2019年2月21日(木)の医薬ニュース

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2月21日(木): 国内初の遺伝子治療用製品 コラテジェン(ベペルミノゲン ペルプラスミド)など

経営・契約
● 社員待遇
中外製薬vs塩野義製薬 インフル治療薬有名企業の社員待遇
● バイオ
バイオ関連が軒並み高、アンジェス、ノバルティスの遺伝子治療薬承認が刺激材料に
● 富士フイルム和光バイオソリューションズ
【富士フイルム和光純薬】創薬支援、検査受託で新会社‐試薬事業のさらなる拡大へ
● GSK
GSK、経済産業省の 「健康経営優良法人2019(ホワイト500)」に3年連続で認定
● 興和
【PDF】興和医薬事業の組織再編について
薬価
中医協総会が費用対評価制度化の骨子了承 製薬協は声明で「医薬品の多面的価値評価」求める
● 新薬13製品
新薬13製品を収載へ C型非代償性肝硬変の国内初治療薬エプクルーサ錠など
● ステミラック
中医協総会 ステミラックの薬価1495万7755円を了承 最適使用GL・留意事項通知発出へ
● 労務費上限単位
厚労省 原価計算方式の労務費上限単位の誤りを報告 現行薬価は変更せず
IT
● 歯周病検診
東北大学とドコモ、歯周病発見AIの共同研究を開始 ~スマートフォンを使って歯周病検診の受診率向上をめざす~
マーケ・営業
知財
● ノバルティス、田辺三菱
ノバルティスが田辺三菱に仲裁申し立て
● 特許切れ医薬品(長期収載品)
興和、特許切れ薬の販社 4月に営業開始
基礎研究
● 病原細菌
病原細菌の感染と薬剤耐性の獲得に関わるS-S架橋形成メカニズム解明~病原菌を殺さずに無毒化する対感染症の新戦略~
● 炎症
手術後など炎症時における睡眠薬の使用には注意が必要!GABAA受容体機能が重要な役割
● 歯の根
抗炎症性脂質メディエーターを用いた新たな歯の根の治療法を開発
● マラリア、がん
セリン代謝酵素の働きをモニタリングするセンサー分子を開発 –新規の抗マラリア薬、抗がん剤候補化合物のスクリーニングへ–:化学生命工学専攻 野中 洋講師、山東 信介教授ら
● がん免疫薬の効果
がん免疫薬効果、筋肉が左右 阪大
開発
● 網膜色素変性症
目の難病、来月から治験=肝硬変薬で進行抑制-京大
目の難病「網膜色素変性」、来月から治験 京大、服薬で進行抑制
承認
● キムリア
【動画】5000万円の白血病治療薬が承認 人工遺伝子を活用
薬食審・再生医療等製品部会 初のCAR-T細胞医療「キムリア」承認了承
● 期間短縮
薬事承認 期間は短縮の方向へ
● コラテジェン(ベペルミノゲン ペルプラスミド)
【PDF】国内初の遺伝子治療用製品としてHGF遺伝子治療薬の国内承認について
国産初の「遺伝子治療薬」製造販売、厚労省部会が条件付きで了承
● 単純疱疹
【PDF】抗ヘルペスウイルス剤「ファムビル®錠250㎎」再発性の単純疱疹(口唇ヘルペス・性器ヘルペス)に対する日本で初めての用法・用量追加のお知らせ
● 化膿性汗腺炎
アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」について国内で初めて化膿性汗腺炎の適応追加承認を取得
● 肺がん
ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬 「ジカディア®」の用法・用量変更に関する承認を取得
● 悪性腫瘍
抗悪性腫瘍剤「テモダール®」 公知申請により、イリノテカンとの併用における  再発又は難治性のユーイング肉腫に対する効能・効果の一部変更承認を取得
安全性
製造
病院・薬局
● 大阪府薬
GW10連休の開局状況集計‐地域基幹病院との連携も
その他
● 本庶氏
本庶氏に「名誉市民」の称号 神戸市
● 過剰摂取
薬の過剰摂取抑制へ個別相談 豊島区、高齢者向け
● 製薬協
3月5日開催 「製薬協メディアフォーラム」のご案内
● 厚労省
平成30年度第1回遺伝毒性評価ワーキンググループを開催します
最近の医療費の動向-MEDIAS- 平成30年9月
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