2019年1月15日(火)の医薬ニュース

日毎の製薬業界のウェブニュースの一覧です。タイトルをクリックすると詳細をご覧いただけます。

1月15日(火): 徳島大学 クラウドファンディングに挑戦、Toviaz米国特許訴訟など

経営・契約
● 希望・早期退職
2018年「主な上場企業の希望・早期退職者募集状況」調査、募集実施企業は2000年の調査開始以来、最少の12社
● 富士フイルム
バイオ医薬品の製剤ビジネスに本格参入 開発・製造受託の事業領域を拡大し成長をさらに加速 米国テキサス拠点に製剤製造ラインを新設
● 武田薬品
【動画】武田薬のウェバーCEO:シャイアーとの統合は順調
● ナパジェンファーマ
日本発の核酸ベンチャー登場‐免疫関連疾患がターゲット
● 大阪薬大、大阪医大、関西大
医工薬領域で連携体制継続‐10年の経験もとにさらに発展
● ロート製薬
ロート 再生医療推進で「チーフメディカルオフィサー」新設
● 大日本住友製薬
大日本住友 非定型抗精神病薬ルラシドン、19年度上期に承認申請方針 成長戦略品
● M&A
製薬業界 2019年は大型買収で幕開け―ブリストルが8兆円買収、M&Aの波 製薬大手に波及?
● 免疫生物研究所
【PDF】戦略的イノベーション創造プログラム第2期課題として実施されるプロジェクト研究「プロジェクト研究「昆虫(カイコ等)による有用タンパク質・昆虫(カイコ等)による有用タンパク質・新高機能素材の製造技術の開発・実用化」への参画について
薬価
● 米下院民主党
米下院委、製薬業界の価格設定慣行など「広範な調査」開始
IT
● GLOVIA OM
医薬品の輸入・販売事業を行うコスミックコーポレーションが基幹システムにGLOVIA OMを採用
マーケ・営業
知財
● Toviaz米国特許訴訟
Amerigen loses patent case against UCB at Federal Circuit
基礎研究
● 腎臓
ヒトiPS細胞から腎臓ろ過細胞「ポドサイト」を高純度に誘導することに成功
● 乳がん検診
「透視の科学」で人類に貢献を 乳がん検診を革新する技術開発
● 異数体形成
世界初!配偶子の異数体形成を抑える仕組みを解明
● 食道がん
複合療法で食道がん腫瘍消失確認 岡山大大学院グループが臨床研究
● ヘテロクロマチン
世界初!ヘテロクロマチンによる染色体異常の抑制を発見
● ドラッグデザイン
【PDF】抗がん剤の機能を高める新しいドラッグデザイン-化学反応で標的タンパク質を高選択的に機能阻害
● 抗生物質
天然物化学教室の胡志娟大学院生、淡川孝義講師、阿部郁朗教授らが、天然由来スルホンアミド抗生物質生合成に関わる新規多段階酸化酵素を発見
開発
● 乳がん
trastuzumab deruxtecan(DS-8201)のHER2低発現乳がん患者を対象とした第3相臨床試験の開始について 
● 肝細胞がん
米国臨床腫瘍学会 2019年消化器がんシンポジウムにおいて「レンビマ®」(レンバチニブ)の肝細胞がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験(REFLECT試験)の最新解析結果を発表
● 膵がん
切除不能進行膵がんを対象とした腫瘍溶解性ウイルスC-REVの国内第I相臨床試験の中間結果を発表
● 強皮症
科研 全身性強皮症及び皮膚筋炎用薬レナバサムの国内権利取得 グローバルP3実施中
● 食道がん
【PDF】米国臨床腫瘍学会消化器癌シンポジウムにてテロメライシンⓇと放射線併用の医師主導臨床研究結果発表のお知らせ
● 腎細胞がん
【PDF】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、欧州委員会から、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として承認を受ける
● 大腸がん
【PDF】アレイ バイオファーマ社、BRAF遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVI®、MEKTOVI®およびERBITUX®の併用療法の第III相BEACON CRC試験の安全性導入期(Safety Lead-in)結果において全生存期間の中央値15.3カ月を発表
申請
承認
安全性
病院・薬局
● 薬剤費
【協会けんぽ静岡支部が試算】年4.5億円の薬剤費を削減‐地域フォーミュラリー実施
● データ共有
最先端の医薬品使用データを共有 国立がんセンターなど
その他
iPS細胞だとか再生医療だとか、訳わかんない。どうなっちゃうの?-実用化に向け突き進む夢の医療-
● バイオシミラー
第2回理事長対談「医療機関におけるバイオシミラーの理解・使用促進と病院薬剤師の役割」(その3)を公開しました。
● 医薬分業
【主張】薬機法改正 本来の医薬分業に向かえ
● 助成
平成30年度 研究助成の交付決定に関するお知らせ
● ゾフルーザ
厚労省 新型インフルエンザ対策への備蓄「ゾフルーザ」一旦見送り 引き続き検討
● 製薬協
「製薬協ニューズレター189号」を公開しました。
● 富山
富山から世界を助ける薬を ネパール出身研究者の挑戦
● ジェネリック医薬品
“ジェネリック医薬品の利用を”初の強化月間に
● 厚労省
中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会(第97回)議事次第
保健医療分野AI開発加速コンソーシアム
造血幹細胞移植医療体制整備事業について
中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第150回) 議事次第
● PMDA・新着
平成30年度 新医薬品の承認品目一覧(平成31年1月8日まで)を掲載しました
平成30年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
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