11月29日(金)
経営・契約
● 日本化薬
【PDF】株主通信 第163期中間期のご報告
【PDF】株主通信 第163期中間期のご報告
● 第一三共
株主通信(2019年11月発行号)を掲載しました
株主通信(2019年11月発行号)を掲載しました
● ファイザー
令和元年台風第19号による災害への支援について
令和元年台風第19号による災害への支援について
● イナリサーチ
非臨床試験イナリサーチ、地場社と代理店契約
非臨床試験イナリサーチ、地場社と代理店契約
● ヘルスケア産業プラットフォーム
ヘルスケア産業プラットフォーム 次期改定で厚労省に不安定な雇用環境を訴え
ヘルスケア産業プラットフォーム 次期改定で厚労省に不安定な雇用環境を訴え
● オンコリス
【PDF】検査事業におけるライセンス契約に関するお知らせ
【PDF】検査事業におけるライセンス契約に関するお知らせ
● エムスリー
エムスリー、国内外で会員増
エムスリー、国内外で会員増
● Jubilant Biosys
Jubilant Biosysが創薬サービス事業の大規模な能力拡大を開始
Jubilant Biosysが創薬サービス事業の大規模な能力拡大を開始
薬価
IT
● 転倒リスク
患者の転倒リスク、AIが判定 エーザイがシステム
患者の転倒リスク、AIが判定 エーザイがシステム
マーケ・営業
● タッチポイント
【FOCUS 製薬企業・MRのタッチポイントは確実に変わる】
【FOCUS 製薬企業・MRのタッチポイントは確実に変わる】
基礎研究
● 神経幹細胞
リソソームが成体神経幹細胞を制御するメカニズムを解明
リソソームが成体神経幹細胞を制御するメカニズムを解明
開発
● 虚血性心筋症
心臓に細胞を噴霧 阪大が新たな治験開始
心臓に細胞を噴霧 阪大が新たな治験開始
申請
承認
安全性
● エーザイ、E2082
【PDF】E2082の臨床第Ⅰ相試験(治験)における死亡例に関する厚生労働省の調査報告について
【PDF】E2082の臨床第Ⅰ相試験(治験)における死亡例に関する厚生労働省の調査報告について
病院・薬局
● 小規模の経営
【中医協総会】保険薬局の実調で見解‐「小規模の経営基盤は脆弱」
【中医協総会】保険薬局の実調で見解‐「小規模の経営基盤は脆弱」
その他
● 改正薬機法
改正薬機法が成立‐先駆け、条件付承認を制度化
改正薬機法が成立‐先駆け、条件付承認を制度化
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
11月28日(木)
経営・契約
● 東京大学
認知症の研究、発症前から 早期発見で治験へ誘導
認知症の研究、発症前から 早期発見で治験へ誘導
● あすか製薬
【PDF】第100期 中間期 株主通信
【PDF】第100期 中間期 株主通信
● ルンドベック
ダール社長「CNSの患者掘り起こす」‐営業体制構築で新展開
ダール社長「CNSの患者掘り起こす」‐営業体制構築で新展開
● 3Dマトリックス
日本市場に本格参入‐吸収性局所止血材を展開
日本市場に本格参入‐吸収性局所止血材を展開
● ココカラファイン
マツキヨとの統合協議、順調‐塚本社長「1月中には何らかの発表」
マツキヨとの統合協議、順調‐塚本社長「1月中には何らかの発表」
● iPS アカデミアジャパン
Aspen Neuroscience社とのライセンス契約締結のお知らせ
Aspen Neuroscience社とのライセンス契約締結のお知らせ
薬価
IT
マーケ・営業
基礎研究
開発
申請
承認
● コレステロール薬
エルメッドのコレステロール薬、小児向け承認
エルメッドのコレステロール薬、小児向け承認
安全性
● ピバレフリン点眼液
【PDF】ピバレフリン点眼液 0.1%及び 0.04%の自主回収に関するお詫びとお知らせ
【PDF】ピバレフリン点眼液 0.1%及び 0.04%の自主回収に関するお詫びとお知らせ
● ラニチジン塩酸塩
胃薬から発がん物質、一斉に自主回収 どこから混入?
胃薬から発がん物質、一斉に自主回収 どこから混入?
発売
● 新剤形・新規格
新剤形・新規格など薬価収載 国内初のフォルテオBSを即日発売
新剤形・新規格など薬価収載 国内初のフォルテオBSを即日発売
● ハルロピ
【PDF】「ハルロピ®テープ」発売延期のお知らせ
【PDF】「ハルロピ®テープ」発売延期のお知らせ
その他
● エビデンス
日本のがん治療を「エビデンス原理主義」がダメにする理由
日本のがん治療を「エビデンス原理主義」がダメにする理由
● 改正薬機法
参院本会議 改正薬機法を賛成多数で可決成立
参院本会議 改正薬機法を賛成多数で可決成立
● 男性型脱毛
男性型脱毛 飲み薬で本当に止まるのか?
男性型脱毛 飲み薬で本当に止まるのか?
