2019年3月27日(水)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

3月27日(水): 沢井製薬・Webチャネル強化、タンパク質構造安定性理論の検証など

経営・契約
● 参天製薬
【PDF】自己株式の消却に関するお知らせ
● 田辺三菱
平成31年度 研究助成・海外留学助成 募集のお知らせ
● イーライリリー
【PDF】日本イーライリリー「新世代エイジョカレッジ」フォーラム部門2年連続ファイナリストに選出~現場の女性社員自らがオンライン面談と定時退社日を設け“当たり前”を破壊する新しい営業スタイルを提言~
● ペプチドリーム
【PDF】革新的製品の創出に向け皮膚科学とペプチド科学を融合ポーラ化成とペプチドリームが協業により研究開発を加速
● JSR
JSR、Hubrecht Organoid Technologyとの戦略的パートナーシップ契約締結に合意
● キョーリン製薬
【PDF】MonospharmTrade社とのジェネリック医薬品の販売権に関わる契約締結について
【PDF】徳佑薬品有限公司との一般用医薬品の販売権に関わる契約締結について
IT
● 日本IBM
日本IBM/医薬品などのサプライチェーンでブロックチェーン技術活用
マーケ・営業
基礎研究
● タンパク質合成
光からエネルギーを取得し、タンパク質を合成する人工細胞
● アルコール
アルコールによる胃粘膜傷害・アルコール吸収を抑制する素材を発見
● ゲノム編集
【PDF】CRISPR-Cas9法の課題を克服する安全なゲノム編集法の新規技術開発のお知らせ
● RNA修飾
遺伝情報補うRNA修飾 病気の解明や薬の開発に活用
開発
● 慢性副甲状腺機能低下症
慢性副甲状腺機能低下症による患者負担と長期的な影響についての新たなデータを米国内分泌学会2019年年次総会にて発表
● 間質性肺疾患
NBI 分子標的薬オフェブ、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患でオーファン指定 申請準備中
● 脊髄損傷
ミロガバリンの日本を含むアジアにおける脊髄損傷後神経痛患者を対象とした第3相臨床試験開始のお知らせ
● 脊髄性筋萎縮症
リスジプラムが脊髄性筋萎縮症に対する希少疾病用医薬品に指定
● ALS
筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者を対象とした治験開始について
● 温度
細胞の温度を見るための方法をマニュアル化に成功!―病態細胞の研究に貢献―
承認
● うつ
米FDA 産後うつ病治療薬Zulresso承認
● エンブレルBS
エンブレルのバイオ後続品、YLバイオロジクスと共和薬品が承認取得
● キムリア
厚労省 CAR-T細胞療法「キムリア」を承認 遺伝子治療用製品も いずれも国内初
● ゾレア
ノバルティス、抗IgE抗体製剤「ゾレア®」の剤形追加承認を取得
● 肺がん
FDAは進展型小細胞肺がんの成人患者さんの一次治療としてテセントリクと化学療法の併用療法を承認
● 1型糖尿病
選択的SGLT2阻害剤フォシーガ、日本において1型糖尿病に対する効能・効果および用法・用量の追加承認を取得
● レビー小体型認知症
ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg「サワイ」・ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg/10mg「サワイ」・ドネペジル塩酸塩細粒0.5%「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
発売
● 口内炎
痛くてしみる口内炎を飲んで治す 「大正口内炎チュアブル錠」新発売
病院・薬局
● 薬剤師国試
【厚労省】第104回薬剤師国試、合格率は70.91%‐3年ぶり1万人超え
その他
● 兼業
【PMDA】不適切兼業で再発防止策‐幹部研修や兼業制限など
● インフルエンザ
「インフルエンザ予防に乳酸菌」のページが消えた!
● 公募
平成31年度 「革新的医療シーズ実用化研究事業」に係る公募について
平成31年度 「医療研究開発革新基盤創成事業(CiCLE)」に係る公募(第4回)について
● 社保改革
【未来投資会議】全世代型社保改革で方向性‐予防・健康づくりを強化
● ゾフルーザ
新薬未使用者にも耐性ウイルス インフルで人気のゾフルーザ
インフル新薬ゾフルーザ、未使用者にも耐性ウイルス
● オピオイド訴訟
オピオイド訴訟、業績への懸念
● 厚労省
「医療機関における外国人患者の受入に係る実態調査」の結果
● PMDA・新着
平成30事業年度第4回運営評議会資料を公開しました
クラスI 回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成30年11月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成30年11月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成30年11月分の情報を追加しました
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