ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。
お知らせ
1月24日（日）
IT
● LINE処方箋
ＬＩＮＥ処方箋好評　あいあい薬局５店舗で展開
開発
● アルツハイマー病
【独自】日本発のアルツハイマー予防薬、来月にも治験…発症前の人対象に欧米と共同で
その他
● コロナウイルス
痛風治療薬「コルヒチン」、コロナ治療に有効か カナダ研究
1月22日（金）
経営・契約
● モダリス
＜ﾏｻﾞｰｽﾞ＞モダリスが3カ月ぶり高値　SMBC日興、判断最上位で調査開始
IT
● DX
DXに邁進する製薬企業、社内アイデア公募も進行中
マーケ・営業
● 中外製薬
骨粗鬆症治療薬「エディロール®」に関する中外製薬と大正製薬の販売提携終了について
知財
● マルホ
【PDF】健栄製薬株式会社に対する販売差止等仮処分命令申立てに関するお知らせ
基礎研究
● 心不全
老化関連分子により心不全患者の治療反応性を予測　αクロトーは心不全治療のバイオマーカーとなり得るか？
開発
● 非小細胞肺癌
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対するアルンブリグ®の日本における製造販売承認の取得について
承認
● 間質性膀胱炎
【PDF】間質性膀胱炎治療剤「ジムソ®膀胱内注入液 50%」の製造販売承認取得について
病院・薬局
● 薬剤師
【薬剤師の新しい働き方】コロナ渦で薬剤師がテレワークでも活躍中！　在宅でスキルを生かす新しい働き方
その他
● コロナウイルス
YouTube『RIKEN Channel』新着動画（新型コロナウイルスとの戦い Vol.2）
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1月21日（木）
経営・契約
● ベーリンガー
ベーリンガーインゲルハイムとEnara Bio社、がん免疫療法の新規共通抗原の発見に向けて、戦略的提携およびライセンス契約を締結
IT
● アップル
米・バイオジェン　アップルウォッチ／iPhone を活用した認知機能のデジタルバイオマーカー開発へ
知財
● 特許資産規模
特許資産規模ランキング　トップ3はROCHE、MERCK、PFIZER
基礎研究
● がん
咳止めの既存薬が抗がん剤耐性のがん細胞を傷害することを発見 -- 応用生物学部
開発
● 小児2型糖尿病
SGLT2阻害剤「TS-071」について　小児2型糖尿病患者を対象とした国内第3相臨床試験開始のお知らせ
申請
● 食道がん
米国食品医薬品局が、切除後の食道がんまたは胃食道接合部がん患者の術後補助療法としてオプジーボ®の申請を優先審査の対象として受理
承認
● HER2陽性乳がん
ENHERTU®（トラスツズマブ デルクステカン）の　欧州におけるHER2陽性乳がんに係る販売承認取得のお知らせ
安全性
● 小林化工
小林化工　福井県にイトラコナゾール錠50「MEEK」問題で報告書提出　県は早期に行政処分決定へ
製造
● 東和薬品
【PDF】東和薬品の医薬品に対する製造管理・品質管理への取り組みについて
その他
● コロナウイルス
接種後「高齢者23人死亡」も…コロナワクチンは大丈夫なのか
1月20日（水）
経営・契約
● Active-T
武田薬品ＯＢ有志がビジネスコミュニティ「Active-T」を設立　学びの場を通じたビジネスマッチングなど
IT
● 医療DX
中国が米国を猛追、韓国も急上昇！全盛期に入る医療DX(デジタルトランスフォーメーション) を見逃すな
基礎研究
● シグナル情報伝達
シグナル情報伝達を担うＲＮＡ由来の液性因子を発見　～炎症疾患の新たな核酸医薬開発に期待～
開発
● 消化器癌
米国臨床腫瘍学会消化器癌シンポジウム（ASCO GI 2021）においてテロメライシン（OBP-301）と化学放射線療法併用Phase１医師主導治験のプロトコル概要を発表しました。
申請
● ポンペ病
【PDF】ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性のあるavalglucosidase alfa日本での承認申請のお知らせ
承認
● 眼科手術
【PDF】眼科手術補助剤「DW-1002」のカナダにおける承認取得のお知ら
その他
● コロナウイルス
アミノ酸に新型コロナウイルス治療薬の期待　長崎大で研究始まる
1月19日（火）
経営・契約
● 中外製薬
気候変動イニシアティブ（JCI）による2030 年度再生可能エネルギー電力目標メッセージへの賛同について
IT
● FRONTEO
「内閣府 戦略的イノベーション創造プログラム（SIP）」における「AI（人工知能）ホスピタルによる高度診断・治療システム」プロジェクトに協力参加
知財
● メディシノバ
【PDF】日本におけるMN-166（イブジラスト）とリルゾール併用療法のALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応とする特許の承認に関するお知らせ
基礎研究
● 非アルコール性脂肪肝
血中アミノ酸プロファイルを変化させることによって非アルコール性脂肪肝が抑制される
開発
● 肝細胞がん
ロシュ社、テセントリクとアバスチンの併用療法について肝細胞がんにおける全生存期間の延長を示す最新データを発表
安全性
● コロナワクチン
ノルウェー、ワクチン接種の高齢者２３人の死亡例を調査
発売
● イグザレルトOD錠
バイエル　経口抗凝固薬イグザレルトOD錠を発売
製造
● シオノギファーマ
固形製剤の連続生産技術に関する取り組みについて
病院・薬局
● 患者受診動向
患者受診動向　緊急事態宣言発令後　東京、埼玉、神奈川は昨対比94.6％　感染拡大で再び小児科に影響も
その他
● コロナウイルス
YouTube『RIKEN Channel』新着動画（新型コロナウイルスとの戦い）
1月18日（月）
経営・契約
● 田辺三菱製薬
データ駆動型創薬の加速化をめざし田辺三菱製薬と武田薬品が社内評価データを共有
IT
● 医療AI
【World Topics】医療とＡＩは「信頼」が課題　CES2021
マーケ・営業
● ベーリンガー
NBI　青野社長　ＭＲこそオーケストレーターだ！　ジャディアンスはゲームチェンジャーになり得る薬剤
基礎研究
● iPS 細胞
染色体レベルでのヒト iPS 細胞のエンジニアリングに成功 ～遺伝子細胞治療、疾病モデル細胞の作製、創薬研究等への応用へ期待～
開発
● 薬食審
薬食審　１月29日に第二部会　新薬３製品を審議　変形性関節症用薬ジョイクルの再審議も
承認
● 胃がん
ENHERTU®（トラスツズマブ デルクステカン）の　米国におけるHER2陽性胃がんに係る販売承認取得のお知らせ
製造
● 武州製薬
武州製薬　美里工場　高活性包装エリアの開設
その他
● コロナウイルス
日本医学会連合と日本医学会　新型コロナで注意喚起「自己判断で休薬せず受診先の医師に相談を」
1月17日（日）
その他
● コロナウイルス
今どうなっているの？　新型コロナの治療薬とワクチン開発の最前線
1月16日（土）
経営・契約
● ステラケミファ
【PDF】当社子会社の東京証券取引所への株式上場申請についてのお知らせ
IT
● 医療ビッグデータ
医療ビッグデータ、コロナ対策にも期待　次世代医療基盤法、米ファイザーが情報活用の契約1号に
基礎研究
● がん治療用ワクシニアウイルス
ウイルスでがん退治―強力な抗がん効果を発揮する次世代がん治療用ワクシニアウイルスの開発に成功―
申請
● 慢性移植片対宿主病
「イムブルビカ®」の慢性移植片対宿主病に係る製造販売承認を申請
承認
● インフルエンザ
抗インフルエンザウイルス薬XOFLUZA®の欧州における承認取得について ‐12歳以上のインフルエンザウイルス感染症治療および感染曝露後予防を適応として‐
その他
● コロナウイルス
世界の新型コロナ死者数　２００万人超える
1月15日（金）
経営・契約
● 大鵬薬品
大鵬薬品、欧州における医薬品の臨床開発・販売拠点としてスイスに新会社を設立
IT
● かゆみダス
参天製薬、今いる場所の目のかゆみ注意報を通知するアプリ「かゆみダス」。症状が出る前のプロアクティブ点眼を促す
マーケ・営業
● アステラス
アステラス製薬とゼリア新薬　アコファイド錠の共同販促活動を3月末で前倒し終了　販売移管手続へ
基礎研究
● シナプス
脳のなかのシナプスを作る新しいメカニズムを発見 〜蛋白質の情報をコードしないRNAがシナプス形成を調節する-神経発達障害との関連性も〜
開発
● 髄膜腫
米国NXDC社：FDAよりオーファンドラッグ指定取得に関するお知らせ
安全性
● 東和薬品
東和薬品と日新製薬　抗血小板薬・ジピリダモールを自主回収（クラスⅡ）
その他
● コロナウイルス
東京都で新たに2001人の感染確認 6日ぶりの2000人超え
1月14日（木）
経営・契約
● 第一三共