● 規制緩和
薬品規制緩和は拙速 薬機法改定案 倉林氏が懸念
薬品規制緩和は拙速 薬機法改定案 倉林氏が懸念
● 帝人ファーマ
事業共創プログラムの受賞ベンチャー企業を決定
事業共創プログラムの受賞ベンチャー企業を決定
● PMDA・新着
一般競争入札公告(救済給付請求書類等の電子媒体変換業務)
一般競争入札公告(救済給付請求書類等の電子媒体変換業務)
● シンガポール
バイオ研究集積地、新興企業向けに規模拡張
バイオ研究集積地、新興企業向けに規模拡張
● サル由来Bウイルス
サル由来ウイルスに初感染 鹿児島、拡大の恐れなし
サル由来ウイルスに初感染 鹿児島、拡大の恐れなし
11月27日(水)
経営・契約
● アルフレッサ、メディセオ、スズケン、東邦薬品
医薬品販売めぐり談合か 卸大手4社強制調査 独法運営の全国57病院向け・公取委
医薬品販売めぐり談合か 卸大手4社強制調査 独法運営の全国57病院向け・公取委
● ノバルティス
ノバルティス、米バイオ医薬買収は高リスク
ノバルティス、米バイオ医薬買収は高リスク
● 協和キリン富士フイルムバイオロジクス
協和キリン富士フイルムバイオロジクス社 新社長に松本篤志氏
協和キリン富士フイルムバイオロジクス社 新社長に松本篤志氏
● Delta-Fly
Delta-Fly Pharmaは底打ち、新規抗がん剤創薬ベンチャー
Delta-Fly Pharmaは底打ち、新規抗がん剤創薬ベンチャー
● ⼤⽇本住友
【PDF】ESG説明会(意⾒交換会)
【PDF】ESG説明会(意⾒交換会)
● エーザイ
エーザイ、上方修正
エーザイ、上方修正
● アクセライズ
アクセライズと泰格医薬との合弁会社設立に関するお知らせ
アクセライズと泰格医薬との合弁会社設立に関するお知らせ
薬価
IT
● 服薬指導
服薬指導のオンライン化を解禁 改正薬機法が成立
服薬指導のオンライン化を解禁 改正薬機法が成立
● ペーパーレス化
アガサ、臨床試験のペーパーレス化で医療現場を支援
アガサ、臨床試験のペーパーレス化で医療現場を支援
マーケ・営業
● 虚偽広告
虚偽広告医薬品に課徴金 改正薬機法が成立
虚偽広告医薬品に課徴金 改正薬機法が成立
基礎研究
開発
● 職業性胆管がん
職業性胆管がんにオプジーボ 大阪市大などが治験
職業性胆管がんにオプジーボ 大阪市大などが治験
● 体軸性脊椎関節炎
【PDF】リリー、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎患者を対象としたイキセキズマブの第3相臨床試験であるCOAST-X試験の肯定的な新規データを2019年米国リウマチ学会議(ACR)にて発表
【PDF】リリー、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎患者を対象としたイキセキズマブの第3相臨床試験であるCOAST-X試験の肯定的な新規データを2019年米国リウマチ学会議(ACR)にて発表
申請
● チラブルチニブ
【PDF】ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「チラブルチニブ塩酸塩(ONO-4059)」原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫に対する効能又は効果に係る国内製造販売承認申請
【PDF】ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「チラブルチニブ塩酸塩(ONO-4059)」原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫に対する効能又は効果に係る国内製造販売承認申請
安全性
発売
● ネスプとエンブレル
ネスプとエンブレルのバイオシミラー 11月27日に発売
ネスプとエンブレルのバイオシミラー 11月27日に発売
● サムスカ
新剤形「サムスカ®OD錠」新発売
新剤形「サムスカ®OD錠」新発売
製造
● 大塚製薬
医薬品の新工場「徳島美馬工場」竣工
医薬品の新工場「徳島美馬工場」竣工
病院・薬局
● フォーミュラリー
【戸田中央医科グループ】傘下29病院で導入推進へ‐フォーミュラリー15領域に
【戸田中央医科グループ】傘下29病院で導入推進へ‐フォーミュラリー15領域に
その他
● 遺伝子治療
2万種の遺伝子から病気の原因遺伝子を同定するのは難しい
2万種の遺伝子から病気の原因遺伝子を同定するのは難しい
● 東邦HD
今後も常識へ堂々挑戦‐東邦HDが記念祝賀会
今後も常識へ堂々挑戦‐東邦HDが記念祝賀会
● ポリファーマシー
「ポリファーマシー」患者の4割超が、不要な薬を飲んでいる
「ポリファーマシー」患者の4割超が、不要な薬を飲んでいる
11月26日(火)
経営・契約
● 協和キリン富士フイルムバイオロジクス
協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社 代表取締役異動のお知らせ
協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社 代表取締役異動のお知らせ
● ファイザー
【バロンズ】ダウ銘柄最悪のファイザー、新戦略の行方
【バロンズ】ダウ銘柄最悪のファイザー、新戦略の行方
● KAICO
KAICO 蚕でたんぱく質生成、新薬開発目指す
KAICO 蚕でたんぱく質生成、新薬開発目指す
● デジタルセラピューティクス
ノバルティスが離脱してもデジタルセラピューティクスの未来は揺るがない|DRG海外レポート
ノバルティスが離脱してもデジタルセラピューティクスの未来は揺るがない|DRG海外レポート
● メディネット
【PDF】決算説明会資料
【PDF】決算説明会資料
IT
● 血中蛋白質解析
【東京工業大】AIが血中蛋白質解析‐産学共同の研究拠点開設
【東京工業大】AIが血中蛋白質解析‐産学共同の研究拠点開設
マーケ・営業
基礎研究
開発
● アンチエイジング
アンチエイジング遺伝子治療、臨床試験参加費1億円
アンチエイジング遺伝子治療、臨床試験参加費1億円
承認
発売
病院・薬局
● 専門・認定薬剤師資格
【京都薬大】専門・認定資格の取得支援‐来年度から社会人向けプログラム開設
【京都薬大】専門・認定資格の取得支援‐来年度から社会人向けプログラム開設
● 外来化学療法
【中医協総会】外来化療時の連携を評価‐病院と薬局が手厚く管理
【中医協総会】外来化療時の連携を評価‐病院と薬局が手厚く管理
その他
● パーキンソン病
パーキンソン病の最新治療事情 うまく付き合い天寿を全うできる
パーキンソン病の最新治療事情 うまく付き合い天寿を全うできる
● 厚労省
第81回先進医療会議の開催について
第81回先進医療会議の開催について
11月25日(月)
経営・契約
● ノバルティス
スイス製薬大手ノバルティス、米メディシンズを97億ドルで買収へ
スイス製薬大手ノバルティス、米メディシンズを97億ドルで買収へ
● ルピンとアスペン
特許切れ薬 外資系企業に日本撤退の動き…ルピンとアスペン、縮小市場に見切り
特許切れ薬 外資系企業に日本撤退の動き…ルピンとアスペン、縮小市場に見切り
● 第一三共
ゲノム医療 第一三共会長 中山譲治
ゲノム医療 第一三共会長 中山譲治
● アステラス・アムジェン・バイオファーマ
アステラス・アムジェン セルジーンから乾癬治療薬オテズラの事業を継承 MRなど132人入社
アステラス・アムジェン セルジーンから乾癬治療薬オテズラの事業を継承 MRなど132人入社
● ノーベルファーマ
【PDF】人事異動に関するお知らせ
【PDF】人事異動に関するお知らせ
● Heartseed
SBI---急伸、慶應大学発のバイオベンチャーに出資
SBI---急伸、慶應大学発のバイオベンチャーに出資
薬価
IT
知財
基礎研究
● アルツハイマー
アルツハイマー病発症初期の病態を示す新たなモデルマウスを開発
アルツハイマー病発症初期の病態を示す新たなモデルマウスを開発
● 睡眠
【PDF】睡眠障害に朗報!
