ニュース一覧

最新の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。
お知らせ
10月20日（火）
経営・契約
● AGC
「AGCはヒルトンではなく、星のや」ガラスメーカーが医薬品事業で成功した“秘策”
IT
● DX事例
【製薬会社様向け】業界のDX事例を30件以上解説した「製薬産業特化型DXリテラシー講座」を提供開始
マーケ・営業
● ファイザー
ファイザー　疼痛薬・リリカのAGなど４製品の情報提供活動を開始
基礎研究
● 筋細胞
筋細胞内に管状のリソソームネットワークを発見　超高齢化社会の課題である筋機能の維持に向けた新たな知見
開発
● 新型コロナ
ファイザーとBioNTech、COVID-19に対するmRNAワクチン候補の日本における第1/2相試験開始を発表
その他
● コロナウイルス
14歳の少女が「新型コロナウイルス感染症の治療薬につながる可能性のある分子」を特定して賞金260万円を獲得
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10月19日（月）
経営・契約
● 大鵬薬品
【PDF】大鵬薬品とMD Anderson Cancer Centerが提携転移性脳腫瘍、難治性がんを含むアンメット・メディカル・ニーズへの治療薬開発加速へ
IT
● がん性皮膚潰瘍
【PDF】医療従事者を対象とした「がん性皮膚潰瘍ケア」LINE公式アカウント開設のお知らせ
マーケ・営業
● シオノギ
シオノギグループ企業TVCM「その先へ。」篇　放映開始のお知らせ
基礎研究
● 悪性リンパ腫
中枢神経原発悪性リンパ腫PCNSLの 原因と進行のメカニズムおよび治療標的分子の解明
開発
● ９品目
薬食審　10月30日に第二部会　９品目を審議　抗インフル薬ゾフルーザの予防適応など
承認
● プレガバリン
プレガバリンOD錠25mg「ファイザー」などAG4成分、14品目の承認のご案内の開始について
その他
● コロナウイルス
新型コロナ治験中断でワクチン手法に疑問浮上－主力候補２つに共通項
10月18日（日）
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬、利益率3年で倍　ロシュ効果で開発に勢い
IT
● ＤＸ
革新的な創薬へ、中外薬がＤＸで社内改革
マーケ・営業
● 誇大広告
＜企業法務 変わる制度＞(9)　薬の誇大広告に課徴金
開発
● 胸膜中皮腫
胸膜中皮腫にオプジーボ効果　岡山労災病院・藤本伸一部長ら確認
その他
● コロナウイルス
開発の最前線、課題多く 特効薬なし、低い予防の「有効率」
10月16日（金）
経営・契約
● 富士フイルム
＜東証＞富士フイルムが大幅続伸　アビガンを新型コロナ治療薬として承認申請
IT
● 医薬品配送
サイバーエージェント、富士通など4社　オンライン服薬指導後の医薬品配送で連携プラットフォーム構築へ
基礎研究
● 血管新生
【PDF】「血管新生を抑制できる新規シグナル伝達調節機構を発見」―病的な血管新生を抑えながら副作用の少ない新規治療法への導出に期待―
開発
● てんかん
【PDF】抗てんかん剤「フィコンパ®」、中国において部分てんかんの単剤療法および小児適応の追加申請が受理
その他
● コロナウイルス
ＷＨＯ、レムデシビル効果認めず　初期データ使用論文と製薬企業
10月15日（木）
経営・契約
● アステラス
【PDF】米国 iota 社買収に関する契約締結
IT
● 治療用アプリ
薬より開発が格安な「治療用アプリ」の未来、生活習慣病やがんへ展開も
基礎研究
● iPS/ES細胞
iPS/ES細胞を用いたハイスループットスクリーニングにより、中條･西村症候群の病態を改善する効果が期待できる化合物を見出すことに成功
開発
● ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤〔パビナフスプアルファ（遺伝子組換え）開発番号：JR-141〕臨床試験結果の論文掲載（MolecularTherapy）に関するお知らせ
その他
● コロナウイルス
ファイザーとビオンテックの新型コロナワクチン、臨床試験は順調
10月14日（水）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品、アクセンチュアおよびAWSと提携し、デジタル変革を加速
IT
● 乳がん
乳がん患者の体験を蓄積し、AI開発につなげるエピソードバンク開発 特有の悩みや生活改善の知恵を共有 大学と患者グループが共同で研究・運営
基礎研究
● 糖尿病
インスリンのアミロイド形成および毒性多型を明らかに～糖尿病治療薬のインスリンによる腫瘤におけるアミロイド形成～
開発
● 新型コロナ
【PDF】バリシチニブ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者さんの回復までの期間を有意に短縮酸素投与を必要とする患者さんにおいて最も改善
承認
● インフリキシマブBS
インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」が追加適応症の承認取得
その他
● コロナウイルス
英ABPI 　新型コロナウイルス以外の臨床試験の再開・開始に注力を
10月13日（火）
経営・契約
● 武田薬品
武田、問われる買収成果 コロナ薬治験最終段階へ、シャイアーの技術　世界が注目
基礎研究
● 生体腎
生体腎におけるエネルギー動態イメージング法の確立―近位尿細管のエネルギー代謝が腎予後を決定する―
開発
● 進行性尿路上皮がん
抗体‐薬物複合体PADCEV®（エンホルツマブ ベドチン） 進行性尿路上皮がんを対象とした第II相試験コホート2での良好な結果が判明
病院・薬局
● ドラッグストア
ドラッグストアはECに不向き？--DXが進まない理由と解決策
その他
● コロナウイルス
米ＦＤＡ、アボットのコロナ抗体血液検査に緊急使用許可発行
10月12日（月）
経営・契約
● 参天製薬
参天製薬とオービス、ベトナムの眼科医養成などで連携
薬価
● 革新的新薬
PhRMA・カフォリオ会長　毎年改定から革新的新薬除外を　特許切れ品は支持　アウトカムでValue評価
IT
● オンライン診療
初診を含めてオンライン診療は原則解禁へ　河野規制改革・平井デジタル改革・田村厚労3大臣が合意
知財
● キョーリン製薬
【PDF】免疫調節薬「KRP－203」に関わる知的財産等のPriothera社への譲渡について
基礎研究
● 癌
～血液中の難治性癌細胞同定に成功～ 血液2 mlでリアルタイムに癌の進行度や治療法を判断
開発
● 心性浮腫
V2 -受容体アンタゴニスト「OPC-61815」の心性浮腫を対象としたフェーズ3試験結果について
申請
● ポンペ病
【PDF】欧州医薬品庁（EMA）、ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性のあるavalglucosidasealfaの医薬品販売承認申請を受理
その他
● コロナウイルス
開発・治験は難題多し、新型コロナワクチン確保でぬか喜びするなかれ
10月9日（金）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品とArrowhead社によるα-1アンチトリプシン欠乏症における肝疾患を対象とする「ARO-AAT」の開発および販売に関する提携について
薬価
● 毎年薬価改定
財務省主計局　毎年薬価改定は既定路線　先発含む全品目を乖離額で実施　随時改定への布石も
IT
● アストラゼネカ
アストラゼネカが「Microsoft Azure」と「PyTorch」活用、高度な機械学習で創薬を効率化
知財
● 新型コロナ
新型コロナ医薬品：インドと南ア政府が知的財産権の差し止めを要請──MSFはWTO理事会で各国の支持を呼びかけ
基礎研究
● タンパク質・DNA
タンパク質・DNA間の結合に新機構を発見 分子の揺らぎを利用するラチェットの可能性
開発
● 心筋梗塞
米国食品医薬品局（FDA）、急性心筋梗塞後の予後改善のために　エンパグリフロジンをファストトラック審査の対象に指定　
製造
● 富士フイルム
米国イーライ・リリー社が低・中所得国への普及を目指す　新型コロナウイルス感染症向け抗体医薬品の原薬製造を受託