医薬トップ、21年の戦略を語る　第一三共・テルモ
IT
● ブレインテック
病気治療にも…脳波とITの融合“ブレインテック”最前線
マーケ・営業
● アコファイド
「アコファイド®錠」の共同販促終了および販売移管について
基礎研究
● 触媒
【PDF】医薬品等の効率的合成を可能にする触媒の設計に新たなコンセプトを提示
開発
● 子宮頸がん
ジェンマブ日本法人　医薬品製造販売業許可を取得　子宮頸がんのADCが申請準備中
承認
● 抗菌剤
【PDF】キノロン系外用抗菌剤「ゼビアックス®油性クリーム2％」製造販売承認（剤形追加）取得のお知らせ
安全性
● 日医工
【速報】日医工　富山第一工場製造のアムロジピン錠10mg「日医工」など38品目を自主回収（クラスⅡ）
その他
● コロナウイルス
山中先生に新型コロナウイルスとどう戦えばよいか聞いてみた
1月13日（水）
経営・契約
● アステラス
アステラス製薬とActinium Pharmaceuticals 分子標的型放射線治療に関する共同研究を開始
● 京大イノベーションキャピタル
京大イノベーションキャピタルが2号ファンド
IT
● 新型コロナ
欧州当局、新型コロナ治療薬やワクチンの資料がネット上で流出
知財
● オレンジブック
【PDF】医薬品データベース（オレンジブック）に関する改正法案に大統領が署名
基礎研究
● 遺伝性痙性対麻痺
遺伝性痙性対麻痺原因遺伝子SPASTの細胞内局在制御機構を解明
開発
● 新型コロナ
新しいSARS-CoV-2中和抗体が臨床段階に
● デュシェンヌ型筋ジストロフィー
【PDF】DS-5141の国内第1/2相臨床試験の結果について
製造
● 生産額
医薬品・医療機器生産、静岡県10年連続1位　最高の1．2兆円
その他
● コロナウイルス
リジェネロンのコロナ抗体カクテル治療薬、米政府が追加購入へ
1月12日（火）
経営・契約
● 武田薬品
当社パイプラインの最新情報と2030年度までの売上収益50％成長目標について第39回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにて発表
基礎研究
● 老化度
AI画像認識により細胞の老化度をスコア化、血管老化を抑制する薬剤候補同定に成功―高速で低コストな大規模創薬スクリーニングを実現―
開発
● 切除不能肝細胞がん
【PDF】米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウムにおいてレンバチニブに関する演題を発表
承認
● 内視鏡AI診断
国立がん研究センターと日本電気株式会社が共同開発した内視鏡AI診断支援医療機器ソフトウェア「WISE VISION 内視鏡画像解析AI」医療機器承認
安全性
● 副作用
薬の副作用9割「気のせい」　ノセボ効果、英で臨床研究
発売
● RTD製剤
【PDF】トレアキシン液剤「RTD製剤」発売のお知らせ
製造
● シオノギファーマ
シオノギファーマ　金ヶ崎工場敷地内で貯蔵タンクからジクロロメタン漏出　近隣の住民に飲用水配付
病院・薬局
● DPC病院
376のDPC病院　20年７-８月のコロナ第２波　患者数減も第１波ほどではなく
その他
● コロナウイルス
新型コロナワクチン、21年に20億回分生産　米ファイザーと独ビオンテック
1月11日（月）
その他
● コロナウイルス
コロナ重篤患者 日本で開発の薬投与で死亡率低下 英で研究成果
1月10日（日）
経営・契約
● SBIトランスレーショナルサポート
SBIなど、大学発スタートアップ育成へ新会社　リンカーズ、アスタミューゼと組む
その他
● コロナウイルス
　打たないリスク考え、接種決めて　米で勤務の日本人医師
1月9日（土）
安全性
● 小林化工
【睡眠導入剤混入問題】小林化工に承認外工程の独自手順書か　福井県知事「抜き打ち調査が必要」
その他
● コロナウイルス
新型コロナ治療薬に関節炎の薬が有効　英政府
1月8日（金）
経営・契約
● 武田
グローバルに活躍する幹部候補の輩出を加速するための新たな人事施策の導入について
基礎研究
● 新型コロナ
新型コロナウイルスに感染し回復したネコは無症状にもかかわらず長期間、肺に炎症ダメージが残り、また一定期間は再感染しない
開発
● 新型コロナ
新型コロナ治療薬ベクルリー　添付文書改訂　投与対象は「SARS-CoV-2による肺炎を有する患者」に
安全性
● 小林化工
小林化工を20年度内に処分　福井県、睡眠剤混入で
その他
● コロナウイルス
コロナワクチン・治療薬「爆誕」でも製薬各社の業績に過信は禁物な理由
1月7日（木）
経営・契約
● 富士フイルム
バイオ医薬品の大型製造拠点を米国に新設
IT
● 臨床試験
ブロックチェーンで臨床試験を効率化「デジタルで持続可能な医療を実現」サスメド・上野太郎社長｜ベンチャー巡訪記
マーケ・営業
● MR
FOCUS　緊急事態宣言で幕開けした2021年　MRが起こす破壊的イノベーション
基礎研究
● 子宮頸がん
母親の子宮頸がんが子どもに移行する現象を発見
開発
● オプジーボ
欧州医薬品庁が、オプジーボに関して、化学療法後および切除後の食道がんまたは胃食道接合部がんの術後補助療法に対するブリストル マイヤーズ スクイブの申請を受理
承認
● ナルフラフィン
【PDF】効能・効果追加のお知らせ
安全性
● 小林化工
水虫治療薬に睡眠導入剤混入　鹿児島県内でも４人が健康被害を訴える
その他
● コロナウイルス
情報ＢＯＸ：新型コロナウイルス巡る最新の研究情報
1月6日（水）
経営・契約
● アルフレッサHD
アルフレッサHD、2Qは減収減益　コロナ禍影響で想定を超える納入価格下落もワクチン需要は拡大
マーケ・営業
● ブリストル
ブリストル・マイヤーズスクイブが医薬品の情報提供にLINEを使うワケ
基礎研究
● 造血幹細胞
造血幹細胞の維持に重要な酵素を発見　〜白血病治療などへの応用に期待〜
開発
● 過活動膀胱
過活動膀胱治療剤「Myrbetriq®」 米国における小児への適応についてFDAが承認申請を受理、優先審査に指定
承認
● ナルフラフィン
【PDF】ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5µg「日医工」腹膜透析患者ならびに慢性肝疾患患者に対する効能又は効果追加のお知らせ
安全性
● 小林化工
小林化工の薬、業界全体で供給調整へ　出荷停止で病院・薬局の供給不安受け
発売
● コロナ検査薬
ＦＤＡ承認の新型コロナ検査薬、米アマゾンで販売
その他
● コロナウイルス
インド、3億人にコロナワクチン接種へ　来週までに開始
1月5日（火）
経営・契約
● 武田
欧州における一部のノン・コア資産のCheplapharm社への譲渡完了について
薬価
● 価格引き上げ
米医薬品500種類以上、今年の年初に価格引き上げ
IT
● ドラッグリポジショニング
既にある薬の中から別の病気に効果があるものを見つけ出してくれるAIが開発される
基礎研究
● 乳がん
乳がんの悪性化に「温度」が寄与することを発見―がんの転移に関わるエクソソームを含めた新たな分子機構の解明にも期待―
開発
● デュシェンヌ型筋ジストロフィー
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬(TAS-205) 国内第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ
申請
● がん
がん治療用ウイルスG47Δ（DS-1647）の国内における製造販売承認申請について
安全性
● 小林化工
水虫薬混入の睡眠剤、同じ棚で保管…小林化工「形状異なり一般的な感覚では間違えない」
その他
● コロナウイルス
ノーベル賞の日本薬「イベルメクチン」、新型コロナ致死率80％減少効果＝英国・韓国報道
1月4日（月）
経営・契約
● メドレックス
【PDF】第三者割当による行使価額修正条項付第17回新株予約権(行使指定条項付)の月間行使状況に関するお知らせ
薬価
● 毎年薬価改定
【展望2021】毎年薬価改定、市場直撃…新型コロナ、国内でもワクチン接種へ
基礎研究
● 骨格筋
骨格筋における胆汁酸受容体TGR5の活性化が糖代謝を改善することを発見
開発
● 乳がん
血液で乳がん発見　新手法の治験開始
安全性
● 小林化工
日薬連　「医薬品供給調整スキーム」を13成分に発動　小林化工が製造した複数製品の供給停止で
その他
● コロナウイルス
製薬企業の利益に賛否　コロナワクチン販売で
1月3日（日）
その他
● コロナウイルス
インド、初の国産ワクチン承認　途上国での普及に希望　新型コロナ
1月2日（土）
経営・契約
● エムスリー
コロナ危機で医療専門サイト「m3.com」の時価総額が210%も増えたワケ
その他
● コロナウイルス
新型コロナワクチン 来月下旬にも接種開始へ体制整備急ぐ 政府
1月1日（金）
その他
● コロナウイルス
