2019年6月7日(金)の医薬ニュース

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6月7日(金): アルツハイマーの新薬開発 原因タンパク質「タウ」など

経営・契約
● JCRファーマ
【PDF】JCRファーマ株式会社2019年3月期決算説明会主な質疑応答(要約)
2019年3月期 決算説明会 動画
● アステックス
大塚製薬の米子会社アステックス社製品の北米での販売権を大鵬薬品の子会社に移管
● サンバイオ
サンバイオ、野村証券の7.32%保有が判明 株価は小高い
● 日医工、沢井
日医工と沢井 メナテトレノンカプセルを出荷制限 他社の自主回収で注文急増
● 大日本住友、田辺三菱
製薬大手、医療機器で体質強化 大日本住友や田辺三菱
IT
● 循環器6疾患
脳梗塞やACSでデータベース構築 効率的な急性期医療提供体制目指す 厚労省・検討会
マーケ・営業
● 販売情報提供活動ガイドライン
【FOCUS 販売情報提供活動GLその後 MR、MSLの業務分担で覇権争い?】
知財
基礎研究
● 不安
抹茶が不安を軽減するメカニズムの一端を解明
● 大腸がん
メタゲノム・メタボローム解析により大腸がん発症関連細菌を特定 便から大腸がんを早期に診断する新技術
● 分裂酵母
定説を覆す発見! 分裂酵母が独特の核膜孔複合体アウターリング構造を持つことを解明
● アルツハイマー
ロシュやエーザイ、アルツハイマーの新薬開発 原因タンパク質「タウ」に力
● がん
がんに遺伝子変異を導入する酵素の分子スイッチを発見 -リン酸化によるDNAシトシン脱アミノ化酵素の活性制御機構-
● がん抑制因子
がん抑制因子による上皮の細胞分裂方向の制御機構を解明 〜がんをはじめとした上皮由来の病態発症メカニズムの理解へ〜
● 脳
【PDF】意識下での手術による脳と心に関する脳機能ネットワークの解明~脳と心の脳神経外科学・認知神経科学の融合型研究~
開発
● 結腸直腸がん
【PDF】開発中の抗がん剤ナパブカシンの結腸直腸がんを対象としたフェーズ3試験(CanStem303C試験)の中間解析による試験継続の推奨受領について
● 患者参画型治験
加速する患者参画型治験‐外資系製薬が主導、各社動く
● 肺がん
アストラゼネカのイミフィンジ®、免疫治療薬として唯一切除不能なステージIII非小細胞肺がんの3年生存率を示す
特定の転移性肺がんの一次治療として、テセントリクとアバスチン、化学療法の併用は肝転移を有する患者さんで良好な結果を示す
● 乳がん
ロシュ社は乳がんポートフォリオの臨床試験成績を米国臨床腫瘍学会(ASCO)2019年次総会において発表
● 肺炎
ZERBAXA®(タゾバクタム/セフトロザン)の3 g用量が成人患者に対する細菌性の院内肺炎および人工呼吸器関連肺炎(HABP/VABP)の治療薬としてFDAの承認を取得
● 頭頸部扁平上皮がん
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)、第3相試験(ピボタル試験)KEYNOTE-048の最終解析において  再発または転移性頭頸部扁平上皮がん患者の初回治療として全生存期間を延長
● リンパ腫
【PDF】バイエルのコパンリシブ、辺縁帯リンパ腫の治療薬として米国食品医薬品局が画期的治療薬に指定
● 体軸性脊椎関節
【PDF】リリー、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎患者を対象としたイキセキズマブの52週間プラセボ対照試験であるCOAST-X試験の肯定的なトップライン結果を発表
申請
承認
安全性
病院・薬局
● アイランド薬局
調剤報酬の不当請求分を虚偽申告  アイランド薬局
【動画】アルフレッサHD、調剤報酬で不正利益
● ハイパーアーク治療
患者に対する負担が少なく、高い治療成績が期待できる転移性脳腫瘍に対する新しい放射線治療技法「ハイパーアーク治療」を開始
その他
● 骨再生材料
「東北大」発の骨再生材料が製品化 東洋紡との産学連携で歯科口腔外科領域の骨欠損修復を容易に
● ゲノム編集ベイビー
中国のゲノム編集ベイビーは命が短いのか?
● がん遺伝子パネル検査
がん遺伝子パネル検査、米国病理医協会の認定が必要 – 18年度診療報酬改定、疑義解釈その15
● 薬機法
薬機法改正案、衆院で審議入り
● 医療データ
政府・規制改革推進会議が答申 NDBデータ民間に開放を エコシステム構築で革新的新薬創出も
● 妊婦加算
厚労省・検討会 妊婦加算「前回同様の形は適当ではない」今後議論は中医協で
● うつ
抗うつ薬、最低限の用量が効果的 「学会指針見直しを」
● 厚労省
中央社会保険医療協議会(ペーパーレス)の開催について
● PMDA・新着
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
加工細胞等の治験不具合報告作成ツールでの改元対応について更新しました
機械器具等の治験不具合報告作成ツールでの改元対応について更新しました
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