その他
● コロナウイルス
欧州委、米ジョンソン・エンド・ジョンソンと3件目のワクチン事前購入合意、治療薬確保も
10月8日（木）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】再生・細胞医薬分野のCDMO事業に関する合弁会社の設立および事業開始のお知らせ
IT
● デジタルトランスフォーメーション
規制改革推進会議　「オンライン診療・服薬指導の恒久化」へキックオフ　DX活用で新産業創出も
マーケ・営業
● 大日本住友
【PDF】ビベグロンに関わる米国子会社間の共同プロモーション契約の締結について
基礎研究
● 疲労感
天然アミノ酸の1つである「5-アミノレブリン酸」には疲労感を低減化させる効果があることを実証しました
開発
● 肺がん
【PDF】オプジーボと化学療法の併用療法が、切除可能な非小細胞肺がんの術前補助療法での第Ⅲ相CheckMate-816試験において統計学的に有意な病理学的完全奏効の改善を示す
申請
● ATLL
Meiji Seika　提携企業のHUYABIO日本法人が再発・難治ATLL治療薬・HBI-8000を承認申請
承認
● 2型糖尿病
2型糖尿病治療剤 カナグリフロジン（TA-7284）について　インドネシアにおける製造販売承認を取得
その他
● コロナウイルス
リジェネロンのコロナ治療薬、トランプ氏使用で引き合い強まる
10月7日（水）
経営・契約
● 帝人ファーマ
製薬企業が訪問看護…帝人ファーマが本格展開、その狙いは
マーケ・営業
● ファイザー
ALK/ROS1肺がん治療薬「ザーコリ®」の日本におけるコ・プロモーションの終了について
基礎研究
● バイオメディカル
バイオメディカル分野の新技術を開発
開発
● 慢性腎臓病
アストラゼネカのSGLT2阻害剤フォシーガ米国で慢性腎臓病を対象にブレークスルーセラピーに指定
承認
● AJIPHASE技術
味の素バイオファーマサービスのAJIPHASE技術で製造された初の市販医薬品にFDA認可
安全性
● グラセプターとプログラフ
アステラス製薬　グラセプターとプログラフの取り違えで注意喚起　同じ一般名でも製剤的特徴異なる
その他
● コロナウイルス
コロナ対策で風邪ひく人減った?　風邪薬売り上げ大幅減
10月6日（火）
経営・契約
● NEC
Transgene社、NEC、BostonGene社、治験中の卵巣がんおよび頭頸部がん患者さんの遺伝子解析で協業
薬価
● レブリミド、コパキソン
製薬会社が「競合他社を妨害」するため不当に薬を値上げしていたことが判明
IT
● メドテック
新型コロナウイルス、メドテックへのインパクト｜DRG海外レポート
知財
● 抗体医薬
トランプ氏に投与のリジェネロン抗体医薬、特許侵害訴訟の対象に
基礎研究
● 酵素活性制御
生理化学教室の竹田穣 大学院生、知念拓実 助教、北川大樹 教授らが、酵素活性制御の場としての中心体機能を解明
開発
● がん
ベーリンガーインゲルハイムとMIRATI THERAPEUTICS社、SOS1: 汎KRAS阻害剤であるBI 1701963とKRAS G12C選択的阻害剤のMRTX849との併用療法を評価する共同臨床試験の開始を発表
申請
● RNAi
【PDF】急性肝性ポルフィリン症治療薬としてRNAi治療薬ギボシランナトリウムを日本で承認申請
承認
● デュタステリド
デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」の製造販売承認を取得
発売
● パーキンソン病
【PDF】米国におけるパーキンソン病に伴うオフ症状治療剤「KYNMOBI™」（アポモルヒネ塩酸塩水和物）の新発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
ワクチン緊急使用許可に関する基準はメーカーに伝達済み－米ＦＤＡ
10月5日（月）
経営・契約
● ファイザー
中国でのがん治療薬開発で提携＝中国ＣＳｔｏｎｅとファイザー子会社
IT
● 創薬支援解析ツール
がんゲノム情報×細胞シミュレーションで個別化医療へ大きく前進　～誰にでも使える創薬支援解析ツールを開発・公開～
マーケ・営業
● 風邪薬
「風邪薬」の広告の変化から見る社会のあるべき姿。斬新なコピーが反響、“やさしい広告”が生まれたワケ
知財
● アイロム
【PDF】当社子会社による神経系細胞の作製方法の特許査定に関するお知らせ
基礎研究
● 薬剤結合部位
隠れた薬剤結合部位を発見し、安定化する技術の確立に成功―PPI阻害剤の効率的な創出により創薬の可能性を拡大―
開発
● 悪性黒色腫
ノバルティス、進行性悪性黒色腫における「タフィンラー®」「メキニスト®」とスパルタリズマブ（PDR001）併用療法を検討した第III相COMBI-i試験最新データを発表
病院・薬局
● 医師の働き方
医師の働き方検討会　地域医療に必要な兼業は通算960時間超でB水準適用　派遣医師の引き上げ懸念
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルス抗原迅速診断キットの検体採取範囲拡大・検体共用化について　ー 新型コロナウイルスとインフルエンザウイルス等抗原検査の負担を軽減 ー
10月3日（土）
経営・契約
● 協和キリン
【PDF】Axcelead社と協和キリンが革新的な低分子医薬品創出に関する協業を開始
基礎研究
● ワクチンアジュバント
自己集合性ワクチンアジュバントの発見
開発
● 非ホジキンリンパ腫
【PDF】低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫を対象としたzandelisibの国内第2相臨床試験開始について
その他
● コロナウイルス
九州大学発ベンチャーKAICO、新型コロナウイルス抗体検出キットを研究用試薬として完成
10月2日（金）
経営・契約
● モジュラス
東京大学との新型コロナウイルス治療薬に関する新たな共同研究開始に関するお知らせ
薬価
● カナダの医薬品輸入
米　カナダの医薬品輸入でガイダンス　薬価抑制策の一環
基礎研究
● 性決定遺伝子
マウス性決定遺伝子 Sry の全貌をついに解明
開発
● 新型コロナ
アストラゼネカ、日本における新型コロナウイルスワクチンAZD1222の臨床試験を再開
申請
● コンパニオン診断
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、ペミガチニブのFGFR2融合遺伝子陽性の局所進行又は転移性胆管がんに対するコンパニオン診断機能追加に関する一部変更承認申請について
発売
● 低血糖時救急治療剤
【PDF】低血糖時救急治療剤「バクスミー®点鼻粉末剤3mg」～室温で携帯できる初の点鼻粉末剤で、迅速な救急処置が可能に～
その他
● コロナウイルス
鼻粘液で…コロナとインフル同時検査可能に
10月1日（木）
経営・契約
● CiRA
iPS細胞由来再生T細胞を用いた個別化がん免疫療法に関する共同研究について
● Meiji Seikaファルマ
組織改正のお知らせ
IT
● 飲み忘れ防止
ピル・薬の飲み忘れ防止デバイスで、医療が抱える大問題に挑む！【フェムテック最前線】
マーケ・営業
● シュミテクト
「シュミテクト やさしくホワイトニング EX」小島瑠璃子さんが登場する新CMが10月1日（木）より全国で放映開始！
基礎研究
● 脂質輸送体
【PDF】Eat Me!! 細胞死を司る脂質輸送体の作動メカニズムが電子顕微鏡による構造解析で明らかに！
開発
● 放射性医薬品
がんの発見と治療に放射性薬、アステラスが治験へ
その他
● コロナウイルス
ゲイツ財団　新型コロナワクチン生産契約を製薬会社16社と締結
9月30日（水）
経営・契約
● ユナイテッドヘルス
米ユナイテッドヘルス、オンライン薬局買収　Amazon対抗
IT
● 製薬×IT
ファーマIT＆デジタルヘルス　オンラインカンファレンス開催のお知らせ　製薬×ITをテーマとした国内最大級のオンラインカンファレンス
基礎研究
● ピロリ菌
ピロリ菌が胃炎を引き起こすメカニズムを解明―抗生物質による除菌に代わる治療法開発に期待―
開発
● 乳がん
ロシュ社がトリプルネガティブ乳がん（TNBC）を対象としたテセントリクの複数の第III相臨床試験の最新データをESMOで発表