東京都で新たに783人の感染確認 重症者は1人減り88人
12月31日（木）
経営・契約
● 微医（WeDoctor）
テンセント出資のオンライン医療サービスが約360億円を調達、年始に上場申請か
その他
● コロナウイルス
東京都の新たな感染者1300人超える 過去最多
12月30日（水）
経営・契約
● クリングルファーマ
クリングルファーマ　新規上場会社紹介レポート
その他
● コロナウイルス
英、国内製ワクチンを承認　世界初、年明け接種開始へ
12月29日（火）
経営・契約
● 大日本住友
大日本住友製薬株が大幅高、東証1部で値上がり率1位
知財
● 多発性硬化症
【PDF】米国におけるMN-166（イブジラスト）の進行性多発性硬化症を適応とする新たな特許の承認に関するお知らせ
基礎研究
● キメリズム
ドナー細胞のキメリズムを異種キメラ体内にて飛躍的に上昇させることに成功
その他
● コロナウイルス
ＥＵ、ファイザー製ワクチン納入完了は来年9月　他社製も入手急ぐ
12月28日（月）
経営・契約
● クリングルファーマ
【PDF】東京証券取引所マザーズへの上場に伴う当社決算情報等のお知らせ
マーケ・営業
● MR
製薬MR、デジタル化で淘汰の高波　6年連続減
開発
● 心筋細胞シート
iPS由来の心筋細胞シートで心不全治療、臨床研究前半が終了―大阪大
承認
● 前立腺がん
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、オラパリブのBRCA遺伝子変異陽性前立腺がんに対するコンパニオン診断として承認を取得
安全性
● 小林化工
爪水虫薬の健康被害200件超に　福井の小林化工、サイトで公表
病院・薬局
● 薬剤師
薬剤師についてのドラッグストアについて調査を実施！最もやりがいを感じるのは「病状を直接聞いて、薬剤師の判断で薬を選べる」で36.2%
その他
● コロナウイルス
アストラゼネカＣＥＯ「ワクチン成功公式見つけた、重症化１００％予防」
12月26日（土）
安全性
● 小林化工
小林化工、新たにてんかん治療薬など２品目を自主回収へ…計１６品目に
その他
● コロナウイルス
塩野義・手代木社長「感染症対策、長期戦略を」　自国ワクチンで交渉力
12月25日（金）
経営・契約
● 大塚HD
大塚HD、3Qは増収増益　グローバル4製品増収および経費効率化により事業利益は前年比＋20.7％
IT
● リモート
リモート・テレワークに揺れた1年　トラブルNo.1は「回線」問題　テレワーク中に突如「夕焼け小焼け」
マーケ・営業
● 情報源
処方変化の際の情報源　「ＭＲの面談・電話」と「ネット講演会」が僅差に　MCI調べ
基礎研究
● 悪性リンパ腫
診断困難な悪性リンパ腫病型における遺伝子異常を末梢血を用いて高感度に検出
開発
● 心筋細胞シート
iPS細胞から作製した心筋細胞シートの医師主導治験の実施―治験計画前半の移植実施報告―
安全性
● 小林化工
新たに１４製品自主回収へ 水虫治療薬健康被害の小林化工
製造
● 千代田化工建設
【PDF】塩野義製薬株式会社向け遺伝子組換えタンパク質ワクチン工場のEPC業務を受注
その他
● コロナウイルス
シャープ、医薬品を定温で運べる容器を開発　ワクチンも
12月24日（木）
経営・契約
● 田辺三菱
就業規則を改定しダイバーシティへの取り組みを強化 配偶者に適用される制度において 事実婚・同性パートナーを配偶者と同様の扱いに変更
薬価
● 薬価改定
財務省・一松主計官　診療報酬改定は「財源ありきでない」　薬価改定「奇数年も偶数年も同じ改定を」
IT
● 生活習慣病因子
古徳教授らの共同研究グループが医療ビッグデータから生活習慣病因子の因果関係を推定する人工知能（AI）を開発しました
マーケ・営業
● 医師カバー率
製薬企業の医師カバー率　コロナ前に比べ半減　ＭＲ訪問でのカバー激減、デジタル主流に
基礎研究
● PTSD
CRP遺伝子多型がPTSDの症状および認知機能に関わることを発見　～PTSDの病因解明や個別化治療法開発に役立つ可能性～
開発
● COVID-19 DNAワクチン
当社新規投与デバイスを用いたCOVID-19 DNAワクチンに関する医師主導治験開始のお知らせ
承認
● 過活動膀胱
【PDF】過活動膀胱治療剤「GEMTESA®」（ビベグロン）の米国における承認取得について
安全性
● 小林化工
水虫薬出荷前に異物混入疑うデータ　作業員が上司に報告
発売
● ゾルゲンスマ
“億超え”新薬「ゾルゲンスマ」発売、治療用アプリが初の保険適用｜製薬業界 回顧2020（2）
その他
● コロナウイルス
米メルク、米政府とコロナ治療薬供給契約　最大10万回分
12月23日（水）
経営・契約
● ペプチドリーム
【PDF】ヤンセンファーマシューティカNV社に対する創薬開発プラットフォームシステム：PDPSの非独占的ライセンス許諾契約締結のお知らせ
IT
● サイバー攻撃
欧州医薬品庁へのサイバー攻撃、データ侵害は1アプリのみ
マーケ・営業
● 中外製薬
中外製薬、女優 戸田恵梨香さんを起用した新テレビCM「私だけの治療法をください。」篇 放送開始
基礎研究
● 統合失調症
統合失調症に関わるドパミン受容体の構造解明―副作用を抑えた薬の迅速な探索・設計が可能に―
開発
● 肺がん
アストラゼネカのタグリッソ、EGFR遺伝子変異陽性早期肺がん患者さんの術後補助療法として、米国で承認取得
承認
● COVID-19ワクチン
ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチンについて欧州連合（EU）で承認取得
安全性
● 小林化工
厚労省の立ち入り調査終了　睡眠剤成分混入の小林化工
発売
● PCR検査キット
薬王堂、PCR検査キットをオンライン販売、結果は翌日ウェブで通知
その他
● コロナウイルス
米ファイザーが日本で承認申請、国産ワクチンには臨床試験の壁
12月22日（火）
経営・契約
● ペプチドリーム、武田薬品
ペプチドリームと武田薬品工業、共同研究および独占的ライセンス契約を締結し、神経筋疾患に対するペプチド-薬物複合体の開発へ
IT
● BMS
BMS・バルラン社長　CML患者向け「LINE」公式アカウント開設　医師と患者のコミュニケーション支援
知財
● ラクオリア
【PDF】P2X7受容体拮抗薬としてのテトラヒドロキノリン誘導体の日本における特許査定のお知らせ
基礎研究
● 免疫チェックポイント阻害薬
プロスタグランジンE2を介した免疫チェックポイント阻害薬の新たな耐性獲得機構の解明―新たな免疫療法への応用に期待―
開発
● HIV
抗HIV治療における長期作用型注射剤Vocabria（カボテグラビル）の 欧州における承認取得に関するViiV社の発表について
申請
● 新型コロナ
新型コロナウイルスと A/B 型インフルエンザウイルスを同時に検出する　核酸検出試薬の製造販売承認を申請
承認
● アルツハイマー病
血液検査によるアルツハイマー病変の検出法が製品化され、医療機器承認を取得しました
安全性
● 小林化工
「小林化工」爪水虫など治療薬…全国各地で健康被害
製造
● 日医工
日医工　クリノリル錠100を一時供給停止　製造段階で溶出に課題
その他
● コロナウイルス
「治療剤開発に成功して希望の光を灯すことを期待」＝セルトリオン社を訪れた韓国国務総理
● シオノギファーマ
シオノギファーマ News Letter_vol.11
12月21日（月）
経営・契約
● そーせい
【PDF】GSK社との消化器免疫疾患をターゲットとするグローバルな研究開発提携およびライセンス契約締結のお知らせ
薬価
● 薬価改定
【FOCUS　21年度薬価改定は如何に決まったか（上）】　新型コロナで事実上の診療報酬改定を断行
マーケ・営業
● サンファーマ
「イルミア」拡大へ専任MR‐中道社長「専門的な情報提供目指す」
基礎研究
● 腎障害
抗がん薬誘発性腎障害を予防可能な既存承認薬の新たな薬効を同定
開発
● 慢性リンパ性白血病
【PDF】イーライリリーLOXOオンコロジー部門が米国血液学会の年次総会において慢性リンパ性白血病・小リンパ球性リンパ腫に対するLOXO-305の第1・2相BRUIN試験の最新データを発表
承認
● 慢性骨髄性白血病
米国食品医薬品局（FDA）よりアイクルシグ®（一般名：ポナチニブ塩酸塩）の抵抗性または不耐性の慢性期の慢性骨髄性白血病（CML）の成人患者における医薬品承認事項変更申請の承認取得について
安全性
● 小林化工
睡眠導入剤混入　小林化工に立ち入り調査
発売
● パーサビブ
【PDF】カルシウム受容体作動薬「パーサビブⓇ静注透析用シリンジ」新発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
米、教師や75歳以上優先　ワクチン接種でCDC提言
12月20日（日）
経営・契約
● ウエルシアHD
ドラッグストアトップに押し上げた、ウエルシアHDの“信頼を勝ち取る”差別化戦略
