 認知症診断支援
FRONTEOの「会話型 認知症診断支援AIシステム」、臨床試験入りに向けて治験届を提出
マーケ・営業
● LINE WORKS
バイオ医薬品企業のアッヴィ、医療関係者との接点強化に向けMRに「LINE WORKS」を導入
基礎研究
● HLA遺伝子配列
深層学習を用いて高精度にHLA遺伝子配列の予測が可能に―ヒトゲノム情報に対する深層学習の応用研究のマイルストーンに―
開発
● 子宮内膜症
【PDF】GnRHアンタゴニスト「レルミナ®錠（レルゴリクス）」子宮内膜症第3相比較試験結果発表のお知らせ
申請
● 同種末梢血幹細胞移植
協和キリン　持続型G-CSF製剤ジーラスタ　同種末梢血幹細胞移植に係る適応追加を一変申請
安全性
● アレジオンドライシロップ
アレジオンドライシロップを自主回収（クラスⅡ）　許容限度値超の変異原性物質を確認　日本BIなど４社
その他
● コロナウイルス
アストラゼネカ社「接種後の“血栓発生”、根拠ない」と公式発表
3月14日（日）
開発
● パーキンソン病
大日本住友がiPSで治験　パーキンソン病、米で22年度
その他
● コロナウイルス
アストラゼネカのワクチン、ＥＵ域内で使用停止広がる－副反応受け
3月13日（土）
その他
● コロナウイルス
英製のコロナワクチン接種後に血栓の複数症例　死亡例あり、デンマークなどで接種中断も因果関係見られず
3月12日（金）
経営・契約
● 武田
今後10年のGrowth & Emerging Markets Business Unitにおける2桁台の売上収益成長の目標について
IT
● 認知症診断支援
FRONTEOの「会話型 認知症診断支援システム」、言語系AI医療機器として世界初の臨床試験入りに向け、治験届を提出
マーケ・営業
● ネキシウム
プロトンポンプ阻害剤 「ネキシウム®カプセル10mg、20mg」「ネキシウム®懸濁用顆粒分包10mg、20mg」の販売移管および共同販促終了のお知らせ
知財
● サイトリミック
がん免疫誘導用医薬に関する米国(USA)特許登録
基礎研究
● CRISPR-Cas9
CRISPR-Cas9がヒト細胞内のRNAで阻害されてしまう現象を発見し、iPS細胞での効率的な相同組み換えゲノム編集技術を実現
開発
● がん
抗がん剤「レンビマ®」（レンバチニブ）が日本において「予定される効能又は効果」としての子宮体がんについて、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定
申請
● 遺伝性血管性浮腫
遺伝性血管性浮腫発作抑制薬としてのラナデルマブの日本における製造販売承認申請について
製造
● 新型コロナ
【PDF】第一三共によるアストラゼネカの新型コロナウイルスワクチンの国内での製剤化開始について
病院・薬局
● 急配依頼
薬局から見た急配　１日に「ほとんどない」が６割　急配依頼の医薬品８割が非採用品　NPhA調査
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルスの変異株を見逃さない最新PCR検査｜リプロセル
3月11日（木）
経営・契約
● 日医工
後発薬大手、日医工が「製造不正10年」の唖然
IT
● 遺伝子変異
富士通と京都大学、AIの推定根拠を説明できる遺伝子変異の病原性推定の検証システムを開発
基礎研究
● 認知症
認知症などの病態解明に期待　世界初、空間認識を支える脳情報の流れを解明
開発
● 新型コロナ
重症新型コロナウイルス感染症に伴う肺炎患者を対象としたアクテムラとレムデシビル併用の第III相REMDACTA試験の最新情報について
申請
● がん
【PDF】抗体-薬物複合体エンホルツマブベドチン（遺伝子組換え）日本での製造販売承認申請
その他
● コロナウイルス
米ウィルと英ＧＳＫ、コロナ治療薬の緊急使用許可を米などで申請へ
3月10日（水）
経営・契約
● 武田薬品工業
固形がんに対するT細胞誘導療法のさらなる進展および新規のがん免疫療法のポートフォリオ拡大を目的としたMaverick Therapeutics社の買収について
薬価
● 中間年改定
【詳報】初の「中間年改定」21年度薬価改定のポイント
IT
● 医薬品配送
固定翼型垂直離着陸（VTOL）ドローンを用いて医薬品配送を実施　〜往復32kmを超える長崎県五島市離島間でオンライン診療・オンライン服薬指導と連動〜
知財
● 富士フイルム富山化学
ペメトレキセド点滴静注液における特許権に関する謹告掲載のお知らせ
