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【ニュース】原発不明がんに新たな治療法、新型コロナ抗体薬の治験開始など

2020.06.01 2020.06.02

2020年6月1日(月)の製薬業界のウェブニュースの一覧です。

経営・契約

● 第一三共、Merck
DS-1062とキイトルーダ®（ペムブロリズマブ）との併用療法を評価する研究開発提携について

第一三共、米メルク系と併用療法の治験　抗がん剤で

● 田辺三菱
【PDF】会社・健康保険組合・労働組合が三位一体となって禁煙を推進し、喫煙率ゼロをめざします

● バイエル
バイエル薬品　オープンイノベーションプログラム「G4A Tokyo Dealmaker 2020」の募集を開始

製薬大手のバイエル、医薬品の追跡で中国ブロックチェーン企業と提携

● シンバイオ
【PDF】第三者割当により発行された第50回新株予約権（行使価額修正条項付）の月間行使状況に関するお知らせ

【PDF】第三者割当により発行された第50回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使、月間行使状況及び行使完了に関するお知らせ

● 塩野義
新中期経営計画の策定について

プレゼンテーション資料

塩野義製薬、5年で事業投資枠5000億円　中期経営計画

● オリンパス
米PhenoVista Biosciences社と3次元細胞解析における協業を開始　高精度解析とワークフローの改善により、新薬開発の効率向上に貢献

● ステムセル
新細胞処理センターの建設に関するお知らせ

● 楽天メディカル
楽天メディカル　新たながん治療基盤の開発加速目指す世界的ネットワーク構築へ

● フロンテオ
＜マザーズ＞フロンテオが買い気配　中外薬と創薬支援AIシステムで提携

● 後発品
後発品首位争い激しく…日医工3期ぶりトップも今期は沢井が返り咲きへ

● ファイザー
＜米国＞ファイザーが9%安　主力の乳がん治療薬の治験に失敗

● あゆみ製薬
【PDF】新型コロナウイルス感染症に関する取り組みについて

【PDF】株主総会招集ご通知

【PDF】株主総会招集ご通知に際してのインターネット開示事項

● ジーンテクノ
【PDF】第三者割当による第２回及び第３回無担保転換社債型新株予約権付社債並びに第９回、第10回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ

● MSD
人事のお知らせ

● JT
日本たばこ産業（JT）の給料はどのくらいか

マーケ・営業

● 病院経営基礎講座
製薬会社MR向け病院経営基礎講座WEBセミナー『LIVE-M』6月1日よりサービス開始

基礎研究

● 糖尿病網膜症
魚エキスによる糖尿病網膜症治療薬の可能性－抗血管新生作用への新たなアプローチ－

● 原発不明がん
原発不明がんに新たな治療法を！　原発不明がんにおけるオプジーボの有効性を証明

● 細胞培養
細胞培養用の液滴カプセルの超高速分取技術を開発　―大規模1細胞解析による精密医療、創薬、ウイルス検査、スマートセル産業に貢献―

● 右手と左手
右手と左手の分子を分離する超分子ポリマーの開発　－原料を混ぜるだけでできるポリマーが実用的機能を発揮－

● II型ポリケチド合成酵素
II型ポリケチド合成酵素複合体の全体構造を世界に先駆けて解明

● ナノ粒子
ナノ粒子のステルス性の向上に成功－がん治療効果と安全性の飛躍的な向上に期待－

● ボディープラン
【PDF】「脊椎動物のボディープランの上位遺伝子プログラムを解明」―Lin28aによるRNAとエピジェネティックス両階層の制御―

● 神経
神経の確率的スパイク発火による秩序生成機能の発見　神経発火の不規則性・インパルス性が適応的な運動生成能力に寄与

● HTLV-1
日本人に多いヒトT細胞白血病ウイルス1型が炎症とがんを引き起こす新しいメカニズムを解明

開発

● 前立腺がん
【PDF】レルゴリクスの進行性前立腺がんを対象としたフェーズ3試験における良好な追加データのNewEnglandJournalofMedicine掲載について