申請
● 急性肝性ポルフィリン症
アルナイラム　RNAi治療薬ギボシランを承認申請　急性肝性ポルフィリン症治療薬として
承認
● ミカファンギンNa
ミカファンギンNa点滴静注用50mg／75mg「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
発売
● ヒアルロン酸
ジュンホン製薬、ヒアルロン酸使用軟組織注入材「Lorient」欧州CEマーク取得…国内にて10月中旬発売開始
その他
● コロナウイルス
コロナ禍でも高齢者らに必要なワクチン接種を　医療従事者とのコミュニケーションが重要に
9月29日（火）
経営・契約
● 森下仁丹
中国医薬品業界トップグループ・国控星鮫（SINOPHARM XINGSHA）とパートナーシップ締結 アジア最大級展示会NHNEにて「ビフィーナ」発表セレモニー
● リプロセル
【PDF】四半期報告書
IT
● デジタル技術
パンデミック時代における創薬現場の課題にデジタル技術がどう貢献するのか
基礎研究
● 細胞
生体のやわらかさを再現したマイクロポストアレイでの細胞牽引力の計測と運動を模倣した伸展刺激に対する細胞の適応（応答）機構を解明
開発
● 多発性硬化症
ノバルティス、ACTRIMS-ECTRIMSにて成人の未治療の再発型多発性硬化症におけるオファツムマブに関する新たなデータを発表
申請
● ハンター症候群
【PDF】血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤〔パビナフスプアルファ（遺伝子組換え）（開発番号：JR-141）〕先駆け審査指定制度下における日本での製造販売承認申請のお知らせ
承認
● 院内肺炎
FETROJA®（cefiderocol）の米国における院内肺炎を対象とした 適応追加承認取得について
病院・薬局
● 医師法違反
医師と歯科医師2人に医業停止3年、医師法違反などで - 計24人に行政処分、厚労省
その他
● 流通
厚労省　流通改善ガイドラインの遵守改めて求める　未妥結減算を見据え
9月28日（月）
経営・契約
● 塩野義
【ビジネスの極意】塩野義製薬（シオノギ）に学ぶ「社会人の勉強」をやるために必要なこと
● EAファーマ
人事異動のお知らせ
IT
● 治療用アプリ
デジタルヘルス どう値付け？…国内初「治療用アプリ」保険適用控え議論活発化
マーケ・営業
● 訪問自粛
ＭＲの訪問自粛要請　コロナ患者受入れ病院の91％、受入れなし病院の82％が実施　ミクス編集部調査
基礎研究
● 肝発がん
障害を受けたミトコンドリアを選択的に排除することで肝発がんが抑制されることを発見―機能障害ミトコンドリアを標的とする新たな創薬開発をめざして―
開発
● 進行卵巣がん
アストラゼネカのリムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性の進行卵巣がん患者さんの無増悪生存期間の中央値を、プラセボの1年に対して４年半超に延長
申請
● アトピー性皮膚炎
アトピー性皮膚炎に対する「ジファミラスト」の製造販売申請について
承認
● 非典型溶血性尿毒症症候群
【PDF】抗補体(C5)モノクローナル抗体製剤「ユルトミリス®点滴静注300mg」非典型溶血性尿毒症症候群の適応追加に関する承認を取得
その他
● コロナウイルス
ファイザーはワクチン許可申請を11月まで待つべきだ－研究者らが書簡
9月26日（土）
経営・契約
● Within3
バイオテックや医薬品研究のコラボサービス「Within3」が105億円超を調達
基礎研究
● 新型コロナ
【PDF】(世界初)可視光応答形光触媒による新型コロナウイルス不活化を確認
開発
● アクテムラ
第III相EMPACTA試験で、COVID-19関連肺炎による入院患者において、 アクテムラが人工呼吸器が必要となる可能性を低下させる
承認
● 卵巣がん
経口PARP阻害薬「ゼジューラ®」の日本における卵巣がんに対する製造販売承認の取得について
その他
● コロナウイルス
治験体制 欧米と大差　アビガン効果検証 日本、大幅遅れ　被験者集めにコスト・時間
9月25日（金）
経営・契約
● ステムリム
【PDF】ストック・オプションとしての新株予約権に関するお知らせ
IT
● 創薬AI
創薬AIの産学連携プロジェクト、21年4月法人化へ
知財
● 旭化成ファーマ
【謹告】ゾレドロン酸に関する特許権について
基礎研究
● プロテオフォーム解析法
身体の中のタンパク質の形態を一網打尽に調べるー日米英の国際共同研究による新規プロテオフォーム解析法の開発
開発
● 尿路上皮がん
【PDF】オプジーボ、第Ⅲ相CheckMate-274試験において、プラセボと比較して高リスク筋層浸潤性尿路上皮がん患者の術後補助療法で有意に無病生存期間を改善
申請
● 神経芽腫
大原薬品　神経芽腫の治療剤「ジヌツキシマブ」（OP－08）を製造販売承認申請
承認
● がん
楽天メディカルジャパン、医薬品・医療機器によるがん局所治療 アキャルックス®点滴静注250㎎及び、BioBlade®レーザシステム 国内での製造販売承認取得のお知らせ
発売
● コンタック
新製品「新コンタック総合かぜ薬 トリプルショット」発売！ 新CMでは広瀬すずさんが1人3役に挑戦
その他
● コロナウイルス
塩野義製薬、新型コロナの迅速診断法　実用化12月に延期
9月24日（木）
経営・契約
● 第一三共
「第一三共ベトナム」の設立について
薬価
● バリュー プライシング
IFPMA会長・リックス氏　「バリュー プライシング」（Value Pricing）を提案　上市後の価値で薬価評価
基礎研究
● 非小細胞肺がん
【PDF】非小細胞肺がんにおける免疫チェックポイント阻害薬の効果予測因子を同定
開発
● アルツハイマー
【PDF】ACTCによるプレクリニカルアルツハイマー病を対象としたBAN2401に対する臨床第Ⅲ相試験（AHEAD3-45）における初めての投与開始に関するニュースリリースについて
申請
● 神経芽腫
【PDF】遺伝⼦組換えキメラモノクロナール抗体「ジヌツキシマブ（OP-08）」　神経芽腫に対する製造販売承認申請のお知らせ
安全性
● 自主回収
【PDF】ラノコナゾール外用液１％「イワキ」自主回収（クラスⅡ）に関するお詫びとお知らせ
発売
● 尋常性乾癬
サンファーマ　尋常性乾癬治療薬・イルミアを発売　全国600強の指定施設で使用可
その他
● コロナウイルス
米J＆Jがワクチン最終試験　1回の投与で効く可能性
9月23日（水）
経営・契約
● 第一三共
第一三共社長兼CEO　真鍋淳氏 がん治療へ事業転換指揮
IT
● クイズアプリ
メドピア、医師向け対戦型早押しクイズアプリ 「MedLedge（iOS版）」の提供を開始
マーケ・営業
● 仮想空間技術
大日本住友製薬とKDDI　薬剤の分子構造や臓器を３D映像化　仮想空間技術（ＸＲ）をＭＲ活動に応用へ
基礎研究
● 神経回路再生
小さなRNAが神経回路再生のスイッチを入れる
開発
● てんかん
【PDF】抗てんかん剤「Fycompa®」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
承認
● 抗腫瘍薬
【PDF】トレアキシン液剤「RTD製剤」に関する承認取得のお知らせ
安全性
● 自主回収
相次ぐGMP逸脱による自主回収…求められる「クオリティカルチャー」
発売
● ソレイジア
【PDF】口腔創傷被覆保護材「エピシル®」韓国販売開始のお知らせ
その他
● コロナウイルス
ファイザーのコロナワクチン、初期の確認で一番乗りか－開発先行組で
9月22日（火）
経営・契約
● Brii Biosciences
Brii BiosciencesがRogers LuoとAnkang Liを指導職に任命
その他
● コロナウイルス
米国初承認はファイザー製の可能性、コロナワクチンでトランプ氏
9月20日（日）
その他
● コロナウイルス
回復者の血液でコロナ治療　米で承認、その「実力」は
9月19日（土）
経営・契約
● 日本ケミファ
【PDF】希望退職者の募集の結果に関するお知らせ
基礎研究
● 人工抗体
新型コロナ捕まえる「人工抗体」 短期間で作る手法開発
開発
● 肺がん
肺がん治療における科学的進歩を象徴する新規データについてESMOバーチャル会議で発表
