2019年1月9日(水)の医薬ニュース

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1月9日(水): 忘れた記憶を復活させる薬を発見、オプジーボ 食道がんを対象とした第III相臨床試験など

経営・契約
● アステラス
JPモルガン証券主催カンファレンス発表資料を掲載しました。
● 武田薬品
武田薬品、シャイアー買収後の最重要課題
● サムスンバイオエピス
サムスンバイオエピス、中国市場に進出
● 三生製薬
三生製薬、サムスン系と後発薬開発で提携
● LINE、エムスリー
【PDF】LINEとエムスリー、オンライン医療事業を⽬的とした共同出資の新会社「LINEヘルスケア株式会社」を設⽴
● そーせい
そーせい 新薬の一時金16億円を好感 黒字化への期待で急伸
IT
マーケ・営業
基礎研究
【動画】忘れた記憶を薬で回復 認知症治療に役立つか
忘れた記憶、薬でスムーズに復活 東大など発見
● インフルエンザ
IgA四量体化は、抗インフルエンザ広域中和抗体活性の最大活性を変化させることなく標的域を拡大させる
開発
● 2型糖尿病
サーキットトレーニングの習慣化で2型糖尿病発症率が最大で約40%低下
● オプジーボ
【PDF】オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)点滴静注 切除不能な進行または再発食道がんを対象とした第III相臨床試験において化学療法群と比較して全生存期間の有意な延長が示される
● EBウイルス感染症
慢性活動性EBウイルス感染症を対象にJAK1/2阻害剤ルキソリチニブの有効性、安全性を確認する医師主導治験を開始します
承認
● 新薬13製品
厚労省 新薬13製品を承認 初のC型非代償性肝硬変治療薬エプクルーサなど
非代償性肝硬変治療薬「エプクルーサ」や減酒薬「セリンクロ」など新薬を承認―2月薬価収載へ|DailyTopics
● ヘモグロビン尿症
【PDF】アレクシオン、成人の発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)治療薬として、ラブリズマブの早期承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得
発売
● 培地
がん免疫遺伝子治療研究に最適化された培地の販売開始
その他
● 医療データ
【文科省・19年度予算案】医療データ人材育成に2億円‐先端バイオ創薬技術開発も
● 地域支援体制加算
【薬事日報・保険薬局調査】地域支援体制加算、基本料1薬局の36%‐後発品加算算定は“回復基調”
● ポリファーマシー
【厚労省検討会WG】高齢者の医薬品適正使用指針‐ポリファーマシーなど追補案
● CREST
【PDF】戦略的研究推進事業CRESTにおけるフランスANRとの日仏共同提案の募集の予告について
● ゾフルーザ
インフルエンザ テレビ朝日モーニングショーのゾフルーザ推し ほぼ宣伝だったけどCOI出さなくて大丈夫?
● 東薬工
東薬工・樋口会長 イノベーションの適切な評価迫る 「生命・健康向上に貢献する根幹的産業でありたい」
● 流通改善
東邦HD・濱田会長CEO 「従来のあり方から脱却」 流通改善や物流・業務効率化で
● 文科省
医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議タスクフォース(第3回)の開催について
● 厚労省
薬事・食品衛生審議会 日本薬局方部会を開催します
● 椎間板ヘルニア
85%は原因分からず 椎間板ヘルニアに新療法
● 薬機法改正
【2019年年頭所感】薬機法改正の具体的措置検討‐厚労省医薬・生活衛生局長
● 金正恩氏
金正恩氏 医薬工場を視察 経済建設へ姿勢アピール
● 厚生労働大臣
【2019年年頭所感】革新的医薬品開発の環境整備‐厚生労働大臣
● 再生医療
「平成30年度AMED再生医療公開シンポジウム」開催のお知らせ
● PMDA・新着
クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
「第6回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
第2回 ゲノム編集専門部会の資料を掲載しました
RS戦略相談の日程(4月実施分)を掲載しました
新医薬品等に関する対面助言の平成31年2月分日程調整結果について
医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の実施依頼書及び日程調整依頼書受付日(3月受付分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂相談の日程(6月実施分)を掲載しました
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の申込書受付日(3月受付分)を掲載しました
医薬品の疫学調査相談の日程(5月実施分)を掲載しました
医薬品再審査適合性調査相談の申込書受付日(3月受付分)を掲載しました
医薬品軽微変更届事前確認相談の申込書受付日(3月受付分)を掲載しました
新医薬品の申請電子データ提出確認相談の日程(2月実施分)を掲載しました
新医薬品治験相談の日程(4月実施分)を掲載しました
再生医療等製品治験相談の日程(4月実施分)を掲載しました
事務補助員(情報開示及び情報公開に関する補助業務(事務系)等)の募集について
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