2019年4月8日(月)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

4月8日(月): ヘルスケア産業プラットフォーム設立、先駆け審査指定 医薬品5品目など

経営・契約
● ヘルスケア産業プラットフォーム
「ヘルスケア産業プラットフォーム」設立へ UAゼンセンとJEC連合
● クリニジェン
クリニジェン ハンター症候群脳室内投与製剤の日本の権利獲得、韓国企業から
● ナノキャリア
ナノキャリア—大幅に続伸、NC-6004の第2相臨床試験の解析結果受領、全てのがん種で有効性
● シンバイオ
シンバイオ製薬が4日続伸、トレアキシンの第3相臨床試験で症例登録が完了
● J-TEC
【PDF】蒲郡市民病院より培養表皮の製造を受託白斑や難治性皮膚潰瘍などに対する自家培養表皮移植向けに提供
● 中外製薬
がんのウイルス療法「テロメライシン(OBP-301)」に関する独占的ライセンス契約および資本提携契約の締結について
オンコリス、中外薬と資本業務提携 第三者割当増資を実施
● ニプロ
【PDF】東大病院とニプロ株式会社の共同研究総括契約について
● リプロセル
【PDF】REPROCELLUSAInc.におけるISO9001:2015認証取得のお知らせ
IT
● 自閉症
脳波×VRで自閉症のセラピー補助、明暗分かれる医療VR企業 – 起業家医師から見た医療×VRのいま
● 薬の時間
Santek、薬の時間を知らせるデジタルアラームクロック&フォトフレームを発売
● 血糖値
Alexa、血糖値を教えて:アマゾンが音声アシスタントと医療情報の連携に動き出す
マーケ・営業
知財
基礎研究
● BRCA1
【scene of gene】「ゲノムの変異の実験的効果予測~BRCA1タンパク質の機能測定からみえるもの~」を公開
● B型肝炎ウイルス
成長因子受容体はB型肝炎ウイルスの細胞内侵入を開始させる受容体共役因子である
● 選択
選択肢の価値比較は眼窩前頭皮質で行われる ~より良い選択肢を選ぶための脳内機序を解明~
開発
● 薬食審
薬食審 4月19日に第二部会 日本リリーの非小細胞肺がん薬ポートラーザなど2製品審議
● 神経線維腫症I型
セルメチニブ、米国において神経線維腫症I型(NF1)の画期的治療薬として指定
● リンパ腫
【PDF】抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とした第Ⅲ相臨床試験における症例登録完了のお知らせ
● 先駆け審査
先駆け審査指定、医薬品5品目など追加で指定 – 厚労省、画期的な製品の開発を促進へ
新規線維芽細胞増殖因子(FGF)受容体選択的チロシンキナーゼ阻害剤「E7090」 厚生労働省の「先駆け審査指定制度」において対象品目に指定
【PDF】慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬SB623が、厚生労働省「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定について
がん光免疫を先駆け指定、厚労省 早期実用化へ計11品目
安全性
病院・薬局
● 介護職員
【経産省】インスリン注射の支援可‐介護職員が血糖測定など
その他
● 製薬協
「患者さんとともに」サイトをリニューアルいたしました。
● 厚労省
第20回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会
第2回厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・流通部会 季節性インフルエンザワクチンの製造株について検討する小委員会
2019年2月6日 第37回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
「先駆け審査指定制度」の対象品目を指定しました
● PMDA・新着
先駆け審査指定制度対象品目一覧(医薬品、再生医療等製品、医療機器、体外診断用医薬品)を更新しました
「「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」の周知について」を掲載しました
「再生医療等製品安全対策の新たな事業・調査」を更新しました
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