申請
● ラニビズマブ（ルセンティス）のバイオシミラー
【PDF】千寿製薬株式会社との眼科治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー）の国内での医薬品製造販売承認申請のお知らせ
承認
● アトピー性皮膚炎
【PDF】デュピクセント®皮下注300mgペン製造販売承認取得のお知らせ
病院・薬局
● クオール
処方薬、いつでも受領　クオールが専用ロッカー
その他
● コロナウイルス
リウマチ薬に重症化防止効果　新型コロナ、阪大が開発関与
9月18日（金）
経営・契約
● シオノギファーマ
塩野義製薬の分社から1年半経過のシオノギファーマ、会社組織としての自覚
IT
● 飲み忘れ
薬の飲み忘れを防ぐ！スマートピルリマインダー「Popit Sense」
マーケ・営業
● Extended Reality
【PDF】⼤⽇本住友製薬とKDDI、XRを活⽤したMRと医療関係者の新たなコミュニケーション基盤構築に向けた取り組みを開始
基礎研究
● 時間
ヒトの時間ネズミの時間　－タンパク質の合成と分解速度が体節時計周期の多様性を生む－
開発
● がん
抗がん剤「ハラヴェン®」（エリブリン）リポソーム製剤の臨床第Ⅰ相試験の最新データを　欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表
安全性
● 副作用報告
【薬薬連携で成果】副作用報告で3割禁忌に‐平塚中郡、地域患者の安全性が向上
製造
● シミック
医薬品の連続生産設備、導入開始のお知らせ
その他
● コロナウイルス
世界の感染者3000万人超、北半球の国々が警戒　新型コロナウイルス
9月17日（木）
経営・契約
● エーザイ
ベトナムに医薬品販売会社を設立
IT
● Deep-Quartet
AI創薬プラットフォームで高い成果　独自プロジェクトで癌や免疫疾患領域の化合物をデザイン　大手製薬企業との共同検証で化合物を実合成
マーケ・営業
● 協和キリン
協和キリン　MR活動にデジタルプラットフォーム導入　コロナ禍における情報提供で社内議論も加速
基礎研究
● 肺線維化
CD73陽性細胞の移植により肺線維化の軽減に成功―免疫寛容の誘導による肺線維症の新規治療法の開発に期待―
開発
● 肺炎
開発中の15価肺炎球菌結合型ワクチンV114について、　ピボタル試験を含む2つの成人を対象とした第3相試験の良好な結果を発表
申請
● 片頭痛
アムジェン　成人片頭痛の予防的治療薬エレヌマブを承認申請
安全性
● 自主回収
日医工　健胃消化剤２成分２品目を自主回収　クラス２
病院・薬局
● 次世代薬局
オンライン解禁からクラウド化へ次世代薬局はどう進化するのか
その他
● コロナウイルス
【PDF】国立アレルギー感染症研究所(NIAID)が主導するACTT-2試験において、バリシチニブとレムデシビルの併用療法が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の入院患者さんの回復までの期間を短縮
9月16日（水）
経営・契約
● 武田薬品
次世代臨床プログラムの拡大に向け、研究開発用の細胞医薬品製造施設を新設
IT
● 認知症プラットフォーム
エーザイ認知症プラットフォームポータルサイト「Easiit(イージット)」脳の健康度「ブレインパフォーマンス（通称：ブレパ）」の維持向上に役立つコンテンツをリリース
基礎研究
● 統合失調症
統合失調症の治療抵抗性の症状に関与する分子・神経回路メカニズムを発見―統合失調症関連遺伝子SETD1Aの新たな機能の解明―
開発
● がん
アジア全体で抗がん剤開発　ゲノム医療も展開　国がん
承認
● ２型糖尿病
【PDF】米国食品医薬局（FDA）、２型糖尿病に対するトルリシティ®（デュラグルチド）の用量追加を承認
安全性
● ロイコン
ロイコンとロイコボリン販売名類似で取り違え注意　ファイザーと大原薬品
その他
● コロナウイルス
開発競争で跋扈する｢ワクチンスパイ｣の正体　水面下でロシアや中国の競争が加速している
9月15日（火）
経営・契約
● ノーベルファーマ
【PDF】中国最大のドラッグバレーに進出するための調印式に関するお知らせ
薬価
● 薬価中間年改定
日薬連・製薬協　菅新政権発足睨み「薬価中間年改定」阻止で与党議員にロビー活動開始
IT
● オンライン会議
医療・介護多職種連携情報共有システムがオンライン会議サービスの提供を開始
マーケ・営業
● ＭＲ認定センター
ＭＲ認定センター　次回認定試験は集合形式でなく「別の方法で実施」　新型コロナの影響
知財
● iPS アカデミアジャパン
T&R Biofab社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● 悪性リンパ腫
悪性リンパ腫が免疫に対する抵抗性を獲得する仕組みを解明
開発
● 大腸がん
U3-1402のHER3発現大腸がんにおける第2相臨床試験開始について
申請
● 胆管がん
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社、胆管がん治療薬としてペミガチニブの国内製造販売承認を申請したと発表
承認
● 多発性骨髄腫
GSKの「BLENREP」抗BCMA抗体が世界初承認｜DRG海外レポート
安全性
● Safe Track Public
【PDF】バイエル薬品、医薬品の新しい副作用報告デジタルツール「Safe Track Public（セーフトラックパブリック）」を一般公開
発売
● ヒアレインS
参天製薬、医療用目薬を大衆薬として販売
病院・薬局
● 赤字
県立病院6年連続赤字 19年度、人件費増加など響く
その他
● コロナウイルス
米リリーのリウマチ薬、レムデシビル併用でコロナ回復早める効果
9月14日（月）
経営・契約
● ギリアド、イミュノメディクス
米ギリアド、イミュノメディクス買収へ－がん領域強化に2.2兆円
IT
● オンライン診療
国立循環器病研究センター、「CLINICS」を活用した病院長外来「オンライン・セカンドオピニオン」を開始
マーケ・営業
● 歯周病
自然由来エキス配合のナチュラルハーブフレーバー誕生！「シュミテクト 歯周病ケア ナチュラルハーブ」9月14日（月）新発売 CMには引き続き小池栄子さんが登場！
知財
● iPS アカデミアジャパン
Elixirgen Scientific 社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● がん細胞
がん細胞の新たな生存戦略を解明
開発
● 心血管死
【PDF】2型糖尿病合併の有無を問わない左室駆出率が低下した心不全患者において、エンパグリフロジンが心血管死および心不全による入院の相対リスクを25%減少
発売
● 多発性硬化症
ノバルティス ファーマ、SPMSに対して有効性を証明した初めての多発性硬化症治療薬「メーゼント®錠」を新発売、同時に本剤投与のためのCYP2C9検査結果無償提供プログラムを開始
その他
● コロナウイルス
コロナ治療薬レムデジビル想定外の供給過剰　高価格で医療機関は重症患者のみに投与
● ロコモティブシンドローム
日本整形外科学会　「ロコモ度３」を新設　
9月12日（土）
経営・契約
● セルアクシア
創薬バイオベンチャーのセルアクシアが7億円のシリーズBファイナンスを実施　新規細胞治療薬E-MNCの治験開始とパイプライン拡充に向けて研究開発を加速
基礎研究
● 神経細胞
【PDF】脂質を介する神経細胞の健常性維持のメカニズムを解明ー神経疾患の新たな治療法開発に期待ー
病院・薬局
● 三重大病院
麻酔科医が改ざん2200件、2800万円超の不正請求　三重大病院が会見
その他
● コロナウイルス
新型コロナワクチンの治験に参加してみた
9月11日（金）
経営・契約
● キッセイ薬品
組織変更及び人事異動に関するお知らせ
IT
● メディカル・データ・ビジョン
MDV　DPCデータと健保データ、一つの画面で同時閲覧可　データの長所短所を相互補完
基礎研究
● 新型コロナ
新型コロナウイルス抗体の検出、定量が可能な低価格チップを開発
開発
● 肺動脈性肺高血圧症
【PDF】第IV相試験においてホスホジエステラーゼ5阻害剤で効果不十分な肺動脈性肺高血圧症患者に対するアデムパス®（リオシグアト）治療の臨床効果が示される