【PDF】睡眠障害に朗報!
開発
● パーキンソン
【PDF】パーキンソン病のオフ症状を対象としたアポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤(APL-130277)の米国食品医薬品局(FDA)への再申請について
【PDF】パーキンソン病のオフ症状を対象としたアポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤(APL-130277)の米国食品医薬品局(FDA)への再申請について
● 中枢神経疾患
【大塚製薬】中枢神経疾患治療薬、開発プログラムを継続
【大塚製薬】中枢神経疾患治療薬、開発プログラムを継続
承認
安全性
● 長く飲み続けている薬
長く飲み続けている薬 効用を副作用が上回るケースも多い
長く飲み続けている薬 効用を副作用が上回るケースも多い
発売
● てんかん
SKバイオの抗てんかん薬、米で販売許可
SKバイオの抗てんかん薬、米で販売許可
病院・薬局
その他
● PMDA・新着
簡易相談の日程(1月分)を掲載しました
簡易相談の日程(1月分)を掲載しました
11月22日(金)
経営・契約
● ハートシード
慶大発スタートアップ、iPS心筋治験へ28億円調達
慶大発スタートアップ、iPS心筋治験へ28億円調達
● デルタ・フライ
AML治療薬、米上市へ‐江島社長「22年度メド、開発最終段階」
AML治療薬、米上市へ‐江島社長「22年度メド、開発最終段階」
● SBIホールディングス、ハートシード
心筋再生医療の早期事業化に取り組む慶應大学発バイオベンチャー Heartseed株式会社への出資に関するお知らせ
心筋再生医療の早期事業化に取り組む慶應大学発バイオベンチャー Heartseed株式会社への出資に関するお知らせ
薬価
● 薬価制度抜本改革
【速報】厚労省 薬価制度抜本改革で論点案提示 新薬創出等加算の見直しは限定的
【速報】厚労省 薬価制度抜本改革で論点案提示 新薬創出等加算の見直しは限定的
● 特許切れ薬
特許切れ薬、値下げまでの期間を短縮へ、20年度
特許切れ薬、値下げまでの期間を短縮へ、20年度
基礎研究
● 炎症性腸疾患
炎症性腸疾患の新たな炎症抑制の機序を発見
炎症性腸疾患の新たな炎症抑制の機序を発見
● 糖尿病性腎症
AI(人工知能)による糖尿病性腎症の自動判断ツールを開発
AI(人工知能)による糖尿病性腎症の自動判断ツールを開発
開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体 国内開発状況まとめ
【UPDATE】免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体 国内開発状況まとめ
● コラテジェン、動脈硬化
アンジェスの遺伝子治療薬、米国で治験始まる
アンジェスの遺伝子治療薬、米国で治験始まる
● iPS細胞、ハートシード
心臓病患者にiPS心筋移植へ 20年度にも治験開始 慶大発ベンチャー
心臓病患者にiPS心筋移植へ 20年度にも治験開始 慶大発ベンチャー
承認
● タリオン後発品
小林化工 タリオン後発品に小児適応の追加承認を取得
小林化工 タリオン後発品に小児適応の追加承認を取得
安全性
● ゾフルーザ
インフルエンザ新薬「ゾフルーザ」 重大な副作用の恐れアリ
インフルエンザ新薬「ゾフルーザ」 重大な副作用の恐れアリ
発売
病院・薬局
● タスク・シフト
厚労省 薬剤師へのタスク・シフト PBPMは「処方された範囲内」で解禁
厚労省 薬剤師へのタスク・シフト PBPMは「処方された範囲内」で解禁
● 病棟薬剤師配置
【19年度改定調査】病棟薬剤師配置で負担軽減‐医師の9割以上が効果実感
【19年度改定調査】病棟薬剤師配置で負担軽減‐医師の9割以上が効果実感
その他
● 厚労省
医薬品・医療機器等の安全使用に関する調査
医薬品・医療機器等の安全使用に関する調査
● PMDA・新着
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を更新しました
最適使用推進ガイドライン(医薬品)を更新しました
11月21日(木)
経営・契約
● 中外製薬
中外製薬が上場来高値を更新! 日経平均株価は続落
中外製薬が上場来高値を更新! 日経平均株価は続落
● アステラス
アステラス製薬とWelldoc社 デジタルセラピューティクスに関する戦略的提携 -糖尿病を対象にデジタルセラピューティクスを日本などで開発・商業化- -複数疾患を対象にグローバルでの拡大も目指す-
アステラス製薬とWelldoc社 デジタルセラピューティクスに関する戦略的提携 -糖尿病を対象にデジタルセラピューティクスを日本などで開発・商業化- -複数疾患を対象にグローバルでの拡大も目指す-
● 富士カプセル
「医薬研究開発棟」が稼働‐高活性薬物に対応
