2019年6月4日(火)の医薬ニュース

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6月4日(火): 製薬会社に課徴金命令 後発薬カルテル、ビヨンド・ザ・ピルなど

経営・契約
● キリン、順天堂大
順天堂大学と「神経変性・認知症疾患に関する共同研究」を開始 ~特定の食品の摂取の及ぼす効果を検証~
パーキンソン病や認知症の予防・早期発見に向けた産学連携の共同研究をスタート
● 伊藤忠、名古屋大
次世代がん治療法の研究支援について
伊藤忠、名大のがん治療研究を支援
● 中外製薬
<東証>中外薬が高い がんの遺伝子検査を提供開始
● 第一三共
<東証>第一三共が続伸 がん治療薬開発への期待高まる
● ヘリオス
ヘリオスはカイ気配スタートで急反発、幹細胞製品「HLCM051」関連の治験結果良好
● 楽天メディカル
【台湾】楽天メディカル、台湾オフィス設立
● 大塚HD
【大塚HD・5カ年中計】医療関連売上で1兆円回復‐海外比率60%強を計画
● バイオジェン
AD薬開発継続に意欲‐抗タウ抗体など強い期待
● 東京大、3Hホールディングス
“患者発”の医薬品開発を日本でも―東大と3HHD、希少疾患薬の開発支援プログラム
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編
● Strand Therapeutics
プログラミング可能なmRNA治療薬を開発する「Strand Therapeutics」総額約6.3億円のシード資金調達を実施
● 日本ケミファ
【PDF】炭酸ランタンOD錠の販売に関する公正取引委員会の発表について
● コーアイセイ
公取委、後発薬カルテルで初摘発 山形の会社に課徴金137万円
公取委、後発薬メーカー「コーアイセイ」に排除命令
後発薬メーカーに排除命令=価格カルテルで、初処分-公取委
製薬会社に課徴金命令 後発薬カルテル、薬価引き上げ狙い 公取委
IT
● 医薬品追跡ブロックチェーン
米小売り大手ウォルマート、医薬品追跡ブロックチェーン・コンソーシアムに参加
● バイオ実験
バイオ実験ロボで自動化  培養・創薬…匠の技仕込む
● アトピー
マルホ アトピー性皮膚炎患者向けアプリの提供開始
マーケ・営業
基礎研究
● 脳
3Dスキャンを用いて異なるスケールの脳活動を連結する技術を開発 -ミクロな神経回路網とマクロな脳解剖領域とを橋渡しする-
● iPS細胞
【国衛研/藤田医大】iPS細胞の分化予測、マーカー遺伝子を同定
● アルツハイマー病
アルツハイマー病の悪性化に関わるタンパク質の発見 -タウタンパク質の凝集と脳の萎縮を加速する-
開発
● 肺がん
希少非小細胞肺がんを対象としたTAK-788の臨床第1/2相試験およびALUNBRIG(brigatinib)の QOLに関する新たなデータを含む肺がんポートフォリオのデータ発表について
アムジェンのKRAS阻害剤、次の大型新薬か-臨床試験で目標達成
● 遺伝性血管性浮腫
臨床第3相試験であるHELP試験の追加解析により、TAKHZYRO®(lanadelumab)の初期治療期間中における 遺伝性血管性浮腫(HAE)発作予防を評価
● ALS
【田辺三菱製薬】ALS治療薬「ラジカヴァ」、欧州申請を取り下げ‐EMAが長期データ要求
● インフルエンザ
【PDF】抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ®の第III相臨床試験(国内予防投与試験)結果について(速報)-インフルエンザウイルス感染症の発症抑制効果の検証を目的とした第III相臨床試験において主要目的を達成-
塩野義、インフル薬「ゾフルーザ」が予防薬治験で発症抑制効果
● 神経膠芽腫
【PDF】遺伝子治療薬VB-111の再発悪性神経膠芽腫に関する米国臨床腫瘍学会(ASCO)における発表について
● 卵巣がん
【PDF】遺伝子治療薬VB-111のプラチナ耐性卵巣がんに関する米国臨床腫瘍学会(ASCO)における発表について
承認
安全性
● メトホルミン
メトホルミン含有剤の禁忌はeGFR30未満に 厚労省・安全対策調査会 
● メナテトレノン
富士製薬工業 骨粗鬆症治療薬一部 純度試験で規格外
その他
● 寿命
薬をやめても寿命はほとんど変わらない
● 膵臓がん
膵臓がん治療に新手法…手術前の抗がん剤に効果
分子標的治療薬、膵臓がんの進行を著しく抑制 研究
● 生物資源
医薬品開発の裏で起きている、生物資源を巡る新たな「植民地主義」の実態
● がん遺伝子パネル検査
がん遺伝子パネル検査、留意事項を整理 – 厚労省
● 厚労省
第12回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種 基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会遵守事項資料等
感染症・予防接種審査分科会予防接種健康被害再審査部会 6月4日 審議結果
● PMDA・新着
一般競争入札公告(MID-NET(Medical Information Database Network)運用開始1周年記念シンポジウム開催に関する運営等業務委託)
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
医薬品・医療機器等安全性情報 No.363(厚生労働省発行)を掲載しました
「医療事故の再発防止に向けた提言第9号の公表について」を掲載しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)令和元年6月4日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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