2019年5月29日(水)の医薬ニュース

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5月29日(水): リツキサン点滴静注の特許権侵害訴訟、膵がんに対する新しい治療標的など

経営・契約
● マツキヨ
元王者マツキヨ 再編始動  ココカラと提携検討 1兆円連合でPB磨く
● 中外製薬
<東証>中外薬が堅調 「がんゲノム医療」保険適用を材料視
● Meiji Seika
Meiji Seika・小林社長 1人のMRで“新薬+GE+ワクチン”の多品目を展開
● 後発医薬品
日医工、3期ぶり国内首位奪還へ…「80%後」見据え競争激化
● シスメックス
個別化医療に弾み、シスメックス がんゲノム医療に保険適用
薬価
IT
● 網膜疾患
Optovueの網膜疾患診断AI 多施設臨床試験を完了
知財
基礎研究
● マイクロ心臓
マイクロ心臓を作る -自発的心筋ブリッジ現象の利用-
● 腸炎
新生児期に見られる腸炎の新たな動物モデルを開発―新生児壊死性腸炎の原因の解明や治療法の開発に期待―
● う蝕
新たなう蝕関連細菌ビフィドバクテリウム菌の 糖代謝機構の解明 -乳糖を利用し酢酸を産生する細菌による「う蝕病因論」の新展開に期待-
● 愛情ホルモン
愛情ホルモン「オキシトシン」より効果持続が見込める有機合成化合物を発見! ~オキシトシンよりも長時間作用・高効果が見込める化合物の合成に成功~
● 膵がん
膵がんに対する新しい治療標的を発見 最も悪性で難治性の膵がんの治療に道を拓く
開発
承認
安全性
発売
● ロスーゼット
MSDとバイエル 高脂血症薬ロスーゼットを発売 ゼチーアとロスバスタチン配合
● インスリンのGE
米リリー 高薬価インスリンのGEを発売
製造
● 鹿島
鹿島、モジュールで医薬品工場 内装工期を半減
病院・薬局
その他
全ゲノム解析、本格運用へ 「3年間で10万人」を目標
がんゲノム医療、一部患者で保険適用へ 遺伝子を解析
【がんゲノム作業部会】「拠点病院」の指定要件示す‐指定期間は21年度まで
● 多発性硬化症
バイオジェン、多発性硬化症(MS)の認知向上活動第2弾として メッセージ動画「少しだけ知って欲しい多発性硬化症」本編3本と 写真展「『わたしの多発性硬化症』写真展」を公開
● ゾフルーザ
画期的インフル薬「ゾフルーザ」の誤算 変異ウイルスで意見分かれる
● 妊婦
おなかの赤ちゃんへの感染防げ 新たな薬や検査が次々と
● 生物資源
医薬品開発の裏で起きている、生物資源を巡る新たな「植民地主義」の実態
● 認知症
【認知症連絡会議】認知症の偏見解消で提言‐正しく理解できる施策を
● アルツハイマー
「アルツハイマー用治療薬の世界市場予測 2024年:メーカー別、地域別、種類別、用途別、市場予測」調査資料(市場規模・動向・予測)を取り扱い開始しました
● 多剤適正化
【福岡県の多施設共同研究】多剤適正化に評価ツール‐薬剤調整が必要な患者抽出
● GE薬協
GE薬協・澤井会長 1価格帯集約に強い懸念 供給不安や品質問題ではお詫び
● 製薬協
「我が国における適正な治験費用の実現に向けて~Fair Market Valueに基づいた治験費用算定プロセス~(2019年5月)」を掲載しました。
● 厚労省
第4回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会
第86回先進医療技術審査部会の開催について
臓器移植の実施状況等に関する報告を行いました
● PMDA・新着
医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成31年1月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成31年1月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成31年1月分の情報を追加しました
事務補助員(事務系補助業務)の募集について
令和元年度 新医薬品の承認品目一覧(令和元年5月22日まで)を掲載しました
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