申請
● コロナワクチン
ワクチン2月接種探る　ファイザー、日本で承認申請
安全性
● 小林化工
睡眠剤混入の皮膚治療薬、処方の7人が意識障害や事故　販売会社に異常報告の医師が証言
その他
● コロナウイルス
アビガン、コロナへの有効性は「判断困難」　承認難航か
12月18日（金）
経営・契約
● 帝人ファーマ
新薬創出のスピードアップを目指して　帝人ファーマとTransThera社が業務提携
薬価
● 薬価改定
2021年度薬価改定　新薬創出等加算品４割　新薬6割、長期収載品９割、後発品８割が対象
IT
● オンライン診療
LINEヘルスケア　オンライン診療サービス「LINEドクター」を首都圏の一部医療機関で先行提供
マーケ・営業
● MR活動
緊急事態宣言解除から半年あまり…新型コロナ MR活動のいま【匿名座談会】
知財
● ワクチン
ワクチンの知財保護で世界は分断されてしまうのか？　議論呼ぶ「ワクチン・ナショナリズム」
基礎研究
● RNAウイルス
従来の定説を覆す増殖装置を持つRNAウイルスの発見
開発
● 新型コロナ
【PDF】COVID-19 治療薬 AV-001: 米国での第 1 相臨床試験での投与開始のお知らせ
申請
● 新型コロナ
ファイザーとBioNTech、日本においてCOVID-19ワクチンの製造販売承認申請を発表
承認
● 骨粗鬆症
骨粗鬆症治療薬「エディロール」 中国において承認を取得
安全性
● 小林化工
小林化工を立ち入り調査へ　睡眠剤混入問題　厚労省
発売
● 新型コロナ検出キット
東邦薬品　新型コロナ検出キットの独占的販売を受託　検査の全行程、１時間程度で完了
製造
● エーザイ
川島工園に第5製剤棟が竣工　抗がん剤「レンビマ®」製剤の自社生産機能を強化
その他
● コロナウイルス
「無症状の感染者が相当数いる可能性」神大が１万人調査で中和抗体検出“０．１５％”
12月17日（木）
経営・契約
● 大鵬薬品工業、ペプチドリーム
ペプチドリーム社とのPDPS自動化プラットフォームの運用に関する非独占的ライセンス許諾契約締結のお知らせ
薬価
● 中間年
日医・中川会長　薬価改定財源は「中間年も」医療費財源に充てるべき
基礎研究
● 酸化ストレス
酸化ストレスが細胞の核膜機能を変える機構を解明 －環境に応じて分子の「混み具合」が変わる仕組み－
開発
● iPS-NKT免疫細胞療法
【PDF】iPS-NKT免疫細胞療法に関する千葉大学医学部付属病院、理化学研究所からのプレス発表のお知らせ
承認
● 非小細胞肺がん
【PDF】OPDIVOⓇ20mg、100mgInj.韓国において「進行・再発の非小細胞肺がんのファーストライン治療」に対する効能又は効果の追加承認を取得
安全性
● 小林化工
水虫治療薬に睡眠導入剤混入 処方された患者に一律30万円
その他
● コロナウイルス
東京の感染者、新たに822人　2日連続で過去最多
12月16日（水）
経営・契約
● アステラス
医療用医薬品に関する国内物流体制の拡充について
薬価
● 引き下げ
薬の価格 約7割の品目で引き下げの方針 政府・与党
IT
● ドローン
ドローンで薬や検体を運ぶスタートアップ、新興国を支援する狙いとは？
マーケ・営業
● オンライン営業活動
コロナ禍の中、医薬情報担当者(MR)のオンライン営業活動の投資効果を分析するサービスを提供開始
基礎研究
● 鎮痛薬
「熱」や「痛み」を感じるタンパク質の小さい動きを高速キャッチ！―体に優しい鎮痛薬開発のための新たな創薬指針の提案へ―
開発
● 好酸球性食道炎
米国FDAによる好酸球性食道炎の治療に対するTAK-721（一般名：ブデソニド経口懸濁液）の新薬承認申請の受理及び、優先審査の指定について
申請
● ALK陽性NSCLC
ファイザー　抗がん剤ローブレナ錠　未治療のALK陽性NSCLCの適応拡大で一変申請
承認
● 心不全
【心不全】SGLT2阻害薬など新薬相次ぎ承認…専門家「治療に新たな潮流」
安全性
● ザバクサ配合点滴静注用
ＭＳＤ　抗生剤・ザバクサ配合点滴静注用を全ロット自主回収（クラスⅡ）　出荷停止も
発売
● 入眠困難
Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国におけるラメルテオン錠発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
米で新規感染最多更新　1日に24万人超　新型コロナ
12月15日（火）
経営・契約
● 小野薬品
小野薬品、抗がん剤候補のライセンス契約
薬価
● 薬価下げ
薬価下げ、医療費4000億円減　国費1000億円抑制、21年度
基礎研究
● 骨形成タンパク質
骨形成タンパク質の新たな制御機構を解明～より安全・効率的な骨再生治療へ向けて～
開発
● 肺がん
ALK陽性肺がん治療薬ローブレナ、適応拡大を申請　～未治療ALK肺がん治療の新たな治療選択肢へ～
安全性
● 小林化工
水虫治療薬で健康被害　小林化工が全製品を一時出荷停止に
その他
● コロナウイルス
独占取材！国産ワクチンはどこまで？”特効薬”開発もスタート：ガイアの夜明け
12月14日（月）
経営・契約
● ファイザー
電子カルテなど医療ビッグデータ活用によるがん患者臨床アウトカム評価の研究開始　～初の次世代医療基盤法に基づく匿名加工医療情報提供に向け契約を締結～
薬価
● 薬価改定
21年度薬価改定　平均乖離率1倍以下（8.0％以下）の品目含める方向で最終調整　全品目の5割以上が対象に
IT
● FANTOM
FANTOMデータベースの最新アップデート　－ゲノム科学に貢献してきた20年にわたる基盤的活動－
マーケ・営業
● 販売苦戦
2020年、販売苦戦したランキング：化粧品の5カテゴリーが10位までにランクイン【インテージ調査】
基礎研究
● tRNA
切られたtRNAがタンパク質合成を止める～新たな翻訳阻害メカニズムの提唱～
開発
● マントル細胞リンパ腫
【PDF】イーライリリーLOXOオンコロジー部門が米国血液学会の年次総会においてマントル細胞リンパ腫と非ホジキンリンパ腫に対するLOXO-305の第1・2相BRUIN試験の最新データを発表
安全性
● 小林化工
水虫治療薬で死亡　加藤長官“厳正な対処”
発売
● リリカOD錠のAG
ヴィアトリス　リリカOD錠のAG発売　先発品と同じ基準、同じ製造所で製造
その他
● コロナウイルス
情報ＢＯＸ：新型コロナウイルスワクチン、開発競争の最新状況
12月13日（日）
経営・契約
● アストラゼネカ
英アストラゼネカ、米バイオ製薬を4兆円で買収
薬価
● 薬価引き下げ
薬価引き下げ、半数以上の品目で　厚労省検討
基礎研究
● 輸送
脂質がタンパク質の選別輸送を制御　－小胞体膜セラミドの長さが鍵－
開発
● COVID-19ワクチン
ファイザーとBioNTech、New England Journal of Medicineに　BNT162b2 COVID-19ワクチン候補の主要な国際共同第3相試験結果を公表
安全性
● 小林化工
水虫治療薬に睡眠導入剤混入 死亡は首都圏で入院の70代女性
その他
● コロナウイルス
新型コロナの治療で『抗体医薬』にも注目が集まる
12月11日（金）
経営・契約
● アストラゼネカ
アストラゼネカ、日本政府と日本国内における新型コロナウイルスワクチンAZD1222の供給に関わる最終合意書を締結
薬価
● 後発品収載
20年12月後発品収載　疼痛薬リリカ後発品　薬価は先発の33％　各社発売へ
IT
● FRONTEO
FRONTEOとキングスカレッジロンドンなどの研究グループによる共同研究論文が、国際的な医学ジャーナルにアクセプトされました
知財
● コロナ薬
ＷＴＯ、コロナ薬・ワクチンを特許権対象外とする案で結論持ち越し
基礎研究
● 外科医
米国ビックデータに基づき、「外科医が誕生日に行った手術の死亡率は、誕生日以外の日に行った手術の死亡率より高い」ことを発見
発売
● 三和化学
【PDF】ジェネリック医薬品新発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
米FDAにファイザーのワクチン承認を勧告　専門家委員会
12月10日（木）
経営・契約
● アステラス
R&Dミーティング資料を掲載しました。
薬価
● 薬価改定
中医協　21年度薬価改定　平均乖離率1倍超で新薬21％、後発品67％が該当　支払側「歪な改定」と牽制
IT
● サイバー攻撃
欧州医薬品庁にサイバー攻撃　ワクチン情報に不正アクセス
基礎研究
● 抗がん剤
翻訳阻害抗がん剤の二つ目の標的を同定　－増殖抑制効果のより高いがん細胞の予測が可能に－
開発
● 進行大腸がん
【PDF】開発品SP-05第III相臨床試験に関するお知らせ
申請
● アルツハイマー病
【PDF】アデュカヌマブ、日本において新薬承認を申請
承認
● 原発性高シュウ酸尿症Ⅰ型