基礎研究
● 免疫系
過去の感染経験から学習する免疫系の新しい理論を構築
開発
● 新型コロナ
【PDF】新型コロナウイルス DNA ワクチン: 第 2/3 相臨床試験における接種完了のお知らせ
その他
● コロナウイルス
ワクチン副反応が新たに935件　接種後の死者計15人に＝韓国
3月9日（火）
経営・契約
● 大鵬薬品
【PDF】役員人事のお知らせ
薬価
● 薬価中間年改定
ミクス・各社別調査　政策決定プロセスに不満続出　「透明性・納得性の高い薬価制度構築」に期待感も
基礎研究
● 卵巣がん
難治性卵巣がんにおける白金製剤無効症例の原因としてのポリスルフィドの役割解明と、その分解剤による薬剤耐性解除効果の発見
開発
● 胆道がん
【PDF】胆道がんに対するペプチドワクチンOCV-C01第Ⅱ相医師主導治験に関する論文公表のお知らせ
その他
● コロナウイルス
日本における感染・伝播性の増加や抗原性の変化が懸念される 新型コロナウイルスの新規変異株症例について
3月8日（月）
経営・契約
● 大正製薬
大正製薬ホールディングス株式会社　機構改革・会社人事
● セラム・インスティテュート
デリー高裁、製薬２社に生産能力開示を命令
薬価
● 中間年改定
初の中間年改定　新薬創出等加算品でも糖尿病市場など影響大　スペシャリティは影響少なく　各社別調査
IT
● 産学連携
複数企業の社内データを産学で共有して新薬創出を加速する革新的な枠組みの構築に成功
マーケ・営業
● キャリア相談会
【期間限定】MRとして働きたい女性向けキャリア相談会
基礎研究
● NASH
非アルコール性脂肪肝炎(NASH)に対する新たな治療薬を発見
開発
● 心臓保護
英国オックスフォード大学とSBIファーマによる 5-ALAを用いた第2相臨床試験開始に関するお知らせ
申請
● 新型コロナ
Moderna社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの輸入および日本国内への供給に向けた製造販売承認申請について
承認
● ゴーシェ病
ゴーシェ病治療用酵素製剤　ビプリブ®　保険医が投与できる注射薬の対象薬剤への追加について
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルスの変異株を見逃さない最新PCR検査｜リプロセル
3月6日（土）
経営・契約
● 日医工
日医工の処分検討　違法処理問題で日本ジェネリック製薬協会
知財
● ワクチン
「ワクチンの知的財産権を免除せよ」…“国境のない医師団”コロナへの対応を要求
3月5日（金）
経営・契約
● プラチナバイオ
プラチナバイオ、広島大学、凸版印刷が連携　ゲノム編集支援オープンプラットフォームを開発　AI活用でゲノム編集の研究開発をサポートし、新たなバイオビジネスを実現
薬価
● 21年度薬価改定告示
21年度薬価改定告示　新薬創出等加算は351成分593品目　最多はノバルティスファーマ　G1撤退スキームの初適用も
基礎研究
● 膵臓がん
膵臓がん発生の仕組みに迫る　STK11遺伝子に異常を有する膵管内乳頭粘液性腫瘍の特徴
開発
● アルツハイマー
【PDF】第15回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD2021）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
承認
● 3品目
CHMP　SMA治療薬Evrysdiなど3品目の承認を勧告
その他
● コロナウイルス
ノルウェー、ワクチン接種後の死亡研究へ専門家チーム立ち上げ
3月4日（木）
経営・契約
● 武田薬品工業
小児・成人のドラベ症候群およびレノックス・ガストー症候群の治療薬候補soticlestatのグローバルでの開発および販売権のOvid Therapeuticsからの取得について
知財
● CRISPR
ERSゲノミクスが大塚製薬にCRISPR遺伝子編集技術をライセンス
基礎研究
● D-アミノ酸
腸内細菌のD-アミノ酸が粘膜免疫を制御する仕組みを解明
開発
● 新型コロナ
GSK、開発中のモノクローナル抗体「オチリマブ」について新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の成人入院患者を対象とした治療に関する評価結果を発表
製造
● JCRファーマ
JCRファーマ、ワクチン原液工場新設　既存製品も増強
