2019年3月28日(木)の医薬ニュース

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3月28日(木): 先行バイオ医薬品とまったく同一の「バイオセイム」など

経営・契約
● 久光薬
久光薬の19年2月期、営業益16%減 医療用医薬品が苦戦
● 名古屋工業大学
ヒトに関する学術分野確立のための先端医用物理・情報工学研究センターを開設
● わかもと製薬
わかもと製薬 小島専務が社長に昇格へ
● ラクオリア
ラクオリア創薬 Research Memo(2):ファイザー日本法人の研究所から独立した創薬開発型バイオベンチャー
● 武田薬品
武田、整腸剤市場に再参入
● EAファーマ
人事異動のお知らせ
● 大日本住友製薬
【PDF】大日本住友製薬からのカーブアウトベンチャー企業であるAlphaNavi Pharma株式会社の設立および投資について
大日住薬、創薬ベンチャーを切り出し
小児難病の治療薬開発へ 大日本住友発スタートアップ
● バイエル薬品
【PDF】シスメックスとバイエル薬品がオープンイノベーションの共同推進に関して基本合意
● アルフレッサ
アルフレッサ株式会社およびPHC株式会社との特殊医薬品の流通管理のための新たなプラットフォーム構築検討にかかる基本合意契約の締結について
薬価
● ノバルティス
ノバルティス、MS新薬価格を従来品より低く設定-薬価巡る議論の中
● HIV
中医協総会 ギリアドの抗HIV薬・ビクタルビの緊急薬価収載を了承
● 薬価引下げ
中医協・費用対効果評価合同部会 抗がん剤・オプジーボ またもや薬価引下げへ
● ネスプのバイオセイム
ネスプのバイオセイム登場で透析市場はさらなる競争へ バイオセイムは0.7掛けに
● バイオセイム
先行バイオ医薬品とまったく同一の「バイオセイム」登場、薬価の在り方など検討―中医協総会(2)
IT
● IQVIA
患者の疾患重症化を予測‐企業向けにサービス投入
● 富士フイルム
富士フイルムと大阪大学 共同研究講座を設置 人工知能(AI)を用いた医用画像診断支援システムの研究・開発を推進
● 緑内障自動診断
人工知能による高精度緑内障自動診断 -マルチモダリティ情報を用いた機械学習で緑内障の客観的診断に貢献-
知財
基礎研究
● 飲みやすさ
東京大学との連携協定に基づく成果 第三弾を発表―錠剤の飲みやすさに関する評価方法を新たに開発―
● 加齢
加齢による幹細胞の機能低下を回復する方法を発見
● 骨軟部腫瘍
骨軟部腫瘍の良悪性を高精度に識別可能なマイクロRNAの診断バイオマーカー同定
● 色素前駆細胞
ヒトiPS細胞から色素前駆細胞の作成に世界で初めて成功 ― タイムリーに必要量の色素細胞を容易に得られ、色素異常などの難病や皮膚がんの研究に有用 ―
開発
● 転移性尿路上皮がん
抗体-薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン 局所進行性または転移性尿路上皮がんを対象とした 第II相試験(EV-201試験)結果 -2019年後半に米国FDAへ生物学的製剤承認申請を予定 –
● 結腸・直腸がん
【PDF】オプジーボ®点滴静注(一般名:ニボルマブ)、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸がんに対する効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
承認
● ゾレア
ノバルティス ゾレアにプレフィルドシリンジ製剤 投与が簡便に
● アリセプト
アリセプト後発品に「レビー小体型認知症」の適応追加承認
発売
● 整腸薬
酪酸菌配合の整腸薬「ビオスリー®Hi錠」「ビオスリー®H」 タケダから新登場
病院・薬局
● 東京都薬剤師会
【都薬臨時総会】次期会長候補に永田氏‐「全薬局を地域連携薬局に」
● 日本医師会
横倉日医会長 未来投資会議の予防・健康インセンティブは「社会保障費以外の財源で」
● 診療報酬改定
中医協 20年度改定キックオフ 検討項目に「フォーミュラリ」 医療ICTやデータヘルス利活用も
その他
● 花粉症
花粉症、抗体でもとからストップ ノバルティスが新薬
● 握力低下
握力低下はドミノ骨折注意のサイン?―握力とバランス能力低下が骨折の危険因子になる― 記者説明会を実施しました
● ディオバン事件
ディオバン事件の背後にある事情(すきま医学)
● 富士フイルム
【PDF】富士フイルム和光バイオソリューションズ創薬支援業務や検査業務の受託サービスを開始
● ベネズエラ
治療を受けたければ一票を…ベネズエラの医療現場で起きている驚きの事実
● 製薬協
「DATA BOOK 2019」を公開しました。
● 厚労省
第5回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム 議事概要
第22回医師の働き方改革に関する検討会 資料
● PMDA・新着
(再掲)使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成31年3月28日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
PMDA Updates(2019年3月)を掲載しました
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設(II)に関するご意見募集の実施結果について
未承認薬データベースを更新しました
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