【PDF】アルナイラム社のlumasiranがすべての年齢層における原発性高シュウ酸尿症Ⅰ型の治療薬として欧州連合（EU）で承認を取得
安全性
● 小林化工
小林化工の睡眠導入剤混入・自主回収（クラスⅠ）で福井県が立ち入り調査　行政処分を視野に検討も
発売
● てんかん
てんかん重積状態治療剤「ブコラム®口腔用液」の日本における発売について
その他
● コロナウイルス
カナダ、ファイザー製のワクチンを承認
12月9日（水）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品、2030年度売上収益5兆円に自信たっぷり
IT
● 医用AI
医用AIの活用を妨げる人的要素　
基礎研究
● 肝がん
【PDF】肝がんの病態解明、早期診断、治療薬開発に期待肝がん細胞から特異的に異常分泌されるタンパク質「PKCδデルタ」を発見
開発
● 脳出血
アジアの脳出血患者の特徴を解明：　研究者主導国際試験 ATACH-2 からの解析
申請
● アトピー性皮膚炎
アトピー性皮膚炎治療薬として経口JAK阻害剤アブロシチニブを承認申請
承認
● 視神経脊髄炎スペクトラム障害
エンスプリング、視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬として台湾で初めて承認を取得
安全性
● ベネクレクスタ
厚労省　添付文書改訂を指示　抗がん剤ベネクレクスタ用量漸増期のノクサフィル併用を禁忌に
その他
● コロナウイルス
東京都医師会・尾﨑会長　コロナの重症患者急増が一般医療に影響も「その状態が近づいている」と警鐘
12月8日（火）
経営・契約
● MSD
MSD　新社長にカイル・タトル氏　白沢副社長・研開本部長が上級副社長グローバル研究開発本部長に昇格
IT
● 中外製薬
RWDの申請資料活用へ‐石井氏「エコシステム構築が必要」
マーケ・営業
● アステラス
アステラスとヴィアトリス　12月末でセレコックスのコ・プロ終了　21年からヴィアトリス単独で活動
基礎研究
● 核酸医薬
新たな核酸医薬の候補、DNA／DNA 2本鎖核酸による効率的な遺伝子抑制を達成―難病治療薬の開発に向けた一歩―
開発
● 血液学会
第62回米国血液学会年次総会において、希少出血性疾患の患者さんの個別化治療に対する長期的な取り組みを示す、実臨床下におけるエビデンスを発表
承認
● 遺伝性血管性浮腫
中国におけるTAKHZYRO®（一般名：lanadelumab）皮下注射剤の遺伝性血管性浮腫治療薬としての承認取得について
安全性
● 子宮収縮薬
子宮収縮薬　使用時に分娩監視装置で連続モニタリングを　製薬４社が適正使用のお願い発出
その他
● コロナウイルス
【PDF】新型コロナウイルス DNA ワクチン: 第 2/3 相臨床試験における接種開始について
12月7日（月）
経営・契約
● アステラス
アステラス製薬とKaliVir Immunotherapeutics 全身投与型腫瘍溶解性ウイルス「VET2-L2」の共同研究開発および商業化に関する全世界における独占的ライセンス契約を締結
IT
● 臨床試験
ブロックチェーン技術を用いて臨床試験を効率化　サンドボックス制度での実証成果を受けた規制改革
マーケ・営業
● セレコックス
【PDF】「セレコックス®錠」の共同販促終了、製造販売承認の承継および販売移管について
知財
● スタートアップ
知財戦略の成果は？「IPAS」デモデイにスタートアップ11社登壇
基礎研究
● 脳神経
生命の不思議を"ピンポイント照射"で明らかに ～マイクロビーム照射を用いて脳神経系の発生や運動機能を解明～
開発
● サイトメガロウイルス
移植後の難治性／抵抗性サイトメガロウイルス（CMV）感染患者を対象とした治療薬TAK-620（一般名：maribavir）の臨床第3相試験での主要評価項目達成について
承認
● アミロイドMS CL
「アミロイドMS CL」が医療機器承認を取得　少量の採血で被験者の負担が小さい検査を実現
発売
● 上肢痙縮
帝人ファーマ　上肢痙縮治療薬ゼオマイン筋注用を発売
その他
● コロナウイルス
米、４２％が「ワクチン接種しない」　安全性への懸念払拭課題
12月6日（日）
その他
● コロナウイルス
英、ファイザーのコロナワクチン接種を8日から開始
12月5日（土）
経営・契約
● クオリプス
同種由来iPS細胞由来心筋細胞シート実用化を目指す大阪大学発の「クオリプス」が約20億円調達
基礎研究
● 微小カプセル
微小カプセルでがん治療　血管通って薬放出　川崎医大チーム　／岡山
安全性
● 小林化工
小林化工の薬服用で3府県12人副作用　 意識消失など、約千箱自主回収へ
その他
● コロナウイルス
米FDA長官「今年内に米国人2000万人が“ワクチンを接種”」
12月4日（金）
経営・契約
● テルモ
テルモ社長、バイオ薬関連へ投資　次の成長へ種まき　下期業績を聞く　コロナ禍と財務
IT
● 臨床データ分析
SAS、人々の命を救う医薬品やワクチン開発を実現するSAS® Life Science Analytics Framework最新版を発表
知財
● バイエル薬品
【謹告】リバーロキサバンに関する特許権について
基礎研究
● 封入体筋炎
難病封入体筋炎に対する新規治療薬の発見 ミトコンドリア病治療薬候補MA-5は患者筋細胞に対して保護効果を示す
開発
● 乳がん
第43回サンアントニオ乳がんシンポジウムにおけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する演題を発表
承認
● CAR-T細胞製品
薬食審・再生医療等製品部会　CAR-T細胞製品イエスカルタの承認了承　国内施設で製造
製造
● DNAワクチン
カネカ　新型コロナウイルスに対するDNAワクチン製造の取り組みを強化　—米国INOVIO社のDNAワクチンを受託製造—
その他
● コロナウイルス
英国　新型コロナワクチンを緊急使用許可　米ファイザーと独BioNTech
12月3日（木）
経営・契約
● アストラゼネカ
AstraZeneca PLC 2020年9カ月累計・第3四半期業績
薬価
● 中間年改定
厚労省・井内医療課長　21年度薬価中間年改定「財政当局と協議、決定」　支払側・カテゴリー別データ要求
IT
● 自律細胞培養
ヒューマノイドロボットとAIによる自律細胞培養　－遠隔・自動実験によるコロナ時代の新研究スタイル－
マーケ・営業
● 中外製薬
中外製薬　営業関連データを統合・ＡＩ解析　顧客に見合うソリューションを提案　ＭＲの行動変容も
基礎研究
● 神経
神経の薬剤応答が測定可能なヒト神経薬効・毒性評価プレートを提供開始　～新薬開発のコスト低減と開発期間短縮に貢献～
申請
● 全身性ALアミロイドーシス
ヤンセン　ダラツムマブ皮下注製剤　指定難病の「全身性ALアミロイドーシス」を承認申請
承認
● 肥満
米FDAがPOMC・LEPR・PCSK1欠損肥満治療薬を承認　初のメラノコルチン4受容体（MC4R）作動薬　
その他
● コロナウイルス
ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチンの世界初の使用許可を取得
12月2日（水）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬 デジタル戦略説明会
薬価
● 薬価調査
20年薬価調査 平均乖離率は8.0%…毎年改定、議論大詰めへ｜トピックス
IT
● DX化
治験領域のDX化で「全方位よし」を目指す
マーケ・営業
● MR
国内MR 削減に歯止めなし…19年度は2742人減少、ピークから6年で8600人減
知財
● iPS アカデミアジャパン
Eyestem Research社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● オランザピン
オランザピンの非典型的糖尿病誘発機構を解明 －体重増加以外にも注意が必要－
開発
● 子宮頸がん
【PDF】子宮頸がんおよび卵巣がんに対するペプチドワクチン第Ⅱ相臨床試験に関する論文公表のお知らせ
製造
● TVファルマ製薬
TVファルマ製薬、チャビン省で医薬品製造コンプレックスを着工
その他
● コロナウイルス
神戸大など、コロナ抗体医薬着手
12月1日（火）
経営・契約
● 武田薬品
アジア・パシフィックにおける一部の一般用医薬品およびノン・コア資産のCelltrion社への譲渡完了について
知財
● 欧州製薬
欧州製薬業界、EUの製薬戦略と知財行動計画に対する見解表明
基礎研究
● 大腸がん
【PDF】大腸がん細胞の周囲で増える正常細胞の多様性を解明～転移性大腸がんにおいてがん細胞の周囲環境を変える新規治療法の開発に期待～
開発
● 新型コロナ
世界をリードするライフサイエンス企業3社がCOVID-19の入院患者を対象としたCOMMUNITY試験への患者登録を開始
申請
● キイトルーダ
MSD　キイトルーダと化学療法との併用療法　食道がん１次治療で一変申請