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルス感染症のケニアにおける検査体制の構築を支援
3月3日（水）
経営・契約
● 田辺三菱製薬
MISSION、VISION 30、中期経営計画21-25の策定 -病と向き合うすべての人に、希望ある選択肢を。-
IT
● ＡＩチャットボット
アムジェン　ＡＩチャットボット「AskAm（アスクアン）」運用開始　製品情報への迅速なアクセスを支援
基礎研究
● 小胞体ストレス
小胞体ストレスにおけるミトコンドリア内カルパイン-5の活性化機構を解明 －アルツハイマー病などの神経変性疾患治療薬の創出への期待－
申請
● 乾癬
UCB　乾癬治療薬ビメキズマブを国内申請　IL-17AとIL-17Fを選択的に阻害
発売
● ガスター10
「ガスター10®」新包装品を追加発売
その他
● コロナウイルス
米国立衛生研、コロナ血漿投与の臨床試験を中止 効果期待できず
3月2日（火）
経営・契約
● ペリゴ
＜米国＞ペリゴが反発、後発医薬品事業の売却を好感
IT
● 花粉症
スマホで花粉症診療、ポストに薬--ネオキャリア、「おうちドクター」
マーケ・営業
● 広告規制
【ウェビナー開催】薬事法ドットコム解説2021年度薬機法改正と広告規制～課徴金制度導入を踏まえた対策～
知財
● ワクチン知財
ワクチン知財 対立激しく　途上国、自国生産へ配慮要求　WTO、問われる調整力
基礎研究
● ペプチド
革新的ペプチド製造技術に関する共同研究成果について　渋沢栄一が創業に携わった日産化学と、ペプチドリームによる共同研究
申請
● 咳嗽
難治性または原因不明の慢性咳嗽の治療薬として　選択的P2X3受容体拮抗薬ゲーファピキサントクエン酸塩を承認申請
承認
● 不眠症
自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO®」（一般名：レンボレキサント）香港において新薬承認を取得
その他
● コロナウイルス
GSKとサノフィ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する遺伝子組換えタンパク質ベースのアジュバント添加ワクチン候補の新たな第II相臨床試験を開始
3月1日（月）
経営・契約
● 田辺三菱
認知行動療法アプリの臨床開発および販売に関する権利を許諾 -三菱UFJキャピタル、日本政策投資銀行、ひまわり製薬と医療機器会社へ出資-
● マイオリッジ
資金調達のお知らせ
IT
● 大日本住友
大日本住友製薬　「フロンティア事業」のWebサイトを開設　パートナー等の出会いの場として活用
マーケ・営業
● ＭＲ意識調査
ミクス調査・ＭＲ意識調査2021年版　ＭＲが選ぶ「リモート面談」成功企業　1位武田薬品、2位ファイザー
基礎研究
● 精子
ラット体内でマウス多能性幹細胞から精子を作ることに成功
開発
● 重症喘息
Tezepelumab、広範な重症喘息患者さんに対し、一貫して増悪を有意に抑制した初の生物学的製剤
その他
● コロナウイルス
東京の新型コロナ医療体制とワクチンの有効性・副反応―東京都医師会・尾崎会長ウェブセミナー【前編】
2月27日（土）
経営・契約
● 日医工
ジェネリック大手「日医工」に行政処分へ…花粉症・糖尿病の治療薬など自主回収が相次ぎ
2月26日（金）
経営・契約
● 第一三共
【PDF】日本における長期収載品11製品の承継（譲渡）及び当社の会社分割（簡易吸収分割）について
IT
● 大日本住友
【PDF】フロンティア事業のウェブサイト開設のお知らせ
マーケ・営業
● 医師の情報
SNS上で患者や医師の情報を収集し解析するプログラムを開発　医薬情報担当者(MR)が医師と会話をする際のトピックになるニュースを収集しました。
知財
● 横浜市立大学
谷口英樹特別契約教授らの研究成果が、オーストラリアで特許として成立しました。
基礎研究
● 肺線維症
II型肺胞上皮細胞の特徴を再現できる細胞の作製に成功し、アミオダロン性肺障害を改善する化合物を同定 −肺線維症治療薬探索への活用に期待−
開発
● 早期乳がん
リムパーザ、OlympiA試験の中間解析において、浸潤性疾患のない生存期間についてプラセボに対する優越性の基準をクリアしたとIDMCが結論
承認
● 2型糖尿病
2型糖尿病治療剤　カナグリフロジン（TA-7284）について台湾における糖尿病性腎症の承認取得のお知らせ
製造
● 製造遅延
日医工　アムロジピンOD錠10mg「日医工」など9成分10品目を一時供給停止に　期間は5月中旬まで
