ニュース一覧(2017年1月)

1月31日(火)
経営
武田薬品工業、抗がん剤の国内販売権取得


薬価


IT


マーケ・営業


知財
● 米国・マイラン・テバ・多発性硬化症治療薬Copaxone(グラチラマー酢酸塩)
Mylan wins US District Court ruling related to Copaxone patents
Mylan Wins U.S. District Court Ruling Related to Copaxone® 40 mg/mL Patents
U.S. court ruling on MS drug is the latest blow for Teva
● 米国・リアルダ (メサラジン)
Mylan enjoined from bringing Lialda generic to market
● 米国・アプタリス・アポテックス・骨格筋弛緩剤Amrix(シクロベンザプリン)
Aptalis Pharamtech, Inc. v. Apotex Inc.


承認


発売


病院・大学


その他


1月30日(月)
経営
【米J&J】アクテリオンを3.4兆円で買収‐PAH製品群の獲得が狙い


IT


マーケ・営業


知財
● 米国・カンバーランド製薬・アセタドーテ(アセチルシステイン)
U.S. Court Of Appeals Affirms Cumberland Pharmaceuticals’ Victory In Patent Litigation Case


基礎研究


申請


承認
● 欧州・アムジェン・ヒュミラ・バイオシミラー
Amgen’s Humira biosimilars backed for EU approval


発売


製造


病院・大学


その他


1月29日(日)
基礎研究


発売


その他


書籍
● 1/30・榊原敏之
図解で学ぶGMP 第5版
● 1/27・里見陽太郎
統合失調症・陽性症状


1月27日(金)
経営
大日本住友 成長投資は国内重点 中枢神経とがんの後期開発品など


薬価


マーケ・営業


基礎研究


申請


承認


発売


病院・大学


その他


1月26日(木)
経営


薬価


マーケ・営業


知財


基礎研究


開発


承認


発売


病院・大学


その他


1月24日(火)
経営


知財
厚労省 ハーボニー偽造品が新たに9ボトル 正規取引先外の都内卸売業者の在庫に
● 米国・ジェネリック薬・Pay-for-Delay
Endo Settles FTC “Pay-for-Delay” Charges
● 米国・ペメトレキセド・リリー v. テバ
Federal Circuit Finds Infringement Under Akamai Of Two-Step Method Of Treatment


基礎研究


開発


発売


病院・大学


その他


1月23日(月)
経営


知財
偽造薬、再発防止へ協力要請‐武田医薬局長、医薬品流通の信頼確保に努力
● 米国・オプジーボ・キートルーダ・小野薬 v. メルク
BMS, Ono, Merck settle Keytruda patent suit


開発


申請


承認


発売


その他


1月22日(日)
経営


知財


基礎研究


書籍


1月21日(土)
経営


知財
● オプジーボ・キートルーダ・小野薬 v. メルク
オプジーボ訴訟和解 ライバル薬登場、研究拡大で対抗
【小野薬ニュースリリース】抗PD-1抗体特許侵害訴訟についてMerck社と和解し、ライセンス契約を締結
Merck to pay $625 million plus royalties on Keytruda sales through 2026 under patent deal
【東和薬品ニュースリリース】オキサリプラチン点滴静注の特許権侵害差止請求訴訟 知的財産高等裁判所大合議判決勝訴のお知らせ
● 米国・医薬ライフサイクルマネジメント
How Drug Life-Cycle Management Patent Strategies May Impact Formulary Management


申請
● 欧米・難治性全身型重症筋無力症・ソリリス
gGM薬「ソリリス」、欧米で承認申請


1月20日(金)
経営
ARIAD社の発行済み全株式に対する現金による公開買付けの開始について


薬価


知財
ジェネリック薬「特許侵害ない」 知財高裁、基準示す
【厚労省】「ハーボニー」に偽造品発覚‐奈良県内の薬局チェーンで確認
【日薬】「適正な流通確保に努力」‐ハーボニー偽造品対応でコメント
● 米国・ペメトレキセド・リリー v. テバ
Teva Liable for Induced Infringement of Eli Lilly’s Lung Cancer Drug ALIMTA
● 米国・バイオシミラー・パテントダンス
Supreme Court Will Judge Biosimilar Patent Dance


基礎研究


開発


発売


病院・大学


その他


1月19日(木)
経営


薬価


マーケ・営業


知財
● ペメトレキセド・リリー v. テバ
Instructions Induced Prescribing Physicians to Infringe


基礎研究


開発


申請


発売


その他


1月18日(水)
経営
● ワイエムシィ・抗体精製カラム
ワイエムシィ 抗体薬分離精製材料、戦列揃う


薬価


マーケ・営業


知財
● ハーボニー・偽造品
C型肝炎薬に偽造品 奈良の薬局
ハーボニー配合錠の偽造品が市場流通  ギリアドが緊急の注意喚起
● 米国・コパクソン(酢酸グラチラマー注射液)・テバ・マイラン
Teva sues Mylan over Copaxone patent infringement
● 米国・Tecfidera (フマル酸ジメチル)・バイオジェン+フォワードファーマ
Biogen to Pay $1.25B to Settle Patent Lawsuit (BIIB)


