2019年3月1日(金)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

3月1日(金): アルツハイマー病の神経毒性物質の形成、再生医療を創薬に活用など

経営・契約
● エムスリー
エムスリー NTTドコモと健康経営サポート会社設立 日本アルトマークを子会社化
● 科研製薬
科研製薬 アタマジラミ症治療薬イベルメクチン外用を導入、開発へ
● マツキヨHD
商品開発や人材交流・育成など‐近畿大学と包括連携協定を締結
● Tessa Therapeutics
Tessa Therapeuticsがバイオ医薬品業界ベテランのジェフリー・バカルター氏を取締役に
● ラクオリア
ラクオリアに買い先行 韓国で胃食道薬を販売開始
● 協和キリン
<東証>協和キリンが上げ幅拡大 パーキンソン病関連薬を米で再申請
● エディットフォース
出資型新事業創出支援プログラム(SUCCESS)における エディットフォース株式会社への出資決定について
● アステラス
【PDF】自己株式の取得状況に関するお知らせ
● エーザイ
エーザイ株式会社 人事異動
● 楽天メディカル
世界一のバイオテクノロジー企業を目指し 「楽天アスピリアン社」から「楽天メディカル社」へ社名変更
● トランスジェニック
【PDF】当社子会社の(株)新薬リサーチセンターにおける旭化成ファーマ(株)との新規疼痛評価系の確立を目的とした共同研究契約締結に関するお知らせ
【PDF】行使価額修正条項付き第5回新株予約権(第三者割当て)の月間行使状況に関するお知らせ
● エムスリー
【PDF】株式会社インディー・メディカルを子会社化(PJTコード:A2-3)~新治療デバイスにより医療機器事業が皮膚・形成・救急領域に進出~
● 日医工
【PDF】 米国Sagent社による医薬品工場取得に関するお知らせ
【PDF】第9回新株予約権(行使価額修正条項付)の月間行使状況に関するお知らせ
日医工、米で工場買収 バイオシミラー量産へ
IT
● 過多月経
子宮内黄体ホルモン放出システムをご使用中の方のための LINEアプリによる治療サポートサービスをリリース
● 禁煙
禁煙手帳LINE公式アカウント開設
● 量子コンピュータ
量子コンピュータの活用を目指した共同研究契約をJSRと締結
マーケ・営業
知財
● Pay-for Delay
What is ‘Pay-for Delay,” And How it Impacts Your Healthcare Costs
基礎研究
● アルツハイマー
アルツハイマー病の神経毒性物質の形成と伝搬機構を解明 -発症に繋がる新たなメカニズムを提案-
【PDF】アルツハイマー病の神経毒性物質の形成と伝搬機構を解明―発症に繋がる新たなメカニズムを提案―
開発
● 悪性黒色腫
KEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)、完全切除後のリンパ節転移を伴う悪性黒色腫患者の  術後補助療法としてFDAの承認を取得
● 皮膚
【PDF】JAK阻害剤「JTE-052(デルゴシチニブ)軟膏」の国内第Ⅲ相臨床試験(比較試験)で得られた成績の米国皮膚科学会での発表について
申請
● PD-L1
ロシュD PD-L1発現率検査キットの適応追加申請 テセントリクの乳がん患者投与判断に
● 前立腺癌
【PDF】バイエル、米国でダロルタミドの段階的申請方式での申請を完了
安全性
● 出荷保留
ファイザー 抗がん剤・メソトレキセート点滴静注液1000mgを一時出荷保留に
● スポーツ選手
日医工 鉄剤フェジン、スポーツ選手への不適正使用で注意喚起
発売
病院・薬局
● 薬機法改正
薬機法改正は薬剤師業務をどう変えるのか?日本在宅薬学会が緊急シンポジウムを東京で3月31日(日)に開催
その他
● 売上データ
平成の医薬品産業-売上データで振り返る30年- 2000年
● 薬機法改正
【薬機法改正法案に規定】課徴金、売上額の4.5%返還‐先駆け対象は「先駆的医薬品」
● 再生医療
再生医療 1兆円市場に
再生医療を創薬に活用 スタートアップ参入相次ぐ
● 認知症
「認知症は生活習慣病の総決算」専門家が考えた最新プログラムとは、物忘れの予防も
● 公募
【お知らせ】2019年度 医薬関連奨学寄附金のウェブ公募について
● 福島医大発ベンチャー
福医大発ベンチャー 志村教授起業のエースバイオに称号授与
● アダリムマブ
化膿性汗腺炎におけるアダリムマブの使用上の注意/化膿性汗腺炎の診療の手引きの公開
● サティベックス
大麻ベースのカンナビノイド医薬品「サティベックス」の医療従事者および患者向け添付文書を和訳。会員限定サイトにて提供開始。
● うつ
米国で認可間近、鼻腔スプレー式抗うつ薬「エスケタミン」その利益とリスク
● CAR-T細胞療法
入院は数日… 最強がん治療「CAR-T細胞療法」、実用化間近
● 製薬協
「治験届のXMLファイル作成の手引き(第3版)発行のお知らせ」を掲載しました。
● 厚労省
第6回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム(ペーパーレス)の開催について
● PMDA・新着
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成31年3月1日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(平成31年3月分)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成31年3月分 その2)
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成31年3月分 その1)
第6回MID-NET利活用申出前研修の申し込みを開始しました
MID-NETに関する研修・講演等の情報を更新しました
簡易相談の日程(4月実施分:医療機器・体外診断用医薬品)を掲載しました
PMDA採用説明会の申込受付を開始しました
技術系職員(専門職)の募集(2020年新卒・既卒)を開始しました
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