その他
● コロナウイルス
世界保健機関がアストラゼネカのCOVID-19ワクチンの緊急使用を許可
2月25日（木）
経営・契約
● 大塚製薬
大阪での創薬研究所の新設について
● 三菱ケミカルホールディングス
【PDF】新中期経営計画『APTSIS 25』Step 1を策定
基礎研究
● 抗がん剤副作用
抗がん剤副作用による腎障害を克服し抗腫瘍効果を高めることに成功 －メガリン拮抗薬の有用性－
開発
● SMA
ロシュ社、I型脊髄性筋萎縮症（SMA）乳児に対するEvrysdi（リスジプラム）試験結果のNew England Journal of Medicineへの掲載を発表
承認
● ４製品
医療用薬４製品　効能追加などの承認取得　バベンチオに尿路上皮がん化学療法後の維持療法を追加
安全性
● アルフレッサファーマ
アルフレッサファーマ　抗うつ薬・トフラニール錠　全ロットを自主回収（クラスⅡ）
その他
● コロナウイルス
接種1回のジョンソン・エンド・ジョンソン製ワクチン、「安全で有効」と米FDA
2月24日（水）
経営・契約
● テルモ
米国で個別化医療を支えるSaaSを展開　テルモ、Health Outcomes Sciences社の全資産を買収　臨床意思決定支援ソフトウェアで、予後改善と医療コスト低減を目指す
IT
● アレルギー性鼻炎
アレルギー性鼻炎の症状・服薬状況を手軽に記録するアプリ公開～症状の可視化とより良い治療法の提案目指して〜
マーケ・営業
● サノフィ、久光製薬
サノフィと久光製薬を米社が提訴－鎮痛消炎剤のマーケティング巡り
基礎研究
● 心機能改善
トレハロースによる虚血後の心機能改善にはじめて成功～心筋梗塞や心臓手術への貢献に期待～
開発
● 尿路上皮がん
抗PD-L1抗体バベンチオ®（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））、　局所進行または転移性の尿路上皮がんの適応症追加の承認取得
安全性
● 小林化工
FOCUS　小林化工問題はなぜ起こったのか（下）　“安定供給”という名の裏側に潜む営利主義
発売
● 9価HPVワクチン
9価HPVワクチン「シルガード®9水性懸濁筋注シリンジ」　新発売のお知らせ
病院・薬局
● 玉名中央病院
医師が処方箋偽造　玉名中央病院に立ち入り調査
その他
● コロナウイルス
がん治療や再生医療にも…新型コロナワクチンが開く「mRNA医薬品」の可能性
2月23日（火）
経営・契約
● 第一三共
【PDF】新グローバル研究開発ヘッドの就任のお知らせ
IT
● 科研製薬
メールアドレス流出についてのお詫び
知財
● 改変ポリメラーゼ
特許取得のお知らせ　「安定性の高い人工核酸アプタマーを作製可能な、新たな合成酵素『改変ポリメラーゼ』の開発」
その他
● コロナウイルス
中外、コロナ薬候補の国内治験検討へ　軽中度向け経口薬
2月22日（月）
経営・契約
● ノバルティス
世界中の誰もが薬を買えるようになる？ノバルティスの新戦略とは
IT
● 管理システム
PHC株式会社：スペシャリティ医薬品の流通管理と、患者さんへの安全な投薬環境の実現を目指した、スペシャリティ医薬品管理システムを発売
基礎研究
● タンパク質分解
標的タンパク質分解誘導剤の効果を促進する酵素を発見　―がんに対するタンパク質分解創薬を新たなステージへ―
開発
● 消化管間質腫瘍
TAS-116（経口HSP90阻害剤）　GIST(消化管間質腫瘍)を対象とした第Ⅲ相臨床試験で無増悪生存期間を有意に延長
安全性
● 小林化工
業務停止中の小林化工の薬製造、一部製品で除外　福井県が発表　委託元が立ち会い、品質保証
病院・薬局
● 患者死亡事案
名大病院　患者死亡事案で報告書公表　診断レポートの“コピペ”で担当医が「肺がんの疑い」を見落とし
その他
● コロナウイルス
【World Topics】米国CDCが新型コロナワクチンの副作用レポートを発表
2月19日（金）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬、ロシュ社よりCOVID-19に対する経口新薬候補品導入
マーケ・営業
● 中外製薬
中外製薬・嶋内部長　コロナ禍のLINE WORKS活用　医療者の信頼を得る「現場のＭＲこそヒーローだ！」
基礎研究
● ペプチド
ペプチドの立体構造を反転させる新規酵素を発見～生理活性ペプチドの安定化への貢献に期待～
開発
● 閉経
