2019年1月24日(木)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

1月24日(木): 抗腫瘍効果を高める腸内細菌株、ロート製薬の毛髪研究における新知見など

経営・契約
● ペプチドリーム
ペプドリが大幅反発、塩野義薬とペプチド―薬物複合体の共同研究契約を締結
● 富士フイルム
細胞培養に必要な培地の事業成長を加速  富士フイルム和光純薬にアイエスジャパンを統合 研究開発・製造・販売機能の一体化による機能強化  
● ラクオリア創薬
ラクオリア創薬—急騰、みずほ証券が投資判断「B」、目標株価1700円で新規カバレッジ開始
● ブリストル
米ブリストル:主力「オプジーボ」の売上高が予想届かず-競争激化で
● One Health
犬の癌を治療するスタートアップがAndreessen Horowitzから500万ドルのシードを調達
● ユナイテッド・イミュニティ
がん免疫療法ベンチャー「ユナイテッド・イミュニティ株式会社」がヘルスケア特化型アクセラレータープログラム「Open Network Lab BioHealth 1st Demo Day」で最優秀賞
● TOP300社
成長性や規模などから評価「企業力」のTOP300社ランキング
薬価
IT
● 安全性システム
【アリスグローバル】AIの安全性システムを訴求‐米FDAが採用、日本でも展開
● オンライン診療
厚労省 オンライン診療指針の見直しに着手 医薬品の再処方も
オンライン診療の指針、5月ごろに改訂版を公表 – 厚労省、不明瞭な部分を明確化
● 精神疾患
精神疾患に関わる脳内ネットワークを推定するAI手法を開発!―ゲノム情報に基づいた新しい診断法に期待―
マーケ・営業
基礎研究
腸内細菌がつくる乳酸・ピルビン酸により免疫が活性化される仕組みを解明
● 脳神経
脳神経による人間の歩行と歩行の制御様式を数理モデルで解明 -歩くと走るはどの程度違うのか-
● ウイルス
新規抗インフルエンザ薬バロキサビル マルボキシル耐性変異ウイルスの検出
● GABAA受容体
構造生物学: GABAA受容体の構造
● 毛髪
ロート製薬の毛髪研究における新知見 ワインに含まれる成分「酒石酸(しゅせきさん)」の毛髪関連細胞への作用を発見
● EBウイルス感染症
慢性活動性EBウイルス感染症の原因と、身近なウイルスががんを引き起こす仕組みを解明
● 白血病
【PDF】概日時計のスピードを遅らせる新しい化合物を発見 ~ 培養した急性骨髄性白血病細胞の増殖も抑制 ~
開発
承認
● 止血材
【PDF】吸収性局所止血材「PuraStat」のカナダにおける医療機器製品登録承認取得についてのお知らせ
安全性
● 安全性情報
【PDF】NIHS医薬品安全性情報Vol.17No.02
病院・薬局
その他
● コールセンター
製薬企業コールセンター 年間平均利用回数最多は「1~5回未満」 薬剤師意識調査
● 新時代戦略研究所
新時代戦略研究所 持続可能な社会保障制度へ提言 創薬環境整備を
● EMA
EU機関が英国脱出始める 欧州医薬品庁、オランダへ
● 製薬協
「医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料」を掲載しました。
● 検討会
「第20回次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会/医療機器開発ガイドライン(手引き)評価検討委員会合同検討会」開催のお知らせ
● インフル
病院でインフル、30人が集団感染 秋田、女性1人死亡
● 製薬協
「製薬協 政策提言2019」を掲載しました。
「定例会長記者会見資料」を掲載しました。
「医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料」を掲載しました。
● 文科省
ライフサイエンス委員会(第90回)の開催について
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 資料
薬事・食品衛生審議会 総会資料
第55回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会(ペーパーレス)を開催します
第29回厚生科学審議会感染症部会(持ち回り開催)資料
第28回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会(持ち回り開催)資料
【PDF】「医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針(医療広告ガイドライン)に関するQ&Aについて」の改訂について
● PMDA・新着
一般競争入札公告(平成31年度医療機器承認基準等データベースシステムの運用支援・保守業務)
一般競争入札公告(平成31年度日本薬局方原案管理システムの運用支援業務)
申請電子データに関するFAQを改訂しました
申請時電子データ提出に関する各種通知の一部改正について掲載しました
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