「医薬研究開発棟」が稼働‐高活性薬物に対応
● あおぞら銀
国内初のベンチャー社債基金 あおぞら銀、総額100億円
国内初のベンチャー社債基金 あおぞら銀、総額100億円
マーケ・営業
● 販売情報提供活動GL
ミクス編集部・MR緊急意識調査 8割が「販売情報提供活動GLで活動委縮」 6割が「将来不安」訴え
ミクス編集部・MR緊急意識調査 8割が「販売情報提供活動GLで活動委縮」 6割が「将来不安」訴え
基礎研究
● パラスペックル
核内構造体パラスペックルの形成における新たな制御機構の解明
核内構造体パラスペックルの形成における新たな制御機構の解明
開発
発売
病院・薬局
その他
● がん全ゲノム解析
厚労省・がん全ゲノム解析推進部会 DB構築は「先行解析」を経て本格解析へ
厚労省・がん全ゲノム解析推進部会 DB構築は「先行解析」を経て本格解析へ
● PMDA・新着
オープンカウンター公告(令和元年度管理職職員研修業務)
オープンカウンター公告(令和元年度管理職職員研修業務)
11月20日(水)
経営・契約
● Beyond Frontier
阪大発ベンチャー「Beyond Frontier株式会社」への投資を実行
阪大発ベンチャー「Beyond Frontier株式会社」への投資を実行
● カルナバイオ
<JQ>カルナバイオが下落 米で特許査定受領も利益確定売り
<JQ>カルナバイオが下落 米で特許査定受領も利益確定売り
● アドベント
米PEアドベント、地場医薬品企業を買収
米PEアドベント、地場医薬品企業を買収
薬価
● 新薬14製品
新薬薬価収載 小野のコララン錠が即日発売
新薬薬価収載 小野のコララン錠が即日発売
IT
● 分子シミュレーション
分子シミュレーション専用計算機「MDGRAPE-4A」の開発について
分子シミュレーション専用計算機「MDGRAPE-4A」の開発について
基礎研究
開発
● 医薬品第一部会
エーザイの不眠症薬など審議‐29日に医薬品第一部会
エーザイの不眠症薬など審議‐29日に医薬品第一部会
申請
承認
安全性
● アーリーダ
【厚労省】アーリーダに間質性肺疾患‐添付文書改訂を指示
【厚労省】アーリーダに間質性肺疾患‐添付文書改訂を指示
発売
病院・薬局
● 院内薬剤師業務
【医療部会】20年度改定方針で骨子案‐院内薬剤師業務の評価明記
【医療部会】20年度改定方針で骨子案‐院内薬剤師業務の評価明記
● オンライン薬局
アマゾンのオンライン薬局、本格展開か
アマゾンのオンライン薬局、本格展開か
その他
● 改正薬機法
改正薬機法 参院厚労委で審議入り
改正薬機法 参院厚労委で審議入り
● PMDA・新着
事務補助員(医薬品等の安全性情報の収集業務(事務系))の募集について
事務補助員(医薬品等の安全性情報の収集業務(事務系))の募集について
● 人工ウイルス
人工ウイルスがテロ兵器になる日
人工ウイルスがテロ兵器になる日
11月19日(火)
経営・契約
● キョーリン
<東証>キョーリンが高い 抗菌剤の薬価収載を好感
<東証>キョーリンが高い 抗菌剤の薬価収載を好感
● メディシンズ
米メディシンズ、ノバルティスなど複数企業が買収に関心-関係者
米メディシンズ、ノバルティスなど複数企業が買収に関心-関係者
● タカラバイオ
タカラバイオ、最高益
タカラバイオ、最高益
薬価
● 薬価引き下げ
薬価引き下げのルール拡大を検討 医療費抑制が狙い 厚労省
薬価引き下げのルール拡大を検討 医療費抑制が狙い 厚労省
IT
知財
基礎研究
● piRNA
piRNA抗ウイルス免疫に関するレビュー
piRNA抗ウイルス免疫に関するレビュー
安全性
発売
病院・薬局
その他
● 革新的新薬創出
官民対話 製薬協・中山会長「革新的新薬創出で全世代型社会保障に貢献」
官民対話 製薬協・中山会長「革新的新薬創出で全世代型社会保障に貢献」
● PMDA・新着
医薬品の疫学調査相談について、令和2年度の受付方法を掲載しました
医薬品の疫学調査相談について、令和2年度の受付方法を掲載しました
● ジェネリック
実は「危険」も多い「ジェネリック医薬品」品質問題
実は「危険」も多い「ジェネリック医薬品」品質問題
11月18日(月)
経営・契約
● モダリス
モダリス、ゲノム編集 難病に的
モダリス、ゲノム編集 難病に的
● パスポートテクノロジーズ
点滴や錠剤を「貼り薬OKに」 米企業が新投与技術
点滴や錠剤を「貼り薬OKに」 米企業が新投与技術
● 沢井製薬、陽進堂
レスリング選手のドーピング問題訴訟 沢井製薬と陽進堂は争う姿勢
レスリング選手のドーピング問題訴訟 沢井製薬と陽進堂は争う姿勢
● ファイザー
岡山のがん患者、製薬会社を提訴 「薬の副作用、説明不足」
岡山のがん患者、製薬会社を提訴 「薬の副作用、説明不足」
● キヤノンメディカル、AZE
キヤノンメディカルによるAZEの吸収合併・事業統合について