閉経に伴う血管運動神経症状を有する患者を対象とした fezolinetantの2つの第III相ピボタル試験で良好な結果判明
承認
● ペメトレキセド
富士フイルム富山化学　抗がん剤ペメトレキセドで初の液剤の承認取得　東和薬品が独占販売へ
安全性
● 小林化工
【沢井製薬】睡眠薬混入、「会社固有の問題」‐澤井社長、小林化工業務停止で言及
発売
● キョーリン製薬
【PDF】新型コロナウイルス検出試薬「SARS-CoV-2 GeneSoC N2 杏林」発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
新型コロナワクチンの輸送を開始　～DHLグローバルフォワーディングとANAはファイザーのワクチンの日本への輸送を開始します～
2月18日（木）
経営・契約
● 田辺三菱製薬
新型コロナウイルス感染症の治療に応用可能な中和抗体に対する慶應義塾大学医学部との共同研究契約を締結
基礎研究
● アルツハイマー病
昭和大学らの共同研究グループが、アルツハイマー病の発症メカニズムの一端を解明―Aβ42毒性コンホマーは、前臨床期でアルツハイマー病の発症を促進させる可能性がある
開発
● 子宮筋腫
【PDF】レルゴリクスの子宮筋腫を対象としたフェーズ3試験結果のNew England Journal of Medicine掲載について
承認
● CAR-T細胞製品
薬食審・再生医療等製品部会　３番手のCAR-T細胞製品ブレヤンジの承認了承
発売
● 抗原検出
【PDF】当社関連会社のSBバイオサイエンス株式会社による蛍光を利用した新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原検出用試薬製造販売承認及び新発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
コロナ治療薬「絶対知りたい3つの最新情報」、開発状況・医療現場での使用薬剤…
2月17日（水）
経営・契約
● 製薬大手
製薬大手 中国企業と相次ぎ提携…新薬開発で大型投資、デジタルサービス展開も
IT
● ハッキング
北朝鮮がファイザーをハッキング、コロナワクチン情報狙う－韓国議員
マーケ・営業
● 営業支援
SCSKとエンサイスが業務提携　MR向け営業支援ＩＴソリューション・サービスの企画・開発を推進
知財
● 中国
生かせ！知財ビジネス　中国の医薬、技術進展で警戒
基礎研究
● 神経
神経-グリアの超回路相互作用の解明 脳内デュアルレイヤー情報処理の細胞生理学的基盤
開発
● 慢性椎間板性腰痛症
【PDF】慢性椎間板性腰痛症を対象とした核酸医薬品NF-kBデコイオリゴDNA開発の進捗について~後期第１相臨床試験で良好な結果を確認し、第2相臨床試験へ移行~
安全性
● 小林化工
自民党・GE議連　小林化工問題踏まえ信頼回復に向け議論　厚労省、GE薬協から報告も
製造
● 細胞代謝物
高速・高精度で細胞代謝物を解析する技術を開発　- より効率的に高機能な物質を大量生産する細胞構築を実現 -
病院・薬局
● 癒着
医師と業界の癒着再び　寄付金賄賂認定、三重大病院事件
その他
● コロナウイルス
J&J、EUでのコロナワクチン承認を申請
2月16日（火）
経営・契約
● アークメディスン
エーザイ株式会社発のカーブアウト創薬ベンチャーである株式会社アークメディスンに追加出資
● 大塚ホールディングス
大塚ホールディングス、契約終了響く
IT
● Veeva
グローバルCROのトップ7社中6社がVeevaと提携、治験依頼者の臨床試験を迅速化
知財
● 特許発明の奨励
特許発明の奨励は大学の基礎研究を阻害するのか？［DISCUSSION PAPER No.191］の公表について
基礎研究
● 精子形成
精子形成に重要なヒストンによるDNAの新たな折りたたみを解明！
開発
● ライソゾーム病
【PDF】17th Annual WORLDSymposiumTM 2021における発表内容のご報告-JR-141のグローバル第3相臨床試験に向けた取り組みおよびライソゾーム病治療薬の研究開発の進捗を報告
承認
● ソリフェナシンコハク酸塩錠
【PDF】オーソライズドジェネリック『ソリフェナシンコハク酸塩錠／OD錠「日医工」』製造販売承認取得および実施権許諾に関するお知らせ
安全性
● ステボロニン
ステラファーマ　共和クリティケアに製造委託したステボロニン点滴静注バッグを自主回収（クラスⅡ）
病院・薬局
● 薬局選び
調剤薬局で薬をもらうときの節約ポイント6点！ 薬局選びの基準が変わる!?
