2019年3月29日(金)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

3月29日(金): 全身性エリテマトーデスの関連遺伝子、皮膚がんの形態形成の数理モデルなど

経営・契約
第一三共、アストラゼネカとがん治療薬で提携
● 第一三共
最高経営責任者(CEO)の異動に関するお知らせ
● AlphaNavi Pharma
大日本住友発カーブアウトベンチャー設立 疼痛領域で早期実用化目指す
● 共創未来ファーマ
共創未来ファーマ 富士フイルムファーマから後発品の移管・承継を完了 56成分
● ベーリンガー
NBI 不整脈治療薬メキシチールを譲渡、太陽ファルマに 長期品単品の譲渡は初
● 伊藤忠商事
中国における医療関連ビジネスへの参入 透析分野のソリューションプロバイダー「杏泰医療集団」並びに大手病院グループ「世紀康瑞病院」への出資参画について ~
● 株
株、第一三共大幅高も晴れぬ花曇り 鉱工業生産低調、新年度相場に暗雲
「創薬」関連は21位にランクイン、開発進展で成果発表相次ぐ<注目テーマ>
東証業種別ランキング:医薬品が上昇率トップ
● エーザイ
【PDF】エーザイ株式会社人事異動ならびに組織改編
● 中外製薬
中外製薬・A*STARの抗デングウイルス抗体 共同開発プロジェクトに対し、GHIT Fundが継続的助成を決定
● 協和発酵キリン
【PDF】支配株主等に関する事項について
● MSD
横浜市と「外国人への多言語での医療情報提供」で協力  10言語の医学事典「MSDマニュアル」を用いた多言語リーフレットを横浜市内で配布
MSD、ジョイセフによるミャンマーでの妊産婦保健プロジェクトを支援  グローバルNGO支援プログラム「MSD for Mothers」に、日本のNGOとして初めて選出
● Chordia Therapeutics
【PDF】Chordia TherapeuticsがシリーズBラウンドで約30億円の資金調達を実施
薬価
IT
● メタボローム
情報科学で生体内の多様なメタボロームを包括的に解明 -質量分析インフォマティクスと安定同位体標識植物の統合解析-
● Veeva Nitro
Veeva Nitro、ライフサイエンス企業で導入が加速 カスタムデータウェアハウスの開発と維持における負担を削減
● 生体情報診断
【住友理工】生体情報診断用機器「体動センサ」を開発
● 電子薬歴
医療系スタートアップのKAKEHASHI、電子薬歴システムに新機能追加
基礎研究
● 神経変性
ミトコンドリアの融合因子MFN2の機能不全が進行性の神経変性を誘導することを証明
● DNA修復
DNAミスマッチ修復機能欠損を有する進行固形腫瘍患者に対する暫定的臨床提言
● 全身性エリテマトーデス
全身性エリテマトーデスの関連遺伝子と、その転写因子の同定に成功~エピジェネティクス機構(DNAメチル化)によるカテプシンE発現制御~
● オートファジー
オートファジーに必要なAtg分子間の共有結合を失う縮小進化を発見しました
● 皮膚がん
皮膚がんの形態形成の数理モデルを開発 -細胞の増殖効果と流体効果-
● 緑色蛍光
新規緑色蛍光タンパク質型グルコースセンサーを開発
開発
● アルツハイマー病
BACE阻害剤elenbecestatの早期アルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅲ相試験について安全性データモニタリング委員会が試験継続を推奨
● 腎移植
米子会社のクォーク社が米国食品医薬品局(FDA)との協議を開始 ~腎移植後臓器機能障害(DGF)予防薬のフェーズⅢの結果について~
● 脊髄性筋萎縮症
中外製薬 経口の脊髄性筋萎縮症治療薬リスジプラムがオーファン指定 20年申請予定
● 外傷性脳損傷
【PDF】SB623外傷性脳損傷を対象にした第2相試験(STEMTRA試験)結果を第14回日韓脳卒中の外科学会にてアンコール発表予定について
● 多発性骨髄腫
【PDF】アッヴィ、ベネトクラクスの多発性骨髄腫プログラムに関する最新情報を発表
申請
● がん
タカラバイオ、初の医薬品申請 ウイルスでがん治療
承認
安全性
● 抗生物質
厚労省 抗生物質製剤、過敏症既往患者を「禁忌」に 「原則禁忌」廃止に伴う添付文書改訂
病院・薬局
● 入院時支援加算
【中医協・18年度改定調査】入院時支援加算、23%が算定‐7割の施設で薬剤師関与
● 後発品割合
【厚労省】薬局の後発品割合75%に‐体制加算見直しで上昇
● 10連休
日病協 10連休対応で要望 レセプト提出期限の延長など求める
その他
● 大麻
大麻関連食品に新たな壁、医薬品登場で取り締まりも
● ゲノム医療
「ゲノム医療における情報伝達プロセスに関する提言―その1:がん遺伝子パネル検査を中心に(改訂版)」及び「ゲノム医療における情報伝達プロセスに関する提言―その2:次世代シークエンサーを用いた生殖細胞系列網羅的遺伝学的検査における具体的方針(初版)」の公開
● ニューロサイエンス
日英ニューロサイエンスシンポジウムを開催しました
● 医療機器開発
AMED「医療機器開発の重点化に関する検討委員会」の検討結果について
● 展示会
最新の医学や医療を学べる展示会 30日から名古屋で開催
● 厚労省
臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について(2019年版)中間とりまとめ
第10回厚生科学審議会臨床研究部会 議事録
2018年12月20日 第1回医療等分野ネットワーク安全管理ワーキンググループ 議事要旨
医薬品等の広告規制について
第11回アレルギー疾患対策推進協議会  資料
臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について(2019年版)中間とりまとめ
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
「医療事故情報収集等事業第56回報告書の公表について」を掲載しました
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
「平成30年度 医薬品・医療機器等GCPGPSP研修会開催のご案内」に資料を掲載しました
ページ上部へ戻る