申請
● 抗凝固剤
抗凝固剤「エドキサバン」の用法及び用量の追加に係る国内における一部変更承認申請について
病院・薬局
● 不正請求
「薬の使用実績上げたい」診療報酬不正請求の三重大准教授
その他
● コロナウイルス
ＷＨＯ、臨床試験 一時中断は「通常の過程」
9月10日（木）
経営・契約
● プリズムバイオラボ
創薬新興プリズム、AIで腸の難病治療薬開発へ
IT
● LINEドクター
LINEヘルスケア、オンライン診療に参入へ。オンライン診療サービス「LINEドクター」を11月に提供開始
知財
● 本庶氏
ノーベル賞の本庶氏、22億円申告漏れ　特許使用対価巡り国税局指摘
基礎研究
● siRNA
人工オリゴ糖化合物による新しいsiRNA安定化手法の開発　～siRNA医薬品開発への応用が期待～
開発
● 中和抗体
福島県立医大　コロナ抗体もとに医薬品開発
申請
● 疼痛
【PDF】経皮吸収型持続性疼痛治療剤「フェントス®テープ」の小児がん疼痛の適応拡大に関する承認事項一部変更承認申請のお知らせ
発売
● npi抗ウイルス上質
「抗ウイルス」性能を持つ印刷用紙を上市
その他
● コロナウイルス
英・アストラゼネカの臨床試験　来週初めにも再開
9月9日（水）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品工業の給料はどのくらいか　企業年収給与研究シリーズ
IT
● 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎
「CIDPに関わるすべての人たちとともに」イメージムービー3部作 完成～CIDPと向き合う患者さんを支えていくために～
基礎研究
● 糖尿病
新しいインスリン分泌促進機構の発見　-若年性糖尿病・日本人の健康寿命延伸法開発に期待-
開発
● ATLAS　プロジェクト
国立がん研究センター　「ATLASプロジェクト」始動　アジア国際共同試験ネットワークを構築へ
安全性
● レルミナ
厚労省　添付文書改訂を指示　子宮筋腫症状改善薬レルミナ、慎重投与に粘膜下筋腫患者を追記
その他
● コロナウイルス
新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)検出試薬キットが　体外診断用医薬品として製造販売承認を取得
9月8日（火）
経営・契約
● 第一三共
第一三共、1Q営業利益は前年比40.1％減　北米で貧血治療剤や注射剤の売上が減少
IT
● RIKEN Channel
YouTube『RIKEN Channel』新着動画（RIKEN CBS Brain Talks）
基礎研究
● 睡眠
睡眠―覚醒に伴う、脳内エネルギー変動を発見　～レム睡眠中に神経の細胞内エネルギーが大きく低下する～
開発
● 肺動脈性肺高血圧
【PDF】第IV相試験においてホスホジエステラーゼ5阻害剤で効果不十分な肺動脈性肺高血圧症患者に対するアデムパス®（リオシグアト）治療の臨床効果が示される
承認
● 新型コロナ
＜幹細胞治療によって、”新型コロナウイルス撲滅” を目指すプロジェクト＞　対コロナ新薬「プロメテウス」が、メキシコ・イダルゴ州にて薬事承認　日本国内でも国際共同治験を検討中
発売
● アルツハイマー病
CMI、アルツハイマー病診断薬販売 合成装置も
病院・薬局
● 不正請求
不正請求２８００万円超か　三重大、２医師の告訴を検討
その他
● コロナウイルス
新型コロナワクチン生産準備　アピが工場設備増強
9月7日（月）
経営・契約
● サノフィ
仏サノフィ、有効成分部門のＩＰＯを数カ月以内に計画－ボジヨー氏
IT
● 遺伝子治療
遺伝子治療患者のフォローアップシステムを開発へ　～モバイルアプリを使って、患者・家族と医療関係者をつなぐ～
基礎研究
● 脂肪肝、高血糖
高血圧薬「グアナベンズ酢酸」 脂肪肝や高血糖を改善　群馬大の研究グループ マウス実験で確認
開発
● 喘息
【PDF】高用量のエナジア®ブリーズヘラー®が中用量に較べて喘息増悪を軽減することを示した重要なIRIDIUM試験結果を補完する事後分析結果の発表について
承認
● 新薬３製品
薬食審・第二部会　新薬３製品の承認了承　頭頸部がんの光免疫療法用薬など
その他
● コロナウイルス
国産コロナ薬確保へ、来年予算に150億円
9月5日（土）
経営・契約
● 製薬マネー
新薬承認のキーマンに流れる製薬マネーの驚愕
IT
● リマインダー
薬のリマインダーと転倒時の緊急連絡機能も。TCLが高齢者向けスマートウォッチを発表
開発
● 楽天メディカルジャパン
光免疫療法の新薬の製造販売を承認へ　厚労省、世界初
9月4日（金）
経営・契約
● Blackstone、武田コンシューマーヘルスケア
Blackstone・坂本代表が会見　TCHC社は「買われる側から買う側へ」　まずは新会社の成長最大化に注力
薬価
● NTAP
FETROJA®（cefiderocol）の米国における New Technology Add-on Payment（NTAP）の適用について　―入院治療におけるFETROJA®の費用の最大75%を病院に償還―
IT
● 遠隔医療
コロナでメジャー化した「遠隔医療」の現在…米国ではニーズ受け保険適用も拡大
基礎研究
● 抗血小板作用
抗血小板作用の指標発見、治療薬効果の測定可能に　福島医大チーム
開発
● 肝移植
免疫抑制剤の要らない肝移植を普及させるための医師主導治験を開始―世界に先駆けた本邦発の画期的な再生医療　「誘導型抑制性T細胞」を用いた新たな治療法の実現へ―
承認
● 海外新薬
海外新薬承認情報（2020年8月分）
安全性
● 重篤副作用
重篤副作用対策検討会　16疾患のマニュアル改訂を了承　ステロイドとの関連不明で特発性大腿骨頭壊死症は削除
発売
● 潰瘍性大腸炎
日機装、潰瘍性大腸炎の治療装置を国内で販売
その他
● コロナウイルス
コロナ国産薬確保へ150億円超　韓国の来年度予算案
9月3日（木）
経営・契約
● 久光薬
久光薬が安い、３～８月期は営業益５割減と伝わる
基礎研究
● 膵癌
膵癌で高発現する新規環状RNAの同定とバイオマーカー応用―新しい膵癌診断マーカーの開発をめざして―
開発
● 乳がん
乳がん患者に対するPRDM14を標的とした核酸医薬候補 医師主導第Ⅰ相試験（First In Human試験）開始について
承認
● リツキシマブ BS
【PDF】リツキシマブ BS の国内承認事項一部変更承認取得のお知らせ
その他
● コロナウイルス
世界に先駆け接種へ ロシア・中国の新型コロナワクチンへの懸念
9月2日（水）
経営・契約
● Prospection
Prospection社が日本へ初進出
IT
● 電子薬歴システム
データインデックス株式会社、日本全国の薬剤師を対象とした医療システムへのニーズ調査（電子薬歴システム編）を発表
マーケ・営業
● ＭＲ認定要綱
ＭＲ認定センター　「ＭＲ認定要綱」で企業、センター、個人の責務を明確化　ＭＲ認定制度の“憲法”に
知財
● エスアールエル、日本ベクトン・ディッキンソン
【PDF】腫瘍免疫に関する技術情報使用許諾契約締結について
基礎研究
● 神経膠芽腫
神経膠芽腫の放射線治療抵抗性のメカニズムを発見～放射線耐性を克服する新たな分子標的放射線治療法の開発に期待～
開発
● 潰瘍性大腸炎
成人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者を対象とした維持療法に関するベドリズマブ（ENTYVIO®）の皮下注射製剤の米国における開発プログラムの進捗について
承認
● 再発型多発性硬化症
ノバルティス、FDAより再発型多発性硬化症（RMS）に対し、自己注射を採用した初めてのB細胞療法であるオファツムマブの承認を取得
安全性
● タケキャブ
武田、大塚、武田テバ　タケキャブとタケルダ　販売名類似による取り違えで注意喚起
その他
● コロナウイルス
【PDF】（開示事項の経過）学校法人慶應義塾が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防を目的とした自家樹状細胞ワクチンの共同開発に参画
9月1日（火）
経営・契約
● アステラス
たった1つの医薬品に全社開発費の半分を投入！　アステラスが足を踏み入れた「未知の領域」