承認
● 米国
増加傾向続く新薬の承認…米国、コロナ禍でも昨年を上回るペース｜DRG海外レポート
発売
● A 群ベータ溶血連鎖球菌
【PDF】細菌とウイルスの検体抽出液の共通化を図った体外診断用医薬品「エムライン®StrepA」および「エムライン®Adeno」新発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
ＡＺ　新型コロナでがん検診受診者の減少に警鐘　がん専門医が検診受診の重要性を訴え
11月30日（月）
経営・契約
● エーザイ
エーザイとWren Therapeutics シヌクレイノパチー創薬に向けた共同研究契約を締結　α‐シヌクレインの異常構造と凝集に関するネットワークキネティクスに基づいたシヌクレイノパチー疾患修飾治療の開発を目指す
IT
● デジタル医療
デジタル医療、規制が阻む　ソフト更新に都度承認必要
マーケ・営業
● リモート面談
ミクス緊急調査「新型コロナで日常業務はどう変わったか」テレワーク98％、リモート面談89％が経験
基礎研究
● 不妊
世界初、非ヒト霊長類動物で子宮移植後の出産に成功―子宮性不妊患者に希望の光―
開発
● 慢性心不全
選択的SGLT2阻害剤フォシーガ、日本において慢性心不全に対する効能又は効果の追加承認を取得
承認
● 15製品
医療用薬15製品　効能追加など承認取得　フォシーガに慢性心不全、オプジーボ併用療法にNSCLC１次治療
その他
● コロナウイルス
米製薬会社のワクチン開発、安全性と有効性は？　加藤官房長官は「俺は打たねーよ」　
11月29日（日）
経営・契約
● 富士フイルム
なぜ“写真の会社”富士フイルムは「コロナワクチン」の製造受託でも圧倒的に強いのか
IT
● サイバー攻撃
英アストラゼネカに北朝鮮がサイバー攻撃か　米報道
基礎研究
● 膵臓
正常の膵臓の細胞が癌になる根本原因の一つを明らかにしました　～（プロ）レニン受容体が遺伝子と染色体の異常を生じ 、癌のような性質を持つ細胞をもたらすことを世界で初めて発見～
その他
● コロナウイルス
ファイザーワクチン、英で１２月７日にも接種開始…来年末までに４０００万回分供給
11月27日（金）
経営・契約
● アステラス
欧州、中東、アフリカ、CISの一部地域においてディフィクリア錠をTillotts Pharmaへ譲渡
薬価
● 中間年改定
自民党「製薬産業に関する勉強会」　21年度の中間年改定「見送り」含め提言へ
IT
● 生体情報分析
生体情報分析テック、米GoogleやAppleも熱視線
マーケ・営業
● 情報チャネル
医師の印象に残った情報チャネル　病院はコロナ前の66％　ＭＲインパクトは７月以降ほぼ変化なし
知財
● メドレックス
【PDF】令和２年度中小企業等海外出願・侵害対策支援事業費補助金　交付決定に関するお知らせ
基礎研究
● 分子デザイン
狙ったタンパク質機能の選択的不可逆阻害を可能にする新たな分子デザイン
開発
● アルツハイマー
「アルツハイマー治療薬、４－５年以内の開発に期待」
申請
● 慢性心不全
SGLT2阻害薬　ジャディアンス®錠　慢性心不全に対する適応拡大の国内承認申請
承認
● 壊疽性膿皮症
アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」について、世界初の壊疽性膿皮症の適応追加承認取得のお知らせ
その他
● コロナウイルス
英のコロナワクチンに疑義
11月26日（木）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品が完全子会社化する「日本製薬」ってどんな会社
薬価
● 乖離率
中医協で製薬団体　中間年改定「乖離率が著しく大きい品目」を容認　支払側「JGAは賛同しているの？」
IT
● パーキンソン病
【PDF】パーキンソン病患者様の生活をサポートするスマートフォン・アプリ「PaDiCo」の提供開始―簡単な操作で、患者様の症状を記録・可視化し、医師とのコミュニケーションを支援―
基礎研究
● パーキンソン病
健診データから分かったパーキンソン病の早期変化
開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【免疫チェックポイント阻害薬】抗TIGIT抗体の開発競争が激化…ロシュ・中外 22年に申請へ
承認
● 食道扁平上皮がん
【PDF】ブリストルマイヤーズスクイブ、欧州委員会より、切除不能な進行・再発または転移性食道扁平上皮がんのセカンドライン治療薬としてオプジーボの承認を取得
製造
● テルモ
テルモ、開発製造受託（CDMO）の生産能力を拡充　山口で薬剤充填済み注射器の生産設備を増設
その他
● コロナウイルス
簡単に計算できる新型コロナの実効再生産指数を提案
11月25日（水）
経営・契約
● 塩野義
塩野義製薬・長崎大学の包括的連携と北里研究所との　抗マラリア薬の創製を目指した共同研究契約の締結について
薬価
● 毎年薬価改定
【速報】財政審・建議　21年度実施の毎年薬価改定は「全品目」で　乖離率、品目数、”額“に着目を
IT
● 新型コロナ
新型コロナウイルス対策を目的としたスーパーコンピュータ「富岳」の優先的な試行的利用 実施課題の追加について（実施課題⑥）
基礎研究
● iPS細胞
【PDF】ヒトiPS細胞から長期維持可能な高純度心室筋細胞の特異的誘導方法の開発
開発
● 過敏性腸症候群関連疼痛
【PDF】ビベグロンの過敏性腸症候群関連疼痛を対象としたフェーズ 2a 試験結果の速報について
申請
● 慢性血栓塞栓性肺高血圧症
【PDF】当社製品「ウプトラビ®」の「慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）」に対する国内適応追加申請のお知らせ
安全性
● 水
薬の副作用を防ぐには？薬はなぜ水で飲まないとダメ？セルフメディケーション②
発売
● デュピクセント
【PDF】デュピクセント®皮下注300mgペン新発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
韓国の製薬会社セルトリオン会長、北朝鮮へのコロナ治療薬支援に積極的な協力の意思
11月24日（火）
経営・契約
● メルク
米メルク、バイオ医薬を買収　コロナ治療薬取り込み
IT
● AI医療機器
FRONTEO、第一種医療機器製造販売業許可を申請　世界初となる言語系AI医療機器の上市に向けた体制を整備
基礎研究
● がん
高い選択性でがん細胞を死滅させる天然化合物N-アルキルフェナジノンおよび誘導体を合成　～がんに対する新たな化学療法剤としての応用に強い期待～
開発
● 新薬８品目
薬食審　12月４日に第二部会　新薬８品目を審議　リムパーザの膵がん適応、HPVワクチンの男性適応など
申請
● COVID-19ワクチン
ファイザーとBioNTech、米国食品医薬品局（FDA）に　COVID-19ワクチンの緊急使用許可（EUA）を本日申請
承認
● インフルエンザ
【PDF】抗インフルエンザウイルス薬XOFLUZA®の米国における適応追加承認について－12歳以上のインフルエンザウイルス感染曝露後予防を適応として－
発売
● 卵巣がん
武田薬品　卵巣がん治療薬ゼジューラカプセルを発売
病院・薬局
● オンライン処方薬局
次の“破壊”ターゲット？　Amazonのオンライン処方薬局
その他
● コロナウイルス
韓国ユナイテッド製薬、新型コロナ治療薬「動物実験」に着手
11月23日（月）
経営・契約
● アンジェス
11月20日(金)発表リリースの補足説明
基礎研究
● 細胞シート
手術負担の少ない内視鏡による心臓表面への細胞シート移植デバイスを開発 －心臓再生医療への応用を目指して－
その他
● コロナウイルス
本当にレムデシビルは新型コロナに効かないのか　WHOの推奨の背景は？
11月20日（金）
経営・契約
● そーせい
＜マザーズ＞そーせいが急騰　抗ウイルス活性持つ成分を特定
IT
● 文書管理
臨床試験分野向け文書管理クラウドサービスのAgatha（アガサ）、リモートモニタリングを支援する「Agatha Remote ISF V1.0」を発表
知財
● ゲノム編集
ゲノム編集、商用化に壁　2大特許併存で膨らむ企業出費
基礎研究
● 平滑筋肉腫
希少がん「平滑筋肉腫」の原因となる発がん因子を新たに発見　～ トランスクリプトーム解析を用いたがん個別化医療の開発へ ～
開発
● 新型コロナ
新型コロナウイルス性呼吸器症状を有する入院患者さんを対象とするアカラブルチニブ（Calquence）CALAVI第Ⅱ相試験の最新情報
申請
● ヒュミラ
アッヴィ　抗体製剤ヒュミラ　潰瘍性大腸炎の小児用量を申請
安全性
● 後発品回収
鎌田医薬局長、相次ぐ後発品回収で苦言－「現場に影響、由々しきこと」
発売
● ゼジューラ
経口PARP阻害薬「ゼジューラ®」の日本における発売について
製造
