2019年2月26日(火)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

2月26日(火): 鎮静薬プレセデックスと循環不全薬イノバン、ドブポンの取り違え注意など

経営・契約
GEバイオ医薬事業、売却が妙薬に
● Gracell Biotechnologies
Gracell Biotechnologies、免疫細胞遺伝子治療薬へ8500万ドルのシリーズB資金調達を完了
● 武田薬品
希少疾患の専門組織を新設‐旧シャイアー人材が主体
● 日本化薬
【PDF】連結子会社による子会社設立に関するお知らせ
IT
● 服薬指導
【自民WG】オンライン服薬指導で意見‐日薬「初対面患者は想定せず」
知財
Sanofi : Sanofi and Regeneron strongly disagree with verdict upholding three of five Amgen U.S. patent claims relating to PCSK9 antibodies
基礎研究
● 肝臓がん
肝臓がんのゲノムを新手法で解析 B型肝炎ウイルスによる新たな発がんメカニズムを発見
● 分裂期中心体
Cep57-PCNT複合体による分裂期中心体の制御機構の解明: MVA(多彩異数性モザイク)症候群とMOPDⅡ(小頭症性骨異形成性原発性小人症2型)の発症機構の解明
● 腸内細菌
腸内細菌による胆汁酸認識の分子機構を解明!
● メタルフリー触媒
1電子を操るメタルフリー触媒で合成後期における医薬品・天然物の変換を実現
● 椎間板疾患
【PDF】「メッセンジャーRNA(mRNA)医薬を用いた椎間板疾患治療」―運動器疾患の根治療法、組織再生療法への応用に期待―
開発
● 花粉症
ノバルティス、抗体製剤オマリズマブのスギ花粉症に対する国内第Ⅲ相臨床試験結果発表
● マラリア
マラリア防ぐワクチンの臨床試験始める 日本人研究者の創薬ベンチャー
申請
● リウマチ
【PDF】アッヴィ、中等度から重度の成人関節リウマチ患者さんの治療薬として、ウパダシチニブを日本にて製造販売承認申請
承認
安全性
発売
● 悪性黒色腫
【PDF】BRAF阻害剤「ビラフトビ®カプセル50mg」およびMEK阻害剤「メクトビ®錠15mg」新発売のお知らせ
● C型肝炎薬
ギリアド C型肝炎薬エプクルーサ、26日発売へ 「C型肝炎撲滅への重要な一歩」
製造
その他
● 横流し
【動画】“中国人に医薬品横流し”事件 指示役とみられる社長ら2人を逮捕
● 関節リウマチ
関節リウマチ、薬で治療 症状の進行が抑えられる  早期発見がカギ たばこは引き金に
● ワクチン
【厚労省】不活化ポリオワクチン2製品、規格下回る試薬で原液製造‐BIKENなど指導
● ワクチン
【厚労省】不活化ポリオワクチン2製品、規格下回る試薬で原液製造‐BIKENなど指導
● 目薬
「目薬」が海外で大人気。いま日本の薬局で買われている薬はどれ?
● 認知症
「認知症を治す薬」、平成には間に合いそうにないけれど…
● 厚労省
平成31年2月27日薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会添加物部会(ペーパーレス)
第33回ハンセン病問題に関する検証会議の提言に基づく再発防止検討会の開催について
平成30年度第1回遺伝毒性評価ワーキンググループを開催します
第10回疾病・障害認定審査会 資料 
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
事務補助員(情報開示及び情報公開に関する補助業務(事務系)等)の募集について
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成30年10月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成30年10月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成30年10月分の情報を追加しました
嘱託職員(MID-NET データベース調査担当)の募集について
嘱託職員(MID-NET 利活用申出等担当)の募集について
嘱託職員(MID-NET システム担当)の募集について
嘱託職員(MID-NET 標準化担当)の募集について
嘱託職員(MID-NET 品質管理担当)の募集について
PMDA医療安全情報No.57「皮下用ポート及びカテーテルの取扱い時の注意について」を掲載しました
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期、契約期間、処遇等を更新しました)
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