IT
● デジタルトランスフォーメーション
変わる製薬企業と顧客の関係｜鼎談連載「DXの向こう側」（1）
基礎研究
● がん免疫薬
免疫チェックポイント阻害薬（PD-1／PD-L1阻害薬）の治療効果を高精度に予測するバイオマーカーを同定　免疫療法でのプレシジョン・メディシンの実現を目指す
安全性
● ベクルリー
ギリアド　ベクルリーの添付文書改訂　注意喚起「Infusion Reaction、アナフィラキシーを含む過敏症」に変更
発売
● 多発性骨髄腫
サノフィ　多発性骨髄腫薬サークリサを発売　ゼリアの鉄欠乏性貧血薬は９月１日発売へ
その他
● コロナウイルス
風邪「記憶」したT細胞で新型コロナに対抗？ 免疫研究の最前線
8月31日（月）
経営・契約
● ネスレ、エイミューン
ネスレ、米バイオ医薬品エイミューン買収－食物アレルギー分野主導へ
IT
● 新型コロナ
新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の静止画・動画 CG を無償提供〜YCUコミケーション・デザイン・センター・国立感染症研究所・アマナ ハイドロイドで CG 制作〜
マーケ・営業
● T-MR君
新たな医師コミュニケーションプラットフォームを武田薬品工業と構築～my MR君をベースに新規コミュニケーション機能を開発～
基礎研究
● 生体材料
AIを使い生体材料（バイオマテリアル）の設計に成功
開発
● バーチャル治験
コロナ禍で製薬業界に訪れた転換点　ヘルステック企業が実現を目指す「バーチャル治験」とは？ (1/5)
申請
● 神経内分泌腫瘍
神経内分泌腫瘍の新たな治療薬の提供に向けて　新規放射性医薬品「F-1515」の国内における製造販売承認申請
発売
● 多発性骨髄腫
【PDF】サノフィ、再発又は難治性の多発性骨髄腫の治療薬「サークリサ®点滴静注100mg/500mg」新発売のお知らせ
その他
● コロナウイルス
EXCLUSIVE-仏サノフィ、新型コロナワクチンに自信＝ＣＥＯ
8月29日（土）
経営・契約
● オンコリス
【PDF】取締役の人事に関するお知らせ
知財
● コーアイセイ、炭酸ランタンＯＤ錠製剤
【PDF】審決取消請求上告・上告受理申立事件の棄却について
基礎研究
● 特発性肺線維症
【PDF】特発性肺線維症の病気の進行や急性増悪を予測できる新規の血液指標（ミトコンドリアDNA）を発見！
申請
● 抗菌剤
合成抗菌剤「バクタ®配合錠」の小型錠剤形追加の製造販売承認申請のお知らせ
その他
● コロナウイルス
コロナワクチン健康被害 製薬会社の損失 国補償で法的措置へ
8月28日（金）
経営・契約
● 積水化学
岩手工場ならびに英国工場の生産設備増強による「医療事業」の拡大について
IT
● オンライン服薬指導
「電子お薬手帳＋オンライン診療」で、在宅での服薬指導を実現
知財
● スタートアップ
知財アクセラレーションプログラム IPAS2019 Demo Dayを開催します！
基礎研究
● 遺伝子発現
遺伝子発現を光で制御できる新技術を開発 －発生・幹細胞研究への貢献に期待－
開発
● バーチャル臨床試験システム
CACクロアとMICIN、国内初のオンライン診療機能を搭載したバーチャル 臨床試験システム「MiROHA」を活用した臨床試験業務の受託を開始
申請
● 小型錠剤形
合成抗菌剤「バクタ®配合錠」の小型錠剤形についてシオノギファーマ株式会社との共同リリース
承認
● 新薬６製品
薬食審・第一部会　新薬６製品の承認了承　初の頬粘膜投与のてんかん重積状態治療薬など
その他
● コロナウイルス
GPUを活用したCOVID-19創薬やスパコンの画像診断
8月27日（木）
経営・契約
● GenEdit
独自のデリバリー技術で遺伝子治療薬や細胞治療薬の実用化を後押しするGenEdit
IT
● 花粉症
花粉症予防アプリ「アレルサーチ®️」のアンドロイド版をResearchStack®を使って開発！ iOS版もアップデートして同時公開
基礎研究
● 新型コロナ
新型コロナ治療薬・ワクチン開発のカギを握る２種類のたんぱく質の正体
開発
● iPS細胞
慶応大のｉＰＳ心臓病治療を了承　厚労省部会、年内にも移植
申請
● 疼痛
【PDF】MRX-5LBT　新薬承認申請のお知らせ
発売
● ８製品
慢性心不全薬エンレスト、初の３成分配合喘息薬エナジアなど８製品発売
その他
● コロナウイルス
米アボット、15分で結果判明の新型コロナ検査をＦＤＡが承認
8月26日（水）
経営・契約
● テラ
株式取得（子会社化）に関する株式譲渡契約書締結に関するお知らせ
薬価
● 談合
米司法省、イスラエルのテバを起訴　後発薬価格引き上げで談合
IT
● RIKEN Channel
YouTube『RIKEN Channel』新着動画（「富岳」記者勉強会 8月24日）
● デジタルトランスフォーメーション
加速するDX…国内製薬業界 デジタル協業マップ
マーケ・営業
● オンライン説明会
女性MRが発案､｢労働時間減&売り上げ大幅増｣につながった､オンライン説明会とは
基礎研究
● RAS
発がん性タンパク質RASの活性を制御する新たな仕組みを発見 RASの活性型割合が細胞内環境下で低下していることをin-cell NMR法により観測
開発
● ドラベ症候群
ドラベ症候群またはレノックス・ガストー症候群の小児を対象とした臨床第2相ELEKTRA試験においてSoticlestat(TAK-935/OV935)が主要評価項目である発作頻度減少を達成
申請
● 二次性副甲状腺機能亢進症
三和化学　血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療薬ウパシカルセトを承認申請
承認
● 緑内障・高眼圧症
【PDF】緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」（国内製品名：グラナテックⓇ点眼液0.4%）のタイにおける承認取得のお知らせ
発売
● 慢性心不全
ノバルティス ファーマ、慢性心不全に対するアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト®錠」を発売
その他
● コロナウイルス
［社説］ワクチンは安全性最優先を忘れるな
8月25日（火）
経営・契約
● 大塚HD
大塚HD、NC関連事業における「ネイチャーメイド」「エクエル」等の伸長により2Qは大幅増益
薬価
● 大統領令
トランプ氏、薬価引き下げへ大統領令…製薬企業への影響は｜DRG海外レポート
IT
● オンライン服薬指導
薬局専用・オンライン服薬指導サービス「curonお薬サポート」正式版リリースのお知らせ
マーケ・営業
● 旭化成ファーマ
旭化成ファーマ　マーケ本部に「デジタルマーケティングプロジェクト」新設　営業活動のデジタル化推進
知財
● 新型コロナ
【PDF】新型コロナと医薬特許
基礎研究
● 自己免疫
線維芽細胞が自己免疫を防ぐ―T細胞を「教育」する新たなしくみを発見―
開発
● 睡眠
第34回米国睡眠学会年次総会（SLEEP2020）においてレンボレキサントに関する最新データを発表
安全性
● 川澄化学
自主回収のお知らせ（セパセル インテグラ C-MAP）
その他
● コロナウイルス
米FDA　新型コロナ治療で回復期血漿療法に緊急使用許可
8月24日（月）
経営・契約
● 久光薬
＜東証＞久光薬が4%高　「抗マラリア薬、コロナ治療効果の可能性」で思惑
基礎研究
● 新型コロナ
降圧薬レニン-アンジオテンシン系阻害薬の新型コロナウイルス感染症の重症化への影響について Kanagawa RASI COVID-19研究の取り組み
承認
● 多発性骨髄腫
【PDF】FDAは、KYPROLIS®（carfilzomib）週1回および週2回投与のレジメンでKYPROLIS®とDARZALEX®（daratumumab）およびデキサメタゾンの新たな併用療法を承認
安全性
● GLP-1受容体作動薬
GLP-1受容体作動薬の適正使用を周知　２型糖尿病以外の使用は「思わぬ健康被害も」　製薬４社
その他
● コロナウイルス
新型コロナ回復者の血漿使う治療法、米が緊急許可
8月23日（日）
経営・契約
● アステラス
日米欧、同時並行の治験を指揮　言葉の壁を乗り越え　アステラス製薬社長　安川健司氏(下)
基礎研究