● バシャーエル・アッダワ・トレーディング
サウジの製薬会社、比に工場新設へ
その他
● コロナウイルス
「有効性95％」世界を驚愕させた欧米のｍRNAワクチン　なぜ日本のワクチン開発は周回遅れなのか
11月19日（木）
経営・契約
● カネカ
カネカ　ベルギー　ルーヴァン・カトリック大学とバイオ医薬品生産技術の共同研究を開始
薬価
● 毎年薬価改定
中医協薬価専門部会　毎年薬価改定の適用ルールで「新薬創出等加算の累積額の控除」が論点に浮上
IT
● すい臓がん
【PDF】日本セルヴィエ、すい臓がんの疾患啓発サイト、「すい臓がん.com」を公開
基礎研究
● 腸内細菌叢
ユーザー参加型のゲノム研究により宿主遺伝要因が日本人腸内細菌叢に影響を与えることを確認
開発
● COVID-19ワクチン
ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチン候補の国際共同第3相臨床試験で　すべての主要な有効性評価項目を達成
安全性
● 抗がん剤
AIで抗がん剤の副作用を分析　日立とがん研有明病院が実験
発売
● PCR検査キット
鹿児島大学認定ベンチャー(株)スディックスバイオテックがインフルエンザと新型コロナウイルスのPCR検査キットを開発・販売へ
その他
● コロナウイルス
日医・中川会長　今週末は「秋の我慢の3連休」　東京都などコロナ感染者数が過去最高を更新
11月18日（水）
経営・契約
● ファイザー
ファイザー、中国バイオテク企業と提携急ぐ－世界２位市場で巻き返し
IT
● DIチャットボット
【PDF】バイエル薬品、医療関係者向けに人工知能（AI）を搭載した製品情報検索システム「DIチャットボット」の提供開始
基礎研究
● 希少がん
ヒト肝胆膵・消化管神経内分泌がんを大量培養しライブラリー化 希少がん研究に突破口－がん化を決定づける因子が明らかに－
申請
● ベバシズマブ
【PDF】ベバシズマブバイオシミラーの製造販売承認申請に関するお知らせ
承認
● 乳がん
欧CHMP　乳がん治療薬Phesgoなど4品目の承認を勧告
発売
● 関節リウマチ
日本で関節リウマチに対するJAK阻害剤「ジセレカ®錠」（一般名：フィルゴチニブマレイン酸塩）を新発売
その他
● コロナウイルス
製薬会社のコロナワクチン開発状況　アンジェスや塩野義は？
11月17日（火）
経営・契約
● 後発薬
後発薬の普及8割時代　沢井製薬などの生き残り策は
薬価
● 原価計算
官民対話で製薬協・中山会長　行革の原価計算めぐる指摘「最大限開示している」と反論　関係方面に情報提供を
基礎研究
● 精子
精子は助け合って卵子を目指す 不妊治療へつながる精子の協調運動を解明
開発
● SSc-ILD
新たな解析結果により、ニンテダニブのSSc-ILD患者における　長期の安全性が報告された
承認
● 慢性リンパ性白血病
アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence®）、EUにおいて慢性リンパ性白血病の治療薬として承認取得
安全性
● サイレース
サイレースとセレネースの取り違えに注意を　エーザイと大日本住友が呼びかけ
製造
● AGC
AGC Biologics社のバイオ医薬品CDMOの培養能力を増強　－デンマーク拠点の培養槽を倍増し、旺盛な需要に対応－
病院・薬局
● アマゾン薬局
アマゾン薬局が始動、ヘルスケア分野に参入－ドラッグストアと競合へ
その他
● コロナウイルス
モデルナのワクチンも「94.5%の予防効果」―新型コロナ、克服への道に光は差したか
11月16日（月）
経営・契約
● 中外製薬
中外、「抗体医薬」で陣営拡大　欧米4社に技術貸与
薬価
● 原価計算方式
河野行革担当相　原価計算方式にメス　「原価」の透明性求める　行政事業レビュー　年末に議論加速
IT
● 治療用アプリ
「過去には『数百円』と言われたことも」初の治療用アプリ“2万5400円”で保険適用の意味
マーケ・営業
● 第一三共
第一三共　21年４月にオンコロジーBU新設　国内営業機能は従来通り医薬営業本部に
基礎研究
● エクソソーム
がん治療、細胞間の「宅配網」に活路　薬が行き渡った
開発
● 脳性まひ
脳性まひ予防に向けて―低酸素性虚血性脳症に対する自己さい帯血幹細胞治療第Ⅱ相試験開始のお知らせ―
その他
● コロナウイルス
新型コロナワクチン「効果90％」という中間結果を現時点でどう受け止めるべきか
11月16日（月）
経営・契約
● 中外製薬
中外、「抗体医薬」で陣営拡大　欧米4社に技術貸与
基礎研究
● エクソソーム
がん治療、細胞間の「宅配網」に活路　薬が行き渡った
その他
● コロナウイルス
新型コロナワクチン「効果90％」という中間結果を現時点でどう受け止めるべきか
11月14日（土）
経営・契約
● 後発薬
後発薬3社、最終減益 4～9月、薬価引き下げ影響
IT
● Apple Watch
Apple Watchで悪夢の治癒が可能に　スマートウォッチのウェルネス商戦は激化の一途
マーケ・営業
● 二次元ＭＲ
医療情報は「二次元ＭＲ」が説明　コロナ下の製薬会社
基礎研究
● 不眠治療
覚醒時の活発な神経特定　名古屋大、不眠治療に期待
開発
● 難治性血管腫
難治性血管腫・リンパ管腫の治療薬、治験進む　岐阜大病院など
製造
● スプートニクV
ロシア政府系ファンド「韓国バイオ企業が“ワクチン1.5億ダース”を生産」
その他
● 業界変革シナリオ
ヘルスケア業界における業界変革シナリオ　構造変化の加速に伴って今後起こり得る業界再編の可能性など業界変革のシナリオを提言します。
11月13日（金）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】米国子会社ユーロバント社の完全子会社化について
● リボミック
【PDF】四半期報告書
● デ・ウエスタン・セラピテクス
【PDF】四半期報告書
IT
● デジタル薬
アプリで VRで治す“デジタル薬”…保険適用「国内第1号」が誕生！
基礎研究
● 新型コロナ
現在流行中のSARS-CoV-2 D614G変異株は、高い増殖効率と感染伝播力を示す
開発
● 新型コロナ
【PDF】Vasomune社と共同開発を進めているCOVID-19治療薬「AV-001」の米国臨床開発開始―米国FDAからのIND(新薬臨床試験開始)承認―
その他
● コロナウイルス
台湾FDA、新型コロナワクチン臨床試験参加希望者募るサイトを開設
11月12日（木）
経営・契約
● MSD
MSD株式会社、職場におけるLGBTへの取り組みを評価する　「PRIDE指標」の最高位「ゴールド」を2年連続受賞
● JCRファーマ
【PDF】四半期報告書
薬価
● 毎年薬価改定
毎年薬価改定の議論スタート　「毎年改定は慎重に」と主張も立場で思惑の違い明らか　製薬業界も正念場
基礎研究
● 炎症性腸疾
炎症性腸疾患患者の重篤な血栓症を回避するために 遺伝データを用いて静脈血栓症リスク予測を可能に
開発
● 心不全
左室駆出率が低下した心不全患者において、エンパグリフロジンは　慢性腎臓病の有無を問わず、心および腎アウトカムを改善
製造
● 大塚製薬工場
世界最高水準の品質と高い生産能力を持つ輸液製剤の新工場、MP-Ⅶを竣工
その他
● コロナウイルス
英製薬大手グラクソ・スミスクライン、免疫増強剤の生産をベルギーで開始
11月11日（水）
経営・契約
● セルフリーサイエンス
【PDF】「コムギ胚芽無細胞タンパク質合成技術を基盤とした受託試験お任せサービス」に関する業務提携のお知らせ
薬価
● 新薬9成分
「リベルサス」「ジセレカ」「アキャルックス」など新薬9成分 11月18日に薬価収載｜トピックス
IT
● オープンイノベーション
アストラゼネカ、ヘルスケア・イノベーションハブ「i2.JP」を発表　～アストラゼネカのグローバルネットワークを活用して次世代ヘルスケアに貢献するオープンイノベーションを加速～
マーケ・営業
● 日医工
【PDF】ジェネリック医薬品のプロモーションに関するお知らせ
基礎研究
● 脳
生後の“脳”の発達にDNA修復システムが不可欠だった
開発
● 新型コロナ
カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて ―VLPワクチン第1相臨床試験の結果を発表―
承認
● 慢性心不全
アストラゼネカのフォシーガ欧州で慢性心不全治療薬として承認を取得
製造
● 協和キリン
協和キリン　高崎工場内にバイオ医薬品分析施設を着工
病院・薬局
● 薬の管理
薬剤師による『毎日のことだから 「再度チェック！薬の管理方法！！」』オンライン公開医学講座
その他
● 転職市場
「開発」「製造」で募集活発…「研究」も採用意欲が回復傾向｜製薬業界 転職市場トレンド（2020年11月）
11月10日（火）
経営・契約
● グラクソ・スミスクライン
グラクソ・スミスクライン　2020年第3四半期業績発表