その他
● コロナウイルス
ワクチンの国内生産など政府支援プロジェクトを発表
2月15日（月）
経営・契約
● 大塚HD
大塚HD　20年12月期決算　事業利益は上場以来最高益の2169億円を達成　グローバル4製品が業績伸長
IT
● パーキンソン病
パーキンソン病の患者さんやその家族を対象にLINE公式アカウントを用いた疾患関連情報配信を開始
基礎研究
● カルボン酸含有医薬品
カルボン酸含有医薬品の副作用を引き起こす原因代謝物の生成に関与する酵素の同定
開発
● サイトメガロウイルス
移植後の難治性／抵抗性（無しも含む）サイトメガロウイルス（CMV）感染症患者を対象としたmaribavirの臨床第3相試験での、既存の抗ウイルス療法に対する主要評価項目の達成について
承認
● 日本ケミファ
【PDF】製造販売承認取得に関するお知らせ
安全性
● 小林化工
⽇本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会　小林化工を賛助会員から「除名」
発売
● アダリムマブBS
【PDF】協和キリン富士フイルムバイオロジクスとマイランEPDヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品として日本初『アダリムマブBS皮下注「FKB」』新発売のお知らせ
製造
● 富士フイルム
米国2拠点で新型コロナウイルス感染症ワクチン候補原薬の量産を推進　ノースカロライナ拠点に続き、テキサス拠点でも製造を開始　英国拠点でも量産準備をスタート
その他
● コロナウイルス
仏サノフィのｍＲＮＡコロナワクチン、年内に準備できず＝ＣＥＯ
2月12日（金）
経営・契約
● エムスリー
利益率34%｢医療界のヤフー｣が変えた薬の常識　時価総額で国内20位のエムスリーとは何者か
● 協和キリン
協和キリン、増配
● 中外製薬
中外製薬、増配
● エーザイ
エーザイ、費用増
● そーせい
【PDF】2020年12月期（1月-12月）ビジネスハイライトおよび連結業績について
● タカラバイオ
【PDF】四半期報告書
● ブライトパス・バイオ
【PDF】四半期報告書
IT
● 生活習慣病リスク
アクセンチュアと国立国際医療研究センター、生活習慣病リスクのAI予測モデル構築に向け共同研究を開始、説明可能なAIモデルにより、予防意識・行動改善への貢献を目指す
知財
● アステラス
アステラス製薬、特許切れ響く
基礎研究
● トリプトファン残基
タンパク質中のトリプトファン残基を特異的に水酸化する新しいフラビン酵素の構造と機能を解明
開発
● 膀胱がん
【PDF】膀胱がん患者を対象とした S-588410 第Ⅱ相臨床試験結果学会発表のお知らせ
その他
● コロナウイルス
アビガンが今になっても承認下りない根本理由　どんな臨床試験が行われたか知っていますか
2月10日（水）
経営・契約
● 三菱ケミカルHD
三菱ケミカルHD、3Qは減収減益　新型コロナの影響を大きく受けコア営業利益は前期比−37％で着地
薬価
● ラスビック
中医協総会　テリルジー200エリプタ、ラスビック点滴静注キットの薬価収載了承
IT
● 糖尿病管理
アボット、スマートフォンをかざすことで日常の糖尿病管理に用いることができる日本で初めてのアプリ「FreeStyle リブレLink」の提供を開始
基礎研究
● IgM抗体
IgM抗体を精製するための実用的な技術を開発
開発
● 肺がん
アストラゼネカのタグリッソ®、EGFR遺伝子変異陽性早期肺がん患者さんにおいて、術後補助化学療法歴の有無にかかわらず無病生存期間を延長
申請
● クローン病
クローン病成人患者における肛門周囲複雑瘻孔治療製品Darvadstrocelの日本における製造販売承認申請について
安全性
● 小林化工
医薬品試験行わず、結果ねつ造40年超　小林化工処分で福井県「経営陣は黙認」認定
製造
● アステラス
アステラス製薬が無菌製剤製造ラインを新設、モダリティ製剤にも対応可能