● 微小カプセル
細胞内で分解、カプセル開発 千葉大など、薬投与目標
開発
● アルツハイマー
アルツハイマー新薬に期待高まる。日米製薬会社が共同開発
その他
● コロナウイルス
トランプ氏、ＦＤＡ内部にワクチン開発遅延させようとする動きと主張
8月21日（金）
経営・契約
● 中外製薬
万に一つの新薬開発、変革の一手は？中外製薬の小坂会長が始動させたAI戦略の実像
IT
● ファイザー
医療関係者向けウェブサイト『PfizerPRO』　新規コンテンツを開設
基礎研究
● 匂い
匂いオブジェクトの脳内表現を生成する情報処理の解明　－さまざまな匂いが異なる個体で同じように認識される仕組みを発見－
開発
● インフリキシマブ
セルトリオン、英社と経口リウマチ薬開発
承認
● 乳がん
カドサイラ、HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対し適応追加の承認を取得
発売
● コロナ検出試薬
【PDF】（開示事項の経過）「医薬品販売業許可」取得に関するお知らせ（新型コロナウイルスＰＣＲ検出試薬の販売開始について）
病院・薬局
● 処方せん
日本医薬総合研究所　新型コロナで処方せん枚数減も回復基調　去痰剤、気管支拡張剤は総量マイナス
その他
● コロナウイルス
武田、エーザイ…世界で開発進むコロナ治療薬マップ
8月20日（木）
経営・契約
● Ｊ＆Ｊ
米Ｊ＆Ｊ、バイオ医薬のモメンタ買収　自己免疫疾患薬拡充へ
薬価
● 新薬13製品
新薬13製品を薬価収載へ　４製品が売上100億円超予想、初の保存期腎性貧血の経口薬など
IT
● 治験文書
EP綜合、富士通の医療機関向け治験ソリューション「tsClinical DDworks21/Trial Site」を採用　治験施設支援機関として初の採用、治験文書の電子化と効率化を推進
マーケ・営業
● ファイザー
ファイザー、地域や患者を学ぶMR研修　人形も活用
知財
● リリカ
「リリカ」1000億円市場めぐるファイザーと後発品メーカーの攻防
基礎研究
● アトピー
アトピーのかゆみ抑制　開発中の皮膚炎薬　京大など発表
開発
● スターガルト病
スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」米国食品医薬品局（FDA）の助成プログラム選定のお知らせ
発売
● デュシェンヌ型筋ジストロフィー
【PDF】核酸医薬品VILTEPSO TM（ビルテプソ）米国での新発売のお知らせ
病院・薬局
● 薬局・薬剤師
メドピアと三菱電機ITソリューションズが提携し薬機法改正で変化する薬局・薬剤師の業務を共同で支援
その他
● コロナウイルス
連邦政府、チューリヒ大学スピンオフ企業と新型コロナ治療薬の調達契約を締結
8月19日（水）
経営・契約
● 武田薬品
武田、大衆薬子会社を売却へ　米投資会社に、3000億円規模
薬価
● 13成分25品目
「エンレスト」「エナジア」など新薬13成分25品目 8月26日に薬価収載｜トピックス
マーケ・営業
● ＭＲ
医師の印象に残った情報チャネル　ＭＲが「１位」奪取するもコロナ前に戻らず　ＨＰは平時の６割、ＧＰは９割
知財
● オプジーボ
オプジーボ特許使用料訴訟の初公判、書面手続きのみ　　ウェブ形式で開催、本庶氏出席せず
基礎研究
● iPS細胞
ヒトiPS細胞由来間葉系幹細胞で作製した神経導管による末梢神経の再生に成功
承認
● タグリッソ
厚労省　抗がん剤タグリッソの承認条件見直し　医師要件などの設定終了
その他
● コロナウイルス
米バイオ医薬バンダ、新薬トラディピタントにコロナ肺炎の早期回復効果確認
8月18日（火）
経営・契約
● 武田薬品
武田薬品　勤続3年、30歳以上、MR含む国内ビジネス部門社員に希望退職プログラム導入　退職日は11月末
IT
● オンライン診療
MICINと慶應義塾大学がオンライン診療を用いた重症度評価に関する研究を開始
知財
● カイオム
【PDF】がん治療用候補抗体 CBA-1535 に関する英国における特許査定についてのお知らせ
基礎研究
● エピゲノム
同一の細胞から複数のエピゲノム情報を同時に検出する技術開発に成功
開発
● 子宮筋腫
【PDF】レルゴリクス配合剤の子宮筋腫を適応症とした FDA への新薬承認申請の受理について
承認
● HIV-1
1日1回投与2剤配合錠Dovato®（ドルテグラビルおよびラミブジン）の 米国FDAによる追加適応承認について　－ 抗レトロウイルス療法によりウイルス抑制が維持されている 成人HIV-1感染患者を対象とした治療 －
発売
● コロナ検出キット
新型コロナウイルス検出キット新製品「SARS-CoV-2 Detection Kit -Multi-」を開発 ～「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV 遺伝子検査方法について」(2020年8月18日版)掲載のお知らせ～
製造
● コロナワクチン
Novavaxの新型コロナウイルス感染症ワクチン候補アジュバントの製造受託規模を拡大
病院・薬局
● 開業医市場
20年４～６月の開業医市場　前同比6.9％減　５年で最大の下げ幅　コロナ受診抑制で
その他
● コロナウイルス
米バイオ企業が新型コロナワクチン候補 南アで治験開始
8月17日（月）
経営・契約
● アストラゼネカ
AZ　国内の支店・営業所　21年４月目途に全て閉鎖　第一弾は８月末、東京支店など
IT
● Web面談
インタラクティブソリューションズ　「Interactive-Pro」にWeb面談機能　Teams、Zoomとの親和性強化
知財
● ファイザー
「リリカ®」に関する特許権侵害訴訟および仮処分命令の申し立てについて
基礎研究
● 白血病
子のがんで最多「急性リンパ性白血病」の弱点を発見
開発
● COPD
慢性閉塞性肺疾患（COPD）早期診断をサポートする「簡便なスクリーニング質問票」の有用性を示唆～適切な診断や治療に、早期にアクセスできる環境の整備にも貢献～
承認
● 視神経脊髄炎スペクトラム障害
エンスプリング、視神経脊髄炎スペクトラム障害に対してFDAより承認を取得
発売
● 麻酔薬
ムンディ　超短時間作用型の静脈麻酔薬アネレムを発売
病院・薬局
● セルフケア薬局
処方箋がなくても病院の薬が買えるセルフケア薬局、「くすりのおうち八丁堀薬局」とコラボ開始
その他
● コロナウイルス
独キュアバック、新型コロナワクチンの承認迅速化を否定せず
8月15日（土）
開発
● コロナワクチン
米、コロナ「ヒトチャレンジ」治験へ取り組み　倫理的に問題も
その他
● アステラス
新薬承認で日米の差を実感　会社に40ページの提言書
8月14日（金）
経営・契約
● 東和薬品
東和薬品の4～6月、純利益11%減　薬価引き下げ響く
● ジーンテクノ
【PDF】四半期報告書
知財
● iPS アカデミアジャパン
R&D Systems社とのライセンス契約締結のお知らせ
基礎研究
● 痛み
脳とAIエージェントの同時学習で、痛みをコントロールする脳のシステムを強化できる
開発
● コロナワクチン
中国シノファームの新型コロナワクチン、臨床試験で免疫反応＝論文
その他
● 厚労省
新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について（空港検疫）
8月13日（木）
経営・契約
● 東和薬品
【PDF】2021年3月期　第1四半期　決算補足説明資料
● メディネット
【PDF】四半期報告書
基礎研究
● T細胞
【PDF】紫外線で誘導された制御性T細胞による新たな機能を発見
開発
● コロナワクチン
ワクチン臨床試験、ウイルス攻撃する「中和抗体」が増加…米ファイザーなど
承認
● 筋ジストロフィー
【PDF】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」米国FDA承認取得に関するお知らせ
その他
● コロナウイルス
印ザイダス、コロナ治療薬「レムデシビル」の後発医薬品発表
8月12日（水）
経営・契約
● エーザイ
エーザイが一時+15％高に迫る爆騰！ 日経平均株価は4日ぶり反発
● ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
【PDF】2021年3月期 第1四半期報告書
