2018年12月26日(水)の医薬ニュース

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12月26日(水): 乳がん幹細胞様細胞が分裂、B型肝炎ウイルスの侵入を選択的に阻害など

経営・契約
● Tessa
著名な乳がん専門医、ジョージ・W・スレッジ・ジュニア医学博士がTessa Therapeuticsの取締役に
● ジャパンワクチン
ジャパンワクチン株式会社の解散時期および製品の取扱い等に関するお知らせ
● スリー・ディー・マトリックス
2019年4月期 第2四半期決算説明会
● 伊藤忠
伊藤忠、肝臓向け再生医療に参入 ベルギー社に出資
IT
● 糖尿病
米国・糖尿病技術学会において、アセンシアの血糖自己測定システム用アプリケーション「CONTOUR® DIABETES」が糖尿病患者の低血糖及び高血糖の発生リスクを低減しうると発表
知財
基礎研究
● 乳がん幹細胞
乳がん幹細胞様細胞が分裂し、倍増する仕組み発見!
● アルツハイマー病
アミロイドβペプチドはなぜ細胞膜表面で凝集しやすいのか? 〜アルツハイマー病の原因物質が形成される仕組みを解明〜
● B型肝炎ウイルス
B型肝炎ウイルスの侵入を選択的に阻害する特殊環状ペプチド
開発
承認
● PNH
米FDA PNH治療薬Ultomirisを承認
● 家族性高コレステロール血症
ロスバスタチンOD錠2.5mg/5mg/10mg「トーワ」およびロスバスタチン錠2.5mg/5mg/10mg「トーワ」「効能・効果」「用法・用量」の追加承認取得のお知らせ
● 血友病A
バイオベラティブ 血友病A治療薬イロクテイトで4000IU製剤の承認取得
● NCCオンコパネル
国立がん研究センターが開発した日本人のための国産遺伝子パネル検査 「NCCオンコパネル」システムが体外診断用医薬品・医療機器として製造販売承認取得
● 白血病
DAURISMO™(一般名:グラスデギブマレイン酸塩)、 強力化学療法の適応とならない未治療の急性骨髄性白血病(AML)治療薬として FDAの承認を取得
発売
病院・薬局
その他
● 一般用医薬品
2018年11月度一般用医薬品(OTC)市場 薬効別ランキング 外用鎮痛・消炎剤が非常に好調! スイッチOTCが同市場の売上に大きく貢献
● 経営資源
新薬開発に巨費、経営資源を集中
● 緩和ケア
終末期「痛みを感じた」患者は3割 緩和ケアの必要性高まる 国がんが患者遺族に初調査
● 地域医療連携推進法人
厚労省 地域医療連携推進法人の連絡会議設置 情報共有し運用に活かす 1月に初会合
● 卸
卸連 消費増税改定9月告示求める 3月告示では「公にベンチマークが示される」と懸念
● 世界医薬品週間
国際学会「World Pharma Week-世界医薬品週間」(Cambridge Healthtech Institute主催)の参加お申込み受付開始
● 中国
薬がない、高くて買えない 困り果てて自分で薬をつくる中国の人たち
● 精神安定剤
2歳長男に精神安定剤与えた母親に猶予付き判決 名古屋地裁
● 京大基金
京大基金に個人から1億円=本庶さん会見で明かす
● 服用中の状況
服用中の状況把握・指導を義務付け、法で明確化へ – 厚科審・部会が取りまとめ、薬機法改正に向け
● 製薬協
【2018年回顧と展望】50年の歴史を踏まえ激動の時代に対峙し研究開発と国際展開を通じて医療への貢献を目指す‐製薬協専務理事
● 厚労省
第36回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
第1回非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会
● PMDA・新着
MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に平成30年8月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に平成30年8月分の情報を追加しました
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に平成30年8月分の情報を追加しました
平成30年度第2回救済業務委員会 議事次第・資料を掲載しました
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