キヤノンメディカルによるAZEの吸収合併・事業統合について
● メディネット
【PDF】国立大学法人九州大学と共同研究契約を締結
【PDF】国立大学法人九州大学と共同研究契約を締結
● 日本調剤
日本調剤、中小薬局3社を買収 首都圏で19店展開
日本調剤、中小薬局3社を買収 首都圏で19店展開
● 第一三共
創薬の原動力 第一三共会長 中山譲治
創薬の原動力 第一三共会長 中山譲治
● 三菱ケミカルホールディングス
【PDF】田辺三菱製薬株式会社株式(証券コード:4508)に対する公開買付けの開始に関するお知らせ
【PDF】田辺三菱製薬株式会社株式(証券コード:4508)に対する公開買付けの開始に関するお知らせ
薬価
IT
基礎研究
● NGLY1欠損症
NGLY1欠損症の新しい病態モデル -病態解明や治療法開発に向けた第一歩-
NGLY1欠損症の新しい病態モデル -病態解明や治療法開発に向けた第一歩-
開発
承認
安全性
● イクスタンジとアーリーダ
イクスタンジとアーリーダ 間質性肺疾患を「重大な副作用」に追記 厚労省が添文改訂指示
イクスタンジとアーリーダ 間質性肺疾患を「重大な副作用」に追記 厚労省が添文改訂指示
発売
病院・薬局
● フォーミュラリー
中医協検証部会 病院のフォーミュラリー導入は8.2% 薬剤別ではPPIがトップ
中医協検証部会 病院のフォーミュラリー導入は8.2% 薬剤別ではPPIがトップ
● がん遺伝子パネル検査
がん遺伝子パネル検査2種類導入 20日から岡山大病院、保険適用
がん遺伝子パネル検査2種類導入 20日から岡山大病院、保険適用
その他
● PMDA・新着
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
11月15日(金)
経営・契約
● ティーエスアルフレッサ
ティーエスアルフレッサ 鳥取県・市町村と「中見守り活動」で協定締結 地域社会に貢献
ティーエスアルフレッサ 鳥取県・市町村と「中見守り活動」で協定締結 地域社会に貢献
● メドレックス
【PDF】資金調達の補足説明
【PDF】資金調達の補足説明
● マザーズ
創薬、上場しやすく 金融庁・東証が条件緩和
創薬、上場しやすく 金融庁・東証が条件緩和
薬価
IT
知財
基礎研究
開発
● ニュベクオ
「ニュベクオ」など9件審議‐25日に医薬品第二部会
「ニュベクオ」など9件審議‐25日に医薬品第二部会
● 尿路感染症
【PDF】FETROJA®(cefiderocol)の米国における新薬承認について-複雑尿路感染症に罹患し、他の治療薬が効かないもしくは効きにくいことが想定される成人患者の治療を適応として-
【PDF】FETROJA®(cefiderocol)の米国における新薬承認について-複雑尿路感染症に罹患し、他の治療薬が効かないもしくは効きにくいことが想定される成人患者の治療を適応として-
承認
● エボラウイルス
EMA 初のエボラウイルス感染症ワクチンなど5品目承認勧告
EMA 初のエボラウイルス感染症ワクチンなど5品目承認勧告
病院・薬局
その他
● FDA
米FDA 新長官に腫瘍医Hahn氏
米FDA 新長官に腫瘍医Hahn氏
● CAR-T
CAR-T療法、食道・肺など固形がんに応用へ
CAR-T療法、食道・肺など固形がんに応用へ
● PMDA・新着
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
● 理化学研究所
理化学研究所 役員(理事)公募のお知らせ
理化学研究所 役員(理事)公募のお知らせ
11月14日(木)
経営・契約
● 沢井製薬
沢井製薬、営業益横ばい
沢井製薬、営業益横ばい
● JCRファーマ
【PDF】四半期報告書
【PDF】四半期報告書
● アストラゼネカ
AstraZeneca PLC 2019年9カ月累計・第3四半期業績
AstraZeneca PLC 2019年9カ月累計・第3四半期業績
● サノフィ
【PDF】サノフィ、第3四半期に順調な進展を達成
【PDF】サノフィ、第3四半期に順調な進展を達成
薬価
IT
基礎研究
開発
● 1型糖尿病
1型糖尿病治療、インスリンいらずに?名古屋大が開発中
1型糖尿病治療、インスリンいらずに?名古屋大が開発中
承認
● インフルエンザ
【PDF】米国食品医薬品局(FDA)、Fluzone®High-DoseQuadrivalent(InfluenzaVaccine)を65歳以上の成人に対するインフルエンザワクチンとして承認
【PDF】米国食品医薬品局(FDA)、Fluzone®High-DoseQuadrivalent(InfluenzaVaccine)を65歳以上の成人に対するインフルエンザワクチンとして承認
その他
● 処方したくない薬
現役医師が教える!実は安易に処方したくない薬!?
現役医師が教える!実は安易に処方したくない薬!?