● カルナバイオ
【PDF】四半期報告書
● H.U.グループホールディングス
【PDF】2020年度（2021年3月期）上期決算説明会資料
IT
● 飲み忘れ
薬の飲み忘れなくす乾電池３本で動く「服用支援ロボット」
マーケ・営業
● ＭＲ認定センター
ＭＲ認定センター・田中専務理事　「真のＭＲになる最後にして最大のチャンスだ」　大改革の実現に意欲
基礎研究
● 新型コロナ
新型コロナウイルスタンパク質の柔らかい構造　－薬分子結合過程の分子動力学シミュレーション－
開発
● 新型コロナ
イーライリリーの抗体薬、新型コロナ治療薬として緊急使用許可　米ＦＤＡ
承認
● コロナ抗体薬
米イーライ・リリーのコロナ抗体薬を緊急承認　FDA
安全性
● 自主回収
【速報】日医工　富山第一工場の製造品でまた回収　ランソプラゾールなど６成分7品目　延べ35品目に
発売
● Chemicals Informatics
化学分野における新製品研究プロセスを効率化する　ソフトウエアChemicals Informaticsを発売
その他
● コロナウイルス
都の重症者は2人減り33人 新規の感染者は293人
11月9日（月）
経営・契約
● 小野薬品
【PDF】抗PD-L1抗体関連特許に関するライセンス契約締結についてのお知らせ
● あすか製薬
【PDF】四半期報告書
知財
● 再生医療知財
第7回再生医療産学連携バリューチェーンセミナー『再生医療知財に関する諸課題』開催のお知らせ
基礎研究
● 脳梗塞
発症時刻不明脳梗塞患者への高度画像診断基準を用いた静注血栓溶解療法： わが国のTHAWS試験を含めた統合解析
開発
● アルツハイマー型認知症
米FDA諮問委がアデュカヌマブを審査　エビデンス不十分との意見が大半　承認可否は3月までに
安全性
● ゾフルーザ
インフル治療薬ゾフルーザ、新たに重大副作用　現場の実情は
その他
● コロナウイルス
バイデン陣営、大統領選前にコロナ薬開発の製薬会社と会合
11月9日（月）
その他
● 協和キリン
協和キリンや大和証券、コロナ下でも守る社員の健康
11月8日（日）
基礎研究
● 胃がん
胃がん転移抑える「抗体」　名古屋大　4年後実用化へ
承認
● コロナワクチン
世界初承認されたロシアのコロナワクチン「一般向け接種２週間以内に開始」
その他
● ドローン配送
米医薬品大手メルク、定期薬のドローン配送を模索
11月7日（土）
経営・契約
● バイオジェン
米バイオジェンの認知症薬、ＦＤＡ諮問委「効果証明されず」
基礎研究
● ゲノム編集
CRISPR-Casサブタイプ Type I-Dを活用した新しいゲノム編集“TiD”システムの開発に成功 -植物ゲノム編集技術への活用-
11月6日（金）
経営・契約
● 日本新薬
日本新薬　20年度上期は増収・営業増益　DMD治療薬ビルテプソ「順調に立ち上がった」
IT
● ドローン
「ドローンが海を越え薬を運ぶ」 未来の遠隔医療 実証事業【長崎県五島市】
知財
● ADC特許
降って湧いたADC特許訴訟に困惑の第一三共
基礎研究
● 新型コロナ
ダイセルの抗ウイルスコーティング技術による 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の不活性化を確認
開発
● COVID-19
沖縄からCOVID-19の治療薬開発へ！　琉球大学が横浜市立大学などと共同で医師主導治験を全国で開始
承認
● 海外新薬
海外新薬承認情報（2020年10月分）
安全性
● オプジーボ
厚労省　添付文書改訂を指示　オプジーボの重大な副作用に「劇症肝炎」を追加
発売
● アミロイドMS受託解析
米子会社SSIを通じて「アミロイドMS受託解析サービス」を米国で提供開始　アルツハイマー病の治療薬や早期予防の研究開発を支援
その他
● コロナウイルス
ＷＨＯ、コロナ抗体薬に注力　富士フ子会社工場に生産能力確保
11月5日（木）
経営・契約
● エーザイ
エーザイの4～9月期、純利益4%減　研究開発減税の反動で
IT
● 創薬プラットフォーム
Cellarityが創薬プラットフォーム充実のためGOSTARデータベースの使用でExcelraと契約
基礎研究
● 肌の老化
肌の老化を加速させる「老化細胞の蓄積」のメカニズムを発見！
開発
● アルツハイマー型認知症
米バイオジェンの認知症薬、ＦＤＡが有効性支持する見解
安全性
● ルパフィン
ルパフィンとルセフィの取り間違えに注意を
発売
● 治験プラットフォーム
治験トータルソリューションプラットフォーム「PhambieLINQ™」の販売開始
病院・薬局
● 看護師
「あなたたちが変な薬を盛ったんだ」入院患者の家族に責められる看護師たちの苦悩
その他
● コロナウイルス
『新語・流行語大賞』ノミネート30語発表 「PCR検査」「アベノマスク」「自粛警察」など新型コロナウイルスにまつわるワードが多数
11月4日（水）
経営・契約
● 持田製薬
持田製薬　リアルダ、グーフィス、モビコールの３新薬が伸長　20年度第２四半期決算は売上高0.2％増
● ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
【PDF】2021年3月期　第2四半期決算説明会資料
IT
● 論文探索
FRONTEO、創薬支援AIシステム「Amanogawa Pro」をリリース　論文探索システム「Amanogawa」に、疾患に関連する分子・遺伝子を可視化する「Cascade Eye」の機能を搭載
知財
● iPS アカデミアジャパン
TOKU-E社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● 遺伝性貧血症
京大、新たな貧血症発見　“下戸遺伝子”も関与
開発
● アルツハイマー病
アデュカヌマブ 承認なるか…米FDA諮問委が6日に会合
申請
● アトピー性皮膚炎
アッヴィ、アトピー性皮膚炎の治療薬として、ウパダシチニブの承認申請をFDAおよびEMAに提出
承認
● 慢性疼痛
厚労省　オピオイド製剤オキシコンチンTR錠の慢性疼痛の適応追加を承認
発売
● タダラフィルCI製剤
【東和薬品】タダラフィルCI製剤のジェネリック医薬品製造販売承認を取得　11月11日より発売
病院・薬局
● 損益状況
医業の損益状況－収支面で、医療機関の経営状態は安定しているのか?
その他
● コロナウイルス
独、レムデシビル購入を擁護　初期コロナ治療で効果と主張
11月3日（火）
IT
● AI診断
三井物産系、AI診断5種を一括提供　アリババ製など
開発
● 卵巣がん
ナノキャリア、遺伝子治療薬を治験 年内にも、卵巣がん向け
病院・薬局
● スマートピックアップロッカー
日本調剤とフルタイムが非接触な医薬受取り実証
その他
● コロナウイルス
欧州最高の知性が警告「コロナ危機は今後10年間続くかもしれない」
11月2日（月）
経営・契約
● 第一三共
第一三共・眞鍋社長　エンハーツの立ち上がり「順調」　20年度上期決算はリクシアナ・メマリーの売上減響く
マーケ・営業
● MR白書
ＭＲ認定センター　ＭＲ総数2742人減の５万7158人　直近2年間で5000人超減少　20年版ＭＲ白書
基礎研究
● 翻訳開始
タンパク質を増やすSINEUPのメカニズムを解明　－核酸医薬品への応用にさらなる期待－
開発
● 卵巣がん
ナノキャリア、遺伝子治療薬を治験　卵巣がん向け
承認
● 薬食審
薬食審・第二部会　新薬９製品の承認了承　ゾフルーザ予防投与は12歳未満かつ20kg未満は不可
安全性
● インフルワクチン
韓国で死亡例のインフルワクチン使用停止
製造
● バイオ生産システム
【ライブ配信セミナー】AI技術を活用したバイオ生産システムが産業のバイオ化を加速する　11月16日（月）開催　主催：(株)シーエムシー・リサーチ
病院・薬局
● カルテ改ざん
三重大学病院カルテ改ざん　不正請求額は2800万円　医師を懲戒解雇　上司は退職届
その他
● アルコール依存症
アルコール依存症 薬にアプリ…広がる「減酒」のアプローチ
11月1日（日）
経営・契約
● ノバルティス
ノバルティス ファーマ株式会社 社長交代のお知らせ
基礎研究
● ゲノム編集
より安全にゲノム編集ができる技術を開発　－偶発的に生じてしまうゲノム編集をコントロールする核酸分子の開発－
開発
● アルツハイマー病
アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬として、欧州医薬品庁への販売承認申請が受理　承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の臨床症状の悪化を抑制し、本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬となる
その他
● アルツハイマー病
アメリカＦＤＡが承認間近？エーザイが共同開発する世界初のアルツハイマー病根本治療薬「アデュカヌマブ」とは何か