2019年2月4日(月)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

2月4日(月): ゲノム編集の安全性評価、調剤時だけで終わらない薬剤師の役割など

経営・契約
● カルナバイオ
【PDF】米国臨床開発拠点開設のお知らせ
● chromocenter
本社移転のお知らせ
● サンバイオ
株価急落中のサンバイオ社長を直撃「“夢の薬”の開発は諦めていない」
● 田辺三菱製薬
田辺製薬吉城工場株式会社の株式譲渡契約締結に関するお知らせ
組織変更および人事異動に関するお知らせ
吉富薬品株式会社 組織変更および人事異動に関するお知らせ
田辺三菱製薬プロビジョン株式会社 組織変更および人事異動に関するお知らせ
● 帝人ファーマ
【PDF】帝人ファーマ株式会社社長交代について
IT
● VR
【大阪大学/市立芦屋病院】VR技術、終末期患者に活用‐希望地を疑似訪問し症状緩和
● サノフィ
Sanofi社 AIの言語処理技術を用いて希少な病の治療薬開発
基礎研究
開発
● 特発性肺線維症
核酸医薬品「TRK-250」の米国FDAによる オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)指定(※1)に関するお知らせ
● 口内炎
【PDF】開発品SP-03中国での承認審査進捗のお知らせ
● 内膜肉腫
世界初、MDM2阻害剤を用いた内膜肉腫対象医師主導治験 中央病院MASTER KEY projectで開始
承認
安全性
● ゲノム編集
ゲノム編集の安全性評価…来年度、治験に備え指針策定
発売
製造
病院・薬局
● 薬剤師の役割
調剤時だけで終わらない薬剤師の役割を確認 – 薬機法改正が目指す方向性、薬剤師・自治体で共有
● マンガ
新米薬剤師の葛藤を描くマンガ『アンサングシンデレラ 病院薬剤師 葵みどり』
その他
● 継続医療教育
【World Topicss】CESが医師の継続教育認定カンファレンスに
● インフル
【厚労省】インフル過去最多を記録‐推計222万人、大流行の様相
● 光免疫療法
がん治療の大革命となるか? 極貧研究者が生んだ「光免疫療法」とは
● 製薬協
医新薬進 夢のメディ神殿 2019スペシャル「第1回:慢性便秘症」の動画を公開しました。
「新聞広告」を掲載しました。
● 感染症
感染症薬、収益変動激しく
● 厚労省
医療機器自主回収のお知らせ(クラスⅠ)
● PMDA・新着
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:メドトロニックSensia DR、他3製品)」を掲載しました
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
事務補助員(医療機器審査業務に係る補助業務(事務系)等)の募集について
新医薬品等に関する対面助言の平成31年3月分日程調整結果について
事務補助員(医薬品等の審査・相談等業務に係る補助業務(技術系)等)の募集について(職務内容、採用人数、処遇等、応募先を更新しました)
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書等受付日(4月受付分)及び次年度受付方法を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(7月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(4月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(6月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(4月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(4月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(3月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(5月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(5月実施分)を掲載しました
RS戦略相談の日程(5月実施分)を掲載しました
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