2019年1月30日(水)の医薬ニュース

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1月30日(水): T細胞の抗ウイルス応答が抗腫瘍免疫を誘導、承認前のガンワクチンの投与など

経営・契約
【コラム】サンバイオショック発生か!? マザーズ先物がサンバイオの臨床試験結果の発表を受けて一晩で約10%下落
● ノバルティス
ノバルティス 神戸医療産業都市推進機構にCAR-T細胞製造の技術移転、治験用を製造
● 中外製薬
尋常性乾癬等 角化症治療剤「オキサロール®軟膏25µg/g」「オキサロール®ローション25µg/g」および尋常性乾癬治療剤「マーデュオックス®軟膏」の権利譲渡/譲受について
● ファイザー
ファイザー、がん治療薬に注力 売上83億ドル、17種販売で業界トップ
IT
● イーピーエス
イーピーエス株式会社、国際共同治験実施時のIRT/RTSM ベンダーとして、4G Clinicalを選定
● スマホ診療
待ち時間なし自宅でスマホ診療、処方薬は宅配…LINE×エムスリー新会社トップが語る医療サービス改革
マーケ・営業
● 沢井
沢井 長野と北陸の2営業所を閉鎖、07年以来
2018年度MR認定試験に受験者全員が合格 10年連続で合格率100%を達成
● トーアエイヨー
8年連続MR認定試験合格率100%を達成しました。
基礎研究
● 肺がん
ALK融合遺伝子陽性肺がんに対する薬剤耐性変異予測と、既存薬を活用した耐性克服法の発見―第3世代ALK阻害薬耐性の克服を目指す―
● 抗ウイルス応答
T細胞の抗ウイルス応答が抗腫瘍免疫を誘導 -感染症やがんの新たな治療法の開発に期待-
開発
● デング熱
デング熱ワクチンの臨床第3相試験において主要評価項目を達成
武田薬が臨床試験中のデング熱ワクチン、最終段階で予防効果示される
● 小児薬
少ない小児薬、開発を後押し 希少疾患、医師主導で治験
申請
● てんかん
抗てんかん剤「フィコンパ®」 日本において部分てんかんの単剤療法および小児適応、並びに新規剤形の追加を申請
その他
● 青酸カリ
厚労省 青酸カリ混入脅迫で医薬品の確認・管理の徹底指示
● AADC欠損症
自治医科大学と日本医療研究開発機構(AMED)の小児神経難病AADC欠損症に対する遺伝子治療に関する発表について
● 肝硬変
阪大・竹原教授 エプクルーサ上市でC型非代償性肝硬変患者への効果に期待
● JGA
製品の供給状況について
● HPV
【スマートヘルスケア協会】薬局でHPV自己チェック‐「健康応援スポット」認証へ 
● 先駆け品目
【PMDA】先駆け品目の審査半年目標‐第4期中期計画案を了承
● 薬機法
【自民・厚生部会】薬機法改正案、厚労省が概要説明‐3月上旬の提出を予定
● ワクチン
ワクチンもテーラーメード 遺伝子解析で実現、NextTech2030
● 薬着服
2700万円の薬着服、売却どこへ
● 強直性脊椎炎
<強直性脊椎炎(AS)の診断に関する実態調査>繰り返されるドクターショッピング 7割以上が診断されるまでに複数の施設・診療科を受診 9割以上が医師に症状を言葉にして伝えるのが難しいと回答
● 厚労省
第55回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会(資料)
第55回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会(資料)
● PMDA・新着
第31回科学委員会の資料を掲載しました
平成30年度第3回運営評議会 会議資料を掲載しました
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