エンザルタミド非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした第III相PROSPER試験の最終解析結果で全生存期間を有意に延長

● 骨髄異形成症候群
高リスク骨髄異形成症候群の患者においてpevonedistatとアザシチジンの併用療法に関する有望な臨床第2相試験結果を発表

● 慢性骨髄性白血病
アイクルシグ®(一般名：ポナチニブ塩酸塩)の慢性期の慢性骨髄性白血病（CML）に対する治療に関する臨床試験データを発表

● 遺伝性血管性浮腫発作
遺伝性血管性浮腫発作抑制薬であるTAKHZYRO®（lanadelumab）における、プレフィルドシリンジ製剤の欧州医薬品評価委員会（CHMP）からの肯定的見解について

● ASCO
米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表したHER2陽性の胃がんにおけるトラスツズマブデルクステカン（DS-8201）の第2相臨床試験データについて

米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表したHER2陽性の大腸がんにおけるトラスツズマブデルクステカン（DS-8201）の第2相臨床試験データについて

米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表したHER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がんにおけるトラスツズマブデルクステカン（DS-8201）の第2相臨床試験中間データについて

【PDF】（続報）ASCO年次総会におけるCBP501臨床試験データ発表について

● コロナ抗体薬
米イーライリリー、世界初の新型コロナ抗体薬の治験開始

承認

● コンパニオン診断
中外FoundationOne 　MET阻害剤・タブレクタのコンパニオン診断機能追加承認を取得

● ８製品
薬食審・第一部会　新薬８製品の承認了承　経口GLP-1作動薬、服用後一定時間は食物摂取不可

● ５製品
医療用薬５製品　効能追加など承認取得　イクスタンジとアーリーダ、遠隔転移のある前立腺がんを追加

発売

● 悪性腫瘍
【PDF】抗悪性腫瘍剤「オニバイド®点滴静注43mg」新発売のお知らせ

その他

● コロナウイルス
「普通の風邪」による免疫が新型コロナウイルスを撃退する？新たな研究結果が意味すること

メキシコで日本初のCOVID-19の臨床試験が成功　幹細胞治療を行う「テラ」と先端医療支援事業「セネジェニックス」の共同研究

コロナ抗体検査、回復患者の血液　一大ビジネスに

韓国セルトリオン、新型コロナ治療薬の動物実験でウイルス大幅減

情報ＢＯＸ：新型コロナウイルスを巡る海外の状況（1日現在）

＜米国＞ギリアド大幅安　レムデシビルの治験「効果に大差なし」

新型コロナワクチン開発謎に包まれた「ワープ・スピード作戦」

● 順天堂大学
順天堂大学に「リアルワールドエビデンス評価研究講座」を開設　～産学連携によるリアルワールドエビデンス研究・教育拠点の構築を目指す～

● 卸連
卸連　新型コロナで価格交渉が困難「中間年の薬価改定の実施方針は見直すべき」と決議

● 研究助成
【PDF】小野医学研究財団2020年度事業：研究助成候補者および研究奨励助成候補者募集、早石修記念賞候補者の推薦のご案内

● 製薬協
「ポリファーマシーに関する研修資材」を掲載しました。

● 厚労省
新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(５月31日各自治体公表資料集計分)

2020年３月24日　第１回「芳香族アミン取扱事業場で発生した膀胱がんの業務上外に関する検討会」議事概要

新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について（空港検疫）

● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）令和2年6月1日付（厚生労働省より発出）を掲載しました

日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和2年6月分）

日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和2年6月分）

日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年6月分）

日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（令和2年6月）

7月の簡易相談実施予定を掲載しました

「第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の削除について」を一部修正しました

簡易相談の日程（7月実施分）を掲載しました

● 2型糖尿病
【PDF】選択的SGLT2阻害剤―2型糖尿病治療剤―「アプルウェイ®錠20mg」製造販売承認承継完了のお知らせ

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