● 薬物相互作用
【日本医療薬学会】相互作用ガイド近く公開‐23項目のQ&Aで解説
【日本医療薬学会】相互作用ガイド近く公開‐23項目のQ&Aで解説
● 市販薬依存
医師や行政が問題視する「市販薬依存」の現状
医師や行政が問題視する「市販薬依存」の現状
● 改正
改正医薬品法が衆院通過
改正医薬品法が衆院通過
11月13日(水)
経営・契約
● ゼリア新薬
【PDF】人事異動のお知らせ
【PDF】人事異動のお知らせ
● タカラバイオ
タカラバイオ、創薬は膵臓がん向けに注力
タカラバイオ、創薬は膵臓がん向けに注力
● 順天医薬
順天医薬、上海医薬に脳梗塞薬の開発権付与
順天医薬、上海医薬に脳梗塞薬の開発権付与
薬価
IT
● 医薬品情報管理プラットフォーム
【岡山大学病院/木村情報技術】AI基盤の本格運用開始‐来年7月メド、薬剤師に開放へ
【岡山大学病院/木村情報技術】AI基盤の本格運用開始‐来年7月メド、薬剤師に開放へ
知財
基礎研究
開発
承認
● エボラ出血熱
エボラ出血熱のワクチン「Ervebo」、EUが条件つきで認可
エボラ出血熱のワクチン「Ervebo」、EUが条件つきで認可
● 家族性高コレステロール血症
【PDF】ピタバスタチンカルシウム錠1mg/2mg「日医工」ピタバスタチンカルシウムOD錠1mg/2mg「日医工」小児の家族性高コレステロール血症に対する用法・用量の追加のお知らせ
【PDF】ピタバスタチンカルシウム錠1mg/2mg「日医工」ピタバスタチンカルシウムOD錠1mg/2mg「日医工」小児の家族性高コレステロール血症に対する用法・用量の追加のお知らせ
安全性
● ウロキナーゼ
厚労省 ウロキナーゼの添付文書改訂を指示 原則禁忌廃止受け
厚労省 ウロキナーゼの添付文書改訂を指示 原則禁忌廃止受け
病院・薬局
その他
● がんゲノム医療
保険適用された「がんゲノムプロファイリング検査」を身近にすることの難しさ
保険適用された「がんゲノムプロファイリング検査」を身近にすることの難しさ
● ヤング・サイエンティスト
「第7回ヤング・サイエンティスト・シンポジウム」開催のお知らせ(AMED後援イベントのご案内)
「第7回ヤング・サイエンティスト・シンポジウム」開催のお知らせ(AMED後援イベントのご案内)
● 医療費適正化
医療費適正化の推進要求‐被用者保険5団体が意見書
医療費適正化の推進要求‐被用者保険5団体が意見書
● PMDA・新着
事務補助員(案内事務)の募集について
事務補助員(案内事務)の募集について
11月12日(火)
経営・契約
● 共和薬品工業
共和薬品工業株式会社の株式譲渡契約締結に関するお知らせ
共和薬品工業株式会社の株式譲渡契約締結に関するお知らせ
● 東和薬品
【PDF】四半期報告書
【PDF】四半期報告書
● 日本新薬
DMD向け核酸医薬品‐来年早期に米で自販体制
DMD向け核酸医薬品‐来年早期に米で自販体制
● 日本ケミファ
【PDF】2020年3月期第2四半期決算説明会
【PDF】2020年3月期第2四半期決算説明会
● サムスンバイオ
サムスンバイオ社長「今年は初の営業黒字」
サムスンバイオ社長「今年は初の営業黒字」
マーケ・営業
● リモートMRコミュニティ
エンブレースとベルシステム24 MCS上で「リモートMRコミュニティ」の実証実験 地域・エリア戦略に期待
エンブレースとベルシステム24 MCS上で「リモートMRコミュニティ」の実証実験 地域・エリア戦略に期待
基礎研究
● 人工血管
佐賀大が患者細胞の「人工血管」移植の臨床研究
佐賀大が患者細胞の「人工血管」移植の臨床研究
開発
病院・薬局
● 医師の働き方改革
処方変更・提案は現行制度下でタスク・シフト可に 厚労省・リストを提示
処方変更・提案は現行制度下でタスク・シフト可に 厚労省・リストを提示
その他
● 抗体薬物複合体(ADC)
ADC 分かれる戦略 第一三共は投資集中、アステラスはがん免疫にシフト…塩野義はペプチド活用
ADC 分かれる戦略 第一三共は投資集中、アステラスはがん免疫にシフト…塩野義はペプチド活用
● 男性型脱毛症
男性型脱毛症はもはや薬で解消できるもの、市場も拡大中
男性型脱毛症はもはや薬で解消できるもの、市場も拡大中
● 後発薬普及
日医工 自治体と相次ぎ協定 健康支援通じ後発薬普及
日医工 自治体と相次ぎ協定 健康支援通じ後発薬普及
● PMDA・新着
IRB登録情報を更新しました
IRB登録情報を更新しました
11月11日(月)
経営・契約
● エーザイ
大逆転か幻か エーザイの認知症治療薬に議論百出
大逆転か幻か エーザイの認知症治療薬に議論百出
● VLP Therapeutics
VLP Therapeutics Founder&CEO 赤畑 渉
VLP Therapeutics Founder&CEO 赤畑 渉
● ファーマニアガ
ファーマニアガ(マレーシア) 薬供給の独占権延長を好感
ファーマニアガ(マレーシア) 薬供給の独占権延長を好感
● アナプティスバイオ
無名の空売り投資家が小規模バイオ株で大当たり-臨床試験失敗で急落
無名の空売り投資家が小規模バイオ株で大当たり-臨床試験失敗で急落
薬価
IT
● 抗癌剤ロボット
【薬剤と情報システム研究会】抗癌剤ロボットで負担減‐手間かかる調製を分担
【薬剤と情報システム研究会】抗癌剤ロボットで負担減‐手間かかる調製を分担
● がんゲノム医療
がんゲノム医療、富士通研究所がAIで検討時間半減
がんゲノム医療、富士通研究所がAIで検討時間半減
基礎研究
● 光学活性アミン
光学活性アミンの連続フロー合成法を新開発
光学活性アミンの連続フロー合成法を新開発
● ちぎれたDNA
ちぎれたDNAの末端と修復方法 誤解されてきたDNAの末端形状
ちぎれたDNAの末端と修復方法 誤解されてきたDNAの末端形状
● 動くDNA
“動くDNA”による哺乳類の乳腺進化メカニズムを発見
“動くDNA”による哺乳類の乳腺進化メカニズムを発見
開発
● 血管性浮腫
臨床第3相HELP試験の非盲検延長試験における新たな解析において、遺伝性血管性浮腫患者を対象とするTAKHZYRO®(lanadelumab-flyo)注射剤の延長試験における有効性および安全性を評価
臨床第3相HELP試験の非盲検延長試験における新たな解析において、遺伝性血管性浮腫患者を対象とするTAKHZYRO®(lanadelumab-flyo)注射剤の延長試験における有効性および安全性を評価
● 腎性貧血
HIF-PH阻害剤「バダデュスタット(MT-6548)」の 国内第3相臨床試験データについて 米国腎臓学会(The American Society of Nephrology)にて発表(
HIF-PH阻害剤「バダデュスタット(MT-6548)」の 国内第3相臨床試験データについて 米国腎臓学会(The American Society of Nephrology)にて発表(
製造
その他
● お尻イラスト
いぼ痔薬「ヘモリンド」 禁断のお尻イラストで急成長
いぼ痔薬「ヘモリンド」 禁断のお尻イラストで急成長
● 社会保障検討会議
政府・全世代型社会保障検討会議 日医など医療関係団体が患者負担増「反対」を表明
政府・全世代型社会保障検討会議 日医など医療関係団体が患者負担増「反対」を表明
● 抗菌薬
海外で抗菌薬は買っちゃダメ!