その他
● コロナウイルス
初公開！ 国産ワクチンの臨床試験
2月9日（火）
経営・契約
● 中外製薬
自社品の毎年上市目指す‐30年に向け新成長戦略策定
基礎研究
● 肝病変
糖尿病の治療薬が多発性肝嚢胞の肝病変を抑制する -メトホルミンが肝嚢胞の病態進行を抑える-
開発
● 結腸直腸がん
【PDF】開発中の抗がん剤ナパブカシンの結腸直腸がんを対象としたフェーズ3試験の解析結果の速報について（主要評価項目の未達）
承認
● CAR-T
米FDA　CAR-T細胞療法Breyanziを承認　
安全性
● 小林化工
睡眠剤混入、小林化工に国内最長116日間の業務停止命令　福井県
病院・薬局
● Genequest
「調剤薬局及びドラッグストア向けの遺伝子情報を活用した最適な処方支援サービス」の実証実験を開始しました
その他
● 転職
「MR」2カ月連続の2桁増…全体的に求人件数は豊富｜製薬業界 転職市場トレンド（2021年2月）
2月8日（月）
経営・契約
● ノボ ノルディスク
ノボ ノルディスク、2020年の純利益は8%増
IT
● 排尿障害
メディカルノート、アステラス製薬と共同し排尿障害を啓発する特集サイトを公開　過活動膀胱（OAB）などによる排尿障害の治療をサポート
マーケ・営業
● COG-DTL
製薬企業のマーケティング支援する製薬企業特化型AIサービス「COG-DTL（コグ・ディテ）」
基礎研究
● 免疫チェックポイント阻害薬
免疫チェックポイント阻害薬の治療予測方法の開発に成功～癌免疫治療への貢献に期待～
開発
● 肺がん
アストラゼネカのタグリッソ®、EGFR遺伝子変異陽性早期肺がん患者さんにおいて、術後補助化学療法歴の有無にかかわらず無病生存期間を延長
承認
● ムコ多糖症2型
先天性難病「ムコ多糖症2型」の治療薬承認…脳内に投与　知的発達の遅れ改善期待
発売
● ２型糖尿病
ノボ ノルディスク　初の経口GLP-1受容体作動薬リベルサスを発売
その他
● コロナウイルス
英製薬大手ワクチン　南ア変異型への効果「限定的」
2月6日（土）
基礎研究
● 環状ペプチド
がん細胞1個から中分子薬剤の細胞膜透過性を評価　－細胞内部の病変分子を標的とした次世代創薬へ向けて－
2月5日（金）
経営・契約
● アステラス
2021年3月期（第16期）第3四半期報告書を掲載しました。
IT
● 伊藤忠テクノソリューションズ
CTCとエンサイス、SASの3社、医薬品販売データの解析クラウドサービス共同開発で提携
基礎研究
● タンパク質の柔らかさ
タンパク質の柔らかさを予測するAI　－巨大かつ複雑な生体高分子の機能メカニズム解明に期待－
申請
● 新型コロナ
アストラゼネカ株式会社、日本で新型コロナウイルスワクチンの製造販売承認申請を提出
承認
● 海外新薬
海外新薬承認情報（2021年1月分）
発売
● 2型糖尿病
2型糖尿病治療剤 初の経口GLP-1受容体作動薬 セマグルチド (遺伝子組換え)　「リベルサス®錠」発売のお知らせ
病院・薬局
● デジタル薬局コンソーシアム
ファーマシフト、調剤薬局のデジタル化を実現する「デジタル薬局コンソーシアム」を結成
その他
● コロナウイルス
塩野義製薬の国産ワクチン 開発・生産ラインを同時に急ピッチ準備
2月4日（木）
経営・契約
● 武田薬品
【PDF】2021年３月期第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
IT
● 帝國製薬
帝國製薬株式会社経理部が「AnyForm OCR」を導入、請求書の入力処理をおよそ50％削減。
マーケ・営業
● リモート面談
【FOCUS　MRはリモート面談を“1 to Group”で活用せよ　医師の情報収集・デジタルシフト鮮明に】
基礎研究
● 時間表現
海馬による相対的な時間表現　－時空間情報の脳内表現の解明に貢献－
開発
● 新型コロナ
