2019年6月5日(水)の医薬ニュース

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6月5日(水): 1万リットルの巨大培養槽で作るバイオ医薬品、中外製薬工業の宇都宮工場など

経営・契約
● ナノキャリア
ナノキャリアが後場プラス転換、臨床試験で生存期間延長
● スギHD、ココカラファイン
経営統合へ向け協議開始‐実現でDgs業界トップに
● サムスンバイオ
サムスンバイオ粉飾会計で証拠隠滅、サムスン電子財経チーム副社長に「拘束令状」
● コーアイセイ
公取委 コーアイセイに排除措置命令 137万円の課徴金命令 後発炭酸ランタンOD錠の価格カルテル
● Tempus
グルーポン創業者の「ガン治療」企業、評価額30億ドル突破
● 大塚化学
【PDF】大塚化学 アステラス製薬よりセフィキシム事業の一部を承継
● 大塚製薬
【PDF】2050年に向けた中長期環境ビジョン「Environment Challenging Ono Vision (ECO VISION 2050)」を策定
● 第一三共
<東証>第一三共が上場来高値 がん治療薬の治験、新薬への期待高まる
● 日東薬品工業
腸内細菌など活用した創薬へ加速 日東薬品がバイオ研究所
● やりがい
医薬品業界の「仕事にやりがいを感じる企業ランキング」発表! 1位はアステラス製薬
薬価
● キムリア
白血病の新治療薬キムリア、1回3300万円は「高すぎる」可能性
IT
● アマゾン
アマゾンウェブサーピス ヘルスケア業界向けサービス強化
● 機械学習
欧米製薬大手、共同で創薬にAI活用
知財
基礎研究
● 食中毒
黄色ブドウ球菌食中毒の嘔吐メカニズム 〜小型霊長類を用いて90年越しで解明〜
● 苦味
苦味物質が苦味を抑えることを発見 -キツネザルにおける苦味受容の進化-
● 睡眠覚醒
【PDF】睡眠覚醒調節における伝達物質の役割を解明
● ノンレム睡眠
【PDF】ノンレム睡眠を調節する新しい神経細胞の発見
● GPCR
薬の主要な作用標的GPCRが細胞に情報伝達する仕組みを解明、新薬開発に期待-東北大
開発
バイエル NTRK融合遺伝子陽性がんの治療薬Larotrectinib がオーファン指定
● がん
EP4 拮抗薬 AAT-007 のがん領域における治験が中国で開始されました
EP4拮抗薬grapiprantの中国でのがん領域における第1相臨床試験が開始されました
● 肝細胞がん
【PDF】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、2019年米国臨床腫瘍学会で進行肝細胞がんに対するオプジーボとヤーボイの併用療法の結果を初めて発表
● 悪性黒色腫
【PDF】オプジーボとヤーボイの併用療法進行期悪性黒色腫患者で最長となる5年間の追跡調査における生存期間を発表
● 骨髄不全
Cellenkos, Inc.が骨髄不全症候群治療用のCK0801の第1相臨床試験を開始
承認
安全性
● オプジーボ、キイトルーダ
厚労省 オプジーボ、キイトルーダの添付文書改訂指示 重大な副作用に「結核」
製造
中外製薬の新工場がバイオ医薬品の競争環境を変える
● 富士フイルム、バイオ医薬品
バイオ医薬品の開発・製造受託業界で初めて 培養から精製までの高性能・高効率な全工程連続生産システムを開発 今秋よりプロセス開発の受託サービスを開始
病院・薬局
● 薬剤師数
【厚労研究班が需給調査】薬剤師数は長期的に余剰‐新設薬学部、供給増の要因に
その他
● 製薬マネー
<税を追う>製薬界 講演・説明会に年1500億円 費用丸抱え、医師に接近
● バイオプリント
臓器も印刷、バイオプリントで夢の実用化へ一歩
● 残薬
「40万円分の残薬」、多職種で語る在宅医療―みずほ在宅支援クリニック・家田秀明院長に聞く◆Vol.2
● 糖尿病
【日病薬東北ブロック大会】糖尿病治療の連携を議論‐入院から外来へシームレスに
● G20
日米欧製薬団体とIFPMA G20大阪サミットに向け共同声明 世界の「UHC実現」にアクセル
● 生物学的製剤
生物学的製剤 がん患者や自己免疫疾患患者の認知度は驚くほど低い|DRG海外レポート
● 理研ニュース
『理研ニュース』2019年6月号、本日発行!
● 遺伝子編集ベビー
中国の遺伝子編集ベビー、短命のリスクも、研究
● PMDA・新着
新医薬品等に関する対面助言の令和元年7月分日程調整結果について
医薬品再生医療等製品レジストリ信頼性調査相談の実施依頼書受付日(7月受付分)を掲載しました
医薬品再生医療等製品レジストリ活用相談の日程調整依頼書受付日(7月受付分)を掲載しました
カルタヘナ法関連相談(対面助言)の日程(9月実施分)を掲載しました
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書等受付日(8月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(11月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(8月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(10月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(8月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(8月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談の資料搬入日(7月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(9月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(9月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(9月実施分)を掲載しました
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