2019年4月17日(水)の医薬ニュース

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4月17日(水): ニューロンとシナプスの動作を再現、乾癬などの炎症性皮膚疾患など

経営・契約
● アクトメッド
【PDF】アクトメッド、国内で遺伝⼦受託解析を実施するための「湘南アイパークラボラトリー」を開設
● バイオジェン
治験中止…バイオジェン株急落で痛手 大型ヘッジファンドに影響直撃
● 産総研
産総研、人・機械協調AIを研究するサイバーフィジカルシステム研究棟を公開
● DTx
デジタルセラピューティクス(DTx)の衝撃を日本にも
● JSR
JSR、外国人CEOに託す「第3の柱」
● J&J
予想上回る好決算 処方薬が堅調
● サンバイオ
新興株前引け ジャスダック続伸、マザーズ反発 サンバイオがストップ高
● ノボ ノルディスク
ノボ ベック社長 国内売上高は対前年比5.3%減 「薬価改定が影響」と指摘
● シンクランド
微細注射針のシンクランド、3億4000万円を調達
● ノバルティス
花粉症の重症度を理解し、一人ひとりの花粉マネジメントを考える「花粉症共生ラボ」を開設
ノバルティス、医療用医薬品のリーディングカンパニーへ向けアルコンのスピンオフを完了
● ロシュ
エフ・ホフマン・ラ・ロシュの2019年第1四半期の販売実績について
薬価
IT
● ネット通販
ヨドバシ、ネット通販で第1類医薬品 専任薬剤師を配置
● AI
診断・治療支援AI、薬機法改正で機能アップデート容易に 厚労省AI開発加速コンソーシアム「医療機器でなくてもよいのでは?」
基礎研究
● 大型動物
フランスのバイオテクノロジー企業CellVaxが大型動物での前臨床研究を提案可能に
● 乾癬
乾癬などの炎症性皮膚疾患が悪化するメカニズムを解明
● ミトコンドリア
ミトコンドリアゲノムの欠失阻止機構を解明 -ミトコンドリア相同的組換え酵素Mhr1の活性増強が重要-
開発
● 免疫チェックポイント阻害薬
【UPDATE】免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体 最新の国内開発状況まとめ
● 糖尿病性腎臓病
ジャディアンス®(エンパグリフロジン)によるEMPA-REG OUTCOME®試験のベースライン時の顕性アルブミン尿を伴う糖尿病性腎臓病(DKD)患者における複合腎・心血管アウトカムの結果をISN-WCNにて公表
ジャディアンス®(エンパグリフロジン)によるEMPA-REG OUTCOME®試験のベースライン時の顕性アルブミン尿を伴う糖尿病性腎臓病(DKD)患者における複合腎・心血管アウトカムの結果をISN-WCNにて公表
承認
● HIV
米FDA 抗HIV薬配合剤Dovatoを承認
安全性
● ゾフルーザ
抗インフル薬ゾフルーザ、口腔内出血の副作用記載 – 厚生労働省の医薬品・医療機器等安全性情報
病院・薬局
● 和歌山県立医大
薬学部新設へ体制固まる‐地域で活躍する薬剤師育成
その他
● 潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎、新薬で症状改善 重症患者にも効果、治療の選択肢増
● 肉腫
がん免疫薬、肉腫に初投与 遺伝情報に基づき選択
● エパデールT
【厚労省】エパデールTが第1類移行‐適正販売の徹底で通知
● 富山
医薬品生産額、富山が2位に 17年 静岡に首位譲る
● 近畿
生涯給料が多い近畿の上場企業ランキング
● 厚労省
第7回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム 資料
2019年3月14日 第7回医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議
第84回先進医療技術審査部会
「平成29年 薬事工業生産動態統計年報の概要」の公表について
平成29年薬事工業生産動態統計年報の概要
第4回オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する検討会(ペーパーレス)
● PMDA・新着
医療機器使用成績評価適合性調査相談、医療機器レジストリ活用相談、医療機器レジストリ信頼性調査相談を新設しました(平成31年4月1日施行)
医療機器資料充足性・申請区分相談(追加相談)、医療機器評価相談(使用成績評価)を新設しました(平成31年4月1日施行)
アジア諸国薬事関係規制情報調査結果(2018年度)を掲載しました
平成30年度 新再生医療等製品の承認品目一覧(平成31年3月31日承認分まで)を掲載しました
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