海外で抗菌薬は買っちゃダメ!
● PMDA・新着
申請電子データシステムの機能追加/改修の概要を更新しました
申請電子データシステムの機能追加/改修の概要を更新しました
11月8日(金)
経営・契約
● JCRファーマ
第2四半期決算説明会(動画)
第2四半期決算説明会(動画)
● あすか製薬
【PDF】四半期報告書
【PDF】四半期報告書
基礎研究
開発
● オーストラリア
【厚労省】豪が日本を迅速審査国指定‐審査報告書提出で期間短縮
【厚労省】豪が日本を迅速審査国指定‐審査報告書提出で期間短縮
● 非小細胞肺がん
アストラゼネカのイミフィンジおよびイミフィンジとトレメリムマブが、化学療法との併用療法においてステージⅣの非小細胞肺がん一次治療を対象とした第Ⅲ相POSEIDON試験において病勢進行を遅延
アストラゼネカのイミフィンジおよびイミフィンジとトレメリムマブが、化学療法との併用療法においてステージⅣの非小細胞肺がん一次治療を対象とした第Ⅲ相POSEIDON試験において病勢進行を遅延
承認
● 海外新薬
海外新薬承認情報(2019年10月分)
海外新薬承認情報(2019年10月分)
安全性
● 電子的報告
米FDA 治験中副作用について電子的報告求める
米FDA 治験中副作用について電子的報告求める
病院・薬局
● 薬局スタッフ
【愛知県薬】非薬剤師向け研修会開催‐事務職など150人が受講
【愛知県薬】非薬剤師向け研修会開催‐事務職など150人が受講
● 臨時的対応評価
【中医協総会】薬局の臨時的対応評価を‐在宅患者緊急指導料で議論
【中医協総会】薬局の臨時的対応評価を‐在宅患者緊急指導料で議論
その他
● 国内医療用薬市場
19年7~9月の国内医療用薬市場 前年同期比8.9%伸長 消費増税前の仮需か
19年7~9月の国内医療用薬市場 前年同期比8.9%伸長 消費増税前の仮需か
● PMDA・新着
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
11月7日(木)
経営・契約
● アストラゼネカ
アストラゼネカ、中国のバイオテク新興企業向けVCファンドに出資
アストラゼネカ、中国のバイオテク新興企業向けVCファンドに出資
● 日本新薬
日本新薬、次世代薬「核酸医薬」で成長加速
日本新薬、次世代薬「核酸医薬」で成長加速
● キョーリン製薬
【PDF】ビベグロンの韓国におけるライセンス契約締結について
【PDF】ビベグロンの韓国におけるライセンス契約締結について
● 日立ハイテクノロジーズ
Vironova社との協業により バイオ医薬品品質管理市場の開拓へ
Vironova社との協業により バイオ医薬品品質管理市場の開拓へ
薬価
知財
基礎研究
開発
● アルツハイマー病
P3試験中止のアデュカヌマブ、一転申請のなぜ
P3試験中止のアデュカヌマブ、一転申請のなぜ
安全性
● キヤノン
薬の副作用、MRがスマホで報告 キヤノン系
薬の副作用、MRがスマホで報告 キヤノン系
病院・薬局
● はやい薬局
吸入手技を電話で把握‐患者の不安に早期対応
吸入手技を電話で把握‐患者の不安に早期対応
その他
● インフル
インフル大国 世界とずれ
インフル大国 世界とずれ
● PMDA・新着
専門委員名簿を更新しました
専門委員名簿を更新しました
11月6日(水)
経営・契約
● JCRファーマ
【PDF】2020年3⽉期第2四半期決算説明会-研究開発-
【PDF】2020年3⽉期第2四半期決算説明会-研究開発-
● 第一三共
【PDF】四半期報告書
【PDF】四半期報告書
● キッセイ薬品
第2四半期決算
第2四半期決算
● アステラス
アステラス、コツコツ上げた株価の真価
アステラス、コツコツ上げた株価の真価
IT
● がんゲノム医療
富士通研究所、東大との共同研究でがんゲノム医療を効率化するAI技術を開発
富士通研究所、東大との共同研究でがんゲノム医療を効率化するAI技術を開発
基礎研究
● 関節リウマチ
関節リウマチ患者の軟骨損傷の度合いを関節超音波を用いて評価
関節リウマチ患者の軟骨損傷の度合いを関節超音波を用いて評価
● 体外受精
【PDF】破裂済み卵胞から体外受精に成功
【PDF】破裂済み卵胞から体外受精に成功
開発
● オピオイド依存
脳内チップでオピオイド依存と闘う米国初の臨床試験が始まる
脳内チップでオピオイド依存と闘う米国初の臨床試験が始まる
● デュシェンヌ型筋ジストロフィー
【PDF】核酸医薬品NS-065/NCNP-01(ビルトラルセン)条件付き早期承認制度対象品目指定のお知らせ
【PDF】核酸医薬品NS-065/NCNP-01(ビルトラルセン)条件付き早期承認制度対象品目指定のお知らせ
承認
製造
● デング熱ワクチン
ドイツにおけるデング熱ワクチン製造施設のオープンについて
ドイツにおけるデング熱ワクチン製造施設のオープンについて
その他
● ドローン
UPSとCVS、ドローンで処方薬を米住居に初配送
UPSとCVS、ドローンで処方薬を米住居に初配送
● インダストリー4.0
インダストリー4.0の導入、先行するのは半導体と医薬
インダストリー4.0の導入、先行するのは半導体と医薬
11月5日(火)