GSKとLilly、Vir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するbamlanivimab（LY-CoV555）とVIR-7831（GSK4182136）の併用療法について評価する拡大臨床試験「BLAZE-4」で最初の患者さんへの投与が行われたことを発表
承認
● 白血病
【PDF】FLT3阻害剤「XOSPATA®」再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として中国NMPAから条件付き承認を取得
病院・薬局
● セルフケア薬局
処方箋がなくても病院の薬が買える「セルフケア薬局」がエキナカ初展開　オンライン問診を活用した待ち時間短縮・来店時間分散の実証実験
その他
● コロナウイルス
タカラバイオ、ＰＣＲ検査試薬を増産…生産量８倍に　
2月3日（水）
経営・契約
● 大塚製薬
造血器腫瘍遺伝子パネル検査に関する開発および商業化契約締結について
IT
● ロート製薬
ロート製薬公式You Tuber「根羽清ココロ」が語る新規事業の中身
基礎研究
● 脊髄損傷
脊髄損傷者の上肢機能は健常者よりも優れる　～脳-身体の適応による健常者を超える能力の獲得～
開発
● 腎細胞がん
抗体薬物複合体DS-6000の切除不能な腎細胞がんと卵巣がん患者を対象とした第1相臨床試験の開始について
承認
● 10品目
欧CHMP　AZの新型コロナワクチンなど10品目の承認を勧告
その他
● コロナウイルス
シノファームのワクチン、南ア変異種に免疫反応　効果弱め＝研究
2月2日（火）
経営・契約
● ヤンセン
ヤンセンファーマ　新社長に関口修平台湾マネージング・ディレクター　免疫・感染症事業本部長の経歴も
IT
● Apple Watch
慶応大学医学部・大学病院　Apple Watchを利用した臨床研究「Apple Watch Heart Study」をスタート
基礎研究
● 卵巣がん
卵巣がん転移を抑える新しいメカニズムの解明 セラミド合成酵素2の活性化で卵巣がん細胞の運動能低下
開発
● アルツハイマー病
エーザイなどが挑むアルツハイマー病の治療薬候補、日本で数ヶ月以内に患者へ投与
申請
● 緑内障
緑内障・高眼圧症の患者さんを対象としたSTN10117（DE-117）（一般名：オミデネパグ イソプロピル）の新薬承認申請（NDA）を米国食品医薬品局（FDA）が受理
承認
● HIV
米FDA　HIV適応の初の徐放性注射剤Cabenuvaを承認
その他
● コロナウイルス
アストラゼネカのワクチンの予防効果６２％…「高齢者への接種、排除する必要なし」
2月1日（月）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】ベンチャーファンドへの出資に関するお知らせ
● ＬＴＴバイオファーマ
【PDF】取締役の辞任に関するお知らせ
IT
● マルホ
【PDF】乳児血管腫（いちご状血管腫）の治療をサポート患児の保護者に向けた LINE 公式アカウント開設のお知らせ
マーケ・営業
● カイゲンファーマ
【PDF】下肢静脈瘤硬化剤ポリドカスクレロール 販売提携先変更に関するお知らせ
基礎研究
● 全身性エリテマトーデス
全身性エリテマトーデスの発症に関わる遺伝子座を同定　－世界最大のアジア人研究コホートで解明進む－
開発
● COVID-19ワクチン
ジョンソン・エンド・ジョンソン、第3相ENSEMBLE試験の中間解析においてヤンセンの1回接種COVID-19ワクチン候補の主要評価項目達成を発表
申請
● 胃食道逆流症
【PDF】胃食道逆流症治療薬tegoprazanの中国における新薬承認申請のお知らせ
承認
● ウィルソン病
【PDF】ウィルソン病治療剤（銅吸収阻害剤）・低亜鉛血症治療剤「ノベルジン＠顆粒５％」製造販売承認取得のお知らせ
発売
● パーキンソン病
パーキンソン病治療剤「エクフィナ®」 韓国において新発売
その他
● コロナウイルス
欧州委、新型コロナワクチン輸出の許可制度を導入