IT
● 中外製薬
中外製薬、クラウドで創薬データ共有　コスト10分の1
知財
● コロナワクチン
米モデルナ、「新型コロナワクチンの特許独占権は不透明」
基礎研究
● ハロロドプシン
光受容タンパク質「ハロロドプシン」の新規アニオン輸送機構を解明
開発
● 食道がん
【PDF】切除後の食道がんまたは胃食道接合部がん患者の術後補助療法としてオプジーボを評価した第Ⅲ相CheckMate-577試験において、主要評価項目である無病生存期間を達成
発売
● コロナ診断キット
韓国セルトリオン、コロナ診断キットを米国販売
製造
● 細胞シート
【PDF】軟骨再生治療に係わる自己細胞シート受託製造実施のお知らせ（開示事項の経過）
その他
● コロナウイルス
コロナ退治に光明、世界で進む治療薬候補を徹底解説
8月11日（火）
経営・契約
● 沢井製薬
Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国内におけるAmbioPharmとのコルチコトロピン注射剤開発・販売パートナーシップ契約締結のお知らせ
● 日本ケミファ
【PDF】四半期報告書
IT
● オンライン診療
医療のオンライン化に本腰　政府、自宅で診察から薬処方まで
基礎研究
● 新型コロナ
【PDF】COVID-19 治療用アプタマー開発におけるヒット化合物の取得について
開発
● 悪性胸膜中皮腫
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法が、未治療の悪性胸膜中皮腫患者において、化学療法と比較して持続的な生存ベネフィットを示す
申請
● コロナ治療薬
米ギリアド、「レムデシビル」をコロナ治療薬として新薬承認申請
承認
● イグザレルト
【PDF】バイエル薬品、新剤形として経口抗凝固剤「イグザレルト®OD 錠」の承認を取得
発売
● 抗原測定キット
新型コロナウイルス抗原測定キット「クイックナビ-COVID19 Ag」新発売　‐15分と短い時間で測定可能、2色のラインで見やすくｰ
製造
● サムスンバイオ
サムスンバイオ、生産能力7割増強　1550億円で新工場
その他
● コロナウイルス
ノーベル賞学者・本庶佑氏が警鐘「日本でのワクチン開発、治験など現実離れした話」――文藝春秋特選記事
8月9日（日）
経営・契約
● セルトリオン
セルトリオンが増収増益、バイオ医薬品好調
IT
● 医療オンライン化
自宅で医師の診察から薬処方まで　政府「医療オンライン化」に本腰
基礎研究
● 膵臓がん
日本人の家族性膵臓がん関連遺伝子を解明　膵臓がん克服に向けて前進
安全性
● サリドマイド
警告後も広告、胎児に薬害被害　製薬会社の回収不十分
その他
● コロナウイルス
新型コロナ、免疫の謎多く　データ解析で連携不可欠
8月8日（土）
その他
● コロナウイルス
米ファイザー、ギリアド治療薬の製造受託で合意
8月7日（金）
経営・契約
● 塩野義
塩野義社長が宣言「ゾフルーザ級に効くコロナ治療薬を目指す」
IT
● オンライン診療
オンライン診療　不認可の薬処方など８８件
マーケ・営業
● 大日本住友
大日本住友・小田切本部長　「リモート専任ＭＲ」のみでラツーダの病院採用を実現　iMRで聖域にメス
知財
● メドレックス
【PDF】マイクロニードルのアプリケータに関する特許（日本）査定のお知らせ
基礎研究
● ゲノム
ゲノムが小さくなっていく現象に新説
開発
● 乳がん
ロシュ社による、転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）を対象としたテセントリクの第III相臨床試験の最新情報の提供について
承認
● 多発性骨髄腫
CHMP　多発性骨髄腫治療薬・Blenrepなど7品目の承認を勧告
その他
● コロナワクチン
ファイザーCEO｢ワクチン開発から利益を得るべきではないというのは間違った考え｣
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8月6日（木）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】レルゴリクスに関わる米国子会社間の流通契約の締結について
マーケ・営業
● LINE公式アカウント
BMS　医療者向けLINE公式アカウント開設　医師が担当ＭＲの病院訪問をリクエストする機能も搭載
基礎研究
● 運動機能低下
加齢に伴う運動機能低下に対する新たな治療概念の実証　－神経筋接合部の形成増強による老齢マウスの運動機能と筋力の増強－
開発
● 心不全
2型糖尿病合併の有無を問わない心不全患者対象の第Ⅲ相試験において、　エンパグリフロジンが主要評価項目である心血管死または心不全による入院のリスク低下を達成
承認
● マントル細胞リンパ腫
米FDA　マントル細胞リンパ腫のCAR-T療法Tecartusを承認
安全性
● 酸化マグネシウム
酸化マグネシウムの適正使用を喚起　漫然投与に注意を　高マグネシウム血症のリスクに
製造
● サムスンバイオ
サムスンバイオ、生産性高める細胞株開発
その他
● コロナウイルス
コロナのワクチン投与、１回４２００円以下　米モデルナ社
8月5日（水）
経営・契約
● コダック
米コダック株にインサイダー疑惑　コロナ薬開発巡り
薬価
● レムデシビル
米ギリアドの治療薬「価格引き下げを」　州司法長官ら要請
基礎研究
● ダイレクトリプログラミング
肝細胞へのダイレクトリプログラミングを誘導する分子メカニズムの解明―転写因子の新規作用機序の発見―
開発
● アデノウイルス感染症
【PDF】抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤において造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症を対象とするグローバル開発計画を策定
承認
● アリピプラゾール
アリピプラゾール製剤の「効能・効果」「用法・用量」追加承認取得のお知らせ
その他
● コロナウイルス
コロナ治療第2の薬　ステロイド剤「デキサメタゾン」の効果と注意点　〈AERA〉
8月4日（火）
経営・契約
● 大日本住友
【PDF】大日本住友製薬、損保ジャパン、Aikomi認知症・介護関連のデジタル機器の研究開発、事業化に向けて連携
薬価
● 薬価調査
薬価調査 反発の中実施へ…新型コロナ、医薬品の価格交渉にも影
基礎研究
● 成人T細胞白血病リンパ腫
【PDF】成人T細胞白血病リンパ腫の抗がん剤抵抗性リンパ節病変の形成メカニズムを解明～腫瘍細胞の発現するHGF遺伝子のエピゲノム制御機構とその治療薬の有用性評価～
安全性
● 共和クリティケア
共和クリティケア受託製品　またも自主回収広がる　バイエル薬品も
その他
● コロナウイルス
米イーライ・リリー、コロナ抗体薬の後期治験　高齢者施設で
8月3日（月）
経営・契約
● ウォルマート
ウォルマートは米医療界の救世主になれるか　低額診療所、フロリダでも開設へ
● キッセイ
第1四半期決算
知財
● コロナ薬
【特許5庁長官会合】コロナ薬の知財保護で協力‐新技術検討でロードマップ
基礎研究
● 関節リウマチ
関節リウマチにおける間質性肺炎リスク遺伝子領域の同定―肺線維化に関わる胸部CT画像パターンと関連―
開発
● 白血病
アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、慢性リンパ性白血病の治療薬として、欧州医薬品評価委員会より承認勧告を取得
申請
● アルツハイマー
【PDF】アルツハイマー病測定試薬「β-アミロイド1-42」「β-アミロイド1-40」体外診断用医薬品の承認申請について
安全性
● 共和クリティケア
共和クリティケア受託製造品の自主回収問題　高田製薬、日医工などに拡大
病院・薬局
● 市立函館病院
市立函館病院、がんゲノム医療外来を4日開設
その他
● コロナウイルス
ロシアでワクチン臨床試験が終了、10月から接種開始
8月2日（日）
経営・契約
● モダリス
【市況】今週の【新規公開(IPO)銘柄】 モダリス、Ｔ＆Ｓ
その他
● コロナウイルス
“世界初”か　ワクチン接種10月開始と発表　ロシア
8月1日（土）
その他
● コロナウイルス
米メルク、9月にも大規模治験　「経口型」のコロナ治療薬