経営・契約
● アムジェン
米アムジェン、中国バイオ企業に27億ドル出資
米アムジェン、中国バイオ企業に27億ドル出資
● エーザイ
エーザイが開発中止の「認知症薬」復活のわけ
エーザイが開発中止の「認知症薬」復活のわけ
● 塩野義
【PDF】中間配当に関するお知らせ
【PDF】中間配当に関するお知らせ
● キョーリン製薬
【PDF】業績予想の修正について
【PDF】業績予想の修正について
● Meiji Seika ファルマ
機能性ディスペプシア(FD)治療剤「アコファイド錠®100mg」の タイ、インドネシアにおけるライセンス契約締結について
機能性ディスペプシア(FD)治療剤「アコファイド錠®100mg」の タイ、インドネシアにおけるライセンス契約締結について
● オンコセラピー
【PDF】当社連結子会社における検査業務追加のお知らせ
【PDF】当社連結子会社における検査業務追加のお知らせ
● Veritas In Silico
帝人ファーマと核酸を標的とした新規低分子医薬品創出に向けた共同研究契約を締結
帝人ファーマと核酸を標的とした新規低分子医薬品創出に向けた共同研究契約を締結
● ヘルスケア産業プラットフォーム
ヘルスケア産業プラットフォーム 2025年ビジョン策定 多産業集結で構造転換を推進
ヘルスケア産業プラットフォーム 2025年ビジョン策定 多産業集結で構造転換を推進
● Acumen Research
AEA2019が決定--敗血症を短時間で検出するシンガポールスタートアップが優勝
AEA2019が決定--敗血症を短時間で検出するシンガポールスタートアップが優勝
IT
● AI診断
双日、米AI診断支援スタートアップに出資
双日、米AI診断支援スタートアップに出資
知財
● 第一三共、シアトル ジェネティクス
当社の抗体薬物複合体(ADC)技術に関する訴訟の提起について
当社の抗体薬物複合体(ADC)技術に関する訴訟の提起について
基礎研究
● タンパク質
タンパク質中の弱い相互作用の効果の定量的評価に成功
タンパク質中の弱い相互作用の効果の定量的評価に成功
● アルツハイマー
【PDF】アルツハイマー病の早期血液診断マーカーを発見
【PDF】アルツハイマー病の早期血液診断マーカーを発見
● 全前脳胞症
ヒト先天異常「全前脳胞症」の発症にかかわる制御配列を発見
ヒト先天異常「全前脳胞症」の発症にかかわる制御配列を発見
開発
承認
● アルツハイマー病、Oligomannate
アルツハイマー病新薬を17年ぶりに認可-中国の上海緑谷が製造
アルツハイマー病新薬を17年ぶりに認可-中国の上海緑谷が製造
病院・薬局
その他
● 災害医薬品車両
【第一薬科大など】災害医薬品車両を導入‐全国16台目、除幕式開く
【第一薬科大など】災害医薬品車両を導入‐全国16台目、除幕式開く
● PMDA・新着
第5回 ゲノム編集専門部会の資料を掲載しました
第5回 ゲノム編集専門部会の資料を掲載しました
● スタートアップ
「セラノス」の内部告発者が語るスタートアップに必要な倫理
「セラノス」の内部告発者が語るスタートアップに必要な倫理
11月2日(土)
経営・契約
● シスメックス
シスメックスとオプティムが新会社 神戸に20年1月
シスメックスとオプティムが新会社 神戸に20年1月
● J-TEC
決算画説明会動画配信を開始しました
決算画説明会動画配信を開始しました
● ペプチドリーム
【PDF】新規結核治療薬の開発に関する新たな研究支援金受領のお知らせ
【PDF】新規結核治療薬の開発に関する新たな研究支援金受領のお知らせ
● あすか製薬
【PDF】執行役員の異動に関するお知らせ
【PDF】執行役員の異動に関するお知らせ
基礎研究
開発
発売
病院・薬局
11月1日(金)
経営・契約
● アムジェン
米アムジェン、中国バイオ企業に3000億円出資
米アムジェン、中国バイオ企業に3000億円出資
● 大日本住友
大日本住友、AIで創薬を効率化 欧社に3200億円投資
大日本住友、AIで創薬を効率化 欧社に3200億円投資
基礎研究
開発
● 嚢胞性線維症
嚢胞性線維症の新療法に「目覚ましい効果」 第3相臨床試験
嚢胞性線維症の新療法に「目覚ましい効果」 第3相臨床試験
申請
● オプジーボ
小野薬品「オプジーボ」を肺がん1次治療薬として申請へ
小野薬品「オプジーボ」を肺がん1次治療薬として申請へ
承認
安全性
病院・薬局
その他
● 地域支援加算
【中医協総会】地域支援加算の実績問題視‐2割が集中率90%以上で
【中医協総会】地域支援加算の実績問題視‐2割が集中率90%以上で
● 林俊宏経済課長
厚労省医政局・林俊宏経済課長 社会構造の変革に見合う産業構造転換に期待
厚労省医政局・林俊宏経済課長 社会構造の変革に見合う産業構造転換に期待
● 厚労省
「上手な医療のかかり方アワード」初開催
「上手な医療のかかり方アワード」初開催
● PMDA・新着
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年11月分)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年11月分)