2019年3月19日(火)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

3月19日(火): ヒトiPS細胞を用いた疾患モデル、末梢血由来のiPS細胞ストックなど

経営・契約
● 日立化成
ライフサイエンス事業強化‐25年に売上全体の8%に
● 住友化学
医薬品で21年度売上5900億円‐再生細胞医薬に注力
● アステラス
アステラスと核酸医薬創薬ベンチャー・NapaJenが共同研究契約締結
● 中外製薬
「FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル」に関する業務提携契約締結について
● 日本新薬
【PDF】ZX008の日本国内における独占的販売契約締結のお知らせ
● レストアビジョン
「国内30万人の失明疾患を克服したい」ーー注目集まる「創薬」トレンドと企業/レストアビジョン代表取締役、堅田侑作氏
IT
● セカンドオピニオン
てんかんのセカンドオピニオン、東北大病院がネットで
マーケ・営業
課徴金、薬局認証を創設 医薬品医療機器法改正案
基礎研究
● iPS細胞
【PDF】ヒトiPS細胞を用いた疾患モデルを開発し、難治性肝疾患の病態解明に成功
iPS細胞によりセッケル症候群の病態を再現
● インフルエンザ
インフルエンザウイルスの新たな抗原性変化を解明
● 自閉症
【PDF】自閉症・統合失調症などの病因に多価不飽和脂肪酸の代謝異常が関与~新しい予防法・治療法の開発に期待~
● 核酸
【PDF】革新的手法により核酸創薬の実用化へ道! ~ わずか10分で細胞質内に到達するオリゴ核酸医薬分子を開発 ~
開発
● がん
日本リリー 抗がん剤サイラムザ 転移性NSCLCの1次治療で申請へ、19年半ばから各国で
申請
安全性
● クロザピン
統合失調症薬クロザピンの重大な副作用に腸潰瘍など – 厚生労働省が添付文書の改訂を指示
● 拘置施設
拘置施設で死亡 国が5000万円支払いで和解
病院・薬局
【動画】薬飲ませ“暴行”昭和大病院医師ら再逮捕
● 研修シール
研修シールのネット売買‐日薬・山本会長「大変なマイナスイメージ」
その他
● iPS細胞ストック
4種類目の「末梢血由来のiPS細胞ストック」の提供開始について
● 臨床試験運営
国際会議「第2回臨床試験運営エグゼクティブサミット欧州大会」(Cambridge Healthtech Institute主催)の参加お申込み受付開始 [株式会社グローバルインフォメーション]
● 製薬協
生存時間型応答の評価指標-RMST (restricted mean survival time)を理解する-(第2版2019年3月)を掲載しました。
2019年1月23日以降に治験119で受付けましたQ&A 4件を新たに掲載しました。
● 働きやすい業界
30代が働きやすい業界ランキング、1位は? – 2位は医薬品業界
● 幹細胞
幹細胞・免疫細胞治療分野に関する日星合同ワークショップを東京で開催しました
● 日本・外国
日本の医療を外国と比べられる数字の情報はないの?
海外の医療制度と日本の医療制度は違うの?
● 薬機法改正案
特定の機能備える薬局の認定制度を導入へ – 薬機法改正案が閣議決定、地域連携薬局など表示可能に
● 厚労省
第108回医学的検証作業グループを開催します
「未来イノベーションワーキング・グループ」の中間取りまとめを行いました
● PMDA・新着
事務補助員(医療系職種)の募集について
事務補助員(医薬品・医療機器等の安全対策に係わる翻訳等業務の補助)の募集について
嘱託職員(医薬品・医療機器相談担当)の募集について
事務補助員(医薬品・医療機器等の安全性情報の収集・情報提供業務に関する補助)の募集について
クラスI 回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
ホームページのメンテナンスのお知らせ(平成31年3月19日掲載)
「「「医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料」について」の送付について(情報提供)」を掲載しました
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成31年3月19日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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