開発
● 大塚製薬・DNAメチル化阻害剤・グアデシタビン
大塚製薬 DNAメチル化阻害剤 再発・難治性AMLでP3


承認
● 米国・バイオシミラー・ガイダンス
FDA Releases Biosimilar Guidance for Industry


発売


製造


その他


1月17日(火)
経営


薬価


IT


マーケ・営業


知財
● 米・バイオジェン+フォワード・ファーマ
Biogen to Pay $1.25B to Settle Forward Pharma Patent Suit on MS Drug
● 米・180日独占期間・バイオシミラー
US Supreme Court to decide on me-too drug waiting period


基礎研究


開発
オプジーボと特定の薬を併用、がん攻撃する力強化か


承認


発売


病院・大学


その他
● エジプト
エジプトの薬危機


1月16日(月)
経営


IT


マーケ・営業


知財
Supreme Court Will Judge Biosimilar Patent Dance


基礎研究


申請


発売


その他


1月15日(日)
経営


基礎研究


その他


1月13日(金)
経営


薬価


知財
● 米国・アリムタ・抗がん剤
Lilly Wins Appeal Against Teva in Alimta Patent Lawsuit
● 米国・抗PCSK9抗体 Praluent (alirocumab)
Sanofi confident it can overturn Praluent patent ruling
Ruling that Regeneron’s Praluent antibody infringes Amgen’s Repatha patent could stifle innovation
● 米国・180日独占期間・ジェネリック
180-Day Exclusivity for Generics: FDA Releases Draft Guidance


基礎研究


開発


発売
● 旭化成ファーマ・免疫抑制・ブレディニン
旭化成ファーマ 免疫抑制剤ブレディニンOD錠を発売
● 三菱ガス・多層プラスチック容器
三菱ガス化学 医薬向け容器でガラス代替


病院・大学


その他
● セルフメディケーション税制
セルフメディケーション税制とは


書籍
● 12/16・東京都福祉保健局
健康食品取扱マニュアル 第7版


1月12日(木)
経営
● 武田+マーベリック・セラピューティックス
武田、米バイオVBに140億円 出資などで
武田薬品、T細胞誘導療法開発で資本参加  米バイオベンチャーと提携


薬価


知財
● 米国・抗PCSK9抗体Praluent (alirocumab)・Repatha (evolocumab)
Sanofi and Regeneron’s appeal to suspend Amgen injunction denied
● 米国・アリムタ・抗がん剤
Teva ‘Disappointed’ In Court’s Patent Decision


基礎研究
ミニ腸、動きも再現=ヒトES細胞などから作製-難病治療応用に期待・成育センター


開発
● エーザイ・認知症・BAN2401
エーザイ 認知症抗体薬の治験迅速化
● 塩野義・シデロフォアセファロスポリン抗菌薬・cefiderocol
塩野義の新規抗菌薬、複雑性尿路感染症で有効性  国際共同非劣性検証試験で確認
● アッヴィ・C型慢性肝炎・グレカプレビル水和物
8週間投与のC肝薬、日本人患者でSVR12達成  米アッヴィ


承認


発売


その他


1月11日(水)
経営
IHI、インフルワクチン事業の撤退検討 承認申請取り下げで
武田薬品・ウェバー社長 米アリアド買収で「血液がん分野を強化、固形がん分野に足場」
バリアント、ロレアルにスキンケア3ブランド売却 1500億円で


薬価


知財
● 米国・点眼薬・ジフルプレドナート
PTAB’s Decision on Obviousness of Eye Drop Patent
● 米国・ImmunoGen・カドサイラ
Phigenix, Inc. v. ImmunoGen, Inc. (Fed. Cir. 2016)


申請
● 米・血友病・VIIa因子製剤・エプタコグベータ
第VIIa因子製剤の承認申請をFDAが受理=仏LFB〔BW〕


承認
● 脊髄性筋萎縮症・Spinraza(nusinersen)
米FDA SMA初の治療薬Spinrazaを承認


発売


1月10日(火)
経営
武田薬品、米がん治療薬会社買収 がん治療薬開発力アップへ「選択と集中」
コラム:武田薬品のアリアド買収額は払い過ぎ


薬価


知財


基礎研究
九州大がアトピー性皮膚炎の原因究明  かきむしる辛さから解放されるか


申請


発売
● 抗HIV薬・プレジコビックス配合錠
ヤンセン 新規抗HIV薬プレジコビックス配合錠を発売


病院・大学


その他


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