2019年5月17日(金)の医薬ニュース

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5月17日(金): 核酸デリバリー技術、多発性骨髄腫における遺伝子変異蓄積など

経営・契約
武田薬、中南米事業売却巡り月内に拘束力ある提案受領へ=関係筋
【武田薬品】買収の費用削減効果、21年度に年20億ドル‐ウェバー社長
● エーザイ
エーザイの温室効果ガス削減目標が「Science Based Targets(SBT)イニシアチブ」から承認取得
● 東ソー
東ソーの新中期計画、バイオ関連M&Aに300億円
● 沢井製薬
沢井製薬・澤井社長 「MR数はそんなにいらない」 販売情報提供活動GL受けて
● アルフレッサHD
アルフレッサHD 新中計 地域包括ケアに合ったエリア戦略展開
● メディパルHD
メディパルHD ビジネスモデルをヘルスケア領域へ拡大 デジタルヘルスに着手
● 国内製薬大手
【国内製薬大手19年3月期決算】グローバルシフト鮮明に‐第一三共除き増収を確保
薬価
IT
● 高血圧
国内初の高血圧オンライン診療サービス提供開始 テレメディーズ
基礎研究
● HIV-1
MARCH1およびMARCH2はHIV-1感染を抑制するMARCHファミリーメンバーである
● 核酸デリバリー
【PDF】核酸デリバリー技術に関する論文掲載について
● 多発性骨髄腫
多発性骨髄腫における遺伝子変異蓄積の分子メカニズムの一端を解明 -新たな治療標的としてのDNAシトシン脱アミノ化酵素の可能性-
● DNA
左巻きDNAの2重らせん構造の直接可視化に成功 -液中原子間力顕微鏡によるDNA高分解能観察とその電荷分布計測-
● 生殖細胞
生殖細胞が作られる過程では、体を作る細胞の生成が抑制される ~次世代の生命を生み出すしくみ~
● タンパク質ケージ
丈夫かつ開閉可能なタンパク質ケージを開発 〜特異な形状と性質を有する網かご状ナノ粒子〜
● 脳活動
生物発光で複数マウスの脳活動を同時にライブ観察 ―社会性行動を司る 脳機能や精神疾患研究分野での新たな展開に期待―
開発
● 前立腺癌
【PDF】米国FDA、ダロルタミドの新薬承認申請を受理し優先審査に指定
● オンパットロ
国内初のRNAi薬を審議‐28日に医薬品第一部会
● 薬食審
薬食審 5月30日に第二部会 中外製薬のがん種横断型治療薬など5製品を審議
承認
安全性
乳がん新薬投与後3人死亡 間質性肺炎の副作用注意
● 禁止物質混入
後発薬の禁止物質混入で作業部会 WADA、再発防止へ検討
その他
● バイオシミラー
より低価格なバイオ医薬品、バイオシミラーには何があるのか?
● 多発性硬化症
バイオジェン・ジャパン、5月30日のWORLD MS DAY 2019に向けて 多発性硬化症(MS)の認知向上活動を展開 第1弾として、メッセージ動画 「知ることは、向き合うこと。知ることは、支えること。(予告編)」を公開
● インフルエンザワクチン
「新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備臨時特例交付金」第2次事業(厚生労働省)についてのご報告
● 育薬セミナー
医薬品ライフタイムマネジメントセンター 育薬セミナー 2019/06
● エイズ
5月20日 エイズの原因ウイルス 仏研究者らが発見
● 後発品の原薬
後発品の原薬問題でGE薬協「企業間で温度差」 業界あげた共通認識を 自民議連で
● 日医
日医 20年度概算要求で健康寿命延伸や働き方改革への予算確保を要望
● 厚労省
第131回疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会
抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について
医薬品等の広告規制について
● PMDA・新着
「乳癌治療薬 「ベージニオ錠」を服用される患者様とご家族の皆様へ」を掲載しました
ベージニオ錠による重篤な間質性肺疾患についての安全性速報(ブルーレター)を掲載しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)令和元年5月17日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
令和元事業年度第1回運営評議会開催案内を公開しました
「ICH E8「臨床試験の一般指針」改訂(案)説明会」開催のご案内を掲載しました
MID-NETの関連文献等の情報を更新しました
IRB登録情報を更新しました
PMDAワークショップ「小児及び難病等アンメットニーズ医薬品開発におけるファーマコメトリクスの利活用」の参加登録を開始しました
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